Lidé si ani neuvědomují, kolik neviditelných malých nepřátel je obklopuje Každodenní život. Mikroskopičtí tvorové jsou mnohem nebezpečnější než predátoři, protože jsou neviditelní a nehmotní, dokud neproniknou do nitra člověka. A tetanový bacil je jedním z nejnebezpečnějších zástupců mikrokosmu, který čeká na příležitost proniknout škrábnutím do lidského těla.
Infekce tetanem se nejčastěji vyskytuje z pouličních a zemědělských úrazů. Nebezpečné jsou ale i mimonemocniční potraty a porody kvůli infekci tetanovým bacilem. Právě v takových případech to může být nutné urgentní prevence tetanus. Poskytnout pomoc v nouzi Používá se tetanový toxoid. Pojďme zjistit, co je toxoid, proč a v jaké formě se používá.
Proč je tetanus nebezpečný?
Po dosažení nervový systém, jed působí na motorické svaly - nejprve na žvýkací svaly a poté na extenzory zad. První příznaky onemocnění se objevují v těžkých potížích při pokusu o otevření úst v důsledku křeče žvýkacích svalů. Šíření toxinu obličejové svaly Obličej způsobuje jejich protažení takovým způsobem, že se vytvoří „sardonický úsměv“ charakteristický pro tetanus.
S rozvojem tetanu tonická křeč pokrývá zádové svaly tak, že tělo má tvar silně výrazného oblouku s opěrnými body na zadní straně hlavy a patách. Hrůza infekce spočívá v tom, že strašlivá křeč nastává, když je pacient plně při vědomí a kvůli křeči není schopen se nadechnout. dýchací svaly. Pohřební průvod jedu tetanového bacilu po těle se neomezuje jen na toto. Nejsilnější toxin, tetanus, když se dostane do krevního oběhu, způsobí hemolýzu (rozpuštění) krvinek. Smrt je skutečným vysvobozením z pekelných muk.
Tetanus má různé formy – od prudkých projevů s fatálním koncem až po chronický průběh která končí zotavením.
Co je tetanový toxoid
Anatoxin je biologický přípravek, který se získává z toxinů různých bakterií jejich neutralizací. různé způsoby. Nejčastěji se k inaktivaci bakteriálních toxinů využívá expozice formaldehydu při teplotě 39,0–40,0 °C. Takto neutralizovaný toxoid ztrácí své patogenní vlastnosti a získává schopnost vytvářet imunitu proti tetanovému toxinu. Toxoidy se používají k prevenci tetanu nebo záškrtu.
Tetanový toxoid obsahuje výhradně antigeny toxinu tetanového bacilu a má vysokou schopnost indukovat protilátky. Kromě použití v čistá forma, tetanový toxoid se vyskytuje v kombinaci DTP vakcíny, ADS a ADS-M.
Tetanový toxoid je čištěný adsorbovaný kapalný přípravek (AS-toxoid). Jeho výrobcem je ruská společnost NPO Microgen. Po podání toxoidu se v krvi tvoří protilátky proti infekci. Tetanový toxoid se podává k vytvoření antitoxické imunity proti tetanu, stejně jako při neodkladné péči.
0,5 ml (1 dávka) obsahuje:
- 10 vazebných jednotek (EC) tetanového toxoidu;
- další složky: merthiolát, formaldehyd, hydroxid hlinitý.
AS-anatoxin se vyrábí v ampulích o objemu 1 ml obsahujících 2 dávky, v léková forma pozastavení pro subkutánní použití. Imunita po trojité vakcinaci se vyvine nejméně 10 let.
Způsoby použití tetanového toxoidu
AC toxoid se podává v dávce 0,5 ml subkutánně do podlopatková oblast. Použití léku se doporučuje podle následujících schémat.
Indikace pro nouzové očkování
Použití režimu nouzového očkování je přijatelné během 1–20 dnů po úrazu nebo porodu. Hlavní indikace pro použití zrychleného režimu tetanového toxoidu:
Při poskytování nouzové pomoci, chirurgická léčba ránu, kolem které je vstříknut toxoid. Kromě AS-toxoidu se během neodkladné péče podává IPSP nebo PSS.
Možné reakce po použití
Z použití tetanového toxoidu, jako po každém léku, možné vedlejší efekty. Nejčastěji se reakce omezuje na projevy v místě vpichu. Hyperémie, pálení a otoky obvykle vymizí do dvou dnů. Mezi časté nežádoucí účinky tetanového toxoidu patří horečka do 38,0 °C, malátnost a bolesti hlavy. V některých případech dochází k exacerbaci alergických onemocnění. Všechny reakce však netrvají déle než 3 dny.
V ojedinělých případech se stává, že se alergie rozvine na tetanový toxoid. Projevuje se jako kopřivka, horečka, svědění kůže. V výjimečné případy, možná vývoj Quinckeho edému, který se projevuje následující příznaky:
Pokud se takové příznaky objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem. S ohledem na možné komplikace AS-anatoxin, jeho podávání je přípustné pouze v místnostech uzpůsobených k poskytování protišoková terapie. Preventivně se můžete vzdálit od místa vpichu toxoidu nejdříve za půl hodiny. V případě neočekávané reakce bude pacientovi poskytnuta pohotovostní pomoc.
