Didelis depresinių patologijų paplitimas, jų derinys su psichoziniais ir neurotiniais sutrikimais sukelia daugybę įvairių formų neurologinės ligos. Tokioms ligoms reikia veiksmingi antidepresantai. IN šiuolaikinėmis sąlygomis Pagrindiniai reikalavimai vaistams yra puikus poveikis, puikus toleravimas ir minimalus šalutinis poveikis. Vienas iš šių vaistų yra vaistas "Sertralinas". Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad vaistas derina reikiamą saugumo laipsnį ir aukštas lygis timoanaleptinis veiksmingumas.
Vaisto aprašymas
Naudojimo instrukcijose nurodomas vaistas "Sertralinas" kaip selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI). Dažniausiai šis vaistas rekomenduojamas obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui (OKS) gydyti.
2009 metais atlikto tyrimo duomenimis, vaistas „Sertralinas“ buvo tarp keturių naujausių kartų.
Vaistas tiekiamas tik tablečių pavidalu.
Vaistas nesukelia priklausomybės pacientams. Jis neturi abstinencijos simptomų. Tabletės neprovokuoja priklausomybė nuo narkotikų. Be to, šis antidepresantas nėra anticholinerginis, psichostimuliatorius ar raminamieji. Vaistas "Sertralinas", skirtas širdies raumens funkcionavimui Neigiama įtaka nenumato.
Šis vaistas nesukelia paciento svorio padidėjimo. Ši savybė palankiai palyginama su įvairiais tricikliais antidepresantais.
Teigiamas gydymo Sertraline tabletėmis poveikis pastebimas gana greitai. Naudojimo instrukcijos ir pacientų atsiliepimai rodo, kad puikūs rezultatai pastebimi jau po 7-8 dienų nuo gydymo pradžios. Šis poveikis padidėja 14-30 dienų. O maksimalus efektyvumas pasiekiamas po 3 mėnesių.
Naudojimo indikacijos
Antidepresantas laikomas gana veiksmingi vaistai. Jį gydytojai dažnai naudoja įvairioms ligoms gydyti depresinės būsenos. Tačiau pacientai turi tai aiškiai žinoti šis vaistas skiria tik gydytojas.
Naudojimo instrukcijose Sertralino tabletes rekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra:
- įvairios depresijos formos;
- sąlygos, kurias lydi didelis nerimas;
- potrauminio streso sutrikimai;
- (ir būklės, kurias lydi agorafobija).
Produkto dozavimas
Naudojimo instrukcijose rekomenduojama vartoti vaistą "Sertralinas" pagal šias taisykles:
- Tabletės geriamos vieną kartą per dieną. Jie vartojami ryte arba vakare.
- Vaistų vartojimas nepriklauso nuo valgymo.
- OCD ir depresijai gydyti skiriama 50 mg per parą.
- Kada panikos sutrikimai arba potrauminio streso sukeltos būklės, gydymą rekomenduojama pradėti nuo mg per parą. Po 1 savaitės gydytojas šią dozę padidins iki 50 mg. Šis gydymo režimas sumažina šalutinio poveikio tikimybę ankstyvosios stadijos terapija.
- Jei 50 mg dozės pacientui nepakako ir ilgai laukto palengvėjimo neatnešė, gydytojas padidins vaistų vartojimą. Tačiau šiuo atveju svarbu laikytis tam tikra schema. Dozę galima padidinti tik po 1 savaitės.
- Maksimalus paros norma yra 200 mg.
- Vaisto veiksmingumą galima įvertinti po 7 dienų. Paprastai iki to laiko jau buvo pastebėtas pirminis palankus rezultatas.
- Jei vaistas skiriamas palaikomajam gydymui, ilgas laikas, tada pacientui parenkama dozė individualiai. Tai priklauso nuo terapinis poveikis. Kai tik pasiekiamas palankus rezultatas, vaistų koregavimas (dozės didinimas) nutraukiamas. Pacientui skiriamas toks vaisto kiekis, kuris leido jam pagerinti jo būklę.
- 13-17 metų paaugliams, sergantiems OKS, pradiniam gydymui rekomenduojama skirti 50 mg dozę.
- 6-12 metų vaikai turėtų pradėti gydymą nuo 25 mg.
- Jei reikia, gydytojas palaipsniui didins dozę. Jūs neturėtumėte to daryti patys. Kadangi gydytojas, skirdamas vaikams dideles dozes, atsižvelgia į vaiko kūno svorį.
Šalutiniai poveikiai
Deja, niekas nėra apsaugotas nuo atsiradimo gydymo metu nepageidaujamos reakcijos. Nors reikia pažymėti, kad tokios apraiškos nepasitaiko labai dažnai.
Tačiau turėtumėte būti pasirengę, kad kai kuriais atvejais vaistas „Sertralinas“ vis tiek sukelia šalutiniai poveikiai.
Instrukcijose nurodomos šios apraiškos:
- Galvos svaigimas, mieguistumas, nemiga, galvos skausmas, atminties sutrikimai, sutrikusi judesių koordinacija, parestezija, sumišimas.
- Slėgio šuoliai, skausmas krūtinė, anemija, širdies plakimas, hiponatremija.
- Padidėjęs priepuolių veikla, hipokinezija, ataksija, diskinezija, įvairūs ekstrapiramidiniai sutrikimai, midriazė, nistagmas, psichozė, nerimas.
- Tachikardija ir kolapsas yra labai reti.
- Apatija, agresija, euforija, emocinis nestabilumas, haliucinacijos, depersonalizacija, somnambulizmas.
- Sumažėjęs apetitas, anoreksija, burnos džiūvimas.
- Kai kuriais atvejais padidėja apetitas, atsiranda viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas ir virškinimo sutrikimai.
- Paranojiški veiksmai, mintys, hipertenzija.
- Odos bėrimas, paraudimas, niežulys, dilgėlinė, eksudacinė eritema, patinimas.
- Virškinimo trakto spazmai, pankreatitas, gelta, hepatitas.
- Stomatitas, pykinimas, glositas, vidurių pūtimas.
- Padidėjęs prakaitavimas, artralgija, limfadenopatija, svorio kritimas.
- Ginekomastija, priapizmas, dismenorėja, galaktorėja.
Jūs neturėtumėte manyti, kad esate tas, kuris parodys tokias reakcijas. APIE panašių apraiškųįspėja instrukcijas, pateiktas kartu su vaistu "Sertralinas". Priešingai, pacientų atsiliepimai rodo, kad su nepageidaujamos reakcijos Tik keli susidūrė.
Kontraindikacijos
Antidepresantas sertralinas turi keletą apribojimų. Labai svarbu į juos atsižvelgti. Juk kontraindikacijų ignoravimas gali sukelti rimtų ir rimtų pasekmių.
Vaistą draudžiama vartoti šiais atvejais:
- individualaus jautrumo buvimas;
- laktacijos laikotarpis;
- vaikai iki 6 metų;
- gydymas triptofanu, fenfluraminu, MAO inhibitoriais.
- Pacientai su neurologiniai sutrikimai(delsimas psichinis vystymasis, epilepsija).
- Manijos būsenos asmenys.
- Pacientai, kuriems diagnozuota inkstų ir kepenų patologija.
- Nėščia moteris.
- Žmonės, kurių svoris yra per mažas arba kenčia nuo anoreksijos.
Vaisto perdozavimas
Sertralino vartokite tik tiek, kiek nurodė specialistas. Jei dozę padidinsite patys, gydymo veiksmingumas greičiausiai nebus geresnis. Tačiau perdozavimo simptomų atsiradimo tikimybė yra labai didelė.
Piktnaudžiavimas vaistu sukelia šiuos simptomus:
- pykinimas;
- nerimas;
- tachikardija;
- anomalijos elektrokardiogramoje;
- midriazė;
- mieguistumas;
- viduriavimas;
- padidėjęs prakaitavimas;
- stiprus psichomotorinis sujaudinimas;
- hiperrefleksija.
Tokių sąlygų fone žmogus gali patirti emocinių ir elgesio pokyčių. Kai kuriais atvejais išsivysto polinkis į savižudybę ir mintys.
