Lieky majú špeciálne podmienky na uchovávanie. Pravidlá skladovania liekov a dezinfekčných prostriedkov

Organizácia skladovania liekov by mala zabezpečiť oddelené skladovanie liekov zoskupených podľa týchto klasifikačných kritérií: toxikologická skupina, farmakologická skupina,

Klasifikačné charakteristiky skupín liekov na oddelené skladovanie

typ aplikácie, stav agregácie, fyzikálno-chemické vlastnosti, doba použiteľnosti, lieková forma.

V závislosti od toxikologickej skupiny teda lieky súvisiace s:

zoznam A (jedovaté a omamné látky);

zoznam B (účinný);

Všeobecný zoznam.

Zoznamy A a B sú zoznamy liekov schválených na lekárske použitie Farmakologickými štátny výbor, registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie a vyžadujúce osobitné opatrenia bezpečnosť a kontrola počas skladovania, výroby a používania týchto liekov z dôvodu vysokého farmakologického a toxikologického rizika.

Vziať do úvahy farmakologická skupina by sa mali skladovať oddelene, napríklad vitamíny, antibiotiká, srdcové, sulfa lieky atď.

Označenie „typ použitia“ určuje oddelené skladovanie lieky pre vonkajšie a vnútorné použitie.

Liečivé látky"Angro" sa skladujú s prihliadnutím na ich stav agregácie: kvapalina, objem, plyn atď.

V súlade s fyzikálno-chemickými vlastnosťami a vplyvom rôzne faktory vonkajšie prostredie Rozlišujú sa tieto skupiny liekov:

Vyžaduje ochranu pred svetlom;

Od vystavenia vlhkosti;

Z prchavosti a vysychania;

Z expozície zvýšená teplota;

Z expozície nízka teplota;

Od vystavenia plynom obsiahnutým v životné prostredie;

Vôňa a farbivo;

Dezinfekčné prostriedky.

Pri organizovaní oddeleného skladovania liekov je potrebné brať do úvahy aj trvanlivosť, najmä ak je relatívne krátka, napríklad 6 mesiacov, 1 rok, 3 roky.

Dôležitou vlastnosťou, ktorú treba brať do úvahy pri samostatnom skladovaní, je typ lieková forma: pevné, kvapalné, mäkké, plynné atď.

Umiestnite v blízkosti drogy, ktoré majú podobný názov;

Umiestnite vedľa seba lieky na vnútorné použitie, ktoré majú veľmi rozdielne hladiny jednorazové dávky a tiež ich umiestnite do abecedné poradie.

Nedodržanie vyššie popísaných pravidiel pre oddelené skladovanie liekov môže viesť nielen k zhoršeniu alebo strate spotrebiteľských vlastností lieku, ale aj k chybe farmaceutického personálu pri výdaji kvalitného, ale nesprávneho lieku a napr. následkom ohrozenia života alebo zdravia pacienta.

Počas skladovania sa vykonáva nepretržité vizuálne sledovanie stavu kontajnera, vonkajšie zmeny Lieky a zdravotnícke pomôcky minimálne raz za mesiac. V prípade zmien liekov by sa mala sledovať ich kvalita v súlade s normatívnou a technickou dokumentáciou a Globálnym fondom.

Odpovede na otázky:

1. Vzťahuje sa článok 35 vyhlášky 647n (informácie o cenovkách) na doplnky stravy?
- IN v tomto prípade v odseku 35 vyhlášky 647n hovoríme o konkrétne o voľnopredajných liekoch. Čo sa týka cenoviek doplnkov stravy, požiadavky na ne upravuje vyhláška vlády Ruskej federácie z 19. januára 1998 č. 55 „O schválení pravidiel predaja jednotlivé druhy tovar, zoznam tovaru dlhodobej spotreby, ktorý nepodlieha požiadavke kupujúceho poskytnúť mu bezplatne po dobu opravy alebo výmeny podobného výrobku, a zoznam nepotravinových výrobkov dobrej kvality, ktoré nemožno vrátiť ani vymeniť pre podobný výrobok inej veľkosti, tvaru, veľkosti, štýlu, farby alebo konfigurácie.“

2. Posledné zmeny v právnych predpisoch týkajúcich sa skladovania a účtovníctva omamných látok A psychotropné látky?
- Výrazné zmeny V súčasnosti neexistujú žiadne predpisy týkajúce sa skladovania omamných a psychotropných látok.
Ohľadom účtovníctva určite dôjde k úpravám. Ustanoví ich vyhláška vlády Ruskej federácie zo 4. novembra 2006 č. 644 „O postupe pri podávaní informácií o činnostiach súvisiacich s obchodovaním s omamnými a psychotropnými látkami a registráciou transakcií súvisiacich s obchodovaním s drogami. omamných a psychotropných látok“. Tento dokument je momentálne vo vývoji a hneď ako bude zverejnený, usporiadame nový webinár o tomto uznesení.

