За да се предотврати развалянето на лекарствата в аптеките, е необходимо стриктно да се спазват условията за тяхното съхранение, като се вземе предвид влиянието на различни външни фактори. Според условията на съхранение всички лекарства се разделят на следните групи.
Лекарства, които реагират отрицателно на светлина (фоточувствителни лекарства). Тази група включва много голям брой лекарства, някои от които не издържат директно слънчеви лъчи, докато други се променят дори при дифузна светлина. Такива препарати трябва да се съхраняват в оранжеви или тъмни стъклени бутилки в шкафове, защитени от светлина. IN в някои случаиЗа съхранение на лекарства, които са особено чувствителни към светлина, се използват стойки, изцяло покрити с черна непрозрачна хартия. Само препарати, съдържащи железен оксид, трябва да се съхраняват на пряка слънчева светлина.
Лекарства, чувствителни към влага. Доста значителна група лекарства губят активност или се влошават, когато са изложени на влажен въздух. Тези лекарства трябва да се съхраняват в добре затворени контейнери на сухо място.
Лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури. Сред тези лекарстваТе включват тези, чието физикохимично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (разтвор на формалдехид, инсулин, ледена оцетна киселина).
Лекарства, които се променят при излагане на кислород и други газове. Някои лекарства могат да реагират химически с кислорода, въглероден двуокиси други газообразни вещества във въздуха и в резултат на това взаимодействие губят активност или се влошават. Например, под въздействието на влагата и въглеродния диоксид във въздуха, магнезиевият оксид може да се превърне в магнезиев карбонат. Когато са изложени на въздух, уретанът и някои други лекарства се влошават.
Изложените на газове лекарства се съхраняват в добре затворени бутилки и в защитени от светлина шкафове.
Лекарства, съхранявани в ниска температура. Много лекарства изискват по-ниски температури за по-добро съхранение. Например, серуми и ваксини трябва да се съхраняват в тъмно мястопри температури от 2°C до 10°C. Органични препарати и хормонални лекарстваобикновено се съхраняват при температура 10-15°C. Антибиотиците, медицинските мазнини и масла, мазилата на основата на мазнини, лекарствените форми с инсулин и др. също трябва да се съхраняват при ниски температури, но температурата не трябва да бъде под 0°C, тъй като това води до замръзване и разваляне или инактивиране на лекарствата. .
Лекарства, изискващи защита от изпаряване. Тези агенти включват: самите летливи вещества (камфор, хлоралхидрат и др.); лекарствасъдържащи летлив разтворител (алкохолни концентрати и др.); разтвори в смес от летливи вещества; растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарствени препарати - кристалохидрати; лекарствени вещества, които се разлагат и образуват летливи продукти.
Изброените вещества трябва да се съхраняват в херметически затворени съдове на хладно място.
Запалими и експлозивни лекарства. Запалимите вещества в аптеката са спирт, етер, терпентин, колодий и др. Те се съхраняват в добре затворени съдове, бидони, колби на хладно, защитено от светлина място. Често за това се използват специално оборудвани помещения или ниши в мазета, а в селските аптеки - отделни изби. Когато се съхраняват такива вещества, трябва да се осигурят противопожарни мерки и да се осигури добра вентилация.
Експлозивните вещества включват разтвор на нитроглицерин, прах от калиев перманганат и някои други силни окислители.
За правилното спазване на всички изисквания за съхранение на изброените групи лекарства, фармацевтите трябва добре да познават Химични свойствалекарства и способността им да реагират с други вещества, водни пари и газове във въздуха.
