Mieli skaitytojai, visada galite kreiptis į mus su klausimais apie farmacijos teisės aktų subtilybes, į kuriuos kompetentingus atsakymus pateiks mūsų autoriai „Teisiniame tinklaraštyje“. Rašykite mums adresu [apsaugotas el. paštas]

Nustatykite laikymo sąlygų pažeidimus vaistai– vienas inspektorių numylėtinių. Kartu ši tema – vaistinių organizacijų Achilo kulnas. Nes jį reglamentuojantys teisės aktai yra dviprasmiški, kartais prieštaringi ir kiek neišsamūs.

Paimkite, pavyzdžiui, vaistų laikymo nuo šviesos apsaugotoje vietoje problemą, nes daugumoje jų vartojimo instrukcijų nurodoma. Vaistininkams ir vaistininkams periodiškai kyla klausimų dėl tam tikrų šios problemos aspektų.

Pavyzdžiui, domisi, ar tokius vaistus galima išdėlioti vaistinės vitrinoje, ar laikyti šaldytuve stiklinėmis durelėmis. Pabandysime atsakyti į šiuos ir kitus klausimus.

Mūsų ekspertas

Elena Nevolina

Pelno nesiekiančios bendrijos „Vaistinių gildija“ vykdomasis direktorius

Trys saugojimo taškai

Pirmiausia apibūdinkime bendrąją dalį. Čia pirmiausia turėtumėte vadovautis 2010 m. rugpjūčio 23 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu Nr. 706n „Dėl saugojimo taisyklių patvirtinimo vaistai». Įsakymo VI skirsnyje yra poskyris „Vaistų, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, laikymas“ ir 24–26 punktai. Štai jos nuostatos:

- vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, turi būti laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios suteikia apsauga nuo natūralios ir dirbtinės šviesos (24 dalis);

- farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo šviesos, turi būti laikomos talpyklose, pagamintose iš šviesą saugančių medžiagų, tamsioje patalpoje arba spintelėse(25 dalis). Šis punktas visų pirma aktualus vaistinėms, turinčioms receptų ir gamybos skyrių. „Apsauginėmis nuo šviesos medžiagomis“ turime omenyje oranžinės spalvos stiklinę tarą, metalinę tarą, aliuminio folijos pakuotę arba polimerinės medžiagos, nudažytas juodai, rudai arba oranžine spalva;

- vaistai nuo medicininiam naudojimui, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, supakuota į pirminę ir antrinę pakuotes, turėtų būti laikomi spintelėse arba ant lentynų, jei imamasi priemonių, kad būtų išvengta tiesioginių saulės spindulių ar kitos ryškios šviesos.(26 punktas). Šioje pastraipoje taip pat pateikiamos instrukcijos, kaip to galima išvengti – naudojant šviesą atspindinčias plėveles, žaliuzes, skydelius ir kitus tinkamus įtaisus.

Vidaus apšvietimas

Toliau kreipiamės į bendroji farmakopėjos monografija tuo pačiu pavadinimu „Vaistinių preparatų saugojimas“ (OFS 1.1.0010.15), pirmą kartą pristatytas m XIII Rusijos Federacijos valstybinės farmakopėjos leidimas. Išskirkime iš jo tai, kas tiesiogiai susiję su nagrinėjama tema.

Pirma, natūralus ir dirbtinis apšvietimas sandėliavimo vietose turi užtikrinti, kad visos darbo operacijos būtų atliekamos tiksliai ir saugiai. Kitaip tariant, kiekvienoje darbo vietoje turi būti tinkamas apšvietimas, kad vaistinės organizacijos darbuotojui jo užtektų savo profesinėms funkcijoms ir pareigoms atlikti.

Koks jis turėtų būti, galima rasti Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. spalio 21 d. įsakymas Nr. 309 „Dėl vaistinių organizacijų (vaistinių) sanitarinio režimo nurodymų patvirtinimo“.. Konkrečiai šio įsakymo 3 priede pateikiami apšvietimo standartai (liuksais) įvairioms vaistinės patalpoms - nuo lankytojų aptarnavimo salės iki patalpų, kuriose saugomi vaistai, tara, įvairūs vaistinės skyriai, asistentas, pakavimas ir kt. Priede taip pat nurodyta, kaip kiekvienu iš šių atvejų turi būti šviesos šaltinis (fluorescencinė lempa arba kaitrinė lempa), lempų tipas, priimtinas diskomforto lygis ir kt.

Vaistinės organizacijos vadovas turi užtikrinti šių įsakymo Nr.309 reikalavimų laikymąsi, kad sėkmingai išlaikytų įstaigos darbo vietų darbo sąlygų (apšvietimo atžvilgiu) atestaciją, kurios rezultatus turi išsiųsti Valstybinei darbo inspekcijai. federacijos dalykui. Prie to, kas išdėstyta, papildykime, kad Vaistinių sanitarinio režimo instrukcijos 3.6 punktas nustato, kad vaistinėse turi būti tiek natūralus, tiek dirbtinis apšvietimas, visose vaistinės patalpose turi būti bendras dirbtinis apšvietimas; Be to, atskiroms darbo vietoms įrengiamas ir vietinis apšvietimas.

Šviesai jautri tema

Grįžkime prie Farmakopėjos. Pagal minėtą Bendrosios farmakopėjos monografiją 1.1.0010.15 prireikus turi būti užtikrinama vaistinių preparatų apsauga nuo saulės spindulių. Šiuo tikslu visų pirma sandėliavimo patalpose turi būti pakankamai spintelių, stelažų, seifų.

Bendrosios farmakopėjos monografijos skyriuje apie tam tikrų grupių vaistų laikymo ypatumus mūsų nagrinėjamai temai skirtos kelios pastraipos. Pirmoji instrukcija yra bendras charakteris– vaistininkai privalo užtikrinti farmakopėjos monografijoje ar naudojimo instrukcijoje nurodytą laikymo režimą. Iš karto pateikiamas atsakomybės atsisakymas: Nukrypimai nuo reglamentuojamų sąlygų leidžiami tik vieną kartą trumpalaikis(ne ilgiau kaip 24 valandas), jei tuo pačiu metu specialios sąlygos atskirai nenurodyta.

Toliau skleidžiama šviesa Ši tema, Bendrosios farmakopėjos monografija 1.1.0010.15 primena, kad kai kurie vaistai, veikiami šviesos energijos, gali keisti savo savybes: oksiduotis arba, atvirkščiai, redukuotis, suirti, pakeisti spalvą ir pan.. Tokie vaistai vadinami foto- arba šviesai jautriais. Jų etiketėse, kaip nurodyta farmakopėjos monografijoje, paprastai yra nurodymas „Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“.

Tolesnės farmakopėjos nuostatos tekstiškai beveik sutampa su įsakymo Nr. 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“ 24–25 punktų normomis, matyt, pasiskolintos iš jo. Bendrojoje farmakopėjoje išaiškinta, kad jei stiklinė tara naudojama kaip ypač jautrių šviesai farmacinių medžiagų pakuotė (čia Farmakopėjos tekstas nenurodo stiklo spalvos), tuomet būtina jį uždengti juodu nepermatomu popieriumi.

OFS 1.1.0010.15 taip pat nustato, kad šviesai jautrūs vaistiniai preparatai turi būti supakuoti į nuo šviesos apsaugančią antrinę (vartotojo) pakuotę ir/arba reikia laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Apverskime Ypatingas dėmesysį dviejų jungtukų buvimą čia – ne tik „ir“, bet ir „arba“. Šis niuansas išryškės žemiau, kai bandysime atsakyti į dažniausiai užduodamus klausimus šia tema.

Antrinė pakuotė kaip apsauga nuo šviesos

Kai kurie vaistininkai ir vaistininkai teigia, kad vykdant kontrolės veiklą pretenzijos jų vaistinių organizacijai iš inspektorių kilo dėl to, kad pastarieji manė: medikamentai, kurie pagal instrukcijas turi būti laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje, negali būti dedami ant vaistinėje arba laikyti šaldytuve su stiklinėmis durelėmis. Inspektorių logika tokiais atvejais yra tokia: vitrinoje šie vaistai yra tiesiogiai veikiami dirbtinio apšvietimo; jis prasiskverbia pro bet kokį skaidrų stiklą.

