Akatinol je liek, ktorý zlepšuje metabolizmus mozgu. Liečivo je klasifikované ako nootropné a neuroprotektívne činidlo. Liek sa užíva pri zníženej pamäti a schopnosti sústrediť sa, zvýšená únava, traumatické poranenia mozgu a množstvo ďalších ochorení spojených s poruchou mozgovej činnosti.
V medzinárodných kruhoch sa liek nazýva Akatinol Memantine. Liek patrí do skupiny svalových relaxancií, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém.
Aktívnou zložkou lieku je memantín, derivát adamantánu, ktorý má približne podobné vlastnosti a chemická štruktúra na amantadín.
Podľa návodu je Akatinol dostupný v dvoch formách – filmom obalené tablety a kvapky na vnútorné použitie. Každá tableta obsahuje 10 mg memantín hydrochloridu, rovnaké množstvo účinnej látky obsahuje 20 kvapiek liečiva (1 ml).
Farmakologický účinok Akatinolu
Droga má nootropný, vazodilatačný a antiparkinsonický účinok. Použitie tohto lieku má stimulačný účinok na ľudský nervový systém. Akatinol zabraňuje rozvoju hypoxie mozgu a tým aj smrti jeho buniek.
Aktívna zložka lieku odstraňuje svalovú stuhnutosť a nehybnosť, zvyšuje koncentráciu a zlepšuje pamäť, zvyšuje fyzickú odolnosť a zmierňuje prejavy depresie. Pokyny pre Akatinol tiež naznačujú, že liek zastavuje alebo znižuje tendenciu k svalovým kŕčom, ktoré sú často spôsobené chorobami mozgu.
Po perorálnom podaní Akatinolu Memantine úplne a úplne krátka doba absorbovaný z gastrointestinálny trakt. 2-6 hodín po podaní sa pozoruje maximálny obsah liečiva v krvi. Kumulácia memantínu nie je pozorovaná v prípade normálna operácia obličky Eliminácia prebieha v dvoch fázach. T ½ v prvej fáze je 4-9 hodín, v druhej - asi hodinu. Liečivo sa z tela vylučuje obličkami - od 75 do 90 percent prijatej dávky.
Indikácie pre použitie Akatinolu
Podľa pokynov je Akatinol predpísaný na ochorenia mozgu, pri ktorých sú pravdepodobné spastické procesy v kostrových svaloch. Tie obsahujú:
- Traumatické poranenia mozgu;
- Cievna mozgová príhoda;
- Parkinsonova choroba alebo syndróm;
- Roztrúsená skleróza;
- Ďalšie poruchy mozgu, ktoré môžu byť vyjadrené depresiou, zníženou koncentráciou, poruchou pamäti atď.
Kontraindikácie na použitie
Akatinol Memantine sa nepredpisuje pacientom s hepatálnou resp zlyhanie obličiek, ako aj precitlivenosť na aktívna ingrediencia, inak je vysoké riziko rôznych alergické reakcie. Tiež liek Užívajte opatrne pod prísnym lekárskym dohľadom počas tehotenstva a dojčenia.
V prípadoch akútne poruchy mozgových funkcií, napríklad pri epilepsii alebo tyreotoxikóze je Akatinol kontraindikovaný.
Vedľajšie účinky Akatinolu
V niektorých prípadoch môže použitie tohto lieku spôsobiť: vedľajšie účinky v organizme:
- Zvýšená excitabilita;
- závraty;
- Slabosť (asténia);
- nevoľnosť;
- úzkosť;
- Zvýšený tlak v lebke (intrakraniálna hypertenzia).
Návod na použitie a dávkovanie
- Pri syndróme demencie (znížená intelektuálna funkcia) je dávka lieku pre dospelých 5 mg denne počiatočná fáza, ale po týždni sa odporúča zvýšiť dávku na 10 mg. V treťom týždni má pacient užívať 20 mg denne. Ako udržiavacia dávka je množstvo lieku minimálne 10-20 mg denne a maximálne 30 mg, ktoré určuje lekár individuálne pre každého pacienta. Akatinol sa odporúča začať užívať v minimálnom, ale postačujúcom množstve účinných dávkach ah s postupné zvyšovanie(Ak je to nevyhnutné);
- Na liečbu motorických porúch centrálneho pôvodu je počiatočná dávka Akatinolu 10 mg denne počas prvého týždňa, potom 20 mg denne počas druhého a 20-30 mg počas tretieho týždňa. Zvýšenie povolené denná dávka liek, ale nie viac ako 60 mg. Dávky pre deti sú vypočítané na základe telesnej hmotnosti a sú 500 mcg na kilogram telesnej hmotnosti za deň. Ak pacient užije roztok, potom sa dávka rovná 1 kvapke na kg hmotnosti, resp. Denné dávkovanie Je potrebné rozdeliť do niekoľkých dávok a užívať s jedlom. Ak pacient pocíti silné svalové kŕče, potom sa Akatinol vo forme roztoku podáva intravenózne.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liečivo je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia, ale v prípade naliehavej potreby je povolené používať ho počas laktácie za predpokladu, že je prerušené.
