Лекарствата имат специални условия за съхранение. Правила за съхранение на лекарства и дезинфектанти

Организацията на съхранение на лекарства трябва да осигури отделно съхранение на лекарства, групирани съгласно следните критерии за класификация: токсикологична група, фармакологична група,

Класификационни характеристики на групи лекарства за разделно съхранение

вид приложение, агрегатно състояние, физикохимични свойства, срок на годност, лекарствена форма.

По този начин, в зависимост от токсикологичната група, лекарства, свързани с:

Списък А (отровни и наркотични вещества);

Списък B (мощен);

Общ списък.

Списъци A и B са списъци на лекарства, одобрени за медицинска употреба от Pharmacology държавен комитет, регистрирано от Министерството на здравеопазването на Руската федерация и изискващо специални меркибезопасност и контрол по време на съхранение, производство и употреба на тези лекарства поради високия фармакологичен и токсикологичен риск.

Като се вземат предвид фармакологична групатрябва да се съхраняват отделно, например витамини, антибиотици, сърдечни, сулфатни лекарстваи т.н.

Знакът „начин на използване“ определя отделно съхранение лекарстваза открито и вътрешна употреба.

Лечебни вещества"Ангро" се съхраняват, като се вземе предвид тяхното агрегатно състояние: течно, насипно, газообразно и др.

В съответствие с физико-химичните свойства и влияние различни фактори външна средаРазграничават се групи лекарства:

Изискваща защита от светлина;

От излагане на влага;

От изпаряване и изсъхване;

От експозиция повишена температура;

От експозиция ниска температура;

От излагане на газове, съдържащи се в заобикаляща среда;

Миризливи и оцветяващи;

Дезинфектанти.

При организиране на отделно съхранение на лекарства също е необходимо да се вземе предвид срокът на годност, особено ако е относително кратък, например 6 месеца, 1 година, 3 години.

Важна характеристика, която трябва да се има предвид при разделно съхранение, е видът доза от: твърди, течни, меки, газообразни и др.

Поставете близки лекарства, които са подобни по име;

Поставете лекарства за вътрешна употреба едно до друго, които имат много различни нива на единични дози, и също ги поставете в азбучен ред.

Неспазването на описаните по-горе правила за разделно съхранение на лекарства може да доведе не само до влошаване или загуба на потребителските свойства на лекарството, но и до грешка на фармацевтичния персонал при отпускане на висококачествено, но неправилно лекарство и, в резултат на това до заплаха за живота или здравето на пациента.

По време на съхранение се извършва непрекъснато визуално наблюдение на състоянието на контейнера, външни промениЛекарства и медицински изделия най-малко веднъж месечно. При промени в лекарствата да се следи качеството им в съответствие с нормативно-техническата документация и Глобалния фонд.

Отговори на въпроси:

1. Клауза 35 от Заповед 647n (информация относно ценовите етикети) прилага ли се за хранителни добавки?
- ВЪВ в такъв случайв параграф 35 от Заповед 647n ние говорим запо-специално за лекарствата без рецепта. Що се отнася до ценовите етикети за хранителни добавки, изискванията към тях се регулират от Указ на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 „За одобряване на правилата за продажба отделни видовестоки, списък на дълготрайни стоки, които не са предмет на изискването на купувача да му предостави безплатно за периода на ремонт или замяна на подобен продукт, и списък на нехранителни продукти с добро качество, които не могат да бъдат върнати или заменени за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация."

2. Последни променив законодателството, свързано със съхранението и счетоводството наркотични веществаИ психотропни вещества?
- Значителни промениКъм момента няма информация за съхранение на наркотични и психотропни вещества.
Определено ще има промени по отношение на счетоводството. Те ще бъдат предписани в Постановление на правителството на Руската федерация от 4 ноември 2006 г. № 644 „За реда за подаване на информация за дейности, свързани с трафика на наркотични вещества и психотропни вещества, и регистриране на сделки, свързани с трафика на наркотични вещества и психотропни вещества”. Този документ в момента е в процес на разработка и веднага щом бъде публикуван, ще проведем нов уебинар за тази Резолюция.

