Chudnutie s tabletkami sľubuje poskytnúť požadovaný výsledok bez veľkého úsilia. Metóda si postupne, ale vytrvalo získava slávu v radoch stále tenšej ženskej armády. Odborníci odporúčajú zodpovedne pristupovať k chudnutiu pomocou tabletiek a ešte viac s Glucophage. Glucophage tablety - farmakologický liek, ktorý sa predpisuje pacientom s diabetes mellitus.

Sľubný názov tabliet hovorí sám za seba – v preklade „glukofág“ znamená „ničiaci tuk“.

Glukofág normalizuje hladinu cukru v krvi, zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na inzulín, využíva glukózu z buniek, znižuje jej tvorbu a vstrebávanie. Celkovo sa zvyšuje metabolizmus lipidov a iné škodlivé prvky. V dôsledku pôsobenia hlavnej účinnej látky Glucophage zostáva hmotnosť pacienta buď stabilná, alebo pravidelne klesá.

Vlastnosti Glucophage

Pokyny k lieku obsahujú podrobné vysvetlenia účinku a vlastností týchto tabliet. Účinok lieku je zameraný na zníženie hladiny cukru v krvi u diabetikov, ale chudnutie je „vedľajším účinkom“ užívania tabliet. Diabetici sú často obézni a tento efekt je pre nich životne dôležitý.

Liečivo aktívne spaľuje tuky, obnovuje a zlepšuje metabolizmus a vstrebávanie prospešných živín v tele.

Sacharidy dodávané potravou sa pôsobením tabliet rozkladajú pomalšie a pôsobením metformínu sa nepremieňajú na tuky, teda nevznikajú nové tukové hromady a staré sa postupne ničia. Glukóza a cholesterol sa normalizujú, čo zlepšuje výkon srdečne- cievny systém, . Dochádza k zníženiu chuti do jedla, bez poškodenia pankreasu. Tablety majú pozitívny vplyv na organizmus ako celok, najmä na fungovanie gastrointestinálneho traktu a kardiovaskulárneho systému, liečiť obezitu a omladzovať.

Použitie lieku sa musí dohodnúť s lekárom. Nezodpovedné užívanie tabletiek môže mať v niektorých prípadoch za následok metabolické poruchy až smrť.

Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu;
Na obezitu;
V prípadoch, keď nie je výsledok s terapeutická diéta a fyzické zaťaženie;
Dospelí ako monoterapia v kombinácii s inzulínom;
Pre deti po 10 rokoch ako monoterapia.

Ako užívať na chudnutie

Tablety sú dostupné v rôznych dávkach: 500, 850 a 1000 mg. Balenie obsahuje 30 a 60 kusov, tablety vo forme podlhovastých kapsúl. Je lepšie užívať liek na chudnutie, počnúc malými dávkami, ktoré sa postupne zvyšujú na požadované. Musíte začať chudnúť správne s dávkou 500-1000 za deň, ak telo reaguje normálne, dodržujte tento počiatočný režim niekoľko dní a potom postupne zvyšujte jeho príjem na požadovanú normu. Typicky je Glucophage na chudnutie upravený na spotrebu 1500 - 2000 mg denne, ale nie viac ako 3000 mg.

Pokyny odporúčajú užívať tablety počas jedla alebo bezprostredne po ňom. Určitá denná dávka by mala byť rozdelená rovnomerne do 3 dávok - na raňajky, obed a večeru je potrebné zapiť malým množstvom čistej minerálnej vody.

Tablety Glucophage na chudnutie sa majú správne užívať v trojtýždňových kúrach. Na konsolidáciu účinku môžete kurz zopakovať po jednom a pol až dvoch mesiacoch.

Je veľmi pohodlné užívať tablety v dávke 500 mg, tu ich stačí užívať 3-krát denne, bez akýchkoľvek výpočtov alebo delení. Dávky 850 a 1 000 budú potrebné, ak sa rozhodnete pre vážnejšie dávkovanie - až 3 000 mg lieku denne.

Musíte starostlivo sledovať svoj stav, ak máte pocit nepohodlia alebo nevoľnosť, musíte znížiť dávku na polovicu a zostať na tejto dávke niekoľko dní. Keď sa stav vráti do normálu, postupne zvyšujte dávkovanie. Ak sa vyskytne hnačka, jedna z pridružených vedľajšie účinky Glucophage, prvá vec, ktorú musíte urobiť, je znížiť množstvo sacharidov, ktoré konzumujete.

Tablety Glucophage Long na chudnutie sa vyznačujú predĺženým účinkom, s postupne sa uvoľňujúcou účinnou látkou.

Funkcia je vysvetlená špeciálnou vlastnosťou aktívne zložky, ktoré si vyžadujú viac času na asimiláciu. V konečnom dôsledku bude absorpcia Glucophage Long pokračovať počas celého dňa a jeho použitie na chudnutie je potrebné v menších množstvách ako pri štandardných tabletách 500, 850 alebo 1 000 mg. Stačí ho užívať raz alebo dvakrát denne, hoci dávkovanie je 500 a 750 mg. Výhodou takéhoto predĺženého pôsobenia je však prakticky absencia vedľajších účinkov, pretože dochádza k postupnému uvoľňovaniu aktívna ingrediencia a podľa toho si telo postupne zvyká.

Viac dôležitá vlastnosť Používanie Glucophage na chudnutie si bude vyžadovať dodržiavanie diéty. Výživa by mala byť vyvážená, ale pre efektívne chudnutie poskytnite telu denný deficit kalórií. Je neprijateľné konzumovať rafinované produkty obsahujúce rýchle sacharidy. Treba jesť čerstvá zelenina, bielkoviny, fazuľa. Zemiaky, sladkosti, múku, hrozno by ste však mali vylúčiť zo svojho jedálnička minimálne na dobu diéty.

Fyzická aktivita musí byť prítomná, ale ľahká, aeróbna. Intenzívny tréning nechajte na neskôr, inak môže byť zdraviu škodlivý.

Kontraindikácie

Pokyny obsahujú dôkladný výklad každej kontraindikácie. A bude lepšie, ak sa s ním pred použitím oboznámite. Glukofág - nie biologická prísada a lekárske tablety, ktoré obsahujú veľa kontraindikácií:

tehotenstvo;
Obdobie laktácie;
Citlivé na metformín;
Diabetická prekóma, kóma;
Zhoršená funkcia obličiek, zlyhanie obličiek;
Pikantné a chronické choroby dýchacieho traktu, prechladnutie, ARVI;
Operácie, zranenia;
Choroby pečene;
Nemôžete kombinovať užívanie lieku s aktívnou fyzickou aktivitou;
Použitie s inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi;
Nemal by sa užívať s alkoholom a najmä ak ste alkoholik.

Vedľajšie účinky

Nepríjemné prejavy účinku lieku pripomínajú obyčajnú otravu - nevoľnosť, hnačka, vracanie. Tvorba plynu sa môže zvýšiť, teplota sa zvýši a celkovo ťažká slabosť. Pokyny k lieku obsahujú Detailný popis všetko možné negatívne prejavy. Ak ste neužívali alkohol, neužívali lieky s obsahom jódu, konzumovali sacharidy s mierou a dodržiavali postupné podávanie lieku a nežiaduce účinky neustali, ihneď sa poraďte s lekárom.

Náklady na liek

Výhodou Glucophage je jeho dostupnosť. Napríklad cena balenia 30 kapsúl s dávkou 500 mg bude približne 100 rubľov a 30 kapsúl po 1 000 mg bude 300 rubľov. Cena tabliet s predĺženým uvoľňovaním 500 a 750 mg bude vyššia ako cena bežného Glucophage 500, 850 alebo 1 000 mg. Glucophage Long 750 mg 60 kapsúl – 500 rubľov. Trojtýždňový kurz chudnutia bude stáť približne 300 až 500 rubľov. Za štíhlosť to nie je až taká veľká cena, a ak dodržíte všetky pravidlá, ani za zdravie.

Čo je lepšie Siofor alebo Glucophage?

Existuje množstvo liekov, ktoré tiež pomáhajú pri chudnutí. A Glucophage má analógy, z ktorých hlavné sú a. Ktorá je teda lepšia?

