Rifamycin - használati utasítás, farmakológiai hatás, használati javallatok, adagolás és beadás módja, ellenjavallatok, mellékhatások. Figyelmeztetések, a terápia ellenőrzése. Az Otofa cseppek alkalmazása

"Rifamicin" kezelésben és/vagy megelőzésben használják a következő betegségek(noszológiai besorolás – ICD-10):

Bruttó képlet: C37-H47-N-O12

CAS-kód: 6998-60-3

farmakológiai hatás

Gyógyszertan: Farmakológiai hatás - antibakteriális, antibakteriális széleskörű, bakteriális. DNS-függő RNS polimerázhoz kötődik és gátolja az RNS szintézist.

Nál nél helyi alkalmazás alacsony a szisztémás felszívódása a gyomor-bél traktusból, rosszul felszívódik, intramuszkuláris beadással - gyorsan, 30 perc után C_max-ot létrehozva; A terápiás koncentrációt 6-8 órán keresztül tartják fenn: 2 óra, a C_max 1,5-3-szorosára nő. Intravénás beadás esetén a C_max magasabb, mint intramuszkuláris adagolás esetén, de gyorsabban csökken. Nem halmozódik fel. 60-70%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Egyenetlenül oszlik el a testben: maximális koncentráció- a májban, kevésbé - a vesében, a tüdőben, az asciticus és a pleurális folyadékokban. Hosszú ideig megmarad a gyulladásos területeken. Nem hatol be a BBB-be. Átjut a placenta gáton. Biotranszformálódik, és aktív metabolitot képez, majd inaktív származékok jelennek meg. A beadott dózis 60-90%-a 8-24 órán belül ürül ki az epével és a széklettel fordított szívás, hosszú távú keringést okozva a szervezetben. Kolesztázis esetén a plazmaszint emelkedik. Kis mennyiségben a vizelettel ürül.

Staphylococcusok ellen aktív, hemolitikus streptococcusok, pneumococcusok, mycobacterium tuberculosis, meningococcusok, gonococcusok; nagyobb koncentrációban az E. coli, Proteus spp.

Használati javallatok

Alkalmazás: Tuberkulózis, szepszis, fertőző és gyulladásos betegségek légutakés fül-orr-gégészeti szervek (tüdőgyulladás, beleértve a tályogot, mandulagyulladás, rhinopharyngitis, sinusitis, krónikus középfülgyulladás súlyosbodása, beleértve a tartós perforációt is dobhártya, a dobhártya izolált gennyes elváltozásai), az epeutak fertőző és gyulladásos betegségei, erysipela, hematogén osteomyelitis; posztoperatív fertőzések megelőzése.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok: Túlérzékenység, súlyos májműködési zavar (injekcióhoz), korai időpontok terhesség, thrombophlebitis.

Mellékhatások

Mellékhatások: Allergiás reakciók, phlebitis (intravénás beadáskor), rózsaszínű elszíneződés a dobhártyán (ha a fülbe csepegtetik).

Adagolás és alkalmazás módja

Használati utasítás és adagolás: IM vagy IV; felnőttek 0,5 g 8-12 óránként, gyerekek 0,01-0,03 g/kg naponta. A kezelés időtartama 5-7 nap.

Helyileg: sipolyok, üregek mosása, empyema kezelése, injekció a hörgőkbe; kifelé hallójárat csepegtessen 5 csepp felnőtteknek (3 csepp gyermekeknek) naponta háromszor, vagy öntsön be néhány percig naponta kétszer. A dobhártyát padláskanülön keresztül lehet öntözni.

Óvintézkedések: Szulfitokat tartalmaz, amit kénre túlérzékeny betegeknél figyelembe kell venni.

Különleges utasítások: Használat előtt fülcsepp fel kell melegíteni az üveget a kezében tartva. Kerülje az oldat ruházatra jutását (foltokat hagyhat maga után).

*az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által regisztrálva (a grls.rosminzdrav.ru szerint)

Regisztrációs szám:

P N015456/01

Kereskedelmi név: OTOFA

FOGADÓ: Rifamycin

Dózisforma:

fülcsepp

Összetett 100 ml-enként
Hatóanyag:
Rifamicin-nátrium 2,6 g, ami 2 000 000 NE-nek felel meg
Segédanyagok: makrogol 400, C-vitamin, nátrium-edetát, kálium-metabiszulfit, lítium-hidroxid, tisztított víz

Leírás: tiszta folyadék piros-narancs szín.

