Уважаеми читатели, винаги можете да се свържете с нас с въпроси относно тънкостите на фармацевтичното законодателство, а нашите автори ще дадат компетентни отговори на тях в „Правен блог“. Пишете ни на [имейл защитен]

Открийте нарушение на условията за съхранение лекарства- един от любимците на инспекторите. В същото време тази тема е ахилесовата пета на фармацевтичните организации. Защото законодателството, което го урежда е двусмислено, понякога противоречиво и някак непълно.

Вземете например проблема със съхранението на лекарствата на защитено от светлина място, както предписват повечето инструкции за употребата им. Фармацевтите и фармацевтите периодично имат въпроси относно определени аспекти на този проблем.

Например, те се интересуват дали такива лекарства могат да бъдат поставени на аптечен дисплей или да се съхраняват в хладилник със стъклена врата. Ще се опитаме да отговорим на тези и други въпроси.

Наш експерт

Елена Неволина

Изпълнителен директор на Сдружение с нестопанска цел "Фармацевтична гилдия"

Три точки за съхранение

Първо, нека очертаем общата част. Тук, на първо място, трябва да се ръководите Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 август 2010 г. № 706n „За одобряване на правилата за съхранение лекарства». Раздел VI от заповедта съдържа подраздел, озаглавен „Съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от светлина“ и включва параграфи 24–26. Ето неговите разпоредби:

- лекарства, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, които осигуряват защита от естествена и изкуствена светлина (параграф 24);

- фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали, в тъмна стая или шкаф(параграф 25). Тази точка е от значение предимно за аптеки с отдел за рецепта и производство. Под „светлозащитни материали“ имаме предвид контейнери от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево;

- лекарства за медицинска употреба, изискващи защита от светлина, опаковани в първична и вторична опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на стелажи, при условие че са взети мерки за предотвратяване на излагане на пряка слънчева светлина или друга ярко насочена светлина(параграф 26). Този параграф съдържа и инструкции как това може да бъде предотвратено – чрез използване на светлоотразителни фолиа, щори, козирки и други подходящи средства.

Вътрешно осветление

След това се обръщаме към обща фармакопейна монография със същото заглавие „Съхранение на лекарствени продукти” (OFS 1.1.0010.15), въведен за първи път през XIII издание на Държавната фармакопея на Руската федерация. Нека подчертаем от него това, което е пряко свързано с разглежданата тема.

Първо, естественото и изкуственото осветление в складовите помещения трябва да гарантира, че всички работни операции могат да се извършват точно и безопасно. С други думи, всяко работно място трябва да има подходящо осветление, така че служителят на аптечната организация да разполага с достатъчно осветление, за да изпълнява професионалните си функции и отговорности.

Можете да разберете как трябва да бъде в Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 октомври 1997 г. № 309 „За одобряване на инструкции за санитарния режим на аптечните организации (аптеки)“. Приложение 3 от тази заповед по-специално предоставя стандарти за осветеност (в лукс) за различни аптечни помещения - от залата за обслужване на посетители до помещения за съхранение на лекарства, контейнери, различни аптечни отдели, асистент, опаковки и др. Приложението също така посочва как трябва да има източник на светлина във всеки от тези случаи (флуоресцентна лампа или лампа с нажежаема жичка), тип лампи, приемливо ниво на дискомфорт и т.н.

Ръководителят на аптечната организация трябва да осигури спазването на тези изисквания на Заповед № 309, за да премине успешно сертифицирането на работните места на съоръжението за условия на труд (по отношение на осветлението), резултатите от които той трябва да изпрати на Държавната инспекция по труда за субекта на Федерацията. Нека добавим към горното, че параграф 3.6 от Инструкциите за санитарния режим на аптеките определя, че аптеките трябва да имат както естествено, така и изкуствено осветление, а във всички аптечни помещения трябва да се осигури общо изкуствено осветление; Освен това е монтирано и локално осветление за индивидуални работни места.

Фоточувствителна тема

Да се върнем на фармакопеята. Съгласно горепосочената Обща монография на фармакопеята 1.1.0010.15, ако е необходимо, трябва да се осигури защита на лекарствените продукти от слънчева радиация. За тази цел, по-специално, складовите помещения трябва да бъдат оборудвани с достатъчен брой шкафове, стелажи и сейфове.

В раздела на Общата монография на фармакопеята за особеностите на съхранението на определени групи лекарства няколко параграфа са посветени на темата, която разглеждаме. Първата инструкция е общ характер– фармацевтите са длъжни да осигурят режима на съхранение, определен във фармакопейната монография или инструкцията за употреба. Веднага следва отказ от отговорност: Допускат се еднократни отклонения от регламентираните условия краткосрочен(не повече от 24 часа), ако в същото време специални условияне е посочено отделно.

Продължаваме да хвърляме светлина върху тази тема, Обща монография на фармакопеята 1.1.0010.15 напомня, че някои лекарства под въздействието на светлинна енергия могат да променят свойствата си: да се окисляват или, обратно, да се редуцират, да се разлагат, да променят цвета си и т.н. Такива лекарства се наричат фото- или фоточувствителни. Техният етикет, както е отбелязано във фармакопейната монография, обикновено съдържа инструкцията „Съхранявайте на място, защитено от светлина“.

Допълнителни разпоредби на фармакопеята текстово почти съвпадат с нормите на параграфи 24–25 от Заповед № 706n „За одобряване на правилата за съхранение на лекарства“, като очевидно са заимствани от него. Общата фармакопея пояснява, че ако стъклените опаковки се използват като опаковка за фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (тук текстът на фармакопеята не посочва цвета на стъклото), тогава е необходимо да се покрие с черна непрозрачна хартия.

OFS 1.1.0010.15 също установява това фоточувствителните лекарствени продукти трябва да бъдат опаковани в светлозащитна вторична (потребителска) опаковка и/илитрябва да се съхранява на защитено от светлина място. Нека да обърнем Специално вниманиедо наличието на два съюза тук – не само „и”, но и „или”. Този нюанс ще се появи по-долу, когато се опитаме да отговорим на често срещани въпроси по темата.

Вторична опаковка като защита от светлина

Някои фармацевти и фармацевти споделят, че по време на контролни дейности са възникнали претенции към тяхната аптечна организация от страна на инспекторите, поради това, че последните смятат: лекарства, които според инструкциите трябва да се съхраняват на защитено от светлина място, не могат да се поставят на аптечен щанд или съхранявайте в хладилник със стъклена врата. Логиката на инспекторите в такива случаи е следната: на витрината тези лекарства са под пряко въздействие на изкуствено осветление; прониква през всяко прозрачно стъкло.

Съответно такива случаи често се разглеждат като административно нарушение, тоест грубо нарушение на лицензионните изисквания и може да доведе до налагане на подходящо административно наказание. За длъжностни лица– това е глоба от 5 000 до 10 000 рубли; За индивидуални предприемачи(IP) – глоба от 4000 до 8000 рубли. или административно спиране на дейността (СПД) до 90 дни; за юридически лица - глоба от 100 000 до 200 000 рубли. или APD до 90 дни. От януари 2017 г. тези глоби могат да се увеличат значително: за длъжностни лица - от 25 000 до 35 000 рубли, за юридически лица и индивидуални предприемачи - от 200 000 до 300 000 рубли. или APD за до 90 дни.

