Menogon

menogon/) " data-alias="/drugs?id=menogon/" itemprop="description">

menotrofín
Evidenčné číslo P-8-242 č. 005720/06.02.95

International rodový názov(účinná látka) - menotropín, menopauzálny gonadotropín osoba (MH).

zlúčenina:
1 ampulka suchého prípravku obsahuje ako účinnú látku menotropín (ľudský menopauzálny gonadotropín, hMG), čo zodpovedá 75 IU folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a 75 IU luteinizačného hormónu (LH), laktózu a hydroxid sodný na vytvorenie pH.
1 ampulka s 1 ml rozpúšťadla obsahuje izotonický roztok chlorid sodný a zriedený kyselina chlorovodíková na vytvorenie pH.

Popis
Obsah ampulky s účinná látka je lyofilizovaná biela resp svetlo žltá farba.
Obsah ampulky s rozpúšťadlom je absolútne priehľadná, bezfarebná kvapalina.

Farmakologické vlastnosti
Skupinová príslušnosť je hormón.
Účinná látka Liek Menogon - ľudský menopauzálny gonadotropín (hMG alebo MGH) obsahuje 75 IU folikuly stimulujúcich (FSH) a 75 IU luteinizačných (LH) hormónov produkovaných ľudskou hypofýzou. Droga sa získava z moču žien v menopauze.
U žien spôsobuje liek zvýšenie hladiny estrogénu v krvi a dozrievanie vajíčka u mužov, vedie k zvýšeniu koncentrácie testosterónu v krvi a aktivuje spermatogenézu.
Menogon sa môže používať v kombinácii s Choragonom (ľudský choriový gonadotropín, hCG). U žien - na účely vyvolania ovulácie, po stimulácii rastu folikulov, u mužov - na účely stimulácie spermatogenézy.

Používajte prísne podľa pokynov lekára!

Indikácie
- ženská neplodnosť na pozadí hypo- a normogonadotropného zlyhania vaječníkov - stimulácia rastu folikulov (dozrievanie vajíčka),
- mužská neplodnosť na pozadí hypo- a normogonadotropného hypogonadizmu - stimulácia spermatogenézy (v kombinácii s choriovým gonadotropínom (hCG).

Kontraindikácie
Medzi ženami:
- tehotenstvo,
- zvýšenie veľkosti alebo nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií,
- metrorágia neznáma etiológia,
- nádor maternice, vaječníkov alebo mliečnych žliaz.

Pre mužov:
- karcinóm prostaty,
- testikulárny nádor.

Všeobecné:
- alergia na zložky lieku.

Ak je k dispozícii:
- funkčné poruchy štítna žľaza a kôra nadobličiek,
- hyperprolaktinémia rôznych etiológií,
- nádory hypotalamo-hypofyzárnej oblasti -
Pred predpísaním Menogonu sa musí vykonať vhodná liečba.

Vedľajšie účinky
Niekedy je možná nevoľnosť a vracanie

IN v niektorých prípadoch, počas liečby liekmi MHC sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti a zvýšená telesná teplota. Predpísanie Menogonu môže viesť k reakciám v mieste vpichu - začervenanie, bolesť, opuch a svrbenie.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dlhodobé užívanie lieku viesť k tvorbe protilátok, čo môže spôsobiť nedostatočnú odpoveď na liečbu.

Liečba liekmi ľudských menopauzálnych gonadotropínov môže často viesť k ovariálnej hyperstimulácii, ktorá sa klinicky prejaví po podaní ľudského chorionického gonadotropínu (tehotenského hormónu) za účelom ovulácie. To môže viesť k tvorbe ovariálnych cýst veľká veľkosť s rizikom prasknutia a krvácania do brucha. Okrem toho sa môže pozorovať ascites, hydrotorax, oligúria, hypotenzia a tromboembolizmus. Pri prvých príznakoch hyperstimulácie – bolesti brucha a zväčšené útvary v podbrušku prehmatané lekárom alebo zistené ultrazvukom, treba liečbu ihneď prerušiť!

Ak pocítite bolesť v dolnej časti brucha, mali by ste sa okamžite poradiť so svojím lekárom.

V prípade tehotenstva tieto vedľajšie účinky môže sa zintenzívniť a môže sa dlhodobo pozorovať, čo predstavuje hrozbu pre život pacienta.

Bežným výsledkom liečby hMG liekmi je viacpočetné tehotenstvo.

Upozornenia
V prípade neúmyselnej ovariálnej hyperstimulácie sa v žiadnom prípade nesmie podať ovulačná dávka hCG!
Pred začatím liečby neplodnosti u žien sa má vykonať kontrolná štúdia ovariálnej aktivity (ultrazvuk a hladina estradiolu v krvnej plazme). Počas liečby by sa tieto štúdie mali vykonávať denne alebo každý druhý deň, kým sa neobjaví odpoveď vaječníkov, ktorú možno posúdiť podľa cervikálneho indexu. Počas liečby je potrebné starostlivé sledovanie.
Ak sa rozvinie ovariálny hyperstimulačný syndróm, liečba sa má okamžite ukončiť!

Interakcia s inými liekmi
Neznáme.
Počas liečby mužská neplodnosť MCG možno predpísať spolu s hCG.

Návod na použitie a dávkovanie
Liek Menogon sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne po rozpustení v dodávanom rozpúšťadle. Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúča sa nasledovné dávkovanie:

Medzi ženami: na stimuláciu rastu folikulov sa dávka vyberá individuálne v závislosti od reakcie vaječníkov a upravuje sa podľa výsledkov ultrazvuku a hladiny estrogénu v krvi. Pri nadhodnotenej dávke lieku MHch sa pozoruje viacnásobný jednostranný a obojstranný rast folikulov.
Liečba sa zvyčajne začína dennou dávkou 75 – 150 IU FSH (1 – 2 ampulky Menogonu denne). Ak vaječníky nereagujú, dávka sa postupne zvyšuje, kým sa nezistí zvýšenie hladiny estrogénu v krvi alebo zväčšenie veľkosti folikulov. Táto dávka sa udržiava, kým koncentrácia estrogénu v krvi nedosiahne predovulačné hladiny. Ak hladina estrogénu na začiatku stimulácie rýchlo stúpa, je potrebné znížiť dávku MHC.
Na vyvolanie ovulácie 1-2 dni po posledný termín MHch, 5000-10 000 IU hCG sa podáva jednorazovo.

Malo by sa pamätať na to, že vymenovanie hCG po podaní je nadmerné vysoká dávka MGH môže neúmyselne spôsobiť ovariálny hyperstimulačný syndróm.

Pre mužov: Liečba neplodnosti sa začína podávaním 1 000 – 3 000 IU hCG 3-krát týždenne až do normalizácie hladiny testosterónu v krvi. Potom sa počas niekoľkých mesiacov podáva MGh 3-krát týždenne v dávke 75-150 IU FSH + 75-150 IU LH (1-2 ampulky lieku Menogon).

Podmienky skladovania
Liek Menogon sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C na mieste chránenom pred svetlom. Uchovávajte mimo dosahu detí!
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Dátum minimálnej trvanlivosti
Pri dodržaní podmienok skladovania je trvanlivosť lieku Menogon
2 roky.
Liek by sa nemal používať po dátume uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Vyžaduje lekársky predpis.

