Összetett
Hatóanyag: 10 mg eszcitalopram oxalát formájában.
Segédanyagok: talkum, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Héj: hipromellóz 5 cP, makrogol 400, titán-dioxid (E 171).
Leírás
Ovális, mindkét oldalán domború felületű, bevonatos tabletta filmbevonatú, fehér kottával és a kotta körül szimmetrikusan „E” és „L” jelzésekkel.
farmakológiai hatás"type="checkbox">
farmakológiai hatás
Az eszcitalopram egy antidepresszáns, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI), amely nagy affinitással rendelkezik az elsődleges kötőhelyhez. Az eszcitalopram a transzporter fehérje alloszterikus kötőhelyéhez is kötődik, ezerszer kisebb affinitással. A transzporter fehérje alloszterikus modulációja fokozza az eszcitalopram kötődését az elsődleges kötőhelyen, ami a szerotonin újrafelvétel teljesebb gátlását eredményezi.
Az eszcitalopram nem, vagy csak nagyon gyengén képes kötődni számos receptorhoz, köztük: szerotonin 5-HT) A, 5-HT 2 receptorokhoz, dopamin Di hD 2 receptorokhoz, a\-, a 2-, P-adrenerg receptorokhoz, hisztaminhoz H , muszkarin kolinerg, benzodiazepin és opiát receptorok.
Farmakokinetika
A felszívódás szinte teljes, és nem függ a táplálékfelvételtől. Átlagos elérési idő maximális koncentráció a vérplazmában (Tmax) ismételt használat után 4 óra. Az eszcitalopram abszolút biohasznosulása körülbelül 80%.
A látszólagos megoszlási térfogat (Vd,p/F) orális beadás után 12-26 l/kg. Az eszcitaloprám és fő metabolitjainak a vérplazmafehérjékhez való kötődése 80% alatti.
Az eszcitalopram a májban metabolizálódik demetilált és didemetilált metabolitokká. Mindkettő farmakológiailag aktív. A nitrogén N-oxid metabolittá oxidálható. A fő anyag és metabolitjai részben glükuronidok formájában szabadulnak fel. Ismételt alkalmazás után a demetil és didemetil metabolitok átlagos koncentrációja általában az escitalopram koncentrációjának 28-31%-a, illetve kevesebb, mint 5%-a. Az eszcitaloprám biotranszformációja demetilált metabolittá főként a CYP2C19 izoenzimen keresztül megy végbe. A CYP3A4 és a CYP2D6 izoenzimek bizonyos mértékű érintettsége lehetséges. Azoknál a személyeknél, akiknél gyenge a CYP2C19 izoenzim aktivitása, az eszcitalopram koncentrációja kétszer olyan magas, mint a magas aktivitás ez az izoenzim. A CYP2D6 izoenzim gyenge aktivitása esetén nem találtunk jelentős változást a gyógyszer koncentrációjában.
A felezési idő (T/2) ismételt használat után körülbelül 30 óra. Felmentés at orális beadás(Cl ora i) körülbelül 0,6 l/perc. Az eszcitalopram fő metabolitjainak felezési ideje hosszabb. Az eszcitaloprám és fő metabolitjai a májon (metabolikus útvonalon) és a veséken keresztül választódnak ki; a legtöbb metabolitok formájában választódik ki a vizelettel.
Az eszcitalopram kinetikája lineáris. Az egyensúlyi koncentráció körülbelül 1 hét után alakul ki. 50 nmol/l átlagos egyensúlyi koncentráció (20-125 nmol/l) érhető el napi adag 10 mg.
Idős betegek
Idős (65 év feletti) betegeknél az eszcitalopram lassabban ürül ki, mint a fiatalabb betegeknél. A szisztémás keringésben lévő anyag mennyisége a „görbe alatti terület” (AUC) farmakokinetikai mutatójával számolva 50%-kal nagyobb időseknél, mint fiatal egészséges önkénteseknél.
Csökkent májfunkció
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A és B fokozat) az eszcitalopram felezési ideje megkétszereződött, és a hatás 60%-kal nagyobb volt, mint a normál működés máj.
Csökkent veseműködés
Racém citalopram szedésekor csökkent vesefunkciójú betegeknél több hosszú időszak felezési idő és enyhe hatásnövekedés (CL cr 10-53 ml/perc). A metabolitok koncentrációját a vérplazmában nem vizsgálták, de megemelkedhetnek.
Használati javallatok
Bármilyen súlyosságú depressziós epizódok. Pánikbetegség agorafóbiával/anélkül.
Szociális szorongási zavar (szociális fóbia). Generalizált szorongásos zavar. Obszesszív-kompulzív zavar.
Ellenjavallatok
Fokozott érzékenység az eszcitaloprammal és a gyógyszer egyéb összetevőivel.
Nem szelektív irreverzibilis monoamin-oxidáz gátlók (MAO) egyidejű alkalmazása a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata miatt a következőkkel: klinikai megnyilvánulásai: izgatottság, remegés, hipertermia
A reverzibilis MAO A-gátlók (például moklobemid) vagy a reverzibilis, nem szelektív MAO-gátló linezolid egyidejű alkalmazása a szerotonin szindróma kialakulásának kockázatával jár.
Az eszcitalopram ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében QT-szakasz megnyúlás vagy a QT-intervallum veleszületett megnyúlása szerepel.
QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd „Kölcsönhatások más gyógyszerekkel”).
Terhesség és szoptatás
Az eszcitalopram terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Az eszcitalopram patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatai során embrió- és magzattoxikus hatásokat figyeltek meg, de a fejlődési rendellenességek előfordulási gyakoriságának növekedése nélkül.
Ha az anya SSRI-t/SNRI-t szed azért a későbbiekben A terhesség alatt az újszülöttnél a következők alakulhatnak ki: mellékhatások: légzésdepresszió, cianózis, apnoe, görcsös rendellenességek, instabil hőmérséklet, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, magas vérnyomás, hipotenzió, hyperreflexia, tremor, fokozott neuro-reflex ingerlékenység, ingerlékenység, Kábulat, állandó sírás, álmosság, rossz álom. Ezek a tünetek az elvonási szindróma vagy a szerotonerg hatások kialakulása miatt jelentkezhetnek. A legtöbb esetben az ilyen szövődmények azonnal vagy a születés után 24 órán belül jelentkeznek.
Epidemiológiai vizsgálatokból származó bizonyítékok arra utalnak, hogy az SSRI-k terhesség alatti alkalmazása, különösen a terhesség későbbi szakaszában, növelheti a gyógyszerrezisztens kialakulásának kockázatát pulmonális hipertónia egy újszülöttben.
Az escitalopram várhatóan től fog megjelenni anyatej Ezért az eszcitalopram-kezelés alatt a szoptatás nem javasolt.
Kutatás az adott témában élő Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a citalopram befolyásolhatja a sperma minőségét. Egyes SSRI-k emberi használata azt mutatta, hogy a sperma minőségére gyakorolt hatások visszafordíthatóak. Eddig nem figyeltek meg az emberi termékenységre gyakorolt hatást.
Használati utasítás és adagolás
A Cipralex-et naponta egyszer szájon át írják fel, függetlenül az étkezéstől. Depressziós epizódok
Általában naponta egyszer 10 mg-ot írnak fel.
Az antidepresszáns hatás általában a kezelés megkezdése után 2-4 héttel alakul ki. A depresszió tüneteinek megszűnése után a kezelést még legalább 6 hónapig folytatni kell a hatás megszilárdításához.
Pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül
Maximális terápiás hatás körülbelül 3 hónappal a kezelés megkezdése után érte el. A terápia több hónapig tart.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia)
Általában naponta egyszer 10 mg-ot írnak fel. Attól függően, hogy a egyéni reakció betegnél az adag 5 mg/nap-ra csökkenthető vagy maximum 20 mg/nap-ra emelhető. A tünetek enyhülése általában a kezelés megkezdése után 2-4 héttel jelentkezik.
Mivel a szociális szorongásos zavar olyan betegség, krónikus lefolyású, a terápiás kúra javasolt minimális időtartama 3 hónap. A betegség visszaesésének megelőzése érdekében a gyógyszer 6 hónapig vagy hosszabb ideig is felírható, a beteg egyéni reakciójától függően. Az elvégzett kezelés rendszeres értékelése javasolt.
Generalizált szorongásos zavar
Általában naponta egyszer 10 mg-ot írnak fel. A beteg egyéni reakciójától függően az adag legfeljebb napi 20 mg-ra emelhető.
A betegség visszaesésének megelőzése érdekében megengedett hosszú távú használat gyógyszer (6 hónap vagy több). Az elvégzett kezelés rendszeres értékelése javasolt.
