Nová vakcína proti HIV s názvem PENNVAX-GP slibuje 100% účinnost a brzy se může začít prodávat. Byl vyvinut americkou společností Inovio Pharmaceuticals.
Na světě je více než 36 milionů lidí s infekcí HIV, retrovirem, který způsobuje AIDS (syndrom získané imunodeficience). Podle Světová organizace zdravotnictví zemřelo v důsledku infekce HIV asi 35 milionů lidí na naší planetě. Vědci zatím nebyli schopni vytvořit účinnou vakcínu proti tomuto retroviru. Přesto pokusy pokračují. Vypadá to, že nakonec přinesou pozitivní výsledek.
Tak, Americká společnost Inovio již dokončila laboratorní testy svého nového vakcíny proti HIV a přešli na klinické studie na lidech. První výsledky jsou povzbudivé – imunitní odpověď na PENNVAX-GP dosáhla téměř 100 % (přesněji 96 %).
Fáze I klinických studií vakcíny PENNVAX-GP probíhají společně s institutem NIAID a neziskovou organizací HVTN.
Nová vakcína má čtyři antigenní proteiny, čímž pokrývá několik globálních variant HIV. Vytváří jak humorální (protilátková odpověď), tak buněčnou (odpověď T buněk) imunitní odpověď. Takovou vakcínu by bylo možné použít (pokud se samozřejmě někdy dostane k prodeji) nejen k léčbě infekce HIV, ale také k její prevenci.
Během fáze I klinické studie vědci podali pacientům čtyři dávky PENNVAX-GP a také jim podali imunitní aktivátor IL-12. Výsledkem bylo, že 93 % účastníků této studie prokázalo buněčnou imunitní odpověď CD4+ nebo CD8+ na jeden z antigenů vakcíny (env A, env C, gag a pol) a téměř 94 % dobrovolníků začalo produkovat protilátky.
Dobrovolníci dostali také placebo. Žádný z nich však neprokázal protilátkovou ani buněčnou imunitní odpověď.
Je třeba poznamenat, že 96 % dobrovolníků, kterým byla nová vakcína a imunitní aktivátor IL-12 podány subkutánně, zaznamenalo jak buněčnou imunitní, tak humorální odpověď. Naopak u pacientů, kteří dostávali PENNVAX-GP a IL-12 intramuskulárně, byla buněčná odpověď zaznamenána ve 100 % případů a humorální odpověď na antigen env byla zaznamenána v 90 % případů.
Je zajímavé, že dávka vakcíny při subkutánním podání byla znatelně nižší než při podání intramuskulární injekce. Není hlášeno, zda byly hlášeny nějaké nežádoucí účinky. O tom je asi ještě brzy mluvit.
Výsledky fáze I klinického hodnocení nové vakcíny PENNVAX-GP byly oznámeny 23. května během konference HVTN Spring Full Group Meeting-2017 ve Washingtonu.
„Předběžné výsledky testování PENNVAX-GP jsou zajímavé z několika důvodů. Téměř všichni dobrovolníci zaznamenali odpověď CD4 buněk a více účastníků zaznamenalo odpověď CD8 T buněk. Kromě toho byla imunitní odpověď na několik antigenů env téměř 100 %. Toto je velmi vysoký výkon. Žádná jiná vakcína se tím nemůže pochlubit. Nyní je třeba provést další výzkum, abychom zjistili, zda PENNVAX-GP dokáže bezpečně a účinně zabránit infekci HIV,“ řekl Steven de Rosa z University of Washington.
Zástupci společnosti Inovio jsou také potěšeni předběžnými klinickými testy nové vakcíny. Šéf této společnosti Joseph Kim řekl: „Velmi nás potěšila tak vysoká imunitní odpověď na vakcínu. Je také velmi důležité, že to můžeme vyvolat malými dávkami."