Balíček
10 ampuliek so suchým prípravkom a 10 ampuliek s rozpúšťadlom, každá po 1 ml

Vyššie uvedené informácie o použití lieku sú uvedené len na informačné účely a sú určené pre odborníkov. Pre úplné oficiálne informácie o použití lieku a indikáciách na použitie v Ruskej federácii si prečítajte návod na použitie, ktorý je súčasťou balenia.
Portál nezodpovedá za následky spôsobené užívaním lieku bez lekárskeho predpisu.
Nevykonávajte samoliečbu, nemeňte dávkovací režim predpísaný lekárom!

Gonadotropín v menopauze, obsahuje folikuly stimulujúci hormón a luteinizačný hormón. Má folikulostimulačné a gonadotropné účinky. Zvyšuje koncentráciu pohlavných hormónov v plazme.
U žien spôsobuje zvýšenie koncentrácie estrogénu v krvi a stimuluje rast vaječníkov, dozrievanie folikulov v nich a ovuláciu a spôsobuje proliferáciu endometria.
U mužov stimuluje spermatogenézu (aktiváciou syntézy proteínov, ktoré viažu androgény v semenných tubuloch a Sertoliho bunkách).
Zvyšuje produkciu steroidné hormóny pohlavné žľazy. Účinnosť je spôsobená najmä pôsobením FSH.

Farmakokinetika

:
Čas dosiahnuť maximálna koncentrácia FSH - 6-24 hodín (po intramuskulárna injekcia), potom koncentrácia FSH v krvi postupne klesá. Polčas rozpadu je 4-12 hodín.

Indikácie na použitie

Gonadotropín v menopauze používané u žien:
- neplodnosť - hypofunkcia vaječníkov, amenorea (primárna alebo sekundárna). centrálna genéza hypomenštruačný syndróm); Sheehanov syndróm, Chiari-Frommelov syndróm;
- spomalenie rastu jedného dominantného folikulu, stimulácia superovulácie (rast mnohých folikulov pre techniky asistovanej reprodukcie, ktoré podporujú počatie).
Gonadotropín v menopauze používané u mužov:
- neplodnosť - inhibícia spermatogenézy (azoospermia, oligospermia, spôsobená primárnym alebo sekundárnym hypogonadotropným hypogonadizmom), stimulácia spermatogenézy v kombinácii s ľudským choriovým gonadotropínom.

Spôsob aplikácie

Gonadotropín v menopauze aplikované intramuskulárne. Roztok sa pripraví bezprostredne pred injekciou pomocou dodaného rozpúšťadla. Obsah 5 ampuliek je možné rozpustiť v 1 ml rozpúšťadla. Na stimuláciu rastu jedného dominantného folikulu u žien, 2 rôzne schémyúvod.
Prvý režim: denné podávanie v dávke 75 IU v prvých 7 dňoch cyklu u menštruujúcich žien. Injekcie pokračujú, kým sa nedosiahne adekvátna odpoveď, ktorej výskyt možno posúdiť dennými analýzami koncentrácií estrogénu a stanovením veľkosti folikulov pomocou ultrazvuku. Dozrievanie folikulov sa zvyčajne vyskytuje počas liečebného cyklu, ktorý trvá 7-12 dní. Ak vaječníky nereagujú na podávanie, denná dávka lieku sa môže postupne zvyšovať až na 150 IU.
Druhý režim: podávanie každý druhý deň počas 1 týždňa. Počiatočná dávka je 225-375 IU/deň. Ak sa nedosiahne adekvátna stimulácia, dávka sa môže postupne zvyšovať.
Po liečbe podľa ktoréhokoľvek z režimov a v prítomnosti primeranej, ale nie nadmernej ovariálnej odpovede stanovenej podľa klinických a biochemických štúdií, 24-48 hodín po poslednom podaní menotropínu, na vyvolanie ovulácie, 5-10 tisíc IU ľudského chorionického gonadotropínu, ktorý zvyšuje hladiny LH a stimuluje uvoľňovanie zrelého vajíčka.
Ak dôjde k ovulácii a nedôjde k otehotneniu, liečbu možno opakovať podľa jedného z uvedených režimov počas 2 cyklov. V deň podania hCG a ďalšie 2-3 dni sa pacientke odporúča pohlavný styk. Pri stimulácii „superovulácie“ (počas techník asistovanej reprodukcie) môže byť trvanie podávania lieku dlhšie.
Použitie u mužov: pre hypogonadotropný hypogonadizmus u mužov sa liek predpisuje na stimuláciu spermatogenézy, ak predchádzajúca liečba ľudským chorionickým gonadotropínom vyvolala iba androgénnu reakciu bez známok zvýšenej spermatogenézy.
V tomto prípade liečba pokračuje podávaním 2 000 IU ľudského choriového gonadotropínu 2-krát týždenne spolu s injekciami menotropínu 75 IU 3-krát týždenne. Liečba podľa tohto režimu má pokračovať najmenej 4 mesiace, ak je neúčinná, liečba pokračuje podávaním ľudského hCG 2 000 IU 2-krát týždenne a 150 IU menotropínu 3-krát týždenne.
Stav spermatogenézy sa má vyhodnocovať mesačne a ak nedôjde k pozitívnym výsledkom počas nasledujúcich 3 mesiacov, liečba sa má prerušiť. Pri idiopatickej normogonadotropnej oligospermii sa týždenne podáva 5 000 IU ľudského chorionického gonadotropínu intramuskulárne so súbežným podávaním 75-150 IU menotropínu 3-krát týždenne počas 3 mesiacov.
Na stimuláciu spermatogenézy - 1-3 000 IU ľudského chorionického gonadotropínu 3-krát týždenne, kým sa koncentrácia testosterónu v krvi normalizuje. Potom po dobu niekoľkých mesiacov 3-krát týždenne - 75-150 IU menotropínu.

Vedľajšie účinky

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, plynatosť, gastralgia.
Zvonku endokrinný systém: mastalgia, ovariálny hyperstimulačný syndróm, zväčšenie vaječníkov, vznik veľkých ovariálnych cýst, výrazné zvýšenie vylučovania estrogénu močom, bolesti v podbrušku; u mužov - gynekomastia.
Z metabolickej stránky: hypovolémia, zhrubnutie krvi, poruchy vody a elektrolytov, ascites, hydrotorax.
Alergické reakcie: kožná vyrážkažihľavka (tvorba protilátok počas dlhodobé užívanie), horúčka, artralgia.
Lokálne reakcie: opuch, bolesť alebo svrbenie v oblasti vpichu.
Iné: oligúria, znížená krvný tlak, prírastok hmotnosti, hemoperitoneum, tromboembolická choroba, viacpočetné tehotenstvo.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri užívaní lieku Gonadotropín v menopauze sú: precitlivenosť, nádory hypotalamo-hypofyzárnej oblasti, hyperprolaktinémia, ochorenia nadobličiek a štítnej žľazy; pre ženy - pretrvávajúce zväčšenie vaječníkov, cysty na vaječníkoch (nespôsobené prítomnosťou syndrómu polycystických ovárií), syndróm polycystických ovárií, abnormálny vývoj pohlavných orgánov (nezlučiteľný s normálnym priebehom tehotenstva), myómy maternice, metrorágia (neznáme) etiológie), estrogén-dependentné nádory (rakovina vaječníkov, rakovina maternice, rakovina prsníka), primárne zlyhanie vaječníkov, gravidita, laktácia; pre mužov - rakovina prostaty, nádor semenníkov, androgén-dependentné nádory.