Редакцията ни получи още един интересен въпрос. Споделяме полезна информация с всички. Въпрос: Добър ден Въпрос за съхранение на лекарства: ако на опаковката е посочена температура на съхранение от 5 до 25 градуса. В такива случаи лекарството трябва да се съхранява при стайна температура, или на хладно място.? И още нещо: ако опаковката показва съхранение „на място, защитено от светлина“. Защитава ли вторичната опаковка или лекарството все още трябва да се съхранява в шкаф? Отговаряме: Добър ден! При посочените условия на съхранение от 5 до 25 градуса, такъв лекарствен продукт може да се съхранява на хладно място (съгласно GF 13 от +8 до +15 oC) и при стайна температура от 15 до 25 oC. Ако климатични условиязоната, в която се намира вашата организация, е такава, че температурата на въздуха в помещенията на аптеката надвишава 25 градуса, което също е приемливо (GF 13 установява горен лимитстайна температура 30 oC), в който случай това лекарство трябва да се съхранява само на хладно място, т.е. във фармацевтичен хладилник, настроен на температура от +8 до +15 oC. Сега за съхранението на фоточувствителни готови лекарствени продукти. Държавната фармакопея от 13-то издание казва следното по този въпрос: „ Етикетирането на фоточувствителни лекарства обикновено съдържа инструкцията: „Съхранявайте на място, защитено от светлина“. Лекарствата, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в помещения или специално оборудвани зони, които осигуряват защита от естествена и изкуствена светлина... Светлочувствителните лекарства трябва да се опаковат в светлозащитна вторична (потребителска) опаковка и/или да се съхраняват в място, защитено от светлина.» Вторичната опаковка всъщност осигурява защита от директни лъчи на естествена или изкуствена светлина. Това обаче не е предвидено в нито един нормативен акт, така че поставянето на такива лекарства на витрини, дори и да не са изложени на пряка естествена или изкуствена светлина, буди въпроси сред регулаторните органи. Съществува широка съдебна практика, разглеждаща законността на поставянето на такива лекарства на витрини. Освен това съдебните решения са двусмислени и зависят от много фактори. Съдебните решения в полза на аптеките най-често възникват поради липса на доказателства за нарушаване на условията за съхранение от регулаторните органи. В други случаи съдилищата застават на страната на инспекторите, които считат за нарушение поставянето на фоточувствителни лекарства във вторична опаковка на витрини. Следователно, ако условията за съхранение на лекарствения продукт са посочени в инструкциите като „Съхранявайте на място, защитено от светлина“, тогава в момента е препоръчително да поставите такива лекарствени продукти в затворени шкафове и / или фармацевтични хладилници с непрозрачни врати. Да се надяваме, че въпросът за съхранението на лекарства на защитено от светлина място ще бъде решен в близко бъдеще по такъв начин, че това условие да бъде ясно разбрано от всички участници във веригата за доставка на лекарства.
4.1.1. Лекарствата, които изискват защита от светлина, включват: антибиотици, билкови препарати (тинктури, екстракти, концентрати от растителни суровини), растителни лекарствени суровини, органопрепарати, витамини и витаминни препарати; кортикостероиди, етерични масла, нелетливи масла, препарати с покритие, соли на йодоводородна и бромоводородна киселини, халоген-заместени съединения, нитро- и нитрозосъединения, нитрати, нитрити, амино- и амидосъединения, фенолни съединения, фенотиазинови производни.
4.1.2. Лекарствата, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, направени от светлозащитни материали (кехлибарени стъклени контейнери, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материалибоядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или шкафове, боядисани в черно отвътре с плътно прилепнали врати или в плътно опаковани чекмеджета с плътно прилягащ капак.
4.1.3. За съхранение на особено чувствителни към светлина лекарствени вещества(сребърен нитрат, прозерин и др.) стъклените контейнери се покриват с черна непрозрачна хартия.
4.2. Особености на съхранение на лекарства, изискващи защита от влага.
4.2.1. Лекарствата, които изискват защита от влага, включват: хигроскопични вещества и препарати (например калиев ацетат, сухи екстракти, билкови лекарствени суровини, хидролизируеми вещества, соли на азотна, азотна, халогеноводородна и фосфорна киселини, соли на алкалоиди, натриеви органометални съединения, глюкозиди , антибиотици, ензими, сухи органопрепарати), лекарствени вещества, характеризирани от FS като „много лесно разтворими във вода“, както и лекарствени вещества, чието съдържание на влага не трябва да надвишава лимита, установен от Глобалния фонд и други научни и технически разпоредби и лекарствени вещества, окислени от атмосферния кислород.
4.2.2. Лекарствата, които изискват защита от излагане на атмосферни водни пари, трябва да се съхраняват на хладно място, в плътно затворени контейнери, изработени от материали, непропускливи за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови контейнери).
4.2.3. Лекарствата с изразени хигроскопични свойства трябва да се съхраняват на сухо място в стъклени съдове с херметично затваряне, пълни с парафин отгоре. Когато затваряте контейнери с такива лекарствени вещества, трябва внимателно да избършете гърлото и запушалката.