Siofor, podobne ako Glucophage, predstavuje farmakologická skupina hypoglykemické lieky – znižujúce hladinu cukru v krvi.

Hlavná účinná látka Siofor je rovnaký ako Glucophage. Dávkovanie 500, 850 a 1000 mg. Siofor je takmer identický s Glucophage, rozdiely sú menšie v prídavných látkach. V dôsledku toho je cena o niečo vyššia: Siofor 500 mg – 250 rubľov; 850 mg – 350; 1000 mg - 550 rub.

Vaša spätná väzba k článku:

V tomto článku nájdete návod na použitie liek Glucophage. Prezentuje sa spätná väzba od návštevníkov stránky – spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Glucophage v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Glukofágové analógy v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použite na liečbu cukrovka Typ 2 u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie a interakcia lieku s alkoholom.

Glucophage- perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov.

Glucophage znižuje hyperglykémiu bez toho, aby viedol k rozvoju hypoglykémie. Na rozdiel od derivátov sulfonylmočoviny nestimuluje sekréciu inzulínu a u zdravých jedincov nepôsobí hypoglykemicky.

Zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na inzulín a využitie glukózy bunkami. Znižuje produkciu glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy. Spomaľuje vstrebávanie glukózy v čreve.

Metformín (aktívna zložka Glucophage) stimuluje syntézu glykogénu pôsobením na glykogénsyntetázu. Zvyšuje transportnú kapacitu všetkých typov membránových transportérov glukózy.

Okrem toho má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov: znižuje obsah celkový cholesterol, LDL a TG.

Počas užívania Glucophage telesná hmotnosť pacienta zostáva buď stabilná, alebo mierne klesá.

Zlúčenina

Metformíniumchlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálnom užití lieku sa Glucophage úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. o súčasné podávanie absorpcia metformínu z potravy je znížená a oneskorená. Absolútna biologická dostupnosť je 50 – 60 %. Metformín sa rýchlo distribuuje do telesných tkanív. Prakticky sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Metabolizuje sa vo veľmi malom rozsahu a vylučuje sa obličkami.

Indikácie

Diabetes mellitus 2. typu, najmä u obéznych pacientov, s neúčinnou diétnou terapiou a cvičením:

u dospelých ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi alebo s inzulínom;
u detí vo veku 10 rokov a starších ako monoterapia alebo v kombinácii.

Uvoľňovacie formuláre

Filmom obalené tablety 500 mg, 850 mg a 1000 mg.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním 500 mg a 750 mg (Long).

Návod na použitie a dávkovací režim

Droga sa užíva perorálne.

Pilulky

Dospelí

Monoterapia a kombinovaná liečba s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami

Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 2-3 krát denne po jedle alebo počas jedla. Ďalej možné postupné zvyšovanie dávky v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Udržiavacia dávka lieku je zvyčajne 1500-2000 mg denne. Na zníženie vedľajšie účinky z tráviaceho traktu treba dennú dávku rozdeliť na 2-3 dávky. Maximálna dávka je 3000 mg denne, rozdelených do 3 dávok.

Pomalé zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.

Pacienti užívajúci metformín v dávkach 2-3 g denne môžu prejsť na užívanie Glucophage 1000 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 3000 mg denne, rozdelená do 3 dávok.

Ak plánujete prechod z užívania iného hypoglykemického lieku: musíte prestať užívať iný liek a začať užívať Glucophage v dávke uvedenej vyššie.

Kombinácia s inzulínom

Za úspech lepšia kontrola glukóza v krvi metformín a inzulín sa môžu použiť ako kombinovaná terapia. Zvyčajná počiatočná dávka Glucophage je 500 mg alebo 850 mg 2-3-krát denne, pričom dávka inzulínu sa upravuje na základe koncentrácie glukózy v krvi.

Deti a tínedžeri

U detí vo veku 10 rokov a starších sa môže Glucophage použiť buď ako monoterapia, alebo v kombinácii s inzulínom. Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg jedenkrát denne po jedle alebo počas jedla. Po 10-15 dňoch sa má dávka upraviť na základe koncentrácií glukózy v krvi. Maximálna denná dávka je 2000 mg, rozdelená do 2-3 dávok.

Starší pacienti

Kvôli možné zníženie funkcie obličiek, dávka metformínu sa musí upraviť za pravidelného monitorovania ukazovateľov funkcie obličiek (stanoviť sérový kreatinín aspoň 2-4 krát ročne).

Glucophage sa má užívať denne bez prerušenia. Ak sa liečba zastaví, pacient musí informovať lekára.

Dlhé tablety

Droga sa užíva perorálne. Tablety sa prehĺtajú celé, bez žuvania, s malým množstvom vody.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním 500 mg

Liek sa užíva počas večere (1-krát denne) alebo počas raňajok a večere (2-krát denne). Tablety sa majú užívať len s jedlom.

Dávka liečiva sa určuje na základe obsahu glukózy v krvnej plazme.

Liek Glucophage Long sa predpisuje v počiatočnej dávke 500 mg (1 tableta) 1-krát denne počas večere.

Pri prechode z Glucophage (tablety s pravidelným uvoľňovaním) účinná látka) počiatočná dávka lieku Glucophage Long by sa mala rovnať denná dávka liek Glucophage.

Titrácia dávky: v závislosti od hladiny glukózy v krvnej plazme sa každých 10-15 dní dávka pomaly zvyšuje o 500 mg na maximálnu dennú dávku.

Maximálna denná dávka Glucophage Long je 2 g (4 tablety) raz denne počas večere.

Ak sa glukózová kontrola nedosiahne maximálnou dennou dávkou užívanou jedenkrát denne, môžete zvážiť rozdelenie tejto dávky do niekoľkých rozdelených dávok za deň nasledovne: 2 tablety s raňajkami a 2 tablety s večerou.

Pri použití lieku Glucophage Long spolu s inzulínom je zvyčajná počiatočná dávka lieku 500 mg (1 tableta) jedenkrát denne a dávka inzulínu sa vyberá na základe výsledkov merania hladín glukózy v krvnej plazme.

Glucophage Long sa má užívať denne bez prerušenia. Ak sa liečba zastaví, pacient musí informovať lekára.

Ak vynecháte dávku, ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase. Nemôžete zdvojnásobiť dávku lieku.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním 750 mg

Liek sa užíva počas alebo po večeri (raz denne).

Monoterapia a kombinovaná liečba v kombinácii s inými hypoglykemickými látkami

Počiatočná dávka je zvyčajne 1 tableta raz denne.

Po 10-15 dňoch liečby sa musí dávka upraviť na základe výsledkov merania koncentrácií glukózy v krvi. Pomalé zvyšovanie dávky pomáha znižovať gastrointestinálne vedľajšie účinky.

Odporúčaná dávka lieku je 1,5 g (2 tablety) 1-krát denne. Ak pri užívaní odporúčanej dávky nie je možné dosiahnuť dostatočnú kontrolu glykémie, je možné dávku zvýšiť na maximum - 2,25 g (3 tablety) 1-krát denne.

Ak sa pri užívaní 3 tabliet po 750 mg 1-krát denne nedosiahne dostatočná kontrola glykémie, potom je možný prechod na metformín s pravidelným uvoľňovaním účinnej látky s maximálnou dennou dávkou 3 g.

U pacientov, ktorí už dostávajú liečbu tabletami metformínu, má byť počiatočná dávka Glucophage Long ekvivalentná dennej dávke tabliet s pravidelným uvoľňovaním. Pacientom užívajúcim metformín vo forme tabliet s pravidelným uvoľňovaním v dávke presahujúcej 2 g sa neodporúča prejsť na Glucophage Long.

Ak plánujete prechod z iného hypoglykemického lieku: musíte prestať užívať iný liek a začať užívať Glucophage Long v dávke uvedenej vyššie.

Kombinácia s inzulínom

Na dosiahnutie lepšej kontroly koncentrácií glukózy v krvi sa v kombinovanej liečbe môže použiť metformín a inzulín. Zvyčajná počiatočná dávka Glucophage Long je 1 tableta 750 mg raz denne počas večere a dávka inzulínu sa volí na základe výsledkov merania hladín glukózy v krvi.

