Domácí droga oktolipen ( účinná látka- kyselina thioktová) je vitamín podobný lék, který má antioxidační účinek a řídí metabolismus sacharidů a tuků. Zaujímá poměrně úzký farmakologický „výklenek“: podle návodu k použití má pouze dvě indikace k použití - diabetickou a alkoholickou polyneuropatii, jinými slovy léze periferních nervů kvůli nadměrnému pití alkoholu nebo anamnéze diabetu. Slovo „antioxidant“ má na rtech každý, ale ne každý mu dobře rozumí. Abychom toto relativní informační vakuum odstranili, má smysl stručně vysvětlit, co tyto látky jsou. Antioxidanty jsou tedy inhibitory oxidace, které zabraňují působení volných radikálů na tělo, čímž zpomalují proces buněčného stárnutí. Kyselina thioktová (čti: oktolipen) je tedy endogenní (vznikající v těle samotném) antioxidant, jehož progenitorem je proces oxidační dekarboxylace alfa-ketokyselin. Jako koenzym multienzymových komplexů mitochondrií („energetických stanic“ buňky) se podílí na oxidativní dekarboxylaci kyseliny a-ketopropionové (pyruvátové) a alfa-ketokyselin. Snižuje hladinu glukózy v plazmě a zvyšuje koncentraci glykogenu v játrech. Vytváří podmínky pro překonání inzulínové rezistence. Ve svých biochemických „návycích“ je oktolipen velmi blízký vitaminům B.
Lék je jedním z regulátorů metabolismu sacharidů a lipidů, stimuluje metabolismus cholesterolu, zlepšuje funkční charakteristiky játra. Má hepatoprotektivní, hypocholesterolemické, hypolipidemické a hypoglykemické účinky. Aktivuje procesy buněčné výživy neuronů, zlepšuje vodivost v axonech.
Octolipen je dostupný ve třech lékových formách: kapsle, tablety a koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. Nejnovější formulář uvolňování léku se používá hlavně v nemocničním prostředí, zatímco první dva se mohou snadno usadit domácí lékárnička. Perorální formy oktolipenu by se měly užívat nalačno, půl hodiny před jídlem, se sklenicí vody. dostatečné množství kapaliny. V tomto případě by se tablety neměly žvýkat (kapsle samozřejmě v této souvislosti nepřipadají v úvahu). Doporučená dávka léku je 600 mg, což odpovídá jedné tabletě nebo dvěma tobolkám. Frekvence podávání je 1krát denně. Délku léčebného kurzu určuje lékař. Je možné kombinovat různé lékové formy oktolipenu: nejprve se lék podává parenterálně po dobu 2-4 týdnů, poté se přechází na některou z perorálních forem. Maximální doba trvání kurzu je 3 měsíce, ale v některých případech je podle indikací povoleno překročit toto časové období. Měli byste si být vědomi toho, že užívání oktolipenu je neslučitelné s pitím alkoholu. Nedoporučuje se ani konzumace mléčných výrobků.
Farmakologie
Kyselina thioktová (α - kyselina lipoová) je endogenní antioxidant (váže volné radikály), vznikající v těle při oxidační dekarboxylaci α-ketokyselin. Jako koenzym mitochondriálních multienzymových komplexů se podílí na oxidativní dekarboxylaci kyseliny pyrohroznové a α-ketokyselin. Pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi a zvyšovat obsah glykogenu v játrech a také překonávat inzulínovou rezistenci. Povahou biochemického působení je kyselina thioktová blízká vitaminům B Podílí se na regulaci lipidů a metabolismus sacharidů, stimuluje metabolismus cholesterolu, zlepšuje funkci jater.
Má hepatoprotektivní, hypolipidemické, hypocholesterolemické, hypoglykemické účinky. Zlepšuje neuronální trofismus a axonální vedení, snižuje projevy diabetické a alkoholické polyneuropatie.
Farmakokinetika
Sání a rozvod
Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Biologická dostupnost - 30-60% díky efektu „prvního průchodu“ játry. Čas k dosažení Cmax - 25-60 minut.