4.2.4. Лекарствата от тази група, получени в опаковка от полимерно фолио и предназначени за доставка на подчинена аптечна мрежа, трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка или да се прехвърлят в стъклени или метални съдове.
4.2.5. Сред лекарствата от тази група се изисква специално внимание за организиране на съхранението на такива препарати като изгорен гипс и горчица на прах, които, когато се абсорбират от влага, се превръщат от фин аморфен прах в малки зърна, губят качеството си и стават негодни за употреба . медицински цели. За да избегнете повреда:
Изгореният гипс трябва да се съхранява в добре затворен съд (например в плътно опаковани дървени кутии или бъчви, за предпочитане облицовани с пластмасово фолио отвътре);
Горчицата на прах трябва да се съхранява в херметически затворени кутии, лакирани отвътре;
Горчичните мазилки се съхраняват в опаковки, опаковани в пергаментна хартия или пластмасов филм, които се поставят в плътно затворени контейнери (напр. картонени кутии, облицована с полимерно фолио отвътре).
4.3. Характеристики на съхранение на лекарства, които изискват защита от изпаряване и изсушаване
4.3.1. Лекарствата, които изискват защита от изпаряване, включват:
- истински летливи вещества ;
Лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти);
Разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлороводород над 13%, карболова киселина, етилов алкохол с различни концентрации и др.);
Лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла;
Лекарства, съдържащи вода от кристализация (кристални хидрати);
Лекарствени вещества, които се разлагат до летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, хлорамин Б, натриев бикарбонат);
Лекарствени вещества с долна граница на съдържание на влага, установена от нормативна и техническа документация (магнезиев сулфат, натриев аминосалицилат, натриев сулфат и др.).
4.3.2. Лекарствата, които изискват защита от изпаряване и изсушаване, трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени контейнери, изработени от непроницаеми за изпаряване материали (стъкло, метал, алуминиево фолио). Използването на полимерни контейнери за опаковане и затваряне е разрешено в съответствие с Глобалния фонд и друга нормативна и техническа документация.
4.4. Кристално хидратира, в зависимост от относителната влажност на въздуха, може да проявява свойства както на хигроскопични, така и на атмосферни вещества. Поради това те трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални или дебелостенни пластмасови съдове при относителна влажност на въздуха 50-65% на хладно място +5. Особености на съхранение на лекарства, изискващи защита от повишени температури
4.5.1. Лекарствата, които изискват защита от излагане на високи температури, включват:
Група лекарствени вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (раздел 4.3 от тези Инструкции);
Нискотопими вещества;
Имунобиологични препарати;
антибиотици;
Органични препарати;
Хормонални лекарства;
Витамини и витаминни препарати;
Препарати, съдържащи гликозиди;
Медицински мазнини и масла;
Мехлеми на основата на мазнини и други вещества.
4.5.2. Лекарствата, които изискват защита от излагане на високи температури, трябва да се съхраняват при стайна (18-20°C) хладна (или студена) - (12-15°C) температура. В някои случаи е необходима по-ниска температура на съхранение (например за ATP - (3-5 ° C)), която трябва да бъде посочена на етикета или в инструкциите за употреба на лекарството.
4.5.3. Имунобиологичните препарати трябва да се съхраняват в промишлени опаковки отделно по наименование, при посочената температура; но за всяко наименование на етикета или в инструкциите за употреба.
4.5.4. Имунобиологичните препарати със същото име се съхраняват на партиди, като се вземе предвид срокът на годност.
4.5.5. Необходимо е стриктно спазване на изискванията за навременна подмяна на серуми и ваксини в минимален запас с прясно произведени.
4.5.6. Имунобиологичните препарати трябва да се подлагат на визуална проверка по време на съхранение най-малко веднъж месечно.
4.5.7. Антибиотиците трябва да се съхраняват в промишлени опаковки при стайна температура, освен ако не е указано друго на етикета.
4.5.8. Биопрепаратите трябва да се съхраняват на хладно и сухо място, защитено от светлина, при температура 0 - +15°C, освен ако не е указано друго на етикетите или в инструкциите за употреба.
4.5.9. Течността на Буров трябва да се съхранява на хладно място. Ако е мътен, разтворът се филтрира и проверява за съответствие с всички изисквания на Държавния фонд. Допуска се опалесценция на разтвора.
Отговори на въпроси:
1. Клауза 35 от Заповед 647n (информация относно ценовите етикети) се прилага за хранителни добавки?
