Pokyny pro lékařské použití

lék

SALAMOL ECO SNADNÝ DECH

Jméno výrobku

Salamol Eco Easy Breathing

Mezinárodní nechráněný název

Salbutamol

Léková forma

Aerosol k inhalaci, dávkovaný, aktivovaný inhalací 100 mcg/1 dávka

Sloučenina

Jedna dávka obsahuje

účinná látka- salbutamol sulfát 124 mcg (ekvivalent salbutamolu 100 mcg),

Pomocné látky: hydrofluoralkan (HFA-134a), ethylalkohol 96%

Popis

Aerosol pro inhalaci v hliníkové plechovce pod tlakem, s vypouštěcím ventilem a rozprašovací tryskou. Nesmí docházet k žádnému vnějšímu poškození, prasklinám, korozi nebo netěsnostem. Obsah plechovky je suspenze, která po nastříkání na sklo zanechává skvrnu bílý. Kanystr je umístěn v inhalátoru sestávajícím ze dvou částí a bezpečnostního uzávěru.

Fskupina armakoterapie

Léky pro léčbu obstrukčních onemocnění dýchacích cest.

Beta 2 - selektivní adrenergní agonisté.

ATX kód R03AC02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po inhalační podávání 10 až 20 % dávky skončí v Dýchací cesty. Zbytek je zadržen v zařízení nebo se usadí v orofaryngu a poté je spolknut. Část dávky, která zůstane v dýchacím traktu, je absorbována plicními tkáněmi, aniž by byla metabolizována v plicích, dostává se do krevního oběhu. Jakmile se dostane do systémové cirkulace, může být metabolizován v játrech a je vylučován primárně močí.

60-90% nezměněné nebo ve formě fenolsulfátu 60% a se žlučí 4%. Proniká placentární bariérou. Část dávky doručena do gastrointestinální trakt, je absorbován a podléhá rozsáhlému metabolismu během prvního průchodu játry, přičemž se mění na fenolsulfát. Většina z Dávka salbutamolu podaná perorálně nebo inhalačně je eliminována do 72 hodin. Stupeň vazby salbutamolu na plazmatické proteiny je 10 %. Maximální koncentrace v krevní plazmě - 30 ng/ml. Poločas rozpadu je 3,7-5 hodin.

Farmakodynamika

Salbutamol je selektivní agonista β-2-adrenergních receptorů. V terapeutických dávkách působí na β-2-adrenergní receptory hladkého svalstva průdušek, poskytuje výrazný bronchodilatační účinek, zabraňuje a zmírňuje bronchospasmus, zvyšuje vitální kapacitu plíce. Zabraňuje uvolňování histaminu, pomalu reagující látky z žírných buněk a faktorů chemotaxe neutrofilů. Způsobuje mírný pozitivní chrono- a inotropní účinek na myokard, dilataci koronárních tepen a prakticky nezvyšuje krevní tlak. Má tokolytický účinek: snižuje tonus a kontraktilní aktivitu myometria. Účinek léku nastupuje 5 minut po inhalačním podání a trvá 4-6 hodin. Má řadu metabolických účinků: snižuje obsah K+ v plazmě, ovlivňuje glykogenolýzu a sekreci inzulínu, působí hyperglykemicky (zejména u pacientů s bronchiálním astmatem) a lipolytickým účinkem a zvyšuje riziko rozvoje acidózy.

Indikace pro použití

Prevence a úleva od bronchospasmu u bronchiálního astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), chronická bronchitida, emfyzém

Návod k použití a dávkování

Dospělí a děti starší 12 let:

K úlevě od astmatických záchvatů -100-200 mcg (1-2 inhalační dávky)

Ke kontrole astmatu mírný stupeň závažnost - 1-2 dávky 1-4x denně

Ke kontrole astmatu střední stupeň závažnost - 1-2 dávky 1-4x denně v kombinaci s jinými antiastmatiky

Aby se zabránilo astmatickému záchvatu způsobenému fyzická aktivita- 1-2 dávky 20-30 minut před fyzickou aktivitou.

Denní dávka by neměla překročit 800 mcg (8 inhalací).

Děti od 2 do 12 let:

Když se rozvine astmatický záchvat, stejně jako k prevenci astmatického záchvatu spojeného s expozicí alergenu nebo způsobeného fyzickou aktivitou - 100-200 mcg (1-2 inhalace).

Denní dávka by neměla překročit 400 mcg (4 inhalace).

U všech pacientů by se inhalace neměly opakovat častěji než každé 4 hodiny.

Návod k použití inhalátoru

Před prvním použitím inhalátoru a také v případě, že jste jej nějakou dobu nepoužívali, zkontrolujte funkci inhalátoru.

1. Odstraňte uzávěr z inhalátoru. Ujistěte se, že ve výstupní trubici není prach nebo nečistoty.

2. Udržujte plechovku ve svislé poloze s palec na dně a ukazováček na horní straně plechovky. Plechovkou silně zatřeste nahoru a dolů.

3. Co možná nejhlubší nádech (bez namáhání). Pevně rty sevřete výstupní trubici plechovky.

4. Pomalu se nadechněte. Při nádechu stiskněte ukazováček na ventilu kanystru, čímž se uvolní dávka léku. Pokračujte v pomalém nádechu.

5. Vyjměte hadičku inhalátoru z úst a zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak můžete, aniž byste se namáhali. Pomalu vydechněte.

6. Pokud je potřeba více než jedna dávka léku, počkejte asi minutu a poté opakujte od kroku 2. Nasaďte víčko na inhalátor.

Při provádění kroků 3 a 4 si nespěchejte. Při uvolňování dávky léku je důležité vdechovat co nejpomaleji. Nejprve cvičte před zrcadlem. Pokud si všimnete „páry“ vycházející z horní části plechovky nebo z koutků vašich úst, začněte znovu od kroku 2.

Čištění inhalátoru

Inhalátor by měl být vyčištěn alespoň, jednou týdně. Vyjměte kovovou plechovku z plastového pouzdra a opláchněte pouzdro a uzávěr teplou vodou. Nepoužívat horká voda. Důkladně osušte, ale nepoužívejte topná zařízení. Vložte plechovku zpět do pouzdra a nasaďte uzávěr. Kovovou nádobu neponořujte do vody.