Накратко, наказанието за грешки при съхранението на фоточувствителни лекарства е значително, почти разрушително. Но има ли грешка в горните случаи? Нека отново цитираме откъс от Фармакопеята: Веточувствителните лекарства трябва да бъдат опаковани в светлозащитни вторични (потребителски) опаковки и/или да се съхраняват на защитено от светлина място.

Какво означава тук присъствието на съюза „или“? Означава, че Дори ако считаме аптечната витрина или фармацевтичния хладилник със стъклена врата за незащитено от светлина място, поставянето на лекарствен продукт във вторична опаковка на тези места не е нарушение на правилата за съхранение.

„Ако лекарството се съхранява във вторична опаковка на производителя“, коментира Елена Неволина, изпълнителен директор на Партньорство с нестопанска цел „Фармацевтична гилдия“ и съюз „Национална аптечна камара“, това вече показва, че условията на съхранение (по отношение на защита от светлина). Въз основа на тази разпоредба на фармакопеята, Елена Неволинасчита гореописаните твърдения на инспекторите за недостатъчно обосновани и препоръчва на аптечните организации да защитят позицията си в подобни случаи.

Стига се до изпращане на писмено искане до производителя дали картонът на вторичната им опаковка осигурява светлозащита. Текстът на такова искане, заедно с цитираните разпоредби на Общите правила, може да бъде представен при разглеждане на дело за административно нарушение.

Изложени модели

Някои аптечни работници предлагат следния изход от ситуацията - да поставят празни кутии от лекарства на витрината. Подобно решение изглежда съмнително. Ако това са манекени, тогава няма да имате достатъчно от тях за всички лекарства със светлозащитни условия на съхранение. И това е обезпокоително и скъпо - огромна загуба на време, което може да се изразходва по-полезно, по-специално за обслужване на посетители. И ако поставите празни вторични опаковки на витрини, това е още по-грешно. Всъщност в този случай възниква проблемът със съхранението на първичната опаковка на това лекарство. И те просто трябва да се съхраняват на място, защитено от светлина, тъй като първичната опаковка, както следва от законодателството, за разлика от вторичната опаковка, не осигурява защита от светлина.

Елена Неволинадава съответен пример. Невъзможно е да се извадят леки стъклени ампули, поставени в прозрачна пластмаса, от вторичната опаковка (която е „за показване“) и да се поставят за съхранение в хладилник със стъклена врата. В този случай ще бъде необходимо да се приеме допълнителни меркипредпазвайки тези ампули от светлина, подчертава Елена Неволина, обобщавайки: „Всяко подобно отстраняване от вторичната опаковка на производителя нарушава гаранцията за защита от светлина, която предоставя.“

Гаранция от производителя

Разбира се, инспекторите - в опит да докажат своя случай - могат да се позовават на параграф 26 от Заповед № 706n, чиито разпоредби частично противоречат на цитираната фармакопейна норма. Това е основният проблем при регулирането на тази тема.

За да разрешим това, можем да предложим следваща мярка: изразете фармакопейната норма под формата на кратък надпис „Потребителската опаковка гарантира защита от светлина“ на всеки вторичен (потребителски) лекарствена опаковка. Този надпис би бил важен не само за разрешаване на противоречията между аптекарите и инспекторите, но и за потребителите.

Елена Неволинанапомня, че своевременно Партньорство с нестопанска цел "Фармацевтична гилдия"отправи запитвания по тази тема към много фармацевтични производители. В отговорите към него, по-специално, беше подчертано, че инструкцията „Съхранявайте на място, защитено от светлина“ е написана не само за фармацевти, но и за потребители - така че да не изхвърлят вторичната опаковка или да прехвърлят лекарствената форма към други контейнери за съхранение.

И последният аспект на темата. Някои лекарства с инструкция „Съхранявайте далеч от светлина“ официално се произвеждат в първична опаковка (например в блистери), без вторична опаковка. Съгласно горните стандарти те не могат да се излагат на показ, а трябва да се съхраняват в тъмни шкафове. Елена Неволинав тази връзка той отбелязва, че производителят се интересува преди всичко от това опаковката му да осигурява подходящи условия за съхранение. В противен случай всяко нарушение - например по време на транспортиране - неизбежно ще доведе до повреда на лекарството. „И тук вредата за репутацията може да бъде много голяма, много по-висока от разходите, които отиват за осигуряване на вторична опаковка“, заключава Елена Неволина.

Редакцията ни получи още един интересен въпрос. Споделяме полезна информация с всички. Въпрос: Добър ден Въпрос за съхранение на лекарства: ако на опаковката е посочена температура на съхранение от 5 до 25 градуса. В такива случаи лекарството трябва да се съхранява при стайна температура или на хладно място.? И още нещо: ако опаковката показва съхранение „на място, защитено от светлина“. Защитава ли вторичната опаковка или лекарството все още трябва да се съхранява в шкаф? Отговаряме: Добър ден! При посочените условия на съхранение от 5 до 25 градуса, такъв лекарствен продукт може да се съхранява на хладно място (съгласно GF 13 от +8 до +15 oC) и при стайна температура от 15 до 25 oC. Ако климатичните условия на района, където се намира вашата организация, са такива, че температурата на въздуха в аптеката надвишава 25 градуса, което също е приемливо (GF 13 установява горен лимит стайна температурана ниво от 30 oC), в който случай този лекарствен продукт трябва да се съхранява само на хладно място, т.е. във фармацевтичен хладилник при температура от +8 до +15 oC. Сега за съхранението на фоточувствителни готови лекарствени продукти. Държавната фармакопея от 13-то издание казва следното по този въпрос: „ Етикетирането на фоточувствителни лекарства обикновено съдържа инструкцията: „Съхранявайте на място, защитено от светлина“. Лекарствата, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в помещения или специално оборудвани зони, които осигуряват защита от естествена и изкуствена светлина... Светлочувствителните лекарства трябва да се опаковат в светлозащитна вторична (потребителска) опаковка и/или да се съхраняват в място, защитено от светлина.» Вторичната опаковка всъщност осигурява защита от директни лъчи на естествена или изкуствена светлина. Това обаче не е предвидено в нито един нормативен акт, така че поставянето на такива лекарства на витрини, дори и да не са изложени на пряка естествена или изкуствена светлина, буди въпроси сред регулаторните органи. Съществува широка съдебна практика, разглеждаща законността на поставянето на такива лекарства на витрини. Освен това съдебните решения са двусмислени и зависят от много фактори. Съдебните решения в полза на аптеките най-често възникват поради липса на доказателства за нарушаване на условията за съхранение от регулаторните органи. В други случаи съдилищата застават на страната на инспекторите, които считат за нарушение поставянето на фоточувствителни лекарства във вторична опаковка на витрини. Следователно, ако условията за съхранение на лекарствения продукт са посочени в инструкциите като „Съхранявайте на място, защитено от светлина“, тогава в момента е препоръчително да поставите такива лекарствени продукти в затворени шкафове и / или фармацевтични хладилници с непрозрачни врати. Да се надяваме, че въпросът за съхранението на лекарства на защитено от светлина място ще бъде решен в близко бъдеще по такъв начин, че това условие да бъде ясно разбрано от всички участници във веригата за доставка на лекарства.

