A gyógyszereknek különleges tárolási feltételei vannak. A gyógyszerek és fertőtlenítőszerek tárolásának szabályai

A gyógyszertárolás megszervezésének biztosítania kell a gyógyszerek elkülönített tárolását az alábbi osztályozási kritériumok szerint: toxikológiai csoport, farmakológiai csoport,

A gyógyszercsoportok osztályozási jellemzői külön tárolásra

alkalmazás típusa, aggregációs állapot, fizikai-kémiai tulajdonságok, eltarthatóság, adagolási forma.

Így a toxikológiai csoporttól függően a következő gyógyszerekhez kapcsolódnak:

A lista (mérgező és kábító anyagok);

B lista (erős);

Általános lista.

Az A és B listák a Gyógyszerészeti Hivatal által orvosi használatra engedélyezett gyógyszerek listája állami bizottság, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma regisztrált és megköveteli különleges intézkedések biztonság és ellenőrzés e gyógyszerek tárolása, gyártása és használata során a magas farmakológiai és toxikológiai kockázat miatt.

Figyelembe véve a farmakológiai csoport külön kell tárolni, például vitaminok, antibiotikumok, szív-, szulfa gyógyszerek stb.

A „használat típusa” megjelölés külön tárolást határoz meg gyógyszerek kültéri és belső használatra.

Gyógyászati anyagok Az "Angro" tárolása aggregáltsági állapotuk figyelembevételével történik: folyékony, ömlesztett, gáznemű stb.

A fizikai-kémiai tulajdonságoknak és hatásnak megfelelően különféle tényezők külső környezet A gyógyszercsoportok megkülönböztethetők:

Fénytől való védelem szükséges;

Nedvességnek való kitettségtől;

Az elpárolgástól és a kiszáradástól;

Az expozíciótól emelkedett hőmérséklet;

Az expozíciótól alacsony hőmérséklet;

A benne lévő gázoknak való kitettségtől környezet;

Illatos és színező;

Fertőtlenítőszerek.

A gyógyszerek elkülönített tárolásának megszervezésénél figyelembe kell venni az eltarthatósági időt is, különösen, ha az viszonylag rövid, például 6 hónap, 1 év, 3 év.

Egy fontos jellemző, amelyet külön tároláskor figyelembe kell venni, a típus dózisforma: szilárd, folyékony, lágy, gáznemű stb.

Helyezzen el a közelben hasonló nevű gyógyszereket;

Helyezzen egymás mellé olyan belső használatra szánt gyógyszereket, amelyeknek nagyon különböző szintjeik vannak egyszeri adagok, és helyezze be őket ábécésorrend.

A fentiekben ismertetett, a gyógyszerek elkülönített tárolására vonatkozó szabályok be nem tartása nemcsak a gyógyszer fogyasztói tulajdonságainak romlásához vagy elvesztéséhez vezethet, hanem a gyógyszerészek hibájához is, amikor jó minőségű, de hibás gyógyszert adnak ki, ennek eredményeként a beteg életét vagy egészségét veszélyezteti.

A tárolás során a tartály állapotának folyamatos szemrevételezéses ellenőrzése történik, külső változások Gyógyszerek és orvosi eszközök legalább havonta egyszer. A gyógyszerek változása esetén azok minőségét a normatív és műszaki dokumentációnak, valamint a Globális Alapnak megfelelően ellenőrizni kell.

Válaszok a kérdésekre:

1. A 647n rendelet 35. cikkelye (az árcímkékre vonatkozó információk) vonatkozik-e az étrend-kiegészítőkre?
- BAN BEN ebben az esetben a 647n végzés 35. bekezdésében arról beszélünk kifejezetten a vény nélkül kapható gyógyszerekről. Ami az étrend-kiegészítők árcímkéit illeti, az ezekre vonatkozó követelményeket az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i 55. számú, „Az értékesítési szabályok jóváhagyásáról szóló rendelete szabályozza” egyes fajokáruk, azon tartós áruk listája, amelyekre a vevő nem köteles a hasonló termék javításának vagy cseréjének idejére ingyenesen átadni, valamint azon jó minőségű, nem élelmiszer jellegű termékek listája, amelyek nem visszaküldhetők vagy cserélhetők. eltérő méretű, formájú, méretű, stílusú, színű vagy konfigurációjú hasonló termékhez."

2. Utolsó változtatások a raktározással és elszámolással kapcsolatos jogszabályokban kábítószerÉs pszichotróp anyagok?
- Jelentős változások Kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolásáról jelenleg nincs információ.
Biztosan lesznek módosítások a könyveléssel kapcsolatban. Ezeket az Orosz Föderáció kormányának 2006. november 4-i, 644. számú, „A kábítószerek és pszichotróp anyagok kereskedelmével kapcsolatos tevékenységekre vonatkozó információk benyújtásának, valamint a személyek kereskedelmével kapcsolatos ügyletek nyilvántartásba vételének eljárásáról szóló eljárásról” szóló rendelet írja elő. kábítószerek és pszichotróp anyagok.” Ez a dokumentum jelenleg fejlesztés alatt áll, és amint megjelenik, új webináriumot tartunk erről az állásfoglalásról.

3. A Helyes Gyógyszerészeti Gyakorlat Szabályzata tartalmazza a tantárgyvezető beosztását kiskereskedelem. Ez az egész gyógyszertári lánc igazgatója, vagy a lánc egyik gyógyszertárának vezetője?
- A kiskereskedelmi egység vezetője a vezetőt jelenti jogalany, azaz ebben az esetben egy gyógyszertári lánc igazgatója.

4. A vényköteles gyógyszereket a vény nélkül kapható gyógyszerektől elkülönítve kell tárolni?
- A 647n. rendelet 36. bekezdése szerint „a gyógyszerre felírt gyógyszereket a vény nélkül kapható gyógyszerektől elkülönítve helyezik el zárt szekrényekben, amelyekben a polcra vagy szekrényre felvitt gyógyszerre vonatkozó recept ilyen gyógyszereket helyeznek el.”