Farmakoterápiás csoport:

antibiotikum a rifamicin csoportból

ATX kód:

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A rifamicin csoportból származó antibiotikum helyi használatra a fül-orr-gégészetben. A rifamicin hatásmechanizmusa a DNS-függő RNS-polimerázzal egy stabil komplex kialakulásához kapcsolódik, amely megakadályozza a baktériumok növekedését. Aktív kapcsolatban a legtöbb Gram-pozitív és Gram-negatív baktérium, amelyek a középfül fertőző és gyulladásos betegségeinek kialakulását okozzák.

Használati javallatok

Fűszeres otitis externa; a krónikus középfülgyulladás súlyosbodása (beleértve a dobhártya tartós perforációját is); feltételek után sebészeti beavatkozások a középfülön.

ELLENJAVALLATOK
Fokozott érzékenység a rifamicinre. Óvatosan: terhesség.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS
Felnőtteknek: Naponta háromszor 5 cseppet csepegtetünk a fülbe, vagy a gyógyszert naponta kétszer néhány percig a fülbe öntjük.
A gyógyszer öblítésre használható dobüreg padláskanülön keresztül.
Gyerekeknek: Naponta háromszor 3 cseppet csepegtetünk a fülbe, vagy a gyógyszert naponta kétszer néhány percig a fülbe öntjük.
A kezelés időtartama nem haladja meg a 7 napot.
Használat előtt fülcsepp Javasoljuk, hogy a palackot kézben tartva melegítse fel, hogy elkerülje kényelmetlenség hideg folyadék fülbe jutásával jár.

MELLÉKHATÁSOK
Helyi reakciók: a dobhártya rózsaszín elszíneződése (otoszkópia során látható). Ritkán - bőrön allergiás reakciók.

TÚLADAGOLÁS
A szisztémás keringésbe való alacsony felszívódás miatt a túladagolás nem valószínű

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Kerülni kell a gyógyszer ruházattal való érintkezését, mert az oldat beszennyezheti a szövetet.

KIADÁSI ŰRLAP
Fülcsepp.
Egy 10 ml-es sárga, pipettával ellátott üveget helyezünk bele kartondoboz használati útmutatóval együtt.

Az előkészületekben benne van

Szerepel a listán (az Orosz Föderáció kormányának 2014. december 30-i 2782-r számú rendelete):

VED

ONLS

ATX:

S.01.A.A Antibiotikumok

S.02.A.A.12 Rifamycin

Farmakodinamika:

A rifamicin csoportba tartozó antibiotikum, amelyet a Streptomyces mediterranei sugárzó gombából nyernek. Renderek baktericid hatás. A hatásmechanizmus az RNS-szintézis gátlásával függ össze a DNS-függő RNS-polimerázzal komplex képződése révén.

BAN BEN alacsony koncentrációk aktív Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (beleértve Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; nagyobb koncentrációban ellene hatásos Escherichia coli, Proteus spp.

Aktív a félszintetikus penicillinek és cefalosporinokkal szemben rezisztens mikroorganizmusok törzsei ellen. Nem csatlakozik keresztkölcsönhatás más antibiotikumokkal (a rifampicin kivételével).

Farmakokinetika:Gyorsan felszívódik, amikor intramuszkuláris injekció, helyileg fülcsepp formájában és a gyomor-bél traktusból alkalmazva kismértékben szívódik fel a szisztémás keringésbe. A TCmax 30 perc, a terápiás koncentráció 6-8 óra. A felezési idő 2 óra. de gyorsabban csökken. Nem halmozódik fel. A plazmafehérjékkel való kommunikáció 60-70%. Eloszlás: A Cmax a májban, kevesebb a vesében, a tüdőben, az asciticusban és a pleurális folyadékban határozható meg. Hosszú ideig megmarad a gyulladásos területeken. Nem hatol be a BBB-be. Áthatol a placenta gáton. Metabolizálva aktív metabolitot képez. 2 órával 250 és 500 mg intravénás beadása után a vérplazma koncentrációja 2, illetve 11 mcg/ml. Kiürül a széklettel (60-90% 8-24 órán belül), kis mennyiségben a vesén keresztül. Részleges reabszorpció a bélben történik, ami hosszú távú keringést okoz a szervezetben. Kolesztázis esetén a plazmakoncentráció nő. Javallatok:

Rifamicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek, beleértve a gonorrhoeát, a tuberkulózist.

