Ригевидон и месячные – особенности менструального цикла, правила применения. Отзывы к ригевидон

Для контрацепции и предохранения от беременности врачи прописывают женщинам препарат Ригевидон. Это таблетированное лекарство, принимаемое курсами, равными средним менструальным циклам. Его использование показано женщинам фертильного возраста. Из инструкции по применению вы узнаете о противопоказаниях, побочных эффектах, ограничениях.

Инструкция по применению Ригевидона

По принятой медицинской классификации, противозачаточные таблетки Ригевидон относятся к монофазным пероральным контрацептивам, назначаемым для регулирования половой жизни и защиты от беременности. Активными компонентами состава являются гормоны этинилэстрадиол и левоноргестрел, которые поступают в организм в таком количестве, чтобы не наступала овуляция.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается только в формате таблеток для перорального приема. Характеристики и состав Ригевидона:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является комбинированным монофазным гормональным средством. Гестагенным компонентом является левоноргестрел. Вещество действует на уровне гонадотропных рецепторов без предварительного метаболизма. Левоноргестрел не дает высвобождаться гормонам (ЛГ и ФСГ), отвечающим за созревание яйцеклетки, из гипоталамуса, угнетает выработку гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит созревание и выход яйцеклетки, готовой к оплодотворению (овуляцию).

Этинилэстрадиол относится к эстрогенным элементам, усиливает контрацептивное действие, сохраняет повышенную вязкость слизи шейки матки, что замедляет скорость движения сперматозоидов. Помимо защитного эффекта, препарат при регулярном применении нормализует менструальный цикл, предупреждает развитие гинекологических заболеваний, включая опухоли.

Этинилэстрадиол проходит через печень, достигает максимальной концентрации через 26 часов. Выводится за 12 часов из плазмы крови. Метаболизм компонента происходит в печени, кишечнике, метаболиты поступают с желчью в кишечник, где дезинтегрируются кишечными бактериями. Левоноргестрел абсорбируется за 4 часа после приема, достигает максимума концентрации за два часа, выводится за 32 часа. Вещество выводится почками (в меньшей степени) и кишечником с мочой и калом, выделяется в грудное молоко.

Показания к применению Ригевидона

Основным показанием применения Ригевидона является пероральная контрацепция, защита от нежелательной беременности. Другими факторами использования перорального гормонального препарата являются функциональные нарушения менструального цикла, включая дисменорею без органической причины и дисфункциональную метроррагию, синдром предменструального напряжения.

Как принимать Ригевидон

Таблетки предназначены для приема внутрь, их нельзя разжевывать, желательно запивать небольшим количеством воды. Для первоначального применения Ригевидон назначается с первого дня менструации по таблетке/сутки 21-дневным курсом в одно и то же время суток. Затем делается перерыв на неделю для протекания менструальноподобного кровотечения. Следующий курс начинается на восьмой день после семидневного перерыва. Начало приема препарата приходится на один и тот же день недели.

После аборта прием начинается в день проведения операции или на следующие сутки. После родов препарат назначается только тем женщинам, которые не собираются кормить грудью. Прием назначается с первого дня менструации. Если таблетка пропущена, ее можно выпить в течение 12 часов. Если прошло 36 часов, контрацепция считается ненадежной. Чтобы не появились межменструальные выделения, продолжайте прием из уже начатой упаковки, кроме пропущенных доз. При пропуске употребления лекарства следует дополнительно использовать другой способ контрацепции (барьерный).

Особые указания

В инструкции по применению полезно изучить раздел особых указаний, содержащий правила и рекомендации приема. Некоторые выдержки:

Перед началом применения и каждые полгода пациентки проходят общемедицинское и гинекологическое обследование (цитология, анализ мазка и шейки матки, состояние молочных желез, глюкоза в крови, уровень холестерина, функции печени, артериальное давление, анализ мочи).
Принимать пероральные контрацептивы можно не ранее чем через полгода после перенесенного вирусного гепатита (перед назначением оцениваются функции печени).
При появлении резких болей в животе, гепатомегалии, признаков внутреннего кровотечения врачи могут заподозрить опухолевую болезнь печени, прием препарата отменяется.
При возникновении рвоты или диареи прием препарата продолжается, совмещается с негормональными контрацептивами.
Курящие женщины находятся в зоне повышенного риска развития сердечно-сосудистых заболеваний с последствиями в виде инфаркта миокарда, инсульта (риск увеличивается в возрасте старше 35 лет и при большом количестве выкуриваемых сигарет).
Применение Ригевидона прекращается при появлении мигренеподобных, сильных головных болей, флебита, флеботромбоза, желтухи, цереброваскулярных расстройств, колющих болей при дыхании, резком снижении остроты зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт.

При беременности

Препарат отменяется за три месяца до планируемой или сразу после наступления беременности, во время вынашивания ребенка и при грудном вскармливании младенца он противопоказан. Это связано с повышенным содержанием гормонов в крови, которые могут отрицательно повлиять на развитие плода. Оба активных компонента выделяются с грудным молоком, способны причинить вред новорожденному.