Tehotenstvo

V prípade tehotenstva sa príznaky nadmernej hyperstimulácie môžu zintenzívniť a môžu byť pozorované dlhodobo, čo predstavuje hrozbu pre život pacientky.

Interakcia s inými liekmi

Nesmie sa miešať Gonadotropín v menopauze s ostatnými lieky v jednej injekčnej striekačke.
Pri kombinácii s klomifénom sa folikulová reakcia zvyšuje.
o spoločné užívanie s agonistami GRF môže byť potrebné zvýšenie dávky menotropínu.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom Gonadotropín v menopauze možné OHSS a tromboembolické komplikácie. Príznaky OHSS - zväčšenie vaječníkov, bolesť v podbrušku, nevoľnosť, vracanie, hnačka, prírastok hmotnosti, oligúria, ascites, hydrotorax, hemiperitoneum, hemokoncentrácia, dýchavičnosť - zvyčajne nevyžadujú dodatočná liečba a zmiznú samé do 2-3 týždňov.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote 2 až 8 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie

Menopauzálny gonadotropín - lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie s rozpúšťadlom alebo bez neho (0,9% injekčný roztok chloridu sodného).
Liek sa dodáva v 1 ml ampulkách z neutrálneho skla. 5 alebo 10 ampuliek s liekom v kartónovom obale vo vlnitej vložke spolu s návodom na použitie a vertikutátorom na ampulky.
5 ampuliek s liekom v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie. 1 alebo 2 blistrové balenia lieku v kartónovom obale s návodom na použitie a vertikutátor na ampulky.
Pri balení ampuliek s bodom zlomu alebo krúžkom nevkladajte vertikutátor na ampulky.

Zlúčenina

Účinná látka: menopauzálny gonadotropín 75 IU folikuly stimulujúci hormón + 75 IU luteinizačný hormón.
Pomocné látky: monohydrát laktózy 10,0 mg; hydroxid sodný 1 M roztok alebo 1 M roztok kyseliny chlorovodíkovej na pH 6,0-7,0.

Okrem toho

Pred začatím liečby liekom Gonadotropín v menopauze je potrebné vylúčiť syndróm vyčerpania alebo rezistencie vaječníkov, extragenitálne endokrinopatie.
Výsledkom liečby môže byť nástup viacpočetného tehotenstva. Ak sa objavia príznaky ovariálnej hyperstimulácie (bolesť brucha a zväčšené útvary v podbrušku prehmatané lekárom alebo zistené ultrazvukom), liečba sa zastaví (častejšie sa vyvinie u žien so syndrómom polycystických ovárií).
Počas obdobia terapie je potrebné denné hormonálne monitorovanie a ultrazvuk vyvíjajúcich sa folikulov (odpoveď vaječníkov možno posúdiť podľa cervikálneho indexu).
Ak sa vyskytne ovariálny hyperstimulačný syndróm, podajte ovulačnú dávku ľudského chorionického gonadotropínu. kontraindikované!
Pred predpísaním lieku je potrebné vykonať vhodnú liečbu dysfunkcie štítnej žľazy alebo kôry nadobličiek, hyperprolaktinémiu rôznej etiológie, nádory hypotalamo-hypofyzárnej oblasti.
Počas obdobia liečby sú menotropíny neúčinné u mužov s vysokými koncentráciami FSH v krvi.

Hlavné nastavenia

Názov:	GONADOTROPÍNOVÁ MENOPAUZA
ATX kód:	G03GA02 -

Menogon: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Menogon

ATX kód: G03GA02

Účinná látka: menotropíny

Výrobca: Ferring GmbH (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 26.10.2018

Menogon je liek na stimuláciu folikulov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Menogon je lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne (i.m.) a subkutánne (s.c.) podanie: lyofilizovaná hmota od takmer bielej po bielu s žltkastý odtieň farby, komplet s rozpúšťadlom vo forme priehľadného bezfarebného roztoku (lyofilizát v 2 ml bezfarebných sklenených ampulkách, komplet s rozpúšťadlom v 1 ml bezfarebných sklenených ampulkách, 5 súprav v plastovej tácke, v kartónová krabica 1 alebo 2 palety).

1 ampulka s lyofilizátom obsahuje:

účinné látky: folikuly stimulujúci hormón (FSH) – 75 IU (medzinárodné jednotky), luteinizačný hormón (LH) – 75 IU;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, hydroxid sodný.

1 ampulka s rozpúšťadlom (roztok chloridu sodného 0,9 %) obsahuje NaCl, zriedenú 10 % kyselinu chlorovodíkovú, vodu na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liečivo Menogonu je hMG (ľudský menopauzálny gonadotropín), ktorý sa získava z moču žien po menopauze. Liečivo obsahuje FSH a LH produkované ľudskou hypofýzou v pomere 1:1.

CHMG poskytuje hormonálne pôsobenie(stimuluje proces dozrievania zárodočných buniek a syntézu pohlavných hormónov) na vaječníkoch u žien a na semenníkoch u mužov.

FSH spôsobuje rast folikulov vo vaječníkoch a má pozitívny vplyv na ich vývoj. Okrem toho FSH aktivuje syntézu estradiolu v granulózových bunkách folikulárnej membrány prostredníctvom tvorby aromatických derivátov androgénov, ktoré vznikajú pri sekrécii pod vplyvom LH z buniek theca.

V semenníkoch spôsobuje FSN dozrievanie sustentocytov (Sertoliho buniek), ktoré z väčšej časti ovplyvňuje delenie buniek v stočených semenných kanálikoch a vývoj spermií. Požadovaná vysoká intratestikulárna koncentrácia androgénov sa dosahuje pomocou predchádzajúcej liečby hCG (ľudský choriový gonadotropín).

o orálne podávanie hMG nie je účinný.

Farmakokinetika

C max (maximálna koncentrácia) FSH v krvnej plazme nastáva 6–48 hodín po im a 6–36 hodín po podaní s/c.

Biologická dostupnosť hMG je vyššia pri subkutánnom podaní ako pri intramuskulárnom podaní. Po intramuskulárnom podaní lieku v dávke 300 IU bola Cmax FSH 4,15 mIU/ml, Tmax (čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie) bol 18 hodín; po subkutánnom podaní - 5,62 mIU/ml a 12 hodín, v uvedenom poradí.

Liečivo sa primárne vylučuje močom. T1/2 (polčas rozpadu) je 56 hodín pri intramuskulárnom podaní a 51 hodín pri subkutánnom podaní.