Atitinkamai tokie atvejai dažnai buvo vertinami kaip administracinis teisės pažeidimas, tai yra šiurkštus licencijavimo reikalavimų pažeidimas, dėl kurio gali būti skiriama atitinkama administracinė nuobauda. Dėl pareigūnai– tai bauda nuo 5 000 iki 10 000 rublių; Dėl individualūs verslininkai(IP) – bauda nuo 4000 iki 8000 rublių. arba administracinis veiklos sustabdymas (ASA) iki 90 dienų; juridiniams asmenims – bauda nuo 100 000 iki 200 000 rublių. arba APD iki 90 dienų. Nuo 2017 metų sausio šios baudos gali gerokai padidėti: pareigūnams - nuo 25 000 iki 35 000 rublių, juridiniams asmenims ir individualiems verslininkams - nuo 200 000 iki 300 000 rublių. arba APD iki 90 dienų.

Trumpai tariant, bausmė už šviesai jautrių vaistų laikymo klaidas yra reikšminga, beveik pražūtinga. Bet ar aukščiau nurodytais atvejais yra klaidų? Dar kartą pacituosime ištrauką iš Farmakopėjos: Vetojautri vaistai turi būti supakuoti į nuo šviesos apsauginę antrinę (vartotojo) pakuotę ir (arba) turi būti laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

Ką čia reiškia jungtuko „arba“ buvimas? Tai reiškia kad Net jei vaistinės vitriną ar farmacinį šaldytuvą stiklinėmis durelėmis laikysime nuo šviesos neapsaugota vieta, tai vaistinio preparato įdėjimas į antrinę pakuotę šiose vietose nėra laikymo taisyklių pažeidimas..

„Jei vaistas laikomas antrinėje gamintojo pakuotėje“, – komentuoja Elena Nevolina, pelno nesiekiančios partnerystės „Farmininkų gildija“ ir sąjungos „Nacionaliniai farmacijos rūmai“ vykdomoji direktorė, tai jau rodo, kad laikymo sąlygos (kalbant apie apsauga nuo šviesos). Remiantis šia Farmakopėjos nuostata, Elena Nevolina mano, kad aukščiau aprašyti inspektorių teiginiai yra nepakankamai pagrįsti ir rekomenduoja vaistinių organizacijoms tokiais atvejais ginti savo poziciją.

Net iki raštiško prašymo pateikimo gamintojui klausiant, ar jų antrinės pakuotės kartonas apsaugo nuo šviesos. Tokio prašymo tekstas kartu su nurodytomis Bendrųjų nuostatų nuostatomis gali būti pateikiamas nagrinėjant administracinio teisės pažeidimo bylą.

Eksponuojami modeliai

Kai kurie vaistinės darbuotojai siūlo tokią išeitį iš situacijos – ant vitrinos išdėlioti tuščias vaistų dėžutes. Toks sprendimas atrodo abejotinas. Jei tai yra manekenai, tada jums jų neužteks visiems vaistams, kurių laikymo sąlygos yra apsaugotos nuo šviesos. O tai daryti varginantis ir brangus – didžiulis laiko švaistymas, kurį būtų galima skirti naudingiau, ypač aptarnaujant lankytojus, o jei ant vitrinų dedate tuščias antrines pakuotes, tai dar blogiau. Iš tiesų šiuo atveju iškyla pirminės šio vaisto pakuotės laikymo problema. O juos tiesiog reikia laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, nes pirminė pakuotė, kaip išplaukia iš teisės aktų, skirtingai nei antrinė pakuotė, neužtikrina šviesos apsaugos.

Elena Nevolina pateikia atitinkamą pavyzdį. Šviesaus stiklo ampulių, įdėtų į skaidrų plastiką, iš antrinės pakuotės (kuri yra „eksponuoti“) išimti ir laikyti šaldytuve su stiklinėmis durelėmis negalima. Tokiu atveju reikės priimti papildomų priemonių saugantis šias ampules nuo šviesos, pabrėžia Elena Nevolina, apibendrinant: „Bet koks toks išėmimas iš antrinės gamintojo pakuotės pažeidžia jos suteikiamą apsaugos nuo šviesos garantiją“.

Gamintojo garantija

Žinoma, inspektoriai, siekdami įrodyti savo argumentus, gali remtis įsakymo Nr. 706n 26 punktu, kurio nuostatos iš dalies prieštarauja nurodytai farmakopėjos normai. Tai yra pagrindinė šios temos reguliavimo problema.

Norėdami tai išspręsti, galime pasiūlyti kita priemonė: išreikškite farmakopėjos normą trumpu užrašu „Vartotojų pakuotė garantuoja apsaugą nuo šviesos“ ant kiekvieno antrinio (vartotojo) vaistų pakuotės. Šis užrašas būtų svarbus ne tik sprendžiant prieštaravimus tarp vaistinių darbuotojų ir inspektorių, bet ir vartotojams.

Elena Nevolina primena, kad reikiamu laiku Ne pelno siekianti bendrija „Vaistinių gildija“ pateikė užklausas šia tema daugeliui vaistų gamintojų. Atsakymuose į jį ypač akcentuota, kad instrukcija „Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“ yra parašyta ne tik vaistininkui, bet ir vartotojams – kad jie neišmestų antrinės pakuotės ar neperduotų vaisto formos. į kitus saugojimo konteinerius.

Ir paskutinis temos aspektas. Kai kurie vaistai su nurodymu „Laikykite atokiau nuo šviesos“ oficialiai gaminami pirminėje pakuotėje (pavyzdžiui, lizdinėse plokštelėse), be antrinės pakuotės. Pagal pirmiau minėtus standartus jie negali būti eksponuojami, o turėtų būti laikomi tamsiose spintelėse. Elena Nevolinašiuo klausimu jis pažymi, kad gamintojas visų pirma suinteresuotas užtikrinti, kad jo pakuotėje būtų tinkamos laikymo sąlygos. Priešingu atveju bet koks pažeidimas, pavyzdžiui, transportavimo metu, neišvengiamai sugadins vaistą. "Ir čia žala reputacijai gali būti labai didelė, daug didesnė nei išlaidos, susijusios su antrinės pakuotės tiekimu", - daro išvadą. Elena Nevolina.

Mūsų redaktoriai sulaukė dar vieno įdomaus klausimo. Dalinamės naudinga informacija su visais. Klausimas: Laba diena Klausimas dėl vaistų laikymo: jei ant pakuotės nurodyta laikymo temperatūra nuo 5 iki 25 laipsnių. Tokiais atvejais vaistas turi būti laikomas kambario temperatūroje arba vėsioje vietoje. Ir dar vienas dalykas: jei ant pakuotės nurodyta laikymas „nuo šviesos apsaugotoje vietoje“. Ar antrinė pakuotė yra apsauginė, ar vaistas vis tiek turi būti laikomas spintelėje? Atsakome: Laba diena! Nurodytomis laikymo sąlygomis nuo 5 iki 25 laipsnių toks vaistinis preparatas gali būti laikomas vėsioje vietoje (pagal GF 13 nuo +8 iki +15 oC) ir kambario temperatūroje nuo 15 iki 25 oC. Jei vietovės, kurioje yra jūsų organizacija, klimato sąlygos yra tokios, kad oro temperatūra vaistinės patalpose viršija 25 laipsnius, tai taip pat yra priimtina (GF 13 nustato viršutinis limitas kambario temperatūra 30 oC temperatūroje), tokiu atveju šis vaistinis preparatas turi būti laikomas tik vėsioje vietoje, tai yra farmaciniame šaldytuve, nustatytame +8 – +15 oC temperatūroje. Dabar apie šviesai jautrių gatavų vaistinių preparatų laikymą. Valstybinės farmakopėjos 13-asis leidimas šiuo klausimu sako: „ Ant šviesai jautrių vaistų ženklinimo paprastai būna nurodyta: „Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“. Vaistus, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, reikia laikyti patalpose arba specialiai įrengtose patalpose, kurios apsaugo nuo natūralios ir dirbtinės šviesos... Šviesai jautrūs vaistai turi būti supakuoti į nuo šviesos apsaugančią antrinę (vartotojo) pakuotę ir (arba) saugomi specialioje pakuotėje. vietoje, apsaugotoje nuo šviesos.» Antrinė pakuotė iš tikrųjų apsaugo nuo tiesioginių natūralios ar dirbtinės šviesos spindulių. Tačiau tai nenumatyta jokiame norminiame akte, todėl tokių vaistų dėjimas ant vitrinų, net jei jų nėra veikiamas tiesioginės natūralios ar dirbtinės šviesos, kelia klausimų reguliuojančiose institucijose. Egzistuoja plati teismų praktika, nagrinėjanti tokių vaistų pateikimo ant vitrinų teisėtumą. Be to, teismų sprendimai yra dviprasmiški ir priklauso nuo daugelio veiksnių. Vaistinėms palankūs teismų sprendimai dažniausiai priimami dėl to, kad trūksta įrodymų, kad reguliavimo institucijos pažeidė laikymo sąlygas. Kitais atvejais teismai stoja į inspektorių pusę, kurie šviesai jautrių vaistų dėjimą antrinėse pakuotėse vitrinose vertina kaip pažeidimą. Todėl, jeigu vaistinio preparato laikymo sąlygos instrukcijose nurodytos „Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“, tai šiuo metu tokius vaistinius preparatus patartina dėti į uždaras spinteles ir/ar farmacinius šaldytuvus su nepermatomomis durelėmis. Tikėkimės, kad vaistų laikymo nuo šviesos apsaugotoje vietoje klausimas artimiausiu metu bus išspręstas taip, kad ši sąlyga būtų aiškiai suprantama visiems vaistų tiekimo grandinės dalyviams.

