Клиническая фармакология антидотов гепарина

Протамина сульфат. Основным антагонистом антикоагулянтов прямого действия является протамина сульфат - препарат белкового происхождения. содержащий аргинин, аланин, серии и другие аминокислоты.

Фармшкодинэмика. Протамина сульфат нейтрализует действие гепаринов в результате образования с ними неактивных комплексов.

Препарат вводят внутривенно. При других путях парентерального введе­ния абсорбция протамина сульфата незначительна, при приеме внутрь он раз­рушается, Действие начинается через 1-2 мин после внутривенного введения, хрфект продолжаем не более 2 ч.

Протамина сульфат применяют при необходимости нейтрализовать избы­ток гепарина (при кровотечениях, связанных с передозировкой гепарина, или при неадекватной реакции на него, после операций с экстракорпоральным кровообращением).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, выражен­ная артериальная гипотензия. громбопитопения, недостаточность коры над­почечников.

HJIP. В больших дозах протамина сульфат сам способен оказывать антико-агулянтное действие. Возможно развитие артериальной типотензин, бради-кардии. анафилактических реакций.

Активность протамина сульфата определяется по способности нейтрализо­вать in vitro гепарин. В 1 мл \% раствора содержится не менее 750 ЕД протами­на сульфата, 1 мг (75 ЦД) нейтрализует 85-ИМ) ЕД гепарина.

Вводят внутривенно мехтешш не более 50 мг.

20.20. Клиническая фармакология препаратов местного
действия для остановки кровотечений

Местные средства представляют собой губку иди другой пористый матери-;тл, который накладывают на кровоточащую поверхность. Материал может быть пропитан прокоатулянтами иди веществами, активирующими местный темо-

364 ♦ Клиническая фармакология и фармакотерапия * Глава 20

стаз. Препараты способствуют локальному образованию фибриновых и сме­шанных тромбов в артериолах, венулах и капиллярах.

Тахокомб представляет собой абсорбирующее раневое покрытие, состоя­щее из коллагеновой пластины, покрытой фибриногеном, готовой к немед­ленному применению. В состав тахокомба входят конский коллаген, челове­ческий фибриноген, бычий тромбин, апротинин, рибофлавин.

При контакте с кровоточащей поверхностью или жидкостями организма высвобождаются содержащиеся в покрытии факторы свертывания, они свя­зывают коллагеновую пластинку с раневой поверхностью. Тромбин превра­щает фибриноген в мономер фибрина, который полимеризуется в нити фибри­на, образуя липкий и эластичный сгусток. Апротинин ингибирует фибринолиз и стабилизирует сгусток фибрина, коллагеновая пластинка стимулирует агре­гацию тромбоцитов и препятствует смыванию активных свертывающих час­тей при кровотечении.

Тахокомб применяют для гемостаза при поверхностных кровотечениях из кожи, ЛОР-органов, при паренхиматозных кровотечениях из печени, селезен­ки, поджелудочной железы, в хирургии костей, сосудов и др.

Берипласт ХС представляет собой фибриновый клей. При наложении на раневую поверхность создает условия для регенерации тканей, оказывает обез­боливающее, кровоостанавливающее действие, предохраняет от механическо­го повреждения и проникновения инфекции.

protamin-sulfat/) " data-alias="/drugs?id=protamin-sulfat/" itemprop="description">

Протамин сульфат®

(Protamine sulfate)

АНТАГОНИСТ ГЕПАРИНА
Антидот при передозировке гепарина

СОСТАВ
1 ампула 5 мл содержит: протамина сульфата 50 мг изотонического раствора натрия хлорида 5 мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат белкового происхождения, обладающий специфическим противогеморрагическим действием при кровоточивости, вызванной гепарином. ПРОТАМИН СУЛЬФАТ является эффективным антагонистом гепарина в эквивалентной дозе (1 мг ПРОТАМИНА СУЛЬФАТА нейтрализует 1 мг гепарина). Действие наступает мгновенно, а эффект продолжается около 2 часов.
ПРОТАМИН СУЛЬФАТ используется в качестве быстродействующего и надежного антидота при всех кровотечениях, вызванных введением гепарина.
При введении гепарина необходимо всегда иметь под рукой ПРОТАМИН СУЛЬФАТ, чтобы в случае необходимости сразу остановить геморрагические осложнения.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

