Motilium за деца (суспензия): инструкции за употреба и за какво е необходимо, дозировка, цена, прегледи, аналози. "Motilium": как се използва за лечение на храносмилателни разстройства при дете. Колко дни да давате Motilium на дете

Motilium е антиеметично лекарство, което може да стимулира стомашно-чревния мотилитет.

Лекарството за деца и възрастни облекчава гадене, киселини, повръщане, оригване, подуване на корема, тежест в стомаха и прекомерно образуване на газ. При отравяне и горните състояния Мотилиум възстановява нарушените процеси и ускорява възстановяването.

Предлага се под формата на филмирани таблетки и суспензии за перорално приложение. Преди да използвате продукта за лечение на деца, трябва да се консултирате с педиатър, има противопоказания.

Клинична и фармакологична група

Антиеметично лекарство централно действие, блокиране на допаминовите рецептори.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

цени

Колко струва Motilium? средна ценав аптеките е на ниво от 650 рубли.

Форма на освобождаване и състав

Окачване за перорално приложение. Бял цвят. Консистенцията е хомогенна. Активната съставка е домперидон.

Помощни компоненти:

• натриева кармелоза;
• пропил парахидроксибензоат;
• натриев хидроксид;
• сорбитол течен некристален;
• метил парахидроксибензоат;
• натриев захаринат;
• микрокристална целулоза;
• полисорбат;
• пречистена вода.

Опаковка: бутилка от тъмно стъкло 100 мл.

Фармакологичен ефект

Задачите на Motilium включват стимулиране на чревната подвижност и осигуряване на антиеметичен ефект. Основният компонент на лекарството е домперидон, който действа като допаминов антагонист, което обяснява антиеметичен ефектсъоръжения.

Домперидон се характеризира с неспособността си да преодолее бариерата между кръвоносна системаи централен нервна система(GEB). В резултат на това изключително рядко се наблюдават екстрапирамидни странични ефекти. Благодарение на активен компонент Montilium увеличава производството на пролактин от клетките на хипофизата.

Сред другите свойства, когато се приема перорално, заслужава да се отбележи:

1. Повишен тонус и налягане на сфинктера;
2. Няма ефект върху секрецията на стомашен сок;
3. Премахване на затруднения при дефекация с полутвърди и течни изпражнения при хора без здравословни проблеми и с твърди изпражнения при болни пациенти, като същевременно забавя евакуацията им.

Фармакокинетика

Активното вещество на Motilium се абсорбира бързо и достига максималното си присъствие в кръвната плазма в рамките на един час след приема на лекарството. Ниска киселинностстомахът влошава усвояването лекарство.

Домперидон не се натрупва в организма, метаболизира се напълно в стомашно-чревния тракт и черния дроб и се екскретира в отпадъчни продукти. При устноДо 31% домперидон се екскретира в урината и до 66% в изпражненията. Малка част от веществото се екскретира от тялото в първоначалната си форма. Полуживот здрав човеке около 8 часа.

Проучване на разпределението на лекарството при опитни животни показва слабо проникване на домперидон в мозъка. Данните за фармакокинетиката на лекарството са получени от проучване на възрастни доброволци.

Показания за употреба

С какво помага? Motilium се използва при заболявания горни секции храносмилателен тракт, които намаляват двигателно-евакуационните функции. Показания за употреба на лекарството:

• болка в корема;
• усещане за пълнота в епигастриума;
• киселини, метеоризъм;
• честа регургитация, циклично повръщане;
• гадене и повръщане, причинени от лоша диета или лекарствена терапия;
• стомашна дисфункция при деца;
• комплекс от диспептични симптоми, които са свързани със забавено изпразване на стомаха.

Суспензията се използва при стомашно-чревен рефлукс и регургитация при новородени.

Противопоказания

Абсолютно:

1. Пролактином (пролактин-секретиращ тумор на хипофизната жлеза);
2. Умерена до тежка чернодробна дисфункция;
3. Телесно тегло при деца под 35 kg - за таблетки;
4. Свръхчувствителност към компонентите на Motilium;
5. Лактозна непоносимост, галактоземия, глюкозо/галактозна малабсорбция - за таблетки;
6. Състояния, при които стимулацията е противопоказана двигателна функциястомаха, например, механична обструкция, перфорация, стомашно-чревно кървене;
7. Едновременна употреба на перорални форми на еритромицин, кетоконазол и други силни инхибитори на изоензима CYP3A4, които причиняват удължаване на QT интервала, като кларитромицин, вориконазол, амиодарон, флуконазол и телитромицин.

Относително (трябва да се внимава поради риск от усложнения):

1. Застойна сърдечна недостатъчност;
2. Нарушена проводимост и сърдечен ритъм, включително удължаване на QT интервала;
3. Бъбречна дисфункция;
4. Нарушения електролитен баланс.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за употребата на Motilium по време на бременност.

Към днешна дата няма доказателства за повишен риск от дефекти в развитието при хора. Въпреки това, Motilium® трябва да се предписва по време на бременност само в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

При жените концентрацията на домперидон в кърмата е 10-50% от съответната концентрация в плазмата и не надвишава 10 ng/ml. Общото количество домперидон, екскретирано в кърма– по-малко от 7 mcg/ден при използване на максимално допустимите дози. Не е известно дали това ниво има отрицателен ефект върху новородените. Ето защо, ако е необходимо, използвайте лекарството Motilium® по време на кърмене кърменетрябва да се спре.

Дозировка и начин на приложение

Инструкциите за употреба показват, че се препоръчва да се приема Motilium преди хранене; ако се приема след хранене, абсорбцията на домперидон се забавя леко. Продължителността на непрекъснатата употреба на лекарството без лекарска препоръка не трябва да надвишава 28 дни.

1. Кърмачета и деца под 12 години: 0,25-0,5 mg домперидон (0,25-0,5 ml суспензия) на 1 kg телесно тегло 3-4 пъти дневно. Максимум дневна доза– 2,4 mg/kg, но не повече от 80 ml (80 mg). За да определите дозата, използвайте скалата за телесно тегло на детето "0-20 kg" на спринцовката.
2. Възрастни и юноши над 12 години и с тегло 35 kg или повече: 10-20 ml 3-4 пъти дневно. Максималната дневна доза е 80 ml (80 mg).

Пациенти с увредена бъбречна функция:тъй като T1/2 на домперидон се увеличава при тежко бъбречно увреждане, при многократна употреба честотата на приемане на Motilium трябва да се намали до 1-2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на увреждането, и може да се наложи намаляване на дозата. При продължителна терапия такива пациенти трябва редовно да се изследват.

Пациенти с чернодробна дисфункция: Motilium е противопоказан при умерена до тежка чернодробна дисфункция. При лека чернодробна дисфункция не се налага коригиране на дозата.

Правила за използване на окачването

Преди употреба трябва да смесите съдържанието на бутилката, като я разклатите внимателно, за да избегнете образуването на пяна.

Суспензията се доставя в опаковка, която е защитена от случайно отваряне от деца. Бутилката трябва да се отвори по следния начин: натиснете горната част на пластмасовата капачка на бутилката, докато я завъртате обратно на часовниковата стрелка; отстранете отвинтения капак.

Поставете спринцовката във флакона. Като държите долния пръстен на място, повдигнете горния до маркировката, съответстваща на телесното тегло на детето (kg). Като държите долния пръстен, извадете напълнената спринцовка от бутилката. Изпразнете спринцовката. Затворете бутилката. Изплакнете спринцовката с вода.