Metabolismus a vylučování
Metabolizuje se v játrech oxidací postranního řetězce a konjugací. Kyselina thioktová a její metabolity se vylučují ledvinami (80–90 %). T 1/2 - 20-50 min. Celková plazmatická clearance je 10-15 ml/min.
Formulář vydání
Tvrdé želatinové kapsle, velikost č. 0, neprůhledné, žlutá barva; obsah tobolek je světle žlutý nebo žlutý prášek; Bílé inkluze jsou povoleny.
Pomocné látky: hydrofosforečnan vápenatý (hydrogenfosforečnan vápenatý) - 23,7 mg, předbobtnalý škrob - 21 mg, koloidní oxid křemičitý (Aerosil) - 1,8 mg, magnesium-stearát - 3,5 mg, tvrdé želatinové tobolky - 97 mg (oxid titaničitý (E171) - 2,667 % , chinolinová žluť (E104) - 1,839 %, barvivo oranžová žluť (E110) - 0,0088 %, lékařská želatina - až 100 %).
10 kusů. - obrysové komůrkové obaly (3) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové komůrkové obaly (6) - kartonové obaly.
Dávkování
Droga se užívá perorálně, nalačno, 30 minut před prvním jídlem, bez žvýkání a s dostatečným množstvím vody.
Délku průběhu léčby určuje lékař.
Předávkovat
Příznaky: bolest hlavy, nevolnost, zvracení.
Léčba: provádění symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Interakce
Na současné použití s inzulínem a perorálními hypoglykemickými léky je pozorováno zvýšení hypoglykemického účinku.
Po ranním užívání kyseliny thioktové se nedoporučuje užívání doplňků železa a hořčíku, stejně jako konzumace mléčných výrobků (vzhledem k obsaženému vápníku), jejich příjem byste měli přeložit na pozdější dobu (po obědě nebo večer); .
Ethanol snižuje terapeutickou účinnost kyseliny thioktové.
Vedlejší efekty
Alergické reakce: možné - kopřivka, systémová alergické reakce(až do vývoje anafylaktický šok).
Metabolismus: mohou se rozvinout příznaky hypoglykémie (kvůli zlepšené absorpci glukózy).
Lék se podává perorálně půl hodiny před jídlem, aby byla zajištěna nejlepší absorpce. Denní dávka je 0,6 g Je předepsána v průběhu nejvýše tří měsíců. Zpočátku je možné použít přípravky s kyselinou thioktovou pro parenterální podání s následným přechodem na perorální užívání.
Složení, forma vydání, balení a cena
Cena Octolipen závisí na formě uvolnění. Droga se vyrábí v následujících formách:
- Kapsle Octolipen: Dostupné po 30 a 60 kusech v balení. 1 kapsle obsahuje 0,3 g účinná látka. Cena je průměrná 110 UAH/330 rub.
- Octolipen tablety: Dostupné po 30, 60 a 100 kusech v balení. 1 tableta obsahuje 0,6 g účinné látky. Cena je průměrná 230 UAH/680 RUR.
- Roztok oktolipenu: Dostupné v in vitro nigro ampulích po 5 a 10 ampulích v balení. 1 ampule (10 ml) obsahuje 0,3 g účinné látky. Cena je průměrná 135 UAH/406 RUR.
Farmakologické vlastnosti
Octolipen má výraznou ochranný účinek proti toxickým produktům vznikajícím v těle v důsledku oxidačních reakcí. Nedovoluje, aby superoxidový anion a další škodlivé látky negativně ovlivnily stav buněčných membrán.
Kyselina thioktová je koenzym, který se účastní reakce eliminace karboxylové skupiny z ketokyselin. Snižuje hladinu cukru v krvi ukládáním ve formě glykogenu. Snižuje toleranci inzulínu. Zlepšuje metabolismus. Má pozitivní terapeutický účinek při léčbě difuzních periferní léze nervových vláken.
Při perorálním podání se lék absorbuje stěnou tenké střevo do krve. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 1 hodině. Octolipen je konjugován v játrech a vylučován z těla převážně močovým systémem.
Stravitelnost
Na orálně léčivo se vstřebává o 30 %. Na parenterální podání(intravenózně nebo intramuskulárně) stravitelnost dosahuje 100 %.