Obszesszív-kompulzív zavar
Általában naponta egyszer 10 mg-ot írnak fel. A beteg egyéni reakciójától függően az adag ezt követően legfeljebb napi 20 mg-ra emelhető. Mivel a rögeszmés-kényszeres betegség krónikus betegség, a kezelésnek elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy a tünetek teljes enyhülését biztosítsa, és legalább 6 hónapig tart. A visszaesések megelőzése érdekében legalább 1 éves kezelés javasolt.
Idős betegek (65 év felett)
Csökkent veseműködés
Enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavar esetén nincs szükség az adag módosítására veseelégtelenség(CrCl 30 ml/perc alatt) A Cipralexet óvatosan kell felírni.
Csökkent májfunkció
Az ajánlott kezdő adag a kezelés első két hetében 5 mg/nap. A beteg egyéni reakciójától függően az adag napi 10 mg-ra emelhető. Betegek súlyos jogsértés májműködés esetén a gyógyszert óvatosan kell bevenni és óvatosan titrálni az adagot.
A CYP2C19 izoenzim csökkent aktivitása
Azoknál a betegeknél, akiknél a CYP2C19 izoenzim aktivitása gyenge, a javasolt kezdő adag a kezelés első két hetében 5 mg/nap. A beteg egyéni reakciójától függően az adag napi 10 mg-ra emelhető.
A kezelés leállítása
Kerülni kell ennek a gyógyszernek a hirtelen leállítását. gyógyszer. Az escitalopram-kezelés leállításakor az elvonási szindróma kockázatának csökkentése érdekében az adagot fokozatosan, 1-2 hét alatt csökkenteni kell. Ha az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után elviselhetetlen tünetek jelentkeznek, megfontolandó a gyógyszer szedésének folytatása a korábban előírt adaggal. A jövőben az orvos folytathatja az adag csökkentését, de fokozatosan.
Mellékhatás"type="checkbox">
Mellékhatás
A mellékhatások leggyakrabban a kezelés első vagy második hetében alakulnak ki, majd általában kevésbé intenzívek és ritkábban jelentkeznek a terápia folytatásával.
Az alábbi mellékhatások az SSRI-k osztályába tartozó gyógyszereknél jelentkeznek, és az eszcitaloprammal kapcsolatban észleltek. A bemutatott információk placebo-kontrollos adatokon alapulnak klinikai vizsgálatokés spontán üzenetek. A gyakoriság a következőképpen van jelölve: nagyon gyakran (>1/10), gyakran (>1/100 to<1/10), нечасто (от >1/1000-ig<1/100), редко (от >1/10000-ig<1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
A vérből és a nyirokrendszerből: ismeretlen - thrombocytopenia.
Az immunrendszer részéről: ritkán - anafilaxiás reakciók.
Az endokrin rendszerből: ismeretlen - az antidiuretikus hormon (ADH) elégtelen szekréciója.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek: gyakran - étvágytalanság, fokozott étvágy, súlygyarapodás; ritkán - fogyás; ismeretlen - hyponatraemia, anorexia.
Mentális oldalról: gyakran - szorongás, nyugtalanság, szokatlan álmok, csökkent libidó, anorgazmia (nőknél); ritkán - bruxizmus, izgatottság, idegesség, pánikrohamok, zavartság; ritkán - agresszió, deperszonalizáció, hallucinációk; ismeretlen - mánia, öngyilkossági gondolatok, öngyilkos viselkedés. Az eszcitalopram szedése alatt és közvetlenül a kezelés abbahagyása után öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.
Az idegrendszer részéről: gyakran - álmatlanság, álmosság, szédülés, paresztézia, remegés; ritkán - ízérzési zavarok, alvászavarok, ájulás; ritkán - szerotonin szindróma
A szív- és érrendszerből: ritkán - tachycardia; ritkán - bradycardia; ismeretlen - a QT-intervallum megnyúlása az elektrokardiogramon, kamrai aritmia, beleértve a torsades de pointes-t, ortosztatikus hipotenzió.
A légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: gyakran - sinusitis, ásítás; ritkán - orrvérzés.
A gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hasmenés, székrekedés, hányás, szájszárazság; nem gyakori - gyomor-bélrendszeri vérzés (beleértve a rektális vérzést is).
A májból és az epeutakból: ismeretlen - hepatitis, károsodott májfunkció.
A bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakran - fokozott izzadás; nem gyakori - csalánkiütés, alopecia, bőrkiütés, viszketés; ismeretlen - ecchymosis, angioödéma.
Az izom-csontrendszer és a kötőszövet oldaláról: gyakran - ízületi fájdalom, myalgia. A vesékből és a húgyutakból: ismeretlen - vizeletretenció.
A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyből: gyakran - impotencia, ejakulációs rendellenességek; ritkán - metrorrhagia (méhvérzés), menorrhagia; ismeretlen - galaktorrhea, priapizmus.
A test egészéből és az injekció beadásának helyén fellépő rendellenességek: gyakran - gyengeség, hipertermia; ritkán - duzzanat.
Az 50 éves és idősebb betegeken végzett epidemiológiai vizsgálatok a csonttörések fokozott kockázatát mutatták ki az SSRI-ket és triciklikus antidepresszánsokat szedő betegeknél. Ennek a kockázatnak a mechanizmusát nem állapították meg.
Az SSRI-k/SNRI-k (szelektív noradrenalin és szerotonin újrafelvétel-gátlók) leállítása (különösen hirtelen) gyakran elvonási tüneteket okoz. A leggyakrabban jelentett tünetek a szédülés, érzékszervi zavar (beleértve a paresztéziát és az elmúlás érzéseit), alvászavar (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés, zavartság, fokozott izzadás, fejfájás, hasmenés, szívdobogásérzés, érzelmi instabilitás, ingerlékenység, látászavarok. Ezek a hatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak és gyorsan elmúlnak, azonban egyes betegeknél akutabb formában és/vagy hosszabb ideig is előfordulhatnak. Javasoljuk a gyógyszer adagjának csökkentésével fokozatosan abbahagyni.
A forgalomba hozatalt követő időszakban QT-megnyúlásról és kamrai arrhythmiákról, köztük torsades de pointes-ről számoltak be, elsősorban olyan nőbetegeknél, akiknél hypokalaemiás vagy QT-megnyúlás vagy más szívbetegség szerepel a kórelőzményben.
Túladagolás
Az eszcitalopram túladagolására vonatkozó adatok korlátozottak, és sok ilyen eset más gyógyszerekkel való túladagolással járt. A legtöbb esetben a túladagolás tünetei nem jelentkeznek, vagy enyhék. Az eszcitalopram (más gyógyszerek szedése nélkül) végzetes túladagolása ritka, a legtöbb esetben más gyógyszerek túladagolása is előfordul. Az eszcitalopramot 400-800 mg-os adagban szedték súlyos tünetek nélkül.
Tünetek
Az eszcitalopram túladagolása esetén a tünetek főként a központi idegrendszerből (szédüléstől, remegéstől és izgatottságtól a szerotonin szindróma ritka eseteiig, görcsös rendellenességekig és kómáig), a gyomor-bél traktusból (hányinger/hányás), valamint a szív- és érrendszerből jelentkeznek. rendszer (hipotenzió, tachycardia, QT-megnyúlás és aritmia) és elektrolit-egyensúlyzavar (hipokalémia, hyponatraemia).
Kezelés
Nincs specifikus ellenszer. Biztosítani kell a légutak normális átjárhatóságát, a tüdő oxigénellátását és szellőzését. Gyomormosást kell végezni, és aktív szenet kell felírni. A gyógyszer bevétele után a lehető leghamarabb gyomormosást kell végezni. Javasolt a szív és más létfontosságú szervek teljesítményének monitorozása, valamint tüneti és támogató terápia.
EKG-monitorozás javasolt túladagolás esetén pangásos szívelégtelenségben/bradyarrhythmiában szenvedő betegeknél, vagy egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek megnyújtják a QT-intervallumot, illetve olyan betegeknél, akiknél anyagcsere-elváltozások, például károsodott májműködés lép fel.
Az alkalmazás jellemzői
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
Bár az eszcitalopram nem befolyásolja az intellektuális funkciókat vagy a pszichomotoros teljesítményt, bármely, a pszichére ható gyógyszer befolyásolhatja az ítélőképességet és a készségeket. A betegeket tájékoztatni kell a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeiket befolyásoló lehetséges kockázatokról.
Elővigyázatossági intézkedések
Az SSRI terápiás csoportba tartozó gyógyszerek alkalmazásakor a következőket kell figyelembe venni.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A Cipralex nem írható fel 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek az öngyilkos viselkedés (öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok) és az ellenséges magatartás (az agresszív viselkedés, a konfrontatív viselkedés és az irritáció túlsúlya miatt) fokozott kockázata miatt. Ha a klinikai értékelés alapján úgy döntenek, hogy antidepresszáns kezelést kezdenek, gondosan ellenőrizni kell.