Plechovka Salamol Eco se nesmí propichovat, rozebírat ani házet do ohně, i když je prázdná.

Vedlejší efekty

Třes prstů

Bolest hlavy, závratě, dilatace periferních cév (překrvení kůže obličeje)

Zvýšená excitabilita, úzkost, poruchy spánku, nespavost

Mírné kompenzační zvýšení srdeční frekvence, zvýšené krevní tlak, vzhled bolesti v hruď, artralgie

Hypersenzitivní reakce (kopřivka, erytém, angioedém, ucpaný nos, bronchospasmus, arteriální hypotenze, kolaps)

Svalové křeče

Nevolnost, zvracení, dyspepsie

Paradoxní bronchospasmus

Podráždění sliznice úst a krku (faryngitida), kašel

Hypokalémie, zvýšená koncentrace glukózy v krvi (při dlouhodobé léčbě)

Velmi vzácně se mohou objevit arytmie (včetně fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie a extrasystoly)

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku

Porušení Tepová frekvence (paroxysmální tachykardie, polytopický ventrikulární extrasystol), tachyarytmie

Myokarditida

Srdeční vady, aortální stenóza

Tyreotoxikóza

Dekompenzovaný diabetes mellitus

Glaukom

Pyloroduodenální zúžení

Selhání ledvin nebo jater

Předčasný porod

Ohrožených potratů

Děti do 2 let

Drogové interakce

Současné užívání salbutamolu s teofylinem a jinými xantiny se nedoporučuje (vzrůstá pravděpodobnost rozvoje tachyarytmií), léky na inhalační anestezie, levodopa (možný rozvoj těžké komorové arytmie).

Inhibitory monoaminooxidázy a tricyklická antidepresiva zesilují účinek salbutamolu a mohou vést k prudký pokles tlak.

Salbutamol zesiluje účinek centrálních stimulantů nervový systém, vedlejší účinek hormonální přípravky štítná žláza srdeční glykosidy. Snižuje účinnost antihypertenzivní léky, dusičnany. Hypokalémie může být zhoršena současné použití xantinové deriváty, glukokortikosteroidy, diuretika.

Současné podávání s anticholinergními léky (včetně inhalačních) může zvýšit nitrooční tlak.

speciální instrukce

U pacientů s těžkým nebo nestabilním onemocněním bronchiální astma Použití bronchodilatancií by nemělo být hlavní ani jedinou metodou terapie.

Pokud je akce obvyklá dávka Salamol Eco se stává méně účinným nebo méně odolným (účinek léku by měl trvat minimálně 3 hodiny), je třeba zvážit možnost úpravy terapie.

Časté užívání salbutamolu může vést ke zvýšenému bronchospasmu, a proto je nutné mezi dávkami léku dělat několik hodinové přestávky.

Používejte opatrně při chronickém srdečním selhání, hypertyreóze, arteriální hypertenze, feochromacytom.

Těhotenství a kojení

Těhotné ženy jsou předepisovány pouze v případech, kdy očekávaný přínos převyšuje jakýkoli možné riziko pro plod. Během laktace se předepisuje pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nemá vliv na schopnost řídit vozidlo.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, zvýšená vzrušivost, halucinace, tachykardie, flutter komor, periferní vazodilatace, snížený krevní tlak, hypoxémie, laktátová acidóza, křeče, respirační alkalóza, hypokalémie, hyperglykémie, svalový třes, bolest hlavy.

Léčba: vysazení léku, kardioselektivní beta-blokátory, symptomatická terapie.

Pokud existuje podezření na předávkování, je třeba monitorovat hladiny draslíku v séru.

Formulář vydání a balení

200 dávek každý účinná látka v hliníkové plechovce naplněné aerosolem pod tlakem. Hliníkový kanystr je umístěn v aerosolovém inhalátoru aktivovaném inhalací (Light Breathing) Aerosolový inhalátor s kanystrem a návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonovém obalu.

Salamol-Eco Easy-Breathe

Sloučenina

1 dávka Salamol-Eco Easy Breathing obsahuje:

Salbutamol sulfát – 100 mcg;

Další složky: norfluran, bezvodý ethanol.

Výrobek neobsahuje freony.

farmakologický účinek

Salamol-Eco Easy Breathing je bronchodilatační lék obsahující salbutamol. Salamol-Eco Easy Breathing podporuje rychlou expanzi průsvitu průdušek při obstrukčních stavech (účinek se rozvíjí do 5 minut a trvá až 4–6 hodin). Salbutamol má výrazný účinek na beta2-adrenergní receptory umístěné ve vrstvě hladkého svalstva průdušek a nemá prakticky žádnou afinitu k beta1-adrenergním receptorům lokalizovaným v myokardu. Salbutamol pomáhá snižovat tonus hladké svaly průdušek, což má za následek významnou bronchodilataci.

Farmakokinetika

Terapeutický účinek aerosolu Salamol-Eco Easy Breathing in klinické studie byl podobný použití salbutamolu ve stejných dávkách ve formě aerosolů obsahujících freon.

Po inhalačním podání se salbutamol rychle vstřebává do gastrointestinálního traktu. V játrech se salbutamol přeměňuje při prvním průchodu. Asi 50 % dávky se vylučuje ledvinami ve formě derivátů (sulfátových konjugátů). Plicní metabolismus není pro salbutamol typický – farmakokinetický profil tedy přímo závisí na způsobu podání (zejména na množství nezměněného salbutamolu, které se dostane do plic a gastrointestinálního traktu).

Poločas salbutamolu ze séra je 2–7 hodin, pokud je salbutamol podáván inhalačně ve formě odměřeného aerosolu, poločas se zvyšuje.

Indikace pro použití

Salamol-Eco Easy Breathing se používá při léčbě pacientů s onemocněním dýchacího systému doprovázeným obstrukcí, zejména k odstranění akutního bronchospasmu u pacientů s chronickou obstrukční bronchitidou, bronchiálním astmatem a plicním emfyzémem.