Iš pradžių būtina išvalyti paciento skrandį nuo vaistų likučių. Tai atliekama plaunant. Būtina vartoti vaistą " Aktyvuota anglis“ Pacientui patartina duoti vėmimą sukeliančių vaistų.
Gali prireikti užtikrinti normalų praeinamumą kvėpavimo takai, palaiko kepenų ir širdies veiklą.
Vaistų analogai
Būtinai pasitarkite su gydytoju, jei vartojimo instrukcijos draudžia vartoti Sertralino tabletes. Tik specialistas gali parinkti vaisto analogus. Todėl nekelkite pavojaus savo sveikatai.
Puikūs vaisto analogai yra šie vaistai:
- — Torinas.
- "Stimulotonas".
- „Serenata“.
- "Seralinas".
- "Sertralino hidrochloridas".
- "Sirlift".
- Zoloft.
- „Numatytasis“.
- "Aleval".
- "Acentra".
Vartotojų nuomonė
Ką pacientai galvoja apie vaistą "Sertralinas"? Žmonių atsiliepimai patvirtina produkto veiksmingumą. Beveik visi pacientai, kuriems gydytojas išrašė tabletes, teigia, kad vaistas jiems padėjo. Pacientai sugebėjo atsikratyti depresijos, panikos priepuoliai. Jie teigia, kad vaistų vartojimas padėjo atkurti ramybę. Ypatingas dėmesys skiriamas linksmumo ir aktyvumo išvaizdai.
Tačiau taip pat yra pacientų, kuriems gydymo sertralinu metu pasireiškė šalutinis poveikis. Šių žmonių atsiliepimai rodo mieguistumą, galvos svaigimą ir agresiją. Tačiau tuo pat metu pacientai tikina, kad vaistas padėjo atsikratyti depresijos simptomų.
Gydytojų nuomonė
Psichiatrai ir neurologai gerai kalba apie vaistą Sertraliną. Gydytojų atsiliepimai rodo, kad vaistas gali veiksmingai pašalinti nemalonius simptomus, kuriuos sukelia depresijos sąlygos.
Tačiau gydytojai teigia, kad šalutinis poveikis pastebimas nedaugeliui žmonių.
KNF (vaistas, įtrauktas į Kazachstano nacionalinę formulę vaistai)
Gamintojas: Hetero Labs Limited
Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Sertralinas
Registracijos numeris: Nr.RK-LS-5Nr.018999
Registracijos data: 20.06.2012 - 20.06.2017
Instrukcijos
- rusų
Prekinis pavadinimas
Sertralinas
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Sertralinas
Dozavimo forma
Tabletės, dengtos dengtas plėvele 25 mg, 50 mg, 100 mg
Junginys
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
veiklioji medžiaga - sertralino hidrochlorido 27,98 mg (atitinka 25 mg sertralino),
Pagalbinės medžiagos:
Apvalkalas: Opadry green 15 B11947 (25 mg dozei).
veiklioji medžiaga - sertralino hidrochlorido 55,95 mg (atitinka 50 mg sertralino)
Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, magnio stearatas
Apvalkalas: Opadry blue YS-1-10748-A (50 mg dozei).
veiklioji medžiaga - sertralino hidrochlorido 111,9 mg (atitinka 100 mg sertralino)
Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, magnio stearatas
Apvalkalas: Opadry yellow YS-1-12524-A (100 mg dozei).
apibūdinimas
Tabletės yra ovalios, šviesiai žalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su vagele vienoje pusėje. Ženklų kairėje yra ženklas „I“, o dešinėje – „G“. Galinėje tabletės pusėje yra užrašas „212“ (25 mg dozei).
Ovalios tabletės, mėlyna spalva abipus išgaubtas, dengtas plėvele, su įpjova vienoje pusėje. Ženklų kairėje yra ženklas „I“, o dešinėje – „G“. Galinėje tabletės pusėje yra užrašas „213“ (50 mg dozei).
Ovalios tabletės, šviesios geltona spalva, abipus išgaubtas, dengtas plėvele, su įpjova vienoje pusėje. Ženklų kairėje yra ženklas „I“, o dešinėje – „G“. Galinėje tabletės pusėje yra užrašas „214“ (100 mg dozei).
Farmakoterapijos grupė
Psichoanaleptikai. Antidepresantai. Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai. Sertralinas
ATX kodas N06AB06
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Vartojant 50-200 mg sertralino vieną kartą per parą 14 dienų, didžiausia sertralino koncentracija plazmoje (Cmax) buvo pasiekta praėjus 4,5-8,4 valandoms po vaisto vartojimo. Vaisto farmakokinetikos profilis paaugliams ir pagyvenusiems žmonėms reikšmingai nesiskiria nuo suaugusių pacientų nuo 18 iki 65 metų farmakokinetikos profilio. Sertralino farmakokinetika vaikų organizme yra panaši į suaugusiųjų (nors vaikams sertralinas metabolizuojamas šiek tiek efektyviau). Vidutinis sertralino pusinės eliminacijos laikas iš jaunų ir pagyvenusių žmonių kraujo plazmos svyruoja nuo 22 iki 36 valandų. Vaisto prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 98%.
Sertralinas plačiai biotransformuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu. Pagrindinis plazmoje randamas metabolitas N-desmetilsertralinas yra žymiai prastesnis už sertraliną. N-desmetilsertralino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 62 iki 104 valandų. Sertralinas ir N-desmetilsertralinas yra plačiai biotransformuojami. susidarę metabolitai vienodais kiekiais pasišalina su išmatomis ir šlapimu. Nepakitusio sertralino nedideli kiekiai išsiskiria su šlapimu (<0,2%).
Maistas reikšmingo poveikio sertralino biologiniam prieinamumui neturi.
Farmakodinamika
Sertralinas yra stiprus ir selektyvus serotonino reabsorbcijos neuronuose inhibitorius. Jis labai silpnai veikia norepinefrino ir dopamino reabsorbciją. Klinikinėmis dozėmis sertralinas blokuoja serotonino patekimą į žmogaus trombocitus. Dėl selektyvaus 5-HT įsisavinimo slopinimo sertralinas nestiprina katecholaminerginio aktyvumo. Sertralinas neturi afiniteto muskarinerginiams (cholinerginiams), serotoninerginiams, dopaminerginiams, adrenerginiams, histaminerginiams, GABA ar benzodiazepino receptoriams.
Sertralinas nesukelia fizinės ar psichinės priklausomybės.
Naudojimo indikacijos
įvairių etiologijų depresija
obsesinis-kompulsinis sutrikimas (OCD)
panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos
sutrikimai, kuriuos sukelia potrauminis stresas (PTS)
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Sertraliną reikia gerti vieną kartą per parą ryte arba vakare. Sertralino tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius
Pradinė terapija
Depresija ir OKS: Sertralino skiriama po 50 mg per parą.
Panikos sutrikimas sutrikimai, kuriuos sukelia potrauminis stresas (PTS): Gydymą reikia pradėti nuo 25 mg per parą dozės. Po savaitės dozę reikia padidinti iki 50 mg per parą. Šis dozavimo režimas sumažina šalutinio poveikio dažnį ankstyvosiose gydymo stadijose, ypač esant panikos sutrikimams.
Jei 50 mg dozės nepakanka depresijai, OKS, panikos sutrikimui ir PS gydyti, efektą galima pasiekti didinant dozę. Dozę reikia didinti kas 1 savaitę, jei reikia, dozę galima didinti iki didžiausios 200 mg per parą dozės.
Pirminį poveikį galima pastebėti ne vėliau kaip po 7 dienų. Tačiau norint pasiekti visą gydomąjį poveikį, ypač sergant OKS, reikalingas ilgesnis laikotarpis.
Palaikomoji terapija
Dozavimas ilgalaikiam gydymui turi būti palaikomas minimaliu veiksmingu lygiu, vėliau koreguojant, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį.
Vartoti vaikams
Vaisto saugumas ir veiksmingumas OCD sergantiems vaikams (nuo 6 iki 17 metų) nustatytas. Paaugliams (13–17 metų), sergantiems OKS, gydymą reikia pradėti nuo 50 mg per parą dozės. Vaikams (6-12 metų amžiaus) OKS gydymas pradedamas 25 mg per parą doze, po savaitės didinama iki 50 mg per parą. Vėliau, jei poveikis yra nepakankamas, dozę galima didinti po 50 mg per parą iki 200 mg per parą, jei reikia. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 6–17 metų amžiaus pacientai, sergantys depresija ir OKS, metu buvo įrodyta, kad sertralino farmakokinetika buvo panaši į suaugusiųjų. Tačiau norint išvengti perdozavimo, didinant dozę virš 50 mg, būtina atsižvelgti į mažesnį vaikų kūno svorį, palyginti su suaugusiųjų.