I.A15-A19.A15 Légúti tuberkulózis, bakteriológiailag és szövettanilag igazolva

I.A15-A19.A17 Tuberkulózis idegrendszer

I.A15-A19.A18.8 Más meghatározott szervek tuberkulózisa

I.A50-A64.A54 Gonococcus fertőzés

Ellenjavallatok:Túlérzékenység (beleértve a helyi alkalmazást is).

Sárgaság, fertőző hepatitis(beleértve a közelmúltban átvitteket is - kevesebb, mint 1 év).

Krónikus veseelégtelenség, kardiopulmonális elégtelenség II-III fok.

Csecsemőkor, terhesség, szoptatás.

Fűszeres és krónikus otitis(beleértve az izolált gennyes elváltozások dobhártya és perforációja), a középfülműtétek utáni állapotok.

Gondosan:

Májműködési zavar.

Terhesség és szoptatás:

A szisztémás használat ellenjavallt. Behatol anyatej. A helyi alkalmazás biztonságosságát nem határozták meg.

Használati utasítás és adagolás:Intramuszkulárisan felnőttek és 6 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek - 500-750 mg 8 és 12 óránként; 6 év alatti gyermekek - 125 mg 12 óránként.

Intravénásan felnőttek és 25 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek - 500 mg naponta; 25 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára - napi adag 10-30 mg/kg, a beadás gyakorisága 2-4 alkalom/nap.

Helyi használatra tuberkulózisos elváltozások kezelésére egyszeri adag- 125 mg.

Fülcsepp 5 csepp (gyermekeknek - 3 csepp) naponta háromszor vagy naponta kétszer néhány percig a külső hallójáratba öntjük. Tanfolyam - 1-3 nap (nem több).

Mellékhatások:

Kívülről emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság, erozív gyomorhurut, pseudomembranosus enterocolitis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, hyperbilirubinémia, hepatitis.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, eosinophilia, Quincke-ödéma, hörgőgörcs, ízületi fájdalom, láz.

A vérképző rendszerből: leukopenia.

A reproduktív rendszerből: dysmenorrhoea.

A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: fejfájás, látásromlás, ataxia, tájékozódási zavar, izomgyengeség.

A húgyúti rendszerből: nephronecosis, intersticiális nephritis.

Egyéb: herpesz, phlebitis (intravénás beadással), porfiria kiváltása.

Helyileg fülcsepp formájában alkalmazva: allergiás reakciók, a dobhártya elszíneződése rózsaszín szín(otoszkópián látható).

Túladagolás: A szisztémás keringésbe való alacsony felszívódás miatt a túladagolás nem valószínű. Kölcsönhatás: Antacidok, opioidok, antikolinerg szerek és csökkentik (amennyiben egyidejű adminisztráció orálisan) a rifamycin biohasznosulása.

Nál nél egyidejű használatés/vagy nagyobb mértékben növeli a májműködési zavarok gyakoriságát és súlyosságát (már fennálló májbetegségben szenvedő betegeknél).

Egyidejű használat esetén csökkenti az aktivitást orális antikoagulánsok, orális hipoglikémiás szerek, hormonális fogamzásgátlók, digitalis készítmények, antiaritmiás szerek(dizopiramid, tokainid), glükokortikoszteroidok, dapson, hidantoinok (), hexobarbitál, nortriptilin, benzodiazepinek, nemi hormonok, teofillin, kloramfenikol, ketokonazol, itrakonazol, ciklosporin A, lassú béta-blokkolók, azatioprin kalcium csatornák, enalapril, cimetidin (bizonyos májenzimrendszerek indukcióját okozza, gyorsítja az anyagcserét).

