Čo môže muž piť okrem Diane 35. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy. Kedy používať tablety

Lieková forma: 

filmom obalené tablety

zlúčenina:

Každá filmom obalená tableta obsahuje:

Účinné látky : 2,000 mg cyproterónacetátu a 0,035 mg etinylestradiolu.

Pomocné látky : monohydrát laktózy - 31,115 mg, kukuričný škrob - 18 000 mg, povidón 25 000 - 2 100 mg, mastenec (hydrokremičitan horečnatý) - 1 650 mg, stearan horečnatý - 0,100 mg.

Zloženie škrupiny : sacharóza - 19,371 mg, povidón 700 000 - 0,189 mg, makrogol 6000 - 2,148 mg, uhličitan vápenatý - 8,606 mg, mastenec (hydrokremičitan horečnatý) - 4,198 mg, glycerol 85% - oxid železitý II - 0,1 mg titánu 277 mg - 0,1 mg ) žltý oxid - 0,027 mg, horský glykolový vosk - 0,050 mg.

Popis:

Okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, svetložltej farby.

Farmakoterapeutická skupina:Kombinovaná antikoncepcia (estrogén + antiandrogén) ATX:  

G.03.H.B.01 Cyproterón a estrogén

Farmakodynamika:

Farmakodynamické interakcie

Ukázalo sa, že spoločné užívanie lieky obsahujúce etinylestradiol a antivírusové lieky priama akcia obsahujúce ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir alebo ich kombináciu, sa zistí zvýšením koncentrácie ALT (alanínaminotransferáza) o viac ako 20-násobok v porovnaní s Horná hranica normy u zdravých žien a žien infikovaných vírusom hepatitídy C (pozri časť „Kontraindikácie“).

Iné formy interakcie

Užívanie liekov ako Diane-35® môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických parametrov pečene, funkcie pečene štítna žľaza funkcie nadobličiek a obličiek, koncentrácie bielkovín v plazme (napríklad globulín viažuci kortikosteroidy, lipidová/lipoproteínová frakcia), parametre koagulácie a fibrinolýzy, metabolizmus uhľohydrátov. Tieto zmeny zvyčajne zostávajú v rámci normálnych fyziologických hodnôt.

Špeciálne pokyny:

Diane-35® sa nemá používať výlučne na účely antikoncepcie. Na účely antikoncepcie sa liek môže používať iba u žien s androgén-dependentnými ochoreniami.

Liek Diane-35® obsahuje gestagén cyproterónacetát a estrogén a používa sa 21 dní mesačný cyklus. Liečivo má podobné zloženie ako iné COC.

Klinické skúsenosti a epidemiologické údaje s kombináciou estrogénu a gestagénu, ako je Diane-35®, sú spojené prevažne s COC. Preto nasledujúce pokyny týkajúce sa užívania COC platia aj pre liek Diane-35®.

Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov/ochorení/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy liečby Diane-35® sa majú v každom jednotlivom prípade dôkladne zvážiť a prediskutovať s ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa niektorý z týchto stavov, ochorení alebo rizikových faktorov zhorší, zintenzívni alebo sa prejaví prvýkrát, žena by sa mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť o vysadení lieku.

- Choroby kardiovaskulárneho systému

Existujú dôkazy o zvýšenom výskyte venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza, tromboembolizmus pľúcna tepna, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy) pri užívaní COC. Tieto ochorenia sú zriedkavé.

Riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) je najväčšie v prvom roku užívania takýchto liekov. Zvýšené riziko je prítomné po začiatočnom užívaní COC alebo po obnovení užívania rovnakých alebo iných COC (po dávkovacom intervale 4 týždne alebo viac).

Údaje z veľkej prospektívnej štúdie zahŕňajúcej 3 skupiny pacientov naznačujú, že toto zvýšené riziko je primárne prítomné počas prvých 3 mesiacov.

Výsledky epidemiologických štúdií ukázali, že výskyt VTE pri užívaní lieku Diane-35® je 1,5 – 2-krát vyšší ako pri užívaní COC s obsahom , pričom percento rizík pri užívaní lieku Diane-35® môže byť porovnateľné s percento rizík pri užívaní COC s obsahom gestodénu, drospirenónu.

Celkové riziko VTE u pacientov užívajúcich nízke dávky COC (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE môže byť život ohrozujúce alebo viesť k smrti (v 1 – 2 % prípadov).

VTE, prejavujúca sa ako hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia, sa môže vyskytnúť pri užívaní akéhokoľvek COC.

Pri užívaní COC je extrémne zriedkavé, že trombóza iných cievy napríklad pečeňové, mezenterické, obličkové, cerebrálne cievy alebo sietnica.

Príznaky hlbokej žilovej trombózy zahŕňajú: jednostranný opuch dolnej končatiny alebo opuch pozdĺž žily dolnej končatiny, bolesť alebo citlivosť v dolnej končatine iba pri státí alebo chôdzi, lokálny nárast teplota v postihnutej dolnej končatine, začervenanie alebo zmena farby koža na dolnej končatine.

Príznaky pľúcnej embólie: náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo zrýchlené dýchanie; náhly kašeľ, vrátane hemoptýzy; ostrá bolesť V hrudník, ktorá sa môže zvýšiť s hlboký nádych; pocit úzkosti; silné závraty; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep. Niektoré z týchto príznakov (napr. dýchavičnosť, kašeľ) sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako príznaky iných bežnejších a menej závažných stavov (napr. dýchacieho traktu). Arteriálny tromboembolizmus môže viesť k mŕtvici, vaskulárnej oklúzii alebo infarktu myokardu.

Príznaky mŕtvice zahŕňajú: náhlu slabosť alebo stratu citlivosti v tvári, končatinách, najmä na jednej strane tela, náhlu zmätenosť, dezorientáciu a dysartriu; náhla jednostranná alebo obojstranná strata zraku; náhla porucha chôdze, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; náhle závažné alebo dlhotrvajúce bolesť hlavy bez zjavný dôvod; strata vedomia alebo mdloby s kŕčmi alebo bez nich.

Ďalšie príznaky vaskulárnej oklúzie: náhla bolesť, opuchy a mierna cyanóza končatín, „akútne“ brucho.

Príznaky infarktu myokardu zahŕňajú: bolesť, nepohodlie, zvieranie, ťažkosť, pocit zvierania alebo plnosti hrudníka alebo za hrudnou kosťou, vyžarujúce do chrbta, čeľuste, vľavo Horná končatina, epigastrická oblasť; studený pot, nevoľnosť, vracanie alebo závrat, ťažká slabosťúzkosť alebo dýchavičnosť; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep.

Arteriálny tromboembolizmus môže byť život ohrozujúci alebo smrteľný.

U žien s kombináciou viacerých rizikových faktorov alebo vysokou závažnosťou jedného z nich (napríklad komplikované ochorenia srdcových chlopní, nekontrolované arteriálnej hypertenzie, rozsiahly chirurgické zákroky pri dlhodobej imobilizácii a pod.) treba zvážiť možnosť ich vzájomného posilnenia. IN podobné prípady celková hodnota existujúcich rizikových faktorov sa zvyšuje. V tomto prípade je užívanie Diane-35® kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).

Riziko vzniku trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie alebo cerebrovaskulárnych porúch sa zvyšuje:

S vekom;

Pre fajčiarov (so stúpajúcim počtom cigariet alebo zvyšujúcim sa vekom riziko ďalej stúpa, najmä u žien nad 35 rokov);

v prítomnosti:

Ochorenia cerebrovaskulárnych ciev resp koronárnych tepien srdcia;

rodinná anamnéza (t. j. venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov mladších ako 50 rokov); v prípade dedičnej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby rozhodol o možnosti užívania COC;

Obezita (index telesnej hmotnosti 30 kg/m2 alebo viac);

Subakútna bakteriálna endokarditída;

dyslipoproteinémia;

Arteriálna hypertenzia;

migréna;

Ochorenia srdcových chlopní;

Fibrilácia predsiení;

Predĺžená imobilizácia v prípadoch: veľkých chirurgické operácie, akúkoľvek operáciu na dolných končatín alebo rozsiahlej traumy. V týchto situáciách je potrebné prestať užívať Diane-35® (v prípade plánovanej operácie podľa najmenejštyri týždne predtým) a nepokračujte v užívaní dva týždne po ukončení imobilizácie.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Existuje možnosť, že medzi ženami užívajúcimi liek Diane-35® môžu byť pacienti s zvýšené riziko srdcovo-cievne ochorenia spojené najmä so syndrómom polycystických ovárií.

Poruchy krvného obehu sa môžu vyskytnúť aj s cukrovka, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chron zápalové ochoreniačrevá (Crohnova choroba resp ulcerózna kolitída) a kosáčikovitú anémiu.

Zvýšenie frekvencie a závažnosti migrény počas užívania Diane-35® (ktoré môže predchádzať cerebrovaskulárnym poruchám) je dôvodom na okamžité vysadenie lieku.