5. Hány üzemeltetési utasítással/SOP-val kell rendelkeznie egy gyógyszertárnak a 647n rendelet előírásai szerint?
- Az SOP-kra vonatkozó alapvető információkat a 647n. rendelet 37., 47., 66. és 68. pontja határozza meg. A 647n végzés nem ad pontos számot arra vonatkozóan, hogy hány SOP-nak kell lennie egy gyógyszertári szervezetben, de Speciális figyelem Lásd a 68. bekezdést:
"A szabványos működési eljárásoknak le kell írniuk, hogyan:
a) az ügyfelek panaszainak, javaslatainak elemzése és az azokkal kapcsolatos döntések meghozatala;
b) a jelen Szabályzat követelményeinek és a gyógyszeripari termékek forgalmát szabályozó jogszabályok egyéb követelményeinek megsértésének okainak megállapítása;
c) a hasonló jogsértés megismétlődésének elkerülése érdekében megfelelő intézkedések megtételének szükségességének és célszerűségének felmérése;
d) meghatározása és végrehajtása szükséges intézkedéseket annak megakadályozása érdekében, hogy hamisított, rossz minőségű, hamisított gyógyszerkészítmények kerüljenek a vásárlóhoz;
e) a megtett megelőző és korrekciós intézkedések hatékonyságának elemzése.”
Erre a bekezdésre hivatkozva saját maga is létrehozhat SOP-t a helyes gyógyszertári gyakorlat szabályai szerint.

6. Az orvosi szervezet rendelkezik szerkezeti felosztás- gyógyszertár. Érvényesek-e a 646n számú rendelet tárolási követelményei? gyógyszerek, mentőápolói állások esetén, kezelő helyiségekés a többi helyiség?
- A 646n rendelet (2) bekezdése kimondja, hogy követelményei mind a gyógyszertárakra, mind az egészségügyi szervezetekre vonatkoznak. De amint azt fentebb már tárgyaltuk, a 646n rendelet megsértésének az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének egy adott cikkének tulajdonítása meglehetősen összetett kérdés. Ebben az esetben meg kell várni az első bírósági döntéseket ezekről a jogsértésekről, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a 646n rendelet megsértésének semmi köze az orvosi és gyógyszertári szervezetekhez.
A jelen rendelet 2. pontja alapján azonban tartsa be a benne foglalt követelményeket egészségügyi szervezetek még mindig megéri.

A gyógyszerek tárolásának szabályai

Változásokkal és kiegészítésekkel:

I. Általános rendelkezések

1. Jelen Szabályzat követelményeket ír elő a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre vonatkozóan orvosi felhasználás(a továbbiakban: gyógyszerek) szabályozza e gyógyszerek tárolási feltételeit, és vonatkozik a gyógyszergyártókra, szervezetekre. nagykereskedelem gyógyszerek, gyógyszertári szervezetek, gyógyszerforgalmazásban tevékenykedő egészségügyi és egyéb szervezetek, egyéni vállalkozók akik gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel vagy gyógyászati tevékenység végzésére engedéllyel rendelkeznek (a továbbiakban: szervezet, egyéni vállalkozó).

II. Általános követelmények gyógyszertároló helyiségek kialakítására és üzemeltetésére

2. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek kialakításának, összetételének, területnagyságának (gyógyszergyártóknak, gyógyszer-nagykereskedelmi szervezeteknek), a gyógyszertárolási helyiségek üzemeltetésének és felszerelésének biztosítania kell azok biztonságát.

3. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben bizonyos hőmérsékletet és levegő páratartalmat kell tartani, hogy biztosítsák a gyógyszertárolást a gyógyszergyártók elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett előírásai szerint.

4. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket klímaberendezéssel és egyéb olyan berendezéssel kell felszerelni, amely lehetővé teszi a gyógyszertárolást az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagoláson feltüntetett gyógyszergyártók előírásai szerint, vagy javasolt a helyiség felszerelése ablakok, keresztszárnyak és második rácsos ajtók.

5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, készletekkel kell ellátni.

6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek befejezése ( belső felületek falak, mennyezetek) simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást.

III. A gyógyszerek tárolására és tárolásának megszervezésére szolgáló helyiségekre vonatkozó általános követelmények

7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő műszerekkel (hőmérővel, higrométerrel (elektronikus nedvességmérővel) vagy pszichrométerrel) kell felszerelni. Ezen eszközök mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől. Azokat az eszközöket és (vagy) készülékrészeket, amelyekről a leolvasásokat vizuálisan leolvassák, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban a személyzet számára hozzáférhető helyen kell elhelyezni.

Ezeknek a készülékeknek a leolvasását naponta kell rögzíteni egy speciális naplóba (kártyába) papíron vagy bennük elektronikus formában archiválással (elektronikus higrométereknél), ami karbantartott felelős személy. A regisztrációs naplót (kártya) egy évig tároljuk, nem számítva az aktuálisat. A vezérlőberendezéseket a megállapított eljárásnak megfelelően hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

A tároló helyiségekben a gyógyszereket a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően helyezik el, figyelembe véve:

fizikai és kémiai tulajdonságok gyógyszerek;

farmakológiai csoportok (gyógyszertárak és orvosi szervezetek számára);

alkalmazás módja (belső, külső);

gyógyszerészeti anyagok aggregációs állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű).

A gyógyszerek kihelyezésénél megengedett a számítógépes technológiák alkalmazása (ábécé sorrendben, kód szerint).

9. Külön, műszakilag megerősített helyiségekben, amelyek megfelelnek a kábítószerekről és pszichotróp anyagokról szóló, 1998. január 8-i N 3-FZ szövetségi törvény követelményeinek (Jogszabálygyűjtemény) Orosz Föderáció, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167., 27. sz. (I. rész), art. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; 2007, N 30, art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (1. rész), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21, art. 2525, N 31, art. 4192) vannak tárolva:

kábító és pszichotróp szerek;

erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi előírásoknak megfelelően ellenőrzünk.