Salamol-Eco Easy Breathing lze použít k prevenci rozvoje bronchospasmu při vysokém riziku bronchokonstrikce (včetně před kontaktem s alergenem nebo před fyzickou aktivitou).

Lze použít Salamol-Eco Easy Breathing komplexní léčba pacientů s bronchiálním astmatem různé míry závažnosti jako lék udržovací terapie a pro úlevu od akutních stavů.

Způsob aplikace

Salamol-Eco Easy Breathing se používá inhalačně. Aerosol se doporučuje používat pouze v případě potřeby (což snižuje pravděpodobnost rozvoje tolerance k léčivu a zajišťuje účinnou bronchodilataci při použití).

Dávkování léku a četnost používání aerosolu Salamol-Eco Easy Breathing určuje odborník.

Dospělí, včetně pacientů starších 65 let, s akutní stavy Obvykle se na začátku užívání salbutamolu předepisuje dávka 100 mcg. Li klinický obraz vyžaduje, lze dávku zvýšit na 200 mcg salbutamolu jednou.

K prevenci rozvoje bronchospasmu, včetně těch spojených s fyzickou aktivitou nebo podezřením na kontakt s alergenem, se pacientům obvykle předepisují 2 inhalace 10–15 minut před možným bronchospasmem.

Aerosol se používá pouze v případě potřeby, maximálně však 2 dávky za sebou a ne více než 8 dávek denně. Pokud pacient potřebuje více než 8 dávek aerosolu denně nebo je potřeba zvýšit jednorázovou dávku, měli byste se poradit s odborníkem (snížení účinnosti salbutamolu může znamenat negativní dynamiku průběhu bronchiálního astmatu).

Dětem se však salbutamol obvykle předepisuje ve stejných jednotlivých dávkách jako dospělým pacientům nejvyšší dávka(denně) pro děti je 400 mcg. Pokud dojde ke snížení účinnosti salbutamolu a je třeba zvýšit dávku, měli byste se poradit s odborníkem.

Interval mezi podáním jednotlivých dávek salbutamolu by měl být alespoň 4 hodiny.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin nebo jater nevyžadují úpravu dávkovacího režimu salbutamolu.

Aplikace aerosolu Salamol-Eco Easy Breathing

Při provádění inhalace by měl být pacient v sedě nebo ve stoje. Inhalátor by měl být držen svisle (se sprejem dolů) po celou dobu podávání léku, při změně sklonu inhalátoru nebo jeho otočení horizontální pozice uvolňování dávky salbutamolu je narušeno. Aerosol se uvolňuje při inhalaci a dostává se do plic ve formě jemné suspenze. Před prvním použitím a také v případě, že nebyl aerosol používán po dobu 5 dnů, by měl být proveden zkušební nástřik léku do vzduchu (pro dosažení správného dávkování).

Použití inhalátoru Salamol-Eco Easy Breathing

Inhalátor dobře protřepejte a držte jej ve svislé poloze.
Držte inhalátor svisle (tryska dolů) a otevřete ochranný kryt aplikátoru.
Normálně vydechněte a obtočte rty konec aplikátoru (ujistěte se, že prsty neblokují otvor umístěný ve spodní části inhalátoru a že zařízení je ve svislé poloze).
Pomalu se nadechněte ústním aplikátorem a jakmile se dávka salbutamolu uvolní, pokračujte v nádechu (pomalý, plný nádech).
Uvolněte aplikátor a zadržte dech co nejdéle (alespoň 10 sekund).
Klidně vydechněte.
Uzavřete uzávěr perorálního aplikátoru (po celou dobu inhalace před uzavřením inhalátoru uzávěrem je nutné držet nádobku svisle sprejem dolů).
Pokud je nutné podat více než 1 dávku, 1 minutu po první inhalaci opakujte kroky počínaje bodem 2 tohoto návodu.

Péče o inhalátor Salamol-Eco Easy Breathing

Je důležité udržovat plastový obal vašeho inhalátoru čistý. Chcete-li vyčistit inhalátor, musíte:

Odstraňte (odšroubujte) nejlepší část balení (tato část inhalátoru se nikdy nemyje).
Vyjměte hliníkový válec (ujistěte se, že válec nepřijde do styku s vodou).
Umyjte spodní část obalu aplikátorem tekoucí voda po dobu 30 sekund a počkejte, dokud zcela nevyschne.
Po úplném vyschnutí dna obalu do něj vložte nádobu a uzavřete ji. nejlepší část obal.

Vedlejší efekty

Během léčby aerosolem Salamol-Eco Easy Breathing došlo u některých pacientů k rozvoji nežádoucí účinky, počítaje v to:

Metabolismus: hypokalémie, laktátová acidóza, zvýšené hladiny laktátu v plazmě.
CNS: halucinace (hlavně u pacientů do 18 let), poruchy spánku, hyperaktivita u pacientů do 10 let, třes, bolest hlavy, úzkost, závratě.
CVS: tachykardie (bez vazodilatace), palpitace, periferní vazodilatace. V v některých případech byl zaznamenán výskyt tachykardie s periferní vazodilatací, arytmiemi (včetně extrasystoly, supraventrikulární tachykardie a fibrilace síní) a ischemií myokardu neznámé etiologie.
Dýchací systém: podráždění sliznic krku, paradoxní bronchospasmus.
Gastrointestinální trakt: podráždění ústní sliznice, zvracení.
Muskuloskeletální systém: třes končetin, myalgie.

Kromě toho se mohou objevit reakce z přecitlivělosti, například ve formě kopřivky, hypotenze, bronchospasmu, Quinckeho edému a akutní vaskulární nedostatečnosti.

Paradoxní bronchospasmus při použití Salamol-Eco Easy Breathing byl zaznamenán u některých pacientů ihned po použití inhalátoru a pravděpodobně souvisel s použitím léčivá látka ve formě aerosolu. Pokud dojde k paradoxnímu bronchospasmu, je třeba přerušit užívání salbutamolu ve formě aerosolu, zastavit bronchospasmus a provést rediagnostiku k objasnění závažnosti obstrukčního onemocnění dýchacího systému. Pro následnou terapii se doporučuje použít jinou léčebnou formu salbutamolu nebo jiný rychle působící bronchodilatátor.

