Nauja ŽIV vakcina, pavadinta PENNVAX-GP, žada 100% veiksmingumą ir netrukus gali būti parduodama. Jį sukūrė amerikiečių kompanija Inovio Pharmaceuticals.
Pasaulyje yra daugiau nei 36 milijonai žmonių, sergančių ŽIV infekcija – retrovirusu, sukeliančiu AIDS (įgyto imunodeficito sindromą). Pagal Pasaulio organizacija sveikatos priežiūros, apie 35 milijonai žmonių mūsų planetoje mirė nuo ŽIV infekcijos. Iki šiol mokslininkams nepavyko sukurti veiksmingos vakcinos nuo šio retroviruso. Nepaisant to, bandymai tęsiasi. Panašu, kad galiausiai jie duos teigiamą rezultatą.
Taigi, Amerikos kompanija „Inovio“. jau atliko savo naujojo laboratorinius tyrimus ŽIV vakcinos, ir perėjo prie klinikinių tyrimų su žmonėmis. Pirmieji rezultatai džiugina – imuninis atsakas į PENNVAX-GP pasiekė beveik 100% (tiksliau 96%).
I fazės klinikiniai PENNVAX-GP vakcinos tyrimai atliekami kartu su NIAID institutu ir ne pelno organizacija HVTN.
Naujoji vakcina turi keturis antigeninius baltymus, taigi apima kelis pasaulinius ŽIV variantus. Jis sukuria humoralinį (antikūnų atsaką) ir ląstelinį (T ląstelių atsaką) imuninį atsaką. Tokia vakcina galėtų būti naudojama (jei, žinoma, kada nors bus parduodama) ne tik ŽIV infekcijai gydyti, bet ir jos prevencijai.
I fazės klinikinio tyrimo metu mokslininkai pacientams skyrė keturias PENNVAX-GP dozes ir jiems taip pat suteikė imuninį aktyvatorių IL-12. Dėl to 93% šio tyrimo dalyvių parodė CD4+ arba CD8+ ląstelių imuninį atsaką į vieną iš vakcinos antigenų (env A, env C, gag ir pol), o beveik 94% savanorių pradėjo gaminti antikūnus.
Savanoriams taip pat buvo skirtas placebas. Tačiau nė vienas iš jų neparodė nei antikūnų, nei ląstelinio imuninio atsako.
Pažymėtina, kad 96% savanorių, kuriems buvo sušvirkšta nauja vakcina ir imuninės sistemos aktyvatorius IL-12, po oda patyrė ląstelinį imuninį ir humoralinį atsaką. Savo ruožtu pacientams, kurie vartojo PENNVAX-GP ir IL-12 į raumenis, ląstelių atsakas buvo užfiksuotas 100% atvejų, o humoralinis atsakas į env antigeną - 90% atvejų.
Įdomu tai, kad vakcinos dozė, suleidus po oda, buvo pastebimai mažesnė nei suleidus injekcija į raumenis. Nepranešama, ar buvo pranešta apie kokį nors šalutinį poveikį. Turbūt dar per anksti apie tai kalbėti.
Naujos PENNVAX-GP vakcinos I fazės klinikinio tyrimo rezultatai buvo paskelbti gegužės 23 d., Vašingtone vykusioje HVTN Spring Full Group Meeting-2017 konferencijoje.
„Preliminarūs PENNVAX-GP testavimo rezultatai įdomūs dėl kelių priežasčių. Beveik visi savanoriai patyrė CD4 ląstelių atsaką, o daugiau dalyvių patyrė CD8 T ląstelių atsaką. Be to, imuninis atsakas į kelis env antigenus buvo beveik 100%. Tai labai didelio našumo. Jokia kita vakcina negali tuo pasigirti. Dabar reikia atlikti tolesnius tyrimus, siekiant nustatyti, ar PENNVAX-GP gali saugiai ir veiksmingai užkirsti kelią ŽIV infekcijai“, – sakė Stevenas de Rosa iš Vašingtono universiteto.
„Inovio“ atstovai džiaugiasi ir preliminariais klinikiniais naujosios vakcinos tyrimais. Taip sakė šios įmonės vadovas Josephas Kimas: „Buvome labai patenkinti tokiu stipriu imuniniu atsaku į vakciną. Taip pat labai svarbu, kad galėtume jį sukelti mažomis dozėmis.
„Inovio“ planuoja tęsti klinikinius PENNVAX-GP tyrimus. Šis procesas tęsis dar keletą metų. Jei ši vakcina bus tikrai veiksminga ir bus patvirtinta pardavimui, milijonų žmonių gyvybės visame pasaulyje bus išgelbėtos dar 2009 m., gavęs atitinkamą 25 mln. USD dotaciją iš NIAID. . 2015 metais ši bendrovė gavo papildomą 16 mln. USD dotaciją šiam tyrimui.
