Žmonės net nenutuokia, kiek daug nematomų mažyčių priešų juos supa Kasdienybė. Mikroskopiniai padarai yra daug pavojingesni nei plėšrūnai, nes jie yra nematomi ir neapčiuopiami, kol neįsiskverbia į žmogaus vidų. O stabligės bacila – vienas pavojingiausių mikrokosmoso atstovų, laukiančių progos per įbrėžimą prasiskverbti į žmogaus organizmą.
Stabligės infekcija dažniausiai atsiranda dėl gatvės ir žemės ūkio traumų. Tačiau dėl stabligės bacilos infekcijos pavojingi ir nestacionariniai abortai bei gimdymas. Kaip tik tokiais atvejais gali prireikti skubi prevencija stabligė. Pateikti skubi pagalba Naudojamas stabligės toksoidas. Išsiaiškinkime, kas yra toksoidas, kodėl ir kokia forma jis naudojamas.
Kodėl stabligė pavojinga?
Pasiekęs nervų sistema, nuodai veikia motorinius raumenis – pirmiausia kramtomuosius, o paskui nugaros tiesiamuosius raumenis. Pirmieji ligos požymiai pasireiškia labai sunkiai, kai bandoma atidaryti burną dėl kramtomųjų raumenų spazmų. Toksino plitimas veido raumenys Veidas priverčia juos taip ištempti, kad susidaro stabligei būdinga „sardoniška šypsena“.
Išsivysčius stabligei, tonizuojantis spazmas apima nugaros raumenis taip, kad kūnas įgauna stipriai išreikšto lanko formą su atraminiais taškais pakaušyje ir kulnuose. Infekcijos siaubas yra tai, kad pacientas yra visiškai sąmoningas ir negali atsikvėpti dėl spazmo. kvėpavimo raumenys. Stabligės bacilos nuodų laidotuvių procesija visame kūne tuo neapsiriboja. Stipriausias toksinas – stabligė, patekęs į kraują, sukelia kraujo ląstelių hemolizę (tirpimą). Mirtis yra tikrasis išsivadavimas iš pragaro kančių.
Stabligė būna įvairių formų – nuo žaibiško pasireiškimo su mirtimi iki lėtinė eiga kuris baigiasi pasveikimu.
Kas yra stabligės toksoidas
Anatoksinas – biologinis preparatas, gaunamas iš įvairių bakterijų toksinų jas neutralizuojant. Skirtingi keliai. Dažniausiai bakterijų toksinams inaktyvuoti naudojamas formaldehido poveikis 39,0–40,0 °C temperatūroje. Tokiu būdu neutralizuotas toksoidas praranda savo patogenines savybes, tuo pačiu įgydamas galimybę suformuoti imunitetą stabligės toksinui. Toksoidai naudojami stabligės ar difterijos profilaktikai.
Stabligės toksoido sudėtyje yra tik stabligės bacilos toksino antigenų ir jis turi didelį gebėjimą sukelti antikūnus. Be naudojimo gryna forma, stabligės toksoidas randamas kartu DTP vakcinos, ADS ir ADS-M.
Stabligės toksoidas yra išgrynintas adsorbuotas skystas preparatas (AS toksoidas). Jo gamintojas yra Rusijos įmonė NPO Microgen. Suleidus toksoidą, kraujyje susidaro antikūnai prieš infekciją. Stabligės toksoidas skiriamas siekiant sukurti antitoksinį imunitetą nuo stabligės, taip pat skubios pagalbos atveju.
0,5 ml (1 dozėje) yra:
- 10 surišimo vienetų (EB) stabligės toksoido;
- papildomi komponentai: mertiolatas, formaldehidas, aliuminio hidroksidas.
AS-anatoksinas gaminamas 1 ml ampulėse, kuriose yra 2 dozės dozavimo forma sustabdymai už poodiniam vartojimui. Imunitetas po trigubo skiepijimo susiformuoja mažiausiai 10 metų.
Stabligės toksoidų vartojimo būdai
AC toksoidas yra švirkščiamas po oda 0,5 ml dozėje poodinis regionas. Vaistą rekomenduojama vartoti pagal toliau nurodytus režimus.
Skubiosios vakcinacijos indikacijos
Skubios vakcinacijos režimas yra priimtinas per 1–20 dienų po traumos ar gimdymo. Pagrindinės indikacijos naudoti pagreitintą stabligės toksoido režimą:
Teikiant skubią pagalbą, chirurginis gydymasžaizda, aplink kurią suleidžiamas toksoidas. Be AS-toksoidų, skubios pagalbos metu skiriamas IPSP arba PSS.
Galimos reakcijos po naudojimo
Nuo stabligės toksoido vartojimo, kaip ir po bet kurio vaisto, galima šalutiniai poveikiai. Dažniausiai reakcija apsiriboja pasireiškimais injekcijos vietoje. Hiperemija, deginimas ir patinimas paprastai išnyksta per dvi dienas. Dažnas stabligės toksoidų šalutinis poveikis yra karščiavimas iki 38,0 °C, negalavimas ir galvos skausmas. Kai kuriais atvejais yra paūmėjimas alerginės ligos. Tačiau visos reakcijos trunka ne ilgiau kaip 3 dienas.
Retais atvejais stabligės toksoidui išsivysto alergija. Tai pasireiškia dilgėline, karščiavimu, odos niežulys. IN išskirtiniais atvejais, galbūt išsivysto Kvinkės edema, kuri pasireiškia toliau išvardyti simptomai:
Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Atsižvelgiant į galimos komplikacijos AS-anatoksinas, jo vartojimas leidžiamas tik patalpose, pritaikytose aprūpinti antišoko terapija. Atsargumo sumetimais galite pasitraukti iš toksoidų injekcijos vietos ne anksčiau kaip po pusvalandžio. Netikėtos reakcijos atveju pacientui bus suteikta skubi pagalba.
