Неулептил раствор инструкция по применению. Перекрестные лекарственные взаимодействия. Побочные эффекты и передозировка Неулептилом

Препарат Неулептил является нейролептиком (антипсихотическим медикаментом). Он назначается и детям, и взрослым для борьбы с агрессивностью и раздражительностью при всевозможных психических расстройствах. Лекарство имеет международное название Перициазин, как и его главное действующее вещество. А также, врачи между собой называют средство «корректор поведения». Оно действительно помогает сделать больного более спокойным. После курса лечения Неулептилом пациенты становятся общительными и охотнее идут на контакт с врачом и близкими людьми.

Препарат обладает одновременно противоаллергическими, противорвотными, гипотермическими и седативными свойствами. При правильном применении он проявляет избирательно-нормализующее влияние на поведение пациента. Вскоре после попадания в организм больного активных веществ лекарства в стволе головного мозга блокируются адренорецепторы. Это позволяет облегчать злобно-раздражительный, а также гневливый аффект. Главным отличием обсуждаемого препарата от его аналогов можно назвать отсутствие вялости и заторможенности после приема медикамента. Агрессивность больного быстро снижается, но его нервная система продолжает работать в прежнем активном режиме.

И также при приеме средства происходит блокада :

периферических гистаминовых рецепторов;
дофаминовых рецепторов гипоталамуса;
адренергических структур.

Это объясняет все прочие свойства медикамента, помимо успокаивающего. Чаще всего препарат применяется при нарушении поведения у детей. После курса Неулептила специалистам становится значительно проще контактировать и работать с пациентами, не опасаясь резких вспышек агрессии.

Порадует покупателей не только эффективность препарата, но также и его приемлемая цена. На сегодняшний день средняя стоимость маленького флакона обсуждаемого раствора составляет 300 рублей. Зависит она от города и выбранной сети аптек. Конечно, есть у Неулептила аналоги, но зачастую стоят они гораздо дороже, а оказываются менее действенными и небезопасными для здоровья больного.

Форма выпуска и состав

В настоящее время препарат Неулептил можно найти в продаже сразу в двух различных формах: в виде раствора и желатиновых капсул. Оба варианта предназначаются исключительно для приема внутрь. Раствор представляет собой прозрачную флюоресцирующую жидкость с коричнево-желтым оттенком. Она имеет приятный аромат натуральной мяты. Приобрести лекарство в такой форме для удобства использования удастся во флаконах с капельницей или шприцем дозатором. Первый вариант имеет объем 30 мл, а второй — 125 мл. Флаконы сделаны из нейтрального темного стекла. Именно в этих емкостях требуется хранить препарат.

Капсулы получились белыми непрозрачными с желтоватым порошком внутри. Их оболочка изготавливается из желатина с добавлением диоксида титана. Таблетки практически не имеют запаха. Они упаковываются сначала в блистеры по 10 штук, а затем в картонные пачки.

Состав лекарства зависит от выбранной формы его выпуска. В капсулах содержатся следующие компоненты :

Перициазин — 10 мг (главное действующее вещество);
Стеарат магния;
Дигидрат кальция гидрофосфата.

На 100 миллилитров раствора приходится сразу 4 г. основного активного вещества - перициазина. Помимо него, в составе Неулептила оказались и вспомогательные ингредиенты :

Цена препарата Неулептил также зависит от формы выпуска и его дозировки. Отпускается лекарство из аптек исключительно по рецепту врача. Категорически не подходит для самолечения.

Инструкция по применению

Обсуждаемое лекарство в растворе и капсулах является очень серьезным препаратом, который при неправильном использовании или несоблюдении дозировки может лишь ухудшить состояние больного. Поэтому так важно внимательно изучить перед началом приема Неулептила инструкцию по применению, которая всегда идет в комплекте с медикаментом и, конечно, учесть все индивидуальные рекомендации специалиста.

В каких случаях принимать?

Лекарство предназначено для терапии поведенческих расстройств, одним из главных симптомов которых является повышенная агрессия и раздражительность. Чаще всего оно оказывается частью комбинированного лечения хронических психических расстройств. Практически не применяется как единственный самостоятельный медикамент при борьбе с подобными недугами.