10. A gyógyszertároló helyiségekben a gyógyszerek tárolására szolgáló polcokat (szekrényeket) úgy kell kialakítani, hogy biztosítsák a gyógyszerekhez való hozzáférést, a személyzet szabad áthaladását és szükség esetén a rakodóeszközöket, valamint a polcok, falak és padlók hozzáférhetőségét tisztításhoz.

A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket és polcokat azonosítani kell.

A tárolt gyógyszereket a tárolt gyógyszerre vonatkozó információkat tartalmazó polckártyával is azonosítani kell (név, kibocsátási forma és adagolás, gyártási tételszám, lejárati idő, a gyógyszer gyártója). Számítástechnika alkalmazása esetén a kóddal és elektronikus eszközökkel történő azonosítás megengedett.

11. A korlátozott szavatossági idejű gyógyszerekről a szervezeteknek, egyéni vállalkozóknak papír alapon vagy elektronikus formában, archiválással nyilvántartást kell vezetniük. A korlátozott eltarthatósági idejű gyógyszerek időben történő értékesítésének ellenőrzését számítástechnika, a gyógyszer nevét feltüntető rack kártyák, sorozatok, lejárati dátumok vagy lejárati naplók segítségével kell elvégezni. Ezen gyógyszerek nyilvántartásának rendjét a szervezet vezetője vagy egyéni vállalkozó állapítja meg.

12. Lejárt szavatosságú gyógyszerek azonosítása esetén azokat a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, külön erre a célra kijelölt és kijelölt (karantén) helyen kell tárolni.

IV. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekre és tárolásuk megszervezésére vonatkozó követelmények

13. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeknek teljes mértékben meg kell felelniük a hatályos szabályozási dokumentumoknak.

14. A gyógyszer-nagykereskedelmi szervezetek és gyógyszergyártók gyógyszertárolási helyiségei (a továbbiakban: raktárak) a tárolás biztosítása érdekében külön helyiségekre (rekeszek) vannak osztva, amelyekben az épületszerkezetek tűzállósági határa legalább 1 óra. gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszereket az egységesség elve szerint, azok fizikai-kémiai, tűzveszélyes tulajdonságainak és a csomagolás jellegének megfelelően.

15. Gyógyászati felhasználású gyógyszerek csomagolásához és gyártásához szükséges egyenként műszak termelési és egyéb helyiségekben gyúlékony gyógyszerek mennyisége tartható. A műszak végén fennmaradó gyúlékony gyógyszermennyiséget a következő műszakba szállítják, vagy visszajuttatják a fő tárolóhelyre.

16. Padlók raktárlétesítményekés a kirakodási területeknek kemény, vízszintes felülettel kell rendelkezniük. Tilos deszkát és vasalólemezt használni a padló kiegyenlítésére. A padlóknak kényelmes és kényelmesnek kell lenniük biztonságos mozgás emberek, rakomány és Jármű, kellő szilárdságúak és ellenállnak a tárolt anyagokból származó terheléseknek, biztosítják a raktár egyszerű és könnyű tisztítását.

17. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló raktárakat tűzálló és stabil állványokkal, valamint a megfelelő terhelésre kialakított raklapokkal kell felszerelni. Az állványokat a padlótól és a falaktól 0,25 m távolságra kell felszerelni, az állványok szélessége nem haladhatja meg az 1 métert, és gyógyszerészeti anyagok tárolása esetén legalább 0,25 m-es hosszirányú átjárókkal kell rendelkezniük legalább 1,35 m legyen.

18. A gyógyszertári szervezetek és az egyéni vállalkozók elkülönített, automata tűzvédelmi és riasztórendszerrel felszerelt helyiségeket biztosítanak gyúlékony gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására.

19. A gyógyszertárakban és egyéni vállalkozókban tűzveszélyes gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek beépített tűzálló szekrényekben történő tárolására szolgáló helyiségen kívül legfeljebb 10 kg mennyiségben megengedett a tűzveszélyes és éghető tulajdonságú gyógyszerészeti anyagok tárolása. A szekrényeket a hőleadó felületektől, átjáróktól távol kell elhelyezni, azokhoz legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtót kell biztosítani.

A robbanásveszélyes gyógyászati célú gyógyszereket (másodlagos (fogyasztói) csomagolásban) egy műszakban történő felhasználásra tűzveszélyes gyógyszerkészítmények és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben lehet tárolni.

20. Az egyéb rendeltetésű épületben elhelyezett gyúlékony gyógyszer- és robbanásveszélyes kábítószer tárolására szolgáló helyiségekben a tűzveszélyes gyógyszeranyag tárolására megengedett mennyisége ömlesztve nem haladhatja meg a 100 kg-ot.

A 100 kg-ot meghaladó mennyiségben gyúlékony gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket külön épületben kell elhelyezni, magát a tárolást a helyiségektől elkülönített üveg- vagy fémedényekben kell végezni, más tűzveszélyes csoportok tárolására. gyógyszerészeti anyagok.

21. Tilos a nyílt tűzforrással rendelkező gyúlékony gyógyszerészeti anyagok és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe belépni.

V. A gyógyszerek raktári tárolásának megszervezésének jellemzői

22. A raktárban tárolt gyógyszereket állványokra vagy állványokra (raklapokra) kell helyezni. Tálca nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.

A raklapok a rack magasságától függően egy sorban a padlóra vagy több szinten is elhelyezhetők az állványokon. Tilos a gyógyszerekkel ellátott raklapokat több sor magasságban elhelyezni állványok használata nélkül.

23. Ha a ki- és berakodási műveleteket kézzel végzik, a gyógyszerek egymásra rakásának magassága nem haladhatja meg az 1,5 m-t.

Ha gépesített eszközöket használnak a ki- és berakodási műveletekhez, a gyógyszereket több szinten kell tárolni. Ugyanakkor a gyógyszerek állványokon való elhelyezésének teljes magassága nem haladhatja meg a gépesített be- és kirakodó berendezések (felvonók, teherautók, emelők) képességeit.