Kontraindikace pro použití tetanového toxoidu
Pozornost! Neexistují žádné kontraindikace pro tetanový toxoid během nouzové léčby.
Pokyny pro tetanový toxoid udávají kontraindikace pouze pro rutinní imunizaci. V případě exacerbace chronických onemocnění nebo ARVI s horečkou nebo exacerbací alergických onemocnění by měl být toxoid podáván nejdříve 30 dnů po úplném zotavení. Formy kůže alergie nejsou kontraindikací.
Trvalé kontraindikace užívání tetanového toxoidu jsou:
- závažná reakce na předchozí podání toxoidu;
- progresivní neurologická onemocnění;
- období těhotenství a kojení.
Imunodeficitní onemocnění a infekce HIV jsou dočasnou kontraindikací. Podávání AC toxoidu pacientům trpícím těmito onemocněními je indikováno nejdříve rok po nástupu remise. Očkování osob s alergickými onemocněními v anamnéze by mělo být prováděno na pozadí použití antihistaminika.
Na závěr připomeňme, že AS toxoid se používá k imunizaci populace i při poskytování nouzové pomoci proti tetanu. Kromě toho se toxoid používá při imunizaci dárců k získání specifický imunoglobulin z tetanu. Vzhledem k tomu, že toxoid ve vzácných případech způsobuje alergickou reakci, je třeba přijmout opatření. V den očkování je nutná prohlídka lékařem k měření teploty. Pokud má člověk sklony k alergiím, je třeba pár dní před očkováním užít antihistaminika.
- Návod k použití ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
- Složení léku ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
- Indikace léku ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
- Podmínky uchovávání léku ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
- Doba použitelnosti léku ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
ATX kód: Antimikrobiální látky pro systémové použití (J) > Vakcíny (J07) > Vakcíny pro prevenci bakteriální infekce(J07A) > Vakcína proti tetanu (J07AM) > Toxoid tetanu (J07AM01)
Forma uvolnění, složení a balení
susp. d/injekce. 0,5 ml/1 dávka: 1 ml amp. 10 kusů.Reg. č.: 7525/05/12 ze dne 27.03.2012 - platné
1 ml (2 dávky) - ampule (10) - kartonové balení.
Popis léku ANATOXIN TETANUS Čištěná ADSORBOVANÁ KAPALINA (AS-ANATOXIN) vytvořeno v roce 2012 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky.
AC toxoid se injikuje hluboko subkutánně do subskapulární oblasti v dávce 0,5 ml ( jednorázová dávka). Před vakcinací je třeba ampulku důkladně protřepat, dokud nevznikne homogenní suspenze.
Aktivní imunizace
Celá vakcinace AS toxoidem (u osob dosud neočkovaných proti tetanu) se skládá ze dvou očkování s odstupem 30-40 dnů a přeočkování po 6-12 měsících (výjimečně lze interval prodloužit na 2 roky) . Následné revakcinace se provádějí každých 10 let jednou toxoidem AS- nebo ADS-M.
Imunizaci některých obtížně dosažitelných populací (starší lidé, neorganizované obyvatelstvo) s přihlédnutím ke specifickým podmínkám v určitých oblastech lze na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví provést podle zkráceného schématu zajišťujícího jednotné podání AS-toxoid ve dvojnásobné dávce (1,0 ml) s prvním přeočkováním v období od 6 měsíců do 2 let a následnými přeočkováními každých 10 let obvyklé dávky léčivo (0,5 ml).
Poznámka
Aktivní imunizace dětí proti tetanu od 3 měsíců věku se provádí rutinně adsorbovanou vakcínou proti černému kašli-záškrtu-tetanu (DTP vakcína) nebo adsorbovaným toxoidem záškrtu-tetanu (ADS nebo ADS-M-toxoid) v souladu s návodem k použití. drog.
Nouzová profylaxe tetanu
Nouzová specifická profylaxe tetanu se provádí, když:
- zranění se ztrátou integrity kůže a sliznice;
- omrzliny a popáleniny (tepelné, chemické, radiační) druhého, třetího a čtvrtého stupně;
- mimonemocniční potraty;
- porod venku lékařské ústavy;
- gangréna nebo nekróza tkáně jakéhokoli typu, dlouhodobé abscesy;
- kousnutí zvířaty;
- penetrující poranění gastrointestinálního traktu.
- AS-anatoxin;
- antitetanus lidský imunoglobulin(PSCHI);
- v nepřítomnosti PSCH, purifikované koncentrované tekuté antitetanové sérum (PSS).
- 100 (vyrábí se kompletní s PSS).
Nouzová prevence tetanu zahrnuje primární chirurgické ošetření rány a v případě potřeby vytvoření rány specifická imunita proti tetanu.
Nouzová imunoprofylaxe tetanu by měla být provedena co nejdříve od okamžiku poranění, až do 20 dnů, s přihlédnutím k délce trvání inkubační doba s tetanem. Pro případ nouze specifická prevence tetanus se používá:
Výběr profylaktických látek pro nouzovou specifickou profylaxi tetanu je uveden v tabulce 1.
