Az emberek nem is sejtik, mennyi láthatatlan apró ellenség veszi körül őket Mindennapi élet. A mikroszkopikus lények sokkal veszélyesebbek, mint a ragadozók, mert láthatatlanok és megfoghatatlanok, amíg be nem hatolnak az ember belsejébe. A tetanuszbacilus pedig a mikrokozmosz egyik legveszélyesebb képviselője, amely arra vár, hogy egy karcoláson keresztül behatoljon az emberi testbe.
A tetanusz fertőzés leggyakrabban utcai és mezőgazdasági sérülésekből következik be. A tetanuszbacillus fertőzés miatt azonban veszélyesek a kórházon kívüli abortuszok és a szülés is. Pontosan ilyen esetekben lehet erre szükség sürgős megelőzés tetanusz. Szolgáltatni sürgősségi segítség Tetanusz toxoidot használnak. Nézzük meg, mi az a toxoid, miért és milyen formában használják.
Miért veszélyes a tetanusz?
Miután elérte idegrendszer, a méreg a motoros izmokra hat – először a rágóizmokra, majd a hátfeszítőkre. A betegség első jelei súlyos nehézségekkel jelentkeznek, amikor megpróbálják kinyitni a szájat a rágóizmok görcse miatt. A toxin terjedése arcizmok Az arc úgy megnyúlik, hogy a tetanuszra jellemző „gúnyos mosoly” alakul ki.
A tetanusz kialakulásával tónusos görcs borítja a hát izmait oly módon, hogy a test erősen markáns ív alakját veszi fel, a fej hátsó részén és a sarkakon támasztópontokkal. A fertőzés réme, hogy a beteg teljesen eszméleténél iszonyatos görcs lép fel, aki a görcs miatt nem tud levegőt venni. légzőizmok. A tetanuszbacillus méreg testen keresztüli temetési menete nem korlátozódik erre. A legerősebb toxin, a tetanusz, amikor a véráramba kerül, a vérsejtek hemolízisét (feloldódását) okozza. A halál az igazi megszabadulás a pokol kínjaitól.
A tetanusznak számos formája van – a végzetes kimenetelű fulmináns megnyilvánulástól egészen a végzetes kimenetelű megnyilvánulásig krónikus lefolyású ami gyógyulással végződik.
Mi az a tetanusz toxoid
Az anatoxin egy biológiai készítmény, amelyet különböző baktériumok méreganyagaiból nyernek, semlegesítve azokat. különböző utak. Leggyakrabban a 39,0–40,0 °C hőmérsékletű formaldehid hatását használják a bakteriális toxinok inaktiválására. Az ily módon semlegesített toxoid elveszíti patogén tulajdonságait, miközben képessé válik a tetanusztoxin elleni immunitás kialakítására. A toxoidokat a tetanusz vagy a diftéria megelőzésére használják.
A tetanusz toxoid kizárólag tetanusz bacillus toxin antigéneket tartalmaz, és magas antitest-indukáló képességgel rendelkezik. A használat mellett tiszta forma, tetanusz toxoid kombinációban található DTP vakcinák, ADS és ADS-M.
A tetanusz toxoid egy tisztított adszorbeált folyékony készítmény (AS-toxoid). A gyártója az orosz cég NPO Microgen. A toxoid beadása után a fertőzés elleni antitestek képződnek a vérben. A tetanusz toxoidot a tetanusz elleni antitoxikus immunitás megteremtésére, valamint sürgősségi ellátásban adják be.
0,5 ml (1 adag) tartalma:
- 10 kötőegység (EC) tetanusz toxoid;
- további komponensek: mertiolát, formaldehid, alumínium-hidroxid.
Az AS-anatoxint 1 ml-es ampullákban állítják elő, amelyek 2 adagot tartalmaznak dózisforma felfüggesztések szubkután alkalmazásra. A hármas oltás után az immunitás kialakulása legalább 10 évig tart.
A tetanusz toxoid használatának módszerei
Az AC toxoidot 0,5 ml-es dózisban, szubkután adják be lapocka alatti régió. A gyógyszer alkalmazása a következő sémák szerint javasolt.
A sürgősségi védőoltás indikációi
A sürgősségi vakcinázási rend alkalmazása a sérülés vagy szülés után 1-20 napon belül elfogadható. A tetanusz toxoid gyorsított kezelési rendjének alkalmazásának főbb jelzései:
Sürgősségi segítségnyújtáskor, sebészi kezelés seb, amely köré toxoidot fecskendeznek be. A sürgősségi ellátás során az AS-toxoid mellett IPSP-t vagy PSS-t is adnak.
Lehetséges reakciók használat után
A tetanusz toxoid használatától, mint minden gyógyszer után, lehetséges mellékhatások. Leggyakrabban a reakció az injekció beadásának helyén jelentkező megnyilvánulásokra korlátozódik. A hiperémia, az égés és a duzzanat általában két napon belül eltűnik. A tetanusz toxoid gyakori mellékhatásai közé tartozik a 38,0 °C-ig terjedő láz, a rossz közérzet és a fejfájás. Egyes esetekben súlyosbodás lép fel allergiás betegségek. Azonban minden reakció legfeljebb 3 napig tart.
Ritka esetekben előfordul, hogy allergia alakul ki a tetanusz toxoidra. Csalánkiütésként, lázként nyilvánul meg, bőrviszketés. BAN BEN kivételes esetek, talán a Quincke-ödéma kialakulása, amely megnyilvánul a következő tünetek:
Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz. Figyelembe véve lehetséges szövődmények AS-anatoxin, beadása csak az ellátására kialakított helyiségekben megengedett antisokk terápia. Elővigyázatosságból legkorábban fél órával távolodhat el a toxoid injekció beadásának helyéről. Váratlan reakció esetén a beteg sürgősségi segítséget kap.