За да се предотврати развалянето на лекарствата в аптеките, е необходимо стриктно да се спазват условията за тяхното съхранение, като се вземе предвид влиянието на различни външни фактори. Според условията на съхранение всички лекарства се разделят на следните групи.

Лекарства, които реагират отрицателно на светлина (фоточувствителни лекарства). Тази група включва много голям брой лекарства, някои от които не издържат директно слънчеви лъчи, докато други се променят дори при дифузна светлина. Такива препарати трябва да се съхраняват в оранжеви или тъмни стъклени бутилки в шкафове, защитени от светлина. IN в някои случаиЗа съхраняване на лекарства, които са особено чувствителни към светлина, се използват пръчки, които са изцяло покрити с черна непрозрачна хартия. Само препарати, съдържащи железен оксид, трябва да се съхраняват на пряка слънчева светлина.

Лекарства, чувствителни към влага. Доста значителна група лекарства губят активност или се влошават, когато са изложени на влажен въздух. Тези лекарства трябва да се съхраняват в добре затворени контейнери на сухо място.

Лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури. Тези лекарства включват тези, чието физикохимично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (разтвор на формалдехид, инсулин, ледена оцетна киселина).

Лекарства, които се променят при излагане на кислород и други газове. Някои лекарства могат да реагират химически с кислород, въглероден диоксид и други газообразни вещества във въздуха и в резултат на това взаимодействие да загубят активност или да се влошат. Например, под въздействието на влагата и въглеродния диоксид във въздуха, магнезиевият оксид може да се превърне в магнезиев карбонат. Когато са изложени на въздух, уретанът и някои други лекарства се влошават.

Изложените на газове лекарства се съхраняват в добре затворени бутилки и в защитени от светлина шкафове.

Лекарства, съхранявани в ниска температура. Много лекарства изискват по-ниски температури за по-добро съхранение. Например, серуми и ваксини трябва да се съхраняват в тъмно мястопри температури от 2°C до 10°C. Органични препарати и хормонални лекарстваобикновено се съхранява при температура 10-15°C. Антибиотиците, медицинските мазнини и масла, мазилата на основата на мазнини, лекарствените форми с инсулин и др. също трябва да се съхраняват при ниски температури, но температурата не трябва да бъде под 0°C, тъй като това води до замръзване и разваляне или инактивиране на лекарствата. .

Лекарства, изискващи защита от изпаряване. Тези агенти включват: самите летливи вещества (камфор, хлоралхидрат и др.); лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни концентрати и др.); разтвори в смес от летливи вещества; растителни суровини, съдържащи етерични масла; лекарствени препарати - кристалохидрати; лекарствени вещества, които се разлагат и образуват летливи продукти.

Изброените вещества трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери на хладно място.

Запалими и експлозивни лекарства. Запалимите вещества в аптеката са спирт, етер, терпентин, колодий и др. Те се съхраняват в добре затворени съдове, бидони, колби на хладно, защитено от светлина място. Често за това се използват специално оборудвани помещения или ниши в мазета, а в селските аптеки - отделни изби. Когато се съхраняват такива вещества, трябва да се осигурят противопожарни мерки и да се осигури добра вентилация.

Експлозивните вещества включват разтвор на нитроглицерин, прах от калиев перманганат и някои други силни окислители.

За правилното спазване на всички изисквания за съхранение на изброените групи лекарства, фармацевтите трябва добре да познават Химични свойствалекарства и способността им да реагират с други вещества, водни пари и газове във въздуха.

GBOU VPO „Казанска държава медицински университет»
Министерство на здравеопазването Руска федерация
Факултет по фармация

Катедра Управление на икономиката на фармацията

Лекарства, изискващи защита от светлина.

Мишена:Запознайте се с организацията на съхранение на лекарства, които изискват защита от светлина.

Задачи:

Запознат с:

списък с лекарства, изискващи защита от светлина;
функции за съхранение;
реакции, които възникват по време на неправилно съхранениелекарства, изискващи защита от светлина.

Решете ситуационни проблеми.
Отговори на тестови задачи.

Класификация на лекарствата в зависимост от въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Всички лекарства, в зависимост от физическата и физични и химични свойства, въздействието на различни фактори на околната среда върху тях, се разделят на:

Изискваща защита от светлина

Изискваща защита от влага,

Изискваща защита от изпаряване и изсушаване,

Изискваща защита от излагане на високи температури,

Изискваща защита от ниски температури,

Изискваща защита от излагане на газове, съдържащи се в околната среда,

Помирисване, оцветяване и отделна групалекарства - дезинфектанти.

Заповеди, регламентиращи правилата за съхранение на лекарства и продукти медицински целиизискващи защита от светлина

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 330 от 12 ноември 1997 г. „За мерките за подобряване на отчитането, съхранението, предписването и употребата на наркотични лекарства“
Постановление на правителството на Руската федерация № 1148 „За реда за съхранение наркотични веществаи психотропни вещества"
Федерален закон на Руската федерация от 22 юни 1998 г. № 86-FZ „За лекарствата“
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 706-n от 13 ноември 2010 г. „За одобряване на инструкции за организиране на съхранение в аптеките различни групилекарства и медицински продукти"
Заповед на Министерството на здравеопазването от 15 март 2002 г. № 80 „За одобряване на индустриалния стандарт“ правила за търговия на едро с лекарства. Основни положения"
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 214 от 16 юли 1997 г. „За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките“
Заповед № 388 от 1 ноември 2001 г. „За държавните стандарти за качество на лекарствата“

Групи лекарства, изискващи защита от светлина

Лекарствата, които изискват защита от светлина, включват :

антибиотици
билкови лекарства(тинктури, екстракти, концентрати от растителни суровини)

Име

Допълнителни условия за съхранение

Адреналин хидротартарат В

Адреналин хидрохлорид 0,1% разтвор

Готино място

Амидопирин

Сухо място

Амиказол

Аминазин

анестезин

антипирин

Аскорбинова киселина

Аскорбинова киселина 5% инжекционен разтвор

Готино място

Ацеклидин

Сухо място

Лист от кокошка бена

Бензохексоний

бензонал

Билигност 20% и 50% за инж

Бромизиран

Бромкамфор

Бутадион

Сухо място

Основен бисмутов нитрат

Галаскорбин

Сухо хладно място

Гезамидин

Сухо място

Хидроперит

Сухо място при температура не по-висока от 20 С

Хистидин хидрохлорид

Dermatol

диазолин

Дигален-нео

Дийодтирозин

Диколина 1% инжекционен разтвор

Дикумарин

Дифенхидрамин

Димеколин

Дипразин

Дипразин 2,5% инжекционен разтвор

Диетилстилбестрол

Диетилстилбестрол пропионат

Разтвор на диетилстилбестрол пропионат 0,1% и 0,5% в масло

Натурален стомашен сок

Същото при t 2-10C

Белина от вар

Сухо хладно място

Готино място

Калциев йод

Сухо място

Маслен разтвор на камфор 20% за инжектиране

Карбахолин

Глутаминова киселина

Никотинова киселина

Салицилова киселина

Кодеин фосфат

Коларгол

Сухо хладно място

Колодий

Хладно и сухо място, далеч от огън

Сухо място

Коргликон 0,06% инжекционен разтвор

Кордиамин

Кортикотропин за инжекции

Лист от беладона

Ланолин безводен

Магнезиев пероксид

Сухо място

Мазни масла

Готино място

Избелено масло

Сухо място

Разтвор на метацин 0,1% за инжекции

Миарсенол

Морфин хидрохлорид

Сухо място

Разтвор на морфин хидрохлорид 1% или 5% за инжекции

Лист напръстник

Натриев нитрит

Неомицин сулфат

Сухо място при t до 20C

Разтвор на никотинамид 1%, 2,5% или 5% за инжекции

Инжекционен разтвор на никотинова киселина 1%.