Předávkovat
- Nekontrolovatelné zvracení.
- Cefalgie.
- Hypersenzitivní reakce okamžitý typ ve formě kopřivky.
Pokud jsou přítomny výše uvedené příznaky, měli byste přestat užívat lék. Pokud příznaky intoxikace přetrvávají několik hodin, pacient by měl dostat neodkladnou lékařskou péči.
Octolipen indikace k použití
Octolipen je neurologem předepsán pro mnohočetné léze periferních nervů různé etiologie.
Kontraindikace Octolipen
- Těhotenství.
- Laktace.
- Nezletilý věk.
Vedlejší efekty
Nejnebezpečnější nežádoucí účinek Lékem je snížení hladiny glukózy v krvi pod normální hodnotu. Octolipen může způsobit dyspepsii.
speciální instrukce
Pacienti s diabetes mellitus je indikováno denní sledování hladiny glukózy v krvi. Lék by měl být chráněn před přímým kontaktem sluneční paprsky.
Interakce
Výrobce upozorňuje na následující interakce:
- Lék Octolipen by neměl být užíván současně s alkoholem, protože alkohol snižuje absorpci kyseliny lipoové.
- Pokud má pacient diabetes mellitus, měla by být dávka léku pečlivě titrována. Na souběžné podávání s antidiabetiky léky Hladina glukózy v krevním séru výrazně klesá.
- Octolipen by se neměl užívat současně s přípravky obsahujícími Fe a Mg. Neužívejte léky obsahující kyselinu lipoovou s mléčnými výrobky.
Podmínky prodeje
Vydáváno na předpis.
Podmínky skladování a trvanlivost
Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Skladujte v suchu při teplotě do 25 °C, mimo dosah dětí.
Octolipen recenze
Pacienti, kteří drogu užívali, to berou na vědomí pozitivní efekt s mnohočetnými lézemi periferních nervů. Mnoho z nich uvádí pokles těchto příznaků tohoto onemocnění, Jak bolestivé pocity a nepohodlí v distálních končetinách, svalové parézy a poruchy citlivosti.
Octolipen na hubnutí recenze
Lék Octolipen je často doporučován jako lék, který pomáhá při hubnutí. Průzkum ukázal, že většině pacientů se podařilo zhubnout. Výsledky byly zvláště vynikající u lidí, kteří při užívání léku dodržovali dietu s nízkým obsahem sacharidů a aktivní obrázekživot. Snížením inzulínové rezistence Octolipen potlačuje hlad a pomáhá snižovat tělesný tuk. Před užitím byste se měli poradit se svým lékařem, protože existuje možnost rozvoje hypoglykémie.
Jeho nebezpečí spočívá v tom, že mozek, který přijímá energii především z glukózy, bude vystaven energetickému hladovění, což může vést k těžké následky. V praxi se takové případy vyskytovaly velmi zřídka a byly rychle zastaveny doma.
Octolipen recenze od lékařů
Lékaři hodnotí lék Octolipen kladně. Slaví se vysoká účinnost s malým počtem kontraindikací a nízkým procentem registrovaných nežádoucích účinků. Octolipen zlepšuje prognózu pacientů s neuropatiemi, prodlužuje jejich pracovní kapacitu, zpomaluje progresi onemocnění a předchází invaliditě.
Octolipen se etabloval jako lék volby u mnohočetných lézí periferních nervů, zejména diabetické distální symetrické senzoricko-motorické polyneuropatie a polyneuropatie způsobené nadměrným příjmem alkoholu.
Kalorizator 2019 - Vitamíny, návody na léky, správná výživa. Veškeré informace slouží pouze pro informační účely. Během léčby se určitě poraďte s lékařem.
(kyselina alfa-lipoová).
Pomocné složky v kapslích a tabletách: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého , stearát hořečnatý , koloidní oxid křemičitý , lékařská želatina , chinolinová žluť E 104 , oxid titaničitý E 171 , oranžová žluť barvivo E 110 .
Pomocné složky v koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku: ethylendiamin , voda na injekci, edetát disodný.