3. Правилата за добра аптечна практика включват длъжността ръководител на субекта на дребно. Това директорът на цялата верига аптеки ли е или управителят на една аптека от тази верига?
- Ръководител на търговско дружество на дребно означава управител юридическо лице, т.е. в случая директор на верига аптеки.

4. Трябва ли лекарствата с рецепта да се съхраняват отделно от лекарствата без рецепта?
- Съгласно параграф 36 от Заповед 647n, „лекарствата, отпускани с рецепта за лекарствен продукт, се поставят отделно от лекарствените продукти без рецепта в затворени шкафове с маркировка „рецепта за лекарствен продукт, приложена към рафта или шкафа, в който се поставят такива лекарствени продукти.”

5. С колко инструкции за работа/СОП трябва да разполага една аптека съгласно изискванията на Наредба 647н?
- Основната информация относно SOP е посочена в параграфи 37, 47, 66 и 68 от Заповед 647n. Заповед 647n не дава точна цифра колко SOP трябва да има в една аптечна организация, но Специално вниманиеследва да се отнесе към параграф 68:
„Стандартните оперативни процедури трябва да описват как да:
а) анализиране на жалби и предложения на клиенти и вземане на решения по тях;
б) установяване на причините за нарушаване на изискванията на тези правила и други изисквания на регулаторните правни актове, регулиращи движението на фармацевтични стоки;
в) преценка на необходимостта и целесъобразността от предприемане на подходящи мерки за избягване на повторно извършване на подобно нарушение;
г) дефиниране и изпълнение необходими действияза да се предотврати достигането до купувача на фалшифицирани, нискокачествени, фалшиви фармацевтични продукти;
д) анализиране на ефективността на предприетите превантивни и коригиращи действия.“
Като се позовавате на този параграф, можете сами да създадете SOP съгласно Правилата за добра аптечна практика.

6. Медицинската организация има структурно подразделение- аптека. Прилагат ли се изискванията на Заповед 646n относно съхранението? лекарства, за длъжности парамедицински персонал, стаи за лечениеи други стаи?
- Параграф 2 от Наредба 646n гласи, че нейните изисквания се отнасят както за аптеките, така и за медицинските организации. Но както вече беше обсъдено по-горе, приписването на нарушения на Заповед 646n на конкретен член от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация е доста сложен въпрос. В този случай е необходимо да се изчакат първите съдебни решения за тези нарушения, тъй като има вероятност нарушенията на Заповед 646n да нямат нищо общо с медицинските и фармацевтичните организации.
Въпреки това, въз основа на клауза 2 от тази заповед, спазвайте нейните изисквания медицински организациивсе още си струва.

Правила за съхранение на лекарства

С промени и допълнения от:

I. Общи положения

1. Тези правила установяват изисквания за помещенията за съхранение на лекарства медицинска употреба(наричани по-нататък лекарства), регулират условията за съхранение на тези лекарства и се прилагат за производители на лекарства, организации търговия на едролекарства, аптечни организации, медицински и други организации, извършващи дейност в областта на обращението на лекарства, индивидуални предприемачикоито имат лиценз за фармацевтични дейности или лиценз за медицински дейности (наричани по-нататък съответно организации, индивидуални предприемачи).

II. Общи изискванияза проектиране и експлоатация на помещения за съхранение на лекарства

2. Дизайнът, съставът, размерът на площите (за производители на лекарства, организации за търговия на едро с лекарства), експлоатацията и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да гарантират тяхната безопасност.

3. В помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържат определени температури и влажност на въздуха, за да се осигури съхранението на лекарствата в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка.

4. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с климатици и друго оборудване, което позволява съхранение на лекарства в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка, или се препоръчва помещенията да бъдат оборудвани с прозорци, траверси и втори решетъчни врати.

5. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат снабдени със стелажи, шкафове, палети и складове.

6. Довършване на помещения за съхранение на лекарства ( вътрешни повърхностистени, тавани) трябва да са гладки и да позволяват мокро почистване.

