Tablety etoxidolu - oficiálny* návod na použitie. Vedľajšie účinky etoxidolu. Výsledky prieskumu návštevníkov

Etylmetylhydroxypyridín malát je inhibítorom procesov voľných radikálov, má membránovo ochranné, antihypoxické, nootropné, antikonvulzívne, anxiolytické účinky a zvyšuje odolnosť organizmu voči stresu.

Má antiischemické vlastnosti, zlepšuje prietok krvi v ischemickej zóne, obmedzuje oblasť ischemického poškodenia, vykazuje hypolipidemický účinok, znižuje obsah celkový cholesterol a lipoproteíny s nízkou hustotou v krvnom sére.

Liečivo zvyšuje odolnosť tela voči rôznym škodlivým faktorom, závislým od kyslíka patologických stavov(šok, hypoxia a ischémia, poruchy cerebrálny obeh, intoxikácia alkoholom a antipsychotikami – neuroleptikami).

Liečivo zlepšuje cerebrálny metabolizmus a prekrvenie mozgu, zlepšuje mikrocirkuláciu a reologické vlastnosti krvi a znižuje agregáciu krvných doštičiek. Stabilizuje membránové štruktúry krvných buniek (erytrocytov a krvných doštičiek) počas hemolýzy.

Mechanizmus účinku lieku je spôsobený jeho antioxidačnými, antihypoxickými a membránovými ochrannými účinkami. Inhibuje peroxidáciu lipidov, zvyšuje aktivitu superoxidázy, zvyšuje pomer lipid-proteín, znižuje viskozitu membrány a zvyšuje jej tekutosť. Moduluje aktivitu membránovo viazaných enzýmov (fosfodiesteráza, adenylátcykláza, acetylcholínesteráza), receptorových komplexov (benzodiazepín, GABA, acetylcholín), čím zvyšuje ich schopnosť viazať sa na ligandy, pomáha zachovať štrukturálnu a funkčnú organizáciu biomembrán, neurotransmiter transport a zlepšenie synaptického prenosu.

O intramuskulárna injekcia liečivo sa stanoví v krvnej plazme 4 hodiny po podaní. Maximálna koncentrácia sa pozoruje po 0,25 hodinách a je 0,3-1,06 mcg/ml pri podaní dávky 100 mg liečiva. Rýchlo prechádza z krvného obehu do orgánov a tkanív a rýchlo sa vylučuje z tela. Retenčný čas liečiva je 1,84-2,38 hodiny. Polčas je 1,15-1,75 hodiny. Vylučuje sa z tela obličkami, hlavne vo forme glukuronidov a v malých množstvách.

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje gastrointestinálny trakt s priemernou rýchlosťou 0,569 ± 0,086 h Pomocou zdravých dobrovoľníkov sa zistilo, že keď orálne podávanie tabliet v dávke 100 mg sa maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne po 0,28 ± 0,08 hodinách a je 487,0 ± 72,4 ng/ml, po ktorej nasleduje rýchla eliminácia liečiva, s polčasom 1,46 ± 0,13 hodiny.

Rýchlo sa distribuuje do orgánov a tkanív tela. Stanovuje sa v krvnej plazme počas 7-10 hodín. Liečivo sa intenzívne metabolizuje v pečeni za tvorby fosfát-3-hydroxypyridínu a produktov konjugovaných s glukurónom.

Intramuskulárne a intravenózne: akútne poruchy cerebrálny obeh; encefalopatia; syndróm vegetatívna dystónia; mierne kognitívne poruchy aterosklerotického pôvodu; poruchy úzkosti pre neurotické a neuróze stavy; zmiernenie abstinenčného syndrómu pri alkoholizme s prevahou neuróz podobných a vegetatívno-vaskulárnych porúch; akútna intoxikácia antipsychotické lieky.

Orálne: ischemická choroba srdca (v kompozícii komplexná terapia); komplexná liečba ischemickej cievnej mozgovej príhody; encefalopatia; mierne až stredne ťažké kognitívne poruchy.

Na intravenózne a intramuskulárne použitie: tehotenstvo; obdobie laktácie; vek do 18 rokov; precitlivenosť na liečivo alebo jeho zložky.