• Кровотечение вследствие передозировки гепарина
• перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью
• после операции на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровобращением
• гипергепаринемия
• некоторые виды геморрагий, связанных с гепариноподобными нарушениями свертывания крови.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор ПРОТАМИНА СУЛЬФАТА вводят внутривенно струйно или капельно под контролем свертывания крови. Чаще всего назначают по 1 ампуле (50 мг) внутривенно. При необходимости введение можно повторить с промежутком 15 минут, однако не следует вводить одновременно 50 мг препарата, т.е. максимальная доза не должна превышать 150 мг в течение 1 часа.
При спонтанных кровотечениях суточную дозу 5-8 мг/кг назначают в 2 приема с интервалами в 6 часов.
Подобранную дозу необходимо растворить в 300-500 мл изотонического раствора хлористого натрия и вводить внутривенно медленно или капельно. Максимальный курс лечения составляет 2-3 дня.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Слишком быстрое внутривенное введение ПРОТАМИНА СУЛЬФАТА может вызвать аллергические реакции - чувство теплоты, покраснение кожи, снижение давления, брадикардию; в этих случаях применяют десенсибилизирующие средства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Резко выраженная гипотония, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников. Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.

ФОРМА ВЫПУСКА
50 ампул по 5 мг.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ICN ГАЛЕНИКА

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов . Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Гепарин относят к группе среднемолекулярных препаратов. Он затормаживает образование фибрина. Результат появляется после введение раствора в вену. Среднемолекулярное средство связывает антитробин с ингибитором действенных факторов свертывания крови. Может ли возникнуть передозировка Гепарина: признаки отравления, антидот рассмотрим в статье.

В роли основного компонента выступает раствор натрия, плюс содержатся дополнительные ферменты. Этот лекарственный препарат производится в виде прозрачного или слегка желтоватого цвета. Нужно правильно осуществлять прием препарата, чтобы не получить передозировку Гепарином (признаки отравления и антидот рассмотрим ниже). Нужно понять, для чего вообще нужен этот препарат.

Воздействие среднемолекулярного средства на организм

Препарат способен усиливать поток крови в почках. Также он увеличивает сопротивление мозговых сосудов. Антитромботический раствор оказывает гиполипидемический эффект. Нормализуется работа в легких, восстанавливаются все процессы в коре надпочечников. Может увеличиваться активность мозга, пепсиногена и ДНК, а снижаться активность РНК-полимеров и пепсина.

Препарат у людей с ишемией вместе с Аспирином снижает риск появления сильных тромбозов артерий и инфаркта о смертельным исходом. Также препарат предотвращает развитие повторных инфарктов. Большое количество антитромбоцитных средств назначаются при тромбоэмболиях легочных артерий и тромбозе вен. А маленькие дозы выписываются для профилактических мер.

Еще вы должны знать, что при внутривенном введении препарата замедляются процессы свертываемости крови. Такое происходит уже через полчаса при внутремышечном, через час при подкожном, а через сутки при ингаляции. Продолжительность действия лекарства до 8 часов. Эффект препарата может снижаться, если в кровеносной системе не хватает антитромбина 3.

В чем выпускается?

Антитромбный состав представляет собой раствор для внутреннего введения лекарства под кожу в ампулах по 5 мл и во флаконах. Располагаются они в контурной ячейке. В пачке имеется инструкция по использованию и специальный нож для вскрытия ампул. Если выпускаются ампулы с насечками, то ножик в упаковку не кладут, достаточно просто сломать верхушку. В основном в коробках находятся ампулы, инструкция и скарификаторы.

Что происходит в организме после введения препарата?

Прежде чем принимать среднемолекулярное средство, вы должны четко понимать, что оно не способно всасываться в ЖКТ. Его принято применять паретерально. Концентрация вещества достигается быстро при внутривенном введении, а после введения под кожу – до 4 часов.