Információ a változásokról:

Az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1221n számú rendelete ezt a függeléket kiegészítette a 23.1.

23.1. A raktárhelyiségek területének meg kell felelnie a tárolt gyógyszerek mennyiségének, de legalább 150 négyzetméter. m, beleértve:

gyógyszeres fogadótér;

a gyógyszerek fő tárolására szolgáló terület;

expedíciós zóna;

speciális tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek elhelyezésére szolgáló helyiségek.

VI. Tárolási funkciók külön csoportok gyógyszerek fizikai és fizikai-kémiai tulajdonságaitól, különböző környezeti tényezők hatásától függően

Fénytől védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

24. A fényvédelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken tárolják, amelyek védelmet nyújtanak a természetes és mesterséges fénytől.

25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült tárolóedényekben (narancssárga üvegtartály, fémtartály, alufólia csomagolás ill. polimer anyagok, feketére, barnára vagy narancssárgára festve) sötét szobában vagy szekrényekben.

A fényre különösen érzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, proszerin) tárolására az üvegedényeket fekete fényálló papírral borítják.

26. Az elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásba csomagolt, fényvédelmet igénylő gyógyászati célú gyógyszereket szekrényekben vagy polcokon kell tárolni, feltéve, hogy intézkedéseket tesznek annak megakadályozására, hogy ezek a gyógyszerek közvetlen napfénynek vagy más erős sugárzásnak legyenek kitéve. fény (visszaverő fólia, redőnyök, napellenzők stb. használata).

Nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

27. A nedvességtől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat hűvös helyen, legfeljebb +15 fokos hőmérsékleten kell tárolni. C (a továbbiakban: hűvös hely), vízgőzt át nem eresztő anyagokból (üveg, fém, alufólia, vastag falú műanyag edények) készült, szorosan lezárt edényben vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában.

28. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt, felül paraffinnal töltött üvegedényekben kell tárolni.

29. A romlás és a minőségromlás elkerülése érdekében a gyógyszerek tárolását a gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolására figyelmeztető jelzések formájában nyomtatott előírásoknak megfelelően kell megszervezni.

Az elpárolgástól és a kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

30. Gyógyszerészeti anyagok, amelyek védelmet igényelnek az elpárolgástól és a kiszáradástól (maguk az illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek ( alkoholos tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei ( illóolajok, ammónia, formaldehid oldatok, hidrogén klorid több mint 13%, karbolsav, etanol különböző koncentrációkban satöbbi.); illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok; kristályvizet tartalmazó gyógyszerek - kristályhidrátok; olyan gyógyszerek, amelyek illékony termékekké bomlanak (jodoform, hidrogén-peroxid, nátrium-hidrogén-karbonát); A bizonyos alsó határ nedvességtartalmú gyógyszereket (magnézium-szulfát, nátrium-para-amino-szalicilát, nátrium-szulfát) hűvös helyen, illékony anyagokkal áthatolhatatlan anyagból (üveg, fém, alumínium fólia) készült, hermetikusan lezárt tárolóedényekben, ill. elsődleges és másodlagos (fogyasztói) tartályok. Polimer tartályok, csomagolások és záróelemek használata az állami gyógyszerkönyv és a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.

31. Gyógyszeripari anyagok - kristályhidrátokat hermetikusan zárt üveg-, fém- és vastagfalú műanyag edényekben vagy a gyártó elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásában kell tárolni, olyan körülmények között, amelyek megfelelnek az ezen gyógyszerekre vonatkozó hatósági dokumentáció követelményeinek.

A magas hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

32. A szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a magas hőmérsékletnek való kitettségtől védendő gyógyszereket (hőlabilis gyógyszerek) a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti feltételeknek megfelelően, a hatósági dokumentáció előírásai szerint kell tárolniuk. .

Alacsony hőmérsékletnek való kitettség elleni védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

33. Olyan gyógyszerek tárolása, amelyek védelmet igényelnek az alacsony hőmérsékletnek való kitettségtől (olyan gyógyszerek, amelyek fizikai-kémiai állapota megváltozik a fagyasztás és az azt követő felmelegítés után szobahőmérséklet a nem feloldott (40%-os formaldehid oldat, inzulin oldatok) szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti feltételeknek megfelelően kell végezniük a hatósági dokumentáció előírásait.

34. Az inzulinkészítmények fagyasztása nem megengedett.

A környezetben lévő gázokkal szemben védelmet igénylő gyógyszerek tárolása

35. Gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (légköri oxigénnel reakcióba lépő anyagok: telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező különféle alifás vegyületek, telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező, oldalsó alifás csoportokat tartalmazó ciklikus vegyületek, fenolos és polifenolos, szubsztituálatlan hidroxicsoportokkal rendelkező morfin és származékai; - amely heterogén és heterociklusos vegyületeket, enzimeket és szerves vegyi anyagokat tartalmaz, amelyek reakcióba lépnek; szén-dioxid levegő: alkálifémek sói és gyenge szerves savak(nátrium-barbitál, hexenál), a többértékű aminokat (aminofillint), magnézium-oxidot és peroxidot, lúg-nátriumot, maró káliumot tartalmazó gyógyászati készítményeket légmentesen lezárt, gázok számára áthatolhatatlan anyagból készült, lehetőség szerint feltöltött tartályokban kell tárolni.

Illatos és színező gyógyszerek tárolása

36. Illatos gyógyszerek (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékonyak, de rendelkeznek erős szag) hermetikusan lezárt, szagálló tartályban kell tárolni.

37. A színező gyógyszereket (a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és kellékeken (gyémántzöld, metilénkék, indigókármin) normál egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosódó színes nyomot hagyó gyógyszerészeti anyagokat (gyémántzöld, metilénkék, indigókármin) speciális szekrényben kell tárolni. szorosan lezárt edénybe.

38. A színező gyógyszerekkel való munkához minden tételhez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kijelölni.