Новарсенол

Готино място

Новобиоцин натриева сол

Сухо място

Разтвор на новокаин 0,5%, 1% или 2% за инжекции

Новокаин

Норепинефрин хидротартарат

Норепинефрин хидротартарат 0,2% инжекционен разтвор

Готино място

Оксафенамид

Сухо място

Окситетрациклин хидрохлорид

Omnopona разтвор 1% или 2% за инжекции

Пентамин

Сухо място

Сухо място при t 2-15C

Разтвор на водороден прекис

Готино място

Перхидрол

Температурата не е по-висока от 25 ° С, щепселът към съда трябва да има тръба за изпускане на газ

Пиридоксин хидрохлорид (витамин B6)

Сухо място при t 12-15C

Прогестерон

Сухо място

Маслен разтвор на прогестерон 1% или 2,5% за инжекции

Прозерин

Пропазин

Салициламид

Saluzide разтворим

Сухо място при t 18-20C

Скополамин хидробромид

Сухо място

Спазмолитин

Тиамин хлорид (витамин B1)

Без контакт с метали

Тетацин-калций 10% инжекционен разтвор

Тетрациклин хидрохлорид

Сухо място

Трипсин кристален

Сухо място до 10C

Хининов хидрохлорид

Сухо място

Хлорал хидрат

Хлорамин Б

Хлоразицин

Сухо място

Хлорбутин

Сухо хладно място

Хлороетил

Готино място

Целанид разтвор 0,02% за инжекции

Готино място

Сухо място

Цианокобаламин (витамин B12)

Екстракт от Беладона

Екстракт от мъжка папрат

Еметин хидрохлорид

Еметин хидрохлорид инжекционен разтвор

Температура не по-висока от 5C

Еритромицин

Сухо място

Етазол натриев разтвор 10% или 20% за инжекции

Етазол натрий

Еуфилин

Eufillin 24% инжекционен разтвор

Eufillina 0,15 (таблетки)

Ефедрин хидрохлорид

Сухо място

Ефедрин хидрохлорид 5% инжекционен разтвор

билкови лекарствени суровини
органопрепарати
витамини и витаминни препарати
кортикостероиди
етерични и мастни масла
препарати с покритие
соли на йодоводородна и бромоводородна киселини
халогенирани съединения
нитро и нитрозо съединения
нитрати и нитрити
амино и адмидо съединения
фенолни съединения
фенотиазинови производни

Те трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмно помещение или шкафове, боядисани отвътре с черна боя с плътно прилягане. врати или в плътно опаковани кутии с плътно затварящ се капак.

За съхранение на особено чувствителни към светлина лекарствени вещества(сребърен нитрат, прозерин и др.) стъклените контейнери се покриват с черна непрозрачна хартия.

Има лекарствени вещества, които изискват излагане на светлина, например препарати от двувалентно желязо трябва да се съхраняват в малък стъклен съд от светло стъкло при ярка светлина. Допуска се излагане на пряка слънчева светлина.

Превъртете допълнителни условиясъхранение за редица лекарства, които трябва да се съхраняват на защитено от светлина място

Списък на лекарствата, които трябва да се съхраняват на защитено от светлина място

Описание на химията на реакциите, възникващи при неправилно съхранение на лекарствени продукти, изискващи защита от светлина

ХИМИЯ

Антибиотици, билкови препарати, билкови лекарствени суровини, органични препарати, витамини и техните препарати, кортикостероиди, етерични и мастни масла, препарати с покритие, соли на бромоводородна и йодоводородна киселина, халоген-заместени съединения, нитро- и нитрозосъединения, нитрати, амино и амидо съединения, фенолни съединения, фенотиазинови производни.

Съхраняват се в оранжеви стъклени контейнери, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио, полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево отвътре цветове, на тъмностая или шкафове, боядисани в черно отвътре. Лечебните вещества, които са особено чувствителни към светлина: сребърен нитрат, прозерин - се съхраняват в съдове, покрити с черна хартия.

1. Argenti nitras. Сребърен нитрат.
Списък А се съхранява в добре затворен съд със заточена запушалка, покрит с черна хартия, на защитено от светлина място.
При излагане на светлина се разлага с образуване на черна утайка от метално сребро и отделяне на азотен оксид с характерна миризма и кафяв цвят.

2. Прозериум. Прозерин.
Списък А, съхраняван на сухо място, хигроскопичен, става розов на светлина.

3. Phenolum purum. Фенолът е чист.
Списък Б.

4. Тимолум. тимол.
Списък Б.
Под въздействието на светлина и в присъствието на атмосферен кислород той се окислява и разтворът придобива розов цвят.

5. Solutio hydrogenii peroxidy diluta. Разтвор на водороден прекис 3%.
Съхранява се в бутилки със запушена запушалка, на хладно място, защитено от светлина.
Когато е изложен на светлина, той се разлага, за да образува вода и кислороден газ.

6. Натриев нитрит.
Списък Б.
Хигроскопичен, лесно се окислява от атмосферния кислород, съхранява се на защитено от светлина място в плътно затворени буркани от оранжево стъкло.

7. Бисмути субнитри. Основен бисмутов нитрат.
Съхранява се в добре затворен съд, защитен от светлина и влага, тъй като подлежи на хидролиза.
Под въздействието на светлината се разлага и образува азотна киселина, при чието разлагане се образуват азотни оксиди, които се усещат по миризмата.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
Списък Б. Съхранявайте на място, защитено от светлина, в плътно затворени буркани от оранжево стъкло.

Hydrargyri dichloridum HgCl 2
Списък А.
При излагане на светлина се отделя черна утайка от метален живак и хлор с характерна миризма.

9. Хлороформ за анестезия.
Съхранява се в малки, добре затворени и напълнени до горе оранжеви стъклени бутилки, на сухо и хладно място, защитено от светлина. Като стабилизатор се използва безводен етанол 0,6-1%.
В присъствието на кислород се образува отровният газ фосген, който се окислява допълнително, за да образува газ хлор.
Хлороформът се стабилизира чрез добавяне на етанол към хлороформа, който неутрализира токсичните продукти на разпадане на хлороформа.

10. Chloralum hydratum. Хлорал хидрат.
Списък Б. Съхранявайте на хладно и сухо място, в добре затворен съд, защитен от светлина, тъй като е хигроскопичен, особено при влага, и бавно се изпарява във въздуха.
Разлага се при излагане на светлина и в присъствието на влага, предизвиквайки миризма.

11. Етер медицински. Медицински етер.
Списък Б.
Съхранявайте в добре затворени бутилки от оранжево стъкло, защитени от светлина и далеч от огън. Бутилките са запечатани с коркови запушалки с пергаментова облицовка и пълни със специална цинково-желатинова маса, неразтворима в етер, тъй като гумените запушалки набъбват от етерни пари, докато стъклените запушалки не създават необходимата плътност.
Етер за анестезия - изключва се ефектът на атмосферния кислород и не се допуска образуването на пероксидни съединения. Оранжева бутилка от 150 ml, запечатана с коркова тапа с уплътнение от метално фолио, напълнена с мастика. Фолиото възстановява получените примеси от пероксиди и алдехиди.