Špeciálne skupiny pacientov

U starších pacientov a pacientov so zníženou funkciou obličiek sa dávka upravuje na základe hodnotenia funkcie obličiek, ktoré sa musí vykonávať pravidelne najmenej 2-krát ročne.

Liek Glucophage Long sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o jeho použití.

Vedľajší účinok

laktátová acidóza;
pri dlhodobé užívanie Možné zníženie absorpcie vitamínu B12;
porucha chuti;
nevoľnosť, vracanie;
hnačka;
bolesť brucha;
nedostatok chuti do jedla;
erytém;
vyrážka;
abnormálne testy funkcie pečene;
hepatitída.

Po vysadení metformínu Nežiaduce reakcieúplne zmizne.

Kontraindikácie

diabetická ketoacidóza;
diabetická prekóma;
diabetická kóma;
renálna dysfunkcia (KD)<60 мл/мин);
zlyhanie obličiek;
akútne stavy, pri ktorých existuje riziko vzniku renálnej dysfunkcie: dehydratácia (s hnačkou, vracaním), ťažké infekčné ochorenia, stavy, šok;
klinicky výrazné prejavy akútnych a chronických ochorení, ktoré môžu viesť k rozvoju tkanivovej hypoxie (vrátane respiračného zlyhania, srdcového zlyhania, akútneho infarktu myokardu);
rozsiahle chirurgické operácie a poranenia (keď je indikovaná inzulínová terapia);
zlyhanie pečene;
dysfunkcia pečene;
chronický alkoholizmus, akútna otrava etanolom;
laktátová acidóza (vrátane anamnézy);
obdobie najmenej 48 hodín pred a do 48 hodín po rádioizotopových alebo röntgenových štúdiách so zavedením kontrastnej látky obsahujúcej jód;
po hypokalorickej diéte (<1000 ккал в сутки);
tehotenstvo;
precitlivenosť na zložky lieku.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Dekompenzovaný diabetes mellitus počas tehotenstva je spojený so zvýšeným rizikom vrodených chýb a perinatálnej mortality. Obmedzené dôkazy naznačujú, že užívanie metformínu u tehotných žien nezvyšuje riziko vrodených chýb u detí.

Pri plánovaní tehotenstva, ako aj v prípade tehotenstva počas užívania metformínu sa má liek vysadiť a má sa predpísať inzulínová liečba. Aby sa znížilo riziko malformácií plodu, je potrebné udržiavať hladinu glukózy v krvnej plazme na úrovni čo najbližšie k normálu.

Metformín sa vylučuje do materského mlieka. Počas užívania metformínu sa u dojčiacich novorodencov nepozorovali žiadne vedľajšie účinky. Vzhľadom na obmedzené údaje sa však užívanie lieku počas dojčenia neodporúča. Rozhodnutie ukončiť dojčenie by sa malo urobiť s prihliadnutím na prínos dojčenia a potenciálne riziko vedľajších účinkov na dieťa.

Použitie u detí

Pred začatím liečby metformínom sa musí potvrdiť diagnóza diabetes mellitus 2. typu.

V klinických štúdiách trvajúcich 1 rok sa preukázalo, že metformín nemá žiadny vplyv na rast a pubertu. Vzhľadom na nedostatok dlhodobých údajov sa však odporúča starostlivé sledovanie následných účinkov metformínu na tieto parametre u detí, najmä počas puberty. Najdôkladnejšie sledovanie je potrebné u detí vo veku 10-12 rokov.

Publikované údaje, údaje po uvedení lieku na trh a údaje z kontrolovaných klinických štúdií v obmedzenej detskej populácii vo veku 10 až 16 rokov naznačujú, že nežiaduce účinky u detí sú svojou povahou a závažnosťou podobné nežiaduce účinky u dospelých pacientov.

špeciálne pokyny

Laktátová acidóza

Laktátová acidóza je zriedkavá, ale závažná komplikácia (vysoká úmrtnosť, ak sa nelieči okamžite), ktorá sa môže vyskytnúť v dôsledku akumulácie metformínu. Prípady laktátovej acidózy pri užívaní metformínu sa vyskytli hlavne u diabetických pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

Je potrebné vziať do úvahy ďalšie súvisiace rizikové faktory, ako je dekompenzovaný diabetes mellitus, ketóza, dlhodobé hladovanie, alkoholizmus, zlyhanie pečene a akýkoľvek stav spojený so závažnou hypoxiou. To môže pomôcť znížiť výskyt laktátovej acidózy.

Riziko vzniku laktátovej acidózy sa má vziať do úvahy, keď sa objavia nešpecifické príznaky, ako sú svalové kŕče sprevádzané dyspeptickými príznakmi, bolesť brucha a ťažká asténia. Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickou dýchavičnosťou, bolesťou brucha a hypotermiou, po ktorej nasleduje kóma.

Diagnostické laboratórne parametre sú zníženie pH krvi (menej ako 7,25), obsah laktátu v krvnej plazme nad 5 mmol/l, zvýšená aniónová medzera a pomer laktát/pyruvát. Pri podozrení na metabolickú acidózu prestaňte liek užívať a ihneď sa poraďte s lekárom.

Chirurgické operácie

Používanie Glucophage sa má prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom a môže sa v ňom pokračovať najskôr 48 hodín po ňom, za predpokladu, že sa počas vyšetrenia zistila normálna funkcia obličiek.

Funkcia obličiek

Keďže metformín sa vylučuje obličkami, pred začatím liečby a pravidelne po nej je potrebné stanoviť CC: aspoň raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek a 2-4 krát ročne u starších pacientov, ako aj u pacientov s nižším CC hraničný normál.

Osobitná opatrnosť je potrebná v prípade možného poškodenia funkcie obličiek u starších pacientov pri súčasnom užívaní antihypertenzív, diuretík alebo NSAID.

Iné bezpečnostné opatrenia

Pacientom sa odporúča pokračovať v dodržiavaní diéty s rovnomerným príjmom sacharidov počas dňa. Pacientom s nadváhou sa odporúča pokračovať v dodržiavaní nízkokalorickej diéty (ale nie menej ako 1000 kcal denne).

Metformín v monoterapii nespôsobuje hypoglykémiu, odporúča sa však postupovať opatrne pri jeho použití v kombinácii s inzulínom alebo inými hypoglykemickými látkami (vrátane derivátov sulfonylmočoviny, repaglinidu).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Monoterapia Glucophage nespôsobuje hypoglykémiu, a preto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a stroje. Pacienti by však mali byť upozornení na riziko hypoglykémie pri užívaní metformínu v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi (vrátane derivátov sulfonylmočoviny, inzulínu, repaglinidu).

Liekové interakcie

Kontraindikované kombinácie

Röntgenové kontrastné látky obsahujúce jód: na pozadí funkčného zlyhania obličiek u pacientov s diabetom môže rádiologické vyšetrenie s použitím röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód spôsobiť rozvoj laktátovej acidózy. Liečba Glucophage sa má prerušiť v závislosti od funkcie obličiek 48 hodín pred alebo počas röntgenového vyšetrenia s použitím jódovanej kontrastnej látky a nemá sa obnoviť skôr ako 48 hodín po, za predpokladu, že sa počas vyšetrenia zistilo, že funkcia obličiek je normálna.

Alkohol: pri akútnej intoxikácii alkoholom sa zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy, najmä v prípade:

podvýživa, nízkokalorická strava;
zlyhanie pečene.

Počas užívania lieku by ste sa mali vyhýbať konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich etanol.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť

Súbežné užívanie danazolu sa neodporúča, aby sa predišlo hyperglykemickému účinku danazolu. Ak je liečba danazolom nevyhnutná a po jej ukončení je potrebná úprava dávky Glucophage pod kontrolou koncentrácií glukózy v krvi.

Chlórpromazín, keď sa užíva vo vysokých dávkach (100 mg denne), zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi, čím znižuje uvoľňovanie inzulínu. Pri liečbe antipsychotikami a po ich vysadení je potrebná úprava dávky lieku pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi.

Glukokortikosteroidy (GCS) na systémové a lokálne použitie znižujú toleranciu glukózy, zvyšujú koncentrácie glukózy v krvi, niekedy spôsobujú ketózu. Pri liečbe GCS a po jej ukončení je potrebná úprava dávky Glucophage pod kontrolou koncentrácií glukózy v krvi.