AC toxoid je injikován subkutánně do subskapulární oblasti. PSCH se podává v dávce 250 IM intramuskulárně do horního - vnějšího čtverce hýždě.
PSS se podává v dávce 3000 IU subkutánně.
Poznámka: před vložením antitetanové sérum ke stanovení citlivosti na cizí protein v povinné proveďte intradermální test koňským sérem zředěným 1:
Otevírání ampulí a vakcinace se provádí v přísném souladu s pravidly asepse a antiseptik. Lék nelze skladovat v otevřené ampulce.
Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou celistvostí, chybějícím značením, pokud fyzikální vlastnosti(změna barvy, přítomnost nerozbitných vloček a cizích inkluzí, zákal sér a imunoglobulinů), nesprávné skladování.
AS-anatoxin je slabě reaktogenní léčivo. U některých lidí očkovaných během prvních dvou se mohou vyvinout krátkodobé celkové (horečka, malátnost) a lokální (bolest, hyperémie, otoky) reakce. V extrémně vzácných případech se mohou vyvinout alergické reakce (Quinckeho edém, kopřivka, polymorfní vyrážka), mírná exacerbace alergických onemocnění. S ohledem na možnost rozvoje alergické reakce okamžitý typ u zvláště citlivých osob musí být očkovaným osobám zajištěn lékařský dohled po dobu 30 minut. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.
Neexistují žádné trvalé kontraindikace pro použití AC toxoidu. Rutinní očkování se nedoporučuje těhotným ženám, stejně jako osobám s přecitlivělost k droze. Osoby, které trpěly akutních onemocnění, očkovaná nejdříve 1 měsíc po uzdravení.
Pacienti s chronická onemocnění očkováno 1 měsíc od začátku remise. Děti s neurologickými změnami jsou očkovány po vyloučení progrese procesu. U pacientů s alergickými onemocněními se očkování provádí po 2-4 týdnech remise. Současně stabilní projevy onemocnění (lokalizované kožní jevy, latentní bronchospasmus atd.) nejsou kontraindikací očkování, které lze provést na pozadí vhodné terapie. Imunodeficience, infekce HIV, stejně jako udržovací léčba, včetně steroidní hormony A antikonvulziva, nejsou kontraindikací očkování. Očkování se provádí 12 měsíců po ukončení léčby.
Za účelem zjištění kontraindikací lékař (zdravotnický záchranář na FAP) v den očkování provede průzkum rodičů a vyšetří dítě povinnou termometrií. Děti dočasně osvobozené od očkování musí být sledovány a evidovány a včas očkovány.
Stůl 1.
Schéma pro výběr profylaktických látek během nouzové specifické profylaxe tetanu.
| Předchozí očkování proti tetanu | Věková skupina | Od posledního očkování uplynul čas | Používané drogy | |||
| Dostupnost dokladů o předchozích očkováních | Předchozí očkování proti tetanu jakýmkoli přípravkem obsahujícím tetanový toxoid | AC 1 | PSCHI 2 | PSS | ||
| Existují listinné důkazy o očkování | Kompletní průběh rutinního očkování podle věku | Děti a teenageři | Bez ohledu na termín | Nezadávejte 3 | Nezadávejte | Nezadávejte |
| Průběh rutinního očkování bez posledního přeočkování souvisejícího s věkem | Děti a teenageři | Bez ohledu na termín | 0,5 ml | Nezadávejte | Nezadávejte | |
| Kompletní průběh očkování 4 | Dospělí | Ne více než 5 let Více než 5 let |
Nezadávejte 0,5 ml |
Nezadávejte Nezadávejte |
Nezadávejte Nezadávejte |
|
| Dvě očkování 5 | Všechny věkové kategorie | Ne více než 5 let Více než 5 let |
0,5 ml 1,0 ml |
Nezadávejte 250 ME |
Nezadávejte 3000 IU 7 |
|
| Jedno očkování | Všechny věkové kategorie | Ne více než 2 roky Více než 2 roky |
0,5 ml 1,0 ml |
Nezadávejte 6 250 ME |
Nezadávejte 6 3000 ME 7 |
|
| Neočkovaná | Děti do 5 měsíců Jiné věky |
- | Nevstupujte do 8 0,5 ml 7 |
250 ME 250 ME |
3000 ME 3000 ME |
|
| Žádné doklady | Nebyla tam žádná historie | Děti do 5 měsíců | - | Nezadávejte | 250 ME | 3000 ME |
| Děti od 5 měsíců, teenageři | - | 0,5 ml | Nezadávejte 6 | Nezadávejte 6 | ||
| vojenský personál, bývalý vojenský personál | - | 0,5 ml | Nezadávejte 6 | Nezadávejte 6 | ||
| Jiné kontingenty | Všechny věkové kategorie | - | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME | |
Poznámky:
1. Místo 0,5 ml AC můžete použít ADS-M, pokud je nutné očkování proti záškrtu tímto lékem. Pokud to lokalizace rány umožňuje, je vhodnější zavést AS do oblasti její lokalizace subkutánní injekcí.
