Junginys
Veiklioji medžiaga: 10 mg escitalopramo oksalato pavidalu.
Pagalbinės medžiagos: talkas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Korpusas: hipromeliozė 5 cP, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171).
apibūdinimas
Ovalios abipus išgaubtos tabletės, dengtos dengtas plėvele, baltas su tašku ir užrašais „E“ ir „L“ simetriškai aplink balą.
farmakologinis poveikis"type="checkbox">
farmakologinis poveikis
Escitalopramas yra antidepresantas, selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), turintis didelį afinitetą pirminei jungimosi vietai. Escitalopramas taip pat jungiasi prie alosterinio baltymo transporterio prisijungimo vietos, o afinitetas tūkstantį kartų mažesnis. Alosterinis pernešančiojo baltymo moduliavimas sustiprina escitalopramo prisijungimą prie pirminės jungimosi vietos, todėl serotonino reabsorbcija yra labiau slopinama.
Escitalopramas neturi arba labai silpnai jungiasi prie daugelio receptorių, įskaitant: serotonino 5-HT) A, 5-HT 2 receptorius, dopamino Di hD 2 receptorius, a\-, a 2-, P-adrenerginius receptorius, histaminą. H, muskarininiai cholinerginiai, benzodiazepinų ir opiatų receptoriai.
Farmakokinetika
Absorbcija yra beveik visiška ir nepriklauso nuo suvartojamo maisto. Vidutinis laikas pasiekti maksimali koncentracija kraujo plazmoje (Tmax) po pakartotinio vartojimo yra 4 valandos. Absoliutus escitalopramo biologinis prieinamumas yra apie 80%.
Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd,p/F) išgėrus svyruoja nuo 12 iki 26 l/kg. Escitalopramą ir jo pagrindinius metabolitus su kraujo plazmos baltymais jungiasi mažiau nei 80%.
Escitalopramas metabolizuojamas kepenyse į demetilintus ir didemetilintus metabolitus. Jie abu yra farmakologiškai aktyvūs. Azotas gali būti oksiduojamas iki N-oksido metabolito. Pagrindinė medžiaga ir jos metabolitai iš dalies išsiskiria gliukuronidų pavidalu. Pakartotinai vartojant, vidutinė demetilo ir didemetilo metabolitų koncentracija yra atitinkamai 28-31 % ir mažesnė nei 5 % escitalopramo koncentracijos. Escitalopramo biotransformacija į demetilintą metabolitą daugiausia vyksta per CYP2C19 izofermentą. Galimas tam tikras CYP3A4 ir CYP2D6 izofermentų dalyvavimas. Asmenims, kurių CYP2C19 izofermentas yra silpnas, escitalopramo koncentracija yra dvigubai didesnė nei didelis aktyvumasšis izofermentas. Esant silpnam CYP2D6 izofermento aktyvumui, reikšmingų vaisto koncentracijos pokyčių nenustatyta.
Pusinės eliminacijos laikas (T/2) po pakartotinio vartojimo yra apie 30 valandų. Išvalymas val peroralinis vartojimas(Cl ora i) yra apie 0,6 l/min. Pagrindinių escitalopramo metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis. Escitalopramas ir pagrindiniai jo metabolitai šalinami per kepenis (metabolizmo keliu) ir inkstus; dauguma išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.
Escitalopramo kinetika yra linijinė. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama maždaug po 1 savaitės. Vidutinė pastovi koncentracija 50 nmol/l (nuo 20 iki 125 nmol/l) pasiekiama esant kasdieninė dozė 10 mg.
Senyviems pacientams
Iš senyvų (vyresnių nei 65 metų) pacientų escitalopramas šalinamas lėčiau nei iš jaunesnių pacientų. Medžiagos kiekis sisteminėje kraujotakoje, apskaičiuotas pagal farmakokinetinį rodiklį „plotas po kreive“ (AUC), vyresnio amžiaus žmonėms yra 50% didesnis nei jaunų sveikų savanorių.
Sumažėjusi kepenų funkcija
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B laipsniai), escitalopramo pusinės eliminacijos laikas buvo dvigubai ilgesnis ir poveikis buvo 60 % didesnis, palyginti su pacientais, normali funkcija kepenys.
Sumažėjusi inkstų funkcija
Vartojant raceminį citalopramą pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, daugiau ilgas laikotarpis pusinės eliminacijos laikas ir nežymus poveikio padidėjimas (CL cr 10-53 ml/min.). Metabolitų koncentracijos kraujo plazmoje netirtos, tačiau jos gali padidėti.
Naudojimo indikacijos
Bet kokio sunkumo depresijos epizodai. Panikos sutrikimas su agorafobija / be jos.
Socialinis nerimo sutrikimas (socialinė fobija). Generalizuotas nerimo sutrikimas. Obsesinis kompulsinis sutrikimas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas escitalopramui ir kitiems vaisto komponentams.
Neselektyvių negrįžtamų monoaminooksidazės inhibitorių (MAO) vartojimas kartu dėl serotonino sindromo išsivystymo rizikos ir: klinikinės apraiškos: susijaudinimas, tremoras, hipertermija
Kartu vartojant grįžtamojo poveikio MAO A inhibitorius (pvz., moklobemidą) arba grįžtamąjį neselektyvųjį MAO inhibitorių linezolidą, kyla serotonino sindromo išsivystymo rizika.
Escitalopramas draudžiamas pacientams, kuriems anksčiau buvo pailgėjęs QT intervalas arba įgimtas QT intervalo pailgėjimas.
Kartu vartoti vaistus, kurie ilgina QT intervalą (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie escitalopramo vartojimą nėštumo metu yra nedaug.
Escitalopramo toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su žiurkėmis metu buvo pastebėtas toksinis poveikis embrionui ir vaisiui, tačiau apsigimimų dažnis nepadidėjo.
Jeigu motina vartoja SSRI/SNRI vėliau Nėštumo metu naujagimiui gali išsivystyti: šalutiniai poveikiai: kvėpavimo slopinimas, cianozė, apnėja, traukuliai, nestabili temperatūra, maitinimosi sutrikimai, vėmimas, hipoglikemija, hipertenzija, hipotenzija, hiperrefleksija, tremoras, padidėjęs neurorefleksinis jaudrumas, dirglumas, Soporas, nuolatinis verksmas, mieguistumas, Blogas sapnas. Šie simptomai gali atsirasti dėl abstinencijos sindromo arba serotoninerginio poveikio. Daugeliu atvejų tokios komplikacijos atsiranda iškart arba per 24 valandas po gimimo.
Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėliau nėštumo metu, gali padidinti atsparumo vaistams riziką. plaučių hipertenzija naujagimyje.
Tikimasi, kad escitalopramas bus išleistas nuo Motinos pienas Todėl gydymo escitalopramu metu žindyti nerekomenduojama.
Tyrimas apie gyvas Kai kurie įrodymai rodo, kad citalopramas gali turėti įtakos spermos kokybei. Kai kurių SSRI žmonių vartojimas parodė, kad poveikis spermos kokybei yra grįžtamas. Kol kas poveikio žmogaus vaisingumui nepastebėta.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Cipralex skiriamas per burną vieną kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio. Depresijos epizodai
Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą.
Antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios. Išnykus depresijos simptomams, gydymas turi būti tęsiamas dar mažiausiai 6 mėnesius, kad poveikis sustiprintų.
Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos
Maksimalus terapinis poveikis pasiekta praėjus maždaug 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Terapija trunka keletą mėnesių.
Socialinis nerimo sutrikimas (socialinė fobija)
Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą. Priklausomai nuo individuali reakcija Pacientui, dozę galima sumažinti iki 5 mg per parą arba padidinti iki didžiausios 20 mg per parą. Simptomai paprastai palengvėja praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Kadangi socialinio nerimo sutrikimas yra liga su lėtinė eiga, minimali rekomenduojama terapinio kurso trukmė – 3 mėnesiai. Siekiant išvengti ligos atkryčio, vaistas gali būti skiriamas 6 mėnesius ar ilgiau, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką. Rekomenduojama reguliariai vertinti atliekamą gydymą.
Generalizuotas nerimo sutrikimas
Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg per parą.
Siekiant išvengti ligos pasikartojimo, tai leidžiama ilgalaikis naudojimas vaistas (6 mėnesius ar ilgiau). Rekomenduojama reguliariai vertinti atliekamą gydymą.