Kontraindikacijos vartoti stabligės toksoidą
Dėmesio! Neatidėliotinos pagalbos metu stabligės toksoido kontraindikacijų nėra.
Stabligės toksoidų vartojimo instrukcijose nurodytos tik įprastinės imunizacijos kontraindikacijos. Paūmėjus lėtinėms ligoms ar ARVI kartu su karščiavimu arba paūmėjus alerginėms ligoms, toksoidas turi būti skiriamas ne anksčiau kaip po 30 dienų po visiško pasveikimo. Odos formos alergija nėra kontraindikacija.
Nuolatinės kontraindikacijos vartoti stabligės toksoidą yra šios:
- sunki reakcija į ankstesnį toksoidų vartojimą;
- progresyvus neurologinės ligos;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Imunodeficito ligos ir ŽIV infekcija yra laikina kontraindikacija. Sergantiesiems šiomis ligomis AC toksoidą skirti skiriama ne anksčiau kaip po metų nuo remisijos pradžios. Asmenų, kurie anksčiau sirgo alerginėmis ligomis, vakcinacija turėtų būti atliekama atsižvelgiant į jų vartojimą antihistamininiai vaistai.
Apibendrinant, prisiminkime, kad AS toksoidas yra naudojamas gyventojų imunizavimui, taip pat teikiant skubią pagalbą nuo stabligės. Be to, toksoidas naudojamas imunizuojant donorus, siekiant gauti specifinis imunoglobulinas nuo stabligės. Kadangi toksoidas retais atvejais sukelia alerginę reakciją, reikia imtis atsargumo priemonių. Skiepijimo dieną būtina atlikti gydytojo apžiūrą, kad pamatuotų temperatūrą. Jei žmogus yra linkęs į alergiją, likus kelioms dienoms iki skiepijimo reikia išgerti antihistamininių vaistų.
- Naudojimo instrukcija ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
- Vaisto ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN) sudėtis
- Vaisto ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN) indikacijos
- Vaisto ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN) laikymo sąlygos
- Vaisto ANATOXIN TETANUS PRIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN) tinkamumo laikas
ATX kodas: Antimikrobinės medžiagos sisteminiam naudojimui (J) > Vakcinos (J07) > Vakcinos profilaktikai bakterinės infekcijos(J07A) > Vakcina nuo stabligės (J07AM) > Stabligės toksoidas (J07AM01)
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
susp. d / švirkšti. 0,5 ml/1 dozė: 1 ml amp. 10 vienetų.Reg. Nr.: 7525/05/12 nuo 2012-03-27 – galioja
1 ml (2 dozės) - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.
Vaisto aprašymas IŠVALYTAS ADSORBUOTAS SKYSČIS ANATOKSINO stabligėse (AS-ANATOKSINIS) sukurta 2012 m., remiantis instrukcijomis, paskelbtomis oficialioje Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos svetainėje.
AC toksoidas švirkščiamas giliai po oda į poodinį 0,5 ml dozę ( vienkartinė dozė). Prieš vakcinaciją ampulę reikia gerai sukratyti, kol susidarys vienalytė suspensija.
Aktyvi imunizacija
Visas vakcinacijos AS toksoidu kursas (asmenims, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo stabligės) susideda iš dviejų skiepų su 30-40 dienų intervalu ir revakcinacijos po 6-12 mėnesių (išimties tvarka intervalas gali būti pratęstas iki 2 metų). . Vėlesnės revakcinacijos atliekamos kas 10 metų AS- arba ADS-M toksoidu vieną kartą.
Kai kurių sunkiai pasiekiamų gyventojų (pagyvenusių žmonių, neorganizuotų gyventojų) imunizacija, atsižvelgiant į specifines sąlygas tam tikrose srityse, Sveikatos apsaugos ministerijos sprendimu gali būti atliekama pagal sutrumpintą schemą, numatant vienkartinį AS-anatoksino dviguba dozė (1,0 ml) su pirmąja revakcinacija nuo 6 mėnesių iki 2 metų ir vėlesnėmis revakcinacijomis kas 10 metų įprastomis dozėmis vaistas (0,5 ml).
Pastaba
Vaikų nuo 3 mėnesių aktyvi imunizacija nuo stabligės atliekama įprastai adsorbuota kokliušo-difterijos-stabligės vakcina (DTP vakcina) arba adsorbuotu difterijos-stabligės toksoidu (ADS arba ADS-M-toksoidas) pagal naudojimo instrukciją. narkotikų.
Skubi stabligės profilaktika
Skubi specifinė stabligės profilaktika atliekama, kai:
- sužalojimai su vientisumo praradimu oda ir gleivinės;
- antrojo, trečiojo ir ketvirtojo laipsnio nušalimai ir nudegimai (terminiai, cheminiai, radiaciniai);
- abortai ne ligoninėje;
- gimdymas lauke gydymo įstaigos;
- bet kokio tipo gangrena ar audinių nekrozė, ilgalaikiai abscesai;
- gyvūnų įkandimai;
- skverbiasi virškinimo trakto pažeidimai.
- AS-anatoksinas;
- priešstabligė žmogaus imunoglobulinas(PSCHI);
- nesant PSCH, išgrynintas koncentruotas skystas priešstabligės serumas (PSS).
- 100 (pagaminta su PSS).
Neatidėliotina stabligės prevencija apima pirminį chirurginį žaizdos gydymą ir, jei reikia, sukūrimą, specifinis imunitetas prieš stabligę.
Skubi stabligės imunoprofilaktika turėtų būti atliekama kuo anksčiau nuo traumos momento, iki 20 dienų, atsižvelgiant į trukmę inkubacinis periodas su stablige. Avarinei situacijai specifinė prevencija stabligė naudojama:
Profilaktinių priemonių pasirinkimas skubiai specifinei stabligės profilaktikai pateiktas 1 lentelėje.