12. Димедрол. Дифенхидрамин.
Списък Б, хигроскопичен, постепенно. Да се съхранява в добре затворен съд, да се пази от светлина и влага.
При излагане на светлина и при наличие на влага се разлага, като цветът се променя - появява се жълт оттенък.

13. Нитроглицерин. Нитроглицерин.
Списък Б, съхранявайте в добре затворен съд, на хладно място, защитено от светлина, далеч от огън. Експлодира при удар или при разклащане поради образуване на газ.
Разлага се при излагане на светлина, произвеждайки газообразен азот. въглероден двуокиси кислород.

Разлятият нитроглицерин се излива с алкали и възниква реакция за образуване на глицерин и калиев нитрат.

14. Бромизовалум. Бромизиран.
Списък Б, съхраняван в добре затворени буркани от оранжево стъкло.
При неправилно съхранение - на светло и в присъствието на влага и кислород - се разлага - появява се характерна миризма на амоняк и се отделя въглероден диоксид.

15. Парацетамол.
Списък Б се съхранява в добре затворен съд от оранжево стъкло.
Разлага се при излагане на светлина и в присъствието на влага, произвеждайки миризма на оцетна киселина.

16. Фенотиазинови производни.
Списък Б, хигроскопичен, лесно се окислява на светлина, особено разтвори на лекарства.
- Аминазин, Трифтазин, Етмозин – потъмняват;
- Хлорацизин – зачервява;
- Пропазин – синьо-зелен цвят

17. Фенил салицилат.
Съхранявайте в добре затворен съд от оранжево стъкло.
Когато е изложен на светлина и в присъствието на влага, той се разлага, произвеждайки утайка и миризма на фенол.

18. Methilenum coeruleum. Метиленово синьо.
Да се съхранява в добре затворен съд, защитен от светлина.
На светлина в лекарствения разтвор протича окислително-редукционна реакция.
Когато стои във въздуха -> отново синьо оцветяване.

19. Бромкамфора. Бромкамфор.
Съхранявайте в добре затворени буркани от оранжево стъкло, защитени от светлина.
Когато е изложен на светлина, той се разлага, произвеждайки жълта утайка от молекулярен бром.

20. Chinini hydrochloridum. Хининов хидрохлорид.
Съхранявайте в буркани от оранжево стъкло, защитени от светлина.
При излагане на светлина се разлага и веществото става жълто.

21. Папаверин хидрохлорид.
Списък Б се съхранява в добре затворен съд, тъй като окисляването става под въздействието на светлина и влага.
Веществото се окислява, ако се съхранява неправилно.

22. Morphini hydrochloridum. Морфин хидрохлорид.
Списък Б се съхранява в добре затворен съд, защитен от светлина.
Ако се съхранява неправилно, той губи кристална вода, което може да причини надценяване на дозите.

23. Аскорбинова киселина. Аскорбинова киселина.
Съхранява се в добре затворен съд, защитен от светлина и атмосферен кислород, стабилен в кристална форма (при липса на влага), бързо се окислява в разтвори, особено в присъствието на следи от метали, в алкални и кисела среда. Като стабилизатори се използват натриев метабисулфид и натриев сулфит.
При неправилно съхранение се окислява от атмосферния кислород.

24. Tocopheroli acetas. Токоферол ацетат.
Съхранява се в херметически затворени буркани, напълнени догоре, на хладно, защитено от светлина място.

25. Thimini bromidum, chloridum. Тиамин бромид, хлорид.
Да се съхранява в херметически затворен съд, защитен от светлина, без контакт с метали.
Ако се съхранява неправилно, той губи кристална вода.

26. Адреналин хидрохлорид. Адреналин хидрохлорид.
Ако се съхранява неправилно, той се окислява от кислорода на въздуха и става червен.

27. Acidum folicum. Фолиева киселина.
Съхранявайте в добре затворен съд, на сухо и тъмно място. Хигроскопичен, разлага се при излагане на светлина. Разтворите са по-стабилни при pH 5-10.
Ако се съхранява неправилно на светлина, той се окислява от атмосферния кислород.

28. Рибофлавин. Рибофлавин.
Съхранявайте в добре затворени буркани от оранжево стъкло.
Ако се съхранява неправилно, той се окислява от кислорода на въздуха и пожълтява.

29. Йодоформий. Йодоформ.
Съхранявайте в добре затворен съд от тъмно стъкло, на хладно място, защитено от светлина.
Ако се съхранява неправилно, той се окислява от атмосферния кислород, което води до образуване на кафява утайка от молекулен йод и освобождаване на въглероден диоксид и въглероден диоксид.

30. Халогениди.
Съхранявайте на сухо място (хигроскопично), в добре затворени буркани, защитени от светлина (оранжево стъкло).
Ако се съхраняват неправилно, те се разлагат на светлина с образуването на молекулни халогени, което води до образуването на жълта бромна утайка или кафява йодна утайка.

Фотобанка на места за съхранение на лекарства и медицинско оборудване

Съхранение на лекарствените форми в търговската част

Съхранение на превързочни материали в търговската зала

Съхранение на превръзките

Съхранение на лечебни растителни суровини

Лечебни билкови препарати

Кутии за съхранение на парафармацевтични продукти

Хигрометър на търговския етаж

Складов влагомер

Хигрометър на търговския етаж

Съхранение на медицински продукти

Съхранение на гумени изделия

Съхранение на каучукови изделия

Съхранение на продукти за грижа за пациента в търговската зона

Безопасен за съхранение на силно действащи вещества

Безопасен стелаж за съхранение на лекарства подлежащи на ПККН

Ситуационни задачи

1. Фенолът беше излят в лека стъклена пръчка и забравен да бъде поставен в килера. Какво ще стане с фенола? Който видими променище може ли да се гледа

2. След приготвяне на лекарствената форма със сребърен нитрат, остатъкът се увива в пергаментова хартия и се оставя на въртяща се маса. Какви условия за съхранение са нарушени? Какво се случва със сребърния нитрат?

3. При приемане на ергокалциферол, както е предписано от лекар, пациентът е развил признаци на интоксикация (ако пациентът не е алергична реакцияза това лекарство). Какво е причинило реакцията на този пациент?

4. Фармацевт отпуска на пациент капки за очис рибофлавин, забравих да ви кажа за условията на съхранение на лекарството. До какви последствия може да доведе грешката на фармацевта?

5. При тестване бяха открити черни петна в бутилката с живачен дихлорид. Какво може да е причинило подобни промени?

6. Жена, излизайки от аптеката, изпусна бутилка с разтвор на водороден прекис. Бутилката е спукана. Вкъщи тя преля разтвора в друга лека стъклена бутилка с по-малък обем, като я напълни почти на 100%. Какви условия на съхранение е нарушила жената? До какво може да доведе това?

8. От склада в аптеката пристигнал разтвор на адреналин хидрохлорид в ампули, чиято вторична опаковка била повредена. Възможно ли е да оставите този продукт в аптеката за продажба? Защо?