Indikácie na použitie

ženy: anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií); riadená ovariálna hyperstimulácia na vyvolanie rastu viacerých folikulov počas pomocného reprodukčné technológie(napr. oplodnenie in vitro/prenos embrya, intracytoplazmatická injekcia spermií);
muži: porucha spermatogenézy spôsobená hypogonadotropným hypogonadizmom.

Kontraindikácie

Absolútne:

tehotenstvo, obdobie laktácie;
rakovina maternice, vaječníkov, prsníka;
vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
prítomnosť cýst a/alebo zväčšenie veľkosti vaječníkov, ktoré nesúvisí so Stein-Leventhalovým syndrómom;
primárna dysfunkcia vaječníkov;
abnormality vo vývoji pohlavných orgánov, nezlučiteľné s normálny priebeh tehotenstvo;
maternicové fibroidy nezlučiteľné s tehotenstvom;
rakovina prostaty;
rakovina semenníkov;
primárna dysfunkcia semenníkov;
zlyhanie obličiek a/alebo pečene;
vek do 18 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na zložky lyofilizátu/rozpúšťadla.

Relatívna (užívanie Menogonu vyžaduje opatrnosť):

prítomnosť rizikových faktorov tromboembolických komplikácií (individuálna alebo rodinná predispozícia, trombofília, obezita s indexom telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2);
choroby vajíčkovodov v anamnéze.

Ak má pacient v anamnéze hyperprolaktinémiu, ochorenia štítnej žľazy a/alebo nadobličiek, nádory hypotalamo-hypofýzovej oblasti, pred začatím liečby hMG sa má vykonať vhodná liečba.

Návod na použitie Menogonu: spôsob a dávkovanie

Menogon sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne vo forme roztoku, ktorý sa má pripraviť bezprostredne pred podaním rozpustením lyofilizátu v rozpúšťadle, ktoré je súčasťou súpravy. Neodporúča sa riediť viac ako 3 ampulky lyofilizátom v 1 ml rozpúšťadla.

Liečba hMG sa má vykonávať výlučne pod dohľadom lekára s príslušnou špecializáciou.

Keďže vaječníky reagujú na podávanie gonadotropínov odlišne, v závislosti od tejto reakcie sa dávka lieku u žien nastavuje individuálne. Menogon sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s antagonistami alebo agonistami hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Dávky a trvanie liečby závisia od použitého liečebného režimu.

Dávky liečiva opísané nižšie sú rovnaké pre IM aj SC spôsoby podávania.

anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií): liečba liekom sa má začať počas prvých 7 dní menštruačný cyklus. Počiatočná dávka je 75–150 IU/deň a podáva sa prvých 7 dní. Potom na základe výsledkov sledovania odpovede vaječníkov na liečbu na základe ultrazvuku ( ultrazvukové vyšetrenie) a stanovením plazmatickej koncentrácie estradiolu vyberte ďalší liečebný režim. Dávka sa nemá zvyšovať viac ako raz za sedem dní. Odporúčaná zvyšujúca sa dávka je 37,5 IU (jedna injekcia), následne by každé zvýšenie nemalo presiahnuť 75 IU. Denný príspevok maximálna dávka by nemala byť väčšia ako 225 IU. Ak sa terapeutický účinok nedosiahne do 4 týždňov liečby, liek sa dočasne vysadí, potom sa začne nový cyklus terapie s vyššou dávkou gonadotropínov. Ak sa dosiahne adekvátna odpoveď vaječníkov, nasledujúci deň po poslednej injekcii Menogonu sa podá jedna dávka 5 000 – 10 000 IU hCG na vyvolanie ovulácie. V deň podania hCG a nasledujúci deň sa pacientke odporúča aj pohlavný styk alternatívna možnosť je možná vnútromaternicová inseminácia. Minimálne 2 týždne po podaní hCG má byť pacientka pod neustálym dohľadom. V prípade nadmernej ovariálnej reakcie na injekcie Menogonu sa má liečba ukončiť a podávanie hCG sa má prerušiť. Žena by mala používať bariérovú antikoncepciu pred začiatkom menštruácie;
kontrolovaná ovariálna hyperstimulácia na vyvolanie rastu viacerých folikulov počas technológií asistovanej reprodukcie: liečba Menogonom sa odporúča začať 2 týždne po začiatku používania agonistov GnRH. Podľa protokolu na použitie antagonistov GnRH na princípe spätnej väzby sa liečba hMG začína na 2. alebo 3. deň menštruačného cyklu. Počiatočná dávka je 150–225 IU/deň a podáva sa 5 alebo viac dní. Po sledovaní odpovede vaječníkov na základe výsledkov ultrazvuku a stanovení plazmatickej koncentrácie estradiolu sa zvolí ďalší liečebný režim. Zvyšujúca sa dávka by nemala presiahnuť 150 IU. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 450 IU. Celková dĺžka liečby nie je dlhšia ako 20 dní. Keď sa po poslednej injekcii Menogonu dosiahne primeraná odpoveď vaječníkov, podá sa jedna dávka 10 000 IU hCG na vyvolanie konečného dozrievania folikulov a uvoľnenia oocytu. Po podaní hCG má byť pacientka pod neustálym dohľadom najmenej 2 týždne. Ak vaječníky nadmerne reagujú na injekcie Menogonu, priebeh liečby sa má ukončiť a podávanie hCG sa má prerušiť. Pacientke sa odporúča používať bariérovú antikoncepciu pred začiatkom menštruácie;
hypogonadotropný hypogonadizmus: na stimuláciu spermatogenézy u mužov sa odporúča podávať Menogon v dávke 75–150 IU trikrát týždenne spolu s injekciami hCG v dávke 1500 IU, ak predchádzala liečba hCG liekmi (injekcie 1500–5000 IU IU hCG 3-krát týždenne) prebiehal 4–6 mesiacov, čo viedlo k normalizácii plazmatických koncentrácií testosterónu. Odporúča sa pokračovať v liečbe podľa tohto režimu 4 mesiace alebo dlhšie, kým sa spermatogenéza nezlepší. S absenciou terapeutický účinok môžeme pokračovať kombinovaná terapia pred prijatím pozitívny výsledok terapiu. Štúdie ukázali, že zlepšenie spermatogenézy nastáva po 18 a viac mesiacoch liečby.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky zo systémov a orgánov a ich frekvencia v súlade so špeciálnou klasifikáciou [veľmi často (≥1/10), často (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена в связи с недостаточностью данных)]:

gastrointestinálny trakt: často – nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha;
nervový systém: často – bolesť hlavy;
imunitný systém: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, tvorba protilátok;
koža a podkožné tkanivá: často – kožná vyrážka;
pohlavné orgány a mliečna žľaza: často – OHSS (ovariálny hyperstimulačný syndróm)*, citlivosť prsníkov, veľmi zriedkavo (u mužov) – gynekomastia, akné, prírastok hmotnosti;
celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: veľmi často - reakcie a bolesť v mieste vpichu**, často - príznaky podobné chrípke, zriedkavo - zvýšená telesná teplota;
alergické reakcie: veľmi zriedkavo - anafylaktický šok.

*pri OHSS boli hlásené prípady torzie vaječníkov a tromboembolických porúch.