В детском возрасте

Медикамент противопоказан для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Это связано с содержанием в составе активных гормонов, которые влияют на половое созревание и угнетение овуляции. Самостоятельно назначать лекарственное средство Ригевидон нельзя, это должен делать врач по строгим показаниям и после тщательного обследования организма пациентки.

Совместимость с алкоголем

По мнению врачей Ригевидон и алкоголь можно сочетать, но лучше разделить время приема таблеток и употребление спиртных напитков. Отмечалось несколько случаев, когда этанол и спиртосодержащие напитки или лекарства снижали эффективность препарата, Такие случаи совпадали с большим количеством выпитого алкоголя. Следует соблюдать умеренность для надежной защиты.

Лекарственное взаимодействие

Во время приема Ригевидона некоторые комбинации с лекарственными средствами запрещены или находятся в группе «принимать с осторожностью». Комбинации и риски:

барбитураты, противоэпилептические средства, сульфаниламиды, Фенитоин, Карбамазепин, производные пиразолона усиливают метаболизм стероидных гормонов;
противомикробные средства снижают контрацептивную эффективность, изменяя микрофлору кишечника;
препарат увеличивает биодоступность, гепатотоксичность трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов и Мапротилина, инсулина;
Ригевидон снижает эффективность Бромокриптина.

Побочные действия Ригевидона

По отзывам пациенток, принимавших Ригевидон, он хорошо переносится. Возможными побочными эффектами являются:

тошнота, рвота, диарея;
головная боль;
огрубение молочных желез;
изменение массы тела;
нарушения либидо;
резкая смена настроения;
отек век, конъюнктивит, нарушение остроты зрения;
хлоазма;
снижение слуха;
кожные высыпания, зуд;
судороги икр;
желтуха;
учащение эпилептических припадков;
гипергликемия;
гипертриглицеридемия;
нарушение толерантности к глюкозе;
повышение давления;
тромбозы, венозная тромбоэмболия;
кандидоз, нарушение выделения секрета влагалища.

Передозировка

На сегодняшний день не описано ни одного случая передозировки Ригевидоном и случаев развития токсических эффектов от его приема. Длительное превышение дозы грозит сбоем гормонального фона. При любых странных побочных действиях и подозрении на неадекватный ответ организма на лечение следует обратиться к врачу за решением (отмена препарата, назначение другого).

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при эпилепсии, депрессии, заболеваниях желчного пузыря, язвенном колите, миоме матки. Аккуратность при применении следует соблюдать пациенткам с мастопатией, туберкулезом, варикозном расширением вен, рассеянном склерозом, бронхиальной астмой. Противопоказаниями приема Ригевидона являются:

тяжелые заболевания печени, врожденная гипербилирубинемия;
холецистит;
предрасположенность к тромбоэмболии, ее наличие;
рак молочной железы, эндометрия, другие злокачественные опухоли;
гиперлипидемия;
артериальная гипертензия;
эндокринные заболевания, тяжелое течение сахарного диабета;
серповидно-клеточная, хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестного генеза;
пузырный занос;
мигрень;
отосклероз;
идиопатическая желтуха;
герпес;
возраст старше 40 лет;
беременность, лактация;
повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Купить Ригевидон можно только по рецепту. Препарат хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов в течение трех лет.

Аналоги Ригевидона

Существует несколько аналогов медикамента с тем же составом и принципом действия. Популярными заменителями являются:

Ярина – таблетки с содержанием дроспиренона, этинилэстрадиола;
Регулон – монофазный контрацептив на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
Жанин – драже с антиандрогенной активностью, в состав входят диеногест, этинилэстрадиол.

Регулон или Ригевидон – что лучше

В отличие от Ригевидона Регулон содержит дезогестрел. Он также подавляет синтез гонадотропинов гипофизом (лютеинизирующего, фолликулостимулирующего гормонов), оказывает антиэстрогенный эффект по аналогии с эндогенным прогестероном, характеризуется слабой анаболической активностью. В целом, препараты схожи, принимать решение об их назначении должен врач.

Цена

Купить Ригевидон можно через аптеки или интернет-площадки, предъявив рецепт от врача. На стоимость препаратов влияет уровень торговой наценки, количество таблеток в упаковке. Примерные цены на медикамент и его аналоги.

Ригевидон и месячные – составные части единого целого. Препарат принимают с целью урегулировать менструальный цикл, восстановить гормональный фон, предупредить нежелательную беременность. Препарат нового поколения содержит в своем составе синтетические гормоны, максимально приближенные к естественному эстрогену, прогестерону. Ригевидон оказывает контрацептивное действие, профилактическое.

Препарат венгерского производства относится к комбинированным пероральным контрацептивам. Монофазное средство, что содержит гормоны 2 фаз – эстрогены, гестагены. Выпускается в форме таблеток белого, коричневого цвета. В блистере содержится 28 шт. Активными компонентами выступают:

Левоноргестрел – является синтетическим аналогом прогестерона;
Этинилэстрадиол – заменитель естественного эстрогена.

Действие

Ригевидон регулирует гормональный баланс, заставляет работать
организм по определенной схеме. Синтетические гормоны тормозят выработку эстрогена, чем замедляют процесс развития яйцеклетки, выход ее из фолликула. Другими словами, Ригевидон предотвращает овуляцию. Кроме этого, активные компоненты меняют количество и качество цервикальной слизи. Если даже овуляция произойдет, яйцеклетка встретится со сперматозоидом, она не сможет пробраться к шейке матки через густую пробку цервикальной слизи. На этом основано контрацептивное действие препарата.