AC toksoidas švirkščiamas po oda į poodinę sritį. PSCH įvedamas 250 IM į raumenis į viršutinę išorinę sėdmens kvadratą.
PSS skiriama 3000 TV po oda.
Pastaba: prieš įvedimą serumas prieš stabligę nustatyti jautrumą svetimiems baltymams privalomas Atlikite intraderminį tyrimą su arklio serumu, praskiestu santykiu 1:
Ampulių atidarymas ir vakcinacijos procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje.
Vaistas netinka vartoti ampulėse, kurių vientisumas pažeistas, nėra ženklinimo, jei fizines savybes(spalvos pakitimas, nedūžtančių dribsnių ir pašalinių intarpų buvimas, serumų ir imunoglobulinų drumstumas), netinkamas saugojimas.
AS-anatoksinas yra silpnai reaktogeniškas vaistas. Kai kuriems žmonėms, paskiepytiems per pirmuosius du, gali pasireikšti trumpalaikės bendros (karščiavimas, negalavimas) ir vietinės (skausmas, hiperemija, patinimas) reakcijos. Itin retais atvejais gali išsivystyti alerginės reakcijos (Kvinkės edema, dilgėlinė, polimorfinis bėrimas), nežymus alerginių ligų paūmėjimas. Atsižvelgiant į plėtros galimybę alerginės reakcijos tiesioginis tipas ypač jautriems asmenims, paskiepytiems asmenims turi būti suteikta medicininė priežiūra 30 min. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija.
Nėra nuolatinių kontraindikacijų vartoti AC toksoidą. Įprastos vakcinacijos nerekomenduojamos nėščioms moterims, taip pat asmenims, sergantiems padidėjęs jautrumas prie vaisto. Asmenys, kurie nukentėjo ūminės ligos, paskiepytas ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po pasveikimo.
Pacientai, turintys lėtinės ligos skiepijama praėjus 1 mėnesiui nuo remisijos pradžios. Vaikai, turintys neurologinių pakitimų, skiepijami atmetus proceso progresavimą. Sergantiesiems alerginėmis ligomis vakcinacija atliekama po 2-4 savaičių remisijos. Tuo pačiu metu stabilios ligos apraiškos (lokalizuoti odos reiškiniai, latentinis bronchų spazmas ir kt.) nėra kontraindikacija vakcinacijai, kuri gali būti atliekama taikant tinkamą gydymą. Imunodeficitai, ŽIV infekcija, taip pat palaikomasis gydymas, įskaitant steroidiniai hormonai Ir prieštraukuliniai vaistai, nėra kontraindikacijos skiepytis. Vakcinacija atliekama praėjus 12 mėnesių po gydymo pabaigos.
Siekdamas nustatyti kontraindikacijas, gydytojas (FAP paramedikas) skiepijimo dieną atlieka tėvų apklausą ir apžiūri vaiką privaloma termometrija. Vaikai, laikinai atleisti nuo skiepų, turi būti stebimi, registruojami ir laiku paskiepyti.
1 lentelė.
Profilaktinių priemonių parinkimo skubios stabligės profilaktikos metu schema.
| Ankstesnės stabligės vakcinacijos | Amžiaus grupė | Praėjo laikas nuo paskutinės vakcinacijos | Vartojami vaistai | |||
| Dokumentų apie ankstesnius skiepus prieinamumas | Ankstesnės stabligės vakcinacijos bet kokiu produktu, kurio sudėtyje yra stabligės toksoidų | AC 1 | PSCHI 2 | PSS | ||
| Yra dokumentiniai skiepų įrodymai | Pilnas įprastinių skiepų kursas pagal amžių | Vaikai ir paaugliai | Nepriklausomai nuo termino | Neįveskite 3 | Neiti | Neiti |
| Įprastų skiepijimų kursas be paskutinės su amžiumi susijusios revakcinacijos | Vaikai ir paaugliai | Nepriklausomai nuo termino | 0,5 ml | Neiti | Neiti | |
| Visas imunizacijos kursas 4 | Suaugusieji | Ne daugiau kaip 5 metai Daugiau nei 5 metai |
Neiti 0,5 ml |
Neiti Neiti |
Neiti Neiti |
|
| Du skiepai 5 | Visų amžiaus grupių | Ne daugiau kaip 5 metai Daugiau nei 5 metai |
0,5 ml 1,0 ml |
Neiti 250 ME |
Neiti 3000 TV 7 |
|
| Viena vakcinacija | Visų amžiaus grupių | Ne daugiau kaip 2 metai Daugiau nei 2 metai |
0,5 ml 1,0 ml |
Neįveskite 6 250 ME |
Neįveskite 6 3000 ME 7 |
|
| Neskiepytas | Vaikams iki 5 mėn Kitų amžių |
- | Neįveskite 8 0,5 ml 7 |
250 ME 250 ME |
3000 ME 3000 ME |
|
| Jokių dokumentų | Istorijos nebuvo | Vaikams iki 5 mėn | - | Neiti | 250 ME | 3000 ME |
| Vaikai nuo 5 mėnesių, paaugliai | - | 0,5 ml | Neįveskite 6 | Neįveskite 6 | ||
| kariškiai, buvę kariškiai | - | 0,5 ml | Neįveskite 6 | Neįveskite 6 | ||
| Kiti kontingentai | Visų amžiaus grupių | - | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME | |
Pastabos:
1. Vietoj 0,5 ml AC galite naudoti ADS-M, jei šiuo vaistu būtina pasiskiepyti nuo difterijos. Jei žaizdos lokalizacija leidžia, AS pageidautina įvesti į vietą, kurioje ji yra, poodine injekcija.