Paradox szorongás
Néhány pánikbetegségben szenvedő beteg fokozott szorongást tapasztalhat az antidepresszáns kezelés megkezdésekor. Ez a paradox reakció általában a kezelés első két hetében megszűnik. A szorongáskeltő hatás valószínűségének csökkentése érdekében alacsony kezdő adagok javasoltak.
Rohamok
Az eszcitalopram-kezelést fel kell függeszteni görcsrohamok elsődleges kialakulása vagy gyakoriságuk növekedése esetén (korábban diagnosztizált epilepsziában szenvedő betegeknél). SSRI-k nem alkalmazhatók instabil epilepsziában szenvedő betegeknél; Az ellenőrzött rohamok gondos megfigyelést igényelnek.
Az SSRI-ket óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében mánia/hipománia szerepel. Ha mániás állapot alakul ki, az SSRI-ket fel kell függeszteni.
Cukorbetegség
Cukorbetegeknél az SSRI-kezelés megváltoztathatja a vércukorszintet. Ezért szükség lehet az inzulin és/vagy az orális hipoglikémiás szerek adagjának módosítására.
Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy klinikai rosszabbodás
A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság (öngyilkos események) fokozott kockázatával jár. Ez a kockázat a jelentős remisszió bekövetkeztéig fennáll. Mert előfordulhat, hogy a javulás nem figyelhető meg a terápia első néhány hetében vagy még tovább. -
A betegeket állandó megfigyelés alatt kell tartani, amíg állapotuk javul. Az általános klinikai gyakorlat azt mutatja, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata.
Egyéb pszichiátriai állapotok, amelyekre eszcitalopramot írnak fel, szintén összefüggésbe hozhatók az öngyilkossági események és események fokozott kockázatával. Ezenkívül ezek az állapotok egy depressziós epizódhoz kapcsolódó társbetegségek is lehetnek. Más mentális zavarban szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell betartani, mint a depressziós epizódban szenvedő betegek kezelésekor.
Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében öngyilkos magatartás szerepel, vagy olyan betegek, akiknél jelentős. A kezelés előtti öngyilkossági gondolatok szintjén nagyobb az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek kockázata, ezért ezeket a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell.
Akathisia/pszichomotoros izgatottság
Az SSRI/SNRI-használat az akatízia kialakulásához kapcsolódik, amelyet szubjektíven kellemetlen vagy nyomasztó nyugtalanság és állandó mozgásigény jellemez, gyakran azzal párosulva, hogy képtelenség csendben ülni vagy állni. Ez leggyakrabban a kezelés első néhány hetében fordul elő. Az ilyen tünetekkel küzdő betegeknél az adag növelése súlyosbodhat.
Hiponatrémia
Hiponatrémia, amely valószínűleg az antidiuretikus hormon (ADH) szekréciójának károsodásával járhat, ritkán fordul elő SSRI-k alkalmazásakor, és általában a kezelés abbahagyásakor megszűnik. Óvatosan kell eljárni, amikor az escitalopramot és más SSRI-ket olyan személyeknek írják fel, akiknél fennáll a hyponatraemia kialakulásának kockázata: idősek, cirrhosisban szenvedő betegek és azok, akik hyponatraemiát okozó gyógyszereket szednek.
Vérzés
Bőrvérzések (ecchymosis és purpura) eseteit jelentették az SSRI-k szedése során. Az SSRI-ket óvatosan kell alkalmazni orális antikoagulánsokat és a véralvadást befolyásoló gyógyszereket (például atípusos antipszichotikumokat és fenotiazinokat, a legtöbb triciklusos antidepresszánst, acetilszalicilsavat és nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID), tiklopidint és dipiridamolt) szedő betegeknél. vérzésre hajlamos betegeknél.
Elektrokonvulzív terápia (ECT). ,
Mivel az SSRI-k és az elektrokonvulzív terápia (ECT) egyidejű alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak, az eszcitalopram és az ECT egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Szerotonin szindróma
Az eszcitalopramot óvatosan kell alkalmazni szerotonerg hatású gyógyszerekkel, például szumatriptánnal vagy más triptánokkal, tramadollal és triptofánnal.
Ritka esetekben az SSRI-ket szerotonerg gyógyszerekkel egyidejűleg szedő betegeknél szerotonin szindróma alakult ki. Kialakulását olyan tünetek kombinációja jelezheti, mint izgatottság, tremor, myoclonus és hyperthermia. Ha ez előfordul, az SSRI-kkel és szerotonerg gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést azonnal fel kell függeszteni, és tüneti kezelést kell kezdeni.
A leggyakrabban jelentett tünetek a következők voltak: szédülés, érzékszervi zavar (beleértve a paresztéziát és az elmúlás érzéseit), alvászavar (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés, zavartság, fokozott izzadás, fejfájás, hasmenés, szívdobogásérzés, érzelmi instabilitás, ingerlékenység, látászavarok. Ezek a hatások általában enyhék vagy közepesek, de egyes betegeknél súlyosabbak is lehetnek.
A tünetek általában a gyógyszer abbahagyását követő első néhány napon belül jelentkeznek, de ritka esetekben ilyen tüneteket jelentettek olyan betegeknél, akik kihagytak egy adagot.
A legtöbb esetben a tünetek 2 héten belül maguktól elmúlnak, bár egyes betegeknél 2-3 hónapig vagy tovább is fennállhatnak.
Szív ischaemia
A klinikai alkalmazással kapcsolatos korlátozott tapasztalatok miatt a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknek óvatosan kell szedniük ezt a gyógyszert.
QT megnyúlás
Az eszcitalopram a QT-intervallum dózisfüggő megnyúlását okozza.
A forgalomba hozatalt követő időszakban QT-megnyúlásról és kamrai aritmiák kialakulásáról számoltak be, beleértve a torsade de pointes-t (TdP), elsősorban hypokalaemiában, QT-megnyúlásban vagy más szívbetegségben szenvedő nőknél.
Óvatosan alkalmazza súlyos bradycardiában, nemrégiben szívinfarktuson vagy kompenzálatlan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Az elektrolit-egyensúlyzavarok, mint például a hypokalaemia vagy a hypomagnesemia növelik a rosszindulatú aritmiák kockázatát, és ezeket az escitalopram kezelés megkezdése előtt korrigálni kell. A kezelés megkezdése előtt a stabil szívbetegségben szenvedő betegeknél EKG-t kell ellenőrizni.
Ha az eszcitalopram szedése alatt szívritmuszavar jelei jelentkeznek, a kezelést le kell állítani, és EKG-t kell végezni.
Kiadási űrlap
14 tabletta PVC/PE/PVDC-ből és alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásonként (buborékfólia). 1 vagy 2 buborékfólia, orvosi használatra vonatkozó utasításokkal, kartondobozban.
Tárolási feltételek
25°C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legjobb előtti dátum
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
A Cipralex a depresszió enyhítésére és a pánikrohamok megszüntetésére szolgáló gyógyszer. Az antidepresszánsok felszabadulási formája olyan tabletták, amelyek olyan anyagokat tartalmaznak, amelyek segítenek javítani a hangulatot és tisztázni a tudatot. A gyógyszert szedő betegek véleménye meglehetősen magas hatékonyságot mutat. Lényegesen többen segítettek a gyógyszerrel, mint akik csalódtak a terápiás képességében.
Vélemények
„Jó gyógyszer, amely megmentett az olyan kellemetlen jelenségektől, mint a szorongás, az agorafóbia és a megszállottság.
Nem sokáig bírtam, de szinte azonnal megjelentek a pozitív változások. Az egyetlen mellékhatás, amit észrevettem, a fokozott izzadás volt, és az izzadság hideg volt, ami nem túl kellemes, de elviselhető.”
Alexandra, 34 éves
„A Cipralex és analógja, az Estitalopram egy enyhe antidepresszáns, amely nem okoz a szervezet kilökődését. Szedése után nincs szorongás, hangulata, közérzete javul. Az egyetlen negatívum a kardiotoxicitás, ezért csak az utasítások szerint és orvosi felügyelet mellett szedik a gyógyszert.
Arkagyij Dmitrijevics, pszichoterapeuta
„A Cipralexet a szervezet jól tolerálja, a bevétele után a mellékhatások minimálisak vagy teljesen hiányoznak. Legalább hat hónapig kezeltek ezzel a gyógyszerrel, minden rendben volt, a depresszióm elmúlt, és még nem fog visszatérni. Előtte próbálkoztam más antidepresszánsokkal, de csak rontottam az amúgy sem túl kedvező állapotomon.”