Неулептил в обеих формах назначается при:

Неулептил может быть назначен только психиатром. Если пациент начнет принимать лекарство без постоянного контроля специалиста, препарат способен лишь ухудшить его состояние. Перед началом курса терапии с таким медикаментом больной должен пройти полный курс обследования в медицинском учреждении.

Как применять?

К Неулептилу (капсулам) инструкция по применению также всегда идет в комплекте. Доза лекарства и продолжительность курса терапии зависит от многих факторов и назначается врачом индивидуально. Например, она может варьироваться от сложности недуга и возраста пациента. Детям специалисты чаще рекомендуют принимать суточную дозу за 2–3 раза. Большая часть капель выпивается именно в вечерние часы.

Максимальная доза препарата за день составляет 60 мг. Лишь в крайних тяжелых случаях она повышается до 200 мг. Правда, принимать такую дозу лекарства допускается исключительно в условиях психиатрического стационара. Специалистам необходимо постоянно контролировать состав крови больного. Продолжительность терапии с повышенной дозировкой Неулептила должна оказаться минимальной.

Для взрослого человека суточная доза в среднем составляет 7–10 мг. Для больных с повышенной чувствительностью она не должна превышать 3 мг.

Что касается самых маленьких пациентов, то принимать Неулептил в любой форме разрешается исключительно детям старше 3 лет. Для них доза высчитывается с учетом веса. Она должна составлять не более 0,5 мг на 1 килограмм.

Следует учитывать, что медикамент отлично всасывается через желудочно-кишечный тракт. Так как его действующие вещества связываются с плазменными белками на 90 процентов, то средство способно легко проникать в ткани. Способно попадать и в грудное молоко. Выводится из организма естественным путем с каловыми массами, желчью и мочой.

Противопоказания

Имеются у медикамента и некоторые противопоказания. Их список обязательно нужно изучить всем, кому был назначен курс лечения Неулептилом. В него попадают следующие недуги :

Как уже было отмечено выше, главные активные вещества препарата способны проникать в грудное молоко, поэтому запрещается использовать его в период лактации. Не сочетается лекарство и с Леводопой, а также другими дофаминергическими агонистами. Конечно, нельзя принимать Неулептил пациентам, которые имеют индивидуальную непереносимость любого из компонентов лекарства.

Что касается приема обсуждаемого медикамента при беременности , то в целом терапия с его использованием будущим мамам не запрещена. Правда, исследования влияния лекарства на плод проводились исключительно на животных.

В редких случаях у новорожденных детей, чьи матери в период беременности употребляли большие дозы Неулептила были зафиксированы экстрапирамидные расстройства и нарушение работы желудочно-кишечного тракта. Если есть возможность, то следует ограничить прием лекарства на период вынашивания ребенка или хотя бы понизить дозы препарата к концу беременности.

С особой осторожностью стоит принимать медикамент пациентам в пожилом возрасте. Лучше всего, если терапия с его использованием будет проходить под постоянным наблюдением врача в условиях стационара.

При передозировке препаратом требуется максимально быстро вызвать скорую помощь. У пациента в таком случае возникает тошнота, рвота, затрудняется дыхание. Передозировка может привести даже к развитию коматозного состояния и к нарушениям работы ЦНС. Помощь должна быть оказана пациенту сразу после того, как появились тревожные симптомы. Не следует самостоятельно пытаться промыть больному желудок или иными способами справиться с последствиями передозировки. Это может лишь ухудшить состояние пациента.

Латинское название: Neuleptil
Код АТХ: N05A C01
Действующее вещество: перициазин
Производитель: A.Nattermann and Cie.
(ФРГ), Haupt Pharma Livron (Франция)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре до 25°C
Срок годности: 3 г.

Неулептил – препарат из группы нейролептиков. Оказывает антипсихотическое и седативное действие. Показанием к применению Неулептила является купирование агрессивности при различных видах психических расстройств, состояний беспокойства и повышенной тревожности. Препарат зарекомендовал себя как корректор поведения.

Состав и лекарственная форма препарата

Капсулы

10 мг перициазина
Дополнительные компоненты: Е 572, преципитат
Компоненты капсулы: Е171, желатин.

ЛС в виде твердых желатиновых капсул в непросвечивающимся белом корпусе. Наполнение – желтая порошковая смесь. Лекарство расфасовывается в блистеры по 10 штук. В пачке картонной — 5 пластинок, аннотация.