Ellenjavallatok a tetanusz toxoid használatához
Figyelem! A sürgősségi kezelés során a tetanusz toxoidnak nincs ellenjavallata.
A tetanusz toxoidra vonatkozó utasítások csak a rutin immunizálás ellenjavallatait jelzik. Krónikus betegségek vagy ARVI lázzal vagy allergiás betegségek súlyosbodásával járó súlyosbodása esetén a toxoidot legkorábban 30 nappal a teljes gyógyulás után kell beadni. Bőrformák az allergia nem ellenjavallat.
A tetanusz toxoid használatának állandó ellenjavallatai a következők:
- súlyos reakció a toxoid előző beadására;
- haladó neurológiai betegségek;
- terhesség és laktációs időszak.
Az immunhiányos betegségek és a HIV-fertőzés átmeneti ellenjavallatok. Az AC toxoid beadása az ilyen betegségekben szenvedő betegeknek legkorábban egy évvel a remisszió kezdete után javasolt. Azok a személyek, akiknek anamnézisében allergiás megbetegedések szerepelnek, vakcinázását a használat hátterében kell elvégezni antihisztaminok.
Végezetül emlékeztetünk arra, hogy az AS toxoidot a lakosság immunizálására, valamint a tetanusz elleni sürgősségi ellátásra használják. Ezenkívül a toxoidot a donorok immunizálására használják, hogy megszerezzék specifikus immunglobulin tetanusztól. Mivel a toxoid ritka esetekben allergiás reakciót vált ki, óvintézkedéseket kell tenni. Az oltás napján orvosi vizsgálat szükséges a hőmérséklet mérésére. Ha egy személy hajlamos az allergiára, néhány nappal az oltás előtt antihisztaminokat kell bevenni.
- Használati utasítás ANATOXIN TETANUS TISZTÍTOTT ADSZORBÁLT FOLYADÉK (AS-ANATOXIN)
- Az ANATOXIN TETANUS TISZTÍTOTT ADSZORBÁLT FOLYADÉK (AS-ANATOXIN) gyógyszer összetétele
- Az ANATOXIN TETANUS TISZTÍTOTT ADSZORBÁLT FOLYADÉK (AS-ANATOXIN) gyógyszer indikációi
- Az ANATOXIN TETANUS TISZTÍTOTT ADSZORBÁLT FOLYADÉK (AS-ANATOXIN) gyógyszer tárolási feltételei
- A gyógyszer eltarthatósága ANATOXIN TETANUS TISZTÍTOTT ADSZORBÁLT FOLYADÉK (AS-ANATOXIN)
ATX kód: Antimikrobiális szerek szisztémás használatra (J) > Vakcinák (J07) > Védőoltások megelőzésre bakteriális fertőzések(J07A) > Tetanusz elleni vakcina (J07AM) > Tetanusz toxoid (J07AM01)
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
susp. d/injekció. 0,5 ml/1 adag: 1 ml amp. 10 darab.Reg. szám: 7525/05/12 2012.03.27-től - Érvényes
1 ml (2 adag) - ampullák (10) - kartondobozok.
A gyógyszer leírása ANATOXIN TETANUS TISZTÍTOTT ADSZORBÁLT FOLYADÉK (AS-ANATOXIN) 2012-ben jött létre a Fehérorosz Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának hivatalos honlapján közzétett utasítások alapján.
Az AC toxoidot mélyen, szubkután injektálják a lapocka alatti régióba 0,5 ml-es adagban. egyszeri adag). Az oltás előtt az ampullát alaposan fel kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk.
Aktív immunizálás
Az AS toxoiddal végzett teljes oltási kúra (korábban tetanusz ellen nem oltott személyek számára) két 30-40 napos intervallumú oltásból és 6-12 hónap utáni újraoltásból áll (kivételként az intervallum 2 évre meghosszabbítható) . A későbbi újraoltásokat 10 évente egyszer végezzük AS- vagy ADS-M toxoiddal.
Egyes nehezen elérhető populációk (idősek, szervezetlen lakosság) immunizálása, az egyes területek sajátos körülményeit figyelembe véve, az Egészségügyi Minisztérium határozata alapján, rövidített séma szerint végezhető, egyetlen beadást biztosítva. AS-toxoid dupla adagban (1,0 ml) az első újraoltással 6 hónap és 2 év között, majd ezt követően 10 évente szokásos adagok gyógyszer (0,5 ml).
jegyzet
A gyermekek tetanusz elleni aktív immunizálását 3 hónapos kortól rutinszerűen adszorbeált pertussis-diphtheria-tetanus vakcinával (DTP vakcina) vagy adszorbeált diftéria-tetanusz toxoiddal (ADS vagy ADS-M-toxoid) végezzük a használati utasításnak megfelelően. a drogok.
A tetanusz sürgősségi profilaxisa
A tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisát akkor hajtják végre, ha:
- sérülések az integritás elvesztésével bőrés nyálkahártyák;
- fagyás és égési sérülések (termikus, kémiai, sugárzási) a második, harmadik és negyedik fokú;
- kórházon kívüli abortuszok;
- szülés kint egészségügyi intézmények;
- bármilyen típusú gangréna vagy szöveti nekrózis, hosszú távú tályogok;
- állati harapás;
- a gyomor-bél traktus behatoló sérülései.
- AS-anatoxin;
- antitetanusz humán immunglobulin(PSCHI);
- PSCH hiányában tisztított koncentrált folyékony antitetanusz szérum (PSS).
- 100 (PSS-sel kompletten gyártva).
A tetanusz sürgősségi megelőzése magában foglalja a seb elsődleges műtéti kezelését és szükség esetén a seb létrehozását specifikus immunitás tetanusz ellen.