Странични ефекти

Суспензията и двата вида таблетки Мотилиум могат да причинят същите следните нежелани реакции: различни органии системи:

Нервна система:

1. Екстрапирамиден синдром (тикове, тремор, нарушение на говора, паркинсонови движения, нарушения на мускулния тонус и др.);
2. конвулсии;
3. сънливост;
4. Главоболие.

Стомашно-чревния тракт:

1. чревни спазми;
2. Промени в активността на AST, ALT и ALP;
3. диария;
4. запек;
5. Суха уста;
6. жажда;
7. Загуба на апетит.

Имунната система:

1. Анафилактични реакции (оток на Квинке, анафилактичен шокуртикария);
2. Алергични реакции.

Ендокринна система:

1. Повишени нива на пролактин в кръвта;
2. Галакторея (изтичане на мляко от гърдата);
3. Аменорея (липса на менструация);
4. гинекомастия.

Психични разстройства:

1. Възбуда (възбуда);
2. нервност.

6. Кожа:

1. Обриви.

Екстрапирамидните нарушения по правило се срещат при деца, но са преходни, т.е. изчезват сами след спиране на приема на Motilium и не изискват специално лечение.

Предозиране

Предозирането на лекарството води до проява на описаните в раздела симптоми страничен ефект. Неврологичните усложнения могат да настъпят с по-голяма интензивност.

При случайно поглъщане големи дозиТрябва да вземете сорбента и да отидете в болницата. При приемане на значителни дози е показана стомашна промивка. В някои случаи те използват антихистаминиза премахване на симптомите на алергия.

специални инструкции

Когато използвате лекарството Motilium в комбинация с антиациди или антисекреторни лекарства, последните трябва да се приемат след хранене, а не преди хранене, т.е. те не трябва да се приемат едновременно с Motilium.

Мотилиум суспензия съдържа сорбитол и не трябва да се приема от пациенти с непоносимост към сорбитол.

Приложение в педиатрията:

• Motilium може в редки случаи да причини неврологични странични ефекти. Неврологичен риск странични ефектипри деца по-млада възрастпо-високо, защото метаболитни функциии BBB не са напълно развити през първите месеци от живота. В тази връзка е необходимо много точно да се изчисли дозата на лекарството Motilium за новородени, деца от първата година от живота и малки деца предучилищна възрасти стриктно спазвайте тази доза. Неврологични нежелани ефектиможе да бъде причинено от предозиране на лекарството при деца, но трябва да се вземат предвид и други фактори възможни причинитакива ефекти.

Ефекти върху сърдечно-съдовата система:

• Някои епидемиологични проучвания показват, че домперидон може да бъде свързан с повишен риск от сериозни камерни аритмии или внезапна поява. коронарна смърт. Рискът може да е по-вероятен при пациенти на възраст над 60 години и при пациенти, приемащи лекарството в дневни дози над 30 mg. Препоръчително е домперидон да се използва възможно най-малко. ефективна дозапри възрастни и деца.

Употреба при бъбречни заболявания:

• Тъй като T1/2 на домперидон се увеличава с тежко бъбречно увреждане, при повторна употреба на лекарството Motilium, честотата на употреба трябва да се намали до 1-2 пъти на ден в зависимост от тежестта на бъбречното увреждане и може да се наложи намаляване на дозата . При продължителна терапия такива пациенти трябва редовно да се изследват.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

• Мотилиум не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Правила за изхвърляне на наркотици:

• Пациентът трябва да бъде информиран, че ако лекарството е станало неизползваемо или е с изтекъл срок на годност, не трябва да се изхвърля в канализацията или на улицата. Необходимо е лекарството да се постави в торба и да се постави в контейнера за боклук. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Лекарствени взаимодействия

Антихолинергичните лекарства могат да противодействат на ефекта на Motilium.

Бионаличността на Motilium, когато се приема перорално, намалява след предишно приложение на циметидин или натриев бикарбонат. Не трябва да приемате антиацидни и антисекреторни лекарства едновременно с Motilium, т.к намаляват неговата бионаличност.

В редица проучвания на фармакокинетичните и фармакодинамичните взаимодействия на домперидон с перорален кетоконазол и перорален еритромицин при здрави доброволци е показано, че тези лекарства значително инхибират първичен метаболизъмдомперидон, осъществявано от изоензима CYP3A4.

Основната роля в метаболизма на домперидон се играе от изоензима CYP3A4. Проучванията in vitro и клиничният опит показват това едновременна употребалекарства, които значително инхибират този изоензим, могат да причинят повишени плазмени концентрации на домперидон. Силните инхибитори на CYP3A4 включват: азол противогъбични лекарства, като флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; макролидни антибиотици, като кларитромицин* и еритромицин*; HIV протеазни инхибитори, като ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; калциеви антагонисти като дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон. (Лекарствата, отбелязани със звездичка, също удължават QTc интервала.)

Понастоящем не е известно какъв е приносът за промяната на QTc интервала повишени концентрациидомперидон в плазмата.

При едновременно приложение 10 mg домперидон 4 пъти на ден и 200 mg кетоконазол 2 пъти на ден са наблюдавани за удължаване на QTc интервала средно с 9,8 ms по време на целия период на наблюдение, в определени точки промените варират от 1,2 до 17,5 ms. При едновременно приложение на 10 mg домперидон 4 пъти на ден и 500 mg еритромицин 3 пъти на ден се наблюдава увеличение на QTc интервала средно с 9,9 ms по време на целия период на наблюдение, в определени точки промените варират от 1,6 до 14,3 ms. Във всяко от тези проучвания, Cmax и AUC на домперидон са повишени приблизително 3 пъти.

В тези проучвания монотерапията с домперидон (10 mg 4 пъти дневно) води до удължаване на QTc интервала с 1,6 ms (проучване с кетоконазол) и 2,5 ms (изследване с еритромицин), докато монотерапията с кетоконазол (200 mg 2 пъти дневно) и монотерапията с еритромицин ( 500 mg 3 пъти/ден) води до удължаване на QTc интервала съответно с 3,8 и 4,9 ms по време на целия период на наблюдение.

В друго проучване с многократни дози при здрави доброволци не е наблюдавано значително удължаване на QTc интервала по време на стационарна монотерапия с домперидон (40 mg 4 пъти дневно, обща дневна доза 160 mg, което е 2 пъти над препоръчваната максимална дневна доза). Въпреки това, плазмените концентрации на домперидон са подобни на тези в проучванията за взаимодействието на домперидон с други лекарства.

Теоретично (тъй като лекарството има гастрокинетичен ефект), Motilium може да повлияе на абсорбцията на едновременно прилагани перорални лекарства, по-специално лекарства с продължително освобождаване активно веществоили лекарства с ентерично покритие. Въпреки това, употребата на домперидон при пациенти, приемащи парацетамол или дигоксин, не повлиява концентрацията на тези лекарства в кръвта.

Motilium може да се приема едновременно с антипсихотици, чийто ефект не засилва; агонисти на допаминови рецептори (бромокриптин, леводопа), чиито нежелани периферни ефекти, като храносмилателни разстройства, гадене, повръщане, той потиска, без да повлиява централните им ефекти.

Да се детско тялофункционира нормално, родителите трябва да се грижат за правилното и Здравословна диета. Това не само ще подхрани растящия организъм полезни вещества, но и избягвайте много проблеми в бъдеще.

Но не всички родители успяват да защитят бебето си от ситуации, в които работят стомашно-чревния трактизлиза от обичайния си ритъм. И това се проявява под формата на диария, повръщане, подуване на корема, оригване и регургитация.

Мама трябва да запази спокойствие и незабавно да започне лечение. Избраното лекарство за деца трябва да бъде безопасно и бързодействащо. Един от тях е Motilium.

Състав, описание и форма на освобождаване

Лекарството Motilium за деца се предлага под формата на суспензия с хомогенна консистенция. бяло.

