Внимателно. Бъбречна и сърдечна недостатъчност. Поради отделни изолирани случаи на неконтролирана употреба на прегабалин, той трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с наркотична зависимоств анамнезата. Такива пациенти изискват строго медицинско наблюдение по време на лечението с лекарството. Употреба по време на бременност и кърмене. Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни жени. Когато се използва при животни, лекарството има токсичен ефектНа репродуктивна функция. Поради това прегабалин трябва да се използва по време на бременност само ако ползите за майката очевидно надвишават възможен рискза плода. При лечение на жени с прегабалин репродуктивна възрасттрябва да използва адекватни методи за контрацепция. Няма информация за екскрецията на прегабалин в кърмата при жени, но е отбелязано, че при плъхове той се екскретира в млякото. Поради това не се препоръчва кърмене по време на лечение с прегабалин. При някои пациенти захарен диабетв случай на наддаване на тегло по време на лечение с прегабалин, може да се наложи корекция на дозата на хипогликемичните средства. Прегабалин трябва да се преустанови, ако се развият симптоми на ангиоедем (като оток на лицето, периорален оток или оток на горните тъкани). респираторен тракт). Антиепилептичните лекарства, включително прегабалин, могат да повишат риска от суицидни мисли или поведение. Поради това пациентите, получаващи тези лекарства, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за нова или влошаваща се депресия или суицидни мисли или поведение. Лечението с прегабалин се свързва със замаяност и сънливост, които повишават риска от случайно нараняване (падане) при по-възрастни хора. По време на постмаркетинговата употреба на лекарството също са докладвани случаи на загуба на съзнание, объркване и когнитивно увреждане. Ето защо, докато пациентите не оценят възможни ефектилекарство, те трябва да бъдат внимателни. Информация за възможността за анулиране на др антиконвулсантикогато потискането на гърчовете с прегабалин и препоръчителната монотерапия с това лекарство са недостатъчни. Има съобщения за гърчове, включително епилептичен статуси леки гърчове по време на употребата на прегабалин или непосредствено след края на терапията. Когато такива симптоми се появят в отговор на употребата на прегабалин нежелани реакции, като замъглено зрение или други зрителни смущения, спирането на лекарството може да доведе до изчезване определени симптоми. Имаше и случаи на развитие бъбречна недостатъчностВ някои случаи бъбречната функция се възстановява след спиране на прегабалин. В резултат на спиране на прегабалин след продължителна или краткосрочна терапия са наблюдавани следните нежелани реакции: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобен синдром, депресия, изпотяване, замаяност, гърчове и тревожност. Няма информация за честотата и тежестта на синдрома на отнемане на прегабалин в зависимост от продължителността на лечението с последния и неговата доза. По време на постмаркетинговата употреба на лекарството при някои пациенти се съобщава за развитие на хронична сърдечна недостатъчност по време на терапия с прегабалин. Тези реакции са наблюдавани предимно при пациенти в старческа възраст, които страдат от нарушена сърдечна функция и са получавали лекарството за невропатия. Поради това прегабалин трябва да се използва с повишено внимание при тази категория пациенти. След спиране на прегабалин, проявите на такива реакции могат да изчезнат. Честота на нежеланите събития от централната нервна система(ЦНС), особено като сънливост, се увеличава при лечение на централна невропатична болка поради увреждане гръбначен мозък, което обаче може да е следствие от сумирането на ефектите на прегабалин и други едновременно приемани лекарства (например антиспастични). Това обстоятелство трябва да се има предвид, когато се предписва прегабалин за тази индикация. Има съобщения за случаи на развитие на зависимост при употребата на прегабалин. Пациентите с анамнеза за лекарствена зависимост се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение за симптоми на зависимост от прегабалин. Съобщени са случаи на енцефалопатия, особено при пациенти с съпътстващи заболяваниякоето може да доведе до развитие на енцефалопатия. Влияние върху способността за шофиране на автомобил и използване на сложно оборудване. Прегабалин може да причини замаяност и сънливост и съответно да повлияе на способността за шофиране и работа със сложно оборудване. Пациентите не трябва да шофират, да използват сложни машини или да извършват други потенциални дейности опасни видоведейности, докато стане ясно дали това лекарство влияе върху изпълнението на такива задачи.
Лекарствена форма: ДА СЕ капсули.Съединение:1 капсула съдържа:
прегабалин 75,0 mg, 150,0 mg, 300,0 mg;Помощни вещества: лактоза монохидрат 8,25 mg / 16,5 mg / 33,0 mg, царевично нишесте 14,25 mg / 28,5 mg / 57,0 mg, талк 2,5 mg / 5,0 mg / 10,0 mg.
Обвивка на капсулата: състав на тялото на капсулата:титанов диоксид 1,2% / 2% / 1,2%, желатин до 100% (за всички дози); състав на капачката на капсулата:желязо багрило червен диоксид E172 (за дозировка от 75 mg - 1,7%, за доза от 300 mg - 1,7%), титанов диоксид (за доза от 150 mg - 2%), желатин до 100% (за всички дози ).
Описание:Дозировка 75мг.Твърди желатинови капсули №4 с тяло бялоа оперкулумът е червено-кафяв до тъмно червено-кафяв на цвят.
Дозировка 150 мг.
Твърди желатинови капсули №2 с бяло тяло и бяла капачка.Дозировка 300мг.Твърди желатинови капсули № 0 с бяло тяло и червено-кафява до тъмно червено-кафява капачка.
Съдържанието на капсулите е хомогенен прах или уплътнена бяла или бяла маса жълтеникав оттенъкцветове, които се разпадат при натиск със стъклена пръчка.
Фармакотерапевтична група:антиепилептично лекарство ATX:N.03.A.X.16 Прегабалин
Фармакодинамика:Активното вещество е аналог на гама -аминомаслена киселина((S)-3-(аминометил)-5-метилхексанова киселина).
Механизъм на действие
Прегабалин се свързва с допълнителна субединица (α2-делта протеин) на волтаж-зависим калциеви каналив централната нервна система, необратимо замествайки -габапентин. Предполага се, че такова свързване може да допринесе за неговия аналгетичен и антиконвулсивен ефект.
Невропатична болка
Ефективността на прегабалин е отбелязана при пациенти с диабетна невропатия и постхерпетична невралгия.
Установено е, че при приемане на прегабалин в курсове до 13 седмици, два пъти на ден и до 8 седмици, три пъти на ден, като цяло, рискът от странични ефекти и ефективността на лекарството, когато се приема два или три пъти пъти на ден са еднакви.
Когато се приема в продължение на до 13 седмици, болката намалява през първата седмица и ефектът се запазва до края на лечението.
Имаше 50% намаление на индекса на болка при 35% от пациентите, получаващи и 18% от пациентите, получаващи плацебо. Сред пациентите, които не са изпитвали сънливост, този ефект на намаляване на болката е наблюдаван при 33% от пациентите в групата на прегабалин и 18% от пациентите в групата на плацебо. 48% от пациентите, приемащи и 16% от пациентите, приемащи плацебо, са имали сънливост.
фибромиалгия
Наблюдава се значително намаляване на симптомите на болка, свързани с фибромиалгия, при употребата на прегабалин в дози от 300 mg до 600 mg на ден. Ефективността на дозите от 450 mg и 600 mg на ден е сравнима, но поносимостта на 600 mg на ден обикновено е по-лоша. Също така, употребата на прегабалин е свързана със забележимо подобрение на функционалната активност на пациентите и намаляване на тежестта на нарушенията на съня. Употребата на прегабалин в доза от 600 mg на ден води до по-изразено подобрение на съня в сравнение с доза от 300-450 mg на ден.
епилепсия
При приемане на лекарството в продължение на 12 седмици два или три пъти на ден, отбелязаният риск от странични ефекти и ефективността на лекарството са еднакви за тези режими на дозиране. Намаляване на честотата на припадъците започва през първата седмица.
Намаляване на симптомите на генерализирани тревожно разстройствонаблюдавани през първата седмица от лечението. При използване на лекарството в продължение на 8 седмици, 52% от пациентите, получаващи и 38% от пациентите, получаващи плацебо, са имали 50% намаление на симптомите по скалата на тревожност на Хамилтън (HAM-A).
Фармакокинетика:Фармакокинетични параметри на прегабалин в стационарно състояние при здрави доброволци, при пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептична терапия, и при пациенти, приемащи я за хронична болкови синдроми, бяха подобни.
Всмукване
Прегабалин се абсорбира бързо на празен стомах. Максималната концентрация на nregabazine в плазмата (Cmax) се постига след 1 час както при еднократна, така и при многократна употреба. Пероралната бионаличност на прегабалин е ≥ 90% и не зависи от дозата. При многократна употреба равновесната концентрация се постига след 24-48 часа. Когато се използва лекарството след хранене, C m ax намалява с приблизително 25-30%, а времето за достигане. максимална концентрация(tmax) нараства до приблизително 2,5 часа, но приемът на храна няма клинично значим ефект върху общата абсорбция на прегабалин.