**Podľa klinických štúdií lokálnej tolerancie boli reakcie v mieste vpichu pozorované u 55-60 % pacientov, ale ako závažné boli hodnotené približne v 12 % prípadov. Reakcie sa vyskytli najmä pri subkutánnom podaní Menogonu. Pri intramuskulárnych injekciách boli reakcie v mieste vpichu pozorované u približne 13 % pacientov.

Riziko spontánneho potratu počas tehotenstva v dôsledku liečby gonadotropínmi je vyššie ako počas normálneho tehotenstva.

Ak sa tieto vedľajšie účinky zhoršia alebo sa objavia akékoľvek iné nežiaduce reakcie, musíte o tom informovať svojho lekára.

Predávkovanie

Počas liečby Menogonom (po podaní hCG na vyvolanie ovulácie) sa môže vyskytnúť OHSS rôznej závažnosti:

OHSS stupeň I (mierny): sprevádzaný príznakmi, ako je mierne (do 5–7 cm) zväčšenie vaječníkov, zvýšenie koncentrácie pohlavných hormónov a bolesť brucha. Nevyžaduje sa žiadna liečba. Pacient by mal byť informovaný o komplikácii a mal by byť starostlivo sledovaný;
OHSS stupeň II: sprevádzaný tvorbou ovariálnych cýst do 8–10 cm, brušnými príznakmi, nevoľnosťou a/alebo vracaním. Vyžaduje sa hospitalizácia a symptomatická liečba, vrátane, v prípade zvýšených hladín hemoglobínu, intravenóznych infúzií roztokov, ktoré udržujú objem cirkulujúcej krvi (CBV);
OHSS štádium III: tvoria sa cysty na vaječníkoch väčšie ako 10 cm, príznaky ako ascites, zväčšenie a bolesť brucha, retencia sodíka, hydrotorax, dýchavičnosť, zvýšenie hladiny hemoglobínu v krvi, zvýšenie viskozity krvi, sprevádzané procesom adhézie trombocytov s rizikom tromboembólie. Vyžaduje sa povinná hospitalizácia a symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Zabráňte pretrepávaniu pripraveného roztoku. Ak sa v roztoku objavia častice alebo sa zakalí, liek sa nemôže použiť.

Liečba Menogonom sa má vykonávať výlučne pod dohľadom špecialistu so skúsenosťami v liečbe neplodnosti. Tiež použitie gonadotropínov vyžaduje dostupnosť vhodného vybavenia a účasť kvalifikovaného zdravotníckeho personálu. Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie funkčného stavu vaječníkov (pomocou ultrazvuku a stanovením koncentrácie estradiolu v krvnej plazme).

Prvá injekcia lieku sa vykonáva pod priamym dohľadom ošetrujúceho lekára.

Niektoré vlastnosti používania Menogonu u žien:

Čo sa týka prípravy na liečbu: pred začatím liečby je potrebné diagnostikovať neplodnosť u ženy a jej partnera a zistiť možné kontraindikácie gravidity. Odporúča sa tiež vykonať vyšetrenie na prítomnosť adrenálnej insuficiencie, hypotyreózy, nádorov hypotalamo-hypofyzárnej oblasti, hyperprolaktinémie a v prípade potreby predpísať vhodnú liečbu.
Čo sa týka vývoja OHSS: ak sa OHSS vyskytne pred podaním hCG, injekcia hCG sa nemá podať a pacientka má byť upozornená na potrebu zdržať sa pohlavného styku alebo používať bariérovú antikoncepciu aspoň 4 dni. Keďže OHSS môže rýchlo progredovať (od 24 hodín do niekoľkých dní), je potrebné sledovať pacientky po podaní hCG aspoň dva týždne. Ak dôjde k otehotneniu, OHSS môže byť závažnejší a zdĺhavejší. OHSS sa zvyčajne vyvinie po ukončení liečby gonadotropínmi, pričom maximum dosiahne v priebehu 7–10 dní. Po nástupe menštruácie OHSS zvyčajne spontánne ustúpi. Pri syndróme polycystických ovárií sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku OHSS.
Čo sa týka vývoja viacpočetného tehotenstva: pri liečbe menotropínom je riziko vzniku viacpočetného tehotenstva vyššie ako pri prirodzenom počatí. Na jej minimalizáciu je potrebné starostlivé sledovanie odpovede vaječníkov. Pri použití technológií asistovanej reprodukcie závisí pravdepodobnosť vzniku viacpočetnej gravidity od veku pacientky, počtu zavedených embryí a ich kvality. Pred začatím liečby má byť pacientka upozornená na možné riziko viacpočetnej gravidity.
Čo sa týka tehotenských komplikácií: riziko spontánneho potratu a predčasného pôrodu je vyššie u pacientok liečených gonadotropínmi ako u zdravých žien. U pacientok liečených menotropínmi je pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva približne 2 – 3-krát vyššia ako u bežnej populácie.
Čo sa týka tromboembolických komplikácií: počas liečby gonadotropínmi alebo po nej majú pacienti s rizikovými faktormi (predispozícia, obezita, trombofília) zvýšené riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických komplikácií. V takýchto prípadoch sa má posúdiť pomer prínosu a rizika. Treba mať na pamäti, že samotné tehotenstvo tiež zvyšuje riziko vzniku takýchto komplikácií.
Čo sa týka vrodených vývojových chýb: frekvencia vrodených vývojových chýb plodu po použití technológií asistovanej reprodukcie je o niečo vyššia ako pri prirodzenom počatí. Môže to byť spôsobené viacpočetnými tehotenstvami a individuálnymi charakteristikami rodičov - charakteristika spermií, vek matky.

Použitie Menogonu u mužov s vysokými koncentráciami FSH v krvi sa neodporúča. Na stanovenie účinnosti liečby sa odporúča vykonať analýzu spermií 4–6 mesiacov po začatí liečby.

Pri liečbe Menogonom môžu dopingové testy ukázať pozitívne výsledky.

Drogu nemožno použiť ako doping z dôvodu možného ohrozenia zdravia.

Hotový roztok obsahuje malé množstvo sodíka – menej ako 23 mg (1 mmol) na dávku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie Menogonu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Neexistujú žiadne indikácie na použitie Menogonu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Klinické štúdie sa neuskutočnili u pacientov s poruchou funkcie obličiek, preto sa liek neodporúča používať u pacientov s ochorením obličiek.

Na dysfunkciu pečene

Podľa pokynov je Menogon kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním pečene z dôvodu nedostatku klinických skúseností.

Liekové interakcie

Interakcia lieku s inými liekmi sa neskúmala.

Menogon sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi.

Súbežné užívanie hMG s klomifénom môže zvýšiť stimuláciu rastu folikulov.

Pri súčasnom použití s agonistami GnRH môže byť potrebné zvýšenie dávky hMG na dosiahnutie optimálnej odpovede vaječníkov.

Analógy

Analógy Menogonu sú: Gonadotropín v menopauze, Menopur, Merional a ďalšie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky. Pripravený roztok uchovávajte maximálne 28 dní.

Ľudský menopauzálny gonadotropín (hMG) sa vylučuje močom žien po menopauze.

Ide o zmes katabolizovaných luteinizačných a folikuly stimulujúcich hormónov.