Inovio plánuje pokračovat v klinickém testování PENNVAX-GP. Tento proces bude pokračovat ještě několik let. Pokud se tato vakcína ukáže jako skutečně účinná a bude schválena k prodeji, zachrání se životy milionů lidí na celém světě Inovio začalo vyvíjet vakcínu proti infekci HIV již v roce 2009 poté, co obdrželo odpovídající grant ve výši 25 milionů dolarů od NIAID. . V roce 2015 získala tato společnost na tento výzkum navíc grant ve výši 16 milionů dolarů.
Farmaceutické giganty ve skutečnosti investují do vývoje a vydání nových léky mnohem více. Navíc se tyto investice velmi často nevyplácejí, protože například lék vytvořený během testů má vážné vedlejší účinky, a proto se práce na něm zastaví. Mimochodem právě kvůli velmi vysokým nákladům na vývoj a nepředvídatelnosti výsledku farmaceutické společnosti PROTI minulé roky upustil od vývoje nových antibiotik.
{Infekce HIV se stala jednou z nejdůležitější problémy PROTI moderní svět. Od vypuknutí epidemie v roce 1980 bylo zaznamenáno 71 milionů případů. Virus lidské imunodeficience (HIV) je nejrozšířenější v Jižní Africe, kde je počet nemocných asi 7 milionů lidí. Podle statistik je v Rusku asi 1 milion pacientů infikovaných HIV. Z nich antivirová léčba dostává ji pouze 110 tisíc lidí. Počet nemocných se každoročně zvyšuje o 10 %. Vědci z předních zemí celého světa pracují na vytvoření vakcíny proti AIDS. Kdy bude vakcína proti HIV? Proč stále neexistuje vakcína proti AIDS? Pokusme se porozumět těmto obtížným problémům.
Západní vývoj vakcín proti infekci HIV. Rozhodnutí o státní program vytvořit vakcínu proti infekci HIV byla přijata v USA a Rusku v roce 1997. Dostupné po celém světě různé způsoby vytvoření léku na HIV.
Jaký vývoj aktuálně probíhá? Novinky o vakcíně proti HIV ve světě jsou následující.
- Ve Spojených státech je testováno 100 vakcín proti HIV. V jedné studii navrhli virologové nová cesta při vytváření vakcíny proti HIV. podle jejich názoru genová mutace DNA některých svalových buněk umožňuje jejich použití jako transportérů k zavedení speciálních látek do krve, které dokážou virus zastavit. I když testy byly pouze dokončeny klinické stadium na opice do toho odborníci vkládají velké naděje.
- Američtí vědci provádějí společné testy vakcíny proti HIV v afrických zemích. Účinky vakcíny ALVAC jsou studovány v Ugandě. U dobrovolníků to přineslo dobré výsledky. V současné době probíhá testování této látky.
- Výzkum byl proveden v Thajsku a Holandsku příprava vakcíny Aidsvax, založený na proteinu viru gp120. Testy prošly klinickou fází. Vědci pokračují ve vývoji léku tímto směrem.
- Důležité! Mezinárodní jaterní kongres poskytl kombinovanou ochranu proti hepatitidě C a HIV v Barceloně. Tyto dvě infekce jsou běžné u lidí infikovaných HIV a zhoršují jejich stav. Vakcína již prošla fází testování na dobrovolnících a prokázala vysokou účinnost.
- Výzkumné ústavy v Anglii a Keni vytvořily vakcínu podtypu A, která prošla fází testování na zvířatech. V blízké budoucnosti je plánována klinická studie.
- V projektu organizace IAVI vývojáři navrhují umístit virus do bakterie Salmonella a poté jej neutralizovat. Vakcína se navrhuje vytvořit ve formě nosního spreje. Tento vývoj využívá vysoké míry přežití Salmonella ve slinách a žaludeční šťávy. Testy vám umožní najít nová cesta dodání léku do lidského těla.
Všechny tyto studie ještě nedospěly do fáze výroby vakcíny. Testy se však aktivně provádějí na dobrovolnících a dávají dobré výsledky. Ale klinická fáze vyžaduje mnoho let výzkumu. Výroba vakcíny proti HIV je jen otázkou času. I po úspěšném výzkumu vědci dosahují u většiny lidí dlouhodobé účinnosti. A to vyžaduje hodně času.