3. Súčasťou Pravidiel správnej lekárenskej praxe je funkcia vedúceho subjektu maloobchod. Je to riaditeľ celého reťazca lekární alebo vedúci jednej lekárne v tomto reťazci?
- Vedúcim subjektu maloobchodu sa rozumie manažér právnická osoba, t.j. v tomto prípade riaditeľ siete lekární.

4. Mali by sa lieky na predpis skladovať oddelene od liekov bez lekárskeho predpisu?
- Podľa paragrafu 36 vyhlášky 647n „lieky vydávané na lekársky predpis sa umiestňujú oddelene od voľnopredajných liekov do uzavretých skriniek s označením „predpis na liek umiestnený na poličke alebo skrinke, v ktorej takéto lieky sú umiestnené.“

5. Koľko návodov na obsluhu/SOP by mala mať lekáreň v súlade s požiadavkami nariadenia 647n?
- Základné informácie týkajúce sa SOP sú špecifikované v článkoch 37, 47, 66 a 68 vyhlášky 647n. Objednávka 647n neuvádza presný údaj o tom, koľko SOP by malo byť v organizácii lekárne, ale Osobitná pozornosť treba odkázať na odsek 68:
„Štandardné prevádzkové postupy by mali popisovať, ako:
a) analyzovanie sťažností a návrhov zákazníkov a rozhodovanie o nich;
b) zisťovanie dôvodov porušenia požiadaviek týchto pravidiel a iných požiadaviek regulačných právnych aktov upravujúcich obeh farmaceutického tovaru;
c) posúdenie potreby a vhodnosti prijatia vhodných opatrení, aby sa zabránilo opakovaniu podobného porušenia;
d) definícia a implementácia potrebné opatrenia s cieľom zabrániť tomu, aby sa falšované, nekvalitné a falšované farmaceutické výrobky dostali ku kupujúcemu;
e) analýzu účinnosti prijatých preventívnych a nápravných opatrení.“
Odvolaním sa na tento odsek si môžete sami vytvoriť SOP podľa Pravidiel správnej lekárenskej praxe.

6. Lekárska organizácia má štrukturálne členenie- LEKÁREŇ. Platia požiadavky nariadenia 646n týkajúce sa skladovania? lieky, na miesta zdravotníckeho personálu, liečebné miestnosti a iné izby?
- Odsek 2 vyhlášky 646n uvádza, že jej požiadavky sa vzťahujú na lekárne aj zdravotnícke organizácie. Ale ako už bolo uvedené vyššie, pripisovanie porušení nariadenia 646n konkrétnemu článku Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie je pomerne zložitý problém. V tomto prípade je potrebné počkať na prvé súdne rozhodnutia o týchto porušeniach, pretože existuje možnosť, že porušenia nariadenia 646n nebudú mať nič spoločné s lekárskymi a farmaceutickými organizáciami.
Na základe bodu 2 tohto nariadenia však dodržujte jeho požiadavky lekárske organizácie stále to stojí za to.

Pravidlá skladovania liekov

So zmenami a doplnkami od:

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na priestory na skladovanie liekov pre lekárske využitie(ďalej len lieky), upravujú podmienky skladovania týchto liekov a vzťahujú sa na výrobcov liekov, organizácie veľkoobchodný predaj lieky, lekárenské organizácie zdravotnícke a iné organizácie pôsobiace v obehu liekov, individuálnych podnikateľov ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť alebo licenciu na zdravotnícku činnosť (ďalej len organizácie, jednotliví podnikatelia, resp.).

II. Všeobecné požiadavky na projektovanie a prevádzku priestorov na skladovanie drog

2. Dizajn, skladba, veľkosť plôch (pre výrobcov liekov, veľkoobchodné organizácie s liekmi), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov musí zabezpečiť ich bezpečnosť.

3. V priestoroch na skladovanie liekov sa musia dodržiavať určité teploty a vlhkosť vzduchu na zabezpečenie skladovania liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.

4. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené klimatizáciou a iným zariadením, ktoré umožňuje skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, prípadne sa odporúča priestor vybaviť okná, priečniky a druhé mrežové dvere.

5. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené regálmi, skriňami, paletami a skladmi.

6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov ( vnútorné povrchy steny, stropy) by mali byť hladké a umožňovať mokré čistenie.

III. Všeobecné požiadavky na priestory na skladovanie liekov a organizáciu ich skladovania

7. Priestory na uchovávanie liekov musia byť vybavené prístrojmi na zaznamenávanie parametrov vzduchu (teplomery, vlhkomery (elektronické vlhkomery) alebo psychrometre). Meracie časti týchto zariadení musia byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a (alebo) časti zariadení, z ktorých sa vizuálne odčítavajú hodnoty, musia byť umiestnené na mieste prístupnom pre personál vo výške 1,5-1,7 m od podlahy.

