В последнее время в среде мамочек пошла мода на вакцину . Родители уверены, что после этой вакцины их детям не страшны отиты, менингиты и тд. Обычно никто даже не пытается перед вакцинацией прочитать инструкцию. Для тех, кому небезразлично, что вкалывают их ребёнку в составе вакцины публикуем инструкцию. Обязательно дочитайте до побочного действия препарата.
Выбор должен быть информированным!
Лекарственные формы
суспензия для внутримышечных инъекций 0.5мл/доза 1дз
Производители
Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA)
ФармГруппа
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Состав
Фармакологическое действие
Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций. У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. После введения трех доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечен значительный подъем уровня антител. У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.
Показания к применению
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному ; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Побочное действие
Общие и местные реакции: реакция в месте введения (покраснение, уплотнение/отек, боль/болезненность); гипертермия от 38°С и выше (измерение per rectum), раздражительность, сонливость, беспокойный сон, плаксивость, отек/уплотнение места инъекции и покраснение более 2,4см, болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному орграничению объема движения конечности, гипертермия > 39°С (измерение per rectum), эпизоды гипотонии-гипореактивности, реакции гиперчувствительности в месте введения (дерматит, зуд, крапивница). Кроветворная и лимфатическая система: регионарная лимфоаденопатия. Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ. Нервная система: судороги, в том числе фебрильные судороги. Желудочно-кишечный тракт: рвота, диарея, снижение аппетита. Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, полиформная эритема.
Взаимодействие
Вакцину можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в (за исключением ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной , согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела. Превенар поставляется в уже готовом к использованию шприце, содержимое которого не следует переносить в другую емкость и смешивать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозировка
Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет). Не вводить Превенар внутривенно!
| Возраст | Доза | Количество доз | Схема |
| От 2 до 6 мес. | 0,5 мл. | 3+1 ревакцинация | 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес.4-ю дозу (ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес. |
| От 7 до 11 мес | 0,5 мл. | 2+1 ревакцинация | 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни |
| От 12 до 23 мес. | 0,5 мл. | 2 | 2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес. |
| От 2 до 5 лет. | 0,5 | 1 | 1 доза однократно |
Необходимость в какой-либо дополнительной дозе после каждой из приведенных выше схем иммунизации не установлена.
Особые указания
Превенар не применяется у взрослых. Данные о безопасности применения вакцины Превенар при беременности и в период лактации отсутствуют. Введение вакцины следует отложить, если у пациента острое заболевание, сопровождающееся умеренной или выраженной гипертермией.
На случай развития возможных редких случаев анафилактических реакций в течение не менее 30 минут после введения вакцины пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением. В связи с потенциальным риском апноэ следует предусмотреть возможность наблюдения за состоянием пациента в течение 48-72 часов при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель, особенно в случаях незрелости органов дыхания в анамнезе.
Превенар не обеспечивает защиту от серотипов Streptococcus pneumoniae, не входящих в состав вакцины, а также от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания или средний отит.
При ревакцинации описано незначительное уменьшение содержания антител к Хиб с сохранением защитного уровня. Описано непостоянное снижение ответа на коклюшные антигены, а также на инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ). Имеются ограниченные данные о совместном применении Превенара с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также вакциной против ветряной оспы.
Вакцину Превенар не следует назначать детям с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывающей системы крови, которым противопоказаны внутримышечные инъекции, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения вакцины значительно превосходит риск, обусловленный введением вакцины. Применение вакцины Превенар не может заменить стандартную иммунизацию против . Белок-носитель CRM197 является генно-модифицированной нетоксичной формой дифтерийного токсина.
ВИЧ-инфекции или других причин, может иметь место снижение образования антител в ответ на вакцинацию. Пока нет данных о безопасности и иммуногенности вакцины у детей из других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым заболеваниям (например, дети с наследственной или приобретенной дисфункцией селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями, нефротическим синдромом). Решение о проведении из групп высокого риска следует принимать индивидуально.
Профилактическое назначение жаропонижающих средств рекомендуется всем детям, получающим Превенар совместно с цельноклеточными коклюшными вакцинами ввиду более высокого риска развития фебрильных реакций; а также детям с судорожными расстройствами, в том числе «фебрильными» судорогами в анамнезе.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 гр. С. Не замораживать.
Превенар (или Превнар) – одна из наиболее широко используемых в мире вакцин компании Уайэт, которая была недавно приобретена фармгигантом .
Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах.
Компания Уайэт также завершила испытания девятивалентной конъюгатной вакцины, включающей серотипы 1 и 5.
7-валентная вакцина Превенар (Превнар) используется и в России. По данным производителя, она защищает от 7штаммов пневмококка и предназначена для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae, включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Окружающая среда содержит в себе огромное количество микроорганизмов, опасных для человека. Одно из наиболее распространенных заболеваний, вызываемое бактериями, – пневмококковая инфекция.
Избежать заражения и возможных осложнений поможет импортная вакцина Превенар. Хотя прививка не является обязательной в России, в других странах она признана очень важной. Пневмококк вызывает серьезные осложнения вплоть до отитов, синуситов, пневмонии и менингита.
В зоне риска:
- дети младше 5 лет;
- люди со слабым иммунитетом;
- пожилые.