Ruský vývoj vakcín proti AIDS. Rusko má také vyhlídky na vytvoření vakcín proti HIV. V současné době testování ještě nedospělo do fáze plného rozsahu. V Petrohradě se na základě biomedicínského centra společně s Federálním státním jednotným podnikem „Stát. Výzkumný ústav OCB“ vytvořil DNA-4 vakcínu proti HIV. Kromě ní byly vytvořeny další 2 vakcíny proti HIV v Novosibirsku a Moskvě.
Vývoj petrohradské vakcíny vede profesor doktor biologických věd A. Kozlov. Je také ředitelem biomedicínského centra. Vědci Polytechnická univerzita pod vedením A. Kozlova s využitím prostředků z vyhraného grantu na studium viru imunodeficience pokračují ve vývoji vakcíny proti infekci HIV. K dnešnímu dni mají za sebou 2 etapy klinické testy na dobrovolnících. Čeká nás třetí rozsáhlá etapa studie. Jakmile budou testy dokončeny, bude vakcína představena všem na celém světě. Uvedení vakcíny je plánováno na rok 2030.
První fáze klinických zkoušek vakcíny DNA-4
Všechny tři ruské vakcíny prošly první fází testování. Studie petrohradské preventivní vakcíny byla provedena v roce 2010 na dobrovolnících neinfikovaných virem HIV. Experimentu se zúčastnilo 21 lidí obou pohlaví. Byli rozděleni do 3 skupin, z nichž každé byla aplikována stejná dávka vakcíny – 0,25, 0,5 nebo 1 ml.
Na základě výsledků studie byly vyvozeny následující závěry.
- Vakcína ukázala ne vedlejší efekty. Je bezpečný a netoxický.
- V reakci na úvod minimální dávka Z léku byla obdržena 100% odpověď.
- Virus je detekován v krvi ihned po infekci a ne o několik týdnů později. Pokud je v této době zahájena léčba konkrétní léky Infekce HIV se nevyvíjí. Tato informace je důležitá pro zdravotnické pracovníky po náhodném pořezání kontaminovaným nástrojem.
- Během studie bylo zjištěno, že někteří lidé se nenakazili po nechráněném kontaktu s lidmi infikovanými HIV.
Bylo poznamenáno, že poté nedošlo k infekci trvalé kontakty s jedním infikovaného partnera. Podle vědců tito lidé dříve trpěli infekcí podobnou AIDS, v důsledku čehož se u nich vyvinula zkřížená imunita. Existuje další verze, podle které je 5 % Evropanů geneticky chráněno před virem imunodeficience.
Druhá fáze zkoušek vakcíny DNA-4
Druhá fáze klinických zkoušek petrohradského vakcínového léku začala v roce 2014 a byla dokončena v roce 2015. Zkoušela se terapeutická verze vakcíny proti HIV, takže do experimentu byli přijati pacienti s AIDS. Skupiny dobrovolníků vytvořily centra pro léčbu AIDS ze 6 měst Ruska. Studie zahrnovaly 54 dobrovolníků infikovaných HIV, kteří dostávali specifické antivirotika od 6 měsíců do 2 let. Vakcína je určena k boji proti viru podtypu A, běžnému v Rusku.
V této fázi byly dvojitě slepým způsobem provedeny randomizované kontrolované studie. Nemocní dobrovolníci byli náhodně rozděleni do tří skupin. Členům jedné skupiny bylo injikováno 0,5 ml a druhé 1 ml látky. Třetí skupina dostala placebo - solný. Subjekty ani lékaři nevěděli, která skupina dostala kolik vakcíny. Věděl o tom pouze jeden z vědců, kteří experiment prováděli.
Výsledky testu ukázaly následující předběžné závěry.
- Pacienti infikovaní HIV vakcínu dobře snášejí.
- Minimální dávka vyvolává imunitní odpověď.
- U infikovaných lidí lze viry omezit do takové míry, že si s nimi lidský imunitní systém poradí.