2. Naudokite vieną iš šių vaistų:
- PSCHI arba PSS (pageidautina įvesti PSCHI).
3. Esant „infekuotoms“ žaizdoms, suleidžiama 0,5 ml AS, jei nuo paskutinės revakcinacijos praėjo 5 ir daugiau metų.
4. Visą AS imunizacijos kursą suaugusiems sudaro dvi vakcinacijos po 0,5 ml su 30-40 dienų intervalu ir pakartotinė vakcinacija po 6-12 mėnesių ta pačia doze. Pagal sutrumpintą schemą visiška imunizacija apima vieną vakcinaciją AC dviguba doze (1,0 ml) ir revakcinaciją po 1-2 metų 0,5 ml AC doze.
5. Du skiepai pagal įprastą skiepijimo kalendorių (suaugusiems ir vaikams) arba vienas skiepas su sutrumpintu skiepijimo kalendoriumi suaugusiems.
6. „Užkrėstoms“ žaizdoms skiriamas PSCH arba PSS.
7. Asmenys, kuriems taikyta aktyvi-pasyvi profilaktika, turi būti revakcinuoti 0,5 ml AK, kad imunizacijos kursas būtų baigtas po 6 mėnesių - 2 metų.
8. Normalizavus potrauminę būklę, vaikai turi būti paskiepyti DTP vakcina.
Vakcina laikoma ir gabenama pagal SP 3.3.2.028-95 sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, 4–8 °C temperatūroje. Užšaldyto vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas – 3 metai. Vaisto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, vartoti negalima.
Stabligės toksoidas yra antimikrobinė vakcina.
Indikacijos ir dozavimas
Stabligės anatoksino vartojimo indikacijos:
Aktyvi imunizacija nuo stabligės, taip pat skubi specifinė stabligės profilaktika.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
AC toksoidas suleidžiamas giliai po oda į poodį po 0,5 ml dozę.
Aktyvi imunizacija. Visą vakcinacijos AS toksoidu kursą (asmenims, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo stabligės) sudaro dvi vakcinacijos su 30-40 dienų intervalu ir pakartotinė vakcinacija po 6-12 mėnesių (išimtis intervalas gali būti padidintas iki dvejus metus). Šios revakcinacijos atliekamos kas 10 metų su AP arba ADS-M toksoidu vieną kartą.
Kai kurių svarbių gyventojų populiacijų (pagyvenusių žmonių, neorganizuotų gyventojų) imunizacija, atsižvelgiant į specifines sąlygas atskirose vietovėse, Sveikatos apsaugos ministerijos sprendimu, gali būti atliekama pagal sutrumpintą schemą, kurioje numatyta vienkartinė AS-anatoksino skyrimas dviguba (1,0 ml) doze, pirmą kartą vakcinuojant po 6 mėnesių. iki 2 metų, vėliau kas 10 metų atliekama revakcinacija įprastomis vaisto dozėmis (0,5) ml.
Pastaba: Aktyvi vaikų imunizacija nuo stabligės atliekama nuo 3 mėn. įprastai su adsorbuota kosulio-difterijos-stabligės vakcina (DTP vakcina) arba adsorbuotu difterijos-stabligės toksoidu (ADP- arba ADS-M-toksoidu) pagal vaistų vartojimo instrukcijas.
Neatidėliotina stabligės prevencija. Skubi specifinė stabligės profilaktika atliekama, kai:
- sužalojimai, pažeidžiantys odos ir gleivinių vientisumą
- antrojo, trečiojo ir ketvirtojo laipsnio nušalimai ir nudegimai (terminiai, cheminiai, radiaciniai);
- abortai ne ligoninėje;
- gimdymas ne gydymo įstaigose;
- bet kokio tipo gangrena ar audinių nekrozė, ilgalaikiai abscesai;
- gyvūnų įkandimai;
- prasiskverbiantys virškinimo trakto pažeidimai.
Neatidėliotina stabligės prevencija apima pirminį chirurginį žaizdos gydymą ir, jei reikia, specifinio imuniteto nuo stabligės sukūrimą. Skubi imunoprofilaktika turi būti atliekama kuo anksčiau po traumos, iki 20 dienų, atsižvelgiant į stabligės inkubacinio laikotarpio trukmę.
Avarinei stabligės profilaktikai naudojami šie:
- AS-anatoksinas;
- imunoglobulinas žmogaus stabligė(IPPL)
- nesant IPPL – išgrynintas koncentruotas skystas priešstabligės serumas (PPS).
Profilaktikos priemonių pasirinkimas skubios specifinės stabligės profilaktikos metu pateiktas lentelėje Nr.
AC toksoidas švirkščiamas giliai po oda į poodinę sritį.
250 TV IPPL įšvirkščiama į raumenis į viršutinį sėdmenų kvadrantą.
PPS švirkščiamas po oda 3000 TV dozėmis.
Pastaba: prieš skiriant serumą nuo stabligės, siekiant nustatyti jautrumą svetimam baltymui, būtina atlikti intraderminį testą su arklio serumu, praskiestu santykiu 1:100 (galima su PPS).
Perdozavimas
Vaistų stabligės anatoksino perdozavimas nebuvo aprašytas.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamos vaisto stabligės anatoksino reakcijos:
AS-anatoksinas yra silpnai reaktogeniškas vaistas. Kai kuriems paskiepytiems žmonėms per pirmąsias dvi dienas gali išsivystyti trumpalaikės bendros (karščiavimas, negalavimas) ir vietinės (skausmas, hiperemija, patinimas) reakcijos. Itin retais atvejais gali išsivystyti alerginės reakcijos (Kvinkės edema, dilgėlinė, polimorfinis bėrimas), nežymus alerginių ligų paūmėjimas. Atsižvelgiant į tai, kad ypač jautriems asmenims gali išsivystyti neatidėliotinos alerginės reakcijos, būtina užtikrinti paskiepytų asmenų medicininę priežiūrą 30 minučių. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija.