Súbežné užívanie kľučkových diuretík môže viesť k rozvoju laktátovej acidózy v dôsledku možného funkčného zlyhania obličiek. Glucophage sa nemá predpisovať, ak je CC nižší ako 60 ml/min.

Injekčné beta2-adrenergné agonisty zvyšujú koncentrácie glukózy v krvi v dôsledku stimulácie beta2-adrenergných receptorov. V tomto prípade je potrebné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi. V prípade potreby sa odporúča predpísať inzulín.

Pri súčasnom použití vyššie uvedených liekov môže byť potrebné častejšie sledovanie hladiny glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby. V prípade potreby možno dávku metformínu upraviť počas liečby a po jej ukončení.

ACE inhibítory a iné antihypertenzíva môžu znižovať koncentrácie glukózy v krvi. Ak je to potrebné, dávka metformínu sa má upraviť.

Pri súčasnom použití lieku Glucophage s derivátmi sulfonylmočoviny, inzulínom, akarbózou a salicylátmi sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Nifedipín zvyšuje absorpciu metformínu.

Analógy lieku Glucophage

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Bagomet;
glykonom;
Gliminfor;
gliformín;
Glucophage Long;
Langerin;
metadién;
metospanín;
Metfogamma 1000;
Metfogamma 500;
Metfogamma 850;
metformín;
metformín hydrochlorid;
Nova Met;
NovoFormin;
Siofor 1000;
Siofor 500;
Siofor 850;
Sophamet;
formetín;
Formín Pliva.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

1 tableta obsahuje:

Účinná látka: metformíniumchlorid - 500 mg.

Pomocné látky: povidón - 20 mg, stearát horečnatý - 5,0 mg.

Zloženie filmového obalu: hypromelóza - 4,0 mg.

farmakologický účinok

Perorálny hypoglykemický liek zo skupiny biguanidov.

Metformín stimuluje syntézu glykogénu pôsobením na glykogénsyntetázu. Zvyšuje transportnú kapacitu všetkých typov membránových transportérov glukózy.

Okrem toho priaznivo pôsobí na metabolizmus lipidov: znižuje obsah celkového cholesterolu, LDL a TG.

Počas užívania metformínu zostáva telesná hmotnosť pacienta buď stabilná, alebo mierne klesá.

Indikácie

Diabetes mellitus 2. typu, najmä u obéznych pacientov, s neúčinnou diétnou terapiou a cvičením:

U dospelých ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami alebo s inzulínom;

U detí starších ako 10 rokov ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.

Prevencia diabetes mellitus 2. typu u pacientov s prediabetom s ďalšími rizikovými faktormi pre rozvoj diabetes mellitus 2. typu, u ktorých zmeny životného štýlu neumožnili dosiahnuť adekvátnu glykemickú kontrolu.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Kontraindikácie

Diabetická ketoacidóza.
Diabetická prekóma.
Diabetická kóma.
Renálna dysfunkcia (KD)< 60 мл/мин).
Zlyhanie obličiek.
Akútne stavy, pri ktorých je riziko vzniku renálnej dysfunkcie: dehydratácia (s hnačkou, vracaním), ťažké infekčné ochorenia, stavy, šok.
Klinicky výrazné prejavy akútnych a chronických ochorení, ktoré môžu viesť k rozvoju tkanivovej hypoxie (vrátane respiračného zlyhania, srdcového zlyhania, akútneho infarktu myokardu).
Rozsiahle chirurgické operácie a poranenia (pri indikovaní inzulínovej terapie).
Zlyhanie pečene.
Porucha funkcie pečene.
Chronický alkoholizmus, akútna otrava etanolom.
Laktátová acidóza (vrátane anamnézy).
Obdobie najmenej 48 hodín pred a do 48 hodín po rádioizotopových alebo röntgenových štúdiách so zavedením kontrastnej látky obsahujúcej jód.
Po hypokalorickej diéte (< 1000 ккал/сут).
Tehotenstvo.
Precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou: liek sa má používať u pacientov nad 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú fyzickú prácu (ktorá je spojená so zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy); počas dojčenia.

Vedľajšie účinky

Stanovenie frekvencie vedľajších účinkov:

Veľmi časté (≥ 1/10).
Často (≥ 1/100,< 1/10).
Menej časté (≥ 1/1000,< 1/100).
Zriedkavé (≥ 1/10 000,< 1/1000).
Veľmi zriedka (< 1/10 000).

Vedľajšie účinky sú uvedené v poradí klesajúcej dôležitosti.

Metabolizmus: veľmi zriedkavo - laktátová acidóza; pri dlhodobom užívaní môže dôjsť k zníženiu vstrebávania vitamínu B12. U pacientov s megaloblastickou anémiou treba brať do úvahy zníženú hladinu vitamínu B12.

Z nervového systému: často - poruchy chuti.

Z tráviaceho systému: veľmi často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, nedostatok chuti do jedla. Najčastejšie sa tieto príznaky vyskytujú počas počiatočného obdobia liečby a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú. Na prevenciu príznakov sa odporúča užívať metformín 2 alebo 3-krát denne počas jedla alebo po jedle. Pomalé zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu znášanlivosť.

Z kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedkavo - erytém, svrbenie, vyrážka.

Z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - poruchy pečeňových testov, hepatitída. Po vysadení metformínu nežiaduce reakcie úplne vymiznú.

Interakcia

Kontraindikované kombinácie

Alkohol: pri akútnej intoxikácii alkoholom sa zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy, najmä v prípade:

Nedostatočná výživa, dodržiavanie nízkokalorickej stravy.
Zlyhanie pečene.

Počas užívania lieku by ste sa mali vyhýbať konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich etanol.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť

Chlórpromazín, keď sa užíva vo vysokých dávkach (100 mg/deň), zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi, čím znižuje uvoľňovanie inzulínu. Pri liečbe antipsychotikami a po ich vysadení je potrebná úprava dávky lieku pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi.

GCS na systémové a lokálne použitie znižuje toleranciu glukózy, zvyšuje koncentrácie glukózy v krvi, niekedy spôsobuje ketózu. Pri liečbe GCS a po jej ukončení je potrebná úprava dávky Glucophage pod kontrolou koncentrácií glukózy v krvi.

Injekčné beta2-agonisty zvyšujú koncentrácie glukózy v krvi v dôsledku stimulácie beta2-adrenergných receptorov. V tomto prípade je potrebné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi. V prípade potreby sa odporúča predpísať inzulín.

ACE inhibítory a iné antihypertenzíva môžu znižovať koncentrácie glukózy v krvi. Ak je to potrebné, dávka metformínu sa má upraviť.

Pri súčasnom použití lieku Glucophage s derivátmi sulfonylmočoviny, inzulínom, akarbózou a salicylátmi sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Nifedipín zvyšuje absorpciu a Cmax metformínu.

Katiónové liečivá (amilorid, digoxín, morfín, prokaínamid, chinidín, chinín, ranitidín, triamterén, trimetoprim a vankomycín) vylučované v obličkových tubuloch súťažia s metformínom o tubulárne transportné systémy a môžu viesť k zvýšeniu jeho Cmax.

Ako užívať, priebeh podávania a dávkovanie

Droga sa užíva perorálne.

Dospelí

Monoterapia a kombinovaná liečba s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami

Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 2-3 krát denne po jedle alebo počas jedla. Ďalšie postupné zvyšovanie dávky je možné v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Udržiavacia dávka lieku je zvyčajne 1500-2000 mg/deň. Na zníženie vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má denná dávka rozdeliť na 2-3 dávky. Maximálna dávka je 3000 g/deň, rozdelená do 3 dávok.

Pomalé zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.

Pacienti užívajúci metformín v dávkach 2-3 g/deň môžu prejsť na užívanie Glucophage 1000 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 3000 mg/deň, rozdelená do 3 dávok.

Ak plánujete prechod z užívania iného hypoglykemického lieku: musíte prestať užívať iný liek a začať užívať Glucophage v dávke uvedenej vyššie.

Monoterapia prediabetes:

Zvyčajná dávka je 1000-1700 mg denne po jedle alebo počas jedla, rozdelená do 2 dávok. Odporúča sa pravidelne vykonávať kontrolu glykémie na posúdenie potreby ďalšieho užívania lieku.