Hodnoty týchto zariadení sa musia denne zaznamenávať do špeciálnej knihy jázd (karty) na papieri alebo v nej v elektronickom formáte s archiváciou (pri elektronických vlhkomeroch), ktorá je udržiavaná zodpovedná osoba. Registračný denník (karta) sa uchováva jeden rok, nepočítajúc aktuálny. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené v súlade so stanoveným postupom.

V skladovacích priestoroch sa lieky umiestňujú v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje:

fyzikálne a chemické vlastnosti lieky;

farmakologické skupiny (pre farmáciu a lekárske organizácie);

spôsob aplikácie (vnútorné, vonkajšie);

stav agregácie farmaceutických látok (kvapalné, sypké, plynné).

Pri umiestňovaní liekov je povolené používanie počítačových technológií (abecedne, podľa kódu).

9. Samostatne v technicky opevnených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ „O omamných a psychotropných látkach“ (Zbierka zákonov Ruská federácia, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, č. 27 (I. časť), čl. 2700; 2005, N 19, čl. 1752; 2006, N 43, čl. 4412; 2007, N 30, čl. 3748, N 31, čl. 4011; 2008, N 52 (časť 1), čl. 6233; 2009, N 29, čl. 3614; 2010, N 21, čl. 2525, N 31, čl. 4192) sú uložené:

omamné a psychotropné lieky;

silné a jedovaté lieky kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.

10. Regály (skrinky) na uchovávanie liekov v skladoch liekov musia byť inštalované tak, aby bol zabezpečený prístup k liekom, voľný priechod personálu a v prípade potreby aj nakladacie zariadenia, ako aj prístupnosť políc, stien a podláh. na čistenie.

Regály, skrinky a police určené na uchovávanie liekov musia byť označené.

Uskladnené lieky je potrebné identifikovať aj pomocou regálovej karty s údajmi o uchovávanom lieku (názov, forma a dávkovanie, číslo šarže, dátum spotreby, výrobca lieku). Pri použití výpočtovej techniky je povolená identifikácia pomocou kódov a elektronických zariadení.

11. Evidenciu liekov s obmedzenou trvanlivosťou musia organizácie a jednotliví podnikatelia viesť v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou. Kontrola včasného predaja liekov s obmedzenou trvanlivosťou by sa mala vykonávať pomocou výpočtovej techniky, stojanových kariet s názvom lieku, sériou, dátumom spotreby alebo protokolmi dátumu spotreby. Postup vedenia záznamov o týchto liekoch stanovuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.

12. Ak sa zistia lieky po expirácii, musia sa skladovať oddelene od ostatných skupín liekov v osobitne určenom a určenom (karanténnom) priestore.

IV. Požiadavky na priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov a organizáciu ich skladovania

13. Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia plne zodpovedať platným regulačným dokumentom.

14. Priestory na skladovanie liekov vo veľkoobchodných organizáciách liekov a výrobcov liekov (ďalej len sklady) sú rozdelené na samostatné miestnosti (oddelenie) s limitom požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií minimálne 1 hodinu tak, aby bolo zabezpečené skladovanie. horľavých a výbušných liekov podľa zásady jednotnosti v súlade s ich fyzikálno-chemickými vlastnosťami, vlastnosťami nebezpečenstva požiaru a povahou balenia.

15. Nevyhnutné na balenie a výrobu liekov na lekárske použitie po jednom pracovná zmena množstvo horľavých liekov sa môže uchovávať vo výrobných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých drog sa na konci zmeny presunie do ďalšej zmeny alebo sa vráti do hlavného skladu.

16. Podlahy skladovacie zariadenia a vykladacie plochy musia mať tvrdý, rovný povrch. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a plechy. Podlahy by mali poskytovať pohodlné a bezpečný pohybľudia, náklad a Vozidlo, majú dostatočnú pevnosť a odolajú záťaži od skladovaných materiálov, zaisťujú jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.

17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť vybavené ohňovzdornými a stabilnými regálmi a paletami určenými pre príslušné zaťaženie. Regály sú inštalované vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických látok by mali mať príruby minimálne 0,25 m byť aspoň 1,35 m.

18. Lekárenským organizáciám a individuálnym podnikateľom sú vyčlenené izolované priestory vybavené automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov.

19. V lekárňach a u fyzických osôb podnikateľov je dovolené skladovať farmaceutické látky s horľavými a horľavými vlastnosťami v množstve do 10 kg mimo priestorov na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liečiv vo vstavaných ohňovzdorných skriniach. Skrine musia byť umiestnené mimo plôch a priechodov, ktoré odvádzajú teplo, s dverami so šírkou najmenej 0,7 m a výškou najmenej 1,2 m.

V plechových skriniach mimo priestorov na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov je povolené skladovať výbušné lieky na lekárske použitie (v druhotnom (spotrebiteľskom) obale) na použitie na jednu pracovnú zmenu.