A tetanusz sürgősségi immunprofilaxisát a sérülés pillanatától a lehető legkorábban, legfeljebb 20 napig kell elvégezni, figyelembe véve az időtartamot lappangási időszak tetanusszal. Vészhelyzetre specifikus megelőzés tetanust használnak:
A tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisára szolgáló profilaktikus szerek kiválasztását az 1. táblázat mutatja be.
Az AC toxoidot szubkután injektálják a lapocka alatti régióba. A PSCH-t 250 IM dózisban adják be intramuszkulárisan a fenék felső - külső négyzetébe.
A PSS-t 3000 NE dózisban adják be szubkután.
Jegyzet: behelyezés előtt antitetanusz szérum az idegen fehérjére való érzékenység meghatározására kötelező végezzen intradermális tesztet 1 arányban hígított lószérummal:
Az ampullák kinyitása és az oltási eljárás szigorúan az aszepszis és antiszeptikumok szabályainak betartása mellett történik. A gyógyszer nem tárolható nyitott ampullában.
A gyógyszer nem alkalmas sérült integritású ampullákban történő felhasználásra, jelölés hiánya esetén, ha fizikai tulajdonságok(elszíneződés, törhetetlen pelyhek és idegen zárványok jelenléte, szérumok és immunglobulinok zavarossága), nem megfelelő tárolás.
Az AS-anatoxin gyengén reaktogén gyógyszer. Néhány, az első kettő során beoltott személynél rövid távú általános (láz, rossz közérzet) és helyi (fájdalom, hiperémia, duzzanat) reakciók léphetnek fel. Rendkívül ritka esetekben allergiás reakciók alakulhatnak ki (Quincke-ödéma, csalánkiütés, polimorf kiütés), az allergiás betegségek enyhe súlyosbodása. Figyelembe véve a fejlődés lehetőségét allergiás reakciók azonnali típus különösen érzékeny személyeknél a beoltott személyeket 30 perces orvosi felügyelet mellett kell biztosítani. Az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.
Az AC toxoid használatának nincs állandó ellenjavallata. A rutin védőoltások nem javasoltak terhes nőknek, valamint az ilyen betegeknek túlérzékenység a droghoz. Olyan személyek, akik szenvedtek akut betegségek, legkorábban a gyógyulás után 1 hónappal vakcinázva.
Betegek krónikus betegségek vakcinázva a remisszió kezdetétől számított 1 hónapon belül. A neurológiai elváltozásokkal küzdő gyermekeket a folyamat előrehaladásának kizárása után oltják be. Az allergiás betegségekben szenvedő betegeknél a vakcinázást 2-4 hetes remisszió után végezzük. Ugyanakkor a betegség stabil megnyilvánulásai (lokalizált bőrjelenségek, látens hörgőgörcs stb.) nem ellenjavallatok a vakcinázásnak, amely megfelelő terápia mellett elvégezhető. Immunhiányok, HIV-fertőzés, valamint fenntartó kúra terápia, beleértve szteroid hormonokÉs görcsoldók, nem ellenjavallatok az oltásra. Az oltást a kezelés befejezése után 12 hónappal végezzük.
Az ellenjavallatok azonosítása érdekében az orvos (az FAP mentőorvosa) az oltás napján felmérést végez a szülők körében, és kötelező hőmérővel megvizsgálja a gyermeket. Az oltás alól ideiglenesen felmentett gyermekeket megfigyelés alatt kell tartani, regisztrálni és időben be kell oltani.
Asztal 1.
Séma profilaktikus szerek kiválasztására a tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisa során.
| Korábbi tetanusz elleni védőoltások | Korcsoport | Az utolsó oltás óta eltelt idő | Használt gyógyszerek | |||
| A korábbi oltásokról szóló dokumentumok elérhetősége | Korábbi tetanusz elleni védőoltások bármely tetanusz toxoidot tartalmazó termékkel | AC 1 | PSCHI 2 | PSS | ||
| Dokumentális bizonyítékok vannak az oltásokról | A rutin oltások teljes kúrája az életkornak megfelelően | Gyermekek és tinédzserek | A határidőtől függetlenül | Ne írja be a 3-at | Ne lépj be | Ne lépj be |
| Rutin oltási kúra az utolsó életkorral összefüggő újraoltás nélkül | Gyermekek és tinédzserek | A határidőtől függetlenül | 0,5 ml | Ne lépj be | Ne lépj be | |
| Az immunizálás teljes kúrája 4 | Felnőttek | Legfeljebb 5 év Több mint 5 éve |
Ne lépj be 0,5 ml |
Ne lépj be Ne lépj be |
Ne lépj be Ne lépj be |
|
| Két oltás 5 | Minden korosztály | Legfeljebb 5 év Több mint 5 éve |
0,5 ml 1,0 ml |
Ne lépj be 250 ME |
Ne lépj be 3000 NE 7 |
|
| Egy oltás | Minden korosztály | Legfeljebb 2 év Több mint 2 éve |
0,5 ml 1,0 ml |
Ne írja be a 6-ot 250 ME |
Ne írd be a 6-ot 3000ME 7 |
|
| Nem oltott | Gyermekek 5 hónapos korig Más korok |
- | Ne írja be a 8-at 0,5 ml 7 |
250 ME 250 ME |
3000 ME 3000 ME |
|
| Nincsenek dokumentumok | Nem volt történelem | 5 hónap alatti gyermekek | - | Ne lépj be | 250 ME | 3000 ME |
| Gyermekek 5 hónapos kortól, tinédzserek | - | 0,5 ml | Ne írd be a 6-ot | Ne írd be a 6-ot | ||
| katonai személyzet, volt katonaság | - | 0,5 ml | Ne írd be a 6-ot | Ne írd be a 6-ot | ||
| Egyéb kontingensek | Minden korosztály | - | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME | |
Megjegyzések:
1. 0,5 ml AC helyett használhat ADS-M-et, ha diftéria elleni védőoltás szükséges ezzel a gyógyszerrel. Ha a seb lokalizációja lehetővé teszi, célszerű az AS-t szubkután injekcióval bejuttatni a lokalizáció területére.