Kombinácia s inzulínom

Na dosiahnutie lepšej kontroly glukózy v krvi sa v kombinovanej liečbe môže použiť metformín a inzulín. Zvyčajná počiatočná dávka Glucophage je 500 mg alebo 850 mg 2-3-krát denne, pričom dávka inzulínu sa upravuje na základe koncentrácie glukózy v krvi.

Deti a tínedžeri

U detí vo veku 10 rokov a starších: Glucophage možno použiť ako monoterapiu, tak aj v kombinácii s inzulínom. Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 1-krát denne po jedle alebo počas jedla. Po 10-15 dňoch sa má dávka upraviť na základe koncentrácií glukózy v krvi. Maximálna denná dávka je 2000 mg, rozdelená do 2-3 dávok.

Starší pacienti

Z dôvodu možného zníženia funkcie obličiek sa má dávka metformínu upraviť za pravidelného sledovania indikátorov funkcie obličiek (stanoviť sérový kreatinín aspoň 2-4-krát ročne). Gyukofazh sa má užívať denne, bez prerušenia. Ak sa liečba zastaví, pacient musí informovať lekára.

Predávkovanie

Symptómy: pri použití metformínu v dávke 85 (42,5-násobok maximálnej dennej dávky) nebola pozorovaná žiadna hypoglykémia, bol však zaznamenaný vývoj laktátovej acidózy. Významné predávkovanie alebo súvisiace rizikové faktory môžu viesť k rozvoju laktátovej acidózy.

Liečba: okamžité vysadenie lieku Glucophage, urgentná hospitalizácia, stanovenie koncentrácie laktátu v krvi; Ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu. Hemodialýza je najúčinnejšia na odstránenie laktátu a metformínu z tela.

Špeciálne pokyny

Laktátová acidóza

Chirurgické operácie

Užívanie metformínu sa má prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom a môže sa v ňom pokračovať najskôr 48 hodín po ňom za predpokladu, že sa počas vyšetrenia zistilo, že funkcia obličiek je normálna.

Funkcia obličiek

Osobitná opatrnosť je potrebná v prípade možného poškodenia funkcie obličiek u starších pacientov pri súčasnom užívaní antihypertenzív, diuretík alebo NSAID.

Použitie v pediatrii

Pred začatím liečby metformínom sa musí potvrdiť diagnóza diabetes mellitus 2. typu.

Iné bezpečnostné opatrenia

Pacientom sa odporúča pokračovať v dodržiavaní diéty s rovnomerným príjmom sacharidov počas dňa. Pacientom s nadváhou sa odporúča pokračovať v dodržiavaní hypokalorickej diéty (ale nie menej ako 1000 kcal/deň).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Originálny liek metformín, ktorý spĺňa všetky princípy medicíny založenej na dôkazoch

Glucophage 500/850/1000 mg - oficiálny návod na použitie

Táto verzia návodu na lekárske použitie je platná od 6.7.2016

Evidenčné číslo:

P N014600/01

Obchodné meno:

INN:

metformín

Lieková forma

Filmom obalené tablety

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje:
jadro:
Aktívna ingrediencia: metformíniumchlorid – 500/850/1000 mg;
Pomocné zložky: povidón 20/34/40 mg, stearát horečnatý 5,0/8,5/10,0 mg.
Filmový obal:
Dávkovanie 500 mg a 850 mg: hypromelóza 4,0/6,8 mg.
Dávkovanie 1000 mg: čisté opadry 21 mg (hypromelóza 90,90 %, makrogol 400 4,550 %, makrogol 8000 4,550 %).

Popis

Dávkovanie 500 mg, 850 mg:
Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety.

Dávkovanie 1000 mg:
Biele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým „1000“ na jednej strane.
Na priereze je homogénna biela hmota.

Farmakoterapeutická skupina

Hypoglykemická látka zo skupiny biguanidov na perorálne použitie.

ATX kód: A10BA02

Farmakoterapeutické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformín znižuje hyperglykémiu bez toho, aby viedol k rozvoju hypoglykémie. Na rozdiel od derivátov sulfonylmočoviny nestimuluje sekréciu inzulínu a u zdravých jedincov nepôsobí hypoglykemicky. Zvyšuje citlivosť periférnych receptorov na inzulín a využitie glukózy bunkami. Znižuje produkciu glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy.
Spomaľuje vstrebávanie glukózy v čreve.

Metformín stimuluje syntézu glykogénu pôsobením na glykogénsyntázu. Zvyšuje transportnú kapacitu všetkých typov membránových transportérov glukózy.

Okrem toho priaznivo pôsobí na metabolizmus lipidov: znižuje obsah celkového cholesterolu, lipoproteínov s nízkou hustotou a triglyceridov.

Počas užívania metformínu zostáva telesná hmotnosť pacienta buď stabilná, alebo mierne klesá.

Klinické štúdie tiež preukázali účinnosť Glucophage ® v prevencii diabetes mellitus u pacientov s prediabetom s ďalšími rizikovými faktormi pre rozvoj zjavného diabetes mellitus 2. typu, u ktorých zmena životného štýlu neumožnila dosiahnuť adekvátnu glykemickú kontrolu.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia
Po perorálnom podaní sa metformín úplne úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť je 50 – 60 %. Maximálna koncentrácia (Cmax) (približne 2 μg/ml alebo 15 μmol) v plazme sa dosiahne po 2,5 hodinách Pri súčasnom požití potravy je absorpcia metformínu znížená a oneskorená. Metformín sa rýchlo distribuuje do tkanív a prakticky sa neviaže na plazmatické proteíny.

Metabolizmus a vylučovanie
Metabolizuje sa vo veľmi slabej miere a vylučuje sa obličkami. Klírens metformínu u zdravých jedincov je 400 ml/min (4-krát vyšší ako klírens kreatinínu), čo naznačuje prítomnosť aktívnej tubulárnej sekrécie. Polčas rozpadu je približne 6,5 hodiny. V prípade zlyhania obličiek sa zvyšuje a existuje riziko akumulácie lieku.

Indikácie na použitie

Diabetes mellitus 2. typu, najmä u obéznych pacientov, s neúčinnou diétnou terapiou a cvičením:

u dospelých ako monoterapia alebo v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami alebo s inzulínom;
u detí starších ako 10 rokov ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.

Prevencia diabetes mellitus 2. typu u pacientov s prediabetom s ďalšími rizikovými faktormi pre rozvoj diabetes mellitus 2. typu, u ktorých zmena životného štýlu nedosiahla adekvátnu kontrolu glykémie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na metformín alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku;
diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma, kóma;
zlyhanie obličiek alebo porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 45 ml/min);
akútne stavy s rizikom rozvoja renálnej dysfunkcie: dehydratácia (s hnačkou, vracaním), ťažké infekčné ochorenia, šok;
klinicky výrazné prejavy akútnych alebo chronických ochorení, ktoré môžu viesť k rozvoju tkanivovej hypoxie (vrátane akútneho srdcového zlyhania, chronického srdcového zlyhania s nestabilnými hemodynamickými parametrami, respiračného zlyhania, akútneho infarktu myokardu);
rozsiahle chirurgické operácie a poranenia, keď je indikovaná inzulínová liečba (pozri časť „Osobitné pokyny“);
zlyhanie pečene, dysfunkcia pečene;
chronický alkoholizmus, akútna otrava alkoholom;
tehotenstvo;
laktátová acidóza (vrátane anamnézy);
použite menej ako 48 hodín pred a do 48 hodín po rádioizotopových alebo röntgenových štúdiách so zavedením kontrastnej látky obsahujúcej jód (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“);
dodržiavanie hypokalorickej diéty (menej ako 1000 kcal/deň).

S opatrnosťou

Aplikujte liek

u osôb nad 60 rokov, ktoré vykonávajú ťažkú fyzickú prácu, ktorá je spojená so zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy;
u pacientov so zlyhaním obličiek (klírens kreatínu 45-59 ml/min);
počas dojčenia.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Pri plánovaní tehotenstva, ako aj v prípade tehotenstva počas užívania metformínu na prediabetes a diabetes mellitus 2. typu sa má liek vysadiť a v prípade diabetes mellitus 2. typu sa má predpísať inzulínová liečba. Aby sa znížilo riziko malformácií plodu, je potrebné udržiavať hladinu glukózy v krvnej plazme na úrovni čo najbližšie k normálu.

