Humant immunglobulin normalt, lösning för intravenös administrering. Normalt humant immunglobulin: bruksanvisning

Immunbiologiskt medel högt renat polyvalent humant immunglobulin. Immunglobulin innehåller cirka 90 % monomert IgG och en liten del av nedbrytningsprodukterna, dimert och polymert IgG och IgA, IgM i spårkoncentrationer. Fördelningen av IgG-subklasser i den motsvarar deras fraktionella fördelning i humant serum. Den har ett brett utbud av opsoniserande och neutraliserande antikroppar mot bakterier, virus och andra patogener. Hos patienter med primär eller sekundära syndrom Immunbrist ger påfyllning av saknade IgG-klassantikroppar, vilket minskar risken för att utveckla infektion. I vissa andra immunsjukdomar, såsom idiopatisk (immunursprung) trombocytopen purpura och Kawasakis syndrom, är mekanismen för den kliniska effektiviteten av immunglobulin inte helt klar.
Efter IV-infusion sker en omfördelning av immunglobulin mellan blodplasman och det extravaskulära utrymmet, och jämvikt uppnås efter cirka 7 dagar. Antikroppar som finns i exogent immunglobulin har samma farmakokinetiska egenskaper som antikroppar i endogent IgG. Hos individer med normala serum-IgG-nivåer är den biologiska halveringstiden för immunglobulin i genomsnitt 21 dagar, medan hos patienter med primär hypogammaglobulinemi eller agammaglobulinemi är halveringstiden för totalt IgG i genomsnitt 32 dagar (det finns dock betydande individuell variation som kan vara viktig vid fastställande av en dosregim för en viss patient).

Indikationer för användning av läkemedlet Humant immunglobulin

Ersättningsterapi för att förebygga infektioner vid primärt immunbristsyndrom: agammaglobulinemi, vanliga variabla immunbrister orsakade av agammaglobulinemi eller hypogammaglobulinemi, brist på IgG-subklasser;
ersättningsterapi för att förhindra infektioner i syndromet sekundär immunbrist, betingad kronisk lymfatisk leukemi, AIDS hos barn, transplantation benmärg;
idiopatisk (immunursprung) trombocytopen purpura;
Kawasakis syndrom (vanligtvis som ett komplement till standardbehandling läkemedel acetylsalicylsyra);
allvarliga bakteriella infektioner, inklusive sepsis (i kombination med antibiotika) och virusinfektioner;
förebyggande av infektioner hos för tidigt födda barn med låg födelsevikt (mindre än 1500 g);
Guillain-Barrés syndrom och kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati;
neutropeni av autoimmunt ursprung och autoimmun hemolytisk anemi;
antikroppsförmedlad aplasi av röda blodkroppar;
trombocytopeni av immunursprung, till exempel purpura efter infusion eller isoimmun trombocytopeni hos nyfödda;
hemofili orsakad av bildandet av antikroppar mot faktor P;
behandling av myasthenia gravis;
förebyggande och behandling av infektioner under behandling med cytostatika och immunsuppressiva medel;
förebyggande av återkommande missfall.

Användning av läkemedlet Humant immunglobulin

Intravenöst dropp. Användningsregimen fastställs individuellt, med hänsyn till indikationerna, sjukdomens svårighetsgrad, tillstånd immunförsvar patient- och individuell tolerans. Dosregimerna nedan är av rådgivande karaktär.
För primära immunbristsyndrom en dosär 200-800 mg/kg (genomsnitt 400 mg/kg). Administreras med 3-4 veckors intervall för att uppnå och bibehålla en lägsta nivå av IgG i blodplasman på minst 5 g/l.
För sekundära immunbristsyndrom är en engångsdos 200-400 mg/kg. Administreras med 3-4 veckors intervall.
För att förebygga infektioner hos patienter som genomgår benmärgstransplantation , Den rekommenderade dosen är 500 mg/kg. Det kan administreras en gång 7 dagar före transplantationen och sedan upprepas en gång i veckan under de första 3 månaderna efter transplantationen och en gång i månaden under de följande 9 månaderna.
För idiopatisk trombocytopen purpura ordineras en initial enkeldos på 400 mg/kg, administrerad under 5 dagar i följd. Det är möjligt att förskriva en total dos på 0,4-1 g/kg en gång eller under 2 dagar i följd. Vid behov kan ytterligare doser på 400 mg/kg administreras med 1-4 veckors intervall för att bibehålla tillräcklig mängd blodplättar.
För Kawasakis syndrom ges 0,6-2 g/kg i flera doser under 2-4 dagar.
För bakteriella infektioner (inklusive sepsis) och Virala infektioner 0,4-1 g/kg administreras dagligen i 1-4 dagar.
För att förhindra infektion hos för tidigt födda barn med låg födelsevikt ges 0,5-1 g/kg med 1-2 veckors intervall.
För Guillain-Barrés syndrom och kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati administreras 0,4 g/kg under 5 dagar i följd.
Vid behov upprepas 5-dagars behandlingskurer med 4 veckors intervall.
Beroende på den specifika situationen kan det lyofiliserade pulvret lösas i 0,9 % natriumkloridlösning, vatten för injektion eller 5 % glukoslösning. Koncentrationen av immunglobulin i någon av dessa lösningar kan variera från 3 till 12 % beroende på vilken volym som används.
För patienter som får immunglobulin för första gången rekommenderas det att administrera det i form av en 3% lösning, och den initiala infusionshastigheten bör vara från 0,5 till 1 ml/min. Om det inte finns några biverkningar under de första 15 minuterna kan infusionshastigheten gradvis ökas till 2,5 ml/min. För patienter som regelbundet får och tolererar immunglobulin kan det administreras i högre koncentrationer (upp till 12%), men den initiala infusionshastigheten bör vara låg. Om det inte finns några biverkningar kan infusionshastigheten ökas gradvis.