Разпределение
Привидният обем на разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 L/kg. не се свързва с плазмените протеини.
Изследвания на прегабалин върху животни показват, че той преминава кръвно-мозъчната бариера при мишки, плъхове и маймуни. Доказано е също, че прониква през плацентата и се намира в млякото на кърмещи плъхове.
Метаболизъм
Прегабалин практически не се метаболизира. След прием на белязан прегабалин, приблизително 98% от радиоактивния маркер се открива непроменен в урината. Пропорцията на N-метилирано прегабалиново производно, което е основният метаболит, открит в урината, е 0,9% от дозата. При предклинични проучвания няма данни за рацемизация на S-енантиомера на прегабалин до R-енантиомера.
Премахване
Прегабалин се екскретира предимно непроменен през бъбреците.
Среден периодполуживотът е 6,3 часа. Клирънс на прегабалин от плазмата и бъбречен клирънсса право пропорционални на креатининовия клирънс (вижте параграф "Нарушена бъбречна функция"). При пациенти с увредена бъбречна функция и пациенти на хемодиализа е необходима корекция на дозата (вижте раздел "Начин на приложение и дозировка" Таблица 1).
Линейност/нелинейност
Фармакокинетиката на прегабалин в диапазона на препоръчваните дневни дози е линейна, интериндивидуалната вариабилност е ниска (< 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать па основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.
Половите различия
Полът на пациента няма клинично значим ефект върху плазмените концентрации на прегабалин.
Бъбречна дисфункция
Клирънсът на прегабалин е право пропорционален на креатининовия клирънс. Като се има предвид, че се екскретира главно чрез бъбреците, се препоръчва да се намали дозата на прегабалин при пациенти с увредена бъбречна функция. В допълнение, той се отстранява ефективно от плазмата по време на хемодиализа (след 4-часова сесия на хемодиализа концентрациите на прегабалин в плазмата се понижават с приблизително 50%), след хемодиализа трябва да се предпише допълнителна доза от лекарството (вижте раздел "Начин на приложение" и дозировка" в табл. 1 ).
Чернодробна дисфункция
Фармакокинетиката на прегабалия при пациенти с увредена чернодробна функция не е проучена специално. Той практически не се метаболизира и се екскретира главно непроменен в урината, следователно нарушената чернодробна функция не трябва значително да променя концентрацията на прегабалин в плазмата.
Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Клирънсът на прегабалин има тенденция да намалява с възрастта, което отразява свързан с възрастта спадкреатининов клирънс. При хора в напреднала възраст с увредена бъбречна функция може да се наложи намаляване на дозата на лекарството (вижте раздел "Начин на приложение и дозировка" на табл. 1 ).
Кърмещи майки
Фармакокинетиката на прегабалин, 150 mg, прилаган на всеки 12 часа (300 mg дневна доза), е оценена при 10 кърмещи жени (най-малко 12 седмици). следродилен период). Кърменето има малък или никакъв ефект върху фармакокинетиката на прегабалин. беше изведен през кърмав равновесна концентрация от около 76% от количеството, съдържащо се в кръвната плазма на майката. При 300 mg/ден или максимална доза от 600 mg/ден, дозата на прегабалин, получавана от кърмаче (приемайки среден прием на мляко от 150 ml/kg/ден), е съответно приблизително 0,31 и 0,62 mg/kg . Изчислените дози представляват около 7% от общата дневна доза, получена от кърмеща жена в mg/kg.
Показания:Невропатична болка
Лечение на невропатична болка при възрастни.
епилепсия
Като допълваща терапияпри възрастни с парциални конвулсивни припадъци, със или без вторична генерализация.
Генерализирано тревожно разстройство
Лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни.
фибромиалгия
Лечение на фибромиалгия при възрастни.
Противопоказания:Свръхчувствителност към активно веществоили друг компонент на лекарството.
рядко наследствени заболявания, включително непоносимост към галактоза, лактазен дефицит и малабсорбция на глюкоза/галактоза.
Детски и юношествотодо 17 години включително, поради липса на данни за употреба.
Внимателно:Бъбречна недостатъчност (вижте точка "Начин на приложение и дозировка"); сърдечна недостатъчност (вижте точка "Нежелани реакции").
Поради отделни изолирани случаи на неконтролирана употреба на прегабалин, той трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с анамнеза за лекарствена зависимост. Такива пациенти изискват строго медицинско наблюдение по време на лечението с лекарството.
Бременност и кърмене:Бременност
Няма надеждни данни за ефективността и безопасността на употребата на прегабалин по време на бременност. Когато се използва при животни, лекарството има токсичен ефект върху репродуктивната функция. В тази връзка може да се използва по време на бременност само ако ползата за майката ясно надвишава възможния риск за плода. Когато се лекуват с прегабалин, трябва да използват жени в репродуктивна възраст ефективни методиконтрацепция.
Кърмене
Прегабалин се екскретира в кърмата. Тъй като безопасността на прегабалин при новородени не е известна, не се препоръчва кърмене по време на лечение с прегабалин. Трябва да спре кърменеили преустановете терапията с прегабалин, като вземете предвид необходимостта от терапия за майката и кърменето за новороденото.
Плодовитост
Няма клинични данни за ефекта на прегабалин върху фертилитета на жените. По време на клинично изпитванеза оценка на ефекта на прегабалин върху подвижността на сперматозоидите здрави мъжеприема се в доза от 600 mg/ден. След 3 месеца лечение не е регистриран ефект на лекарството върху подвижността на сперматозоидите. Проучване върху женски плъхове установи негативни ефективърху репродуктивната система. Проучване при мъжки плъхове разкри неблагоприятни странични ефекти върху репродуктивната функция и последващото развитие на развитието. Клиничното значение на тези резултати не е известно.
Нежелани ефекти върху фертилитета на мъжки и женски плъхове са наблюдавани само когато лекарството е използвано в дози, значително по-високи от терапевтичните. Нежеланите реакции върху половите органи и параметрите на спермата на мъжки плъхове са обратими и се наблюдават само когато лекарството се използва в дози, значително по-високи от терапевтичните, или са свързани със спонтанни дегенеративни процеси в гениталните органи на плъхове.
Начин на употреба и дозировка:Вътре, независимо от приема на храна. Лекарството се прилага в доза от 150 до 600 mg/ден в два или три приема.
Невропатична болка
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден, разделена на две дози. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта след 3-7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg/ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg/ден.
епилепсия
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден, разделена на две дози. Като се има предвид постигнатия ефект и поносимостта, след 1 седмица дозата може да се увеличи до 300 mg/ден, а при необходимост след още една седмица - до максимална доза от 600 mg/ден.
фибромиалгия
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден, разделена на две дози. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта, след 7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg/ден. С отсъствие положителен ефектдозата се повишава до 450 mg/ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg/ден.
Генерализирано тревожно разстройство
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта, след 7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg/ден. При липса на положителен ефект дозата се повишава до 450 mg/ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg/ден.
Оттегляне на прегабалин
Ако лечението с прегабалин трябва да се преустанови, препоръчва се това да стане постепенно за период от най-малко 1 седмица.
Пациенти с увредена бъбречна функция
При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата се избира индивидуално, като се вземе предвид креатининовият клирънс (CC) (Таблица 1), който се изчислява по следната формула:
За мъже:
CC (ml/min) = x телесно тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg/dl)
За жени:
CC (ml/min) = x телесно тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg/dl) x 0,85
При пациенти на хемодиализно лечение дневната доза прегабалин се коригира в зависимост от бъбречната функция. След 4-часова хемодиализа, плазмените концентрации на прегабалин се понижават с приблизително 50%. Веднага след всяка 4-часова сесия на хемодиализа се предписва допълнителна доза (вижте Таблица 1).
Таблица 1: Дозировка на прегабалин въз основа на бъбречната функция
| Креатининов клирънс, ml/min | Дневна дозапрегабалин | Честота на прием на ден |
|
| Начална доза, mg/ден | Максимална доза, mg/ден | ||
| Допълнителна доза след диализа (mg) |
|||
| Един път |
|||
Употреба при пациенти с чернодробна дисфункция
При пациенти с увредена чернодробна функция не се налага коригиране на дозата (вижте точка "Фармакокинетика").
Употреба при деца под 12 години и юноши (12-17 години, включително)
Безопасността и ефективността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши до и включително 17-годишна възраст не са установени. Не се препоръчва употребата на лекарството при деца и юноши.
Употреба при пациенти в старческа възраст (над 65 години)
При хора в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вижте точка "Фармакокинетика", употреба при пациенти с увредена бъбречна функция).
Ако пропуснете доза прегабалин, вземете следващата доза възможно най-скоро, но не приемайте пропуснатата доза, ако почти е време за следващата.