Fertőtlenítő gyógyszerek tárolása

39. A fertőtlenítő gyógyszereket hermetikusan lezárt tárolóedényben, elkülönített helyiségben kell tárolni, távol a műanyag-, gumi- és fémtermékek tárolására szolgáló helyektől és a desztillált víz beszerzésére szolgáló helyiségektől.

Gyógyszerek tárolása gyógyászati használatra

40. A gyógyászati felhasználású gyógyszerek tárolása az állami gyógyszerkönyv és a szabályozási dokumentáció követelményeinek megfelelően, valamint az összetételükben szereplő anyagok tulajdonságainak figyelembevételével történik.

41. A másodlagos (fogyasztói) csomagolású gyógyászati felhasználású gyógyszereket szekrényben, állványon, polcon tárolva a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni.

42. Szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak a gyógyászati célú gyógyszereket az adott gyógyszer másodlagos (fogyasztói) csomagolásán meghatározott tárolási előírásoknak megfelelően kell tárolniuk.

Gyógynövényi anyagok tárolása

43. Az ömlesztett gyógynövényi anyagokat száraz (legfeljebb 50% páratartalmú), jól szellőző helyen, szorosan lezárt edényben kell tárolni.

44. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat külön, jól zárható edényben tároljuk.

45. Az ömlesztett gyógynövény-anyagokat az állami gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően időszakos ellenőrzésnek kell alávetni. Fű, gyökerek, rizómák, magvak, gyümölcsök, amelyek elvesztették normál színüket, illatukat és szükséges mennyiségüket hatóanyagok, valamint a penész és az istállókártevők által érintetteket elutasítjuk.

46. A szívglikozidokat tartalmazó gyógynövényi anyagok tárolása az állami gyógyszerkönyv előírásainak betartásával történik, különös tekintettel a biológiai aktivitás ismételt ellenőrzésére.

47. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az erős és mérgező anyagok jegyzékeinek a 234. cikk alkalmazásában történő jóváhagyásáról szóló rendelettel jóváhagyott erős és mérgező anyagok listáján szereplő ömlesztett gyógynövények és egyéb az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyvének cikkei, valamint az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke értelmében vett nagy méretű, erős anyagok" (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2008, 2. sz., 89. cikk) 2010., 28. sz., 3703. sz.), külön helyiségben vagy zárható szekrényben tárolva.

Tárolás orvosi piócák

49. A gyógyászati piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyhez állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki.

Gyúlékony gyógyszerek tárolása

51. Tűzveszélyes gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek (alkohol ill alkoholos oldatok, alkohol és esszenciális tinktúrák, alkohol és éter kivonatok, éter, terpentin, tejsav, klór-etil, kollódium, kleol, Novikov folyadék, szerves olajok); A gyúlékony tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket (kén, glicerin, növényi olajok, ömlesztett gyógynövényi anyagok) a többi gyógyszertől elkülönítve kell szállítani.

52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt, tartós üveg- vagy fémtartályokban kell tárolni, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből.

53. A palackokat, palackokat és egyéb nagyméretű tárolóedényeket gyúlékony és erősen éghető gyógyszereket tartalmazó polcokon, egy sorban, magasságban kell tárolni. Tilos ezeket több sorban, magasságban, különböző párnázó anyagok felhasználásával tárolni.

Ezeket a gyógyszereket fűtőberendezések közelében nem szabad tárolni. Az állvány vagy a rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.

54. A gyúlékony és erősen éghető gyógyszeres anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütésálló edényben vagy egysoros billenő edényben kell végezni.

55. Munkahelyeken termelő helyiségek, gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban kiosztott, gyúlékony és éghető gyógyszerek a műszakigényt meg nem haladó mennyiségben tárolhatók. Ebben az esetben a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni.

56. Tűzveszélyes és nagyon gyúlékony gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A töltés mértéke nem haladhatja meg a térfogat 90% -át. Alkoholok benne Nagy mennyiségű legfeljebb a térfogat 75%-áig megtöltött fémtartályokban tárolják.

57. Nem tárolható gyúlékony gyógyszerek ásványi savakkal (különösen kén- és salétromsavval), sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal ( növényi olajok, kén, kötszerek), lúgok, valamint szervetlen sók, amelyek szerves anyagokkal (kálium-klorát, kálium-permanganát, kálium-kromát stb.) robbanásveszélyes keveréket képeznek.

58. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, hűvös helyen, fénytől védve, tűztől és fűtőeszközöktől távol tároljuk.

Robbanásveszélyes drogok tárolása

59. Robbanásveszélyes gyógyszerek (robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (kálium-permanganát, ezüst-nitrát) tárolásakor intézkedni kell a porral történő szennyeződés megakadályozásáról.

60. A robbanásveszélyes kábítószert tartalmazó tárolóedényeket (rúd, bádoghordók, palackok stb.) szorosan le kell zárni, nehogy ezeknek a gyógyszereknek a gőzei a levegőbe kerüljenek.

61. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása a raktárhelyiségek speciális rekeszében megengedett (ahol bádoghordókban tárolják), köszörült dugós rudakban, mástól elkülönítve. szerves anyag- gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban.

62. Az ömlesztett nitroglicerin-oldatot kis, jól zárható lombikokban vagy fémedényekben, hűvös helyen, fénytől védve, tűz elleni óvintézkedésekkel kell tárolni. Mozgassa a tartályt nitroglicerinnel, és mérje ki ezt a gyógyszert olyan körülmények között, amelyek megakadályozzák a nitroglicerin kiömlését és elpárolgását, valamint a bőrrel való érintkezést.

63. Amikor azzal dolgozik dietil-éter Rázás, ütés és súrlódás nem megengedett.

Narkotikus és pszichotróp szerek tárolása

65. A kábítószer- és pszichotróp gyógyszereket a szervezetekben, elkülönített helyiségekben tárolják, speciálisan műszaki, ill. technikai eszközöket biztonsági és ideiglenes tárolási helyeken az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i N 1148 (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai) által a kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolására vonatkozó szabályokkal összhangban. , 2010, N 4, 394. cikk, N 3178.