Experimentálne štúdie na zvieratách ukázali, že liek nemá teratogénny ani embryotoxický účinok.
Liekové interakcie
Akatinol zvyšuje účinok nasledujúcich liekov:
- antipsychotiká;
- anticholinergiká;
- Barbituráty.
špeciálne pokyny
Starším pacientom sa odporúča užívať Akatinol vo forme kvapiek.
Treba tiež poznamenať, že liek je obzvlášť starostlivo predpisovaný vodičom vozidiel počas práce a ľuďom pracujúcim v podnikoch, kde sa to vyžaduje zvýšená koncentrácia pozornosť.
Čas použiteľnosti lieku je 4 roky, ak sa skladuje v suchu tmavé miesto pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov.
Akatinol Memantine: návod na použitie a recenzie
latinský názov: Akatinol memantín
ATX kód: N06DX01
Účinná látka: memantín
Výrobca: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Rottendorf Pharma GmbH (Nemecko)
Aktualizácia popisu a fotografie: 03.11.2017
Akatinol memantín je neurotropné činidlo na liečbu demencie.
Forma a zloženie uvoľnenia
Podľa skupinovej príslušnosti patrí liek medzi svalové relaxanciá, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém.
Dostupné vo forme filmom obalených tabliet, 10 kusov v blistrovom balení.
1 tableta obsahuje 10 mg hlavnej látky účinná látka- memantín hydrochlorid, ako aj pomocné látky:
- laktóza;
- koloidný oxid kremičitý;
- mastenec;
- Stearan horečnatý.
Plášť pozostáva z kopolyméru kyseliny metakrylovej, laurylsulfátu sodného, polysorbátu 80, triacetínu, simetikónovej emulzie, mastenca.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Memantín je derivát adamantánu a nekompetitívny antagonista N-metyl-D-aspartátových (NDMA) receptorov. Vyznačuje sa modulačným účinkom na glutamátergický systém. Je zodpovedný za reguláciu transportu iónov, je blokátorom vápnikových kanálov, normalizuje membránový potenciál a aktivuje procesy prenosu nervových vzruchov. Akatinol Memantine má pozitívny vplyv na kognitívne procesy a zvyšuje dennú aktivitu.
Farmakokinetika
o ústne Memantín sa úplne absorbuje pomerne vysokou rýchlosťou. Jeho maximálna hladina v krvnej plazme sa dosiahne v priebehu 3-8 hodín. o normálna funkcia obličková akumulácia látky v tele nie je pozorovaná.
Pri užívaní Akatinolu Memantine v dennej dávke 20 mg jedenkrát denne je rovnovážna koncentrácia memantínu v plazme 70–150 ng/ml. približne 80 % aktívna zložka Liečivo sa vylučuje nezmenené. Štúdie in vitro ukázali, že metabolizmus za účasti systému cytochrómu P450 nie je pozorovaný. Metabolity memantínu nie sú charakterizované farmakologickou aktivitou.
Zlúčenina sa vylučuje z tela monoexponenciálne s konečným polčasom 60 – 100 hodín. Memantín sa vylučuje obličkami. Keď je pH moču vyššie ako 7, rýchlosť vylučovania sa znižuje.
Indikácie na použitie
Liek má nootropný a vazodilatačný účinok a tiež stimuluje nervový systém. Zabraňuje hypoxii mozgu a následnej smrti mozgových buniek.
Použitie Akatinol Memantine je indikované pre:
- demencie Alzheimerovho typu;
- Vaskulárna demencia;
- Zmiešaná demencia všetkých stupňov závažnosti.