9. По време на анализа е установено, че препаратът превишава съдържанието на морфин хидрохлорид, въпреки факта, че технологът е претеглил точно необходимо количество. Какво може да доведе до превишаване на дозата?

10. Аптеката получи голямо количество тинктура от motherwort. Половината от доставката не се побра в хладилника и остана на масата. Какви последствия можете да очаквате?

1. Фенолът се окислява под въздействието на кислород и светлина, придобивайки розов цвят. Трябва да се съхранява на място, защитено от светлина.

2. Сребърният нитрат се съхранява в добре затворен съд с шлифована запушалка, покрит с черна хартия, на защитено от светлина място. Принадлежи към лекарствените вещества, които са особено чувствителни към светлина. На светлина става кафяво. Sp. А – съхранява се в сейф.

3. В резултат на съхранение ергокалциферолът е изложен на светлина, което води до образуването на токсични съединения токсикерол и супрастерол. Това лекарствотрябва да се съхранява в оранжеви стъклени бутилки, защитени от светлина.

4. Рибофлавинът трябва да се съхранява в добре затворени тъмни стъклени буркани, защитени от светлина, поради способността му лесно да се окислява и разлага под въздействието на светлината, за да образува биологично неактивни лумихром и лумифлавин. Ако се съхранява неправилно, пациентът няма да получи желан ефектот лечението.

5. На светлина живачният дихлорид се редуцира до метален живак, който е черен. Затова живачните препарати трябва да се съхраняват в добре затворени буркани от оранжево стъкло, защитени от светлина.

6. Когато е изложен на светлина, водородният пероксид се разлага, образувайки вода и кислород, чието натрупване може да причини експлозия. Лекарството трябва да се съхранява в тъмна стъклена бутилка, защитена от светлина.

7. Като се има предвид, че лекарството е хигроскопично и лесно се окислява на въздух, съхранявайте го на тъмно място, с повишено внимание (Sp B), в добре запечатани бутилки от оранжево стъкло. Ако не се спазват условията за съхранение, лекарството се замъглява и става жълто поради отделянето на азотен диоксид.

8. Адреналин хидрохлорид лесно се променя под въздействието на светлина и атмосферен кислород. Необходимо е да се съхранява на защитено от светлина място в херметически затворен контейнер от оранжево стъкло. Повредената вторична опаковка не осигурява адекватна защита от светлина, което може да доведе до окисление, ако ампулите са изложени на светлина за дълго време, тъй като не е известно преди колко време е била повредена вторичната опаковка и при какви условия е съхранявано лекарството транспортиран, е необходимо да го върнете обратно на доставчика.

9. Ако се съхранява неправилно (херметично затваряне, излагане на светлина), лекарството може да загуби вода от кристализация, което може да доведе до надценяване на дозите.

10. Тинктурите трябва да се съхраняват на хладно място, защитено от светлина. Ако тези изисквания не са изпълнени, биологично активните вещества се инактивират и се утаяват.

7. При окачването на праха от натриев нитрит беше открито, че горният слой на праха в бутилката пожълтява и се замъглява. Какво причини тези промени? Какви условия за съхранение са нарушени?

10. Към специални фоточувствителни лекарствакоито изискват опаковане на контейнери с черна непрозрачна хартия по време на съхранение, включват всички с изключение на:

сребърен нитрат
прозерин
глюкоза

11. Разтваря се при нагряване:

1. пепсин 3. коларгол,

2. основен бисмутов нитрат 4. фурацилин.

1. хинин 4. рибофлавин

2. индигокармин 5. калиев перманганат

3. меден сулфат 6. метиленово синьо

13. При приготвяне на водни извлеци от лечебни растителни суровини в аптечни условияизчисленията на количеството екстрагент се извършват, като се използва:

1. коефициент на увеличаване на обема

2. коефициент на заместване

3. коефициент на водопоглъщане

14. Приготвя се запарка от корени на бяла ружа при температура:

1. стая

15. За запалими вещества, изискващи специални условиясъхранението включва всичко с изключение на:

1. терпентин 4. медицински етер

2. сяра 5. алкохолни разтвори

3. хлороетил 6. Рентгенови филми

16. Силно запалимите вещества включват всичко с изключение на:

1. превързочен материал

2. сяра 5. растителни масла

3. глицерин 6. растителен лекарствен

4. хлоретил суровина

17. Пречистената вода се съхранява в аптеката:

3. 12 часа

18. Недостатъци на таблетните лекарствени форми:

локализиране на действието на лекарството в определена част от стомашно-чревния тракт
възможност за прецизно дозиране
ниска степен на бионаличност
Възможност за защита от светлина и влага
трудност при използване в педиатрията

19. Групи помощни вещества в табл

свързване
разхлабване
антиоксидантни стабилизатори
пълнители
изотонични вещества

20. Гранулирането е необходимо за:

бавно усвояване
намаляване на скоростта на освобождаване
подобрена течливост
подобряване на натискането
предотвратяване на разслояването

21. Индикатори за качество на таблета:

1. разпадане

2. средно тегло

3. разтваряне

4. механична якост

5. точка на топене

22. Време за разпадане на таблетки без черупки в пречистена вода не повече от (мин.):

15 3. 20 5. 45
30 4. 60

23. Технологични методи за получаване на перорални удължени лекарствени форми:

покритие
получаване на многослойни таблетки
получаване на матрични таблетки
въвеждане на глиданти
получаване на спансул

24. СПАНЗУЛИ са:

детска лекарствена форма, която е мека желатинова капсула с "удължено гърло".
твърда желатинова капсула за вътрешна употреба, съдържащ смес от микрокапсули (микродражета) с обвивка и различни временаразтваряне на лекарствени вещества.
многослойна таблетка
рамкова таблетка
мека желатинова капсула

25. Степента на дисперсност на праха принадлежи към групата на фармацевтичните фактори

проста химическа модификация
физическо състояние
помощни вещества, тяхното естество и количество
вид лекарствена форма
фармацевтична технология

26. Таблетки с удължено освобождаване:

тритурационен
матрица
лонтаб
дуплекс
многопластов

27. Таблетки тип “РЕТАРД” са

микрокапсули (микродражета), пресовани върху таблетни машини с черупки с различна дебелина, освобождаването на лекарствени вещества от които се извършва в целия стомашно-чревен тракт.
таблетки с неразтворим скелет, постепенно освобождаващи лекарствени вещества.
таблетки, получени чрез формоване на навлажнена маса.
многослойни таблетки
драже

28. Определяне на лекарствената форма на ТАБЛЕТКИ

твърда лекарствена форма за вътрешна употреба, получена чрез многократно наслояване на лечебни и спомагателни вещества върху захарни гранули.
лекарствена форма под формата на зърна (зърна) кръгли, цилиндрични или неправилна форма, предназначени за вътрешна употреба.
твърда лекарствена форма за вътрешно или външно приложение, състояща се от едно или смес от няколко насипни лекарствени вещества, които в резултат на раздробяване и смесване изглеждат хомогенни при гледане с просто око.
твърда лекарствена форма, получена чрез пресоване на лекарствено средство или смес от лечебни и спомагателни вещества, предназначена за вътрешно, външно, сублингвално, имплантационно или парентерално приложение.
микродражета, поставени в твърди желатинови капсули