20. Množstvo horľavých farmaceutických látok povolené na skladovanie v priestoroch na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných drog umiestnených v budovách na iné účely nesmie presiahnuť 100 kg vo voľne loženom stave.

Priestory na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liečiv používaných na skladovanie horľavých farmaceutických látok v množstve nad 100 kg musia byť umiestnené v samostatnej budove a samotné skladovanie musí byť realizované v sklenených alebo kovových nádobách izolovaných od priestorov na skladovanie iných skupín horľavín. farmaceutické látky.

21. Vstup do priestorov na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov s otvorenými zdrojmi ohňa je zakázaný.

V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch

22. Lieky skladované v skladoch musia byť umiestnené na regáloch alebo na regáloch (palety). Bez podnosu nie je dovolené ukladať lieky na podlahu.

Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi vo viacerých radoch na výšku bez použitia regálov.

23. Keď sa vykladanie a nakladanie vykonáva ručne, výška stohovania liekov by nemala presiahnuť 1,5 m.

Pri používaní mechanizovaných zariadení na operácie vykladania a nakladania by sa lieky mali skladovať na niekoľkých úrovniach. Celková výška umiestnenia liekov na regáloch by zároveň nemala prekročiť možnosti mechanizovaných nakladacích a vykladacích zariadení (výťahy, nákladné autá, kladkostroje).

Informácie o zmenách:

Nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 28. decembra 2010 N 1221n bol tento dodatok doplnený o bod 23.1

23.1. Plocha skladových priestorov musí zodpovedať objemu skladovaných liekov, najmenej však 150 metrov štvorcových. m, vrátane:

priestor na príjem liekov;

priestor na hlavné skladovanie liekov;

expedičná zóna;

priestory pre lieky vyžadujúce špeciálne podmienky skladovania.

VI. Funkcie úložiska samostatné skupiny lieky v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vplyvu rôznych environmentálnych faktorov na ne

Uchovávanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom

24. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, sa skladujú v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzeným a umelým svetlom.

25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom (oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie resp. polymérne materiály, natreté čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou) v tmavej miestnosti alebo skriniach.

Na skladovanie farmaceutických látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, proserín), sú sklenené nádoby pokryté čiernym svetlovzdorným papierom.

26. Lieky na lekárske použitie, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na policiach za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabránenie vystavenia týchto liekov priamemu slnečnému žiareniu alebo iným jasným smerovým svetlo (použitie reflexnej fólie, žalúzií, priezorov a pod.).

Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vlhkosťou

27. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred vlhkosťou, by sa mali skladovať na chladnom mieste pri teplotách do +15 stupňov. C (ďalej len chladné miesto), v tesne uzavretom obale z materiálov nepriepustných pre vodnú paru (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové obaly) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu.

28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenených nádobách so vzduchotesným uzáverom, na vrchu naplnených parafínom.

29. Aby sa zabránilo znehodnoteniu a strate kvality, skladovanie liekov by sa malo organizovať v súlade s požiadavkami vytlačenými vo forme varovných upozornení na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.

Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred odparovaním a vysychaním

30. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním a vysychaním (samotné prchavé liečivá; liečivá obsahujúce prchavé rozpúšťadlo ( alkoholové tinktúry tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty); roztoky a zmesi prchavých látok ( esenciálne oleje, roztoky amoniaku, formaldehydu, chlorovodík viac ako 13 %, kyselina karbolová, etanol rôzne koncentrácie atď.); liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje; lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštálové hydráty; lieky, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov (jodoform, peroxid vodíka, hydrogénuhličitan sodný); Lieky s určitou dolnou hranicou obsahu vlhkosti (síran horečnatý, para-aminosalicylát sodný, síran sodný) skladovať na chladnom mieste, v hermeticky uzavretých nádobách z materiálov nepriepustných pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia) alebo v primárne a sekundárne (spotrebiteľské) obaly od výrobcu. Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.

31. Farmaceutické látky – kryštálové hydráty by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových nádobách alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu za podmienok, ktoré spĺňajú požiadavky regulačnej dokumentácie pre tieto lieky.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám

32. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám (tepelne labilné lieky) v súlade s teplotnými podmienkami uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie. .

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám

33. Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením nízkym teplotám (lieky, ktorých fyzikálno-chemický stav sa mení po zmrazení a následnom zahriatí na izbová teplota nerekonštituované (40% roztok formaldehydu, inzulínové roztoky) organizácie a jednotliví podnikatelia musia vykonávať v súlade s teplotnými podmienkami uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

34. Zmrazovanie inzulínových prípravkov nie je povolené.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred plynmi obsiahnutými v životnom prostredí

35. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred plynmi (látky, ktoré reagujú so vzdušným kyslíkom: rôzne alifatické zlúčeniny s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, cyklické zlúčeniny s vedľajšími alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, fenolové a polyfenolické, morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami; síra -obsahujúce heterogénne a heterocyklické zlúčeniny, enzýmy a organochemické látky, ktoré s nimi reagujú; oxid uhličitý vzduch: soli alkalických kovov a slabé organické kyseliny(barbital sodný, hexenal), liečivé prípravky s obsahom viacmocných amínov (aminofylín), oxid a peroxid horečnatý, žieravý sodík, žieravý draslík) skladujte v hermeticky uzavretých nádobách vyrobených z materiálov nepriepustných pre plyny, ak je to možné, naplnených po vrch.

Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov

36. Zapáchajúce lieky (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale majúce silný zápach) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe odolnej voči zápachu.

37. Farbiace lieky (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú farebnú stopu, ktorá sa bežným hygienickým a hygienickým ošetrením nezmyje na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a inventári (diamantová zeleň, metylénová modrá, indigokarmín) skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretú nádobu.

38. Na prácu s farbiacimi liekmi je potrebné pre každú položku prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.

Skladovanie dezinfekčných liekov

39. Dezinfekčné lieky by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých nádobách v izolovanej miestnosti mimo skladovacích priestorov na plastové, gumené a kovové výrobky a priestorov na získavanie destilovanej vody.

Skladovanie liekov na lekárske účely

40. Skladovanie liekov na lekárske použitie sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie, ako aj s prihliadnutím na vlastnosti látok obsiahnutých v ich zložení.

41. Lieky na lekárske použitie v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale musia byť pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo poličkách umiestnené etiketou (označením) smerom von.

42. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky na lekárske použitie v súlade s požiadavkami na skladovanie uvedenými na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale určeného lieku.

Skladovanie liečivých rastlinných materiálov

43. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať na suchom (nie viac ako 50 % vlhkosť), dobre vetranom priestore v tesne uzavretej nádobe.

44. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály s obsahom silíc sa skladujú oddelene v dobre uzavretej nádobe.

45. Voľne uložené liečivé rastlinné materiály musia podliehať pravidelnému monitorovaniu v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a požadované množstvo aktívne zložky, ako aj postihnuté plesňami a škodcami v stodolách sa odmietajú.

46. Skladovanie liečivých rastlinných materiálov s obsahom srdcových glykozidov sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu, najmä s požiadavkou na opakované sledovanie biologickej aktivity.

47. Hromadné liečivé rastlinné materiály zaradené do zoznamov účinných a toxických látok schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a iných články Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľké silné látky na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2008, č. 2, čl. 89 2010, č. 28, čl. 3703), uložené v samostatnej miestnosti alebo v samostatnej skrini pod zámkom.

Skladovanie pijavice lekárske

49. Skladovanie liečivých pijavíc sa vykonáva vo svetlej miestnosti bez zápachu lieku, pre ktorý je stanovený stály teplotný režim.

Skladovanie horľavých liekov

51. Skladovanie horľavých liekov (lieky s horľavými vlastnosťami (alkohol a alkoholové roztoky, alkohol a esenciálne tinktúry, alkoholové a éterové extrakty, éter, terpentín, kyselina mliečna, chlóretyl, kolódium, kleol, kvapalina Novikov, organické oleje); Lieky s horľavými vlastnosťami (síra, glycerín, rastlinné oleje, voľne ložené liečivé rastlinné materiály) by sa mali prepravovať oddelene od iných liekov.

52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých, odolných sklenených alebo kovových nádobách, aby sa zabránilo vyparovaniu tekutín z nádob.

53. Fľaše, fľaše a iné veľké nádoby s horľavými a vysoko horľavými liekmi by sa mali skladovať na policiach v jednom rade na výšku. Je zakázané skladovať ich vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych výplňových materiálov.

Uchovávanie týchto liekov v blízkosti vykurovacích zariadení nie je povolené. Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.

54. Skladovanie fliaš s horľavými a vysoko horľavými farmaceutickými látkami by sa malo vykonávať v nárazuvzdorných nádobách alebo v jednoradových vyklápacích nádobách.

55. Na pracovisku výrobné priestory, pridelené v organizáciách lekární a individuálnych podnikateľov, horľavé a horľavé lieky možno skladovať v množstvách nepresahujúcich požiadavku na smenu. V tomto prípade musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.

56. V úplne naplnených nádobách nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko horľavé lieky. Stupeň plnenia by nemal byť väčší ako 90% objemu. Alkoholy v veľké množstvá skladované v kovových nádobách naplnených najviac na 75 % objemu.

57. Nie je dovolené skladovať horľavé lieky spolu s minerálnymi kyselinami (najmä kyselinou sírovou a dusičnou), stlačenými a skvapalnenými plynmi, horľavými látkami ( rastlinné oleje, síra, obväzy), alkálie, ako aj s anorganickými soľami, ktoré vytvárajú výbušné zmesi s organickými látkami (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chróman draselný atď.).