Kontraindikacijos
Stabligės anatoksino vartojimui nėra nuolatinių kontraindikacijų. Įprastos vakcinacijos nerekomenduojamos nėščioms moterims, taip pat asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaistui.
Sąveika su kitais narkotikais ir alkoholiu
Vaistų sąveika su stabligės anatoksinu neaprašyta.
Sudėtis ir savybės
Vienoje vakcinacijos dozėje (0,5 ml) yra 10 surišančių vienetų stabligės toksoido, ne daugiau kaip 0,55 mg aliuminio hidroksido, nuo 40 iki 60 mcg mertiolato (konservanto) ir ne daugiau kaip 100 mcg formaldehido.
Išleidimo forma: Injekcinė suspensija, 2 vakcinacijos dozės ampulėse.
farmakologinis poveikis: Sukelia specifinio antitoksinio imuniteto prieš stabligę susidarymą.
Laikymo sąlygos: Vaistas „Tetanus Anatoxin“ laikomas 2–8 ° C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje. Šaldymas neleidžiamas.
Stabligės toksoidų išgrynintas adsorbuotas skystis yra vaistinis preparatas, naudojami aktyviems planiniams ar skubi imunizacija prieš stabligę. Vakcinacija atliekama griežtai laikantis Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo.
Stabligės toksoidų vartojimo instrukcijos
Cheminė sudėtis Stabligės toksoidas
Išgrynintas adsorbuotas skystas stabligės toksoidas turi 10 vadinamųjų rišamųjų vienetų arba (EB). Tiekiamas tirpalo pavidalu ampulėse, kurių tūris yra 0,5 mililitro. Pagalbinės medžiagos: sorbentas - aliuminio hidroksidas, mertiolatas kaip konservantas ir formaldehidas.
Stabligės toksoidų farmakologinis poveikis
Bet kurio toksoido veikimas grindžiamas tuo pačiu principu - vaisto, pagaminto iš toksiškos medžiagos, kurios praktiškai nepajėgia, įvedimas į paciento organizmą. bent jau, normaliomis aplinkybėmis turi žalingą poveikį.
Tai daroma siekiant sukelti organizmo imuninį atsaką, kai susidaro specifiniai antikūnai, po kurių žmogus nebus imlus užsikrėsti šiuo svetimkūniu.
Paprastai toksino susilpninimo procesas vykdomas pakankamai ilgą laiką mirkant silpname formaldehido tirpale, kurio temperatūra turi būti apie 40 laipsnių, po to kenksmingas šios medžiagos komponentas beveik visiškai inaktyvuojamas.
Antitoksinio imuniteto trukmė gali skirtis iki kelerių metų. Norint suformuoti stabilų imunitetą toksinui, reikia atlikti keletą toksoido injekcijų, kurių dažnis reguliuojamas atitinkama tvarka.
Stabligės toksoidų vartojimo indikacijos
Adsorbuotas stabligės toksoidas, kaip jau buvo pažymėta, naudojamas avariniams ir planinė prevencija stabligė, esant šioms sąlygoms:
Sužalojimai dėl odos vientisumo pažeidimo;
Nušalimas;
Nudegimai;
Abortų atlikimas ne ligoninės sąlygomis;
Gimdymas ne ligoninės sąlygomis;
Gyvūnų įkandimai;
Gangrena;
Planuojama prevencija.
Kontraindikacijos vartoti stabligės toksoidą
Vykdant prevencinės priemonės Naudojimo instrukcijose griežtai draudžiama naudoti stabligės toksoidą, esant šioms aplinkybėms:
Individualus toksoidų netoleravimas;
Ūmus užkrečiamos ligos;
Nežinomos etiologijos karščiavimas.
Reikėtų pažymėti, kad visi neskiepyti pacientai turi būti paimti pagal specialus valdymas. Po normalizavimo bendra būklė, pavyzdžiui, susirgus infekcine liga turi praeiti 1 mėnuo, po kurio reikia atlikti skiepą.
Tokios sąlygos kaip ŽIV infekcija, imunodeficito ligos ir bronchų spazmas nėra kontraindikacijos skiepytis.
Atsargumo priemonės
Atsižvelgiant į tai, kad suleidus išgrynintą adsorbuotą stabligės toksoidą labai dažnai pasireiškia sunki alerginė reakcija, po procedūros pacientus reikia stebėti 30 minučių.
Ir pati imunizacija turėtų būti atliekama specialiai įrengtomis sąlygomis. gydymo kambarys aprūpintas viskuo, ko reikia atlikti skubios priemonės skirtas stabilizuoti paciento gyvybinius požymius.
Prieš tiesiogiai naudojant šį toksoidą, reikia nustatyti jautrumą skiriant serumo, praskiesto santykiu 1:100.
Prieš vartojant vaistą, reikia įvertinti jo tinkamumą. Tirpale neturėtų būti priemaišų ar nuosėdų. Ampulės atidaromos laikantis visų aseptikos taisyklių. Nepanaudotą toksoidą, jei pakuotė neužsandarinta, reikia išmesti įprastu būdu, jo negalima laikyti.
Stabligės toksoidų vartojimas ir dozavimas
Asmenys, neturintys kontraindikacijų, taip pat tie, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo stabligės, bus skiepijami pagal šią schemą. Dviguba 0,5 mililitrų vaisto dozė suleidžiama po oda su 30–40 dienų intervalu. Manipuliacija atliekama pomentinėje srityje.
Revakcinacija yra privaloma nuo 6 mėnesių iki metų. Vėliau stabligės arba difterijos-stabligės toksoidą reikia pakartotinai vartoti kas 10 metų.
