Výdaj liekov na predpis od 1. marca. Budú všetky lieky dostupné na predpis?

Existujú 2 druhy liekov – tie, ktoré sa dajú kúpiť bez lekárskeho predpisu a tie, ktoré môže predpísať iba lekár. Antibiotiká patria do druhého typu, no toto pravidlo sa porušovalo všade. Od 1. marca 2017 sa sprísnili pravidlá predaja liekov, keďže Svetová zdravotnícka organizácia sa obáva nekontrolovaného užívania antibiotík ľuďmi vo všetkých krajinách. Prijaté sprísnenie má vyriešiť problém vzniku rezistencie na antimikrobiálne lieky (antibiotiká).

Na predaj rôzne lieky regulované mnohými zákonmi a normami. Jedným z hlavných je vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 785 „O konaní o dovolenke lieky" Dokument si môžete stiahnuť v najnovšom platnom vydaní na adrese.

Ďalšou vyhláškou upravujúcou predaj liekov vrátane antibiotík je vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 647n „O schválení Pravidiel správnej lekárenskej praxe. lieky Pre lekárske využitie" Tento zákon nadobudol účinnosť 1. marca 2017 a je možné si ho stiahnuť.

Predtým nebolo možné bez lekárskeho predpisu získať psychotropné, narkotické, prísne dávkované alebo na mieru vyrábané lieky. Teraz podľa nových pravidiel od 1.3.2017 platí nariadenie o predaji liekov lekárňami len na lekársky predpis, ak nie sú zaradené v príslušnom zozname liekov predávaných bez lekárskeho predpisu. V prvom rade to zahŕňali antibiotiká, lieky na krvný tlak a hormonálne lieky.

Legálny predaj antibiotík

Počet ľudí, ktorí sa samoliečia, prekračuje všetky prijateľné normy. To vedie k progresii ochorenia a v najhoršom prípade k smrti. Keďže nemajú potrebné znalosti v tejto oblasti, volia si vlastné dávkovanie a dĺžku podávania. Ministerstvo zdravotníctva sa v tejto súvislosti rozhodlo sprísniť kontrolu predaja antibiotík a sprístupniť ich len na lekársky predpis. Nekontrolované a časté užívanie antibiotík totiž vedie k závislosti a následne prestáva účinkovať.

Zákon upravujúci predaj antibiotík je vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“. Do prevádzky bola uvedená 14. decembra 2005. Podľa nej všetky lieky, ktoré nie sú zaradené do zoznamu liekov, na ktoré nie je potrebný písomný recept od lekára, podliehajú predaju a distribúcii potenciálnym kupcom len na lekársky predpis. Posledné zmeny boli do dokumentu zaradené dňa 22.04.2014.

Okrem predaja antibiotík na lekársky predpis nebude možné v lekárni bez príslušného potvrdenia zakúpiť ani sirupy a tinktúry s obsahom etylalkoholu viac ako 15 %, a to najviac v 2 baleniach na osobu. Rovnako ako antipsychotické lieky, psychotropné, ampulkové, hormonálne, od krvný tlak, niektoré lieky proti bolesti a iné.

Za porušenie platných predpisov a predaj antibiotík bez lekárskeho predpisu sa očakávajú nasledovné pokuty:

pre jednotlivcov- od 5 000 do 10 000 rubľov;
pre úradníka- 20 000 - 30 000 rubľov;
pre právnickú osobu- 100 000 - 150 000 rubľov.

Prísnejšie sankcie za predaj antibiotík bez receptový formulár Lekáreň môže byť pozastavená na 3 mesiace.

Aké antibiotiká možno predávať bez lekárskeho predpisu?

Novelizoval sa zákon o liekoch na lekársky predpis, podľa ktorého sa predaj liekov a hlavne antibiotík bude vykonávať len na lekársky predpis. Toto pravidlo existuje už dlho, no donedávna ho nikto nedodržiaval. Teraz je podľa nových pravidiel zakázané vystavovať lieky na predpis.

Formulár receptu obsahuje tieto údaje - názov lieku, odporúčané dávkovanie a spôsob podávania, celé meno, funkciu a pečiatku lekára. Formulár receptu je platný od 1 do 3 mesiacov a kedy chronický priebeh choroba - do 1 roka.

Dôvodom prijatia zákona o predaji tabletiek na predpis bola samoliečba obyvateľstva. Problém spočíva v dlhých radoch na klinikách a nedostatku lekárov, čo núti ľudí poradiť sa s lekárnikmi v lekárni podľa vlastného výberu potrebné antibiotikum, a nie s lekárom. Ministerstvo zdravotníctva v budúcnosti vypracuje zoznam liekov, ktorých predaj sa bude realizovať len vtedy, ak bude k dispozícii príslušný formulár od lekára. V súčasnosti sa lieky vydávajú bez lekárskeho predpisu so zodpovedajúcou poznámkou v návode na použitie - „vydávané bez lekárskeho predpisu“.

Bez príslušného formulára na predpis si môžete kúpiť lieky na liečbu prchavých chorôb - antivírusové a antipyretické. Percento bez lieky na predpis je 30 %.

V Kursku je zhon - obyvateľstvo masívne nakupuje lieky z lekární. Bezprecedentný dopyt po liekoch medzi obyvateľmi Kurska nie je spôsobený sezónnym nárastom ARVI a chrípky, ale informáciou, že od 1. januára 2017 sa budú lieky vydávať v ruských lekárňach podľa lekárskeho predpisu.

V niektorých lekárňach vyvolávajú vzrušenie samotní lekárnici, ktorí čítajú zákazníkom zoznam liekov, ktoré si po Novom roku bez predloženia receptu nedajú kúpiť. Zároveň sa odvolávajú na návrh zákona, ktorý poslanci Štátnej dumy prijali v polovici júna 2016.

Korešpondenti webovej stránky portálu mesta Kursk snažil pochopiť situáciu.

Začali sme účtom. Ak ho Štátna duma prijme, musí ho podpísať premiér Dmitrij Medvedev. Na vládnom webe od začiatku júna dodnes nie je ani jedna novinka. legislatívny akt, ktorý by hovoril o realizácii zdravotnícky materiál len na predpis.

Kontrola nad lekárňami

Zapnuté oficiálna stránka Štátnej dumy na rokovaní 21. júna 2016 zástupcovia ľudu posúdili a v prvom čítaní prijali návrh zákona č. 1093620-6 „O zmene a doplnení zákona č. Ruská federácia o správnych deliktoch z hľadiska zlepšenia správnej zodpovednosti v zdravotníctve." Práve na to sa lekárnici odvolávajú. Ale nie je tam ani slovo o Maloobchodné tržby lieky obyvateľstvu prísne podľa predpisov. Boli vykonané zmeny a doplnenia Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie (CAO).

Tento návrh zákona má sprísniť kontrolu a dohľad nad lekárňami. Dôvodom je skutočnosť, že Roszdravnadzor teraz nemôže účinne ovplyvniť lekárne, ktoré zanedbávajú kvalitu a bezpečnosť lekárskych a farmaceutických činností.

Súčasné znenie Kódexu správnych deliktov nezakladá správnu zodpovednosť za množstvo priestupkov v oblasti laboratórnych a klinickej praxi pri vykonávaní klinických a predklinických štúdií liekov na medicínske použitie, postupy pri poskytovaní zdravotná starostlivosť o nedodržiavaní nimi ustanovených povinné požiadavky, postupy lekárske prehliadky, vyšetrenia a vyšetrenia, ako aj postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov.

Nový zákon navrhuje úplne iné pokuty a iné druhy trestov za porušenie predpisov o obchode s drogami, vrátane výdaja liekov na predpis bez lekárskeho predpisu.

Takže od 1. januára 2017, ak sa zistí, že liek sa predáva bez lekárskeho predpisu, Roszdravnadzor môže uložiť pokutu lekárnikovi, ktorý porušil zákon, vo výške 5 až 10 000 rubľov (teraz - od 1 500 do 3 000 rubľov) ; úradník bude musieť zaplatiť od 20 do 30 tisíc rubľov (teraz - od 5 do 10 tisíc rubľov); legálne - od 100 do 150 tisíc rubľov (teraz - od 20 do 30 tisíc rubľov). Vrcholom môže byť zatvorenie lekárne na 3 mesiace (90 dní).

Analgin bez lekárskeho predpisu

Prečo teda lekárne vytrvalo hlásia, že všetky lieky od 1. januára budú vydávať len podľa predpisu lekára? Alebo sa to bude týkať len určitej kategórie liekov?