Veronika, 25 éves
„A gyógyszer használata előtt sok véleményt olvastam azoktól, akik Cipralex Woman-t ittak, mindegyik pozitívnak tűnt, de az ezzel az antidepresszánssal kapcsolatos tapasztalataim rendkívül szomorúak voltak. Az orvos által előírt módon szedte a pánik és a depresszió kezelésére. Naponta kb fél tablettát ittam meg, utána elviselhetetlen fejfájás kezdődött, annyira szorongott a lelkem, hogy sírni is tudtam. Miután abbahagytam a Cipralex szedését, minden kellemetlen tünet elmúlt.”
Jekaterina Borisovna, 45 éves
„Körülbelül egy éve szedtem a Cipralexet, és súlyos depresszióval és pánikrohamokkal kezeltek. Nagyon sokáig nem figyeltem az állapotomra, miután szó szerint nem tudtam kimenni vagy dolgozni.
Annyira megijedtem attól, hogy a metrón, a buszmegállóban, de még az irodában is kommunikálhatok az emberekkel, hogy bezárkóztam a saját házamba, és nem mentem el onnan, amíg a legidősebb lányom meg nem érkezett. Ő az orvosom, bár nem ezen a területen, de azonnal elvitt pszichoterapeutához. Az orvos antidepresszáns szedését írta fel, figyelmeztetve a lehetséges mellékhatásokra, mint például a szapora szívverés és a szorongás. Szerencsére ilyesmit nem figyeltem meg magamon. Kigyógyultam a depresszióból, de még mindig úgy emlékszem arra az időre, mint egy rossz álomra.”
Viktor Jurijevics, 50 éves
„Napi 5 mg Cipralexet szedek, az orvos azt tanácsolja, hogy emeljük az adagot, de tartok az esetleges mellékhatásoktól. A pszichiáterek véleménye alapján a Cipralex biztonságos a szervezet számára, de az egyéb antidepresszánsok használata során felhalmozott személyes tapasztalatok az ellenkezőjét sugallják. Elvileg már a minimális adag bevételétől is jelentősen javult az állapotom. A szorongás érzése elmúlt, nincs pánik, józanul tudom nézni a dolgokat, már nem akarok hisztizni.”
Alina, 28 éves
„A Cipralex fő előnye a hasonló gyógyszerekkel szemben az, hogy nem reagál más gyógyszerekkel. Ezt a gyógyszert több éve szedem egymás után, a kezelés átfogó, és nem korlátozódik csak az antidepresszánsokra. A Cipralex előtt legalább egy tucat különböző gyógyszert kipróbáltam, mindegyiket vagy elutasította a szervezet, vagy elnyomta az erősebb gyógyszer. Nekem a Cipralex illik. Napi 10 mg gyógyszert szedek, és igazán boldognak érzem magam. Az ingerlékenység megszűnik, dolgozni akarok és élvezni az életet.”
Elena, 37 éves
«
Az orvos hosszan tartó szülés utáni depresszió után Cipralex-et javasolt. Ez a gyógyszer gyakorlatilag ártalmatlannak tekinthető a használata után, nincsenek kellemetlen mellékhatások. Neki köszönhetem, hogy józanul fel tudom mérni a jelenlegi helyzetemet, nem veszem ki a szeretteimre, és vigyázok a gyerekemre, férjemre. Egyedül sosem tudtam volna megbirkózni, ezért a gyógyszert azoknak a lányoknak ajánlom, akiknek nem tűnik kellemesnek a szülés utáni élet.”
Anna, 23 éves
„Nemrég szedtem a Cipralexet, mielőtt használnám, elolvastam a legfrissebb, 2017-es véleményeket ennek a gyógyszernek a hatásáról. Boldoggá tettek, mert nagyon félek attól, hogy tovább romlik a helyzetem. A depresszióm több mint 2 éve tart egymás után, az egész az esküvő előtti szakítás után kezdődött a barátommal. A kezelés megkezdése előtt szó szerint megőrültem a másoktól való félelemtől, nem akartam senkivel kommunikálni, elfelejtettem a barátaimat, néhány havonta egyszer láttam a szüleimet. Most vagyok a 2. hónapos terápiában, sokkal jobban érzem magam, próbálom helyreállítani a régi kapcsolatokat, többet járok ki, sétálok, és figyelek a kedvesemre. Az utasításokban leírt mellékhatások közül csak a kezek és lábak izzadása figyelhető meg. A gyógyszer nagyon jó minőségű, igazi megváltás lett számomra.”
Vladlena, 27 éves
„Körülbelül 10 éve szedtem a Cipralexet, most újra jelentkeztek a neurózisok, ezért javasolta az orvos a kúra megismétlését ugyanazzal a gyógyszerrel. Először nem vettem be napi fél tablettánál többet, de most 1 vagy akár 1,5 tablettát írt fel az orvos, ami némileg elbizonytalanított, mert elgondolkodtatott a betegségem súlyosságán. Az angol nyelvű nyomtatványokon találtam olyan orvosi véleményeket, amelyek a Cipralexet ebben a dózisban javasolták, és megnyugodtam. 2 hete szedem, nem tapasztaltam semmilyen mellékhatást, jól érzem magam, olyan a hangulatom, hogy repülni akarok, a munkám öröm, a magánéletem egyre jobb.”
Viktor, 35 éves
„15 mg-os mennyiségben vettem be a Cipralexet, gyorsan hatott, a hangulatom azonnal a maximumra ugrott, megszűnt a pánik, már nem is hisztiztem az apróságok miatt, és a családom és a barátaim teljesen megfelelőnek ismerték el. olyan személy, akire korábban nem tekintettek.
A hátrányok között érdemes megemlíteni a megnövekedett pihenési és nyugodt alvásigényt. Felkeltem, ettem, bevettem egy tablettát és visszaaludtam. Az így eltöltött, nyaralásra szánt hónap után rájöttem, hogy csak 15-20 mg gyógyszer bevétele után kezdek elaludni, de ha 10 mg-ra korlátozom magam, akkor a terápiás hatás ugyanaz lesz, de Nem fogok elaludni. Az adag csökkentése után sokkal jobban éreztem magam. A Cipralexnek köszönhetően teljesen egészséges vagyok, egykori depressziómnak nyoma sem maradt.”
Angela, 50 éves
„Rohamokkal, depresszióval és pánikrohamokkal jöttem a neurológushoz. Maximális adagban Cipralexet írt fel, olyannyira, hogy hazajöttem és elborzadtam. Az erre vonatkozó utasítások szerint a nagy adagok nem kívánatosak, és most itt ülök és aggódom. Bárki, aki Cipralexet szedett, kérem, válaszoljon, csökkenthetem egyedül az adagot?”
Angelina, 32 éves
„Hat hónapig kaptam Cipralexet tabletta formájában. Naponta fél tablettát szedek, de az orvos megengedte, hogy többet vegyek be. A maximális dózis nem okoz további mellékhatásokat, inkább megszilárdítja a kapott eredményt. 20 vagy 30 mg gyógyszer bevétele után nem vettem észre semmi javulást, de az biztos, hogy nem lett rosszabb, bízom az orvosomban, ezért annyit szedek, amennyit mond.
Ekaterina Viktorovna, 36 éves
„Csak 1 tablettát vettem be Cipralexből, ami után elviselhetetlenül rosszul éreztem magam. Látás- és hallásvesztést, valamint görcsrohamokat figyeltek meg. Ebből a rendkívül veszélyes állapotból kalcium-klorid segítségével hoztam ki. Sajnos nem tagadtam meg a gyógyszer szedését, az orvos meggyőzött arról, hogy a szervezet ilyen reakciója normális. Hat hónapig bírtam, utána abbahagytam a szedését és orvost váltottam. Ez a döntés azután született, hogy a testem elviselhetetlenül viszketni kezdett. Ugyanakkor égő érzés és szorongás jelent meg. Most Ataraxszal, Pregabalinnal és Amitriptilinnel kezelnek.
Ksenia, 29 éves
«
6 napja szedem a Ciplarexet, az utasításokban nincsenek mellékhatások. A szorongás nem zavar, az egyetlen és véleményem szerint hatalmas mínusz a súlyos hasmenés, hányinger és hányás. Egyáltalán nem tudok normálisan enni, minden kijön, beleértve a folyadékot is. Nem is értem, hogyan marad meg ez a gyógyszer a szervezetben. Körülbelül 3 éve szedtem Cipralexet, akkor nem figyeltek meg ilyen tüneteket, már nem tudom mire gondoljak. Valószínűleg le kell mondania az antidepresszánsról, ami nem kívánatos, mivel ezt megelőzően sok hasonló tulajdonságú tablettát kipróbáltam, és mindegyik negatív reakciót váltott ki a szervezetben. A Cipralex volt az egyetlen olyan gyógyszer, amelynél nem fordult elő ilyen reakció.”
