Läkemedel har särskilda förvaringsvillkor. Regler för förvaring av läkemedel och desinfektionsmedel

Organiseringen av lagring av läkemedel bör säkerställa separat lagring av läkemedel grupperade enligt följande klassificeringskriterier: toxikologisk grupp, farmakologisk grupp,

Klassificeringsegenskaper för läkemedelsgrupper för separat förvaring

typ av applikation, aggregationstillstånd, fysikalisk-kemiska egenskaper, hållbarhet, doseringsform.

Således, beroende på den toxikologiska gruppen, läkemedel relaterade till:

Lista A (giftiga och narkotiska ämnen);

Lista B (potent);

Allmän lista.

Listorna A och B är listor över läkemedel som godkänts för medicinskt bruk av Farmakologin statliga kommittén, registrerad av Ryska federationens hälsoministerium och kräver särskilda åtgärder säkerhet och kontroll under lagring, tillverkning och användning av dessa läkemedel på grund av den höga farmakologiska och toxikologiska risken.

Ta med i beräkningen farmakologisk grupp bör förvaras separat, till exempel vitaminer, antibiotika, hjärt-, sulfa läkemedel etc.

Tecknet "typ av användning" bestämmer separat förvaring mediciner för utomhusbruk och intern användning.

Medicinska ämnen"Angro" lagras med hänsyn till deras aggregationstillstånd: flytande, bulk, gasformig, etc.

I enlighet med de fysikalisk-kemiska egenskaperna och påverkan olika faktorer yttre miljön grupper av droger särskiljs:

Kräver skydd mot ljus;

Från exponering för fukt;

Från förångning och uttorkning;

Från exponering höjd temperatur;

Från exponering låg temperatur;

Från exponering för gaser som finns i miljö;

Luktande och färgande;

Desinfektionsmedel.

När man organiserar separat lagring av läkemedel är det också nödvändigt att ta hänsyn till hållbarheten, särskilt om den är relativt kort, till exempel 6 månader, 1 år, 3 år.

En viktig egenskap som bör beaktas vid separat förvaring är typen doseringsform: fast, flytande, mjuk, gasformig, etc.

Placera närliggande droger som liknar namnet;

Placera läkemedel för internt bruk bredvid varandra som har väldigt olika nivåer av enstaka doser, och även placera dem i alfabetisk ordning.

Underlåtenhet att följa reglerna för separat förvaring av läkemedel som beskrivs ovan kan leda inte bara till försämring eller förlust av läkemedlets konsumentegenskaper, utan också till ett misstag av läkemedelspersonal vid dispensering av ett högkvalitativt men fel läkemedel och, som en ett hot mot patientens liv eller hälsa.

Under lagring utförs kontinuerlig visuell övervakning av behållarens tillstånd, yttre förändringar Läkemedel och medicintekniska produkter minst en gång i månaden. Vid förändringar av läkemedel bör deras kvalitet övervakas i enlighet med den tekniska dokumentationen och Global Fund.

Svar på frågor:

1. Gäller klausul 35 i Order 647n (information om prislappar) för kosttillskott?
- I I detta fall i punkt 35 i förordning 647n vi pratar om specifikt om receptfria läkemedel. När det gäller prislappar för kosttillskott regleras kraven för dem av dekret från Ryska federationens regering av den 19 januari 1998 nr 55 "Om godkännande av försäljningsregler enskilda arter varor, en förteckning över varaktiga varor som inte omfattas av köparens krav att tillhandahålla honom kostnadsfritt under reparations- eller utbytesperioden för en liknande produkt, och en förteckning över icke-livsmedelsprodukter av god kvalitet som inte kan returneras eller bytas ut. för en liknande produkt av en annan storlek, form, storlek, stil, färg eller konfiguration."

2. Senaste ändringarna i lagstiftning som rör lagring och redovisning narkotiska droger Och psykotropa ämnen?
- Betydande förändringar Det finns i nuläget ingen information om förvaring av narkotiska och psykotropa ämnen.
Det kommer definitivt att bli ändringar när det gäller redovisning. De kommer att föreskrivas i dekretet från Ryska federationens regering av den 4 november 2006 nr 644 "Om förfarandet för att lämna in information om aktiviteter relaterade till handel med narkotika och psykotropa ämnen och registrering av transaktioner relaterade till handel med narkotiska droger och psykotropa ämnen.” Detta dokument är för närvarande under utveckling och så snart det släpps kommer vi att hålla ett nytt webbseminarium om denna resolution.