Способность влиять на ход событий в женском организме, дало возможность регулировать длительность менструального цикла. Под действием Ригевидона он становится равным 28 дням. При этом сглаживается предменструальный синдром, женщина не ощущает боли, перепадов настроения и других неприятных моментов.

Поскольку гормоны регулируют образование слоя эндометрия в полости матки, они способны изменить характер выделений. Под воздействием таблеток длительность менструации сокращается до 3-4 дней, количество крови уменьшается вдвое. Таблетки часто назначают в терапевтических целях для предотвращения кровотечения.

Правила приема

Таблетки Ригевидон необходимо принимать ежедневно, желательно в одинаковое время. Как правило, перед сном. Вечерний прием минимизирует побочные эффекты, улучшает усвояемость активных компонентов.

Начинать пить таблетки необходимо в первый или последний день менструации. Если женщина до этого принимала другой препарат, необходимо допить упаковку до конца, в первый день месячных выпить Ригевидон. Дальше согласно схеме.
Менструация должна начаться во время приема таблеток коричневого цвета. Отсутствие в их составе активных компонентов приводит к резкому снижению прогестерона, что вызывает менструальное кровотечение. Магния стеарат и другие вспомогательные компоненты предотвращают ухудшение самочувствия во время критических дней, сохраняют на нужном уровне уровень гемоглобина, давления и т. д. Если за 7 дней приема коричневых таблеток месячные не начались, приступают к новой упаковке без перерыва.
Принимать Ригевидон необходимо после консультации со специалистом. Гормональный фон во время приема таблеток необходимо постоянно контролировать. Женщина обязана посещать гинеколога 1 раз в месяц, даже если ее ничего не беспокоит.

При хорошей переносимости препарата можно использовать Ригевидон в качестве противозачаточного средства неограниченное количество времени.

Если пропущена таблетка

Принимать препарат необходимо согласно схеме. Преждевременное прекращение курса вызывает кровотечение. Что делать, если пропущена таблетка?

Прошло менее 12 часов. Необходимо принять пропущенную дозу, дальше продолжить прием согласно графику.
Прошло более 12 часов. Нужно выбросить таблетку, следующую принять в установленное время.

Не допускается одновременный прием сразу 2 таблеток. В таком случае возникает передозировка с побочными эффектами, ухудшением самочувствия.

Противопоказания

Гормональные препараты имеют ряд абсолютных, относительных противопоказаний.

Беременности;
Лактации;
Возрасте до 18 лет;
Индивидуальной непереносимости к компонентам;
Наличии гормонозависимых новообразований;
Кровотечении неясной этимологии;
Заболеваниях печени;
Хроническом колите;
Болезнях сердечно-сосудистой системы;
Проблемах с кровообращением;
Сахарном диабете;
Мигрени, сильной головной боли;
Заболеваниях эндокринной системы;
Психических расстройствах.

Относительным противопоказанием является наличие генетической предрасположенности к вышеперечисленным заболеваниям. Прием таблеток осуществляют под строгим контролем специалистов. Появление сильных побочных эффектов служит основанием для прекращения приема препарата.

Особенности месячных при приеме

Ригевидон позволяет восстановить менструальный цикл, предотвратить кровотечение. Однако женский организм может реагировать на таблетки по-своему. Что считается нормой, когда бить тревогу?

В первых 3 месяца начала приема таблеток происходит адаптация организма к новым условиям существования. В это время возможно менструальное кровотечение, мазня в середине цикла. Это считается нормальным явлением, не требует отмены препарата. Волноваться необходимо, если ситуация возникла спустя 3 месяца после начала приема.

Особенности месячных при отмене

После прекращения приема таблеток организм снова оказывается в стрессовом состоянии. Отныне яичникам необходимо самостоятельно регулировать количество гормонов, стимулировать естественные процессы. На восстановление организма отводится 3 месяца. В это время месячные могут отсутствовать, мазать, долго не прекращаться, задерживаться и так далее. Волноваться необходимо в том случае, если по истечении 3 месяцев менструальный цикл не отрегулировался.

Как быстро восстановится менструальный цикл без таблеток, зависит от длительности приема препарата. Если женщина принимала до года, происходит это быстро. Возможность забеременеть появляется уже на следующий месяц после отмены препарата. А также имеют место индивидуальные особенности организма. Если менструация была нерегулярная до Ригевидона, возможно расстройство цикла и после отмены. В целом, за 3 месяца менструация становится такой, как была раньше.

Ригевидон хорошо переносится, надежно защищает от нежелательной беременности, регулирует гормональный фон, месячные. Принимать следует по назначению врача, контролировать самочувствие, проходить регулярно плановый осмотр.

Интересное видео:

Наименование:

Ригевидон (Rigevidon)

Фармакологическое действие:

Ригевидон – препарат группы комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав препарата входит левоноргестрел – синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол – синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.

Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата – левоноргестрел – способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности. Даже после длительного применения препарата фертильность целиком восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.

В состав препарата Ригевидон входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.

Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:

Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48 %. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40 %) и калом (около 60 %). Период полувыведения составляет около 26 часов.

Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100 %. В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания к применению:

Препарат применяют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.

Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений, выраженного болевого синдрома, развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.

Методика применения:

Перед назначением препарата Ригевидон следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.

В качестве контрацептивного средства препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации. Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме. Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней – 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.

В случае перехода к приему препарата Ригевидон после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.

В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.

После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.

Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.

В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон, в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.

При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.

При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода, пациенткам с дисфункцией печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.

В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.

Нежелательные явления:

Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:

Побочные эффекты, развивающиеся преимущественно в начале приема препарата и исчезающие в течение 1-3 курсов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо.

Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:

Нарушение толерантности к глюкозе,

Гиперпигментация кожи лица,

Изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела),

Повышение концентрации триглицеридов в крови,

Артериальная гипертензия,

Тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин),

Гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея,

Аллопеция,

Изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища,

Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.

В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции печени, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора (врожденное повышение уровня билирубина в крови), конкременты в желчном пузыре, холецистит. Гепатит, в том числе перенесенный в течение 6 месяцев перед назначением препарата (назначение препарата спустя 6 месяцев после перенесенного гепатита, возможно только в случае нормализации функции печени).

Хронический колит.

Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболия, цереброваскулярные и онкологические заболевания, в том числе в анамнезе.

Нарушения обмена липидов.

Тяжелая артериальная гипертония.

Заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет.

Нарушения системы крови, в том числе хроническая гемолитическая анемия и серповидно-клеточная анемия.

Препарат не назначается пациенткам с влагалищными кровотечениями невыясненного генеза.

Ригевидон противопоказан пациенткам, страдающим мигренью и отосклерозом, в том числе, если отмечалось ухудшение слуха при предыдущих беременностях.

Препарат противопоказан женщинам, близкие родственники которых имеют нарушения свертываемости крови и тромбоэмболии в молодом возрасте.

Прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в случае наступления беременности, при развитии тромбозов, тромбоэмболий и тромбофлебита.

Кроме того, прием препарата необходимо прекратить при развитии цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, нарушения зрения, тромбоза сетчатки, диплопии и экзофтальма.

Дальнейшее применение препарата в качестве средства контрацепции не рекомендуется в случае возникновения повторных тяжелых головных болей и при развитии тяжелых хронических заболеваний различной локализации.

Препарат следует с осторожностью применять женщинам в возрасте старше 40 лет, а также при повышенной нагрузке на голосовые связки, при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.

С осторожностью назначают пациенткам с миомой матки, мастопатией и девушкам в подростковом возрасте, при отсутствии регулярных овуляторных циклов.

Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим эпилепсией (в том числе в анамнезе), депрессией, туберкулезом, язвенным колитом, варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом и заболеваниями почек. Также следует соблюдать осторожность при интермиттирующей порфирии, тетании и бронхиальной астме.

Во время беременности:

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.

Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон. При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.

Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.

При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов.

При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.

Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).

При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.

Передозировка:

На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось. В случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.

Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска препарата:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 28 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке. Каждый блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, белого цвета и 7 таблеток, покрытых оболочкой, красно-коричневого цвета.

Условия хранения:

Срок годности – 5 лет.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит:

Этинилэстрадиола – 30мкг,

Левоноргестрела – 150мкг,

1 таблетка, покрытая оболочкой, красновато-коричневого цвета содержит:

Железа фумарата – 76,05 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.

Препараты аналогичного действия:

Лактинет (Lactinette) Норетин (Norethin) Фемован (Femovan) Инфекудин (Infecudin) Норинил (Norinyl)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Монофазный пероральный противозачаточный гормональный препарат, состоящий из двух компонентов — гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола). Его действие осуществляется, прежде всего, путем торможения овуляции за счет предупреждения выделения ФСГ и ЛГ, а также путем увеличения подвижности маточных труб и повышения вязкости секрета шейки матки, торможения имплантации яйцеклетки в эндометрий и затруднения продвижения сперматозоидов.
При пероральном применении компоненты Ригевидона быстро и почти полностью всасываются в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация левоноргестрела в плазме крови достигается через 2 ч, а этинилэстрадиола — через 1,5 ч. Оба компонента метаболизируются в печени. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 2-7 ч. 60% левоноргестрела выводится с мочой, 40% — с калом; 40% этинилэстрадиола выводится с мочой, 60% — с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Показания к применению препарата Ригевидон

Контрацепция.

Применение препарата Ригевидон

Прием препарата начинают в 1-й день начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня (в одно и то же время суток, по возможности — вечером). После этого делают 7-дневный перерыв, во время которого обычно возникает менструальноподобное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки в аналогичный день недели).
Прием препарата по указанной схеме можно продолжать до тех пор, пока требуется предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного интервала.
При переходе на Ригевидон с другого перорального контрацептива используется аналогичная схема.
После аборта применение препарата следует начать в тот же или на следующий день после операции.
После родов применение препарата следует начинать не раньше 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла. Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, то в первые 2 нед цикла контрацепция может быть ненадежной.
Если женщина по какой-то причине пропустила прием таблетки в определенное время, то следует принять ее на протяжении последующих 12 ч. Контрацептивный эффект не может считаться стойким, если между приемами 2 таблеток прошло более 36 ч. Однако для предотвращения преждевременного кровотечения прием Ригевидона необходимо продолжать. В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного).