2. Použijte jeden z následujících léků:
- PSCHI nebo PSS (je vhodnější zadat PSCHI).
3. U „infikovaných“ ran se podává 0,5 ml AS, pokud od poslední revakcinace uplynulo 5 a více let.
4. Celý průběh imunizace proti AS pro dospělé sestává ze dvou vakcinací po 0,5 ml v intervalu 30-40 dnů a revakcinace po 6-12 měsících stejnou dávkou. Kompletní imunizace dle zkráceného schématu zahrnuje jednorázové očkování AC ve dvojnásobné dávce (1,0 ml) a přeočkování po 1-2 letech dávkou 0,5 ml AC.
5. Dvě očkování podle běžného očkovacího schématu (pro dospělé a děti) nebo jedno očkování se zkráceným očkovacím schématem pro dospělé.
6. U „infikovaných“ ran se podává PSCH nebo PSS.
7. Osoby, které dostaly aktivní-pasivní profylaxi, musí být přeočkovány 0,5 ml AC, aby byla imunizace ukončena po 6 měsících - 2 letech.
8. Po normalizaci posttraumatického stavu by měly být děti očkovány DTP vakcínou.
Vakcína se skladuje a přepravuje v souladu s SP 3.3.2.028-95 na suchém místě chráněném před světlem při teplotě 4 až 8 °C. Lék, který byl zmrazen, nelze použít.
Doba použitelnosti - 3 roky. Lék s prošlou dobou použitelnosti nelze použít.
Tetanový toxoid je antimikrobiální vakcína.
Indikace a dávkování
Indikace pro lék Tetanus Anatoxin:
Aktivní imunizace proti tetanu, stejně jako nouzová specifická prevence tetanu.
Návod k použití a dávkování
AC toxoid se injikuje hluboko subkutánně do oblasti pod lopatkou v dávce 0,5 ml.
Aktivní imunizace. Celá vakcinace AS toxoidem (u osob, které dosud nebyly očkovány proti tetanu) se skládá ze dvou očkování s odstupem 30-40 dnů a přeočkování po 6-12 měsících (výjimečně lze interval prodloužit na dva roky). Následující revakcinace se provádějí jednou za 10 let toxoidem AP nebo ADS-M.
Imunizaci některých významných populací obyvatelstva (starší lidé, neorganizované obyvatelstvo) s přihlédnutím ke specifickým podmínkám v jednotlivých oblastech lze dle rozhodnutí MZ provést podle zkráceného schématu, které stanoví jednotný podání AS-anatoxinu ve dvojnásobné dávce (1,0 ml) s první revakcinací v období od 6 měsíců. do 2 let s následnou revakcinací každých 10 let obvyklými dávkami léku (0,5) ml.
Poznámka: Aktivní imunizace dětí proti tetanu se provádí od 3 měsíců. rutinně adsorbovanou vakcínou proti kašli-záškrtu-tetanu (DTP vakcína) nebo adsorbovaným toxoidem záškrtu-tetanu (ADP- nebo ADS-M-toxoid) v souladu s návodem k použití léků.
Nouzová prevence tetanu. Nouzová specifická profylaxe tetanu se provádí, když:
- poranění s porušením integrity kůže a sliznic
- omrzliny a popáleniny (tepelné, chemické, radiační) druhého, třetího a čtvrtého stupně;
- mimonemocniční potraty;
- porody mimo zdravotnická zařízení;
- gangréna nebo nekróza tkáně jakéhokoli typu, dlouhodobé abscesy;
- kousnutí zvířaty;
- penetrující poranění gastrointestinálního traktu.
Nouzová prevence tetanu zahrnuje primární chirurgické ošetření rány a v případě potřeby vytvoření specifické imunity proti tetanu. Nouzová imunoprofylaxe by měla být provedena co nejdříve od okamžiku poranění, do 20 dnů, s přihlédnutím k délce inkubační doby tetanu.
Pro nouzovou specifickou prevenci tetanu se používá následující:
- AS-anatoxin;
- imunoglobulin lidský tetanus(IPPL)
- v nepřítomnosti IPPL - purifikovaného koncentrovaného tekutého antitetanového séra (PPS).
Výběr profylaktických prostředků pro urgentní specifickou profylaxi tetanu je uveden v tabulce č. 1.
AC toxoid je injikován hluboko subkutánně do subskapulární oblasti.
IPPL se podává v dávce 250 IU intramuskulárně do horního kvadrantu hýždí.
PPS se podává v dávce 3000 IU subkutánně.
Poznámka: Před podáním antitetanového séra ke stanovení citlivosti na cizorodý protein je nutné provést intradermální test koňským sérem ředěným v poměru 1:100 (k dispozici kompletní s PPS).
Předávkovat
Předávkování lékem Tetanus Anatoxin nebylo popsáno.
Vedlejší efekty
Nežádoucí účinky léku Tetanus Anatoxin:
AS-anatoxin je slabě reaktogenní léčivo. U některých očkovaných osob se mohou v prvních dvou dnech rozvinout krátkodobé celkové (horečka, malátnost) a lokální (bolest, hyperémie, otoky) reakce. V extrémně vzácných případech se mohou vyvinout alergické reakce (Quinckeho edém, kopřivka, polymorfní vyrážka), mírná exacerbace alergických onemocnění. S ohledem na možnost rozvoje okamžitých alergických reakcí u zvláště citlivých jedinců je nutné zajistit lékařský dohled u očkovaných po dobu 30 minut. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.