Kad vaistai nesugestų vaistinėse, būtina griežtai laikytis jų laikymo sąlygų, atsižvelgiant į įvairių išoriniai veiksniai. Pagal laikymo sąlygas visi vaistai skirstomi į šias grupes.

Vaistai, kurie neigiamai reaguoja į šviesą (šviesai jautrūs vaistai). Šiai grupei priklauso labai daug vaistų, kai kurie jų neatlaiko tiesioginio saulės spinduliai, o kiti keičiasi net esant išsklaidytai šviesai. Tokius preparatus reikia laikyti oranžiniuose arba tamsaus stiklo buteliuose, nuo šviesos apsaugotose spintelėse. IN Kai kuriais atvejaisŠviesai ypač jautriems vaistams laikyti naudojami stovai, visiškai padengti juodu nepermatomu popieriumi. Tiesioginiuose saulės spinduliuose galima laikyti tik preparatus, kurių sudėtyje yra geležies oksido.

Drėgmei jautrūs vaistai. Gana reikšminga vaistų grupė praranda aktyvumą arba pablogėja veikiant drėgnam orui. Šie vaistai turi būti laikomi gerai uždarytuose induose sausoje vietoje.

Vaistai, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros poveikio. Šiems vaistams priskiriami tie, kurių fizikinė ir cheminė būsena pakinta po užšalimo ir neatsistato vėliau sušildžius iki kambario temperatūros (formaldehido, insulino, ledinės acto rūgšties tirpalas).

Vaistai, kurie keičiasi veikiami deguonies ir kitų dujų. Kai kurie vaistai gali chemiškai reaguoti su deguonimi, anglies dioksidu ir kitomis ore esančiomis dujinėmis medžiagomis ir dėl šios sąveikos prarasti aktyvumą arba pablogėti. Pavyzdžiui, veikiamas oro drėgmės ir anglies dioksido, magnio oksidas gali virsti magnio karbonatu. Patekus į orą, uretanas ir kai kurie kiti vaistai pablogėja.

Dujų veikiami vaistai laikomi gerai uždarytuose buteliuose ir nuo šviesos apsaugotose spintelėse.

Vaistai, laikomi žema temperatūra. Daugeliui vaistų reikia žemesnės temperatūros, kad jie geriau išsilaikytų. Pavyzdžiui, serumai ir vakcinos turėtų būti laikomi tamsi vieta esant temperatūrai nuo 2°C iki 10°C. Ekologiški preparatai ir hormoniniai vaistai paprastai laikomi 10-15°C temperatūroje. Antibiotikai, vaistiniai riebalai ir aliejai, riebalų pagrindo tepalai, vaisto formos su insulinu ir kt. taip pat turi būti laikomi žemoje temperatūroje, tačiau temperatūra neturi būti žemesnė nei 0 °C, nes tai gali sukelti vaistų užšalimą ir gedimą arba inaktyvavimą. .

Vaistai, kuriuos reikia apsaugoti nuo išgaravimo. Prie šių priemonių priskiriamos: pačios lakiosios medžiagos (kamparas, chloro hidratas ir kt.); vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių (alkoholio koncentratai ir kt.); tirpalai lakiųjų medžiagų mišinyje; augalinės žaliavos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų; medicininiai preparatai - kristaliniai hidratai; vaistinės medžiagos, kurios suyra ir susidaro lakūs produktai.

Išvardintos medžiagos turi būti laikomos hermetiškai uždarytuose induose vėsioje vietoje.

Degios ir sprogios medžiagos. Degiosios medžiagos vaistinėje yra alkoholis, eteris, terpentinas, kolodijus ir kt. Jos laikomos gerai uždarytuose induose, skardinėse, kolbose vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos. Dažnai tam naudojamos specialiai įrengtos patalpos ar nišos rūsiuose, o kaimo vaistinėse – savarankiški rūsiai. Kai tokios medžiagos laikomos, turi būti numatytos priešgaisrinės apsaugos priemonės ir gera ventiliacija.

Sprogstamosios medžiagos yra nitroglicerino tirpalas, kalio permanganato milteliai ir kai kurios kitos stiprios oksiduojančios medžiagos.

Kad būtų tinkamai laikomasi visų išvardytų grupių vaistų laikymo reikalavimų, vaistininkai turi gerai žinoti Cheminės savybės vaistai ir jų gebėjimas reaguoti su kitomis medžiagomis, vandens garais ir ore esančiomis dujomis.

GBOU VPO „Kazanės valstija medicinos universitetas»
sveikatos ministerija Rusijos Federacija
Farmacijos fakultetas

Farmacijos ekonomikos vadybos katedra

Vaistai, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos.

Tikslas: Susipažinkite su vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, laikymo organizavimu.

Užduotys:

Susipažinęs su:

vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, sąrašas;
saugojimo funkcijos;
reakcijos, kurios atsiranda per netinkamas saugojimas vaistai, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos.

Išspręskite situacines problemas.
Atsakykite į testo užduotis.

Vaistų klasifikacija, atsižvelgiant į įvairių aplinkos veiksnių poveikį jiems

Visi vaistai, priklausomai nuo fizinės ir fizinės ir cheminės savybės, įvairių aplinkos veiksnių įtaka jiems, skirstoma į:

Reikalinga apsauga nuo šviesos

Reikalinga apsauga nuo drėgmės,

Reikalinga apsauga nuo išgaravimo ir išdžiūvimo,

Reikalinga apsauga nuo aukštos temperatūros poveikio,

Reikalinga apsauga nuo žemos temperatūros,

Reikalinga apsauga nuo aplinkoje esančių dujų poveikio,

Kvepimas, dažymas ir atskira grupė vaistai – dezinfekavimo priemonės.

Įsakymai, reglamentuojantys vaistų ir produktų laikymo taisykles medicininiais tikslais reikalinga apsauga nuo šviesos

1997 m. lapkričio 12 d. Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos įsakymas Nr. 330 „Dėl priemonių, gerinančių narkotinių vaistų apskaitą, laikymą, išrašymą ir vartojimą“
Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 1148 „Dėl saugojimo tvarkos narkotinių medžiagų ir psichotropinės medžiagos“
1998 m. birželio 22 d. Rusijos Federacijos federalinis įstatymas Nr. 86-FZ „Dėl vaistų“
2010 m. lapkričio 13 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 706-n. „Dėl saugojimo vaistinėse organizavimo instrukcijos patvirtinimo įvairios grupės vaistai ir medicinos produktai“
Sveikatos apsaugos ministerijos 2002 m. kovo 15 d. įsakymas Nr. 80 „Dėl pramonės standarto „Didmeninės prekybos vaistais taisyklių patvirtinimo. Pagrindinės nuostatos“
1997 m. liepos 16 d. Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos įsakymas Nr. 214 „Dėl vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės“
2001-11-01 įsakymas Nr.388 „Dėl valstybinių vaistų kokybės standartų“