Странични ефекти:Въз основа на опита клинично приложениепрегабалин при повече от 12 000 пациенти е най-честата нежелани събитияИмаше замайване и сънливост. Наблюдаваните ефекти обикновено са леки или умерени. Степента на прекъсване на прегабалин и плацебо поради нежелани реакции е съответно 14% и 7%.
Основен нежелани ефектисимптомите, които налагат преустановяване на лечението, са световъртеж (4%) и хрема (3%), в зависимост от субективната им поносимост. Други нежелани реакции, които също водят до отнемане на лекарството: атаксия, объркване, астения, нарушено внимание, замъглено зрение, нарушена координация, периферен оток.
Отбелязани са също нежелани реакции, настъпили след спиране на прегабалин: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, грипоподобен синдром, конвулсии, повишена възбудимост, депресия, болка, хиперхидроза и диария.
По време на лечението на централна невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък, има увеличение на честотата нежелани реакциикато цяло, както и нежелани реакции от централната нервна система, особено сънливост.
След спиране на краткотрайните и дългосрочно лечениеПри прегабалин някои пациенти са имали симптоми на отнемане. Регистрирани са следните реакции: безсъние, главоболие, гадене, безпокойство, диария, грипоподобен синдром, конвулсии, повишена възбудимост, депресия, болка, повишено изпотяванеи световъртеж, показващ физическа зависимост. Пациентът трябва да бъде информиран за това преди започване на терапията.
Наблюденията показват, че когато дългосрочното лечение с прегабалин се преустанови, честотата и тежестта на симптомите на отнемане може да зависи от дозата на лекарството.
В таблицата са изброени всички нежелани събития, чиято честота надвишава тази в плацебо групата (наблюдавани при повече от 1 човек). Те са разпределени според системно-органни класове и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100) и редкие (<1/1000)).
Реакциите, наблюдавани по време на следрегистрационната употреба на лекарството, са подчертани курсив.
Изброените нежелани реакции могат да бъдат свързани с основното заболяване и/или съпътстваща терапия.
| Система | Нежелани реакции |
| Инфекции и инвазии |
|
| Рядко | Назофарингит |
| Кръвоносна и лимфна система |
|
| Рядко | Неутропения |
| Метаболитни и хранителни разстройства |
|
| Повишен апетит |
|
| Рядко | Анорексия, хипогликемия |
| Психични разстройства |
|
| Състояние на еуфория, объркване, намалено либидо, безсъние, раздразнителност, дезориентация, пристъп на паника, апатия, депресия |
|
| Рядко | Халюцинации, тревожност, възбуда, депресивно настроение, приповдигнато настроение, промени в настроението, агресивност, деперсонализация, смущаващи сънища, затруднено намиране на думи, повишено либидо, аноргазмия, повишена безсъние |
| Дезинхибиране |
|
| Много често | Замаяност, сънливост, главоболие |
| Атаксия, нарушено внимание, нарушена координация, нарушение на паметта, тремор, дизартрия, парестезия, дисбаланс, амнезия, летаргия, кинестезия, седация, агеузия |
|
| Рядко | Припадък, миоклонус, психомоторна възбуда, дискинезия, ортостатично замайване, интенционен тремор, нистагъм, нарушение на говора, намалени рефлекси, усещане за парене по кожата и лигавиците, хиперестезия,загуба на съзнание, когнитивно увреждане |
| рядко | Патологично изтръпване, хипокинезия, паросмия, дисграфия,конвулсии |
| Промени в органа на зрението |
|
| Често срещан | Замъглено зрение, диплопия |
| Рядко | Загуба периферно зрение, замъглено зрение, подути очи, дефект на зрителното поле, намалена зрителна острота, болка в очите, астенопия, фотопсия, синдром на сухо око, повишено сълзене, дразнене на лигавицата на очите |
| рядко | Осцилопсия (субективно усещане за вибрация на въпросните обекти), промени в дълбочината на зрителното възприятие, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на зрителното възприятие,кератит, загуба на зрение |
| Промени в органа на слуха и вестибуларния апарат |
|
| Често срещан | Световъртеж |
| Рядко | Хиперакузис |
| От външната страна на сърдечно-съдовата система |
|
| Рядко | Тахикардия, атриовентрикуларен блок първа степен, синусова брадикардия,хронична сърдечна недостатъчност |
| рядко | Синусова тахикардия, синусова аритмия, удължаване на интервалаQ T |
| Съдови нарушения |
|
| Рядко | Хипотония, хипертония, зачервяване на кожата, горещи вълни, студени крайници |
| От външната страна дихателната система |
|
| Суха носна лигавица |
|
| Рядко | Недостиг на въздух, кървене от носа, кашлица, запушен нос, ринит, хъркане |
| Усещане за "стягане" в гърлото, белодробен оток |
|
| От външната страна храносмилателната система |
|
| Сухота в устата, запек, повръщане, метеоризъм, подуване на корема, гадене, диария |
|
| Рядко | Повишено слюноотделяне, гастроезофагеален рефлукс, хипестезия на устната лигавица |
| Асцит, дисфагия, панкреатит, подуване на езика |
|
| От външната страна кожатаи подкожни тъкани |
|
| Рядко | Повишено изпотяване, папулозен обрив, уртикария, подуване на лицето, сърбеж по кожата |
| Студена пот, Синдром на Stevens-Johnson |
|
| От опорно-двигателния апарат |
|
| Мускулни крампи, артралгия, болки в гърба, болки в крайниците, мускулни спазми на шийните прешлени |
|
| Рядко | Подуване на ставите, миалгия, мускулни крампи, болка във врата, мускулна скованост |
| Рабдомиолиза |
|
| От отделителната система |
|
| Рядко | Дизурия, уринарна инконтиненция |
| Олигурия, бъбречна недостатъчност, задържане на урина |
|
| От външната страна репродуктивна система |
|
| Еректилна дисфункция, болка в млечните жлези |
|
| Рядко | Забавена еякулация, сексуална дисфункция, дисменорея |
| Аменорея, секреция от гърдите, уголемяване на гърдите, гинекомастия |
|
| Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение |
|
| Умора, периферен оток, чувство на интоксикация, нарушение на походката, неразположение, падане |
|
| Рядко | Стягане в гърдите, жажда, втрисане, болка, треска, обща слабост, генерализиран оток, неразположение |
| Нарушения от имунна система |
|
| Рядко |
|
| Ангиоедем |
|
| Лабораторни и инструментални данни |
|
| Повишено телесно тегло, повишена концентрация на креатинин в кръвта |
|
| Рядко | Повишена активност на аланин аминотрансфераза, креатин фосфокиназа, аспартат аминотрансфераза, намален брой тромбоцити, повишена концентрация на глюкоза в кръвта, намалено съдържание на калий в кръвта, намалено телесно тегло |
| Намаляване на броя на левкоцитите в кръвта |
|
Ако някоя от посочените в инструкциите нежелани реакции се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.
Предозиране:При предозиране на лекарството (до 15 g) не са регистрирани други (неописани по-горе) нежелани реакции. По време на постмаркетинговата употреба най-честите нежелани реакции, настъпили при предозиране на прегабалин, са: афективни разстройства, сънливост, объркване, депресия, възбуда и безпокойство. В редки случаи са докладвани случаи на кома.
Лечение:се извършва стомашна промивка, поддържащо лечение и, ако е необходимо, хемодиализа (вижте раздел „Начин на приложение и дозировка” в Таблица 1).
Взаимодействие:Прегабалин се екскретира от бъбреците предимно непроменен, претърпява минимален метаболизъм при хора (по-малко от 2% от дозата се екскретира под формата на метаболити от бъбреците), не инхибира метаболизма на други лекарствени вещества инвитрои не се свързва с плазмените протеини, така че е малко вероятно да влезе във фармакокинетични взаимодействия.
Проучване вvivo и популационен фармакокинетичен анализ
Няма доказателства за клинично значими фармакокинетични взаимодействия между прегабалин и фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотрижин, габапентин, лоразепам, оксикодон и етанол.
Установено е, че пероралните хипогликемични средства, диуретиците, инсулинът и тиагабинът нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин.
Орални контрацептиви и/или
Когато пероралните контрацептиви, съдържащи и/или се използват едновременно с прегабалин, равновесната фармакокинетика на двете лекарства не се променя.
Лекарства, засягащи централната нервна система
Съобщени са случаи на дихателна недостатъчност и кома по време на едновременна употребапрегабалин с други лекарства, които потискат централната нервна система.
Повтаря се перорално приложениепрегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол няма клинично значим ефект върху дишането. изглежда увеличава когнитивното увреждане и двигателни функциипричинени от оксикодон. може да засили ефектите на етанол и лоразепам.