2. Használja a következő gyógyszerek egyikét:
- PSCHI vagy PSS (előnyösebb a PSCHI megadása).
3. „Fertőzött” sebek esetén 0,5 ml AS-t kell beadni, ha 5 vagy több év telt el az utolsó revakcináció óta.
4. A felnőttek AS immunizálásának teljes kúrája két, egyenként 0,5 ml-es oltásból áll, 30-40 napos időközönként, és 6-12 hónap elteltével ugyanazzal a dózissal. A rövidített séma szerint a teljes immunizálás magában foglalja az AC-vel végzett egyszeri oltást dupla adagban (1,0 ml), valamint az 1-2 év elteltével 0,5 ml-es AC-vel végzett újraoltást.
5. Két oltás a rendes oltási rend szerint (felnőtteknek és gyermekeknek), vagy egy oltás rövidített oltási ütemtervvel felnőtteknek.
6. A „fertőzött” sebek esetén PSCH-t vagy PSS-t adnak be.
7. Az aktív-passzív profilaxisban részesült személyeket 0,5 ml AC-vel újra kell oltani, hogy 6 hónap - 2 év után teljes legyen az immunizálás.
8. A poszttraumás állapot normalizálása után a gyermekeket DTP vakcinával kell beoltani.
Tárolási feltételek és időtartamok
A vakcinát az SP 3.3.2.028-95 szerint, száraz helyen, fénytől védett helyen, 4-8 °C hőmérsékleten tárolják és szállítják. A lefagyasztott gyógyszer nem használható fel.
Felhasználhatósági idő - 3 év. A lejárt szavatosságú gyógyszer nem használható.
A tetanusz toxoid egy antimikrobiális vakcina.
Javallatok és adagolás
A Tetanus Anatoxin gyógyszer indikációi:
Tetanusz elleni aktív immunizálás, valamint a tetanusz sürgősségi specifikus megelőzése.
Használati utasítás és adagolás
Az AC toxoidot mélyen, szubkután injektálják a lapocka alatti területre 0,5 ml-es adagban.
Aktív immunizálás. Az AS toxoiddal végzett teljes oltási kúra (a tetanusz ellen korábban nem oltott személyek esetében) két 30-40 napos intervallumú oltásból és 6-12 hónap utáni újraoltásból áll (Kivételként az intervallum megnövelhető két év). A következő újraoltásokat 10 évente egyszer végezzük AP vagy ADS-M toxoiddal.
A lakosság egyes fontos populációinak (idősek, szervezetlen lakosság) immunizálása, az egyes területek sajátos adottságainak figyelembe vételével, az Egészségügyi Minisztérium határozata szerint rövidített séma szerint végezhető, amely egyetlen AS-anatoxin beadása kétszeres dózisban (1,0 ml), az első újraoltással 6 hónapos kortól. legfeljebb 2 évig, majd 10 évente ismételt oltás történik a gyógyszer szokásos adagjaival (0,5) ml.
Megjegyzés: A gyermekek tetanusz elleni aktív immunizálását 3 hónapos kortól végezzük. rutinszerűen adszorbeált köhögés-diftéria-tetanusz vakcinával (DTP vakcina), vagy adszorbeált diftéria-tetanusz toxoiddal (ADP- vagy ADS-M-toxoid) a gyógyszerek használati utasításának megfelelően.
A tetanusz sürgősségi megelőzése. A tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisát akkor hajtják végre, ha:
- sérülések a bőr és a nyálkahártya integritásának megsértésével
- fagyás és égési sérülések (termikus, kémiai, sugárzási) a második, harmadik és negyedik fokú;
- kórházon kívüli abortuszok;
- szülés egészségügyi intézményeken kívül;
- bármilyen típusú gangréna vagy szöveti nekrózis, hosszú távú tályogok;
- állati harapás;
- a gyomor-bél traktus behatoló sérülései.
A tetanusz sürgősségi megelőzése magában foglalja a seb elsődleges sebészeti kezelését és szükség esetén a tetanusz elleni specifikus immunitás létrehozását. A sürgősségi immunprofilaxist a sérülés pillanatától a lehető legkorábban, legfeljebb 20 napig kell elvégezni, figyelembe véve a tetanusz inkubációs időszakának hosszát.
A tetanusz sürgősségi specifikus megelőzésére a következőket használják:
- AS-anatoxin;
- immunglobulin emberi tetanusz(IPPL)
- IPPL hiányában - tisztított koncentrált folyékony antitetanusz szérum (PPS).
A tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisára szolgáló profilaktikus szerek kiválasztását az 1. számú táblázat tartalmazza.
Az AC toxoidot mélyen, szubkután injektálják a lapocka alatti területre.
Az IPPL-t 250 NE dózisban adják be intramuszkulárisan a fenék felső kvadránsába.
A PPS-t 3000 NE dózisban adják be szubkután.
Megjegyzés: A tetanusz elleni szérum beadása előtt az idegen fehérjével szembeni érzékenység meghatározásához intradermális tesztet kell végezni 1:100 arányban hígított lószérummal (a PPS-sel együtt kapható).
Túladagolás
A Tetanus Anatoxin gyógyszer túladagolását nem írták le.