Vaistų grupės, kurias reikia apsaugoti nuo šviesos

Vaistai, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, apima :

antibiotikai
vaistažolių preparatai(tinktūros, ekstraktai, koncentratai iš augalinių medžiagų)

vardas

Papildomos laikymo sąlygos

Adrenalino hidrotartratas B

Adrenalino hidrochlorido 0,1% tirpalas

Šauni vieta

Amidopirinas

Sausa vieta

Amikazolas

Aminazinas

Anestezinas

Antipirinas

Askorbo rūgštis

Askorbo rūgšties 5% injekcinis tirpalas

Šauni vieta

Aceklidinas

Sausa vieta

Viščiuko lapas

Benzoheksoniumas

Benzoninis

Bilignost 20% ir 50% injekcijoms

Bromuotas

Bromkamforas

Butadionas

Sausa vieta

Bazinis bismuto nitratas

Galaskorbinas

Sausa vėsi vieta

Gesamidinas

Sausa vieta

Hidroperitas

Sausa vieta ne aukštesnėje kaip 20C temperatūroje

Histidino hidrochloridas

Dermatolis

Diazolinas

Digalen-neo

Dijodtirozinas

Dikolina 1% injekcinis tirpalas

Dikumarinas

Difenhidraminas

Dimekolinas

Diprazinas

Diprazino 2,5 % injekcinis tirpalas

Dietilstilbestrolis

Dietilstilbestrolio propionatas

Dietilstilbestrolio propionato 0,1% ir 0,5% tirpalas aliejuje

Natūralios skrandžio sultys

Tas pats prie t 2-10C

Kalkių baliklis

Sausa vėsi vieta

Šauni vieta

Kalcio jodas

Sausa vieta

Kamparo tirpalas aliejuje 20% injekcinis

Karbacholinas

Glutamo rūgštis

Nikotino rūgštis

Salicilo rūgštis

Kodeino fosfatas

Collargol

Sausa vėsi vieta

Kolodijaus

Vėsioje, sausoje vietoje, toliau nuo ugnies

Sausa vieta

Korglykon 0,06% injekcinis tirpalas

Kordiaminas

Kortikotropinas injekcijoms

Belladonna lapas

Bevandenis lanolinas

Magnio peroksidas

Sausa vieta

Riebaliniai aliejai

Šauni vieta

Balintas aliejus

Sausa vieta

Metacino 0,1 % injekcinis tirpalas

Miarsenolis

Morfino hidrochloridas

Sausa vieta

Morfino hidrochlorido 1% arba 5% injekcinis tirpalas

Foxglove lapas

Natrio nitritas

Neomicino sulfatas

Sausa vieta t iki 20C

Nikotinamido 1%, 2,5% arba 5% injekcinis tirpalas

Nikotino rūgšties 1% injekcinis tirpalas

Novarsenolis

Šauni vieta

Novobiocino natrio druska

Sausa vieta

Novokaino tirpalas 0,5%, 1% arba 2% injekcinis

Novokainas

Norepinefrino hidrotartratas

Norepinefrino hidrotartrato 0,2 % injekcinis tirpalas

Šauni vieta

Oksafenamidas

Sausa vieta

Oksitetraciklino hidrochloridas

Omnopona 1% arba 2% injekcinis tirpalas

Pentaminas

Sausa vieta

Sausa vieta t 2-15C

Vandenilio peroksido tirpalas

Šauni vieta

Perhidrolis

Temperatūra ne aukštesnė kaip 25C, kamštyje prie indo turi būti dujų išleidimo vamzdis

Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)

Sausa vieta t 12-15C

Progesteronas

Sausa vieta

Progesterono tirpalas aliejuje 1% arba 2,5% injekcinis

Prozerinas

Propazinas

Salicilamidas

Saluzidas tirpus

Sausa vieta t 18-20C

Skopolamino hidrobromidas

Sausa vieta

Spazmolitinas

Tiamino chloridas (vitaminas B1)

Nėra kontakto su metalais

Tetacino-kalcio 10% injekcinis tirpalas

Tetraciklino hidrochloridas

Sausa vieta

Tripsinas kristalinis

Sausa vieta iki 10C

Chinino hidrochloridas

Sausa vieta

Chloro hidratas

Chloraminas B

Chlorazicinas

Sausa vieta

Chlorbutinas

Sausa vėsi vieta

Chloroetilas

Šauni vieta

Celanido 0,02% injekcinis tirpalas

Šauni vieta

Sausa vieta

Cianokobalaminas (vitaminas B12)

Belladonna ekstraktas

Vyriško paparčio ekstraktas

Emetino hidrochloridas

Emetino hidrochlorido injekcinis tirpalas

Temperatūra ne aukštesnė kaip 5C

Eritromicinas

Sausa vieta

Etazolo natrio 10 % arba 20 % injekcinis tirpalas

Etazolo natrio druska

Eufilinas

Eufillin 24% injekcinis tirpalas

Eufillina 0,15 (tabletės)

Efedrino hidrochloridas

Sausa vieta

Efedrino hidrochlorido 5% injekcinis tirpalas

vaistažolių žaliavos
organiniai preparatai
vitaminai ir vitaminų preparatai
kortikosteroidai
eteriniai ir riebaliniai aliejai
dengti preparatai
vandenilio jodo ir vandenilio bromo rūgščių druskos
halogeninti junginiai
nitro ir nitrozo junginiai
nitratai ir nitritai
amino ir amido junginiai
fenoliniai junginiai
fenotiazino dariniai

Jie turi būti laikomi taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintelėse, nudažytose viduje juodais dažais, sandariai prigludusiose. duryse arba sandariai supakuotose dėžėse su sandariu dangčiu.

Skirtas laikyti ypač jautriai šviesai vaistinių medžiagų(sidabro nitratas, prozerinas ir kt.) stiklinė tara uždengiama juodu nepermatomu popieriumi.

Yra gydomųjų medžiagų, kurias reikia apšviesti šviesoje, pavyzdžiui, juodosios geležies preparatus reikia laikyti nedideliame stikliniame inde iš šviesaus stiklo esant ryškiai šviesai. Leidžiamas tiesioginių saulės spindulių poveikis.

Slinkite papildomos sąlygos daugelio vaistų, kurie turi būti laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje, saugykla

Vaistų, kuriuos reikia laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, sąrašas

Reakcijų, atsirandančių netinkamai laikant vaistus, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, cheminės sudėties aprašymas

CHEMIJA

Antibiotikai, vaistažolių preparatai, vaistinės augalinės žaliavos, organiniai preparatai, vitaminai ir jų preparatai, kortikosteroidai, eteriniai ir riebaliniai aliejai, dengti preparatai, vandenilio bromido ir jodo rūgščių druskos, halogenais pakeisti junginiai, nitro ir nitrozo junginiai, nitratai, amino ir nitrozo junginiai amido junginiai, fenolio junginiai, fenotiazino dariniai.

Laikoma oranžinės spalvos stikliniuose induose, metaliniuose induose, aliuminio folijos pakuotėse, polimerinėse medžiagose, nudažytose juodai, rudai arba oranžine spalva viduje spalvos, tamsoje kambarys arba spintos viduje nudažytos juodai. Vaistinės medžiagos, kurios ypač jautrios šviesai: sidabro nitratas, prozerinas – laikomos juodu popieriumi uždengtuose induose.

1. Argentinos nitros. Sidabro nitratas.
A sąrašas laikomas gerai uždarytame inde su šlifavimo kamščiu, uždengtame juodu popieriumi, nuo šviesos apsaugotoje vietoje.
Veikiamas šviesos, jis suyra, susidaro juodos metalinio sidabro nuosėdos ir išsiskiria būdingo kvapo ir rudos spalvos azoto oksidas.

2. Proserium. Prozerinas.
A sąrašas, laikomas sausoje vietoje, higroskopiškas, šviesoje nusidažo rausva spalva.

3. Fenolio purumas. Fenolis yra grynas.
Sąrašas B.

4. Timolumas. Timolis.
Sąrašas B.
Veikiamas šviesos ir esant atmosferos deguoniui, jis oksiduojasi, o tirpalas įgauna rausvą spalvą.

5. Solutio hydrogenii peroxidy diluta. 3% vandenilio peroksido tirpalas.
Laikyti buteliukuose su šlifuotu kamščiu, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos.
Veikiamas šviesos, jis suyra, sudarydamas vandenį ir deguonies dujas.

6. Natrio nitritas.
Sąrašas B.
Higroskopiškas, lengvai oksiduojamas atmosferos deguonies, laikomas nuo šviesos apsaugotoje vietoje, sandariai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose.

7. Bismutų subnitrai. Bazinis bismuto nitratas.
Laikyti gerai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės, nes vyksta hidrolizė.
Šviesos įtakoje suyra ir susidaro azoto rūgštis, kurią skaidant susidaro azoto oksidai, kurie pastebimi kvape.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
Sąrašas B. Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, sandariai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose.

Hidrargyri dichloridas HgCl 2
Sąrašas A.
Veikiant šviesai, išsiskiria juodos metalinio gyvsidabrio nuosėdos ir būdingo kvapo chloras.

9. Chloroformas anestezijai.
Laikyti nedideliuose, gerai uždarytuose ir iki viršaus pripildytuose oranžinio stiklo buteliukuose, sausoje, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos. Kaip stabilizatorius naudojamas 0,6-1% bevandenis etanolis.
Esant deguoniui, susidaro nuodingos dujos fosgenas, kuris toliau oksiduojamas ir susidaro chloro dujos.
Chloroformas stabilizuojamas į chloroformą pridedant etanolio, kuris neutralizuoja toksiškus chloroformo skilimo produktus.