Situácia Poslanec Štátnej dumy z Kurskej oblasti Viktor Karamyšev uviedol:

- Len deň predtým som išiel do lekárne v Moskve, kúpil som si lieky a nevidel som nikoho, kto by hromadne kupoval lieky,– čuduje sa zástupca ľudu. - Štátna duma nenastolila otázku, že od 1. januára by sa všetky lieky mali v lekárňach predávať striktne podľa predpisu lekára. Nevylučujem, že v blízkej budúcnosti už nebude možné voľne kúpiť antibiotiká v lekárňach. Je to spôsobené tým, že v V poslednej dobe Vyskytlo sa niekoľko prípadov, keď zomreli malé deti, ktorým rodičia samostatne, bez lekárskeho predpisu, podávali alebo injekčne podávali antibiotiká.

Podľa poslanca ide o umelý nápor, ktorý si vytvárajú samotné lekárne, aby zvýšili svoje tržby.

Nie je teda dôvod na paniku. Od roku 2011 sa ruší prehľadný zoznam liekov, ktoré musia byť vydávané na lekársky predpis. Bolo to príliš dlhé a objemné.

Od 1. januára 2017 sa budú vydávať recepty v lekárňach lieky, ktorých pokyny hovoria „Len na lekársky predpis“.

Ako povedal zdravotníckemu výboru Kurskej oblasti, v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie „O postupe pri výdaji liekov“ musia všetky lieky vydávať lekárne (organizácie) len podľa predpisov vydaných v r. predpísaným spôsobom o predpisoch príslušných účtovných tlačív.

Lieky sa vydávajú bez lekárskeho predpisu a medicínske produkty, v návode na použitie ktorého je zodpovedajúci záznam - „vydáva sa bez lekárskeho predpisu“.

Zmeny v zákone o predaji liekov od 1.3.2017

Predaj rôznych liekov je regulovaný mnohými zákonmi a normami. Jednou z hlavných je vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“. Dokument si môžete stiahnuť v najnovšom platnom vydaní na adrese odkaz.

Ďalšou vyhláškou upravujúcou predaj liekov vrátane antibiotík je vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 647n „O schválení Pravidiel správnej lekárenskej praxe liekov na medicínske použitie“. Tento zákon nadobudol účinnosť 1. marca 2017 a môžete si ho stiahnuť tu.

Je tu tiež federálny zákon 61 „O obehu liekov“, ktorý následne kontroluje aj predaj liekov. Zákon je možné stiahnuť Tu.

Legálny predaj antibiotík

Okrem predaja antibiotík na lekársky predpis nebude možné v lekárni bez príslušného potvrdenia zakúpiť ani sirupy a tinktúry s obsahom etylalkoholu viac ako 15 %, a to najviac v 2 baleniach na osobu. Rovnako ako antipsychotiká, psychofarmaká, ampulkové, hormonálne, na krvný tlak, niektoré lieky proti bolesti a iné.

Za porušenie platných predpisov a predaj antibiotík bez lekárskeho predpisu sa očakávajú nasledovné pokuty:

pre jednotlivcov- od 5 000 do 10 000 rubľov;
pre úradníka- 20 000 - 30 000 rubľov;
pre právnickú osobu- 100 000 - 150 000 rubľov.

Závažnejším trestom za predaj antibiotík bez receptu môže byť pozastavenie prevádzky lekárne na 3 mesiace.

Aké antibiotiká možno predávať bez lekárskeho predpisu?

Formulár receptu obsahuje tieto údaje - názov lieku, odporúčané dávkovanie a spôsob podávania, celé meno, funkciu a pečiatku lekára. Formulár receptu je platný od 1 mesiaca do 3 mesiacov av prípade chronického ochorenia do 1 roka.

Dôvodom prijatia zákona o predaji tabletiek na predpis bola samoliečba obyvateľstva. Problém spočíva v dlhých radoch na klinikách a nedostatku lekárov, čo núti ľudí konzultovať výber potrebného antibiotika s lekárnikmi v lekárni a nie s lekárom. Ministerstvo zdravotníctva v budúcnosti vypracuje zoznam liekov, ktorých predaj sa bude realizovať len vtedy, ak bude k dispozícii príslušný formulár od lekára. V súčasnosti sa lieky vydávajú bez lekárskeho predpisu so zodpovedajúcou poznámkou v návode na použitie - „vydávané bez lekárskeho predpisu“.

Bez príslušného formulára na predpis si môžete kúpiť lieky na liečbu prchavých chorôb - antivírusové a antipyretické. Percento voľnopredajných liekov je 30 %.

Pilulka na predpis. Čo sľubujú Rusom nové pravidlá výdaja liekov?

V Rusku vstúpili do platnosti nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, ktoré sprísňujú zodpovednosť za výdaj liekov na predpis bez lekárskeho predpisu. Čo to Rusom hrozí, zisťovali korešpondenti a experti NI. Povedzme hneď: vzrušenie už začalo.

V prvom rade inovácia hrozí alarmujúcimi fámami a panikou. Ak sú vo vyspelej Moskve ľudia nervózni, že si čoskoro nebudete môcť kúpiť jednoduchú brilantnú zelenú bez lekárskeho predpisu, potom je v regiónoch skutočný zhon - kupujú antibiotiká na budúce použitie, pre mnohých Refortov neznámy Valocardine a aj Viagra, ktorá sa vraj čoskoro vytratí z voľného predaja v lekárňach. Zoznam liekov, ktoré sú teraz dostupné len na lekársky predpis, koluje po internete už dva roky. Obsahoval lieky s psychotropnými účinkami a staré dobré antibiotiká. Určité rozhorčenie vyvolala skutočnosť, že do tohto zoznamu bol zaradený liek na srdce Valocardine. Bol tam aj Curantil, tak často predpisovaný tehotným ženám, ako aj Nimesil, známy liek proti bolesti. Nie je jasné, kto zostavil tento zoznam a odkiaľ pochádza, ale každý používateľ môže na úvodné pozície pridať „svoju vlastnú zakázanú“ drogu, čím je hrôza hrôzy ešte hroznejšia.

Korešpondent NI sa snažil prísť na to, ako to celé začalo a aký bol príkaz ministerstva zdravotníctva, ktorý tak sťažoval život už aj tak nezdravým Rusom.

Rospotrebnadzor sa už niekoľko rokov snaží zakázať predaj liekov v Rusku bez lekárskeho predpisu. Ak by sme však skôr hovorili iba o antibiotikách (ktoré sú mimochodom podľa zákona prísne považované za lieky predpis), potom minulé leto prišla primárka Anna Popova s iniciatívou predávať všetky lieky na predpis – aj tie silné, dokonca aj homeopatické, a kategoricky zakázať predaj liekov cez internet.

Táto pozícia je vo všeobecnosti pochopiteľná. Ako inak naložiť so samoliečbou, na ktorej je dnes každý závislý? Navyše neexistujú žiadne neškodné drogy - každý má svoje vlastné vedľajšie účinky, indikácie a kontraindikácie. A len lekár môže skutočne zistiť, čo konkrétny pacient potrebuje.

Mimochodom, dnes, ak sa budete riadiť literou zákona, 60 až 80 % liekov v našich lekárňach musí byť vydaných na lekársky predpis. A niektoré si bez nej naozaj nekúpite: narkotické analgetiká, silný a psychofarmaká. Ich výdaj bez lekárskeho predpisu je závažný trestný čin. Podiel voľnopredajných liekov na trhu je veľmi malý. Rospotrebnadzor však zabezpečil, že bez návštevy lekára sme si nemohli kúpiť ani kvapky do nosa.

„Dalo sa predpokladať, že zavedenie receptov na všetky lieky v podmienkach nedostatku lekárov a ťažkostí s objednávaním termínov výrazne skomplikuje životy pacientov,“ povedal pre NI šéf nadácie Eduard Gavrilov. — Podľa ministerstva zdravotníctva je nedostatok profesionálnych terapeutov v Rusku takmer 27 %. A predpisovanie liekov je v prvom rade záťažou pre týchto primárov. Ľudia s chorobami sa dnes nevedia dočkať návštevy lekára a ak sa rad na jeho návštevu rozrastie na úkor tých, ktorí si prišli po recept na najjednoduchší liek, potom môžu platené kliniky oslavovať ďalšie víťazstvo, klientela im pribudne.

Odborníci však netvrdia, že myšlienka vydávania liekov na predpis nie je vo svojej podstate zlá a je dokonca správna. "Musíte byť liečení podľa predpisu a pod dohľadom lekára, ale teraz je dostupnosť lekárskej starostlivosti nízka a nie je možné robiť všetko "tak, ako by malo." A keď vo verejnej ambulancii nebude žiadny lekár, pacient bude musieť ísť do platenej ambulancie, čiže si vlastne „kúpiť“ recept,“ uvádza Health Foundation. Existuje ďalší problém: vo väčšine prípadov pacienti dostávajú ústne predpisy od lekárov najlepší možný scenár– názov lieku je napísaný na papieriku. Predtým tento filkový certifikát akceptovali v lekárni bez toho, aby sa ho niekto opýtal oficiálny recept, ani pečiatku s podpisom lekára. Teraz sú chorí odvrátení. Možno si predstaviť, na akú „prechádzku agóniou“ sa na klinike premení pacient s bolesťou hlavy alebo chrbta. „To vytvára predpoklady pre rast tieňového farmaceutického sektora a prináša so sebou riziká pre zdravie pacientov,“ poznamenáva Gavrilov.