Erős és mérgező gyógyszerek, alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek tárolása

66. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és egyéb cikkei szerinti erős és mérgező anyagok jegyzékeinek jóváhagyásáról szóló rendeletével összhangban, valamint mivel az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 234. cikkének alkalmazásában nagy mennyiségű erős anyagok" erős és mérgező gyógyszerek közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek erős és mérgező anyagok, amely szerepel az erős anyagok és mérgező anyagok listáján.

67. Az erős és mérgező gyógyszerek nemzetközi jogi előírásoknak megfelelő ellenőrzés alatt történő tárolása (a továbbiakban: erős és mérgező gyógyszerek nemzetközi ellenőrzés alatt) a kábítószer tárolására szolgálóhoz hasonló műszaki és műszaki biztonsági eszközökkel felszerelt helyiségekben történik. és pszichotróp szerek.

68. Nemzetközi ellenőrzés mellett erős és mérgező gyógyszerek, valamint kábító és pszichotróp gyógyszerek egy műszakilag megerősített helyiségben tárolhatók.

Ebben az esetben az erős és mérgező gyógyszerek tárolását (a készletek mennyiségétől függően) egy széf különböző polcain (fémszekrény) vagy különböző széfekben (fémszekrények) kell elvégezni.

69. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása fémszekrényekben történik, lezárva vagy a munkanap végén.

70. Tárgyi mennyiségi nyilvántartásba vétel alá eső gyógyszerek az Egészségügyi Minisztérium és a társadalmi fejlődés Az Orosz Föderáció 2005. december 14-i N 785 „A gyógyszerek kiadásának eljárásáról” (az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál 2006. január 16-án N 7353 nyilvántartásba vett), a kábító, pszichotróp, erős és mérgező anyagok kivételével a gyógyszereket fém vagy fából készült szekrényekben tárolják, amelyeket a munkanap végén lezárnak vagy lezárnak.

betűméret

5. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket állványokkal, szekrényekkel, raklapokkal, készletekkel kell ellátni.

6. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (falak, mennyezetek belső felületei) simának kell lenniük, és lehetővé kell tenni a nedves tisztítást.

7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket levegőparamétereket rögzítő műszerekkel (hőmérővel, higrométerrel (elektronikus nedvességmérővel) vagy pszichrométerrel) kell felszerelni. Ezen eszközök mérőrészeit legalább 3 m távolságra kell elhelyezni az ajtóktól, ablakoktól és fűtőberendezésektől. Azokat az eszközöket és (vagy) készülékrészeket, amelyekről a leolvasások vizuálisan leolvashatók, a padlótól 1,5–1,7 m magasságban, a személyzet számára hozzáférhető helyen kell elhelyezni.

Ezen eszközök leolvasását naponta egy speciális naplóba (kártyába) kell rögzíteni papír alapon vagy elektronikus formában archiválással (elektronikus nedvességmérők esetén), amelyet a felelős személy vezet. A regisztrációs naplót (kártya) egy évig tároljuk, nem számítva az aktuálisat. A vezérlőberendezéseket a megállapított eljárásnak megfelelően hitelesíteni, kalibrálni és hitelesíteni kell.

8. A gyógyszereket a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hatósági dokumentáció előírásainak megfelelően raktárhelyiségekben kell elhelyezni, figyelembe véve:

a gyógyszerek fizikai-kémiai tulajdonságai;

farmakológiai csoportok (gyógyszertárak és orvosi szervezetek számára);

alkalmazás módja (belső, külső);

gyógyszerészeti anyagok aggregációs állapota (folyékony, ömlesztett, gáznemű).

A gyógyszerek kihelyezésénél megengedett a számítógépes technológiák alkalmazása (ábécé sorrendben, kód szerint).

9. Külön, műszakilag megerősített, az előírásoknak megfelelő helyiségekben Szövetségi törvény 1998. január 8-án kelt N 3-FZ „A kábítószerekről és a pszichotróp anyagokról” (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 1998, N 2, 219. cikk; 2002, N 30, 3033. cikk; 2003, N 2, Art. 167, N 27, 2006, N 4412, 2010, 2521;

kábító és pszichotróp szerek;

erős és mérgező gyógyszerek, amelyeket a nemzetközi jogi előírásoknak megfelelően ellenőrzünk.

A gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat, szekrényeket és polcokat számozni kell.

12. Lejárt szavatosságú gyógyszerek azonosítása esetén azokat a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, külön erre a célra kijelölt és kijelölt (karantén) helyen kell tárolni.

13. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeknek teljes mértékben meg kell felelniük a hatályos szabályozási dokumentumoknak.

14. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek homogenitási elven történő tárolásának biztosítása érdekében a fizikai-kémiai, tűzveszélyes tulajdonságaik és a csomagolás jellege szerint gyógyszer-nagykereskedelmi szervezetek és gyógyszergyártók tároló helyiségei (a továbbiakban raktárhelyiségnek nevezett helyiségek) külön helyiségekre (rekeszekre) vannak osztva, amelyekben az épületszerkezetek tűzállósági határa legalább 1 óra.

15. A gyógyászati felhasználású gyógyszerek csomagolásához és gyártásához szükséges gyúlékony gyógyszermennyiség egy műszakra a termelő és egyéb helyiségekben tartható. A műszak végén fennmaradó gyúlékony gyógyszermennyiséget a következő műszakba szállítják, vagy visszajuttatják a fő tárolóhelyre.

16. A raktárak és a kirakodó terek padlójának kemény, egyenletes felületűnek kell lennie. Tilos deszkát és vasalólemezt használni a padló kiegyenlítésére. A padlónak biztosítania kell az emberek, a rakomány és a járművek kényelmes és biztonságos mozgását, kellő szilárdságúnak kell lennie ahhoz, hogy ellenálljon a tárolt anyagok terhelésének, és biztosítania kell a raktár egyszerű és könnyű tisztítását.

18. A gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására a gyógyszertárak és az egyéni vállalkozók számára elkülönített, automata tűzvédelmi és riasztórendszerrel felszerelt helyiségek (a továbbiakban: gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek) vannak kijelölve.