Olga, 40 éves
„Napi 10 mg Cipralex-et kombináltam Wellbutrinnel. Minden rendben volt, a depresszió alábbhagyott, kezdtem pánikolni és kevésbé aggódni, a szociális fóbia gyakorlatilag megszűnt. Az orvos ragaszkodott az adag növeléséhez, és napi 15-20 mg-ra. A kellemetlen mellékhatások nem sokáig jelentkeztek. Az egész az alvásvággyal kezdődött, és bárhol, leggyakrabban a munkahelyemen merült fel. A lefekvés- és alvásvágyon kívül hányingerem volt, és visszatért a kezelés megkezdése előtt az előző évben végig kísérő apatikus állapot. A gyógyszert szedők véleménye szerint túlléptem a számomra megengedett adagot, de nem tudom, hogyan magyarázzam el ezt az orvosnak.
Daria, 26 éves
„A Cipralex kirántott a másik világból, annyira rossz volt, hogy meg akartam ölni magam. Megtaláltam magamban az erőt, és szakemberhez fordultam.
Felírták nekem ezt a gyógyszert és még sok mást, hogy jó formában tartsam a testemet. Azonnal cselekedni kezdett anélkül, hogy észrevette volna, rossz gondolatok helyett egészen jó ötletek jelentek meg. El akartam menni vásárolni valami finomat, vásárolni, meglátogatni a barátokat. Az élet kezdett kevésbé sötétnek és kegyetlennek tűnni. Általánosságban elmondható, hogy sokáig tart, míg elviselem, de már ebben a szakaszban is jelentős változásokat érzek a jobb irányba.”
Sofia, 29 éves
„Drága, de nagyon jó gyógyszer, amely segített anyámnak megbirkózni a menopauza során kialakult depresszióval. Minimális adagokban szedte, de a változások nyilvánvalóak voltak. A hangulata javult, folyamatosan kommunikálni kezdett velem, ami még soha nem fordult elő, abbahagyta a sikoltozást és az apróságok miatti káromkodást. Általában tetszett a hatás, pontosan erről álmodoztam, amikor szinte erőszakkal elhurcoltam anyámat egy pszichoterapeutához.”
Elena, 20 éves
„Csodálatos gyógyszer, amely jól megbirkózik az enyhe és közepes depresszióval, valamint a pánikrohamokkal. Mind az orvosok, mind a betegek többnyire elégedettek vele.”
Dmitrij Golovacsev, pszichiáter
Cipralex - a gyógyszer új leírása, láthatja a farmakológiai hatást, mellékhatásokat, Cipralexet. Hasznos vélemények a Cipralexről -
Antidepresszáns, szelektív szerotonin újrafelvétel gátló.
Gyógyszer: CIPRALEX
A gyógyszer hatóanyaga:
escitalopram
ATX kódolás: N06AB10
KFG: Antidepresszáns
Nyilvántartási szám: P 015653/01
Regisztráció dátuma: 2006.02.17
Tulajdonos reg. tanúsítvány: H.LUNDBECK A/S (Dánia)
A Cipralex felszabadulási formája, a gyógyszer csomagolása és összetétele.
Tabletta, bevonatos, fehér, domború, kerek, 6 mm átmérőjű, „EK” jelzéssel; a törésnél - a mag és a héj fehér.
1 lap.
5 mg
Fehér filmbevonatú tabletta, domború, ovális (8 mm x 5,5 mm), bemetszéssel, szimmetrikusan „E” és „L” jelzéssel a törővonal közelében; a törésnél - a mag és a héj fehér.
1 lap.
eszcitalopram (oxalát formájában)
10 mg
Segédanyagok: talkum, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium, magnézium-sztearát.
A héj összetétele: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171).
14 db. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
14 db. - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás.
14 db. - buborékfólia (4) - kartoncsomagolás.
Fehér filmbevonatú tabletta, domború, ovális (11,5 mm x 7 mm), bemetszéssel, szimmetrikusan „E” és „N” jelzéssel a törővonal közelében; a törésnél - a mag és a héj fehér.
1 lap.
eszcitalopram (oxalát formájában)
20 mg
Segédanyagok: talkum, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium, magnézium-sztearát.
A héj összetétele: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171).
14 db. - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás.
A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.
A Cipralex farmakológiai hatása
Antidepresszáns, szelektív szerotonin újrafelvétel gátló. A szerotonin újrafelvétel gátlása ennek a neurotranszmitternek a koncentrációjának növekedéséhez vezet a szinaptikus hasadékban, fokozva és meghosszabbítva a posztszinaptikus receptor helyekre kifejtett hatását.
Az eszcitalopram nem, vagy csak nagyon gyengén képes kötődni számos receptorhoz, köztük: szerotonin 5-HT1A, 5-HT2 receptorok, dopamin D1 és D2 receptorok, 1-, 2-, -adrenerg receptorok, hisztamin H1 receptorok, m-kolinerg receptorok receptorok, benzodiazepin és opioid receptorok.
A gyógyszer farmakokinetikája.
Szívás
A felszívódás független a táplálékfelvételtől. Az eszcitalopram biohasznosulása körülbelül 80%. A vérplazmában a Cmax eléréséhez átlagosan körülbelül 4 óra az ismételt használat után.
terjesztés
Az eszcitaloprám és fő metabolitjainak a plazmafehérjékhez való kötődése 80% alatti.
A látszólagos Vd orális adagolás után 12-26 l/kg.
Az eszcitalopram kinetikája lineáris.
A Css körülbelül 1 hét alatt érhető el. Az átlagos 50 nmol/l Css (20-125 nmol/l tartomány) 10 mg-os napi adaggal érhető el.
Anyagcsere
Az eszcitalopram a májban metabolizálódik demetilált és didemetilált metabolitokká, amelyek farmakológiailag aktívak. A fő anyag és metabolitjai részben glükuronidok formájában szabadulnak fel.
Ismételt alkalmazás után a demetil és didemetil metabolitok átlagos koncentrációja általában az escitalopram koncentrációjának 28-31%-a, illetve kevesebb, mint 5%-a. Az eszcitaloprám biotranszformációja demetilált metabolittá főként a CYP2C19 izoenzim közreműködésével megy végbe. A CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek bizonyos mértékű részvétele lehetséges. Gyenge CYP2C19 aktivitású egyénekben az eszcitalopram koncentrációja kétszer magasabb lehet, mint azokban az esetekben, ahol ez az izoenzim nagy aktivitású. A CYP2D6 izoenzim gyenge aktivitása esetén nem találtunk jelentős változást a gyógyszer koncentrációjában.
Eltávolítás
Az ismételt használat után a T1/2 körülbelül 30 óra. Az eszcitalopram fő metabolitjai hosszabb T1/2-vel rendelkeznek. Az eszcitalopram és fő metabolitjai a májon (metabolikus útvonalon) és a veséken keresztül választódnak ki. Nagy része metabolitok formájában ürül ki a vizelettel.
A gyógyszer farmakokinetikája.
speciális klinikai esetekben
Időseknél (65 év felett) az eszcitalopram lassabban ürül ki, mint a fiatalabb betegeknél. A szisztémás keringésben lévő anyag mennyisége az AUC alapján számítva időseknél 50%-kal nagyobb, mint fiatal egészséges önkénteseknél.
Használati javallatok:
Bármilyen súlyosságú depressziós epizódok;
Pánikbetegségek agorafóbiával vagy anélkül.
A gyógyszer adagolása és beadásának módja.
A Cipralex-et napi 1 alkalommal írják fel, függetlenül az étkezéstől.
Depressziós epizódok esetén a gyógyszert általában 10 mg/nap dózisban írják fel. A beteg egyéni reakciójától függően az adag legfeljebb napi 20 mg-ra emelhető.
Az antidepresszáns hatás általában a kezelés megkezdése után 2-4 héttel alakul ki. A depresszió tüneteinek megszűnése után a kezelést még legalább 6 hónapig folytatni kell a hatás megszilárdításához.
Az agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegségek esetén a kezelés első hetében napi 5 mg-os adag javasolt, amelyet napi 10 mg-ra kell emelni. A beteg egyéni reakciójától függően az adag legfeljebb napi 20 mg-ra emelhető.
A maximális terápiás hatás körülbelül 3 hónappal a kezelés megkezdése után érhető el. A terápia több hónapig tart.