Revolúcia, ktorú začal Rospotrebnadzor, však nevyhasla. V auguste minulého roku ju „uskutočnilo Ministerstvo zdravotníctva nariadením č. 647-n. "Po schválení Pravidiel správnej lekárenskej praxe pre lieky na lekárske použitie." Treba povedať, že toto nariadenie v zásade neobsahuje žiadne pravidlá, ktoré by akýmkoľvek spôsobom menili delenie liekov na lieky na predpis a voľnopredajné: v roku 2017 budú všetky tie lieky, ktoré boli vydané v roku 2016, vydávané na lekársky predpis. v Rusku. V tomto zozname neboli urobené žiadne úľavy, ale neboli pridané žiadne nové obmedzenia. A vo všeobecnosti 90% informácií uvedených v dokumente je venovaných organizácii lekárenskej činnosti, regulácii práce manažmentu a personálu, pravidlám pre prijímanie a skladovanie liekov a podobným technickým otázkam, ktoré sa netýkajú bežných kupujúcich. .

Zdá sa, že je to tak, nie sú žiadne dôvody na paniku a nie sú dôvody na to, aby sme si dnes urýchlene zásobili liekmi. Odkiaľ potom rastú nohy? A tu je to: 1. marca tohto roku vstúpili do platnosti nové pravidlá pre výdaj liekov na predpis a kontrolu dodržiavania pravidiel ich predaja. Pokuty za výdaj liekov bez lekárskeho predpisu sa zvýšili: lekárnikovi alebo lekárnikovi teraz hrozí pokuta 5-10 tisíc rubľov. (predtým 1,5-3 tisíc rubľov), výkonný- za 20 - 30 tisíc rubľov. (predtým 5 - 10 000 rubľov), právnická osoba - o 100 - 150 000 rubľov. (predtým 20-30 tisíc) alebo pozastaviť činnosť lekárne až na 90 dní.

Šesť mesiacov ich dozorovali regulačné úrady, rozprúdili záujem o prácu lekární a do októbra sa niektoré dostali aj k skutočným peniazom a ošiaľ okolo receptov vyvrcholil. Spotrebitelia, ktorí sa ocitli medzi dvoma požiarmi, sa postavili na stranu lekárnikov. Nie každému sa páči, že len lekáreň je z nejakého dôvodu považovaná za porušovateľa, Rospotrebnadzor nemá žiadne sťažnosti proti lekárom, ktorí nepíšu recepty podľa očakávania.

Objavili sa ďalšie trendy, ktoré môžu mať vplyv na ďalší vývoj táto situácia.

— Logika regulačných orgánov je jasná a vo všeobecnosti podporujeme nové požiadavky na farmaceutické činnosti. Ale ako vieme, diabol je v detailoch. Už sme mali prípad: kupujúci má ťažký astmatický záchvat, úplne dobre pozná názov lieku a jeho dávkovanie, no nemá pri sebe recept. Výber v v tomto prípade malý: buď odmietne dusiaceho človeka, alebo poruší zákon. Preto je v tejto veci najdôležitejšie vyhnúť sa excesom,“ povedal pre NI Alexey Kiselev-Romanov, riaditeľ externej komunikácie PJSC Pharmacy Chain 36.6.

Podľa Borisa Gorodeckého, odborníka na službu „Váš lekárnik“, zvýšenie pokút či zavedenie dodatočné opatrenia, ako je pozastavenie alebo zrušenie licencie, bude mať za následok zvýšenie cien všetkých medicínskych produktov, ktorých ceny nie sú regulované štátom.

„Lekárne budú musieť kompenzovať stratu príjmov z liekov na predpis,“ vysvetlil. "Lekárne pravidelne platia pokuty, ale naďalej predávajú lieky na predpis bez lekárskeho predpisu, pretože tvoria významnú časť ich príjmov."

Marketingový riaditeľ lekárne FARM-Liniya Rostislav Milenkov verí, že sprísnenie legislatívy nepovedie k zásadným zmenám v tejto problematike, keďže vôbec nerieši problém falošných receptov.

„Zadajte si do vyhľadávača dopyt „kúpiť recept“ a sami uvidíte, koľko stránok s ponukami vám vyskočí,“ poradil New Izvestia. Existuje veľa ponúk, niektoré spolu s predpisom okamžite ukladajú liek s doručením do domu. Cena vydania je znesiteľná, aspoň pre tých, ktorí potrebujú dostať recept včas, a nie vysedávať týždne v ambulancii.

Milenkov však upozorňuje, že sfalšovaný recept je nebezpečný, rovnako ako liek kúpený z druhej ruky. Odborníci považujú zákaz predaja receptov a liekov na internete za včasné a oneskorené opatrenie, ale diabol sa opäť skrýva v detailoch. „Pred zavedením takýchto nariadení je potrebné zodpovedať nasledujúce otázky: budú mať všetci pacienti možnosť dostať recept včas? Napríklad, ak už niekoľko týždňov vopred stojí rad na návštevy u lekárov v niektorých odboroch v rámci povinného zdravotného poistenia, je možné pochopiť, ako sa zaťaženie systému zdravotnej starostlivosti (predovšetkým povinného zdravotného poistenia) po zavedení zvýši? týchto noriem a aké opatrenia by sa mali prijať, aby sa tomu zabránilo?"

Niektorí odborníci sú za sprísnenie trestov za výdaj liekov na predpis bez lekárskeho predpisu. „Nie v žiadnom európska krajina Neexistuje nič také, ako si sami naordinovať liečbu a vybrať si vlastný liek na radu lekárnika alebo na radu priateľov – existuje len lekársky predpis,“ pripomína hlavný lekár Klinika Sphere Erica Eskina. Generálny riaditeľ farmaceutickej spoločnosti „Apteka+“ Alexander Koshkin označuje túto situáciu za mimoriadne pozitívny trend: „Od nadobudnutia účinnosti vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. drogy sa sprísnili. A podľa mňa bude mať z tohto opatrenia prospech len pacient.“

Situácia spojená s výdajom liekov na predpis by sa podľa účastníkov trhu mala v r lepšia strana rozširovaním možností telemedicíny. Odbremenenie lekárov aj pracovníkov lekární odbremení plošné zavedenie elektronických receptov. Toto sú hlavné novinky, na ktoré lekárenský biznis čaká.

Napriek tomu, že všetci upokojujú znepokojených spotrebiteľov a nepredpovedajú búrky vo farmaceutickom priemysle, korešpondent NI sa rozhodol skontrolovať, čo sa vlastne deje v najbližšej lekárni. Prišiel som a požiadal som o monopril (druh tabliet vysoký krvný tlak). Dali to ľahko. Už pri výstupe som sa pozeral na nápis na krabici „Vydávané z lekární na recept. Užívajte tak, ako Vám predpísal lekár."

Podľa súčasných pravidiel, ak existujú informácie o predaji na lekársky predpis, je voľný predaj takýchto liekov zakázaný. Zdá sa, že lekárne ignorujú pravidlo, aby zvýšili príjmy.

- Čo si mi dal bez lekárskeho predpisu? – hovorím vyčítavo dievčaťu.

"Nepredpísal si si to pre seba, však?" - odpovedá. - Lekár určite poradil?

Áno, to bolo asi pred pätnástimi rokmi.

Dievča si prezrelo nejaký zoznam – vyzeral ako zoznam receptov z ministerstva zdravotníctva. Monopril som nenašiel.

- Nie tvoj profil. Zoznam obsahuje iba psychotropné a silné drogy. A tieto neškodné sú z Poľska. Pite na svoje zdravie! Táto Európa vždy hrá na istotu.

Pravidlá podávania liekov. Najkontroverznejšie body objednávky č. 403n

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403 n zo dňa 11. júla 2017 „O schválení pravidiel vydávania liekov...“ naďalej vyvoláva medzi pracovníkmi lekární množstvo otázok.

Pokračujeme v odhaľovaní tajomstiev vyhlášky Ministerstva zdravotníctva č. 403n „O schválení pravidiel výdaja liekov...“.

Dnes sú zodpovedané otázky našich čitateľov - lekárnikov a lekárnikov Výkonný riaditeľ Asociácie lekární "SoyuzPharma" Dmitrij Tselousov.

– Chcel by som vedieť o dovolenkových štandardoch etylalkohol V čistej forme na vonkajšie použitie. V akých hmotnostných jednotkách by sa mal teraz predávať?