Ефект върху стомашно-чревния тракт
Също така беше съобщено отрицателно въздействиепрегабалин върху активността стомашно-чревния тракт(включително развитие чревна непроходимост, паралитичен илеус, запек), когато се използва едновременно с лекарства, причинявайки запек(като опиоиди) (вижте раздел "Специални указания").
Лекарствени взаимодействия при употребапри пациенти в напреднала възраст
Не са провеждани специфични проучвания за фармакодинамични взаимодействия с други лекарства при пациенти в напреднала възраст.
Специални инструкции:Пациенти с диабет
При някои пациенти със захарен диабет, в случай на наддаване на тегло по време на лечение с прегабалин, може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните средства.
Реакции на свръхчувствителност
Прегабалин трябва да се преустанови, ако се развият симптоми на ангиоедем (като оток на лицето, периорален оток или оток на горните дихателни пътища).
Суицидни мисли и поведение
Антиепилептичните лекарства, включително, могат да увеличат риска от суицидни мисли или поведение. Поради това пациентите, получаващи тези лекарства, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за нова или влошаваща се депресия или суицидни мисли или поведение.
Намалена стомашно-чревна функция
Когато прегабалин и опиоиди се използват едновременно, обмислете необходимостта от профилактични мерки за предотвратяване на развитието на запек (особено при по-възрастни жени)
Замаяност, сънливост, загуба на съзнание, объркване и когнитивно увреждане
Лечението с прегабалин се свързва със замаяност и сънливост, които повишават риска от случайно нараняване (падане) при по-възрастни хора. По време на постмаркетинговата употреба на лекарството също са докладвани случаи на загуба на съзнание, объркване и когнитивно увреждане. Следователно, докато пациентите не оценят възможните ефекти на лекарството, те трябва да бъдат внимателни.
Прекратяване на съпътстващата антиконвулсивна терапия
Информация за възможността за преустановяване на други антиконвулсанти, когато гърчовете се потискат с прегабалин и препоръчителната монотерапия с това лекарство е недостатъчна. Има съобщения за развитие на гърчове, включително епилептичен статус и пети мал гърчове, по време на употребата на прегабалин или непосредствено след края на лечението.
Ефект на прегабалин върху зрението
В клинични проучвания пациентите, получаващи хронично лечение, са имали страничен ефект като замъглено зрение по-често от пациентите, получаващи плацебо. Този страничен ефект обаче изчезва, докато лечението продължава.
В клинични проучвания, по време на които пациентите са били офталмологично изследвани, намалена зрителна острота и промени в зрителните полета са наблюдавани по-често при пациенти, получаващи, отколкото при пациенти, получаващи плацебо. Честотата на промените в фундуса е по-висока при пациентите, получаващи плацебо.
Въпреки че клиничното значение на тези аномалии не е установено, пациентите трябва да съобщават на своя лекар за промени в зрението по време на лечението с прегабалин. Ако симптомите на зрително увреждане продължават, наблюдението трябва да продължи. Трябва да се правят по-чести прегледи на зрението при пациенти, които вече се посещават редовно от офталмолог. Ако в отговор на употребата на прегабалин възникнат нежелани реакции като загуба на зрение, замъглено зрение или други зрителни нарушения, спирането на лекарството може да доведе до изчезването на тези симптоми.
Бъбречна недостатъчност
Има също случаи на бъбречна недостатъчност, в някои случаи бъбречната функция се възстановява след прекратяване на прегабалин.
Симптоми на отнемане на прегабалин
Следните нежелани реакции са наблюдавани след спиране на прегабалин след дългосрочна или краткосрочна терапия: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобен синдром, депресия, изпотяване, замаяност, конвулсии и тревожност. Наличните данни предполагат, че честотата и тежестта на симптомите на отнемане може да зависи от дозата на прегабалин.
Злоупотреба с прегабалин
Няма доказателства, че е активен при рецептори, свързани с развитието на злоупотреба с лекарства от пациентите. По време на постмаркетингови проучвания са докладвани случаи на злоупотреба с прегабалин. Както при всяко лекарство, което засяга централната нервна система, медицинската история на пациента трябва да бъде внимателно оценена за анамнеза за злоупотреба с наркотици и пациентът трябва да бъде наблюдаван за потенциални нередности в дозирането или злоупотреба с прегабалин (напр. развитие на резистентност към терапия с прегабалин, необосновано увеличаване на дозата на лекарството, адитивно поведение на пациента).
Застойна сърдечна недостатъчност
Въпреки че няма очевидна връзка между употребата на прегабалин и развитието на сърдечна недостатъчност, при някои пациенти се съобщава за хронична сърдечна недостатъчност по време на постмаркетинговата употреба на лекарството по време на терапия с прегабалин. При пациенти без клинично значими признаци на сърдечно или съдово заболяване не е установена връзка между периферния оток и сърдечно-съдовите усложнения, като повишена кръвно наляганеили хронична сърдечна недостатъчност. Тези реакции са наблюдавани предимно при пациенти в старческа възраст, които страдат от нарушена сърдечна функция и са получавали лекарството за невропатия. Поради това трябва да се използва с повишено внимание при тази категория пациенти. След спиране на прегабалин, проявите на такива реакции могат да изчезнат.
Лечение на централна невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък
Честотата на нежеланите реакции от централната нервна система, особено сънливостта, се увеличава по време на лечението на централна невропатична болка, дължаща се на увреждане на гръбначния мозък, което обаче може да е следствие от адитивните ефекти на прегабалин и други едновременно приемани лекарства (напр. , антиспастичност). Това обстоятелство трябва да се има предвид, когато се предписва прегабалин за това показание.
Енцефалопатия
Съобщени са случаи на енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до развитие на това състояние.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:Прегабалин може да причини замаяност и сънливост и съответно да повлияе на способността за шофиране и работа със сложно оборудване. Пациентите не трябва да шофират кола, да използват сложни машини или да извършват други потенциално опасни дейности, докато не стане ясно дали това лекарство влияе върху изпълнението им на такива задачи.
Форма на освобождаване/дозировка:Капсули, 75 mg, 150 mg и 300 mg.
Пакет:14 капсули в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио; 1, 2 или 4 блистера в картонена кутия заедно с инструкции за медицинска употреба.
Условия за съхранение:Да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C.
Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща:Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер:ЛП-003308 Дата на Регистрация: 11.11.2015 Срок на годност: 11.11.2020 Притежател на удостоверението за регистрация:ГЕРОФАРМ ООД Русия Производител: Дата на актуализиране на информацията: 16.12.2016 Илюстрирани инструкцииАналозите на лекарството прегабалин-Рихтер са представени в съответствие с медицинската терминология, наречени „синоними“ - лекарства, които са взаимозаменяеми в техните ефекти върху тялото, съдържащи една или повече идентични активни съставки. Когато избирате синоними, вземете предвид не само тяхната цена, но и страната на производство и репутацията на производителя.
Описание на лекарството
Прегабалин-Рихтер- Антиконвулсивно лекарство. Прегабалин - аналог гама-аминомаслена киселина((S)-3-(аминометил)-5-метилхексанова киселина).Установено е, че прегабалин се свързва с допълнителна субединица (α 2 -делта протеин) на волтаж-зависими калциеви канали в централната нервна система, замествайки необратимо -габапентин. Предполага се, че такова свързване може да допринесе за аналгетичните и антиконвулсивните ефекти на прегабалин.
Невропатична болка
Прегабалин е ефективен при пациенти с диабетна невропатия и постхерпетична невралгия.
Установено е, че при прием на прегабалин в курсове до 13 седмици, 2 пъти на ден и до 8 седмици, 3 пъти на ден, рискът от странични ефекти и ефективността на лекарството, когато се приема 2 или 3 пъти на ден ден са същите.
Когато се приема в продължение на до 13 седмици, болката намалява през първата седмица и ефектът се запазва през целия курс на терапия.
35% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18% от пациентите, лекувани с плацебо, са имали 50% намаление на резултатите за болка. Сред пациентите, получаващи прегабалин, които не съобщават за сънливост, е наблюдавано 50% намаление на индекса на болка в 33% от случаите; сред пациентите, получаващи плацебо, процентът е 18%. Сомнолентност се съобщава при 48% от пациентите, получаващи прегабалин, и 16% от пациентите, получаващи плацебо.
фибромиалгия
Наблюдавано е значително намаляване на симптомите на болка при фибромиалгия при пациенти, получаващи прегабалин в доза от 300-600 mg/ден. Ефективността на дозите от 450 mg и 600 mg/ден е сравнима, но дозата от 600 mg/ден обикновено се понася по-лошо. В допълнение, с употребата на прегабалин се наблюдава подобрение на функционалната активност на пациентите, както и намаляване на тежестта на нарушенията на съня. Употребата на прегабалин в доза от 600 mg/ден води до по-изразено подобрение на съня в сравнение с доза от 300-450 mg/ден.