Különleges utasítások:

A kezelés során a betegek bőre, köpete, verejtéke, széklete, könnyfolyadéka és vizelete narancsvörös színűvé válik. Tartósan elszínezheti a lágy kontaktlencséket.

Kerülje az oldat ruhákra jutását (foltokat hagy maga után).

Szulfitokat tartalmaz, amelyeket figyelembe kell venni a kénre túlérzékeny betegek felírásakor.

Nincs képviselve az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvében.

Utasítás

elviselhetetlen kínt okoz a betegnek, és a vágy, hogy gyorsan megszabaduljon egy ilyen szerencsétlenségtől, egyszerűen „rögzített ötletté” válik számára. Szerintem ezzel a megfogalmazással azok is egyetértenek, akik maguk is átélték a betegség minden „örömét”.

Az otitis kezelésére sokféle módszert és eszközt alkalmaznak, mint pl hagyományos gyógyászat, és népi. Az ilyen terápia előfeltétele a gyulladás forrására gyakorolt ​​helyi hatás, amelyet fülcseppekkel hajtanak végre. Például a szakértők gyakran írnak fel Otofa fülcseppeket, amelyek használati utasításáról később lesz szó.

"Otofa" fülcsepp Rifamycin 2,6% baktericidek gyógyszer széles hatásspektrum. A gyógyszert a következő összetevők alapján állítják elő:

• rifamicin-nátrium– a fő aktív elem, amelyet egy félszintetikus antibiotikum képvisel, amely baktericid hatással rendelkezik;
• aszkorbinsav, nátrium-edetát, szulfitok, kálium-diszulfid, lítium-hidroxid, víz– segédfunkciókat ellátó anyagok.

Az Otofa fülcseppeket gyakran az ENT-szakorvosok írják fel kezelésre különféle formák fülgyulladás

A gyógyszer a legtöbbre káros hatással van patogén organizmusok, nevezetesen:

1. Staphylococcusok.
2. Streptococcusok.
3. Pneumococcusok.
4. Gonococcusok.
5. Proteák.
6. Escherichia.

A gyógyszer terápiás hatása az RNS polimerázzal stabil komplex létrehozása, amely megakadályozza a patogén mikroflóra további szaporodását.

Az Otofa fülcseppek azon képessége miatt, hogy különböző kórokozó-törzsekre hatnak, amelyek érzéketlenek más antibiotikumokra, a következő betegségek kezelésére használják:

• a középfül akut otitise, valamint a dobhártya membránjának megrepedése;
• otitis externa.

Ezen kívül csepp végrehajtás után alkalmazzák műtéti beavatkozás a középfülben a fertőzés megelőzése érdekében.

Referencia. A gyógyszer gyakorlatilag biztonságos, mivel a használat egyetlen ellenjavallata egyéni intolerancia a fő komponens a rifamicin.

Meg kell azonban jegyezni, hogy Nem végeztek klinikai vizsgálatokat a gyógyszer terhesség alatti biztonságosságáról.. Ezért a várandós anyák, valamint a szoptatás alatti valódi anyák számára extrém esetekben ilyen gyógymódot írnak elő.

"Otofa" fülcseppek: analógok

Hasonló hatásmechanizmusú gyógyszer

Mielőtt megvizsgálnánk a gyógyszer analógjait, először nézzük meg, mennyibe kerülnek az Otofa fülcseppek.

BAN BEN gyógyszertári pontok várostól függően a cseppek ára 180-210 rubel között változik.

A gyógyszer ára meglehetősen ésszerű, különösen figyelembe véve a cseppek használatának sajátosságait.

Szóval, ami azt illeti akkor az "Otofa" analógjai ebből a gyógyszerből egyszerűen nem léteznek. Ezen a területen csak egy gyógyszer azonosítható "Rifogal"- injekció, hatóanyag ami egyben a rifamicin antibiotikum is.

De nehéz analógnak nevezni, mivel a felszabadulás formája teljesen más, és a hatás nem helyi, hanem szisztémás.

A cseppeket azonban továbbra is felveheti terápiás hatásmechanizmusa hasonló az "Otofa" gyógyszerhez. Ezek tartalmazzák :

1. “- 270-330 rubel.
2. "- 160-180 rubel.
3. „Oftamirin” - 72 rubel.
4. " " - 160-250 rubel.