- ВЪВ в такъв случайв параграф 35 от Заповед 647n ние говорим запо-специално за лекарствата без рецепта. Що се отнася до ценовите етикети за хранителни добавки, изискванията към тях се регулират от Указ на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 „За одобряване на правилата за продажба отделни видовестоки, списък на дълготрайни стоки, които не са предмет на изискването на купувача да му предостави безплатно за периода на ремонт или замяна на подобен продукт, и списък на нехранителни продукти с добро качество, които не могат да бъдат върнати или заменени за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация."
2. Последни променив законодателството, свързано със съхранението и счетоводството наркотични веществаИ психотропни вещества?
- Значителни промениКъм момента няма информация за съхранение на наркотични и психотропни вещества.
Определено ще има промени по отношение на счетоводството. Те ще бъдат предписани в Указ на правителството на Руската федерация от 4 ноември 2006 г. № 644 „За реда за подаване на информация за дейности, свързани с трафика на наркотични вещества и психотропни вещества, и регистриране на сделки, свързани с трафика на наркотици и психотропни вещества”. Този документ в момента е в процес на разработка и веднага щом бъде публикуван, ще проведем нов уебинар за тази Резолюция.
3. Правилата за добра аптечна практика включват длъжността ръководител на субекта на дребно. Това директорът на цялата верига аптеки ли е или управителят на една аптека от тази верига?
- Ръководител на търговско дружество на дребно означава управител юридическо лице, т.е. в случая директор на верига аптеки.
4. Трябва ли лекарствата с рецепта да се съхраняват отделно от лекарствата без рецепта?
- Съгласно параграф 36 от Заповед 647n, „лекарствата, отпускани с рецепта за лекарствен продукт, се поставят отделно от лекарствените продукти без рецепта в затворени шкафове с маркировка „рецепта за лекарствен продукт, приложена към рафта или шкафа, в който се поставят такива лекарствени продукти.”
5. С колко инструкции за работа/СОП трябва да разполага една аптека съгласно изискванията на Наредба 647н?
- Основната информация относно SOP е посочена в клаузи 37, 47, 66 и 68 от Заповед 647n. Заповед 647n не дава точна цифра колко SOP трябва да има в една аптечна организация, но Специално вниманиеМоля, вижте параграф 68:
„Стандартните оперативни процедури трябва да описват как да:
а) анализиране на жалби и предложения на клиенти и вземане на решения по тях;
б) установяване на причините за нарушаване на изискванията на тези правила и други изисквания на регулаторните правни актове, регулиращи движението на стоки аптечен асортимент;
в) преценка на необходимостта и целесъобразността от предприемане на подходящи мерки за избягване на повторно извършване на подобно нарушение;
г) дефиниране и изпълнение необходими действияза да се предотврати достигането до купувача на фалшифицирани, нискокачествени, фалшиви фармацевтични продукти;
д) анализиране на ефективността на предприетите превантивни и коригиращи действия.“
Като се позовавате на този параграф, можете сами да създадете SOP съгласно Правилата за добра аптечна практика.
6. Медицинската организация има структурно подразделение- аптека. Изискванията на Заповед 646n относно съхранението на лекарства важат ли за длъжностите на медицински сестри, стаи за лечениеи други стаи?
- Параграф 2 от Наредба 646n гласи, че нейните изисквания се отнасят както за аптеките, така и за медицинските организации. Но както вече беше обсъдено по-горе, приписването на нарушения на Заповед 646n на конкретен член от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация е доста сложен въпрос. В този случай е необходимо да се изчакат първите съдебни решения за тези нарушения, тъй като има вероятност нарушенията на Заповед 646n да нямат нищо общо с медицинските и фармацевтичните организации.
Въпреки това, въз основа на клауза 2 от тази заповед, спазвайте нейните изисквания медицински организациивсе още си струва.
10. Към особено фоточувствителни лекарствакоито изискват опаковане на контейнери с черна непрозрачна хартия по време на съхранение, включват всички с изключение на:
сребърен нитрат
прозерин
глюкоза
1. пепсин 3. коларгол,
2. основен бисмутов нитрат 4. фурацилин.