Mellékhatások
A Tetanus Anatoxin gyógyszer mellékhatásai:
Az AS-anatoxin gyengén reaktogén gyógyszer. Egyes beoltott személyeknél az első két napban rövid távú általános (láz, rossz közérzet) és helyi (fájdalom, hiperémia, duzzanat) reakciók alakulhatnak ki. Rendkívül ritka esetekben allergiás reakciók alakulhatnak ki (Quincke-ödéma, csalánkiütés, polimorf kiütés), az allergiás betegségek enyhe súlyosbodása. Tekintettel arra, hogy különösen érzékeny egyéneknél azonnali allergiás reakciók alakulhatnak ki, biztosítani kell az oltott személyek 30 perces orvosi felügyeletét. Az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.
Ellenjavallatok
A Tetanus Anatoxin használatának nincs állandó ellenjavallata. A rutin vakcinázás nem javasolt terhes nőknek, valamint a gyógyszerre túlérzékeny személyeknek.
Kölcsönhatás más drogokkal és alkohollal
Nem írtak le gyógyszerkölcsönhatásokat a Tetanus Anatoxinnal.
Összetétel és tulajdonságok
Egy adag oltás (0,5 ml) 10 kötőegység tetanusz-toxoidot, legfeljebb 0,55 mg alumínium-hidroxidot, 40-60 mcg mertiolátot (tartósítószert) és legfeljebb 100 mcg formaldehidet tartalmaz.
Kiadási űrlap: Szuszpenzió injekcióhoz, 2 adag oltás ampullákban.
farmakológiai hatás: A tetanusz elleni specifikus antitoxikus immunitás kialakulását okozza.
Tárolási feltételek: A Tetanus Anatoxin gyógyszert 2 és 8 ° C közötti hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolják. A fagyasztás nem megengedett.
Tetanusz toxoid tisztított adszorbeált folyadék az gyógyszerkészítmény, az aktív tervezett ill sürgősségi immunizálás tetanusz ellen. A vakcinázást szigorúan az Egészségügyi Minisztérium rendeletének megfelelően végezzük.
A tetanusz toxoid használatára vonatkozó utasítások
Kémiai összetétel Tetanusz toxoid
A tisztított adszorbeált folyékony tetanusz toxoid 10 úgynevezett kötőegységet vagy (EC) tartalmaz. 0,5 ml térfogatú ampullákban oldat formájában kapható. Segédanyagok: szorbens - alumínium-hidroxid, mertiolát tartósítószerként és formaldehid.
A tetanusz toxoid farmakológiai hatása
Bármely toxoid hatása ugyanazon az elven alapul: olyan mérgező anyagból készült gyógyszer bejuttatása a páciens szervezetébe, amely gyakorlatilag nem képes legalább, normál körülmények között káros hatással vannak.
Ennek célja a szervezet immunválaszának indukálása specifikus antitestek képződésével, ami után a személy nem lesz fogékony az idegen ágens általi fertőzésre.
Jellemzően a toxin gyengítésének folyamatát úgy hajtják végre, hogy kellően hosszú ideig áztatják gyenge formaldehidoldatban, amelynek hőmérséklete körülbelül 40 fok legyen, majd ennek az anyagnak a káros összetevője szinte teljesen inaktiválódik.
Az antitoxikus immunitás időtartama több évig is változhat. A toxinnal szembeni stabil immunitás kialakításához több toxoid injekciót kell végrehajtani, amelyek gyakoriságát a megfelelő sorrendben szabályozzák.
A tetanusz toxoid használatára vonatkozó javallatok
Az adszorbeált tetanusz toxoidot, mint már említettük, sürgősségi és tervezett megelőzés tetanusz, a következő állapotok fennállása esetén:
Sérülések a bőr integritásának megsértésével;
Fagyás;
Égési sérülések;
Kórházon kívüli abortuszok elvégzése;
Szülés kórházon kívüli körülmények között;
Állati harapás;
Üszkösödés;
Tervezett megelőzés.
A tetanusz toxoid használatának ellenjavallatai
Véghezvitel megelőző intézkedések A tetanusz toxoid használata szigorúan tilos a használati utasításban a következő körülmények fennállása esetén:
Egyéni intolerancia a toxoidokkal szemben;
Akut fertőző betegségek;
Ismeretlen etiológiájú láz.
Meg kell jegyezni, hogy minden be nem oltott beteget alá kell vonni speciális vezérlés. Normalizálás után Általános állapot, például fertőző betegség elszenvedése után 1 hónapnak kell eltelnie, utána el kell végezni a védőoltást.
Az olyan állapotok, mint a HIV-fertőzés, az immunhiányos betegségek és a hörgőgörcs, nem ellenjavallatok az immunizálásnak.
Elővigyázatossági intézkedések
Mivel a tisztított, adszorbeált tetanusz-toxoid beadására nagyon gyakran súlyos allergiás reakció lép fel, a betegeket az eljárás után 30 percig ellenőrizni kell.
És magát az immunizálást speciálisan felszerelt körülmények között kell elvégezni. kezelő szoba a kivitelezéshez szükséges mindennel felszerelve sürgős intézkedések célja a beteg életjeleinek stabilizálása.
A toxoid közvetlen alkalmazása előtt az érzékenységet 1:100 arányban hígított szérum beadásával kell meghatározni.
A gyógyszer alkalmazása előtt fel kell mérni annak alkalmasságát. Az oldatban nem lehet szennyeződés vagy üledék. Az ampullákat minden aszeptikus szabály betartásával kell kinyitni. A fel nem használt toxoidot, ha a csomagolás bontott, a szokásos módon kell ártalmatlanítani, nem tárolható.
A tetanusz toxoid alkalmazása és adagolása
Azok a személyek, akiknek nincs ellenjavallata, valamint azok, akik korábban nem kaptak tetanusz elleni védőoltást, az alábbi séma szerint kapnak védőoltást. A gyógyszer kétszeres, 0,5 milliliteres adagját szubkután adják be 30-40 napos időközönként. A manipulációt a lapocka alatti régióban végezzük.