Kontraindikace
Neexistují žádné trvalé kontraindikace pro použití Tetanus Anatoxin. Rutinní očkování se nedoporučuje těhotným ženám, stejně jako osobám s přecitlivělostí na lék.
Interakce s jinými drogami a alkoholem
Lékové interakce s tetanovým anatoxinem nebyly popsány.
Složení a vlastnosti
Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje 10 vazebných jednotek tetanového toxoidu, ne více než 0,55 mg hydroxidu hlinitého, od 40 do 60 mcg merthiolátu (konzervant) a ne více než 100 mcg formaldehydu
Formulář vydání: Injekční suspenze, 2 dávky očkování v ampulích.
farmakologický účinek: Způsobuje tvorbu specifické antitoxické imunity proti tetanu.
Podmínky skladování: Lék Tetanus Anatoxin se uchovává při teplotě 2 až 8 °C mimo dosah dětí. Zmrazování není povoleno.
Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kapalina je léčivý přípravek, sloužící k provádění aktivních plánovaných popř nouzové očkování proti tetanu. Očkování se provádí přísně v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví.
Návod k použití tetanového toxoidu
Chemické složení Toxoid tetanu
Čištěný adsorbovaný tekutý tetanový toxoid obsahuje 10 tzv. vazebných jednotek neboli (EC). K dispozici ve formě roztoku v ampulích o objemu 0,5 mililitru. Pomocné látky: sorbent - hydroxid hlinitý, merthiolát jako konzervant a formaldehyd.
Farmakologické působení tetanového toxoidu
Působení jakéhokoli toxoidu je založeno na stejném principu - zavedení léku vyrobeného z toxické látky, která je prakticky neschopná, do těla pacienta. alespoň, za normálních okolností mít škodlivý účinek.
To se provádí za účelem indukce imunitní reakce těla s tvorbou specifických protilátek, po kterých osoba nebude náchylná k infekci tímto cizím agens.
Obvykle se proces oslabení toxinu provádí po dostatečně dlouhou dobu namáčením ve slabém roztoku formaldehydu, jehož teplota by měla být asi 40 stupňů, po kterém je škodlivá složka této látky téměř úplně inaktivována.
Trvání antitoxické imunity se může lišit až několik let. Pro vytvoření stabilní imunity vůči toxinu by mělo být provedeno několik injekcí toxoidu, jejichž frekvence je regulována příslušným řádem.
Indikace pro použití tetanového toxoidu
Adsorbovaný tetanový toxoid, jak již bylo uvedeno, se používá pro nouzové a plánovaná prevence tetanus za přítomnosti následujících stavů:
Zranění s porušením integrity kůže;
Omrzlina;
popáleniny;
Provádění potratů v mimonemocničních podmínkách;
Porod v mimonemocničních podmínkách;
Kousnutí zvířaty;
Gangréna;
Plánovaná prevence.
Kontraindikace pro použití tetanového toxoidu
Provádění preventivní opatření Použití tetanového toxoidu je v návodu k použití přísně zakázáno za následujících okolností:
Individuální nesnášenlivost k toxoidu;
Akutní infekční choroby;
Horečka neznámé etiologie.
Je třeba poznamenat, že by se měli brát všichni neočkovaní pacienti speciální kontrola. Po normalizaci celkový stav například po prodělané infekční nemoci musí uplynout 1 měsíc, po kterém by mělo být provedeno očkování.
Stavy jako HIV infekce, imunodeficitní onemocnění a bronchospasmus nejsou kontraindikací imunizace.
Preventivní opatření
Vzhledem k tomu, že v reakci na podání purifikovaného adsorbovaného tetanového toxoidu velmi často dochází k těžké alergické reakci, měli by být pacienti po výkonu sledováni 30 minut.
A samotná imunizace by měla být prováděna ve speciálně vybavených podmínkách. ošetřovna vybavena vším potřebným k provedení naléhavá opatření zaměřené na stabilizaci vitálních funkcí pacienta.
Před přímým použitím tohoto toxoidu by měla být stanovena citlivost podáním séra naředěného v poměru 1 až 100.
Před použitím léku je třeba posoudit jeho vhodnost. V roztoku by neměly být žádné nečistoty ani sediment. Ampulky se otevírají za dodržení všech aseptických pravidel. Nepoužitý toxoid, pokud je obal netěsný, by měl být zlikvidován obvyklým způsobem;
Použití tetanového toxoidu a dávkování
Osoby, které nemají žádné kontraindikace, stejně jako osoby, které nebyly dříve očkovány proti tetanu, budou imunizovány podle následujícího schématu. Dvojitá dávka 0,5 mililitru léčiva se podává subkutánně v intervalu 30 až 40 dnů. Manipulace se provádí v subskapulární oblasti.