Основната активна съставка на лекарството е домперидон (5 ml).

Лекарството се продава в картонени опаковки, вътре в който има тъмен стъклен съд и пластмасова спринцовка за дозиране. Бутилката съдържа 100 ml течност.

Показания за употреба

Според инструкциите за суспензията за деца Motilium показано кога:

Лекарството е показано и за хранително отравяне при деца.

Противопоказания

• перфорация (образуване на проходен отвор) на стомашно-чревния тракт;
• обструкция в храносмилателната система, което е механично по природа;
• тумор на хипофизната жлеза (орган, който контролира всички видове материален метаболизъм в тялото);
• чернодробна дисфункция;
• кървене в стомашно-чревния тракт.

Деца, които са алергични към компонентите на лекарството, не трябва да използват суспензията.

Вземете лекарството с повишено вниманиенеобходим при нарушения на бъбреците, сърдечния ритъм и сърдечна недостатъчност.

Как действа лекарството

Основи активно веществоМотилиум - домперидон- има минимум противопоказания, така че често се добавя към лекарства за деца.

Това антиеметик , които могат да блокират периферни и централни рецептори.

Основният компонент бързо се абсорбира в стомаха и червата, поради което се увеличава работата на антралната част на стомаха, стимулира се процесът на неговото функциониране и изпразване.

Благодарение на основното вещество ускорява процеса на отстраняване на храната от стомашно-чревния тракт. Храната не се задържа в стомаха и не дразни лигавицата му.

Дозировка при различни възрасти

Ако детето е под 5г, тогава когато стомашно-чревни разстройстваПрепоръчително е да вземете суспензията. Инструкциите за употреба на суспензия Motilium за деца показват препоръчителната дозировка.

Еднократно количество лекарство за деца под 5-годишна възраст се изчислява, както следва: 2,5 ml на 10 kg тегло.

Лекарството трябва да се приема преди хранене. Дневната доза се разделя на 3 приема. Ако е необходимо, суспензията се препоръчва да се дава преди лягане.

При тежки симптоми дозата може да се удвои. Максималната дневна доза на лекарството не трябва да надвишава 80 ml.

Деца от 5 до 10 годинипредписва се суспензия в размер на 5 ml на 10 kg телесно тегло. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи.

Пациенти със бъбречна недостатъчност Приемът на лекарството се намалява до 2 пъти на ден на увеличени интервали.

Как да приемате, специални инструкции

Разклатете суспензията преди употреба. Контейнерът се отваря чрез натискане на капака и след това завъртане обратно на часовниковата стрелка.

След това дозиращата спринцовка се поставя вътре и се напълва до необходимия обем.

След употреба спринцовката се изплаква обилно под вода.

Взаимодействие с други вещества

• флуконазол;
• амиодарон;
• кларитромицин;
• Кетоконазол;
• Телитромицин;
• Еритромицин.

При комбиниране на лекарството с антисекреторни или антиациди последните се препоръчват да се приемат след хранене.

Активно вещество

Домперидон

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Перорална суспензия хомогенен, бял.

Помощни вещества: микрокристална целулоза и натриева кармелоза - 12 mg, течен некристализиран сорбитол 70% - 455,4 mg, метил парахидроксибензоат - 1,8 mg, пропил парахидроксибензоат - 0,2 mg, натриев захаринат - 0,2 mg, полисорбат 20 - 0,1 mg, натриев хидроксид - около 10 mcg (от 0 до 30 mcg), вода - до 1 ml.

100 ml - бутилки от тъмно стъкло с капачка на винт, защитени от случайно отваряне от деца (1) в комплект с дозираща спринцовка - картонени опаковки.

таблетки за смучене бели или почти бели, кръгли.

	1 табл.
домперидон	10 мг

Помощни вещества: желатин - 5,513 mg, - 4,136 mg, аспартам - 0,75 mg, ментова есенция - 0,3 mg, полоксамер 188 - 1,125 mg.

10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Когато приемате лекарството след хранене, достигането на Cmax отнема повече време и AUC леко се увеличава.

Разпределение

Когато се приема перорално, домперидон не се натрупва и не предизвиква собствен метаболизъм. След перорален прием на домперидон в продължение на 2 седмици в доза от 30 mg/ден, C max в кръвната плазма след 90 минути е 21 ng/ml и е почти същата като след приема на първата доза (18 ng/ml).

Свързване с плазмените протеини - 91-93%.

Изследванията на разпространението на радиоактивно маркираното лекарство при животни показват широкото му разпространение в тъканите, но ниски концентрациив мозъка. Малки количества от лекарството проникват през плацентарната бариера при плъхове.

Метаболизъм

Домперидон претърпява бърз и екстензивен метаболизъм чрез хидроксилиране и N-деалкилиране. In vitro проучвания на метаболизма с диагностични инхибитори показват, че CYP3A4 е основната форма на цитохром Р450, участваща в N-деалкилирането на домперидон, докато CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участват в ароматното хидроксилиране на домперидон.

Премахване

Екскрецията чрез бъбреците и червата е съответно 31% и 66% от пероралната доза. Пропорцията на лекарството, екскретирано непроменено, е малка (10% в изпражненията и приблизително 1% в урината). Плазменият T1/2 след единична перорална доза е 7-9 часа при здрави доброволци, но се увеличава при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (серумен креатинин >6 mg/100 ml, т.е. >0,6 mmol/l), T1/2 на домперидон се увеличава от 7,4 до 20,8 часа, но плазмените концентрации на лекарството са по-ниски, отколкото при пациенти с нормална функциябъбрек Малко количество непроменено лекарство (около 1%) се екскретира от бъбреците.

При пациенти с увредена чернодробна функция средна степентежест (скор по Child-Pugh 7-9) AUC и Cmax на домперидон са съответно 2,9 и 1,5 пъти по-високи, отколкото при здрави доброволци. Делът на несвързаната фракция се увеличава с 25%, а T1/2 се увеличава от 15 на 23 часа при пациенти с леко нарушениечернодробната функция са наблюдавани леко понижени системни лекарствени нива в сравнение с тези при здрави доброволци въз основа на Cmax и AUC без промени в свързването с протеини или T1/2. Пациенти със тежко нарушениечернодробните функции не са проучени.

Показания

- комплекс от диспептични симптоми, често свързани със забавено изпразване на стомаха, гастроезофагеален рефлукс, езофагит (усещане за пълнота в епигастриума, усещане за подуване, болка в горната част на корема, оригване със или без стомашно съдържимо, флатуленция, гадене, повръщане , киселини);

- гадене и повръщане функционални, органични, инфекциозен произход, както и причинени от лъчетерапия, лекарствена терапия или диетични нарушения;

- гадене и повръщане, причинени от допаминови агонисти, когато се използват при болестта на Паркинсон (като леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

— повишена чувствителносткъм домперидон или някоя от съставките на лекарството;

- пролактинома;

- едновременна употреба на перорални форми на кетоконазол, еритромицин или други мощни инхибитори на изоензима CYP3A4, които причиняват удължаване на QT интервала, като кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол;

— стомашно-чревно кървене, механична обструкция или перфорация (т.е. когато стимулирането на двигателната функция на стомаха може да бъде опасно);

- чернодробна недостатъчност с умерена и тежка тежест;

— телесно тегло под 35 kg (за таблетки за смучене);

— детстводо 12 години с телесно тегло под 35 kg (за таблетки за смучене);

- фенилкетонурия (за таблетки за смучене);

- бременност;

- период на кърмене.

Внимателно:бъбречна дисфункция; нарушения на сърдечния ритъм и проводимост (включително удължаване на QT интервала), електролитен дисбаланс, застойна сърдечна недостатъчност.