58. Lekársky éter a éter na anestéziu sa skladujú v priemyselných obaloch, na chladnom mieste, chránené pred svetlom, mimo ohňa a vykurovacích zariadení.

Skladovanie výbušných drog

59. Pri skladovaní výbušných liekov (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); liekov s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný) je potrebné prijať opatrenia na zabránenie kontaminácie prachom.

60. Nádoby s výbušnými drogami (činky, plechové bubny, fľaše a pod.) musia byť tesne uzavreté, aby sa výpary týchto drog nedostali do ovzdušia.

61. Skladovanie voľne loženého manganistanu draselného je povolené v osobitnom oddelení skladových priestorov (kde sa skladuje v plechových sudoch), v tyčiach so zemnými zátkami, oddelene od ostatných organickej hmoty- v organizáciách lekární a individuálnych podnikateľov.

62. Objemový roztok nitroglycerínu sa skladuje v malých dobre uzavretých bankách alebo kovových nádobách na chladnom mieste, chránený pred svetlom, pričom sa musia dodržiavať opatrenia proti požiaru. Presuňte nádobu s nitroglycerínom a odvážte tento liek za podmienok, ktoré zabránia rozliatiu a vyparovaniu nitroglycerínu, ako aj kontaktu s pokožkou.

63. Pri práci s dietyléter Otrasy, nárazy a trenie nie sú povolené.

Skladovanie omamných a psychotropných látok

65. Narkotické a psychotropné lieky sa skladujú v organizáciách v izolovaných miestnostiach, špeciálne vybavených inžinierskymi a technické prostriedky bezpečnosť a na miestach dočasného skladovania podľa požiadaviek v súlade s Pravidlami pre skladovanie omamných a psychotropných látok ustanovených nariadením vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009 N 1148 (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie 2010, N 4, čl. 394;

Skladovanie silných a jedovatých liekov, liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu

66. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov silných a toxických látok na účely § 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj ako veľké množstvá účinných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie" silné a jedovaté lieky zahŕňajú lieky obsahujúce silné a toxické látky, zaradené do zoznamov účinných látok a toxických látok.

67. Skladovanie silných a jedovatých liekov pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou) sa vykonáva v priestoroch vybavených technickými a technickými bezpečnostnými prostriedkami podobnými tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných látok. a psychofarmaká.

68. V jednej technicky opevnenej miestnosti je povolené skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou, omamné a psychotropné lieky.

V tomto prípade by sa silné a jedovaté lieky mali skladovať (v závislosti od objemu zásob) na rôznych poličkách trezora (kovová skrinka) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrinky).

69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonáva v kovových skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.

70. Lieky podliehajúce vecnej kvantitatívnej registrácii v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006 N 7353), s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých lieky, sú uložené v kovových alebo drevených skrinkách, ktoré sú na konci pracovného dňa zapečatené alebo zapečatené.

veľkosť písma

5. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené regálmi, skriňami, paletami a skladmi.

6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) musí byť hladké a umožňovať mokré čistenie.

Stavy týchto zariadení musia byť denne zaznamenávané do osobitnej knihy jázd (karty) v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou (pri elektronických vlhkomeroch), ktorú vedie zodpovedná osoba. Registračný denník (karta) sa uchováva jeden rok, nepočítajúc aktuálny. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené v súlade so stanoveným postupom.

8. Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje:

fyzikálno-chemické vlastnosti liekov;

farmakologické skupiny (pre farmáciu a lekárske organizácie);

spôsob aplikácie (vnútorné, vonkajšie);

stav agregácie farmaceutických látok (kvapalné, sypké, plynné).

Pri umiestňovaní liekov je povolené používanie počítačových technológií (abecedne, podľa kódu).

9. Samostatne, v technicky opevnených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky Federálny zákon zo dňa 8. januára 1998 N 3-FZ „O omamných a psychotropných látkach“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033; 2003, N 2, čl. 167, N 27, č. 2005, N 4412, č.

omamné a psychotropné lieky;

silné a jedovaté lieky kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.

Regály, skrinky a police určené na uchovávanie liekov musia byť očíslované.

12. Ak sa zistia lieky po expirácii, musia sa skladovať oddelene od ostatných skupín liekov v osobitne určenom a určenom (karanténnom) priestore.

13. Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia plne zodpovedať platným regulačným dokumentom.

14. Na zabezpečenie skladovania horľavých a výbušných liekov na princípe homogenity v súlade s ich fyzikálno-chemickými, požiarne nebezpečnými vlastnosťami a povahou balenia sú skladovacie priestory pre veľkoobchodné organizácie liekov a výrobcov liekov (ďalej len označované ako skladové priestory) sú rozdelené na samostatné priestory (oddelenie) s limitom požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií minimálne 1 hodina.