3. Reglerna för god apotekssed inkluderar ställningen som ämneschef detaljhandeln. Är det här chefen för hela apotekskedjan eller chefen för ett apotek i denna kedja?
- Chefen för en detaljhandelsenhet betyder chefen juridisk enhet, dvs. i detta fall chefen för en apotekskedja.

4. Bör receptbelagda läkemedel förvaras separat från receptfria läkemedel?
- Enligt punkt 36 i förordning 647n, "läkemedel som expedieras med recept på ett läkemedel placeras separat från receptfria läkemedel i slutna skåp med märket "recept på ett läkemedel anbringat på hyllan eller skåpet där sådana läkemedel placeras.”

5. Hur många bruksanvisningar/SOP ska ett apotek ha i enlighet med kraven i Order 647n?
- Grundläggande information om SOP specificeras i paragraferna 37, 47, 66 och 68 i Order 647n. Order 647n ger ingen exakt siffra för hur många SOP det ska finnas i en apoteksorganisation, men Särskild uppmärksamhet bör hänvisas till punkt 68:
"Standarddriftsprocedurer bör beskriva hur man:
a) analysera kundklagomål och förslag och fatta beslut om dem;
b) fastställa skälen till överträdelsen av kraven i dessa regler och andra krav i lagstadgade rättsakter som reglerar cirkulationen av farmaceutiska varor;
c) bedöma behovet och ändamålsenligheten av att vidta lämpliga åtgärder för att undvika att en liknande överträdelse upprepas;
d) definition och genomförande nödvändiga åtgärder för att förhindra att förfalskade, förfalskade läkemedelsprodukter av låg kvalitet når köparen;
e) analysera effektiviteten av de förebyggande och korrigerande åtgärder som vidtagits.”
Genom att hänvisa till detta stycke kan du själv skapa SOP enligt reglerna för god apotekssed.

6. Läkarorganisationen har strukturell indelning- apotek. Gäller kraven i Order 646n avseende förvaring? mediciner, för tjänster som paramedicinsk personal, behandlingsrum och andra rum?
- I punkt 2 i förordning 646n anges att dess krav gäller både apotek och medicinska organisationer. Men som redan diskuterats ovan är det en ganska komplex fråga att tillskriva överträdelser av Order 646n till en specifik artikel i Ryska federationens kod för administrativa brott. I det här fallet är det nödvändigt att vänta på de första domstolsbesluten om dessa överträdelser, eftersom det finns en möjlighet att överträdelser av Order 646n inte kommer att ha något att göra med medicinska och apoteksorganisationer.
Men, baserat på paragraf 2 i denna förordning, följa dess krav medicinska organisationer fortfarande värt det.

Regler för förvaring av läkemedel

Med ändringar och tillägg från:

I. Allmänna bestämmelser

1. Dessa regler ställer krav på lokaler för förvaring av läkemedel för medicinsk användning(nedan kallade läkemedel), reglerar förvaringsvillkoren för dessa läkemedel och gäller för tillverkare av läkemedel, organisationer partihandel mediciner, apoteksorganisationer, medicinska och andra organisationer som verkar i cirkulationen av läkemedel, enskilda företagare som har tillstånd för läkemedelsverksamhet eller tillstånd för medicinsk verksamhet (nedan kallade organisationer, respektive enskilda företagare).

II. Allmänna krav till utformning och drift av läkemedelslagringslokaler

2. Utformning, sammansättning, storlek på områden (för läkemedelstillverkare, partihandelsorganisationer av läkemedel), drift och utrustning av lokaler för förvaring av läkemedel måste säkerställa deras säkerhet.

3. I lokalerna för förvaring av läkemedel måste vissa temperaturer och luftfuktighet upprätthållas för att säkerställa förvaring av läkemedel i enlighet med kraven från läkemedelstillverkarna som anges på den primära och sekundära (konsument)förpackningen.

4. Lokaler för förvaring av läkemedel ska vara utrustade med luftkonditionering och annan utrustning som möjliggör förvaring av läkemedel i enlighet med kraven från läkemedelstillverkarna som anges på primär och sekundär (konsument)förpackning, eller så rekommenderas att lokalerna utrustas med fönster, akterspegel och andra gallerdörrar.