Дозировка

Всички пациенти възрастови категорииобикновено за лечение на остро гадене и повръщане максимална продължителностпродължителната употреба на лекарството не трябва да надвишава 1 седмица. Ако гаденето и повръщането продължават повече от 1 седмица, пациентът трябва да се консултира отново със своя лекар. При други показания продължителността на терапията е 4 седмици. Ако симптомите не изчезнат в рамките на 4 седмици, пациентът трябва да бъде преоценен и да се прецени необходимостта от продължаване на терапията.

Окачване

Възрастни и юноши над 12 години и деца с тегло ≥35 kg- 10 ml 3 пъти на ден. Максималната дневна доза е 30 ml (30 mg).

Бебета и деца под 12 години с телесно тегло<35 кг - 0,25 mg на 1 kg телесно тегло 3-4 пъти на ден. Максималната дневна доза е 30 ml (30 mg).

Мотилиум суспензия трябва да се използва в най-ниската ефективна доза.

За да определите дозата, използвайте скалата за телесно тегло на детето "0-20 kg" на спринцовката.

Дозата трябва да се определя много внимателно, като се вземе предвид телесното тегло, без да се превишава препоръчваната максимална дневна доза. При деца предозирането може да причини нарушения на нервната система.

Инструкции за употреба на суспензията

Преди употреба трябва да смесите съдържанието на бутилката, като я разклатите внимателно, за да избегнете образуването на пяна.

Суспензията се доставя в опаковка, която е защитена от случайно отваряне от деца. Бутилката трябва да се отвори, както следва:

Натиснете горната част на пластмасовата капачка на бутилката, докато я завъртате обратно на часовниковата стрелка;

Отстранете отвинтената капачка.

Поставете спринцовката във флакона. Като държите долния пръстен на място, повдигнете горния до маркировката, съответстваща на теглото на детето в кг.

Като държите долния пръстен, извадете напълнената спринцовка от бутилката.

Изпразнете спринцовката. Затворете бутилката. Изплакнете спринцовката с вода.

таблетки за смучене

Възрастни и деца над 12 години и с тегло ≥35 kg- 10 mg (1 таблетка) 3 пъти/ден. Максималната дневна доза е 30 mg (3 таблетки).

Деца под 12 години и с тегло ≥35 kg- 10 mg (1 таблетка) 3 пъти/ден. Максималната дневна доза е не повече от 30 mg (3 таблетки).

IN детска практикаПо принцип трябва да се използва суспензия Motilium.

Инструкции за употреба

Тъй като таблетките за смучене са доста крехки, те не трябва да се натискат през фолиото, за да се избегне повреда.

За да извадите таблетка от блистера, се нуждаете от следното:

Вземете фолиото за ръба и го отстранете напълно от клетката, в която се намира таблетката;

Внимателно натиснете отдолу;

Извадете таблета от опаковката.

Поставете таблетката върху езика си. В рамките на няколко секунди той ще се разпадне на повърхността на езика и може да бъде погълнат със слюнка, без да се измива с вода.

Специални групи пациенти

Тъй като T1/2 на домперидон при тежка бъбречна недостатъчност(при нива на серумен креатинин >6 mg/100 ml, т.е. >0,6 mmol/l), честотата на приемане на Motilium трябва да се намали до 1 или 2 пъти дневно в зависимост от тежестта на дефицита. Пациентите с тежко бъбречно увреждане трябва да бъдат редовно проследявани.

Употребата на лекарството е противопоказана при пациенти с умерена тежест (7-9 точки според класификацията на Child-Pugh)или тежка (>9 точки според класификацията на Child-Pugh) чернодробна недостатъчност . U пациенти с лека (Child-Pugh резултат 5-6) чернодробна недостатъчностне е необходима корекция на дозата.

Странични ефекти

Според клинични проучвания

Нежелани реакции, наблюдавани при ≥1% от пациентите, приемащи Motilium:депресия, тревожност, намалено или липсващо либидо, главоболие, сънливост, акатизия, сухота в устата, диария, обрив, сърбеж, галакторея, гинекомастия, болка и чувствителност в млечните жлези, нарушения менструален цикъли аменорея, нарушения на лактацията, астения.

Нежелани реакции, наблюдавани при<1% пациентов, принимавших Мотилиум: свръхчувствителност, уртикария, подуване и секреция от млечните жлези.

Следните нежелани реакции са класифицирани както следва: много често (≥10%), често (≥1%, но<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

Според спонтанни съобщения за нежелани събития, установени в следрегистрационния период

От страна на имунната система:много рядко - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок.

Психични разстройства:много рядко - повишена възбудимост, нервност (главно при новородени и деца).

От нервната система:много рядко - замаяност, екстрапирамидни нарушения, конвулсии (главно при новородени и деца).

много рядко - удължаване на QT интервала, камерна аритмия*, внезапна коронарна смърт*.

много рядко - задържане на урина.

много рядко - ангиоедем, уртикария.

От лабораторните показатели:много рядко - отклонения в лабораторните параметри на чернодробната функция, повишени нива на пролактин в кръвта.

Нежелани реакции, установени по време на следрегистрационни клинични проучвания

От имунната система: неизвестна честота - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок.

Психични разстройства:рядко - повишена възбудимост (главно при новородени и деца), нервност.

От нервната система:често - световъртеж; рядко - конвулсии (главно при новородени и деца); с неизвестна честота - екстрапирамидни нарушения (главно при новородени и деца).

От страна на сърдечно-съдовата система:неизвестна честота - удължаване на QT интервала, сериозни камерни аритмии*, внезапна коронарна смърт*.

От бъбреците и пикочните пътища:рядко - задържане на урина.

За кожата и подкожните тъкани:неизвестна честота - ангиоедем.

От страна на лабораторните данни:рядко - отклонения в лабораторните параметри на чернодробната функция; рядко - повишени нива на пролактин в кръвта.

*Някои епидемиологични проучвания предполагат, че домперидон може да бъде свързан с повишен риск от сериозни камерни аритмии или внезапна смърт. Рискът от тези събития е по-вероятен при пациенти на възраст над 60 години и при пациенти, приемащи лекарството в дневна доза над 30 mg. Препоръчва се употребата на домперидон в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.

Предозиране

СимптомиПредозирането се наблюдава най-често при кърмачета и по-големи деца и може да включва повишена възбудимост, промени в съзнанието, конвулсии, дезориентация, сънливост и екстрапирамидни реакции.

Лечение:Няма специфичен антидот за домперидон. В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка в рамките на един час от момента на приемане на лекарството и употребата на активен въглен. Препоръчва се внимателно да се следи състоянието на пациента и да се осигури поддържаща терапия. Антихолинергиците и лекарствата, използвани за лечение на паркинсонизъм, могат да бъдат ефективни при облекчаване на екстрапирамидни разстройства.

Лекарствени взаимодействия

Антихолинергичните лекарства могат да противодействат на ефекта на Motilium.

Пероралната бионаличност на Motilium намалява след предишно приложение на циметидин или. Не трябва да приемате антиацидни и антисекреторни лекарства едновременно с домперидон, т.к те намаляват неговата бионаличност след перорално приложение.

Основната роля в метаболизма на домперидон се играе от изоензима CYP3A4. In vitro проучванията и клиничният опит показват, че едновременната употреба на лекарства, които значително инхибират този изоензим, може да доведе до повишени плазмени концентрации на домперидон. Силните инхибитори на CYP3A4 включват азолни противогъбични средства (като флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*), макролидни антибиотици (като кларитромицин* и еритромицин*), HIV протеазни инхибитори (като ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир), калциеви антагонисти (като дилтиазем и верапамил), амиодарон*, апрепитант, нефазодон, телитромицин*. Лекарствата, отбелязани със звездичка, също удължават QT интервала.