Неулептил раствор

В 100 мл ЛС:

4 г перициазина
Дополнительные компоненты: сахароза, аскорбиновая к-та, винная к-та, глицерин, мятное масло, этиловый спирт, E150d (карамель), вода.

ЛС в форме перорального раствора – просвечивающаяся оранжево-коричневая жидкость, с флуоресценцией, пахнущая мятой. Препарат (30 мл) помещен в светозащитные флаконы, оборудованные капельницей, либо в темные флаконы (125 мл), укомплектованные дозатором в виде шприца. В упаковке из картона – 1 емкость, инструкция по использованию.

Таблетки Неулептила (Teofarma) содержат 10 мг перициазина. В РФ не поставляются.

Лечебные свойства

Терапевтический эффект Неулептила объясняется свойствами его главного компонента – перициазина. Вещество является производным соединением фенотиазина, входит в группу пиперидиновых нейролептиков. Отличается умеренным успокоительным и противопсихотическим действием. Помимо этого, перициазин оказывает спазмолитическое, противорвотное действия, может снижать температуру тела.

Неулептил эффективно снимает состояние агрессии, понижает возбудимость, оказывает снотворное действие.

После приема внутрь активное вещество быстро усваивается из органов ЖКТ, почти в полном составе связывается с плазменными белками, быстро проникает в жидкости организма, преодолевает ГЭБ.

Метаболические процессы происходят в печени при первом проникновении в орган. Период полувыведения занимает полутора суток. Из организма выводится почками, кишечником и желчью.

Способ применения и режим дозирования

Средняя цена: 278 руб.

Особенности терапии определяются лечащим специалистом в соответствии с показаниями пациента и тяжестью диагноза. Использовать Неулептил нужно согласно инструкции по применению: назначенную суточную дозировку распределить на несколько приемов. Лучше всего последний прием приурочить к отходу ко сну.

Суточная норма для взрослых – 30-100 мг, при необходимости ее можно увеличить до 200 мг.
Детям (с 3 лет) Неулептил назначают в количестве 0,1-0,5 мг на 1 кг массы тела.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности очень важно поддерживать психическое состояние женщины в норме, чтобы предотвратить декомпенсацию. Специальных исследования с целью изучения влияния перициазина на развитие эмбриона/плода не проводилось, но клинические наблюдения за состоянием женщин на фоне терапии лекарством не подтвердили тератогенного воздействия перициазина на ход вынашивания. Поэтому применение Неулептила для терапии беременных не запрещено. Но при назначении врач должен учитывать соотношение пользы/вреда для матери и плода и прописывать лекарство на самый короткий период.

Имеются сообщения, что у новорожденных, чьи матери проходили длительную терапию большими дозами Неулептила, отмечались побочные действия медикамента:

Тахикардия, повышенная возбудимость, метеоризм, задержка отхождения первородного кала (мекония)
Экстрапирамидные нарушения (гипертонус мышц, тремор)
Состояние седации.

Чтобы минимизировать у ребенка возможные нежелательные эффекты, беременной на последних сроках рекомендуется уменьшать количество препарата, а также ЛС с корректирующим действием (противопаркинсонические медикаменты). Состояние нервной системы и органов ЖКТ ребенка должны контролироваться врачами с первых минут его жизни.

Противопоказания и меры предосторожности

Применение препарата Неулептила запрещено при:

Индивидуальной непереносимости или высокой чувствительности к содержащимся веществам
Глаукоме закрытоугольной
Задержке мочеиспускания у пациентов, страдающих болезнями предстательной железы
Болезни Паркинсона
Терапии Леводопой
Наличии в анамнезе агранулоцитоза, порфириновой болезни

Относительными противопоказаниями являются:

Болезни ССС
Дисфункции печени и/или почек
Пожилой возраст (из-за риска выраженного седативного и гипотензивного действия).

При наличии этих факторов риска назначение Неулептила должно проходить после тщательного обследования больного, а сам курс терапии постоянно контролироваться медиками.

Раствор для приема внутрь не должен применяться для терапии людей, страдающих алкоголизмом, различными формами эпилепсии, с повреждениями ГМ и прочими факторами риска, поскольку в его составе имеется этанол.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Цена: Неулептил капли (30 мл) – 278 руб., (125 мл) – 1259 руб.

