Седуксен показания к применению. Воздействие на заболевания. Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Существует множество опасных для жизни состояний, возникновение которых требует немедленных действий. Часто необходимо использование препаратов, способных быстро успокоить нервную систему и головной мозг, тем самым устранив угрожающую жизни ситуацию. Достаточно популярным медикаментом для оказания неотложной помощи является Седуксен, инструкция по применению которого определяет основное его применение в терапии острых судорожных состояний.

Общая информация о Седуксене

Седуксен достаточно серьезный препарат, использование которого возможно только по назначению врача. Бесконтрольный прием средства может привести к развитию различных побочных состояний, в том числе и к зависимости.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Седуксен – это медикамент, который в первую очередь воздействует на центральную нервную систему. Его относят к транквилизаторам или анксиолитикам. Учитывая, что основной действующий компонент препарата – диазепам, его международное незапатентованное название – Diazepam.

Медикамент применяют в неврологии и психиатрии для седации пациентов с фобиями, тревожными состояниями, психозами. Он устраняет спазмы и судороги, в некоторых случаях его применяют в акушерской практике и педиатрии. Применяется анестезиологами для успокоения и подготовки пациента к операции.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Лекарство можно приобрести как в виде таблеток, так и в растворе для инъекций. Белые, иногда с желтым оттенком таблетки, по 10 штук размещаются в контурной ячейковой упаковке. В коробке 20 таблеток. Одна таблетка содержит 5 мг действующего вещества.

В ампуле с прозрачной жидкостью находится 2 мл раствора с 10 мг диазепама. Они размещены в картонную коробку по 5 ампул в каждой.

Перед приобретением Седуксена, цена которого может различаться в зависимости от аптеки, формы выпуска, количества и ряда нюансов, необходимо получить соответствующий рецепт у врача. Отпуск без рецепта строго запрещается действующим законодательством.

На данный момент приобрести данный медикамент на территории России весьма проблематично. Чаще всего он находится в больнице и применяется только по назначению врача, так как относится к списку препаратов строгого учета.

Состав

Основным действующим веществом у этого медикамента выступает диазепам. Он относится к сильным транквилизаторам бензодиазепинового ряда и, воздействуя непосредственно на различные участки головного мозга, успокаивает нервную систему.

Благодаря вспомогательным веществам удается придать медикаменту нужную форму и продлить его срок годности с более легким способом хранения. В таблетки добавляют магний стеариновокислый, тальк, кукурузный крахмал, аэросил, лактозы моногидрат.

Состав раствора отличается от таблеток. Кроме диазепама, в него входят пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия пиросульфит, натрия цитрат, спирт 95%, гликофурол, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комплексное воздействие на мозг помогает достичь нужного результата. Седуксен усиливает действие вещества, являющегося главным тормозным медиатором – гамма-аминомасляной кислоты. Это позволяет быстро успокоить пациента с возбужденной нервной системой.

Также входящий в состав диазепам активирует воздействие тормозных медиаторов в ретикулярной формации, уменьшая активность в гипоталамусе, коре, лимбической системе и таламусе. Воздействуя на спинной мозг и угнетая рефлексы в нем, удается снять спазмы и устранить судороги.

При пероральном способе введения Седуксен всасывается в кровь через слизистую ЖКТ. Максимальная его концентрация в крови при таком применении наблюдается через 1-1,5 часа. Практически весь активный компонент связывается с медиаторами и воздействует на организм.

Более быстро максимальной концентрации и начала действия достигают при внутривенном либо внутримышечном введении. В таком случае, максимум концентрации будет достигнут через 40-50 минут.

Препарат выводится почками, небольшое количество экскретируется с калом. Выведение начинается через 3 часа после приема. Полное выведение наблюдается через 48 часов. Длительное применение приводит к накапливанию препарата в организме и увеличенному времени введения. Дольше выводится Седуксен у пожилых пациентов, при сопутствующих заболеваниях почек, у новорожденных и детей до 6 лет.

Активный компонент Седуксена способен проникать через гематоплацентарный барьер и воздействовать на плод. Также он проникает и в грудное молоко.