Idős betegeknél (65 év felett) az általában ajánlott adag fele (azaz csak 5 mg/nap) és alacsonyabb maximális adag (10 mg/nap) alkalmazása javasolt.
Enyhe és közepes fokú veseelégtelenség esetén nincs szükség dózismódosításra. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (SC<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
A CYP2C19 izoenzim aktivitásának csökkenése esetén az ajánlott kezdő adag a kezelés első 2 hetében 5 mg/nap. A kezelésre adott egyéni választól függően az adag napi 10 mg-ra emelhető.
A Cipralex-kezelés leállításakor az adagot 1-2 hét alatt fokozatosan kell csökkenteni, hogy elkerüljük az elvonási szindróma kialakulását.
A Cipralex mellékhatásai:
Az emésztőrendszerből: leggyakrabban - hányinger, étvágytalanság, hasmenés, székrekedés; lehetséges - hányás, szájszárazság, a májfunkció laboratóriumi paramétereinek változása.
A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: leggyakrabban - álmatlanság vagy álmosság, szédülés, gyengeség; lehetséges - látászavarok, görcsrohamok, remegés, motoros zavarok, ízérzési zavarok, szerotonin szindróma, hallucinációk, mánia, zavartság, izgatottság, szorongás, deperszonalizáció, pánikrohamok, fokozott ingerlékenység.
Az anyagcsere oldaláról: leggyakrabban - fokozott izzadás, hipertermia; Esetleg hyponatraemia.
A reproduktív rendszerből: leggyakrabban - csökkent libidó, impotencia, károsodott ejakuláció, anorgazmia (nőknél).
A szív- és érrendszer részéről: ortosztatikus hipotenzió lehetséges.
Az endokrin rendszerből: lehetséges - elégtelen ADH szekréció, galaktorrhea.
A mozgásszervi rendszerből: lehetséges - ízületi fájdalom, izomfájdalom.
Allergiás reakciók: lehetséges - anafilaxiás reakciók, angioödéma.
Bőrgyógyászati reakciók: lehetséges - bőrkiütés, viszketés, ecchymosis, purpura.
Egyéb: leggyakrabban - sinusitis; esetleg vizeletvisszatartás.
Ha a gyógyszert hosszan tartó használat után hirtelen abbahagyják, elvonási reakciók lehetségesek - szédülés, fejfájás és hányinger. Ezeknek a reakcióknak a súlyossága jelentéktelen, és az időtartamuk korlátozott.
A mellékhatások leggyakrabban a kezelés 1 vagy 2 hetében alakulnak ki, majd általában kevésbé intenzívek és ritkábban jelentkeznek a terápia folytatásával.
A gyógyszer ellenjavallatai:
MAO-gátlók egyidejű alkalmazása;
Terhesség;
laktációs időszak (szoptatás);
15 év alatti gyermekek;
Az eszcitaloprammal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Használata terhesség és szoptatás alatt.
A Cipralex alkalmazása terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt ellenjavallt.
A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében negatívan befolyásolhatja az újszülött pszichofizikai fejlődését. A következő rendellenességekről számoltak be olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja szelektív szerotonin-visszavétel-gátlót szedtek születésükig: ingerlékenység, remegés, magas vérnyomás, fokozott izomtónus, állandó sírás, szopási nehézség, rossz alvás. A rendellenességek szerotonerg hatásokra vagy elvonási szindróma előfordulására utalhatnak. Ha a terhesség alatt szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat alkalmaznak, alkalmazásukat nem szabad hirtelen megszakítani.
Különleges utasítások a Cipralex használatához.
Az eszcitalopram nem adható együtt MAO-gátlókkal. Az escitalopram az irreverzibilis MAO-gátlókkal végzett kezelés leállítása után 14 nappal, és legalább 1 nappal a reverzibilis A típusú MAO-gátlóval végzett kezelés leállítása után írható fel, beleértve a kezelést. moklobemid. Legalább 7 napnak el kell telnie az escitalopram kezelés abbahagyása után, mielőtt a nem szelektív MAO-gátlókkal elkezdhető a kezelés.
Néhány pánikbetegségben szenvedő beteg fokozott szorongást tapasztalhat a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (beleértve az eszcitaloprammal) történő kezelés megkezdésekor. Ez a paradox reakció általában a kezelést követő 2 héten belül megszűnik. Az anxiogén hatás valószínűségének csökkentése érdekében ajánlott a gyógyszert alacsony kezdeti dózisokban alkalmazni.
Az eszcitalopram-kezelést abba kell hagyni, ha görcsrohamok lépnek fel. A gyógyszer alkalmazása instabil epilepsziában szenvedő betegeknél nem javasolt; Az ellenőrzött rohamok gondos megfigyelést igényelnek. Ha a görcsrohamok gyakorisága növekszik, a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, köztük az eszcitalopram adását abba kell hagyni.
Az eszcitalopramot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében mánia/hipománia szerepel. Ha mániás állapot alakul ki, az eszcitalopram-kezelést abba kell hagyni.
Diabetes mellituszban szenvedő betegek eszcitaloprammal történő kezelése során a vércukorszint megváltozhat. Ezért szükség lehet az inzulin és/vagy az orális hipoglikémiás szerek adagjának módosítására.
Az öngyilkosság kockázata a depresszió velejárója, és mindaddig fennmaradhat, amíg az állapot spontán vagy a terápia eredményeként jelentősen javul. Az antidepresszánsokkal kezelt betegek gondos monitorozása szükséges, különösen a kezelés kezdetén, a klinikai állapot romlása és/vagy az öngyilkossági megnyilvánulások (gondolatok és viselkedés) megjelenése miatt. Ezt az óvintézkedést más mentális zavarok kezelésekor is be kell tartani, az egyidejű depressziós epizódok lehetősége miatt.
Escitalopram alkalmazásakor ritkán fordul elő hyponatraemia, amely valószínűleg az ADH-szekréció károsodásával jár, és általában a kezelés abbahagyásakor megszűnik. Az eszcitalopramot és más szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat óvatosan kell felírni azoknak a betegeknek, akiknél fennáll a hyponatraemia kialakulásának kockázata: időseknek, májcirrhosisban szenvedő betegeknek és azoknak, akik hyponatraemiát okozó gyógyszereket szednek.
Az eszcitalopram szedése során bőrvérzések (ecchymosis és purpura) alakulhatnak ki. Az eszcitalopramot óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamos betegeknél, valamint orális antikoagulánsokat és véralvadást befolyásoló gyógyszereket szedőknél.
Az eszcitalopram elektrokonvulzív terápiával kombinált alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak, ezért ebben az esetben óvatosan kell eljárni.
Ritka esetekben az eszcitalopramot és más szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat szerotonerg gyógyszerekkel egyidejűleg szedő betegeknél szerotonin szindróma alakulhat ki. Az eszcitalopramot óvatosan kell alkalmazni szerotonerg hatású gyógyszerekkel egyidejűleg. Az olyan tünetek kombinációja, mint izgatottság, remegés, myoclonus és hyperthermia, a szerotonin szindróma kialakulását jelezheti. Ha ez megtörténik, a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók és szerotonerg szerek szedését azonnal le kell állítani, és tüneti kezelést kell előírni.
Az escitalopram és az alkohol egyidejű alkalmazása nem javasolt.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
Bár az eszcitalopram nem befolyásolja a pszichomotoros aktivitást, a kezelés ideje alatt nem ajánlott gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Drog túladagolás:
Tünetek: szédülés, remegés, izgatottság, álmosság, zavartság, görcsrohamok, tachycardia, EKG-elváltozások (az ST szegmens és a T-hullám változásai, a QRS komplex kiszélesedése, a QT-intervallum megnyúlása), aritmiák, légzésdepresszió, hányás, rhabdomyolysis, metabolikus acidózis, hypokalaemia.
Kezelés: Nincs specifikus ellenszer. A kezelés tüneti és támogató: gyomormosás, megfelelő oxigénellátás. A szív- és érrendszer és a légzőrendszer működésének monitorozása.
A Cipralex kölcsönhatása más gyógyszerekkel.
Farmakodinámiás kölcsönhatás
A Cipralex MAO-gátlókkal való egyidejű alkalmazása, valamint a MAO-gátlók szedésének megkezdésekor olyan betegeknél, akik a közelmúltban hagyták abba a Cipralex szedését, súlyos mellékhatások léphetnek fel. Ilyen esetekben szerotonin szindróma alakulhat ki.
A Cipralex szerotonerg gyógyszerekkel (például tramadol, szumatriptán és más triptánok) egyidejű alkalmazása szerotonin szindróma kialakulásához vezethet.
A Cipralex csökkentheti a rohamküszöböt. Óvatosság szükséges a Cipralex és más, a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek egyidejű felírásakor.