– Ministerstvo zdravotníctva sa snažilo regulovať problematiku výdaja liekov s obsahom alkoholu.

Na etylalkohol v čistom forme, keďže tieto objednávky označujú drogy vo forme tinktúr s obsahom alkoholu.

V paragrafe 23 vyhlášky MZ č. 403n sa hovorí o výdaji alkoholu špeciálne na vonkajšie použitie, pretože pacient už len ťažko môže použiť čistý alkohol inak. Tento paragraf však nezohľadňuje možnosť balenia liehu na vonkajšie použitie v priemyselných lekárňach.

– Čo robiť s maximálnymi prípustnými normami na výdaj liekov? Niekedy príde pacient s receptom, kde sú prekročené...

– Recept musí obsahovať poznámku od lekára, ktorá vysvetľuje, prečo pacient potrebuje viac liekov než nainštalovaný. To platí nielen pre extrémy prípustná norma, ale aj odporúčané množstvo liekov na jeden recept.

Ak takéto vysvetlenia neexistujú, lekárnik vydá lieky v rámci maximálnej prípustnej normy alebo odporúčaného množstva. Musí to poznamenať v recepte. Pacient a lekárska organizácia musia byť upozornení na prekročenie normy.

Je tu maličkosť: podľa nariadenia Ministerstva zdravotníctva č. 1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov...“ je takýto predpis neplatný a liek nemožno vydať s neplatným predpis - to hovorí rovnaká objednávka č. 1175n (ak je liek silný, lekárnik a lekárnik vo všeobecnosti čaká trestná zodpovednosť).

Z toho hľadiska, že ak hovoríme o bežnom formulári 107, liek môžete vydať a stačí len zaznamenať porušenie predpisu do denníka, nesúhlasím. A rád by som upozornil špecialistov, že s tým môžu nesúhlasiť aj inšpektori. Príkaz č. 403n však naďalej umožňuje výdaj liekov, ak prekročenie maximálnej prípustnej normy a odporúčaného množstva v recepte nie je opodstatnené.

– Príkazom Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja SR č. 785 zo dňa 14.12.2005, ktorý stratil platnosť, má lekáreň pečiatku „Liek vydaný“. V súlade s príkazom č. 403n musí byť ešte raz pečiatka - „Liek bol uvoľnený“. Je potrebné prerobiť pečiatku?

– Význam nápisov „Liek vydaný“ a „Liek vydaný“ je identický, pečiatka by sa preto nemala meniť.

– Podľa odseku 16 príkazu č. 403n, farmaceutický pracovník informuje osobu kupujúcu liek o interakciách s inými liekmi. Ako to urobiť, ak pacient už berie niektoré lieky, ktoré mu boli predpísané skôr (niekedy si ani nepamätá ich mená)?

– Samozrejme, lekárnik nemôže vedieť, čo pacient užíva. A samotný pacient si nebude vždy pamätať ozdobné názvy svojich liekov. V tejto súvislosti sa domnievam, že konzultácie o liekové interakcie by mali byť založené výlučne na pokynoch k zakúpenému produktu.

– Pacienti si vyberajú organizácie lekární na základe špecialistov, ktorí vedia kompetentne poskytovať farmaceutické poradenské služby. Tieto informácie sú čiastočne získané počas školenia v rámci kurzu farmaceutickej chémie a čiastočne získané počas školení od výrobných spoločností. V tomto prípade sa farmaceutický špecialista riadi výlučne vedomostnou základňou, ktorú dokázal nahromadiť počas svojej kariéry.

- Ako sa vysporiadať s dovolenkou imunobiologické prípravky?

– V súlade s ustanovením 8.11.5. „Podmienky prepravy a skladovania imunobiologických liekov“, schválené vyhláškou hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie zo 17. februára 2016 č. 19 „O schválení sanitárnych a epidemiologických pravidiel SP 3.3.2.3332–16“ ( registrovaná na Ministerstve spravodlivosti Ruska dňa 28. apríla 2016 č. 41968), dovolenkové imunobiologické lieky sa môžu predávať v maloobchode, ak sú dodané na miesto priameho použitia v termonádobe alebo termoske v súlade s požiadavkami chladiaceho reťazca. To znamená, že maloobchodný predaj imunobiologických liekov je povolený za dodržania chladiaceho reťazca – to znamená, že ak chcela lekáreň predávať imunobiologické lieky, bola povinná poskytnúť kupujúcemu termonádobu. Uznesenie platí dodnes. Ale teraz, v súlade s nariadením 403n, sa liek vydáva, ak má návštevník termonádobu.

– Je táto podmienka uskutočniteľná, keďže od chorého sa nevyžaduje, aby chápal kategórie liekov? A má sa to vykladať ako právo lekárne odmietnuť výdaj?

– Zrejme bude organizácia lekárne hľadať možnosti, ako poskytnúť pacientovi takýto kontajner resp najmenej studené prvky. Napríklad suchý ľad vo vreckách.

– Bude musieť pacient platiť za termonádobu?

– Samozrejme, pacient je povinný zaplatiť si termonádobu, pretože ju musí mať.

– Je zakázané vydávať lieky s premlčaným receptom, pokiaľ lehota neuplynula v čase, keď bol recept na odklade. V takejto situácii sa liek vydáva bez obnovenia lekárskeho predpisu. Často sa však v dôsledku problémov s obstarávaním a zásobovaním lieky dostávajú do lekární až po uplynutí platnosti receptu, ktorý bol na odloženú službu, a tiež po uplynutí lehoty odloženej služby (10 alebo 15 dní). Je možné vydať liek na tento recept bez opätovného vystavenia dokladu?

– V súlade s odsekom 6 vyhlášky MZ č. 403n je totiž zakázané vydávať lieky na recepty po expirácii, okrem prípadu, keď platnosť receptu uplynula počas odkladu výživného.

Chcel by som tiež upozorniť na problém, ktorý zostáva nevyriešený. Čo robiť s minimálnym sortimentom, ak je v ňom pretrvávajúca závada? Objednávka č. 403n zostáva zachovaná stará norma z objednávky č.785 - liek z minimálneho sortimentu musí byť uvoľnený do piatich dní. Ale toto obdobie lekáreň nešetrí. Ak kontrola odhalí absenciu drogy, pokuta je aj tak udelená. Súdna prax je veľmi rozsiahla...

Recept na špeciálny účel

1. Prečo je teraz nemožné voľne kúpiť antibiotikum?

Antibiotiká boli vždy lieky na predpis, ktoré by sa mali užívať len podľa predpisu lekára. V našej krajine často liečia akékoľvek prechladnutie, len „pre každý prípad“. Výsledky tohto nekontrolovaný príjem poľutovaniahodné. Vo svete sa objavili kmene patogénov vážnych chorôb napríklad tuberkulóza, ktorá nereaguje na známe antibiotiká. Na takéto choroby jednoducho neexistuje liek! Začiatkom októbra bola schválená Stratégia prevencie šírenia antimikrobiálnej rezistencie v Rusku. Jedna zo zásad: dostať užívanie antibiotík pod prísnu kontrolu. V lekárni musíte predložiť recept napísaný na tlačive. Áno, je to nepohodlné, nezvyčajné a vyžaduje to čas. Ale musíme pochopiť: nekontrolované používanie antibiotík prináša viac škody než dobré.

2. Existujú nejaké obmedzenia na výdaj liekov s obsahom alkoholu?

Neexistujú podmienky „dve fľaše hlohu v jednej ruke“. Kvapky s obsahom alkoholu, ktoré sú zaradené medzi voľnopredajné lieky (toto uvádza výrobca v návode), napríklad rovnaké tinktúry z hlohu, kvapky ako Corvalol sa predávajú bez akýchkoľvek obmedzení. Pravda, čoskoro sa takéto tinktúry už nebudú predávať vo fľašiach väčších ako 25 ml. Ale mnohí výrobcovia už túto podmienku spĺňajú.

3. Je pravda, že teraz sa prísne predpisujú aj mierne sedatíva?

Tu je situácia rovnaká ako pri antibiotikách. Ak výrobca v návode na liek uviedol, že je dostupný na lekársky predpis, lekáreň je povinná požiadať kupujúceho o lekársky predpis. Preto by lieky ako amitriptylín, fenibut, grandoxín mali stále predpisovať lekár. Stačí bežná forma. A lekárnik pri výdaji lieku musí recept „zrušiť“ pečiatkou.