Во время терапии следует учитывать способность Неулептила вступать в реакции с иными ЛС, что может негативно сказаться на лечебных действиях медикаментов.

Неулептил полностью несовместим с дофаминергическими ЛС (Леводопой, бромокриптином, Амантадином, Перголидом и пр.).
Неулептил не рекомендуется сочетать в одном лечебном курсе с ЛС, содержащими этанол, так как в этом случае возможно усиление седативного действия нейролептика.
Неулептил уменьшает эффективность Амфетамина, Гуанетидина и Клонидина.
При совмещении с сультопридом усиливается угроза желудочковой фибрилляции.

Сочетания, требующие осторожного применения при совмещении:

С ЛС, способными удлинять интервал QT вследствие усиления угрозы возникновения аритмий.
Совмещение с тиазидными мочегонными ЛС усиливает риск аритмий из-за электролитного дисбаланса.
Неулептил усиливает эффект гипотензивных ЛС, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию.
Усиление угнетающего действия на ЦНС наблюдается при совмещении с препаратами, подавляющими ее функционирование (барбитуратами, снотворными, нейролептиками, антагонистами кальция, антидепрессантами с седативным действием). Возможны серьезные нарушения дыхательной активности.
Совмещение с ТЦА, Имао усиливает риск возникновения ЗНС, удлинение и потенцирование седативного действия.
Сочетание с атропином и ему подобных веществ снижает противопсихотическое действие Неулептила.
Совмещение нейролептика с БАБ способствует сильному понижению АД, ортостатической гипотензии, постоянной ретинопатии.
Неулептил при приеме с адреностимуляторами снижает их терапевтический эффект.

Если есть необходимость одновременного приема нескольких видов препаратов, нужно обязательно выяснить перед началом курса особенности их сочетания.

Побочные эффекты и передозировка

Обычно таблетки и капли Неулептила хорошо воспринимаются пациентами. Но, как и всякое лекарство, нейролептик может спровоцировать отрицательные реакции организма. Нижеперечисленные следующие побочные реакции возникают с разной частотой и могут быть спровоцированными не только Неулептилом, но и быть проявлением индивидуальных особенностей ЛС.

ЦНС: состояние седации, сонливости (чаще в начале терапии, исчезают самостоятельно по мере продолжения курса), апатичность, лабильность настроения. У некоторых пациентов возможно развитие парадоксальных эффектов (нервного возбуждения, повышенной агрессивности, бессонницы), экстрапирамидные нарушения (чаще всего после больших дозировок). Проявляются в виде дискинезии, острой дистонии, паркинсонизма (особенно присуще пожилым), поздней дискинезии (после длительного курса высокими дозами), нарушения дыхательной активности. Нарушения вегетативной НС проявляются сухостью оболочек рта, параличом аккомодации, затрудненным мочеотделением, запором, кишечной непроходимостью.
ССС: снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии (АВ-блокада, желудочковая тахикардия, нарушения ритма предсердий), изменение ЭКГ, удлинение QT-интервала, угнетение ST и др.), ТЭЛА (возможен летальный исход), ТГВ.
Эндокринная система и метаболизм: гиперлактинемия (возможные последствия – аменорея, увеличение молочных желез у мужчин, эректильная дисфункция, фригидность), набор лишнего веса, расстройство терморегуляции организма, гипергликемия.
Кожные покровы: зуд, высыпание, чувствительность к УФИ и солнечному свету.
Аллергические реакции: спазм бронхов, отек Квинке, повышенная температура тела.
Кровеносная система: лейкопения, агранулоцитоз (у единичных пациентов).
Органы зрения: гиперпигментация роговицы, хрусталика, отложение пигмента в передней камере (как правило, на остроту зрения не влияет).
Печень: холестатическая желтуха, нарушения печени, при которых требуется отмена ЛС.
Прочие симптомы: ЗНС с возможным смертельным исходом. Проявляется высокой температурой, мышечной ригидностью, расстройствами вегетации (диспноэ, синюшность кожи, сильная потливость, неустойчивое АД), потерей сознания, комой. При появлении признаков синдрома требуется срочная отмена нейролептика.
Синдром отмены может возникнуть после внезапной отмены больших доз Неулептила на протяжении длительного периода лечения. проявляется тошнотой, рвотой, нарушением сна. Если у пациента имеются другие заболевания, то возможно их обострение или рецидив.