10. Chloralum hydratum. Chloro hidratas.
Sąrašas B. Laikyti vėsioje, sausoje vietoje, gerai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos, nes ji yra higroskopiška, ypač esant drėgmei, ir lėtai išgaruoja ore.
Veikiant šviesai ir esant drėgmei, suyra, susidaro kvapas.

11. Medicininis eteris. Medicininis eteris.
Sąrašas B.
Laikyti gerai uždarytuose oranžinio stiklo buteliuose, apsaugotuose nuo šviesos, toliau nuo ugnies. Buteliai užkimšti kamštiniais kamščiais su pergamentiniu pamušalu ir užpildyti specialia eteryje netirpia cinko-želatinos mase, nes guminiai kamščiai išsipučia nuo eterio garų, o stikliniai kamščiai nesukuria tinkamo sandarumo.
Eteris anestezijai – atmosferos deguonies poveikis neįtraukiamas ir peroksido junginių susidarymas neleidžiamas. Oranžinis buteliukas 150 ml, užkimštas kamštiniu kamščiu su metaline folijos tarpine, užpildyta mastika. Folija atkuria susidariusias peroksidų ir aldehidų priemaišas.

12. Dimedrolis. Difenhidraminas.
B sąrašas, higroskopinis, palaipsniui. Laikyti gerai uždarytoje talpyklėje, saugoti nuo šviesos ir drėgmės.
Veikiant šviesai ir esant drėgmei, suyra, keičiasi spalva – atsiranda geltonas atspalvis.

13. Nitroglicerinas. Nitroglicerinas.
Sąrašas B, laikyti gerai uždarytoje talpykloje, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos, toliau nuo ugnies. Sprogsta nuo smūgio arba sukrėtus dėl dujų susidarymo.
Veikiant šviesai suyra, susidaro dujinis azotas. anglies dioksidas ir deguonies.

Išsiliejęs nitroglicerinas užpilamas šarmu ir įvyksta reakcija, susidaro glicerinas ir kalio nitratas.

14. Bromisovalum. Bromuotas.
B sąrašas, laikomas gerai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose.
Laikant netinkamai – šviesoje ir esant drėgmei bei deguoniui – suyra – atsiranda būdingas amoniako kvapas ir išsiskiria anglies dioksidas.

15. Paracetamolis.
B sąrašas laikomas gerai uždarytame oranžinio stiklo inde.
Veikiant šviesai ir esant drėgmei suyra, susidaro acto rūgšties kvapas.

16. Fenotiazino dariniai.
B sąrašas, higroskopiškas, lengvai oksiduojasi šviesoje, ypač vaistų tirpalai.
- Aminazinas, Triftazinas, Ethmozinas – tamsina;
- Chloracizinas – parausta;
- Propazinas – mėlynai žalios spalvos

17. Fenilsalicilatas.
Laikyti gerai uždarytame oranžinio stiklo inde.
Veikiant šviesai ir esant drėgmei, jis suyra, susidaro nuosėdos ir atsiranda fenolio kvapas.

18. Methlenum coeruleum. Metileno mėlyna.
Laikyti gerai uždarytoje talpyklėje, apsaugotoje nuo šviesos.
Šviesoje vaisto tirpale vyksta oksidacijos-redukcijos reakcija.
Stovint ore -> vėl mėlynas dažymas.

19. Bromcamphora. Bromokamforas.
Laikyti gerai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose, saugoti nuo šviesos.
Veikiamas šviesos, jis suyra ir susidaro geltonos molekulinio bromo nuosėdos.

20. Chinini hidrochloridas. Chinino hidrochloridas.
Laikyti oranžiniuose stikliniuose indeliuose, saugoti nuo šviesos.
Veikiamas šviesos jis suyra ir medžiaga pagelsta.

21. Papaverino hidrochloridas.
B sąrašas laikomas gerai uždarytoje talpykloje, nes oksidacija vyksta veikiant šviesai ir drėgmei.
Medžiaga oksiduojasi netinkamai laikant.

22. Morphini hydrochloridum. Morfino hidrochloridas.
B sąrašas laikomas gerai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos.
Jei laikomas neteisingai, jis praranda kristalinį vandenį, todėl gali būti pervertintos dozės.

23. Acidum ascorbinicum. Askorbo rūgštis.
Laikoma gerai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos ir atmosferos deguonies, stabili kristalinėje formoje (nesant drėgmės), greitai oksiduojasi tirpaluose, ypač esant metalų pėdsakams, šarminiuose ir rūgštinė aplinka. Natrio metabisulfidas ir natrio sulfitas naudojami kaip stabilizatoriai.
Jei laikomas netinkamai, jis oksiduojamas oro deguonimi.

24. Tokoferolis. Tokoferolio acetatas.
Laikyti hermetiškai uždarytuose stiklainiuose, užpildytuose iki viršaus, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos.

25. Thimini bromidum, chloridum. Tiamino bromidas, chloridas.
Laikyti hermetiškai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos, be sąlyčio su metalais.
Jei laikomas netinkamai, jis praranda kristalinį vandenį.

26. Adrenalino hidrochloridas. Adrenalino hidrochloridas.
Jei laikomas netinkamai, jis oksiduojamas oro deguonies ir parausta.

27. Folicum rūgštis. Folio rūgštis.
Laikyti gerai uždarytoje talpykloje, sausoje, tamsioje vietoje. Higroskopiškas, suyra veikiamas šviesos. Tirpalai yra stabilesni, kai pH 5-10.
Jei netinkamai laikomas šviesoje, jį oksiduoja atmosferos deguonis.

28. Riboflavinas. Riboflavinas.
Laikyti gerai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose induose.
Jei laikomas netinkamai, jis oksiduojasi nuo atmosferos deguonies ir pagelsta.

29. Jodoformis. Jodoformas.
Laikyti gerai uždarytame tamsaus stiklo inde, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos.
Jei laikomas netinkamai, jį oksiduoja atmosferos deguonis, todėl susidaro rudos molekulinio jodo nuosėdos, išsiskiria anglies dioksidas ir anglies dioksidas.

30. Halogenidai.
Laikyti sausoje (higroskopinėje) vietoje, sandariai uždarytuose indeliuose, apsaugotose nuo šviesos (oranžinio stiklo).
Netinkamai laikant, šviesoje jie skyla, susidaro molekuliniai halogenai, todėl susidaro geltonos bromo arba rudos jodo nuosėdos.

Vaistų ir medicinos įrangos saugojimo vietų fotobankas

Dozavimo formų laikymas prekybos vietoje

Tvarsčių laikymas prekybos salėje

Tvarsčių laikymas

Vaistinių augalinių medžiagų laikymas

Vaistinių žolelių užpilai

Dėžės parafarmaciniams preparatams laikyti

Prekybos grindų higrometras

Sandėlio higrometras

Prekybos grindų higrometras

Medicinos gaminių sandėliavimas

Gumos gaminių laikymas

Gumos gaminių sandėliavimas

Pacientų priežiūros priemonių laikymas prekybos salėje

Saugus stiprioms medžiagoms laikyti

Saugi lentyna vaistams, kuriems taikomas PKKN, laikyti

Situacinės užduotys

1. Fenolis buvo supiltas į lengvą stiklinę lazdelę ir pamirštas įdėti į spintą. Kas atsitiks su fenoliu? Kuris matomi pokyčiai bus galima ziureti?

2. Pagaminus dozavimo formą su sidabro nitratu, likusi dalis buvo suvyniota į pergamentinį popierių ir palikta ant stalo patefono. Kokios laikymo sąlygos buvo pažeistos? Kas atsitiks su sidabro nitratu?

3. Vartojant ergokalciferolį, kaip nurodė gydytojas, pacientui atsirado intoksikacijos požymių (jei pacientas ne alerginė reakcija dėl šio vaisto). Kas sukėlė šio paciento reakciją?

4. Vaistininko išdavimas pacientui akių lašai su riboflavinu, pamiršau pasakyti apie vaisto laikymo sąlygas. Kokias pasekmes gali sukelti vaistininko klaida?

5. Išbandžius gyvsidabrio dichlorido buteliuke rasta juodų dėmių. Kas galėjo sukelti tokius pokyčius?

6. Moteris, išeidama iš vaistinės, numetė vandenilio peroksido tirpalo buteliuką. Butelis įskilęs. Namuose ji tirpalą supylė į kitą lengvesnio tūrio stiklinį butelį, užpildydama beveik 100 proc. Kokias laikymo sąlygas pažeidė moteris? Prie ko tai gali privesti?