Mivel a Cipralex lítiummal vagy triptofánnal történő együttadása esetén előfordultak fokozott hatások, óvatosság javasolt ezen gyógyszerek egyidejű felírásakor.
A Cipralex és az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása a mellékhatások számának növekedéséhez vezethet.
Ha az eszcitalopramot orális antikoagulánsokkal és a véralvadást befolyásoló gyógyszerekkel (például atípusos antipszichotikumokkal és fenotiazinokkal, a legtöbb triciklusos antidepresszánssal, acetilszalicilsavval és NSAID-okkal, tiklopidinnel és dipiridamollal) együtt adják, véralvadási zavar léphet fel. Ilyen esetekben az eszcitalopram-kezelés kezdetén vagy végén a véralvadás gondos ellenőrzése szükséges.
Alkohollal egyidejűleg szedve az eszcitalopram nem lép fel farmakodinámiás vagy farmakokinetikai kölcsönhatásba. Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan azonban az eszcitalopram és az alkohol egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Farmakokinetikai kölcsönhatás
A CYP2C19 izoenzimet gátló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás növelheti az eszcitaloprám koncentrációját a vérplazmában. Az eszcitalopramot óvatosan kell alkalmazni hasonló gyógyszerekkel (beleértve az omeprazolt is) egyidejűleg; Szükség lehet az escitalopram adagjának csökkentésére.
Óvatosan kell eljárni, ha a Cipralex-et nagy dózisban adják egyidejűleg nagy dózisú cimetidinnel, amely a CYP2D6, CYP3A4 és CYP1A2 izoenzimek erős inhibitora.
Az eszcitalopram a CYP2D6 izoenzim inhibitora. Óvatosság szükséges az eszcitalopram és az ezen izoenzim által metabolizált, alacsony terápiás indexű gyógyszerekkel, például flekainiddal, propafenonnal és metoprolollal (szívelégtelenségben történő alkalmazás esetén), vagy főleg a CYP2D6 izoenzim által metabolizált és a a központi idegrendszer, például az antidepresszánsok dezipramin, klomipramin, nortriptilin vagy antipszichotikumok riszperidon, tioridazin, haloperidol. Ezekben az esetekben dózismódosításra lehet szükség.
Az eszcitalopram és a dezipramin vagy a metoprolol egyidejű alkalmazása az utóbbi két gyógyszer koncentrációjának kétszeres növekedéséhez vezet.
Az eszcitalopram kismértékben gátolhatja a CYP2C19 izoenzimet. Ezért óvatosság javasolt, ha az escitalopramot ezen izoenzim által metabolizált gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.
Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.
A gyógyszer receptre kapható.
A Cipralex gyógyszer tárolási feltételei.
B lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő: 2 év.
Bármilyen súlyosságú depressziós epizódok;
- pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül;
- szociális szorongásos zavar (szociális fóbia);
- generalizált szorongásos zavar;
- Obszesszív-kompulzív zavar.
A Cipralex gyógyszer felszabadulási formája
10 mg filmtabletta; kontúr csomagolás 14 karton csomag 1;
10 mg filmtabletta; kontúr csomagolás 14 karton csomag 2;
10 mg filmtabletta; kontúr csomagolás 14 karton csomag 4;
20 mg filmtabletta; kontúr csomagolás 14 karton csomag 1;
20 mg filmtabletta; kontúr csomagolás 14 karton csomag 2;
20 mg filmtabletta; kontúr csomagolás 14 karton csomag 4;
5 mg filmtabletta; kontúr csomagolás 14 karton csomag 1;
5 mg filmtabletta; kontúr csomagolás 14 karton csomag 2;
5 mg filmtabletta; kontúr csomagolás 14 karton csomag 4;
A Cipralex gyógyszer farmakodinámiája
Antidepresszáns, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI). A szerotonin újrafelvétel gátlása ennek a neurotranszmitternek a koncentrációjának növekedéséhez vezet a szinaptikus hasadékban, fokozva és meghosszabbítva a posztszinaptikus receptor helyekre kifejtett hatását.
Az eszcitalopram nem, vagy nagyon gyengén képes kötődni számos receptorhoz, köztük: szerotonin 5-HT1A, 5-HT2 receptorok, dopamin D1 és D2 receptorok, α1, α2, β-adrenerg receptorok, hisztamin H1 receptorok, m-kolinerg receptorok , benzodiazepin és opioid receptorok.
A Cipralex gyógyszer farmakokinetikája
Szívás
A felszívódás független a táplálékfelvételtől. Az eszcitalopram biohasznosulása körülbelül 80%. A vérplazmában a Cmax eléréséhez átlagosan 4 óra az ismételt használat után.
terjesztés
Az eszcitaloprám és fő metabolitjainak a plazmafehérjékhez való kötődése 80% alatti.
A látszólagos Vd orális adagolás után 12-26 l/kg.
Az eszcitalopram kinetikája lineáris.
A Css körülbelül 1 hét alatt érhető el. Az átlagos 50 nmol/l Css (20-125 nmol/l tartomány) 10 mg-os napi adaggal érhető el.
Anyagcsere
Az eszcitalopram a májban metabolizálódik demetilált és didemetilált metabolitokká, amelyek farmakológiailag aktívak. A fő anyag és metabolitjai részben glükuronidok formájában szabadulnak fel.
Ismételt alkalmazás után a demetil és didemetil metabolitok átlagos koncentrációja általában az escitalopram koncentrációjának 28-31%-a, illetve kevesebb, mint 5%-a. Az eszcitaloprám biotranszformációja demetilált metabolittá főként a CYP2C19 izoenzim közreműködésével megy végbe. A CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek bizonyos mértékű részvétele lehetséges. Gyenge CYP2C19 aktivitású egyénekben az eszcitalopram koncentrációja kétszer magasabb, mint azokban az esetekben, ahol ez az izoenzim nagy aktivitású. A CYP2D6 izoenzim gyenge aktivitása esetén nem találtunk jelentős változást a gyógyszer koncentrációjában.
Eltávolítás
Az ismételt használat után a T1/2 körülbelül 30 óra. Az eszcitalopram fő metabolitjai hosszabb T1/2-vel rendelkeznek. Az eszcitalopram és fő metabolitjai a májon (metabolikus útvonalon) és a veséken keresztül választódnak ki. Nagy része metabolitok formájában ürül ki a vizelettel.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben
Időseknél (65 év felett) az eszcitalopram lassabban ürül ki, mint a fiatalabb betegeknél. A szisztémás keringésben lévő anyag mennyisége az AUC alapján számítva időseknél 50%-kal nagyobb, mint fiatal egészséges önkénteseknél.
A Cipralex alkalmazása terhesség alatt
A Cipralex alkalmazása terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt ellenjavallt.
A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében negatívan befolyásolhatja az újszülött pszichofizikai fejlődését. A következő rendellenességekről számoltak be olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja szelektív szerotonin-visszavétel-gátlót szedtek születésükig: ingerlékenység, remegés, magas vérnyomás, fokozott izomtónus, állandó sírás, szopási nehézség, rossz alvás. A rendellenességek szerotonerg hatásokra vagy elvonási szindróma előfordulására utalhatnak. Ha a terhesség alatt szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat alkalmaznak, alkalmazásukat nem szabad hirtelen megszakítani.
A Cipralex gyógyszer alkalmazása károsodott vesefunkcióra
<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Egyéb különleges esetek a Cipralex szedése során
A Cipralex alkalmazásának ellenjavallatai
MAO-gátlók egyidejű alkalmazása;
- terhesség;
- laktációs időszak (szoptatás);
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- túlérzékenység az eszcitaloprammal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
A Cipralex gyógyszer mellékhatásai
A mellékhatások leggyakrabban a kezelés 1 vagy 2 hetében alakulnak ki, majd általában kevésbé intenzívek és ritkábban jelentkeznek a terápia folytatásával.
A központi idegrendszer részéről: álmatlanság vagy álmosság, szédülés; ritkán - ízérzési zavarok és alvászavarok.
A légzőrendszerből: arcüreggyulladás, ásítás.
Az emésztőrendszerből: hányinger, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság.
A bőr felől: fokozott izzadás.
A reproduktív rendszer részéről: csökkent libidó, anorgazmia (nőknél), impotencia, károsodott ejakuláció.
A test egészéből: gyengeség, hipertermia.
Az SSRI osztályba tartozó gyógyszerek szedése esetén, beleértve a és Cipralex is lehetséges:
Anyagcsere: hyponatraemia, elégtelen ADH.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer részéről: hallucinációk, mánia, zavartság, izgatottság, szorongás, deperszonalizáció, pánikrohamok, fokozott ingerlékenység, álmatlanság, szédülés, álmosság, görcsrohamok, remegés, mozgászavarok, szerotonin szindróma, látászavarok.