Kontraindikace

Salamol-Eco Easy Breathing je kontraindikován u pacientů s intolerancí na salbutamol nebo další složky léku.

V pediatrii se aerosol používá pouze u pacientů starších 4 let.

Lék se používá s opatrností u pacientů s tyreotoxikózou, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, koronární insuficiencí, tachyarytmií, arteriální hypertenzí a diabetes mellitus.

Aerosol se používá opatrně při léčbě pacientů užívajících srdeční glykosidy.

Těhotenství

Salamol-Eco Easy Breathing nebyl studován u těhotných a kojících žen. Nebulizační činidlo obsažené v tomto aerosolu (HFA-134a) nebylo u této kategorie pacientů studováno. V předklinických studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo kojené novorozence, jejichž matky dostávaly léky obsahující HFA-134a.

Beta-sympatomimetika na začátku těhotenství neovlivňovala nepříznivě průběh těhotenství a plod při použití v terapeutických dávkách. Systémové podávání významných dávek beta-sympatomimetik v poslední třetině těhotenství vedlo k depresi pracovní činnost a výskyt tachykardie a hypoglykémie u novorozenců.

Užívání salbutamolu v terapeutických dávkách ve formě léku Salamol-Eco Easy Breathing v poslední třetině těhotenství nevedlo k nežádoucím účinkům.

Salbutamol se stanovuje v mateřské mléko. Účinek aerosolového salbutamolu na kojence, jejichž matky jsou léčeny, nebyl studován.

Použití aerosolu Salamol-Eco Easy Breathing při léčbě těhotných a kojících žen je možné pouze v případě nutnosti a při nemožnosti použití bezpečnějších léků.

Je zakázáno používat aerosolové formy salbutamolu v případě hrozby samovolného potratu a předčasného porodu.

Drogové interakce

Neselektivní beta-blokátory, včetně propranololu, jsou antagonisté salbutamolu. Kombinované užívání beta-blokátorů s lékem je zakázáno.

Digoxin, tricyklická antidepresiva a látky, které inhibují monoaminooxidázu, vedou v kombinaci s aerosolem Salamol-Eco Easy Breathing ke zvýšenému riziku nežádoucí příhody ze srdce a krevních cév.

Současné použití salbutamolu s halogenovanými uhlovodíky pro anestezii je zakázáno. Aerosol je nutné přestat používat nejpozději 6 hodin před zahájením anestezie s použitím halogenovaných uhlovodíků.

Salbutamol může vést k rozvoji hyperglykémie a snížit účinnost perorálních hypoglykemických léků a inzulínu. Při léčbě salbutamolem je nutné monitorovat hladinu glukózy v séru a upravovat dávku hypoglykemických léků.

Glukokortikosteroidy, deriváty xantinu a diuretika, pokud se užívají v kombinaci s aerosolem Salamol-Eco Easy Breathing, zvyšují riziko hypokalemie.

Předávkovat

Použití nadměrných dávek aerosolu vede k tachykardii, třesu kosterního svalstva, bolestem hlavy, periferní vazodilataci a napětí. Kromě toho byla u některých pacientů po předávkování salbutamolem hlášena hypokalémie, agitovanost a hyperglykémie.

V případě předávkování salbutamolem jsou předepsány kardioselektivní beta-blokátory (tyto léky jsou antagonisty salbutamolu). U pacientů s tendencí k rozvoji bronchospasmu by měly být betablokátory používány s opatrností.

Také v případě předávkování aerosolem by měla být monitorována hladina draslíku v plazmě.

Formulář vydání

Aerosol k inhalaci Salamol-Eco Easy Breathing, 200 dávek v plechovkách, v kartonovém balení 1 plechovka s inhalačním zařízením, které se aktivuje inhalací.

Podmínky skladování

Salamol-Eco Easy Breathing se skladuje mimo dosah dětí. pokojová teplota.

Droga musí být chráněna před vlivem sluneční paprsky a otevřený oheň.

Doba použitelnosti – 3 roky.

Nozologická klasifikace (MKN-10)

Chronická bronchitida, blíže neurčená (J42)

Emfyzém (J43)

Chronická obstrukční plicní onemocnění nespecifikováno (J44.9)

Astma (J45)

Astmatický stav (J46)

Je nutné užívat lék přísně podle pokynů, ošetřující lékař musí ovládat techniku použití aerosolu Salamol-Eco Easy Breathing a ujistit se, že salbutamol dosáhne cílové oblasti v plicích.

Pacienti s bronchiálním astmatem by měli být léčeni ve fázích, přičemž by se měla sledovat odpověď na předepsané léky a výsledky testů funkce plic.

Zvyšující se potřeba salbutamolu a dalších bronchodilatačních léků ukazuje na negativní dynamiku průběhu bronchiálního astmatu. Pacienti, kteří zaznamenají nedostatečnou účinnost obvyklých dávek salbutamolu, by se měli poradit s odborníkem, aby upravil léčebný režim.

Pacienti s perzistujícím astmatem vyžadují základní protizánětlivou léčbu kortikosteroidy.

Náhlá a progresivní negativní dynamika u pacientů s bronchiálním astmatem může být život ohrožující a vyžaduje odborný dohled. Pacienti s vysoké riziko zhoršení stavu, je nutné denně sledovat maximální objemový výdechový průtok.

Zvýšení dávky salbutamolu a dlouhodobé užívání aerosolu je možné pouze na doporučení lékaře.

Pacienti s akutní záchvaty astma a exacerbace bronchiálního astmatu, které vyžadují vysoké dávky salbutamolu, vyžadují pravidelné sledování specialistou se sledováním plazmatických hladin laktátu (při použití vysokých dávek salbutamolu se může rozvinout laktátová acidóza, která sama odezní po snížení dávky salbutamolu ).