Активные ферменты не способны проникнуть через плаценту и в грудное молоко. Быстро оккупируется эндотелиальными клетками мононуклеарной системы. Вещество отлаживается в печенке и селезенке. Матаболизм происходит в печенке с участием тромбоцитов. Молекулы в организме быстро активируются и переводятся в кратковременность действия.

Среднемолекулярный натрий можно наполовину вывести из организма максимум за 6 часов. Чуть больше происходит при ожирении и почечной недостаточности, а уменьшается при инфекциях и опухолях. Выводится препарат почками.

Как необходимо принимать среднемолекулярное средство?

Обычно препарат назначается для терапии и профилактических целей тромбоэмболических состояний и их осложнений:

• осложнение заболевания;
• предотвращение образования тромбов при инфаркте, тромбозах, перенесенных сердечных операциях и кровеносных сосудов;
• препарат выписывают при острых и хронических тромбофлебитах рук и ног, при ишемии, атеросклерозе, пневмонии.

Когда нельзя принимать среднемолекулярное средство?

Признак передозировки может быть любой. Чтобы не запустить ситуацию, необходимо изучить инструкцию по применению. Гепарин имеет целый ряд противопоказаний.

1. Прием препарата противопоказан при сильной чувствительности к средству, склонности к кровотечениям, плохой свертываемости крови.
2. Противопоказанием может стать геморрогический инсульт, острое внутричерепное давление или хирургических вмешательствах.
3. Нельзя осуществлять прием препарата при язвах, неполадках в ЖКТ, кровотечении в легких.
4. Препарат находится под запретом при неполадках с печенью и поджелудочной железой.
5. В качестве противопоказаний выступает почечная недостаточность, период беременности и лактации.

Если не придерживаться этих правил, может образоваться неприятный симптом.

Неправильный прием среднемолекулярного препарата: к чему приводит

В качестве побочных эффектов наблюдается внутреннее кровоизлияние в мозг. В некоторых случаях появляется головокружение и сильные головные боли. Может присутствовать болезненное состояние и лихорадка. После длительного приема препарата могут появиться рвотные рефлексы и диарея.

Нередко наблюдаются аллергические реакции и местное раздражение. В некоторых случаях начинает проявляться остеопороз, алопеция и анафилактический шок. В самом начале терапии наблюдается переходящая тромбоцитопения. Иногда появляется тяжелая иммунная недостаточность. У некоторых пациентов количество красных кровяных телец уменьшается через 12 недели после начала введения раствора.

Как правильно осуществлять прием?

Раствор назначается для ввода под кожу и внутрь вены. На упаковке указана конкретная дозировка препарата для первого введения. В зависимости от метода применения определяется дозировка.

1. При быстром вводе вену обычно используют 15 МЕ, кг массы тела в час. Но среднемолекулярный препарат нужно разводить почти в 1% натрий хлора.
2. При регулярном введении часто назначают по 5000 МЕ каждые 5 часов.
3. При подкожной инъекции процедуру совершают каждый день по 15000 МЕ.

Все значения средние, тонную дозировку назначит ваш врач. Перед каждым сеансом следует обследовать реакцию организма на свертываемость крови. Это поможет скорректировать точную дозировку.

Подкожное введение осуществляют в области переднего брюха. При необходимости место можно сменить на плечо или бедро. Эффект препарата получился, если время свертывания крови увеличится в пару раз. Детям препарат вводится внутривенно капельно. В зависимости от возраста дозировка меняется.

В чем особенность приема?

Терапия с большими дозами разрешена только под наблюдением врачей в условиях больницы. Обязательно проконтролируйте количество тромбоцитов. Сначала установите показатели в первый день, потом через небольшие периоды на протяжении всего периода. Если уровень тромбоцитов резко снизился, следует срочно прекратить терапию.

При этом потребуется срочно провести исследование на выявление тромбоцитопения. Если эта теория будет доказана, то пациенту нельзя будет в дальнейшем использовать среднемолекулярное средство. Пациент может принимать препарат при тромбоэмболической болезни или осложнениях. Но бывает, развивается гепарин-индуцированная тромбоцитопения. В таком случае стоит применить другие антитромботические растворы.