Заражение происходит воздушно-капельным путем и чаще всего встречается у дошкольников и их родителей. Уровень смертности у детей до двух лет очень высок. Если с ребенком часто посещают общественные места и большие коллективы, то прививка становится хорошей страховкой от заболевания.
Вакцинирование легко переносится, при этом предупреждая серьезные проблемы со здоровьем.
Форма выпуска и состав вакцины
Пневмококковая полисахаридная прививка «Превенар» изготавливается в США компанией Wyeth. Есть два вида этой вакцины, различающиеся содержанием в них штаммов пневмококка (7 и 13). Суспензия вводится в мышцу и имеет белый цвет.
Продается она в специальных одноразовых шприцах в отдельной упаковке, которые хранятся при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию, так как содержат пневмококковые конъюгаты (полисахариды) нескольких серотипов и специальные дополнитеьные вещества.
Шприц объемом в 1 мл из прозрачного стекла содержит 1 дозу препарата, равную 0,5 мл. Превенар продается вместе со стерильными иглами в картонных или пластиковых упаковках. Вакцину можно использовать сразу, главное, не смешивать ее с другими лекарствами и строго следовать инструкции.
Действие и фармакологические свойства Превенара
Благодаря вакцине вырабатываются специфические антитела к Streptococcus pneumoniae, защищая организм от болезни. Дети возрастом от 2 месяцев до года формируют стойкий иммунитет к инфекции после второй ревакцинации.
Высокая степень образования антител наблюдается у детей от двух до пяти лет уже после первого введения препарата. Эффективность прививки для профилактики инфекционных заболеваний была клинически доказана.
Самые высокие результаты действия на пневмококк были относительно бактериальной пневмонии, а также среднего отита в острой степени.
Эффект от профилактики выражался в существенном понижении показателя заболеваемости инфекциями, вызванными пневмококком, и отсутствии обострений среди иммунизированных малышей.
При введении вакцины вместе с другой прививкой, например, АКДС, иммунная реакция остается положительной на оба препарата. Дети от 5 до 10 лет при повторном введении Превенара выдают отличный иммунный ответ. Для не вакцинированных ранее пациентов 10 — 17 лет после первой дозы возникает характерное защитное действие, близкое к результатам детей до полутора лет, получивших серию прививок.
Разовое введение Превенара в возрасте 50 — 70 лет обеспечивает высокую иммунную реакцию на все возбудители, которые входят в состав препарата, и эффективно даже для людей с высоким риском заражения инфекцией. Это пациенты с серьезными заболеваниями, ВИЧ или перенесшие трансплантацию стволовых клеток.
Пневмококковые полисахариды из грамположительных бактерий провоцируют усиленную выработку антител, после чего организм, как ребенка, так и взрослого, получает мощную защиту.
Кому и зачем необходима прививка от пневмококка
Пневмококк — частая причина возникновения серьезных болезней. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, от инфекции, вызванной этой бактерией, ежегодно умирает более полутора миллионов человек. Из-за нее может развиться менингит, пневмония и бактермия.
Массовая вакцинация способна сильно понизить частоту возникновения тяжелых пневмококковых заболеваний. При сокращении количества носителей инфекции среди дошкольников, меньше болеют как не привитые дети, так и взрослые.
Кого нужно прививать с первую очередь:
- недоношенных грудничков;
- малышей, отстающих в развитии;
- имеющих ослабленных иммунитет.
Ребенку, у которого периодически бывает отит или пневмония, а также часто болеющим детям рекомендуется консультация педиатра на предмет необходимости проведения курса вакцинации.
Прививка действует на организм комплексно:
- защищает от нескольких разновидностей пневмококка,
- формирует и поддерживает иммунитет.
При гипертермии, недомогании или аллергических проявлениях нельзя делать прививку. Необходимо дождаться полного выздоровления и уже тогда проводить вакцинацию.
Причины для отказа от процедуры:
- ОРЗ, ОРВИ или другие недуги;
- хроническая болезнь в стадии обострения;
- негативная реакция организма на предыдущую дозу этого препарата;
- чувствительность к составу вакцины;
- аллергия на дифтерийный анатоксин.
Прививку можно поставить через 2-4 недели после перенесенной инфекции либо в период ремиссии у хронического заболевания.
Как и когда применять Превенар
Согласно инструкции, малышам до 2 лет прививка ставится внутримышечно в бедро, детям старше двух – в плечо. Категорически нельзя вводить вакцину в вену или в ягодицу. Перед использованием шприц с суспензией нужно встряхнуть. Если после этого в жидкости проявились любые посторонние частицы, то такой препарат колоть нельзя.
Существуют особая схема вакцинации Превенар. Согласно таблице прививок, которая есть в каждой поликлинике, младенцам 2-6 месяцев препарат должен вводиться трижды с промежутком между уколами 30 дней или больше. Последняя прививка делается в 12-15 месяцев.
Для младенцев 7-11 месяцев достаточно двух доз, а ревакцинируют ребенка после года. Дети, которым уже исполнилось 1-2 года, прививаются дважды с интервалом от 8 недель, а тем, кто старше двух, достаточно всего одного раза для выработки иммунной реакции.
График вакцинации препаратом Превенар должен строго соблюдаться, иначе эффективность прививки будет значительно снижена.