Применение высоких дозировок медикамента может спровоцировать перенасыщение организма перициазином. Вызванная Неулептилом передозировка проявляется в виде усиления угнетения ЦНС, которая проявляется от усиленных побочных реакций до коматозного состояния с арефлексией. Легкая и умеренная формы интоксикации проявляются повышенным беспокойством, помрачением сознания, ажитацией, делирием. У пациента также могут проявиться:

Падение АД
Тахикардия
Желудочковая экстрасистолия
Коллапс
Снижение температуры тела
Тремор
Тик, спазм мышц
Судороги
Затруднение глотания
Ухудшение дыхания, одышка
Цианоз.

Устранение передозировки проводится с помощью симтптоматической терапии, поддержания функций сердца и органов дыхания, которые проводятся в условиях больницы. Специфического антидота пока не существует.

Если после приема медикамента Неулептил прошло меньше 6 часов, то больному назначается промывание желудка. Мероприятия по стимулированию рвоты не применяются из-за риска аспирации рвотных масс при заторможенности реакций организма или на фоне экстрапирамидных нарушений.

Аналоги

Если по каким-либо причинам пациент не может принимать лекарство, ему следует обратиться к своему доктору, чтобы тот смог подобрать к препарату Неулептил аналоги и назначил новую схему терапии.

JELFA (Польша)

Цена: 10 мг (60 табл.) – 270 руб., 25 мг (60 табл.) – 430 руб.

Нейролептик на основе тиоридазина для терапии шизофрении, психотических нарушений, выраженных проявлений агрессии, неврозах, алкогольной/наркотической абстиненции.

Плюсы:

Устраняет раздражительность
Сильное действие.

Минусы:

Провоцирует заторможенность
Сильные побочки.

Неулептил - нейролептик из пиперидиновых производных фенотиазина. Оказывает умеренный антипсихотический и седативный эффект без стимулирующего компонента. Обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, противорвотным, гипотермическим действием. Потенцирует активность наркотикотических и ненаркотических анальгетиков, снотворных средств.

Оказывает отчетливый седативный эффект, уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность. Обладает снотворным действием.

В связи с избирательным нормализующим влиянием на поведение Неулептил получил название "корректор поведения".

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении (эффект "первого прохождения" через печень) и варьирует в широких пределах.

Связь с белками плазмы - 90%. Интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе гемато-энцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект "первого прохождения" через печень, подвергается печеночной рециркуляции.

T 1/2 - 30 ч. Элиминация продуктов метаболизма - более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь желто-коричневого цвета, прозрачный, флюоресцирующий, с запахом мяты.

Вспомогательные вещества: сахароза - 25 г, аскорбиновая кислота - 0.8 г, винная кислота - 1.65 г, глицерол (глицерин) - 15 г, масло листьев мяты перечной - 0.04 г, этанол 96% - 9.74 г, карамель (Е150d) - 0.2 г, вода очищенная - до 100 мл.

30 мл - флаконы темного нейтрального стекла (тип III) с капельницей (1) - пачки картонные.
125 мл - флаконы темного нейтрального стекла (тип III) (1) в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором - пачки картонные.

Дозировка

Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и возраста пациента. Средняя суточная доза должна даваться в 2 или 3 приема, с акцентом на вечерние часы.

У взрослых средняя суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В отдельных случаях допустимо увеличение суточной дозы до 200 мг.

У детей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

Передозировка

Передозировка может вызвать тяжелые экстрапирамидные расстройства и кому.

Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении.

Взаимодействие

Комбинации препаратов, применение которых противопоказано:

Леводопа: установлено наличие взаимного антагонизма между леводопой и неулептилом. Не следует проводить лечение экстрапирамидных расстройств с помощью леводопы на фоне лечения неулептилом (снижение или потеря нейролептической активности).

При необходимости назначения неулептила больным, страдающим паркинсонизмом и принимающих леводопу, нелогично продолжать прием леводопы, так как она увеличивает психические нарушения и не может воздействовать на рецепторы заблокированные нейролептиками.

Нецелесообразные комбинации лекарственных средств:

Алкоголь: усиление седативного эффекта неулептила: снижение реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и использующих механизмы. Избегайте употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

Гуанетидин и подобные препараты: снижение гипотензивной активности гуанетидина, за счет уменьшения проникновения гуанетидина в волокна симпатических нервов, с которым связано действие препарата. Используйте другие гипотензивные средства.