8. Iš sandėlio į vaistinę atkeliavo adrenalino hidrochlorido tirpalas ampulėse, kurio antrinė pakuotė buvo pažeista. Ar galima šį produktą palikti vaistinėje parduoti? Kodėl?

9. Analizės metu buvo nustatyta, kad preparatas viršijo morfino hidrochlorido kiekį, nepaisant to, kad technologas tiksliai pasvėrė reikalingas kiekis. Dėl ko galėjo būti viršyta dozė?

10. Vaistinė gavo didelį kiekį motininės žolės tinktūros. Pusė pristatymo netilpo į šaldytuvą ir liko ant stalo. Kokių pasekmių galite tikėtis?

1. Fenolis oksiduojasi veikiamas deguonies ir šviesos, įgaudamas rausvą spalvą. Jis turi būti laikomas nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

2. Sidabro nitratas laikomas gerai uždarytame inde su šlifuotu kamščiu, uždengtame juodu popieriumi, nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Jis priklauso vaistinėms medžiagoms, kurios ypač jautrios šviesai. Šviesoje pasidaro rudas. Sp. A – saugomas seife.

3. Dėl saugojimo ergokalciferolis buvo veikiamas šviesos, todėl susidarė toksiški junginiai toksikerolis ir suprasterolis. Šis vaistas turi būti laikomi oranžinio stiklo buteliuose, apsaugotuose nuo šviesos.

4. Riboflavinas turi būti laikomas gerai uždarytuose tamsaus stiklo indeliuose, apsaugotuose nuo šviesos, atsižvelgiant į jo gebėjimą lengvai oksiduotis ir skaidytis veikiant šviesai, kad susidarytų biologiškai neaktyvus lumichromas ir lumiflavinas. Jei laikomas neteisingai, pacientas negaus norimą efektą nuo gydymo.

5. Šviesoje gyvsidabrio dichloridas redukuojamas į metalinį gyvsidabrį, kuris yra juodas. Todėl gyvsidabrio preparatai turi būti laikomi gerai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose, apsaugotuose nuo šviesos.

6. Veikiant šviesai vandenilio peroksidas suyra ir susidaro vanduo bei deguonis, kurių kaupimasis gali sukelti sprogimą. Vaistas turi būti laikomas tamsaus stiklo buteliuke, apsaugotame nuo šviesos.

7. Atsižvelgiant į tai, kad vaistas yra higroskopiškas ir lengvai oksiduojasi ore, laikykite jį tamsioje vietoje, atsargiai (Sp B), gerai uždarytuose oranžinio stiklo buteliuose. Jei laikymo sąlygos nesilaikomos, dėl azoto dioksido išsiskyrimo vaistas tampa neryškus ir pagelsta.

8. Adrenalino hidrochloridas lengvai keičiasi veikiamas šviesos ir atmosferos deguonies. Būtina laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje hermetiškai uždarytame oranžinio stiklo inde. Pažeista antrinė pakuotė neužtikrina tinkamos apsaugos nuo šviesos, o tai gali sukelti oksidaciją, jei ampulės ilgą laiką bus veikiamos šviesoje. Kadangi nėra žinoma, prieš kiek laiko buvo pažeista antrinė pakuotė ir kokiomis sąlygomis buvo laikomas vaistas ir vežamas, būtina grąžinti tiekėjui.

9. Netinkamai laikant (nesandariai uždarius, veikiant šviesai), vaistas gali prarasti kristalizacijos vandenį, todėl gali būti pervertintos dozės.

10. Tinktūros turi būti laikomos vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos. Jei šių reikalavimų nesilaikoma, biologiškai aktyvios medžiagos inaktyvuojamos ir nusėda.

7. Pakabinant natrio nitrito miltelius, buvo nustatyta, kad viršutinis miltelių sluoksnis butelyje pagelsta ir susiliejo. Kas sukėlė šiuos pokyčius? Kokios laikymo sąlygos buvo pažeistos?

10. Į ypač šviesai jautrūs vaistai kuriems saugojimo metu konteineriai turi būti suvynioti į juodą nepermatomą popierių, apima visus, išskyrus:

sidabro nitratas
prozerinas
gliukozė

11. Kaitinamas tirpsta:

1. pepsinas 3. kollargolis,

2. bazinis bismuto nitratas 4. furatsilinas.

1. chininas 4. riboflavinas

2. indigokarminas 5. kalio permanganatas

3. vario sulfatas 6. metileno mėlynasis

13. Ruošiant vandeninius ekstraktus iš vaistinių augalinių medžiagų in vaistinės sąlygos Ekstraktanto kiekis apskaičiuojamas naudojant:

1. tūrio didinimo koeficientas

2. pakeitimo koeficientas

3. vandens sugerties koeficientas

14. Zefyro šaknų antpilas ruošiamas temperatūroje:

1. kambarys

15. Degioms medžiagoms, kurioms reikia specialios sąlygos saugykla apima viską, išskyrus:

1. terpentinas 4. medicininis eteris

2. siera 5. alkoholio tirpalai

3. chloroetilas 6. Rentgeno plėvelės

16. Labai degios medžiagos apima viską, išskyrus:

1. tvarsliava

2. siera 5. augaliniai aliejai

3. glicerinas 6. žolinis vaistinis

4.chloretilo žaliava

17. Išgrynintas vanduo vaistinėje laikomas:

3. 12 val

18. Tablečių dozavimo formų trūkumai:

vaisto veikimo lokalizacija konkrečioje virškinamojo trakto dalyje
galimybė tiksliai dozuoti
mažas biologinio prieinamumo laipsnis
Galimybė apsaugoti nuo šviesos ir drėgmės
sunkumas naudoti pediatrijoje

19. Pagalbinių medžiagų grupės tabletėse

jungiantis
atsipalaidavimas
antioksidaciniai stabilizatoriai
užpildai
izotoninės medžiagos

20. Granuliavimas reikalingas:

lėtas įsisavinimas
sumažinant išsiskyrimo greitį
pagerintas takumas
spaudimo tobulinimas
užkirsti kelią delaminacijai

21. Planšetinių kompiuterių kokybės rodikliai:

1. suirimas

2. vidutinis svoris

3. ištirpimas

4. mechaninis stiprumas

5. lydymosi temperatūra

22. Tablečių be kevalų skilimo laikas išvalytame vandenyje ne daugiau (min.):

15 3. 20 5. 45
30 4. 60

23. Technologiniai geriamųjų pailgintų dozavimo formų gavimo būdai:

danga
gauti daugiasluoksnes tabletes
matricinių tablečių gavimas
glidantų įvedimas
gavimo spansul

24. SPANSULS yra:

vaikiška vaisto forma, kuri yra minkšta želatinos kapsulė su „prailgintu kaklu“.
kietos želatinos kapsulės vidiniam naudojimui, kuriame yra mikrokapsulių (mikrodražių) mišinys su apvalkalu ir skirtingi laikai vaistinių medžiagų tirpimas.
daugiasluoksnė tabletė
rėmo planšetė
minkšta želatinos kapsulė

25. Miltelių dispersijos laipsnis priklauso farmacinių veiksnių grupei

paprastas cheminis modifikavimas
fizinė būklė
pagalbinės medžiagos, jų pobūdis ir kiekis
dozavimo formos tipas
farmacijos technologija

26. Pailginto atpalaidavimo tabletės:

trituracinis
matrica
lontab
dvipusis
daugiasluoksnis

27. „RETARD“ tipo tabletės yra

ant tablečių aparatų spaudžiamos mikrokapsulės (mikrodražės) skirtingo storio apvalkalais, iš kurių vaistinių medžiagų išsiskyrimas vyksta visame virškinamajame trakte.
tabletės su netirpiu karkasu, palaipsniui išskiriančios vaistines medžiagas.
tabletės, gautos formuojant sudrėkintą masę.
daugiasluoksnės tabletės
dražė

28. TABLEČIŲ dozavimo formos nustatymas

kieta vaisto forma vidiniam vartojimui, gaunama pakartotinai sluoksniuojant vaistinių ir pagalbinių medžiagų ant cukraus granulių.
dozavimo forma grūdų (grūdų) pavidalu apvali, cilindrinė arba netaisyklingos formos, skirtas vidaus naudojimui.
kieta vaisto forma, skirta vidiniam arba išoriniam vartojimui, susidedanti iš vienos arba kelių birių vaistinių medžiagų mišinio, kurios dėl smulkinimo ir maišymo atrodo vienalytės žiūrint plika akimi.
kieta vaisto forma, gaunama presuojant vaistinį arba vaistinių ir pagalbinių medžiagų mišinį, skirta vidiniam, išoriniam, poliežuviniam, implantaciniam ar parenteriniam vartojimui.
mikrodražes, dedamas į kietas želatinos kapsules