Metformín prechádza do materského mlieka. Počas užívania metformínu sa u dojčiacich novorodencov nepozorovali žiadne vedľajšie účinky. Vzhľadom na obmedzené údaje sa však užívanie lieku počas dojčenia neodporúča. Rozhodnutie ukončiť dojčenie sa má urobiť s prihliadnutím na prínos dojčenia a potenciálne riziko vedľajších účinkov pre dieťa.

Návod na použitie a dávkovanie

Užívajte vnútorne.

Dospelí:
Monoterapia a kombinovaná liečba v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami pre diabetes mellitus 2.

Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 2-3 krát denne po jedle alebo počas jedla.
Každých 10-15 dní sa odporúča upraviť dávku na základe výsledkov merania koncentrácie glukózy v krvnej plazme. Pomalé zvyšovanie dávky pomáha znižovať gastrointestinálne vedľajšie účinky.
Udržiavacia dávka lieku je zvyčajne 1500-2000 mg/deň. Na zníženie vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má denná dávka rozdeliť na 2-3 dávky. Maximálna dávka je 3000 mg/deň, rozdelená do troch dávok.
Pacienti užívajúci metformín v dávkach 2000-3000 mg/deň môžu prejsť na užívanie Glucophage ® 1000 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 3000 mg/deň, rozdelená do 3 dávok.

Ak plánujete prechod z užívania iného hypoglykemického lieku: musíte prestať užívať iný liek a začať užívať Glucophage ® v dávke uvedenej vyššie.

Kombinácia s inzulínom:
Na dosiahnutie lepšej kontroly glukózy v krvi sa u pacientov s diabetes mellitus 2. typu môže metformín a inzulín použiť v kombinovanej liečbe. Zvyčajná počiatočná dávka Glucophage ® je 500 mg alebo 850 mg 2-3 krát denne, pričom dávka inzulínu sa upravuje na základe koncentrácie glukózy v krvi.

Deti a tínedžeri:
u detí starších ako 10 rokov je možné Glucophage ® použiť v monoterapii aj v kombinácii s inzulínom. Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg jedenkrát denne po jedle alebo počas jedla. Po 10-15 dňoch sa má dávka upraviť na základe koncentrácií glukózy v krvi.
Maximálna denná dávka je 2000 mg, rozdelená do 2-3 dávok.

Monoterapia prediabetes:
Zvyčajná dávka je 1000-1700 mg denne po jedle alebo počas jedla, rozdelená do 2 dávok.
Odporúča sa pravidelne vykonávať kontrolu glykémie na posúdenie potreby ďalšieho užívania lieku.

Pacienti so zlyhaním obličiek:
Metformín sa môže podávať pacientom so stredne závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatínu 45 – 59 ml/min) len pri absencii stavov, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy.

Pacienti s klírensom kreatínu 45-59 ml/min: úvodná dávka je 500 mg alebo 850 mg jedenkrát denne. Maximálna dávka je 1 000 mg denne, rozdelená do 2 dávok.

Funkcia obličiek sa má starostlivo sledovať (každých 3-6 mesiacov).
Ak je klírens kreatínu nižší ako 45 ml/min, liek sa má okamžite vysadiť.

Starší pacienti:
z dôvodu možného zníženia funkcie obličiek sa musí dávka metformínu upraviť za pravidelného monitorovania indikátorov funkcie obličiek (stanoviť koncentráciu kreatinínu v sére aspoň 2-4 krát ročne).

Trvanie liečby

Liek Glucophage ® sa má užívať denne, bez prerušenia. Ak sa liečba zastaví, pacient musí informovať lekára.

Vedľajší účinok

Frekvencia vedľajších účinkov lieku sa hodnotí takto:
Veľmi časté: ≥ 1/10
Časté: ≥ 1/100, Menej časté: ≥ 1/1000, Zriedkavé: ≥ 1/10 000, Veľmi zriedkavé: Vedľajšie účinky sú usporiadané v poradí klesajúcej dôležitosti.

Poruchy metabolizmu a výživy:
Veľmi zriedkavé: laktátová acidóza (pozri „Osobitné pokyny“). Pri dlhodobom užívaní metformínu možno pozorovať zníženie absorpcie vitamínu B12. Pri zistení megaloblastickej anémie je potrebné vziať do úvahy možnosť takejto etiológie.

Poruchy nervového systému:
Časté: poruchy chuti.

Gastrointestinálne poruchy:
Veľmi časté: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a nedostatok chuti do jedla.
Najčastejšie sa vyskytujú počas počiatočného obdobia liečby a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú. Na prevenciu príznakov sa odporúča užívať metformín 2 alebo 3-krát denne s jedlom alebo po jedle. Pomalé zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu znášanlivosť.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Veľmi zriedkavé: kožné reakcie ako erytém, svrbenie, vyrážka.

Poruchy pečene a žlčových ciest:
Veľmi zriedkavé: abnormálne pečeňové testy a hepatitída; po vysadení metformínu tieto nežiaduce účinky úplne vymiznú.

Publikované údaje, údaje po uvedení lieku na trh a kontrolované klinické štúdie u obmedzených pediatrických populácií vo veku 10-16 rokov naznačujú, že nežiaduce účinky u detí sú svojou povahou a závažnosťou podobné nežiaduce účinky u dospelých pacientov.

Predávkovanie

Pri použití metformínu v dávke 85 g (42,5-násobok maximálnej dennej dávky) nebola pozorovaná žiadna hypoglykémia. V tomto prípade sa však pozoroval vývoj laktátovej acidózy. Významné predávkovanie alebo súvisiace rizikové faktory môžu viesť k rozvoju laktátovej acidózy (pozri „Osobitné pokyny“).

Liečba: Ak sa objavia príznaky laktátovej acidózy, liečba liekom sa musí okamžite ukončiť, pacient musí byť urgentne hospitalizovaný a po stanovení koncentrácie laktátu sa musí objasniť diagnóza. Najúčinnejším opatrením na odstránenie laktátu a metformínu z tela je hemodialýza. Vykonáva sa aj symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Kontraindikované kombinácie

Rádiokontrastné látky s obsahom jódu: na pozadí funkčného zlyhania obličiek u pacientov s diabetes mellitus môže rádiologické vyšetrenie s použitím rádiokontrastných látok obsahujúcich jód spôsobiť rozvoj laktátovej acidózy. Liečba Glucophage ® sa má prerušiť v závislosti od funkcie obličiek 48 hodín pred alebo počas röntgenového vyšetrenia s použitím jódovanej kontrastnej látky a nesmie sa obnoviť skôr ako 48 hodín po, za predpokladu, že sa počas vyšetrenia zistilo, že funkcia obličiek je normálna.

Alkohol: s akútnou intoxikáciou alkoholom sa zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy, najmä v prípade:

podvýživa, nízkokalorická strava;
zlyhanie pečene.

Počas užívania lieku by ste sa mali vyhýbať konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich etanol.

Kombinácie vyžadujúce opatrnosť

Danazol: Súbežné užívanie danazolu sa neodporúča, aby sa predišlo hyperglykemickému účinku danazolu. Ak je liečba danazolom nevyhnutná a po jej ukončení je potrebná úprava dávky Glucophage ® pod kontrolou koncentrácií glukózy v krvi.

Chlórpromazín: keď sa užíva vo veľkých dávkach (100 mg denne), zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi, čím znižuje uvoľňovanie inzulínu. Pri liečbe antipsychotikami a po ich vysadení je potrebná úprava dávky lieku pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi.

Glukokortikosteroidy (GCS) Systémové a lokálne pôsobenie znižuje toleranciu glukózy, zvyšuje koncentrácie glukózy v krvi, niekedy spôsobuje ketózu. Pri liečbe GCS a po jej ukončení je potrebná úprava dávky Glucophage ® pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi.

Diuretiká: súčasné použitie slučkových diuretík môže viesť k rozvoju laktátovej acidózy v dôsledku možného funkčného zlyhania obličiek. Glucophage ® sa nemá predpisovať, ak je klírens kreatinínu nižší ako 60 ml/min.