Редица проучвания за фармакокинетични и фармакодинамични взаимодействия на домперидон с перорален кетоконазол и перорален еритромицин при здрави доброволци показват, че тези лекарства значително инхибират първичния метаболизъм от изоензима CYP3A4. При едновременно приложение на 10 mg домперидон 4 пъти на ден и 200 mg кетоконазол 2 пъти на ден се наблюдава увеличение на QT интервала средно с 9,8 ms през целия период на наблюдение, в определени моменти промените варират от 1,2 до 17,5 ms. При едновременно приложение на 10 mg домперидон 4 пъти на ден и 500 mg еритромицин 3 пъти на ден се наблюдава увеличение на QT интервала средно с 9,9 ms по време на целия период на наблюдение, в определени моменти промените варират от 1,6 до 14,3 ms. Във всяко от тези проучвания, Cmax и AUC на домперидон са повишени приблизително 3 пъти.

Понастоящем не е известно как повишените плазмени концентрации на домперидон допринасят за промените в QT интервала.

В тези проучвания монотерапията с домперидон (10 mg 4 пъти дневно) води до удължаване на QT интервала с 1,6 ms (проучване с кетоконазол) и 2,5 ms (изследване с еритромицин), докато монотерапията с кетоконазол (200 mg 2 пъти дневно) и монотерапията с еритромицин ( 500 mg 3 пъти/ден) води до удължаване на QT интервала съответно с 3,8 и 4,9 ms по време на целия период на наблюдение.

В друго проучване с многократни дози при здрави доброволци не е установено значително удължаване на QTc интервала по време на стационарна монотерапия с домперидон (40 mg 4 пъти дневно, обща дневна доза 160 mg, което е 2 пъти над препоръчваната максимална дневна доза). Въпреки това, плазмените концентрации на домперидон са подобни на тези в проучванията за взаимодействието на домперидон с други лекарства.

Комбинираната употреба на антихолинергични лекарства (например декстрометорфан, дифенхидрамин) може да повлияе на развитието на антидиспептичните ефекти на лекарството Motilium под формата на суспензия.

Теоретично, тъй като Motilium има гастрокинетичен ефект, той може да повлияе на абсорбцията на едновременно прилагани перорални лекарства, по-специално лекарства с продължително освобождаване или ентерично покритие. Въпреки това, употребата на домперидон при пациенти, приемащи парацетамол или дигоксин, не повлиява кръвните нива на тези лекарства.

Motilium може да се приема едновременно с антипсихотици, чийто ефект не засилва; агонисти на допаминови рецептори (бромокриптин, леводопа), чиито нежелани периферни ефекти, като храносмилателни разстройства, гадене, повръщане, той потиска, без да повлиява централните им ефекти.

специални инструкции

Когато използвате Motilium заедно с антиациди или антисекреторни лекарства, последните трябва да се приемат след хранене, а не преди хранене, т.е. те не трябва да се приемат едновременно с Motilium.

Приложение при заболявания на сърдечно-съдовата система

Някои епидемиологични проучвания показват, че употребата на домперидон може да бъде свързана с повишен риск от сериозни камерни аритмии или внезапна коронарна смърт. Рискът може да е по-вероятен при пациенти на възраст над 60 години и при пациенти, приемащи лекарството в дневни дози над 30 mg. Пациентите на възраст над 60 години трябва да използват лекарството с повишено внимание и да се консултират с лекар преди да го приемат.

Употребата на домперидон и други лекарства, които водят до удължаване на QTc интервала, не се препоръчва при пациенти със съществуващи нарушения на проводимостта, по-специално удължаване на QTc интервала, и при пациенти с тежък електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия) или с брадикардия или при пациенти със съпътстващи сърдечни заболявания като застойна сърдечна недостатъчност. Както е известно, на фона на електролитен дисбаланс и брадикардия се увеличава рискът от аритмии.

Ако се появят признаци или симптоми, които могат да бъдат свързани със сърдечна аритмия, терапията с Motilium трябва да се преустанови и да се потърси консултация с лекар.

Използва се при бъбречни заболявания

защото Тъй като много малък процент от лекарството се екскретира непроменен от бъбреците, не се налага коригиране на еднократната доза при пациенти с бъбречна недостатъчност. Въпреки това, при повторно предписване на лекарството Motilium, честотата на употреба трябва да се намали до 1-2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на бъбречната дисфункция и може да се наложи намаляване на дозата. По време на продължителна терапия пациентите трябва да се проследяват редовно.

Потенциал за лекарствени взаимодействия

Основният път на метаболизиране на домперидон е чрез CYP3A4. In vitro данни и проучвания при хора показват, че едновременната употреба на лекарства, които значително инхибират този ензим, може да бъде свързана с повишени плазмени концентрации на домперидон. Комбинираната употреба на домперидон с мощни инхибитори на CYP3A4, за които е доказано, че причиняват удължаване на QT интервала, е противопоказана.

Трябва да се внимава при едновременно приложение на домперидон със силни инхибитори на CYP3A4, които не причиняват удължаване на QT интервала, като индинавир; Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци или симптоми на нежелани реакции.

Трябва да се внимава, когато домперидон се използва в комбинация с лекарства, за които е известно, че причиняват удължаване на QT интервала; Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци или симптоми на сърдечно-съдови нежелани реакции.

Примери за такива лекарства:

Антиаритмични средства от клас IA (напр. дизопирамид, хинидин);

Антиаритмични средства от клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

Някои антипсихотици (напр. халоперидол, пимозид, сертиндол);

Някои антидепресанти (напр. циталопрам, есциталопрам);

Някои антибиотици (напр. левофлоксацин, моксифлоксацин);

Някои противогъбични средства (напр. пентамидин);

Някои антималарийни средства (напр. халофантрин);

Някои стомашно-чревни лекарства (напр. доласетрон);

Някои противоракови лекарства (напр. торемифен, вандетаниб);

Някои други лекарства (напр. бепридил, метадон).

Помощни вещества

Motilium перорална суспензия съдържа сорбитол и не се препоръчва за употреба при пациенти с непоносимост към сорбитол.

Таблетките за смучене Motilium EXPRESS съдържат аспартам и не трябва да се използват при пациенти с хиперфенилаланинемия.

Изхвърляне на лекарството

Ако лекарството е станало неизползваемо или е с изтекъл срок на годност, не трябва да го изхвърляте. отпадъчни водиили навън. Необходимо е лекарството да се постави в торба и да се постави в контейнера за боклук. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Употреба в педиатрията

Motilium може в редки случаи да причини неврологични странични ефекти. Рискът от неврологични странични ефекти е по-висок при малки деца, тъй като Метаболитните функции и BBB не са напълно развити през първите месеци от живота. В тази връзка трябва стриктно да се придържате към препоръчителната доза. Неврологичните странични ефекти могат да бъдат причинени от предозиране на лекарството при деца, но трябва да се вземат предвид други възможни причини за такива ефекти.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, поради риск от развитие на нежелани реакции, които могат да повлияят на тези способности.

Бременност и кърмене

Бременност

Няма достатъчно данни за употребата на домперидон по време на бременност.

Към днешна дата няма доказателства за повишен риск от дефекти в развитието при хора. Въпреки това, лекарството трябва да се предписва по време на бременност само в случаите, когато употребата му е оправдана от очакваната терапевтична полза.

Период на кърмене

Количеството домперидон, което може да влезе в тялото на бебето чрез кърмата, е малко.