TO biochemické parametre, indikujúce dedičnú alebo získanú predispozíciu k venóznej alebo arteriálnej trombóze zahŕňajú nasledovné: rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, protilátky proti fosfolipidom (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Pri posudzovaní pomeru prínos/riziko treba vziať do úvahy, že adekvátnu liečbu príslušný stav môže znížiť súvisiace riziko trombózy a že riziko spojené s tehotenstvom je väčšie ako riziko spojené s nízkymi dávkami COC (<0,05 мг этинилэстрадиола).

- Nádory

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je pretrvávajúca infekcia ľudským papilomavírusom. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom užívaní COC. Súvislosť s užívaním COC nebola dokázaná. Ostáva kontroverzné, do akej miery tieto zistenia súvisia so skríningom cervikálnej patológie alebo so sexuálnym správaním (nižšie používanie bariérových metód antikoncepcie).

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázala, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré v súčasnosti užívajú COC (relatívne riziko 1,24). Zvýšené riziko postupne mizne do 10 rokov od vysadenia týchto liekov. Keďže rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, nárast diagnóz rakoviny prsníka u súčasných alebo nedávnych užívateliek COC je malý v porovnaní s celkovým rizikom rakoviny prsníka. Jeho súvislosť s užívaním COC nebola dokázaná. Pozorované zvýšené riziko môže byť spôsobené nielen skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC, ale aj biologickými účinkami pohlavných hormónov alebo kombináciou týchto dvoch faktorov. Ženy, ktoré niekedy užívali COC, majú diagnostikované skoršie štádiá rakoviny prsníka ako ženy, ktoré ich nikdy neužívali.

V zriedkavých prípadoch sa počas užívania COC pozoroval vývoj benígnych a vo veľmi zriedkavých prípadoch malígnych nádorov pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu intraabdominálnemu krvácaniu. Toto treba vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnóze v prípade silnej bolesti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania.

Zhubné nádory môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.

- Iné štáty

U žien s hypertriglyceridémiou môže počas užívania COC (ak sa tento stav v rodinnej anamnéze) zvýšiť riziko vzniku pankreatitídy. Hoci u mnohých žien užívajúcich COC bolo popísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie (nad 140/90 mmHg) bolo hlásené zriedkavo. Ak však zvýšenie krvného tlaku počas užívania COC pretrváva, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba arteriálnej hypertenzie. V COC možno pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hladiny krvného tlaku.

Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj počas užívania COC, ale ich súvislosť s užívaním COC sa nepreukázala: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; chorea; herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou. Pri užívaní COC boli tiež opísané prípady Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Niekedy sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze. Ženy so sklonom k ​​chloazme by sa mali počas užívania COC vyhýbať dlhodobému pobytu na slnku a ultrafialovému žiareniu.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene môže vyžadovať prerušenie užívania COC, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Recidíva cholestatickej žltačky, ktorá sa prvýkrát vyvinula počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje prerušenie užívania COC.

Hoci COC môžu mať vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, úprava dávkovacieho režimu hypoglykemických liekov je zvyčajne potrebná u pacientov s diabetes mellitus užívajúcich nízke dávky COC (<0,05 мг этинилэстрадиола), не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.

Ak má žena s hirsutizmom nedávne alebo závažné príznaky, mala by sa vykonať diferenciálna diagnostika na identifikáciu možnej príčiny ochorenia (nádor produkujúci androgény, nedostatok enzýmov nadobličiek).

Laboratórne testy

Užívanie COC môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane parametrov pečene, obličiek, štítnej žľazy, nadobličiek, hladiny transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, koagulácie a parametrov fibrinolýzy. Zmeny väčšinou nepresahujú normálne hodnoty.

Znížená účinnosť

Antikoncepčná účinnosť Diane-35® môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: pri vynechaní tabliet, gastrointestinálnych poruchách alebo v dôsledku liekových interakcií.

Zmeny v povahe menštruačného krvácania

Počas užívania COC sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie a/alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne troch cyklov.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať starostlivé vyšetrenie, aby sa vylúčila malignita alebo tehotenstvo.

U niektorých žien sa nemusí objaviť krvácanie z vysadenia, kým tabletky neužívajú. Ak sa COC užívajú podľa pokynov, je nepravdepodobné, že je žena tehotná. Ak sa však COC predtým neužívali pravidelne alebo ak nedošlo k následnému krvácaniu z vysadenia, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Lekárske vyšetrenia

Pred začatím užívania lieku Diane-35® sa žene odporúča dôkladné celkové lekárske a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia epitelu krčka maternice) a vylúčenie gravidity. Okrem toho by sa mali vylúčiť poruchy systému zrážania krvi.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné pravidelne vykonávať kontrolné vyšetrenia (cca každých 6 mesiacov).

Žena by mala byť upozornená, že Diane-35® nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami!

Stavy vyžadujúce lekársku konzultáciu

Akékoľvek zmeny zdravotného stavu, najmä výskyt stavov uvedených v častiach „Kontraindikácie“ a „Používajte opatrne“;

Miestne zhutnenie v mliečnej žľaze;

Súbežné užívanie iných liekov (pozri tiež „Interakcia s inými liekmi“);

Ak sa očakáva dlhotrvajúca nehybnosť (napríklad sa aplikuje sadra na dolnú končatinu), plánuje sa hospitalizácia alebo operácia (najmenej 4 týždne pred navrhovanou operáciou);

nezvyčajne silné krvácanie z vagíny;

vynechali tabletku v prvom týždni užívania lieku a mali pohlavný styk sedem alebo menej dní predtým;

Absencia pravidelného menštruačného krvácania dvakrát po sebe alebo podozrenie na tehotenstvo (nezačnite užívať tabletky z ďalšieho balenia skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom).

Žena by mala prestať užívať tabletky a okamžite sa poradiť s lekárom, ak sú možné príznaky trombózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:

Nenájdené.

Forma uvoľnenia/dávkovanie:Filmom obalené tablety, 2 mg + 0,035 mg. Balíček:

21 tabliet v blistri vyrobenom z PVC a hliníkovej fólie.

Blister spolu s návodom na použitie je umiestnený v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania:

Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: P N012240/01 Dátum registrácie: 02.06.2010 / 07.11.2017 Dátum spotreby: Na neurčito Vlastník osvedčenia o registrácii: Bayer AG Nemecko Výrobca:   Zastupiteľská kancelária:   BAYER, as Dátum aktualizácie informácií:   22.11.2018 Ilustrovaný návod

zničenie genofondu: globálne predvolené hodnoty

ZABIJÚCE DROGY

Ak má čitateľ stále pochybnosti o ŠKODLIVEJ povahe činnosti tých vládnych orgánov, ktoré sú zodpovedné za bezpečnosť liekov schválených na predaj v Ruskej federácii, potom dnešný príklad tieto pochybnosti odstráni. Pretože škandál spojený so skupinou syntetických hormonálnych liekov, o ktorom sa bude diskutovať v dnešnej publikácii, bol raz vyjadrený médiami po celom svete, vrátane najpopulárnejších novín ZSSR a Ruskej federácie. Nie je možné si predstaviť, že by tieto informácie mohli nejakým spôsobom prejsť očami, ušami a látkou medzi ušami úradníkov zodpovedných za ruský farmaceutický trh. Pravdepodobne by teoreticky bolo možné v dôsledku nedbanlivosti, neznalosti alebo nekompetentnosti povoliť na ruský trh ktorýkoľvek z liekov uvedených v predchádzajúcich publikáciách série.

"Killer drogy", ale nie tieto. Hovoríme predovšetkým o droge

CYPROTERONE ACETATE, čo je účinná látka antikoncepcie DIANE-35 DRAGEES nemeckej korporácie Shering AG (mnohí čitatelia už zrejme počuli o obrovskom škandále, ktorý sa v západnom svete s týmito tabletkami rozpútal). V súčasnosti spoločnosť dodáva liek do Ruska pod názvami ANDROCUR (tucet 10-miligramových tabliet stojí 425 rubľov od veľkoobchodníkov) a ANDROCUR-DEPO (tri ampulky injekčného roztoku s 3 ml účinnej látky v každej stoja 1 711 rubľov) .

CYPROTERÓN ACETÁT

Táto látka patrí do kategórie antiandrogénov a ide o syntetický hormón, ktorý potláča pôsobenie prirodzeného mužského hormónu – androgénu. Existuje aj skupina iných hormonálnych liekov s podobným účinkom – progestíny.

Hormonálne tabletky boli schválené na štátnej úrovni, potom sa koncom 60. a začiatkom 70. rokov minulého storočia začali masovo predávať v západnej Európe. Za týmto povolením stáli feministické organizácie, ktoré sa v tých rokoch tešili veľmi veľkému vplyvu v spoločnosti, vyvádzali do ulíc ženy v domácnosti a študentky a okrem iných požiadaviek hľadali pre ženy právo zvoliť si čas tehotenstva podľa vlastného uváženia. Tieto požiadavky sa zhodovali so záujmami spomínanej nemeckej korporácie – výrobcu tabletov a, prirodzene, aj s ašpiráciami politických a vládnych kruhov, ktoré koketovali s feministickými organizáciami a verejnou mienkou tzv. Kruhy, ako inak, sľubovali demonštrantom celú káru všelijakých slobôd a

a lekárnici sa zaviazali vykonávať riadne

výskum inovatívnych antikoncepčných prostriedkov a uspokojiť všetkých, ktorí trpia takpovediac v mene humanizmu a blahobytu.