Pre žuvacie tablety: intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; akútna pečeň a/alebo zlyhanie obličiek; tehotenstvo, obdobie laktácie; vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Kontraindikované počas tehotenstva a laktácie, pretože je prísne kontrolované Klinické štúdie Bezpečnosť lieku počas tehotenstva a laktácie sa neskúmala.

Intramuskulárne a intravenózne (prúd alebo kvapkanie).

O infúzna metóda podaní sa má liek zriediť v 0,9% roztoku chloridu sodného.

Dávky sa vyberajú individuálne. Terapiu začnite dávkou 50-100 mg 1-3x denne, postupne zvyšujte až do terapeutický účinok.

Liečivo sa podáva intravenózne v prúde pomaly počas 5-7 minút a po kvapkách rýchlosťou 40-60 kvapiek za minútu. Maximálne denná dávka by nemala presiahnuť 800 mg.

V prípade akútnych cerebrovaskulárnych príhod sa predpisuje ako súčasť komplexnej terapie v prvých 2-4 dňoch intravenózne (kvapkanie) v dávke 200-300 mg, potom intramuskulárne v dávke 100 mg 3-krát denne. Trvanie liečby je 10-14 dní.

Pri discirkulačnej encefalopatii vo fáze dekompenzácie - intravenózne (prúd alebo kvapkanie) v dávke 100 mg 2-3 krát denne počas 14 dní, potom intramuskulárne v dávke 100 mg 2 krát denne počas 14 dní.

Na prevenciu dyscirkulačnej encefalopatie - intramuskulárne v dávke 100 mg 2-krát denne počas 10-14 dní.

Pri miernej kognitívnej poruche u starších pacientov a úzkostných poruchách intramuskulárne v dávke 100-300 mg denne počas 14-30 dní.

S abstinenčnými príznakmi alkoholový syndróm- intramuskulárne v dávke 100-200 mg 2-3 krát denne alebo intravenózne kvapkať 1-2 krát denne počas 5-7 dní.

Pri akútnej intoxikácii antipsychotikami - intravenózne v dávke 50-300 mg denne počas 7-14 dní.

Na mierne kognitívne poruchy u starších pacientov a úzkostné poruchy - intramuskulárne v dávke 100-300 mg denne počas 14-30 dní.

Vnútri.

Tablety sa žuvajú a zapíjajú vodou. Na komplexnú terapiu koronárnej choroby srdca a liečbu ischemickej cievnej mozgovej príhody sa predpisuje 100 mg (1 tableta) 3-krát denne, pričom sa dávka postupne zvyšuje, kým sa nedosiahne terapeutický účinok. Maximálne jednorazová dávka- 200 mg, denne - 800 mg. Kurz je minimálne 2 mesiace, opakovať kurzy- na odporúčanie lekára. Dĺžka liečby a výber individuálnej dávky závisí od závažnosti stavu pacienta a účinnosti liečby.

Na komplexnú liečbu miernych a stredne ťažkých kognitívnych porúch sa liek predpisuje bez obmedzenia trvania liečby v dávke 100 mg 3-4 krát denne.

Pre parenterálne podávanie. Možné: suchosť a „kovová“ chuť v ústach, pocity „šírenia tepla“ po celom tele, zlý zápach, bolesť hrdla a nepríjemný pocit v hrudník, pocit nedostatku vzduchu (zvyčajne spojený s nadmerne vysokou rýchlosťou podávania a sú krátkodobého charakteru); pri dlhodobé užívanie- nevoľnosť, plynatosť; poruchy spánku (ospalosť alebo ťažkosti so zaspávaním).

Pre tablety. Zvyčajne je liek dobre tolerovaný. V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť alergické reakcie, dyspeptické poruchy, nevoľnosť a sucho v ústach, hnačka, ktoré rýchlo zmiznú samé alebo po vysadení lieku. Pri dlhodobom používaní sa môže vyskytnúť plynatosť a poruchy spánku (ospalosť alebo problémy so zaspávaním).

Na parenterálne podanie. Symptómy: poruchy spánku (nespavosť, v niektorých prípadoch ospalosť); pri intravenózne podanie- mierne a krátkodobé (do 1,5-2 hodín) zvýšenie krvného tlaku.