Formulář vydání
Octolipen je k dispozici v kapsle A tablety, krytý filmové skořápky. Další formou uvolňování je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku.
farmakologický účinek
Neuroprotektivní, hypoglykemické, hypocholesterolemické, hepatoprotektivní a hypolipidemické činidlo.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Hlavní účinnou látkou léku je endogenní .
Kyselina thioktová snižuje hladinu koncentrace glukózy v krvi, pomáhá překonat cukrovku a také zvyšuje obsah glykogenu v játrech. Jeho působení je podobné jako u vitamínů B. Podílí se na metabolismu lipidů a sacharidů, zlepšuje funkci jater a aktivuje látkovou výměnu.
Kromě toho působí kyselina thioktová jako hepatoprotektivní , hypocholesterolemický , hypolipidemický A hypoglykemický prostředek. Zlepšuje trofismus neurony , snižuje projevy alkoholiků a diabetiků polyneuropatie , aktivuje se axonální vedení .
Koncentrát pro přípravu roztoku při vnitřním podání dosahuje maximální koncentrace 25-38 mcg/ml. Distribuční objem je přibližně 450 ml/kg.
Kapsle a tablety se při perorálním podání vstřebávají krátký čas. Při konzumaci s jídlem je absorpce snížena. Biologická dostupnost je 30-60%. Maximální koncentrace v krvi je dosažena za 25-60 minut.
Bez ohledu na léková forma léčivo se zpracovává v játrech konjugací a oxidací postranního řetězce. Přibližně 80–90 % se vylučuje ledvinami. Poločas rozpadu je 20-50 minut.
Indikace pro použití Octolipenu
Indikace pro použití Octolipenu ve formě tobolek 300 a 600 mg:
- polyneuropatie diabetického původu ;
- polyneuropatie alkoholického původu .
Indikace pro použití Octolipenu ve formě infuzního roztoku 12 a 25 mg:
- mastný dystrofie játra;
- chronický hepatitida ;
- hyperlipidemie ;
- otrava muchomůrkou.
Kontraindikace
Kontraindikace užívání léku jsou následující:
- přecitlivělost na složky léčiva;
- doba laktace ;
- dětství.
Vedlejší efekty
Při použití tohoto léku se mohou vyskytnout následující: vedlejší efekty:
- vzhled (je možný i anafylaktický šok);
- z venku zažívací trakt možný nevolnost , zvracení ;
- příznaky hypoglykémie .
Octolipen - návod k použití
Pro ty, kterým byly předepsány kapsle nebo tablety Octolipen, návod k použití zahrnuje užívání ráno na lačný žaludek půl hodiny před jídlem. denní dávka. Současná konzumace jídla snižuje účinnost léku. Nedoporučuje se ani žvýkání a drcení tablet a kapslí.
Denní dávka předepsaná v návodu k použití Octolipenu je 600 mg (1 tableta nebo 2 tobolky). Délku kurzu a konečné dávkování však určuje lékař.
Pro zvýšení účinnosti léku jsou v některých případech předepsány první 2-4 týdny k použití koncentrátu pro přípravu infuzí, po kterém se kapsle nebo tablety používají ve standardních dávkách.
K přípravě roztoku použijte 1-2 ampule, které se zředí v 50-250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Po přípravě se podává intravenózně. Standardní dávka je 300-600 mg denně.
Lék je citlivý na světlo, proto by ampule měly být vyjmuty až bezprostředně před použitím. V této době je také vhodné chránit láhev před slunečním zářením. Připravený roztok by měl být skladován na místě dobře chráněném před světlem a ne déle než 6 hodin po přípravě.
Předávkovat
V důsledku předávkování lékem se může objevit, zvracení A nevolnost . Léčba je symptomatická.
Interakce
Droga stimuluje hypoglykemický účinek inzulin a antidiabetika užívaná perorálně. Proto je při kombinaci těchto léků nutné neustále sledovat hladinu glukózy v krevní plazmě a v případě potřeby upravit dávkování antidiabetik.
Octolipen je léčivý přípravek ve formě koncentrátu pro přípravu infuzních roztoků, působí antioxidačně, reguluje sacharidy a metabolismus lipidů v těle, pomáhá snižovat koncentraci glukózy v krvi. Široká aplikace má u diabetes mellitus.