Podľa zákona sa pred uvedením liekov tohto druhu do masového predaja mali vykonávať dôkladné klinické skúšky po dobu najmenej 15 rokov, ale na pomoc prišli farmaceuti z korporácie a dosiahli požadované výsledky, ako sa neskôr ukázalo, bez riadnych testov. Vládne rezorty Nemeckej spolkovej republiky, ktoré dali tabletkám zelenú, a „oficiálni“ nemeckí onkológovia s nemeckými a nie až tak nemeckými priezviskami, ktorí boli v tej chvíli pri štátnych pákach manažmentu zdravotníctva – Ľ. Schwartzenberg, L. Israel, G., sa tiež potrápil s povoľovacími dokumentmi. Od 70. do polovice 90. rokov presviedčali verejnosť, že drogy sú bezpečné. Nazývame ich preto, lebo menovaní významní predstavitelia nemeckej lekárskej vedy posledných desať rokov vychádzajú s kajúcimi článkami a knihami, verejne deklarujú svoju vinu a priamo píšu, že výsledky výskumu liekov, ktoré poskytla korporácia Shering AG, a záujmy korporácií sfalšovaných čísel s tým spojených. Ale to je teraz a vo vzdialených 70-tych rokoch začali milióny západných žien s požehnaním oficiálnych zdravotníckych oddelení sypať tieto pilulky ako cukríky. A v 80. rokoch 20. storočia sa bezoblačné nebo rovnoprávnosti žien začalo rúcať.

Francúzski kardiológovia zverejnili informáciu, že ženy užívajúce antikoncepčné tabletky vedú k angíne pectoris a bolestiam brucha, srdcovým infarktom a náhlym cievnym mozgovým príhodám. Štúdie uskutočnené v Spojenom kráľovstve zistili, že užívanie progestínov zvyšuje riziko tromboflebitídy 3-6 krát. Najväčší „dokument“ (o DIANE-35 DRAGE, čo je sladený CYPROTERÓN ACETÁT v kombinácii s estrogénom, ženským hormónom) bol zozbieraný v Nemecku. Boli identifikované nasledujúce "vedľajšie účinky":

- zmeny v zložení krvi so zvýšením počtu krvných doštičiek;

- nočné kŕče v nohách s následným opuchom žíl v dôsledku zhrubnutia stien ciev a následného blokovania splodín metabolizmu, ktoré sa zadržiavajú v krvnom obehu;

- trombóza so zhrubnutím vnútorných stien krvných ciev;

- znížená elasticita krvných ciev, čo vedie k vnútornej

krvácania; pravdepodobnosť krvácania v periférnych tkanivách mozgu pri konzumácii tabliet sa zvyšuje 6-krát a pre tých, ktorí tiež fajčia - 22-krát;

- zvýšenie krvného tlaku so všetkými z toho vyplývajúcimi následkami;

- depresia, často veľmi hlboká, vedúca k samovražde;

- onkologické ochorenia, t.j. rakovina.

Väčšina patológií, ako vidíme, je smrteľná. Ukázalo sa, že počet úmrtí alebo nezvratne chorých konzumentov tohto typu drog na celom svete, predovšetkým v západnej

Európa, čísla v miliónoch. Keďže je to však v Nemecku

Sídli tu najväčší výrobca hormonálnych tabletiek

Shering AG (druhý najväčší európsky výrobca – belgický

Upjohn Corporation) a samotné tablety DIANE-35 predstavovali 10 percent jej predaja, pričom generovali zisk 400 miliónov DM ročne, konfrontácia medzi nezávislými a „oficiálnymi“ onkológmi pokračovala až do polovice 90. rokov. Spoločnosť naďalej hovorila o bezpečnosti. Na zistenie pravdy bol potrebný zásah nemeckých vládnych rezortov a nadnárodných štruktúr európskeho spoločenstva. Napokon v roku 1994 s pomocou niekoľkých oddelení – Spolkového inštitútu pre liečivá a liečivá Nemecka, verejného Ústavu pre radiačný a environmentálny výskum v Neuherbergu (Nemecko), z 90 percent financovaného spolkovým ministerstvom výskumu, Farmakologickým ústavom Genoa (Taliansko) - paralelné, koordinované, vedecky správne štúdie, ktoré jasne potvrdili, že CYPROTERON ACETATE, súčasť Diane-35, narúša štruktúru DNA, čo vedie k rakovine.

Shering AG a belgická korporácia, samozrejme, prežili. Zahanbení magnáti, ktorí zabili a zmrzačili veľa ľudí vo svojich krajinách, sú vždy zachraňovaní Papuáncami a inými domorodcami z krajín „tretieho sveta“. Od polovice 90. rokov 20. storočia sa všetky lieky, ktoré sme tu spomenuli, dostávali čoraz častejšie do lekární v Papuázii-Novom Rusku.

Okrem liekov CYPROTENONE ACETATE ANDROCUR a ANDROCUR-DEPO (používaných pri liečbe rakoviny a niektorých ženských ochorení) spomínaných na začiatku článku nám priniesli lieky z kategórie progestínov: GESTONORONCAPROTATE od tej istej korporácie Shering AG. (“značka” DEPOSTAT), EDROXYPROGESTERONE ACETATE od belgickej spoločnosti Upjohn (DEPO-PROVERA, DEPO-PROVERA CONTRACEPTIVE a DEPO-PROVERA ANTIKONCEPČNÁ STRIEKAČKA) a od niekoľkých ďalších výrobcov (PROVERA, FARLUTAL, CLINOVIR... - spolu 24 synoným ).

No a od roku 2003 sa objavuje v Registroch liekov, cenníkoch veľkoobchodov a lekární - čo myslíte? - rovnakú antikoncepciu DIANE-35 DRAGETE vyrábanú spoločnosťou Shering AG. 21 tabliet stojí 272 rubľov plus lekárenská prémia. Trochu drahšie ako kondóm (najlacnejšie), ale

oveľa zábavnejšie v porovnaní s hlúpou gumičkou! Len teraz táto tabletka nie je len antikoncepciou, ako tomu bolo v 70. rokoch v Európe, teraz je jej záber oveľa širší. Okrem prevencie tehotenstva je v anotácii napísané, že normalizuje menštruačný cyklus, znižuje intenzitu krvácania a menštruáciu robí menej bolestivou, znižuje riziko anémie z nedostatku železa a pomáha pri alopécii (vypadaniu vlasov)...

Zaujímalo by ma, či sa niekedy nájde taký „ruský profesor Izrael“, ktorý napíše knihu pokánia v mene ruskej byrokracie ZDRAVIA?

***

V súčasnostiplná verzia príspevku "Killer drogy"Nachádza
Tuhttp://gorojanin-iz-b. livejournal. com/21611. html
a tuhttp://www. živý internet. ru / používatelia /4084478/ príspevok 195297668/

Ospravedlňujem sa za nepríjemnosti a možné nefunkčné odkazy, tento príspevok bol viackrát vymazaný alebo neprístupný. Dúfam, že informácie sa už dostatočne rozšírili na internete a teraz je týmto „zázrakom“ koniec.

Zdravie, požehnanie a veľa šťastia všetkým, ktorí čítajú tento materiál, a tým, ktorí sú vám drahí!

Diane-35 je kombinovaná nízkodávková monofázická perorálna antikoncepcia s antiandrogénnym účinkom.

Liečivo obsahuje estrogén - etinylestradiol a antiandrogén s gestagénnou aktivitou - cyproterónacetát. Táto zložka inhibuje vplyv androgénov, ktoré sa tvoria aj v ženskom tele. Tak je možné liečiť choroby spôsobené zvýšenou produkciou androgénov alebo špecifickou citlivosťou na tieto hormóny.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o Diane-35: kompletný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie od ľudí, ktorí Diane-35 už používali. Chceli by ste zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

Monofázická perorálna antikoncepcia s antiandrogénnymi vlastnosťami.

Podmienky výdaja z lekární

Vydáva sa na lekársky predpis.

Ceny

Koľko stojí Diana-35? Priemerná cena v lekárňach je 1 200 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Antikoncepčné tabletky Diane-35 sa vyrábajú vo forme tabletiek, ktoré sú obsiahnuté v blistri - špeciálnom kalendárovom balení po 21 kusov. Balené v kartónovej krabici.

• Tablety Diane-35 obsahujú aktívne zložky cyproterónacetát a etinylestradiol, ako aj množstvo ďalších zložiek: monohydrát laktózy, povidón, kukuričný škrob, stearát horečnatý, hydrosilikát horečnatý.

Dražé sú svetložltej farby, okrúhle, bikonvexné.

Farmakologický účinok

Antikoncepčný účinok sa dosahuje vďaka komplementárnym účinkom účinných látok, ktoré prispievajú k nasledujúcim účinkom:

1. Potlačiť proces ovulácie.
2. Ovplyvňujú zloženie hlienu krčka maternice.

Výsledkom je, že spermie nemôžu preniknúť do hlienu krčka maternice. Pacienti, ktorí užívajú monofázickú perorálnu antikoncepciu, sú menej náchylní na rozvoj anémie. Užívanie Diane 35 normalizuje menštruačný cyklus, odstraňuje bolesť, ktorá sa môže vyskytnúť počas menštruácie, znižuje intenzitu a trvanie krvácania.