Аналоги

Существует возможность заменить медикамент аналогами, которых существует достаточно много. Достаточно часто вместо Седуксена применяют . Это препарат с таким же действующим веществом – диазепамом. Его показания практически идентичны с Седуксеном, но его разрешают использовать во время беременности (кроме I триметра) и детям от 6 месяцев. Также вызывает зависимость.

– выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. На его основе создано множество седативных препаратов. Оказывает снотворный, расслабляющий, миорелаксирующий эффект. Противопоказан беременным в первом триместре и детям младше 6 лет.

Реланиум – выпускается только в виде раствора для инъекций. Основной компонент – диазепам. Чаще используют для премедикации и снятия мышечного спазма.

Показания и противопоказания к применению

Седуксен применяется для купирования острых состояний, сопровождающихся мышечным спазмом, гиперкинезом или судорожным синдромом. Например, при тяжелом приступе эпилепсии, который не проходит самостоятельно, либо при столбняке.

Устраняет возникнувшую на фоне хронических соматических болезней тревогу, беспокойство, возбуждение. В неврологии его основные показания к применению связаны с успокаивающими свойствами. Он способен устранить неврозы, сопровождающиеся нервными тиками, двигательным беспокойством. Уменьшает либо устраняет панические атаки, выраженные фобии, психозы.

В некоторых случаях показанием к использованию Седуксена является алкогольный абстинентный синдром и острый делирий.

Также возможно его применение во время беременности (III триместр) при возникшей эклампсии для устранения опасного состояния для матери и ребенка. Угроза преждевременных родов и преждевременные роды на фоне возникшего гипертонуса мышц либо мышечного спазма являются показаниями для использования медикамента.

Допускается использование Седуксена для лечения детей. Лечение неврозов и расстройств нервной системы, которые сопровождаются тревогой, возбудимостью, энурезом, расстройством сна и бессонницей возможно у детей старше 6 лет. Это связано с токсичностью препарата и негативным воздействием на организм. В случае возникновении состояний, угрожающих жизни либо сопровождающихся сильной болью (столбняк, приступ эпилепсии), препарат назначается и детям младшего возраста.

Учитывая седативные свойства препарата и миорелаксирующий эффект, целесообразно его использование в качестве премедикации перед различными оперативными вмешательствами. Его назначают перед некоторыми диагностическими мероприятиями, при которых необходимо расслабить гладкую мускулатуру и предупредить возникновение спазма (зондирование). Также допускается его использование для седации психически больных людей, чтобы обеспечить возможность их обследования и лечения.

Препарат противопоказан пациентам с алкоголизмом и наркоманией, а также непереносимостью любого компонента, входящего в состав. Не назначается препарат пациентам с миопатией.

Кроме того, не рекомендуется применение Седуксена для лечения пациентов с глаукомой и острой и тяжелой хронической почечной недостаточностью. Беременность (I триместр) и детский возраст до 6 лет тоже относится к противопоказаниям для использования средства. Если необходимо ввести препарат женщине, кормящей грудью, следующее кормление должно быть не ранее, чем через 6 часов после введения. Перед кормлением следует сцедить молоко.

Во время лечения лекарственным средством нельзя управлять автомобилем и механизмами, которые требуют повышенного внимания. В том числе, противопоказан опасный труд и работа с высоким аварийным риском.

Инструкция по применению медикамента

Тактику лечения врач подбирает каждому пациенту индивидуально. В зависимости от показаний, возможно однократное введение раствора либо же длительное лечение таблетками. Раствор нельзя вводить в артерии и в спинной мозг. Допускается только внутривенное и внутримышечное введение. Внутривенно препарат вводится медленно, не быстрее 5 мг в минуту, в противном случае есть риск развития апноэ. Детям Седуксен вводится не быстрее 3 мг в минуту . Внутримышечно препарат вводится глубоко в мышцу.

Прием в виде таблеток, зачастую, назначается курсом. Дозу препарата делят на несколько приемов, учитывая, что вечерняя доза должна быть самой большой. В редких случаях препарат назначают однократно.