Возможные побочные реакции после вакцинации
Хотя вакцина сертифицирована и официально признана безопасной, при ее применении возможны побочные действия и индивидуальные негативные реакции на препарат.
Самая распространенная – повышенная температура, припухлость или дискомфорт в месте введения Превенара. Существует небольшой риск возникновения апноэ у малышей до 28 недель, имеющих несформированность дыхательных органов.
Виды возможных побочных явлений:
- Местные реакции — часто возникает покраснение, уплотнение, дискомфорт или зуд там, куда вводилась инъекция.
- Общий ответ организма – гипертермия до 38 градусов и выше, сонливость, плаксивость.
- Аллергические – отек Квинке, спазм бронхов, анафилактический шок.
- Со стороны ЦНС редко, но проявляются судороги;
- Система пищеварения может дать сбой, кроме пониженного аппетита, реакцией на прививку бывает рвота или расстройство кишечника.
- Дерматологические проявления – крапивница, эритрема.
Стоит отметить, что подобный ответ организма характерен для большинства прививок.
После вакцинации пациент должен не менее получаса находиться под наблюдением врача, на случай, если возникнет одна из тяжелых реакций на прививку. Так как Превенар содержит антиген, который вызывает у организма выработку иммунитета, вакцинированный ребенок или взрослый все равно переболеет.
Это может быть легкая степень недомогания или полное отсутствие видимых симптомов, но именно таким образом формируется невоспримчивость к инфекции.
Нормальная и часто встречающаяся реакция на вакцину:
- повышение температуры до 1 градуса;
- дрожь, озноб или сонливость на фоне гипертермии;
- краснота и уплотнение на месте введения вакцины;
- снижение аппетита.
Обычно подобные проявления проходят в течение двух-четырех дней. На этот период рекомендуется полный покой и отказ от посещения общественных мест.
Сравнение аналогов препарата Превенар
Часто возникает ситуация, когда необходимо решить, какую вакцину лучше выбрать для защиты от пневмококковой инфекции.
Всего таких препарата три:
- Превенар,
- Синфлорикс,
- Пневмо 23.
Их стоимость примерно одинаковая. Цена одной дозы составляет 2-3 тысячи рублей в зависимости от региона. При подробном изучении каждой из них очень легко сделать верный выбор.
Синфлорикс производится в Бельгии, компанией, которая создает другие широко известные препараты – Инфанрикс, Валирикс, Приорикс. График вакцинации Сифлориксом такой же, как у Преванара.
Особенность прививки в количестве штаммов, которые входят в состав, их 10, и в наличие специального компонента, защищающего от гемофильной инфекции. Поэтому ее нет смысла делать, например, вместе с Пентаксимом. Минус препарата в том, что существует он недавно, около 5 лет, и недостаточно изучен.
Пневмо 23 (Пневмовакс) производится во Франции и является вакциной первого поколения, так как разработана она была раньше других пневмококковых препаратов. Главное отличие этой прививки – она неконъюгированная и действует только на детей от двух лет и на взрослых.
В этом случае в самый опасный для ребенка период (до 2 лет) его организм не защищен от инфекции. Плюс этой вакцины в том, что она защищает почти от всех опасных штаммов пневмококка и колется однократно, действуя до 5 лет.
Преимущество Превенара перед аналогами в том, что эта прививка показана к применению малышам с двух месяцев до 2 лет, а это означает, что самая уязвимая группа пациентов защищена от пневмококковой инфекции.
Кроме того, препарату уже около 20 лет, и он был тщательно исследован на безопасность применения.
Эффективность вакцины Превенар: мнения врачей и родителей
Отзывы, как родителей, так и врачей, часто неоднозначные. Некоторые считают прививку панацеей от всех болезней, в то время как другие уверены в ее бесполезности и опасаются негативного влияния на здоровье. Любое воздействие на организм ребенка – серьезный источник сомнений для родителя.
По мнению одних пациентов вакцина хорошо переносится, и в детском, и во взрослом возрасте. Она прекрасно защищает от пневмококковых инфекций, если ставить прививки строго по рекомендованной врачами схеме. Многие отмечают снижение частоты заболеваний при посещении ребенком детского сада и других учреждений.
Введение препарата малышам иногда отмечается как довольно болезненное.
Негативную реакцию и страх вызывают побочные эффекты прививки, даже такие, как повышенная температура и покраснение на месте укола.
В таком случае необходимо тщательно обследоваться перед процедурой на предмет наличия противопоказаний и строго соблюдать все рекомендации врача. Также имеются жалобы на отсутствие эффекта от препарата, это часто происходит при нарушении графика вакцинации.
Большинство врачей-инфекционистов считают, что Превенар действительно может уберечь от многих заболеваний, вызванных пневмококком и последствий, связанных с ними. Отоларингологи позиционируют эту прививку как возможность избежать отитов и осложнений, ведущих к потере слуха.
Некоторые специалисты отмечают, что в состав препарата входят не все серотипы, вызывающие пневмококковые инфекции.
Это не гарантируют 100% защиты от бактерий.
Несмотря на различия во мнениях, ясно одно: не стоит экономить на здоровье. Лучше предупредить тяжелые болезни, чем подвергать организм серьезному и агрессивному лечению и бороться с последствиями инфекциями.