Противопоказания к применению препарата Ригевидон

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина — Джонсона и Ротора), желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболию и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия; нарушения липидного обмена, АГ (артериальная гипертензия) с тяжелым течением, тяжелая форма сахарного диабета, прочие эндокринологические заболевания, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неустановленной этиологии, мигрень , отосклероз (который усугублялся во время предыдущих беременностей); идиопатическая желтуха у беременных, тяжелый кожный зуд у беременных, герпес у беременных в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Ригевидон

Препарат обычно хорошо переносится. В начале применения Ригевидона в отдельных случаях могут возникать расстройства пищеварения, тошнота, рвота, набухание молочных желез , головная боль , изменения настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, судороги икроножных мышц, изменение либидо, межменструальные кровотечения, дискомфорт при применении контактных линз, однако в дальнейшем выраженность этих явлений уменьшается или они полностью исчезают. Ригевидон может обусловить как увеличение, так и уменьшение массы тела. При приеме препарата необходимо учитывать возможность нарушения толерантности к глюкозе. При более продолжительном применении очень редко может возникать хлоазма. Изредка отмечают повышение уровня ТГ в плазме крови, повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуху, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, диарею.

Особые указания по применению препарата Ригевидон

Перед началом применения препарата необходимо провести общее клиническое и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня глюкозы в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез , цитологический анализ мазков). Женщинам, в семейном анамнезе которых есть указания на тромбоэмболические заболевания или нарушения свертывания крови у ближайших родственников в молодом возрасте, применение Ригевидона противопоказано.
Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, нарушении функции почек, АГ (артериальная гипертензия), варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии и мигрени или при указании на эти заболевания в анамнезе; при малой хорее, интермиттирующей порфирии, тетании, БА, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.
Во время приема препарата необходимо каждые 6 мес проводить контрольные обследования.
Применение препарата допускается не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени. При продолжительном применении половых гормонов изредка выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени. При появлении острой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения следует исключить наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата прекращают.
При отсутствии кровотечения при отмене препарата продолжить его применение можно только после исключения беременности.
При нарушении функции печени во время приема препарата необходимо каждые 2-3 мес проводить врачебный осмотр.
При появлении межменструальных кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, необходимо провести гинекологическое обследование для исключения гинекологической патологии.
При возникновении рвоты, диареи прием препарата следует продолжать, однако при этом необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.
У женщин, которые применяли пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, может возрасти вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 30 лет рекомендуется полностью отказаться от курения.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 3 мес до планируемой беременности, а также немедленно прекратить в случае подозрения на беременность, при появлении мигренеподобной головной боли , значительном ухудшении остроты зрения , при подозрении на тромбоз или инфаркт, при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, при выраженном кожном зуде, эпилепсии, за 6 нед до плановой операции, при продолжительной иммобилизации.

Взаимодействия препарата Ригевидон

Ригевидон следует применять с осторожностью в комбинации с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (эти препараты могут снижать контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется применять другой негормональный метод контрацепции), с антикоагулянтами, производными кумарина или индиндиона (может возникнуть необходимость в определении протромбинового времени и коррекции дозы антикоагулянта), трициклическими антидепрессантами, мапротилином, блокаторами β-адренорецепторов (может повышаться биодоступность и токсичность), с пероральными гипогликемизирующими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость в коррекции дозы), бромокриптином (снижение эффективности), гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск повышения гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет).

Передозировка препарата Ригевидон, симптомы и лечение

Возможны выраженная головная боль , диспептические расстройства (тошнота), влагалищное кровотечение вследствие отмены препарата. Специфического антидота нет. Препарат отменяют, проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Ригевидон

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Ригевидон:

Санкт-Петербург

Состав

Действующие вещества: левоноргестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоноргестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кармеллоза, повидон К-30, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТХ G03A A07.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Контрацептивный эффект таблеток Ригевидона основан на взаимодействии различных механизмов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение цервикальной секреции.

Фармакокинетика.

Левоноргестрел.

Всасывания: при внутреннем применении левоноргестрел всасывается быстро и полностью с желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность практически 100% из-за отсутствия первичного метаболизма.

Распределение большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм: в основном состоит в отщеплении Δ 4-3-оксо-группы и гидроксилировании в положениях 2 α, 1b и 16b, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, является сульфатами 3α, 5b-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17b-сульфата. Метаболический клиренс отмечается индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, которые наблюдаются у пациенток.

Вывод: период полувыведения левоноргестрела показывает индивидуальную изменчивость и примерно составляет 36 часов в в языках равновесной концентрации препарата в плазме крови. Левоноргестрел выделяется с мочой (40-68%) и калом (16-48%) в виде метаболитов (сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой).

Этинилэстрадиол.