Раствор чаще вводится однократно. Длительное применение целесообразно при наличии тяжелых заболеваний, сопровождающихся судорожным синдромом, контрактурами, мышечным спазмом (эпилепсия, столбняк).

Начинать курс лечения следует с минимальной дозы, постепенно увеличивая ее вплоть до достижения ожидаемого результата. Рекомендуемую дозу препарата снижают в два раза пожилым людям, при кахексии и пациентам с заболеванием почек.

Седуксен для взрослых

Для лечения неврозов, тревожных состояний, фобий таблетки принимаются 3-4 раза в сутки. Вечерняя доза составляет 2/3 суточной дозы, которая составляет 5-20 мг. Один прием не должен превышать 10 мг.

Судорожный синдром купируют 2,5-10 мг медикамента. Психические заболевания органического происхождения вначале лечат более высокими дозами – 20-40 мг, которые снижают до 15-20 мг. Мышечный спазм, ригидность – 5-20 мг в сутки.

При столбняке препарат вводится внутривенно капельно либо струйно, каждые 2-8 часов по 10-20 мг. При необходимости дозу увеличивают. При эпилептическом статусе препарат вводят до купирования состояния, начиная с 10-30 мг в/в каждые 30-60 минут. В случае неэффективности – дозу увеличивают. Перед операцией пациентам вводится до 10 мг в/м.

Седуксен для детей

Детям доза подбирается с учетом возраста, веса и состояния.

Начальная доза препарата в таблетированной форме зачастую не превышает 2,5 мг, но при необходимости врач может ее увеличить. Суточную дозу делят на 4 приема. Вечерняя доза составляет 2/3 от суточной.

Не рекомендуется лечение Седуксеном детей до 6 лет. Но, при наличии у ребенка абсолютных показаний, врач может назначить его детям старше 30 дней. Заболевания, при которых Седуксен назначается, несмотря на возраст – столбняк, эпилепсия.

В таком случае, доза составляет 0,1-03 мг/кг. Введение в/в очень медленное. При необходимости можно повторить введение препарата минимум через 2 часа. Суточная доза не превышает 5 мг.

Для купирования эпилептического статуса у детей старше 5 лет препарат вводится в/в 1 мг в 2 минуты. Максимальная доза не должна превышать 0,2-0,3 мг/кг.

Правила отмены

Резкая отмена препарата, после его длительного использования, может привести к развитию опасных для жизни состояний.

Отменять Седуксен следует медленно, постепенно снижая дозу. Чем меньше применяемая доза, тем медленнее происходит сокращение и прекращение использования средства.

Зачастую пациентам сложно прекратить прием медикаментов данной группы, они испытывают неприятные ощущения, сильную тягу к препарату, тревогу. Чтобы облегчить этот процесс и помочь пациенту, рекомендуется в этот период работать с психологом либо пройти курс лечения в центре реабилитации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении других седативных препаратов, снотворных, опиатов действие их аккумулируется. Седуксен усиливает действие многих НПВС и обезболивающих препаратов.

С осторожностью Седуксен назначается пациентам, которые принимают противоретровирусные средства. Входящий в его состав диазепам угнетает действие противовирусных медикаментов.

Возможные побочные действия и передозировка

Наиболее распространенными побочными явлениями является сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, апатия, мышечная слабость, депрессивное состояние. Такие состояния напрямую зависят от дозы препарата и уменьшаются после ее снижения.

Возможно возникновение аллергической реакции на любой из компонентов. Длительное применение приводит к поражению органов ЖКТ и слизистой желудка и кишечника. У пациентов часто развивается атрофический гастрит и язвенная болезнь. Многие жалуются на изжогу, сухость во рту, боли в брюшной полости, тошноту, диарею, запоры, снижение аппетита.

В редких случаях препарат производит обратный эффект: усиливается тревога, страх, пациент становится агрессивным, злым, у него появляются галлюцинации, и усиливается мышечный тонус. Такие реакции чаще у детей и пожилых людей, и связаны с использованием слишком большой дозы препарата.

Наркотический эффект

При использовании слишком больших доз либо применении препарата без показаний возможно возникновение галлюцинаций, эйфории, беззаботность, расслабленность. Именно поэтому Седуксен относится к препаратам строгой отчетности и отсутствует в розничной продаже.