Если строго придерживаться инструкции, соблюдать интервал между прививками, согласно календарю вакцинации, ставить их точно в срок и действовать соответственно рекомендациям врачей как до, так и после процедуры, то риск возникновения проблем или осложнений при такой подготовке стремится к нулю, а эффективность препарата максимально возрастает.
Форма выпуска и состав
Вакцина «Превенар» не производится в России, а ввозится из-за рубежа (США, Европа). Поставляется в уже готовых к инъекции шприцах объемом 0.5 мл. Включает в себя пневмококковые соединения (полисахарид + CRM197), в том числе полисахариды серотипов: 4 (2мкг), 6В (4 мкг), 9V (2мкг), 14 (2 мкг), 18C (2 мкг), 19F (2 мкг), 23F (2 мкг) и дифтерийный белок-носитель CRM197 (20 мкг).
Вспомогательными компонентами в составе суспензии выступают: алюминия фосфат, натрия хлорид, вода дистиллированная очищенная.
Препарат «Превенар», отзывы о котором самые разные, полностью отвечает всем необходимым стандартам ВОЗ, предъявляемым к производству и контролю конъюгированных пневмококковых вакцин. Предназначается для профилактики заболеваний, возбудителем которых являются
Стоимость вакцины колеблется в пределах 3500-4000 рублей.
Фармакология
Суспензия «Превенар» содержит в своем составе семь, тринадцать или двадцать три пневмококковых штамма. Их количество зависит от вида вакцины. Серотипы представляют собой пневмококковые полисахариды, извлекаемые из разных групп грамположительных Streptococcus бактерий, каждый из которых совмещен с дифтерийным белком-носителем CRM197 и адсорбирован на алюминия фосфате.
Вакцинация препаратом «Превенар», отзывы о котором достаточно противоречивые, запускает производство антител по отношению к полисахаридам Streptococcus pneumoniae штаммов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F. Этот процесс стимулирует иммунную систему организма. Вырабатываются антитела, способные сопротивляться пневмококковым инфекциям.
Влияние препарата на иммунитет
Детям грудничкового возраста, начиная с двух месяцев жизни, делают вакцинацию по определенной схеме. Такой порядок введения инъекций нужен для создания постоянной иммунной реакции организма, которая проявляется после первой, второй и последующей вакцинации. Научно доказано, что количество антител значительно возрастает уже после первой прививки. Всего вводят, через определенный временной период, три дозы вакцины «Превенар 13», отзывы о которой говорят, что она способна значительно укрепить иммунитет ребенка и создать антитела ко всем штаммам уже после первой процедуры.
Образование антител к серотипам вакцины наблюдается и после одной у детей возрастной группы от двух до пяти лет. Здесь иммунный ответ организма был таким же, как и у детей до двух лет.
Перед запуском вакцины «Превенар 13», отзывы о которой заставляют подумать о целесообразности ее введения, проводилось массовое клиническое испытание в области стимулирования иммунной системы организма. В процессе исследования было задействовано около 18 тысяч детей в возрасте 2 - 15 месяцев. Результаты доказали эффективность этой суспензии в борьбе с заболеваниями пневмококковой группы на 97%. При этом процентное соотношение у американских детей равнялось 85%, у европейских детей колебалось в диапазоне от 65 до 80%.
Эффективность профилактики бактериальной пневмонии, вызванной серотипом Streptococcus pneumoniae, дошла до уровня 87,5%, что подтвердили многочисленные отзывы.
«Превенар» показал свой результат (54%) и у пациентов в возрасте 2 - 15 месяцев. Здесь её рассматривали в отношении отита средней и острой тяжести, спровоцированного серотипами пневмококков.
У вакцинированных детей иммунная реакция на штаммы, не входящие в состав, была выше на 33%. Но, несмотря на это, снизилось количество заболеваний, вызванных серотипами, находящимися в инъекции, на 34%. Так, уменьшилось число заболевших отитом на 6-18 %, при рецидивных острых случаях на 9-23 %. А необходимость в тимпаностомии у привитых детей снизилась на 24-39%.
Показания и противопоказания к вакцинации
Вакцина «Превенар 13», отзывы о которой рекомендуют настоятельно изучить всю информацию, показана к применению в качестве профилактического препарата для предупреждения болезней, спровоцированных Streptococcus pneumoniae штаммов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (сюда входит сепсис, пневмония, бактериемия, менингит и отит различной степени) у детей возрастной группы от двух месяцев до пяти лет.
Противопоказаниями к вакцинации служат различные заболевания. Это инфекционные и неинфекционные болезни: грипп, ОРВИ, простуда, ангина и тому подобные. Не делают прививку в период обострения хронических недугов. Не стоит вводить «Превенар» детям, обладающим повышенной чувствительностью к препарату и его вспомогательным веществам, а также к дифтерийному анатоксину.
В этих и других случаях вакцинацию проводят только после полного выздоровления ребенка или на стадии ремиссии болезни.
Вакцина «Превенар»: инструкция к применению
Вакцина предназначена только для внутримышечного введения в переднебоковую часть бедра детям в возрасте до двух лет, или, как вариант, в дельтовидную мышцу плеча детям старше двух лет.
Никогда и ни при каких обстоятельствах препарат не вводится внутривенно!
Вакцинацию следует осуществлять по определенной схеме. Так, грудничкам в возрасте 2-6 месяцев вводят три вакцины по 0,5 мл. Интервал между ними должен быть не менее месяца. Первую вакцину по плану вводят в два месяца, а четвертую (ревакцинацию) - на втором году жизни ребенка, оптимально в 12-15 месяцев.