19. Gyógyszertári szervezetekben és egyéni vállalkozókban a tűz- és robbanásveszélyes gyógyszerek beépített tűzálló szekrényekben történő tárolására szolgáló helyiségen kívül 10 kg-ig megengedett a tűz- és éghető tulajdonságú gyógyszerészeti anyagok tárolása. A szekrényeket a hőleadó felületektől, átjáróktól távol kell elhelyezni, azokhoz legalább 0,7 m széles és legalább 1,2 m magas ajtót kell biztosítani.

A robbanásveszélyes gyógyászati célú gyógyszereket (másodlagos (fogyasztói) csomagolásban) egy műszakban történő felhasználásra tűzveszélyes és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségen kívüli fémszekrényekben lehet tárolni.

20. Az egyéb célú épületekben elhelyezett gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekben tárolható tűzveszélyes gyógyszerek mennyisége ömlesztett formában nem haladhatja meg a 100 kg-ot.

A tűzveszélyes és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló, 100 kg-ot meghaladó mennyiségben tárolt gyúlékony gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket külön épületben kell elhelyezni, magát a tárolást üveg- vagy fémedényekben, a más csoportba tartozó gyúlékony gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségektől elkülönítve kell végezni. .

21. Gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe nyílt tűzforrással bemenni tilos.

22. A raktárban tárolt gyógyszereket állványokra vagy állványokra (raklapokra) kell helyezni. Tálca nélkül nem szabad gyógyszereket a padlóra helyezni.

23. Ha a ki- és berakodási műveleteket kézzel végzik, a gyógyszerek egymásra rakásának magassága nem haladhatja meg az 1,5 m-t.

24. A fényvédelmet igénylő gyógyszereket olyan helyiségekben vagy speciálisan felszerelt helyeken tárolják, amelyek védelmet nyújtanak a természetes és mesterséges fénytől.

25. A fénytől védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagokat fényvédő anyagból készült edényekben (narancssárga üvegtartály, fémtartály, alumíniumfóliából vagy feketére, barnára vagy narancssárgára festett polimer anyagokból készült csomagolás), sötét helyiségben vagy szekrényekben kell tárolni. .

A fényre különösen érzékeny gyógyszerészeti anyagok (ezüst-nitrát, proszerin) tárolására az üvegedényeket fekete fényálló papírral borítják.

28. A kifejezett higroszkópos tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerészeti anyagokat légmentesen lezárt, felül paraffinnal töltött üvegedényekben kell tárolni.

30. Az elpárolgástól és kiszáradástól védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (maguk az illékony gyógyszerek; illékony oldószert tartalmazó gyógyszerek (alkohol tinktúrák, folyékony alkoholkoncentrátumok, sűrű kivonatok); illékony anyagok oldatai és keverékei (illóolajok, ammónia, formaldehid, klorid oldatok) 13% feletti hidrogén, karbolsav, illóolajokat tartalmazó gyógynövényi anyagok, ill. hidrogén-karbonát). , fém, alufólia) vagy elsődleges és gyártói másodlagos (fogyasztói) csomagolásban. Polimer tartályok, csomagolások és záróelemek használata az állami gyógyszerkönyv és a hatósági dokumentáció követelményeinek megfelelően megengedett.

33. Az alacsony hőmérsékletnek való kitettségtől védelmet igénylő gyógyszerek (olyan gyógyszerek, amelyek fizikai és kémiai állapota fagyasztás után megváltozik, és szobahőmérsékletre melegítéskor nem áll helyre (40%-os formaldehidoldat, inzulinoldatok)) tárolása, a szervezeteknek és egyéni vállalkozóknak magukkal kell vinniük. ki a gyógyszer elsődleges és másodlagos (fogyasztói) csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti feltételeknek megfelelően, a hatósági dokumentáció előírásainak megfelelően.

34. Az inzulinkészítmények fagyasztása nem megengedett.

35. Gázokkal szembeni védelmet igénylő gyógyszerészeti anyagok (légköri oxigénnel reakcióba lépő anyagok: telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező különféle alifás vegyületek, telítetlen szénközi kötésekkel rendelkező, oldalsó alifás csoportokat tartalmazó ciklikus vegyületek, fenolos és polifenolos, szubsztituálatlan hidroxicsoportokkal rendelkező morfin és származékai; - heterogén és heterociklusos vegyületeket, enzimeket és szerves anyagokat tartalmaznak, amelyek a levegőben lévő szén-dioxiddal reagálnak: alkálifémek és gyenge szerves savak sói (nátrium-barbitál, hexenál), többértékű aminokat (aminofillint), magnézium-oxidot és peroxidot tartalmazó gyógyszerek; nátrium-hidroxid, maró kálium), légmentesen lezárt, gázt át nem eresztő anyagokból készült, lehetőség szerint a tetejéig megtöltött tartályokban kell tárolni.

36. A szagú gyógyszereket (gyógyszerészeti anyagok, illékonyak és gyakorlatilag nem illékony, de erős szagúak) légmentesen lezárt, szagálló tartályokban kell tárolni.

37. A színező gyógyszereket (azokat a gyógyszerészeti anyagokat, amelyek normál egészségügyi és higiéniai kezeléssel le nem mosódó, színes nyomot hagynak a tartályokon, záróelemeken, berendezéseken és kellékeken (gyémántzöld, metilénkék, indigókármin)) speciális szekrényben kell tárolni. szorosan lezárt edényben.

38. A színező gyógyszerekkel való munkához minden tételhez speciális mérleget, habarcsot, spatulát és egyéb szükséges felszerelést kell kijelölni.

41. A másodlagos (fogyasztói) csomagolású gyógyászati felhasználású gyógyszereket szekrényben, állványon, polcon tárolva a címkével (jelöléssel) kifelé kell elhelyezni.

43. Az ömlesztett gyógynövényi anyagokat száraz (legfeljebb 50% páratartalmú), jól szellőző helyen, szorosan lezárt edényben kell tárolni.