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet Humant immunglobulin

Ökad känslighet för humana immunglobuliner, särskilt hos patienter med IgA-brist på grund av närvaron av antikroppar mot IgA.

Biverkningar av läkemedlet Humant immunglobulin

mer sannolikt under den första infusionen; inträffa strax efter infusionens början eller under de första 30-60 minuterna.
Från sidan av det centrala nervsystemet: möjlig huvudvärk, illamående; mindre ofta - yrsel.
Från utsidan matsmältningskanalen: i sällsynta fall - kräkningar, buksmärtor, diarré.
Från utsidan av det kardiovaskulära systemet: sällan arteriell hypotoni eller AG ( arteriell hypertoni), takykardi, tryck över bröstet eller smärta, cyanos, andnöd.
Allergiska reaktioner: i mycket sällsynta fall har allvarlig arteriell hypotoni, kollaps och medvetslöshet observerats.
Annat: möjlig hypertermi, frossa, ökad svettning och trötthet, sjukdomskänsla; sällan - ryggsmärta, myalgi; domningar, värmevallningar eller kall känsla.

Särskilda instruktioner för användning av läkemedlet Humant immunglobulin

Immunglobulin erhålls från blodplasma från friska donatorer, som enl klinisk undersökning, Och laboratorieforskning blod och sjukdomshistoria, har inga bevis för transfusionsöverförda infektioner eller blodhärledda läkemedel.
Vid allvarliga biverkningar (svår arteriell hypotoni, kollaps) ska infusionen avbrytas; intravenös administrering av adrenalin, kortikosteroider, antihistaminer och plasmaersättningar. Hos patienter med agammaglobulinemi eller svår hypogammaglobulinemi som aldrig har fått ersättningsterapi immunglobuliner eller som fick sådan behandling för mer än 8 veckor sedan, finns det en ökad risk för att utveckla överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktisk chock) vid snabb intravenös infusion. Därför rekommenderas inte snabb infusion för dessa patienter och bör övervakas noggrant under infusionsperioden. En övergående ökning av kreatininnivåer har rapporterats efter administrering av immunglobulin till patienter med nedsatt njurfunktion orsakad av en underliggande sjukdom ( diabetes systemisk lupus erythematosus). Hos sådana patienter bör serumkreatininnivåerna övervakas i 3 dagar efter infusion.
Efter administrering av immunglobulin kan en passiv ökning av nivån av antikroppar i patientens blod observeras, vilket kan leda till en felaktig falsk-positiv tolkning av resultaten av serologiska tester.
Även om det inte finns några rapporter om negativ påverkan på fostret eller reproduktionsförmågan ska immunglobulin endast användas till gravida kvinnor vid akut behov.

Läkemedelsinteraktioner Humant immunglobulin

Samtidig användning av immunglobulin kan minska effektiviteten av aktiv immunisering mot mässling, röda hund, påssjuka Och vattkoppor. I detta avseende levande virala vacciner för parenteral användning ska inte användas under 6 veckor till 3 månader efter immunglobulinanvändning. Vid upprepad administrering i doser från 400 mg till 1 g/kg till barn med idiopatisk trombocytopen purpura eller annan patologi, vaccination mot epidemisk hepatit bör skjutas upp i 8 månader. Immunglobulin ska inte blandas i samma volym med någon annan mediciner.

Överdosering av läkemedlet Humant immunglobulin, symtom och behandling

Inte beskrivet.

Lista över apotek där du kan köpa humant immunglobulin:

  • Sankt Petersburg

Humant immunglobulin är ett immunologiskt läkemedel. Det är en koncentrerad lösning av en immunologiskt aktiv proteinfraktion, som isoleras från blodplasma från friska givare med hjälp av fraktioneringsmetoden etanol vid temperaturer under 0°C.

Allt har skapats på Yusupov-sjukhuset nödvändiga förutsättningarna för att behandla patienter. På terapikliniken är bekväma rum utrustade med forcerad ventilation och luftkonditionering. Detta gör att du kan säkerställa en bekväm temperaturregim. Professorer och läkare högsta kategoriär ledande immunologer.

Patienterna undersöks med modern utrustning. Immunglobuliner registrerade i Ryska federationen används för att behandla patienter. De har hög effektivitet och ett minimalt antal biverkningar. Patienter försörjs på individuell väg personlig hygien och kost.

För att producera en sats immunglobulin använder tillverkare plasma som erhållits från minst 1 000 friska givare. De testas preliminärt individuellt för frånvaro av ytantigen från hepatit B-virus, antikroppar mot hepatit C-virus och humana immunbristvirus.

Instruktioner för användning av humant immunglobulin

Den aktiva substansen är normal humant immunglobulinär immunglobuliner som innehåller antikroppar med varierande specificitet. Preparatet innehåller från 9,5 till 10,5 % protein. Maximal koncentration antikroppar i blodet bestäms 24-48 timmar efter administrering av läkemedlet. Halveringstiden för antikroppar är 4-5 veckor.