епилепсия
Когато приемате лекарството в продължение на 12 седмици 2 или 3 пъти на ден, рискът от нежелани реакции и ефективността на лекарството при тези режими на дозиране са еднакви. Намаляване на честотата на припадъците се отбелязва през първата седмица от приема на лекарството.
Намаляване на симптомите на генерализирано тревожно разстройство се наблюдава през първата седмица от лечението. След 8 седмици лечение е наблюдавано 50% намаление на симптомите по скалата на тревожност на Хамилтън (HAM-A) при 52% от пациентите, получаващи прегабалин, и 38% от пациентите, получаващи плацебо.
Списък на аналози
Забележка! Списъкът съдържа синоними на Pregabalin-Richter, които имат подобен състав, така че можете сами да изберете заместител, като вземете предвид формата и дозата на лекарството, предписано от Вашия лекар. Предпочитайте производители от САЩ, Япония, Западна Европа, както и известни компании от Източна Европа: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.
| Форма за освобождаване(по популярност) | цена, търкайте. |
| Прегабалин-Рихтер | |
| 75 mg № 14 капс. (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Русия) | 481.90 |
| 150 mg № 14 капс. (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Русия) | 499.50 |
| 75 mg № 56 caps (Gedeon Richter - RUS ZAO (Русия) | 1641.50 |
| 150 mg № 56 капс. (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Русия) | 1856 |
| Алгерика | |
| 75 mg No. 14 caps (Pliva Hrvatska d.o.o. (Хърватия) | 494 |
| 150 mg No. 14 caps (Pliva Hrvatska d.o.o. (Хърватска) | 515 |
| 300 mg No. 14 caps (Pliva Hrvatska d.o.o. (Хърватска) | 817 |
| Текстове на песни | |
| 25 mg No. 14 caps (Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия) | 218.50 |
| Caps 75 mg N14 (Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия) | 683 |
| Caps 150 mg N14 (Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия) | 689.70 |
| Caps 300 mg N14 (Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия) | 1059 |
| Caps 75 mg N56 (Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия) | 2032.10 |
| Caps 150 mg N56 (Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия) | 2565.30 |
| Caps 300 mg N56 (Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия) | 4205 |
| Прабегин | |
| Прегабалин | |
| Прегабалин Зентива | |
| Прегабалин Canon | |
| Прегабалин* | |
| Прегабалин-роден | |
| Прегабалин-SZ | |
| Прегабио | |
| Пригабилон | |
| реплика | |
Отзиви
По-долу са резултатите от проучванията на посетителите на сайта за лекарството Pregabalin-Richter. Те отразяват личните чувства на респондентите и не могат да се използват като официална препоръка за лечение с това лекарство. Горещо препоръчваме да се консултирате с квалифициран медицински специалист, за да определите персонализиран курс на лечение.Резултати от проучването на посетителите
Един посетител съобщи за ефективност
Двама посетители съобщиха прогнозни разходи
| Участници | % | ||
|---|---|---|---|
| Нескъп | 2 | 100.0% | |
Шест посетители съобщават за честота на прием на ден
Колко често трябва да приемам Pregabalin-Richter?Повечето респонденти най-често приемат това лекарство веднъж на ден. Докладът показва колко често други участници в проучването приемат това лекарство.
Двама посетители съобщиха за срока на годност
Колко време е необходимо да се приема Прегабалин-Рихтер, за да се почувства подобрение в състоянието на пациента?Участниците в проучването в повечето случаи усетиха подобрение в състоянието си след 1 седмица. Но това може да не съответства на периода, след който ще започнете да се подобрявате. Консултирайте се с Вашия лекар колко дълго трябва да приемате това лекарство. Таблицата по-долу показва резултатите от проучването за започване на ефективни действия.
Трима посетители съобщиха за приемно време
Кога е най-подходящото време за прием на Pregabalin-Richter: на празен стомах, преди, след или с храна?Потребителите на сайта най-често съобщават, че приемат това лекарство на празен стомах. Въпреки това, Вашият лекар може да препоръча различно време за Вас. Справката показва кога останалите анкетирани пациенти приемат лекарствата си.
Тринадесет посетители съобщават за възрастта на пациента
Отзиви на посетители
Няма отзиви |
Официални инструкции за употреба
Има противопоказания! Прочетете инструкциите преди употребаотносно употребата на лекарствен продукт за медицински цели
LYRICA ®
Регистрационен номер:
LS-001752-200711Търговско наименование: Lyrica ®
Международно непатентно наименование:
Прегабалин-РихтерДоза от:
капсулиСъединение:
Активно вещество:Прегабалин-Рихтер 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg или 300 mg.
Помощни вещества:лактоза монохидрат (35 mg/70 mg/8,25 mg/11 mg/16,5 mg/22 mg/33 mg), царевично нишесте (20 mg/40 mg/8,375 mg/11,17 mg/16,75 mg/22,33 mg/33,5 mg), талк (20 mg/40 mg/8,375 mg/11,17 mg/16,75 mg/22,33 mg/33,5 mg).
Състав на тялото на капсулата:багрило червен железен оксид (за дозировка от 100 mg - 1,7361%, за доза от 200 mg - 0,4398%), титанов диоксид (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423 % / 0,4144% / 2,4423%) , желатин (за всички дози до 100%).
Състав на капачката на капсулата:багрило червен железен оксид (само за дози от 75 mg, 100 mg - 1,7361%, за дози от 200 mg - 0,4398%, за дози от 300 mg - 0,7361%), титанов диоксид (2,4423% / 2, 4423% / 0,409% / 0.409% / 2.4423% / 0.4144% / 0.409%), желатин (за всички дози до 100%).
Състав на мастилото:шеллак (24-27%), етанол (23-26%), изопропанол (0,5-3%), бутанол (0,5-3%), пропилей гликол (3-7%), концентриран разтвор на амоняк (1-2%) , калиев хидроксид (0,05-0,1%), пречистена вода (15-18%), багрило черен железен оксид (24-28%).
Описание
Дозировка 25 mg: твърди желатинови капсули No4 с бяло капаче и бяло тяло. Върху тялото на капсулата с черно мастило е изписана дозировката и кодът на продукта - 25 лв., а върху капачката - Pfizer.
За доза от 50 mg: твърди желатинови капсули No3 с бяла капачка и бяло тяло с черна ивица. Дозировката и кодът на продукта са посочени с черно мастило върху тялото на капсулата - 50 лв., върху капачката - Pfizer.
Дозировка 75 mg: твърди желатинови капсули No4 с червено-кафява до тъмно червено-кафява капачка* и бяло тяло. Дозировката и кодът на продукта са посочени с черно мастило върху тялото на капсулата - 75 лв., върху капачката - Pfizer.
Дозировка 100 mg: твърди желатинови капсули №3 с капачка от червено-кафяво до тъмночервено-кафяво* и тяло от червено-кафяво до тъмночервено-кафяво*. Дозировката и кодът на продукта са посочени с черно мастило върху тялото на капсулата - 100 лв., върху капачката - Pfizer.
Дозировка 150 mg: твърди желатинови капсули № 2 с бяла капачка и бяло тяло. Върху тялото на капсулата с черно мастило е изписана дозировката и кодът на продукта - 150 лв., а върху капачката - Pfizer.
Дозировка 200 mg: твърди желатинови капсули № 1 със светло червено-кафяво до червено-кафяво капаче* и светло червено-кафяво до червено-кафяво тяло*. Дозировката и кодът на продукта са посочени с черно мастило върху тялото на капсулата - 200 лв., върху капачката - Pfizer.
Дозировка 300 mg: твърди желатинови капсули No 0 с червено-кафява до тъмно червено-кафява капачка* и бяло тяло. Дозировката и кодът на продукта са посочени с черно мастило върху тялото на капсулата - 300 лв., върху капачката - Pfizer. Съдържанието на капсулите е бял или почти бял прах.
Забележка: * В оригиналните сертификати на производителя тези цветове са описани като: “червено-кафяво до тъмно червено-кафяво” - “оранжево”; „светло червено-кафяво до червено-кафяво“ - „светло оранжево“, което съответства на цвета на сравнителните понтони, използвани в Европейския съюз за този вид анализ.
Фармакотерапевтична група:
антиепилептично лекарство.ATX код: N03AX 16
Фармакологични свойства
ФармакодинамикаАктивната съставка е прегабалин-Рихтер, аналог на гама-аминомаслената киселина ((S)-3-(аминометил)-5-метилхексанова киселина).
Механизъм на действие
Установено е, че прегабалин-Рихтер се свързва с допълнителната субединица (a2-делта протеин) на волтаж-зависимите калциеви канали в централната нервна система, замествайки необратимо [ZN]-габапентин. Предполага се, че такова свързване може да допринесе за неговия аналгетичен и антиконвулсивен ефект.