44. Az illóolajokat tartalmazó ömlesztett gyógynövényi anyagokat külön, jól zárható edényben tároljuk.

45. Az ömlesztett gyógynövény-anyagokat az állami gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően időszakos ellenőrzésnek kell alávetni. Kiutasítják a füvet, gyökeret, rizómákat, magvakat, a normál színüket, illatukat és a szükséges hatóanyagmennyiséget vesztett gyümölcsöket, valamint a penészes és istállókártevők által érintetteket.

48. A csomagolt gyógynövényi anyagokat polcokon vagy szekrényekben tárolják.

49. A gyógyászati piócák tárolása világos, gyógyszerszag nélküli helyiségben történik, amelyhez állandó hőmérsékleti rendszert alakítanak ki.

51. Gyúlékony gyógyszerek (gyúlékony tulajdonságú gyógyszerek (alkohol és alkoholos oldatok, alkoholos és éteres tinktúrák, alkoholos és éteres kivonatok, éter, terpentin, tejsav, klór-etil, kollódium, kleol, Novikov folyadék, szerves olajok) tárolása; gyúlékony tulajdonságokat (kén, glicerin, növényi olajok, gyógynövényi alapanyagok)) más gyógyszerektől elkülönítve kell elvégezni.

52. A gyúlékony gyógyszereket szorosan lezárt, tartós üveg- vagy fémtartályokban kell tárolni, hogy megakadályozzák a folyadékok elpárolgását az edényekből.

Ezeket a gyógyszereket fűtőberendezések közelében nem szabad tárolni. Az állvány vagy a rakat és a fűtőelem közötti távolságnak legalább 1 m-nek kell lennie.

54. A gyúlékony és erősen éghető gyógyszeres anyagokat tartalmazó palackok tárolását ütésálló edényben vagy egysoros billenő edényben kell végezni.

55. A gyógyszertárban és egyéni vállalkozóban kiosztott termelőhelyiségek munkahelyén gyúlékony és éghető gyógyszereket a műszakszükségletet meg nem haladó mennyiségben lehet tárolni. Ebben az esetben a tárolóedényeket, amelyekben tárolják, szorosan le kell zárni.

56. Tűzveszélyes és nagyon gyúlékony gyógyszereket teljesen feltöltött edényben tárolni tilos. A töltés mértéke nem haladhatja meg a térfogat 90% -át. Az alkoholokat nagy mennyiségben fémtartályokban tárolják, amelyeket legfeljebb a térfogat 75%-áig töltenek meg.

57. Nem tárolható gyúlékony gyógyszerek ásványi savakkal (különösen kén- és salétromsavval), sűrített és cseppfolyósított gázokkal, gyúlékony anyagokkal (növényi olajok, kén, csávázószerek), lúgokkal, valamint robbanásveszélyes vegyületeket képző szervetlen sókkal együtt. szerves anyagokkal (kálium-klorát, kálium-permanganát, kálium-kromát stb.).

58. Az orvosi étert és az érzéstelenítéshez használt étert ipari csomagolásban, hűvös helyen, fénytől védve, tűztől és fűtőeszközöktől távol tároljuk.

59. Robbanásveszélyes gyógyszerek (robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (nitroglicerin); robbanásveszélyes tulajdonságú gyógyszerek (kálium-permanganát, ezüst-nitrát) tárolása során gondoskodni kell a porral való szennyeződés elkerüléséről.

61. Az ömlesztett kálium-permanganát tárolása megengedett a raktárak speciális rekeszében (ahol bádoghordókban tárolják), bedarált dugós tartályokban, más szerves anyagoktól elkülönítve - gyógyszertári szervezeteknél és egyéni vállalkozóknál.

63. Dietil-éterrel végzett munka során a rázás, ütés és súrlódás nem megengedett.

65. A kábítószer és pszichotróp kábítószer tárolása szervezetileg elkülönített helyiségekben, speciálisan mérnöki és műszaki biztonsági berendezésekkel ellátott helyiségekben, valamint a rendeletben meghatározott Kábítószer és pszichotróp anyagok tárolási szabályzata szerinti követelményeknek megfelelő átmeneti tárolóhelyen történik. Az Orosz Föderáció kormányának 2009. december 31-i rendelete. N 1148 (Az Orosz Föderáció összegyűjtött jogszabályai, 2010, N 4, 394. cikk; N 25, 3178. cikk).

66. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 „Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és egyéb cikkei szerinti erős és mérgező anyagok jegyzékeinek jóváhagyásáról szóló rendeletével összhangban, valamint mivel az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagokat tartalmaznak", az erős és mérgező kábítószerek közé tartoznak az erős és mérgező anyagokat tartalmazó gyógyszerek, amelyek szerepelnek az erős anyagok és a mérgező anyagok listáján.

68. Nemzetközi ellenőrzés mellett erős és mérgező gyógyszerek, valamint kábító és pszichotróp gyógyszerek egy műszakilag megerősített helyiségben tárolhatók.

69. A nemzetközi ellenőrzés alatt nem álló erős és mérgező gyógyszerek tárolása fémszekrényekben történik, lezárva vagy a munkanap végén.

1. Jelen Szabályzat meghatározza a gyógyászati felhasználású gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszerek) tárolására szolgáló helyiségekre vonatkozó követelményeket, szabályozza e gyógyszerek tárolási feltételeit, és vonatkozik a gyógyszergyártókra, a gyógyszer-nagykereskedelmi szervezetekre, a gyógyszertárakra, az egészségügyi és egyéb, gyógyszerforgalmi tevékenység, gyógyszerészeti vagy gyógyászati tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó (a továbbiakban: szervezet, egyéni vállalkozó).

Igazságügyi gyakorlat és jogszabályok – Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. augusztus 23-i N 706n rendelete (a 2010. december 28-i módosítással) A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról

A gyógyszerek tárolása az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. augusztus 23-i N 706n számú rendeletében (a továbbiakban: rendelet) jóváhagyott, a gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok szerint történik.