Obsesinis kompulsinis sutrikimas
Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, vėliau dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg per parą. Kadangi obsesinis-kompulsinis sutrikimas yra lėtinis sutrikimas, gydymas turi būti pakankamai ilgas, kad būtų visiškai pašalinti simptomai ir trukti mažiausiai 6 mėnesius. Norint išvengti atkryčių, rekomenduojamas gydymas mažiausiai 1 metus.
Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Sumažėjusi inkstų funkcija
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia inkstų nepakankamumas(CrCl mažesnis nei 30 ml/min.) Cipralex reikia skirti atsargiai.
Sumažėjusi kepenų funkcija
Rekomenduojama pradinė dozė pirmąsias dvi gydymo savaites yra 5 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą. Pacientai su sunkus pažeidimas kepenų funkcija, rekomenduojama vaistą vartoti atsargiai ir atsargiai titruoti dozę.
Sumažėjęs CYP2C19 izofermento aktyvumas
Pacientams, kurių CYP2C19 izofermentas yra silpnas, pirmąsias dvi gydymo savaites rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą.
Gydymo nutraukimas
Reikia vengti staigaus šio vaisto vartojimo nutraukimo. vaistas. Nutraukus gydymą escitalopramu, siekiant sumažinti abstinencijos sindromo riziką, dozę reikia mažinti palaipsniui per 1-2 savaites. Jei sumažinus dozę arba nutraukus gydymą atsiranda netoleruojamų simptomų, galima apsvarstyti galimybę atnaujinti vaisto vartojimą anksčiau paskirta doze. Ateityje gydytojas gali ir toliau mažinti dozę, bet palaipsniui.
Šalutinis poveikis"type="checkbox">
Šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją arba antrąją gydymo savaitę, o vėliau, tęsiant gydymą, tampa silpnesnis ir pasireiškia rečiau.
Toliau pateikiami šalutiniai poveikiai, atsirandantys vartojant vaistus, priklausančius SSRI klasei, ir pastebėti vartojant escitalopramą. Informacija pateikta remiantis placebu kontroliuojamais duomenimis klinikiniai tyrimai ir spontaniškos žinutės. Dažnis nurodomas taip: labai dažnai (>1/10), dažnai (>1/100 iki<1/10), нечасто (от >1/1000 iki<1/100), редко (от >1/10 000 iki<1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
Iš kraujo ir limfinės sistemos: nežinoma - trombocitopenija.
Iš imuninės sistemos: retai - anafilaksinės reakcijos.
Iš endokrininės sistemos: nežinoma - nepakankama antidiurezinio hormono (ADH) sekrecija.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: dažnai - apetito praradimas, padidėjęs apetitas, svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas; nežinoma - hiponatremija, anoreksija.
Iš psichinės pusės: dažnai - nerimas, neramumas, neįprasti sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis, anorgazmija (moterims); retai - bruksizmas, susijaudinimas, nervingumas, panikos priepuoliai, sumišimas; retai - agresija, depersonalizacija, haliucinacijos; nežinoma – manija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys. Gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir elgesio atvejus vartojant escitalopramą ir iškart po gydymo nutraukimo.
Iš nervų sistemos: dažnai - nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, parestezija, tremoras; nedažnai - skonio, miego sutrikimai, sinkopė; retai - serotonino sindromas
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - tachikardija; retai - bradikardija; nežinomas - QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, skilvelių aritmija, įskaitant torsades de pointes, ortostatinė hipotenzija.
Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: dažnai - sinusitas, žiovulys; retai – kraujavimas iš nosies.
Iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pykinimas; dažnai - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas; nedažni - kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos).
Iš kepenų ir tulžies takų: nežinoma - hepatitas, sutrikusi kepenų funkcija.
Iš odos ir poodinių audinių: dažnai - padidėjęs prakaitavimas; nedažni - dilgėlinė, alopecija, bėrimas, niežulys; nežinoma - ekchimozė, angioedema.
Iš raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio pusės: dažnai - artralgija, mialgija. Iš inkstų ir šlapimo takų: nežinoma – šlapimo susilaikymas.
Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: dažnai - impotencija, ejakuliacijos sutrikimai; retai - metroragija (kraujavimas iš gimdos), menoragija; nežinomas - galaktorėja, priapizmas.
Iš viso kūno ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - silpnumas, hipertermija; retai – patinimas.
Epidemiologiniai tyrimai su 50 metų ir vyresniais pacientais parodė padidėjusią kaulų lūžių riziką pacientams, vartojantiems SSRI ir triciklius antidepresantus. Šios rizikos atsiradimo mechanizmas nenustatytas.
SSRI/SNRI (selektyvių norepinefrino ir serotonino reabsorbcijos inhibitorių) nutraukimas (ypač staigus) dažnai sukelia nutraukimo simptomus. Dažniausiai pranešami simptomai yra galvos svaigimas, jutimo sutrikimas (įskaitant paresteziją ir praeinančios srovės pojūčius), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), susijaudinimas arba nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras, sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, viduriavimas, širdies plakimas, emocinis nestabilumas, dirglumas, regos sutrikimai. Paprastai šie poveikiai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir greitai išnyksta, tačiau kai kuriems pacientams jie gali pasireikšti ūmiau ir (arba) ilgesnį laiką. Rekomenduojama palaipsniui nutraukti vaisto vartojimą mažinant jo dozę.
Vaistui patekus į rinką, buvo pranešta apie QT intervalo pailgėjimą ir skilvelių aritmijas, įskaitant torsades de pointes, visų pirma moterims, sergančioms hipokalemija arba pailgėjusiomis QT intervalu ar kitomis širdies ligomis.
Perdozavimas
Duomenų apie escitalopramo perdozavimą yra nedaug, todėl daugelis tokių atvejų buvo susiję su kitų vaistų perdozavimu. Daugeliu atvejų perdozavimo simptomai nepasireiškia arba yra lengvi. Escitalopramo perdozavimo (nevartojant kitų vaistų) atvejai, pasibaigę mirtimi, yra reti, dažniausiai pasitaiko ir kitų vaistų perdozavimo. Escitalopramas buvo vartojamas 400-800 mg dozėmis be jokių sunkių simptomų.
Simptomai
Perdozavus escitalopramo, simptomai dažniausiai pasireiškia iš centrinės nervų sistemos (nuo galvos svaigimo, tremoro ir susijaudinimo iki retų serotonino sindromo atvejų, traukulių sutrikimų ir komos), virškinimo trakto (pykinimas/vėmimas) ir širdies ir kraujagyslių sistemos. sistema (hipotenzija, tachikardija, QT intervalo pailgėjimas ir aritmija) ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (hipokalemija, hiponatremija).
Gydymas
Specifinio priešnuodžio nėra. Turi būti užtikrintas normalus kvėpavimo takų praeinamumas, deguonies tiekimas ir plaučių ventiliacija. Reikia išplauti skrandį ir skirti aktyvintos anglies. Išgėrus vaistą, reikia kuo greičiau išplauti skrandį. Rekomenduojama stebėti širdies ir kitų gyvybiškai svarbių organų veiklą ir skirti simptominį bei palaikomąjį gydymą.
EKG rekomenduojama stebėti perdozavus pacientams, kuriems yra stazinis širdies nepakankamumas / bradiaritmija arba kartu vartojami vaistai, ilginantys QT intervalą, arba pacientams, kuriems yra medžiagų apykaitos pokyčių, pvz., sutrikusi kepenų funkcija.
Taikymo ypatybės
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus
Nors escitalopramas neturi įtakos intelektinei funkcijai ar psichomotorinei veiklai, bet koks psichiką veikiantis vaistas gali turėti įtakos sprendimui ir įgūdžiams. Pacientus reikia informuoti apie galimą poveikį jų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Atsargumo priemonės
Vartojant vaistus, priklausančius SSRI terapinei grupei, reikia atsižvelgti į šiuos dalykus.
Vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus
Cipralex negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes padidėja savižudiško elgesio (bandymai žudytis ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (vyrauja agresyvus elgesys, konfrontacinis elgesys ir susierzinimas) rizika. Jei remiantis klinikiniu įvertinimu priimamas sprendimas pradėti gydymą antidepresantais, būkite atidžiai stebimi.