Účinná látka odstraňuje svalovú stuhnutosť a bradykinézu (nehybnosť), zlepšuje pamäť a koncentráciu, zvyšuje fyzickú odolnosť a zmierňuje príznaky depresie a znižuje sklon k svalovým kŕčom spôsobeným mozgovými ochoreniami.
Kontraindikácie
Podľa pokynov je Akatinol Memantine kontraindikovaný pre:
- Individuálna intolerancia ktorejkoľvek zložky lieku;
- Akútne poruchy funkcie mozgu;
- epilepsia;
- tyreotoxikóza;
- zlyhanie obličiek alebo pečene;
- Tehotenstvo a dojčenie.
Návod na použitie Akatinol Memantine: spôsob a dávkovanie
U dospelých sa liek začína dávkou 5 mg/deň. Po 1 týždni sa môže dávka zvýšiť na 10 mg/deň a počas 3. týždňa sa predpisuje 20 mg/deň.
Udržiavacia dávka sa pohybuje od 10 do 20 mg/deň. Maximálna prípustná dávka Akatinolu Memantine je 30 mg/deň. Odporúča sa začať liečbu vymenovaním minimálne účinných dávok, ktoré sa stanovujú individuálne.
Vedľajšie účinky
Liek môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- závraty;
- Nadmerná excitabilita;
- nevoľnosť;
- Asténia (slabosť);
- úzkosť;
- Intrakraniálna hypertenzia.
Predávkovanie
Predávkovanie Akatinol Memantine sa najčastejšie prejavuje zvýšenou intenzitou Nežiaduce reakcie. V tomto prípade sa žalúdok umyje a predpíše Aktívne uhlie a tiež vykonávať symptomatickú liečbu.
špeciálne pokyny
Ak sa užívajú súčasne s barbiturátmi, antipsychotikami alebo anticholinergikami, ich účinok sa môže zvýšiť.
Použitie Akatinolu Memantine môže prispieť k zmenám v rýchlosti reakcií, takže pacienti, ktorí sú liečení ambulantne, by mali byť opatrní pri podávaní vozidiel a zložité mechanizmy.
Použitie v detstve
Podľa pokynov sa Akatinol Memantine nepredpisuje deťom mladším ako 18 rokov.
Liekové interakcie
Ak sa Akatinol Memantine kombinuje s anticholinergikami, agonistami dopamínu a prípravkami L-dopa, účinok týchto látok sa môže zvýšiť. Užívanie lieku spolu s antipsychotikami a barbiturátmi môže znížiť ich účinnosť. Kombinácia Akatinol Memantine s batrafenom alebo dantrolénom môže zmeniť (znížiť alebo zosilniť) účinok týchto liekov, preto bude potrebná individuálna úprava ich dávky.
Liečivo je nekompatibilné s dextrometofanom, ketamínom a amantadínom, takže ich súčasné podávanie je prísne zakázané.
Kombinované použitie Akatinolu Memantine a nikotínu, cimetidínu, chinínu, chinidínu a prokaínamidu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie prokaínamidu v plazme. Hydrochlorotiazid užívaný súčasne s memantínom sa môže nachádzať v plazme vo vyšších hladinách. nízke koncentrácie, než zvyčajne.
Analógy
- Alzem;
- memaneurín;
- memantín;
- Mementálny;
- memantinol.
Analógy Akatinolu Memantine podľa mechanizmu účinku sú:
- Bilobil;
- Vitrum pamäť;
- Gingium;
- Ginos;
- Intellan;
- memoplant;
- Tanakan.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 4 roky.
Akatinol Memantine je liek patriaci do skupiny svalových relaxancií, ktorý zlepšuje metabolizmus mozgu a používa sa pri liečbe demencie.
Zloženie, forma uvoľňovania a analógy
Akatinol je dostupný vo forme poťahovaných tabliet potiahnuté filmom. Jedna tableta pozostáva z účinnej zložky memantín hydrochlorid (10 mg) a nasledujúcich pomocných látok:
- koloidný oxid kremičitý;
- laktóza;
- stearan horečnatý;
- mikrokryštalická celulóza;
- mastenec.
Filmový obal tablety Akatinol pozostáva z:
- laurylsulfát sodný;
- kopolymér kyseliny metakrylovej;
- Simetikónové emulzie;
- Polysorbát 80;
- mastenec;
- triacetín.
Tablety Akatinolu sú bikonvexné s deliacou ryhou na oboch stranách. Majú podlhovastý tvar. Dostupné v 10 kusoch v blistroch v kartónových obaloch.