Název DNA-4 vakcína znamená, že obsahuje 4 genomy viru. Přestože je toto pokrytí genomu dostatečné, vědci jdou dále – vyvíjejí vakcínový lék DNA-5.
Předběžné studie vakcíny po dvou fázích studie nám umožňují dojít k závěru, že patří do skupiny 5 na stupnici bezpečnosti. Není v ní žádný infekční agens, takže ampule lze zničit běžným způsobem. Imunitu navozuje již po minimální dávce, existuje tedy možnost snížení množství podávané látky.
Jaké potíže vznikají při vytváření vakcíny proti HIV?
Vedoucí projektu profesor A. Kozlov referuje o obtížích, které se objevují po celém světě při pokusu o vytvoření vakcíny proti infekci HIV. Hlavní problém představuje příliš rychlou mutaci viru HIV. Má několik desítek podtypů, v rámci kterých také dochází k velkým změnám.
V Americe a Africe je běžný typ B viru a v Rusku a Bělorusku - typ A. Navíc virus, běžný v Rusku, je charakterizován mutací v menší míře než americký podtyp B. Ale obecně platí, že podtyp A již prokázal tendenci urychlovat mutaci. To znamená, že časem bude nutné vytvořit nové vakcíny proti infekci HIV s různými kmeny. To vytváří další výzvy ve vývoji vakcín.
Při vytváření vakcín je další překážka – imunitní odpověď jedince na vakcínu. Jedinečnost lidského těla neumožňuje předvídat, jak se bude vakcinační lék chovat v každém z nich speciální případ. U odlišní lidé stejná látka nevyvolává stejný typ reakce. Ale vědci dosahují průměrné účinnosti vakcíny.
V Rusku je kamenem úrazu při vytváření vakcíny proti HIV její nedostatek federální program a řádné financování. Tyto a mnohé další faktory vysvětlují, proč stále neexistují vakcíny proti HIV.
Nejnovější zprávy o zkouškách vakcín v Africe
Čerstvé zprávy o vakcíně proti HIV přicházejí z Afriky. Na konci roku 2016 v 15 krajích Jižní Afrika Začaly rozsáhlé testy nové vakcíny. Pokrývají asi 6 tisíc lidí ve věku 18 až 35 let. Účastníci byli náhodně rozděleni do 2 skupin. V průběhu roku je dobrovolníkům v jedné skupině aplikováno 5 injekcí vakcíny a druhé skupině je podáváno placebo (fyziologický roztok) podle stejného schématu. Tím je zajištěna kontrolovaná studie. Všechny očkované osoby jsou odeslány do lékařské ústavy sledovat a poskytovat potřebnou pomoc.
Výzkum je přizpůsoben typu viru, který tam převládá. Testy jsou založeny na látce, která po testování v Thajsku v roce 2009 prokázala 31% účinnost. Národní ústav infekční choroby USA v čele se svým režisérem Anthonym Faucim vkládají velké naděje nová vakcína. Výsledky studie budou dokončeny v roce 2020. Vědci se domnívají, že vakcína i s minimální účinností může omezit šíření infekce. Ostatně klinické studie probíhají v zemích, kde se infekcí denně nakazí 1 tisíc lidí.
Klonované protilátky proti infekci HIV
Utěšující zprávy o očkování proti HIV přišly od vědců z Ameriky a Německa. V roce 2015 byla na New York University úspěšně testována vakcína na bázi protilátek. S jejich pomocí se vědcům podařilo potlačit rozvoj infekce HIV.
Neutralizační protilátka s kódovým označením 3BNC117 je produkována v krvi pouze 1 % pacientů infikovaných HIV. U takových lidí se při nakažení infekce nevyvine, ale vyléčí. Vědci tuto protilátku naklonovali a vstříkli do krve dalších pacientů. Neutralizační protilátky jsou schopny zastavit rozvoj infekce – dokážou ochránit proti 195 z 237 kmenů viru. U některých dobrovolníků se koncentrace viru HIV snížila 8krát. To inspirovalo účastníky experimentu a vědce. Při dalším výzkumu se však ukázalo, že vakcína u některých subjektů nepřinesla žádné výsledky. Navíc konfrontace netrvá dlouho kvůli rychlé virové mutaci.