III. Общи изисквания към помещенията за съхранение на лекарства и организиране на тяхното съхранение

7. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с уреди за отчитане на параметрите на въздуха (термометри, влагомери (електронни влагомери) или психрометри). Измервателните части на тези уреди трябва да бъдат разположени на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди. Устройствата и (или) частите на устройствата, от които се четат визуално показанията, трябва да бъдат разположени на място, достъпно за персонала на височина 1,5-1,7 m от пода.

Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) на хартия или в в електронен форматс архивиране (за електронни влагомери), което се поддържа отговорно лице. Регистрационният дневник (карта) се съхранява една година, без да се брои текущата. Устройствата за контрол трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по установения ред.

В складовите помещения лекарствените продукти се поставят в съответствие с изискванията на нормативната документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт, като се вземат предвид:

физични и химични свойствалекарства;

фармакологични групи (за фармацевтични и медицински организации);

начин на приложение (вътрешен, външен);

състояние на агрегиране на фармацевтични вещества (течни, насипни, газообразни).

При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по код).

9. Отделно, в технически укрепени помещения, които отговарят на изискванията на Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“ (Сборник от закони Руска федерация, 1998, N 2, чл. 219; 2002, N 30, чл. 3033, 2003 г., N 2, чл. 167, № 27 (част I), чл. 2700; 2005 г., N 19, чл. 1752; 2006, N 43, чл. 4412; 2007, N 30, чл. 3748, N 31, чл. 4011; 2008, N 52 (част 1), чл. 6233; 2009, N 29, чл. 3614; 2010, N 21, чл. 2525, N 31, чл. 4192) се съхраняват:

наркотични и психотропни лекарства;

силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни стандарти.

10. Стелажите (шкафове) за съхранение на лекарства в помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат монтирани по такъв начин, че да се осигури достъп до лекарства, свободно преминаване на персонал и, ако е необходимо, товарни устройства, както и достъпност на рафтове, стени и подове за почистване.

Стелажите, шкафовете и рафтовете, предназначени за съхраняване на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани.

Съхраняваните лекарствени продукти трябва също да бъдат идентифицирани с помощта на карта на рафта, съдържаща информация за съхранявания лекарствен продукт (име, форма на освобождаване и дозировка, партиден номер, срок на годност, производител на лекарствения продукт). При използване на компютърни технологии е разрешена идентификация с помощта на кодове и електронни устройства.

11. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да водят записи за лекарства с ограничен срок на годност на хартия или в електронен вид с архивиране. Контролът върху навременната продажба на лекарства с ограничен срок на годност трябва да се извършва с помощта на компютърна технология, стелажни карти, указващи името на лекарството, серия, срок на годност или дневници за изтичане на срока на годност. Процедурата за поддържане на записи на тези лекарства се определя от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач.

12. При установяване на лекарства с изтекъл срок на годност те трябва да се съхраняват отделно от другите групи лекарства в специално обособено и обозначено (карантинно) помещение.

IV. Изисквания към помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарства и организиране на тяхното съхранение

13. Помещенията за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства трябва да отговарят напълно на действащите нормативни документи.

14. Помещенията за съхранение на лекарства в търговските организации за търговия на едро с лекарства и производителите на лекарства (наричани по-долу складове) са разделени на отделни помещения (отделения) с граница на пожароустойчивост на строителни конструкции от най-малко 1 час, за да се осигури съхранение на запалими и експлозивни лекарства на принципа на еднаквост в съответствие с техните физико-химични, пожароопасни свойства и естеството на опаковката.

15. Необходими за опаковане и производство на лекарствени продукти за медицинска употреба по бр работна смянав производствени и други помещения могат да се съхраняват количества запалими лекарства. Останалото количество запалими лекарства в края на смяната се прехвърля на следващата смяна или се връща в основното място за съхранение.

16. Подове складови помещенияи зоните за разтоварване трябва да имат твърда, равна повърхност. Забранява се използването на дъски и листове за изравняване на подове. Подовете трябва да осигуряват удобни и безопасно движениехора, товари и Превозно средство, имат достатъчна здравина и издържат натоварвания от складирани материали, осигуряват простота и лекота на почистване на склада.