Liečivo sa vyrába aj vo forme kvapiek na perorálne podanie (bezfarebný priehľadný roztok). 1 ml roztoku obsahuje 10 mg memantíniumchloridu. Dostupné vo fľašiach z tmavého skla s uzáverom na pipetu 50 a 100 mg.
Medzi analógmi Akatinolu možno zaznamenať nasledujúce lieky:
- memantín;
- memantín-TL;
- memantinol;
- memantínový kánon;
- Mementálny;
- memantín hydrochlorid;
- Alzem;
- memaneurín;
- noogeron;
- Maruxa.
Farmakologický účinok Akatinolu
Liek Akatinol sa používa na liečbu demencie vďaka svojej schopnosti zlepšiť metabolizmus mozgu. Má modulačný účinok na glutamátergický systém, reguluje transport iónov, normalizuje membránový potenciál a blokuje vápnikových kanálov, zlepšuje proces prenosu nervových impulzov.
Akatinol Memantine má antiparkinsonické, nootropné a vazodilatačné účinky. Pôsobí ako výborný stimulant nervový systém, zabraňuje hypoxii mozgu s ďalšou smrťou buniek.
Memantín hydrochlorid, ktorý je súčasťou Akatinolu, odstraňuje nečinnosť a stuhnutosť svalov, priaznivo pôsobí na koncentráciu a pamäť. Okrem toho liek často znižuje alebo dokonca odstraňuje sklon svalov k kŕčom spôsobeným rôznymi chorobami mozgu.
Indikácie pre použitie Akatinolu
Podľa pokynov pre Akatinol sa tento liek používa na rôzne choroby mozgu so sklonom ku spastickým procesom v kostrových svaloch.
Hlavné indikácie na použitie produktu možno identifikovať:
- Cievna demencia rôzne stupneťažkosť;
- Zmiešaná demencia rôzneho stupňa závažnosti;
- demencia Alzheimerovho typu rôzneho stupňa závažnosti;
- Traumatické poranenia mozgu;
- Roztrúsená skleróza;
- Parkinsonova choroba;
- Cievna mozgová príhoda;
- Rôzne poruchy mozgovej činnosti, spôsobujúce depresie, zhoršenie pamäti a koncentrácie atď.
Kontraindikácie
Podľa pokynov pre Akatinol je liek kontraindikovaný v:
- Individuálna intolerancia lieku;
- Zlyhanie pečene;
- Zlyhanie obličiek;
- Akútne poruchy funkcie mozgu (napríklad epilepsia, tyreotoxikóza).
Podľa pokynov pre Akatinol sa má liek užívať opatrne a po konzultácii s lekárom počas tehotenstva a laktácie.
Ako používať Akatinol
Akatinol Memantine sa užíva perorálne s jedlom. Dávkovací režim závisí od závažnosti zdravotného stavu pacienta a je predpísaný individuálne. Odborníci odporúčajú začať užívať liek s minimálnou účinnou dávkou.
Pri syndróme demencie sa dospelým predpisuje 5 mg Akatinolu denne, po týždni sa dávka zvýši na 10 mg denne a v treťom týždni na 20 mg. o motorické poruchy centrálneho pôvodu 10 mg denne v prvom týždni, v druhom – 20 mg denne a až 30 mg – v treťom. Treba poznamenať, že denná dávka lieku by nemala presiahnuť 60 mg.
V prípadoch silné kŕče svalov, liek sa používa ako roztok intravenózne.
Vedľajšie účinky
Podľa pokynov pre Akatinol môže liek spôsobiť vedľajšie účinky na časti tela ako celku (môže to zahŕňať časté bolesti hlavy a rýchla únavnosť), a z jeho jednotlivých systémov: dýchacieho, kardiovaskulárneho, tráviaceho a nervového.
Medzi vedľajšie účinky treba poznamenať nasledovné:
- dyspnoe;
- Zástava srdca;
- Venózna trombóza;
- Arteriálna hypertenzia;
- zápcha;
- Nevoľnosť a zvracanie;
- pankreatitída;
- kŕče;
- Porucha chôdze;
- Závraty.
Podľa pokynov pre Akatinol môže liek spôsobiť rôzne psychotické reakcie, ospalosť, halucinácie a zmätenosť. V ojedinelých prípadoch tento prostriedok nápravy môže spôsobiť plesňové infekcie.