Всасывания: этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. После пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 60%. Площадь под кривой и С maxмогут со временем незначительно повышаться.

Распределение Этинилэстрадиол на 98% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Метаболизм Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации. Проходит через стенку кишечника (первая фаза метаболизма) и попадает в печень, где происходит конъюгация (вторая фаза метаболизма). Важнейшие метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкуронидов) в желчь и попадают в печеночно-кишечный оборот.

Вывод: этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения, который в среднем составляет 29 часов (26-33 часов); клиренс плазмы крови варьируется в диапазоне

10-30 л / час. Вывод конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов с мочой и калом в соотношении 1: 1.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется применять при наличии заболеваний и патологических состояний, указанных ниже. При развитии таких заболеваний при применении КПК впервые прием препарата следует немедленно прекратить:

повышенная чувствительность к компонентам препарата
ведома или подозреваемая беременность;
наличие или ссылки в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда) в сочетании с факторами риска или без них (см. раздел «Особенности применения»);
наличие серьезных и множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»);
наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)
сердечно-сосудистые заболевания (например, болезнь сердца, патология клапанов сердца, аритмии);
тяжелая артериальная гипертензия;
сахарный диабет с проявлениями микро- или макроангиопатия;
офтальмологические нарушения сосудистого происхождения;
диагностированы или под подозрением гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
болезни печени в тяжелой форме имеющиеся или в анамнезе, до тех пор, пока показатели функции печени не в пределы нормы;
наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии
мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами может привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и / или прорывного кровотечения и / или неэффективности данного метода контрацепции, поэтому перед применением следует всегда изучать информацию по применению сопутствующего лекарственного средства.

Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффект КПК.

Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект обнаружен в гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Другие активные вещества, которые могут снижать эффективность КПК, является окскарбазепин, топирамат и гризеофульвин.

Механизм их действия, основанный на способности данных веществ повышать активность печеночных ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения этих препаратов, но может сохраняться в течение не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также оказывались при одновременном применении антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.

В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности печеночных ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала применения данных препаратов, во время всего периода лечения и в течение 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Ригевидона закончится раньше, чем период времени, требует применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из следующей упаковки без перерыва в применении препарата. В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Если у пациентки не наступила «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности. В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.

Также сообщалось, что протеазы HIV (ритонавир) и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации могут увеличивать печеночный метаболизм.

Тролеандомицин при совместном применении с КПК может увеличить риск Внутрипеченочные холестаза.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данным препаратом, поскольку это приводит к потенциальному снижению контрацептивного эффекта таблеток Ригевидона. Поступали сообщения о прорывные кровотечения и незапланированной беременности. Снижение контрацептивного эффекта сохраняется, по меньшей мере, 2 недели с момента прекращения лечения зверобоя обычным.

Влияние КПК на другие лекарственные средства.

Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременное применение ламотриджина и КПК может привести к снижению концентрации в плазме крови ламотриджина и ухудшение контроля судорожных припадков у женщин, которые начали применять КПК.

Лабораторные исследования.

Применение стероидных контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функций надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков (например, ГКС-связывающего глобулина и липидной / липопротеиновой фракции), показатели углеводного обмена и показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не превышают лабораторных границ нормы.

Особенности применения

Обследование и клинический осмотр с назначением комбинированных оральных контрацептивов (КПК).

Перед началом или возобновлением применения КПК необходимо собрать полный личный и семейный анамнез пациентки, провести клинический осмотр и исключить беременность. В ходе осмотра необходимо выявить противопоказания (см. Раздел «Противопоказания») и предостережения, описанные в этом разделе. Пациентка должна внимательно изучить инструкцию по применению препарата и соблюдать представленным в ней рекомендациям. В течение всего срока применения пероральных контрацептивов не реже 1 раза в год должен проводиться клинический осмотр. Частота и характер периодических обследований должны быть определены индивидуально для каждой пациентки.

Особые предупреждения.

Пациентки должны быть проинформированы о том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими инфекциями, передающимися половым путем.

Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне применения КПК. Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин в возрасте от 35 лет. Всем женщинам, которые применяют КПК, следует настойчиво рекомендовать отказаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые курят, следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.

При наличии каких-либо заболеваний / факторов риска, указанных ниже, следует оценить благоприятные эффекты КПК и возможные риски их применения в конкретной женщины и обсудить с ней соответствующие пользу и риск до того, как она примет решение об использовании таких препаратов. В случае первого проявления, ухудшение или обострение какого-либо из данных заболеваний или факторов риска следует проконсультироваться с врачом. Затем врач должен принять решение о прерывании приема КПК.

Нарушение кровообращения.

Эпидемиологические исследования показали, что частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, яки пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году применения препаратов. Этот повышенный риск меньше риск венозных тромбоэмболических заболеваний, выявленных в период беременности составляет 60 случаев на 100000 беременностей (1-2% этих случаев заканчиваются летально).

В целом, вероятность появления тромбоэмболических заболеваний при применении пероральных противозачаточных средств, содержащих левоноргестрел и 30 мкг этинилэстрадиола - 20 случаев с 100000 женщин в год.