Jeden z autorů projektu Florian Klein poznamenal, že výsledky jsou povzbudivé. Navzdory skutečnosti, že účinek je stále krátkodobý, vědci plánují vytvořit další typ protilátky, který lze kombinovat s prvním. Tím se prodlouží účinnost vakcíny proti HIV o 1 rok. Projekt zabere hodně času a bude stát pacienty hodně peněz.
Jiná skupina vědců vedená Michelem Nussenzweigem v roce 2016 použila protilátky u pacientů infikovaných HIV poté, co přestali užívat antiretrovirová léčiva. Koncentrace viru v krvi zůstala na nízké úrovni 2x déle než obvykle - ochrana trvala 2 měsíce.
Jsou lidé infikovaní HIV očkováni?
U pacientů trpících infekcí HIV je imunitní systém tímto virem oslaben. Jakékoliv očkování také na nějakou dobu slábne ochranné síly tělo. Přirozeně se nabízí otázka: je možné se proti infekci HIV pravidelně očkovat? Ne všechna očkování jsou pro nakažené pacienty nebezpečná. Vakcíny se dělí na živé a inaktivované (usmrcené nebo oslabené). Po podání živé drogy člověk trpí lehká forma onemocnění, po kterých se vyvine imunita. Tento druh vakcíny představuje nebezpečí pro pacienty s HIV. Existují ale inaktivované vakcíny, po kterých člověk neonemocní.
Pro nakažené HIV lidé infekce představuje mnohem větší nebezpečí. Oslabený imunitní systém vám nedovolí se s tím vyrovnat. Proto je životně důležité, aby byli infikovaní lidé očkováni proti následujícím nemocem.
- Lidé jsou očkováni proti chřipce před začátkem sezónní epidemie.
- Očkování proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím se zdravým lidem podává jednou za život. Ale u infikovaných lidí toto živá vakcína Ne vždy se to dělá - nejprve zkontrolují úroveň imunitního stavu. Přijatelná úroveň musí být alespoň 200 buněk na 1 ml.
- Očkování proti hepatitidě je nutné pro lidi infikované HIV. Očkování proti viru A chrání člověka po dobu 20 let, proti hepatitidě B - po dobu 10 let.
- Očkování proti zápalu plic je nutné pro lidi s HIV, protože jsou náchylní k infekci 100krát častěji než zdraví lidé. V případě nemoci totiž nemoc končí smrtí. Vakcína chrání lidi po dobu 5 let.
- Proti záškrtu a tetanu po očkování v dětství Přeočkování se provádí jednou za 10 let. Ale u pacientů infikovaných HIV se to děje pod kontrolou úrovně imunity.
Pacienti s HIV infekcí jsou očkováni v AIDS centru pod dohledem lékařů. 2 týdny před vakcinací jim je nasazena vitaminová terapie na podporu imunity. Některá očkování jsou pro tyto pacienty povinná.
Shrňme a připomeňme si hlavní body o vývoji vakcíny proti viru lidské imunodeficience. Všechny země světa se podílejí na vývoji vakcíny proti HIV. Jsou navrženy různé způsoby vytvoření vakcínového přípravku. V Rusku pokračuje výzkum tří vakcín. Vědci v Německu a USA testovali klonované protilátky proti HIV. V současné době probíhají v Africe rozsáhlé testy vakcíny na 6 tisících dobrovolnících. Na cestě k vytváření drog vědci narážejí různé problémy spojené s mutací viru a imunitní reakcí. Navzdory tomu již bylo dosaženo určitého úspěchu v očkování v 15 regionech Jižní Afriky. Výsledky výzkumu budou známy v roce 2020.