U pacientov, ktorí užívajú Diane 35, sa znižuje funkcia mazových žliaz, čo následne zabraňuje vzniku seborey a akné.

Indikácie na použitie

Diane-35 sa používa na antikoncepciu u žien so zvýšenou produkciou mužských hormónov (androgenizáciou).

Liek sa predpisuje aj pacientom s androgén-dependentnými ochoreniami: seborea, akné, akné, hirsutizmus, mierna androgénna alopécia, nadmerný rast vlasov alebo plešatosť v dôsledku nadmernej produkcie mužských hormónov v ženskom tele.

Kontraindikácie

Mali by ste prestať používať antikoncepčné pilulky Diana-35, ak máte:

1. Dubinov-Johnsonov/Rotorov syndróm.
2. Nádory endometria.
3. Tehotenstvo a laktácia.
4. Ochorenia pečene.
5. Idiopatická žltačka.
6. Svrbenie kožnej vrstvy.
7. Trombóza/tromboembólia.
8. Angina pectoris.
9. Cukrovka.
10. Vaginálne krvácanie.
11. Rakovina prsníka.
12. Obezita.
13. Bublinová dermatóza.
14. Otoskleróza.
15. Hormonálne závislé zhubné nádory.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie naznačuje, že tablety Diane-35 sa užívajú perorálne, bez žuvania, s malým množstvom tekutiny, najlepšie ihneď po raňajkách alebo večeri.

• Dávkovanie lieku - 1 tableta denne.

Príjem začína v prvý deň cyklu s použitím tabliet z kalendárneho balenia zodpovedajúceho dňa v týždni v čase vhodnom pre pacienta, s podmienkou, že nasledujúce dávky sa budú nevyhnutne podávať v túto konkrétnu hodinu dňa. .

Pre každú nasledujúcu metódu použite dražé z bunky, ktorá je na fólii označená šípkou z predchádzajúcej. Podľa pokynov na obale s kalendárom žena užije všetkých 21 tabliet a urobí si 7-dňovú prestávku, počas ktorej dôjde ku krvácaniu podobnému menštruačnému krvácaniu. Jedna terapia trvá 28 dní, z toho 21 dní užívajú tabletky a 7 dní je prestávka. Treba pamätať na to, že užívanie sa nemá prerušiť na viac ako 7 dní a prvých 7 dní užívania tabliet je potrebných na dosiahnutie primeraného potlačenia funkcie hypotalamo-hypofýzovo-ovariálneho systému.

Deň užitia lieku z ďalšieho balenia sa musí zhodovať s dňom v týždni na kalendárnom obale predchádzajúceho kurzu a začína sa 8. deň po začiatku prestávky v presne stanovenom čase.

• Ak chcete prejsť z kombinovanej perorálnej antikoncepcie na užívanie Diane-35, užívanie sa musí začať deň po poslednej tabletke z balenia s účinnými látkami predchádzajúceho lieku, pri kalendárnom balení 28 tabliet a najneskôr 1 deň po 7. -denná prestávka, pre antikoncepciu s 21 dražé.
• Na prechod z liekov obsahujúcich iba gestagény („minitabletky“) je možné začať užívať Diane-35 bez prerušenia, s injekčnými formami antikoncepcie - odo dňa ďalšej injekcie, z implantátu - v deň jeho odstránenia. . Pri každom z týchto prechodov je navyše potrebné počas prvých 7 dní používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Ak dôjde k potratu v 1. trimestri gravidity, perorálna antikoncepcia sa začne okamžite, v tomto prípade nie sú potrebné ďalšie metódy antikoncepcie.

Pri absencii pohlavného styku po potrate v druhom trimestri tehotenstva alebo pôrodu sa odporúča začať užívať liek 21.-28. Ak ju žena začne užívať neskôr, počas prvých 7 dní sa má súbežne používať bariérová metóda antikoncepcie. Pacientky, ktoré boli sexuálne aktívne medzi potratom alebo pôrodom a začatím užívania lieku, by mali počkať do prvej menštruácie alebo vylúčiť tehotenstvo.

Ak žena vynechá užiť tabletku v predpísanom čase, má sa užiť čo najskôr a ďalšia tabletka vo zvyčajnom čase. Spoľahlivosť antikoncepcie nie je narušená, ak je oneskorenie kratšie ako 12 hodín.

Ak od poslednej dávky uplynulo viac ako 36 hodín (oneskorenie viac ako 12 hodín), vynechanú tabletu treba užiť hneď, ako si spomeniete, aj keď užívate dve tabletky súčasne, pričom ďalšia dávka sa má užiť v obvyklom čase. čas. Ak k porušeniu došlo v prvom alebo druhom týždni užívania, je potrebné počas nasledujúcich 7 dní používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak sa počas tretieho týždňa podávania oneskoríte o viac ako 12 hodín, nie je potrebné robiť prestávku v podávaní po skončení kalendárneho balenia, musíte pokračovať v užívaní z ďalšieho blistra; Počas užívania druhého balenia môže žena zaznamenať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice.

Ak pacient po užití tabliet vracal (v prvých 3-4 hodinách), absorpcia liečiv môže byť narušená a neúplná, preto by ste mali použiť odporúčania pre prípad vynechania dávky.

Aby ste oddialili nástup menštruácie, musíte pokračovať v užívaní tabliet z nového kalendárneho balenia bez 7-dňovej prestávky. Tabletky z druhého balenia môžete užívať, kým sa neminú. Mali by ste si uvedomiť, že počas tohto obdobia môže pacient pocítiť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie. Po 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Diane-35 z nového balenia.

Ak chcete zmeniť deň začiatku menštruačného cyklu na iný, nasledujúca prestávka by sa mala skrátiť o požadovaný počet dní. Čím menej dní prestávky, tým väčšia je pravdepodobnosť, že počas užívania tabliet nebude krvácanie z vysadenia a prítomnosť špinenia.

Trvanie užívania lieku pri liečbe hyperandrogénnych patológií závisí od závažnosti stavu, po vymiznutí príznakov ochorenia sa odporúča pokračovať v užívaní tabliet 3-4 mesiace. Ak dôjde k relapsu, priebeh terapie sa môže zopakovať.

Vedľajšie účinky

Užívanie tabliet Diane-35 môže viesť k rozvoju vedľajších účinkov z rôznych orgánov a systémov, medzi ktoré patria:

1. Oči – rozvoj neznášanlivosti kontaktných šošoviek.
2. Tráviaca sústava – nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačky, zmeny funkčnej činnosti pečene a žlčových ciest.
3. Metabolické poruchy - zadržiavanie tekutín v tele s rozvojom periférneho edému, zvýšenie telesnej hmotnosti a hladiny triglyceridov v krvi.
4. Reprodukčný systém a mliečne žľazy - intermenštruačné krvácanie, zväčšenie prsných žliaz, ich bolestivosť, výskyt pošvového výtoku alebo sekrétu z mliečnych žliaz.
5. Nervový systém – bolesť hlavy, migréna, rozvoj prechodných duševných porúch (znížená nálada, depresia, nadmerné zvýšenie alebo zníženie libida).
6. Kardiovaskulárny systém - zvýšený systémový krvný tlak (arteriálna hypertenzia), tromboembolizmus (tvorba krvnej zrazeniny v lúmene cievy s jej následnou migráciou do krvného obehu).
7. Alergické reakcie - vyrážka a svrbenie kože, žihľavka (charakteristická vyrážka a opuch kože, ktorý vyzerá ako popálenie žihľavou). Menej často sa môžu vyvinúť zmeny na koži vo forme erythema nodosum (výskyt charakteristických červených škvŕn). Vývoj závažných alergických reakcií vo forme Quinckeho edému (silný opuch mäkkých tkanív) alebo anafylaktického šoku (vaskulárny kolaps so zníženým krvným tlakom a zlyhaním viacerých orgánov) nebol zaznamenaný.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania: nevoľnosť, vracanie, mierne krvácanie z pošvy (u dievčat).