4. Lieky na predpis, ako sú statíny, často trvajú dlho. Budete teraz musieť neustále navštevovať lekára?

Ak si je lekár istý, že pacient potrebuje dlhodobo trvalá liečba, lekár má právo vypísať recept s uvedením doby platnosti - do 1 roka. Len na recepte musí byť uvedené, ako často a v akej dávke môže pacient liek dostať. Zakaždým, keď je na recepte uvedená poznámka, že liek je vydaný. A po roku je recept so všetkými poznámkami pacientovi zabavený a zostáva v lekárni na uskladnenie. Čas použiteľnosti použitých receptov závisí od toho, aký liek bol predpísaný - môže sa skladovať tri mesiace alebo päť rokov, ak hovoríme o liekoch a iných prísne kontrolovaných liekoch.

Príkaz MZ č. 403n: nový prázdninový poriadok

Čo môže byť pre organizáciu lekární dôležitejšie ako poradie vydávania liekov. Lekárni pracovníci sa sotva stihli vrátiť z letnej dovolenky a poobzerať sa po jej vydaní Nová objednávka Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 11.07.2017 č. 403n s prílohami „O schválení pravidiel výdaja liekov na lekárske použitie vrátane imunobiologických liekov farmaceutickými organizáciami a individuálnymi podnikateľmi s licenciou na farmaceutickú činnosť“. Objednávka bola zaregistrovaná na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 8. septembra; začína sa 22. septembra bežného roka.

Prvá vec, ktorú chcem v tejto súvislosti povedať, je, že teraz zabudnite na číslo „785“. Novým nariadením sa ruší známy príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja zo 14. decembra 2005 č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“, ako aj nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja č. 302. , č. 109 a č. 521, ktoré ho novelizovali. Zároveň mnohé body nového regulačného právneho aktu opakujú – niekedy takmer doslovne – zodpovedajúce fragmenty predchádzajúcej vyhlášky. Sú tu však aj rozdiely, nové ustanovenia, ktorým sa budeme venovať vo väčšej miere, pričom uvedieme prvé poznámky a poznámky na okraj čerstvo vydanej vyhlášky č. 403n.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n pozostáva z troch príloh. Prvá schvaľuje nové pravidlá pre výdaj liekov vrátane imunobiologických liekov (IBP); druhým sú požiadavky na výdaj omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickou aktivitou a iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu (SQR). Tretia príloha stanovuje pravidlá pre výdaj liekov podľa fakturačných náležitostí zdravotníckych organizácií, ako aj fyzických osôb podnikateľov (IP) s licenciou na zdravotnícku činnosť.

Po novom bude umožnený výdaj voľnopredajných liekov tak do lekární a lekárenských miest, ako aj individuálnych podnikateľov a kioskov lekární. V opačnom prípade, ak zhrnieme body 2 a 3 objednávky č. 403n, vznikne nasledujúci obrázok.

Výdaj omamných a psychotropných látok môžu vykonávať len lekárne a lekárenské miesta, ktoré majú príslušnú licenciu.
Zvyšné lieky na predpis vydávajú lekárne, lekárenské miesta a individuálni podnikatelia (samozrejme tí, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť - toto spresnenie bude ďalej považované za štandardne akceptované a vynechané).
Výdaj liekov na imunobiologický predpis vykonávajú lekárne a lekárenské miesta. Jednotliví podnikatelia v tomto ustanovení odseku 3 nie sú spomenutí, čo znamená, že nemôžu vydávať lieky tejto skupiny, čomu odporúčame venovať osobitnú pozornosť.

Vo všeobecnosti je v objednávke č. 403n téma uvoľnenia IBP uvedená samostatne, čo nie je v objednávke 785. Bude to upravené v odseku 13 prvého uvedeného zákona. Tento paragraf najmä určuje, že pri výdaji IBP sa uvádza na recepte alebo štítku predpisu, ktorý zostáva kupujúcemu presný čas tejto dovolenky v hodinách a minútach.

IBLP sa môže uvoľniť, ak sú splnené dve podmienky. Po prvé, ak má kupujúci špeciálnu termonádobu, v ktorej je možné dodržať požadovaný spôsob prepravy a skladovania týchto termolabilných liekov. Druhou podmienkou je vysvetlenie (od lekárnika kupujúcemu) o potrebe doručenia tento liek zdravotníckej organizácii, a to aj napriek tomu, že v uvedenom obale môže byť skladovaný najviac 48 hodín.

Pripomeňme si to v tejto súvislosti táto téma upravuje aj bod 8.11.5 Sanitárnych a epidemiologických pravidiel „Podmienky prepravy a skladovania imunobiologických prípravkov“ (SP 3.3.2.3332–16), ktoré sú schválené uznesením hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie zo dňa 17.2.2016 č. 19. Ukladá zamestnancovi lekárne poučiť kupujúceho o potrebe dodržiavať „chladný reťazec“ pri preprave IBP.

Skutočnosť tohto pokynu je zaznamenaná značkou na obale lieku, predpise alebo inom sprievodnom dokumente. Značka je osvedčená podpisom kupujúceho a hlavného referenta (prípadne iného zástupcu organizácie lekárne) a obsahuje aj dátum a čas výdaja. SanPiN však nešpecifikuje, že čas by sa mal v tomto prípade uvádzať v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

Nadobudnutím účinnosti vyhlášky č. 403n sa objaví nový dôraz na tému možnosti porušenia druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. „Dôchodková“ norma príkazu č. 785 to umožňuje v r výnimočné prípady, ak lekáreň nemôže splniť lekársky predpis.

Objednávka č. 403n, ktorá ju nahradila, je v tomto smere špecifickejšia a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárska prax a požiadavky spotrebiteľov. Odsek 8 vyhlášky určuje, že porušovanie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je prípustný v prípadoch, keď je množstvo lieku uvedené na recepte alebo spotrebiteľom požadované (pri voľnopredajnom výdaji) menšie. ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia, pričom je zakázaný zásah do pôvodného obalu. Mimochodom, nová objednávka neobsahuje pravidlo, že v prípade porušenia musí byť sekundárny liek vydaný v lekárenskom balení s povinným uvedením názvu, výrobnej šarže, dátumu spotreby lieku, série a dátumu podľa laboratórny register obalov, ktorý je určený objednávkou č. 785.

Čo to v praxi znamená? Predpokladajme dve situácie: prvá - tablety lieku X (alebo dražé) č. 56, primárne balenie - blister; druhým je liek N tablety č. 56, vo fľaške. A v oboch prípadoch vyvstáva otázka jeho uvoľnenia pacientovi, ktorý predložil primárovi recept, na ktorom je predpísaných povedzme 28 tabliet alebo 42 tabliet (dražé).

Je jasné, že v prvom prípade je to prijateľné, pretože je možné vydať 28 alebo 42 tabliet bez porušenia primárneho obalu (blistra), a v druhom prípade je to neprijateľné, pretože primárnym obalom je v tejto situácii fľaša. a jeho porušovanie je prísne zakázané. Takže naši prví stoliční úradníci nemajú právo odpočítavať tablety alebo dražé z fľaše, ako to robia v lekárňach v niektorých cudzích krajinách.

"Liek bol uvoľnený"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Predovšetkým omamné a psychotropné lieky zo zoznamu II sa vydávajú pomocou formulára č. 107/u-NP, s výnimkou omamných a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Podľa formulára č. 148–1/у-88 sa vydávajú:

psychofarmaká skupiny III;
narkotiká a psychotropné lieky zo schémy II vo forme transdermálnych terapeutických systémov;
lieky zaradené do zoznamu liekov podliehajúcich PCU, s výnimkou liekov, ktoré sú vydávané na tlačive č. 107/u-NP;
lieky s anabolickou aktivitou a klasifikované podľa anatomicko-terapeuticko-chemickej klasifikácie (ATC) odporúčanej Svetovou zdravotníckou organizáciou ako anabolické steroidy(kód A14A);
lieky uvedené v odseku 5 „Postupu pri výdaji fyzických osôb liekov obsahujúcich okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologické účinných látok„(nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 17. mája 2012 č. 562n);
prípravky vyrobené podľa predpisu lieku a obsahujúce omamnú alebo psychotropnú látku zaradenú do zoznamu II a iné farmakologicky účinné látky v dávke nepresahujúcej najvyššiu jednorazová dávka a za predpokladu, že kombinovaný liek nie je omamným alebo psychotropným liekom zo zoznamu II.

Zostávajúce lieky na predpis, ako je známe, sa vydávajú na tlačivách č. 107-1/u. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov...“, recepty napísané na tlačivách tohto tlačiva sú platné dva mesiace odo dňa predpisu. Avšak pre pacientov s chronické choroby je povolené stanoviť dobu platnosti receptu č. 107-1/у do jedného roka a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept, nainštalovaný aplikáciouč. 2 tohto poriadku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo vydaného lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s požadovanými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom príchode pacienta do lekárne s rovnakým receptom musí náčelník brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom výdaji lieku.