"Léčí se nebo neléčí?" - na tuto otázku petrohradští vědci jednoznačně říkají: "Ano." Podle Vývojář vakcíny proti AIDS, profesor Andrei Kozlov, teorie, že tato nemoc je nevyléčitelná, je mýtus. Abyste to odhalili, stačí vyčlenit finanční prostředky na výzkum. V současné době vakcína vynalezená Kozlovem úspěšně prošla dvěma fázemi klinické testy. Toto je jediný příklad v Rusku. Nyní přichází třetí fáze.
Neočekávané výsledky
Andrei Kozlov byl prvním, kdo zaznamenal prvního pacienta s AIDS v Rusku, poté v Sovětském svazu. To bylo v roce 1987. Zároveň zahájil ve speciální laboratoři screening (testování) potenciálních pacientů z rizikových skupin a dodnes tento proces nezastavil, identifikuje nové pacienty.
„V roce 1997 byl v Rusku vyhlášen program na vytvoření vakcíny, tedy očkování proti AIDS,“ říká vědec. - Na droze pracujeme více než deset let. V roce 2010 byla provedena první fáze klinických studií. V této fázi bylo úkolem zjistit, jak bezpečná je vakcína. Očkovali jsme ji u 21 dobrovolníků - obyvatel Petrohradu, z řad mladých, zdravých lidí kteří neměli HIV v krvi."Experiment probíhal na základě První lékařský ústav pojmenované po Pavlovovi. Jedna osoba musela účast odmítnout kvůli běžnému nachlazení. Vakcína byla aplikována čtyřikrát intramuskulárně v určitých intervalech. Pro různé lidi - in různé dávky: Pro experimentální účely. V důsledku toho se u všech subjektů vyvinula buněčná imunitní odpověď těla na složky viru, to znamená, že úspěch byl stoprocentní! Vědci prokázali, že lék je bezpečný.
Také v procesu se nám to podařilo důležité objevy. Například se ukázalo, že někteří lidé, kteří mají neustálý nechráněný kontakt s lidmi nakaženými HIV, se nenakazili. Proč? Z nějakého důvodu jejich tělo virus zablokovalo. Jednou z verzí je, že se již dříve setkali s virem s podobnými vlastnostmi a vyvinuli si imunitu. Vědci pracují tímto směrem. Za druhé, bylo možné prokázat, že virus může být zachycen v krvi již v prvních dnech infekce, a ne po 2-3 týdnech, jak se dříve myslelo. To znamená, že pokud dáte osobě okamžitě speciální léky, pak se lze nemoci vyhnout. To platí zejména pro lékaře, kteří se zabývají nakaženými lidmi.
Vakcína jako lék
Druhá fáze trvala 3 roky. Zúčastnilo se ho 54 dobrovolníků z řad lidí nakažených virem HIV: obyvatel Kazaně, Iževska, Volgogradu, Lipecka, Togliatti, Kalugy a Moskevské oblasti. Hlavní důraz byl kladen na terapeutické vlastnosti lék. To znamená, že byla položena otázka: jak je vakcína schopná léčby?
Výsledky byly povzbudivé. Za prvé, bylo potvrzeno, že vakcína je bezpečná a pacienty dobře snášena: nemá žádné vedlejší účinky. Za druhé, bylo prokázáno, že ve skutečnosti zvyšuje počet imunitních buněk, nasměruje je k boji s infikovanými buňkami a sníží je. To znamená, že očkování lze kombinovat s léky.
„Pacient dostává antivirotika a přidává se k nim vakcína,“ vysvětluje Andrey Kozlov. - To umožňuje snížit dávku léků, které je pacient neustále nucen užívat. V ideálním případě zvažujeme tuto variantu: virové rezervoáry dosáhnou takového minima, že si s nimi imunitní systém nakonec poradí sám, čili budeme mluvit o vyléčení. O tuto možnost usilujeme."Hlavní nevýhodou neustálého užívání léků je podle vědce to, že oni vysoká cena. Pacienti je dostávají zdarma, ale stát na tento program ročně vydá 20 miliard rublů. Léčí se přitom pouze 110 tisíc lidí nakažených virem HIV, tedy přibližně 8–10 %. Ve skutečnosti je to od 700 tisíc do 1 milionu lidí.