špeciálne pokyny

1. Pred začatím užívania Diane-35 je potrebné vykonať všeobecné lekárske vyšetrenie (vrátane mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia cervikálneho hlienu), vylúčiť tehotenstvo a poruchy systému zrážania krvi. Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné vykonávať preventívne kontrolné vyšetrenia každých 6 mesiacov.
2. Ak existujú rizikové faktory, potenciálne riziká a očakávané prínosy liečby sa majú starostlivo posúdiť a prediskutovať so ženou skôr, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa ktorýkoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zhorší alebo sa objaví prvýkrát, môže byť potrebné vysadenie lieku.
3. Pacientku treba upozorniť, že ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy, musí sa okamžite poradiť s lekárom. Tieto príznaky zahŕňajú jednostrannú bolesť nôh a/alebo opuch; náhla silná bolesť na hrudníku vyžarujúca do ľavej ruky alebo bez vyžarovania; náhla dýchavičnosť; náhly záchvat kašľa; akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy; zvýšená frekvencia a závažnosť migrény; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; diplopia; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; kolaps s/bez čiastočného záchvatu; slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objaví na jednej strane alebo v jednej časti tela; pohybové poruchy; komplex symptómov „akútne“ brucho.
4. Odhadovaná incidencia venózneho tromboembolizmu (VTE) pri užívaní nízkych dávok estrogénových perorálnych kontraceptív (menej ako 50 mcg etinylestradiolu) je až 4 na 10 000 žien ročne v porovnaní s 0,5 – 3 na 10 000 žien, ktoré neužívajú perorálnu antikoncepciu. Výskyt VTE pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív je však nižší ako výskyt VTE spojený s tehotenstvom (6 na 10 000 tehotných žien ročne).
5. Ak dôjde k dysfunkcii pečene, môže byť potrebné dočasné prerušenie liečby Diane-35, kým sa laboratórne parametre nenormalizujú. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
6. Vzťah medzi užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív a arteriálnou hypertenziou nebol stanovený. Ak sa objaví pretrvávajúca arteriálna hypertenzia, Diana-35 sa má vysadiť a má sa predpísať vhodná antihypertenzná liečba. V užívaní antikoncepcie možno pokračovať, ak sa krvný tlak normalizuje.
7. Ženy náchylné na chloazmu by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému vystaveniu slnku a ultrafialovému žiareniu.
8. Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia má vplyv na rezistenciu tkanív na inzulín a glukózovú toleranciu, u pacientov s diabetom zvyčajne nie je potrebné upravovať dávku liekov na zníženie glukózy. Napriek tomu by táto kategória pacientov mala byť pod prísnym lekárskym dohľadom.
9. Počas užívania Diane-35 sa môže niekedy vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov liečby. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne 3 cyklov.
10. Ak sa symptómy u žien s hirsutizmom nedávno rozvinuli alebo sa výrazne zhoršili, v diferenciálnej diagnostike je potrebné zvážiť iné príčiny, ako je nádor produkujúci androgény, vrodená dysfunkcia nadobličiek.
11. Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, je potrebné zvážiť nehormonálne príčiny a vykonať adekvátne diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity. Tie môžu zahŕňať diagnostickú kyretáž.
12. V niektorých prípadoch sa krvácanie z vysadenia nemusí rozvinúť počas prestávky v užívaní tablety. Ak neužívate tabletku pravidelne alebo ak sa neobjavia dve menštruačné krvácania za sebou, pred pokračovaním v užívaní lieku treba vylúčiť tehotenstvo.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Diane-35 s induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov (hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín a prípadne aj s oxkarbazepínom, topiramátom, felbamátom a griseofulvínom) sa zvyšuje klírens etinylestradiolu a estradiolu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu z maternice alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie.

Pri súčasnom použití s ​​ampicilínmi a tetracyklínmi je antikoncepčná spoľahlivosť Diane-35 znížená.

Diane-35 (etinylestradiol + cyproterónacetát) je tabletovaná nízkodávková antikoncepcia. Vytvorené nemeckou farmaceutickou spoločnosťou Schering AG. Používa sa na minimalizáciu účinku androgénov na ženský organizmus a tiež ako antikoncepcia u žien so zvýšenou sekréciou androgénov alebo precitlivenosťou na ne. Cyproterónacetát, ktorý je súčasťou lieku, inaktivuje androgénne receptory, ktoré sa stávajú necitlivé na androgény syntetizované v nadobličkách, vaječníkoch a koži. Zároveň ich vlastné androgény strácajú afinitu k receptorom a už nedokážu stimulovať kožné deriváty (mazové žľazy a vlasové folikuly). Stav a funkčnú aktivitu kožných derivátov do značnej miery určujú androgény: keď sa ich hladina zvýši, zvýši sa sekrécia kožného mazu a na tele začne intenzívny rast ochlpenia mužského typu, zatiaľ čo vlasy na hlave začnú rednúť. Zvýšená sekrécia mazu na pokožke tváre a vlasovej pokožky je posilnená porušením sekrécie mazových žliaz a zmenou chemického vzorca mazu, čo v konečnom dôsledku vedie k seboree. Okrem toho mužské pohlavné hormóny prispievajú k upchatiu mazových žliaz, v dôsledku čoho sa pokožka pokryje akné, vr. s príznakmi zápalu. Androgény ovplyvňujú aj tzv. „vellus“ vlasy, ktorých priemer sa zväčšuje, získavajú tmavšiu farbu, predlžujú sa a začínajú rásť v tradične „mužských“ oblastiach – nad hornou perou, na hrudi, chrbte, brade, rukách a nohách. Tento jav sa nazýva hirzutizmus. Najúčinnejšou liečbou stavov spojených s hypersekréciou androgénov alebo hypersenzitivitou je použitie antiandrogénnych liekov. Počas celej medikamentóznej antiandrogénnej kúry, v prípadoch, keď je potrebná zaručená antikoncepcia, sú najlepšou voľbou lieky, ktoré sú antikoncepčné aj antiandrogénne. Diane-35 má tieto vlastnosti.

Liek účinne zmierňuje hirsutizmus, akné a seboreu. Dĺžka liečby je 6-9 mesiacov. Jedno balenie vystačí na 28 dní. V takýchto prípadoch sa trvanie farmakoterapie zvyšuje na 9-12 mesiacov. Užívanie Diane-35 má pokračovať ešte 3-4 mesiace po dosiahnutí klinického účinku. Účinnosť antikoncepcie je určená predovšetkým dodržiavaním liekového režimu. Je dôležité, aby sa po ukončení liečebného cyklu úplne a okamžite obnovila reprodukčná funkcia. Diane-35 je dobre tolerovaný, čo umožňuje jeho použitie ako súčasť dlhodobých kurzov užívania drog bez prestávok. Vedľajšie účinky (prekrvenie prsníkov, bolesti hlavy, hydratácia) sú pomerne zriedkavé. Liek prakticky neovplyvňuje metabolizmus pečene. Na vymiznutie miernej a stredne závažnej seborey stačí spravidla 3-4 mesiace farmakoterapie Diane-35 a zvýšené mastné vlasy odchádzajú ešte skôr. Odstránenie hirsutizmu si vyžaduje dlhší čas (pozri vyššie). Cyproterónacetát má okrem androgénnej aj gestagénnu aktivitu. Počas užívania Diane-35 sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, menštruačné bolesti ustupujú, krvácanie je menej intenzívne, čo znižuje pravdepodobnosť vzniku anémie z nedostatku železa. Načasovanie užívania Diane-35 nie je také dôležité: hlavnou vecou je pravidelnosť a konzistencia (liek sa má užívať v rovnakom zvolenom čase, optimálne po rannom alebo večernom jedle). Pred začatím farmakoterapie sa žena musí podrobiť lekárskej prehliadke, kontrolovať tehotenstvo a vylúčiť poruchy koagulačného systému. Základom vykonávania takýchto vyšetrení každých šesť mesiacov je dlhý priebeh liekov. S nedávnym objavením sa hirsutizmu alebo prudkým nárastom jeho prejavov je potrebné zvážiť ďalšie dôvody tohto vývoja udalostí. Penicilínové antibiotiká znižujú účinnosť Diane-35.

Farmakológia

Kombinovaná nízkodávková jednofázová perorálna antikoncepcia s antiandrogénnym účinkom s obsahom estrogénu - etinylestradiolu a antiandrogénu s gestagénnou aktivitou - cyproterónacetátu.

Cyproterónacetát obsiahnutý v Diane-35 tlmí vplyv androgénov, ktoré sa tvoria aj v ženskom tele. Tak je možné liečiť choroby spôsobené zvýšenou produkciou androgénov alebo špecifickou citlivosťou na tieto hormóny.

Počas užívania Diane-35 sa znižuje zvýšená aktivita mazových žliaz, ktorá zohráva dôležitú úlohu pri výskyte akné a seborey. Po 3-4 mesiacoch liečby to zvyčajne vedie k vymiznutiu existujúcej vyrážky. Nadmerná mastnota vlasov a pokožky zmizne ešte skôr. Znižuje sa aj vypadávanie vlasov, ktoré často sprevádza seboreu. Liečba Diane-35 u žien v reprodukčnom veku znižuje klinické prejavy miernych foriem hirsutizmu; efekt liečby však treba očakávať až po niekoľkých mesiacoch užívania.

Spolu s vyššie opísaným antiandrogénnym účinkom cyproterónacetátu má aj výrazný gestagénny účinok.

Antikoncepčný účinok Diane-35 je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v sekrécii hlienu krčka maternice.

Cyklus sa stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá, intenzita krvácania klesá, čím sa znižuje riziko anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika

Cyproterónacetát

Odsávanie

Po užití cyproterónacetátu Diane-35 sa úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť - 88%. Po perorálnom podaní 1 tablety Diane-35 sa Cmax dosiahne po 1,6 hodine a je 15 ng/ml.

Distribúcia

Cyproterónacetát sa takmer úplne viaže na plazmatický albumín, približne 3,5 – 4,0 % je vo voľnom stave. Pretože väzba na proteíny je nešpecifická, zmeny hladín globulínu viažuceho pohlavné steroidy (SGBS) neovplyvňujú farmakokinetiku cyproterónacetátu. Až 0,2 % dávky cyproterónacetátu sa vylučuje do materského mlieka.