Normalt humant immunglobulin (instruktioner finns i kartongen) finns i form av en lösning i 1,5 ml ampuller (1 dos). En förpackning kan innehålla 5, 10 eller 20 ampuller av läkemedlet. Satsen innehåller en ampull nagelfil. Läkemedlet dispenseras på apotek med läkarrecept. Immunglobulin i ampuller transporteras och förvaras vid lufttemperaturer från +2 till +8 o C.

Hur injicerar man immunglobulin? Immunglobulin injiceras intramuskulärt i den yttre övre kvadranten av skinkan eller den främre ytan av låret. Läkemedlet administreras inte intravenöst. Sjuksköterskor Yusupov-sjukhuset följer strikt reglerna för asepsis och antisepsis när man utför immunglobulininjektioner. Före injektion förvaras ampuller med humant immunglobulin i två timmar vid rumstemperatur.

För att förhindra att skum bildas i sprutan dras läkemedlet in i sprutan med en nål med bred borrning. Det injiceras genom att byta nål. Läkemedlet i en öppnad ampull kan inte förvaras. På Yusupov-sjukhuset får patienter inte immunglobulin om integriteten eller märkningen av ampullerna är skadad. Läkemedlet är olämpligt för användning om lösningen blir grumlig, ändrar färg, har flagor som inte går sönder, samt immunglobulin som förvarats under felaktiga förhållanden eller har gått ut.

Indikationer och kontraindikationer för användning av humant immunglobulin

Läkare på Yusupov-sjukhuset använder normalt humant immunglobulin för att förhindra olika infektionssjukdomar:

Läkemedlet används för att behandla patienter som lider av hypoglobulinemi och agammaglobulinemi. Efter införandet av normalt humant immunglobulin ökar kroppens totala motstånd under återhämtningsperioden för patienter med infektionssjukdomar.

Kontraindikationer för användning av humant immunglobulin är allvarliga allergiska reaktioner om administrering av blodprodukter i det förflutna ( allergiska utslag, Quinckes ödem, anafylaktisk chock). Använd inte läkemedlet för patienter som lider av systemiska immunopatologiska sjukdomar - sjukdomar bindväv, blodpatologi, nefrit. Användningen av enkelt immunglobulin är kontraindicerat vid trombocytopeni och andra störningar i blodkoagulationssystemet.

Doser av humant immunglobulin

Läkare väljer dosen av humant immunglobulin och frekvensen av dess administrering beroende på indikationerna för användning. För att förhindra hepatit B administreras läkemedlet en gång i följande doser:

  • barn från 1 till 6 år - 0,75 ml;
  • barn under 10 år - 1,5 ml;
  • barn över 10 år och vuxna – 3 ml.

Det är tillåtet att återinföra immunglobulin om det är nödvändigt för att förhindra hepatit A tidigast 2 månader efter den första injektionen.

För att förhindra mässling ges humant immunglobulin en gång till barn från tre års ålder. en månad gammal och vuxna som inte har haft mässling och inte har vaccinerats mot denna infektion. Injektionen ges senast 6 dagar efter kontakt med patienten. Dosen av läkemedlet för barn (1,5 eller 3 ml) ställs in individuellt beroende på den tid som förflutit från ögonblicket för kontakt och hälsostatus. Om vuxna eller barn har varit i kontakt med blandade infektioner, administreras de 3 ml av läkemedlet.

För att förebygga och behandla milda former av influensa räcker det med en enda injektion av humant immunglobulin. Barn under 2 år administreras 1,5 ml av läkemedlet, från 2 till 7 år - 3 ml, över 7 år och vuxna - 4,5-6 ml. Sjuk svår form influensa, efter 24-48 timmar administreras samma dos immunglobulin igen. För barn som inte har haft kikhosta och inte är vaccinerade eller inte helt vaccinerade ges läkemedlet två gånger med ett intervall på 24 timmar i en engångsdos på 3 ml. Injektionen ska utföras så snart som möjligt tidiga datum efter kontakt med patienten, dock senast 3 dagar.

Barn i åldern 6 månader till 7 år som har kontakt med en patient med en generaliserad form av meningokockinfektion administreras intramuskulärt med 1,5 ml eller 3 ml av läkemedlet. För att förhindra polio hos ovaccinerade eller ofullständigt vaccinerade barn med poliovaccin, ta en engångsdos på 3-6 ml humant immunglobulin så tidigt som möjligt efter kontakt med patienten.

Läkare på Yusupov-sjukhuset använder humant immunglobulin för att behandla hypogammaglobulinemi eller agammaglobulinemi i en dos av 1 ml per 1 kg kroppsvikt. Den beräknade dosen av läkemedlet administreras i 2-3 doser med ett intervall på 24 timmar. Efterföljande administreringar av immunglobulin, om indikerat, utförs tidigast 1 månad senare. Under perioden av konvalescens (återhämtning) av akuta infektionssjukdomar med ett utdraget förlopp och under kronisk lunginflammation läkemedlet administreras för att öka kroppens motstånd. Per 1 kg kroppsvikt måste 0,15-0,2 ml immunglobulin administreras. Frekvensen av administrering (upp till fyra injektioner) bestäms av en immunolog vid Yusupov-sjukhuset. Intervallet mellan injektionerna är 2-3 dagar.