Fáze zmrazená
Následuje třetí fáze. Vakcínu lze použít jako preventivní vakcínu: k rozvoji imunity. To ale vyžaduje masivní důkazy. Podle požadavků mezinárodního protokolu musí být testy provedeny minimálně na tisícovce lidí. A to je obrovské množství peněz.
V sovětských dobách, vysvětluje Kozlov, s tím nebyly žádné problémy - stát přidělil všechny požadované finance, vědci pracovali. V důsledku toho byla první etapa boje s nemocí vyhrána až do roku 1996, v Rusku bylo pouze asi tisíc lidí nakažených virem HIV. Nyní - tisíckrát více! K tomuto selhání došlo právě proto, že sektor je financován reziduálně nebo prostřednictvím náhodných grantů.
Proto, jak říká vědec, musíme přiznat: třetí fáze životně důležitých testů je dnes v podstatě zmrazena. Kdy bude „očkování pro život“ zavedeno do sériové výroby, se stále neví.
Terapeutická vakcína proti HIV je vakcína určená ke zlepšení imunitní reakce těla na HIV u lidí, kteří jsou již HIV infikováni. V současné době neexistují žádné terapeutické vakcíny proti HIV schválené FDA. potravinářské výrobky a léky), ale výzkum v tomto směru pokračuje.
Co je terapeutická vakcína proti HIV?
Terapeutická vakcína proti HIV je vakcína určená ke zlepšení imunitní reakce těla na HIV u lidí, kteří jsou již HIV infikováni.
Vědci vytvářejí a testují terapeutickou vakcínu proti HIV, aby zpomalili progresi infekce HIV a v ideálním případě dosáhli nedetekovatelných hladin HIV, takže pravidelná léčba již není nutná. antiretrovirová terapie(ARV). (ARV je doporučená léčba infekce HIV, která se podává pomocí kombinací různé léky brání replikaci HIV. V současné době musí člověk žijící s HIV podstoupit ARV terapii, aby hladiny HIV zůstaly nedetekovatelné).
Terapeutická vakcína proti HIV může také zpomalit progresi člověka k AIDS a snížit šanci, že člověk přenese HIV na ostatní.
Výzkumníci také hodnotí terapeutickou vakcínu proti HIV jako součást širší strategie k odstranění všech virů lidské imunodeficience z těla a vyléčení člověka z HIV. Tento typ strategie může také zahrnovat použití jiných léků a léčby kromě terapeutické vakcíny proti HIV. Výzkum léčby HIV zůstává v raných laboratorních stádiích a není jasné, zda takové strategie budou fungovat či nikoli.
Jak se terapeutická vakcína proti HIV liší od preventivní?
Preventivní vakcína proti HIV je určen lidem, kteří mají Ne HIV, aby se v budoucnu zabránilo rozvoji infekce HIV. Preventivní vakcína učí imunitní systém člověka rozpoznat HIV a účinně s ním bojovat, pokud se virus někdy dostane do těla člověka.
Přečtěte si také:
Terapeutická vakcína proti HIV je určena lidem, kteří mají již mít HIV. Cílem terapeutické vakcíny je posílit imunitní odpověď člověka na HIV, který je již v jeho těle.
Existují již terapeutické vakcíny proti HIV schválené FDA?
V současné době neexistují žádné terapeutické vakcíny proti HIV schválené FDA, ale výzkum v tomto směru probíhá.
Kde mohu získat více informací o klinických studiích terapeutických vakcín proti HIV?
Seznam klinických studií terapeutických vakcín proti HIV je k dispozici v databázi AIDS Study Abstracts Database info na ClinicalTrials.gov. Další informace o studii získáte kliknutím na odkaz v názvu jakékoli studie v seznamu.
Jak se mohu dozvědět více o terapeutickém výzkumu vakcíny proti HIV?