Paradoksalus nerimas
Kai kuriems pacientams, sergantiems panikos sutrikimu, pradėjus gydymą antidepresantais gali padidėti nerimas. Ši paradoksali reakcija paprastai išnyksta per pirmąsias dvi gydymo savaites. Norint sumažinti anksiogeninio poveikio tikimybę, rekomenduojama vartoti mažas pradines dozes.
Priepuoliai
Escitalopramo vartojimą reikia nutraukti atsiradus pirminiams traukulių priepuoliams arba padažnėjus jų dažniui (pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota epilepsija). SSRI negalima vartoti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija; Kontroliuojamus traukulius reikia atidžiai stebėti.
SSRI reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvusi manija/hipomanija. Jei išsivysto manijos būklė, SSRI vartojimą reikia nutraukti.
Diabetas
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydymas SSRI gali keisti gliukozės koncentraciją kraujyje. Todėl gali prireikti koreguoti insulino ir (arba) geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę.
Savižudybė / mintys apie savižudybę arba klinikinis pablogėjimas
Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (savižudybės įvykių) rizika. Ši rizika išlieka tol, kol įvyksta reikšminga remisija. Kadangi pagerėjimas gali būti nepastebimas per pirmąsias gydymo savaites ar net ilgiau. -
tam tikrą laikotarpį, pacientai turi būti nuolat stebimi, kol jų būklė pagerės. Bendroji klinikinė praktika rodo, kad ankstyvose sveikimo stadijose savižudybės rizika gali padidėti.
Kitos psichikos būklės, kurioms gydyti skiriamas escitalopramas, taip pat gali būti susijusios su padidėjusia savižudybės įvykių ir įvykių rizika. Be to, šios sąlygos gali būti gretutinės ligos, susijusios su depresijos epizodu. Gydant pacientus, sergančius kitais psichikos sutrikimais, reikia imtis tų pačių atsargumo priemonių, kaip ir gydant pacientus, kuriems yra depresijos epizodas.
Pacientai, kuriems yra buvęs savižudiškas elgesys, arba pacientai, turintys reikšmingų. Jei prieš gydymą kyla minčių apie savižudybę lygis, yra didesnė minčių apie savižudybę arba bandymų nusižudyti rizika, todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.
Akatizija / psichomotorinis sujaudinimas
SSRI/SNRI vartojimas siejamas su akatizijos išsivystymu, kuriai būdingas subjektyviai nemalonus ar slegiantis neramumas ir nuolatinio judėjimo poreikis, dažnai kartu su nesugebėjimu ramiai sėdėti ar stovėti. Dažniausiai tai įvyksta per pirmąsias kelias gydymo savaites. Pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, dozės didinimas gali pablogėti.
Hiponatremija
Hiponatremija, galbūt susijusi su antidiurezinio hormono (ADH) sekrecijos sutrikimu, retai pasireiškia vartojant SSRI ir paprastai išnyksta nutraukus gydymą. Atsargiai reikia skirti escitalopramą ir kitus SSRI asmenims, kuriems gresia hiponatremija: vyresnio amžiaus žmonėms, pacientams, sergantiems ciroze ir tiems, kurie vartoja vaistus, galinčius sukelti hiponatremiją.
Kraujavimas
Buvo pranešta apie odos kraujavimo (ekchimozės ir purpuros) atvejus vartojant SSRI. SSRI reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus ir vaistus, turinčius įtakos kraujo krešėjimui (pvz., netipinius antipsichozinius vaistus ir fenotiazinus, daugumą triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgštį ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), tiklopidiną ir dipiridamolį), taip pat pacientams, turintiems polinkį kraujuoti.
Elektrokonvulsinė terapija (ECT). ,
Kadangi klinikinė patirtis vartojant SSRI ir elektrokonvulsinį gydymą (ECT) yra ribota, escitalopramo ir ECT reikia vartoti atsargiai.
Serotonino sindromas
Escitalopramą reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, turinčiais serotoninerginį poveikį, tokiais kaip sumatriptanas ar kiti triptanai, tramadolis ir triptofanas.
Retais atvejais pacientams, vartojantiems SSRI kartu su serotoninerginiais vaistais, išsivystė serotonino sindromas. Jo atsiradimą gali rodyti simptomų, tokių kaip susijaudinimas, tremoras, mioklonija ir hipertermija, derinys. Jei taip atsitinka, reikia nedelsiant nutraukti gydymą SSRI ir serotoninerginiais vaistais ir pradėti simptominį gydymą.
Dažniausiai pastebėti simptomai buvo galvos svaigimas, jutimo sutrikimas (įskaitant paresteziją ir praeinančios srovės pojūčius), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), susijaudinimas arba nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, tremoras, sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, viduriavimas, širdies plakimas, emocinis nestabilumas, dirglumas, regos sutrikimai. Paprastai šis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jis gali būti sunkesnis.
Simptomai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias kelias dienas po vaisto vartojimo nutraukimo, tačiau buvo pranešta apie retus tokių simptomų atvejus pacientams, kurie praleido dozę.
Daugeliu atvejų simptomai išnyksta savaime per 2 savaites, nors kai kuriems pacientams jie gali išlikti 2–3 mėnesius ar ilgiau.
Širdies išemija
Dėl ribotos klinikinio vartojimo patirties pacientai, sergantys koronarine širdies liga, šį vaistą turi vartoti atsargiai.
QT pailgėjimas
Escitalopramas sukelia nuo dozės priklausomą QT intervalo pailgėjimą.
Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešta apie QT intervalo pailgėjimą ir skilvelių aritmijų, įskaitant torsade de pointes (TdP) atsiradimą, visų pirma moterims, kurioms buvo hipokalemija, anksčiau buvo pailgėjęs QT intervalas ar kita širdies liga.
Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems sunkia bradikardija, neseniai patyrusiems miokardo infarktą arba nekompensuotu širdies nepakankamumu.
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, tokie kaip hipokalemija ar hipomagnezemija, padidina piktybinių aritmijų riziką, todėl prieš pradedant vartoti escitalopramą turi būti ištaisyti. Prieš pradedant gydymą pacientams, sergantiems stabilia širdies liga, turi būti atlikta EKG.
Jei vartojant escitalopramo atsiranda širdies aritmijos požymių, gydymą reikia nutraukti ir atlikti EKG.
Išleidimo forma
14 tablečių vienoje lizdinėje plokštelėje (lizdinėje plokštelėje), pagamintoje iš PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos. 1 arba 2 lizdinės plokštelės su medicininio naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.
Laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriausias iki data
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Cipralex yra vaistas, vartojamas depresijai malšinti ir panikos priepuoliams atsikratyti. Antidepresanto išleidimo forma yra tabletės, kuriose yra medžiagų, kurios padeda pagerinti nuotaiką ir praskaidrinti sąmonę. Pacientų, vartojančių vaistą, apžvalgos rodo gana didelį jo veiksmingumą. Žmonių, kuriems vaistas padėjo, yra žymiai daugiau nei žmonių, kurie nusivylė jo terapinėmis galimybėmis.
Atsiliepimai
„Tai geras vaistas, išgelbėjęs mane nuo tokių nemalonių reiškinių kaip nerimas, agorafobija ir manija.
Netrukau, bet teigiami pokyčiai pasirodė beveik iš karto. Vienintelis šalutinis poveikis, kurį pastebėjau, buvo padidėjęs prakaitavimas, o prakaitas buvo šaltas, o tai nėra labai malonu, bet pakenčiama.
Aleksandra, 34 metai
„Cipraleksas ir jo analogas Estitalopramas yra lengvas antidepresantas, nesukeliantis organizmo atmetimo. Išgėrus nekyla nerimo jausmas, pagerėja nuotaika ir savijauta. Vienintelis neigiamas dalykas yra kardiotoksiškumas, todėl vaistus jie vartoja tik pagal nurodymus ir prižiūrimi gydytojo.
Arkadijus Dmitrijevičius, psichoterapeutas
„Cipraleksą organizmas gerai toleruoja, išgėrus šalutinio poveikio yra minimalus arba visai nėra. Gydžiausi šiuo vaistu mažiausiai šešis mėnesius, viskas buvo gerai, depresija praėjo ir kol kas neketina grįžti. Prieš tai bandžiau vartoti kitus antidepresantus, bet tik pabloginau ir taip ne itin palankią būklę.