Sympatomimetika, včetně salbutamolu, mohou vést k rozvoji nežádoucích účinků ze srdce a cév. Zejména v postmarketingových studiích byly hlášeny případy ischemie myokardu při použití aerosolové formy salbutamolu. Pacienti se srdečním onemocněním, včetně ischemické choroby srdeční, těžkým srdečním selháním a arytmií, vyžadují během aerosolové terapie odborný dohled. Takoví pacienti by měli naléhavě vyhledat zdravotní péče v případě bolesti na hrudi nebo jiných příznaků exacerbace kardiovaskulárních onemocnění. Měli byste věnovat pozornost stížnostem pacientů na bolest na hrudi a dušnost, protože tyto příznaky mohou naznačovat zhoršení kardiovaskulárních onemocnění a onemocnění dýchacího systému.

Autoři

Pozornost!
Popis drogy" Salamol-Eco Easy Breathing"na této stránce je zjednodušená a rozšířená verze oficiální pokyny aplikací. Před nákupem nebo použitím léku byste se měli poradit se svým lékařem a přečíst si pokyny schválené výrobcem.
Informace o léku jsou poskytovány pouze pro informační účely a neměly by být používány jako návod k samoléčbě. Pouze lékař může rozhodnout o předepisování léku, stejně jako o stanovení dávky a způsobu jeho použití.

Salamol-Eco snadný dech (Salamol-Eco snadné dýchání)

Mezinárodní název: salbutamol;

Základní fyzikální a chemické vlastnosti : suspenze účinná látka ve směsi ethanolu a hnacích látek;

Sloučenina. 1 inhalační dávka obsahuje salbutamol sulfát v množství ekvivalentním 100 mcg salbutamolu;

další složky: bezvodý ethanol, hydrofluoralkan (HFA-134a).

Lék nezahrnuje freony.

Uvolňovací forma léku. Aerosol k inhalaci.

Farmakoterapeutická skupina. Antiastmatické léky. Selektivní agonisté

β2-adrenergní receptory. ATC kód R03A C02.

Působení léku.

Farmakodynamika. Při inhalačním podání Salamol-Eco Easy Breathing působí především na β2-adrenergní receptory průdušek s mírným účinkem na β2-adrenergní receptory jiných lokalizací. V terapeutické dávce se vyznačuje výraznými bronchodilatačními vlastnostmi. Předchází a zmírňuje bronchospasmus, snižuje tonus a kontraktilní aktivitu myometria a zvyšuje vitální kapacitu. Snižuje uvolňování histaminu, SRSA a dalších biologicky aktivních látek z makrofágů.

Když dlouhodobé užívání Snižuje se citlivost receptoru salbutamolu, což snižuje jeho účinek.

Farmakokinetika. Po vdechnutí aerosolu se 10 - 15% účinné látky dostane do průdušek, zbytek - do zažívací trakt. 90 % inhalované dávky se vstřebá z průdušek. Bronchodilatační účinek v důsledku přímého působení salbutamolu v plicích nastupuje po 10-15 minutách a trvá nejméně 3 hodiny. Salbutamol pravděpodobně není metabolizován v plicích. Když je lék inhalován, jeho účinek na tělo závisí na inhalační technice, která určuje srovnání mezi dávkou, která je inhalována, a dávkou, která je spolknuta.

Indikace pro použití. Léčba a prevence astmatických záchvatů se spastickou bronchitidou a emfyzémem doprovázeným reverzem

obstrukce dýchacích cest. Léčba bronchospasmu různého původu. Prevence astmatických záchvatů souvisejících se stresem.

Způsob použití a dávkování.

Před použitím inhalátor dobře protřepejte, dokud nevyhoří.

Uchovávejte inhalátor dnem vzhůru a otevřete ochranný kryt ústního aplikátoru.

Nejprve normálně vydechněte, poté vložte konec aplikátoru do úst a pevně přitlačte rty. Zároveň dbejte na to, abyste prsty nezakrývali otvor na spodní straně inhalátoru a drželi jej po celou dobu dnem vzhůru.

Volně se nadechněte ústním aplikátorem. Když se dávka léku uvolní, nepřestávejte s inhalací, dokud zhluboka se nadechnout!

Vyjměte aplikátor z úst a zadržte dech co nejdéle, ale ne méně než 10 sekund. Poté pomalu vydechněte.

Po použití uzavřete ochranný uzávěr perorálního aplikátoru a držte inhalátor vždy dnem vzhůru.

Pokud je předepsána více než 1 dávka, počkejte alespoň 1 minutu a opakujte postup od kroku 1.

Je velmi důležité udržovat plastový obal, zejména ústní aplikátor, čistý, aby se zabránilo hromadění prachu a nečistot.

Péče o váš inhalátor.

Držte inhalátor dnem vzhůru, odšroubujte horní část plastového obalu a vyjměte jej. Tuto část nikdy nemyjte!

Odstraňte hliníkovou nádobu. Zabraňte kontaktu nádoby s vodou.

Spodní část plastového obalu s ústním aplikátorem opláchněte vodou a důkladně osušte.

Po zaschnutí umístěte nádobku zpět na dno plastového obalu, uzavřete ochranný uzávěr ústního aplikátoru a našroubujte horní část plastového obalu.

Dávkování.

Dospělí. Akutní bronchospasmus – 1–2 inhalační dávky. Prevence záchvatu dušení způsobeného stresem nebo alergeny, 2 inhalace před fyzickou aktivitou nebo vystavením alergenu. Preventivní a udržovací terapie – 2 inhalace 3-4x denně.

Děti starší 5 let. Akutní bronchospasmus – 1 inhalace. Prevence astmatu způsobeného fyzickou aktivitou nebo alergeny – 1 inhalace před fyzickou aktivitou nebo expozicí alergenu. Preventivní a podpůrná terapie -

1 inhalace 3-4x denně.

Pro dospělé a děti maximálně od 5 let denní dávka- 8 inhalací. Každý další schůzka Opakujte lék nejdříve po 4 hodinách.

Vedlejší účinek. Terapie β2-sympatomimetiky může vést k významné hypokalémii. Tento účinek může být zesílen současným užíváním xanthinových derivátů, steroidů, diuretik nebo současnou hypoxémií. Jiné důležité nežádoucí reakce Při použití salbutamolu ve formě aerosolu se neobjevují. Při použití vyšších dávek nebo u citlivých pacientů může dojít k periferní vazodilataci s mírnou kompenzovanou tachykardií. Vzácně se během terapie salbutamolem může objevit mírný třes kosterních svalů, zejména paží, svalový třes, dočasné křeče a bolest hlavy. Velmi vzácně se objevují reakce spojené s hypersenzitivitou: angioedém, bronchospasmus, arteriální hypotenze a kolaps.