När humant immunglobulin administreras, bieffekter, som regel, är frånvarande. Ibland, under den första dagen efter administrering av läkemedlet, kan kroppstemperaturen stiga till 37,5°C eller hudrodnad kan uppstå på injektionsstället. Patienter med förändrad reaktivitet utvecklar sällan allergiska reaktioner olika typer, och i extremt sällsynta fall - anafylaktisk chock. I detta avseende, efter administrering av enkelt immunglobulin, är patienter under övervakning av en läkare på Yusupov-sjukhuset i 30 minuter. Manipulationsrummet är utrustat med antichockterapi.

Ring kliniken och boka tid hos en immunolog. Läkaren kommer att fastställa indikationer och kontraindikationer för användning av humant immunglobulin och utarbeta en individuell plan för förebyggande eller behandling.

Bibliografi

Priser för diagnostiska tester

*Informationen på webbplatsen är endast i informationssyfte. Allt material och priser som publiceras på webbplatsen är inte offentligt erbjudande, bestäms av bestämmelserna i art. 437 civillagen i Ryska federationen. För korrekt information, vänligen kontakta klinikpersonalen eller besök vår klinik. Lista över tillhandahållna tjänster betaltjänster anges i prislistan för Yusupov-sjukhuset.

*Informationen på webbplatsen är endast i informationssyfte. Allt material och priser som publiceras på webbplatsen är inte ett offentligt erbjudande, definierat av bestämmelserna i Art. 437 civillagen i Ryska federationen. För korrekt information, vänligen kontakta klinikpersonalen eller besök vår klinik.

Användningsinstruktioner

Immunoglobulin bruksanvisning

Doseringsform

Transparent eller lätt opaliserande färglös lösning.

Förening

Aktiv substans:

Immunoglobulin G - 50 mg.

Hjälpämnen:

Dextrosmonohydrat - 10 mg;

Glycin (aminoättiksyra) - 5 mg;

Natriumklorid - 7 mg;

Vatten för injektionsvätskor - upp till 1 ml.

Läkemedlet innehåller inga konserveringsmedel eller antibiotika.

Farmakodynamik

Läkemedlets egenskaper. Humant normalt immunglobulin är ett mycket renat immunglobulin G-preparat isolerat från blodplasma från friska donatorer. Varje parti immunglobulin är gjord av en blandning av plasma från minst 1000 donatorer, individuellt testade för frånvaro av hepatit B-virus ytantigen (HBsAg) och antikroppar mot hepatit C-virus och humant immunbristvirus HIV-1 och HIV-2 . Läkemedlet har låg antikomplementär aktivitet.

Immunbiologiska egenskaper. Läkemedlet innehåller brett utbud specifika antikroppar mot smittämnen som kan opsonisera och neutralisera mikrober och toxiner. Administreringen av läkemedlet fyller på nivån av antikroppar i mottagarens blod. Läkemedlet har också ospecifik aktivitet, vilket visar sig i att öka kroppens motstånd. Administrering av läkemedlet återställs låg nivå immunglobulin G till normala värden.

Farmakokinetik

Hela den administrerade dosen av läkemedlet kommer direkt in i mottagarens blod omedelbart efter administrering. Efter cirka 6 dagar uppnås jämvikt i fördelningen av immunglobulin mellan de intra- och extravaskulära bäddarna.

Bieffekter

Utveckling negativa reaktioner beror på dosen och administreringshastigheten för läkemedlet.

Enligt ett flertal studier av immunglobulinpreparat för intravenös administrering Följande biverkningar är möjliga:

Störningar i huden och subkutan vävnad: urtikaria, utslag, klåda, hudskador;

Allmänna störningar och störningar på injektionsstället: frossa, trötthet, feber, asteni, influensaliknande tillstånd (frossa, huvudvärk yrsel, hypertermi, myalgi), bröstsmärta, allmän sjukdomskänsla, smärta vid injektionsstället;

Från utsidan matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, buksmärtor, dyspepsi;

Från utsidan av det kardiovaskulära systemet: arteriell hypotoni, takykardi, cyanos, andnöd. Sällan - uttalad minskning blodtryck, medvetslöshet, kollaps.

I enstaka fall, utvecklingen av reversibel aseptisk meningit, övergående hemolytisk anemi, hemolys, akut njursvikt och hyperkreatinemi. Eftersom det finns bevis för att administrering av höga doser immunglobulin leder till en relativ ökning av blodets viskositet, föreslås ett samband mellan intravenös administrering av immunglobuliner och tromboemboliska händelser såsom hjärtinfarkt, stroke, lungemboli och djup ventrombos, särskilt i riskzonen. grupper.

Individer med förändrad reaktivitet kan utveckla allergiska reaktioner av olika slag, och i extremt sällsynta fall anafylaktisk chock, och därför bör personer som får läkemedlet vara under medicinsk övervakning i en timme. Antichockbehandling måste finnas tillgänglig i rummet där läkemedlet administreras.

Säljfunktioner

recept

Särskilda lagringsförhållanden

Frysning är inte tillåten.

Speciella villkor

Under administrering av läkemedlet bör patientens tillstånd noggrant övervakas.

För alla patienter som får immunglobulin är det nödvändigt att utföra adekvat hydrering (konsumera en tillräcklig mängd vätska) innan infusionen påbörjas, övervaka diures, övervaka plasmakreatininkoncentrationer och utesluta användning av loopdiuretika.

Administrering av immunglobulin kan leda till en övergående ökning av olika passivt överförda antikroppar i patientens blod och till falskt positiva resultat serologiska tester (till exempel Coombs test).