17. Складовете за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства трябва да бъдат оборудвани с огнеупорни и стабилни стелажи и палети, предназначени за съответния товар. Стелажите се монтират на разстояние 0,25 m от пода и стените, ширината на стелажите не трябва да надвишава 1 m и, в случай на съхранение на фармацевтични вещества, трябва да има фланци от най-малко 0,25 m надлъжни проходи между стелажите да бъде най-малко 1,35 m.

18. На аптечните организации и индивидуалните предприемачи се разпределят изолирани помещения, оборудвани с автоматични противопожарни и алармени системи, за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства.

19. В аптеките и индивидуалните предприемачи е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и запалими свойства в количество до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарства във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да бъдат разположени далече от топлоотделящи повърхности и проходи, като вратите трябва да са с ширина най-малко 0,7 m и височина най-малко 1,2 m.

Разрешено е съхраняването на експлозивни лекарствени продукти за медицинска употреба (във вторична (потребителска) опаковка) за употреба за една работна смяна в метални шкафове извън помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и експлозивни лекарствени продукти.

20. Допустимото количество за съхранение на запалими фармацевтични вещества в помещения за съхранение на леснозапалими лекарства и взривоопасни лекарства, намиращи се в сгради с друго предназначение, не трябва да надвишава 100 kg в насипно състояние.

Помещенията за съхранение на запалими фармацевтични вещества и взривоопасни лекарства, използвани за съхранение на запалими фармацевтични вещества в количества над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, а самото съхранение трябва да се извършва в стъклени или метални съдове, изолирани от помещенията за съхранение на други групи запалими вещества. фармацевтични субстанции.

21. Забранява се влизането в помещения за съхранение на леснозапалими фармацевтични вещества и взривоопасни лекарства с открити източници на огън.

V. Характеристики на организиране на съхранението на лекарства в складове

22. Лекарствата, съхранявани в складове, трябва да се поставят на стелажи или на стелажи (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без поднос.

Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

23. Когато операциите по разтоварване и товарене се извършват ръчно, височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 m.

Когато се използват механизирани устройства за операции по разтоварване и товарене, лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното оборудване за товарене и разтоварване (асансьори, камиони, подемници).

Информация за промените:

Със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 28 декември 2010 г. N 1221n, това приложение беше допълнено с клауза 23.1

23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включително:

приемна зона за лекарства;

зона за основно съхранение на лекарства;

експедиционна зона;

помещения за лекарства, изискващи специални условия за съхранение.

VI. Функции за съхранение отделни групилекарства в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Съхранение на лекарства, които изискват защита от светлина

24. Лекарствата, изискващи защита от светлина, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, осигуряващи защита от естествена и изкуствена светлина.

25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево) в тъмна стая или килери.

За съхраняване на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се покриват с черна светлоустойчива хартия.

26. Лекарствата за медицинска употреба, които изискват защита от светлина, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на рафтове, при условие че са взети мерки за предотвратяване на излагането на тези лекарства на пряка слънчева светлина или друга ярка насоченост. светлина (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарства, които изискват защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температура до +15 градуса. C (наричано по-нататък хладно място), в плътно затворен съд от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови съдове) или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя.

28. Фармацевтичните субстанции с изразени хигроскопични свойства да се съхраняват в стъклени съдове с херметично затваряне, напълнени отгоре с парафин.

29. За да се избегне разваляне и загуба на качество, съхранението на лекарствата трябва да се организира в съответствие с изискванията, отпечатани под формата на предупредителни надписи върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарството.

Съхранение на лекарства, които изискват защита от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (самите летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител ( алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, плътни екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества ( етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлороводороднад 13%, карболова киселина, етанол различни концентрациии т.н.); Лечебни растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарства, съдържащи вода от кристализация - кристални хидрати; лекарства, които се разлагат и образуват летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат); Лекарствата с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев пара-аминосалицилат, натриев сулфат) трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени контейнери, изработени от материали, непроницаеми за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио) или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация.

31. Фармацевтичните вещества - кристалните хидрати трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови контейнери или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя при условия, които отговарят на изискванията на нормативната документация за тези лекарства.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

32. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарства, които изискват защита от излагане на повишени температури (топлинно лабилни лекарства) в съответствие с температурните условия, посочени на първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарството в съответствие с изискванията на нормативната документация .