Kontraindikace. Alergie na jednu ze složek léku. Děti do 5 let.

Předávkovat.

Příznaky: třes, tachykardie, psychické napětí, cefalalgie a periferní vazodilatace.

Léčba je vždy symptomatická, neexistuje žádné specifické antidotum. Obvykle (kromě případů bronchospasmu) se dává přednost použití kardioselektivních β-blokátorů. U citlivých jedinců je třeba se vyhnout použití velkých dávek beta-blokátorů kvůli riziku bronchospasmu.

Vlastnosti použití. Doporučuje se sledovat hladiny draslíku v krvi, zvláště v případech těžkého astmatu. Používejte lék s opatrností u pacientů, kteří jsou příliš citliví na účinek salbutamolu, stejně jako v případech tyreotoxikózy, těžké kardiovaskulární choroby (ischemická choroba srdeční choroby, arytmie), arteriální hypertenze, diabetes a ketoacidóza.

Při použití drogy musíte chránit oči.

Těhotným ženám a ženám během laktace se doporučuje používat "Salamol-Eco Easy Breathing" pouze tehdy, pokud existují přísné indikace, kdy se očekává terapeutický účinek pro matku převyšuje potenciální riziko pro dítě.

Interakce s jinými léky. Salbutamol by se neměl užívat spolu s neselektivními betablokátory (včetně léků na léčbu místní použití do očí, které obsahují betablokátory). Současné užívání kardioselektivních betablokátorů nesnižuje účinek salbutamolu.

Simultánní léčba xantinové deriváty, diuretika a kortikosteroidy mohou vést k závažné hypokalémii. Se salbutamolem by se také neměla užívat celková anestetika, tricyklická antidepresiva, maprotilin, ergotamin a inhibitory MAO. V případě současného užívání salbutamolu a srdečních glykosidů se zvyšuje riziko hypokalémie v důsledku užívání beta-agonistů.

Podmínky a lhůty skladování. Skladujte při teplotě do 30 °C, chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením. Nádoba je pod tlakem. Nevhazujte do ohně ani neničte, a to ani po použití. Doba použitelnosti - 3 roky.

Norton Waterford-Ivax Pharmaceuticals Irsko

Země původu

Irsko

Skupina produktů

Dýchací systém

Bronchodilatátor – beta2-adrenergní agonista

Uvolňovací formuláře

200 dávek - hliníkové lahve (1) - aerosolové inhalátory aktivované inhalací, (1) - kartonové obaly.

Popis lékové formy

Aerosol k inhalaci se dávkuje, aktivuje se inhalací, ve formě bílé suspenze, která po nastříkání na sklo vytvoří bílou skvrnu.

Farmakokinetika

Po inhalačním podání se do dýchacích cest dostane až 21 % dávky. Zbytek zůstává v přístroji nebo se usadí v orofaryngu a následně je spolknut. Část dávky, která se dostane do dýchacího traktu, je absorbována plicní tkání, neprochází biotransformací a dostává se do krevního oběhu. Když se salbutamol dostane do systémového oběhu, je částečně metabolizován v játrech a je vylučován primárně ledvinami v nezměněné podobě nebo ve formě fenolsulfátu. Část dávky, která se dostane do gastrointestinálního traktu, je absorbována a podléhá účinku „prvního průchodu“ játry, přičemž se mění na fenolsulfát. Vazba salbutamolu na plazmatické proteiny je 10 %. Cmax v krevní plazmě je 30 ng/ml T1/2 je 3,7-5 hodin. Vylučuje se převážně ledvinami ve formě konjugátu. Většina dávky salbutamolu podané inhalací je eliminována do 72 hodin.

Zvláštní podmínky

U pacientů s těžkým nebo nestabilním astmatem by použití bronchodilatancií nemělo být hlavní ani jedinou léčebnou metodou. Pacienta je třeba upozornit na nutnost konzultace s lékařem, pokud se užívání léku Salamol Eco Light Breathing ve standardní dávce stane méně účinným nebo méně trvalým (účinek léku by měl trvat minimálně 3 hodiny). Časté užívání salbutamolu může vést ke zvýšenému bronchospasmu a různé komplikace(až k náhlé smrti), a proto je nutné mezi po sobě jdoucími inhalacemi dělat několikahodinové přestávky. Zvýšená potřeba použití inhalačních beta2-agonistů s krátkým trváním účinku ke kontrole příznaků bronchiálního astmatu ukazuje na exacerbaci onemocnění. V takových případech je třeba přezkoumat léčebný plán pacienta a rozhodnout o otázce předepisování nebo zvýšení dávky inhalačních nebo systémových kortikosteroidů. Léčba beta2-agonisty může vést k hypokalémii. Zvláštní opatrnost Doporučuje se používat při léčbě těžkých záchvatů bronchiálního astmatu, protože v těchto případech se hypokalémie může zvýšit v důsledku současného užívání xantinových derivátů, kortikosteroidů, diuretik a také v důsledku hypoxie. V takových situacích je nutné sledovat hladinu draslíku v krevním séru. Plechovka Salamol Eco Easy Breathing by se neměla propichovat, rozebírat ani házet do ohně, i když je prázdná. Stejně jako většina ostatních inhalačních produktů v aerosolových baleních může být Salamol Eco Easy Breathing méně účinný, pokud nízké teploty. Když kanystr vychladne, doporučujeme jej vyjmout z plastového pouzdra a několik minut zahřát rukama

Sloučenina

salbutamol sulfát 124 mcg,
což odpovídá obsahu salbutamolu 100 mcg
Pomocné látky: ethanol, hydrofluoralkan (HFA-134a).