Избежать передозировку можно, если быть внимательными. Необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, которые указывали бы на кровоточивость слизистых оболочек. Нужно быть очень осторожными, если вы принимаете препарат во время беременности и в период кормления.

У представительниц прекрасного пола после 60 лет от приема гепаринового состава может начаться кровотечение. Также в период терапии следите за скачками артериального давления. Во время лечения показатели свертываемости крови и частичное тромбопластиновое время должны находится в норме.

Протамина сульфат – специфический антидот Гепарина. Один миллилитр этого средства нейтрализует 1000 МЕ Гепарина.

Симптоматика передозировки

Если вы получили отравление среднемолекулярным средством, вы можете сразу выявить это состояние. К симптомам можно отнести головную боль, тошноту, диарею и кашель с мокротой или с кровью. При интоксикации человек чувствует общую слабость всего организма.

Также могут наблюдаться большие кровоизлияния в коже, деснах, суставах. Сюда же относятся носовые, маточные желудочные и кишечные кровотечения. Также серьезным сигналом является резкое увеличение временного промежутка свертываемости крови.

Обычно при передозировке Гепариновым компонентом первым делом промывают желудок. Затем принимают слабительное на солевой основе. Вводят раствор Викасола внутривенно или внутримышечно. Также может осуществляться внутривенная инъекция хлоридом кальция, аскорбиновой кислотой и глюкозой, капельно аминокапроновой кислотой. Могут назначить прием Рутина трижды день. Если появилось кровотечение, то проводят переливание крови.

Можно ли сочетать прием Гепарина с другими медикаментами?

Препарат Дикумарин и лекарственные средства ацетилсалициловая кислота и Дипиридамол нужно отменить за 5 дней перед операцией. Если этого не сделать, кровотечения могут усилиться. Также следует отметить, что прием аскорбинки, антигистаминных составов, никотиноподобных ферментов или тетрациклинов может подавлять действие Гепаринового компонента.

Потенцировать воздействие лекарства могут следующие препараты: Декстран, Индометацин, Ибупрофен, Пробеноцид и пенициллин. Среднемолекулярная группа может заменяться Фенитоином, Квинидином и Пропранололом.

Симптомы передозировки препаратом – признаки кровотечения. При малых проявлениях передозировки достаточно прекратить прием препарата. При сильных проявлениях можно нейтрализовать содержание сильного вещества с помощью протамина сульфата. Особенно быстро произойдет удаление препарата, если протамин назначался через полчаса после предыдущей дозы.

Используемые в стационарах антикоагулянты получают из бычьих легких и свиного кишечника. Обычно при отсутствии сильных кровотечений люди обходятся только наблюдением. Но при тяжелых процессах, когда происходит угроза жизни, протамин полностью не справится с нейтрализацией. Тут потребуется симптоматическое лечение.

В качестве профилактики следует правильно, а самое главное адекватно контролировать применение антикоагулянтов. Если обеспечить такой серьезный контроль не получается, тогда и такие лекарства принимать не стоит. Если случилась передозировка препаратом, то можно с легкостью справиться с этой проблемой. Но в большинстве случаев достаточно просто отказаться от приема препарата.

Запомните, что сильнодействующее вещество может назначить только врач. Специалист знает, какие препарат имеет противопоказания, и, учитывая все особенности вашего здоровья, доктор назначит верную дозировку. А самостоятельный прием зачастую приводит к интоксикации. Не прочитав инструкцию, нельзя вводить препарат, иначе произойдут губительные последствия.

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного введения Состав:

Действующее вещество:

протамина сульфат (в пересчете на сухое вещество) - 10 мг;

Вспомогательные вещества:

0,05 М раствор серной кислоты - до pH 4,0-6,0 вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство АТХ:  

V.03.A.B Антидоты

Фармакодинамика:

Протамин является пептидом, специфическим антагонистом гепарина. Нейтрализует действие гепарина, обладает гемостатическим и слабым антикоагуляционным свойствами. Примерно 67 % аминокислотного состава протамина составляет , который делает его сильнощелочным поликатионным веществом с молекулярной массой 4,5 тыс. Да. Множественные положительно заряженные цепи протамина соединены с отрицательно заряженными группами ДНК. In vitro при добавлении к протамину гепарина образуется стабильный преципитат за счет ионных взаимодействий. Молекула протамина содержит два активных центра, один из которых нейтрализует гепарин, а другой обладает умеренной антикоагулянтной активностью независимо от гепарина.