29. Durant geriamosios vaisto formos

su įprasta danga
matrica
atsilikti
dvipusis
spansulas

30. Reguliuojamas vaistų išsiskyrimas iš Oros burnos terapinės sistemos

presuotų apvalkalų skaičius
dėl osmosinio slėgio veikimo
dėl laipsniško dengtų lukštų tirpimo
dėl laipsniško į matricą įtrauktų vaistinių medžiagų tirpimo
dezintegrantų kiekis

31. Rėmo planšetės yra

tabletės, gautos formuojant sudrėkintas miltelių pavidalo medicinines pagalbines medžiagas
tabletės, gautos pakartotinai sluoksniuojant į obduktorių
tabletės, kurios yra netirpi matrica su įdėta vaistinia medžiaga
tabletės, susmulkintos mikrodražė suspaudimo būdu
spansulas

32. Tablečių suirimui nustatyti naudojamas:

besisukantis krepšelis
siūbuojantis krepšelis
trupintuvas
besisukantis peiliukas
prietaisas "Rezomat"

33. Tablečių tirpumui nustatyti naudojama:

besisukantis krepšelis
siūbuojantis krepšelis
trupintuvas
besisukantis peiliukas
prietaisas "Rezomat"

34. Autentiškumui nustatyti naudojamas vario (II) sulfatas, išskyrus

1. etilo alkoholis

2. glicerinas

3. natrio sulfacilas

4. natrio benzoatas

5. barbitalis

35. Funkcinių grupių turintys vaistai vyksta hidrolizės reakcijose

1. amino grupė a) teisingi atsakymai 1,2,3,4

2. imide b) teisingi atsakymai 1,2,3,5

3. amidas c) teisingi atsakymai 1, 3, 5

4. hidrazidas d) teisingi atsakymai 2, 3, 4.5

5. esteris e) teisingi atsakymai 2, 3, 4

36. Viename moliniame tirpale (1 mol/l) yra

1. 1 g-mol medžiagos 1000 ml tirpalo

2. 1 g-mol medžiagos 1000 ml tirpiklio

3. 1 g-mol medžiagos 100 ml tirpalo

4. 1 g-ekv. medžiagų 1000 ml tirpalo

5. 1 g medžiagos 100 ml tirpalo

37. Nustatomos medžiagos titras yra medžiagos g skaičius

1. 1 ml tirpalo

2. 1000 ml tirpalo

3. 1000 ml tirpiklio

4. 100 ml tirpalo

5. atitinkantis 1 ml titravimo

38. Titras nustatytai medžiagai pagal Valstybės fondą XII apskaičiuojamas pagal formulę:

1. T = EkhM/1000

2. T = EhKv x M.m x M/Kt

3. T=EhM/100

5. T = M.m.xM/1000

39. Neturi teisės išrašyti receptų vaistams

2. vaistininkas

3. akušerė

4. felčeris

5. odontologas

40. Atlieka recepto farmacinę ekspertizę

2. vaistininkas

3. akušerė

4. felčeris

5. odontologas

41. Pacientui vietoj recepto parašas neduodamas, jeigu išrašomi vaistai

1. nuodingas ir stiprus, taikomas PCU

2. antibiotikai

3. narkotinis

4. etilo alkoholis

42. Pagrindinės recepto farmacinės ekspertizės užduotys, išskyrus:

1. nustatantis formos atitiktį recepto forma, pagrindinės ir papildomos recepto informacijos prieinamumas

2. receptą išrašiusio asmens tinkamumo nustatymas

3. recepto galiojimo termino nustatymas

4. vaisto kainos nustatymas (recepto kainodara)

5. recepto atitikties nustatymas nustatyta tvarka vaistų išleidimai

43. Užsiima koncentruotų tirpalų ir pusgaminių ruošimu vaistinėje.

1. pakuotojas

2. vaistininkas

3. vaistininkas

4. vaistinės vedėjas

5. vaistinės vedėjo pavaduotojas

44. Vandeninių ekstraktų iš vaistinių augalinių medžiagų, turinčių alkaloidų, gavimo ypatumai:

1. ekstraktoriaus parūgštinimas,

2. ekstraktanto šarminimas

3. injekcinio vandens kaip ekstraktoriaus naudojimas

45. Pagrindiniai įstatymai, reglamentuojantys medicininės ir farmacinės priežiūros teikimą Rusijos Federacijoje:

„Vaistų apyvartos įstatymas“
Rusijos Federacijos Konstitucija
Įstatymas „Dėl techninio reglamento“
„Vartotojų teisių apsaugos įstatymas“

46. Gydymo įstaigos vaistinė turi statusą:

1. savivaldybės

2. save išlaikantis

3. struktūrinis padalinys medicinos organizacija

4. sveikatos priežiūros departamentas

5. vaistinės paslaugų valdymo organo skyrius

47. Kontrolės ir licencijavimo sistemą, užtikrinančią vaistų kokybę federaliniu lygmeniu, atstovauja:

1. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerija

2. Farmakopėjos komitetas

3. Patariamasis komitetas

4. Vaistų kokybės kontrolės centrai

5. Vaistų ir medicinos įrangos kokybės skyrius.

48. Pareigos farmacijos darbuotojai užsiima vaistų gamyba vaistinėse:

1. pakuotojas

2. konsultantas

3. vaistininkas

4. buhalteris

5. slaugytoja-skalbėja

49. Registracija į „nuodingų ir kitų vaistų registro knygelę ir etilo alkoholis„Vaistai priklauso

1. narkotinis

2. pasiruošęs

3. ekstemporaniškas

4. ribotas galiojimo laikas

5. stiprus

50. Vaistų tinkamumo vartoti terminui vaistinės sandėlyje fiksuoti tvarkoma:

1. sąskaitos kortelė

2. pavyzdinis sąrašas

3. stovo kortelė

4. inventoriaus kortelė

5. ekspedicijos kortelė

51. Vaistinėse gaminamiems vaistams taikoma šių rūšių atsitiktinė kontrolė

1. apklausa

2. parašyta

3. fizinis

4. organoleptiniai

5. valdymas paleidimo metu

52 . Farmacinės įmonės farmacinės veiklos licencijavimas reiškia:

nustatant veiklos sąlygų ir vietos atitiktį nustatytiems teikimo reikalavimams medicininė pagalba ir paslaugas
valstybinės kontrolės, kaip vaistinės laikosi jų organizacinio ir teisinio statuso bei farmacinės veiklos teisės aktų reikalavimų, metodas
studijuoja dokumentus, sumoka valstybės rinkliavą už registraciją ir sumoka rinkliavą už jos registraciją.

53. Neracionalūs vaistų deriniai vainikinių arterijų ligai gydyti:

1. β-blokatoriai + dihidropiridinai

2. dihidropiridinai + nitratai

3. Β - blokatoriai + nitratai

4. verapamilis + β – blokatoriai

54. β adrenoblokatoriams būdingas šalutinis poveikis:

1. arterinė hipotenzija

2. raumenų silpnumas

3. astenija

4. neuroleptinis

55. Krūtinės anginos priepuoliui palengvinti naudojami:

1. azotas

2. nitroglicerinas

3. verapamilis

4. diltiazemas

56. Vartojami nitroglicerino preparatai:

1. valgant

2. 30 minučių prieš valgį

3. pavalgius

57. Vaistai nuo opų yra:

1. antacidiniai vaistai

2. priešgrybeliniai preparatai

3. vėmimą mažinantys vaistai

4. gastroprotektoriai

58. H2 blokatoriai – histamino receptoriai:

1. adrenalinas

2. atropinas

3. famotidinas

4. nizatidinas

5. pirenzepinas

6. cimetidinas

59. Esant žarnyno spazmui, skiriama:

1. m - anticholinerginiai vaistai

2. azlocilinas

3. biseptolis

4. vidurius laisvinantys vaistai

60. At ūminis pankreatitas paskirti:

1. adrenalino hidrochloridas

2. skrandžio sulčių sekreciją ir rūgštingumą mažinančios priemonės

3. tavegil

4. antispazminiai vaistai

61. Virškinimą normalizuojančios priemonės:

1. fermentų agentai

2. fluorochinolonai

3. gentamicinas

4. vitaminai

62. Iš bakteriofagų, naudojamų žarnyno infekcijoms gydyti ir profilaktikai:

1. dizenterinis daugiavalentis

2. vidurių šiltinė

3. salmonelės

4. visi išvardyti

63. Gydymui arterinė hipertenzija yra naudojami:

1. diakarbas

2. angiotenzino receptorių blokatoriai

3. antimikrobinės medžiagos

4. priešgrybeliniai preparatai

64. Teisingi teiginiai:

1. labetololis blokuoja α ir β adrenerginius receptorius

2. dichlorotiazidas – antipsichozinis

3. kaptoprilis – kalio kanalų aktyvatorius

4. losartanas blokuoja α-adrenerginius receptorius

65. Sumažinti arterinis spaudimas mažinant kraujo plazmos tūrį ir keičiant įvesties-elektrolitų pusiausvyrą, šie vaistai:

1. losartanas

2. dichlorotiazidas

3. fluorotanas

4. natrio nitroprusidas
PATIKRINTI UŽDUOTĮ Nr.2

Pirmasis užduočių blokas

Ekstrahuojami vaistiniai preparatai iš pramoninės gamybos augalinių žaliavų: tinktūros. Technologijų tobulinimo būdai. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas. Nomenklatūra.
Preparatai iš šviežių ir džiovintų vaistinių augalinių medžiagų. Sultys. Užpilai ir nuovirai. Arbatos.
Vaistų ekstrahavimas iš augalinių medžiagų

pramoninė gamyba: skysti, tirštieji ir sausieji ekstraktai. Technologijų tobulinimo būdai. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas. Nomenklatūra.