Сультоприд: увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности фибрилляции желудочков.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности:

Антациды (соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция): снижение абсорбции неулептила в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и неулептила должен составлять не менее двух часов.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание:

Гипотензивные средства (все): увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (кумулятивное действие). Для гуанетидина смотри раздел "Нецелесообразные комбинации лекарственных средств".

Другие лекарственные средства, угнетающе действующие на нервную систему - производные морфина. Большинство блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным действием, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не являющиеся производными бензодиазепинов, клопидин и содержащие его препараты: увеличение угнетающего действия на ЦНС, может иметь существенное значение, в частности, при вождении транспортных средств и использовании других механизмов.

Атропин и другие холиноблокаторы, антидепрессанты, производные имипрамина, антипаркинсонические препараты, обладающие антихолинэргическим действием; дизопирамид - возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту и т.п.

Усиливает эффекты анксиолитиков, анальгетиков, средств для наркоза, снотворных, этанола, а также побочные эффекты гепато- и нефротоксических препаратов. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО - возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии, с Li + - снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li + , усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li + (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, возможен риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность.

Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина. усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

Побочные действия

Неулептил обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.

Малые начальные дозы:

Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотония; антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи.

Нарушения со стороны нервной системы: седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения; апатия, тревожное состояние, изменения настроения, состояние подавленности.

Более высокие дозы:

Нарушения со стороны нервной системы: ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и.т.п.), поздняя дискинезия, наблюдаемая при длительном лечении; экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия).

Эндокринные и метаболические нарушения: импотенция, фригидность; гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции:

Кожные реакции: аллергические кожные реакции; фотосенсибилизация.

Гематологические нарушения: редко - агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови); лейкопения.

Офтальмологические нарушения: снижение тонуса глазных яблок; коричневатые отложения в передней камере глаза вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение.

Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.

Возможность развития холестатической желтухи.

Злокачественный нейролептический синдром: в случае развития необъяснимой лихорадки следует немедленно прекратить антипсихотическую терапию, так как это может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при применении нейролептиков, клиническими проявлениями которого являются бледность кожных покровов, гипертермия и дисфункция вегетативной нервной системы.

Хотя этот эффект Неулептила, как и других нейролептиков связан с индивидуальной непереносимостью, для его возникновения имеются предрасполагающие факторы, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.

Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной причинами кардиологического характера, а также необъяснимые случаи внезапной смерти.

Показания

Проявления агрессивности при психических расстройствах.

Противопоказания

Абсолютные:

закрытоугольная глаукома;
задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;
болезнь Паркинсона;
агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;
сопутствующая терапия леводопой;
гиперчувствительность к перициазину.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и/или печеночной недостаточностью, у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия препарата. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось. Как и в отношении других производных фенотиазина полученные данные различных эпидемиологических проспективных исследований, посвященных изучению возможного риска появления пороков развития у плода, носят противоречивый характер. Нет данных о влиянии назначения неулептила в течение беременности на развитие головного мозга плода.

В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами Неулептила:

Желудочно-кишечных расстройств (вздутие живота и т.п.), связанных с атропиноподобным действием фенотиазинов;

Экстрапирамидных расстройств.

Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он имеется, является незначительным. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.

По возможности, в конце беременности желательно уменьшать дозы Неулептила и корректирующих их антипаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.

Кормление грудью

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить кормление грудью во время приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Удетей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью препарат следует применять у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Особые указания

В случае появления лихорадки или присоединения инфекции следует провести исследование общего анализа крови, так как имелись сообщения о возможности развития агранулоцитоза.

За больными эпилепсией, вследствие способности препарата понижать порог возбудимости коры головного мозга, следует проводить клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.

Нейролептики фенотиазинового ряда могут способствовать удлинению интервала QT, что увеличивает риск возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point , которые являются потенциально опасными (внезапная смерть).

Удлинение интервала QT особенно усиливается при наличии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (в результате приема лекарств) удлинения интервала QT. Перед назначением терапии нейролептиками, как совершенно необходимого фактора лечения, и, если клиническая картина позволяет, для исключения возможного появления факторов риска необходимо провести медицинские и лабораторные исследования.