1. хинин 4. рибофлавин
2. индигокармин 5. калиев перманганат
3. меден сулфат 6. метиленово синьо
13. При приготвяне на водни извлеци от лечебни растителни суровини в аптечни условияизчисленията на количеството екстрагент се извършват, като се използва:
1. коефициент на увеличаване на обема
2. коефициент на заместване
3. коефициент на водопоглъщане
14. Приготвя се запарка от корени на бяла ружа при температура:
1. стая
15. За запалими вещества, изискващи специални условиясъхранението включва всичко с изключение на:
1. терпентин 4. медицински етер
2. сяра 5. алкохолни разтвори
3. хлороетил 6. Рентгенови филми
16. Силно запалимите вещества включват всичко с изключение на:
1. превързочен материал
2. сяра 5. растителни масла
3. глицерин 6. растителен лекарствен
4. хлоретил суровина
17. Пречистената вода се съхранява в аптеката:
3. 12 часа
18. Недостатъци на таблетите лекарствени форми:
локализиране на действието на лекарството в определена част от стомашно-чревния тракт
възможност за прецизно дозиране
ниска степен на бионаличност
Възможност за защита от светлина и влага
трудност при използване в педиатрията
свързване
разхлабване
антиоксидантни стабилизатори
пълнители
изотонични вещества
бавно усвояване
намаляване на скоростта на освобождаване
подобрена течливост
подобряване на натискането
предотвратяване на разслояването
1. разпадане
2. средно тегло
3. разтваряне
4. механична якост
5. точка на топене
22. Време за разпадане на таблетки без черупки в пречистена вода не повече от (мин.):
15 3. 20 5. 45
30 4. 60
покритие
получаване на многослойни таблетки
получаване на матрични таблетки
въвеждане на глиданти
получаване на спансул
детска лекарствена форма, която е мека желатинова капсула с "удължено гърло".
твърда желатинова капсула за вътрешна употреба, съдържащ смес от микрокапсули (микродражета) с обвивка и различни временаразтваряне на лекарствени вещества.
многослойна таблетка
рамкова таблетка
мека желатинова капсула
проста химическа модификация
физическо състояние
помощни вещества, тяхното естество и количество
вид лекарствена форма
фармацевтична технология
тритурационен
матрица
лонтаб
дуплекс
многопластов
микрокапсули (микродражета), пресовани върху таблетни машини с черупки с различна дебелина, освобождаването на лекарствени вещества от които се извършва в целия стомашно-чревен тракт.
таблетки с неразтворим скелет, постепенно освобождаващи лекарствени вещества.
таблетки, получени чрез формоване на навлажнена маса.
многослойни таблетки
драже
твърда лекарствена форма за вътрешна употреба, получена чрез многократно наслояване на лечебни и спомагателни вещества върху захарни гранули.
лекарствена форма под формата на зърна (зърна) кръгли, цилиндрични или неправилна форма, предназначени за вътрешна употреба.
твърда лекарствена форма за вътрешно или външно приложение, състояща се от едно или смес от няколко насипни лекарствени вещества, които в резултат на раздробяване и смесване изглеждат хомогенни при гледане с просто око.
твърда лекарствена форма, получена чрез пресоване на лекарствено средство или смес от лечебни и спомагателни вещества, предназначена за вътрешно, външно, сублингвално, имплантационно или парентерално приложение.