Beta 2-adrenergné agonisty predpísané injekčne: zvýšiť koncentráciu glukózy v krvi v dôsledku stimulácie beta 2 adrenergných receptorov. V tomto prípade je potrebné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi. V prípade potreby sa odporúča podávanie inzulínu.
Pri súčasnom použití vyššie uvedených liekov môže byť potrebné častejšie sledovanie hladiny glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby. V prípade potreby možno dávku metformínu upraviť počas liečby a po jej ukončení.

Antihypertenzíva, s výnimkou inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, môže znížiť koncentráciu glukózy v krvi. Ak je to potrebné, dávka metformínu sa má upraviť.

Pri súčasnom použití lieku Glucophage ® s deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, akarbóza, salicyláty môže sa vyvinúť hypoglykémia.

nifedipín zvyšuje absorpciu a Cmax metformínu.

Katiónové lieky(amilorid, digoxín, morfín, prokaínamid, chinidín, chinín, ranitidín, triamterén, trimetoprim a vankomycín), vylučované v obličkových tubuloch, súťažia s metformínom o tubulárne transportné systémy a môžu viesť k zvýšeniu jeho C max.

špeciálne pokyny

Laktátová acidóza
Laktátová acidóza je zriedkavá, ale závažná (vysoká úmrtnosť, pokiaľ nie je okamžite liečená) komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť v dôsledku akumulácie metformínu. Prípady laktátovej acidózy pri užívaní metformínu sa vyskytli najmä u pacientov s diabetes mellitus so závažným zlyhaním obličiek.

Riziko vzniku laktátovej acidózy sa má vziať do úvahy, keď sa objavia nešpecifické príznaky, ako sú svalové kŕče sprevádzané dyspeptickými poruchami, bolesť brucha a ťažká asténia. Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickou dýchavičnosťou, bolesťou brucha a hypotermiou, po ktorej nasleduje kóma. Diagnostické laboratórne parametre sú zníženie pH krvi (menej ako 7,25), obsah laktátu v krvnej plazme nad 5 mmol/l, zvýšená aniónová medzera a pomer laktát/pyruvát. Pri podozrení na metabolickú acidózu prestaňte liek užívať a ihneď sa poraďte s lekárom.

Chirurgické operácie
Užívanie metformínu sa má prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom a môže sa v ňom pokračovať najskôr 48 hodín po ňom za predpokladu, že sa počas vyšetrenia zistilo, že funkcia obličiek je normálna.

Funkcia obličiek
Keďže metformín sa vylučuje obličkami, pred začatím liečby a pravidelne po nej je potrebné stanoviť klírens kreatinínu:

aspoň raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek,
najmenej 2-4 krát ročne u starších pacientov, ako aj u pacientov s klírensom kreatinínu na dolnej hranici normy.

V prípade klírensu kreatínu menej ako 45 ml/min je použitie lieku kontraindikované.
Osobitná opatrnosť je potrebná v prípade možného poškodenia funkcie obličiek u starších pacientov pri súčasnom užívaní antihypertenzív, diuretík alebo nesteroidných protizápalových liekov.

Zástava srdca
Pacienti so srdcovým zlyhaním majú vyššie riziko vzniku hypoxie a zlyhania obličiek. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa má počas užívania metformínu pravidelne monitorovať funkcia srdca a obličiek. Užívanie metformínu pri srdcovom zlyhaní s nestabilnými hemodynamickými parametrami je kontraindikované.

Deti a tínedžeri
Pred začatím liečby metformínom sa musí potvrdiť diagnóza diabetes mellitus 2. typu. V klinických štúdiách trvajúcich 1 rok sa preukázalo, že metformín nemá žiadny vplyv na rast a pubertu. Vzhľadom na nedostatok dlhodobých údajov sa však odporúča starostlivé sledovanie následných účinkov metformínu na tieto parametre u detí, najmä počas puberty. Najdôkladnejšie sledovanie je potrebné u detí vo veku 10-12 rokov.

Ďalšie preventívne opatrenia:

Pacientom sa odporúča pokračovať v dodržiavaní diéty s rovnomerným príjmom sacharidov počas dňa. Pacientom s nadváhou sa odporúča pokračovať v dodržiavaní hypokalorickej diéty (ale nie menej ako 1000 kcal/deň).
Na sledovanie diabetes mellitus sa odporúča pravidelne vykonávať rutinné laboratórne testy.
Metformín nespôsobuje hypoglykémiu, keď sa používa samostatne, ale pri použití v kombinácii s inzulínom alebo inými hypoglykemickými látkami (napríklad sulfonylmočovinami, repaglinidom atď.) sa odporúča opatrnosť.

Použitie Glucophage ® sa odporúča na prevenciu diabetes mellitus 2. typu u osôb s prediabetom a ďalšími rizikovými faktormi pre rozvoj zjavného diabetes mellitus 2. typu, ako sú:
- vek menej ako 60 rokov;
- index telesnej hmotnosti (BMI)≥35 kg/m2;
- anamnéza gestačného diabetes mellitus;
- rodinná anamnéza diabetes mellitus u prvostupňových príbuzných;
- zvýšená koncentrácia triglyceridov;
- znížená koncentrácia HDL cholesterolu;

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Monoterapia s Glucophage ® nespôsobuje hypoglykémiu, a preto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a stroje.
Pacienti by však mali byť upozornení na riziko hypoglykémie pri užívaní metformínu v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi (sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid atď.).

Formulár na uvoľnenie

10 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie, 3 alebo 5 blistrov spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke;

Filmom obalené tablety 850 mg:
15 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie, 2 alebo 4 blistre spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatuľky;
20 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie, 3 alebo 5 blistrov spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatuľky.

10 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie, 3, 5, 6 alebo 12 blistrov spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatuľky;
15 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie, 2, 3 alebo 4 blistre spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatuľky.

Filmom obalené tablety 500 mg:
15 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie, 2 alebo 4 blistre spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatuľky;
20 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie, 3 blistre spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatuľky.

Filmom obalené tablety 1000 mg
15 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie, 2 alebo 4 blistre spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatuľky.
Symbol „M“ sa používa na blistri a kartónovom balení na ochranu pred falšovaním.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Dávky 500 mg a 850 mg: 5 rokov.
Dávkovanie 1000 mg: 3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Výrobca

Merck Santé s.a.s., Francúzsko

Alebo v prípade balenia lieku Nanolek LLC:

Výrobca
Výroba hotovej liekovej formy a balenia (primárne balenie)
Merck Santé s.a.s., Francúzsko
Center de production Semois, 2 rue du Pressoir Ver - 45400 Semois, Francúzsko

Sekundárna (spotrebiteľské balenie) a kontrola kvality uvoľňovania:
Nanolek LLC, Rusko
612079, Kirovský kraj, Orichevský okres, osada mestského typu Levintsy, Biomedicínsky komplex "NANOLEK"

Výrobca
Všetky fázy výroby vrátane kontroly kvality uvoľnenia:
Merck S. L., Španielsko
Polygono Merck, 08100 Mollet del Valles, Barcelona, Španielsko.

Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu:
Merck LLC
115054 Moskva, ul. Valovaya, 35.

Glucophage 850 je hypoglykemický liek na báze metformínu, ktorý znižuje hyperglykémiu a nevedie k hypoglykémii.

Hlavným liečebným účelom je liečba diabetes mellitus. Okrem toho je to účinný spôsob boja proti nadváhe. Výrobca vyrába liek vo forme tabliet.

Glucophage 850 – návod na použitie

Indikácie pre užívanie lieku:

Diabetes mellitus 2. typu, ak zníženie kalorického príjmu a zvýšenie fyzickej aktivity neboli účinné, najmä u tých, ktorí sú obézni.

Kontraindikácie:

Individuálna neznášanlivosť na zložky;
Diabetická ketoacidóza, prekóma alebo kóma;
Choroby kardiovaskulárneho systému;
Tehotenstvo, ako aj obdobie dojčenia;
alkoholizmus;
Ak sú problémy s obličkami;
Odchýlky vo funkcii pečene;
Predoperačné a pooperačné obdobia;
Pacienti s anémiou;
Deti do 10 rokov;
Pacienti s diabetes mellitus 1. typu.