Indikace použití Salamol Eco Easy Breathing

Prevence a úleva od bronchospasmu:
- pro bronchiální astma;
- pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN);
- pro chronickou bronchitidu;
- na emfyzém

Salamol Eco Easy Breathing kontraindikace

- poruchy srdečního rytmu (paroxysmální tachykardie, polytopický ventrikulární extrasystol), tachyarytmie;
- myokarditida;
- srdeční vady, aortální stenóza;
- IHD, tachyarytmie;
- tyreotoxikóza;
- dekompenzovaný diabetes mellitus;
- glaukom;
- epilepsie;
- pyloroduodenální zúžení;
- selhání jater;
- selhání ledvin;
- těhotenství;
- souběžné podávání neselektivní beta-blokátory;
- dětství do 2 let;
- zvýšená citlivost na kteroukoli složku léku.
Lék je předepisován opatrně pro chronické srdeční selhání, hypertyreózu, arteriální hypertenzi a feochromocytom.

Dávkování Salamol Eco Easy Breathing

100 mcg/dávka

Vedlejší účinky Salamol Eco Easy Breathing

Ze strany centrálního nervového systému: třes rukou (typický vedlejším účinkem u všech beta2-adrenergních agonistů), bolest hlavy, závratě, zvýšená excitabilita, úzkost, poruchy spánku, nespavost. Droga může způsobit vzrušení a zvýšení motorická aktivita u dětí.
Z venku kardiovaskulárního systému: rozšíření periferních cév (hyperémie kůže obličeje), mírné kompenzační zvýšení srdeční frekvence, zvýšení krevního tlaku. Mohou se objevit arytmie (včetně fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie a extrasystoly).
Alergické reakce: v ojedinělých případech - angioedém, kopřivka, erytém, ucpaný nos, bronchospasmus, arteriální hypotenze, kolaps.
Z venku zažívací ústrojí: nevolnost, zvracení, dyspepsie.
Z venku dýchací systém: paradoxní bronchospasmus, podráždění sliznice úst a hltanu (faryngitida), kašel.
Metabolismus: možná hypokalémie (může představovat vážné nebezpečí pro pacienta), reverzibilní hyperglykémie.
Jiné: svalové křeče

Drogové interakce

Theofylin a další xantiny, pokud se užívají současně se salbutamolem, zvyšují pravděpodobnost rozvoje tachyarytmií; a prostředky pro inhalační anestezii, levodopa - těžké komorové arytmie. Nedoporučuje se užívat současně lék Salamol Eco Easy Breathing a neselektivní betablokátory (např. propranolol). Inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva zesilují účinek salbutamolu a mohou vést k prudkému poklesu krevního tlaku. Při současném použití salbutamol zvyšuje účinek léky se stimulačním účinkem na centrální nervový systém, nežádoucí účinky hormonů štítné žlázy, srdečních glykosidů. Při současném použití salbutamol snižuje účinnost antihypertenziv a nitrátů. Při současném použití s deriváty xantinu, kortikosteroidy a diuretiky se může zvýšit hypokalémie.

Předávkovat

nevolnost, zvracení, zvýšená excitabilita, halucinace, tachykardie, flutter komor, periferní vazodilatace, snížený krevní tlak, hypoxémie, acidóza, hypokalémie, hyperglykémie, svalové třesy, bolest hlavy

Podmínky skladování

skladujte při pokojové teplotě 15-25 stupňů
drž se dál od dětí

Informace poskytnuty

Bronchodilatátor – beta 2-adrenergní agonista

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Aerosol k inhalaci, dávkovaný, aktivovaný inhalací, ve formě suspenze, která po nastříkání na sklo vytvoří bílou skvrnu.

Pomocné látky: hydrofluoralkan (HFA-134a) - 26,46 mg, ethanol 96% - 3,42 mg.

200 dávek - hliníkové lahve (1) - aerosolové inhalátory aktivované inhalací (Light Breathing) (1) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Bronchodilatátor, selektivní agonista β 2 -adrenergních receptorů. V terapeutických dávkách lék působí na β2-adrenergní receptory hladkého svalstva průdušek, poskytuje výrazný bronchodilatační účinek, zabraňuje a zmírňuje bronchospasmus a zvyšuje vitální kapacitu plic. Zabraňuje uvolňování histaminu, pomalu reagující látky z žírných buněk a faktorů chemotaxe neutrofilů.

Vyvolává mírný pozitivní chrono- a inotropní účinek na myokard, rozšiřuje koronární tepny a prakticky nesnižuje krevní tlak.

Má tokolytický účinek: snižuje tonus a kontraktilní aktivitu myometria. Účinek léku nastupuje 5 minut po inhalačním podání a trvá 4–6 hodin. Má řadu metabolických účinků: snižuje obsah draslíkových iontů v, ovlivňuje glykogenolýzu a sekreci inzulínu, má hyperglykemii (zejména u pacientů s. bronchiální astma) a lipolytický účinek, zvyšuje riziko rozvoje acidózy.

Farmakokinetika

Absorpce, distribuce, metabolismus

Po inhalačním podání se do dýchacích cest dostane až 21 % dávky. Zbytek zůstává v přístroji nebo se usadí v orofaryngu a následně je spolknut.

Část dávky, která se dostane do dýchacího traktu, je absorbována plicní tkání, aniž by byla metabolizována v plicích a dostává se do krevního oběhu. Když se salbutamol dostane do systémového oběhu, je částečně metabolizován v játrech a je vylučován primárně ledvinami v nezměněné podobě nebo ve formě fenolsulfátu.

Část dávky přijaté v gastrointestinálním traktu se absorbuje a podstupuje intenzivní metabolismus během „prvního průchodu“ játry a mění se na fenolsulfát.

Vazba salbutamolu na plazmatické proteiny je 10 %. C max v krevní plazmě - 30 ng/ml T 1/2 - 3,7-5 hodin.

Odstranění

Je vylučován především ledvinami v nezměněné podobě a ve formě konjugátu. Většina dávky salbutamolu podané IV, perorálně nebo inhalačně se vyloučí do 72 hodin.

Indikace

Prevence a úleva od bronchospasmu:

- pro bronchiální astma;

— pro chronickou obstrukční plicní nemoc;

- pro chronickou bronchitidu;

- s emfyzémem.

Kontraindikace

- děti do 2 let;

- přecitlivělost na složky léku.

S Pozor lék je předepsán pro chronické srdeční selhání, hypertyreózu, arteriální hypertenzi, feochromocytom.