микродражета, поставени в твърди желатинови капсули
с редовно покритие
матрица
изостанал
дуплекс
spansulas
брой пресовани обвивки
поради действието на осмотичното налягане
поради постепенното разтваряне на покрити черупки
поради постепенното разтваряне на лекарствените вещества, включени в матрицата
количество дезинтегранти
таблетки, получени чрез формоване на навлажнени прахообразни медицински ексципиенти
таблетки, получени чрез многократно наслояване в обдуктор
таблетки, които представляват неразтворима матрица с вградено лекарствено вещество
таблетки, натрошени чрез микродраже пресоване
spansulas
въртящ се кош
люлеещ се кош
фриабилатор
въртящо се острие
апарат "Резомат"
въртящ се кош
люлеещ се кош
фриабилатор
въртящо се острие
апарат "Резомат"
1. етилов алкохол
2. глицерин
3. натриев сулфацил
4. натриев бензоат
5. барбитал
35. Лекарства, съдържащи функционални групи, претърпяват реакции на хидролиза
1. аминогрупа а) верни отговори 1,2,3,4
2. имид б) верни отговори 1,2,3,5
3. амид в) верни отговори 1, 3, 5
4. хидразид г) верни отговори 2, 3, 4.5
5. естер д) верни отговори 2, 3, 4
36. Един моларен разтвор (1 mol/l) съдържа
1. 1 g-mol вещество в 1000 ml разтвор
2. 1 g-mol вещество в 1000 ml разтворител
3. 1 g-mol вещество в 100 ml разтвор
4. 1 g-екв. вещества в 1000 ml разтвор
5. 1 g вещество в 100 ml разтвор
37. Титърът за определяното вещество е броят g на веществото
1. в 1 ml разтвор
2. в 1000 мл разтвор
3. в 1000 ml разтворител
4. в 100 мл разтвор
5. съответния 1 ml титрант
38. Титърът за аналита съгласно SP XII се изчислява по формулата:
1. T = EkhM/1000
2. T = EhKv x M.m x M/Kt
3. T=EhM/100
5. T = M.m.xM/1000
39. Нямат право да изписват рецепти за лекарства
2. фармацевт
3. акушерка
4. фелдшер
5. зъболекар
40. Провежда фармацевтична експертиза на рецептата
2. фармацевт
3. акушерка
4. фелдшер
5. зъболекар
41. На пациента не се дава подпис вместо рецепта, ако са предписани лекарства
1. отровни и мощни, предмет на PCU
2. антибиотици
3. наркотичен
4. етилов алкохол
42. Основните задачи на фармацевтичната експертиза на рецепта, с изключение на:
1. установяване на съответствие на формата формуляр за рецепта, наличие на основни и допълнителни данни за рецепта
2. определяне годността на лицето, изписало рецептата
3. определяне срок на валидност на рецептата
4. определяне на цената на лекарството (ценообразуване по рецепта)
5. определяне на съответствието на предписанието установен редосвобождаване на лекарства
43. Участва в приготвянето на концентрирани разтвори и полуфабрикати в аптеката.
1. опаковчик
2. фармацевт
3. фармацевт
4. управител на аптека
5. заместник-ръководител на аптека
44. Характеристики на получаването на водни екстракти от лечебни растителни суровини, съдържащи алкалоиди:
1. подкисляване на екстрагента,
2. алкализиране на екстрагента
3. използване на вода за инжектиране като екстрагент
45. Основните закони, регулиращи предоставянето на медицинска и фармацевтична помощ в Руската федерация, са:
Закон за обращение на лекарствата
Конституция на Руската федерация
Закон „За техническото регулиране“
Закон за защита правата на потребителите
1. общински
2. самоподдържащ се
3. структурно звено на медицинска организация
4. отдел здравен орган
5. отдел на органа за управление на аптечната служба
47. Системата за контрол и лицензиране за осигуряване на качеството на лекарствата на федерално ниво е представена от:
1. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация
2. Фармакопеен комитет
3. Консултативен комитет
4. Центрове за контрол на качеството на лекарствата
5. Отдел Качество на лекарствата и медицинската техника.
48. Позиции фармацевтични работницизанимаващи се с производство на лекарства в аптеките:
1. опаковчик
2. консултант
3. фармацевт
4. счетоводител
5. медицинска сестра-мияч
49. Регистрация в „Регистър на отровни и други лекарства и етилов алкохол„Лекарствата подлежат на
1. наркотичен
2. готов
3. екстемпорален
4. ограничен срок на годност
5. мощен
50. За отчитане на срока на годност на лекарствата в склада на аптеката се поддържат:
1. сметка карта
2. примерен списък
3. стелажна карта
4. инвентарна карта
5. експедиционна карта
51. Произвежданите от аптеките лекарствени продукти подлежат на следните видове случаен контрол
1. проучване
2. писмено
3. физически
4. органолептични
5. контрол при освобождаване
52 . Лицензирането на фармацевтичните дейности на аптечните предприятия означава:
определяне на съответствието на условията и мястото на дейност с установените изисквания за предоставяне на медицинска помощи услуги
метод за държавен контрол върху спазването от аптеките на законовите изисквания за техния организационен и правен статут и фармацевтична дейност
проучване на документи, заплащане на държавна такса за регистрация и заплащане на такса за нейната регистрация.