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

33. Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физико-химично състояние се променя след замразяване и при последващо затопляне до стайна температуранеразтворени (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори) организациите и индивидуалните предприемачи трябва да извършват в съответствие с температурните условия, посочени на първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от газове, съдържащи се в околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи; сяра -съдържащи хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органохимикали, които реагират с; въглероден двуокисвъздух: соли на алкални метали и слаби органични киселини(натриев барбитал, хексенал), лекарствени препарати, съдържащи поливалентни амини (аминофилин), магнезиев оксид и пероксид, натрий каустик, калий каустик) трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, изработени от непроницаеми за газове материали, по възможност пълни догоре.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

36. Миризливи лекарства (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но имащи силна миризма) трябва да се съхранява в херметически затворен, устойчив на миризми контейнер.

37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при нормална санитарно-хигиенна обработка върху съдове, капачки, оборудване и инвентар (диамантено зелено, метиленово синьо, индигокармин) да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен контейнер.

38. За работа с оцветяващи лекарства е необходимо да се отделят специални везни, хаванче, шпатула и друго необходимо оборудване за всеки артикул.

Съхранение на дезинфектанти

39. Дезинфектантите се съхраняват в херметически затворени съдове в изолирано помещение, далеч от складове за пластмасови, гумени и метални изделия и помещения за получаване на дестилирана вода.

Съхранение на лекарства за медицинска употреба

40. Съхранението на лекарствени продукти за медицинска употреба се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация, както и като се вземат предвид свойствата на веществата, включени в техния състав.

41. При съхраняване в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън.

42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.

Съхранение на лечебни растителни суровини

43. Лечебните растителни суровини в насипно състояние трябва да се съхраняват в сухи (не повече от 50% влажност), добре проветриви помещения в плътно затворен съд.

44. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват отделно в добре затворен съд.

45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни съставки, както и тези, засегнати от мухъл и плевня вредители се отхвърлят.

46. Съхранението на лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея, по-специално изискването за многократно наблюдение на биологичната активност.

47. Насипни лекарствени растителни материали, включени в списъците на мощни и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъци на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и мощни вещества в големи размери за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2008 г., № 2, чл. 89 2010, № 3703), съхранявани в отделна стая под ключ.

Съхранение медицински пиявици

49. Съхранението на медицинските пиявици се извършва в светло помещение без мирис на лекарство, за което се установява постоянен температурен режим.

Съхранение на запалими лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (алкохол и алкохолни разтвори, алкохол и етерични тинктури, алкохолни и етерни екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол, течност на Новиков, органични масла); Лекарствата със запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, насипни лечебни растителни суровини) трябва да се носят отделно от другите лекарства.

52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени, устойчиви стъклени или метални съдове, за да се предотврати изпаряването на течности от съдовете.

53. Бутилки, бутилки и други големи съдове със запалими и леснозапалими лекарства да се съхраняват на стелажи в един ред по височина. Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали.

Съхранението на тези лекарства в близост до отоплителни уреди не е разрешено. Разстоянието от стелажа или стека до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 m.

54. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими лекарствени вещества трябва да се извършва в удароустойчиви контейнери или в едноредови самосвални контейнери.

55. На работните места производствени помещения, разпределени в аптечни организации и индивидуални предприемачи, запалими и запалими лекарства могат да се съхраняват в количества, които не надвишават изискването за смяна. В този случай съдовете, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.

56. Не се допуска съхраняването на леснозапалими и леснозапалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количествасъхраняват се в метални контейнери, напълнени до не повече от 75% от обема.

57. Не се допуска съвместно съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотна киселина), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества ( растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които произвеждат експлозивни смеси с органични вещества (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).

58. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно място, защитено от светлина, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на експлозивни наркотици

59. При съхраняване на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах.

60. Съдовете с взривоопасни наркотици (щанги, тенекиени бидони, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да се предотврати навлизането на изпарения от тези наркотици във въздуха.

61. Разрешава се съхраняване на калиев перманганат в насипно състояние в специално отделение на складови помещения (където се съхранява в ламаринени варели), в пръти с шлифовани запушалки, отделно от др. органична материя- в аптечни организации и индивидуални предприемачи.