Přeočkování je povinné v období 6 měsíců až jednoho roku. Následně by měl být tetanus nebo difterický-tetanový toxoid znovu zaveden každých 10 let.
Nouzová prevence se provádí do 20 dnů od data úrazu. Objem podaného toxoidu i způsob aplikace se stanoví pomocí speciálních tabulek. Revakcinace se provádí podle předem daného plánu.
Podání toxoidu musí být zaznamenáno v deníku s číslem šarže léku, výrobcem, datem imunizace a příjmením. zdravotní sestřička kdo tu manipulaci provedl.
Vedlejší efekty tetanový toxoid
Při podání tetanového toxoidu se mohou vyvinout alergické reakce: otok, zvýšená tělesná teplota, potíže s dýcháním, slabost, malátnost, polymorfní kožní vyrážka, exacerbace alergických onemocnění. se vyvíjejí podobné projevy, nejčastěji v rozmezí do půl hodiny.
Přípravky – analogy obsahující čištěný adsorbovaný tekutý tetanový toxoid
Tato látka je obsažena ve stejnojmenném léku.
Závěr
Pro vytvoření stabilní dlouhodobé imunity je nesmírně důležité podstoupit plný kurz očkování a povinné přeočkování každých 10 let. Pouze v tomto případě lze počítat s výskytem imunity vůči tetanovému toxinu.
Jedna očkovací dávka (0,5 ml) léku obsahuje 10 vazebných jednotek (EU) tetanového toxoidu. Sorbent - hydroxid hlinitý (0,25-0,55 mg/ml), konzervant - merthiolát (0,05 mg/ml). Ampule 1 ml (dvě očkovací dávky), 10 ks v balení.
Charakteristický
AC toxoid se skládá z purifikovaného tetanového toxoidu adsorbovaného na gel hydroxidu hlinitého. Lék je žlutobílá suspenze, která se stáním rozdělí na čirý supernatant a volný sediment, který se při protřepání úplně rozpadne.
farmakologický účinek
farmakologický účinek- imunostimulační.Vytváří imunitu proti tetanu.
Indikace léku Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kapalina (AS-anatoxin)
Tetanus (rutinní a nouzová prevence)
Kontraindikace
Akutní infekční onemocnění (ne dříve než 2-4 týdny po uzdravení), exacerbace chronických onemocnění, imunodeficience, první polovina těhotenství.
Vedlejší efekty
Vzácně: horečka, slabost, bolest v místě vpichu, hyperémie, otoky, alergické reakce a exacerbace alergických onemocnění.
Návod k použití a dávkování
S/c, do subskapulární oblasti v jedné dávce 0,5 ml. Celá vakcinace se skládá ze dvou vakcinací po 0,5 ml v intervalu 30-40 dnů a revakcinace po 6-12 měsících stejnou dávkou. Následné revakcinace se provádějí každých 10 let jednorázovou dávkou 0,5 ml.
Preventivní opatření
Po podání je nutné očkované 30 minut sledovat (možnost rozvoje alergických reakcí). Lék není vhodné používat v ampulích s poškozenou celistvostí a značením, pokud se změnily fyzikální vlastnosti (zákal, intenzivní zbarvení, přítomnost nerozbitných vloček), pokud uplynula doba použitelnosti nebo nesprávné skladování.
Podmínky skladování léku Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kapalina (AS-anatoxin)
V suchu, chráněn před světlem, při teplotě 4-8 °C.Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kapalina (AS-anatoxin)
3 roky.Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Pokyny pro lékařské použití
Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kapalina (AS-anatoxin)
Pokyny pro lékařské použití- RU č. P N002667/01-2003
datum poslední změna: 05.04.2017
Léková forma
Suspenze pro subkutánní podání.
Sloučenina
Jedna dávka léčiva (0,5 ml) obsahuje: 10 vazebných jednotek (EC) tetanového toxoidu, ne více než 1,25 mg hydroxidu hlinitého v přepočtu na hliník (sorbent), od 42,5 do 57,5 mcg thiomersalu (konzervant).
Popis lékové formy
Suspenze je šedobílé barvy, při stání se odděluje na sypký šedobílý sediment, který se při třepání rozpadá, a na čirou bezbarvou kapalinu nad usazeninou.
Charakteristický
Tetanový toxoid purifikovaný, adsorbovaný, tekutý je tetanový toxin neutralizovaný formaldehydem a teplem, purifikovaný od balastních proteinů, adsorbovaný na hydroxid hlinitý.
Farmakologická skupina
MIBP-anatoxin
Indikace
Lék je určen k aktivní imunizaci proti tetanu (pro osoby, které dosud nebyly očkovány proti tetanu), jakož i k mimořádné specifické prevenci tetanu.
Kontraindikace
Trvalé kontraindikace jsou silné, reakce popř postvakcinační komplikace k předchozímu podání AC-toxoidu. Použití rutinního očkování se nedoporučuje těhotným ženám a při obtížném krmení.
Osoby, které prodělaly akutní onemocnění, jsou očkovány nejdříve 1 měsíc po klinickém uzdravení.