53. Нерационални комбинации от лекарства за лечение на коронарна артериална болест:
1. β-блокери + дихидропиридини
2. дихидропиридини + нитрати
3. В - блокери + нитрати
4. верапамил + β – блокери
54. Странични ефекти, характерни за β-блокерите:
1. артериална хипотония
2. мускулна слабост
3. астения
4. невролептик
55. За облекчаване на пристъп на стенокардия се използват:
1. нитронг
2. нитроглицерин
3. верапамил
4. дилтиазем
56. Нитроглицеринови препарати се приемат:
1. по време на хранене
2. 30 минути преди хранене
3. след ядене
57. Противоязвените лекарства са:
1. антиациди
2. противогъбични средства
3. антиеметици
4. гастропротектори
58. H2 блокери – хистаминови рецептори:
1. адреналин
2. атропин
3. фамотидин
4. низатидин
5. пирензепин
6. циметидин
59. При чревен спазъм се предписва:
1. m - антихолинергици
2. азлоцилин
3. бисептол
4. лаксативи
60. При остър панкреатитпредписвам:
1. адреналин хидрохлорид
2. средства, които намаляват секрецията и киселинността на стомашния сок
3. тавегил
4. спазмолитици
61. Средства, които нормализират храносмилането:
1. ензимни агенти
2. флуорохинолони
3. гентамицин
4. витамини
62. От бактериофагите, използвани за лечение и профилактика на чревни инфекции:
1. дизентериен поливалентен
2. коремен тиф
3. салмонела
4. всичко по-горе
63. За лечение артериална хипертонияса използвани:
1. диакарб
2. ангиотензин рецепторни блокери
3. антимикробни средства
4. противогъбични средства
64. Правилни твърдения:
1. Лабетолол блокира α и β адренергичните рецептори
2. дихлоротиазид - антипсихотик
3. каптоприл – активатор на калиеви канали
4. Лосартан блокира α-адренергичните рецептори
65. Намалете артериално наляганечрез намаляване на обема на кръвната плазма и промяна на входящия електролитен баланс, следните лекарства:
1. лозартан
2. дихлоротиазид
3. флуоротан
4. натриев нитропрусид
ПРОВЕРКА ЗАДАЧА №2
Първи блок от задачи
Извличане на лекарствени продукти от растителни суровини от промишлено производство: тинктури. Начини за подобряване на технологията. Контрол на качеството. Съхранение. Номенклатура.
Препарати от пресни и сушени лечебни растителни суровини. сокове. Настойки и отвари. Чайове.
Извличане на лекарствени продукти от растителни суровини
Максимално пречистени билкови лекарства. Приготвяне на индивидуални вещества от лечебни растителни суровини. Методи за получаване, пречистване и изолиране на биологично активни вещества. Стандартизация. Съхранение. Номенклатура.
Препарати от животински суровини. Определение. Класификация. Номенклатура.
Изискванията на GMP за организиране на производството на стерилни и асептично произведени лекарства.
Лекарствени форми, изискващи асептични условия на производство.
Съвременни методистерилизация. Методи за оценка на ефективността на стерилизацията.
Разтворители за инжекционни разтвори. Вода за инжекции. Методи за получаването му. Анализ на вода за инжектиране. Тестове за непирогенност.
Съвременни аспекти на производството на инжекционни разтвори. Технологична системаполучаване на инжекционни разтвори.
Стабилизиране на инжекционни разтвори.
Филтриране на разтвори. Принципът на технологията на мембранната филтрация.
Оценка на качеството на инжекционните разтвори.
Производство на лекарства за новородени и деца до 1 година. Контрол на качеството. Съхранение.
Производство на лекарства, съдържащи антибиотици. Контрол на качеството. Съхранение.
Офталмологични лекарства. Стабилизация. технология. Контрол на качеството. Съхранение.
Лекарствени форми с еластични или виско-пластични свойства. Мехлеми. Определяне на лекарствената форма. Изисквания. Класификация на мехлемите според различни знаци. Помощни вещества в технологията на мехлемите.
Технология на мехлемите в аптеките и промишлените помещения. Опаковка, съхранение.
Съвременни изисквания за стандартизация на мехлеми.
Ректално и вагинално приложение на лекарства в съвременната фармакотерапия.
Супозитории като лекарствена форма. Изисквания. Класификация.
Технология на супозитории в аптеки и промишлени предприятия. Стандартизация на супозитории. Съхранение.
Терапевтични и козметични лекарства. Определение. Класификация.
Помощни и биологично активни вещества в технологията на лечебната и декоративна козметика.
Фармацевтични несъвместимости. Физическа несъвместимост и начини за отстраняването й.