15. Množstvo horľavých liekov potrebné na balenie a výrobu liekov na lekárske použitie na jednu pracovnú zmenu možno uschovať vo výrobných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých drog sa na konci zmeny presunie do ďalšej zmeny alebo sa vráti do hlavného skladu.

16. Podlahy skladov a vykladacích priestorov musia mať tvrdý, rovný povrch. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a plechy. Podlahy musia zaisťovať pohodlný a bezpečný pohyb osôb, nákladu a vozidiel, musia mať dostatočnú pevnosť, aby odolali zaťaženiu skladovaného materiálu a zabezpečovať jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.

18. Na skladovanie horľavých a výbušných liekov sú lekárňam a individuálnym podnikateľom vyčlenené izolované priestory vybavené automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami (ďalej len priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov).

19. V organizáciách lekární a fyzických osobách podnikateľov je povolené skladovať farmaceutické látky s horľavými a horľavými vlastnosťami v množstve do 10 kg mimo priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liečiv vo vstavaných ohňovzdorných skriniach. Skrine musia byť umiestnené mimo plôch a priechodov, ktoré odvádzajú teplo, s dverami so šírkou najmenej 0,7 m a výškou najmenej 1,2 m.

Výbušné lieky na lekárske použitie (v druhotných (spotrebiteľských) obaloch) na použitie na jednu pracovnú zmenu je dovolené skladovať v kovových skriniach mimo priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov.

20. Množstvo horľavých liekov povolené na skladovanie v priestoroch na skladovanie horľavých a výbušných liekov umiestnených v budovách na iné účely by nemalo presiahnuť 100 kg vo voľne loženom stave.

Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liečiv používaných na skladovanie horľavých liečiv v množstve nad 100 kg musia byť umiestnené v samostatnej budove a samotné skladovanie musí byť realizované v sklenených alebo kovových nádobách, izolovaných od priestorov na skladovanie horľavých liečiv iných skupín. .

21. Vstup do priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov s otvorenými zdrojmi ohňa je zakázaný.

22. Lieky skladované v skladoch musia byť umiestnené na regáloch alebo na regáloch (palety). Bez podnosu nie je dovolené ukladať lieky na podlahu.

23. Keď sa vykladanie a nakladanie vykonáva ručne, výška stohovania liekov by nemala presiahnuť 1,5 m.

24. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, sa skladujú v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzeným a umelým svetlom.

25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom (oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo polymérových materiálov natretých čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou), v tmavej miestnosti alebo skriniach. .

Na skladovanie farmaceutických látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, proserín), sú sklenené nádoby pokryté čiernym svetlovzdorným papierom.

28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenených nádobách so vzduchotesným uzáverom, na vrchu naplnených parafínom.

30. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním a vysychaním (samotné prchavé drogy; lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo (alkoholové tinktúry, tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty); roztoky a zmesi prchavých látok (éterické oleje, roztoky amoniaku, formaldehydu, chloridov). vodík nad 13 %, kyselina karbolová, etylalkohol rôznej koncentrácie a pod. hydrogenuhličitan sodný); , kov, hliníková fólia) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu. Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.

33. Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením nízkym teplotám (lieky, ktorých fyzikálny a chemický stav sa po zmrazení mení a pri následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnovuje (40 % roztok formaldehydu, roztoky inzulínu)), organizácie a jednotliví podnikatelia musia mať pri sebe v súlade s teplotnými podmienkami uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.

34. Zmrazovanie inzulínových prípravkov nie je povolené.

35. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred plynmi (látky, ktoré reagujú so vzdušným kyslíkom: rôzne alifatické zlúčeniny s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, cyklické zlúčeniny s vedľajšími alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, fenolové a polyfenolické, morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami; síra - obsahujúce heterogénne a heterocyklické zlúčeniny, enzýmy a organické látky, ktoré reagujú s oxidom uhličitým vo vzduchu: soli alkalických kovov a slabých organických kyselín (barbital sodný, hexenal), liečivá obsahujúce viacmocné amíny (aminofylín), oxid horečnatý a peroxid, hydroxid sodný, žieravina draselný), by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých nádobách vyrobených z materiálov nepriepustných pre plyny, naplnených podľa možnosti po vrch.

36. Zapáchajúce lieky (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale so silným zápachom) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých nádobách odolných voči zápachu.

37. Farbiace lieky (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú farebnú stopu, ktorá sa bežným sanitárnym a hygienickým ošetrením nezmyje na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a zásobách (diamantová zelená, metylénová modrá, indigokarmínová)) by sa mali skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretej nádobe.

38. Na prácu s farbiacimi liekmi je potrebné pre každú položku prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.

41. Lieky na lekárske použitie v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale musia byť pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo poličkách umiestnené etiketou (označením) smerom von.

43. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať na suchom (nie viac ako 50 % vlhkosť), dobre vetranom priestore v tesne uzavretej nádobe.

44. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály s obsahom silíc sa skladujú oddelene v dobre uzavretej nádobe.