Если ребенка не привили в первые шесть месяцев жизни, то вакцина «Превенар», отзывы о которой разные, вводится в организм по следующим схемам.
В детском возрасте 7-11 месяцев вводят две дозы препарата объемом по 0,5 мл каждая. Перерыв между инъекциями должен составлять не меньше месяца;
В возрасте от 12 до 23 месяцев ребенку делают прививку в два приема, объем одной дозы составляет 0,5 мл. Перерыв между прививками должен составлять не менее 60 дней. Детям возрастной группы 2 - 5 лет препарат вводят однократно в количестве 0,5 мл.
Дополнительная вакцинация, кроме предложенных схем, не предусмотрена.
Вакцина «Превенар», отзывы врачей о которой в большинстве положительные, является гомогенной суспензией белого цвета. Вполне допустимо появление мутного осадка белого цвета. Непосредственно перед использованием вакцину встряхивают до получения жидкости однородного цвета. Перед вакцинацией следует внимательно осмотреть содержимое шприца на наличие инородных частиц. Если они есть или суспензия имеет другой цвет, кроме белого, то препарат применять запрещается.
Побочные явления
«Превенар 13» исследовался на абсолютно здоровых детях в возрасте от шести недель до восемнадцати месяцев. Вакцину вводили в один день с другими детскими прививками, которые рекомендованы Минздравом. Из побочных явлений наблюдались: болезненность и уплотнение места вакцинации, повышение температуры.
В процессе ревакцинации наблюдался быстро проходящий дискомфорт в месте прививки в 36,5% случаев, вплоть до временного онемения конечностей - 18,5%. У детей в возрасте от двух лет была зафиксирована большая интенсивность местных реакций, чем у пациентов до 1,5 года, но они были весьма непродолжительными. У грудничков (до 28 недель) с невызревшими органами легочной системы в анамнезе имеется риск возникновения апноэ.
У детей, которым препарат «Превенар 13» вводили в то же время, что и процент постпрививочных реакций и осложнений был выше. Так, температура тела, превышающая показатель 38°С, наблюдалась у 41,2%, выше 39°С - у 3,3%, по сравнению с показателем 1,2% - это детская группа, которым вводилась лишь одна
Подобные явления наблюдались и при сочетании суспензии «Превенар» с гексавалентными прививками, часто применяемыми в педиатрической практике, обычно с вакцинами против:
- коклюша;
- столбняка;
- гемофильной инфекции типа В;
- гепатита В;
- дифтерии;
- полиомиелита.
Во время клинических испытаний были выявлены следующие побочные эффекты. Это, прежде всего, покраснение диаметром более 2,4 см, отек, болезненность, уплотнение в зоне введения инъекции. Эта реакция организма в некоторых случаях приводила к временному ограничению работы нижних конечностей. В редких случаях место введения подвергалось зуду, возникал дерматит или крапивница.
Зачастую наблюдалась повышенная температура тела до 38°C и выше, а также раздражительность, сонливость, вялость, плохой и прерывистый сон, чрезмерная плаксивость. Зафиксированы случаи гипертермии выше 39°C. Иногда отмечались артериальная гипотензия, гипергия, аллергические реакции организма, в том числе и анафилактический шок, отеки различной сложности, спазм легких, отдышка, возникали судороги.
Со стороны ЖКТ наблюдалась диарея, рвота, тошнота, отсутствие или Не исключено появление мультиформной эритемы или лимфаденопатии.
Особые указания к использованию препарата
Делают только детям до пяти лет вакцинацию препаратом «Превенар». Инструкция говорит, что вакцина вводится взрослым людям. Также не выявлено её влияние на развитие плода в период беременности. Недостаточно изучено влияние препарата на ребенка через грудное молоко.
Эту вакцину рекомендовано вводить только здоровому ребенку, не следует применять её в период острых респираторных и других заболеваний. Особенно если наблюдается повышение температуры тела. В этом случае следует дождаться полного выздоровления ребенка.
Чтобы быть готовым оказать необходимую помощь при вероятности возникновения анафилактического шока, врач должен наблюдать за реакцией пациента в течение 30 минут после введения препарата.
Во избежание риска возникновения апноэ следует наблюдать за пациентом около 48-72 часов, особенно при первичной вакцинации у детей в возрасте до 28 недель.
Вакцина «Превенар» (отзывы врачей о ней говорят, что она хорошо влияет на иммунитет малыша), должна вводиться строго по схеме, поэтому не стоит переносить сроки процедуры.
Препарат обеспечивает защиту только от штаммов Streptococcus pneumoniae, входящих в состав суспензии, но не от других, в том числе инвазивных заболеваний.
В результате вакцинации заболеваемость пневмонией уменьшилась по сравнению с непривитыми детьми на первом году на 32,2%, а в течение двух первых лет - на 23,4 %.
Жаропонижающие препараты советуют принимать детям, привитым вакциной в комплексе с коклюшными инъекциями, для исключения развития фебрильных реакций. Также их назначают и детям, расположенным к судорожным реакциям.
Превенар изготавливается в уже готовом к процедуре вакцинации шприце. Его содержимое нельзя переливать в другую посуду или соединять самостоятельно с другими лекарствами.
Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами
Ранее были известны случаи передозировки вакциной, несоблюдения схемы вакцинации и нарушения сроков иммунизации. Эти факторы способны вызвать нежелательные последствия. Для того чтобы их избежать, советуют прививаться согласно инструкции. Об этом как раз и говорят отзывы.
«Превенар» вводят в один день с другими необходимыми вакцинами, исключение составляет прививка БЦЖ. Препарат можно совмещать с профилактической вакциной против Хиб-инфекции и с вакциной «Инфанрикс». При этом прививки должны делаться в разные части тела.
Препарат отпускается строго по рецепту врача. Храниться он должен в сухом, прохладном и недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С. Его не замораживают. Срок годности вакцины составляет три года.
Что лучше: «Превенар» или «Пневмо 23»
Чаще всего педиатрами назначается вакцина «Превенар 13», «Превенар» или «Пневмо 23». Отзывы неоднозначны. Первая вакцина содержит тринадцать серотипов, вторая - семь, а третья - двадцать три. Специалисты утверждают, что если начали делать иммунизацию одной вакциной, например «Превенар», то нужно окончить курс ею. Хотя допускается замена 7-валентной вакцины на «Превенар 13»
Можно делать прививкуу и взрослым людям старше 50 лет или лицам, уже привитым пневмококковой вакциной. В этих случаях вводят один раз препарат «Превенар».
Возбудителями этих заболеваний могут быть и другие инфекции, но именно пневмококковая группа способна нанести непоправимый ущерб здоровью ребенка, в том числе спровоцировать его смерть. Если выбирать между вакцинами «Превенар 7» и «Превенар 13», то чаще советуют выбрать последнюю, так как она содержит большее количество штаммов. Назначается детям от 6 месяцев до двух лет. Вакцина имеет длительный период воздействия.
«Превенар 23», в отличие от «Превенара», назначается только по показаниям возрастной группе старше двух лет. Эти препараты разные по своему воздействию. Если грудничковый ребенок привит «Превенаром», то через два года можно делать вакцинацию препаратом «Превенар 23». Последний препарат вводится слабым и часто болеющим детям строго по предписанию врача. Неоспоримым достоинством является большое количество штаммов - 23. Вакцина доступнее по цене.
«Пневмо-23» не создает иммунитета на длительное время, а следовательно, каждые 3-5 лет необходимо проводить ревакцинацию.
Иммунизация вакциной: отзывы
«Превенар» вызвал много противоречивых споров. Обещания врачей улучшить состояние здоровья ребенка и благополучный опыт многих мам, дети которых после этой прививки перестали болеть, заставляет многих обратить на неё внимание. Но не все так гладко, как кажется на первый взгляд. После прививки многие дети как болели, так и продолжали болеть. В некоторых случаях вакцина спровоцировала высокую температуру, бронхит, насморк и другие заболевания, которые имели затяжной период выздоровления. Эффект был такой, как будто и не делали иммунизацию. Жалуются родители привитых детей и на уплотнение, покраснение, которое оставляет после себя прививка в месте введения инъекции. Многие дети после её введения передвигались с трудом.
Есть много людей, которым прививка помогла повысить иммунитет и избавила от ряда заболеваний. А некоторые пришли к выводу, что её надо делать только по показаниям, то есть слабым и часто болеющим детям, а также ведущим активный образ жизни.
Мнения врачей по поводу введения вакцины «Превенар» детям разделились. Одни советуют сделать прививку. Указывают на повышение иммунитета. Другие говорят о штаммах 1 и 5, которые сами способны спровоцировать пневмококковые заболевания. Также эта вакцина во многих странах запрещена.
Из всего вышесказанного можно сделать вывод, что прививка «Превенар» - отнюдь не панацея от всех бед, но, сделанная надлежащим образом, она способна существенно ребенка.
Регулярно люди сталкиваются с недугами, вызванными пневмококковыми возбудителями, например, пневмонией или отитом. Несмотря на широкий ассортимент лекарств, заболевание инфекционного происхождения с трудом поддается терапии. Одним из оптимальных способов защититься от пневмококка является прививка «Превенар 13».
От чего вакцина
«Превенар 13» — единственная вакцина, которая была одобрена европейскими экспертами. Это означает, что препарат является максимально очищенным, клинически протестированным и безопасным. По этой причине он может применяться у малышей с 2 месячного возраста.
Прививка защищает от инфекционных недугов, вызванных бактериями стрептококка:
- ангины;
- пневмококковой пневмонии;
- отита;
- менингита.
Чтобы человек приобрел иммунитет от этих заболеваний, ему необходимо переболеть ими или пройти вакцинацию. Последний способ считается более безопасным, ведь прививка позволяет организму получить ослабленный антиген в достаточном количестве и исключить при этом полноценное заражение.
Состав прививки
Вакцина выпускается американской компанией PFIZER в виде суспензии дозировкой 0,5 мл. В ее состав входят:
- очищенные полисахариды инфекционных возбудителей: 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F,9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
- белок дифтерийного носителя;
- дополняющие компоненты: вода для уколов, хлорид натрия и фосфат алюминия.
С 2014 года «Превенар 13» вошел в график обязательных детских прививок.