62. Насипният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки добре затварящи се колби или метални съдове на хладно място, защитено от светлина, като се спазват предпазните мерки срещу пожар. Преместете контейнера с нитроглицерин и претеглете това лекарство при условия, които предотвратяват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и контакт с кожата.

63. При работа с диетилов етерНе се допускат разтърсвания, удари и триене.

Съхранение на наркотични и психотропни вещества

65. Наркотичните и психотропните лекарства се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средствасигурност и в местата за временно съхранение при спазване на изискванията в съответствие с Правилата за съхранение на наркотични вещества и психотропни вещества, установени с Указ на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. N 1148 (Сборник на законодателството на Руската федерация , 2010, N 394;

Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет

66. В съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За утвърждаване на списъци на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и като големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" силнодействащи и отровни лекарства включват лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи вещества и токсични вещества.

67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни стандарти (наричани по-нататък силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, подобни на тези, предвидени за съхранение на наркотични вещества. и психотропни лекарства.

68. Допуска се съхраняване на силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол, наркотични и психотропни лекарства в едно технически укрепено помещение.

В този случай съхранението на мощни и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на доставките) на различни рафтове на сейф (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).

69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация по реда на МЗ и социално развитиена Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 „За процедурата за отпускане на лекарства“ (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г. N 7353), с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, които се запечатват или запечатват в края на работния ден.

размер на шрифта

5. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат снабдени със стелажи, шкафове, палети и складове.

6. Завършването на помещенията за съхранение на лекарства (вътрешни повърхности на стени, тавани) трябва да бъде гладко и да позволява възможност за мокро почистване.

Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) на хартиен носител или в електронен вид с архивиране (за електронни влагомери), който се поддържа от отговорното лице. Регистрационният дневник (карта) се съхранява една година, без да се брои текущата. Устройствата за контрол трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по установения ред.

8. Лекарствата се поставят в складови помещения в съответствие с изискванията на нормативната документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт, като се вземат предвид:

физикохимични свойства на лекарствата;

фармакологични групи (за фармацевтични и медицински организации);

начин на приложение (вътрешен, външен);

състояние на агрегиране на фармацевтични вещества (течни, насипни, газообразни).

При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по код).

9. Отделно в технически укрепени помещения, отговарящи на изискванията Федерален законот 8 януари 1998 г. N 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 2, чл. 219; 2002, N 30, чл. 3033; 2003, N 2, чл. 167, N 2006, N 4412, 2009, N 4192.

наркотични и психотропни лекарства;

силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни стандарти.

Стелажите, шкафовете и рафтовете, предназначени за съхранение на лекарства, трябва да бъдат номерирани.

14. За да се осигури съхранението на запалими и експлозивни лекарства на принципа на хомогенност в съответствие с техните физико-химични, пожароопасни свойства и естеството на опаковката, складови помещения за търговски организации на едро на лекарства и производители на лекарства (по-нататък наричани складови помещения) са разделени на отделни помещения (отделения) с граница на огнеустойчивост на строителни конструкции най-малко 1 час.

15. Количеството горими лекарства, необходимо за опаковане и производство на лекарства за медицинска употреба за една работна смяна, може да се съхранява в производствени и други помещения. Останалото количество запалими лекарства в края на смяната се прехвърля на следващата смяна или се връща в основното място за съхранение.

16. Подовете на складовете и площадките за разтоварване трябва да имат твърда, равна повърхност. Забранява се използването на дъски и листове за изравняване на подове. Подовете трябва да осигуряват удобно и безопасно движение на хора, товари и превозни средства, да имат достатъчна здравина, за да издържат натоварването на складираните материали и да осигуряват простота и лекота на почистване на склада.

18. За съхранение на запалими и взривоопасни лекарства, аптеки и индивидуални предприемачи се разпределят изолирани помещения, оборудвани с автоматични противопожарни и алармени системи (наричани по-нататък помещения за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства).

19. В аптечните организации и индивидуалните предприемачи е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и запалими свойства в количество до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарства във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да бъдат разположени далече от топлоотделящи повърхности и проходи, като вратите трябва да са с ширина най-малко 0,7 m и височина най-малко 1,2 m.