45. Voľne uložené liečivé rastlinné materiály musia podliehať pravidelnému monitorovaniu v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a potrebné množstvo účinných látok, ako aj tie, ktoré sú napadnuté plesňami a škodcami zo stodoly, sa odmietajú.

48. Balené liečivé rastlinné materiály sa skladujú na policiach alebo v skriniach.

49. Skladovanie liečivých pijavíc sa vykonáva vo svetlej miestnosti bez zápachu lieku, pre ktorý je stanovený stály teplotný režim.

51. Skladovanie horľavých liečiv (liekov s horľavými vlastnosťami (liehové a liehové roztoky, liehové a éterové tinktúry, liehové a éterové extrakty, éter, terpentín, kyselina mliečna, chlóretyl, kolódium, kleol, Novikov tekutina, organické oleje); horľavé vlastnosti (síra, glycerín, rastlinné oleje, liečivé rastlinné suroviny)) by sa mali vykonávať oddelene od iných liekov.

52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých, odolných sklenených alebo kovových nádobách, aby sa zabránilo vyparovaniu tekutín z nádob.

Uchovávanie týchto liekov v blízkosti vykurovacích zariadení nie je povolené. Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.

54. Skladovanie fliaš s horľavými a vysoko horľavými farmaceutickými látkami by sa malo vykonávať v nárazuvzdorných nádobách alebo v jednoradových vyklápacích nádobách.

55. Na pracoviskách výrobných priestorov pridelených v lekárňach a u fyzických osôb podnikateľov možno skladovať horľavé a horľavé lieky v množstve nepresahujúcom potrebu zmeny. V tomto prípade musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.

56. V úplne naplnených nádobách nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko horľavé lieky. Stupeň plnenia by nemal byť väčší ako 90% objemu. Alkoholy vo veľkých množstvách sa skladujú v kovových nádobách naplnených najviac na 75 % objemu.

57. Horľavé liečivá nie je dovolené skladovať spolu s minerálnymi kyselinami (najmä kyselinou sírovou a dusičnou), stlačenými a skvapalnenými plynmi, horľavými látkami (rastlinné oleje, síra, dresingy), zásadami, ako aj s anorganickými soľami, ktoré vytvárajú výbušné zlúčeniny. s organickými látkami (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chróman draselný atď.).

58. Lekársky éter a éter na anestéziu sa skladujú v priemyselných obaloch, na chladnom mieste, chránené pred svetlom, mimo ohňa a vykurovacích zariadení.

59. Pri skladovaní výbušných drog (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); lieky s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný)) je potrebné prijať opatrenia na zabránenie kontaminácii prachom.

60. Nádoby s výbušnými drogami (činky, plechové bubny, fľaše a pod.) musia byť tesne uzavreté, aby sa výpary týchto drog nedostali do ovzdušia.

61. Skladovanie voľne loženého manganistanu draselného je povolené v špeciálnom oddelení skladových priestorov (kde sa skladuje v plechových sudoch), v nádobách so zabrúsenými zátkami, oddelene od iných organických látok - v organizáciách lekární a individuálnych podnikateľov.

63. Pri práci s dietyléterom nie sú povolené otrasy, nárazy a trenie.

65. V organizáciách sa omamné a psychotropné látky skladujú v izolovaných priestoroch, špeciálne vybavených ženijným a technickým zabezpečovacím zariadením, a v dočasných skladoch podľa požiadaviek podľa Poriadku pre uchovávanie omamných a psychotropných látok ustanoveného vyhláškou. vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009. N 1148 (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

66. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov silných a toxických látok na účely § 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj ako veľké množstvá účinných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ „silné a toxické drogy zahŕňajú lieky obsahujúce silné a toxické látky zaradené do zoznamov účinných látok a toxických látok.

68. V jednej technicky opevnenej miestnosti je povolené skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou, omamné a psychotropné lieky.

V tomto prípade by sa silné a jedovaté lieky mali skladovať (v závislosti od objemu zásob) na rôznych poličkách trezora (kovová skrinka) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrinky).

69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonáva v kovových skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na priestory na skladovanie liekov na lekárske použitie (ďalej len lieky), upravujú podmienky skladovania týchto liekov a vzťahujú sa na výrobcov liekov, veľkoobchodné organizácie s liekmi, lekárne, zdravotnícke a iné organizácie vykonávajúce činnosti v obehu liekov, individuálni podnikatelia s licenciou na lekárenskú činnosť alebo s licenciou na zdravotnícku činnosť (ďalej len organizácie, jednotliví podnikatelia, resp.).

Súdna prax a legislatíva - Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 23.08.2010 N 706n (v znení z 28.12.2010) O schválení Pravidiel uchovávania liekov

Skladovanie liekov sa vykonáva v súlade s Pravidlami skladovania liekov schválenými vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 23. augusta 2010 N 706n (ďalej len vyhláška).