Инструкция к препарату
Согласно инструкции, вещество должно вводиться только внутримышечно. Существует ряд особенностей при инъекциях:
- Детям до 2-х лет уколы выполняются в бедро, точнее в его верхнюю наружную поверхность. В случае осложнений после процедуры малышам легче накладывать жгут именно в этой области.
- Детям, достигшим 2-х лет и взрослым препарат вводится в дельтовидную мышцы плеча.
Независимо от возраста всем пациентам, без ограничения, вводится стандартная доза инъекции – 0,5 мл.
Производитель продукции перед ее использованием рекомендует обратить внимание на следующие характеристики:
- Внешний вид. Цвет препарата должен быть белым. Вещество, разведенное с водой для инъекций, имеет однородную консистенцию без инородных примесей и осадка.
- Условия хранения. Прививка относится к категории незамораживаемых. Вакцина считается испорченной, если она хранилась в морозильнике.
Препарат запрещается вводить внутривенно и внутримышечно в область ягодицы для предотвращения нежелательных последствий.
Противопоказания
Вакцинация запрещена в случае:
- сильных аллергических реакций на составляющие препарата;
- непереносимости столбнячного анатоксина;
- хронических патологий.
В последнем случае решение о необходимости прививки или ее отмене принимается врачом. Легкие заболевания не служат основанием для отмены процедуры.
Показания
- люди старше 65 лет;
- больные сахарным диабетом;
- люди с патологиями печени, например циррозом внутреннего органа;
- пациентам с иммунодефицитным состоянием;
- человеку с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Схема вакцинации
График процедуры зависит от возраста пациента.
- Малышам 2-6 месяцев вакцинацию проводят по одной из двух схем:
— по индивидуальному графику – ребенку вводят 3 дозы препарата с интервалом не менее 1 месяца между инъекциями;
— по общепринятому графику – малышу ставят 2 укола с интервалом в 2 месяца.
Ревакцинация происходит однократно при достижении ребенком 11-15 месяцев. - Детей в 7-11 месяцев от пневмококковой инфекции прививают 2 раза с промежутком времени не менее 2 месяцев. Ревакцинацию в этом случае также проводят однократно, на втором году жизни.
- В 12-23 месяца ребенку предлагают пройти двукратную вакцинацию препаратом с интервалом времени – 2 месяца. Ревакцинация для таких детей не предусматривается.
- Детям старше 2 лет прививку от инфекционного заболевания ставят один раз без ревакцинации.
Взрослым, относящимся к категории риска, «Превенар 13» ставят однократно. Необходимость повторной процедуры не установлена.
Побочные явления
Иногда у пациентов проявляется негативная реакция на ввод вакцины:
- отек в месте инъекции;
- формирование шишки на месте укола и болевые ощущения в этой зоне;
- повышение температуры свыше 38 градусов;
- капризность ребенка и его отказ от еды.
Кроме того, имеется риск нарушения работы некоторых систем организма:
- кровообращения;
- нервной системы;
- ЖКТ (тошнота и диарея);
- кожи (аллергические высыпания, крапивница).
Аналоги и их сравнение
У «Превенар 13» имеется 2 аналога: и .
«Превенар»
«Превенар 13» и «Превенар» предназначены для вакцинации детей до 5 лет. После 5 лет использование прививок считается малоэффективным, поскольку к этому времени в организме ребенка создается естественный иммунитет к бактериальному возбудителю. Взрослым инъекции препаратом делают только в крайних случаях и по показаниям. «Превинар 13» защищает человека от 13 видов бактерий, а его аналог только от 7.
Врачи не могут ответить на вопрос – что лучше «Превенар 13» или «Превенар». Последний препарат защищает от меньшего количества возбудителей, но при этом побочные эффекты от его применения наблюдаются реже.
«Пневмо 23»
«Пневмо 23» имеет более широкий диапазон защиты от стрептококков по сравнению с «Превенар 13», поскольку он действует на 23 разновидности возбудителя. Ввод аналога разрешен взрослым и детям старше 2 лет. Процедура может проводиться как внутримышечно, так и подкожно. Побочные действия после прививки препаратами практически одинаковые, с небольшим различием:
- после «Превенар 13 » наблюдались рвота, судороги и увеличение лимфатических узлов;
- после «Пневмо 23» пациенты отмечали боль в суставах и обострение хронических заболеваний.
Прививка «Превенар 13» позволяет человеку выработать иммунитет на распространенных инфекционных возбудителей эффективнее лекарственных средств. Клинические тесты установились высокую степень безопасности препарата, поэтому его ввод разрешен даже младенцам 2 месячного возраста. Несмотря на высокое качество вакцины, нужно учитывать все противопоказания перед процедурой и установленные дозировки.
Во избежание инфицирования и распространения тяжелых и опасных заболеваний, создана специальная программа по иммунопрофилактике населения. Но не все соглашаются прививаться, из-за возможных побочных реакций.
Поэтому важно знать об осложнениях после , которая с 2014 года введена в национальный график вакцинации как рекомендательная.
Состав в дозировке 0,5 мл:
- конъюгаты пневмококковые;
- полисахариды серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F;
- белок носитель;
- алюминия фосфат;
- вода для инъекций;
- хлорид натрия.
Основные компоненты означают варианты пневмококка, от которого прививка и предназначена.