Признаки зависимости

Такие эффекты могут вызвать у человека непреодолимое желание употребить данное средство. При невозможности употребить препарат возникает слабость, озноб, тремор, боли в мышцах и суставах. Человек становится агрессивным, тревожным либо заторможенным. Сознание может стать спутанным.

В случае резкой отмены препарата – возникает синдром отмены, являющиеся опасным для жизни. Он сопровождается гипотонией, брадикардией, одышкой, угнетением работы ЦНС.

Как избавиться от зависимости?

Самостоятельно избавиться от зависимости крайне сложно. Важно, чтобы пациент осознавал серьезность проблемы и хотел преодолеть свою зависимость. Лучше, если данный период пациент проведет в специализированной клинике, где ему помогут как медикаментозно, так и психологически. Также существует множество специальных реабилитационных центров, работа которых направлена на адаптацию данной категории людей, социализацию и возвращение их к нормальной жизни.

Международное непатентованное название:

Химическое рациональное название: 7-хлоро-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, практически без запаха, плоскоцилиндрические с фаской, на одной стороне с гравировкой "SEDUXEN", на другой - "5 mg".

Фармакотсрапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX: N05B А01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Диазепам оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС). Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. После приема внутрь всасывается около 75%. Клинические эффекты проявляются через полчаса после приема препарата, а максимальная концентрация (С max) достигается через 2 ч, равновесные концентрации достигаются при постоянном приёме через 1-2 недели. Диазепам действует длительное время в течение около 12 ч. Биодостуиность - 90%. Связывание диазепама с белками плазмы крови составляет 94-99%, причем у мужчин обычно выше, чем у женщин.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы - 98%.
Метаболизируется в печени 98-99% до фармакологически активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде - 1-2% и менее 10% - с каловыми массами. Период полувыведения (Т 1/2) десметилдиазепама - 30-100 ч, темазепама - 9,5 -12,4 ч и оксазепама - 5-15 ч.
Т 1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т 1/2 , выведение после прекращения лечения -медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению
Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
В комплексной терапии психомоторного возбуждения, связанного с тревогой.
В комплексной терапии эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения).
В комплексной терапии абстинентного синдрома при алкоголизме.
Применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике.
В клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.
Болезнь Мепьера.
В дерматологической практике применяется при зудящих дерматозах.
Бессонница (затруднение засыпания).

Противопоказания:

Способ применения и дозы
Внутрь. Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 5-15 мг в сутки обычно за 2-3 приема. В условиях стационара пациентам можно увеличить суточную терапевтическую дозу до 30 мг, а в случае обострения состояния, при необходимости и с учетом переносимости до 60 мг.
Средние рекомендованные дозы при различных состояниях:
В качестве анксиолитика назначают внутрь, но 2,5-10 мг 2-4 раза в сутки.
При алкогольном абстинентном синдроме - 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки.
Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения - внутрь, по 2,5 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2,5 мг 1-
2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.
Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях - внутрь, но 5-10 мг 2-3 раза в сутки.
В клинике внутренних болезней по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости до 10 мг 4 раза в сутки.
Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз - по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки.
Анестезиология, хирургия: премедикация - накануне операции, вечером - 10-20 мг внутрь;
Педиатрия: назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, от 6 лет - 2,5 мг, от 7 лет и старше - 2,5-5 мг. Суточные дозы - 2,5-5 мг и 10 мг соответственно.

Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); реже - головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции ночек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна. дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко психотические расстройства). При применении в акушерстве - у новорожденных - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Передозировка
Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).
Гемодиализ - малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении диазепама совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:
- с ингибиторам моноаминоксидазы (МАО), стрихнином - антагонизм в отношении эффектов диазепина;
- со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем - резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
- с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) - возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его плазменной концентрации;
- изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
- пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень диазепама в плазме крови;
- рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;
- индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазепама из желудочно-кишечного тракта.
Клозапин - возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с сердечными гликозидами - возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
Психостимуляторы снижают активность препарата.
Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и "печеночные" ферменты.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения "синдрома отмены", однако, благодаря медленному периоду полувыведения диазепама, его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепииов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости - возможны симптомы отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД. гипотермию, слабый акт сосания (так называемый "синдром вялого ребенка"). Пожилым пациентам диазепам следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема диазепама пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. Во время лечения диазепамом запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки, содержащие 5 мг диазепама.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Название и адрес предприятия- производителя/организации, принимающей претензии
ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, дом 40.
Производится по Лицензии ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Седуксен – седативное лекарственное средство .