Pacienti s chronickým onemocněním jsou očkováni nejdříve 1 měsíc po dosažení remise. Děti s neurologické poruchy(reflexní svalová rigidita, asymetrie obličeje, třes rukou, neuralgie) se očkuje po vyloučení progrese procesu. U pacientů s alergickými onemocněními se očkování provádí 2-4 týdny po ukončení exacerbace, přičemž stabilní projevy onemocnění (lokalizované kožní fenomény, skrytý bronchospasmus apod.) nejsou kontraindikací očkování, které lze provést proti zázemí vhodné terapie.
Imunodeficience, infekce HIV, stejně jako udržovací léčba, včetně steroidních hormonů a antikonvulziv, nejsou kontraindikací očkování.
Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (zdravotnický záchranář na lékařsko-porodnické stanici) v den očkování průzkum rodičů a vyšetření očkovaných povinnou termometrií. Při očkování dospělých je povolen předběžný výběr osob k očkování s jejich dotazováním zdravotnický pracovník v den očkování osoby, které očkování podávají. Osoby dočasně osvobozené od očkování musí být sledovány a evidovány a včas očkovány.
Použití během těhotenství a kojení
Použití během těhotenství a menstruace kojení možné pouze podle absolutních epidemiologických indikací s přihlédnutím k poměru riziko/přínos, tzn. kdy očekávaný přínos pro matku převáží očekávané riziko pro plod, popř kojenec. Použití u dětí a dospělých s chronickými onemocněními je uvedeno v části „Kontraindikace použití“.
Návod k použití a dávkování
AC - toxoid; injekčně hluboko subkutánně do podlopatkové oblasti v dávce 0,5 ml (jednorázová dávka). Před vakcinací je třeba ampulku důkladně protřepat, dokud nevznikne homogenní suspenze.
Podání léku se eviduje v zavedených účetních formulářích s uvedením čísla šarže, data expirace, výrobce a data podání.
Aktivní imunizace:
Celá vakcinace AC-anatoxinem (u osob dosud neočkovaných proti tetanu) se skládá ze dvou vakcinací po 0,5 ml s odstupem 30-40 dnů. A přeočkování po 6-12 měsících 1x stejnou dávkou (výjimečně lze interval prodloužit na 2 roky). Následné revakcinace se provádějí každých 10 let toxoidem AS nebo ADS-M jednou ve stejné dávce.
Očkování některých těžko dostupných populací (starší lidé, neorganizované obyvatelstvo) s přihlédnutím ke specifickým podmínkám v jednotlivých oblastech dle rozhodnutí MZ resp. sociální rozvoj Ruská Federace lze provést podle zkráceného schématu, kdy je zajištěna jedna injekce AC-toxoidu ve dvojité dávce (1,0 ml) s první revakcinací v období od 6 měsíců do 2 let a následnými revakcinacemi každých 10 let obvyklými dávkami léčiva (0,5 ml).
Nouzová prevence tetanu:
Nouzová specifická profylaxe tetanu se provádí, když:
- Zranění zahrnující porušení integrity kůže a sliznic;
- Omrzliny a popáleniny (tepelné, chemické, radiační) druhého, třetího a čtvrtého stupně;
- Potraty mimo nemocnici;
- Porody mimo zdravotnická zařízení;
- Gangréna nebo nekróza tkáně jakéhokoli typu, dlouhodobé abscesy;
- Kousnutí zvířaty;
- Penetrující poranění trávicího traktu.
Nouzová prevence tetanu zahrnuje primární chirurgické ošetření rány a v případě potřeby vytvoření specifické imunity proti tetanu. Nouzová imunoprofylaxe tetanu by měla být provedena co nejdříve od okamžiku poranění, do 20. dne, s přihlédnutím k délce inkubační doby tetanu.
Pro nouzovou specifickou prevenci tetanu se používá následující:
- AS-anatoxin;
- antitetanový lidský imunoglobulin (TSHI);
- v nepřítomnosti PSCH, purifikované koncentrované tekuté antitetanové sérum (PSS).
Výběr profylaktických látek pro nouzovou specifickou profylaxi tetanu je uveden v tabulce 1.
PSCH se podává v dávce 250 IU intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýždě (viz návod k použití antitetanového lidského imunoglobulinu).
PSS se podává v dávce 3000 IU pod kůži (viz návod k použití antitetanového séra).
Tabulka 1 Schéma pro výběr profylaktických látek během nouzové specifické profylaxe tetanu.