A szív- és érrendszer részéről: ortosztatikus hipotenzió.
Az emésztőrendszerből: hányás, szájszárazság, étvágytalanság, a májfunkció laboratóriumi paramétereinek változása.
A bőr részéről: bőrkiütés, viszketés, ekchymosis, angioödéma, fokozott izzadás.
A mozgásszervi rendszerből: ízületi fájdalom, myalgia.
A reproduktív rendszerből: galaktorrhea, impotencia, magömlési zavarok, anorgazmia.
A húgyúti rendszerből: vizeletvisszatartás.
A test egészéből: anafilaxiás reakciók.
Ezen túlmenően, hosszú távú alkalmazás után a Cipralex-kezelés hirtelen abbahagyása egyes betegeknél elvonási reakcióhoz vezethet. Ha hirtelen abbahagyja az escitalopram szedését, olyan nemkívánatos reakciók léphetnek fel, mint például szédülés, fejfájás és hányinger, amelyek súlyossága elhanyagolható és időtartama korlátozott. Az elvonási reakciók elkerülése érdekében a gyógyszer szedésének fokozatos, 1-2 hét alatt történő megvonása javasolt.
A Cipralex gyógyszer beadási módja és adagolása
A Cipralexet 1 alkalommal írják fel, étkezéstől függetlenül.
Depressziós epizódok esetén a gyógyszert általában 10 mg-os adagban írják fel, a beteg egyéni reakciójától függően, az adag legfeljebb 20 mg-ra emelhető.
Az antidepresszáns hatás általában a kezelés megkezdése után 2-4 héttel alakul ki. A depresszió tüneteinek megszűnése után a kezelést még legalább 6 hónapig folytatni kell a hatás megszilárdításához.
Az agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegségek esetén a kezelés első hetében 5 mg-os adag javasolt, amelyet 10 mg-ra kell emelni.
A maximális terápiás hatás körülbelül 3 hónappal a kezelés megkezdése után érhető el. A terápia több hónapig tart.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) esetén 10 mg-ot írnak fel a tünetek enyhülése általában a kezelés megkezdése után 2-4 héttel. A beteg egyéni reakciójától függően az adag ezt követően 5 mg/-ra csökkenthető, vagy maximum 20 mg/-ra emelhető.
Mivel a szociális szorongásos zavar krónikus betegség, a kezelés javasolt minimális időtartama 12 hét. A betegség visszaesésének megelőzése érdekében a gyógyszer 6 hónapig vagy hosszabb ideig is felírható, a beteg egyéni reakciójától függően.
Generalizált szorongásos zavar esetén az ajánlott kezdő adag 1 alkalommal 10 mg / A beteg egyéni válaszreakciójától függően az adag maximum 20 mg-ra emelhető / A gyógyszer hosszú távú (6 hónapos vagy hosszabb) beadása megengedett egy adag 20 mg /
Obszesszív-kompulzív zavar esetén 10 mg-ot írnak fel 1 alkalommal / A beteg egyéni reakciójától függően az adag ezt követően legfeljebb 20 mg-ra emelhető /
Mivel a rögeszmés-kényszeres betegség krónikus betegség, a kezelésnek elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy a tünetek teljes mértékben enyhüljön, és legalább 6 hónapig tartson. A visszaesések megelőzése érdekében legalább 1 éves kezelés javasolt.
Idős betegeknél (65 év felett) az általában ajánlott adag fele (azaz csak 5 mg/nap) és alacsonyabb maximális adag (10 mg/nap) alkalmazása javasolt.
Enyhe és közepes fokú veseelégtelenség esetén nincs szükség dózismódosításra. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (SC<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség esetén az ajánlott kezdő adag a kezelés első 2 hetében 5 mg. Súlyos májelégtelenség esetén az adag 10 mg-ra emelhető .
A CYP2C19 izoenzim aktivitásának csökkenése esetén az ajánlott kezdő adag a kezelés első 2 hetében 5 mg A kezelésre adott egyéni választól függően az adag 10 mg-ra emelhető.
A Cipralex-kezelés leállításakor az adagot 1-2 hét alatt fokozatosan kell csökkenteni, hogy elkerüljük az elvonási szindróma kialakulását.
A Cipralex túladagolása
Tünetek: szédülés, remegés, izgatottság, álmosság, zavartság, görcsrohamok, tachycardia, EKG-elváltozások (az ST szegmens és a T-hullám változásai, a QRS komplex kiszélesedése, a QT-intervallum megnyúlása), aritmiák, légzésdepresszió, hányás, rhabdomyolysis, metabolikus acidózis, hypokalaemia.
Kezelés: Nincs specifikus ellenszer. A kezelés tüneti és támogató: gyomormosás, megfelelő oxigénellátás. A szív- és érrendszer és a légzőrendszer működésének monitorozása.
A Cipralex kölcsönhatásai más gyógyszerekkel
Farmakodinámiás kölcsönhatás
A Cipralex MAO-gátlókkal való egyidejű alkalmazása, valamint a MAO-gátlók szedésének megkezdésekor olyan betegeknél, akik a közelmúltban hagyták abba a Cipralex szedését, súlyos mellékhatások léphetnek fel. Ilyen esetekben szerotonin szindróma alakulhat ki.
A Cipralex szerotonerg gyógyszerekkel (például tramadol, szumatriptán és más triptánok) egyidejű alkalmazása szerotonin szindróma kialakulásához vezethet.
A Cipralex csökkentheti a rohamküszöböt. Óvatosság szükséges a Cipralex és más, a görcsküszöböt csökkentő gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, SSRI-k, fenotiazin típusú antipszichotikumok, tioxantének és butirofenonok, meflokin és tramadol) felírásakor.
Mivel a Cipralex lítiummal vagy triptofánnal történő együttadása esetén előfordultak fokozott hatások, óvatosság javasolt ezen gyógyszerek egyidejű felírásakor.
A Cipralex és az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása a mellékhatások számának növekedéséhez vezethet.
Ha az eszcitalopramot orális antikoagulánsokkal és a véralvadást befolyásoló gyógyszerekkel (például atípusos antipszichotikumokkal és fenotiazinokkal, a legtöbb triciklusos antidepresszánssal, acetilszalicilsavval és NSAID-okkal, tiklopidinnel és dipiridamollal) együtt adják, véralvadási zavar léphet fel. Ilyen esetekben az eszcitalopram-kezelés kezdetén vagy végén a véralvadás gondos ellenőrzése szükséges.
Alkohollal egyidejűleg szedve az eszcitalopram nem lép fel farmakodinámiás vagy farmakokinetikai kölcsönhatásba. Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan azonban az eszcitalopram és az alkohol egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Farmakokinetikai kölcsönhatás
Az eszcitalopram és az omeprazol egyidejű alkalmazása 30 mg 1-szer / (a CYP2C19 izoenzim gátlója) az eszcitalopram koncentrációjának mérsékelt (körülbelül 50%) növekedéséhez vezet a vérplazmában.
Az eszcitalopram és a cimetidin 400 mg 2 dózisban történő egyidejű alkalmazása (a CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2 izoenzimek inhibitora) az eszcitalopram vérplazmakoncentrációjának (körülbelül 70%) növekedéséhez vezet.
Ezért az eszcitalopramot óvatosan kell alkalmazni a CYP2C19 izoenzim inhibitoraival (például omeprazollal, ezomeprazollal, fluvoxaminnal, lanzoprazollal, tiklopidinnel) és cimetidinnel együtt. Az eszcitalopram és a fenti gyógyszerek egyidejű szedése esetén a mellékhatások megfigyelése alapján az escitalopram adagjának csökkentésére lehet szükség.
Az eszcitalopram a CYP2D6 izoenzim inhibitora. Óvatosság szükséges az eszcitalopram és az ezen izoenzim által metabolizált, alacsony terápiás indexű gyógyszerekkel, például flekainiddal, propafenonnal és metoprolollal (szívelégtelenségben történő alkalmazás esetén), vagy főként a CYP2D6 izoenzim által metabolizált és a a központi idegrendszer, például az antidepresszánsok dezipramin, klomipramin, nortriptilin vagy antipszichotikumok riszperidon, tioridazin, haloperidol. Ezekben az esetekben dózismódosításra lehet szükség.
Az eszcitalopram és a dezipramin vagy a metoprolol egyidejű alkalmazása az utóbbi két gyógyszer koncentrációjának kétszeres növekedéséhez vezet.
Az eszcitalopram kismértékben gátolhatja a CYP2C19 izoenzimet. Ezért óvatosság javasolt, ha az escitalopramot ezen izoenzim által metabolizált gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.