Ľudia starší ako 60 rokov by mali tieto tablety používať s mimoriadnou opatrnosťou. A tiež pre tých, ktorí vykonávajú ťažkú fyzickú prácu.

Recepčný režim:

V prvých dňoch užívania je maximálna dávka 1000 mg lieku.
Ďalej, pri absencii vedľajších účinkov, po 10-15 dňoch môže byť denná dávka zvýšená jeden a pol až dvakrát.

Keďže dlhodobé užívanie vedie k tomu, že si telo naň zvykne a zníži sa jeho účinnosť. Ak sa účinok nedosiahne, môže sa opakovať po dvoch mesiacoch.

Nežiaduce reakcie

Ak sa budete držať dávkovania, prakticky neexistujú žiadne vedľajšie účinky. Ak sa vyskytnú, potom musíte znížiť dávku.

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Vyrážka.
Bolesť hlavy.
Poruchy chuti.
Nevoľnosť, vracanie, hnačka, strata chuti do jedla.
Zhoršenie indikátorov funkcie pečene.
Laktátová acidóza.

V niektorých prípadoch špeciálne pokyny

Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť ťažká metabolická komplikácia v dôsledku akumulácie metformíniumchloridu. Môže sa prejaviť v podobe svalových kŕčov, bolesti brucha, dýchavičnosti a podchladenia. Potom môže nastať kóma. Ak máte podozrenie na laktátovú acidózu, mali by ste prestať užívať a ísť do nemocnice.
Opatrnosť pri chirurgických zákrokoch. Ak pacient užíva liek, potom dva dni pred operáciou by mal prestať robiť. V užívaní môžete pokračovať po sledovaní funkcie obličiek, najskôr o dva dni neskôr.
Opatrnosť v prípade zlyhania obličiek. Ak majú pacienti poškodenú funkciu obličiek, je potrebné monitorovať plazmatický kreatinín. Dá sa odporučiť aj starším ľuďom.
Ak sa pacienti podrobujú vyšetreniam s röntgenovými kontrastnými látkami, ktoré obsahujú jód, potom musia dva dni predtým prestať užívať Glucophage 850. A pokračovať dva dni potom, ale po vyhodnotení obličkových robotov.

Glukofág a diéta

Príjem lieku by sa mal udržiavať s minimálnym príjmom sacharidov. Je potrebné dodržiavať nízkokalorickú diétu a určite sledovať hladinu glukózy.

Účinok užívania tabliet sa zvýši, ak zo stravy vylúčite rýchlo stráviteľné sacharidy, ktoré ničia účinok metformínu v tele. Medzi tieto produkty: cukor, všetky druhy sladkostí, buchty, banány a hrozno.

Hlavné zakázané produkty:

cukor;
Výrobky z múky;
Čokoláda a cukríky;
Sýtené nápoje;
Sušené ovocie.

Nežiaduce:

Cestoviny.
Biela ryža.
Zemiak.
Instantná kaša.

Do stravy musíte pridať potraviny obsahujúce vlákninu:

Strukoviny.
Zelenina.
Celozrnný chlieb.

Musíte tiež zvýšiť fyzickú aktivitu. Pomôže to urýchliť chudnutie.

Interakcia medzi Glucophage a alkoholom

Recenzie lekárov o užívaní Glucophage na chudnutie

Liek musí predpisovať výlučne lekár po vyšetrení. Má množstvo závažných vedľajších účinkov, ktoré sú nebezpečné pre zdravie.

Prebehlo mnoho štúdií, ktoré preukázali, že sám o sebe neznižuje hmotnosť. S najväčšou pravdepodobnosťou je to výsledok liečby hlavného problému - cukrovky, pretože liek robí vynikajúcu prácu pri znižovaní hladín glukózy. Netreba brať lieky, keď je obezita spojená s lenivosťou a obžerstvom, nemá to zmysel a je to dokonca nebezpečné.

Pri užívaní iných liekov by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.

Recenzie tých, ktorí schudli

Názory ľudí, ktorí drogu užívajú, sa veľmi líšia. Ak ľudia, ktorí netrpia cukrovkou, začnú užívať liek bez indikácií, reakcia tela môže byť veľmi nepredvídateľná.

Je to ešte horšie, ak si človek určuje dávku sám. Aby ste sa vyhli vedľajším účinkom, mali by ste sa pred užitím stále poradiť s kvalifikovaným odborníkom.

Recenzie Glucophage 850:

Elena:„V priebehu mesiaca som bez väčších ťažkostí schudol 7 kg. Treba poznamenať, že lekári v Európe ho často používajú pri syndróme polycystických ovárií.“
Evgenia:„Som diabetik 2. typu, predpísali mi tento liek. Tabletky som užíval dvakrát denne a podarilo sa mi schudnúť 6,5 kg len za 2 mesiace. Aj keď som sa o to nijak zvlášť nesnažil, žil som obyčajný život."
Zinaida Petrovna:„Pila som zo zdravotných dôvodov, nedržala som diétu. Počas liečby som neschudla. S diétou som, samozrejme, schudol, ale túto zásluhu nemôžem pripísať liekom.“
Mária:„Nemám diagnostikovanú cukrovku, ale ak si dovolím príliš veľa jesť, mám vysoké hladiny cukru a navyše mám nadváhu. Použil som veľa spôsobov, ako schudnúť. Dostal som sa do bodu, keď mi počas proteínovej diéty odstránili žlčník. Keď som začal užívať tento liek, do mesiaca sa mi podarilo zbaviť sa piatich kíl navyše.“
Christina:"Beriem liek dvakrát denne. Zmenili sa chuťové návyky. Už nemám chuť na slané jedlá alebo sacharidy ako kedysi. Cítim nepríjemnú chuť v ústach a občas mi je nevoľno. Preto som začal jesť menej jedla, pretože moja chuť do jedla už nebola rovnaká. Neustále cítim sucho v ústach a pijem veľa vody. Počet akné na tvári sa znížil, aj keď sa objavila mierna pigmentácia. Celkovo som s výsledkom spokojný, pretože váha klesá."
Mária Valerievna:„Toto je liek na cukrovku! A na to sa nesmie zabúdať. Lekár mi ho predpísal tesne po stanovení diagnózy. Áno, s Glucophage som schudla viac ako desať kilogramov, ale pre mňa je hlavné, že drží na nízkej úrovni cukor, a to vôbec nie.“
Elena:„Beriem tento liek na boj proti chorobe. Ani som nepomyslel na to, že mi to pomôže schudnúť. Moja váha sa za posledný rok výrazne zvýšila. A počas užívania Glucophage 850 a dodržiavania diéty som schudol deväť kilogramov navyše. Ovplyvnilo to moju pohodu, veľmi sa to zlepšilo. Ale aj tak je pre mňa najdôležitejšie, že tento liek udržuje môj cukor v norme.“

Glucophage 850 a chudnutie

Tento liek sa často používa ako prostriedok na chudnutie. Hlavným dôvodom takýchto akcií je schopnosť tabliet znižovať hladinu cukru v krvi, v dôsledku čoho sa spaľujú podkožné tukové usadeniny.

Účinok Glucophage na chudnutie

Pre tých, ktorí trpia nadváhou, je typické zvýšenie hladiny glukózy a cholesterolu v krvi. Príslušný liek má tendenciu ich znižovať. Okrem toho užívanie liekov neumožňuje absorpciu uhľohydrátov, syntézu glukózy v pečeni a absorpciu do stien žalúdka. Všetky prebytočné sacharidy pre telo sa jednoducho vylúčia spolu so stolicou.

Pomáha vám Glucophage 850 schudnúť?

Liek normalizuje všetky metabolické procesy, fungovanie gastrointestinálneho traktu pacienta, znižuje produkciu glukózy a inzulínu, čo zabraňuje hromadeniu tukových usadenín.

Prípravok znižuje chuť do jedla a chuť na sladké, čo tiež podporuje chudnutie. V dôsledku toho sa človek neprejedá, a preto inzulín nevstupuje do krvného obehu.

Výhody Glucophage sú, že má málo vedľajších účinkov