Veronika, 25 metai
„Prieš vartodama vaistą, skaičiau daugybę atsiliepimų iš tų, kurie gėrė Cipralex Woman, visi jie atrodė teigiami, tačiau mano patirtis su šiuo antidepresantu buvo be galo liūdna. Vartojo jį taip, kaip nurodė gydytojas panikai ir depresijai gydyti. Per dieną išgerdavau apie pusę tabletės, po to prasidėdavo nepakeliami galvos skausmai, siela taip sunerimo, kad net verkti galėjau. Nustojus vartoti Cipralex, visi nemalonūs simptomai išnyko.
Jekaterina Borisovna, 45 metai
„Prieš maždaug metus išgėriau Cipralex ir gydžiausi nuo sunkios depresijos bei panikos priepuolių. Aš labai ilgą laiką nekreipiau dėmesio į savo būklę, kai aš tiesiogine prasme negalėjau išeiti į lauką ar eiti į darbą.
Mane taip išgąsdino galimybė bendrauti su žmonėmis metro, autobusų stotelėje ir net biure, kad užsidariau nuosavame name ir neišėjau iš jo, kol atvyko vyresnioji dukra. Ji mano gydytoja, nors ir ne šios srities, bet iš karto nuvedė pas psichoterapeutą. Gydytojas paskyrė man gerti antidepresantą, įspėdamas apie galimą šalutinį poveikį, pavyzdžiui, greitą širdies plakimą ir nerimą. Laimei, nieko panašaus savyje nepastebėjau. Atsigavau nuo depresijos, bet tą laiką iki šiol prisimenu kaip blogą sapną.“
Viktoras Jurjevičius, 50 metų
„Geriu 5 mg Cipralex per dieną, gydytojas pataria dozę didinti, bet bijau galimo šalutinio poveikio. Sprendžiant iš psichiatrų atsiliepimų, Cipralex yra saugus organizmui, tačiau asmeninė patirtis, sukaupta vartojant kitus antidepresantus, rodo priešingai. Iš esmės mano būklė ženkliai pagerėjo net išgėrus minimalią dozę. Nerimo jausmas praėjo, panikos nėra, galiu blaiviai žiūrėti į dalykus, nebenoriu svaidytis isteriku“.
Alina, 28 metai
„Pagrindinis Cipralex pranašumas prieš panašius vaistus yra reakcijos į kitus vaistus nebuvimas. Šį vaistą vartoju keletą metų iš eilės, gydymas yra visapusiškas ir neapsiriboja vien antidepresantais. Iki Cipralex išbandžiau bent keliolika skirtingų vaistų, visus juos organizmas arba atmetė, arba nuslopino stipresniais vaistais. Cipralex man tinka. Išgeriu 10 mg vaistų per dieną ir jaučiuosi tikrai laimingas. Dingsta dirglumas, norisi dirbti ir džiaugtis gyvenimu.“
Elena, 37 metai
«
Gydytojas rekomendavo Cipralex po užsitęsusios pogimdyminės depresijos. Šis vaistas laikomas praktiškai nekenksmingu po jo vartojimo, nėra nemalonaus šalutinio poveikio. Būtent jo dėka galiu blaiviai įvertinti savo esamą situaciją, neužsiimti jos artimaisiais ir rūpintis vaiku bei vyru. Niekada nebūčiau sugebėjusi susitvarkyti pati, todėl rekomenduoju vaistą visoms merginoms, kurioms gyvenimas po gimdymo neatrodo malonus.
Anna, 23 metai
„Neseniai vartojau Cipralex, prieš vartodama, skaičiau naujausias 2017 m. apžvalgas apie šio vaisto poveikį. Jie mane pradžiugino, nes labai bijau pabloginti savo padėtį. Mano depresija tęsiasi daugiau nei 2 metus iš eilės, viskas prasidėjo išsiskyrus su vaikinu prieš pat vestuves. Prieš gydymo pradžią tiesiogine prasme ėjau iš proto iš baimės kitiems, nenorėjau su niekuo bendrauti, pamiršau draugus, kartą per kelis mėnesius matydavausi su tėvais. Dabar man jau antras terapijos mėnuo, jaučiuosi daug geriau, stengiuosi atkurti senus ryšius, daugiau išeinu, vaikštau, skiriu dėmesį savo mylimajam. Iš instrukcijose aprašytų šalutinių poveikių pastebimas tik rankų ir kojų prakaitavimas. Vaistas tikrai kokybiškas, man tapo tikru išsigelbėjimu.“
Vladlena, 27 m
„Cipralex vartojau maždaug prieš 10 metų, dabar vėl kilo neurozės, todėl gydytoja pasiūlė kartoti gydymo kursą tuo pačiu vaistu. Pirmą kartą gerdavau ne daugiau nei pusę tabletės per dieną, o dabar gydytoja paskyrė po 1 ar net 1,5 tabletės, tai mane kiek nuliūdino, nes privertė susimąstyti apie savo ligos sunkumą. Anglų kalbos formose radau gydytojų atsiliepimus, rekomenduojančius Cipralex būtent šia doze, ir aš nusiraminau. Vartoju 2 savaites, nepastebėjau jokio šalutinio poveikio, jaučiuosi gerai, nuotaika tokia, kad norisi skraidyti, darbas teikia džiaugsmą, asmeninis gyvenimas gerėja.
Viktoras, 35 metai
„Išgėriau 15 mg Cipralex, jis veikė greitai, nuotaika iš karto pašoko iki maksimumo, panika liovėsi, nebebuvau net isterijos dėl smulkmenų ir šeimos bei draugų pripažino kaip visiškai adekvatų. asmuo, kuriuo anksčiau manęs nelaikė.
Tarp trūkumų verta paminėti padidėjusį poilsio ir gero miego poreikį. Pabudau, pavalgiau, išgėriau tabletę ir grįžau miegoti. Po taip praleisto mėnesio, skirto atostogoms, sužinojau, kad pradedu užmigti tik išgėręs 15-20 mg vaisto, bet jei apsiribosiu 10 mg, tada gydomasis poveikis bus toks pat, bet Manęs netrauks miegoti. Sumažinus dozę, jaučiausi daug geriau. Cipralex dėka esu visiškai sveikas, iš buvusios depresijos nelieka nė pėdsako.
Angela, 50 metų
„Pas neurologą atėjau su traukuliais, depresija ir panikos priepuoliais. Jis man paskyrė didžiausią Cipralex dozę, tiek, kad grįžau namo ir išsigandau. Jo instrukcijose sakoma, kad didelės dozės yra nepageidautinos, o dabar aš sėdžiu čia susirūpinęs. Visi, kurie vartojo Cipralex, atsakykite, ar galiu pats sumažinti dozę?
Angelina, 32 metai
„Man buvo paskirtas Cipralex tablečių pavidalu šešiems mėnesiams. Geriu po pusę tabletės per dieną, bet gydytojas leido gerti daugiau. Didžiausia dozė nesukelia jokių papildomų šalutinių poveikių, tai labiau sustiprina gautą rezultatą. Aš nepastebėjau jokio pagerėjimo išgėręs 20 ar 30 mg vaisto, bet tikrai nepablogėjo, pasitikiu savo gydytoju, todėl gersiu tiek, kiek jis man pasakys.
Jekaterina Viktorovna, 36 metai
„Išgėriau tik 1 Cipralex tabletę, po kurios jaučiausi nepakeliamai blogai. Pastebėtas regėjimo ir klausos praradimas bei traukuliai. Iš šios itin pavojingos būsenos mane išvedė kalcio chloridas. Deja, neatsisakiau toliau gerti vaistus, gydytoja įtikino, kad tokia organizmo reakcija yra normali. Ištvėriau šešis mėnesius, po to nustojau vartoti pati ir pakeičiau gydytojus. Toks sprendimas buvo priimtas po to, kai mano kūną pradėjo nepakeliamai niežėti. Tuo pačiu metu atsirado deginimo pojūtis ir nerimas. Dabar esu gydomas Atarax, Pregabalin ir Amitriptilinu.
Ksenia, 29 metai
«
Aš vartoju Ciplarex 6 dienas, instrukcijose nėra jokio šalutinio poveikio. Nerimas manęs nevargina, vienintelis ir, mano nuomone, didžiulis minusas yra stiprus viduriavimas, pykinimas ir vėmimas. Išvis negaliu normaliai pavalgyti, viskas išeina, įskaitant skystį, kurį išgeriu. Aš net nesuprantu, kaip šis vaistas išlieka organizme. Vartojau Cipralex prieš kokius 3 metus, tada tokių simptomų nepastebėjo, nebežinau ką galvoti. Greičiausiai teks atsisakyti antidepresanto, o tai nepageidautina, nes prieš tai išbandžiau daug panašių savybių tablečių ir visos jos sukėlė neigiamą organizmo reakciją. Cipralex buvo vienintelis vaistas, kuriam tokia reakcija nepasireiškė.