Šalutiniai poveikiai
Infekcijos ir užkrėtimai
Dažnai (>1/100,<1/10)
faringitas
Retai (>1/1000,<1/100)
viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Kartais (>1/10000,<1/1000)
divertikulitas
gastroenteritas
vidurinės ausies uždegimasGerybiniai navikai Retai (>1/1000,<1/100)
Kraujotakos ir limfinės sistemos sutrikimai
limfadenopatija
Metabolizmo ir virškinimo sutrikimai Dažnai (>1/100,<1/10)
anoreksija
padidėjęs apetitas
Kartais (>1/10000,<1/1000)
hipercholesterolemija
hipoglikemija
Psichiniai sutrikimai
Labai dažnas (>1/10)
nemiga
Dažnai (>1/100,<1/10)
-
nerimas
susijaudinimas
nervingumas
sumažėjęs lytinis potraukis
bruksizmas
depresija
nuasmeninimas
Retai (>1/1000,<1/100)
haliucinacijos
neįprastos mintys
Kartais (>1/10000,<1/1000)
kalbos sutrikimai
priklausomybė nuo narkotikų
psichozinis sutrikimas
agresija
paranoja
savižudiškos mintys
vaikščiojimas per miegus
prospermija
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnai (>1/100,<1/10)
galvos svaigimas
mieguistumas
galvos skausmas
Dažnai (>1/100,<1/10)
-
hipertenzija
skonio iškrypimas
dėmesio sutrikimas
parestezija
Retai (>1/1000,<1/100)
-
hipoestezija
kalbos sutrikimai
traukuliai
nevalingi raumenų susitraukimai
koordinacijos stoka
hiperkinezija
Kartais (>1/10000,<1/1000)
choreoatetozė
diskinezija
hiperestezija
jutimo sutrikimas
Regėjimo sutrikimas
Dažnai (>1/100,<1/10)
regėjimo sutrikimas
Kartais (>1/10000,<1/1000)
-
diplopija
fotofobija
kraujavimas priekinėje akies kameroje
miadriazė
glaukoma
ašarų sutrikimas
Klausos negalia
Dažnai (>1/100,<1/10)
spengimas ausyse
Retai (>1/1000,<1/100)
ausies skausmas
Širdies sutrikimai
Dažnai (>1/100,<1/10)
padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Retai (>1/1000,<1/100)
tachikardija
Kartais (>1/10000,<1/1000)
miokardinis infarktas
bradikardija
Kraujagyslių sutrikimai
Dažnai (>1/100,<1/10)
karščio jausmas
Retai (>1/1000,<1/100)
hipertenzija
veido paraudimas
Kartais (>1/10000,<1/1000)
- periferinė išemija
Kvėpavimo sutrikimai
Dažnai (>1/100,<1/10)
Retai (>1/1000,<1/100)
-
nosies kraujavimas
bronchų spazmai
Kartais (>1/10000,<1/1000)
-
garso atkūrimo pablogėjimas
hiperventiliacija
hipoventiliacija
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažnas (>1/10)
-
sausa burna
Dažnai (>1/100,<1/10)
pilvo skausmas
dispepsija
vidurių pūtimas
Retai (>1/1000,<1/100)
stemplės uždegimas
disfagija
hemorojus
padidėjęs seilėtekis
kalbos pasikeitimas
Kartais (>1/10000,<1/1000)
deguto išmatos
kruvinos išmatos
stomatitas
liežuvio išopėjimas
dantų pokyčiai
liežuvio uždegimas
burnos išopėjimas
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Kartais (>1/10000,<1/1000)
- kepenų funkcijos sutrikimas
Oda ir poodiniai audiniai
Dažnai (>1/100,<1/10)
hiperhidrozė
Retai (>1/1000,<1/100)
-
plykimas
šaltas prakaitas
sausa oda
dilgėlinė
periorbitalinė edema
Kartais (>1/10000,<1/1000)
dermatitas
pūslinis dermatitas
folikulinis bėrimas
plaukų struktūros sutrikimas
neįprastas odos kvapas
Skeleto ir raumenų sistemos sutrikimai
Dažnai (>1/100,<1/10)
Retai (>1/1000,<1/100)
osteoartritas
raumenų silpnumas
nugaros skausmas
raumenų trūkčiojimas
Kartais (>1/10000,<1/1000)
kaulų ligos
Inkstų ir urogenitalinės sistemos sutrikimai
Labai dažnas (>1/10)
nesugebėjimas ejakuliuoti
Dažnai (>1/100,<1/10)
seksualinė disfunkcija
erekcijos sutrikimas
Retai (>1/1000,<1/100)
dažnas naktinis šlapinimasis
šlapimo susilaikymas
poliurija
pollakiurija
šlapinimosi sutrikimas
kraujavimas iš makšties
moterų seksualinė disfunkcija
Kartais (>1/10000,<1/1000)
menoragija
atopinis vulvovaginitas
balanopostitas
lytinių organų ligos
priapizmas
galaktorėja
Bendrieji sutrikimai
Labai dažnas (>1/10)
Dažnai (>1/100,<1/10)
krūtinės skausmas
Retai (>1/1000,<1/100)
negalavimas
karščiavimas
Kartais (>1/10000,<1/1000)
fibrozė injekcijos vietoje
sumažėjęs vaisto toleravimas
eisenos sutrikimas
Pasekmės
Retai (>1/1000,<1/100)
svorio metimas
svorio priaugimas
Kartais (>1/10000,<1/1000)
aminotransferazių kiekio padidėjimas
aspartato aminotransferazės koncentracijos padidėjimas
spermos gamybos sutrikimai
Chirurginės ir medicininės procedūros
Kartais (>1/10000,<1/1000)
vazodilatacija
Kontraindikacijos
žinomas padidėjęs jautrumas sertralinui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims
vaikai iki 6 metų
nėštumas ir žindymas
nestabili epilepsija
vaisto negalima skirti pacientams, kartu vartojantiems monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) (arba per 14 dienų po vartojimo nutraukimo) ir pimozido. Sertralino vartojimą rekomenduojama nutraukti likus 7 dienoms iki gydymo MAO inhibitoriais pradžios.
Vaistų sąveika
Pacientus, kurie kartu gydomi sertralinu ir ličio preparatais, kurie gali veikti per serotoninerginius mechanizmus, reikia tinkamai prižiūrėti.
Vartojant kartu su fenitoinu, gali sumažėti sertralino koncentracija plazmoje.
Sertraliną vartojant kartu su varfarinu, buvo pastebėtas nedidelis, bet statistiškai reikšmingas protrombino laiko pailgėjimas.
Sertralino vartojimas kartu su diazepamu ar tolbutamidu sukelia nedidelį, bet statistiškai reikšmingą kai kurių farmakokinetinių parametrų pokytį.
Kartu vartojamas cimetidinas žymiai sumažina sertralino klirensą.
Sertralinas skatina H1 blokatorių (astemizolio, terfenadino, cisaprido) kaupimąsi (blokuoja biotransformaciją), pailgindamas QT intervalą ir galimą mirtinų „pirueto“ tipo skilvelių aritmijų atsiradimą. Padidina H2 blokatorių, triciklių antidepresantų, sulfonilkarbamido darinių, anksiolitikų, digoksino laisvosios frakcijos koncentraciją plazmoje (išstumia ją nuo prisijungimo prie baltymų).
Sertralinas gali slopinti triciklių antidepresantų metabolizmą, todėl šiuos vaistus reikia vartoti atsargiai.
Serotonino reabsorbcijos inhibitoriai skiriasi dėl kliniškai reikšmingo CYP2D6 slopinimo. Ilgalaikis sertralino vartojimas minimaliai padidina pusiausvyrinę desipramino koncentraciją plazmoje
Jei kliniškai indikuotina kartu vartoti sertralino ir sumatriptano, reikia stebėti paciento būklę.