Фармакологическое действие

Активным веществом Седуксена является дибазол, соединение, относящееся к бензодиазепинам.

Это вещество анксиолитического действия, что выражается в успокаивающем, снотворном эффекте за счет реакции ЦНС. Снимает судороги и оказывает центральное миорелаксирующее действие. Отзывы о Седуксене со стороны специалистов подтверждают: его прием снижает уровень тревоги, позволяет притупить страх и беспокойство, повышает болевой порог. Способствует снижению артериального давления и расширению коронарных сосудов. Оказывает благотворное влияние при алкогольной абстиненции: способствует уменьшению двигательно-речевого возбуждения, уменьшает тремор, симптомы алкогольного делирия, ослабляет галлюцинации. Седуксен практически не оказывает влияния на психотические состояния иного генеза (шизоидные, бредовые и т.п.). Снижает выработку желудочного сока в ночное время.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Действующим веществом Седуксена является диазепам.

Состав таблеток: в 1 таблетке Седуксена содержится 5мг диазепама + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния). По 10 таблеток в блистере, в каждой упаковке по 2 блистера.

Раствор для инъекций: ампулы Седуксен по 2мл, 10мг диазепама в каждой ампуле + 4мг лидокаина гидрохлорида. По 5 ампул в упаковке.

Каждая упаковка содержит вложенную инструкцию Седуксена.

Аналоги Седуксена

Аналогами Седуксена являются: Ансиолин, Апаурин, Апозепам, Атилен, Бенседин, Валитран, Валиум Рош, Ватран, Вивал, Диазепабене, Диазепам, Диазепекс, Диапам, Дуксен, Кветинил, Лемброл, Пацитриан, Реланиум, Релиум, Саромет, Серенамин, Серенсин, Сибазон, Сонакон, Стезолин, Усгамир, Фридан и др.

Все аналоги Седуксена содержат в своем составе одно и то же действующее вещество – диазепам.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией Седуксен показан при следующих состояниях:

• Неврозы и неврозоподобные состояния;
• Психопатии и психотоподобные состояния, вызванные органическими поражениями головного мозга или шизофренией;
• Патологические состояния, сопровождающиеся чрезмерным психоэмоциональным напряжением, тревожностью, страхом, ипохондрией;
• Фобии;
• Расстройства сна;
• Психомоторное перевозбуждение и ажитация;
• Эпилепсия, эпилептический статус и эпилептоподобные припадки;
• Мышечные спазмы различного генеза;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
• Дерматозы, сопровождаемые зудом;
• В комплексной терапии язвенной болезни желудка как средство, способствующее стиханию ночных (голодных) болей;
• Сердечные аритмии;
• Детский энурез;
• Расстройства поведения у детей;
• В составе комплексной терапии при лечении гипертонического криза;
• Климактерические расстройства;
• Нарушения менструального цикла;
• Угроза преждевременных родов.

Согласно отзывам о Седуксене, препарат эффективен в качестве средства премедикации перед оперативными вмешательствами.

Инструкция по применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен назначают взрослым в дозировке от 5 до 15мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. В стационаре суточная доза может быть увеличена до 30мг, при острых состояниях и хорошей переносимости до 60мг. Доза подбирается в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности.