Olga, 40 metų
„Aš derinau 10 mg Cipralex per dieną su Wellbutrin. Viskas buvo gerai, depresija atslūgo, pradėjau panikuoti ir nerimauti, socialinė fobija praktiškai išnyko. Gydytojas primygtinai reikalavo dozę padidinti ir padidinti iki 15-20 mg per dieną. Nemalonus šalutinis poveikis netruko pasireikšti. Viskas prasidėjo nuo noro miegoti ir jis kildavo visur, kur būdavau, dažniausiai darbe. Be noro prigulti ir miegoti, pykino, grįžo visus ankstesnius metus iki gydymo pradžios lydėjusi apatiška būsena. Vartojančiųjų atsiliepimai sako, kad viršijau man leistiną dozę, bet nežinau, kaip tai paaiškinti gydytojui.
Daria, 26 metai
„Cipraleksas ištraukė mane iš kito pasaulio, buvo taip blogai, kad norėjau nusižudyti. Radau savyje jėgų ir kreipiausi į specialistą.
Jie paskyrė man šį vaistą ir keletą kitų, kad mano kūnas būtų geros formos. Jis pradėjo veikti akimirksniu, net nepastebėdamas, jo galvoje pasirodė ne blogos mintys. Norėjau nueiti nusipirkti ko nors skanaus, apsipirkti, aplankyti draugus. Gyvenimas pradėjo atrodyti ne toks tamsus ir žiaurus. Apskritai man tai užtruks ilgai, bet net ir šiame etape jaučiu reikšmingus pokyčius į gerąją pusę.
Sofija, 29 metai
„Brangus, bet labai geras vaistas, kuris padėjo mamai susidoroti su depresija, kuri išsivystė menopauzės metu. Ji vartojo minimaliomis dozėmis, tačiau pokyčiai buvo akivaizdūs. Jos nuotaika pagerėjo, ji pradėjo nuolat su manimi bendrauti, ko dar nebuvo, nustojo rėkti ir keiktis dėl smulkmenų. Apskritai efektas man patiko, būtent apie tokį ir svajojau, kai vos ne prievarta nutempiau mamą pas psichoterapeutą.“
Elena, 20 metų
„Nuostabus vaistas, puikiai susidorojantis su lengva ir vidutinio sunkumo depresija bei panikos priepuoliais. Tiek gydytojai, tiek pacientai juo labiausiai džiaugiasi.
Dmitrijus Golovačevas, psichiatras
Cipralex - naujas vaisto aprašymas, galite pamatyti Cipralex farmakologinį poveikį, šalutinį poveikį. Naudingi atsiliepimai apie Cipralex -
Antidepresantas, selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius.
Vaistas: CIPRALEX
Veiklioji vaisto medžiaga:
escitalopramas
ATX kodas: N06AB10
KFG: antidepresantas
Registracijos numeris: P Nr.015653/01
Registracijos data: 2006-02-17
Savininko reg. sertifikatas: H.LUNDBECK A/S (Danija)
Cipralex išleidimo forma, vaisto pakuotė ir sudėtis.
Tabletės, dengtos, baltos, išgaubtos, apvalios, 6 mm skersmens, pažymėtos „EK“; pertraukoje - šerdis ir apvalkalas yra balti.
1 skirtukas.
5 mg
Baltos plėvele dengtos tabletės, išgaubtos, ovalios (8 mm x 5,5 mm), su vagele, šalia vagelės simetriškai pažymėtos „E“ ir „L“; pertraukoje - šerdis ir apvalkalas yra balti.
1 skirtukas.
escitalopramas (oksalato pavidalu)
10 mg
Pagalbinės medžiagos: talkas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicis, magnio stearatas.
Korpuso sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171).
14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės.
Baltos plėvele dengtos tabletės, išgaubtos, ovalios (11,5 mm x 7 mm), su vagele, šalia vagelės simetriškai pažymėtos „E“ ir „N“; pertraukoje - šerdis ir apvalkalas yra balti.
1 skirtukas.
escitalopramas (oksalato pavidalu)
20 mg
Pagalbinės medžiagos: talkas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicis, magnio stearatas.
Korpuso sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171).
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.
Farmakologinis Cipralex poveikis
Antidepresantas, selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius. Serotonino reabsorbcijos slopinimas padidina šio neurotransmiterio koncentraciją sinapsiniame plyšyje, sustiprindamas ir pailgindamas jo poveikį postsinapsinių receptorių vietoms.
Escitalopramas neturi arba labai silpnai jungiasi prie daugelio receptorių, įskaitant: serotonino 5-HT1A, 5-HT2 receptorius, dopamino D1 ir D2 receptorius, 1-, 2-, -adrenerginius receptorius, histamino H1 receptorius, m-cholinerginius receptorius. receptoriai, benzodiazepinai ir opioidiniai receptoriai.
Vaisto farmakokinetika.
Siurbimas
Absorbcija nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Escitalopramo biologinis prieinamumas yra apie 80%. Vidutinis laikas pasiekti Cmax kraujo plazmoje yra maždaug 4 valandos po pakartotinio vartojimo.
Paskirstymas
Escitalopramo ir jo pagrindinių metabolitų prisijungimas prie plazmos baltymų yra mažesnis nei 80%.
Tariamasis Vd išgėrus svyruoja nuo 12 iki 26 l/kg.
Escitalopramo kinetika yra linijinė.
Css pasiekiamas maždaug per 1 savaitę. Vidutinis 50 nmol/l Css (nuo 20 iki 125 nmol/l) pasiekiamas vartojant 10 mg paros dozę.
Metabolizmas
Escitalopramas metabolizuojamas kepenyse į demetilintus ir didemetilintus metabolitus, kurie yra farmakologiškai aktyvūs. Pagrindinė medžiaga ir jos metabolitai iš dalies išsiskiria gliukuronidų pavidalu.
Pakartotinai vartojant, vidutinė demetilo ir didemetilo metabolitų koncentracija yra atitinkamai 28-31 % ir mažesnė nei 5 % escitalopramo koncentracijos. Escitalopramo biotransformacija į demetilintą metabolitą daugiausia vyksta dalyvaujant izofermentui CYP2C19. Galimas tam tikras izofermentų CYP3A4 ir CYP2D6 dalyvavimas. Asmenims, kurių CYP2C19 aktyvumas silpnas, escitalopramo koncentracija gali būti 2 kartus didesnė nei tais atvejais, kai yra didelis šio izofermento aktyvumas. Esant silpnam CYP2D6 izofermento aktyvumui, reikšmingų vaisto koncentracijos pokyčių nenustatyta.
Pašalinimas
T1/2 po pakartotinio vartojimo yra apie 30 valandų. Pagrindinių escitalopramo metabolitų T1/2 yra ilgesnis. Escitalopramas ir pagrindiniai jo metabolitai šalinami per kepenis (metabolizmo keliu) ir inkstus. Didžioji jo dalis išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.
Vaisto farmakokinetika.
ypatingais klinikiniais atvejais
Iš senyvo amžiaus žmonių (vyresnių nei 65 metų) escitalopramas šalinamas lėčiau nei iš jaunesnių pacientų. Medžiagos kiekis sisteminėje kraujotakoje, skaičiuojant pagal AUC vyresnio amžiaus žmonėms, yra 50 % didesnis nei jaunų sveikų savanorių.
Naudojimo indikacijos:
bet kokio sunkumo depresijos epizodai;
Panikos sutrikimai su agorafobija arba be jos.
Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.
Cipralex skiriamas 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio.
Depresijos epizodams vaisto paprastai skiriama 10 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg per parą.
Antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios. Išnykus depresijos simptomams, gydymas turi būti tęsiamas dar mažiausiai 6 mėnesius, kad poveikis sustiprintų.
Panikos sutrikimams su agorafobija arba be jos, pirmąją gydymo savaitę rekomenduojama vartoti 5 mg per parą dozę, vėliau dozę didinti iki 10 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg per parą.
Didžiausias gydomasis poveikis pasiekiamas praėjus maždaug 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Terapija trunka keletą mėnesių.
Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) rekomenduojama vartoti pusę paprastai rekomenduojamos dozės (t. y. tik 5 mg per parą) ir mažesnę maksimalią dozę (10 mg per parą).
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia. Pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu (SC<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Sumažėjus CYP2C19 izofermento aktyvumui, pirmąsias 2 gydymo savaites rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą.
Nutraukus gydymą Cipralex, dozę reikia mažinti palaipsniui per 1-2 savaites, kad būtų išvengta nutraukimo sindromo išsivystymo.
Cipralex šalutinis poveikis:
Iš virškinimo sistemos: dažniausiai - pykinimas, apetito praradimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; galimas - vėmimas, burnos džiūvimas, kepenų funkcijos laboratorinių parametrų pokyčiai.
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: dažniausiai - nemiga arba mieguistumas, galvos svaigimas, silpnumas; galimi regos sutrikimai, traukuliai, drebulys, motorikos sutrikimai, skonio sutrikimai, serotonino sindromas, haliucinacijos, manija, sumišimas, susijaudinimas, nerimas, depersonalizacija, panikos priepuoliai, padidėjęs dirglumas.
Iš metabolizmo pusės: dažniausiai - padidėjęs prakaitavimas, hipertermija; Galbūt hiponatremija.
Iš reprodukcinės sistemos: dažniausiai - sumažėjęs lytinis potraukis, impotencija, sutrikusi ejakuliacija, anorgazmija (moterims).
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: galima ortostatinė hipotenzija.
Iš endokrininės sistemos: galimas - nepakankama ADH sekrecija, galaktorėja.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: galimas - artralgija, mialgija.
Alerginės reakcijos: galimos - anafilaksinės reakcijos, angioedema.
Dermatologinės reakcijos: galimos - odos bėrimas, niežulys, ekchimozė, purpura.
Kita: dažniausiai - sinusitas; galbūt šlapimo susilaikymas.
Staigiai nutraukus vaisto vartojimą po ilgalaikio vartojimo, galimos nutraukimo reakcijos – galvos svaigimas, galvos skausmas ir pykinimas. Šių reakcijų sunkumas yra nereikšmingas, o trukmė ribota.
Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia po 1 ar 2 gydymo savaičių, o vėliau, tęsiant gydymą, tampa silpnesnis ir pasireiškia rečiau.
Kontraindikacijos vaistui:
kartu vartoti MAO inhibitorius;
Nėštumas;
Žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi);
Vaikai iki 15 metų amžiaus;
Padidėjęs jautrumas escitalopramui ir kitiems vaisto komponentams.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Cipralex draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).
Selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių vartojimas trečiąjį nėštumo trimestrą gali neigiamai paveikti psichofizinį naujagimio vystymąsi. Naujagimiams, kurių mamos iki gimimo vartojo selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, buvo nustatyti šie sutrikimai: dirglumas, drebulys, hipertenzija, padidėjęs raumenų tonusas, nuolatinis verksmas, sunkumas čiulpti, prastas miegas. Nukrypimai gali rodyti serotoninerginį poveikį arba abstinencijos sindromo atsiradimą. Jeigu nėštumo metu vartojami selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, jų vartojimo staigiai nutraukti negalima.
Specialios Cipralex vartojimo instrukcijos.
Escitalopramo negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais. Escitalopramas gali būti skiriamas praėjus 14 dienų po gydymo negrįžtamo poveikio MAO inhibitoriais ir mažiausiai 1 parą nutraukus gydymą grįžtamuoju A tipo MAO inhibitoriumi, įskaitant. moklobemidas. Nutraukus escitalopramo vartojimą, turi praeiti mažiausiai 7 dienos, kad būtų galima pradėti gydymą neselektyviais MAO inhibitoriais.
Kai kuriems pacientams, sergantiems panikos sutrikimu, pradėjus gydytis selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (įskaitant escitalopramą), gali padidėti nerimas. Ši paradoksali reakcija paprastai išnyksta per 2 gydymo savaites. Norint sumažinti anksiogeninio poveikio tikimybę, rekomenduojama vartoti mažomis pradinėmis dozėmis.
Jei atsiranda traukulių, escitalopramo vartojimą reikia nutraukti. Nerekomenduojama vaisto vartoti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija; Kontroliuojamus traukulius reikia atidžiai stebėti. Jei priepuolių dažnis didėja, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, įskaitant escitalopramą, vartojimą reikia nutraukti.
Escitalopramo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvę manija/hipomanija. Jei išsivysto manijos būklė, escitalopramo vartojimą reikia nutraukti.
Escitalopramu gydant cukriniu diabetu sergančius pacientus, gali pakisti gliukozės kiekis kraujyje. Todėl gali prireikti koreguoti insulino ir (arba) geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę.
Savižudybės rizika yra būdinga depresijai ir gali išlikti tol, kol būklė reikšmingai pagerės spontaniškai arba dėl gydymo. Būtina atidžiai stebėti antidepresantais gydomus pacientus, ypač gydymo pradžioje, nes gali pablogėti klinikinė būklė ir (arba) atsirasti savižudiškų apraiškų (minčių ir elgesio). Šios atsargumo priemonės taip pat reikia laikytis gydant kitus psichikos sutrikimus dėl galimų depresijos epizodų vienu metu.
Hiponatremija, galbūt susijusi su sutrikusia ADH sekrecija, vartojant escitalopramą pasireiškia retai ir dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą. Escitalopramas ir kiti selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai turi būti skiriami atsargiai pacientams, kuriems yra hiponatremijos rizika: senyviems žmonėms, pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir tiems, kurie vartoja vaistus, galinčius sukelti hiponatremiją.
Vartojant escitalopramą, gali išsivystyti odos kraujavimas (ekchimozė ir purpura). Escitalopramo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra polinkis į kraujavimą, taip pat tiems, kurie vartoja geriamuosius antikoaguliantus ir vaistus, turinčius įtakos kraujo krešėjimui.
Klinikinė escitalopramo vartojimo kartu su elektrokonvulsiniu gydymu patirtis yra ribota, todėl šiuo atveju reikia būti atsargiems.
Retais atvejais pacientams, vartojantiems escitalopramą ir kitus selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius kartu su serotoninerginiais vaistais, gali išsivystyti serotonino sindromas. Escitalopramą reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, turinčiais serotoninerginį poveikį. Simptomų, tokių kaip susijaudinimas, tremoras, mioklonija ir hipertermija, derinys gali rodyti serotonino sindromo vystymąsi. Jei taip atsitinka, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių ir serotoninerginių vaistų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti simptominį gydymą.
Escitalopramo ir alkoholio vartoti kartu nerekomenduojama.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Nors escitalopramas neveikia psichomotorinės veiklos, gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Narkotikų perdozavimas:
Simptomai: galvos svaigimas, tremoras, susijaudinimas, mieguistumas, sumišimas, traukuliai, tachikardija, EKG pokyčiai (ST segmento ir T bangos pokyčiai, QRS komplekso išsiplėtimas, QT intervalo pailgėjimas), aritmijos, kvėpavimo slopinimas, vėmimas, rabdomiolizė, metabolinė acidozė, hipokalemija.
Gydymas: Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis: skrandžio plovimas, pakankamas deguonies tiekimas. Širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų funkcijos stebėjimas.
Cipralex sąveika su kitais vaistais.
Farmakodinaminė sąveika
Vartojant Cipralex kartu su MAO inhibitoriais, taip pat pradedant vartoti MAO inhibitorius pacientams, kurie neseniai nutraukė Cipralex vartojimą, gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijos. Tokiais atvejais gali išsivystyti serotonino sindromas.
Cipralex vartojant kartu su serotoninerginiais vaistais (pvz., tramadoliu, sumatriptanu ir kitais triptanais), gali išsivystyti serotonino sindromas.
Cipralex gali sumažinti traukulių slenkstį. Vienu metu skiriant Cipralex ir kitus priepuolių slenkstį mažinančius vaistus reikia atsargiai.
Kadangi buvo atvejų, kai Cipralex buvo vartojamas kartu su ličiu arba triptofanu, poveikis sustiprėjo, šiuos vaistus skiriant vienu metu rekomenduojama būti atsargiems.
Kartu vartojant Cipralex ir vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), gali padidėti šalutinis poveikis.