Фармацевтични несъвместимости. Химическа несъвместимост и методи за нейното отстраняване.
Хомеопатични лекарства. Хомеопатията като метод на лечение.
технология хомеопатични лекарстваот растителни и животински суровини.
Ветеринарни лекарствени форми. Коригиращи вещества за ветеринарни лекарствени форми.
Технология на ветеринарните лекарствени форми. Оценка на качеството и съхранение.
Екологични проблеми на фармацията. Лекарствата като източник токсични ефективърху тялото.
Фармацевтичната индустрия като източник на антропогенни вещества, навлизащи в околната среда. Сигурност заобикаляща среда. Почистване Отпадъчни водии емисии в атмосферата. Опазване на околната среда при производството на антимикробни и противотуморни лекарства.
Фармацевтичен маркетинг. Маркетингът и неговата роля в икономиката на фармацевтичните предприятия.
Фармацевтичният пазар като комплекс от пазара на стоки и пазара на услуги. Характеристики на фармацевтичния пазар.
Търсене и предлагане на пазара на лекарства. Характеристики на маркетинговата дейност в зависимост от вида на търсенето и вида на пазара.
Популяризиране на продукти на фармацевтичния пазар. Основни средства за промоция: реклама, пропаганда, лични продажби, насърчаване на продажбите.
Цени и ценова политика в маркетинговата система. Формиране на ценова стратегия, видове и методи за ценообразуване.
Икономика на фармацевтичната услуга. Държавно регулиране на икономиката. Механизмът на приватизация и национализация. Антимонополно законодателство и икономическо регулиране.
Финанси и заеми. Видове домакинско оборудване на аптечните организации по функционално предназначение, източници на тяхното финансиране.
Счетоводство и отчитане на аптечни организации, които са в баланса на висши организации. Документиранеи популяризиране на резултатите от инвентаризацията.
Данъчна система на Руската федерация. Данъчен закон. Данъчен кодекс. Данъчен контрол и отговорност на данъкоплатците при данъчни нарушения.
Основни федерални данъци. Основни регионални и местни данъци. Данъчен контрол върху разходите на физически лица.
Фармацевтична информатика. Информационни технологиив практиката на аптечните организации. Професионална информация за лекарства. Компютърни технологии за информационно обслужване.
Правила за фармацевтична експертиза на рецепти, стандарти за отпускане на лекарства. Подготовка за предметно-количествено отчитане.
Характеристики на лекарствения контрол в аптечните условия. Основни видове контрол (задължителен и избирателен).
Съхранение и транспортиране на лекарства. Фактори, влияещи върху условията и срока на годност на лекарствата.
Анализ на лекарства растителен произход. Нормативна документация за лекарствени растителни суровини.
Ролята и мястото на билковите лекарства в общия списък на лекарствата. Сравнителен анализбилкови лекарства и парафармацевтични продукти от растителен произход.
Изисквания за микробиологична чистота на готовите лекарствени продукти, субстанции и помощни материали.
Стомашна язва и дванадесетопръстника. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, характеристики на предназначението, странични ефектилекарства
Синдром на раздразнените черва и неспецифични язвен колит. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични предписания, странични ефекти на лекарствата:
Пикантен и хроничен хепатит. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични рецепти, странични ефекти на лекарствата
Цироза на черния дроб. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични рецепти, странични ефекти на лекарствата.
Холецистит. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични рецепти, странични ефекти на лекарствата
Холелитиаза. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, специфични рецепти, странични ефекти на лекарствата
Пикантен и хроничен панкреатит. Механизъм на действие, показания и противопоказания за употреба, характеристики на предназначението, странични ефекти на патогенетични и симптоматични терапии. Остър панкреатит.
Съвременни принципи на лечение и профилактика на инфекциозни заболявания. Бактериална дизентерия. Механизъм на действие, показания за употреба, характеристики на предназначението, странични ефекти на лекарствата етиотропна терапиябациларна дизентерия
Ролята и мястото на детоксикиращите средства и коректорите на водно-солевия баланс в лечението инфекциозни заболяванияСтомашно-чревния тракт.
Средства за нормализиране на храносмилането. Механизъм на действие, показания за употреба, предназначение, странични ефекти
Значението на бактериофагите (дизентериен поливалентен, коремен тиф, салмонела, интести-бактериофаг) за лечение и профилактика на чревни инфекции.