Активность препарата определяют по способности нейтрализовать противосвертывающее действие гепарина на бычьей или бараньей плазме in vitro в присутствии избытка кальция хлорида. Активность выражается в единицах действии (ЕД). В 1 мл 1 % раствора должно содержаться не менее 750 ЕД; 1 мг (75 ME ) нейтрализует примерно 80-100 ЕД гепарина.

Эффективен при некоторых видах геморрагий, связанных с гепариноподобными нарушениями свертывания крови.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении эффект наступает мгновенно ("на игле") и длится около 2 ч. Вместе с гепарином образуется неактивный комплекс, период полураспада которого составляет 24 мин. инактивируется в плазме крови энзимами, тогда как протамин-гепариновый комплекс, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.

Протамина сульфат выводится из организма в основном почками и в меньшей степени через печень с желчью.

Показания:

Кровотечения, вызванные передозировкой гепарина,

Перед операцией на фоне гепариновой терапии,

После операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением,

Гипергепаринемия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата,

Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость), выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения,

- недостаточность коры надпочечников,

Прием больными инсулинов, содержащих , а также других лекарственных средств, содержащих ,

Наличие в сыворотке крови антител против протамина,

Аллергические реакции на рыбу в анамнезе,

Детский возраст, ввиду отсутствия исследований в данной группе пациентов.

С осторожностью:

Пациенты, принимавшие протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета - возможны анафилактические реакции на .

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Слишком быстрое введение протамина сульфата может вызвать тяжелую гипотензию и анафилактоидные реакции. Следует строго соблюдать рекомендованный режим введения препарата. Должны быть доступны средства для реанимации и лечения шока. Пациенты, проходящие длительные процедуры с повторными дозами протамина, должны подвергаться тщательному контролю параметров свертывания крови.

Беременность и лактация:

Данные контролируемых клинических исследований влияния протамина сульфата на беременность отсутствуют, поэтому препарат рекомендуется назначать беременным пациенткам только в случае, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск для плода.

Способность протамина сульфата проникать в грудное молоко неизвестна, поэтому рекомендуется во время терапии препаратом прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно струйно, медленно или капельно, под врачебным и лабораторным контролем свертываемости крови (в особенности, частичного времени генерации тромбоцитов (АРТТ) либо времени генерации свертываемости (ACT ), для доведения до нормального, физиологического уровня способности к коагуляции).

При передозировке гепарина, струйно вводят со скоростью 1 мл (10 мг) раствор протамина сульфата в течение 3 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл (50 мг) раствора - вводят в течение 10 мин. Не следует вводить более 150 мг в течение 1 ч.

При спонтанных кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг, внутривенно капельно вводят в 2 приема с интервалом в 6 ч.

Максимальная длительность лечения - 3 дня.

Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Рассчитанную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

Время, прошедшее после инъекции гепарина	Доза протамина сульфата в расчете на 100 ME гепарина
15-30 мин	1 - 1,5 мг
30 - 60 мин	0,5 - 0,75 мг
Свыше 2 ч	0,25 - 0,375 мг

Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить инфузию гепарина и ввести 2,5-3 мл (25-30 мг) протамина сульфата.

Если гепарин вводился подкожно или внутримышечно - доза протамина сульфата составляет 1,2-1,3 мг на каждые 100 ME гепарина.

Первые 25-50 мг протамина сульфата следует вводить внутривенно медленно, остав­шуюся дозу - внутривенно капельно в течение 8-16 ч.

Если при оперативном вмешательстве использовалось экстракорпоральное кровообращение - доза протамина сульфата составляет 1,2-1,3 мг на каждые 100 ME гепарина.