Keď sa zakúpi maximálne množstvo uvedené v recepte, musí byť označené „Vydané“. A jednorazové uvoľnenie celého množstva podľa toho istého paragrafu je povolené len po dohode s lekárom, ktorý napísal tento recept.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Odsek 14 nového nariadenia stanovuje, že predmet maloobchod zostávajú (so značkou „Liek je vydaný“) a sú uložené:

do 5 rokov recepty na:

omamné a psychotropné lieky zoznamu II, psychofarmaká zoznamu III (podľa odchádzajúceho 785. poradia sa skladujú 10 rokov);

do 3 rokov recepty na:

lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou (podľa tlačív č. 148–1/u-04 (l) alebo č. 148–1/u-06 (l));
kombinované lieky obsahujúce omamných látok alebo psychotropné látky a, zaradené do zoznamu II a III, vyrobené v lekárni, lieky s anabolickou aktivitou, lieky podliehajúce PCU;

do 3 mesiacov recepty na:

lieky v tekutine lieková forma, s obsahom etylalkoholu viac ako 15 % z objemu hotových výrobkov, iné lieky klasifikované podľa ATC ako antipsychotiká (kód N05A), anxiolytiká (kód N05B), hypnotiká a sedatíva(kód N05C), antidepresíva (kód N06A) a nepodliehajú PCU.

Objednávka č.403n ruského ministerstva zdravotníctva sa nezaobišla bez čerešničky na torte, aj keď pochybnej. V paragrafe 15 príkazu sa uvádza, že recepty neuvedené v predchádzajúcom 14. odseku (uviedli sme ich vyššie) sú označené pečiatkou „Liek bol vydaný“ a vracajú sa späť do indikátora. Zdá sa, že z toho vyplýva, že predpisy tlačiva č. 107-1/y s dvojmesačnou dobou platnosti sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu alkoholu lekárenský sortiment, ktorý nedávno vytrubovali médiá, sa odráža aj v novom poriadku o dovolenke. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „vydané“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby ste sa nechytili

Postup pri práci s nesprávne vypísanými receptami je teraz popísaný trochu podrobnejšie (bod 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom vo vestníku je potrebné uviesť zistené porušenia pri vyhotovení predpisu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho vypísal, meno lekárska organizácia, v ktorej pôsobí, prijaté opatrenia.

Podľa tohto paragrafu, kedy liečivý sviatok lekárnik informuje kupujúceho nielen o režime a dávkach, ale aj o pravidlách skladovania doma a interakciách s inými liekmi.

Teoreticky to znamená nasledovné. Farmaceutický inšpektor môže pristúpiť k prvému stolu v maske bežného kupujúceho – takpovediac urobiť skúšobný nákup. A ak ho hlavný kapitán, vydávajúci liek, neoznámi napr tento liek musí byť skladovaný pri teplote nie vyššej ako 25 °C, alebo sa neopýta, či práve berie iné lieky, potom môže inšpektor „zhodiť rúško“ a spísať správny priestupkový protokol. Takže norma v odseku 16 je vážna a plná. A samozrejme si to vyžaduje, aby sa hlavný kapitán dôkladne orientoval v zložitej a objemnej téme liekových interakcií.

Paragraf 17 vyhlášky číslo 403n obsahuje pravidlo, že lekárnik nemá právo uvádzať nepravdivé alebo neúplné informácie o dostupnosti liekov v lekárenskom sortimente - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež zatajovať informácie o dostupnosť liekov, ktoré majú viac nízka cena. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 21. augusta 2016 č. 647n). Jediné, čo je tu nové, je to túto normu sa najprv objaví v objednávke pravidiel o dovolenke.

Toto bola recenzia objednávky takpovediac „na novej ceste“. Čitatelia v nej zrejme nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na vyššie spomenutý problém „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou dobou platnosti, ako aj výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu vo svetle ustanovení nového nariadenia č. 403n.

Dňa 5. októbra sa na našej stránke uskutoční webinár Larisy Garbuzovej, Ph.D. Sc., docent, Katedra manažmentu a ekonomiky farmácie, Northwestern State University lekárska univerzita(Petrohrad), venovaný vysvetľovaniu nových pravidiel výdaja liekov a o svojom pohľade na rovnakú tému porozpráva 25. októbra výkonná riaditeľka Národnej lekárnickej komory Elena Nevolinová. Zaregistrujte sa na oba webináre.

Materiály k príkazu MZ č. 403n:

Objasnenie nových pravidiel pre výdaj liekov

Ministerstvo zdravotníctva zverejnilo 27. septembra prvé oficiálne vysvetlenia k príkazu 403n o pravidlách výdaja liekov.

Dôsledky nového postupu vydávania liekov

V súvislosti s nadobudnutím účinnosti nového nariadenia MZ č.403n mnohé lekárne prestali vydávať omamné lieky proti bolesti príbuzným onkologických pacientov bez notársky overeného splnomocnenia od pacienta.

Vysvetlivky k novým pravidlám – 2. časť

Prečítajte si recept na jeseň

Objednávka ministerstva zdravotníctva skomplikovala nákup liekov pre onkologických pacientov a pacientov s depresiou

Ako poznamenávajú odborníci, nový príkaz ministerstva zdravotníctva obsahuje vágne znenie. Dokument bol podpísaný ešte v júli, no takmer tri mesiace pred jeho platnosťou rezort nerobil vysvetľovacie práce s lekármi a lekárnikmi. V dôsledku toho si každá lekáreň vyložila nové pravidlá v miere strachu z inšpektorov. Od príbuzných pacientov s rakovinou sa vyžadovalo, aby mali notársky overené splnomocnenia; pacienti trpiaci depresiou mali ťažkosti s nákupom liekov a niektoré lekárne vážne pochybovali, či požiadať zákazníkov o recept na Corvalol a materskú dúšku?

Záchvat paniky

Pacienti s depresiou sa o nových pravidlách dozvedeli, keď si prišli do lekárne po ďalšie balenie tabletiek. “Lekárnik povedal: budeme to predávať len na lekársky predpis, inak dostaneme pokutu 40 tis. Kúpil som si liek v tejto lekárni na šesť mesiacov, už poznajú moju tvár, predtým sa nehovorilo o žiadnom predpise. Prečo ma nikto neupozornil na zmeny?" - pýta sa obyvateľka Saratova Elena. Doma jej zostali dve tablety Cipralexu, mala by užívať jeden a pol tablety denne, neodporúča sa náhle vysadiť liek.

zavolala Elena súkromná klinika, v ktorom sa pozoruje, že ďalší termín u psychoterapeuta je o štyri dni. Dievča sa neodvážilo urgentne hľadať inú kliniku a špecialistu. "Začal som panikáriť. Ponáhľal som sa do všetkých lekární v meste a doma som sa prehrabával v starých skrýšach. Môj krvný tlak vyskočil na 180. Modlil som sa ku všetkým svätým, aby som to stihol do soboty a dostal sa k lekárovi.“ Pacientovi dali na klinike recept a lekáreň si ho vyzdvihla pri kúpe lieku. „Teraz raz za dva mesiace budem musieť ísť k lekárovi po nový recept a zaplatiť 800 rubľov za stretnutie,“ pokrčí plecami Elena.

Yulia mala predpísané tri lieky – antidepresívum, sedatívum a tabletku na spanie. Pri pokuse o ich kúpu dievča navštívilo niekoľko lekární a zistilo, že lekárnici chápu nové pravidlá inak. „V prvej lekárni mi povedali, že zoberú recept výmenou za tabletky. V druhom urobili celé stretnutie, po dlhom zvažovaní mi predali dva lieky na dva mesiace a dali pečiatku na recept „vydaný liek“. Tretia lekáreň predávala ďalší liek, ktorý som potrebovala len jeden mesiac, a na recept som napísala rukou písaný lístok.“ Podľa Julie boli pred rokom a pol tieto lieky voľne predávané v akejkoľvek lekárni.

Každý má svoj vlastný názor

Nariadenie ministerstva zdravotníctva číslo 403n, ktorým sa zmenili pravidlá výdaja liekov, nadobudlo účinnosť 22. septembra. O výsledkoch dokumentu ako prví hovorili novinári služby. paliatívnej starostlivosti: v lekárňach v Moskve, Samare, Kurgane a ďalších mestách sa od príbuzných pacientov s rakovinou vyžadovalo, aby mali notársky overené splnomocnenie na právo dostávať omamné lieky proti bolesti. Lekárnici túto požiadavku čítajú v paragrafe 20 vyhlášky číslo 403n: „Omamné a psychotropné látky zoznamu II sa vydávajú po predložení identifikačného dokladu osobe uvedenej na recepte, jej zákonnému zástupcovi alebo osobe, ktorá má vydané splnomocnenie. v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie získavanie takýchto omamných a psychotropných látok“. Registrácia notársky overeného splnomocnenia s návštevou domova ležiaceho pacienta stojí v Saratove od 3,5 tisíc rubľov a vyžaduje si čas.