Az újraoltás 6 hónaptól egy évig terjedő időszakon belül kötelező. Ezt követően a tetanusz vagy diftéria-tetanusz toxoidot 10 évente újra be kell vezetni.
A vészhelyzeti megelőzést a sérülés időpontjától számított 20 napon belül kell elvégezni. A beadott toxoid mennyiségét, valamint az alkalmazás módját speciális táblázatok segítségével határozzák meg. Az újraoltás a korábban megadott terv szerint történik.
A toxoid beadását naplóban kell rögzíteni, amelyen fel kell tüntetni a gyógyszer gyártási számát, a gyártót, az immunizálás dátumát és a vezetéknevet. ápoló aki a manipulációt végrehajtotta.
Mellékhatások tetanusz toxoid
A tetanusz toxoid alkalmazásakor allergiás reakciók alakulhatnak ki: duzzanat, emelkedett testhőmérséklet, légzési nehézség, gyengeség, rossz közérzet, polimorf bőrkiütés, allergiás betegségek súlyosbodása. Fejlődnek hasonló megnyilvánulásai, leggyakrabban akár fél órán belül.
Készítmények – tisztított adszorbeált folyékony tetanusz toxoidot tartalmazó analógok
Ezt az anyagot az azonos nevű gyógyszer tartalmazza.
Következtetés
A stabil, hosszú távú immunitás kialakításához rendkívül fontos átesni teljes tanfolyam immunizálás, és 10 évente kötelező újraoltás. Csak ebben az esetben számíthatunk a tetanusztoxin elleni immunitás megjelenésére.
Egy oltási adag (0,5 ml) a gyógyszerből 10 kötőegységet (EU) tartalmaz tetanusz toxoidot. Szorbens - alumínium-hidroxid (0,25-0,55 mg/ml), tartósítószer - mertiolát (0,05 mg/ml). 1 ml-es ampulla (két oltási adag), 10 db.
Jellegzetes
Az AC toxoid egy alumínium-hidroxid gélen adszorbeált, tisztított tetanusz toxoidból áll. A gyógyszer sárgásfehér szuszpenzió, amely állás közben átlátszó felülúszó folyadékká válik szét, és laza üledékké válik, amely felrázva teljesen felbomlik.
farmakológiai hatás
farmakológiai hatás- immunstimuláló.Immunitást hoz létre a tetanusz ellen.
Tetanusz toxoid tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin) gyógyszer indikációi
Tetanusz (rutin és vészhelyzeti megelőzés)
Ellenjavallatok
Akut fertőző betegségek (legfeljebb 2-4 héttel a gyógyulás után), krónikus betegségek súlyosbodása, immunhiány, terhesség első fele.
Mellékhatások
Ritkán: láz, gyengeség, fájdalom az injekció beadásának helyén, hiperémia, duzzanat, allergiás reakciók és allergiás betegségek súlyosbodása.
Használati utasítás és adagolás
S/c, a lapocka alatti területre, egyszeri 0,5 ml-es adagban. A teljes oltási kúra két, egyenként 0,5 ml-es oltásból áll, 30-40 napos időközönként és 6-12 hónap elteltével ugyanazzal az adaggal. Az ezt követő oltásokat 10 évente egyszeri 0,5 ml-es adaggal végezzük.
Elővigyázatossági intézkedések
A beadást követően a beoltottakat 30 percig ellenőrizni kell (allergiás reakciók kialakulásának lehetősége). A gyógyszer nem alkalmazható sérült épségû és címkézésû ampullákban, ha a fizikai tulajdonságok megváltoztak (zavarosság, intenzív színezés, törhetetlen pelyhek jelenléte), ha lejárt a lejárati idõ, vagy nem megfelelõ tárolás.
A tetanusz toxoiddal tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin) gyógyszer tárolási feltételei
Száraz helyen, fénytől védve, 4-8 °C hőmérsékleten.Gyermekek elől elzárva tartandó.
A gyógyszer eltarthatósága Tetanusz toxoiddal tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin)
3 év.A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
Útmutató az orvosi használatra
Tetanusz toxoid tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin)
Útmutató a orvosi felhasználás- RU No. Р N002667/01-2003
dátum utolsó változtatás: 05.04.2017
Dózisforma
Szuszpenzió szubkután beadásra.
Összetett
A gyógyszer egyszeri adagja (0,5 ml) a következőket tartalmazza: 10 kötőegység (EC) tetanusz toxoid, legfeljebb 1,25 mg alumínium-hidroxidot (szorbens), 42,5-57,5 mcg tiomerzált (tartósítószer).
Az adagolási forma leírása
A szuszpenzió szürkésfehér színű, állás közben laza szürkésfehér üledékké válik szét, amely felrázva felbomlik, és tiszta, színtelen felülúszó folyadékká válik.
Jellegzetes
A tetanusz toxoid tisztított, adszorbeált, folyékony tetanusztoxin formaldehiddel és hővel semlegesített, ballasztfehérjéktől tisztítva, alumínium-hidroxidon adszorbeálva.
Farmakológiai csoport
MIBP-anatoxin
Javallatok
A gyógyszer a tetanusz elleni aktív immunizálásra szolgál (olyan személyek számára, akik korábban nem kaptak tetanusz elleni védőoltást), valamint a tetanusz sürgősségi specifikus megelőzésére.
Ellenjavallatok
Az állandó ellenjavallatok erősek, reakció ill oltás utáni szövődmény AC-toxoid korábbi adagolására. A rutin védőoltások alkalmazása nem javasolt terhes nőknek és nehéz szoptatás esetén.
Az akut betegségben szenvedőket legkorábban a klinikai gyógyulást követő 1 hónapon belül vakcinázzák.