Невропатична болка
Ефективността на прегабалин е отбелязана при пациенти с диабетна невропатия и постхерпетична невралгия.
Установено е, че при приемане на прегабалин в курсове до 13 седмици, два пъти на ден и до 8 седмици, три пъти на ден, като цяло, рискът от странични ефекти и ефективността на лекарството, когато се приема два или три пъти пъти на ден са еднакви.
Когато се приема в продължение на до 13 седмици, болката намалява през първата седмица и ефектът се запазва до края на лечението.
Имаше намаление на индекса на болка с 50% при 35% от пациентите, получаващи Pregabalin-Richter, и 18% от пациентите, получаващи плацебо. Сред пациентите, които не са изпитвали сънливост, ефектът от това намаляване на болката е наблюдаван при 33% от пациентите в групата на прегабалин и 18% от пациентите в групата на плацебо. 48% от пациентите, приемащи Pregabalin-Richter, и 16% от пациентите, приемащи плацебо, са имали сънливост.
фибромиалгия
Наблюдава се значително намаляване на симптомите на болка, свързани с фибромиалгия, при употребата на прегабалин в дози от 300 mg до 600 mg на ден. Ефективността на дози от 450 и 600 mg на ден е сравнима, но поносимостта от 600 mg на ден обикновено е по-лоша. Също така, употребата на прегабалин е свързана със забележимо подобрение на функционалната активност на пациентите и намаляване на тежестта на нарушенията на съня. Употребата на прегабалин в доза от 600 mg на ден води до по-изразено подобрение на съня в сравнение с доза от 300-450 mg на ден.
епилепсия
При приемане на лекарството в продължение на 12 седмици два или три пъти на ден, отбелязаният риск от странични ефекти и ефективността на лекарството са еднакви за тези режими на дозиране. Намаляване на честотата на припадъците започва през първата седмица.
Генерализирано тревожно разстройство
Намаляване на симптомите на генерализирано тревожно разстройство се наблюдава през първата седмица от лечението. При използване на лекарството в продължение на 8 седмици, 52% от пациентите, получаващи Pregabalin-Richter, и 38% от пациентите, получаващи плацебо, са имали 50% намаление на симптомите по скалата за тревожност на Хамилтън (HAM-A).
Фармакокинетика
Фармакокинетичните параметри на прегабалин в стационарно състояние при здрави доброволци, при пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептична терапия, и при пациенти, получаващи го за синдроми на хронична болка, са сходни.Всмукване
Прегабалин-Рихтер се абсорбира бързо на празен стомах. Максималната концентрация на прегабалин в плазмата (Cmax) се постига след 1 час както при еднократна, така и при многократна употреба. Бионаличността на прегабалин при перорален прием е >90% и не зависи от дозата. При многократна употреба равновесната концентрация се постига след 24-48 часа. Когато се използва лекарството след хранене, Cmax намалява с приблизително 25-30%, а времето за достигане на максимална концентрация (tmax) се увеличава до приблизително 2,5 часа, но приемът на храна няма клинично значим ефект върху общата абсорбция на прегабалин.
Разпределение
Привидният обем на разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 L/kg. Прегабалин-Рихтер не се свързва с плазмените протеини.
Метаболизъм
Прегабалин-Рихтер практически не се метаболизира. След прием на белязан прегабалин, приблизително 98% от радиоактивния индикатор се открива в урината непроменен. Пропорцията на N-метилирано прегабалиново производно, което е основният метаболит, открит в урината, е 0,9% от дозата. Няма доказателства за рацемизация на S-енантиомера на прегабалин в R-енантиомера.
Премахване
Прегабалин-Рихтер се екскретира главно чрез бъбреците непроменен. Средният полуживот е 6,3 часа. Плазменият клирънс на прегабалин и бъбречният клирънс са правопропорционални на креатининовия клирънс (вижте точка "Нарушена бъбречна функция"). При пациенти с увредена бъбречна функция и пациенти на хемодиализа е необходима корекция на дозата (вижте раздел „Дозировка и приложение“, Таблица 1).
Линейност/нелинейност
Фармакокинетиката на прегабалин в диапазона на препоръчваните дневни дози е линейна, интериндивидуалната вариабилност е ниска ( Фармакокинетика в специални групи
Полът на пациента няма клинично значим ефект върху плазмените концентрации на прегабалин.
Бъбречна дисфункция
Клирънсът на прегабалин е право пропорционален на креатининовия клирънс. Като се има предвид, че Pregabalin-Richter се екскретира главно чрез бъбреците, се препоръчва да се намали дозата на прегабалин при пациенти с увредена бъбречна функция. Освен това Pregabalin-Richter се отстранява ефективно от плазмата по време на хемодиализа (след 4-часова сесия на хемодиализа концентрациите на прегабалин в плазмата се намаляват с приблизително 50%), след хемодиализа трябва да се предпише допълнителна доза от лекарството (вижте раздел „Дозировка и администрация”, Таблица 1 ).
Чернодробна дисфункция
Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти с увредена чернодробна функция не е проучена специално. Прегабалин-Рихтер практически не се метаболизира и се екскретира основно непроменен в урината, следователно нарушената чернодробна функция не трябва значително да променя концентрацията на прегабалин в плазмата.
Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Клирънсът на прегабалин има тенденция да намалява с възрастта, което отразява свързаното с възрастта намаление на креатининовия клирънс. При хора в напреднала възраст с увредена бъбречна функция може да се наложи намаляване на дозата на лекарството (вижте раздел „Дозировка и приложение“, Таблица 1).
Показания за употреба
Невропатична болкаЛечение на невропатична болка при възрастни.
епилепсия
Като допълнителна терапия при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Генерализирано тревожно разстройство
Лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни.
фибромиалгия
Лечение на фибромиалгия при възрастни.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или някой друг компонент на лекарството.Редки наследствени заболявания, включително непоносимост към галактоза, лактазен дефицит и малабсорбция на глюкоза/галактоза. Деца и юноши до 17 години включително (няма данни за употреба).
Внимателно
Бъбречна (вижте точка "Начин на приложение и дозировка") и сърдечна недостатъчност (вижте точка "Нежелани реакции").
Поради отделни изолирани случаи на неконтролирана употреба на прегабалин, той трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за лекарствена зависимост. Такива пациенти изискват строго медицинско наблюдение по време на лечението с лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни жени. Когато се използва при животни, лекарството има токсичен ефект върху репродуктивната функция. В тази връзка Pregabalin-Richter може да се използва по време на бременност само ако ползата за майката ясно надвишава възможния риск за плода. Когато се лекуват с прегабалин, жените в репродуктивна възраст трябва да използват подходящи методи за контрацепция.
Няма информация за екскрецията на прегабалин в кърмата при жени, но е отбелязано, че при плъхове той се екскретира в млякото. Поради това не се препоръчва кърмене по време на лечение с прегабалин.
Начин на употреба и дози
Вътре, независимо от приема на храна.Лекарството се прилага в доза от 150 до 600 mg/ден в два или три приема.
Невропатична болка
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта след 3-7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg/ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg/ден.
епилепсия
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден. Като се има предвид постигнатият ефект и поносимостта, след 1 седмица дозата може да се увеличи до 300 mg/ден, а след още една седмица - до максимална доза от 600 mg/ден.
фибромиалгия
Лечението с прегабалин започва с доза от 75 mg два пъти дневно (150 mg/ден). В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта, след 3-7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg/ден. При липса на положителен ефект се повишава дозата до 450 mg/ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg/ден.
Генерализирано тревожно разстройство
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта, след 7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg/ден. При липса на положителен ефект се повишава дозата до 450 mg/ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg/ден.
Оттегляне на прегабалин
Ако лечението с прегабалин трябва да се преустанови, препоръчва се това да стане постепенно за период от най-малко 1 седмица.
Пациенти с увредена бъбречна функция
При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата се избира индивидуално, като се вземе предвид креатининовият клирънс (CC) (Таблица 1), който се изчислява по следната формула:
При пациенти на хемодиализно лечение дневната доза прегабалин се коригира в зависимост от бъбречната функция. Веднага след всяка 4-часова сесия на хемодиализа се предписва допълнителна доза (вижте Таблица 1).
Таблица 1: Дозировка на прегабалин въз основа на бъбречната функция
| Креатининов клирънс, ml/min | Дневна доза прегабалин | Честота на прием на ден | |
| Начална доза, mg/ден | Максимална доза, mg/ден | ||
| >60 | 150 | 600 | 2-3 |
| >30 - <60 | 75 | 300 | 2-3 |
| >15-<30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
| <15 | 25 | 75 | 1 |
| Допълнителна доза след диализа (mg) | |||
| 25 | 100 | Един път |
Употреба при пациенти с чернодробна дисфункция
При пациенти с увредена чернодробна функция не се налага корекция на дозата (вижте точка "Фармакокинетика").