Reikėtų vengti kartu vartoti sertralino ir serotonerginę neurotransmisiją stiprinančių medžiagų, nes gali išsivystyti farmakodinaminė sąveika.
Reikia vengti kartu vartoti sertralino ir alkoholio
Negalima vartoti kartu su pimozidu, monoaminooksidazės inhibitoriais
Jei būtina vartoti kartu su triptanais, pacientą reikia stebėti
Vartojant kartu su trombocitų funkciją veikiančiais vaistais (acetilsalicilo rūgštimi ir tiklopidinu), padidėja kraujavimo rizika.
Specialios instrukcijos
Pacientams, sergantiems lengvu lėtiniu kepenų nepakankamumu, vartojant sertraliną, sumažėjo klirensas, todėl pailgėjo pusinės eliminacijos laikas. Todėl pacientams, sergantiems kepenų ligomis, vaistą reikia vartoti atsargiai. Jei vaistas skiriamas pacientui, kurio kepenų funkcija sutrikusi, būtina aptarti, ar tikslinga mažinti dozę arba didinti intervalą tarp vaisto vartojimo.
Sertralinas aktyviai biotransformuojamas, todėl nepakitęs su šlapimu išsiskiria nedideliais kiekiais. Pacientams, kuriems yra pradinis ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 20-50 ml/min.) ir sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Kartu vartojamas sertralinas nestiprina alkoholio, karbamazepino, haloperidolio ar fenitoino poveikio sveikų žmonių pažinimo ir psichomotorinei funkcijai, tačiau kartu vartoti sertralino ir alkoholio nerekomenduojama.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės
Klinikiniai ir farmakologiniai tyrimai parodė, kad sertralinas neveikia psichomotorinės funkcijos. Tačiau, kadangi psichotropiniai vaistai gali pabloginti protinę ar fizinę veiklą, būtiną norint atlikti „potencialiai“ pavojingą veiklą, pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, pacientą reikia apie tai informuoti.
Perdozavimas
Yra žinomi vieno sertralino perdozavimo atvejai, kai dozė siekia 13,5 g. Taip pat yra žinomi mirties atvejai, kai buvo perdozuota sertralino, visų pirma kartu su kitais vaistais ir (arba) alkoholiu. Šiuo atžvilgiu visais atvejais perdozavimas reikalauja intensyvaus gydymo.
Perdozavimo simptomai: mieguistumas, virškinimo trakto sutrikimai (pvz., pykinimas, vėmimas), tachikardija, tremoras, susijaudinimas ir galvos svaigimas. Komos atvejai buvo registruojami daug rečiau.
Gydymas. Sertralinas neturi specifinio priešnuodžio. Reikėtų užtikrinti normalų kvėpavimo takų pralaidumą ir aprūpinimą deguonimi, o prireikus – ventiliaciją. Skrandžio plovimas, vėmimą mažinančių vaistų, aktyvintos anglies su sorbitoliu vartojimas. Patartina stebėti širdies ir kitų gyvybiškai svarbių organų veiklą bei imtis simptominių ir palaikomųjų priemonių. Atsižvelgiant į didelį sertralino pasiskirstymo tūrį, priverstinė diurezė, dializė, hemoperfuzija ir kraujo perpylimas yra neveiksmingi.
Išleidimo forma ir pakavimas
10 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido / polivinildichlorido plėvelės ir aliuminio folijos.
2 juostelių pakuotės su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis dedamos į kartoninę dėžutę
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Galiojimo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą
Gamintojas
Hetero Labs Limited, Indija
22-110, I.D.A. Džidimetla
Hyderabad-500 055, Indija
Registracijos liudijimo turėtojas
ABMG Expert LLP, Kazachstanas
Organizacijos, kuri gauna vartotojų pretenzijas dėl produktų (produktų) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas
ABMG Expert LLP Almata, g. Gogolis, 86 t.2508-445
Prikabinti failai
| 821497141477977068_ru.doc | 99 kb |
| 585569281477978235_kz.doc | 99,5 kb |
Asentra, Deprefolt, Zoloft, Seralin, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin.
Sudėtis ir išleidimo forma
Sertralinas (hidrochlorido forma). Plėvele dengtos tabletės (50 mg, 100 mg).
farmakologinis poveikis
Sertralinas yra stiprus, specifinis serotonino (5-HT) reabsorbcijos neuronuose inhibitorius in vitro, sustiprinantis 5-HT poveikį gyvūnams. Jis labai silpnai veikia norepinefrino ir dopamino reabsorbciją.
Klinikinėmis dozėmis sertralinas blokuoja serotonino patekimą į žmogaus trombocitus. Jis neturi stimuliuojančio, raminamojo ar anticholinerginio poveikio ir nėra toksiškas gyvūnų širdžiai. Kontroliuojamų tyrimų su sveikais savanoriais metu sertralinas nesukėlė sedacijos ir nepakeitė psichomotorinės funkcijos. Dėl selektyvaus 5-HT įsisavinimo slopinimo sertralinas nestiprina katecholaminerginio aktyvumo.
Sertralinas neturi afiniteto muskarinerginiams (cholinerginiams), serotoninerginiams, dopaminerginiams, adrenerginiams, histaminerginiams, GABA ar benzodiazepino receptoriams. Ilgai vartojant sertraliną gyvūnams, sumažėjo norepinefrino receptorių aktyvumas smegenyse; Kiti kliniškai veiksmingi antidepresantai ir antiobsesiniai vaistai suteikia panašų poveikį.
Skirtingai nuo triciklių antidepresantų, gydant depresiją ar obsesinį-kompulsinį sutrikimą (OKS) sertralinu svoris nepriauga; kai kuriems pacientams net sumažėja. Sertralinas nesukėlė fizinės ar psichologinės priklausomybės.
Farmakokinetika
Išgėrus, jis gerai, bet lėtai absorbuojamas. Biologinis prieinamumas padidėja vartojant su maistu. Surišimas su baltymais – 98%. Pateka į motinos pieną. Vd - 20 l/kg. T1/2 - 22-36 valandos, metabolitai - 62-104 valandos. Jis išsiskiria su šlapimu ir išmatomis vienodais kiekiais metabolitų pavidalu. Nepašalinamas dializės būdu.
Indikacijos
- gydymas, įskaitant tuos, kuriuos lydi nerimo jausmas, su manija arba be jos;
- pradinių ar lėtinių depresijos epizodų prevencija (gavus patenkinamą klinikinį poveikį);
- OCD (obsesinio sutrikimo) gydymas.
Taikymas
Sertralinas skiriamas 1 kartą per dieną ryte arba vakare. Tabletes galima gerti nepriklausomai nuo valgio. Terapinė dozė yra 50 mg per parą. Jei poveikio nėra, per kelias savaites ją galima palaipsniui didinti (50 mg) iki didžiausios 200 mg per parą dozės. Pradinis poveikis gali būti stebimas praėjus 7 dienoms nuo gydymo pradžios, tačiau visas poveikis paprastai pasiekiamas po 2-4 savaičių (arba net ilgiau, jei yra OKS).
Atliekant ilgalaikį palaikomąjį gydymą, vaistas skiriamas mažiausia veiksminga doze, kuri vėliau keičiama atsižvelgiant į klinikinį poveikį. Senatvėje vaistas vartojamas tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir jaunesniems žmonėms. Sertraliną galima skirti ne anksčiau kaip po 14 dienų po MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo.
Sertralino reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kepenų liga; būtina aptarti, ar tikslinga mažinti dozę arba didinti intervalą tarp vaisto dozių. Nepakitęs sertralinas nedideliais kiekiais išsiskiria su šlapimu. Gydant pacientus, kuriems yra pradinis ir vidutinio sunkumo PN (kreatinino klirensas 20-50 ml/min.) ir sunkiu PN (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.), reikia būti atsargiems.