Rezort zdravotníctva pár dní po škandále na tlačovke vysvetlil, že nový poriadok má, naopak, sprístupniť úľavu od bolesti – liek tak budú môcť v lekárni dostať nielen blízki príbuzní pacienta, ale aj napríklad kamaráti či susedia, ktorým dá pacient plnú moc (a celkom jednoduché plné moci písanie). Pozoruhodné je, že objednávka bola podpísaná 11. júla a zverejnená 12. septembra, no pred nadobudnutím platnosti kontroverznú formuláciu lekárňam nikto nevysvetlil. Lekárnici sa rozhodli hrať na istotu, obávajú sa kontrol, obzvlášť prísnych v prípade omamných látok.

"Mama bola do poslednej minúty bez úľavy od bolesti a potom zomrela." Kto, na čo a ako lieči onkologických pacientov v regiónoch?

Ťažkosti, s ktorými sa stretávajú pacienti s depresiou, spôsobuje bod 14 týkajúci sa predaja tinktúr a sedatíva. V dokumente sa uvádza, že lekárne sú povinné tri mesiace uchovávať „recepty na lieky v tekutej liekovej forme s obsahom etylalkoholu viac ako 15 % objemu hotových výrobkov, iné lieky súvisiace s anatomickou, terapeutickou a chemickou kvalifikáciou ako antipsychotiká (kód N05A ), anxiolytiká (kód N05B), hypnotiká a sedatíva (kód N05C), antidepresíva (kód N06A) a nepodliehajú kvantitatívnemu účtovaniu.“

Prečo neposkytnúť konkrétny zoznam liekov, na ktoré sa vzťahuje objednávka? Prečo taký „surový“ dokument? Alebo bolo všetko urobené naschvál, aby sa to pri kontrole mohlo priškrtiť? - rozhorčujú sa lekárnici na tematických fórach.

Lekárnici navrhli, že pod nové pravidlá spadajú dokonca aj Corvalol, Valocardine, tinktúry z materinej dúšky, valeriány, pivonky atď., ktoré súvisia s tabletkami na spanie a sedatívami (kód N05C). Ako však žiadať predpis na fľašu s nápisom „Vydávané bez lekárskeho predpisu“? „V súvislosti s došlými požiadavkami,“ spresnilo ministerstvo zdravotníctva, že nezasahuje do obľúbených kvapiek domácich dôchodcov. Ako rezort pripomenul, lieky sú v štádiu štátnej registrácie klasifikované ako na lekársky predpis alebo voľnopredajné, je to uvedené v návode na použitie a pravidlá predaja v tomto smere nič nemenia. Voľne predajné tinktúry sa budú v rámci nového poriadku aj naďalej voľne predávať, sprísnila sa však kontrola nad sedatívami na predpis.

Pjotr Saruchanov / Novaja Gazeta. Prejdite na webovú stránku umelca

Náhle dura lex

Väčšina liekov používaných na depresiu je vyrazená na obale: „Vydáva sa na lekársky predpis“. Lekári ani pacienti neboli upozornení, že tento pokyn bude od 22. septembra povinný. To bolo prekvapením aj pre zamestnancov vládnych zdravotníckych zariadení. „Moji kolegovia sú šokovaní. Naši pacienti bezhlavo behajú po meste a hľadajú, kde zohnať drogy. Navyše sú to tie najnevinnejšie drogy, ktoré nie sú návykové, ale naopak liečia závislosť,“ hovorí jeden z lekárov, ktorý si neželal byť menovaný.

22. septembra vstúpili do platnosti nové pravidlá predaja liekov v lekárňach. Teraz kúpiť správny liek môže byť ťažké alebo nemožné. Lekárne vyžadujú recepty a dokonca ich berú na uskladnenie. A liek príbuzným nemusia predávať vôbec: budú žiadať o splnomocnenie.

Pozreli sme sa na nové pravidlá a vysvetlíme, ako fungujú. Príkaz ministerstva zdravotníctva je zložitý a nezrozumiteľný aj pre lekárnikov, preto k nemu už boli vydané spresnenia. Tiež sme ich študovali.

Ako to bolo predtým?

Lieky na predpis sa vždy museli predávať na predpis. Každá kategória má svoje vlastné pravidlá predaja a účtovníctva. Takéto lieky sa predávajú podľa prísnych federálnych predpisov, ale lekárne ich nie vždy dodržiavali.

Predtým ste si mohli vziať jeden recept a kúpiť si zaň toľko liekov, koľko ste chceli. Lekári neuviedli načasovanie a lekárnici tomu nevenovali pozornosť. A recepty si mohli vyzdvihnúť len v ojedinelých prípadoch a na nebezpečné drogy.

Nikto nesledoval dávkovanie konvenčných sedatív a neoznačoval na recepte, koľko a kedy už bol zakúpený. A často sa na recept vôbec nepýtali.

Aj keď ste predtým kúpili babičke antibiotikum, sedatívum alebo liek bez lekárskeho predpisu, neznamená to, že liek je skutočne v predaji. Dokonca aj bežné lieky sú na zozname receptov a ich nákup môže byť teraz problém.

Ako je to teraz? Kde si môžem kúpiť liek?

Závisí to od toho, či je potrebný lekársky predpis a do akej kategórie liek patrí. Takýchto kategórií je viacero, nemá zmysel si ich všetky vopred naštudovať, no treba to mať na pamäti.

Omamné a psychofarmaká môžu predávať len lekárne s osobitným povolením. Imunobiologické lieky majú svoje obmedzenia: napríklad vakcínu na očkovanie dieťaťa je možné zakúpiť iba v lekárni a LEKÁREŇ a iba ak je tam termonádoba. Rozdiely sú aj vo formulároch receptov.

Ak vám lekár dal recept, najlepšie je vopred si overiť, kde si ho môžete kúpiť. A nebuďte prekvapení, ak niektoré lekárne liek nepredávajú. Nie je to ich rozmar, ale požiadavka zákona.

Ak potrebujete predpis na liek, čo by ste mali urobiť?

Musíte získať tento predpis: inak lekáreň liek nepredáva. Aj keď je liek naliehavo potrebný alebo sa užíva neustále a nie je čas ísť k lekárovi, stále sa nepredá. Možno v niektorých mestách existujú lekárne, ktoré dokážu obchádzať pravidlá, ale je lepšie s tým nepočítať: zákon je zákon.

Ak potrebujete recept na liek, budete ho musieť predložiť v lekárni. A lekáreň má právo tento recept odobrať, ak si to vyžadujú nové pravidlá. To znamená, že tento liek si už nebudete môcť kúpiť druhýkrát na rovnaký predpis.

Recepty sú tiež rozdelené do niekoľkých typov. Sú tam recepty na jednorazové, urgentné, na voľné sviatky a rôzne iné. Predpis môže trvať niekoľko dní, mesiacov alebo rok. Lieky na predpis si môžete kúpiť len dovtedy, kým sú. V lekárni ho môže odobrať alebo vrátiť s poznámkou: koľko a kedy bol predaný, v akom dávkovaní a ako dlho vydrží.

Dá sa kúpiť v rezerve? Viac antibiotík, liekov proti bolesti a tabletiek na krvný tlak.

Nie, teraz nebudete môcť nakupovať v rezerve. Podľa pravidiel sa na predpis predá toľko lieku, koľko lekár predpísal.

Lekárnici by to mali sledovať. Aj keď si od lekára vypýtate recept s rezervou, lekáreň toľko nepredá a ešte vám nahlásia porušenie.

Ako zistím, ako dlho trvá recept?

Nie všetky recepty uvádzajú dátum exspirácie. Niektorí lekári tomu nevenujú pozornosť, ale lekárnikom to bolo vo všeobecnosti jedno: hlavná vec je, že existuje recept.

Lekárnici musia sledovať termíny a hlásiť porušenia, ak sa zistia.

Takže teraz bude recept odobratý? A budete musieť ísť zakaždým pre nový?

Lekáreň je povinná vyzdvihnúť a uložiť recepty na niektoré lieky. Sú uvedené v článku 14 nových pravidiel. Prečítajte si a skontrolujte pokyny pre svoje lieky. Možno je to váš prípad.

Ak vy alebo niekto z vašej rodiny pravidelne užívate tieto lieky, budete musieť získať nový predpis pre každú šaržu. Aj keď sú tieto tabletky potrebné neustále – napríklad lieky proti bolesti pre ťažko chorého človeka. Alebo prášky na spanie a sedatíva na pravidelné užívanie. Rovnaká situácia je aj pri liekoch s obsahom alkoholu – recept zostane v lekárni.

Je možné napísať recept nie na jeden čas, ale na dlhé obdobie, rozhoduje lekár a kontroluje lekárne.