Употреба при деца под 12 години и юноши (12-17 години, включително)
Безопасността и ефективността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши не са установени. Не се препоръчва употребата на лекарството при деца. Употреба при хора в старческа възраст (над 65 години).
При хора в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вижте точка "Фармакокинетика", употреба при пациенти с увредена бъбречна функция).
Ако пропуснете доза прегабалин, вземете следващата доза възможно най-скоро, но не приемайте пропуснатата доза, ако почти е време за следващата.
Странични ефекти
В клиничния опит с прегабалин при повече от 12 000 пациенти най-честите нежелани реакции са били замаяност и сънливост. Наблюдаваните ефекти обикновено са леки или умерени. Степента на прекъсване на прегабалин и плацебо поради нежелани реакции е съответно 14% и 7%. Основните нежелани реакции, налагащи прекъсване на лечението, са замаяност (4%) и сънливост (3%) в зависимост от субективната им поносимост. Други нежелани реакции, които също водят до отнемане на лекарството: атаксия, объркване, астения, нарушено внимание, замъглено зрение, нарушена координация, периферен оток.В таблицата са изброени всички нежелани събития, чиято честота надвишава тази в плацебо групата (наблюдавани при повече от 1 човек). Те са разпределени според системно-органни класове и честота (много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000). Изброените нежелани реакции могат да бъдат свързани с основното заболяване и/или съпътстваща терапия.
| Система | Нежелани реакции |
| Инфекции и инвазии | |
| Рядко | Назофарингит |
| Кръвоносна и лимфна система | |
| рядко | Неутропения |
| Метаболитни и хранителни разстройства | |
| Често срещан | Повишен апетит |
| Рядко | Анорексия, хипогликемия |
| Психични разстройства | |
| Често срещан | Еуфория, объркване, намалено либидо, безсъние, раздразнителност, дезориентация |
| Рядко | Деперсонализация, аноргазмия, тревожност, депресия, възбуда, лабилност на настроението, потиснато настроение, затруднено намиране на думи, халюцинации, необичайни сънища, повишено либидо, паническа атака, апатия, повишена безсъние |
| рядко | Дезинхибиране, повишено настроение |
| Неврологични разстройства | |
| Много често | Замаяност, сънливост |
| Често срещан | Атаксия, нарушено внимание, нарушена координация, нарушение на паметта, тремор, дизартрия, парестезия, дисбаланс, амнезия, седация, летаргия. |
| Рядко | Когнитивни нарушения, хипестезия, нистагъм, нарушение на говора, миоклонични гърчове, отслабени рефлекси, дискинезия, психомоторна възбуда, постурално замайване, хиперестезия, загуба вкусови усещания, усещане за парене по лигавиците и кожата, интенционен тремор, ступор, припадък |
| рядко | Хипокинезия, паросмия, дисграфия |
| Промени в органа на зрението | |
| Често срещан | Замъглено зрение, диплопия |
| Рядко | Зрително увреждане: стесняване на зрителните полета, намалена зрителна острота, болка в очите, астенопия, сухота в очите, подуване на очите, повишено сълзене |
| рядко | Мигащи „искри“ пред очите, дразнене на очите, мидриаза, осцилопсия (субективно усещане за вибрация на въпросните обекти), нарушено зрително възприятие за дълбочина, загуба на периферно зрение, страбизъм, повишена яркост на зрителното възприятие |
| Промени в органа на слуха и вестибуларния апарат | |
| Често срещан | Световъртеж |
| Рядко | Хиперакузис |
| От страна на сърдечно-съдовата система | |
| Рядко | Тахикардия, атриовентрикуларен блок първа степен, горещи вълни, понижено кръвно налягане, студени крайници, повишено кръвно налягане, хиперемия на кожата |
| рядко | Синусова тахикардия, синусова аритмия, синусова брадикардия |
| От страна на дихателната система | |
| Рядко | Задух, кашлица, суха носна лигавица |
| рядко | Запушен нос, кървене от носа, ринит, хъркане, стягане в гърлото |
| От храносмилателната система | |
| Често срещан | Сухота в устата, запек, повръщане, метеоризъм, подуване на корема |
| Рядко | Повишено слюноотделяне, гастроезофагеален рефлукс, хипестезия на устната лигавица |
| рядко | Асцит, дисфагия, панкреатит |
| От кожата | |
| Рядко | Изпотяване, папулозен обрив |
| рядко | Студена пот, копривна треска |
| От опорно-двигателния апарат | |
| Рядко | Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулни спазми, миалгия, артралгия, болка в гърба, болка в крайниците, мускулна скованост |
| рядко | Мускулен спазъм на врата, болка във врата, рабдомиолиза |
| От отделителната система | |
| Рядко | Дизурия, уринарна инконтиненция |
| рядко | Олигурия, бъбречна недостатъчност |
| От репродуктивната система | |
| Често срещан | еректилна дисфункция |
| Рядко | Забавена еякулация, сексуална дисфункция |
| рядко | Аменорея, болка в млечни жлези, секреция от млечните жлези, дисменорея, уголемяване на млечните жлези |
| други | |
| Често срещан | Умора, оток, включително периферен оток, чувство на "пиянство", нарушение на походката |
| Рядко | Астения, падане, жажда, стягане в гърдите, генерализиран оток, втрисане, болка, патологични усещания |
| рядко | Хипертермия |
| Лабораторни и инструментални данни | |
| Често срещан | Качване на тегло |
| Рядко | Повишена активност на аланин аминотрансфераза, креатин фосфокиназа, аспартат аминотрансфераза, намален брой тромбоцити |
| рядко | Повишени концентрации на глюкоза и креатинин в кръвта, намалени концентрации на калий в кръвта, намалено телесно тегло, намален брой левкоцити в кръвта |
Следните нежелани реакции са докладвани по време на постмаркетинговото наблюдение (с неизвестна честота):
Неврологични нарушения: главоболие, загуба на съзнание, когнитивно увреждане, гърчове.
От храносмилателната система: редки случаи на подуване на езика, гадене, диария.
От кожата: редки случаи на подуване на лицето, сърбеж, синдром на Stevens-Johnson.
Промени в органа на зрението: кератит, загуба на зрение.
Промени в имунната система: ангиоедем, алергични реакции, свръхчувствителност.
От сърдечно-съдовата система: хронична сърдечна недостатъчност, удължаване на QT интервала.
От отделителната система: задържане на урина.
От страна на дихателната система: белодробен оток.
От страна на репродуктивната система: гинекомастия.
Други: повишена умора.
Предозиране
При предозиране на лекарството (до 15 g) не са регистрирани други (неописани по-горе) нежелани реакции. По време на постмаркетинговата употреба най-честите нежелани реакции, развили се при предозиране на прегабалин, са: разстройства на настроението, сънливост, объркване, депресия, възбуда и тревожност.Лечение: провежда се стомашна промивка, поддържащо лечение и, ако е необходимо, хемодиализа (виж раздел „Начин на приложение и дозировка“, Таблица 1).
Взаимодействие с други лекарства
Прегабалин-Рихтер се екскретира от бъбреците основно непроменен, претърпява минимален метаболизъм при хора (по-малко от 2% от дозата се екскретира чрез бъбреците като метаболити), не инхибира метаболизма на други лекарства in vitro и не се свързва с плазмените протеини , така че е малко вероятно да влезе във фармакокинетично взаимодействие.Няма доказателства за клинично значими фармакокинетични взаимодействия между прегабалин и фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотрижин, габапентин, лоразепам, оксикодон и етанол. Установено е, че пероралните хипогликемични средства, диуретици, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин.
Когато перорални контрацептиви, съдържащи норетистерон и/или етинил естрадиол, се използват едновременно с прегабалин, фармакокинетиката на двете лекарства в стационарно състояние не се променя.
Съобщени са случаи на дихателна недостатъчност и кома, когато прегабалин е използван едновременно с други лекарства, които потискат централната нервна система.
Съобщава се също, че прегабалин има отрицателни ефекти върху стомашно-чревния тракт (включително илеус, паралитичен илеус, запек), когато се използва едновременно с лекарства, които причиняват запек (като ненаркотични аналгетици).
Многократното перорално приложение на прегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол не е имало клинично значим ефект върху дишането. Прегабалин-Рихтер изглежда подобрява когнитивното и двигателното увреждане, причинено от оксикодон. Прегабалин-Рихтер може да засили ефектите на етанол и лоразепам.
специални инструкции
При някои пациенти със захарен диабет, в случай на наддаване на тегло по време на лечение с прегабалин, може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните средства. Прегабалин-Рихтер трябва да се преустанови, ако се развият симптоми на ангиоедем (като оток на лицето, периорален оток или подуване на тъканите на горните дихателни пътища). Антиепилептичните лекарства, включително Прегабалин-Рихтер, могат да повишат риска от суицидни мисли или поведение. Поради това пациентите, получаващи тези лекарства, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за нова или влошаваща се депресия или суицидни мисли или поведение.Лечението с прегабалин се свързва със замаяност и сънливост, които повишават риска от случайно нараняване (падане) при по-възрастни хора. По време на постмаркетинговата употреба на лекарството също са докладвани случаи на загуба на съзнание, объркване и когнитивно увреждане. Следователно, докато пациентите не оценят възможните ефекти на лекарството, те трябва да бъдат внимателни.