Šalutinis poveikis
Kontroliuojamųjų tyrimų metu, kai vaistas buvo vartojamas kartotinėmis skirtingomis dozėmis, palyginti su placebu, sertralinas dažniau sukėlė šias nepageidaujamas reakcijas: pykinimą, viduriavimą / laisvą išmatą, dispepsiją, tremorą, galvos svaigimą, nemigą, mieguistumą, prakaitavimą, burnos džiūvimą ir vyrų seksualinė disfunkcija (iš esmės uždelsta ejakuliacija). Galimi judesių sutrikimai (pvz., ekstrapiramidiniai simptomai ir eisenos sutrikimai), traukuliai, mėnesinių ciklo sutrikimai, hiperprolaktinemija, galaktorėja, bėrimas (įskaitant retus daugiaformės eritemos apibūdinimus).
Aprašyti reti abstinencijos sindromo atvejai. Galimi parestezija, hipestezija, depresijos simptomai, haliucinacijos, agresyvios reakcijos, susijaudinimas, nerimas ir psichozė. Aprašyti reti hiponatremijos atvejai; nutraukus gydymą, natrio kiekis normalizavosi. Daugeliu atvejų natrio koncentracijos sumažėjimas buvo pastebėtas senyviems pacientams, taip pat pacientams, vartojantiems diuretikus ir kitus vaistus. Jei pasireiškia traukuliai, visais atvejais vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Keičiant kitus antidepresantus sertralinu, ypač ilgai veikiančius vaistus, reikia būti atsargiems.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu sertraliną galima skirti tik tuo atveju, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką, nes nebuvo atlikta tinkamų gerai kontroliuojamų vaisto tyrimų su nėščiomis moterimis.
Vaisingo amžiaus moterys gydymo sertrapinu metu turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones. Informacijos apie sertralino prasiskverbimą į motinos pieną nėra, todėl žindymo laikotarpiu vaisto skirti nerekomenduojama.
Kontraindikacijos
Vienalaikis MAO inhibitorių skyrimas; padidėjęs jautrumas vaistui.
Perdozavimas
Simptomai.
Padidėjęs šalutinis poveikis. Yra žinomi mirties atvejai dėl sertralino perdozavimo kartu su kitais vaistais ir (arba) alkoholiu.
Gydymas.
Specifinio perdozavimo gydymo rekomendacijų, taip pat specifinių priešnuodžių nėra. Turi būti užtikrintas normalus kvėpavimo takų praeinamumas, deguonies tiekimas ir plaučių ventiliacija. Aktyvintoji anglis, kurią galima vartoti kartu su sorbitoliu, gali būti net veiksmingesnė nei vėmimas ar skrandžio plovimas.
Patartina stebėti širdies ir kitų gyvybiškai svarbių organų veiklą ir skirti simptominę bei palaikomąją terapiją. Forsuotos diurezės ir hemodializės naudojimas yra netinkamas dėl didelio vaisto pasiskirstymo tūrio.
Sąveika su kitais vaistais
Sunkių nepageidaujamų reakcijų atvejai buvo aprašyti pacientams, vartojusiems sertraliną kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant selektyviuosius inhibitorius (selegiliną) ir grįžtamuosius inhibitorius (). Šios sąveikos simptomai yra: hipertermija, rigidiškumas, mioklonusas, autonominis nestabilumas su galimais greitais gyvybinių požymių svyravimais, psichinės būklės pokyčiai, įskaitant sumišimą, dirglumą ir pernelyg didelį susijaudinimą, sukeliantį delyrą ir komą. Kai kuriems pacientams pasireiškė simptomai, panašūs į serotonino sindromą.
Kartu vartojant 200 mg per parą sertralino, alkoholio, karbamazepino, haloperidolio ar fenitoino poveikis sveikų žmonių pažinimo ir psichomotorinėms funkcijoms nestiprėja; tačiau kartu vartoti sertralino ir alkoholio nerekomenduojama. Sertralinas jungiasi su plazmos baltymais, todėl reikia atsižvelgti į sąveikos su kitais prie baltymų jungiančiais vaistais galimybę. Kartu vartojant 200 mg sertralino per parą su diazepamu arba tolbutamidu, kai kurie farmakokinetiniai parametrai pasikeitė nežymiai, bet statistiškai reikšmingai.
Vartojant kartu, reikšmingai sumažėjo sertralino klirensas. Sertralinas neturėjo įtakos atenololio beta adrenoblokatoriui. Vartojant sertralino 200 mg per parą kartu su varfarinu, buvo pastebėtas nedidelis, bet statistiškai reikšmingas protrombino laiko pailgėjimas.
Daugelis antidepresantų, pvz., selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, įskaitant sertraliną ir daugumą triciklių antidepresantų, slopina vaistus metabolizuojančio fermento citochromo P4502D6 (debrisokvino hidroksilazės) biocheminį aktyvumą ir taip gali padidinti kitų vaistų, kuriuos biotransformuoja 2D6 ir 2D6, koncentraciją plazmoje. turi siaurą terapinį indeksą, pavyzdžiui, tricikliai antidepresantai ir I klasės antiaritminiai vaistai (propafenonas ir flekainidas). Antidepresantai skiriasi vienas nuo kito slopinamojo poveikio P4502D6 laipsniu.
Vartojant kartu su biotransformuojamu preparatu P4502D6 ir sertralinu, pirmojo gali tekti skirti mažesnę dozę nei įprastai. Be to, nutraukus sertralino vartojimą, gali tekti padidinti kito vaisto dozę. Ilgai vartojant 200 mg per parą sertralino, karbamazepino koncentracijai plazmoje reikšmingo poveikio nebuvo, palyginti su placebu. Tyrimai in vitro rodo, kad sertralinas neslopina arba tik nežymiai slopina citochromo P4501A2 aktyvumą.
Placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, metu sertralinas reikšmingos įtakos ličio farmakokinetikai nepaveikė, tačiau, palyginti su placebu, padidino tremorą, o tai rodo galimą farmakodinaminę sąveiką. Sprendžiant iš antipirino pusinės eliminacijos periodo sutrumpėjimo, sertralinas indukuoja kepenų fermentus, tačiau tai neturi klinikinės reikšmės.
Remiantis medicinine statistika, apie 15% pasaulio gyventojų kenčia nuo psichikos sutrikimų. Skaičiai, žinoma, labai liūdni, bet nuspėjami. Pasaulyje vykstantys įvykiai turi įtakos masiniam įvairių formų neurologinių ligų atsiradimui. Žinoma, ši tendencija gali nedžiuginti vaistų gamintojų.
Milijonams žmonių reikia farmacijos kompanijų lėšų, o tai gamintojams atneša milžiniškas pajamas. Laimei, į vaistų kūrimą jie žiūri su visa atsakomybe. Šiuolaikinės sąlygos leidžia sukurti vaistus, kurie bus labai veiksmingi, nesukeldami šalutinio poveikio ar neturintys kontraindikacijų. Vaistas, atitinkantis visus šiuos reikalavimus, yra sertralinas. Šio vaisto vartojimo instrukcijose nurodomos didelės jo gydomosios savybės ir santykinis saugumas.
Bendra informacija apie vaistą
Remiantis veikimo principu, vaistas priskiriamas serotonino reabsorbcijos inhibitoriams. Vaistas "Sertralinas" priklauso antidepresantų grupei.
Vaistas turi raminamąjį poveikį ir mažina emocinę įtampą. Dėl to, kad vaistas duoda panašų rezultatą, jis skiriamas kovojant su depresija, slopinamomis reakcijomis, padidėjusiu mieguistumu, užsitęsusia apatija ir melancholija. Šiuo vaistu gydomos ir visiškai priešingos reakcijos – per didelis nerimas, neramumas, miego trūkumas ir dirglumas.
Tačiau reikia suprasti, kad per kiek laiko pradeda veikti Sertralinas, priklauso ir nuo kartu vartojamų vaistų. Paprastai gydytojai taip pat skiria trankviliantus, kurie turėtų slopinti matomus vaisto poveikio požymius. Taip yra dėl to, kad kurso pradžioje sertralinas tik sustiprina esamas problemas. Būtent dėl šios priežasties mokslo sluoksniuose kilo prieštaringų diskusijų apie šį vaistą.
Šiandien šis antidepresantas aktyviai naudojamas medicinos praktikoje ir kartu su tam tikrų psichoterapijos metodų taikymu duoda puikių rezultatų. Jo dėka pacientai, turintys obsesinių-kompulsinių sutrikimų, gali gyventi įprastą gyvenimą.