Максималната относителна доза за кърмачета (%) се оценява на около 0,1% от дозата на майката въз основа на телесното тегло. Не е известно дали това ниво има отрицателен ефект върху новородените. В тази връзка, когато използвате лекарството по време на кърмене, се препоръчва да спрете кърменето.

Използване в детска възраст

Motilium Express е противопоказан при деца под 12 години с телесно тегло под 35 kg.

В педиатричната практика трябва да се използва предимно Motilium суспензия.

При нарушена бъбречна функция

СЪС Внимание

Условия и срокове на съхранение

Суспензията Motilium трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15° до 30°C. Срок на годност - 3 години.

Мотилиум ЕКСПРЕС трябва да се съхранява в оригиналната опаковка на място, недостъпно за деца, на сухо място при температура не по-висока от 25°C. Срок на годност – 2 години.

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Лекарство: МОТИЛИУМ ®

Активно вещество: домперидон
ATX код: A03FA03
KFG: Антиеметик с централно действие, който блокира допаминовите рецептори
Кодове по ICD-10 (показания): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
Рег. номер: P N014062/01
Дата на регистрация: 19.11.08г
Собственик рег. кредит.: JOHNSON & JOHNSON (Русия) произведени от JANSSEN PHARMACEUTICA (Белгия)

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Перорална суспензия хомогенен, бял.

Помощни вещества:микрокристална целулоза и натриева кармелоза, течен некристализирал сорбитол 70%, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев захаринат, полисорбат 20, натриев хидроксид, вода.

100 ml - тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с дозираща спринцовка - картонени опаковки.

УКАЗАНИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ ЗА СПЕЦИАЛИСТИ.
Описанието на лекарството е одобрено от производителя през 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Антиеметик, централен блокер на допаминовите рецептори. Домперидон е допаминов антагонист с антиеметични свойства. Домперидон не прониква добре през кръвно-мозъчната бариера. Домперидон рядко се свързва с екстрапирамидни странични ефекти, особено при възрастни, но домперидон стимулира освобождаването на пролактин от хипофизната жлеза. Антиеметичният ефект може да се дължи на комбинация от периферно (гастрокинетично) действие и антагонизъм на допаминовите рецептори в хеморецепторната тригерна зона.

Когато се приема перорално, домперидон увеличава продължителността на антралните и дуоденалните контракции, повишава езофагеалното налягане и ускорява изпразването на стомаха при здрави хора.

Домперидон няма ефект върху стомашната секреция.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всмукване

След перорално приложение на празен стомах домперидон се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвната плазма се достига в рамките на приблизително 30-60 минути. Ниската абсолютна бионаличност на домперидон, когато се приема перорално (приблизително 15%) се дължи на екстензивен метаболизъм при първо преминаване през чревната стена и черния дроб.

Въпреки че при здрави хора бионаличността на домперидон се увеличава, когато се приема след хранене, пациентите със стомашно-чревни оплаквания трябва да приемат домперидон 15-30 минути преди хранене. Понижената киселинност на стомашния сок намалява абсорбцията на домперидон.

Когато приемате лекарството след хранене, достигането на Cmax отнема повече време и AUC леко се увеличава.

Разпределение

Когато се приема перорално, домперидон не се натрупва и не предизвиква собствен метаболизъм. След прием на домперидон в продължение на 2 седмици в доза от 30 mg/ден, C max в кръвната плазма 90 минути след последната доза е 21 ng/ml и е почти същата като след приема на първата доза (18 ng/ml).

Свързване с плазмените протеини - 91-93%.

Метаболизъм

Лекарството се метаболизира в черния дроб чрез хидроксилиране и N-деалкилиране. In vitro проучвания на лекарствения метаболизъм с използване на диагностични инхибитори разкриват, че CYP3A4 е основният изоензим на системата цитохром 450, участващ в N-деалкилирането на домперидон, докато CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участват в ароматното хидроксилиране на домперидон.

Премахване

Екскрецията в урината и изпражненията е съответно 31% и 66% от приетата доза.

Екскретира се непроменен в изпражненията (10%) и урината (приблизително 1%).

T1/2 от кръвната плазма след приемане на еднократна доза при здрави доброволци е 7-9 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност T1/2 на домперидон се увеличава.

ПОКАЗАНИЯ

Комплекс от диспептични симптоми, често свързани със забавено изпразване на стомаха, гастроезофагеален рефлукс, езофагит:

Усещане за пълнота в епигастриума, ранно засищане, чувство на подуване, болка в горната част на корема;

Оригване, метеоризъм;

Гадене, повръщане;

Киселини, оригване с или без стомашно съдържимо.

Гадене и повръщане от функционален, органичен, инфекциозен произход, причинени от лъчетерапия, лекарствена терапия или диетични нарушения. Специфично показание е гадене и повръщане, причинени от допаминови агонисти, когато се използват при болест на Паркинсон (като леводопа и бромокриптин).

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

Възрастни и юноши над 12 години и с тегло над 35 kgПредписвайте 10-20 ml суспензия 3 или 4 пъти на ден, максималната дневна доза е 80 ml.

Деца, вкл. бебета, предписвайте 0,25-0,5 mg домперидон (0,25-0,5 ml суспензия) на 1 kg телесно тегло 3 или 4 пъти на ден. Максималната дневна доза е 2,4 mg на 1 kg телесно тегло, но не повече от 80 mg/ден. За да определите дозата, използвайте скалата за телесно тегло на детето "0-20 kg" на спринцовката.

При бъбречна недостатъчностНе е необходима корекция на единична доза. При повторно предписване честотата на приложение трябва да се намали до 1 или 2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на дефицита, като може да се наложи и намаляване на дозата. По време на продължителна терапия пациентите трябва да се проследяват редовно.

Правила за използване на окачването

Бутилката със суспензията трябва да се разклати преди употреба. Суспензията се доставя в опаковка, която е защитена от случайно отваряне от деца. Бутилката трябва да се отвори по следния начин: натиснете горната част на пластмасовата капачка на бутилката, докато я завъртате обратно на часовниковата стрелка; отстранете отвинтения капак.

След това трябва да поставите спринцовката във флакона. Като държите долния пръстен на място, повдигнете горния до маркировката, съответстваща на телесното тегло на детето (kg). Като държите долния пръстен, извадете напълнената спринцовка от бутилката. Изпразнете спринцовката. Затворете бутилката. Изплакнете спринцовката с вода.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Страничните ефекти са дадени с разпределение по честота и органна система. Честотата на нежеланите реакции е класифицирана както следва: много често (>1/10), често (>1/100,<1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

От храносмилателната система:рядко - стомашно-чревни нарушения; много рядко - преходни чревни спазми.

От нервната система:много рядко - екстрапирамиден синдром, конвулсии, сънливост, главоболие. Екстрапирамидните ефекти се появяват много рядко при деца и в отделни случаи при възрастни, те са напълно обратими и изчезват веднага след спиране на лекарството.

Психични разстройства:много рядко - възбуда, нервност. Нежелани реакции като гърчове, сънливост и възбуда са много редки и се наблюдават предимно при деца и новородени.

От страна на имунната система:много рядко - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем, алергични реакции, уртикария.

От ендокринната система:рядко - повишаване на плазмените нива на пролактин поради факта, че хипофизната жлеза е разположена извън кръвно-мозъчната бариера; в редки случаи тази хиперпролактинемия може да стимулира появата на невроендокринни явления като галакторея, гинекомастия и аменорея.