A krónikus betegségben szenvedő betegeket legkorábban 1 hónappal a remisszió elérése után vakcinázzák. Gyermekek Neurológiai rendellenességek(reflexizom merevség, arc aszimmetria, kézremegés, neuralgia) a folyamat előrehaladásának kizárása után oltják be. Az allergiás megbetegedésben szenvedő betegeknél a vakcinázást az exacerbáció vége után 2-4 héttel végezzük, míg a betegség stabil megnyilvánulásai (lokalizált bőrjelenségek, rejtett hörgőgörcs stb.) nem ellenjavallatok az oltásnak, amely ellen végezhető. megfelelő terápia háttere.
Az immunhiány, a HIV-fertőzés, valamint a fenntartó kezelés, beleértve a szteroid hormonokat és a görcsoldókat, nem ellenjavallatok a vakcinázáshoz.
Az ellenjavallatok azonosítása érdekében az orvos (az orvosi és szülészeti állomás mentőorvosa) az oltás napján felmérést végez a szülők körében, és kötelező hőmérővel megvizsgálja a beoltottakat. Felnőttek oltása során megengedett az oltandó személyek előzetes kiválasztása, kihallgatásukkal egészségügyi dolgozó az oltás napján az oltást beadókat. Az oltás alól ideiglenesen mentesített személyeket figyelemmel kell kísérni, regisztrálni és időben be kell oltani.
Használata terhesség és szoptatás alatt
Használata terhesség és menstruáció alatt szoptatás csak abszolút epidemiológiai indikációk szerint lehetséges, figyelembe véve a haszon/kockázat arányt, pl. amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatot érintő várható kockázatot, vagy csecsemő. Krónikus betegségben szenvedő gyermekek és felnőttek általi alkalmazását az „Alkalmazási ellenjavallatok” című fejezet tartalmazza.
Használati utasítás és adagolás
AC - toxoid; mélyen, szubkután befecskendezve a lapocka alatti régióba 0,5 ml-es adagban (egyszeri adag). Az oltás előtt az ampullát alaposan fel kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk.
A gyógyszer beadását a megállapított elszámolási űrlapokon tartják nyilván, feltüntetve a tételszámot, a lejárati időt, a gyártót és a beadás dátumát.
Aktív immunizálás:
Az AC-anatoxinnal végzett teljes oltási kúra (korábban tetanusz ellen nem oltott személyek számára) két 0,5 ml-es oltásból áll, 30-40 napos intervallumban. És ismételt oltások 6-12 hónap után, egyszer ugyanabban az adagban (kivételként az intervallum 2 évre meghosszabbítható). Az ezt követő újraoltásokat 10 évente egyszer, azonos dózisban AS vagy ADS-M toxoiddal végezzük.
Egyes nehezen elérhető populációk (idősek, szervezetlen lakosság) immunizálása, az egyes területek sajátos adottságainak figyelembevételével az Egészségügyi Minisztérium, ill. társadalmi fejlődés Orosz Föderáció egy rövidített séma szerint végezhető, amely az AC-toxoid egyszeri injekcióját írja elő kétszeres dózisban (1,0 ml) az első újraoltással 6 hónap és 2 év között, majd 10 évente a szokásos adagokkal. a gyógyszerből (0,5 ml).
A tetanusz sürgősségi megelőzése:
A tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisát akkor hajtják végre, ha:
- A bőr és a nyálkahártyák integritásának megsértésével járó sérülések;
- fagyás és égési sérülések (termikus, kémiai, sugárzási) másod-, harmadik és negyedik fokú;
- Kórházon kívüli abortuszok;
- Szülés egészségügyi intézményeken kívül;
- Bármilyen típusú gangréna vagy szöveti nekrózis, hosszú távú tályogok;
- Állati harapás;
- A gyomor-bél traktus áthatoló sérülései.
A tetanusz sürgősségi megelőzése magában foglalja a seb elsődleges sebészeti kezelését és szükség esetén a tetanusz elleni specifikus immunitás létrehozását. A tetanusz sürgősségi immunprofilaxisát a sérülés pillanatától a lehető legkorábban, legfeljebb 20 napig kell elvégezni, figyelembe véve a tetanusz betegség lappangási időszakának hosszát.
A tetanusz sürgősségi specifikus megelőzésére a következőket használják:
- AS-anatoxin;
- antitetanusz humán immunglobulin (TSHI);
- PSCH hiányában tisztított koncentrált folyékony antitetanusz szérum (PSS).
A tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisára szolgáló profilaktikus szerek kiválasztását az 1. táblázat mutatja be.
A PSCH-t 250 NE dózisban intramuszkulárisan adják be a fenék felső külső kvadránsába (lásd a tetanusz elleni humán immunglobulin használati utasítását).
A PSS-t 3000 NE dózisban adják be szubkután (lásd az antitetanusz szérum használati utasítását).
1. táblázat A profilaktikus szerek kiválasztásának sémája a tetanusz sürgősségi specifikus profilaxisa során.