Вспомогательные составляющие являются наполнителями и стабилизаторами. Благодаря прививке, вырабатываются антитела от патогенных микроорганизмов. В поликлиниках данный препарат можно ввести на платной основе, поскольку эта прививка носит только рекомендательный характер.
Не так давно в России, в национальном календаре профилактических прививок, сведений о подобных вакцинах не было. Только с января 2014 года внесли в этот список.
Может ли ребенок заболеть после вакцинации?
Переоценить значение данной прививки сложно. Это достижение в медицине спасает жизни детям до 5 лет. Если ребенку ввели вакцину от пневмококка, родители могут не волноваться, поскольку организм малыша защищен от инфекций.Исследования показывают, что благодаря вакцинации, вероятность заболевания крупозной пневмонией, и другими патологиями вызванными пневмококками, сокращается в 6 раз.
Также привитые дети реже болеют бронхитом, гриппом, ОРВИ, ангиной и др. В случае наступления заражения пневмококковой инфекцией, болезнь переносится намного легче и не заканчивается летально. Сокращается и время лечения, без необходимости в целях терапии использовать дорогие препараты.
Нормальная реакция ребенка на вакцину
Превенар является современным препаратом, благодаря которому вырабатывается антитела ко всем 13 серотипам группы. В течение первой недели после инъекции, возможно легкое недомогание и боль в области укола.
Вакцина Превенар-13
Такие встречаются редко, но считаются нормой. Если спустя трое суток после вакцинации проблем не возникло, можно не переживать.
После введения препарата стоит ограничить водные процедуры, допустим только кратковременный душ.
Побочные эффекты прививки Превенар
В основном, препарат переносится хорошо и при правильной подготовке к вакцинации, побочные реакции возникают крайне редко. Всего у 1% наблюдается повышение температуры, а у 5% – местная реакция.
Повышение температуры тела
После введения препарата возможно . Однако это не считается патологическим состоянием, это всего лишь сигнал о том, что организм борется с инфекцией.
Значение на градуснике может быть от 37,5 до 39 °C . Держаться она может на протяжении суток, затем возвращается в норму. Температура не должна держаться более 2-3 суток, в таком случае стоит обратиться к врачу.
Покраснения и уплотнения
После прививки «Превенар» могут отмечаться покраснения или уплотнения в месте инъекции. Такое явление чаще происходит у детей старшего возраста. Подобная реакция должна пройти через 2-3 дня.
Сыпь
Проявления в виде сыпи могут появляться рядом с местом, куда была сделана прививка. Если ребенок не страдает , через несколько дней высыпания должны пройти.
В противном случае лучше посетить специалиста для разъяснения ситуации. Местная реакция происходит как ответ на введенные патогены, и чем их больше, тем сильнее будет проявление борьбы организма. Это является нормальной реакцией, не требующей дополнительного лечения.
Кашель и сопли
После вакцинации возможно обострение хронических болезней, сопровождающихся кашлем и насморком. Нередко препарат вводят одновременно с другой вакциной, из-за которой и появляются подобные симптомы. Наблюдается довольно редко.
Другие побочные действия и последствия вакцинации
К другим побочным проявлениям, можно отнести нарушения общего состояния и аллергические реакции.
Среди последствий вакцинации можно выделить:
- увеличение лимфатических узлов;
- ребенок некоторое время после вакцинации может капризничать, плакать, быть сонливым и раздражительным;
- отсутствие аппетита, рвота, тошнота;
- судороги и временная остановка дыхания (апноэ);
- отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.
Чтобы избежать негативных реакций, необходимо изучить противопоказания и убедиться, что ребенок здоров.
Противопоказания
Имеют временный или постоянный характер.
Прививка не делается в случае:
- непереносимости компонентов;
- при респираторных заболеваниях;
- при повышенной температуре тела;
- в стадии обострения хронических заболеваний;
- детям до 2 месяцев.
Если ребенку переливали кровь, вакцинацию следует перенести на 3-4 месяца.
Что делать, чтобы избежать осложнений после прививки Превенар?
Для того чтобы избежать появления нежелательных реакций, родители должны соблюдать несложные правила.
Среди обязательных стоит выделить:
- перед вакцинацией показать ребенка педиатру для осмотра, необходимо это для определения возможных противопоказаний;
- запрещено после ввода препарата купать ребенка в течение суток, место укола мочить также нельзя;
- допустимы прогулки, если погодные условия позволяют. Совершать их стоит в месте наименьшего скопления людей, во избежания инфицирования;
- в рацион ребенка не рекомендовано вводить новые продукты, способные вызывать аллергию;
- кормящим мамам в этот период также не стоит употреблять новые продукты;
- при превышении температуры ребенку следует дать жаропонижающее средство.
Перед введением препарата ребенок не нуждается в предварительной подготовке. Все же, некоторые педиатры советуют сдать анализ крови, чтобы удостовериться в отсутствии воспалительных процессов.
Видео по теме
Доктор Комаровский о возможных осложнениях в поствакцинальный период:
Многие родители по-прежнему задумываются о том, стоит ли ребенку делать противопневмококковую прививку. Ведь до недавнего времени она не входила в перечень обязательных.
Новые антибактериальные препараты появляются все реже, а микроорганизмы с каждым днем приобретают устойчивость к ним. Возможно, спустя много лет прививка от пневмококка будет единственной в борьбе с инфекциями.