Lék Octolipen - návod k použití produktu je uveden pouze pro informační účely. Předepište lék a přesné dávkování To může u každého pacienta individuálně provést pouze ošetřující lékař. V žádném případě se nepouštějte do autoterapie.
Složení a forma uvolnění
Octolipene v ampulích je koncentrovaný přípravek určený k přípravě roztoku pro intravenózní podání. Vzhled soustřeď se - čistá tekutina zelenožlutá barva.
1 mililitr léčiva obsahuje účinnou látku kyselinu thioktovou (alfa-lipoovou) v množství 30 mg, 1 ampule obsahuje 300 mg účinné látky.
Pomocné složky: ethylendiamin, edetát disodný, destilovaná voda.
Uvolňovací forma: ampule z tmavého skla, objem – 10 mililitrů. Balení: kartonové obaly, jedno balení obsahuje 5 ampulí.
Lék je dostupný i v jiných formách – Octolipen 300 tobolek a Octolipen 600 tablet.
farmakologický účinek
Kyselina thioktová (alfa-lipoová) je endogenní antioxidant, jehož funkcí je vázat volné radikály. Kyselina alfa-lipoová vzniká v těle oxidativní dekarboxylací alfa-ketokyselin. Jako koenzym mitochondriálních multienzymových komplexů se podílí na oxidativní dekarboxylaci kyseliny pyrohroznové a alfa-ketokyselin.
Pomáhá snižovat koncentraci glukózy v krvi a zároveň zvyšuje obsah glykogenu v játrech, pomáhá tělu překonávat inzulínovou rezistenci, to znamená, že odstraňuje narušenou metabolickou odpověď ve vztahu k inzulínu. Povaha biochemického účinku kyseliny thioktové je podobná účinku vitaminů skupiny B Kyselina thioktová se podílí na regulaci metabolismu sacharidů a lipidů, stimuluje metabolismus cholesterolu a zlepšuje funkci jater.
Lék Octolipen má hepatoprotektivní, hypolipidemické, hypoglykemické a hypocholesterolemické účinky. Účinná látka léčiva zlepšuje neuronální trofismus a axonální vedení, snižuje projevy diabetické polyneuropatie a alkoholické polyneuropatie.
Farmakokinetika
S intravenózním podáním roztoku maximální koncentrace– 25-38 µg/ml, AUC – asi 5 µg h/ml. Vd - asi 450 ml/kg.
Účinná látka, kyselina thioktová, se v játrech štěpí na metabolity oxidací postranního řetězce a konjugací. Kyselina alfa-lipoová a její metabolity se vylučují ledvinami v objemu 80–90 %. Poločas rozpadu je 20-50 minut. Celková plazmatická clearance je 10-15 mililitrů za minutu.
Indikace
Lék Octolipen je předepsán pro následující stavy:
- diabetická polyneuropatie;
- alkoholická neuropatie.
Kontraindikace
Kontraindikace pro použití léky:
- dětské a dospívání do 18 let (účinnost a bezpečnost účinku kyseliny thioktové na dětské tělo není instalován);
- těhotenství a kojení;
- přecitlivělost na složky léku.
Dávkování
Lék Octolipen je určen k přípravě roztoku - 1-2 ampule koncentrátu (300-600 miligramů účinné látky) se zředí v 50-250 mililitrech 0,9% roztoku chloridu sodného. Hotový lék se podává intravenózně. Dávkování - 300-600 mg jednou denně.
Délka léčby je od dvou do čtyř týdnů. Po ukončení kurzu je pacient převeden na perorální léčbu (tablety nebo kapsle Octolipen).
Důležité! Lék je fotosenzitivní, proto by měly být ampule vyjmuty z kartonů bezprostředně před použitím. Během intravenózních infuzí by měla být lahvička s roztokem chráněna před světlem, proto se doporučuje používat speciální sáčky chránící před světlem a hliníkovou fólii.
Připravený roztok skladujte na místě chráněném před světlem, musí být použit do 6 hodin po přípravě.