Menotropíny sú farmakologické lieky, ktoré sú podobne ako ľudský urofollitropín (FSH) biologicky štandardizované na základe koncentrácie folikuly stimulujúcich a luteinizačných hormónov. Takéto lieky sa spravidla používajú na stimuláciu dozrievania vajíčok v ženských folikuloch a na aktiváciu spermatogenézy u muža. Menotropíny (hMG) sa predpisujú v kombinácii s hCG (ľudský LH) na implantáciu vajíčka u žien alebo produkciu testosterónu u mužov.

Ľudský menopauzálny gonadotropín (hMG): farmakokinetika

Potom, čo pacientka podstúpi týždňovú (alebo 12-dňovú) kúru liečby ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG), telo napodobňuje folikulárnu fázu menštruačného cyklu. Táto liečba je predpísaná ženám s amenoreou hypotalamického pôvodu. Po liečbe hMG sa hladina FSH zdvojnásobí a hladina LH sa zvýši 1,5-krát. Urofollitropín neovplyvňuje kvantitatívny obsah a pomer týchto hormónov.

Ľudský menopauzálny gonadotropín (hMG): farmakodynamika

HMG terapia u žien podporuje rast a dozrievanie folikulov vo vaječníkoch. Po príprave folikulov na fázu ovulácie sa musí predpísať ľudský choriový gonadotropín (hCG). Ak sa tento liek podá mužovi, prežíva vonkajšiu pubertu. Pri opakovanom priebehu hCG - stimulácia spermatogenézy a zlepšenie plodnosti.

Ľudský menopauzálny gonadotropín (hMG): indikácie na použitie

Ak má žena nedostatok vlastných gonadotropných hormónov, lekár jej predpíše terapiu hMG. Tento liek je indikovaný na:

hypogonadizmus hypofýzy s neplodnosťou;
hypotalamický hypogonadizmus;
primárna amenorea;
sekundárna amenorea;
syndróm polycystických vaječníkov;
anovulačný cyklus.

Ľudský menopauzálny gonadotropín (hMG) sa široko používa v programoch IVF na uskutočnenie prvej fázy stimulácie ovulácie u žien. Po použití hMG sa viac ako polovica mužov, u ktorých bol diagnostikovaný hypogonadotropný hypogonadizmus, stane plodnou.

dávkovanie hMG

Každá ampulka obsahuje 75 alebo 150 jednotiek folikuly stimulujúceho hormónu a LH. Jedna jednotka luteinizačného hormónu sa rovná 0,5 jednotke ľudského choriogonadotropínu. Jedna ampulka urofollitropínu obsahuje 75 jednotiek folikuly stimulujúceho hormónu a 1 jednotku luteinizačného hormónu.

Ľudský menopauzálny gonadotropín (hMG), ako aj FSH a hCG, sa podávajú intramuskulárne. Pri hypotalamickom hypogonadizme alebo na stimuláciu ovulácie počas IVF sa predpisujú 2 ampulky na 5 až 12 dní. Trvanie liečby závisí od obdobia detekcie spoľahlivých známok dozrievania folikulov vo vaječníkoch. Hladiny estradiolu sa menia každé dva dni, robí sa aj vyšetrenie krčka maternice. Keď sú folikuly zrelé, hMG sa zastaví, aby sa umožnila ovulácia. hCG sa podáva intramuskulárne v dávke 5 až 10 tisíc jednotiek.

Na vykonanie prvej fázy programu (stimulácia ovulácie) odborníci v zdravotnom stredisku IVF vyberú primerané dávky hMG na liečbu. Je veľmi dôležité zamerať sa na správnu prípravu terapeutického režimu, pretože od toho závisí úspešnosť celého postupu mimotelového oplodnenia.

Začnite svoju cestu k šťastiu – práve teraz!

Farmakodynamika

Cieľovými orgánmi pre MHS sú vaječníky a semenníky. MHC má gametotropné a steroidogénne účinky.

Vďaka FSH vyvoláva MHS zvýšený rast folikulov vo vaječníkoch a stimuluje ich vývoj. FSH zvyšuje syntézu estradiolu granulózovými bunkami v dôsledku tvorby aromatických androgénnych derivátov vylučovaných z tekálnych buniek pod vplyvom LH.

V semenníkoch indukuje FSH transformáciu nezrelých Sertoliho buniek na zrelé a primárne ovplyvňuje spermatogenézu. Požadovaná vysoká intratestikulárna koncentrácia androgénov sa dosiahne predchádzajúcou liečbou ľudským choriovým gonadotropínom (hCG).

Farmakokinetika

MHS sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne kvôli jeho neúčinnosti pri perorálnom podaní. Farmakokinetika MHC s intramuskulárnou alebo subkutánnou aplikáciou bola študovaná samostatne pre každú zložku (FSH a LH). Cmax FSH sa dosiahne 648 hodín po IM podaní a 636 hodín po SC, potom hladina v krvnej plazme klesá z T 1/2 56 hodín pri im podaní a 51 hodín pri P/To.

MHC sa vylučuje predovšetkým obličkami.

Biologická dostupnosť Menogonu je vyššia pri subkutánnom podaní. Pri použití IM a SC sa získali nasledujúce hodnoty pre FSH: IM AUC 320,1 IU/ml h; Cmax 4,15 IU/ml; čas na dosiahnutie Cmax 18 hodín; s/c AUC 385,2 IU/ml h; Cmax 5,62 IU/ml; čas na dosiahnutie Cmax 12 hodín.

Indikácie

Medzi ženami:

Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií);

Kontrolovaná ovariálna hyperstimulácia, vrátane indukcie vývoja viacerých folikulov pre technológie asistovanej reprodukcie (ART: fertilizácia in vitro/embryotransfer (IVF/ET) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)).

U mužov:

Nedostatočná spermatogenéza spôsobená hypogonadotropným hypogonadizmom.

Aplikácia

Menogon sa používa intramuskulárne alebo subkutánne. Dĺžka liečby závisí od nosologickej formy.

Dávkovacie režimy opísané nižšie sa používajú na subkutánne aj intramuskulárne podávanie.

ženy. Je nemožné vyvinúť univerzálny dávkovací režim pre ženy kvôli individuálnym charakteristikám ovariálnej odpovede na podávanie gonadotropínov v rôznych časových obdobiach. Preto sa dávka liečiva vyberá individuálne v závislosti od odpovede vaječníkov na terapiu. Menogon sa môže použiť ako monoterapia alebo v kombinácii s agonistami alebo antagonistami gonadotropínu-RH. Odporúčané dávky a trvanie liečby závisia od použitého liečebného režimu.

Anovulácia. Liečba Menogonom sa začína v prvých 7 dňoch menštruačného cyklu, počas ktorých sa odporúča podať 75 150 IU lieku. Ďalší dávkovací režim sa volí individuálne na základe výsledkov klinických štúdií (ultrazvuk v kombinácii s meraním hladín estradiolu). Dávka lieku sa nezvyšuje pred 7 dňami liečby a každé zvýšenie dávky by nemalo presiahnuť 75 IU. Maximálna denná dávka lieku by nemala presiahnuť 225 IU. V prípade nedostatočnej klinickej odpovede na terapiu sa po 4 týždňoch liečebný cyklus zastaví a začne sa nový s vyššou dávkou lieku.