Крайне редко поступали сообщения о тромбозы других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных вен, вен сетчатки и артерий у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Связь развития данных явлений с использованием гормональных противозачаточных средствам не доказано.

Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) и мозгового кровообращения возрастает:

с возрастом;
при отягощенном семейном анамнезе (например, заболевания отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата
при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить применение препарата за 4 недели до операции и начинать применение через 2 недели после ремобилизации больной;
при курении (чрезмерное курение и возраст, особенно старше 35 лет, являются дополнительными факторами риска);
при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия)
при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг / м 2);
при артериальной гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца
при мерцательной аритмии (фибрилляция предсердий)
при мигрени.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.

Прием КПК в общем случае был ассоциирован с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда или апоплексического инсульта, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, например, курение, повышение артериального давления и возраста. Механизмы влияния препарата Ригевидона на риск развития острого инфаркта миокарда не изучали.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических заболеваний, нарушения мозгового кровообращения могут быть:

необычный односторонняя боль и / или отек ног;
внезапная острая боль в груди, независимо от того, распространяется он в левую руку;
внезапная дыхательная недостаточность
внезапный кашель без видимых причин;
любой необычный, острый или продолжительная головная боль
внезапная частичная или полная потеря зрения;
диплопия;
неразборчивая речь или афазия;
вертиго;
коллапс с фокальным эпилептическим приступом или без него;
слабость или очень сильное онемение, которое внезапно поражает одну сторону или одну часть тела
расстройства движения;
«Острый живот».

В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.

К другим заболеваниям, которые ассоциируются с нежелательными побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением) может стать причиной для немедленного прекращения применения препарата.

Биохимические факторы, которые могут указывать на врожденную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, лейденивську мутацию V фактора, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта) и дислипопротеинемия.

Рак шейки матки. Некоторые исследования регистрировали повышение частоты заболеваемости раком шейки матки среди женщин, длительное время применяли комбинированные пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. В формировании рака шейки матки имеют место сексуальное поведение и другие факторы, такие как вирус папилломы человека, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных противозачаточных средств неоднозначен.

Рак молочных желез. Анализ эпидемиологических исследований показал, что женщины, которые применяли КПК, имеют несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко встречается женщин моложе 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, применяющих КПК в настоящее время или в прошлом - невысокий по сравнению с риском развития рака молочной железы в течение всего периода жизни.

Доказательства причинно-следственной связи в этих исследованиях не представлены. Повышение риска может быть связано с ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использовавших КПК, биологическими эффектами КПК или комбинацией обоих указанных факторов.

У женщин, использующих оральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется в несколько более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не использовали КПК.

Опухоли печени. При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могут привести к угрожающих жизни кровотечений в брюшной полости. При появлении выраженного острой боли в верхней части живота, увеличении печени или при появлении признаков интраперитонеальной кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. Это надо учитывать при постановке дифференцированного диагноза.

Другие состояния.

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК. Женщинам с гиперлипидемией, в случае их решение применять КПК, следует находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения применения КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. У пациентов с нарушением функции печени может замедляться обмен стероидных гормонов.

Сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, применявших КПК, однако клинические значимые повышения отмечались редко. Только в данных редких случаях немедленное прекращение применения КПК было обосновано. Если при использовании КПК при имеющейся гипертензии постоянно повышаются уровни артериального давления или значительное повышение артериального давления не соответствуют достаточной степени на противогипертонические лечения, применение КПК следует прекратить. В некоторых случаях использование КПК можно восстановить, если нормальные значения артериального давления могут быть достигнуты с помощью гипотензивной терапии.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако наличие причинно-следственной связи не доказан.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротиного отека.

КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе. При применении КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

С применением КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.

В редких случаях может развиться хлоазма, особенно у женщин с пятнами беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения при применении КПК.

Женщинам, у которых в период применения КПК развилась тяжелая депрессия, следует прекратить использование данных препаратов и применять альтернативные методы контрацепции до тех пор, пока не будет оценен причинно-следственная связь симптомов депрессии с применением КПК. За женщинами с большими депрессивными эпизодами в анамнезе следует установить тщательное наблюдение, при возобновлении симптомов депрессии применения КПК следует прекратить.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, лактоза. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтазною недостаточностью не следует применять данный препарат.

Растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться во время приема препарата Ригевидона из-за риска снижения концентрации активных веществ в плазме крови и снижение фармакологического действия препарата Ригевидон (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может быть снижена в случае пропуска таблетки, рвота или диареи (см. Раздел «Способ применения и дозы») или из-за применения сопутствующих лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Снижение контроля цикла.

Как и в случае со всеми КПК, могут развиться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывное кровотечение), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений имеет смысл только после завершения периода адаптации, продолжительностью около 3 циклов.

При сохранении нерегулярных кровотечений или их развития после предыдущих регулярных циклов рекомендуется использование негормональных методов и проведения надлежащих мер диагностики для исключения злокачественного новообразования или беременности.

У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялись в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед началом применения КПК.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности. При установлении беременности применение препарата следует немедленно прекратить.

Если женщина беременеет при применении таблеток, то дальнейшее применение должно быть немедленно прекращено.

Результаты большого количества эпидемиологических исследований не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые использовали КПК до беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном применении противозачаточных таблеток на ранних сроках беременности.