Předávkovat
V případě předávkování přípravkem Octolipen se mohou rozvinout následující příznaky:
- bolest hlavy;
- nevolnost;
- zvracení.
Léčba předávkování se provádí formou symptomatické terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Drogové interakce
Kyselina thioktová, která se do těla dostává ve formě roztoku pro nitrožilní infuzi, pomáhá snižovat účinek cisplatiny.
Současné použití léčivý přípravek Octolipen s inzulínem a/nebo perorálními hypoglykemickými léky zesiluje hypoglykemický účinek a hladina cukru v krvi může klesnout pod normální hodnotu.
Kyselina thioktová tvoří s molekulami cukru těžko rozpustné komplexní sloučeniny. S ohledem na to je připravený roztok z koncentrátu nekompatibilní s roztokem glukózy, levulózy, Ringerovým roztokem, jakož i se sloučeninami (včetně jejich roztoků), které reagují s disulfidovými a SH skupinami.
Těhotenství a kojení
Těhotenství a období laktace– jedna z hlavních kontraindikací užívání léku Octolipen.
Vedlejší efekty
Užívání léku může způsobit nežádoucí účinky:
- alergické reakce - kopřivka a otok kůže, systémové alergické reakce až do rozvoje anafylaktického šoku;
- na metabolické stránce - rozvoj příznaků hypoglykémie, která je spojena se zlepšenou absorpcí glukózy;
- z centrální nervový systém– křeče a diplopie (vyskytují se velmi vzácně s intravenózní podánířešení);
- ze systému koagulace krve - přesné krvácení do sliznic a kůže, trombocytopatie, hemoragická vyrážka a tromboflebitida;
- ostatní - zvýšit intrakraniální tlak, pocit tíhy v hlavě, potíže s dýcháním, podobné příznaky možné při rychlém podání infuzní roztok intravenózně.
Uvedené nežádoucí účinky samy odezní.
Podmínky a lhůty skladování
Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 stupňů. Doba použitelnosti: 2 roky.
speciální instrukce
U pacientů s diabetes mellitus je nutné časté monitorování koncentrace glukózy v krvi, zejména na začátku léčby. V v některých případech je nutné snížit dávku hypoglykemických látek.
Během léčby se musíte striktně zdržet konzumace alkoholické nápoje, protože ethanol snižuje terapeutickou účinnost kyseliny thioktové.
Použití v dětství
Použití léku u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno vzhledem k tomu, že účinnost a bezpečnost užívání přípravků s kyselinou thioktovou nebyla stanovena.
Podmínky pro výdej z lékáren
Lék je dostupný na lékařský předpis.
Cena
Cena léku Octolipen v ampulích se pohybuje od 400 do 470 rublů, náklady závisí na konkrétní lékárně, kde si můžete lék koupit, a také na regionu.
Analogy
Analogy léku Octolipen:
- Berlition 600;
- Berlition 300;
- Espa-lipon;
- Neurolipon.
Níže můžete zanechat svou recenzi na lék Octolipen.
*registrováno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace (podle grls.rosminzdrav.ru)
Evidenční číslo
LSR-001808/08Jméno výrobku
Octolipen®
Mezinárodní nechráněný nebo generický název:
Kyselina thioktová
léková forma:
koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Složení na ampuli:
Účinná látka: kyselina thioktová (kyselina alfa-lipoová) - 300 mg
Pomocné látky: ethylendiamin -87,4 mg; edetát disodný (disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové) – 1 mg; voda na injekci do 10 ml
Popis: průhledná zelenožlutá kapalina
Farmakoterapeutická skupina:
metabolické činidlo
ATX kód: A16AX01
Farmakologické vlastnosti
Kyselina thioktová ( kyselina lipoová) je endogenní antioxidant (váže volné radikály), vznikající v těle při oxidační dekarboxylaci alfa-ketokyselin. Jako koenzym mitochondriálních multienzymových komplexů se podílí na oxidativní dekarboxylaci kyseliny pyrohroznové a alfa-ketokyselin. Pomáhá snižovat koncentraci glukózy v krvi a zvyšovat obsah glykogenu v játrech a také překonávat inzulínovou rezistenci. Svým biochemickým působením se blíží vitamínům B. Podílí se na regulaci metabolismu lipidů a sacharidů, stimuluje metabolismus cholesterolu a zlepšuje funkci jater.