Prieštaringi klausimai
Gana prieštaringas vaistas yra sertralinas. Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad po jo vartojimo pastebimos problemos pacientų seksualiniame gyvenime. Pavyzdžiui, daugelis pacientų pastebi jautrumo trūkumą. Be to, pagal statistiką, dalis žmonių, kurie buvo gydomi šiuo antidepresantu, tapo labiau linkę į savižudybę. Jie turėjo maniakišką norą žudytis. Be to, panaši reakcija buvo pastebėta tiek vartojant vaistą, tiek jį baigus. Užfiksuoti savižudybių ir kitų žmonių susišaudymo atvejai. Tačiau nepaisant tokių įvykių, tarptautinė farmakologinė komisija sertraliną pripažino saugiu ir veiksmingu. Nors ir dabar laisvo jo įgyvendinimo klausimą ginčija įvairūs ekspertai.
Vystymosi istorija
Sertraliną (tabletes) sukūrė farmacijos įmonė Pfizer. Šio vaisto istorija prasidėjo nuo darbo su kitu vaistu, kuris vadinosi "Tametralinas". Vaisto veikimas buvo katecholaminų reabsorbcija. Šis vaistas taip pat priklausė inhibitorių grupei.
Tačiau ankstesnis projektas nebuvo leistas parduoti vaistinėse, nes Tametralinas turėjo labai neigiamą poveikį. Jo poveikis buvo labai panašus į uždraustų psichostimuliatorių.
Po kurio laiko darbas su šiuo antidepresantu buvo atnaujintas. Vaistininkai ištobulino jo cheminę sudėtį, todėl buvo sukurtas „Sertralinas“.
Skirtingai nuo savo pirmtako, sertralinas turi dar du chloro atomus. Visas cheminis medžiagos pavadinimas: (1S,4S)-4-(3,4-dichlorfenil)-1,2,3,4-tetrahidro-N-metil-1-naftilaminas (hidrochlorido pavidalu). Sertralino veikimas laboratorinių tyrimų metu patvirtino kūrėjų prielaidą, kad tai serotonino reabsorbcijos inhibitorius.
Tuo metu įmonė tuo pat metu dirbo su kitais panašiais antidepresantais. Mokslininkai net negalėjo įsivaizduoti, kad šis konkretus vaistas bus plačiai naudojamas medicinoje. Nauja „Pfizer“ plėtra sulaukė didelio susidomėjimo vaistų rinkoje. Tačiau tuo pačiu metu vaistas šiek tiek vėliau tapo žinomas kaip sertralinas. Iš pradžių vaistas buvo parduodamas kaip Zoloft ir Lustral. Ši cheminė sudėtis buvo labai populiari Amerikoje.
farmakologinis poveikis
Kaip jau minėta, sertralinas priklauso inhibitorių grupei. Naudojimo instrukcijose teigiama, kad pagrindinis jo farmakologinis poveikis yra antidepresantas. Išskirtinis vaisto bruožas yra tas, kad jis praktiškai neturi įtakos dopaminui ir norepinefrinui.
Jei vaisto vartojate gydytojo rekomenduotais kiekiais, jis blokuoja serotonino pasisavinimą žmogaus trombocituose. Dėl šios reakcijos mėlynojo branduolio adrenerginis aktyvumas slopinamas.
Vaisto poveikis taip pat apima pailgųjų smegenėlių vidurinę liniją, nes serotonino neuronai raphe regione sužadinami. Tai turi įtakos tam, kad pirmiausia padidėja mėlynojo branduolio aktyvumas. Tada šią reakciją pakeičia presinapsinių alfa2-adrenerginių receptorių aktyvumo sumažėjimas.
Be to, jo farmakologija pasireiškia nesant šių nepageidaujamų reiškinių:
- priklausomybė;
- psichinė stimuliacija;
- stabdymas;
- M-cholinerginis blokavimas;
- kardiotoksikologija;
- judrumo sutrikimai.
Vaisto populiarumą lemia Sertralino pranašumai, palyginti su kitais. Šio vaisto analogai sukelia svorio problemų (dažniausiai kūno svoris sparčiai auga). Taip pat, veikiant tokiems vaistams, dažniau stebimi manijos priepuoliai.
Pirmieji antidepresantų vartojimo rezultatai pastebimi antrą – ketvirtą kurso savaitę. Didžiausias gydomasis poveikis gali būti pasiektas po trijų mėnesių. Tačiau norint, kad gydymas būtų sėkmingas, vartojimo ciklas neturėtų būti nutrauktas.
Vaisto skyrimo priežastys
Šis vaistas skiriamas kovojant su depresija. Tai puikiai padeda atsigauti po stresinių situacijų ir psichologinių traumų. Šis vaistas yra įtrauktas į pacientų, turinčių didelį nerimą, gydymą. Sertraliną vartoja žmonės, kenčiantys nuo psichikos sutrikimų. Paprastai tai yra įtartini asmenys, kurie negali kontroliuoti savo įkyrių minčių. Dėl šio simptomo pasireiškimų paciento gyvenimo kokybė yra labai žema. Šis vaistas taip pat plačiai naudojamas gydytojų receptuose pacientams, sergantiems panikos sutrikimais. Pastebėta, kad šis vaistas yra veiksmingiausias kovojant su atviros erdvės baime.
Apskritai sertralino reikia norint atkurti skaidrią sąmonę. Dozavimas praktiškai nepriklauso nuo pacientų amžiaus kategorijos. Išimtis yra vaikai, kenčiantys nuo obsesinio-kompulsinio sutrikimo. Vaistas turi padidintą adsorbcijos gebėjimą, tačiau absorbcijos procesas yra labai lėtas. Todėl gydytojas paskiria kūdikiui tokią dozę, kad vaistas nesikauptų jo organizme. Dėl tos pačios priežasties vaistus ribotai vartoja žmonės, sergantys kepenų ciroze. Biologinis antidepresanto aktyvumas padidėja valgant.
Kontraindikacijos vartoti vaistą
Kaip ir bet kuris kitas stiprus antidepresantas, sertralinas turi daug kontraindikacijų. Naudojimo instrukcijose išsamiai aprašomi tie, kuriems griežtai draudžiama gydytis šiuo vaistu. Žinoma, pirmiausia yra alergiški žmonės, ty tie, kurie turi padidėjusį jautrumą bet kuriam vaisto komponentui. Žindančioms motinoms ar vaikams iki šešerių metų sertralino vartoti negalima.
Nors inhibitoriai skiriami lygiagrečiai tam, kad slopintų tam tikras vaisto funkcijas, tai netaikoma MAO, triptofanui ir fenfluraminui.
Dozavimas ypač kruopščiai ir kruopščiai parenkamas pacientams, sergantiems neurologiniais sutrikimais, pvz., epilepsija. Protinio atsilikimo žmonių gydymas vertinamas įvairiais aspektais.
Kadangi sertralinas sukelia netikėtas, nepakankamas reakcijas, jis taip pat nerekomenduojamas pacientams, sergantiems manijos būsena.
Sertraliną galima vartoti nėštumo metu, tačiau tam tikromis sąlygomis. Tas pats pasakytina apie žmones, sergančius inkstų ir kepenų ligomis. Nors vaistas neturi įtakos kūno svoriui, jis taip pat ribotai vartojamas anoreksijai gydyti.
Šalutiniai poveikiai
Bet koks vaistas, kurį pacientas vartoja ilgą laiką, sukelia neigiamų pasekmių, įskaitant sertraliną. Apžvalgos padėjo nustatyti daugybę šalutinių simptomų. Daugelis pacientų, kuriems buvo paskirtas šio vaisto kursas, pažymėjo savo nepasitenkinimą miego kokybe. Žmogus patiria neįprastus jutimo pojūčius – dilgčiojimą, tirpimą ir šliaužiojimą. Vartojant vaistą, dažni galvos svaigimo ir judesių koordinacijos sutrikimo atvejai. Pacientai turi sąmonės problemų, kai kuriuos ima kamuoti užmaršumas.
Taip pat gali atsirasti širdies problemų, dėl kurių gali padidėti arba sumažėti kraujospūdis, atsirasti krūtinės skausmas, anemija ir greitas širdies plakimas.