Maksimalus išgrynintų augalinių vaistų kiekis. Atskirų medžiagų preparatai iš vaistinių augalinių žaliavų Biologiškai aktyvių medžiagų gavimo, gryninimo ir išskyrimo būdai. Standartizavimas. Sandėliavimas. Nomenklatūra.
Preparatai iš gyvulinės kilmės žaliavų. Apibrėžimas. Klasifikacija. Nomenklatūra.
GMP reikalavimai organizuojant sterilių ir aseptiškai pagamintų vaistų gamybą.
Dozavimo formos, kurioms reikalingos aseptinės gamybos sąlygos.

Aseptinių sąlygų sukūrimas.

Šiuolaikiniai metodai sterilizacija. Sterilizacijos efektyvumo vertinimo metodai.
Tirpikliai injekciniams tirpalams. Injekcinis vanduo. Jo gavimo būdai. Injekcinio vandens analizė. Nepirogeniškumo testai.
Šiuolaikiniai injekcinių tirpalų gamybos aspektai. Technologijų sistema injekcinių tirpalų gavimas.
Injekcinių tirpalų stabilizavimas.
Tirpalų filtravimas. Membraninio filtravimo technologijos principas.
Injekcinių tirpalų kokybės įvertinimas.
Vaistų, skirtų naujagimiams ir vaikams iki 1 metų, gamyba. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas.
Vaistų, kurių sudėtyje yra antibiotikų, gamyba. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas.
Oftalmologiniai vaistai. Stabilizacija. Technologijos. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas.
Dozavimo formos, turinčios elastingų arba viskoplastinių savybių. Tepalai. Dozavimo formos nustatymas. Reikalavimai. Tepalų klasifikavimas pagal įvairius kriterijus. Pagalbinės medžiagos tepalų technologijoje.
Tepalų technologija vaistinėse ir pramoninėse patalpose. Pakavimas, sandėliavimas.
Šiuolaikiniai tepalų standartizavimo reikalavimai.
Rektaliniai ir makšties vaistų vartojimo būdai šiuolaikinėje farmakoterapijoje.
Žvakutės kaip dozavimo forma. Reikalavimai. Klasifikacija.
Žvakučių technologija vaistinėse ir pramonės įmonėse. Žvakučių standartizavimas. Sandėliavimas.
Terapiniai ir kosmetiniai vaistai. Apibrėžimas. Klasifikacija.
Pagalbinės ir biologiškai aktyvios medžiagos medicininės ir dekoratyvinės kosmetikos technologijoje.
Farmacinis nesuderinamumas. Fizinis nesuderinamumas ir jo pašalinimo būdai.
Farmacinis nesuderinamumas. Cheminis nesuderinamumas ir jo pašalinimo būdai.
Homeopatiniai vaistai. Homeopatija kaip gydymo metodas.
Homeopatinių vaistų iš augalinių ir gyvulinių žaliavų technologija.
Veterinarinės vaisto formos. Koreguojančios medžiagos veterinarinėms vaisto formoms.
Veterinarinių dozavimo formų technologija. Kokybės įvertinimas ir saugojimas.
Farmacijos aplinkosaugos problemos. Vaistai kaip šaltinis toksinis poveikis ant kūno.
Farmacijos pramonė kaip antropogeninių medžiagų, patenkančių į aplinką, šaltinis. Saugumas aplinką. Valymas Nuotekos ir emisijos į atmosferą. Aplinkos apsauga gaminant antimikrobinius ir priešnavikinius vaistus.
Farmacijos rinkodara. Rinkodara ir jos vaidmuo farmacijos įmonių ekonomikoje.
Farmacijos rinka kaip prekių rinkos ir paslaugų rinkos kompleksas. Farmacijos rinkos ypatybės.
Pasiūla ir paklausa vaistų rinkoje. Rinkodaros veiklos ypatumai priklausomai nuo paklausos tipo ir rinkos tipo.
Produktų reklama farmacijos rinkoje. Pagrindinės skatinimo priemonės: reklama, propaganda, asmeninis pardavimas, pardavimų skatinimas.
Kaina ir kainų politika rinkodaros sistemoje. Kainodaros strategijos formavimas, kainų nustatymo rūšys ir būdai.
Farmacijos paslaugų ekonomika. Valstybinis ūkio reguliavimas. Privatizavimo ir nacionalizacijos mechanizmas. Antimonopoliniai teisės aktai ir ekonominis reguliavimas.
Finansai ir paskolos. Vaistinių organizacijų buitinės įrangos rūšys pagal funkcinę paskirtį, jų finansavimo šaltiniai.
Vaistinių organizacijų, kurios yra aukštesnių organizacijų balanse, apskaita ir atskaitomybė. Dokumentavimas ir inventorizacijos rezultatų propagavimas.
Rusijos Federacijos mokesčių sistema. Mokesčių teisė. Mokesčių kodas. Mokesčių kontrolė ir mokesčių mokėtojų atsakomybė už mokestinius pažeidimus.
Pagrindiniai federaliniai mokesčiai. Pagrindiniai regioniniai ir vietiniai mokesčiai. Fizinių asmenų išlaidų mokestinė kontrolė.
Farmacinė informatika. Informacinės technologijos vaistinių organizacijų praktikoje. Profesionali informacija apie vaistus. Kompiuterinės technologijos informacinėms paslaugoms.
Receptų farmacinės ekspertizės taisyklės, vaistų išdavimo standartai. Pasiruošimas dalykinei kiekybinei apskaitai.
Vaistų kontrolės ypatumai vaistinės aplinkoje. Pagrindiniai kontrolės tipai (privalomasis ir atrankinis).
Vaistų laikymas ir transportavimas. Veiksniai, įtakojantys vaistų sąlygas ir tinkamumo laiką.
Augalinių vaistų analizė. Vaistinių augalinių žaliavų norminė dokumentacija.
Žolinių vaistų vaidmuo ir vieta bendrame vaistų sąraše. Lyginamoji analizė augaliniai vaistai ir augalinės kilmės parafarmaciniai produktai.
Gatavų vaistinių preparatų, medžiagų ir pagalbinių medžiagų mikrobiologinio grynumo reikalavimai.
Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs receptai, vaistų šalutinis poveikis
Dirgliosios žarnos sindromas ir opinis kolitas. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, recepto ypatybės, vaistų šalutinis poveikis:
Aštrus ir lėtinis hepatitas. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs receptai, vaistų šalutinis poveikis
Kepenų cirozė. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs receptai, vaistų šalutinis poveikis.
Cholecistitas. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs receptai, vaistų šalutinis poveikis
Cholelitiazė. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs receptai, vaistų šalutinis poveikis
Aštrus ir lėtinis pankreatitas. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs tikslai, šalutinis poveikis patogenezei ir simptominė terapija. Ūminis pankreatitas.
Šiuolaikiniai infekcinių ligų gydymo ir profilaktikos principai. Bakterinė dizenterija. Vaistų veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos, paskirties ypatumai, šalutinis poveikis etiotropinė terapija bacilinė dizenterija
Detoksikuojančių medžiagų ir vandens-druskos balanso korektorių vaidmuo ir vieta gydant infekcines virškinamojo trakto ligas.
Virškinimą normalizuojančios medžiagos. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos, paskirtis, šalutinis poveikis
Bakteriofagų (dizenterijos polivalentinės, vidurių šiltinės, salmonelės, žarnyno bakteriofago) svarba žarnyno infekcijų gydymui ir profilaktikai.