Metabolizmus a vylučovanie

Farmakokinetika cyproterónacetátu je dvojfázová, T1/2 je 0,8 hodiny a 2,3 dňa pre prvú a druhú fázu. Celkový plazmatický klírens je 3,6 ml/min/kg. Biotransformovaný hydroxyláciou a konjugáciou je hlavným metabolitom 15β-hydroxylový derivát. Vylučuje sa prevažne vo forme metabolitov močom a žlčou v pomere 1:2, malá časť sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou. T1/2 pre metabolity cyproterónacetátu je 1,8 dňa.

Etinylestradiol

Odsávanie

Po užití Diane-35 sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Počas procesu absorpcie a „prvého prechodu“ pečeňou sa etinylestradiol intenzívne metabolizuje, čo spôsobuje biologickú dostupnosť približne 45 % a jeho významnú individuálnu variabilitu. Po perorálnom podaní 1 tablety Diane-35 je Cmax približne 80 pg/ml a dosiahne sa po 1,7 hodine.

Distribúcia

Väzba na bielkoviny (albumín) v krvnej plazme je vysoká (2 % sa nachádzajú vo voľnej forme v plazme). Vd je približne 5 l/kg. Do materského mlieka sa vylúči až 0,02 % dávky etinylestradiolu. Etinylestradiol zvyšuje syntézu SHBG a CSG (globulín viažuci kortikosteroidy) v pečeni počas nepretržitého používania. Počas liečby Diane-35 sa koncentrácia SHG v sére zvyšuje z približne 100 nmol/l na 300 nmol/l a koncentrácia DSG v sére sa zvyšuje z približne 50 μg/ml na 95 μg/ml.

Metabolizmus a vylučovanie

Farmakokinetika etinylestradiolu je dvojfázová, s T1/2 1-2 hodiny (α-fáza) a približne 20 hodín (β-fáza). Plazmatický klírens je približne 5 ml/min/kg. Etinylestradiol sa vylučuje z tela vo forme metabolitov; asi 40% - močom, 60% - žlčou.

Formulár na uvoľnenie

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 31,115 mg, kukuričný škrob - 18 mg, povidón - 2,1 mg, mastenec (hydrokremičitan horečnatý) - 1,65 mg, stearan horečnatý - 0,1 mg.

Zloženie škrupiny: sacharóza - 19,371 mg, povidón 700 000 - 0,189 mg, makrogol 6000 - 2,148 mg, uhličitan vápenatý - 8,606 mg, mastenec (hydrokremičitan horečnatý) - 4,198 mg, oxid titaničitý - 0,27 mg horský glycerol - 37 mg 0,05 mg, oxid železitý - 0,027 mg.

21 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Diane-35 sa užíva perorálne, 1 tableta/deň. Tabletky sa užívajú bez žuvania a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny. Na čase užitia lieku nezáleží, ďalšie dávky sa však majú užiť v rovnakú vybranú hodinu, najlepšie po raňajkách alebo večeri.

Príjem Diane-35 začína prvým dňom cyklu s použitím tabliet zodpovedajúceho dňa v týždni z kalendárneho balenia.

Denné podávanie lieku sa uskutočňuje pomocou tabliet z kalendárneho balenia postupne v smere šípky vyznačenej na fólii, až kým sa nevezmú všetky tablety. Po ukončení užívania všetkých 21 tabliet z kalendárneho balenia nasleduje prestávka v užívaní lieku na 7 dní, počas ktorých sa objaví krvácanie podobné menštruácii.

Po 28 dňoch od začiatku užívania lieku (21 dní na a 7 dní bez), t.j. v rovnaký deň v týždni ako na začiatku kurzu pokračujte v užívaní lieku z ďalšieho balenia.

Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie by sa užívanie Diane-35 malo začať deň po užití poslednej tablety s aktívnymi zložkami predchádzajúceho lieku, ale v žiadnom prípade nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke v užívaní (pre lieky s obsahom 21 tabliet). Pokračujte podľa schémy opísanej vyššie. Ak pacientka užívala predchádzajúcu antikoncepciu denne počas 28 dní, Diane-35 sa má začať užívať po užití poslednej neaktívnej pilulky.

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény („minitabletky“) možno Diane-35 začať užívať bez prerušenia. Pri používaní injekčných foriem antikoncepcie sa Diane-35 začína užívať odo dňa, keď sa má podať ďalšia injekcia. Pri prechode z implantátu - v deň jeho odstránenia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva môže žena okamžite začať užívať liek. V tomto prípade žena nepotrebuje ďalšie metódy antikoncepcie.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva by sa užívanie lieku malo začať 21. až 28. deň. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Ak bola žena sexuálne aktívna v období medzi pôrodom alebo potratom a začiatkom užívania Diane-35, potom treba najskôr vylúčiť tehotenstvo alebo musíte počkať do prvej menštruácie.

Žena by mala užiť vynechanú tabletu čo najskôr a nasledujúcu tabletu má užiť vo zvyčajnom čase. Ak je oneskorenie menej ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie sa neznižuje. Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená. Treba mať na pamäti, že podávanie tablety by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní a na dosiahnutie adekvátneho potlačenia funkcie hypotalamo-hypofýzo-ovariálneho systému je potrebných 7 dní nepretržitého podávania tablety.

Ak bolo oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín) počas prvého a druhého týždňa užívania lieku, potom má žena užiť poslednú vynechanú tabletu ako čo najskôr, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho by ste mali počas nasledujúcich 7 dní používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín) počas tretieho týždňa užívania lieku, potom má žena užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr, pretože hneď ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky naraz). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Navyše, s užívaním tabletiek z nového balenia treba začať hneď po skončení súčasného balenia, t.j. nepretržite. S najväčšou pravdepodobnosťou žena nezaznamená krvácanie z vysadenia až do konca druhého balenia, ale môže sa u nej objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice v dňoch, keď užila tabletku.

Ak žena vracala do 3 až 4 hodín po užití Diane-35, absorpcia liečiv môže byť neúplná. V tomto prípade musíte dodržiavať odporúčania pri vynechaní piluliek.

Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena by mala bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Diane-35 ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Diane-35 z nového balenia.

Aby žena posunula začiatok menštruácie na iný deň v týždni, mala by si skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní tabletiek o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie aj počas užívania druhého balenia (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Pri liečbe hyperandrogénnych stavov sa dĺžka užívania určuje podľa závažnosti ochorenia. Po vymiznutí príznakov sa odporúča užívať Diane-35 ešte aspoň 3-4 mesiace. Ak dôjde k relapsu niekoľko týždňov alebo mesiacov po ukončení kurzu, Diane-35 sa môže znovu liečiť.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, mierne krvácanie z pošvy (u dievčat).

Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia

Pri súčasnom použití Diane-35 s induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov (hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín a prípadne aj s oxkarbazepínom, topiramátom, felbamátom a griseofulvínom) sa zvyšuje klírens etinylestradiolu a estradiolu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu z maternice alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie.

Pri súčasnom použití s ​​ampicilínmi a tetracyklínmi je antikoncepčná spoľahlivosť Diane-35 znížená.

Vedľajšie účinky

Z endokrinného systému: v zriedkavých prípadoch - prekrvenie, bolestivosť, zväčšenie prsných žliaz a výtok z nich, zmena telesnej hmotnosti.

Z reprodukčného systému: v zriedkavých prípadoch - intermenštruačné krvácanie, zmeny vaginálnej sekrécie, zmeny libida.

Zo strany centrálneho nervového systému: v zriedkavých prípadoch - bolesť hlavy, migréna, znížená nálada.

Z tráviaceho systému: v zriedkavých prípadoch - nevoľnosť, vracanie.

Iné: vo veľmi zriedkavých prípadoch - zlá tolerancia kontaktných šošoviek, alergické reakcie, výskyt stareckých škvŕn na tvári (chloazma).

Uvedené vedľajšie účinky sa môžu rozvinúť v prvých mesiacoch užívania Diane-35 a zvyčajne sa časom znižujú.

Indikácie

• antikoncepcia u žien s fenoménom androgenizácie;
• androgén-dependentné ochorenia u žien: akné (najmä jeho ťažké formy, sprevádzané seboreou, zápalovými javmi s tvorbou uzlín /papulózno-pustulózne akné, nodulárne cystické akné/), androgénna alopécia a mierne formy hirzutizmu.

Kontraindikácie

• trombózy a tromboembólie, vrát. anamnéza (hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy);
• stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, anginy pectoris);
• diabetes mellitus komplikovaný mikroangiopatiami;
• prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu;
• ochorenia alebo závažná dysfunkcia pečene;
• nádory pečene (vrátane anamnézy);
• hormonálne závislé zhubné nádory, vrátane nádory prsníka alebo pohlavných orgánov (vrátane anamnézy);
• krvácanie z maternice neznámej etiológie;
• pankreatitída (vrátane anamnézy), ak bola sprevádzaná závažnou hypertriglyceridémiou;
• anamnéza migrény, ktorá bola sprevádzaná fokálnymi neurologickými príznakmi;
• laktácia (dojčenie);
• tehotenstvo alebo podozrenie naň;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania Diane-35, liek sa má okamžite vysadiť.