Следует соблюдать осторожность при применении перициазина:

у пожилых пациентов, вследствие их высокой предрасположенности к развитию седативного эффекта и ортостатической гипотонии;
у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, в связи с гемодинамическими нарушениями и изменениями на ЭКГ;
у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, в связи с риском развития передозировки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения.

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь желто-коричневого цвета, прозрачный, флюоресцирующий, с запахом мяты.

Вспомогательные вещества: сахароза - 25 г, аскорбиновая кислота - 0.8 г, винная кислота - 1.65 г, глицерол (глицерин) - 15 г, масло листьев мяты перечной - 0.04 г, этанол 96% - 9.74 г, карамель (Е150d) - 0.2 г, вода очищенная - до 100 мл.

30 мл - флаконы темного нейтрального стекла (тип III) с капельницей (1) - пачки картонные.
125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа:

Нейротропные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Фармакокинетика

T 1/2 - 30 ч. Элиминация продуктов метаболизма - более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.

Показания к применению:

Проявления агрессивности при психических расстройствах.

Противопоказания:

Абсолютные:

Закрытоугольная глаукома;

Задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;

Болезнь Паркинсона;

Агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;

Сопутствующая терапия леводопой;

Гиперчувствительность к перициазину.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и/или печеночной недостаточностью, у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Способ применения и дозы:

У взрослых средняя суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В отдельных случаях допустимо увеличение суточной дозы до 200 мг.

У детей старше 3 лет

Побочное действие:

Малые начальные дозы:

Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотония; антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи.

седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения; апатия, тревожное состояние, изменения настроения, состояние подавленности.

Более высокие дозы:

Нарушения со стороны нервной системы: ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и.т.п.), поздняя дискинезия, наблюдаемая при длительном лечении; экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия).

Эндокринные и метаболические нарушения: импотенция, фригидность; гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции:

Кожные реакции: аллергические кожные реакции; фотосенсибилизация.

Гематологические нарушения: редко - агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови); лейкопения.

Офтальмологические нарушения: снижение тонуса глазных яблок; коричневатые отложения в передней камере глаза вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение.

Другие:

Возможность развития холестатической желтухи.

Злокачественный нейролептический синдром: в случае развития необъяснимой лихорадки следует немедленно прекратить антипсихотическую терапию, так как это может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при применении нейролептиков, клиническими проявлениями которого являются бледность кожных покровов, гипертермия и дисфункция вегетативной нервной системы.

Передозировка:

Передозировка может вызвать тяжелые экстрапирамидные расстройства и кому.

Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Беременность

Желудочно-кишечных расстройств (вздутие живота и т.п.), связанных с атропиноподобным действием фенотиазинов;

Экстрапирамидных расстройств.

Кормление грудью

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Комбинации препаратов, применение которых противопоказано:

Леводопа: установлено наличие взаимного антагонизма между леводопой и неулептилом. Не следует проводить лечение экстрапирамидных расстройств с помощью леводопы на фоне лечения неулептилом (снижение или потеря нейролептической активности).

Нецелесообразные комбинации лекарственных средств:

Алкоголь: усиление седативного эффекта неулептила: снижение реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и использующих механизмы. Избегайте употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

Гуанетидин и подобные препараты: снижение гипотензивной активности гуанетидина, за счет уменьшения проникновения гуанетидина в волокна симпатических нервов, с которым связано действие препарата. Используйте другие гипотензивные средства.

Сультоприд: увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности фибрилляции желудочков.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности:

Антациды (соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция): снижение абсорбции неулептила в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и неулептила должен составлять не менее двух часов.

Гипотензивные средства (все): увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (кумулятивное действие). Для гуанетидина смотри раздел "Нецелесообразные комбинации лекарственных средств".

Особые указания и меры предосторожности:

Следует соблюдать осторожность при применении перициазина:

У пожилых пациентов, вследствие их высокой предрасположенности к развитию седативного эффекта и ортостатической гипотонии;

У пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, в связи с гемодинамическими нарушениями и изменениями на ЭКГ;

У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, в связи с риском развития передозировки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

При нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью препарат следует применять у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Применение в детском возрасте

Удетей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25°С в недоступном для детей и защищенном от света месте. По истечении срока годности препарат применять нельзя.