På grund av närvaron av glukos i läkemedlet är det möjligt att öka koncentrationen av glukos i patientens blod, vilket påverkar resultatet av dess bestämning. Ökade värden blodsockerkoncentrationer bestäms under läkemedelsadministrering och inom 15 timmar efter läkemedelsadministrering. Detta faktum måste beaktas vid förskrivning av terapi för patienter med diabetes.

Administreringen av läkemedlet ska registreras i etablerade registreringsformulär som anger läkemedlets namn, batchnummer, releasedatum, utgångsdatum, tillverkare, administreringsdatum, dos och biverkningar på läkemedlet.

Inverkan på förmågan att framföra fordon. ons och päls.:

Information om möjlig påverkan läkemedel på förmågan att hantera fordon, mekanismer. Läkemedlet påverkar inte förmågan att köra fordon, använda maskiner eller utföra aktiviteter som kräver ökad koncentration uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Indikationer

Läkemedlet används utan åldersbegränsningar.

Ingår komplex terapi:

För behandling av svåra giftiga former bakteriella och virala infektioner;

För behandling postoperativa komplikationeråtföljd av septikemi.

Som ersättningsterapi:

primär immunbrist(medfödd agammaglobulinemi och hypogammaglobulinemi);

För multipelt myelom med svår sekundär hypogammaglobulinemi och återkommande bakteriella infektioner;

För kroniska lymfatisk leukemi med svår sekundär hypogammaglobulinemi och återkommande bakterieinfektioner med ineffektiv profylaktisk antibakteriell terapi;

För medfödd HIV-infektion med återkommande infektioner hos barn.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot humant immunglobulin, särskilt i sällsynta fall av brist på immunglobulin klass A (IgA) i blodet och närvaron av antikroppar mot IgA;

Överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet;

En historia av allergiska reaktioner på blodprodukter. I fall svår sepsis den enda kontraindikationen för administrering är en historia av anafylaktisk chock mot blodprodukter.

Försiktigt:

Personer som lider allergiska sjukdomar (bronkial astma, atopisk dermatit, återkommande urtikaria) eller benägna att få allergiska reaktioner, på dagen för administrering av immunglobulin och under de kommande 8 dagarna, rekommenderas att förskriva antihistaminer. Under perioden av exacerbation allergisk process Läkemedlet administreras enligt slutsatsen av en allergiker av hälsoskäl.

Personer som lider av sjukdomar vars tillkomst är ledande immunopatologiska mekanismer (kollagenos, immunsjukdomar blod, nefrit), läkemedlet ordineras efter samråd med en lämplig specialist.

Det finns ett misstänkt samband mellan administrering av intravenösa immunglobuliner och tromboemboliska händelser såsom hjärtinfarkt, stroke, lungemboli och djup ventrombos.

Använd med försiktighet i följande riskgrupper:

Hos personer över 65 år;

För högt blodtryck;

För diabetes mellitus;

Med kärlsjukdomar eller en historia av trombos;

För ärftliga eller förvärvade trombofila sjukdomar;

Hos patienter som har varit orörliga under lång tid;

Hos patienter med svår hypovolemi;

Hos patienter med kroniska sjukdomar, där blodets viskositet ökar;

Hos patienter med nedsatt njurfunktion;

Med en minskad volym av cirkulerande blod;

övervikt kroppar;

samtidig administrering läkemedel som har nefrotoxiska effekter. Hos patienter som riskerar att utveckla akut njursvikt eller tromboembolism ska läkemedlet administreras med lägsta möjliga hastighet och dos.

Graviditet och amning:

Säkerhet vid användning av detta medicinsk produkt under graviditet och amning under kontrollerad kliniska tester har inte studerats. Långvarig klinisk erfarenhet av användning av intravenösa immunglobuliner under graviditet tyder dock på att ingen signifikant effekt bör förväntas. skadlig påverkan under graviditeten, varken i förhållande till modern eller i förhållande till fostret eller nyfödd.

Immunglobuliner utsöndras i modersmjölken och kan underlätta överföringen av skyddande antikroppar från mor till nyfödd. Ansökan under amning tillåts på rekommendation av den behandlande läkaren.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedlet kan användas i komplex terapi av sjukdomen i kombination med andra läkemedel. I detta fall är det inte tillåtet att blanda läkemedlet med andra läkemedel.

Kan minska effektiviteten av aktiv immunisering: levande vacciner (mot mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor) administreras tidigast 3 månader senare. efter administrering av immunglobulin.

Om vaccineras mot mässling inom 1 år efter administrering av immunglobulin kan vaccinets effektivitet minska. I detta avseende rekommenderas det att övervaka antikroppsnivåer hos patienter som vaccinerats mot mässling.

Priser för Immunoglobulin i andra städer

Köp immunglobulin,Immunoglobulin i St. Petersburg,Immunoglobulin i Novosibirsk,Immunoglobulin i Jekaterinburg,Immunoglobulin i Nizhny Novgorod,Immunoglobulin i Kazan,Immunoglobulin i Chelyabinsk,Immunoglobulin i Omsk,Immunoglobulin i Samara,Immunoglobulin i Rostov-on-Don,Immunoglobulin i Ufa,Immunoglobulin i Krasnoyarsk,Immunoglobulin i Perm,Immunoglobulin i Volgograd,Immunoglobulin i Voronezh,Immunoglobulin i Krasnodar,Immunoglobulin i Saratov,Immunoglobulin i Tyumen

Applikationssätt

Dosering

Läkemedlet administreras intravenöst.