29. Дюрант орални лекарствени форми

с редовно покритие
матрица
изостанал
дуплекс
spansulas

30. Регулирано е освобождаването на лекарства от оралната терапевтична система Oros

брой пресовани обвивки
поради действието на осмотичното налягане
поради постепенното разтваряне на покрити черупки
поради постепенното разтваряне на лекарствените вещества, включени в матрицата
количество дезинтегранти

31. Рамкови таблетки са

таблетки, получени чрез формоване на навлажнени прахообразни медицински ексципиенти
таблетки, получени чрез многократно наслояване в обдуктор
таблетки, които представляват неразтворима матрица с вградено лекарствено вещество
таблетки, натрошени чрез микродраже пресоване
spansulas

32. За определяне на разпадането на таблетките се използва:

въртящ се кош
люлеещ се кош
фриабилатор
въртящо се острие
апарат "Резомат"

33. За определяне на разтварянето на таблетките се използва следното:

въртящ се кош
люлеещ се кош
фриабилатор
въртящо се острие
апарат "Резомат"

34. Меден (II) сулфат се използва за определяне на автентичността, с изключение на

1. етилов алкохол

2. глицерин

3. натриев сулфацил

4. натриев бензоат

5. барбитал

35. Лекарства, съдържащи функционални групи, претърпяват реакции на хидролиза

1. аминогрупа а) верни отговори 1,2,3,4

2. имид б) верни отговори 1,2,3,5

3. амид в) верни отговори 1, 3, 5

4. хидразид г) верни отговори 2, 3, 4.5

5. естер д) верни отговори 2, 3, 4

36. Един моларен разтвор (1 mol/l) съдържа

1. 1 g-mol вещество в 1000 ml разтвор

2. 1 g-mol вещество в 1000 ml разтворител

3. 1 g-mol вещество в 100 ml разтвор

4. 1 g-екв. вещества в 1000 ml разтвор

5. 1 g вещество в 100 ml разтвор

37. Титърът за определяното вещество е броят g на веществото

1. в 1 ml разтвор

2. в 1000 мл разтвор

3. в 1000 ml разтворител

4. в 100 мл разтвор

5. съответния 1 ml титрант

38. Титърът за определяното вещество по ДФ XII се изчислява по формулата:

1. T = EkhM/1000

2. T = EhKv x M.m x M/Kt

3. T=EhM/100

5. T = M.m.xM/1000

39. Нямат право да изписват рецепти за лекарства

2. фармацевт

3. акушерка

4. фелдшер

5. зъболекар

40. Провежда фармацевтична експертиза на рецептата

2. фармацевт

3. акушерка

4. фелдшер

5. зъболекар

41. На пациента не се дава подпис вместо рецепта, ако са предписани лекарства

1. отровни и мощни, предмет на PCU

2. антибиотици

3. наркотичен

4. етилов алкохол

42. Основните задачи на фармацевтичната експертиза на рецепта, с изключение на:

1. установяване на съответствие на формата формуляр за рецепта, наличие на основни и допълнителни данни за рецепта

2. определяне годността на лицето, изписало рецептата

3. определяне срок на валидност на рецептата

4. определяне на цената на лекарството (ценообразуване по рецепта)

5. определяне на съответствието на предписанието установен редосвобождаване на лекарства

43. Участва в приготвянето на концентрирани разтвори и полуфабрикати в аптеката.

1. опаковчик

2. фармацевт

3. фармацевт

4. управител на аптека

5. заместник-ръководител на аптека

44. Характеристики на получаването на водни екстракти от лечебни растителни суровини, съдържащи алкалоиди:

1. подкисляване на екстрагента,

2. алкализиране на екстрагента

3. използване на вода за инжектиране като екстрагент

45. Основните закони, регулиращи предоставянето на медицинска и фармацевтична помощ в Руската федерация, са:

Закон за обращение на лекарствата
Конституция на Руската федерация
Закон „За техническото регулиране“
Закон за защита правата на потребителите

46. Аптеката на лечебното заведение има статут:

1. общински

2. самоподдържащ се

3. структурно подразделениемедицинска организация

4. отдел здравен орган

5. отдел на органа за управление на аптечната служба

47. Системата за контрол и лицензиране за осигуряване на качеството на лекарствата на федерално ниво е представена от:

1. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация

2. Фармакопеен комитет

3. Консултативен комитет

4. Центрове за контрол на качеството на лекарствата

5. Отдел Качество на лекарствата и медицинската техника.

48. Позиции фармацевтични работницизанимаващи се с производство на лекарства в аптеките:

1. опаковчик

2. консултант

3. фармацевт

4. счетоводител

5. медицинска сестра-мияч

49. Регистрация в „Регистър на отровни и други лекарства и етилов алкохол„Лекарствата подлежат на

1. наркотичен

2. готов

3. екстемпорален

4. ограничен срок на годност

5. мощен

50. За отчитане на срока на годност на лекарствата в склада на аптеката се поддържат:

1. сметка карта

2. примерен списък

3. стелажна карта

4. инвентарна карта

5. експедиционна карта

51. Произвежданите от аптеките лекарствени продукти подлежат на следните видове случаен контрол

1. проучване

2. писмено

3. физически

4. органолептични

5. контрол при освобождаване

52 . Лицензирането на фармацевтичните дейности на аптечните предприятия означава:

определяне на съответствието на условията и мястото на дейност с установените изисквания за предоставяне на медицинска помощи услуги
метод за държавен контрол върху спазването от аптеките на законовите изисквания за техния организационен и правен статут и фармацевтична дейност
проучване на документи, заплащане на държавна такса за регистрация и заплащане на такса за нейната регистрация.

53. Нерационални комбинации от лекарства за лечение на коронарна артериална болест:

1. β-блокери + дихидропиридини

2. дихидропиридини + нитрати

3. В - блокери + нитрати

4. верапамил + β – блокери

54. Странични ефекти, характерни за β-блокерите:

1. артериална хипотония

2. мускулна слабост

3. астения

4. невролептик

55. За облекчаване на пристъп на стенокардия се използват:

1. нитронг

2. нитроглицерин

3. верапамил

4. дилтиазем

56. Нитроглицеринови препарати се приемат:

1. по време на хранене

2. 30 минути преди хранене

3. след ядене

57. Противоязвените лекарства са:

1. антиациди

2. противогъбични средства

3. антиеметици

4. гастропротектори

58. H2 блокери – хистаминови рецептори:

1. адреналин

2. атропин

3. фамотидин

4. низатидин

5. пирензепин

6. циметидин

59. При чревен спазъм се предписва:

1. m - антихолинергици

2. азлоцилин

3. бисептол

4. лаксативи

60. При остър панкреатитпредписвам:

1. адреналин хидрохлорид

2. средства, които намаляват секрецията и киселинността на стомашния сок

3. тавегил

4. спазмолитици

61. Средства, които нормализират храносмилането:

1. ензимни агенти

2. флуорохинолони

3. гентамицин

4. витамини

62. От бактериофагите, използвани за лечение и профилактика на чревни инфекции:

1. дизентериен поливалентен

2. коремен тиф

3. салмонела

4. всички изброени

63. За лечение артериална хипертонияса използвани:

1. диакарб

2. ангиотензин рецепторни блокери

3. антимикробни средства

4. противогъбични средства

64. Правилни твърдения:

1. Лабетолол блокира α и β адренергичните рецептори

2. дихлоротиазид - антипсихотик

3. каптоприл – активатор на калиеви канали

4. Лосартан блокира α-адренергичните рецептори

65. Намалете артериално наляганечрез намаляване на обема на кръвната плазма и промяна на входящия електролитен баланс, следните лекарства:

1. лозартан

2. дихлоротиазид

3. флуоротан

4. натриев нитропрусид
ПРОВЕРКА ЗАДАЧА №2

Първи блок от задачи

Извличане на лекарствени продукти от растителни суровини от промишлено производство: тинктури. Начини за подобряване на технологията. Контрол на качеството. Съхранение. Номенклатура.
Препарати от пресни и сушени лечебни растителни суровини. сокове. Настойки и отвари. Чайове.
Извличане на лекарствени продукти от растителни суровини

промишлено производство: течни, гъсти и сухи екстракти. Начини за подобряване на технологията. Контрол на качеството. Съхранение. Номенклатура.