Liekové interakcie Akatinol
o súčasné použitie Akatinol memantín s anticholinergnými liekmi a agonistami dopamínu, ich účinok sa môže zvýšiť. Pri použití lieku v kombinácii s antipsychotikami a barbiturátmi sa ich terapeutický účinok pravdepodobne zníži.
Užívanie spolu s dantrolénom a batrafénom má rôzny vplyv na ich účinok (posilňuje alebo oslabuje). Preto dávky lieky musia byť predpísané individuálne.
Vyhnite sa súčasnému užívaniu Akatinolu s dextrometorfánom, amantadínom a ketamínom, ktoré pri interakcii s memantínom môžu vyvolať zvýšenie plazmatických hladín kinínu, cimetidínu, kinidínu, nikotínu a prokaínamidu. Okrem toho môže táto interakcia viesť k zníženiu hladín hydrochlorotiazidu.
Podmienky skladovania
Akatinol Memantine sa má uchovávať na suchom mieste, mimo dosahu detí, chránený pred priamym kontaktom slnečné lúče. Skladovacia teplota by nemala presiahnuť 25°C. Čas použiteľnosti lieku je 4 roky.
INŠTRUKCIE
Autor: lekárske využitie liek
Evidenčné číslo:
Obchodné meno:
Akatinol memantín
INN:
memantín
Dávková forma:
filmom obalené tablety
zlúčenina:
1 filmom obalená tableta obsahuje
Účinná látka:
memantín hydrochlorid 10 mg
Pomocné látky: laktóza – 174,75 mg; mikrokryštalická celulóza – 52,1 mg; koloidný oxid kremičitý – 1,25 mg; mastenec – 11,15 mg; stearát horečnatý - 0,75 mg.
Shell: kopolymér kyseliny metakrylovej, typ C – 1,449 mg, laurylsulfát sodný – 0,01 mg; polysorbát 80 – 0,034 mg; triacetín – 0,15 mg; simetikónová emulzia – 0,007 mg; mastenec – 0,35 mg.
Popis
Filmom obalené tablety - tablety biely, podlhovastého tvaru, bikonvexné, s označením na každej strane.
Farmakoterapeutická skupina:
Liečba demencie
ATX kód: N06DX01
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika:
Ako nekompetitívny antagonista N-metyl-D-aspartátových (NMDA) receptorov má modulačný účinok na glutamátergický systém. Reguluje transport iónov, blokuje vápnikové kanály, normalizuje membránový potenciál, zlepšuje proces prenosu nervový impulz. Zlepšuje kognitívne procesy, zvyšuje dennú aktivitu.
Farmakokinetika:
Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne v priebehu 2-6 hodín. Pri normálnej funkcii obličiek nebola pozorovaná žiadna akumulácia lieku. Vylučovanie prebieha v dvoch fázach. Polčas je 4-9 hodín v prvej fáze, 40-65 hodín v druhej fáze. Vylučuje sa močom.
Indikácie na použitie
- demencia Alzheimerovho typu, vaskulárna demencia, zmiešaná demencia všetkých stupňov závažnosti.
Kontraindikácie
Individuálne zvýšená citlivosť na liek, závažná renálna dysfunkcia, tehotenstvo, dojčenie, deti do 18 rokov (kvôli nedostatočným údajom).
Predpisujte opatrne pacientom s tyreotoxikózou, epilepsiou, záchvatmi (vrátane anamnézy), infarktom myokardu a srdcovým zlyhaním.
Návod na použitie a dávkovanie
Vo vnútri, počas jedla. Dávkovací režim je nastavený individuálne. Odporúča sa začať liečbu podávaním minimálne účinných dávok.
Dospelí s demenciou predpísané počas 1. týždňa terapie v dávke 5 mg/deň, počas 2. týždňa - v dávke 10 mg/deň. Počas 3. týždňa - v dávke 15-20 mg/deň. V prípade potreby je možné ďalej zvyšovať dávku týždenne o 10 mg, kým sa nedosiahne denná dávka 30 mg.
Optimálna dávka sa dosiahne postupne, pričom dávka sa zvyšuje každý týždeň.