Tiesą sakant, farmacijos gigantai investuoja į naujų produktų kūrimą ir išleidimą vaistai daug daugiau. Be to, labai dažnai šios investicijos neatsiperka, nes, pavyzdžiui, bandymų metu sukurtas vaistas sukelia rimtų šalutinių poveikių ir dėl to sustabdomas darbas. Beje, būtent dėl labai didelių kūrimo išlaidų ir rezultato nenuspėjamumo farmacijos įmonės V pastaraisiais metais atsisakė naujų antibiotikų kūrimo.
{ŽIV infekcija tapo viena iš svarbiausias problemas V modernus pasaulis. Nuo protrūkio pradžios 1980 metais užregistruota 71 mln. Žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV) labiausiai paplitęs Pietų Afrikoje, kur serga apie 7 mln. Remiantis statistika, Rusijoje yra apie 1 mln. ŽIV užsikrėtusių pacientų. Jų antivirusinis gydymas ją gauna tik 110 tūkst. Kasmet pacientų skaičius išauga 10 proc. Mokslininkai iš pirmaujančių pasaulio šalių stengiasi sukurti vakciną nuo AIDS. Kada bus vakcina nuo ŽIV? Kodėl vis dar nėra vakcinos nuo AIDS? Pabandykime suprasti šiuos sudėtingus klausimus.
Vakarų vakcinų nuo ŽIV infekcijos plėtra. Sprendimas dėl valstybine programa sukurti vakciną nuo ŽIV infekcijos buvo priimta JAV ir Rusijoje 1997 m. Galima visame pasaulyje Skirtingi keliai sukurti vaistą nuo ŽIV.
Kokie pokyčiai šiuo metu vyksta? Naujienos apie ŽIV vakciną pasaulyje yra tokios.
- Jungtinėse Valstijose yra išbandyta 100 ŽIV vakcinų. Viename tyrime virusologai pasiūlė naujas būdas kuriant vakciną nuo ŽIV. Jų nuomone, genų mutacija Kai kurių raumenų ląstelių DNR leidžia jas naudoti kaip pernešėjus, kad į kraują patektų specialios medžiagos, galinčios sustabdyti virusą. Nors bandymai buvo tik baigti klinikinė stadija beždžionėms ekspertai deda daug vilčių.
- JAV mokslininkai vykdo bendrus ŽIV vakcinos tyrimus Afrikos šalyse. Ugandoje tiriamas ALVAC vakcinos poveikis. Tai davė gerų rezultatų savanoriams. Šiuo metu vyksta šios medžiagos bandymai.
- Tyrimai buvo atlikti Tailande ir Olandijoje vakcinos paruošimas„Aidsvax“, pagrįsta gp120 viruso baltymu. Bandymai praėjo klinikinę stadiją. Mokslininkai ir toliau kuria vaistą šia kryptimi.
- Svarbu! Tarptautinis kepenų kongresas Barselonoje suteikė bendrą apsaugą nuo hepatito C ir ŽIV. Šios dvi infekcijos yra dažnos ŽIV užsikrėtusiems žmonėms, o tai pablogina jų būklę. Vakcina jau buvo išbandyta su savanoriais ir parodė didelį efektyvumą.
- Anglijos ir Kenijos tyrimų institutai sukūrė A potipio vakciną, kuri išlaikė bandymų su gyvūnais etapą. Netolimoje ateityje planuojamas klinikinis tyrimas.
- IAVI organizacijos projekte kūrėjai siūlo virusą patalpinti Salmonella bakterijos viduje, o paskui jį neutralizuoti. Vakciną siūloma sukurti nosies purškalo pavidalu. Šis vystymasis pasinaudoja dideliu salmonelių išgyvenamumu seilėse ir skrandžio sulčių. Testai leidžia rasti naujas būdas vaisto patekimas į žmogaus organizmą.
Visi šie tyrimai dar nepasiekė vakcinos gamybos stadijos. Tačiau testai aktyviai atliekami su savanoriais ir duoda gerų rezultatų. Tačiau klinikinė stadija reikalauja daugelio metų tyrimų. Vakcinos nuo ŽIV gamyba yra tik laiko klausimas. Net ir po sėkmingų tyrimų mokslininkai daugeliui žmonių pasiekia ilgalaikį veiksmingumą. Ir tai reikalauja daug laiko.
Rusijos AIDS vakcinų kūrimas. Rusija taip pat turi perspektyvą sukurti ŽIV vakcinas. Šiuo metu bandymai dar nepasiekė viso masto etapo. Sankt Peterburge biomedicinos centro pagrindu kartu su Federaline valstybine vienetine įmone „Valst. OCB tyrimų institutas“ sukūrė DNR-4 vakciną nuo ŽIV. Be jo, Novosibirske ir Maskvoje buvo sukurtos dar 2 ŽIV vakcinos.
Sankt Peterburgo vakcinos kūrimui vadovauja profesorius biologijos mokslų daktaras A. Kozlovas. Jis taip pat yra biomedicinos centro direktorius. Mokslininkai Politechnikos universitetas vadovaujant A. Kozlovui, pasinaudodami laimėtos dotacijos lėšomis imunodeficito virusui tirti, toliau kuria vakciną nuo ŽIV infekcijos. Iki šiol jie baigė 2 etapus klinikiniai tyrimai apie savanorius. Laukia trečiasis didelio masto tyrimo etapas. Kai bandymai bus baigti, vakcina bus pristatyta visiems visame pasaulyje. Vakciną planuojama išleisti 2030 m.
Pirmasis DNR-4 vakcinos klinikinių tyrimų etapas
Visos trys rusiškos vakcinos praėjo pirmąjį testavimo etapą. Sankt Peterburgo profilaktinės vakcinos tyrimas buvo atliktas 2010 metais su savanoriais, neužsikrėtusiais ŽIV. Eksperimente dalyvavo 21 abiejų lyčių žmogus. Jie buvo suskirstyti į 3 grupes, kiekvienai iš jų buvo suleista ta pati vakcinos dozė – 0,25, 0,5 arba 1 ml.
Remiantis tyrimo rezultatais, buvo padarytos tokios išvados.
- Vakcina parodė ne šalutiniai poveikiai. Jis yra saugus ir netoksiškas.
- Atsakydamas į įžangą minimali dozė Iš vaisto gautas 100% atsakas.
- Virusas kraujyje aptinkamas iškart po užsikrėtimo, o ne po kelių savaičių. Jei gydymas pradedamas šiuo metu specifiniai vaistai, ŽIV infekcija nesivysto. Ši informacija svarbi sveikatos priežiūros darbuotojams netyčia įpjovus užteršto instrumento.
- Tyrimo metu pastebėta, kad kai kurie žmonės neužsikrėtė po neapsaugoto kontakto su ŽIV infekuotais asmenimis.
Pastebėta, kad po to infekcija nepasireiškė nuolatiniai kontaktai su vienu užsikrėtęs partneris. Mokslininkų teigimu, šie žmonės anksčiau sirgo infekcija, panašia į AIDS, dėl kurios jiems išsivystė kryžminis imunitetas. Yra ir kita versija, pagal kurią 5% europiečių yra genetiškai apsaugoti nuo imunodeficito viruso.
Antrasis DNR-4 vakcinos tyrimų etapas
Antrasis Sankt Peterburgo vakcinos vaisto klinikinių tyrimų etapas prasidėjo 2014 m., o baigtas 2015 m. Buvo bandoma terapinė ŽIV vakcinos versija, todėl eksperimentui buvo įdarbinti AIDS sergantys pacientai. Savanorių grupės sudarė AIDS gydymo centrus iš 6 Rusijos miestų. Tyrimuose dalyvavo 54 ŽIV užsikrėtę savanoriai, kurie gavo specifinį antivirusiniai vaistai nuo 6 mėnesių iki 2 metų. Vakcina skirta kovoti su Rusijoje paplitusiu A potipio virusu.
Šiame etape atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai buvo atlikti dvigubai aklu būdu. Sergantys savanoriai buvo atsitiktinai suskirstyti į tris grupes. Vienos grupės nariams buvo suleista 0,5 ml, o antrosios - 1 ml medžiagos. Trečioji grupė gavo placebą fiziologinis tirpalas. Nei tiriamieji, nei gydytojai nežinojo, kuriai grupei buvo skirta kiek vakcinos. Apie tai žinojo tik vienas iš eksperimentą atlikusių mokslininkų.
Bandymo rezultatai parodė tokias preliminarias išvadas.
- ŽIV užsikrėtę pacientai gerai toleruoja vakciną.
- Mažiausia dozė sukelia imuninį atsaką.
- Užsikrėtusiems žmonėms virusų gali sumažėti tiek, kad žmogaus imuninė sistema galėtų su jais susidoroti.
DNR-4 vakcinos pavadinimas reiškia, kad joje yra 4 viruso genomai. Nors šios genomo aprėpties pakanka, mokslininkai žengia toliau – kuria vakciną DNR-5.
Preliminarūs vakcinos tyrimai po dviejų tyrimo etapų leidžia daryti išvadą, kad pagal saugumo skalę ji priklauso 5 grupei. Jame nėra infekcijos sukėlėjo, todėl ampules galima naikinti įprastu būdu. Jis sukelia imunitetą net po minimalios dozės, todėl yra galimybė sumažinti skiriamos medžiagos kiekį.
Kokie sunkumai kyla kuriant ŽIV vakciną?
Projekto vadovas profesorius A. Kozlovas pasakoja apie sunkumus, kylančius visame pasaulyje bandant sukurti vakciną nuo ŽIV infekcijos. Pagrindinė problema yra pernelyg greita ŽIV viruso mutacija. Jis turi kelias dešimtis potipių, kuriuose taip pat vyksta dideli pokyčiai.
Amerikoje ir Afrikoje paplitęs B tipo virusas, o Rusijoje ir Baltarusijoje - A tipas. Be to, Rusijoje paplitęs virusas pasižymi mažesniu mastu mutacija nei amerikietiškam B potipiui. A jau parodė tendenciją paspartinti mutaciją. Tai reiškia, kad laikui bėgant reikės sukurti naujas vakcinas nuo ŽIV infekcijos su skirtingomis padermėmis. Tai sukuria papildomų iššūkių kuriant vakciną.
Yra dar viena kliūtis kuriant vakcinas – individo imuninis atsakas į vakciną. Žmogaus organizmo unikalumas neleidžia numatyti, kaip vakcinos vaistas elgsis kiekviename ypatinga byla. U skirtingi žmonės ta pati medžiaga nesukelia tos pačios rūšies reakcijos. Tačiau mokslininkai pasiekia vidutinį vakcinos efektyvumą.
Rusijoje kliūtis kuriant ŽIV vakciną yra jos trūkumas federalinė programa ir tinkamą finansavimą. Šie ir daugelis kitų veiksnių paaiškina, kodėl vis dar nėra vakcinų nuo ŽIV.
Paskutinės naujienos apie vakcinų bandymus Afrikoje
Naujos žinios apie ŽIV vakciną atkeliauja iš Afrikos. 2016 metų pabaigoje 15 regionų pietų Afrika Prasidėjo didelio masto naujos vakcinos bandymai. Jos apima apie 6 tūkstančius žmonių nuo 18 iki 35 metų. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į 2 grupes. Per metus vienos grupės savanoriams pagal tą pačią schemą suleidžiamos 5 vakcinos preparato injekcijos, kitai grupei – placebas (fiziologinis tirpalas). Tai užtikrina kontroliuojamą tyrimą. Visi paskiepyti asmenys siunčiami į gydymo įstaigos stebėti ir teikti reikiamą pagalbą.
Tyrimas pritaikytas ten paplitusiam viruso tipui. Bandymai pagrįsti medžiaga, kuri po bandymų Tailande 2009 m. parodė 31 % efektyvumą. Nacionalinis institutas užkrečiamos ligos JAV, vadovaujamos jos režisieriaus Anthony Fauci, deda daug vilčių nauja vakcina. Tyrimo rezultatai bus baigti 2020 m. Mokslininkai mano, kad vakcina, net ir su minimaliu veiksmingumu, gali sumažinti infekcijos plitimą. Juk klinikiniai tyrimai vyksta šalyse, kuriose kasdien šia infekcija užsikrečia 1 tūkst.
Klonuoti antikūnai prieš ŽIV infekciją
Raminančios naujienos apie vakcinaciją nuo ŽIV pasirodė Amerikos ir Vokietijos mokslininkai. 2015 metais Niujorko universitete buvo sėkmingai išbandyta antikūnų pagrindu sukurta vakcina. Jų pagalba mokslininkai sugebėjo slopinti ŽIV infekcijos vystymąsi.
Neutralizuojantis antikūnas, kodiniu pavadinimu 3BNC117, gaminamas tik 1% ŽIV užsikrėtusių pacientų kraujyje. Tokiems žmonėms užsikrėtus infekcija neišsivysto, o išgydoma. Mokslininkai klonavo šį antikūną ir suleido į kitų pacientų kraują. Neutralizuojantys antikūnai gali sustabdyti infekcijos vystymąsi – jie gali apsaugoti nuo 195 iš 237 viruso padermių. Kai kuriems savanoriams ŽIV viruso koncentracija sumažėjo 8 kartus. Tai įkvėpė eksperimento dalyvius ir mokslininkus. Tačiau atlikus tolesnius tyrimus paaiškėjo, kad kai kuriems asmenims vakcina nedavė jokių rezultatų. Be to, akistata netrunka ilgai dėl greitos virusinės mutacijos.
Vienas iš projekto autorių Florianas Kleinas pažymėjo, kad rezultatai teikia vilčių. Nepaisant to, kad poveikis vis dar trumpalaikis, mokslininkai planuoja sukurti kito tipo antikūnus, kuriuos būtų galima derinti su pirmuoju. Tai padidins ŽIV vakcinos veiksmingumą 1 metais. Projektas užtruks daug laiko ir pacientams kainuos daug pinigų.
Kita mokslininkų grupė, vadovaujama Michelio Nussenzweigo, 2016 m. naudojo antikūnus ŽIV užsikrėtusiems pacientams po to, kai jie nustojo vartoti antiretrovirusinius vaistus. Viruso koncentracija kraujyje išliko žema 2 kartus ilgiau nei įprastai – apsauga truko 2 mėnesius.
Ar ŽIV užsikrėtę žmonės skiepijami?
Pacientams, sergantiems ŽIV infekcija, šis virusas susilpnina imuninę sistemą. Bet kokie skiepai kurį laiką taip pat susilpnėja apsauginės jėgos kūnas. Natūraliai kyla klausimas: ar galima reguliariai skiepytis nuo ŽIV infekcijos? Ne visi skiepai yra pavojingi užsikrėtusiems pacientams. Vakcinos skirstomos į gyvas ir inaktyvuotas (nužudytas arba susilpnintas). Suleidus gyvo vaisto, žmogus kenčia lengva forma ligų, po kurių susiformuoja imunitetas. Tokia vakcina kelia pavojų ŽIV sergantiems pacientams. Bet yra inaktyvuotų vakcinų, po kurių žmogus neserga.
Užsikrėtusiems ŽIV žmonių infekcija kelia daug didesnį pavojų. Susilpnėjusi imuninė sistema neleis su tuo susidoroti. Todėl labai svarbu, kad užsikrėtę žmonės būtų paskiepyti nuo toliau nurodytų ligų.
- Žmonės nuo gripo skiepijami prieš prasidedant sezoninei epidemijai.
- Tymų, raudonukės ir kiaulytės vakcina sveiki žmonės skiepijami kartą gyvenime. Tačiau užsikrėtusiems žmonėms tai gyva vakcina Tai daroma ne visada – pirmiausia jie patikrina imuninės būklės lygį. Priimtinas lygis turi būti ne mažiau kaip 200 ląstelių 1 ml.
- ŽIV užsikrėtusiems žmonėms būtina skiepytis nuo hepatito. Skiepai nuo viruso A apsaugo žmogų 20 metų, nuo hepatito B – 10 metų.
- Skiepytis nuo pneumonijos būtina ŽIV užsikrėtusiems žmonėms, nes jie yra jautrūs infekcijai 100 kartų dažniau nei sveiki žmonės. Juk susirgus liga baigiasi mirtimi. Vakcina apsaugo žmones 5 metus.
- Nuo difterijos ir stabligės po vakcinacijos vaikystė Revakcinacija atliekama kartą per 10 metų. Tačiau ŽIV užsikrėtusiems pacientams tai atliekama kontroliuojant imuniteto lygį.
Sergantys ŽIV infekcija AIDS centre, prižiūrint gydytojams, skiepijami. Likus 2 savaitėms iki vakcinacijos jiems skiriamas vitaminų terapijos kursas imunitetui palaikyti. Šiems pacientams kai kurios vakcinacijos yra privalomos.
Apibendrinkime ir priminsime pagrindinius dalykus apie vakcinos nuo žmogaus imunodeficito viruso kūrimą. Visos pasaulio šalys dalyvauja kuriant vakciną nuo ŽIV. Siūlomi įvairūs vakcinos preparato kūrimo būdai. Rusijoje tęsiami trijų vakcinų tyrimai. Vokietijos ir JAV mokslininkai ištyrė klonuotus antikūnus prieš ŽIV. Šiuo metu Afrikoje atliekami didelio masto vakcinos bandymai, kuriuose dalyvauja 6 tūkstančiai savanorių. Kurdami narkotikus, mokslininkai susiduria įvairių problemų susijusi su viruso mutacija ir imuniniu atsaku. Nepaisant to, 15 Pietų Afrikos regionų jau buvo sėkmingai skiepijama. Tyrimo rezultatai bus žinomi 2020 m.
„Gydomas ar negydomas“, – į šį klausimą Sankt Peterburgo mokslininkai vienareikšmiškai atsako: „Taip“. Pagal AIDS vakcinos kūrėjas, profesorius Andrejus Kozlovas, teorija, kad ši liga yra nepagydoma, yra mitas. Norėdami tai paneigti, tereikia skirti lėšų tyrimams. Šiuo metu Kozlovo išrasta vakcina sėkmingai praėjo du etapus klinikiniai tyrimai. Tai vienintelis pavyzdys Rusijoje. Dabar ateina trečiasis etapas.
Netikėti rezultatai
Andrejus Kozlovas pirmasis užfiksavo pirmąjį AIDS pacientą Rusijoje, tuometinėje Sovietų Sąjungoje. Tai buvo 1987 m. Tuo pat metu specialioje laboratorijoje jis pradėjo tikrinti (testuoti) potencialius pacientus iš rizikos grupių ir šio proceso nestabdo iki šiol, identifikuodamas naujus pacientus.
„1997 m. Rusijoje buvo paskelbta vakcinos, ty vakcinacijos nuo AIDS, sukūrimo programa“, – sako mokslininkas. – Su narkotikais dirbame daugiau nei dešimt metų. 2010 metais buvo atliktas pirmasis klinikinių tyrimų etapas. Šiame etape užduotis buvo išsiaiškinti, kiek saugi vakcina. Skiepijome 21 savanoriu – Sankt Peterburgo gyventoju, iš jaunimo, sveikų žmonių kurių kraujyje nebuvo ŽIV“.Eksperimentas vyko remiantis Pirmuoju medicinos institutas pavadintas Pavlovo vardu. Vienas asmuo turėjo atsisakyti dalyvauti dėl peršalimo. Vakcina buvo švirkščiama keturis kartus į raumenis tam tikrais intervalais. Skirtingiems žmonėms – į skirtingos dozės: Eksperimentiniams tikslams. Dėl to visi tiriamieji sukūrė ląstelinį imuninį organizmo atsaką į viruso komponentus, tai yra, sėkmė buvo šimtaprocentinė! Mokslininkai įrodė, kad vaistas yra saugus.
Taip pat procese, kurį mums pavyko padaryti svarbių atradimų. Pavyzdžiui, paaiškėjo, kad dalis žmonių, turėdami nuolatinį neapsaugotą kontaktą su ŽIV infekuotais žmonėmis, neužsikrėtė. Kodėl? Dėl tam tikrų priežasčių jų organizmas užblokavo virusą. Viena iš versijų yra ta, kad jie jau anksčiau buvo susidūrę su panašių savybių virusu ir susikūrė imunitetą. Mokslininkai dirba šia kryptimi. Antra, pavyko įrodyti, kad virusą kraujyje galima pasigauti pirmosiomis užsikrėtimo dienomis, o ne po 2–3 savaičių, kaip manyta anksčiau. Tai reiškia, kad jei duosite žmogui iš karto specialūs vaistai, tada ligos galima išvengti. Tai ypač pasakytina apie gydytojus, kurie dirba su užsikrėtusiais žmonėmis.
Vakcina kaip vaistas
Antrasis etapas truko 3 metus. Jame dalyvavo 54 savanoriai iš ŽIV užsikrėtusių žmonių: Kazanės, Iževsko, Volgogrado, Lipecko, Toljačio, Kalugos ir Maskvos srities gyventojai. Pagrindinis akcentas buvo gydomųjų savybių narkotikų. Tai yra, buvo užduotas klausimas: kiek vakcina gali gydyti?
Rezultatai džiugino. Pirma, buvo patvirtinta, kad vakcina yra saugi ir pacientų gerai toleruojama: nėra jokio šalutinio poveikio. Antra, buvo įrodyta, kad jis iš tikrųjų padidina imuninių ląstelių skaičių, nukreipdamas jas į kovą su užkrėstomis ląstelėmis ir sumažindamas jas. Tai reiškia, kad vakcinacija gali būti derinama su vaistais.
„Pacientas gauna antivirusinius vaistus, jiems pridedama vakcina“, – aiškina Andrejus Kozlovas. – Tai leidžia sumažinti vaistų, kuriuos pacientas nuolat priverstas vartoti, dozę. Idealiu atveju svarstome tokį variantą: virusų rezervuarai pasieks tokį minimumą, kad imuninė sistema ilgainiui pati su jais susidoros, tai yra, kalbėsime apie gydymą. Siekiame šio varianto“.Pagrindinis nuolatinio vaistų vartojimo trūkumas, pasak mokslininko, yra tas, kad jie auksta kaina. Pacientai juos gauna nemokamai, tačiau valstybė šiai programai kasmet išleidžia 20 mlrd. Tuo pačiu metu gydoma tik 110 tūkstančių ŽIV infekuotų žmonių, tai yra maždaug 8-10 proc. Realiai žmonių yra nuo 700 tūkst. iki 1 mln.
Fazė užšaldyta
Toliau – trečiasis etapas. Vakcina gali būti naudojama kaip profilaktinė vakcina: imunitetui ugdyti. Tačiau tam reikia didžiulių įrodymų. Pagal tarptautinio protokolo reikalavimus tyrimai turi būti atliekami ne mažiau kaip tūkstančiui žmonių. Ir tai yra didžiuliai pinigai.
Tarybiniais laikais, aiškina Kozlovas, problemų dėl to nebuvo – valstybė skyrė visus reikalingus finansus, dirbo mokslininkai. Dėl to buvo laimėtas pirmasis kovos su šia liga etapas iki 1996 m., Rusijoje buvo tik apie tūkstantis užsikrėtusių ŽIV. Dabar – tūkstantį kartų daugiau! Ši nesėkmė įvyko būtent dėl to, kad sektorius finansuojamas likutiniu pagrindu arba atsitiktinėmis dotacijomis.
Todėl, pasak mokslininko, turime pripažinti: trečiasis gyvybiškai svarbių išbandymų etapas šiandien iš esmės įšaldytas. Vis dar nežinoma, kada „vakcinacija iki gyvos galvos“ bus pradėta masinėje gamyboje.
Terapinė ŽIV vakcina yra vakcina, skirta pagerinti organizmo imuninį atsaką į ŽIV žmonėms, kurie jau yra užsikrėtę ŽIV. Šiuo metu FDA patvirtintų terapinių ŽIV vakcinų nėra. maisto produktai ir vaistai), tačiau tyrimai šia kryptimi tebevyksta.
Kas yra terapinė ŽIV vakcina?
Terapinė ŽIV vakcina yra vakcina, skirta pagerinti organizmo imuninį atsaką į ŽIV žmonėms, kurie jau yra užsikrėtę ŽIV.
Tyrėjai kuria ir išbando terapinę ŽIV vakciną, kad sulėtintų ŽIV infekcijos progresavimą ir, idealiu atveju, pasiektų neaptinkamą ŽIV lygį, kad nebereikėtų reguliaraus gydymo. antiretrovirusinis gydymas(ARV). (ARV yra rekomenduojamas ŽIV infekcijos gydymas, kuris skiriamas naudojant derinius skirtingi vaistai, užkertant kelią ŽIV replikacijai. Šiuo metu ŽIV užsikrėtęs asmuo turi gauti ARV gydymą, kad ŽIV lygis būtų nenustatomas).
Terapinė ŽIV vakcina taip pat gali sulėtinti žmogaus progresavimą iki AIDS ir sumažinti tikimybę, kad asmuo perduos ŽIV kitiems.
Tyrėjai taip pat vertina terapinę ŽIV vakciną kaip platesnės strategijos dalį, skirtą pašalinti visus žmogaus imunodeficito virusus iš organizmo ir išgydyti žmogų nuo ŽIV. Ši strategija taip pat gali apimti kitų vaistų ir gydymo būdų naudojimą, be gydomosios ŽIV vakcinos. ŽIV gydymo tyrimai tebėra ankstyvosiose laboratorinėse stadijose ir neaišku, ar tokios strategijos veiks, ar ne.
Kuo terapinė ŽIV vakcina skiriasi nuo prevencinės?
Prevencinė vakcina nuo ŽIV skirtas žmonėms, turintiems NrŽIV, siekiant užkirsti kelią ŽIV infekcijos vystymuisi ateityje. Profilaktinė vakcina moko žmogaus imuninę sistemą atpažinti ŽIV ir veiksmingai su juo kovoti, jei virusas kada nors patenka į žmogaus organizmą.
Taip pat skaitykite:
Terapinė ŽIV vakcina skirta žmonėms, kurie serga jau turi ŽIV. Terapinės vakcinos tikslas – sustiprinti žmogaus imuninį atsaką į jau organizme esantį ŽIV.
Ar yra terapinių ŽIV vakcinų, kurias jau patvirtino FDA?
Šiuo metu FDA patvirtintų terapinių vakcinų nuo ŽIV nėra, tačiau tyrimai šia kryptimi vyksta.
Kur galėčiau gauti daugiau informacijos apie klinikinius terapinių ŽIV vakcinų tyrimus?
Terapinių ŽIV vakcinų klinikinių tyrimų sąrašas pateikiamas AIDS tyrimų santraukų duomenų bazėje informacijaįjungta ClinicalTrials.gov. Norėdami gauti daugiau informacijos apie tyrimą, spustelėkite bet kurio sąrašo bandymo pavadinime esančią nuorodą.
Kaip galėčiau sužinoti daugiau apie terapinius ŽIV vakcinos tyrimus?
Apsilankykite toliau išvardytose svetainėse, kad sužinotumėte daugiau apie terapinius ŽIV vakcinos tyrimus. Ši medžiaga yra pagrįsta informacija iš toliau nurodytų šaltinių.
Ispanijos mokslininkai galėjo padaryti pažangą ieškodami ŽIV vakcinos, kuri padeda imuninei sistemai kovoti su virusu.
Tuo mano tyrimo vadovė Beatriz Mothe nauja terapija gali padėti daugeliui ŽIV užsikrėtusių žmonių ir kartu sumažinti gydymo išlaidas.
Darbas su pacientais prasidėjo prieš trejus metus Ispanijos AIDS tyrimų institute (IrsiCaixa), Barselonoje, vadovaujant Beatriz Mote. Tyrėjai naudojo vaistą, kurį sukūrė profesorius Thomas Hanke iš Oksfordo universiteto JK.
„Science News“ duomenimis, 13 savanorių, kuriems prieš pat tyrimo pradžią buvo diagnozuota infekcija, buvo paskiepyti dviem Hanke vakcinomis.
Po vakcinacijos savanoriams buvo paskirtas 3 romidepsino dozių kursas, priešnavikinis vaistas, žinomas dėl savo gebėjimo „slopinti“ ŽIV ląstelėse, kuriose jis „slepiasi“. Romidepsino kurso pabaigoje tiriamieji nustojo vartoti įprastus antiretrovirusinius (ARV) vaistus, tradicinį gydymą nuo ŽIV.
Tiriamieji buvo reguliariai stebimi, siekiant nustatyti, kada jų organizmas, veikiant vakcinoms, sukurs tvirtą imuninį atsaką. Antivirusinius vaistus pacientai vartojo vidutiniškai 3,2 metų.
Žmogaus imunodeficito virusas-1 garsėja dideliu mutacijų greičiu, leidžiančiu išvengti organizmo adaptacinio imuninio atsako.
Po keturių savaičių virusas grįžo aštuoniems pacientams, tačiau likusieji virusą kontroliavo atitinkamai nuo 6 iki 28 savaičių (iki šiol vienas iš savanorių ART nevartojo 7 mėnesius).
ŽIV vis dar buvo rasta jų kūnuose, bet viruso apkrova neviršijo 2000 kopijų viename kubiniame milimetre, tai yra, buvo žemiau slenksčio, per kurį reikia atnaujinti antiretrovirusinį gydymą.
Barselonos AIDS tyrimų instituto (IrsiCaixa) darbuotojai
Beatrice Mott sakė, kad jai pavyko sustiprinti imuninę sistemą ir ji gali veiksmingai reaguoti į ŽIV bandymus sugrįžti. Ankstesni testai panašių vaistų tik 10 % atvejų pavyko suvaldyti virusą ilgiau nei keturias savaites. Joks derinys anksčiau nebuvo kontroliuojamas ŽIV ilgiau nei 8 savaites.
„Tai pirmasis tyrimas per daugiau nei 50 metų, parodantis reikšmingą poveikį Imuninė sistema“ – komentavo profesorius Stephenas Dixas iš Kalifornijos universiteto San Franciske.
Mott, kuri pristatė darbo rezultatus Retrovirusų ir oportunistinių infekcijų konferencijoje Sietle, pažymėjo, kad planuoja ir toliau stebėti tiriamuosius, siekdama išsiaiškinti, kiek laiko jie galės slopinti viruso replikaciją be ART.
Neaišku, kodėl 2/3 dalyvių nereagavo į vakciną. Mott ir jos kolegos dabar tiria šį klausimą. Tačiau, kaip pažymėjo Melburno universiteto Peterio Doherty infekcijų ir imuniteto instituto direktorė Sharon Lewin, net nedidelis į gydymą reaguojančių skaičius yra gera žinia. Levine teigimu, naujas požiūris tapo pirmuoju, sustabdžiusiu viruso replikaciją nesant ART.
Mokslininkai pažymi, kad reikia užbaigti šiuos tyrimus ir atlikti daugiau plataus masto ir kontroliuojamų vaisto testų.
Nors pirmųjų bandymų rezultatai atrodo daug žadantys, jaudintis dar anksti. Anksčiau buvo pranešimų apie vaistus, galinčius „išgydyti“ ŽIV, tačiau virusas visada sugrįždavo.
Jei naujas gydymas bus veiksmingas, ART sutaupysite labai daug. Bendra terapijos kaina besivystančios šalys 2015 m. siekė 15 milijardų JAV dolerių, nors gydymas pasiekė tik pusę iš 36,7 mln. ŽIV užsikrėtusių žmonių.
Prenumeruokite Quibl per Viber ir Telegram, kad neatsiliktumėte nuo įdomiausių įvykių.