Максимално пречистени билкови лекарства. Приготвяне на индивидуални вещества от лечебни растителни суровини. Методи за получаване, пречистване и изолиране на биологично активни вещества. Стандартизация. Съхранение. Номенклатура.
Препарати от животински суровини. Определение. Класификация. Номенклатура.
Изискванията на GMP за организиране на производството на стерилни и асептично произведени лекарства.
Лекарствени форми, изискващи асептични условия на производство.

Създаване на асептични условия.

Съвременни методистерилизация. Методи за оценка на ефективността на стерилизацията.
Разтворители за инжекционни разтвори. Вода за инжекции. Методи за получаването му. Анализ на вода за инжектиране. Тестове за непирогенност.
Съвременни аспекти на производството на инжекционни разтвори. Технологична системаполучаване на инжекционни разтвори.
Стабилизиране на инжекционни разтвори.
Филтриране на разтвори. Принципът на технологията на мембранната филтрация.
Оценка на качеството на инжекционните разтвори.
Производство на лекарства за новородени и деца до 1 година. Контрол на качеството. Съхранение.
Производство на лекарства, съдържащи антибиотици. Контрол на качеството. Съхранение.
Офталмологични лекарства. Стабилизация. технология. Контрол на качеството. Съхранение.
Лекарствени форми с еластични или виско-пластични свойства. Мехлеми. Определяне на лекарствената форма. Изисквания. Класификация на мехлемите по различни критерии. Помощни вещества в технологията на мехлемите.
Технология на мехлеми в аптеки и промишлени помещения. Опаковка, съхранение.
Съвременни изисквания за стандартизация на мехлеми.
Ректално и вагинално приложение на лекарства в съвременната фармакотерапия.
Супозитории като лекарствена форма. Изисквания. Класификация.
Технология на супозитории в аптеки и промишлени предприятия. Стандартизация на супозитории. Съхранение.
Терапевтични и козметични лекарства. Определение. Класификация.
Помощни и биологично активни вещества в технологията на лечебната и декоративна козметика.
Фармацевтични несъвместимости. Физическа несъвместимост и начини за отстраняването й.
Фармацевтични несъвместимости. Химическа несъвместимост и методи за нейното отстраняване.
Хомеопатични лекарства. Хомеопатията като метод на лечение.
Технология на хомеопатични лекарства от растителни и животински суровини.
Ветеринарни лекарствени форми. Коригиращи вещества за ветеринарни лекарствени форми.
Технология на ветеринарните лекарствени форми. Оценка на качеството и съхранение.
Екологични проблеми на фармацията. Лекарствата като източник токсични ефективърху тялото.
Фармацевтичната индустрия като източник на антропогенни вещества, навлизащи в околната среда. Сигурност заобикаляща среда. Почистване Отпадъчни водии емисии в атмосферата. Опазване на околната среда при производството на антимикробни и противотуморни лекарства.
Фармацевтичен маркетинг. Маркетингът и неговата роля в икономиката на фармацевтичните предприятия.
Фармацевтичният пазар като комплекс от пазара на стоки и пазара на услуги. Характеристики на фармацевтичния пазар.
Търсене и предлагане на пазара на лекарства. Характеристики на маркетинговата дейност в зависимост от вида на търсенето и вида на пазара.
Популяризиране на продукти на фармацевтичния пазар. Основни средства за промоция: реклама, пропаганда, лични продажби, насърчаване на продажбите.
Цена и ценова политика в маркетинговата система. Формиране на ценова стратегия, видове и методи за ценообразуване.
Икономика на фармацевтичната услуга. Държавно регулиране на икономиката. Механизмът на приватизация и национализация. Антимонополно законодателство и икономическо регулиране.
Финанси и заеми. Видове домакинско оборудване на аптечните организации по функционално предназначение, източници на тяхното финансиране.
Счетоводство и отчитане на аптечни организации, които са в баланса на висши организации. Документиранеи популяризиране на резултатите от инвентаризацията.
Данъчна система на Руската федерация. Данъчен закон. Данъчен кодекс. Данъчен контрол и отговорност на данъкоплатците при данъчни нарушения.
Основни федерални данъци. Основни регионални и местни данъци. Данъчен контрол върху разходите на физически лица.
Фармацевтична информатика. Информационните технологии в практиката на аптечните организации. Професионална информация за лекарства. Компютърни технологии за информационно обслужване.
Правила за фармацевтична експертиза на рецепти, стандарти за отпускане на лекарства. Подготовка за предметно-количествено отчитане.
Характеристики на лекарствения контрол в аптечните условия. Основни видове контрол (задължителен и избирателен).
Съхранение и транспортиране на лекарства. Фактори, влияещи върху условията и срока на годност на лекарствата.
Анализ на билкови лекарства. Нормативна документация за лекарствени растителни суровини.
Ролята и мястото на билковите лекарства в общия списък на лекарствата. Сравнителен анализбилкови лекарства и парафармацевтични продукти от растителен произход.
Изисквания за микробиологична чистота на готовите лекарствени продукти, субстанции и помощни материали.
Стомашна язва и дванадесетопръстника. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични рецепти, странични ефекти на лекарствата
Синдром на раздразнените черва и улцерозен колит. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, характеристики на рецептата, странични ефекти на лекарствата:
Пикантен и хроничен хепатит. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични рецепти, странични ефекти на лекарствата
Цироза на черния дроб. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични рецепти, странични ефекти на лекарствата.
Холецистит. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични рецепти, странични ефекти на лекарствата
Холелитиаза. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични рецепти, странични ефекти на лекарствата
Пикантен и хроничен панкреатит. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, характеристики на предназначението, странични ефекти на патогенетични и симптоматични терапии. Остър панкреатит.
Съвременни принципи на лечение и профилактика на инфекциозни заболявания. Бактериална дизентерия. Механизъм на действие, показания за употреба, характеристики на предназначението, странични ефекти на лекарствата етиотропна терапиябациларна дизентерия
Ролята и мястото на детоксикиращите средства и коректорите на водно-солевия баланс при лечението на инфекциозни заболявания на стомашно-чревния тракт.
Средства за нормализиране на храносмилането. Механизъм на действие, показания за употреба, предназначение, странични ефекти
Значението на бактериофагите (дизентериен поливалентен, коремен тиф, салмонела, интести-бактериофаг) за лечение и профилактика на чревни инфекции.