Liečba: Spravidla sa to nevyžaduje - príznaky zmiznú samy do 24 hodín. V závažných prípadoch nespavosti sa predpisuje 10 mg, 10 mg alebo 5 mg. Ak sa krvný tlak nadmerne zvýši - antihypertenzíva pod kontrolou krvného tlaku.

Pre tablety. Vzhľadom na nízku toxicitu lieku je predávkovanie nepravdepodobné. V prípade náhodného predávkovania sa môžu objaviť príznaky poruchy spánku – ospalosť, nespavosť. Liečba je symptomatická.

Zvyšuje účinok benzodiazepínových anxiolytík, antikonvulzíva(karbamazepín), antiparkinsoniká (levodopa).

Znižuje toxické účinky etylalkohol.

Zvyšuje antianginóznu aktivitu nitro liečiv a antihypertenzívnu aktivitu ACE inhibítorov a betablokátorov.

Počas liečby je potrebné dávať pozor pri riadení vozidiel a potenciálne zamestnanie iných nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorické reakcie.

Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu priemernou rýchlosťou 0,569±0,086 h-1. Na zdravých dobrovoľníkoch sa zistilo, že pri perorálnom podaní tabliet Ethoxidolu ® v dávke 100 mg sa maximálna koncentrácia (C max) v krvnej plazme dosiahne po 0,28 ± 0,08 hodinách a je 487,0 ± 72,4 ng/ml, nasledovala rýchla eliminácia liečiva s polčasom (T½) = 1,46 ± 0,13 hodiny.
Ethoxidol ® sa rýchlo distribuuje do orgánov a tkanív tela. Stanovené v krvnej plazme počas 7-10 hodín.
Liečivo sa intenzívne metabolizuje v pečeni za tvorby fosfát-3-hydroxypyridínu a produktov konjugovaných s glukurónom.

Uvoľňovacie formuláre

Podmienky skladovania

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky na dovolenku

Výrobca/organizácia prijímajúca reklamácie

Krajina pôvodu

Skupina produktov

Antioxidant

Uvoľňovacie formuláre

• 2 ml v ampulkách z neutrálneho skla značky NS-1 alebo NS-3 alebo skla chrániaceho pred svetlom SNS-1 alebo SNS-3.
• 10 ampuliek je umiestnených v kartónovej škatuľke.

Opis liekovej formy

• roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie.

Farmakokinetika

Špeciálne podmienky

Zlúčenina

• na 1 ml: Účinná látka: etylmetylhydroxypyridín malát (etoxidol) - 50 mg. Pomocné látky: kyselina N-acetyl-L-glutámová - 34 mg, deanol (2-(dimetylamino)etanol) - 16 mg, glycín - 0,1 mg, edetát disodný (disodná soľ etyléndiamín-N,N,N',N'-tetraoctová kyselina 2-vodná [trilon B]) - 0,5 mg, voda na injekciu - do 1,0 ml.

Indikácie na použitie etoxidolu

• akútne cerebrovaskulárne príhody;
• - encefalopatia;
• - syndróm vegetatívnej dystónie;
• - mierne kognitívne poruchy aterosklerotického pôvodu;
• - úzkostné poruchy pri neurotických stavoch a stavoch podobných neuróze;
• - zmiernenie abstinenčného syndrómu pri alkoholizme s prevahou neuróz podobných a vegetatívno-vaskulárnych porúch;
• - akútna intoxikácia antipsychotikami;

Kontraindikácie etoxidolu

• Precitlivenosť na liek alebo jeho zložky. Tehotenstvo, obdobie laktácie, vek do 18 rokov.

Vedľajšie účinky etoxidolu

• Suchosť, „kovová“ chuť v ústach, pocity „šíriaceho sa tepla“ po tele, nepríjemný zápach, bolesť hrdla a hrudníka, pocit nedostatku vzduchu (zvyčajne spojený s nadmerne vysokou rýchlosťou podávania a sú krátkodobé) ; pri dlhodobom používaní - nevoľnosť, plynatosť; poruchy spánku (ospalosť alebo ťažkosti so zaspávaním).

Liekové interakcie

Podmienky skladovania

• uložiť na izbová teplota 15-25 stupňov
• uchovávajte mimo dosahu detí
• skladujte na mieste chránenom pred svetlom