Galimi traukuliai ir sutrikusi motorika. Psichozė ir per didelis nerimas taip pat gali tapti paciento palydovais gydymo metu. Nervinė būsena pasireiškia įvairiais variantais – nuo agresijos iki apatijos. Emocinis nestabilumas gali sukelti nepagrįstą euforiją ir haliucinacijas.
Kai kuriems žmonėms sutrinka virškinamojo trakto veikla. Šalutinis poveikis yra virškinimo sutrikimas, disbiozė, pilvo skausmas, padidėjęs arba sumažėjęs apetitas, hepatitas, vidurių pūtimas ir pankreatitas. Taip pat atsiranda seksualinės funkcijos sutrikimas. Gali atsirasti nepaaiškinamas bėrimas, paraudimas ir niežėjimas.
Taikymo būdas
Svarbu žinoti, kaip vartoti tokį vaistą kaip sertralinas. Šio vaisto išleidimo forma yra tabletės. Tai yra, jie turi būti vartojami per burną. Gydymo šiuo vaistu kursas priklauso nuo konkrečios ligos ir kitų susijusių veiksnių.
Pagrindinė pacientų kategorija prasideda nuo dvylikos metų amžiaus. Standartinė dozė yra nuo dvidešimt penkių iki trisdešimt miligramų. Priėmimas, kaip taisyklė, atliekamas vieną kartą per dieną - ryte arba vakare.
Jei nėra matomų patobulinimų, gydytojas gali padidinti įprastą dozę. Dozė gali siekti ne daugiau kaip du šimtus miligramų. Kas savaitę pridedama penkiasdešimt gramų vaistinės medžiagos.
Jaunesnei amžiaus kategorijai (nuo šešerių iki dvylikos metų) vaisto vartojimas prasideda nuo dvidešimt penkių miligramų dozės. Tas pats pasakytina ir apie žmones, kurių svoris yra per mažas. Leidžiama padidinti vartojamo vaisto kiekį.
Sertralinas skiriamas kaip atskiras kursas esant obsesiniams-kompulsiniams sutrikimams. Žmonių, kurie vartojo tris mėnesius, apžvalgos patvirtina jo veiksmingumą. Paaugliams nuo penkiolikos iki septyniolikos metų rekomenduojama dozė yra penkiasdešimt miligramų, jaunesni asmenys gali vartoti dvidešimt penkis miligramus.
Narkotikų perdozavimas
Pagrindinis per didelio šio vaisto vartojimo šalutinis poveikis yra serotonino sindromas. Kad žmogus perdozavo šio antidepresanto, galite suprasti iš šių požymių:
- padidėjęs nerimo jausmas;
- pykinimas;
- kardiopalmusas;
- viduriavimas;
- padidėjęs prakaitavimas.
Pacientas yra susijaudinęs, susijaudinęs, jo neapleidžia mintys apie savižudybę ar žmogžudystę. Manijos tendencijos būdingos perdozavimui.
Pirmoji medicininė pagalba perdozavus sertralino yra skrandžio plovimas aktyvuota anglimi. Būtina sukelti vėmimą. Taip pat verta atkreipti dėmesį į kvėpavimo takų švarą, širdies ir kepenų veiklą.
Panašios instrukcijos taikomos ir vaistams, panašiems į sertraliną. Šio antidepresanto analogai yra šie:
- „Numatytasis“;
- "Aleval";
- "Lustral";
- "Seralinas";
- „Serenata“;
- "Sertiva".
Specialios instrukcijos
Daugelis žmonių domisi, kiek kainuoja sertralinas. Šio vaisto kaina svyruoja nuo keturių šimtų iki septynių šimtų rublių. Jį galite įsigyti bet kurioje vaistinėje, pateikę gydytojo receptą.
Verta paminėti, kad nutraukus vaisto vartojimą problema gali pablogėti. Tai reiškia, kad šis vaistas netinka žmonėms, kurie linkę į priklausomybę. Taip pat sertralinas ir elektrokonvulsinis gydymas paprastai neskiriami vienu metu.
Likus dviem savaitėms iki kurso pradžios, pacientas turi nutraukti MAO inhibitorių vartojimą. Taip pat verta atsiminti, kad gydant šiuo vaistu draudžiama vairuoti.
Norint padidinti vaisto veiksmingumą, rekomenduojama kiek įmanoma palaikyti ir kontroliuoti savo emocinę būseną. Tai turėtų sumažinti savižudybės riziką.
Galime daryti išvadą, kad sėkmingi gydymo rezultatai pateisina tokio vaisto, kaip sertralino, vartojimą. Kaina atitinka kokybę, tačiau imant reikia būti ypač atidiems.
, antidepresantas . Dažniausiai skiriami vaistai, kurių pagrindą sudaro šis komponentas obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai . Tai yra vienas iš keturių geriausių naujos kartos antidepresantų, remiantis panašių vaistų tyrimu 2009 m.
Vaistą sukūrė farmacijos įmonė Pfizer . Medžiaga gaunama iš tametralinas – katecholaminų reabsorbcijos inhibitorius, kurį iš pradžių norėta naudoti medicinos praktikoje, tačiau buvo aptiktas nepageidaujamas šalutinis poveikis. Skirtingai nuo tametralino, produkto molekulėje yra du papildomi chloro atomai. Junginio molekulinė masė = 306,3 gramai vienam moliui.
Dažniausiai vaistų sudėtyje vaistas yra hidrochlorido pavidalu. Hidrochloridas Sertralina yra balti kristaliniai milteliai, kurie blogai tirpsta izopropilo eteris ir vandens, bet gerai tirpsta etilo alkoholis .
Vaistas išleidžiamas tablečių pavidalu, skirtas vartoti per burną.
farmakologinis poveikis
Antidepresantas .
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Produktas turi specifinių serotonino reabsorbcijos inhibitorių savybių, sustiprina poveikį neurotransmiteris ant nervų sistemos. Taip pat vaistas silpnai veikia reabsorbciją ir norepinefrino . Kai naudojama terapinėmis dozėmis, medžiaga blokuoja serotonino įsisavinimą į.
Vaisto įtakoje žymiai padidėja serotoninerginis nervinių impulsų perdavimas, dėl to slopinamas adrenerginis aktyvumas. Serotoninas sulėtina specifinių neuronų sužadinimą išilgai pailgųjų smegenų vidurio linijos, padidina mėlynojo branduolio aktyvumą ir sumažina darbo intensyvumą postsinapsinė beta versija Ir presinapsiniai alfa2 adrenoreceptoriai .
Sertralinas nesukelia priklausomybės abstinencijos sindromas ir priklausomybė nuo narkotikų. Nėra psichostimuliatorius , m-anticholinerginis arba raminamoji priemonė. Vaistas neturi neigiamo poveikio širdies raumens veiklai. Išgėrus vaisto, simpatinės nervų sistemos veikla išlieka tame pačiame lygyje, o psichomotorinė – nepakitusi.
Vaistas yra lyginamas su tricikliai antidepresantai kad dėl to nepadidėtų paciento svoris. Be to, produktas yra daug mažesnis nei kiti SSRI sukelia depresijos fazių inversiją – hipomaninę būseną. Vaistas neturi įtakos m-cholino- ,dopaminas , serotonino , GABA- , ne nodiazepinas arba histamino receptoriai .
Sistemingai vartojant tabletes, gydymo poveikis pastebimas praėjus 7-8 dienoms nuo gydymo pradžios, žymiai padidėja per 14-30 dienų, o didžiausias pasiekiamas po 3 mėnesių.
Vaistas pasižymi dideliu absorbcijos pajėgumu, tačiau pats absorbcijos procesas yra lėtesnis nei kitų vaistų. Biologinis prieinamumas didėja valgant. Veikliosios medžiagos kiekis kraujo plazmoje pasiekia didžiausią vertę maždaug per 2 savaites. Didžiausia koncentracija ir AUC didinti tiesiogiai proporcingai vartojamai dozei. Kiti farmakokinetiniai parametrai yra tiesiniai. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 30 valandų. Vaistas turi didelį prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnį - iki 98%.