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Diane-35 je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Použitie pri dysfunkcii pečene

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania Diane-35 je potrebné vykonať všeobecné lekárske vyšetrenie (vrátane mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia cervikálneho hlienu), vylúčiť tehotenstvo a poruchy systému zrážania krvi. Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné vykonávať preventívne kontrolné vyšetrenia každých 6 mesiacov.

Ak existujú rizikové faktory, potenciálne riziká a očakávané prínosy liečby sa majú starostlivo posúdiť a prediskutovať so ženou skôr, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa ktorýkoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zhorší alebo sa objaví prvýkrát, môže byť potrebné vysadenie lieku.

Odhadovaná incidencia venózneho tromboembolizmu (VTE) pri užívaní nízkych dávok estrogénových perorálnych kontraceptív (menej ako 50 mcg etinylestradiolu) je až 4 na 10 000 žien ročne v porovnaní s 0,5 – 3 na 10 000 žien, ktoré neužívajú perorálnu antikoncepciu. Výskyt VTE pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív je však nižší ako výskyt VTE spojený s tehotenstvom (6 na 10 000 tehotných žien ročne).

Pacientku treba upozorniť, že ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy, musí sa okamžite poradiť s lekárom. Tieto príznaky zahŕňajú jednostrannú bolesť nôh a/alebo opuch; náhla silná bolesť na hrudníku vyžarujúca do ľavej ruky alebo bez vyžarovania; náhla dýchavičnosť; náhly záchvat kašľa; akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy; zvýšená frekvencia a závažnosť migrény; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; diplopia; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; kolaps s/bez čiastočného záchvatu; slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objaví na jednej strane alebo v jednej časti tela; pohybové poruchy; komplex symptómov "akútne" brucho.

Vzťah medzi užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív a arteriálnou hypertenziou nebol stanovený. Ak sa objaví pretrvávajúca arteriálna hypertenzia, Diana-35 sa má vysadiť a má sa predpísať vhodná antihypertenzná liečba. V užívaní antikoncepcie možno pokračovať, ak sa krvný tlak normalizuje.

Ak dôjde k dysfunkcii pečene, môže byť potrebné dočasné prerušenie liečby Diane-35, kým sa laboratórne parametre nenormalizujú. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia má vplyv na rezistenciu tkanív na inzulín a glukózovú toleranciu, u pacientov s diabetom zvyčajne nie je potrebné upravovať dávku liekov na zníženie glukózy. Napriek tomu by táto kategória pacientov mala byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Ženy náchylné na chloazmu by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému vystaveniu slnku a ultrafialovému žiareniu.

Ak sa symptómy u žien s hirsutizmom nedávno rozvinuli alebo sa výrazne zhoršili, v diferenciálnej diagnostike je potrebné zvážiť iné príčiny, ako je nádor produkujúci androgény, vrodená dysfunkcia nadobličiek.

Počas užívania Diane-35 sa môže niekedy vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov liečby. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne 3 cyklov.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, je potrebné zvážiť nehormonálne príčiny a vykonať adekvátne diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity. Tie môžu zahŕňať diagnostickú kyretáž.

V niektorých prípadoch sa krvácanie z vysadenia nemusí rozvinúť počas prestávky v užívaní tablety. Ak neužívate tabletku pravidelne alebo ak sa neobjavia dve menštruačné krvácania za sebou, pred pokračovaním v užívaní lieku treba vylúčiť tehotenstvo.

Diane-35 – antikoncepčné tabletky s antiandrogénny účinok. Používajú sa nielen ako antikoncepcia, ale aj ako prostriedok na liečbu androgenizačných javov u žien. Liek pomôže zbaviť sa príznakov, ako je akné, seborrhea a zvýšená mastná pokožka.

Hormonálne lieky

Tento liek je kombinovaný hormonálny liek. Pozostáva z estrogénu – etinylestradiolu a gestagénu – cyproterónacetátu.

Tablety sú dostupné vo forme potiahnuté dražé. Každá tableta obsahuje dve liečivé látky:

• cyproterónacetát – 2 mg;
• etinylestradiol – 0,035 mg.

Zloženie dražé a škrupiny zahŕňa aj ďalšie látky uvedené v návode na použitie. Diane-35 je jednofázový lieky, to znamená, že každá tabletka obsahuje rovnaké množstvo liečivých látok. Užívajú sa bez ohľadu na fázu menštruačného cyklu.

Tablety sú balené v blistri s obsahom 21 tabliet.

farmakologický účinok

Pod vplyvom hormonálnych látok lieku v tele je proces ovulácie potlačený, čo zabraňuje počatiu. Okrem toho tento prostriedok spôsobuje zhrubnutie hlienu krčka maternice, ktorý zabraňuje prieniku spermií. To vytvára dodatočný antikoncepčný účinok.

Tablety obsahujú cyproterónacetát, látku podobnú prirodzenému hormónu progesterónu, no zároveň pôsobí antiandrogénne. Táto zložka znižuje nadmernú činnosť mazových žliaz. Pri užívaní lieku u žien sa stav pokožky a vlasov zlepšuje: zmizne nadmerná mastnota a obsah tuku, čierne bodky (akné) zmiznú. Po kúre po dobu 3-4 mesiacov sa pokožka úplne vyčistí a vlasy prestanú vypadávať.

Ak má žena mierne zvýšenie ochlpenia na tvári (hirzutizmus), potom Diane-35 znižuje takéto prejavy nadmerného množstva mužské pohlavné hormóny. Ale aby boli výsledky viditeľné, budete musieť liek užívať niekoľko mesiacov.

Liek tiež normalizuje menštruačný cyklus. Menštruácia sa stáva pravidelnou, bezbolestnou a menej silnou, čo zabraňuje anémii v dôsledku straty krvi.

Farmakokinetika cyproterónacetátu

Cyproterónacetátúplne absorbované v ľudskom tele. Jeho koncentrácia v krvnej plazme dosahuje maximálne 1,5 hodiny po podaní. Látka sa viaže na bielkoviny krvného séra. Druhá zložka lieku, etinylestradiol, zvyšuje hladinu globulínu viažuceho pohlavné steroidné hormóny, ale to žiadnym spôsobom neovplyvňuje schopnosť cyproterónacetátu vstúpiť v reakcii so sérom bielkoviny.

V tele sa cyproterónacetát oxiduje za vzniku hydroxylových metabolitov. Malá časť liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou, ale väčšina sa vylučuje žlčou a močom vo forme metabolitov. Polčas rozpadu je približne 2 dni.

Pri nepretržitom používaní maximálne koncentrácia cyproterónacetátu sa tvorí v druhej polovici menštruačného cyklu.

Farmakokinetika etinylestradiolu

Tento estrogén sa tiež rýchlo vstrebáva a svoju maximálnu plazmatickú koncentráciu dosahuje 1,5 hodiny po podaní. Takmer úplne sa viaže na sérové ​​proteíny.

Etinylestradiol zvyšuje množstvo SHBG (globulín viažuci pohlavné steroidy).

V tele je estrogén oxidovaný a úplne vylučuje močom a žlč vo forme metabolitov po 48 hodinách.

Pri systematickom používaní najväčší koncentrácia hormónu je dosiahnutá v druhej polovici cyklu.

V akých prípadoch sa predpisuje Diana-35?

Tento liek sa predpisuje ako hormonálna antikoncepcia ženám s príznakmi nadbytku mužských hormónov. Zabraňuje otehotneniu a súčasne lieči hyperandrogenézu.

Avšak liek sa môže použiť nielen na antikoncepciu. Indikáciou na použitie tohto lieku môžu byť aj hormonálne poruchy (napríklad syndróm polycystických ovárií). Gynekológ-endokrinológ môže predpísať Dianu-35 v nasledujúcich prípadoch:

1. Ak žena pociťuje akné, seboreu, mastnú pleť v dôsledku prebytku androgénov.
2. Pri nadmernom raste ochlpenia podľa mužského typu (hirzutizmus), ak je mierne ochlpenie nad hornou perou, na brade, na lícach.
3. Na vypadávanie vlasov spôsobené zvýšenou hladinou mužské pohlavné hormóny.

Kedy je Diana-35 kontraindikovaná?

Existujú prípady, keď sa užívajú hormonálne antikoncepčné prostriedky kontraindikované. Ak sa tieto stavy vyvinú počas užívania lieku, potom je potrebné prestať užívať tablety Diane-35. Návod na použitie uvádza nasledujúce kontraindikácie:

• ochorenia žíl (tromboembólia, trombóza);
• kardiovaskulárne ochorenia (tieto ochorenia zvyšujú riziko trombózy);
• diabetes mellitus komplikovaný vaskulárnym poškodením;
• migréna;
• ochorenia pečene;
• zápal pankreasu;
• hormonálne závislé nádory;
• krvácanie z vagíny (neznámeho pôvodu);
• tehotenstvo a dojčenie (pred užitím lieku je potrebné vylúčiť graviditu).