För barn är en engångsdos av läkemedlet 3-4 ml/kg kroppsvikt, men inte mer än 25 ml. Omedelbart före administrering späds läkemedlet med 0,9% natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning med en hastighet av 1 del av läkemedlet och 4 delar av utspädningslösningen. Det utspädda läkemedlet kan inte förvaras. Utspätt immunglobulin administreras intravenöst med en hastighet av 8-10 droppar per minut (snabbare administrering kan orsaka utveckling av en kollaptoid reaktion). Infusioner utförs dagligen i 3-5 dagar.

För vuxna är en engångsdos av läkemedlet 25-50 ml. Immunglobulin (utan ytterligare utspädning) administreras intravenöst med en hastighet av 30-40 droppar per minut (snabbare administrering kan orsaka utveckling av en kollaptoid reaktion). Behandlingsförloppet består av 3-10 transfusioner, utförda var 24-72:e timme (beroende på sjukdomens svårighetsgrad).

Ersättningsterapi för primär immunbrist: en engångsdos är 8-16 ml/kg kroppsvikt en gång. Administreringen upprepas var 2-4:e vecka med en dos av 4-16 ml/kg kroppsvikt för att bibehålla IgG-titern i plasma på en nivå av 4-6 g/l. Plasma-IgG-nivåer bör övervakas för att bestämma den optimala dosen och intervallet mellan doserna.

Ersättningsterapi för multipelt myelom med svår sekundär hypogammaglobulinemi och återkommande bakterieinfektioner: för kronisk lymfatisk leukemi med svår sekundär hypogammaglobulinemi och återkommande bakteriella infektioner när förebyggande antibiotikabehandling är ineffektiv; för medfödd HIV-infektion med återkommande infektioner hos barn: dosen är 4-8 ml/kg kroppsvikt. Administreringen upprepas efter 3-4 veckor för att bibehålla plasma-IgG-koncentrationen på en nivå av 4-6 g/l. Plasma-IgG-nivåer bör övervakas för att bestämma den optimala dosen och intervallet mellan doserna.

Läkemedlet används endast på sjukhus, med förbehåll för alla aseptiska regler. Läkemedlet är inte lämpligt för användning i flaskor (flaskor) med skadad integritet, märkning, såväl som förändringar i färg, transparens, utgången eller felaktigt lagrad. Före administrering förvaras flaskor (flaskor) vid en temperatur på (20±2) °C i minst 2 timmar.

Överdos

En överdos av läkemedlet hos patienter i riskzonen, särskilt äldre, såväl som hos patienter med nedsatt njurfunktion, kan leda till hypervolemi och ökad blodviskositet.

Det bästa förebyggandet av en sjukdom är dess förebyggande. Kostnaden för proceduren är obetydlig jämfört med den bevarade hälsan. Särskilt om sjukdomarna är svåra att bota. Det finns läkemedel för att stimulera naturligt immunförsvar människokropp.

En av dessa är normalt humant immunglobulin. Denna instruktion på ansökan ges endast i informations- och informationssyfte.

Normalt humant immunglobulin är ett preparat baserat på en naturlig komponent i människokroppen, taget från fraktioner donerat blod. Blodet går först igenom många stadier av rening för att minska förekomsten av möjliga infektioner till noll. Därför är normalt humant immunglobulin helt säkert och användbart botemedel medicin för människor.

Olika patientrecensioner bekräftar dess effektivitet. Även under graviditet (i sällsynta fall) används normalt humant immunglobulin för införande i kvinnans kropp. Under graviditeten används anpassat anti-Rhesus immunoglobulin. Vi kommer att använda anti-rhesus i flera fall.

Aktiva komponenter

Main aktiv substansär ett humant immunglobulin av normalt proteinursprung. Innehåller vatten för injektion och natriumklorid i mycket små mängder. Immunoglobulin är välkänt som ett antitetanusläkemedel för intramuskulär injektion. Även förvärvat andra föreningar - humant immunglobulin mot fästingburen encefalit, mässling, problem med immunförsvaret.

Men det kan inte tas som medicin eller vaccin. Läkemedlet är avsett att stärka immunförsvaret i kampen mot sjukdomar eller att utveckla en stabil barriär mot dem. Till exempel stelkrampsbarriären. Humant immunglobulin mot fästingburen encefalit är ett särskilt värdefullt läkemedel på våren och hösten.

Släpp blankett

Till försäljning finns normalt humant immunglobulin för intravenös vätskeadministration, såväl som intramuskulärt immunglobulin. Priset på läkemedlet är överkomligt, liksom möjligheten att köpa humant immunglobulin. Dock i nationell medicin Använd endast immunglobulin för intramuskulär administrering.


Humant immunglobulin normalt för intravenös administrering vätska används endast i form av en droppare. Normalt humant immunglobulin för intramuskulär injektion kan du köpa på apotek med läkarrecept. Läkemedlet är förpackat i ampuller på 1,5 och 3 ml.