Vaistas metabolizuojamas kepenyse, todėl pirmojo prasiskverbimo metu susidaro aktyvūs ir neaktyvūs metabolitai ( N-desmetilsertralinas ). Be to, junginiai ir toliau aktyviai biotransformuojasi. Dėl to vaistas išsiskiria iš organizmo per inkstus ir išmatas (mažiau nei dvi dešimtosios procento nepakitusios).
Paauglių ir senyvų pacientų farmakokinetikos parametrai nesiskiria nuo pagrindinės grupės. Tačiau gydymo metu OKS vaikams rekomenduojama koreguoti dozę, kad būtų išvengta medžiagos kaupimosi ir per didelės koncentracijos atsiradimo kraujo plazmoje. Pacientams, kenčiantiems nuo, medžiagos pusinės eliminacijos iš plazmos ir AUC padidinti.
Naudojimo indikacijos
Sertralinas skiriamas:
- gydymui ir profilaktikai, įskaitant tuos, kuriuos lydi nerimas;
- pacientams, sergantiems potrauminio streso sutrikimu;
- adresu OKS (įskaitant lydimus Tourette sindromas );
- pacientams, sergantiems panikos sutrikimais;
- dėl panikos sutrikimų, kuriuos lydi agorafobija .
Kontraindikacijos
Vaistas yra kontraindikuotinas vartoti:
- esant ypatingo jautrumo veikliajai medžiagai reakcijoms;
- maitinančios motinos;
- terapijos metu MAO inhibitoriai , fenfluraminas arba ;
- vaikai iki 6 metų.
Skiriant vaistą šioms pacientų grupėms, rekomenduojama būti ypač atsargiems:
- pacientams, sergantiems neurologiniai sutrikimai (, protinis atsilikimas);
- manijos būsenos pacientai;
- nėščia moteris;
- dėl kepenų ar inkstų ligų;
- asmenys, kenčiantys nuo anoreksija arba su sumažėjusiu kūno svoriu.
Šalutiniai poveikiai
Gydymo sertralinu metu gali pasireikšti:
- galvos skausmas, , nemiga , sutrikusi judesių koordinacija, sumišimas, atminties sutrikimai, parestezija ;
- pažeminimas ar paaukštinimas kraujo spaudimas , krūtinės skausmas, širdies plakimas, anemija , hiponatremija ;
- dis- Ir hipokinezija , ataksija , padidėjęs traukulių aktyvumas, midriazė , įvairios ekstrapiramidiniai sutrikimai , nerimo jausmas, psichozė ;
- retai - griūti , ;
- agresija, apatija, emocinis nestabilumas, nuasmeninimas , somnambulizmas ;
- burnos gleivinės sausumas, apetito praradimas, anoreksija ;
- retai - padidėjęs apetitas arba skausmas pilvo srityje;
- paranojiškos mintys ir veiksmai, hiperstezija ;
- , odos bėrimas, niežulys ir odos paraudimas, patinimas, daugiaformė eksudacinė eritema ;
- spazmai viduje Virškinimo trakto , padidėjęs kepenų fermentų kiekis, gelta , ;
- glositas , pykinimas ;
- spaudimo pojūtis krūtinėje, sumažėjęs seksualinis aktyvumas, uždelsta ejakuliacija, anorgazmija ;
- , ginekomastija , galaktorėja , priapizmas ;
- artralgija , prakaitavimas, svorio kritimas, limfadenopatija , abstinencijos sindromas .
Sertralinas, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Vaistas skiriamas per burną. Priklausomai nuo ligos, gydymo režimas skiriasi.
Sertralino vartojimo instrukcijos
Paprastai pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams yra apie 25-50 mg. Tabletės geriamos vieną kartą per parą, ryte arba prieš einant miegoti.
Jei po kelių gydymo savaičių paciento būklė nepagerėja, dozė palaipsniui didinama 50 mg per savaitę. Didžiausia paros dozė yra 200 mg.
Mažo svorio arba 6–12 metų vaikams rekomenduojama pradėti gydymą nuo 25 mg vaisto per parą, vėliau dozę palaipsniui didinti.
Sertralinas, vartojimo instrukcija panikos sutrikimams gydyti
Rekomenduojama pradinė dozė yra 25 mg per parą. Tada per savaitę dozė padidinama iki 50 mg. Pagerėjus būklei, palaikomajam gydymui naudojama mažiausia veiksminga dozė.
Sertralinas nuo obsesinio-kompulsinio sutrikimo
Vaikams ir paaugliams nuo 13 iki 17 metų skiriama 50 mg per parą, vaikams nuo 6 metų - 25 mg per parą. Jei reikia, paros dozė padidinama iki 200 mg. Gydymo kursas yra iki 3 mėnesių.
Perdozavimas
Perdozavus vaistus, jis išsivysto serotonino sindromas . Šios medžiagos perdozavimo požymiai: nerimas, pykinimas, tachikardija ir elektrokardiogramos pokyčiai, mieguistumas , midriazė , viduriavimas , prakaitavimas , hiperrefleksija , stiprus psichomotorinis sujaudinimas. Dėl to pacientui gali išsivystyti elgesio ir emocinių pokyčių, minčių apie savižudybę ir polinkių į savižudybę.
Gydymui plaunamas skrandis ir naudojami vėmimą mažinantys vaistai. Pacientas turi užtikrinti normalų kvėpavimo takų praeinamumą, širdies ir kepenų veiklą. ir priverstiniai yra neveiksmingi.
Sąveika
Kartu vartojant vaistą ir ličio druskos gali sukelti sustiprėjimą.
Sertralinas - inhibitorius izofermentas CYP2D6 , dėl vaisto vartojimo gali padidėti vaistų, kurių metabolizmas priklauso nuo CYP2D6 .
Vaistų derinys su antikoaguliantai gali sukelti didelį augimą PTI.
Žymiai sumažina sertralino klirensą.
Medžiaga gali išstumti kitus vaistus iš kraujo plazmos, sutrikdydama jų ryšį su plazmos baltymais ir taip sumažindama veiksmingumą.
MAO inhibitoriai ( , seleginas ) kartu su vaistu prisideda prie vystymosi serotonino sindromas .
Ši medžiaga padidina koncentraciją desipramino kai naudojami kartu.
Pardavimo sąlygos
Turite turėti gydytojo receptą.
Laikymo sąlygos
Tabletes galima laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių Celsijaus temperatūroje. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriausias iki data
Specialios instrukcijos
Gydymo vaistu trukmę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklę. Kartais, nutraukus gydymą, pacientui pasireiškia ligos paūmėjimas.
Medžiaga skiriama labai atsargiai pacientams, kurie yra priklausomi nuo narkotikų, įskaitant praeitį.
Jūs negalite derinti gydymo su vaistu su elektrošoko terapija .
Po atšaukimo MAO inhibitoriai Reikia 14 dienų, kol pacientui bus galima skirti sertralino.
Gydymo metu neturėtumėte vairuoti automobilio.
Pacientams, kurių būklė depresija Siekiant sumažinti bandymų nusižudyti riziką, rekomenduojama griežtai stebėti būklę.
Midriaz , kuris yra šalutinis vaisto vartojimo poveikis, gali išprovokuoti uždaro kampo glaukoma .
Vaikams
Vaikams gydymas vaistais atliekamas labai atsargiai. Tinkamų ir griežtai kontroliuojamų vaisto saugumo tyrimų, kai jis naudojamas pediatrinėje praktikoje, nėra.
Senyvo amžiaus
Su alkoholiu
Gydymo metu negalima gerti alkoholio.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims vaisto vartoti galima pasikonsultavus su gydytoju. Taip pat rekomenduojama susilaikyti nuo maitinimo krūtimi. Nežinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną pakankamais kiekiais, kad pakenktų kūdikiui.
Tyrimo metu tai nebuvo atskleista mutageninis arba teratogeninis vaisto poveikis vaisiui. Tačiau padidinus paros dozę 2–10 kartų, medžiaga sulėtino kaulinio audinio vystymąsi ir sumažino naujagimių išgyvenamumą.
Vaistai, kurių sudėtyje yra sertralino analogų
4 lygio ATX kodas atitinka:
Sertralino struktūriniai analogai: , Deprefault, Aleval, Lustral, Seralin, Serenata, Sertiva, Sertralino hidrochloridas, Misol, Zalox, Zosert, Emoton, Sertran, Setaloft, Torin, Mistral.