Avarinė prevencija atliekama per 20 dienų nuo sužalojimo datos. Suleidžiamo toksoido kiekis ir vartojimo būdas nustatomi naudojant specialias lenteles. Revakcinacija atliekama pagal anksčiau pateiktą planą.
Toksoido skyrimas turi būti registruojamas žurnale, nurodant vaisto partijos numerį, gamintoją, imunizacijos datą ir pavardę. slaugytoja kuris atliko manipuliaciją.
Šalutiniai poveikiai stabligės toksoidas
Paskyrus stabligės toksoidą, gali išsivystyti alerginės reakcijos: patinimas, padidėjusi kūno temperatūra, pasunkėjęs kvėpavimas, silpnumas, negalavimas, polimorfinis odos bėrimas, alerginių ligų paūmėjimas. Kuriasi panašios apraiškos, dažniausiai, per laikotarpį iki pusvalandžio.
Preparatai – analogai, kurių sudėtyje yra išgryninto adsorbuoto skysto stabligės toksoido
Ši medžiaga yra to paties pavadinimo vaiste.
Išvada
Norint suformuoti stabilų ilgalaikį imunitetą, labai svarbu jį atlikti pilnas kursas imunizacija ir privaloma revakcinacija kas 10 metų. Tik šiuo atveju galima tikėtis imuniteto stabligės toksinui atsiradimo.
Vienoje vakcinacijos dozėje (0,5 ml) vaisto yra 10 surišimo vienetų (EU) stabligės toksoido. Sorbentas - aliuminio hidroksidas (0,25-0,55 mg/ml), konservantas - mertiolatas (0,05 mg/ml). Ampulės po 1 ml (dvi vakcinacijos dozės), 10 vnt.
Charakteristika
AC toksoidas susideda iš išgryninto stabligės toksoido, adsorbuoto ant aliuminio hidroksido gelio. Vaistas yra gelsvai balta suspensija, kuri stovint išsiskiria į skaidrų skystį ant viršaus ir birių nuosėdų, kurios pakratant visiškai suyra.
farmakologinis poveikis
farmakologinis poveikis- imunostimuliuojantis.Sukuria imunitetą nuo stabligės.
Stabligės toksoidų išgryninto adsorbuoto skysčio (AS-anatoksino) indikacijos
Stabligė (įprastinė ir skubi prevencija)
Kontraindikacijos
Ūminės infekcinės ligos (ne anksčiau kaip 2-4 savaites po pasveikimo), lėtinių ligų paūmėjimas, imunodeficitas, pirmoji nėštumo pusė.
Šalutiniai poveikiai
Retai: karščiavimas, silpnumas, skausmas injekcijos vietoje, hiperemija, patinimas, alerginės reakcijos ir alerginių ligų paūmėjimas.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
S/c, į pomentinę sritį viena 0,5 ml dozė. Visą vakcinacijos kursą sudaro dvi vakcinacijos po 0,5 ml su 30-40 dienų intervalu ir pakartotinė vakcinacija po 6-12 mėnesių ta pačia doze. Vėlesnės revakcinacijos atliekamos kas 10 metų su vienkartine 0,5 ml doze.
Atsargumo priemonės
Po suleidimo būtina 30 minučių stebėti paskiepytoją (gali išsivystyti alerginės reakcijos). Vaistas netinka vartoti ampulėse, kurių vientisumas ir ženklinimas pažeistas, pasikeitus fizinėms savybėms (drumstumas, intensyvi spalva, nedūžtančių dribsnių), pasibaigus tinkamumo laikui arba netinkamai laikant.
Vaistų stabligės toksoidų išgrynintas adsorbuotas skystis (AS-anatoksinas) laikymo sąlygos
Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, 4-8 °C temperatūroje.Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Stabligės toksoidų išgryninto adsorbuoto skysčio (AS-anatoksino) tinkamumo laikas
3 metai.Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Medicininio naudojimo instrukcijos
Stabligės toksoidų išgrynintas adsorbuotas skystis (AS-anatoksinas)
Instrukcijos, skirtos medicininiam naudojimui- RU Nr. P N002667/01-2003
data paskutinis pakeitimas: 05.04.2017
Dozavimo forma
Suspensija, skirta vartoti po oda.
Junginys
Vienoje vaisto dozėje (0,5 ml) yra: 10 surišimo vienetų (EB) stabligės toksoidų, ne daugiau kaip 1,25 mg aliuminio hidroksido, išreikšto aliuminiu (sorbentu), nuo 42,5 iki 57,5 mcg tiomersalio (konservantas).
Dozavimo formos aprašymas
Suspensija yra pilkšvai baltos spalvos, stovint išsiskiria į birias pilkšvai baltas nuosėdas, kurios suskaidomos kratant, ir skaidrus, bespalvis supernatantas.
Charakteristika
Stabligės toksoidas išgrynintas, adsorbuotas, skystas – formaldehidu ir šiluma neutralizuotas stabligės toksinas, išgrynintas iš balastinių baltymų, adsorbuotas ant aliuminio hidroksido.
Farmakologinė grupė
MIBP-anatoksinas
Indikacijos
Vaistas skirtas aktyviai imunizacijai nuo stabligės (asmenims, kurie anksčiau nebuvo paskiepyti nuo stabligės), taip pat neatidėliotinai specifinei stabligės profilaktikai.
Kontraindikacijos
Nuolatinės kontraindikacijos yra stiprios, reakcijos ar komplikacija po vakcinacijos anksčiau vartojus AC-anatoksino. Įprastos vakcinacijos nerekomenduojamos nėščioms moterims ir sunkaus maitinimo metu.
Asmenys, sirgę ūmiomis ligomis, skiepijami ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po klinikinio pasveikimo.