Применение для нейтрализации низкомолекулярного гепарина

Протамина сульфат применяется для нейтрализации низкомолекулярных гепаринов (НМГ), однако не способен полностью устранить антитромбическую активность: 1 мг протамина сульфата нейтрализует 100 ЕД анти-На активности и не более 60 % анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов. При выборе дозы протамина сульфата необходимо учитывать количество введенного низкомолекулярного гепарина, путь его введения, особенности фармакокинетики используемого препарата, а также время, прошедшее после последней инъекции низкомолекулярного гепарина.

Вводят внутривенно или в виде инфузии медленно - 1 мг протамина сульфата на 100 анти-Ха ME недавно введенного низкомолекулярного гепарина. Через 8 ч после введения низкомолекулярного гепарина можно использовать половинную дозу протамина сульфата, через 12 ч введение препарата скорее всего не потребуется. Длительность сохранения эффекта низкомолекулярного гепарина обусловлена поступлением его из подкожной клетчатки, поэтому необходима инфузия расчетной дозы протамина сульфата в течение нескольких часов или повторное введение половинной дозы протамина сульфата при сохраняющемся кровотечении.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК≥30 мл/мин и <60 мл/мин) снижение дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %.

У пациентов с печеночной недостаточностью следует применять с осторожностью.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления перечислены в соответствии с системно-органным классом и абсолютной частотой их возникновения.

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 <1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень редко - снижение артериального давления, брадикардия, легочная и системная артериальная гипертензия, некардиогенный отек легких. При быстром введении редко - падение артериального давления, тахикардия, острая сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы : очень редко - бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, реакции гиперчувствитель­ности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (в том числе со смертельным исходом). В редких случаях идиопатической и врожденной гипергепаринемии при введении протамина сульфата может наблюдаться "парадоксальный" эффект - усиление кровоточивости.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко - боль в спине.

Общие: редко - ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Передозировка:

Передозировка может сопровождаться кровотечением, так как обладает собственной антикоагулянтной активностью.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Протамина сульфат является антагонистом низкомолекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов. Фармацевтически несовместим с производными препаратами из пенициллиновой и цефалоспориновой групп.

Несовместим с амидотризоевой и йоксагловой кислотой, а также с их производными, которые используются в диагностике.

Особые указания:

Необходимо соблюдать осторожность при использовании протамина сульфата у пациентов с высоким риском аллергических реакций на протамин, поскольку существует риск развития анафилактического шока. Факторами риска развития подобных реакций является аллергия на рыбу, вазэктомия, применение препарата у пациентов, принимав­ших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета или инактивации гепарина. Эти реакции проявляются после введения дозы от 15 до 35 мг протамина сульфата 1 %. Таким пациентам перед операцией следует выполнить соответствующие контрольные тесты на повышенную чувствительность (аллергию) к протамину. В случае подтверждения аллергии на протамин, следует обдумать использование другого метода нейтрализации действия гепарина или ввести другое вещество, которое нейтрализует действие гепарина. Введение протамина сульфата пациенту следует осуществлять в условиях специализированного оснащения неотложной медицинской помощи, под врачебным контролем свертываемости крови.

Перед введением препарата следует убедиться в отсутствии гиповолемии у пациента, так как неадекватный объем крови увеличивает риск коллапса.

Протамина сульфат обладает собственной антикоагулянтной активностью и может удлинять время кровотечения при применении избыточных доз препарата. Такое кровотечение может контролироваться с помощью назначения гепарина натрия до возвращения тромбинового времени в пределы нормы.

Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч.

Не следует вводить в первые 10 мин более 50 мг протамина сульфата.

Препарат не следует вводить одновременно с другими препаратами.

Неиспользованные остатки препарата и его отходы следует немедленно утилизировать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Принимая во внимание развитие возможных побочных эффектов препарата и специфику применения, следует отказаться от управления транспортным средством и осуществления работ с другими потенциально опасными механизмами. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары. По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004824 Дата регистрации: 24.04.2018 Дата окончания действия: 24.04.2023 Владелец Регистрационного удостоверения: НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   28.05.2018 Иллюстрированные инструкции