Применение Седуксена при различных патологиях:

• В качестве седативного средства препарат назначают по 2,5-10мг в сутки, разделенных на 2-4 приема;
• При лечении спастических состояний: по 5-10мг препарата, разделенных на 2-3 приема в сутки;
• В терапии внутренних болезней (гипертония, сердечная аритмия и т.п.): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• В гинекологической практике (климактерические, менструальные расстройства): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• При угрозе преждевременных родов в/в разово 10мг, после в/м 10мг 3 раза в сутки, после снятия острой угрозы назначают поддерживающую дозу 5мг внутрь 3 раза в сутки;
• Для премедикации: вечером накануне хирургического вмешательства 10-20мг Седуксена разово , при необходимости за 30 мин до операции в/м 10мг;
• При лечении алкогольной абстиненции: вводят внутримышечно, в первые сутки 10мг препарата в 3-4 приема, в дальнейшем доза снижается до 5мг 3-4 раза в сутки;
• В педиатрической практике: детям до 7 лет 2,5мг 2 раза в сутки, в возрасте 7 лет и старше от 2,5 до 5мг 2 раза в сутки. Начинают с минимальных доз, увеличивая их постепенно в случае необходимости, суточную дозу делят таким образом, чтобы большая часть приходилась на вечерний прием.

Применение Седуксена у пациентов пожилого возраста, ослабленных и имеющих атеросклеротические изменения в сосудах, ограничивается минимальными дозами, особенно в начале лечения – начинают с 2,5мг 2 раза в сутки.

Если пациент проходит лечение без отрыва от работы, дозировку рассчитывают таким образом, чтобы большая часть препарата принималась на ночь.

Побочное действие Седуксена

Отзывы о Седуксене свидетельствуют о его хорошей переносимости . Тем не менее, в клинической практике зафиксированы следующие побочные эффекты, связанные с применением Седуксена:

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, снижение концентрации, ухудшение памяти (антероградная амнезия), дезориентация, подавленность, каталепсия, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, гипорефлексия, спутанное сознание, возможны вспышки немотивированной агрессии и суицидальные попытки;
• Со стороны системы пищеварения: нарушения саливации, диспепсия, боль в эпигастральной области, расстройства аппетита (снижение аппетита, булимия), нарушения печеночной функции;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, гипотония;
• Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
• Со стороны системы мочевыделения: нарушение почечной функции, недержание мочи;
• Со стороны иммунной системы: крапивница, кожный зуд;
• Прочие: дисменорея, снижение либидо, угнетение дыхательного центра, диплопия, уменьшение массы тела, в месте инъекции при внутривенном и внутримышечном введении возможен флебит;
• При применении Седуксена в акушерской практике у новорожденных может обнаруживаться диспноэ, снижение тонуса мышц , гипотермия, угнетение центральной нервной системы, ухудшение сосательного рефлекса.

Особые указания

Внимание! Седуксен и аналоги оказывают повреждающее действие на плод при приеме в первом триместре!

Вызывает лекарственную зависимость. При резком прекращении приема наблюдается выраженный синдром отмены, проявляющийся в депрессивности, тревожности, раздражительности, психомоторном перевозбуждении, расстройствах сна, мышечных спазмах, повышенном потоотделении, тошноте, светобоязни, судорожных припадках, редко могут появляться психотические состояния и галлюцинации.

Седуксен вступает в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными средствами (антидепрессантами, миорелаксантами и др.) и алкоголем.

В период применения Седуксена необходимо избегать деятельности, требующей быстроты реакции.

Противопоказания к применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен противопоказан при следующих состояниях:

• Индивидуальная гиперчувствительность к препаратам бензодиазепинового ряда;
• Закрытоугольная глаукома, обострение глаукомы;
• Тяжелая миастения;
• Хроническая гиперкапния;
• I триместр беременности;
• Грудное вскармливание;
• Возраст до 6 месяцев.

Поскольку отзывы о Седуксене со стороны акушеров и неонатологов свидетельствуют о нежелательном воздействии на плод, как в раннем, так и в позднем периоде беременности, прием препарата в этот период должен осуществляться только при крайней необходимости и строго под наблюдением врача.

Правила хранения и отпуска

Таблетки хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре, раствор для инъекций при температуре от 2 до 5°С, срок хранения 5 лет. Беречь от детей.

Седуксен и аналоги отпускаются по рецепту, не предназначены для самолечения.

С уважением,