Ak je recept vystavený na rok, bude aj odobratý? Budete musieť chodiť stále do tej istej lekárne alebo si zakaždým vybaviť nový recept?

Nie, takýto recept vám nikto nezoberie. Aj keď sa povráva, že to odnášajú. Neverte fámam – prečítajte si zákon. Vyzdvihnúť si ho môžu, len ak bol recept vystavený do 22. septembra a vtedy sa zmenili pravidlá predaja tohto lieku.

Ako sa vysporiadať s dlhodobými predpismi, je popísané v odseku 10 nových pravidiel.

Keď lekáreň vyplní recept, ktorý je platný rok, lekárnik musí zaznamenať, kedy a koľko lieku bolo predané. A recept sa vráti. Nabudúce budú tento recept predávať znova požadované množstvo lieky: zohľadnia minulé predaje a znova ich označia.

Po uplynutí platnosti vášho predpisu si už nebudete môcť kúpiť liek pomocou neho. Ak je recept uložený, lekáreň ho vyzdvihne. Ak ho nepotrebujete skladovať, dajú vám ho, ale stále ho nebudete môcť použiť.

Aké sú pravidlá predaja vakcín?

Vakcína na očkovanie sa bude predávať len vtedy, ak má kupujúci termonádobu. Nemôžete ju doručiť na kliniku v obyčajnej taške: vakcína sa pokazí a očkovanie bude zbytočné.

Nádobu si môžete kúpiť priamo v lekárni. Toto sú dodatočné náklady, s ktorými je potrebné počítať: budete si musieť priplatiť alebo si priniesť vlastné. Vakcínu si nemôžete kúpiť vopred. Takéto lieky sa môžu uchovávať maximálne dva dni. Ak plánujete zaočkovať svoje dieťa platená vakcína Prosím, uvedomte si tieto obmedzenia.

Mimochodom, vakcínu si tiež nemôžete kúpiť bez lekárskeho predpisu. Najprv si budete musieť dať od lekára predpis, potom si liek kúpiť a do 48 hodín ísť znova na kliniku – tentoraz na očkovanie.

Niekedy je jednoduchšie sa prihlásiť platená klinika: Vykonajú vyšetrenie, dajú pokyny a urobia všetky postupy naraz. Alebo súhlasiť s bezplatným očkovaním lacnou vakcínou od štátu.

Od 1. januára 2017 si budete musieť ísť do lekárne kúpiť liek len s receptom v ruke. Ale nie všetky lieky sa budú predávať na predpis, od 1. januára 2017 si v lekárni bez receptu nekúpite nasledujúce lieky.

Zatiaľ nie je známe, či bude tento zoznam pokračovať, no s najväčšou pravdepodobnosťou áno.

Všetky nové lieky, ktoré obsahujú omamné látky, sú psychotropné. A takýchto prostriedkov na farmaceutickom trhu každým rokom len pribúda. Žiaľ, ľudia roky neriešia problémy, ale prijímajú všeličo...

Tretia skupina je kombinované lieky: omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory. Túto skupinu sa rozhodli označiť samostatne: antibiotiká. Zvykli sme si, že si ich sami predpisujeme, no niekedy sa inak nedá, najmä ak cez víkend ochoriete... Veľa ľudí posiela príbuzných po antibiotiká do lekárne...

Uvidíme ako to bude v praxi.

K liekom na predpis určite pribudnú aj nové trankvilizéry a antidepresíva.

Tu sú niektoré lieky, ktoré sa budú predávať na lekársky predpis.

Čo je niekedy prekvapujúce, že liek zostáva rovnaký, rovnaký účinná látka, ale balenie je iné 3D a cena je už vyššia a môžu si pýtať recept.
Mnohí žijú úplne bez liekov! Výborne!
Predtým bolo veľmi jednoduché kúpiť si niektoré lieky v lekárni bez lekárskeho predpisu. Teraz, alebo skôr začiatkom tohto roka, sa všetko zmenilo, teraz už predtým schválené lieky sa budú musieť kupovať podľa zoznamu.
Mimochodom, tu je zoznam liekov, ktoré budú teraz vydávané na lekársky predpis a nič iné.
Zaujímalo by ma, prečo sú na zozname antihypertenzíva, lieky HES, NSAID. Veď sú oveľa nebezpečnejšie drogy, ktoré treba predávať podľa zoznamu.
V roku 2017 nastali vo farmaceutickom priemysle zmeny, o ktorých sa teraz aktívne diskutuje.
Zoznam liekov, ktoré sa nedajú kúpiť bez lekárskeho predpisu, sa predĺžil. Obsahoval lieky s psychotropnými účinkami a staré dobré antibiotiká. Určité rozhorčenie vyvolala skutočnosť, že tento zoznam zahŕňal srdcový liek Valocordin. Bol tam aj Curantil, tak často predpisovaný tehotným ženám, ako aj Nimesil, známy liek proti bolesti.

S najväčšou pravdepodobnosťou bude zoznam doplnený o nové tituly.
V súčasnosti sa pracuje na zostavení takéhoto zoznamu. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie dostalo na takúto prácu dostatok času do 31. januára 2017.
Už je známe, že zoznam bude absolútne obsahovať lieky na recepte s nasledujúcim riadkom:
Predpokladá sa, že len tridsať percent liekov ponúkaných na predaj v lekárňach bude dostupných bez lekárskeho predpisu.
Existuje aj nasledujúci zoznam liekov

V zozname sú psychotropné a omamné látky, ako aj antibiotiká. Do zoznamu liekov na predpis sa dostal aj známy Valocardin.
Tu je zoznam liekov, ktoré už nie je možné kúpiť bez lekárskeho predpisu:
Už začiatkom roka 2017 bol zverejnený zoznam, v ktorom sa objavil zoznam liekov, ktoré je zakázané vydávať bez lekárskeho predpisu.
Ľudia teraz naozaj nemôžu žiť bez liekov a tabletiek, pretože nám pomáhajú predĺžiť životnosť, keď sme chorí.
Tento rok sa budú na predpis vydávať iba tie lieky, ktoré obsahujú chlopinín:
V tomto zozname je zahrnutý aj známy Valocordin:
A tu, úplný zoznam lieky, ktoré nedostanú všetci, ale len tí, ktorí majú špeciálny papierový recept od lekára:
Od januára 2017 sa sprísnil výdaj liekov v lekárňach. Mnohé lieky, ktoré sa predtým dali kúpiť bez lekárskeho predpisu, sa teraz jednoducho nepredávajú. Väčšina týchto liekov zahŕňa antibiotiká, ale existujú aj bežné lieky proti bolesti.
Pokyny pre tieto lieky predtým obsahovali klauzulu vydávanú na lekársky predpis. Ale lekárne ich predávali bez lekárskeho predpisu. Teraz sa plánuje organizovať neplánované kontroly, ktoré budú mať za následok udelenie pokút tým lekárňam, kde sa lieky predávajú bez lekárskeho predpisu.
Vynára sa ďalšia otázka – ako by mali pacienti dostávať recepty? Každý vie, aké dlhé sú rady v kanceláriách miestnych terapeutov. Preto sa teraz táto problematika aktívne rieši, aby systém liekov viazaných na lekársky predpis naplno fungoval.
In-po prvé, podľa receptov v 2017 V roku 2016 budú všetky lieky, ktoré boli vydané na lekársky predpis v roku 2016, vydané v Rusku. Nanešťastie pre kupujúcich liekov, v tomto zozname nie sú plánované žiadne uvoľnenia.
In-za druhé, Rospotrebnadzor (jeho šéf) urobil dosť neočakávané vyhlásenie-návrh, že je veľmi žiaduce predávať všetky lieky, ktoré sú v lekárňach výlučne na predpis. To je úplne všetko. Možno s výnimkou tých liekov, ktoré sú potrebné na kompletizáciu všetkých druhov lekárničiek. o tom. Ministerstvo zdravotníctva navrhuje tento návrh zjemniť a uvidíme, do akej miery k tomuto zmäkčeniu dôjde.
Jedným slovom, konzumentov liekov môže čakať ak nie revolúcia v systéme výdaja, tak aspoň reformácia zoznamu liekov na predpis v smere jednoznačného nárastu. Zoznam sa doplní o tie lieky, ktoré nie sú naliehavo potrebné, ale pri samoliečbe majú negatívny vplyv na telo.
Bolo známe, že začiatkom jari 2017, pravdepodobne 1. marca, nebudú lekárne vydávať lieky bez lekárskeho predpisu a tie, ktoré boli voľne vydávané pred rokom 2017, je už známy ich zoznam.
ale do marca sľubujú rozšírenie tohto zoznamu, rozhodla sa šéfka Rospotrebnadzoru, obhajovala predaj všetkých liekov na predpis, ktorý je popísaný v tomto článku.