От кожата:много рядко - сърбеж, обрив.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пролактин-секретиращ тумор на хипофизната жлеза (пролактином);

Едновременна употреба на перорални форми на кетоконазол, еритромицин или други силни инхибитори на изоензима CYP3A4, които причиняват удължаване на QTc интервала, като флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;

Стомашно-чревно кървене;

Механична обструкция или перфорация, при която стимулирането на стомашния мотилитет може да бъде опасно;

Установена непоносимост към лекарството и неговите компоненти.

СЪС ВниманиеЛекарството трябва да се предписва при бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и при деца.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Няма достатъчно данни за употребата на Motilium® по време на бременност.

Към днешна дата няма доказателства за повишен риск от дефекти в развитието при хора. Въпреки това, Motilium ® трябва да се предписва по време на бременност само в случаите, когато очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалния риск за плода.

При жените концентрацията на домперидон в кърмата е 10-50% от съответната концентрация в плазмата и не надвишава 10 ng/ml. Общото количество домперидон, екскретирано в кърмата, е по-малко от 7 mcg/ден при използване на максимално допустимите дози. Не е известно дали това ниво има отрицателен ефект върху новородените. Следователно, ако е необходимо да се използва лекарството Motilium ® по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Когато използвате лекарството Motilium ® в комбинация с антиацидни или антисекреторни лекарства, последните трябва да се приемат след хранене, а не преди хранене, т.е. те не трябва да се приемат едновременно с Motilium.

Motilium ® суспензия съдържа сорбитол и не трябва да се приема от пациенти с непоносимост към сорбитол.

Като се има предвид високата степен на метаболизъм на домперидон в черния дроб, Motilium® трябва да се предписва с повишено внимание в случай на чернодробна недостатъчност.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (серумен креатинин > 6 mg/100 ml, т.е. > 0,6 mmol/l), полуживотът на домперидон се увеличава от 7,4 на 20,8 часа, но плазмената концентрация на лекарството е по-ниска, отколкото при здрави доброволци. защото Тъй като много малък процент от лекарството се екскретира непроменен от бъбреците, не се налага коригиране на еднократната доза при пациенти с бъбречна недостатъчност. Въпреки това, когато се предписва повторно, честотата на приложение трябва да се намали до 1 или 2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на дефицита, като може да се наложи и намаляване на дозата.

По време на продължителна терапия пациентите трябва да се проследяват редовно.

Употреба в педиатрията

Motilium ® може в редки случаи да причини неврологични странични ефекти. При деца в първите месеци от живота метаболитните функции и кръвно-мозъчната бариера не са напълно развити и поради това те имат повишен риск от нежелани неврологични ефекти. В тази връзка трябва много точно да изчислите дозата Motilium за новородени, кърмачета, деца над 1 година и деца в ранна предучилищна възраст и стриктно да се придържате към тази доза. Неврологичните нежелани реакции могат да бъдат причинени от предозиране на лекарството при деца, но трябва да се вземат предвид други възможни причини за такива ефекти.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Motilium ® не оказва или има незначителен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми:сънливост, дезориентация и екстрапирамидни реакции, особено при деца.

Лечение:Няма специфичен антидот за домперидон. В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка и употреба на активен въглен. Препоръчва се внимателно да се следи състоянието на пациента и да се осигури поддържаща терапия. Антихолинергиците, лекарствата, използвани за лечение на паркинсонизъм, или антихистамините могат да бъдат ефективни, ако възникнат екстрапирамидни реакции.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Антихолинергичните лекарства могат да противодействат на ефекта на Motilium.

Бионаличността на Motilium, когато се приема перорално, намалява след предишно приложение на циметидин или натриев бикарбонат. Не трябва да приемате антиацидни и антисекреторни лекарства едновременно с Motilium, т.к намаляват неговата бионаличност.

Основната роля в метаболизма на домперидон се играе от изоензима CYP3A4. In vitro проучванията и клиничният опит показват, че едновременната употреба на лекарства, които значително инхибират този изоензим, може да доведе до повишени плазмени концентрации на домперидон. Мощните инхибитори на CYP3A4 включват: азолни противогъбични средства като флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; макролидни антибиотици, като кларитромицин* и еритромицин*; HIV протеазни инхибитори, като ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; калциеви антагонисти като дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон. (Лекарствата, отбелязани със звездичка, също удължават QT интервала c).

В редица проучвания на фармакокинетичните и фармакодинамичните взаимодействия на домперидон с перорален кетоконазол и перорален еритромицин при здрави доброволци е показано, че тези лекарства значително инхибират първичния метаболизъм на домперидон от изоензима CYP3A4.

При едновременно приложение на 10 mg домперидон 4 пъти на ден и 200 mg кетоконазол 2 пъти на ден се наблюдава увеличение на QTc интервала средно с 9,8 ms по време на целия период на наблюдение, в определени точки промените варират от 1,2 до 17,5 ms. При едновременно приложение на 10 mg домперидон 4 пъти на ден и 500 mg еритромицин 3 пъти на ден се наблюдава увеличение на QTc интервала средно с 9,9 ms по време на целия период на наблюдение, в определени точки промените варират от 1,6 до 14,3 ms. Във всяко от тези проучвания, Cmax и AUC на домперидон са повишени приблизително 3 пъти.

Понастоящем не е известно как повишените плазмени концентрации на домперидон допринасят за промените в QTc интервала.

В тези проучвания монотерапията с домперидон (10 mg 4 пъти на ден) води до удължаване на QTc интервала с 1,6 ms (проучване с кетоконазол) и 2,5 ms (изследване с еритромицин), докато монотерапията с кетоконазол (200 mg 2 пъти на ден) и еритромицин монотерапията (500 mg 3 пъти дневно) води до удължаване на QTc интервала съответно с 3,8 и 4,9 ms по време на целия период на наблюдение.

В друго проучване с многократни дози при здрави доброволци не е наблюдавано значително удължаване на QTc интервала по време на стационарна монотерапия с домперидон (40 mg 4 пъти дневно, обща дневна доза 160 mg, което е 2 пъти над препоръчваната максимална дневна доза). Въпреки това, плазмените концентрации на домперидон са подобни на тези в проучванията за взаимодействието на домперидон с други лекарства.

Теоретично (тъй като лекарството има гастрокинетичен ефект), Motilium ® може да повлияе на абсорбцията на едновременно прилагани перорални лекарства, по-специално лекарства със забавено освобождаване на активното вещество или лекарства с ентерично покритие. Въпреки това, употребата на домперидон при пациенти, приемащи парацетамол или избрана терапия с дигоксин, не повлиява нивото на тези лекарства в кръвта.

Motilium ® може да се приема едновременно с антипсихотици, чийто ефект не засилва; агонисти на допаминови рецептори (бромокриптин, леводопа), чиито нежелани периферни ефекти, като храносмилателни разстройства, гадене, повръщане, той потиска, без да повлиява централните им ефекти.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се предлага с рецепта.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност – 3 години.

Правилното хранене и здравословният начин на живот са важни компоненти на благосъстоянието на детето. Балансираната диета ще помогне да се осигури нормален метаболизъм. Въпреки това, процесът на храносмилане често е нарушен, което води до повръщане, подуване на корема и колики. Децата се чувстват по-зле, настроението им се влошава и причиняват много безпокойство на родителите. Не се притеснявайте много - по-добре е да изберете висококачествено лекарство, което ще облекчи подобни проблеми. Мотилиум е такова лекарство. Може да се използва и негов аналог.

Motilium е специално лекарство за деца, предназначено за вътрешна употреба. Суспензията е хомогенна по текстура и бяла на цвят. Съдържа 5 ml вещество домперидон 5 mg. Продуктът е в състояние да подобри работата на храносмилателния тракт. Спира повръщането, стимулира отделянето на фракции и функционирането на стомашно-чревния тракт. Инструкциите за употреба отбелязват, че лекарството се предписва за диспептични симптоми.