| Korábbi tetanusz elleni védőoltások | Korcsoport | Az utolsó oltás óta eltelt idő | Használt gyógyszerek | |||
| A korábbi oltásokról szóló dokumentumok elérhetősége | Korábbi tetanusz elleni védőoltások bármely tetanusz toxoidot tartalmazó termékkel | AC 1 | PSCHI 2 | PSS | ||
| Dokumentális bizonyítékok vannak az oltásokról | A rutin oltások teljes kúrája az életkornak megfelelően | Gyermekek és tinédzserek | A határidőtől függetlenül | Ne írja be a 3-at | Ne lépj be | Ne lépj be |
| Rutin oltási kúra az utolsó életkorral összefüggő újraoltás nélkül | Gyermekek és tinédzserek | A határidőtől függetlenül | 0,5 ml | Ne lépj be | Ne lépj be | |
| Az immunizálás teljes kúrája 4 | Felnőttek | Ne lépj be | Ne lépj be | Ne lépj be | ||
| Több mint 5 éve | 0,5 ml | Ne lépj be | Ne lépj be | |||
| Két oltás 5 | Minden korosztály | 0,5 ml | Ne lépj be | Ne lépj be | ||
| Több mint 5 éve | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Egy oltás | Minden korosztály | Legfeljebb 2 év | 0,5 ml | Ne írja be a 6-ot | Ne írja be a 6-ot | |
| Több mint 2 éve | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Nem oltott | 5 hónaposnál fiatalabb gyermekek. | - | Ne írja be a 8-at | 250 ME | 3000 ME | |
| Más korok | - | 0,5 ml 7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Az oltásokról nincs dokumentáció | A védőoltások előzményében nem szerepelt ellenjavallat | 5 hónaposnál fiatalabb gyermekek. | - | Ne lépj be | 250 ME | 3000 ME |
| Gyermekek 5 hónapos kortól, tinédzserek | - | 0,5 ml | Ne írja be a 6-ot | Ne írja be a 6-ot | ||
| Katonai személyzet, volt katonaság | - | 0,5 ml | Ne írja be a 6-ot | Ne írja be a 6-ot | ||
| Egyéb kontingensek | Minden korosztály | - | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME |
Megjegyzések:
1. 0,5 ml AC helyett ADS-M használható, ha diftéria elleni védőoltás szükséges.
2. Használja a feltüntetett gyógyszerek egyikét: PSCHI vagy PSS (előnyösebb a PSCHI beadása).
3. „Fertőzött” sebek esetén 0,5 ml AS-t kell beadni, ha 5 vagy több év telt el az utolsó revakcináció óta.
4. A felnőttek AS immunizálásának teljes kúrája két, egyenként 0,5 ml-es oltásból áll, 30-40 napos időközönként, és 6-12 hónap elteltével ugyanazzal a dózissal. A rövidített séma szerint a teljes immunizálási folyamat magában foglalja az AC-vel történő egyszeri oltást dupla dózisban (1,0 ml), valamint az 1-2 év utáni újraoltást 0,5 ml AC adaggal.
5. Két oltás a rendes oltási rend szerint (felnőtteknek és gyermekeknek), vagy egy oltás rövidített oltási ütemtervvel felnőtteknek.
6. A „fertőzött” sebek esetén PSCH-t vagy PSS-t adnak be.
7. Minden aktív-passzív profilaxisban részesült személyt 0,5 ml AC-vel újra kell oltani, hogy 6 hónap - 2 év után teljes legyen az immunizálás.
8. A poszttraumás állapot normalizálása után a gyermekeket DTP vakcinával kell beoltani.
Mellékhatások
Az AC-anatoxin gyengén reaktogén gyógyszer. Egyes beoltott személyeknél az első két napban rövid távú általános (láz, rossz közérzet) és helyi fájdalom, hiperémia, duzzanat alakulhat ki az injekció beadásának helyén.
Allergiás reakciók alakulhatnak ki (Quincke-ödéma, csalánkiütés, polimorf bőrkiütés), allergiás betegségek súlyosbodása. Figyelembe véve az azonnali allergiás reakciók kialakulásának lehetőségét különösen érzékeny egyéneknél, a beoltott személyeket 30 perces orvosi felügyelet mellett kell biztosítani. Az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.
Azok a személyek, akik engedélyt adtak az AC-anatoxin beadására súlyos formák allergiás reakciók, tovább rutin oltások a gyógyszert leállítják.
Túladagolás
Túladagolási tüneteket nem észleltek.
Kölcsönhatás
Interakciók másokkal gyógyszerek nem telepített.
Elővigyázatossági intézkedések
Az AC-toxoid szürkésfehér szuszpenzió. A tárolás során szürkésfehér csapadék és tiszta felülúszó képződhet. Használat előtt a vakcinát alaposan fel kell rázni, amíg homogén, szürkésfehér szuszpenziót nem kapunk, és vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne idegen részecskék és/vagy elváltozások. kinézet. Ha idegen részecskéket vagy megjelenési változásokat észlel, a vakcinát nem szabad felhasználni. A gyógyszer nem alkalmas a sérült integritású ampullákban való felhasználásra, a címkézés hiánya vagy a nem megfelelő tárolás.
Az ampullák kinyitása és az oltási eljárás szigorúan az aszepszis és antiszeptikumok szabályainak betartása mellett történik. A gyógyszer nem tárolható nyitott ampullában.
A vakcinázást óvatosan kell végezni krónikus betegségekben, neurológiai rendellenességekben és allergiás reakciókban szenvedő betegeknél.
Különleges utasítások
Hatás a vezetési képességre járművek, mechanizmusok:
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
Kiadási űrlap
Az AC-toxoidot szuszpenzió formájában állítják elő szubkután beadásra, 0,5 ml-es (egy vakcinázási dózis) vagy 1,0 ml-es (két vakcinázási dózis) ampullákban.
5 ampulla buborékcsomagolásban. Két kontúr buborékcsomagolás használati útmutatóval vagy 10 ampulla elválasztó kígyóval és használati útmutatóval, valamint egy ampulla fertőtlenítő kartondobozban.
Ha törőgyűrűvel vagy törésponttal ellátott ampullákat használ, ne helyezzen be ampulla-letörőt.
Tárolási feltételek
Száraz helyen, fénytől védve, 4-8 °C hőmérsékleten kell tárolni. Nem fagyasztható. A lefagyasztott gyógyszer nem használható fel.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legjobb előtti dátum
Ne használja a lejárati idő után.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Nyaralás csak egészségügyi intézmények számára.
LS-000434 2013.11.28
Tetanusz toxoid tisztított adszorbeált folyadék (AS-anatoxin) - használati utasítás orvosi használatra - RU No.