Keď sa dosiahne optimálna odpoveď vaječníkov, deň po poslednej injekcii Menogonu sa raz podá 5 000 x 10 000 IU hCG. Pacientke sa odporúča pohlavný styk v deň podania hCG a nasledujúci deň. Alternatívne sa môže vykonať vnútromaternicová inseminácia. Najmenej 2 týždne po podaní hCG je potrebné neustále sledovanie stavu pacienta. Ak vaječníky nadmerne reagujú na použitie Menogonu, priebeh liečby sa zastaví a hCG sa nepodáva; Mali by ste používať nehormonálnu antikoncepciu alebo sa zdržať pohlavného styku, kým nezačne ďalšie menštruačné krvácanie.

Kontrolovaná ovariálna hyperstimulácia za účelom vývoja viacerých folikulov pre ART. Podľa výsledkov klinických štúdií použitia MCG v kombinácii s agonistom GN-RH na desenzibilizáciu sa má liečba Menogonom začať 2 týždne po začatí liečby agonistom. Minimálne počas prvých 5 dní liečby sa odporúča denná dávka Menogonu 150 x 225 IU. Ďalšie dávkovacie režimy sa vyberajú individuálne na základe výsledkov klinických štúdií (ultrazvuk v kombinácii s meraním hladín estradiolu) a každé zvýšenie dávky by nemalo presiahnuť 150 IU. Maximálna denná dávka lieku by nemala presiahnuť 450 IU. Celková dĺžka liečby by nemala presiahnuť 20 dní.

Pri použití liečebného režimu bez desenzibilizácie sa liečba Menogonom začína na 2. alebo 3. deň menštruačného cyklu s použitím rovnakého dávkovania a schémy podávania ako pri protokoloch s použitím agonistu GN-RH.

Keď sa dosiahne optimálna odpoveď vaječníkov, podá sa raz 10 000 IU hCG na dokončenie dozrievania folikulov a vyvolanie ovulácie. Pacientka má byť pod lekárskym dohľadom aspoň 2 týždne po podaní hCG. Ak vaječníky nadmerne reagujú na použitie Menogonu, priebeh liečby sa zastaví a hCG sa nepodáva; Mali by ste používať nehormonálnu antikoncepciu alebo sa zdržať pohlavného styku, kým nezačne ďalšie menštruačné krvácanie.

Muži. Po normalizácii hladín testosterónu podaním vhodnej dávky hCG (napríklad 1500 x 5000 IU 3-krát týždenne počas 4 x 6 mesiacov) sa Menogon užíva 3-krát týždenne v dávke 75 x 150 IU v kombinácii s podávaním hCG v odporúčanej dávke 1500 IU 3-krát týždenne; liečba by mala trvať najmenej 34 mesiacov, kým sa nezlepší spermatogenéza. Ak počas tohto obdobia nedôjde k pozitívnemu účinku na liečbu, liečba sa má predĺžiť, kým sa nezlepší spermatogenéza. Podľa moderných klinických údajov na dosiahnutie spermatogenézy trvá priebeh liečby 18 mesiacov.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na menotropín alebo iné zložky lieku.

Medzi ženami:

Obdobie tehotenstva;

Zväčšené vaječníky alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií;

Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

Nádory maternice, vaječníkov alebo mliečnych žliaz;

Menogon sa nemá používať, ak nie je možné dosiahnuť pozitívny účinok liečby: s primárnym zlyhaním vaječníkov; abnormálny vývoj pohlavných orgánov nezlučiteľný s tehotenstvom; maternicové myómy nezlučiteľné s tehotenstvom.

U mužov:

karcinóm prostaty;

Testikulárne nádory;

Menogon sa nemá používať, ak nie je možné dosiahnuť pozitívny účinok liečby: v prípade primárneho zlyhania semenníkov.

V prípade dysfunkcie štítnej žľazy a nadobličiek, hyperprolaktinémie, vrátane v kombinácii s nádormi hypofýzy alebo hypotalamu, sa musí pred použitím MHC vykonať vhodná liečba.

Vedľajšie účinky

Klasifikované podľa orgánov a systémov a v závislosti od frekvencie výskytu: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100, ale ≤1/10), zriedkavo (≥1/1000, ale ≤1/100), niekedy (≥1/10 000, ale ≤1/1000), ojedinelé prípady (≤1/10 000).

Orgány a orgánové systémy	Veľmi	Často	Málokedy	Slobodný
Z gastrointestinálneho traktu		Nevoľnosť, brušné príznaky, vracanie
Celkové poruchy a lokálne reakcie	reakcie* a bolesť v mieste vpichu	Príznaky podobné chrípke	Zimomriavky
Z imunitného systému				Hypersense- ráznosť
Zo strany centrálneho nervového systému		Bolesť hlavy
Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz		Mierny, stredný a ťažký syndróm ovariálnej hyperstimulácie (OHSS)
Reakcie z kože a podkožného tkaniva		Vyrážka

*Reakcie v mieste vpichu boli pozorované u 55-60 % pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií. Približne v 12 % prípadov boli reakcie hodnotené ako závažné. Vo väčšine prípadov sa lokálne reakcie vyvinuli po subkutánnom podaní. Po im podaní boli reakcie v mieste vpichu pozorované u takmer 13 % pacientov, ktorí sa zúčastnili na štúdiách.

Počas liečby Menogonom boli zaznamenané ojedinelé prípady anafylaktických reakcií.

Pri hyperstimulácii vaječníkov použitím gonadotropínov sú možné ojedinelé prípady tromboembolických komplikácií a torzie vaječníkov.

Tehotenstvo v dôsledku liečby neplodnosti s použitím gonadotropínov, ako je Menogon, môže častejšie viesť k spontánnemu potratu ako pri bežnom tehotenstve.

Pri použití gonadotropínov u mužov existujú dôkazy o vývoji gynekomastie, akné a prírastku hmotnosti.

špeciálne pokyny

Menogon má výraznú gonadotropnú aktivitu, a preto sa vedľajšie účinky môžu vyvinúť od miernych až po závažné. Preto sa liek používa len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním lieku na liečbu neplodnosti.

Bezpečné a účinné používanie Menogonu sa uskutočňuje za pravidelného monitorovania odpovede vaječníkov pomocou ultrazvuku, najmä v kombinácii s meraním hladiny estradiolu v krvnej plazme. Klinická odpoveď na podávanie FSH môže byť variabilná av niektorých prípadoch veľmi nízka. Na dosiahnutie cieľa terapie sa liek používa v najnižšej účinnej dávke, ktorá spĺňa cieľ liečby.

Prvé podanie Menogonu sa vykonáva pod priamym dohľadom lekára.

ženy. Pred začatím liečby by mal pár potvrdiť diagnózu neplodnosti a zistiť možné kontraindikácie tehotenstva. Vyšetrujú sa na hypotyreózu, nedostatočnosť nadobličiek, hyperprolaktinémiu a nádory hypofýzy alebo hypotalamu, po ktorých je predpísaná vhodná liečba.