Различни клинични проучвания показват, че Motilium е безопасен за деца. Всеки родител може да избере най-удобната и подходяща форма на лекарството. Лекарите дават следните препоръки:

• На деца над 5 години могат да се дават таблетки motilium;
• някои бебета трудно преглъщат таблетки - в този случай разтворът или суспензията ще бъдат по-удобни;
• Възрастни и деца над 5 години могат да приемат таблетките под езика.

Инструкциите отбелязват следните показания за употреба:

• подуване на корема, често оригване, метеоризъм, образуване на газове;
• гадене, повръщане;
• нарушение на стомаха;
• циклично повръщане, причинено от стомашно-чревни разстройства, неправилно хранене и неправилно хранене;
• силна болка в стомаха и червата;
• възпалителни процеси, които засягат стомашната лигавица и се проявяват като киселини.

С какво друго помага лекарството? Мотилиум се дава на деца, които се чувстват зле поради инфекции. Лекарството и неговият аналог се предписват на хора, страдащи от неправилно хранене, лъчетерапия и честа употреба на лекарства. Има и други индикации.

Прегледите показват, че веществото се използва успешно и при кърмачета. Позволява ви да се отървете от регургитация, циклично повръщане и други прояви на лошо храносмилане. Инструкциите за употреба ще ви помогнат да разберете подробно.

Формуляри за освобождаване

Motilium обикновено се предписва на деца по 10 mg три пъти на ден. Трябва да се използва 30 минути преди хранене. Ако има повръщане или тежко гадене, препоръчително е да увеличите дозата до 20 mg. Освен това всяко състояние изисква определена форма на такова вещество. Например, при постоянно образуване на газ и подуване на корема, суспензията помага добре. Може да се използва и при нездравословно оригване, както и при повръщане и гадене.

Малките деца често получават хранително отравяне, тъй като стомасите им не винаги могат да усвояват тежки храни. Тук лекарството или неговият аналог се използват успешно, но помнете: лекарството може само да облекчи симптомите, но не и да премахне причината за заболяването, така че е необходима помощ от лекар. Дозировката също е важна - ако я превишите, можете да получите много странични ефекти. Преди употреба трябва точно да определите показанията.

Много родители се съветват да използват сироп. И в трите случая е важна дозата, която се избира, като се вземе предвид теглото на бебето - 250 mcg / kg. Най-голямото количество лекарство, което лекарите препоръчват да давате на ден, е 80 ml. По-добре е да се приема преди хранене.

За да сте сигурни, че вашето дете спи добре и няма стомашни проблеми, се препоръчва да давате лекарството преди лягане. След няколко дни прием можете да се отървете от омразните симптоми. Веществото лесно се екскретира с урината и изпражненията.

Как да използвам

Лекарите съветват да дават таблетки на възрастни и деца с тегло над 35 кг. Деца над 5 години могат да приемат специални таблетки, които трябва да се разтварят. По-добре е да се дава суспензия на кърмачета и деца под 5-годишна възраст.

Хроничната диспепсия изисква следната доза: 10 mg 3 пъти дневно половин час преди хранене. Ако е необходимо, можете да дадете преди лягане. Трябва да се помни, че максималната дневна доза е 80 ml.

Деца под една година се препоръчват да дават 2,5 ml на 10 kg телесно тегло. За бебета на възраст над една година можете леко да увеличите дозата. За деца на възраст над 5 години количеството леко се увеличава и се дава по 10 mg 3 пъти дневно.

Ако има бъбречна недостатъчност, интервалът между дозите на лекарството трябва да се увеличи.

Motilium суспензия: инструкции за употреба

Първо разклатете съда със съдържанието му. Окачването се доставя здраво затворено и запечатано за деца, така че може да е трудно да се отвори. Трябва да се направи по следния начин:

• натиснете леко пластмасовия капак на контейнера отгоре, докато го завъртате обратно на часовниковата стрелка;
• внимателно отстранете капака;
• извадете пипетата от специалния калъф (предлага се само в бутилки от 100 g);
• като държите долния пръстен на място, повдигнете горния до специална маркировка, която показва теглото на бебето;
• издърпайте готовата пипета, като държите долния пръстен;
• след употреба изплакнете добре пипетата с чиста вода;
• Поставете чистата и суха пипета обратно.

Таблетките Motilium са доста крехки, така че трябва да ги извадите внимателно. Не се препоръчва силно натискане на опаковката. Внимателно вземете фолиото за ръба и се опитайте да го извадите от клетката. След това трябва да натиснете леко долната страна и напълно да извадите таблета от пластмасовата опаковка. Трябва да се постави върху езика и за няколко секунди се разпада на малки частици. Така че няма нужда да се пие с течност.

Противопоказания и странични ефекти

Мотилиум трябва да се прилага само в случаите, когато има реални показания за употреба. Спазването на инструкциите и правилната дозировка ще ви помогнат да избегнете неприятни ситуации. Въпреки това, понякога могат да се появят следните нежелани реакции:

• чревни нарушения;
• леки спазми;
• обрив, уртикария;
• Нарушения на ЦНС (в редки случаи).

Противопоказания:

• кървене от стомаха и червата;
• индивидуална непоносимост към лекарството и висока чувствителност към неговите компоненти;
• механични препятствия.

Няма много информация за приемането му по време на бременност. Въпреки това не е открита информация за увеличаване на риска от развитие на дефекти при нероденото дете. Въпреки това, лекарството трябва да се използва внимателно и под наблюдението на лекар.

Ако трябва да приемате лекарства по време на кърмене, трябва да спрете приема. Пациентите с чернодробна недостатъчност също трябва да го приемат с повишено внимание.

Лекарството трябва да се дава на кърмачета много внимателно; понякога предозирането ще причини неврологични разстройства.

Ако дозата на лекарството бъде превишена, могат да се появят симптоми като сънливост, слабост и дезориентация. Те се третират с активен въглен и се елиминират напълно само под наблюдението на специалист. Антихистаминовите продукти също помагат.

Заместители

Честите коремни разстройства при децата принуждават родителите постоянно да ходят в аптеката. Сега можете да закупите не само мотилиум, но и неговия аналог. Те включват Motilak, Ganaton и Motizhekt.

Motilak е добре познат аналог на motilium, но се предлага само под формата на таблетки. Това затруднява употребата от много малко дете, тъй като децата под една година често изпитват трудности при опитите си да преглътнат таблетката. Следователно този аналог не се предписва на деца. В това отношение мотилиумът е много по-добър от неговия заместител, а съпътстващите компоненти на тези вещества са различни.

Ganaton е друг аналог, който се счита за най-модерен. Активната му съставка е итоприд. Предлага се на таблетки.

Аналогът Motizhekt, подобно на Passazhix, се предписва за гадене, повръщане, хълцане и холецистит. Подобрява двигателната функция на стомашно-чревния тракт.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 до 30 градуса. Не е препоръчително да съхранявате таблетки повече от 3 години, а суспензии и сиропи - повече от 5. Можете да закупите таблетки без рецепта, но суспензията се предлага само с рецепта.

Ако лекарството е предписано като антисекреторно или антиацидно средство, последното трябва да се приема само след хранене. В случай, че Motilium или негов аналог е закупен за деца, струва си да се наблюдава. Това трябва да се направи от лекар. Деца под една година трябва да приемат лекарството с повишено внимание, тъй като предозирането му може да причини нарушения на неврологичните симптоми.

Можете да закупите продукта във всяка аптека. Цената му варира от 300 до 700 рубли. Облекчението идва бързо: лекарството действа внимателно и нежно, без да уврежда стомашните секрети.