Dosering och användningsförlopp för intramuskulär medicin

Normalt humant immunglobulin har inga begränsade instruktioner för användning. Dosen beräknas baserat på kroppsvikt, och antalet injektioner beräknas baserat på svårighetsgraden av patientens tillstånd. Till exempel bör en anti-stelkrampsinjektion för ett barn inte överstiga volymen 25 ml åt gången. Eller om humant immunglobin mot fästingburen encefalit ges till en vuxen, är dess dos inte högre än 50 ml. Förhållandet mellan denna dos och injektionen för alla typer av sjukdomar.

Indikationer för användning

Användningen av normalt humant immunglobulin för intramuskulär administrering, som instruktionerna säger, är möjlig för ett antal sjukdomar:

  • immunsjukdomar, immunbrister;
  • postoperativa perioder;
  • förebyggande av influensasjukdomar, mässling, kikhosta, meningokocker, polio, har också en antitetanus effekt;
  • humant immunglobulin mot fästingburen encefalit används också;
  • olika infektionssjukdomar, inklusive sepsis;
  • blodsjukdomar;
  • förvärvat immunbristsyndrom - AIDS, ofta hos barn;
  • Övrig.

Normalt humant immunglobulin för intramuskulär administrering placeras i glutealmuskeln. Injektionsstället är den övre laterala kvadraten av skinkan. Injektionsstället används också i den främre yttre delen av låret.

Användning av immunglobulin under graviditet och amning

Under graviditet bör normalt humant immunglobulin användas i strikt motiverade fall. Inga studier har utförts på organismers reaktion under graviditet hos kvinnor. Därför att övertyga om frånvaron av konsekvenser på olika datum graviditet är omöjligt.

Under amning är det också värt att behandla på ett begränsat sätt. Några medicinska insatser under graviditet eller amning är det bättre att minska det till noll. Det är fortfarande känt att immunglobulin överförs till barnet under graviditeten.

Antirhesus immunoglobulin under graviditet

När mamman är Rh-negativ och barnet är Rh-positiv kan en allvarlig konflikt uppstå. Priset är ibland väldigt dyrt: missfall, till exempel. Anti-Rhesus immunoglobulin under graviditet, abort, tvångsavbrytande av graviditeten.


Läkemedlet anti-Rhesus immunoglobin är användbart för förebyggande under den första graviditeten, när Rhesus-nivåerna hos modern och barnet är olika. Priset för denna procedur är överkomligt för unga mammor.

Kontraindikationer

Antirhesus immunoglobulin är kontraindicerat hos personer med överkänslighet. Humant stelkramp immunglobulin för intramuskulär administrering lämnar inte bieffekter. Studier har visat att det inte finns några patogena reaktioner. Negativa recensioner och klagomål efter administration intramuskulärt läkemedel mottogs inte.

Tills vidare negativa effekter Läkemedlet hittades inte med andra läkemedel för intramuskulär administrering i människokroppen.

Slutsats

Kostnaden för människors hälsa är omätbar. Se därför till din hälsa, få förebyggande vaccinationer, även om du är långt ifrån frisk. barndom. Kostnaden för sådana tekniker är låg. Använd naturläkemedel som inte är skadliga för hälsan kemisk sammansättning. Recensioner indikerar säkerhet denna drog. Var hälsosam!

Normalt humant immunglobulin

Användningsinstruktioner

Humant immunglobulin normalt, lösning för intramuskulär administrering.

R N001544/01 daterad 2008-08-07

Läkemedlet är en koncentrerad lösning av en immunologiskt aktiv proteinfraktion isolerad genom fraktionering med etylalkohol vid temperaturer under 0°C från blodplasma från friska donatorer. För att producera en serie immunglobuliner används plasma som erhållits från minst 1 000 friska donatorer, individuellt testade för frånvaro av hepatit B-virusytantigen (HBsAg), antikroppar mot hepatit C-viruset och de humana immunbristvirusen HIV-1 och HIV- 2.

Proteinkoncentrationen i immunglobulin varierar från 9,5 till 10,5 %.

Stabiliserande glycin vid en koncentration av (2,25±0,75)%. Läkemedlet innehåller inga konserveringsmedel eller antibiotika.

Transparent eller lätt opaliserande vätska, färglös eller svagt gul. Under lagring kan ett lätt sediment uppträda som försvinner efter att läkemedlet skakas lätt vid en temperatur på (20±2)°C.


Immunologiska egenskaper.

Den aktiva beståndsdelen är immunglobuliner, som har antikroppsaktivitet av olika specificiteter.

Den maximala koncentrationen av antikroppar i blodet uppnås efter 24 - 48 timmar; Halveringstiden för antikroppar från kroppen är 3 till 4 veckor. Läkemedlet har också ospecifik aktivitet, vilket ökar kroppens motstånd.


Syfte.

Förebyggande av hepatit A, mässling, kikhosta, meningokockinfektion, polio, influensa, behandling av hypo- och agammaglobulinemi; öka kroppens motstånd under perioden av konvalescens av infektionssjukdomar.


Instruktioner för användning och dosering.

Immunglobulin injiceras intramuskulärt i den övre yttre kvadranten sätesmuskel eller i utsidan av låret. Läkemedlet ska inte administreras intravenöst. Före injektion förvaras ampuller med läkemedlet i 2 timmar vid rumstemperatur.

Öppnandet av ampullerna och administreringsproceduren utförs i strikt överensstämmelse med reglerna för asepsis och antiseptika. För att undvika skumbildning dras läkemedlet in i en spruta med en nål med bred borrning.