Dávkování

Dospělí a děti starší 12 let Pro úleva od záchvatů bronchospasmu Salamol Eco Easy Breathing se předepisuje v dávce 100-200 mcg (1-2 inhalační dávky). Pro řízení toku mírné astma stupeň závažnosti- 1-2 dávky 1-4krát denně; na střední závažnost onemocnění- ve stejné dávce v kombinaci s jinými antiastmatiky. Pro prevence astmatu fyzická námaha lék se užívá 20-30 minut před zátěží, 100-200 mcg (1-2 inhalační dávky) na dávku.

Děti ve věku od 2 do 12 let během vývoje záchvat bronchiálního astmatu, a také pro prevence záchvaty bronchiálního astmatu spojené s expozicí nebo způsobené fyzickou aktivitou doporučená dávka je 100-200 mcg (1 nebo 2 inhalace).

Denní dávka Salamolu Eco Easy Breathing by neměla překročit 800 mcg (8 inhalací).

Návod k použití inhalátoru

Před použitím inhalátor několikrát protřepejte. Poté držte inhalátor ve svislé poloze a otevřete víko. Zhluboka se nadechnout. Pevně zakryjte náustek rty. Ujistěte se, že vaše ruka neblokuje ventilační otvory v horní části inhalátoru a že je inhalátor ve svislé poloze. Pomalu se maximálně nadechněte přes náustek, zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné. Poté musíte vyjmout inhalátor z úst a pomalu vydechnout. Po použití držte inhalátor ve svislé poloze a zavřete víko. Pokud potřebujete provést více než jednu inhalaci, zavřete víko a po uplynutí alespoň jedné minuty proces inhalace zopakujte.

Čištění inhalátoru

Horní část inhalátoru se musí odšroubovat a kovová nádobka sejmout. Poté opláchněte spodní část inhalátor v teplá voda a suché. Poté vložte plechovku na místo. Zavřete víko a přišroubujte horní část inhalátoru k jeho tělu. Horní část inhalátoru není umytá. Pokud inhalátor nefunguje správně, odšroubujte horní část inhalátoru a ručně zatlačte na nádobku.

Vedlejší efekty

Z nervového systému: třes rukou (typický vedlejší účinek pro všechny beta 2-adrenergní agonisty), bolest hlavy, závratě, zvýšená excitabilita, úzkost, poruchy spánku, nespavost. Lék může u dětí způsobit neklid a zvýšenou motorickou aktivitu.

Z kardiovaskulárního systému: rozšíření periferních cév (hyperémie kůže obličeje), mírné kompenzační zvýšení srdeční frekvence, zvýšení krevního tlaku. Mohou se objevit arytmie (včetně fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie a extrasystoly).

Alergické reakce: angioedém, kopřivka, erytém, nazální kongesce, bronchospasmus, arteriální hypotenze, kolaps.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, dyspepsie.

Místní reakce: podráždění sliznice úst a hltanu (faryngitida), kašel.

Z dýchacího systému: paradoxní bronchospasmus.

Ze strany metabolismu: možná hypokalémie (může představovat vážné nebezpečí pro pacienta), reverzibilní hyperglykémie.

Jiný: svalové křeče.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, zvýšená excitabilita, halucinace, tachykardie, flutter komor, dilatace periferních cév, snížení krevního tlaku, hypoxémie, acidóza, hypokalémie, hyperglykémie, svalové třesy, bolesti hlavy.

Léčba: vysazení léku, užívání kardioselektivních beta-blokátorů; v případě potřeby provést symptomatická terapie. Pokud existuje podezření na předávkování, je třeba monitorovat hladiny draslíku v séru.

Drogové interakce

Inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva zesilují účinek salbutamolu a mohou vést k prudkému poklesu krevního tlaku.

Při současném použití salbutamol zvyšuje účinek léků se stimulačním účinkem na centrální nervový systém, vedlejší účinky hormonů štítné žlázy, srdeční glykosidy.

Při současném použití salbutamol snižuje účinnost nitrátů.

Při současném použití s deriváty xantinu, kortikosteroidy a diuretiky se může zvýšit hypokalémie.

Současné podávání s anticholinergními léky (včetně inhalačních) může zvýšit nitrooční tlak.

speciální instrukce

Časté užívání salbutamolu může vést ke zvýšenému bronchospasmu a různým komplikacím (včetně náhlé smrti), a proto je nutné mezi jednotlivými inhalacemi dělat několikahodinové přestávky.

Zvýšená potřeba použití inhalačních beta 2-adrenergních agonistů s krátkým trváním účinku ke kontrole příznaků bronchiálního astmatu ukazuje na exacerbaci onemocnění. V takových případech je třeba přezkoumat léčebný plán pacienta a rozhodnout o otázce předepisování nebo zvýšení dávky inhalačních nebo systémových kortikosteroidů.

Léčba beta 2-agonisty může vést k hypokalémii . Při léčbě těžkých záchvatů bronchiálního astmatu se doporučuje zvláštní opatrnost, protože v těchto případech se může hypokalémie zvýšit v důsledku současného užívání xantinových derivátů, kortikosteroidů, diuretik a také v důsledku hypoxie. V takových situacích je nutné sledovat hladinu draslíku v krevním séru.

Plechovka Salamol Eco Easy Breathing by se neměla propichovat, rozebírat ani házet do ohně, i když je prázdná.

Stejně jako většina ostatních inhalačních produktů v aerosolových baleních může být Salamol Eco Easy Breathing méně účinný při nízkých teplotách. Když kanystr vychladne, doporučujeme jej vyjmout z plastového pouzdra a několik minut zahřívat rukama.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství. Během laktace ( kojení) jsou předepisovány pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

Použití v dětství

Kontraindikace: děti do 2 let.

Pro zhoršenou funkci ledvin

Lék je kontraindikován při selhání ledvin.

Na dysfunkci jater

Lék je kontraindikován při selhání jater.

Podmínky pro výdej z lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky a lhůty skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, chráněn před přímým slunečním zářením, při teplotě nepřesahující 25 ° C; nezmrazujte. Doba použitelnosti - 3 roky.