Niektoré podmienky vyžadujú opatrnosť pri užívaní tohto lieku. Je potrebné zvážiť možné riziká a prínosy užívania lieku, ako aj individuálne vlastnosti ženského tela. Tento prístup je potrebný v nasledujúcich prípadoch:

1. Ak je žena ohrozená výskyt trombózy. Napríklad s fajčením, obezitou, anamnézou kardiovaskulárnych ochorení, arteriálnej hypertenzie. Rizikovým faktorom je prítomnosť trombózy u blízkych príbuzných. S opatrnosťou sa liek predpisuje aj ženám starším ako 35 rokov.
2. Ak pacient trpí chorobami sprevádzanými poruchami krvného obehu: diabetes mellitus, Crohnova choroba, systémový lupus erythematosus, ulcerózna kolitída, hemolyticko-uremický syndróm, kosáčikovitá anémia.
3. Pri hypertriglyceridémii, ktorá môže viesť k pankreatitíde.
4. Ak sa v tehotenstve a užívaní hormonálnych liekov zhoršia ochorenia pečene a žlčníka alebo dôjde k otoskleróze s poruchou sluchu.

Ako užívať Diane-35

V blistri sú Dianiny tablety očíslované. Tabletky je potrebné konzumovať v určenom poradí, 1 ks denne, najlepšie v rovnakom čase. Tablety sa užívajú 21 dní, potom si urobte prestávku na 7 dní a znova pokračujte v užívaní lieku. Počas tejto prestávky sa zvyčajne vyskytuje krvácanie podobné menštruácii.

Dĺžka liečby závisí od závažnosti symptómov nadbytok mužských hormónov. Hysterizmus a vypadávanie vlasov si vyžadujú dlhodobejšie užívanie lieku ako akné.

Po zlepšení stavu pacienta je potrebné užívať tabletky ďalšie 3-4 mesiace. Ak po prerušení liečby dôjde k obnoveniu symptómov androgenizácie, priebeh liečby sa opakuje.

Ako začať liečebný cyklus

1. Ak žena v predchádzajúcom mesiaci neužívala žiadne hormonálne antikoncepčné tabletky, nasadí sa Diane-35 v prvý deň menštruácie. Môžete začať užívať liek v dňoch 2-5 cyklu, ale potom počas prvého týždňa užívania je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
2. Ak pacientka prejde na Dianu-35 z inej hormonálnej antikoncepcie, je lepšie ju začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej tablety predchádzajúceho lieku. Ak ste už tento deň vynechali, musíte užiť prvú tabletu Diane-35 najneskôr do konca 7-dňovej prestávky po užití poslednej dávky predchádzajúceho lieku. To platí pre antikoncepčné tabletky, ktoré sa užívajú 21 dní.
3. Ak žena predtým užívala gestagénnu antikoncepciu vo forme „minitabletových tabliet“, potom s užívaním Diane-35 možno začať ktorýkoľvek deň. Ak bol progestínový liek použitý vo forme injekcií, začnite užívať liek v deň, kedy bol naplánovaný dátum ďalšej injekcie. Ak bol použitý implantát alebo vnútromaternicové teliesko s gestagénom, potom musíte začať užívať tabletky nasledujúci deň po odstránení týchto liekov. V každom prípade bude v prvom týždni užívania Diane-35 potrebná ďalšia antikoncepčná ochrana.
4. Po potrate v prvom trimestri tehotenstva prijatie tabletky začnú okamžite.
5. Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri gravidity sa Diane-35 začína po 3-4 týždňoch. Ak sa užívanie lieku začalo neskôr, v prvom týždni sú potrebné ďalšie metódy ochrany. Predtým však treba vylúčiť tehotenstvo.

Čo robiť, ak vynecháte dávku tabletky

Ak prestávka v užívaní tabliet nie je dlhšia ako 12 hodín, antikoncepčný účinok sa nezníži. Ďalšiu tabletu Diane-35 musíte užiť čo najskôr a potom pokračovať v užívaní lieku ako zvyčajne.

Ak bol liek prerušený na viac ako 12 hodín, vedie to k zníženiu antikoncepčnej účinnosti lieku. Tu musíte zvážiť nasledujúce body:

1. Neprerušujte užívanie tabliet na viac ako 7 dní. V tomto prípade je jeho účinok úplne neutralizovaný, pretože na potlačenie ovulácie je potrebné užívať tabletky aspoň týždeň.
2. Ak bola droga vynechaná dlhšie ako 12 hodín, musíte vziať do úvahy: v ktorom týždni užívania žena zabudla užiť tabletky.

1. Prvý týždeň. Musíte užiť 2 tabletky naraz a potom pokračovať v užívaní tabletiek ako zvyčajne. Zároveň týždeň užívajte doplnkovú antikoncepciu. Ak ste mali pohlavný styk pri vynechaní tabletiek, musíte zvážiť možnosť tehotenstva.
2. Druhý týždeň. Potrebujete vypiť 2 tablety naraz. Ak sa liek užíva správne počas prvého týždňa, nie je potrebná ďalšia antikoncepčná ochrana.
3. Tretí týždeň. Existujú 2 možnosti ďalšieho použitia lieku:

• Môžete užiť dve tabletky súčasne, potom pokračujte v užívaní tabliet z blistra ako zvyčajne. A potom ihneď začať užívať tablety z ďalšieho balenia bez 7-dňovej prestávky. V tomto prípade nedôjde k menštruačnému krvácaniu, je možné len mierne špinenie.
• Môžete prestať užívať na 7 dní a potom začať užívať tablety z ďalšieho balenia. Ale ak nedôjde ku krvácaniu počas dní prestávky, potom je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Ak je potrebné oddialiť nástup menštruačného cyklu, potom sa tablety užívajú nepretržite. Po ukončení užívania tabliet z prvého balenia ihneď začnite užívať tabletky z druhého balenia. Môže sa vyskytnúť špinenie alebo menšie medzimenštruačné krvácanie.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Počas užívania tabliet je možné medzimenštruačné krvácanie. Podľa recenzií pacientov sa tento jav vyskytuje pomerne často v prvých mesiacoch užívania tabliet. Je to spôsobené adaptáciou tela na liek a nevyžaduje si prerušenie liečby Diane-35. Pri dlhodobom krvácaní je potrebné absolvovať gynekologické vyšetrenie, aby sa vylúčila gravidita a nádory pohlavných orgánov.

Ďalšie vedľajšie účinky sú možné:

• opuch mliečnych žliaz, bolesť prsníkov a bradaviek;
• zväčšenie mliečnych žliaz;
• zmeny nálady, depresia;
• alergické vyrážky;
• bolesť hlavy;
• znížené libido;
• nabrať váhu;
• opuch.

Vo vzácnejších prípadoch sa pozorujú nasledovné:

• výtok z bradaviek a vagíny;
• zvýšené libido;
• strata váhy;
• zvýšená citlivosť očí na kontaktné šošovky;
• Erythema nodosum.

Tak ako iné hormonálne antikoncepčné lieky, aj Diane-35 zvyšuje riziko vzniku krvných zrazenín v cievach. Z tohto dôvodu sa liek predpisuje opatrne ženám náchylným na trombózu a tromboembolizmus.

Predávkovanie Diane-35 je zriedkavé. Ak sa prekročí terapeutická dávka lieku, pozoruje sa krvácanie z maternice, nevoľnosť a vracanie. Uskutočňuje sa symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Niektoré lieky môžu viesť k zníženiu koncentrácie Diane-35 v tele. V tomto prípade sa znižuje antikoncepčný a terapeutický účinok tabliet. Takéto lieky zahŕňajú:

• tetracyklínové a penicilínové antibiotiká;
• lieky na epilepsiu (fenytoín, primidón, topiramát, felbamát);
• barbiturátové hypnotiká;
• antivírusové lieky (ritonavir);
• antifungálne lieky ();
• lieky proti tuberkulóze (Rifampicín);
• bylinné prípravky na báze ľubovníka bodkovaného.

Ak sa tieto lieky užívajú spolu s Diane-35, potom sa musí použiť bariérová antikoncepcia. Takáto ochrana je potrebná aj v prvom týždni po vysadení vyššie uvedených liekov. Keď sa Diane-35 užíva súčasne s týmito liekmi, nie je žiadna prestávka v užívaní tabliet.

špeciálne pokyny

Diane-35 sa používa len podľa predpisu lekára. Nemôže sa používať samostatne ako antikoncepcia. Tento liek nie je indikovaný všetkým ženám, ale iba tým, ktoré trpia hyperandrogenézou.

Pred predpísaním liekov pacient absolvuje všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie. Kontraindikácie a tehotenstvo musia byť vylúčené. Žena musí tiež absolvovať testy na mužské pohlavné hormóny, aby potvrdila prítomnosť indikácií na liečbu Diane-35.

Priebeh liečby sa musí vykonávať pod dohľadom lekára. Počas užívania lieku musíte pravidelne vykonávať krvný test na protrombín.

Podmienky skladovania, cena a analógy

Diane-35 sa musí uchovávať pri teplote nie vyššej ako +30 stupňov, trvanlivosť pilulky je 5 rokov. Nemali by ste používať liek po expirácii, pretože jeho antikoncepčný účinok je znížený.

Výrobca lieku Diane-35 je Bayer Schering Pharma AG (Nemecko). Cena lieku sa pohybuje od 950 do 1250 rubľov.

V recenziách sa pacienti často zaujímajú o podobné lieky a hovoria o vysokej cene tabliet Diane-35. Analógy účinných látok (etinylestradiol a cyproterónacetát) sú nasledujúce lieky: