Kultivuota gyva raudonukės vakcina (Vaccine rubella live). Gyva susilpninta raudonukės vakcina

Gamintojas: Serumo institutas Indijoje Ltd

Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Raudonukė, gyva susilpnėjusi

Registracijos numeris: Nr.RK-BP-5Nr.013463

Registracijos data: 09.09.2014 - 09.09.2019

Instrukcijos

rusų

Prekinis pavadinimas

Gyva susilpninta liofilizuota raudonukės vakcina

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Liofilizatas, skirtas tirpalui, vartojamam po oda, ruošti

1 dozė buteliuke su 0,5 ml tirpiklio ampulėje

Junginys

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra

veiklioji medžiaga- raudonukės virusas ne mažesnis kaip 1000 TCD50,

Pagalbinės medžiagos: iš dalies hidrolizuota želatina, sorbitolis, histidinas, L-alaninas, tricinas, L-arginino hidrochloridas,

laktabamino hidrolizatas.

Tirpiklis - injekcinis vanduo 0,5 ml.

apibūdinimas

Vienalytė, porėta gelsvai baltos spalvos masė, higroskopinė. Ištirpinus, skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos skystis.

Tirpiklis: skaidrus bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė

Antivirusinės vakcinos. Raudonukės vakcinos. Raudonukės virusas – gyvas, susilpnėjęs.

ATX kodas J07BJ01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vakcinoms nereikia farmakokinetinio vertinimo.

Farmakodinamika

Gyva susilpninta liofilizuota vakcina nuo raudonukės yra paruošta iš susilpninto raudonukės vipus padermės Wistar RA 27/3. Virusas auginamas žmogaus diploidinėse ląstelėse (HDC). Vakcina skatina aktyvų imunitetą raudonukės virusui, skatindama gamybą IgG antikūnai iki raudonukės, kuri išsivysto per 15 dienų po vakcinacijos ir išlieka mažiausiai 16 metų. Serokonversija įvyksta 95-100% vakcinuotų pacientų. Kai diriguoja serologinis tyrimas rezultatas laikomas teigiamu, kai praskiedimas yra ne mažesnis kaip 1/20 (RTGA): šiuo atveju pacientas laikomas sergančiu specifinis imunitetas ir tai nereikalauja skiepų. Jei praskiedimas yra mažesnis nei 1/20, rezultatas laikomas neigiamu.

Vakcina atitinka keliamus reikalavimus Pasaulio organizacija sveikatos apsauga.

Naudojimo indikacijos

Raudonukės profilaktika

Pirminė vakcinacija

Aktyvi imunizacija nuo raudonukės 12 mėnesių ir vyresniems vaikams

Jaunų vyrų ir vyrų vakcinacija, siekiant užkirsti kelią raudonukės plitimui vietinėse bendruomenėse ir ją kontroliuoti

Imlių paauglių mergaičių ir ne nėščių moterų vakcinacija vaisingo amžiaus, taip pat moterys pogimdyminiu laikotarpiu

Lytiškai subrendusių mergaičių ir moterų, neturinčių imuniteto raudonukei, vakcinacija suteikiama asmeninė apsauga nuo užsikrėtimo raudonukės virusu nėštumo metu, o tai savo ruožtu neleidžia užsikrėsti vaisiui ir vystytis įgimtai raudonukei.

Revakcinacija

Vaikai, pirmą kartą skiepyti iki 12 mėnesių, taip pat vaikai, skiepyti pagal kalendorių 12 mėnesių ir vyresni, tais atvejais, kai pirminė vakcinacija buvo neveiksminga (apsauginis titras mažesnis nei 1/20)

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vakcina turi būti skiedžiama tik tiekiamu skiedikliu (steriliu injekciniu vandeniu), naudojant sterilų švirkštą. Sausa vakcina lengvai ištirpsta švelniai purtant. Vienos dozės vakciną reikia suvartoti iš karto po ištirpinimo. Sušvirkščiama vienkartinė vaisto dozė (0,5 ml). tik giliai po oda! priekinėje pusėje viršutinė dalis naujagimiams klubai, vyresniems – petys.

Pateikiamas tirpiklis yra specialiai sukurtas šiai vakcinai. Naudokite tik pateiktą tirpiklį. Nenaudokite tirpiklių kitų tipų vakcinoms arba kitų gamintojų vakcinoms nuo raudonukės. Netinkamų tirpiklių naudojimas gali pakeisti vakcinos savybes ir sunkios reakcijos gavėjuose.

Prieš skiriant vaistą, būtina vizualiai apžiūrėti skiediklį ir praskiestą vakciną, kad būtų galima nustatyti, ar nėra dribsnių ir (arba) pakitimų fizinės savybės. Jei vizualinio patikrinimo rezultatai nepatenkinami, skiediklio ar praskiestos vakcinos naudoti negalima.

Šalutiniai poveikiai

Dažnio nustatymas šalutiniai poveikiai: labai dažnas (≥1/10, daugiau nei 10%); dažnas (≥1/100, bet<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Dažnai

Vidutinis skausmas injekcijos vietoje per 24 valandas po vakcinacijos

Vidutinis temperatūros kilimas

Paauglių mergaičių ir suaugusių moterų artralgija ir artritas, trunkantis nuo kelių dienų iki 2 savaičių

Dažnai

Retai

Limfadenopatija

Mialgija ir parestezija

Labai retai

Trombocitopenija (mažiau nei 1:30 000)

Anafilaksinis šokas

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vakcinos komponentams (neomicinui ir kiaušinio baltymui)

Karščiuojanti būsena

Ūminės infekcinės ligos

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Leukemija

Sunki anemija ir kitos sunkios kraujo ligos, įskaitant piktybines

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas

Širdies ligos dekompensacijos stadijoje

Piktybiniai navikai

Imunodeficito būklės su ląstelinio imuniteto pažeidimu

Kortikosteroidų, imunosupresantų ar spindulinės terapijos vartojimas prieš vakcinaciją

Gamaglobulinų vartojimas arba kraujo perpylimas prieš vakcinaciją

Anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos į vakciną anamnezėje

Vaistų sąveika

Galima vienu metu (tą pačią dieną) paskiepyti vakciną nuo raudonukės su vakcinomis nuo kokliušo, difterijos ir stabligės; difterija ir stabligė; stabligės toksoidas; vakcina nuo poliomielito (gyva ir inaktyvuota); vakcina nuo b tipo Haemophilus influenzae; vakcina nuo hepatito B viruso be komplikacijų rizikos ar sumažėjusio veiksmingumo, vakcina nuo geltonosios karštinės. Tokiu atveju vakcinos suleidžiamos į skirtingas kūno dalis naudojant skirtingus švirkštus.

Vakcina nuo raudonukės neturėtų būti skiriama anksčiau kaip po 3 mėnesių po imunoglobulinų ir jų turinčių kraujo komponentų (viso kraujo, plazmos) suleidimo, nes vakcina gali inaktyvuoti. Dėl tos pačios priežasties imunoglobulinų negalima skirti per 2 savaites po vakcinacijos.

Asmenims, vartojantiems kortikosteroidus ir kitus imunosupresantus arba spindulinę terapiją, imuninis atsakas gali būti nepakankamas.

Specialios instrukcijos

DĖMESIO!

1. Vakcina turi būti sušvirkšta giliai po oda. Kadangi bet kuris vakcinos komponentas gali sukelti anafilaksinė reakcija, adrenalino tirpalas (1:1000) turi būti paruoštas injekcijai į odą arba į raumenis. Sunkios anafilaksijos gydymui pradinė epinefrino dozė yra 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekcija 1:1000) ir švirkščiama į raumenis arba po oda. Vienkartinė dozė neturi viršyti 1 mg (1 ml). Kūdikiams ir vaikams rekomenduojama epinefrino dozė yra 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg injekcija 1:1000). Vienkartinė dozė vaikams neturi viršyti 0,5 mg (0,5 ml). Tai padės veiksmingai pašalinti anafilaksinį šoką / anafilaksinę reakciją. Pirmą kartą įtarus anafilaksinį šoką, reikia skirti adrenalino.

2. Asmuo, pasiskiepijęs, turi būti medicinos personalo priežiūroje po vakcinos suleidimo 30 minučių, o tai būtina norint laiku atpažinti nedelsiant atsiradusias alergines reakcijas. Skiepijimo vietoje turi būti prednizolono ir/ar kitų injekcinių antihistamininių preparatų, taip pat kita įranga: deguonies kvėpavimo aparatai ir kt.

ŽIV infekcija

Gyva raudonukės vakcina gali būti skiriama vaikams, užsikrėtusiems ŽIV, be klinikinių apraiškų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu skiepytis draudžiama!

Vakcinos poveikio laktacijai tyrimų neatlikta.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Nėra įrodymų, kad vakcina nuo raudonukės paveiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nebuvo.

Išleidimo forma ir pakuotė

Vakcina. 1 vakcinos dozė rudo stiklo buteliukuose. Kartoninėje dėžutėje po 50 butelių su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis.

Tirpiklis. 0,5 ml ampulėje, pagamintoje iš bespalvio skaidraus 1 hidrolitinės grupės stiklo.

50 ampulių su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis kartoninėje dėžutėje arba 10 ampulių lizdinėje pakuotėje (lizdinėje plokštelėje), pagamintoje iš poliamido/aliuminio PVC kompozitinės medžiagos ir margintos-lakuotos aliuminio folijos;

5 kontūrinės lizdinės plokštelės (lizstinės plokštelės) su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Vakcina. Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje temperatūroje tarp

Nuo 2 С iki 8 С. Neužšaldyti.

Tirpiklis. Laikyti nuo 5°C iki 30°C temperatūroje.

Neužšaldyti.

Paruoštos vakcinos laikyti negalima.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Galiojimo laikas

Vakcina - 2 metai

Tirpiklis – 5 metai

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą (gydymo įstaigoms)

Gamintojas

Serumo institutas Indijoje Ltd

Registracijos liudijimo turėtojas

Serumo institutas Indijoje Ltd

212/2, Hadapsar, Pune 411 028, Indija

Organizacijos, gaunančios vartotojų skundus dėl narkotikų kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas

Albedo LLP, Kazachstano Respublika, 050035, Almata, 10 mikrorajonas,

32, tel. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, faksas +7 727 303 21 03,

el. paštas: [apsaugotas el. paštas]

Prikabinti failai

801655371477976645_ru.doc	73 kb
966397441477977783_kz.doc	86 kb

Vakcinacija nuo raudonukės yra pagrindinis ir vienintelis būdas išvengti infekcijos. Ligos sukėlėjas raudonukės virusas vaikams praktiškai nekelia grėsmės, tačiau labai pavojingas suaugusiems, ypač nėščiosioms. Infekcija ankstyvosiose stadijose sukelia įgimtas patologijas, intrauterinę vaisiaus mirtį arba negyvagimį. Šiuo atžvilgiu PSO, kaip Pasaulinio imunizacijos veiksmų plano dalis, ragina visas šalis imtis priemonių raudonukei kontroliuoti ir visiškai panaikinti.

Raudonukės profilaktika

Raudonukė yra virusinė liga, kuri greitai ir lengvai progresuoja. Daugeliu atvejų tai paveikia vaikus ir jaunus žmones. Raudonukės virusas – ligos nešiotojas, sergantis sveikiems žmonėms perduodamas oro lašeliniu būdu: kalbant, čiaudint, kosint. Virusai išorinėje aplinkoje gali išgyventi trumpai, todėl nuo daiktų, per nešvarias rankas ar kitų žmonių daiktus galite užsikrėsti kelias valandas po to, kai ant jų patenka virusas. Nėščia moteris gali perduoti virusą savo vaisiui transplacentiniu būdu. Be visuotinai priimto pavadinimo raudonukei vartojami sinonimai: trečioji liga, vokiškasis tymai, tymų raudonukė. Išsamų ligos aprašymą, užsikrėtimo kelius ir jos pasekmes vaikams ir suaugusiems aptarėme straipsnyje „Rubelė“.

Šiai infekcijai būdingi epidemijos protrūkiai. Taip yra dėl greito infekcijos sukėlėjo perdavimo uždarose bendruomenėse: mokyklose, vaikų darželiuose, darželiuose, ligoninėse ir kt. Vidutinio klimato sąlygomis tokie karantinai vyksta maždaug kartą per 5 metus – pavasarį ir rudenį. Vaikai per savaitę patiria visus simptomus be rimtų pasekmių. Suaugusiojo organizmas į infekciją reaguoja ryškiau, simptomai praeina stipriau ir trunka ilgiau, galimos komplikacijos. Vaikai, kurių mamos sirgo pirmąjį nėštumo trimestrą, gimsta su vidaus organų patologijomis, kurtumu, regos sutrikimais, sulėtėjusia raida. Kai kuriais atvejais registruojama intrauterinė vaisiaus mirtis.

Raudonukės prevencija yra svarbi kovos su epidemija priemonė, kurią teikia ir kontroliuoja valstybė. Pagrindinis veiksnys užkertant kelią ligai išlieka gyventojų imunizacija, tai yra vakcinų prevencija. Tai taip pat apima ligonių izoliavimą, neskiepytų (jautrių) vyrų ir moterų, paauglių turėtų vengti kontakto su sergančiaisiais. Užkrėsti žmonės imlius žmones gali užkrėsti likus savaitei iki pirmųjų simptomų pasireiškimo ir dar bent savaitę po jų. Įgimta raudonuke sergantys kūdikiai yra ligos šaltiniai metus po gimimo, kartais ilgiau.

Raudonukės virusas yra padengtas apvalkalu, kuris išlaiko savo aktyvumą išorinėje aplinkoje. Tačiau šis apvalkalas lengvai sunaikinamas dezinfekavimo priemonėmis. Prevencinės priemonės apima patalpų, baldų ir namų apyvokos daiktų apdorojimą. Siekiant užkirsti kelią epidemijoms, rekomenduojama naudoti etilo alkoholio, chloro ir formaldehido tirpalus. Asmeninė higiena yra prevencinė priemonė nuo daugelio infekcinių ligų, įskaitant vokiškus tymus. Siekiant sumažinti vaikų įgimto raudonukės sindromo (GRS) dažnį, vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama išsitirti kraują dėl raudonukės antikūnų. Tai reikia padaryti likus bent trims mėnesiams iki numatomo nėštumo. Visos merginos, neturinčios imuniteto raudonukės virusui, turi būti paskiepytos.

Vakcinacija nuo raudonukės

Vokiški tymai, žinomi daugelį šimtmečių, staiga atsidūrė dėmesio centre praėjusio amžiaus viduryje. 1965 metais epidemija kilo visoje Europoje, iki 1964 metų pasiekusi JAV. Milijonai žmonių, tarp jų ir suaugusieji, sirgo su vėlesnėmis komplikacijomis. Šios pandemijos pasekmės atkreipė mokslininkų dėmesį į raudonukės infekcijos problemą. Vien Amerikoje per dvejus metus gimė 20 tūkstančių kūdikių su įgimtomis deformacijomis, kurias sukėlė motinos ligos. Iki 1965 metų tapo aišku, kad skiepai nuo raudonukės yra pagrindinė mokslininkų užduotis.

Tais pačiais metais gydytojams laboratorijoje pavyko gauti keletą susilpnėjusių raudonukės viruso padermių. Klinikinis tyrimas truko beveik trejus metus, o 1970 m. vakcina pagaliau buvo pradėta naudoti komerciškai. 1971 metais Europoje buvo išduota licencija iš žmogaus ląstelių išskirtos padermės pagrindu pagaminta vakcina. Jis žymimas RA 27/3 ir vis dar naudojamas šiandien. Laikui bėgant, jis buvo licencijuotas JAV ir keliose kitose šalyse. Masinės imunizacijos sistemos Europoje, JK ir valstijose parodė laipsnišką CRS atvejų ir ligos mažėjimą. 2015 m. Amerikos regionas buvo paskelbtas visiškai neužkrėstu endeminės raudonukės.

Ar verta skiepytis nuo raudonukės?

Ligos metu organizmas gamina antikūnus, kurie pašalina virusą, kai su juo susiduria. Po užsikrėtimo šie antikūnai išlieka visą gyvenimą, tik pavieniais atvejais registruojamos pakartotinės infekcijos. Sukūręs imunitetą žmogus tampa atsparus virusui, o jei vėl su juo susiduria, raudonukė jam nebegresia. Vakcinose naudojami susilpnėję virusai, imunitetas, kurį organizmas susiformuoja vakcinacijos metu, išliks 10–21 metus, po to žmogus vėl tampa imlus ir atliekama pakartotinė vakcinacija.

Lengva vaikų liga, gali būti itin pavojinga neapsaugotiems suaugusiems. Taigi, neskiepytos ir anksčiau užsikrėtusios moterys gali užsikrėsti nėštumo metu. Tai veda prie persileidimų, negyvagimių, įgimtų deformacijų ir vidaus organų patologijų. Paaugliams ir suaugusiems maždaug vienu atveju iš 7 tūkstančių po užsikrėtimo atsiranda encefalito forma – smegenų pažeidimas, kuris kai kuriais atvejais gali baigtis mirtimi.

Dėl pavojingo viruso poveikio suaugusiems gyventojams ir negimusiems vaikams buvo įvesta privaloma vakcinacija. Šiandien visi gali pasiskiepyti, jei neturi imuniteto, tačiau gali ir neskiepyti dėl asmeninių aplinkybių. Taip pat kiekvienas iš tėvų gali parašyti atsisakymą skiepyti savo vaiką, prisiimdamas atsakomybę už ligos ir jos komplikacijų galimybę. Medikų bendruomenę nerimauja vakcinų atsisakymo tendencija, nes tai gali dar labiau paskatinti naują imlią kartą, kuri susilauks palikuonių su patologijomis ir įgimtomis anomalijomis.

Tarptautinė vakcinacijos nuo raudonukės patirtis parodė, kad efektyvią apsaugą nuo epidemijų ir sunkių pasekmių užtikrina masinė vaikų vakcinacija iki vienerių metų, revakcinacija 6-7 metų amžiaus ir paauglių mergaičių skiepijimas. Paauglius berniukus ir vyrus reikia skiepyti, nes jie gali perduoti virusus jautrioms vaisingo amžiaus moterims.

Nepaisant to, kad dažniausiai vaikai raudonukę toleruoja labai lengvai, net ir tarp jų gali pasireikšti šalutinis poveikis po ligos. Jie apima:

encefalitas;
trombocitopeninė purpura (sumažėjęs kraujo krešėjimas);
žala širdies ir kraujagyslių sistemai.

Vaikai, sergantys pagrindinėmis ligomis, pvz., diabetu ar bronchine astma, serga raudonuke sunkiau nei sveiki vaikai. Todėl sergantiems vaikams ypač reikalinga apsauga, tai taikoma absoliučiai visoms infekcinėms ligoms.

Deja, daugelis tėvų skiepų poreikį suvokia savaip, kaip paslaugą savo pediatrui, klinikai ar valstybei, nesverdami savo ambicijų ir vaiko bei jo atžalos ateities. Pasiskiepyti yra kiekvieno žmogaus teisė būti apsaugotam nuo infekcijų, o ne prievolė niekam. Liūdna vakcinacijos stokos patirtis ir baisūs epidemijos padariniai rodo, kad vakcina buvo išrasta ir tapo privaloma ne be priežasties. Tikrai verta tai daryti ir vaikams, ir suaugusiems. Svarbiausia yra imtis atsargumo priemonių: vaikų ir paauglių pediatras, o suaugusiems - terapeutas, turi atlikti išankstinį apžiūrą, kad būtų išvengta ūmių ligų dabartiniu laikotarpiu. Jei tokių nustatoma, vakcinacija nuo raudonukės atidedama dviem savaitėms po pasveikimo.

Skiepijimo nuo raudonukės tvarkaraštis

Visos šalys, patvirtinusios raudonukės kontrolės programą, turi vienodą skiepijimo grafiką. Pirmoji vaikų vakcinacija atliekama 12 mėnesių amžiaus. Tada revakcinacija atliekama sulaukus 6-7 metų. Kadangi tokiu būdu įgytas imunitetas neišlieka visą gyvenimą, paaugliai papildomai skiepijami 12-14 metų amžiaus. Be to, kiekviena vaisingo amžiaus moteris nuo 18 iki 40 metų gali būti paskiepyta planuodama nėštumą. Suaugę vyrai taip pat gali būti skiepijami siekiant sumažinti ligos riziką, jei pacientas nėra imunitetas.

Į skiepų kalendorių įtrauktos tik privalomos vakcinacijos sulaukus 1 metų, 6-7 metų ir paauglystėje.

Revakcinacija

Laikui bėgant vakcinoje yra silpnų infekcijų sukėlėjų, ji tiesiog praranda atsparumą virusui. Siekiant sustiprinti imunitetą raudonukės virusui ir pailginti vaisto vartojimo trukmę, po kelerių metų atliekama pakartotinė procedūra. Jei revakcinacija neatliekama laiku, organizmas vėl tampa jautrus infekcijai raudonukės virusu. Pagaminti antikūnai laikui bėgant prarandami ir žmogus susirgs vyresniame amžiuje, o tai yra daug blogiau.

Skiepijimo procedūra

Skiepijimo dieną turite įsitikinti, kad vaikas ar suaugęs nėra ūminės ligos eigos. Norėdami tai padaryti, pediatras turi ištirti kūdikius, kad pašalintų kontraindikacijų galimybę. Paūmėjimo metu ši procedūra neatliekama. Suaugusiesiems rekomenduojama duoti kraujo dėl antikūnų, kurie parodys, ar reikia skiepytis nuo raudonukės. Asmenims, linkusiems į alergiją, prieš skiepijimą patariama išgerti antihistamininių vaistų.

Skiepijimas atliekamas atsižvelgiant į šias taisykles:

pacientas turi būti sveikas, be jokių ligų paūmėjimų;
procedūrą klinikos kabinete atlieka tik medicinos specialistas;
švirkštas turi būti vienkartinis ir atidarytas prieš pacientą;
Ampulė prieš atidarant apdorojama antiseptiku ir atidaroma prieš imunizaciją;
injekcijos vieta apdorojama antiseptiku;
po vaisto vartojimo injekcijos vieta vėl apdorojama antiseptiku.

Vienerių metų vaikams vakcina skiriama šlaunų srityje, tačiau ji niekada nededama į sėdmens raumenį. Vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiems injekcija atliekama į sritį po mentėmis arba į petį. Ši vakcina veikia individualiai, šalutinis poveikis yra itin retas, o apie sunkias pasekmes duomenų nėra.

Per pirmąsias 24 valandas po vakcinacijos patariama nešlapinti injekcijos vietos, nes tai gali turėti įtakos vietinei odos reakcijai. Taip pat geriau vengti didelių žmonių minios, kad išvengtumėte kitos infekcijos. Pirmą valandą po procedūros reikia stebėti organizmo reakciją, jei atsiranda kokių nors pašalinių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Dėl tos pačios priežasties pacientų atsiliepimai rekomenduoja pirmąją valandą po injekcijos praleisti klinikoje arba šalia jos. Šios rekomendacijos yra bendros visoms vakcinoms.

Imuniteto po vakcinacijos trukmė paprastai yra 10-20 metų, vėliau imuninis atsakas mažėja. Taip pat reikėtų atsižvelgti į individualias imuniteto ypatybes, vakcinuotas žmogus gali tapti jautrus virusui po 5 metų, o kartais antikūnai išlieka 40 metų. Todėl PSO ekspertų rekomendacijose suaugusius gyventojus raginama skiepyti kas dešimtmetį.

Vakcinacija nuo raudonukės ir nėštumas

Ilgalaikiai raudonukės epidemiologijos stebėjimai leidžia daryti išvadą, kad vaisiaus pažeidimo tikimybė motinos ligos metu siekia iki 90 proc. Atsižvelgiant į sunkias raudonukės infekcijos pasekmes nėštumo metu, imuniteto buvimas moterims yra nepaprastai svarbi sąlyga. Reprodukcinio amžiaus mergaites rekomenduojama išsitirti, ar nėra antikūnų. Jei imuniteto nėra, pacientas skiepijamas. Pasiskiepyti galima likus mažiausiai trims mėnesiams iki nėštumo pradžios. Nėštumo laikotarpiu vakcinacija neatliekama. Tačiau gali būti, kad po vakcinacijos paaiškėja, kad moteris pastojo.

PSO gairėse dėl raudonukės ir tymų diagnostikos pateikiami tyrimų rezultatai šiuo klausimu. 1000 netyčia paskiepytų nėščiųjų stebėjimai parodė, kad visos pagimdė sveikus vaikus. Tai reiškia, kad nėra patvirtintų įrodymų, kad suleistas virusas gali sukelti KRS. Tačiau nėščios moterys nėra tyčia skiepijamos, nes bijo incidentų. Kiekviena mergaitė, planuojanti vaiką, gali būti ištirta dėl imunoglobulinų (antikūnų) ir paskiepyta.

Taip pat šeimose, kuriose yra virusui imlių moterų, rekomenduojama išsitirti ir pasiskiepyti visus šeimos narius. Tai galioja ir vaikams, ir suaugusiems. Ypatingai budrios turėtų būti šeimos, auginančios vyresnio amžiaus vaiką, kuris nesirgo, buvo paskiepytas vieną kartą arba visai neskiepytas.

Raudonukės vakcinų rūšys

Praėjo beveik 50 metų nuo tada, kai buvo gautos pirmosios susilpnintos (susilpnintos) raudonukės viruso padermės. Tačiau vakcina tapo privaloma tik 2000 m. Šiandien medicina naudoja dviejų tipų injekcijas: kombinuotas ir monovalentines. Kombinuotų skiepų gavimas laikomas didžiausiu šiuolaikinės vakcinų prevencijos pasiekimu. Jie apsaugo nuo kelių galimų negalavimų vienu metu, tačiau kyla įtarimų, kad monovalentinės formulės turi mažesnę nepageidaujamų reakcijų riziką.

Monovakcinos nuo raudonukės

Šie vaistai yra pagrįsti tik raudonukės virusais. Jame esantys infekcijų sukėlėjai susilpnėja ir patekę į organizmą sukelia tokį patį imuninį atsaką kaip ir įprastos infekcijos metu. Šios vakcinos retai sukelia reakcijas, todėl laikomos mažai reaktogeniškomis. Be to, įvestas virusas negali būti perduodamas kitiems žmonėms, skirtingai nei tikrasis.

Šiandien nuo „trečiosios ligos“ naudojamos šios monovakcinos:

"Ervevax" pagamintas Belgijoje. Tinka vaikams, merginoms iki brendimo ir suaugusioms moterims. Kaip ir visi kiti vaistai nuo raudonukės, jo pagrindas yra gyvos padermės. Susiformavęs imunitetas išlieka mažiausiai 15 metų. Jis dažniausiai naudojamas vyresnio amžiaus pacientams skiepyti, nes vaikai dažniausiai gauna daugiakomponentes vakcinas. Jis gali būti skiriamas tą pačią dieną kaip ir DTP, tymų ir kiaulytės vakcinos.
„Kultūrinė gyva susilpninta raudonukės vakcina“ gaminama Kroatijoje ir registruota Rusijoje. Naudojamas profilaktikai visose gyventojų grupėse, paruoštas RA 27/3 padermės pagrindu. Jis dažnai naudojamas vakcinacijai NVS šalių klinikose.
Rudivax yra vakcina, gaminama Prancūzijoje. Jis taip pat yra monovalentinis ir suteikia imunitetą 10–20 metų, kartais ir ilgiau. Galima naudoti visoms amžiaus grupėms. Manoma, kad jis yra labai populiarus tarp importuotų vakcinų, nes yra labai veiksmingas ir turi labai mažą šalutinio poveikio slenkstį.
Rusiška „gyva raudonukės vakcina“ sukurta tos pačios padermės – RA 27/3 – pagrindu. Skirtingai nei atvežtiniai, jis yra paruoštas baltymų pagrindu, todėl gali būti naudojamas alergiškiems žmonėms. Veikia kaip pagrindinis vakcinacijos šaltinis daugumoje NVS šalių, taikomas 12 mėnesių, 6-7 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems. Šalutinis poveikis yra minimalus ir retas.

Visos šios kompozicijos leidžia apsisaugoti nuo raudonukės, turi minimalių pasekmių ir yra lengvai toleruojamos pacientų. Tačiau tokios siaurai tikslinės formulės yra nepatogios įprastinei vakcinacijai. Todėl imunizuojant vaikus dažniau naudojamos kombinuotos daugiakomponentės vakcinos.

Trijų komponentų vakcinos

Akivaizdus tokių vakcinų pranašumas yra tas, kad jose vienu metu yra susilpnėjusių trijų tipų virusų. Atitinkamai, viena injekcija apsaugo nuo kelių ligų vienu metu. Tokios formulės yra keičiamos, tai yra, jas galima pakeisti trimis atskiromis injekcijomis.

Tačiau atlikti vieną procedūrą yra daug lengviau, pirmiausia pačiam pacientui. Tokie trijų komponentų preparatai sukuria imunitetą nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės (parotito). Vietinės vakcinos nėra, todėl naudojamos tik importinės. Šiandien Rusijoje ir NVS šalyse naudojami šie:

Amerikietiška MMR-II laikoma populiariausia daugiakomponente vakcina. Jis užtikrina antikūnų gamybą prieš tris dažniausiai pasitaikančias vaikų ligas: tymus-raudonukę-parotitą. Jis gali būti skiriamas tą pačią dieną kaip ir DTP, vėjaraupių vakcina arba poliomielito vakcina. Jie švirkščiami į atskiras kūno vietas steriliais švirkštais. Paruošta vištienos kiaušinio baltymo pagrindu.
Belgiškas Priorix yra antras pagal populiarumą tarp daugiavalentių vaistų. Kaip ir MMR-II, jis apsaugo nuo trijų tipų virusų. Jis sukurtas baltymų ir neomicino pagrindu. Šalutinio poveikio intensyvumas ir dažnis nesiskiria nuo kitų formų, todėl gydytojų rekomenduoja skiepyti vaikus ir suaugusiuosius.

Apsaugai nuo raudonukės naudojama ir rusiška gyva susilpninta dvikomponentė vakcina nuo kiaulytės ir raudonukės.

Tam reikia dar vienos tymų vakcinos injekcijos, kuri nėra labai patogu.

Buitinė

Namų vakcinų pranašumai yra tai, kad jos yra labiau prieinamos. Jei kalbame apie monovalentinius junginius, jie nemokamai skiriami vaikams ir paaugliams pagal valstybinį skiepų kalendorių. Teks pirkti dvikomponentę vakciną, tačiau ji bus daug pigesnė, palyginti su importinėmis. Be to, rusiškos vakcinos turi labai didelį pranašumą – jos paruoštos hipoalerginių putpelių kiaušinių baltymų pagrindu. Visi importuoti netinka žmonėms, turintiems alergiją anafilaksinio pobūdžio vištų kiaušinių baltymams, šiuo atveju nėra analogų rusiškiems vaistams.

Trūkumas: tarp naminių nėra trijų komponentų vakcinų, todėl, jei derinama dvikomponentė ir vienavalentė tymų vakcina, injekciją reikia atlikti du kartus. Kartais klinikoje tenka lankytis tris kartus, jei skiepijama atskiromis vakcinomis.

Importuota

Privalumas: importuotus vaistus paprasta vartoti, nes jie yra trijų komponentų. Tai leidžia vienu injekcija išvengti kelių ligų vienu metu. Be to, nėra tiesioginių padidėjusio šalutinio poveikio atvejų. Tuo pačiu metu imunitetas kiekvienam atskiram virusui sukuriamas ir palaikomas taip pat veiksmingai, kaip ir su monovalentiniais.

Trūkumai apima šių vakcinų kainą, nes jos nėra tiekiamos klinikoms masinei imunizacijai. Jie perkami savarankiškai. Belgiškas „Priorix“ kainuos apie 30-40 dolerių, amerikietiškas MMR-II – 20-35 dolerius. Skirtinguose regionuose ir gydymo įstaigose kainos gali skirtis.

Komplikacijos, pasekmės ir šalutinis poveikis po vakcinacijos nuo raudonukės

Kadangi vakcinoje naudojamas gyvas, susilpnintas virusas, ji gali sukelti šalutinį poveikį. Tai, kad naudojamos gyvos padermės, lemia ir vakcinacijos efektyvumą, ir galimas jo komplikacijas, kurių pasitaiko itin retai. Reaguodamas į infekcinio sukėlėjo patekimą, organizmas gamina ilgai išsilaikančius antikūnus, kurie apsaugo žmogų nuo infekcijos 10-20 metų. Kai gaminami antikūnai, organizmas reaguoja į viruso buvimą, todėl atsiranda šalutinis poveikis. Paprastai tai apima ištrintus raudonukės simptomus.

Reakcijos į vakcinaciją injekcijos vietoje

Kartais injekcijos vietoje atsiranda paraudimas, gali pasireikšti nedidelis skausmas ir niežėjimas. Retais atvejais gali padidėti limfmazgiai, esantys arčiau injekcijos vietos (pažastyse, ant kaklo).

Bendros reakcijos į vakcinaciją

Taip pat išskiriama bendra organizmo reakcija. Pavartojus vaisto, gali šiek tiek pakilti temperatūra, atsirasti silpnumas, peršalimo simptomai. Nereikia jų gydyti papildomais vaistais, jie praeis per vieną ar dvi dienas. Retais atvejais pediatras gali skirti pagalbinį gydymą. Jūs neturėtumėte vartoti vaistų patys ar duoti jų savo vaikui.

Be to, galimos reakcijos ant odos ryškiai rausvų ir violetinių dėmių pavidalu. Paprastai jis praeina po kelių dienų, tačiau jei atsiranda toks bėrimas, geriau kreiptis į gydytoją, kad pašalintumėte galimą riziką. Retais atvejais pastebimas sąnarių skausmas ir artrito požymiai. Šis šalutinis poveikis praktiškai nepasireiškia vaikams, dažniausiai jis pasireiškia paaugliams ir suaugusioms moterims. Tačiau jis taip pat praeina per savaitę.

Jei pacientas buvo blogai ištirtas ir jam yra imunodeficitas, po vakcinacijos išsivysto klasikinė raudonukė. Iš karto po injekcijos turite palaukti bent pusvalandį klinikoje. Ši atsargumo priemonė yra būtina norint visiškai pašalinti sunkaus šalutinio poveikio riziką ir prireikus suteikti pirmąją pagalbą.

Kaip sumažinti komplikacijų tikimybę

Visos vakcinos turi mažą reaktogeniškumą, tai yra, šalutinio poveikio tikimybė yra labai maža. Tačiau tai taip pat įmanoma, todėl pacientai norėtų dar labiau sumažinti galimą riziką. Dažnai tokios pasekmės priklauso nuo pačių pacientų. Siekiant sumažinti komplikacijų tikimybę, rekomenduojama:

Prieš skiepijimą išsitirkite ir pasiruoškite. Tai labai svarbi viso proceso dalis, kuri dažnai nepaisoma. Skiepai turi savo kontraindikacijas ir jas labai svarbu žinoti prieš patį procesą. Verta išsitirti ir išsiaiškinti, ar nėra alergijos vienam iš vakcinos komponentų ar papildomoms joje esančioms medžiagoms, ar nėra su vakcina nesuderinamos ligos.
Kokią vakciną planuojama skirti, kokios galimos pasekmės, ką su jomis daryti, kiek laiko truks injekcija, pasidomėkite gydytoju. Trumpai tariant, geras pasiruošimas sumažins nereikalingų rūpesčių skaičių.
Likus 2-3 dienoms iki skiepijimo reikia vengti žmonių, kuriuose gausu žmonių, kad neužsikrėstumėte gripu, ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis ar ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis. Taip pat 3 dienas po procedūros geriau vengti kontakto su daugybe kitų.

Po vakcinos galite nusiprausti ir vaikščioti. Rekomenduojama maudytis duše, o ne vonioje, o vaikščioti ten, kur mažai žmonių. Pirmą kartą po injekcijos taip pat svarbu neužsikrėsti kita infekcija, kaip prieš pačią procedūrą. Prieš atliekant tyrimus ir skiepijimą, suaugusiesiems patartina nevartoti alkoholio.

Kontraindikacijos skiepytis nuo raudonukės

Kadangi vaistų sudėtis yra pagrįsta gyvomis padermėmis, jie gali sukelti nepageidaujamą poveikį, jei neatsižvelgiama į kontraindikacijas. Ne visi vaikai ir suaugusieji gali būti paskiepyti, ar galima pasiskiepyti, ar geriau jo atsisakyti, atlikus išsamų tyrimą. Vakcina negali būti skiriama šiais atvejais:

Jei paūmėja lėtinės ligos, ūminės infekcijos. Tokie apribojimai yra laikini, o žmogui pasveikus jis gali būti paskiepytas.
Jei yra sunki alergija vienai iš vaisto sudedamųjų dalių. Atsižvelgiama į lengvas anafilaksines reakcijas (skruostų paraudimas, nedidelis bėrimas ir kt.) nėra kontraindikacija skiepytis.
jeigu esate alergiškas aminoglikozidams;
Esant imunodeficitui: AIDS, ŽIV, piktybiniai navikai, kraujo ligos.
Komplikacijos ir neigiamos reakcijos po ankstesnio šios vakcinos skyrimo.

Be to, nėštumo metu neskiriamos jokios gyvos vakcinos, įskaitant vakcinas nuo raudonukės. Esant imunodeficitui, pacientas turi būti nuolat stebimas, nesant klinikinių apraiškų, imunizacija gali būti atliekama, o atsižvelgiant į imuninės sistemos silpnumą, tai netgi labai pageidautina. Jei po jo pavartojimo vaikui ar suaugusiajam labai pakilo temperatūra, pasunkėjo kvėpavimas ar atsirado kitų jus varginančių simptomų, būtinai reikia kreiptis į gydytoją.

Antiepideminės priemonės raudonukei gydyti

Išvengti naujų raudonukės epidemijų yra svarbi užduotis, nes liga yra sudėtingesnė, nei įprasta manyti. Vienintelis veiksmingas būdas užkirsti kelią pandemijai vis dar yra skiepai. Tuo pačiu metu svarbu atlikti revakcinaciją tarp suaugusiųjų, nes vyrų ir moterų užsikrėtimo komplikacijos yra daug sunkesnės. Papildomos prevencinės priemonės, tokios kaip patalpų dezinfekcija, pacientų izoliavimas, yra neveiksmingos. Ilgas inkubacinis laikotarpis yra besimptomis, todėl virusai perduodami per orą ir užkrečia visus imlius asmenis.

Klausimo atsakymas

Ar jūsų vaikui reikia raudonukės vakcinos?

Jei vaikas neturi nustatytų kontraindikacijų, skiepytis būtinai reikia. Jei kalbame apie revakcinaciją, svarbu atsižvelgti į reakciją į pirmąją procedūrą: buvo komplikacijų - neskiepijame, jei nebuvo - tikrai darome.

Amžius ir skiepijimo laikas nuo vienerių iki 16 metų

Pirmoji injekcija atliekama po metų, tada pirmoji revakcinacija 6-7 metų, antra revakcinacija 13-14 metų. Jei vaikas ar paauglys dėl kokių nors priežasčių nebuvo skiepytas iki 16 metų, tai turi būti atlikta po apžiūros.

Kuri vakcina nuo raudonukės yra geriausia?

Vakcinos yra gyvos arba inaktyvuotos (negyvos); kombinuotas ir monovalentinis. Absoliučiai visi skiepai nuo raudonukės yra gyvi. Be to, tarp jų yra ir monovalentinių, juose yra tik susilpnėjęs raudonukės virusas. Kombinuotas yra tas, kuriame yra trys susilpnėję virusai nuo kiaulytės, raudonukės ir tymų. Patogumo požiūriu geriau kombinuoti, nes reikia tik vienos injekcijos. Kalbant apie veiksmingumą arba šalutinio poveikio riziką, abu yra vienodi. Tačiau daugiavalentės yra daug brangesnės.

Kur pasiskiepyti

Pasiskiepyti gali bet kas, jei nėra kontraindikacijų. Tai galima padaryti jūsų faktinės gyvenamosios vietos klinikos vakcinacijos kabinete. Norėdami tai padaryti, turėsite sužinoti dienas, kuriomis biuras dirba šiai vakcinacijai. Privačios klinikos taip pat gali pasiskiepyti, jei turi leidimą tai daryti. Gydytoją galite išsikviesti ir į namus iš privačios gydymo įstaigos. Ši paslauga valstybinėse įstaigose nėra mokama.

Ar suaugusiesiems reikia skiepų?

Vaisingo amžiaus moterims primygtinai rekomenduojama duoti kraujo antikūnams nustatyti ir skiepytis, jei nėra imuniteto. Nevakcinuotiems vyrams, neturintiems antikūnų, taip pat geriau skiepytis, nes raudonukę suaugusieji gana sunkiai toleruoja.

Kaip elgtis prieš ir po vakcinacijos

Prieš procedūrą svarbu įsitikinti, ar esate geros sveikatos, tėvai turėtų atkreipti dėmesį į vaiko elgesį, o apie bet kokius įtarimus ar rūpesčius prieš injekciją pranešti sveikatos priežiūros specialistui. Po to, norint apsisaugoti nuo neigiamų pasekmių, šalia gydymo įstaigos rekomenduojama praleisti dar 30-60 minučių. Dar tris dienas po vakcinacijos rekomenduojama vengti grūsčių vietų ir skersvėjų, vaikščioti gryname ore.

Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Liofilizatas, skirtas tirpalui, vartojamam po oda, ruošti vienalytės porėtos baltos arba švelniai rausvos spalvos masės pavidalu.

Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, želatina, L-arginino chloridas, maltozė, laktalbumino hidrolizatas, L-alaninas, neomicino sulfatas ne daugiau kaip 25 mcg.

Tirpiklis: vandens d/i - 5 ml.

1 dozė (0,5 ml) - buteliukai (50) su tirpikliu (0,5 ml amp. 50 vnt.) - kartoninės dėžutės.

farmakologinis poveikis

Gyva susilpninta vakcina profilaktikai. Susilpnintas vakcinos virusas (padermė Wistar RA 27/3M) yra kultivuojamas ant žmogaus diploidinių ląstelių.

Specifinis imunitetas susidaro per 15 dienų po vakcinacijos ir, turimais duomenimis, išlieka mažiausiai 20 metų.

Indikacijos

Raudonukės profilaktika vaikams, nepriklausomai nuo lyties, nuo 12 mėnesių amžiaus; raudonukės profilaktika prieš ir po brendimo mergaičių bei vaisingo amžiaus moterų, kurios nebuvo skiepytos arba nesirgo raudonuke.

Kontraindikacijos

Įgimtas ir įgytas imunodeficitas (įskaitant sukeltus ŽIV infekcijos); skiepijimas likus ne mažiau kaip 6 savaitėms iki vakcinacijos, nėštumas.

Dozavimas

Skiepijama viena vakcinos doze vieną kartą, suleidžiama po oda arba į raumenis.

Šalutiniai poveikiai

Labiau tikėtina suaugusiems. Nedidelis limfmazgių padidėjimas, retai - bėrimas ir karščiavimas nuo 5 dienos po vakcinacijos.

Specialios instrukcijos

Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingus metodus mažiausiai 2 mėnesius po vakcinacijos.

Šios vakcinos vartojimas moterims ankstyvose nepatikslinto nėštumo stadijose nėra šio nėštumo nutraukimo indikacija.

Raudonukės vakcina (gyva) gali būti skiriama kartu su kitomis vakcinomis. Plačiausiai naudojama kombinuota vakcina skirta kiaulytės ir raudonukės profilaktikai.

Dėl galimo vakcinos padermės inaktyvavimo serumo antikūnais, vakcinacija neatliekama per 6 savaites (jei įmanoma, per 3 mėnesius) po imunoglobulinų ar kitų kraujo produktų suleidimo, o taip pat po vakcinos suleidimo imunoglobulinai nėra atliekami. nenaudotas 2 savaites.

Po vakcinacijos tuberkulino testas kurį laiką gali būti klaidingai neigiamas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Raudonukės vakcina (gyva) yra kontraindikuotina.

Per artimiausius 2 mėnesius po vakcinacijos nėštumo neplanuoti. Šios vakcinos vartojimas moterims ankstyvose nepatikslinto nėštumo stadijose nėra šio nėštumo nutraukimo indikacija.

Vartoti vaikystėje

Sprendimas paskiepyti vaiką, gimusį nuo ŽIV infekuotos motinos ir nustatyti jo imuninę būklę, atidedamas iki jam sukaks 9-10 mėnesių, nes motinos IgG, prasiskverbiantis per placentą, gali likti vaiko kraujyje iki 14 mėnesių amžiaus. Jei praėjus šiam laikotarpiui vaikas pripažįstamas ŽIV infekuotu, tuomet, norint nuspręsti dėl skiepijimo, reikalinga medicininės konsultacijos išvada. Nustačius, kad vaikas neužkrėstas, atliekama įprastinė vakcinacija.

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra

veiklioji medžiaga – raudonukės virusas ne mažiau kaip 1000 TCD50,

pagalbinės medžiagos: iš dalies hidrolizuota želatina, sorbitolis, histidinas, L-alaninas, tricinas, L-arginino hidrochloridas,

laktabamino hidrolizatas.

Tirpiklis - injekcinis vanduo 0,5 ml.

apibūdinimas

Vienalytė, porėta gelsvai baltos spalvos masė, higroskopinė. Ištirpinus, skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas skystis.

Tirpiklis: skaidrus bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė

Antivirusinės vakcinos. Raudonukės vakcinos. Raudonukės virusas – gyvas, susilpnėjęs.

ATX kodas J07BJ01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vakcinoms nereikia farmakokinetinio vertinimo.

Farmakodinamika

Gyva susilpninta liofilizuota vakcina nuo raudonukės yra paruošta iš susilpninto raudonukės vipus padermės Wistar RA 27/3. Virusas auginamas žmogaus diploidinėse ląstelėse (HDC). Vakcina skatina aktyvų imunitetą raudonukės virusui, skatindama raudonukės IgG antikūnų gamybą, kurie susidaro per 15 dienų po vakcinacijos ir išlieka mažiausiai 16 metų. Serokonversija įvyksta 95-100% vakcinuotų pacientų. Atliekant serologinį tyrimą, rezultatas laikomas teigiamu, kai praskiedimas yra ne mažesnis kaip 1/20 (RTGA): tokiu atveju pacientas laikomas turinčiu specifinį imunitetą ir jam nereikia skiepytis. Jei praskiedimas yra mažesnis nei 1/20, rezultatas laikomas neigiamu.

Vakcina atitinka Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimus.

Naudojimo indikacijos

Raudonukės profilaktika

Pirminė vakcinacija

Aktyvi imunizacija nuo raudonukės 12 mėnesių ir vyresniems vaikams

Jaunų vyrų ir vyrų vakcinacija, siekiant užkirsti kelią raudonukės plitimui vietinėse bendruomenėse ir ją kontroliuoti

Imlių paauglių mergaičių ir ne nėščių vaisingo amžiaus moterų, taip pat moterų po gimdymo skiepijimas

Lytiškai subrendusių mergaičių ir moterų, neturinčių imuniteto raudonukei, vakcinacija užtikrina individualią apsaugą nuo užsikrėtimo raudonukės virusu nėštumo metu, o tai savo ruožtu užkerta kelią vaisiaus užsikrėtimui ir įgimtos raudonukės vystymuisi.

Revakcinacija

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vakcina turi būti skiedžiama tik tiekiamu skiedikliu (steriliu injekciniu vandeniu), naudojant sterilų švirkštą. Sausa vakcina lengvai ištirpsta švelniai purtant. Vienos dozės vakciną reikia suvartoti iš karto po ištirpinimo. Vienkartinė vaisto dozė (0,5 ml) švirkščiama tik giliai po oda! naujagimiams priekinėje šoninėje viršutinėje šlaunies dalyje, o vyresniems vaikams – petyje.

Pateikiamas tirpiklis yra specialiai sukurtas šiai vakcinai. Naudokite tik pateiktą tirpiklį. Nenaudokite tirpiklių kitų tipų vakcinoms arba kitų gamintojų vakcinoms nuo raudonukės. Netinkamų tirpiklių naudojimas gali pakisti vakcinos savybes ir sukelti sunkių recipientų reakcijų.

Prieš skiriant vaistą, reikia vizualiai apžiūrėti skiediklį ir praskiestą vakciną, siekiant nustatyti, ar nėra dribsnių ir (arba) fizinių savybių pakitimų. Jei vizualinio patikrinimo rezultatai nepatenkinami, skiediklio ar praskiestos vakcinos naudoti negalima.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnio nustatymas: labai dažnas (≥1/10, daugiau nei 10%); dažnas (≥1/100, bet<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Dažnai

Vidutinis skausmas injekcijos vietoje per 24 valandas po vakcinacijos

Vidutinis temperatūros kilimas

Paauglių mergaičių ir suaugusių moterų artralgija ir artritas, trunkantis nuo kelių dienų iki 2 savaičių

Limfadenopatija

Mialgija ir parestezija

Labai retai

Trombocitopenija (mažiau nei 1:30 000)

Anafilaksinis šokas

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vakcinos komponentams (neomicinui ir kiaušinio baltymui)

Karščiuojanti būsena

Ūminės infekcinės ligos

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Leukemija

Sunki anemija ir kitos sunkios kraujo ligos, įskaitant piktybines

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas

Širdies ligos dekompensacijos stadijoje

Piktybiniai navikai

Imunodeficito būklės su ląstelinio imuniteto pažeidimu

Kortikosteroidų, imunosupresantų ar spindulinės terapijos vartojimas prieš vakcinaciją

Gamaglobulinų vartojimas arba kraujo perpylimas prieš vakcinaciją

Anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos į vakciną anamnezėje

Vaistų sąveika

Asmenims, vartojantiems kortikosteroidus ir kitus imunosupresantus arba spindulinę terapiją, imuninis atsakas gali būti nepakankamas.

Specialios instrukcijos

DĖMESIO!

1. Vakcina turi būti švirkščiama giliai po oda. Kadangi bet kuris vakcinos komponentas gali sukelti anafilaksinę reakciją, adrenalino tirpalas (1:1000) turi būti paruoštas injekcijai į odą arba į raumenis. Sunkios anafilaksijos gydymui pradinė epinefrino dozė yra 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekcija 1:1000) ir švirkščiama į raumenis arba po oda. Vienkartinė dozė neturi viršyti 1 mg (1 ml). Kūdikiams ir vaikams rekomenduojama epinefrino dozė yra 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg injekcija 1:1000). Vienkartinė dozė vaikams neturi viršyti 0,5 mg (0,5 ml). Tai padės veiksmingai pašalinti anafilaksinį šoką / anafilaksinę reakciją. Pirmą kartą įtarus anafilaksinį šoką, reikia skirti adrenalino.

ŽIV infekcija

Gyva raudonukės vakcina gali būti skiriama vaikams, užsikrėtusiems ŽIV, be klinikinių apraiškų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu skiepytis draudžiama!

Vakcinos poveikio laktacijai tyrimų neatlikta.