Vedľajší účinok
Nežiaduce reakcie klasifikované podľa klinické prejavy(v súlade s poškodením určitých orgánových systémov) a podľa frekvencie výskytu: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100 až<1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
| Zo strany tela ako celku - časté nežiaduce reakcie | Často | Bolesť hlavy |
| Málokedy | Únava | |
| Infekcie | Málokedy | Plesňové infekcie |
| Mentálne poruchy | Často | Ospalosť |
| Málokedy | Zmätok | |
| Málokedy | Halucinácie 1 | |
| Frekvencia nie je nastavená | Psychotické reakcie 2 | |
| Porušenia zo strany kardiovaskulárneho systému | Málokedy | Hypertenzia |
| Málokedy | Venózna trombóza/tromboembólia | |
| Zriedkavo | Zástava srdca | |
| Poruchy dýchacieho systému | Často | Dýchavičnosť |
| Gastrointestinálne poruchy | Často | Zápcha |
| Málokedy | Nevoľnosť, vracanie | |
| Frekvencia nie je nastavená | Pankreatitída 2 | |
| Porušenia zo strany centrály a periférny nervový systém | Často | Závraty |
| Málokedy | Porušenie chôdza |
|
| Veľmi zriedka | Kŕče |
2 Existujú ojedinelé správy o výskyte týchto nežiaducich reakcií pri používaní lieku v klinickej praxi (údaje získané po uvedení lieku na trh).
Predávkovanie
Symptómy: zvýšená závažnosť vedľajších účinkov.
Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia, symptomatická liečba.
Interakcia s inými liekmi
Pri súčasnom použití s L-dopa liečivami, agonistami dopamínu a anticholinergikami môže byť ich účinok zvýšený. Pri súčasnom použití s barbiturátmi a neuroleptikami sa ich účinok môže znížiť. Pri spoločnom použití môže zmeniť (zvýšiť alebo znížiť) účinok dantrolénu alebo baklofénu, preto by sa dávky liekov mali vyberať individuálne. Súbežnému užívaniu s amantadínom, ketamínom a dexametofanom sa treba vyhnúť. Plazmatické hladiny cimetidínu, prokaínamidu, kinidínu, kinínu a nikotínu sa môžu zvýšiť, ak sa užívajú súčasne s memantínom.
Pri súbežnom užívaní s memantínom môže dôjsť k zníženiu hladín hydrochlorotiazidu.
špeciálne pokyny
Pacienti s Alzheimerovou chorobou v štádiách stredne ťažkej až ťažkej demencie majú zvyčajne zhoršenú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať zložité stroje. Okrem toho môže memantín spôsobiť zmenu rýchlosti reakcie, preto u pacientov, ktorí sa liečia ambulantne, je pri vedení vozidiel a obsluhe strojov potrebná osobitná opatrnosť.
Formulár na uvoľnenie
Filmom obalené tablety, 10 mg.
10 tabliet v blistri vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie. 3 alebo 9 blistrov spolu s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuľke.
Dátum minimálnej trvanlivosti
4 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky skladovania
Pri teplote neprevyšujúcej 25°C na miestach neprístupných deťom.
Podmienky výdaja z lekárne:
Na predpis.
Výrobná spoločnosť
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA" D-60318, Nemecko, Frankfurt nad Mohanom
Balič (primárne balenie)
Maerz Pharma GmbH and Co. KGaA – Nemecko
Baliareň (sekundárne/terciárne balenie)
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA – Nemecko
alebo
ZiO-Zdorovye CJSC, Rusko, Moskovský región, Podolsk, ul. Zheleznodorozhnaya, 2
Vydať kontrolu kvality
Maerz Pharma GmbH and Co. KGaA – Nemecko alebo ZiO-Zdorovye CJSC, Rusko
Nároky posielajte na:
Merz Pharma LLC
123317, Moskva, nábrežie Presnenskaya, 10, BC „Veža na Naberezhnaya“, blok S.
www.merz.ru
Akatinol je liek na uvoľnenie svalov, ktorý ovplyvňuje centrálny nervový systém.
Forma a zloženie uvoľnenia
Tablety Akatinol sa vyrábajú, filmom obalené, bikonvexné, biele, podlhovasté, v baleniach po 30 alebo 90 kusov. Liečivo je memantín hydrochlorid - 10 mg. Pomocnými zložkami sú mikrokryštalická celulóza, laktóza, stearát horečnatý, mastenec, koloidný oxid kremičitý.
Akatinolové kvapky sa vyrábajú aj na perorálne podanie vo fľašiach s objemom 50 alebo 100 ml. Liečivo v kvapkách je memantíniumchlorid 10 mg. Pomocnými zložkami sú roztok sorbitolu, čistená voda, sorban draselný.