Navštivte níže uvedené webové stránky, kde se dozvíte více o terapeutickém výzkumu vakcíny proti HIV. Tento materiál je založen na informacích z následujících zdrojů.
Španělští vědci možná pokročili při hledání vakcíny proti HIV, která pomáhá imunitnímu systému bojovat s virem.
Vedoucí studie Beatriz Motheová tomu věří nová terapie může pomoci mnoha lidem infikovaným HIV a zároveň snížit náklady na léčbu.
Práce s pacienty začala před třemi lety ve Španělském institutu pro výzkum AIDS (IrsiCaixa), Barcelona, pod vedením Beatrice Mote. Vědci použili lék vyvinutý profesorem Thomasem Hankem z University of Oxford ve Velké Británii.
Podle Science News dostalo 13 dobrovolníků, kterým byla infekce diagnostikována krátce před začátkem studie, dvě vakcíny Hanke.
Po očkování dostali dobrovolníci 3 dávky romidepsinu, protinádorový lék, známý pro svou schopnost „potlačit“ HIV v buňkách, ve kterých se „skrývá“. Na konci kúry romidepsinu subjekty přestaly užívat pravidelné antiretrovirové (ARV) léky, tradiční terapii proti HIV.
Subjekty byly pravidelně sledovány, aby se zjistilo, kdy se u jejich těla vyvine silná imunitní odpověď pod vlivem vakcín. Pacienti dostávali antivirotika v průměru 3,2 roku.
Virus lidské imunodeficience 1 je známý svou vysokou mírou mutací, což mu umožňuje vyhýbat se adaptivní imunitní reakci těla.
Po čtyřech týdnech se virus vrátil u osmi pacientů, ale zbytek získal kontrolu nad virem od 6 do 28 týdnů (dodnes jeden z dobrovolníků nebral ART po dobu 7 měsíců).
V jejich tělech byl stále nalezen virus HIV, ale virová nálož nepřesáhl 2000 kopií na krychlový milimetr, to znamená, že byl pod hranicí pro obnovení antiretrovirové terapie.
Zaměstnanci Institutu pro výzkum AIDS (IrsiCaixa), Barcelona
Beatrice Mott uvedla, že se jí podařilo posílit imunitní systém a ten je schopen účinně reagovat na pokusy o návrat HIV. Předchozí testy podobné drogy pouze v 10 % případů se podařilo udržet virus pod kontrolou déle než čtyři týdny. Žádná kombinace dříve nekontrolovala HIV déle než 8 týdnů.
„Toto je první studie za více než 50 let, která prokázala významný účinek imunitní systém“ komentoval profesor z Kalifornské univerzity v San Franciscu Stephen Dix.
Mott, která prezentovala výsledky práce na konferenci o retrovirech a oportunních infekcích v Seattlu, poznamenala, že plánuje pokračovat v monitorování subjektů, aby zjistila, jak dlouho budou schopni potlačit replikaci viru bez ART.
Není jasné, proč 2/3 účastníků na vakcínu nereagovaly. Mott a její kolegové nyní tuto otázku studují. Jak ale poznamenala Sharon Lewinová, ředitelka Institutu Petera Dohertyho pro infekce a imunitu na University of Melbourne, i malý počet respondentů na terapii je dobrou zprávou. Podle Levine, nový přístup se stal prvním, kdo zastavil replikaci viru v nepřítomnosti ART.
Vědci upozorňují, že je třeba dokončit tyto testy a provést rozsáhlejší a kontrolované testy léku.
Přestože výsledky prvních testů vypadají slibně, na vzrušení je příliš brzy. Dříve se objevovaly zprávy o lécích, které dokázaly HIV „léčit“, ale virus se vždy vrátil.
Pokud bude nová léčba účinná, úspory na ART budou obrovské. Celkové náklady na terapii v rozvojové země v roce 2015 činila 15 miliard USD – i když léčba dosáhla pouze poloviny z 36,7 milionů lidí žijících s HIV.
Přihlaste se k odběru Quibl na Viberu a Telegramu, abyste měli přehled o nejzajímavějších událostech.