Má hepatoprotektivní, hypolipidemické, hypocholesterolemické, hypoglykemické účinky. Zlepšuje neuronální trofismus a axonální vedení, snižuje projevy diabetické a alkoholické polyneuropatie.
Farmakokinetika
Při intravenózním podání je maximální koncentrace 25-38 mcg/ml, plocha pod křivkou koncentrace-čas je asi 5 mcg h/ml. Distribuční objem je asi 450 ml/kg.
Metabolizuje se v játrech oxidací postranního řetězce a konjugací. Kyselina thioktová a její metabolity se vylučují ledvinami (80–90 %). Poločas rozpadu je 20-50 minut. Celková plazmatická clearance je 10-15 ml/min.
Indikace pro použití
- diabetická polyneuropatie;
- alkoholická polyneuropatie.
Kontraindikace
- přecitlivělost na složky léčiva;
- děti do 18 let (účinnost a bezpečnost použití nebyla stanovena);
- období těhotenství a kojení.
Návod k použití a dávkování
Pro přípravu infuzního roztoku se 1-2 ampule (300-600 mg) léčiva zředí v 50-250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Připravený roztok se podává intravenózně. Aplikujte 300-600 mg 1krát denně po dobu 2-4 týdnů. Následně přecházejí na perorální terapii.
Lék je fotosenzitivní, takže ampule by měly být vyjmuty z obalu pouze bezprostředně před použitím. Lahvičku s roztokem je vhodné během infuze chránit před světlem (lze použít sáčky chránící před světlem nebo hliníkovou fólii). Připravený roztok musí být skladován na místě chráněném před světlem a použit maximálně do 6 hodin po přípravě.
Vedlejší efekty
Alergické reakce jsou možné: kopřivka, systémové alergické reakce (až do rozvoje anafylaktického šoku).
Mohou se vyvinout příznaky hypoglykémie (v důsledku zlepšené absorpce glukózy).
Při intravenózním podání jsou velmi vzácně možné křeče a diplopie; přesné krvácení do sliznic, kůže; trombocytopatie; hemoragická vyrážka (purpura), tromboflebitida.
Při rychlém podání se může zvýšit intrakraniální tlak (pocit tíhy v hlavě); potíže s dýcháním.
Uvedené nežádoucí účinky samy odezní.
Předávkovat
Příznaky: bolest hlavy, nevolnost, zvracení.
Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Interakce s jinými léky
Kyselina thioktová (ve formě infuzního roztoku) vede ke snížení účinku cisplatiny.
Při současném použití s inzulínem a/nebo perorálními hypoglykemickými látkami je pozorováno zvýšení hypoglykemického účinku.
Kyselina thioktová tvoří s molekulami cukru špatně rozpustné komplexní sloučeniny. Připravený roztok je nekompatibilní s roztokem glukózy, levulózy, Ringerovým roztokem, stejně jako se sloučeninami (včetně jejich roztoků), které reagují s disulfidovými a SH skupinami.
speciální instrukce
U pacientů s diabetem, zvláště na začátku léčby, je nutné časté sledování koncentrace glukózy v krvi. V některých případech je nutné snížit dávku hypoglykemických látek.
Během léčby je nutné se přísně zdržet pití alkoholu, protože expozice alkoholu oslabuje terapeutický účinek kyseliny thioktové.
Ethanol snižuje terapeutickou účinnost kyseliny thioktové.
Formulář vydání
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 30 mg/ml.
10 ml v ampulích z ochranného skla.
5 ampulí v blistru bez fólie.
1 nebo 2 obrysová balení s návodem k použití v kartonovém balení.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Držte mimo dosah dětí.
Datum minimální trvanlivosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky pro výdej z lékáren
Na předpis.
Výrobce a organizace přijímající stížnosti spotřebitelů
PJSC "Pharmstandard-UfaVITA", 450077,
Rusko, Ufa, St. Khudaiberdi-na, 28,
www.pharmstd.ru