Sergantieji lėtinėmis ligomis skiepijami ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po remisijos. Vaikai su neurologiniai sutrikimai(refleksinis raumenų rigidiškumas, veido asimetrija, rankų drebulys, neuralgija) skiepijami atmetus proceso progresavimą. Sergantiesiems alerginėmis ligomis skiepijimas atliekamas praėjus 2-4 savaitėms po paūmėjimo pabaigos, o stabilūs ligos pasireiškimai (lokalizuoti odos reiškiniai, paslėptas bronchų spazmas ir kt.) nėra kontraindikacija skiepytis, nuo kurių galima skiepytis. tinkamos terapijos fonas.
Imunodeficitas, ŽIV infekcija, taip pat palaikomasis gydymas, įskaitant steroidinius hormonus ir prieštraukulinius vaistus, nėra vakcinacijos kontraindikacijos.
Siekdamas nustatyti kontraindikacijas, gydytojas (medicinos ir akušerijos stoties felčeris) skiepijimo dieną atlieka tėvų apklausą ir paskiepytųjų apžiūrą privaloma termometrija. Skiepijant suaugusiuosius, leidžiama preliminari skiepytinų asmenų atranka, jų apklausa medicinos darbuotoja skiepijimo dieną – skiepijusiems asmenims. Laikinai nuo skiepų atleisti asmenys turi būti stebimi ir registruojami bei paskiepyti laiku.
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Vartoti nėštumo ir menstruacijų metu žindymas galima tik pagal absoliučias epidemiologines indikacijas, atsižvelgiant į rizikos ir naudos santykį, t.y. kai laukiama nauda motinai viršija numatomą riziką vaisiui, arba kūdikis. Vartojimas vaikams ir suaugusiems, sergantiems lėtinėmis ligomis, nurodytas skyriuje „Vartojimo kontraindikacijos“.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
AC – toksoidas; švirkščiama giliai po oda į poodį po 0,5 ml dozę (vienkartinė dozė). Prieš vakcinaciją ampulę reikia gerai sukratyti, kol susidarys vienalytė suspensija.
Vaisto skyrimas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant partijos numerį, galiojimo laiką, gamintoją, vartojimo datą.
Aktyvi imunizacija:
Visą vakcinacijos AC-anatoksinu kursą (asmenims, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo stabligės) sudaro dvi 0,5 ml vakcinacijos su 30-40 dienų intervalu. Ir revakcinacija po 6-12 mėnesių vieną kartą ta pačia doze (išimties tvarka intervalą galima pratęsti iki 2 metų). Vėlesnės revakcinacijos atliekamos kas 10 metų naudojant AS arba ADS-M toksoidą vieną kartą ta pačia doze.
Kai kurių sunkiai pasiekiamų gyventojų (pagyvenusių žmonių, neorganizuotų gyventojų) imunizacija, atsižvelgiant į specifines sąlygas atskirose srityse Sveikatos apsaugos ministerijos ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacija gali būti atliekama pagal sutrumpintą schemą, numatant vienkartinę AC-toksoido injekciją dviguba doze (1,0 ml) su pirmąja revakcinacija laikotarpiu nuo 6 mėnesių iki 2 metų ir vėlesnes revakcinacijas kas 10 metų įprastomis dozėmis vaisto (0,5 ml).
Neatidėliotina stabligės prevencija:
Skubi specifinė stabligės profilaktika atliekama, kai:
- Sužalojimai, susiję su odos ir gleivinių vientisumo pažeidimu;
- Antrojo, trečiojo ir ketvirtojo laipsnio nušalimai ir nudegimai (terminiai, cheminiai, radiaciniai);
- Abortai ne ligoninėje;
- Gimdymas ne gydymo įstaigose;
- Bet kokio tipo gangrena ar audinių nekrozė, ilgalaikiai abscesai;
- Gyvūnų įkandimai;
- Prasiskverbiantys virškinimo trakto pažeidimai.
Neatidėliotina stabligės prevencija apima pirminį chirurginį žaizdos gydymą ir, jei reikia, specifinio imuniteto nuo stabligės sukūrimą. Skubi stabligės imunoprofilaktika turėtų būti atliekama kuo anksčiau nuo sužalojimo momento, iki 20 dienų, atsižvelgiant į stabligės ligos inkubacinio laikotarpio trukmę.
Avarinei stabligės profilaktikai naudojami šie:
- AS-anatoksinas;
- žmogaus imunoglobulinas nuo stabligės (TSHI);
- nesant PSCH, išgrynintas koncentruotas skystas priešstabligės serumas (PSS).
Profilaktinių priemonių pasirinkimas skubiai specifinei stabligės profilaktikai pateiktas 1 lentelėje.
PSCH skiriama 250 TV dozėmis į raumenis į viršutinį išorinį sėdmenų kvadrantą (žr. žmogaus imunoglobulino nuo stabligės naudojimo instrukcijas).
PSS skiriama 3000 TV dozėmis po oda (žr. serumo nuo stabligės naudojimo instrukcijas).