| Předchozí očkování proti tetanu | Věková skupina | Od posledního očkování uplynul čas | Používané drogy | |||
| Dostupnost dokladů o předchozích očkováních | Předchozí očkování proti tetanu jakýmkoli přípravkem obsahujícím tetanový toxoid | AC 1 | PSCHI 2 | PSS | ||
| Existují listinné důkazy o očkování | Kompletní průběh rutinního očkování podle věku | Děti a teenageři | Bez ohledu na termín | Nezadávejte 3 | Nezadávejte | Nezadávejte |
| Průběh rutinního očkování bez posledního přeočkování souvisejícího s věkem | Děti a teenageři | Bez ohledu na termín | 0,5 ml | Nezadávejte | Nezadávejte | |
| Kompletní průběh očkování 4 | Dospělí | Nezadávejte | Nezadávejte | Nezadávejte | ||
| Více než 5 let | 0,5 ml | Nezadávejte | Nezadávejte | |||
| Dvě očkování 5 | Všechny věkové kategorie | 0,5 ml | Nezadávejte | Nezadávejte | ||
| Více než 5 let | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Jedno očkování | Všechny věkové kategorie | Ne více než 2 roky | 0,5 ml | Nezadávejte 6 | Nezadávejte 6 | |
| Více než 2 roky | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Neočkovaná | Děti do 5 měsíců. | - | Nevstupujte do 8 | 250 ME | 3000 ME | |
| Jiné věky | - | 0,5 ml 7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Žádné doklady o očkování | V anamnéze nebyly zaznamenány žádné kontraindikace očkování | Děti do 5 měsíců. | - | Nezadávejte | 250 ME | 3000 ME |
| Děti od 5 měsíců, teenageři | - | 0,5 ml | Nezadávejte 6 | Nezadávejte 6 | ||
| Vojenský personál, bývalý vojenský personál | - | 0,5 ml | Nezadávejte 6 | Nezadávejte 6 | ||
| Jiné kontingenty | Všechny věkové kategorie | - | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME |
Poznámky:
1. Místo 0,5 ml AC lze použít ADS-M, pokud je nutné očkování proti záškrtu.
2. Užijte některý z indikovaných léků: PSCHI nebo PSS (výhodnější je podávání PSCHI).
3. U „infikovaných“ ran se podává 0,5 ml AS, pokud od poslední revakcinace uplynulo 5 a více let.
4. Celý průběh imunizace proti AS pro dospělé sestává ze dvou vakcinací po 0,5 ml v intervalu 30-40 dnů a revakcinace po 6-12 měsících stejnou dávkou. Dle zkráceného schématu zahrnuje plný průběh imunizace jednorázové očkování AC ve dvojnásobné dávce (1,0 ml) a přeočkování po 1-2 letech dávkou 0,5 ml AC.
5. Dvě očkování podle běžného očkovacího schématu (pro dospělé a děti) nebo jedno očkování se zkráceným očkovacím schématem pro dospělé.
6. U „infikovaných“ ran se podává PSCH nebo PSS.
7. Všechny osoby, které dostaly aktivní-pasivní profylaxi, musí být přeočkovány 0,5 ml AC, aby byla imunizace dokončena po 6 měsících - 2 letech.
8. Po normalizaci posttraumatického stavu by měly být děti očkovány DTP vakcínou.
Vedlejší efekty
AC-anatoxin je slabě reaktogenní léčivo. U některých očkovaných osob se může v prvních dvou dnech objevit krátkodobá celková (horečka, malátnost) a lokální bolestivost, hyperémie, otok v místě vpichu.
Mohou se vyvinout alergické reakce (Quinckeho edém, kopřivka, polymorfní vyrážka), exacerbace alergických onemocnění. S ohledem na možnost rozvoje okamžitých alergických reakcí u zvláště citlivých jedinců je třeba zajistit očkovaným osobám lékařský dohled po dobu 30 minut. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.
Osoby, které daly povolení podávat AC-anatoxin těžké formy alergické reakce, dále rutinní očkování lék je zastaven.
Předávkovat
Nebyly zjištěny žádné příznaky předávkování.
Interakce
Interakce s ostatními léky není instalován.
Preventivní opatření
AC-toxoid je šedobílá suspenze. Během skladování se může vytvořit šedobílá sraženina a čirý supernatant. Před použitím je třeba vakcínu důkladně protřepat, dokud nevznikne homogenní, šedobílá suspenze, a vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo změny vzhled. Pokud jsou zjištěny cizí částice nebo změny vzhledu, vakcína by neměla být použita. Lék také není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou, chybějícím značením nebo nesprávným skladováním.
Otevírání ampulí a vakcinace se provádí v přísném souladu s pravidly asepse a antiseptik. Lék nelze skladovat v otevřené ampulce.
Očkování se provádí s opatrností u pacientů s chronickými onemocněními, neurologickými poruchami a alergickými reakcemi.
speciální instrukce
Vliv na schopnost řídit vozidel, mechanismy:
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla.
Formulář vydání
AC-toxoid se vyrábí ve formě suspenze pro subkutánní podání v ampulích o obsahu 0,5 ml (jedna očkovací dávka) nebo 1,0 ml (dvě vakcinační dávky).
5 ampulí v blistrovém balení. Dvě obrysová blistrová balení spolu s návodem k použití nebo 10 ampulí s oddělovacím hadem a návodem k použití a vertikutátor na ampule v kartonovém obalu.
Při použití ampulí s lámacím kroužkem nebo lámacím bodem nevkládejte vertikutátor na ampule.
Podmínky skladování
Uchovávejte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě 4 až 8 °C. Chraňte před mrazem. Lék, který byl zmrazen, nelze použít.
Držte mimo dosah dětí.
Datum minimální trvanlivosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky pro výdej z lékáren
Dovolená pouze pro zdravotnická zařízení.
LS-000434 ze dne 28.11.2013
Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kapalina (AS-anatoxin) - návod pro lékařské použití - RU No.