Kai escitalopramas vartojamas kartu su geriamaisiais antikoaguliantais ir vaistais, turinčiais įtakos kraujo krešėjimui (pvz., netipiniais antipsichoziniais vaistais ir fenotiazinais, dauguma triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgštimi ir NVNU, tiklopidinu ir dipiridamoliu), gali sutrikti kraujo krešėjimas. Tokiais atvejais gydymo escitalopramu pradžioje arba pabaigoje būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimą.
Escitalopramas, vartojamas kartu su alkoholiu, nesukelia farmakodinaminės ar farmakokinetinės sąveikos. Tačiau, kaip ir kitų psichotropinių vaistų, escitalopramo ir alkoholio kartu vartoti nerekomenduojama.
Farmakokinetinė sąveika
Kartu vartojant vaistus, kurie slopina CYP2C19 izofermentą, gali padidėti escitalopramo koncentracija kraujo plazmoje. Escitalopramą reikia atsargiai vartoti kartu su panašiais vaistais (įskaitant omeprazolą); Gali prireikti mažinti escitalopramo dozę.
Atsargiai reikia skirti didelėmis Cipralex dozėmis kartu su didelėmis cimetidino dozėmis, kurios yra stiprus CYP2D6, CYP3A4 ir CYP1A2 izofermentų inhibitorius.
Escitalopramas yra CYP2D6 izofermento inhibitorius. Reikėtų būti atsargiems skiriant escitalopramą kartu su šio izofermento metabolizuojamais vaistais, kurių terapinis indeksas yra žemas, pavyzdžiui, flekainidą, propafenoną ir metoprololį (vartojant širdies nepakankamumui gydyti) arba vaistus, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 izofermentas ir kurie veikia centrinei nervų sistemai, pavyzdžiui, antidepresantai desipraminas, klomipraminas, nortriptilinas arba antipsichoziniai vaistai risperidonas, tioridazinas, haloperidolis. Tokiais atvejais gali prireikti koreguoti dozę.
Escitalopramo ir desipramino ar metoprololio vartojimas vienu metu du kartus padidina pastarųjų dviejų vaistų koncentraciją.
Escitalopramas gali šiek tiek slopinti CYP2C19 izofermentą. Todėl escitalopramą kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja šis izofermentas, rekomenduojama būti atsargiems.
Prekybos vaistinėse sąlygos.
Vaistas parduodamas su receptu.
Vaisto Cipralex laikymo sąlygos.
Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas: 2 metai.
bet kokio sunkumo depresijos epizodai;
- panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos;
- socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija);
- generalizuotas nerimo sutrikimas;
- obsesinis kompulsinis sutrikimas.
Vaisto Cipralex išleidimo forma
Plėvele dengtos tabletės 10 mg; kontūrinė pakuotė 14 kartoninė pakuotė 1;
Plėvele dengtos tabletės 10 mg; kontūro ląstelių pakuotė 14 kartoninė pakuotė 2;
Plėvele dengtos tabletės 10 mg; kontūrinė pakuotė 14 kartoninė pakuotė 4;
Plėvele dengtos tabletės 20 mg; kontūrinė pakuotė 14 kartoninė pakuotė 1;
Plėvele dengtos tabletės 20 mg; kontūro ląstelių pakuotė 14 kartoninė pakuotė 2;
Plėvele dengtos tabletės 20 mg; kontūrinė pakuotė 14 kartoninė pakuotė 4;
Plėvele dengtos tabletės 5 mg; kontūrinė pakuotė 14 kartoninė pakuotė 1;
Plėvele dengtos tabletės 5 mg; kontūro ląstelių pakuotė 14 kartoninė pakuotė 2;
Plėvele dengtos tabletės 5 mg; kontūrinė pakuotė 14 kartoninė pakuotė 4;
Vaisto Cipralex farmakodinamika
Antidepresantas, selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI). Serotonino reabsorbcijos slopinimas padidina šio neurotransmiterio koncentraciją sinapsiniame plyšyje, sustiprindamas ir pailgindamas jo poveikį postsinapsinių receptorių vietoms.
Escitalopramas neturi arba labai silpnai jungiasi prie daugelio receptorių, įskaitant: serotonino 5-HT1A, 5-HT2 receptorius, dopamino D1 ir D2 receptorius, α1, α2, β-adrenerginius receptorius, histamino H1 receptorius, m-cholinerginius receptorius. , benzodiazepinų ir opioidų receptoriai.
Vaisto Cipralex farmakokinetika
Siurbimas
Absorbcija nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Escitalopramo biologinis prieinamumas yra apie 80%. Vidutinis laikas po pakartotinio vartojimo Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas per 4 valandas.
Paskirstymas
Escitalopramo ir jo pagrindinių metabolitų prisijungimas prie plazmos baltymų yra mažesnis nei 80%.
Tariamasis Vd išgėrus svyruoja nuo 12 iki 26 l/kg.
Escitalopramo kinetika yra linijinė.
Css pasiekiamas maždaug per 1 savaitę. Vidutinis 50 nmol/l Css (nuo 20 iki 125 nmol/l) pasiekiamas vartojant 10 mg paros dozę.
Metabolizmas
Escitalopramas metabolizuojamas kepenyse į demetilintus ir didemetilintus metabolitus, kurie yra farmakologiškai aktyvūs. Pagrindinė medžiaga ir jos metabolitai iš dalies išsiskiria gliukuronidų pavidalu.
Pakartotinai vartojant, vidutinė demetilo ir didemetilo metabolitų koncentracija yra atitinkamai 28-31 % ir mažesnė nei 5 % escitalopramo koncentracijos. Escitalopramo biotransformacija į demetilintą metabolitą daugiausia vyksta dalyvaujant izofermentui CYP2C19. Galimas tam tikras izofermentų CYP3A4 ir CYP2D6 dalyvavimas. Asmenims, kurių CYP2C19 aktyvumas silpnas, escitalopramo koncentracija yra 2 kartus didesnė nei tais atvejais, kai yra didelis šio izofermento aktyvumas. Esant silpnam CYP2D6 izofermento aktyvumui, reikšmingų vaisto koncentracijos pokyčių nenustatyta.
Pašalinimas
T1/2 po pakartotinio vartojimo yra apie 30 valandų. Pagrindinių escitalopramo metabolitų T1/2 yra ilgesnis. Escitalopramas ir pagrindiniai jo metabolitai šalinami per kepenis (metabolizmo keliu) ir inkstus. Didžioji jo dalis išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose
Iš senyvo amžiaus žmonių (vyresnių nei 65 metų) escitalopramas šalinamas lėčiau nei iš jaunesnių pacientų. Medžiagos kiekis sisteminėje kraujotakoje, skaičiuojant pagal AUC vyresnio amžiaus žmonėms, yra 50 % didesnis nei jaunų sveikų savanorių.
Cipralex vartojimas nėštumo metu
Cipralex draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).
Selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių vartojimas trečiąjį nėštumo trimestrą gali neigiamai paveikti psichofizinį naujagimio vystymąsi. Naujagimiams, kurių mamos iki gimimo vartojo selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, buvo nustatyti šie sutrikimai: dirglumas, drebulys, hipertenzija, padidėjęs raumenų tonusas, nuolatinis verksmas, sunkumas čiulpti, prastas miegas. Nukrypimai gali rodyti serotoninerginį poveikį arba abstinencijos sindromo atsiradimą. Jeigu nėštumo metu vartojami selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, jų vartojimo staigiai nutraukti negalima.
Vaisto Cipralex vartojimas sutrikus inkstų funkcijai
<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Kiti ypatingi atvejai vartojant Cipralex
Kontraindikacijos vartoti Cipralex
kartu vartoti MAO inhibitorius;
- nėštumas;
- laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas escitalopramui ir kitiems vaisto komponentams.
Šalutinis vaisto Cipralex poveikis
Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia po 1 ar 2 gydymo savaičių, o vėliau, tęsiant gydymą, tampa silpnesnis ir pasireiškia rečiau.
Iš centrinės nervų sistemos: nemiga arba mieguistumas, galvos svaigimas; retai - skonio ir miego sutrikimai.
Iš kvėpavimo sistemos: sinusitas, žiovulys.
Iš virškinimo sistemos: pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas.
Iš odos: padidėjęs prakaitavimas.
Iš reprodukcinės sistemos: sumažėjęs lytinis potraukis, anorgazmija (moterims), impotencija, sutrikusi ejakuliacija.
Iš viso kūno: silpnumas, hipertermija.