Информация за възможността за преустановяване на други антиконвулсанти, когато гърчовете се потискат с прегабалин и препоръчителната монотерапия с това лекарство е недостатъчна. Има съобщения за развитие на гърчове, включително епилептичен статус и пети мал гърчове, по време на употребата на прегабалин или непосредствено след края на лечението. Ако в отговор на употребата на прегабалин възникнат нежелани реакции като замъглено виждане или други зрителни нарушения, спирането на лекарството може да доведе до изчезването на тези симптоми.
Има също случаи на бъбречна недостатъчност, в някои случаи бъбречната функция се възстановява след прекратяване на прегабалин.
Следните нежелани реакции са наблюдавани след спиране на прегабалин след дългосрочна или краткосрочна терапия: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобен синдром, депресия, изпотяване, замаяност, конвулсии и тревожност. Няма информация за честотата и тежестта на синдрома на отнемане на прегабалин в зависимост от продължителността на лечението с последния и неговата доза.
По време на постмаркетинговата употреба на лекарството при някои пациенти се съобщава за развитие на хронична сърдечна недостатъчност по време на терапия с прегабалин. Тези реакции са наблюдавани предимно при пациенти в старческа възраст, които страдат от нарушена сърдечна функция и са получавали лекарството за невропатия. Поради това Pregabalin-Richter трябва да се използва с повишено внимание при тази категория пациенти. След спиране на прегабалин, проявите на такива реакции могат да изчезнат.
Честотата на нежеланите събития от централната нервна система (ЦНС), особено сънливостта, се увеличава с лечението на централна невропатична болка, дължаща се на лезии на гръбначния мозък, което обаче може да се дължи на допълнителните ефекти на прегабалин и други съпътстващи лекарства (напр. антиспастични агенти). Това обстоятелство трябва да се има предвид, когато се предписва прегабалин за това показание.
Има съобщения за случаи на развитие на зависимост при употребата на прегабалин. Пациентите с анамнеза за лекарствена зависимост се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение за симптоми на зависимост от прегабалин. Съобщени са случаи на енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до развитие на енцефалопатия.
Влияние върху способността за шофиране на автомобил и използване на сложно оборудване
Прегабалин-Рихтер може да причини замаяност и сънливост и съответно да повлияе на способността за шофиране и работа със сложно оборудване. Пациентите не трябва да шофират, да използват сложни машини или да извършват други потенциално опасни дейности, докато не стане ясно дали това лекарство повлиява способността им да изпълняват такива задачи.
Форма за освобождаване
Капсули от 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg или 300 mg.10, 14 или 21 капсули в блистер от поливинилхлорид и алуминиево фолио.
1 или 4 блистера по 14 капсули, 4 блистера по 21 капсули или 10 блистера по 10 капсули в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.
Най-доброто преди среща
3 години.Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 °C. Да се пази далеч от деца.Условия за почивка
По лекарско предписание.Притежател на RU:
Pfizer Inc., САЩ
Адрес: 235 East 42nd Street, Ню Йорк, Ню Йорк 10017 САЩ
Фирма производител:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия Адрес: Mooswaldallee 1, 79090 Фрайбург, Германия
Жалбите на потребителите се изпращат до представителството на Pfizer H. Si. Пи. Corporation“, САЩ, в Руска федерация:
109147 Москва, улица Таганская, 17-23
Информацията на страницата е проверена от лекар-терапевт E.I.
Прегабалине антиконвулсивно лекарство, което се използва като допълнителна терапия при парциални пристъпи с вторична генерализация и невропатична болка. Това лекарство също помага при лечението на генерализирани тревожни разстройства. Лекарството е разработено като по-мощен заместител на Gebapentin.
Прегабалин се използва за лечение на:
- диабетна периферна невропатия;
- епилепсия;
- постхерпетична невралгия;
- фибромиалгия.
Лекарството също дава добър ефект при лечението хронична болка, което съпътства и увреждане на опорно-двигателния апарат. В Америка Прегабалинкласифициран като лекарство от списък V.
В подобна статия вече разгледахме списъка.
Инструкции за употреба
Преди да започнете да приемате лекарството, трябва да се консултирате с лекар, а също така внимателно проучете инструкциите за употреба на лекарството.
Съгласно инструкциите, лекарството трябва да се използва за следните цели:
- лечение на епилепсиягърчове;
- лечение на невропатична болкаприрода, която е следствие от невронално възбуждане (но не и реакция на механични стимули или увреждане);
- за лечение на хроничниболка в опорно-двигателния апарат;
- ефективен при лечениетревожни разстройства и обсесивно-компулсивни разстройства, основната характеристика на които е необяснимо чувство на тревожност, което няма връзка с житейски ситуации.
Противопоказания
Както всяко друго лекарство, прегабалин има редица противопоказания:
- не трябва да използвате лекарствотохора с непоносимост към някой от компонентите на лекарството;
- лекарството е строго забранено o приемани от хора със Сами лактазен дефицит и такива, които страдат от непоносимост към лактоза;
- лекарството е възможноупотреба от седемнадесетгодишна възраст;
- за хора с уврежданияабсорбцията на галактоза или глюкоза може да причини опасността на лекарството;
- хора с бъбречна недостатъчности страдащите от чернодробни заболявания могат да използват лекарството само след лекарско предписание и да бъдат изключително внимателни към инструкциите.
Дозировка на лекарството
Дозировката се предписва от лекаря в зависимост от тежестта на заболяването, както и съпътстващото заболяване:
- За невропатична болкаНачалната доза на лекарството е 150 mg на ден. След 3-7 дни, в зависимост от постигнатия резултат, дневната доза се увеличава до 300 mg, а след още една седмица (ако е необходимо) до 600 mg на ден.
- Дневна доза от лекарството за фибромиалгияе 300-600 мг.
- Пациенти над 60 годиниСтрува си да се намали дозата, тъй като бъбречната функция намалява с възрастта.
- При епилепсия лекарството се приема 2-3 пъти на ден, независимо от часа на хранене. Началната доза е 150 mg на ден. След 3-7 дни се увеличава до 300 mg на ден. След още една седмица до 600 mg на ден.
Ако пропуснете времето за прием на лекарството, трябва да вземете следващата доза от лекарството възможно най-бързо и колкото по-скоро се случи това, толкова по-добре. Струва си да се отбележи, че увеличаването на дозата на прегабалин без консултация с лекар е неприемливо. От следващия ден трябва да се възстанови стандартният режим на употреба на лекарството.
Предозиране
В случай на предозиране на лекарството се наблюдават:
- разстройстваафективен характер;
- депресивенсъстояние. Прочетете за това тук.
- чувствопостоянна сънливост и умора;
- световъртеж;
- увеличенабезпокойство.
Не са регистрирани по-сериозни симптоми на странични ефекти.
Странични ефекти
Страничните ефекти от употребата на лекарството са изключително редки и са леки.
Те включват:
специални инструкции
Инструкциите за Pregabalin съдържат редица специални инструкции, които трябва да прочетете преди да започнете употребата:
- Хора, страдащи от диабеттрябва да коригирате дневната доза на лекарството, тъй като съществува риск от наддаване на тегло
- Тъй като лекарството понякога причинява прекомерносънливост и замаяност, не трябва да оставяте възрастните хора без надзор, тъй като е възможна загуба на съзнание.
- Когато се появи оток на дихателните пътищапътища или човек трябва незабавно да спре приема на лекарството, тъй като тези симптоми могат да показват непоносимост към лекарството.
- Ако зрението ви се е влошило, трябва да се свържете спосетете Вашия лекар, за да прегледате дневната си доза от лекарството
- Прегабалин и алкохолът са несъвместими,Следователно, пиенето на каквито и да било алкохолни напитки по време на лечението е строго забранено, тъй като това може да доведе до сериозни последици.
Взаимодействие с други лекарства
Лекарството може да се приема успоредно с почти всички видове лекарства. Странични ефектинаблюдавани при едновременна употреба на прегабалин и лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система.
Лечение с прегабалин по време на бременност и кърмене
По време на бременност употребата на Прегабалин е разрешена само след лекарско предписание. По време на кърмене употребата на лекарството е строго забранена.
Попитайте Вашия лекар за вашата ситуация
Цена
Лекарството се предлага под формата на капсули. средна цена 75 мгкапсули е приблизително 500 рубли.
Цена 150 мгкапсули от 2-3 хиляди рубли .