Pri stimulácii rastu folikulov v režime liečby anovulačnej neplodnosti alebo ART sa môže vyvinúť zväčšenie vaječníkov alebo hyperstimulácia. Toto riziko možno minimalizovať prísnym dodržiavaním odporúčaných dávok a schémy lieku, ako aj monitorovaním terapie.

Posúdenie vývoja folikulov vykonáva lekár s príslušnými skúsenosťami.

SGSY sa líši od nekomplikovaného zväčšenia vaječníkov a možno ho rozpoznať s narastajúcou závažnosťou. Príznaky OHSS: zväčšené vaječníky, vysoké hladiny pohlavných hormónov a zvýšená vaskulárna permeabilita. Hyperpermeabilita cievnej steny môže viesť k ascitu, hydrotoraxu a v niektorých prípadoch k hydroperikardu.

Závažný OHSS môže zahŕňať bolesť brucha, príznaky podráždenia pobrušnice, zväčšenie vaječníkov, prírastok hmotnosti, dýchavičnosť, oligúriu, nevoľnosť, vracanie a hnačku. Klinické vyšetrenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, nerovnováhu elektrolytov, hydrotorax a tromboembolizmus.

Nadmerná odpoveď vaječníkov počas liečby gonadotropínmi zriedkavo vedie k rozvoju OHSS, pokiaľ sa na spustenie ovulácie nepodáva hCG. V prípade ovariálnej hyperstimulácie sa nemá podávať ovulačná dávka hCG; Minimálne 4 dni sa odporúča zdržať sa pohlavného styku alebo používať nehormonálnu antikoncepciu. OHSS môže postupovať veľmi rýchlo (24 hodín x niekoľko dní). 2 týždne po podaní hCG je potrebné sledovať stav pacienta lekárom.

Počas ART môže byť riziko hyperstimulácie znížené odsatím všetkých folikulov pred ovuláciou.

OHSS môže byť počas tehotenstva závažnejší a predĺžený. Najčastejšie sa OHSS rozvinie po ukončení hormonálnej liečby (maximálna frekvencia 7-10 dní po ukončení terapie) a spontánne ustúpi s nástupom menštruačného krvácania.

V prípade ťažkého OHSS sa liečba gonadotropínmi ukončí, pacient je hospitalizovaný a nasadí sa špecifická liečba.

OHSS je bežnejší u žien so syndrómom polycystických ovárií.

Viacnásobné tehotenstvo zvyšuje riziko komplikácií pre matku a dieťa. Pri vykonávaní indukcie ovulácie pomocou Menogonu je riziko viacpočetného tehotenstva vyššie ako pri prirodzenom oplodnení. Aby sa minimalizovalo riziko vzniku viacpočetných tehotenstiev, je potrebné monitorovanie odpovede vaječníkov.

Pri vykonávaní ART závisí riziko vzniku viacpočetnej gravidity od počtu implantovaných embryí, ich kvality a veku pacientky.

Pred začatím terapie je pacientka informovaná o možnom riziku vzniku viacpočetného tehotenstva.

Predčasný pôrod/spontánny potrat sa častejšie vyvinú počas ART alebo stimulácie rastu folikulov na vyvolanie ovulácie ako u bežnej populácie.

Mimomaternicové tehotenstvo. Ak máte v anamnéze ochorenie vajíčkovodov, existuje riziko vzniku mimomaternicového tehotenstva bez ohľadu na to, či k otehotneniu dôjde v dôsledku spontánneho oplodnenia alebo liečby neplodnosti. Po oplodnení in vitro (IVF) bol výskyt mimomaternicového tehotenstva 25 % v porovnaní s 11,5 % u bežnej populácie.

Novotvary reprodukčného systému. Existujú dôkazy o prípadoch vývoja benígnych a malígnych novotvarov vaječníkov a iných orgánov reprodukčného systému u žien, ktoré podstúpili niekoľko cyklov oplodnenia. Nie je známe, či liečba gonadotropínmi zvyšuje východiskové riziko vzniku týchto novotvarov pri ženskej neplodnosti.

Frekvencia vrodené malformácie po ART môže byť mierne vyššia ako pri spontánnom oplodnení. Môže to byť pravdepodobne spôsobené rozdielmi v charakteristikách rodičov (vek matky, vlastnosti spermií) a viacpočetné tehotenstvo.

Tromboembolizmus. Ak máte v rodinnej alebo životnej anamnéze tromboembolizmus, riziko tejto komplikácie počas liečby gonadotropínmi sa môže zvýšiť; mal by sa posúdiť pomer prínos/riziko. Tehotenstvo je tiež rizikovým faktorom tromboembólie.

Muži. Pri zvýšených hladinách endogénneho FSH (primárne poruchy semenníkov) je liečba Menogonom/hCG neúčinná.

Na posúdenie odpovede pacienta na liečbu sa 4-6 mesiacov po začiatku liečby vykoná analýza spermy.

deti. Nepoužité.

Žiadne indikácie pre užívanie lieku počas tehotenstva a laktácie.

Neovplyvňuje rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo práci so strojmi.

Interakcie

Neexistujú žiadne štúdie liekových interakcií s Menogonom, keď sa používa u ľudí. Aj pri absencii klinických skúseností možno predpokladať, že kombinované použitie Menogonu a klomiféncitrátu môže zvýšiť folikulárnu odpoveď. Pri použití agonistov GN-RH na desenzibilizáciu hypofýzy môže byť potrebné použiť vyššiu dávku Menogonu na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede.

Liek by sa nemal miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi.

Predávkovanie

Použitie MCG môže viesť k ovariálnej hyperstimulácii, ktorá sa vo väčšine prípadov stáva klinicky významnou iba vtedy, keď sa na vyvolanie ovulácie podáva hCG.

Mierny (I) stupeň hyperstimulácie: mierne zväčšenie vaječníkov (veľkosť vaječníkov 5×7 cm), nadmerná sekrécia steroidných hormónov a brušný syndróm; nevyžaduje sa žiadna špecifická liečba. Pacientka by však mala byť informovaná o svojom stave; je potrebné neustále sledovanie.

Hyperstimulácia druhého stupňa je charakterizovaná vznikom ovariálnych cýst (veľkosť vaječníkov 8×10 cm), brušnými príznakmi, nevoľnosťou a vracaním; klinické monitorovanie a symptomatická liečba sú indikované, ak je to potrebné, intravenózne podanie krvných náhrad s hemodynamickým účinkom v prípadoch závažnej hemokoncentrácie.

Hyperstimulácia ťažkého (III.) stupňa je sprevádzaná vznikom veľkých ovariálnych cýst (veľkosť vaječníkov 10 cm), ascitom, hydrotoraxom, príznakmi peritoneálneho podráždenia, dýchavičnosťou, zadržiavaním solí v tele, hemokoncentráciou, zvýšenou viskozitou krvi, zvýšenými krvnými doštičkami agregácia s rizikom tromboembólie; Vyžaduje sa hospitalizácia, pretože v takýchto prípadoch sa môžu vyvinúť život ohrozujúce stavy, ktoré si vyžadujú intenzívnu starostlivosť.