Vartojant vaistus, priklausančius SSRI klasei, įsk. ir Cipralex, taip pat galima:
Metabolizmas: hiponatremija, nepakankamas ADH.
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: haliucinacijos, manija, sumišimas, susijaudinimas, nerimas, depersonalizacija, panikos priepuoliai, padidėjęs dirglumas, nemiga, galvos svaigimas, mieguistumas, traukuliai, tremoras, judėjimo sutrikimai, serotonino sindromas, regėjimo sutrikimai.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: ortostatinė hipotenzija.
Iš virškinimo sistemos: vėmimas, burnos džiūvimas, anoreksija, kepenų funkcijos laboratorinių parametrų pokyčiai.
Iš odos: odos bėrimas, niežulys, ekchimozė, angioedema, padidėjęs prakaitavimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija, mialgija.
Iš reprodukcinės sistemos: galaktorėja, impotencija, ejakuliacijos sutrikimai, anorgazmija.
Iš šlapimo sistemos: šlapimo susilaikymas.
Iš viso kūno: anafilaksinės reakcijos.
Be to, kai kuriems pacientams po ilgalaikio vartojimo staigus gydymo Cipralex nutraukimas gali sukelti nutraukimo reakciją. Jei staigiai nutrauksite escitalopramo vartojimą, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas, galvos skausmas ir pykinimas, kurių sunkumas yra nereikšmingas ir trukmė ribota. Norint išvengti nutraukimo reakcijų, vaisto vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui per 1-2 savaites.
Vaisto Cipralex vartojimo būdas ir dozavimas
Cipralex skiriamas 1 kartą, nepriklausomai nuo valgio.
Depresijos epizodams vaisto paprastai skiriama 10 mg, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg.
Antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios. Išnykus depresijos simptomams, gydymas turi būti tęsiamas dar mažiausiai 6 mėnesius, kad poveikis sustiprintų.
Panikos sutrikimams su agorafobija arba be jo pirmąją gydymo savaitę rekomenduojama vartoti 5 mg dozę, vėliau dozę padidinti iki 10 mg, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg.
Didžiausias gydomasis poveikis pasiekiamas praėjus maždaug 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Terapija trunka keletą mėnesių.
Socialinio nerimo sutrikimui (socialinei fobijai) gydyti skiriama 10 mg 1 kartą, simptomai paprastai palengvėja praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, vėliau dozę galima sumažinti iki 5 mg/ arba padidinti iki didžiausios 20 mg/
Kadangi socialinio nerimo sutrikimas yra lėtinė liga, minimali rekomenduojama gydymo trukmė yra 12 savaičių. Siekiant išvengti ligos atkryčių, vaistas gali būti skiriamas 6 mėnesius ar ilgiau, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką.
Esant generalizuoto nerimo sutrikimui, rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg 1 kartą / Priklausomai nuo paciento individualaus atsako, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg / Ilgai (6 mėnesius ar ilgiau) leidžiama vartoti vaistą. 20 mg dozė /
Obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui gydyti skiriama 10 mg 1 kartą / Priklausomai nuo individualaus paciento atsako, vėliau dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg /
Kadangi obsesinis-kompulsinis sutrikimas yra lėtinis sutrikimas, gydymas turi būti pakankamai ilgas, kad visiškai palengvintų simptomus ir trukti mažiausiai 6 mėnesius. Norint išvengti atkryčių, rekomenduojamas gydymas mažiausiai 1 metus.
Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) rekomenduojama vartoti pusę paprastai rekomenduojamos dozės (t. y. tik 5 mg per parą) ir mažesnę maksimalią dozę (10 mg per parą).
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia. Pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu (SC<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Esant lengvam arba vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, rekomenduojama pradinė dozė per pirmąsias 2 gydymo savaites .
Sumažėjus CYP2C19 izofermento aktyvumui, pirmąsias 2 gydymo savaites rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg, atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą, dozę galima padidinti iki 10 mg.
Nutraukus gydymą Cipralex, dozę reikia mažinti palaipsniui per 1-2 savaites, kad būtų išvengta nutraukimo sindromo išsivystymo.
Cipralex perdozavimas
Simptomai: galvos svaigimas, tremoras, susijaudinimas, mieguistumas, sumišimas, traukuliai, tachikardija, EKG pokyčiai (ST segmento ir T bangos pokyčiai, QRS komplekso išsiplėtimas, QT intervalo pailgėjimas), aritmijos, kvėpavimo slopinimas, vėmimas, rabdomiolizė, metabolinė acidozė, hipokalemija.
Gydymas: Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis: skrandžio plovimas, pakankamas deguonies tiekimas. Širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų funkcijos stebėjimas.
Cipralex sąveika su kitais vaistais
Farmakodinaminė sąveika
Vartojant Cipralex kartu su MAO inhibitoriais, taip pat pradedant vartoti MAO inhibitorius pacientams, kurie neseniai nutraukė Cipralex vartojimą, gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijos. Tokiais atvejais gali išsivystyti serotonino sindromas.
Cipralex vartojant kartu su serotoninerginiais vaistais (pvz., tramadoliu, sumatriptanu ir kitais triptanais), gali išsivystyti serotonino sindromas.
Cipralex gali sumažinti traukulių slenkstį. Atsargiai reikia skirti Cipralex ir kitus priepuolių slenkstį mažinančius vaistus (triciklius antidepresantus, SSRI, fenotiazino grupės antipsichozinius vaistus, tioksantenus ir butirofenonus, meflokviną ir tramadolį).
Kadangi buvo atvejų, kai Cipralex buvo vartojamas kartu su ličiu arba triptofanu, poveikis sustiprėjo, šiuos vaistus skiriant vienu metu rekomenduojama būti atsargiems.
Kartu vartojant Cipralex ir vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), gali padidėti šalutinis poveikis.
Kai escitalopramas vartojamas kartu su geriamaisiais antikoaguliantais ir vaistais, turinčiais įtakos kraujo krešėjimui (pvz., netipiniais antipsichoziniais vaistais ir fenotiazinais, dauguma triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgštimi ir NVNU, tiklopidinu ir dipiridamoliu), gali sutrikti kraujo krešėjimas. Tokiais atvejais gydymo escitalopramu pradžioje arba pabaigoje būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimą.
Escitalopramas, vartojamas kartu su alkoholiu, nesukelia farmakodinaminės ar farmakokinetinės sąveikos. Tačiau, kaip ir kitų psichotropinių vaistų, escitalopramo ir alkoholio kartu vartoti nerekomenduojama.
Farmakokinetinė sąveika
Vienu metu vartojant 30 mg escitalopramo ir omeprazolo 1 kartą (CYP2C19 izofermento inhibitorius), escitalopramo koncentracija kraujo plazmoje padidėja vidutiniškai (apie 50%).
Vienu metu vartojant 400 mg 2 escitalopramo ir cimetidino (izofermentų CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2 inhibitorius), escitalopramo koncentracija kraujo plazmoje padidėja (apie 70%).
Todėl escitalopramą reikia atsargiai skirti kartu su CYP2C19 izofermento inhibitoriais (pavyzdžiui, omeprazolu, ezomeprazolu, fluvoksaminu, lansoprazolu, tiklopidinu) ir cimetidinu. Vartojant escitalopramą ir aukščiau išvardytus vaistus vienu metu, gali tekti mažinti escitalopramo dozę, atsižvelgiant į šalutinį poveikį.
Escitalopramas yra CYP2D6 izofermento inhibitorius. Reikėtų būti atsargiems skiriant escitalopramą kartu su šio izofermento metabolizuojamais vaistais, kurių terapinis indeksas yra žemas, pavyzdžiui, flekainidą, propafenoną ir metoprololį (vartojant širdies nepakankamumui gydyti) arba vaistus, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 izofermentas ir kurie veikia centrinei nervų sistemai, pavyzdžiui, antidepresantai desipraminas, klomipraminas, nortriptilinas arba antipsichoziniai vaistai risperidonas, tioridazinas, haloperidolis. Tokiais atvejais gali prireikti koreguoti dozę.
Escitalopramo ir desipramino ar metoprololio vartojimas vienu metu du kartus padidina pastarųjų dviejų vaistų koncentraciją.
Escitalopramas gali šiek tiek slopinti CYP2C19 izofermentą. Todėl escitalopramą kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja šis izofermentas, rekomenduojama būti atsargiems.