Разрешено е съхраняването на експлозивни лекарствени продукти за медицинска употреба (във вторична (потребителска) опаковка) за употреба за една работна смяна в метални шкафове извън помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарствени продукти.

20. Разрешеното количество за съхранение на леснозапалими лекарства в помещения за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства, разположени в сгради с друго предназначение, не трябва да надвишава 100 kg в насипно състояние.

Помещенията за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства, използвани за съхраняване на запалими лекарствени вещества в количества над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, а самото съхранение да се извършва в стъклени или метални съдове, изолирани от помещенията за съхранение на запалими лекарства от други групи. .

21. Забранява се влизането в помещения за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства с открити източници на огън.

25. Фармацевтичните субстанции, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или шкафове .

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (самите летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлорид водород над 13%, етилов алкохол с различни концентрации и др.); лекарствени продукти, съдържащи кристална вода - лекарствени продукти, разлагащи се с образуване на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис); хидроген карбонат); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат) трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени контейнери, непроницаеми за летливи вещества (стъкло). , метал, алуминиево фолио) или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация.

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори)), организациите и индивидуалните предприемачи трябва да носят в съответствие с температурните условия, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи; сяра -съдържащи хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органични вещества, които реагират с въглероден диоксид във въздуха: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (аминофилин), магнезиев оксид и пероксид, натриев хидроксид, калий каустик), трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, направени от материали, непропускливи за газове, пълни догоре, ако е възможно.

36. Миризливите лекарства (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но със силна миризма) трябва да се съхраняват в херметически затворени, устойчиви на миризма контейнери.

37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при нормална санитарно-хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и консумативи (диамантено зелено, метиленово синьо, индигокармин)) трябва да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен съд.

45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Отхвърлят се трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни съставки, както и тези, засегнати от плесени и вредители от хамбара.

48. Пакетираните лечебни растителни суровини се съхраняват на стелажи или в шкафове.

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (спирт и спиртни разтвори, спиртни и етерни тинктури, спиртни и етерни екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол, течност на Новиков, органични масла); лекарствени продукти с запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, лечебни растителни суровини)) трябва да се извършват отделно от други лекарства.

55. На работните места на производствените помещения, разпределени в аптеките и индивидуалните предприемачи, могат да се съхраняват запалими и запалими лекарства в количества, които не надвишават изискванията за смяна. В този случай съдовете, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.

56. Не се допуска съхраняването на леснозапалими и леснозапалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, напълнени до не повече от 75% от обема.

57. Не се допуска съвместно съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотна), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които образуват взривоопасни съединения. с органични смеси (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).

59. При съхранение на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат)) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах.

61. Съхранението на калиев перманганат в насипно състояние е разрешено в специално отделение на складови помещения (където се съхранява в калаени варели), в контейнери със смлени запушалки, отделно от други органични вещества - в аптечните организации и индивидуалните предприемачи.

63. При работа с диетилов етер не се допускат разклащане, удари и триене.

65. Наркотичните и психотропните вещества се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, и в места за временно съхранение при спазване на изискванията в съответствие с Правилата за съхранение на наркотични и психотропни вещества, установени с Указ на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. N 1148 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).

66. В съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За утвърждаване на списъци на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и като големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" силнодействащи и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи вещества и токсични вещества.

1. Настоящите правила установяват изисквания за помещенията за съхранение на лекарства за медицинска употреба (наричани по-нататък лекарства), регулират условията за съхранение на тези лекарства и се прилагат за производителите на лекарства, организациите за търговия на едро с лекарства, аптеките, медицинските и други организации, извършващи дейности в обращението на лекарства, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности или лиценз за медицински дейности (наричани по-нататък съответно организации, индивидуални предприемачи).

Съдебна практика и законодателство - Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 август 2010 г. N 706n (с измененията на 28 декември 2010 г.) За одобряване на Правилата за съхранение на лекарства

Съхранението на лекарствата се извършва в съответствие с Правилата за съхранение на лекарства, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 август 2010 г. N 706n (наричана по-долу заповедта).