Läkemedlet kan inte förvaras i en öppnad ampull. Läkemedlet är olämpligt för användning i ampuller med skadad integritet eller märkning, om fysikaliska egenskaper(förändring i färg, lösningens grumlighet, förekomst av flingor som inte går sönder), om utgångsdatumet har gått ut och lagringsförhållandena inte har iakttagits.

Dosen av immunglobulin och frekvensen av dess administrering beror på indikationerna för användning.


Förebyggande av hepatit A.

Läkemedlet administreras en gång i doser: barn från 1 till 6 år - 0,75 ml: 7-10 år - 1,5 ml; över 10 år och vuxna - 3 ml.

Upprepad administrering av immunglobulin om nödvändigt för att förhindra hepatit A är indicerat tidigast efter 2 månader.


Förebyggande av mässling.

Läkemedlet ges en gång från 3 månaders ålder till dem som inte har haft mässling och inte har vaccinerats mot denna infektion, senast 6 dagar efter kontakt med patienten. Dosen av läkemedlet för barn (1,5 eller 3 ml) bestäms beroende på hälsotillståndet och tiden som har gått sedan kontakten. För vuxna, såväl som barn i kontakt med blandade infektioner, administreras läkemedlet i en dos på 3 ml.


Förebyggande och behandling av influensa.

Läkemedlet administreras en gång i doser: barn under 2 år - 1,5 ml, från 2 till 7 år - 3 ml, över 7 år och vuxna - 4,5-6 ml. Under behandlingen svåra former influensa, upprepad (efter 24-48 timmar) administrering av immunglobulin i samma dos är indicerad.


Förebyggande av kikhosta.

Läkemedlet administreras två gånger med ett intervall på 24 timmar i en engångsdos på 3 ml till barn som inte har haft kikhosta och inte har vaccinerats (ej helt vaccinerat) mot kikhosta, så tidigt som möjligt efter kontakt med patienten, dock inte senare än 3 dagar.


Förebyggande av meningokockinfektion.

Läkemedlet administreras en gång till barn i åldern 6 månader till 7 år senast 7 dagar efter kontakt med en patient med en generaliserad form av meningokockinfektion i doser på 1,5 ml (barn under 3 år) och 3 ml (barn över 3 år) gammal).


Förebyggande av polio.

Läkemedlet ges en gång i en dos på 3 - 6 ml till barn som inte har vaccinerats eller som är ofullständigt vaccinerade med poliovaccinet så tidigt som möjligt efter kontakt med en patient med polio.


Behandling av hypo- och agammaglobulinemi hos barn.

Läkemedlet administreras i en dos på 1 ml per kg kroppsvikt: den beräknade dosen kan administreras i 2-3 doser med ett intervall på 24 timmar. Efterföljande administreringar av immunglobulin utförs enligt indikationer tidigast efter 1 månad .


Öka kroppens motstånd under perioden av konvalescens av akuta infektionssjukdomar med ett utdraget förlopp och vid kronisk lunginflammation.

Läkemedlet administreras i en engångsdos på 0,15-0,2 ml per kg kroppsvikt. Administreringsfrekvensen (upp till 4 injektioner) bestäms av den behandlande läkaren, intervallen mellan injektionerna är 2 - 3 dagar.


Bieffekter.

Som regel finns det inga reaktioner på administrering av immunglobulin. I sällsynta fall kan de utvecklas lokala reaktioner i form av hyperemi och en ökning av temperaturen till 37,5 ° C under den första dagen efter administrering av läkemedlet. Enskilda personer med förändrad reaktivitet kan utveckla allergiska reaktioner av olika slag, och i extremt sällsynta fall bör personer som har fått läkemedlet vara under medicinsk övervakning i 30 minuter efter administrering. Vaccinationsställena måste förses med antichockbehandling.


Interaktioner med andra läkemedel.

Inte installerad.


Kontraindikationer.

Användning av immunglobulin är kontraindicerat för personer med en historia av allvarliga allergiska reaktioner på administrering av humana blodprodukter.

För personer som lider av allergiska sjukdomar eller med en historia av allvarliga allergiska reaktioner, rekommenderas antihistaminer på dagen för administrering av immunglobulin och under de kommande 3 dagarna.

Personer som lider av systemiska immunopatologiska sjukdomar, blodsjukdomar, bindväv, nefrit, etc., bör immunglobulin administreras mot bakgrund av lämplig terapi.

Immunglobulin används endast enligt ordination av en läkare. Administreringen av immunglobulin registreras i etablerade redovisningsformulär som anger batchnummer, tillverkningsdatum, utgångsdatum, tillverkare, administreringsdatum, dos, typ av reaktion på administreringen av läkemedlet.


Administrering av immunglobulin och förebyggande vaccinationer.

Efter administrering av immunglobulin utförs vaccinationer mot mässling och påssjuka tidigast 3 månader senare. Efter vaccination mot dessa infektioner bör immunglobulin administreras tidigast 2 veckor senare; Om det är nödvändigt att använda immunglobulin tidigare än denna period, ska vaccination mot mässling eller påssjuka upprepas. Vaccinationer mot andra infektioner kan utföras när som helst före eller efter administrering av immunglobulin.


Släpp blankett.

I ampuller om 1,5 ml (1 dos) och 3 ml (2 doser). A) 10 ampuller i en kartongförpackning med bruksanvisning. B) 5 eller 10 ampuller i blisterförpackningar, 1 eller 2 blisterförpackningar i en kartongförpackning med bruksanvisning, en ampullkniv eller en ampullskärare.