1 lentelė Profilaktinių priemonių parinkimo skubios specifinės stabligės profilaktikos metu schema.
| Ankstesnės stabligės vakcinacijos | Amžiaus grupė | Praėjo laikas nuo paskutinės vakcinacijos | Vartojami vaistai | |||
| Dokumentų apie ankstesnius skiepus prieinamumas | Ankstesnės stabligės vakcinacijos bet kokiu produktu, kurio sudėtyje yra stabligės toksoidų | AC 1 | PSCHI 2 | PSS | ||
| Yra dokumentiniai skiepų įrodymai | Pilnas įprastinių skiepų kursas pagal amžių | Vaikai ir paaugliai | Nepriklausomai nuo termino | Neįveskite 3 | Neiti | Neiti |
| Įprastų skiepijimų kursas be paskutinės su amžiumi susijusios revakcinacijos | Vaikai ir paaugliai | Nepriklausomai nuo termino | 0,5 ml | Neiti | Neiti | |
| Visas imunizacijos kursas 4 | Suaugusieji | Neiti | Neiti | Neiti | ||
| Daugiau nei 5 metai | 0,5 ml | Neiti | Neiti | |||
| Du skiepai 5 | Visų amžiaus grupių | 0,5 ml | Neiti | Neiti | ||
| Daugiau nei 5 metai | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Viena vakcinacija | Visų amžiaus grupių | Ne daugiau kaip 2 metai | 0,5 ml | Neįveskite 6 | Neįveskite 6 | |
| Daugiau nei 2 metai | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Neskiepytas | Vaikams iki 5 mėn. | - | Neįveskite 8 | 250 ME | 3000 ME | |
| Kitų amžių | - | 0,5 ml 7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Nėra vakcinacijos dokumentų | Kontraindikacijų skiepams istorijoje nebuvo | Vaikams iki 5 mėn. | - | Neiti | 250 ME | 3000 ME |
| Vaikai nuo 5 mėnesių, paaugliai | - | 0,5 ml | Neįveskite 6 | Neįveskite 6 | ||
| Kariškiai, buvę kariškiai | - | 0,5 ml | Neįveskite 6 | Neįveskite 6 | ||
| Kiti kontingentai | Visų amžiaus grupių | - | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME |
Pastabos:
1. Vietoj 0,5 ml AC galima naudoti ADS-M, jei būtina skiepyti nuo difterijos.
2. Vartokite vieną iš nurodytų vaistų: PSCHI arba PSS (pageidautina skirti PSCHI).
3. Esant „infekuotoms“ žaizdoms, suleidžiama 0,5 ml AS, jei nuo paskutinės revakcinacijos praėjo 5 ir daugiau metų.
4. Visą AS imunizacijos kursą suaugusiems sudaro dvi vakcinacijos po 0,5 ml su 30-40 dienų intervalu ir pakartotinė vakcinacija po 6-12 mėnesių ta pačia doze. Pagal sutrumpintą schemą visas imunizacijos kursas apima vieną vakcinaciją AC dviguba doze (1,0 ml) ir revakcinaciją po 1-2 metų 0,5 ml AC doze.
5. Du skiepai pagal įprastą skiepijimo kalendorių (suaugusiems ir vaikams) arba vienas skiepas su sutrumpintu skiepijimo kalendoriumi suaugusiems.
6. „Užkrėstoms“ žaizdoms skiriamas PSCH arba PSS.
7. Visi asmenys, kuriems taikyta aktyvi-pasyvi profilaktika, turi būti pakartotinai paskiepyti 0,5 ml AK, kad imunizacijos kursas būtų baigtas po 6 mėnesių - 2 metų.
8. Normalizavus potrauminę būklę, vaikai turi būti paskiepyti DTP vakcina.
Šalutiniai poveikiai
AC-anatoksinas yra silpnai reaktogeniškas vaistas. Kai kuriems paskiepytiems žmonėms per pirmąsias dvi dienas gali pasireikšti trumpalaikis bendras (karščiavimas, negalavimas) ir vietinis skausmas, hiperemija, patinimas injekcijos vietoje.
Gali išsivystyti alerginės reakcijos (Kvinkės edema, dilgėlinė, polimorfinis bėrimas), paūmėti alerginės ligos. Atsižvelgiant į tai, kad ypač jautriems asmenims gali išsivystyti neatidėliotinos alerginės reakcijos, paskiepyti asmenys turi būti prižiūrimi gydytojo 30 minučių. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija.
Asmenys, davę leidimą skirti AC-anatoksino sunkios formos alerginės reakcijos, toliau įprastinės vakcinacijos vaistas sustabdomas.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomų nenustatyta.
Sąveika
Sąveika su kitais vaistai neįdiegta.
Atsargumo priemonės
AC-toksoidas yra pilkšvai balta suspensija. Laikymo metu gali susidaryti pilkšvai baltos nuosėdos ir skaidrus supernatantas. Prieš naudojimą vakciną reikia gerai sukratyti, kol susidarys vienalytė, pilkšvai balta suspensija, ir vizualiai patikrinti, ar nėra pašalinių dalelių ir (arba) pakitimų. išvaizda. Jei aptinkama pašalinių dalelių ar pakitimų išvaizdoje, vakcinos vartoti negalima. Vaistas taip pat netinka naudoti ampulėse, kurių vientisumas pažeistas, nepaženklintas arba netinkamai laikomas.
Ampulių atidarymas ir vakcinacijos procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje.
Pacientai, sergantys lėtinėmis ligomis, neurologiniais sutrikimais ir alerginėmis reakcijomis, skiepijami atsargiai.
Specialios instrukcijos
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonių, mechanizmai:
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones.
Išleidimo forma
AC-toksoidas gaminamas suspensijos, skirtos švirkšti po oda, pavidalu ampulėse, kuriose yra 0,5 ml (viena vakcinacijos dozė) arba 1,0 ml (dvi vakcinacijos dozės).
5 ampulės lizdinėje plokštelėje. Dvi kontūrinės lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija arba 10 ampulių su skiriamąja gyvate ir naudojimo instrukcija bei ampulės skarifikatorius kartoninėje pakuotėje.
Naudodami ampules su pertraukimo žiedu arba lūžio tašku, nedėkite ampulės skarifikatoriaus.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, 4–8 °C temperatūroje. Neužšaldyti. Užšaldyto vaisto vartoti negalima.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriausias iki data
Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Atostogos tik gydymo įstaigoms.
LS-000434 nuo 2013-11-28
Stabligės toksoidų išgrynintas adsorbuotas skystis (AS-anatoksinas) - medicininio naudojimo instrukcijos - RU Nr.