Кормления грудью. Гормональные противозачаточные средства могут снижать выделение и состав молока, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому применение этих препаратов в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автотранспортом или другими механизмами, но, учитывая некоторые побочные реакции (головная боль), может иметь незначительное влияние.

Способ применения и дозы

Способ применения. Внутрь, в порядке который указан на упаковке, примерно в одно и то же время, по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости.

Если женщина в предыдущем цикле не применяла противозачаточное средство, первую таблетку начинают принимать на 1-й день от начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня (желательно в одно и то же время суток). Начало приема в 2-7-й дни также возможен, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых 7 дней приема таблеток.

После окончания 21-дневного курса применения препарата делают 7-дневный перерыв, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начать на 8-й день после 7-дневного перерыва, даже в том случае, если кровотечение не закончилась.

Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного перерыва.

Переход с другого гормонального контрацептива (таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря): применение Ригевидона необходимо начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего противозачаточного средства (удаление вагинального кольца, трансдермального пластыря), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблетки (таблетки плацебо, удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря) предыдущего противозачаточного средства.

Переход к применению препарата Ригевидона от препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочная спираль): переход с низкодозированные перорального контрацептива может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочной спирали в день их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). В этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности, поскольку существует риск развития тромбоэмболических расстройств в течение послеродового периода. Если женщина начинает принимать таблетку позже, следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения комбинированного противозачаточного средства следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Лактация: информация об использовании в период лактации представлена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропущенные таблетки.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло меньше

12:00, контрацепции не снижается. Женщинам следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло больше

12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не должна превышать 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

1-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Кроме того, в течение следующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если она принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя.

Риск критического снижения контрацептивной защиты неизбежно из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Последняя пропущена таблетка должна быть принята сразу же, как женщина об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть паузы между упаковками быть не должно. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в применении препарата продолжительностью до 7 дней, включая дни, в которые она забыла принять таблетки, а потом начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.

Если женщина пропустила прием таблеток и после этого у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Желудочно-кишечные заболевания. При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ.

При рвоте, которая развились в течение 3-4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанные в разделе «Пропущенные таблетки».

Если при диарее женщина не хочет менять привычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки столько дней, сколько это необходимо.

Задержка или ускорение менструального цикла.

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Ригевидона из новой упаковки следует начать на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярное применение препарата Ригевидона может быть восстановлено после обычного 7-дневного перерыва.

Лечение: препарат отменяется, лечение - симптоматическое. Специального антидота нет.

Побочные реакции

В начале применения Ригевидона очень часто (> 1/10) отмечали межменструальные кровотечения, тошнота, увеличение массы тела, боль в молочных железах, ощущение их напряженности, головная боль. Указанные побочные явления носят временный характер и проходят самостоятельно.

По системам органов и по частоте появления (часто: ≥1 / 100; нечасто ³1 / 1000 - <1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

нечасто: рак молочной железы, аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, рак шейки матки.

Со стороны иммунной системы:

нечасто системная красная волчанка.

редко реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: задержка жидкости, гиперлипидемия.

Психиатрические расстройства:

часто: подавленное настроение, изменение настроения, нервозность;

нечасто: снижение либидо

редко: увеличение либидо.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, повышенная возбудимость;

нечасто мигрень, хорея.

Со стороны органов зрения:

часто: расстройство зрения;

редко непереносимость контактных линз.

Со стороны органов слуха:

нечасто отосклероз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, боль в животе

нечасто рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто желчно-каменная болезнь,

редко холестатическая желтуха;

очень редко панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто: угри;

нечасто сыпь, крапивница, хлоазма;

редко узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

часто: ощущение напряженности молочных желез, боль в груди, нерегулярные кровотечения, аменорея, гипоменорея;

нечасто: увеличение молочных желез;

редко появление секреции из молочных желез; выделения из влагалища, изменение влагалищной секреции.

Исследование:

часто: увеличение массы тела;

нечасто: изменение уровней липидов в сыворотке крови.

редко: уменьшение массы тела.

Следующие побочные реакции (без указания по частоте) были описаны женщинами, которые применяли противозачаточные таблетки:

Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, усиление эпилепсии.

Со стороны сосудистой системы: флебит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипертрихоз, себорея.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: ощущение тяжести.

Описание отдельных побочных реакций.

Повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз, флебит и эмболию легочной артерии наблюдались у женщин, принимавших КПК и более подробно описаны в разделе «Особенности применения».

У женщин, применяющих КПК, были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные явления, которые описаны в разделе «Особенности применения»:

венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
артериальная гипертензия;
острое нарушение мозгового кровообращения (например транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, геморрагический инсульт)
артериальная гипертензия;
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Среди женщин, применяющих КПК, незначительно повышенная частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко диагностируют у женщин до 40 лет, избыточное количество диагнозов рака молочной железы у женщин, применяющих или применяли недавно КПК, является незначительным по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КПК не выяснен.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; серповидно-клеточная анемия нарушение функции почек порфирия; рак шейки матки; ановуляторные циклы; метроррагия.

По 21 таблетке, в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.