Azon kevés gyógyszerek egyike, amelyek hasonló hatással bírnak az Otofa cseppekhez

Azonnal szeretném felhívni a figyelmet arra, hogy a fenti gyógyszerek teljesen más összetevőkön alapulnak, és csak hasonló akció a kérdéses gyógyszerrel.

Figyelem! Nem ajánlott az analógokat önállóan kiválasztani és használni az otitis kezelésére; komoly problémákat egészséggel és késlelteti a gyógyulási folyamatot.

Összegezve ezt a pontot, szeretném hozzátenni, hogy egyszerűen nincs értelme az Otofa cseppek cseréjét keresni, mivel a költség körülbelül azonos, de van egy „DE”. Mégis, egy analóg és egy hasonló hatású gyógyszer két nagy különbség..

Az Otofa cseppek alkalmazása

A gyógyszer palackja speciális fúvókával van felszerelve a cseppek könnyű csepegtetéséhez

Vezetett klinikai kutatások mutatják a kezelés hatékonyságát ezzel a gyógyszerrel.

Alkalmazása során a beteg állapotának javulása már az első 3 napban megfigyelhető.

Csökken a torlódás, csökken fájdalom, hallás helyreállítása.

A teljes gyógyulás az elmúlás után következik be teljes tanfolyam kezelés cseppekkel.

A gyógyszert úgy alkalmazzák, hogy az anyagot a fülbe csepegtetik. Ez az eljárás így néz ki:

• addig kell előre felmelegíteni a gyógyszert szobahőmérséklet hogy ne okozzon kellemetlen és fájdalmas érzések, valamint fokozott gyulladás. Ehhez egy ideig a tenyerében kell tartania az üveget;
• fektesse a beteget az oldalára, és cseppentsen cseppeket az érintett fülbe;
• a betegnek egy ideig le kell feküdnie ilyen helyzetben, hogy a gyógyszer ne szivárogjon ki;
• ha szükséges, ismételje meg a második füllel.

Van még egy másik módja a cseppek használatának. A befejezéshez szüksége van kis mennyiségben gyógyászati ​​anyagöntse a hallójáratba és tartsa legfeljebb 3 perc, ami után meg kell döntenie a fejét, hogy a felesleges gyógyszer kifolyjon a fülből. Szükség esetén ismételje meg a második füllel.

Referencia. Ha ezzel a gyógyszerrel kezelik, a beteg a dobhártya rózsaszínű elszíneződését tapasztalhatja, amitől nem szabad megijedni. Ez normális.

Az Otofa cseppekkel történő kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot, így a hosszabb terápia csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát.

A gyógyszer alkalmazása gennyes középfülgyulladásra

Kanül a padlás mosásához (a középfül belső ürege)

Az Otofa cseppek a fülüreg öblítésére is használhatók.

Jellemzően ezt az alkalmazási módot írják elő és azzal együtt súlyos formák ennek a betegségnek.

Ezt az eljárást szakember végzi– fül-orr-gégész által kórházi körülmények között, speciális fül-orr-gégészeti műszerrel – kanül.

Kanül – egy orvosi műszer, amely egy rövid, ívelt cső. A manipuláció során a műszer ívelt végét a dobhártya szakadásán keresztül a dobhártya feletti térbe helyezzük. Ezután a fecskendő nyomásával gyógyszert fecskendeznek be, amely kimossa a gennyes tömegeket.

A manipuláció után a fület egy fülszondával szárítják vattával vagy folyadék felszívásával, ismét egy kanülön keresztül, amely elektromos szivattyúhoz van csatlakoztatva.

Ez az eljárás otthon ne is próbálkozz. Jobb bízni egy képzett orvosban.

Referencia. A cseppek sajátossága, hogy akkor is használhatók, ha a dobhártya épsége sérült, amivel a legtöbb ilyen formájú gyógyszer nem büszkélkedhet.

Otofa fülcseppek: vélemények

A vélemények szerint az Otofa cseppek nagyon hatékonyak a középfülgyulladásban

A különböző fórumokon található számos vélemény elemzése után arra a következtetésre juthatunk, hogy az Otofa cseppek valóban bebizonyították hatékonyságukat a középfülgyulladás kezelésében.