Indikácie pre použitie Akatinolu
Podľa pokynov je Akatinol indikovaný v nasledujúcich prípadoch:
- Degeneratívna demencia Alzheimerovho typu;
- Zmiešaná demencia akejkoľvek závažnosti;
- Vaskulárna demencia;
- Cerebrálny a spinálny spastický syndróm v dôsledku traumatického poranenia mozgu, mŕtvice, roztrúsenej sklerózy;
- Oslabenie schopnosti koncentrácie, pamäte a schopnosti učenia.
Kontraindikácie
Podľa pokynov sa Akatinol nemá užívať v nasledujúcich prípadoch:
- Obdobie tehotenstva a laktácie;
- Precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky lieku;
- Ťažká renálna dysfunkcia;
- Deti do 18 rokov.
Pacienti s epilepsiou a tyreotoxikózou by mali byť opatrní pri používaní Akatinolu.
Návod na použitie a dávkovanie Akatinolu
Podľa pokynov je Akatinol indikovaný na perorálne použitie. Dávkovací režim je nastavený individuálne. Odporúča sa začať liečbu liekom s minimálnymi dávkami.
Pri syndróme demencie sa dospelým pacientom predpisuje 5 mg lieku denne počas jedného týždňa, počas druhého týždňa je dávka Akatinolu 10 mg denne, počas tretieho 15-20 mg denne. V prípade potreby je povolené ďalšie zvýšenie dávky o 10 mg týždenne, kým sa nedosiahne maximum - 30 mg denne.
Pri motorickej dysfunkcii v dôsledku patológie centrálneho nervového systému sa pacientom predpisuje Akatinol v dávke 10 mg denne počas prvého týždňa s týždenným zvýšením dávky na 30 mg denne. V prípade núdze je povolené týždenné zvýšenie dávky na 60 mg denne.
Udržiavacia dávka Akatinolu je 10-20 mg denne.
Denná dávka lieku sa má rozdeliť do niekoľkých dávok. Užívajte liek počas jedla a posledná dávka sa má užiť pred večerou.
V prípade poruchy funkcie obličiek sa dávky Akatinolu stanovujú individuálne v závislosti od terapeutickej účinnosti. Odporúča sa pravidelne kontrolovať funkciu obličiek.
Vedľajšie účinky Akatinolu
Použitie Akatinolu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych životne dôležitých systémov:
- Psychiatria: ospalosť, halucinácie, zmätenosť, psychotické reakcie;
- Kardiovaskulárny systém: tromboembolizmus, arteriálna hypertenzia, srdcové zlyhanie;
- Nervový systém: závraty, kŕče, poruchy chôdze;
- Tráviaci systém: vracanie, nevoľnosť, zápcha, pankreatitída;
- Dýchací systém: dýchavičnosť;
- Z celého tela: únava, bolesť hlavy, plesňové infekcie.
Treba poznamenať, že počas liečby Akatinolom boli halucinácie pozorované hlavne u pacientov v ťažkom štádiu demencie.
špeciálne pokyny
Pre starších pacientov je vhodnejšie užívať liek vo forme kvapiek. Optimálne dávkovanie kvapiek Akatinol sa tiež dosahuje postupne, s týždenným zvyšovaním.
Akatinol zvyšuje účinok anticholinergík, levodopy a agonistov dopamínu, ak sa používajú súčasne.
Akatinol pri súčasnom užívaní znižuje účinok neuroleptík a barbiturátov.
Pri kombinácii Akatinolu s batrafenom alebo dantrolénom je možné ich účinok buď zosilniť, alebo zoslabiť, preto je potrebné dávkovanie liekov starostlivo upraviť.
Pri užívaní Akatinolu v nadmerných dávkach sa môžu zvýšiť vedľajšie účinky lieku. V tomto prípade sa odporúča vykonať výplach žalúdka, užívať adsorbenty a vykonať symptomatickú liečbu.
Pacienti s Alzheimerovou chorobou v štádiu stredne ťažkej alebo ťažkej demencie v zásade nezvládajú plnohodnotne zložité mechanizmy vyžadujúce zvýšenú koncentráciu. Akatinol je v tomto prípade tiež schopný spôsobiť zmenu rýchlosti reakcie, takže pacienti podstupujúci liečbu týmto liekom sú veľmi odrádzaní od vedenia auta alebo ovládania iných život ohrozujúcich mechanizmov.