5. Lokaler för förvaring av läkemedel ska vara försedda med ställ, skåp, pallar och lager.

6. Efterbehandling av lokaler för förvaring av läkemedel ( inre ytor väggar, tak) bör vara släta och möjliggöra våtrengöring.

III. Allmänna krav på lokaler för förvaring av läkemedel och organisation av deras förvaring

7. Lokaler för förvaring av läkemedel ska vara utrustade med instrument för registrering av luftparametrar (termometrar, hygrometrar (elektroniska hygrometrar) eller psykrometrar). Mätdelarna till dessa anordningar måste placeras på ett avstånd av minst 3 m från dörrar, fönster och värmeanordningar. Anordningar och (eller) delar av anordningar från vilka avläsningar visuellt avläses ska placeras på en plats tillgänglig för personal på en höjd av 1,5-1,7 m från golvet.

Avläsningarna av dessa enheter måste registreras dagligen i en speciell loggbok (kort) på papper eller i i elektroniskt format med arkivering (för elektroniska hygrometrar), som upprätthålls ansvarsfull person. Registreringsloggen (kortet) lagras i ett år, den nuvarande exkl. Kontrollanordningar måste vara certifierade, kalibrerade och verifierade i enlighet med fastställd procedur.

I lagerlokaler placeras läkemedel i enlighet med kraven i den regulatoriska dokumentationen som anges på läkemedlets förpackning, med hänsyn tagen till:

fysiska och kemiska egenskaper mediciner;

farmakologiska grupper (för apotek och medicinska organisationer);

appliceringsmetod (intern, extern);

aggregationstillstånd för farmaceutiska substanser (flytande, bulk, gasformiga).

Vid placering av läkemedel är användningen av datorteknik tillåten (alfabetisk, enligt kod).

9. Separat, i tekniskt befästa lokaler som uppfyller kraven i den federala lagen av den 8 januari 1998 N 3-FZ "On Narcotic Drugs and Psychotropic Substances" (Lagsamling Ryska Federationen 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, nr 27 (del I), art. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; 2007, N 30, art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (del 1), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21, art. 2525, N 31, art. 4192) lagras:

narkotiska och psykotropa droger;

potenta och giftiga läkemedel kontrollerade i enlighet med internationella rättsliga standarder.

10. Hyllor (skåp) för förvaring av läkemedel i läkemedelsförråd ska installeras på ett sådant sätt att tillgång till läkemedel, fri passage för personal och vid behov lastanordningar samt tillgänglighet till hyllor, väggar och golv säkerställs. för rengöring.

Rack, skåp och hyllor avsedda för förvaring av läkemedel måste identifieras.

Förvarade läkemedel ska också identifieras med hjälp av ett hyllkort som innehåller information om det lagrade läkemedlet (namn, frigivningsformulär och dosering, batchnummer, utgångsdatum, läkemedlets tillverkare). Vid användning av datorteknik är identifiering med koder och elektroniska apparater tillåten.

11. Organisationer och enskilda företagare ska föra register över läkemedel med begränsad hållbarhet på papper eller i elektronisk form med arkivering. Kontroll över snabb försäljning av läkemedel med begränsad hållbarhet bör utföras med hjälp av datorteknik, ställkort som anger läkemedlets namn, serie, utgångsdatum eller utgångsdatumloggar. Förfarandet för att upprätthålla register över dessa läkemedel fastställs av chefen för organisationen eller enskild företagare.

12. Om utgångna läkemedel identifieras ska de förvaras separat från andra grupper av läkemedel i ett särskilt utpekat och anvisat (karantän)område.

IV. Krav på lokaler för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel och organisering av deras förvaring

13. Lokaler för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel ska helt överensstämma med gällande myndighetsdokument.

14. Lokaler för förvaring av läkemedel i partihandelsorganisationer av läkemedel och tillverkare av läkemedel (nedan kallade lager) är indelade i separata rum (fack) med en brandmotståndsgräns för byggnadskonstruktioner på minst 1 timme för att säkerställa förvaringen av brandfarliga och explosiva läkemedel enligt principen om enhetlighet i enlighet med deras fysikalisk-kemiska, brandfarliga egenskaper och förpackningens beskaffenhet.

15. Nödvändigt för förpackning och tillverkning av läkemedel för medicinskt bruk per en Arbetsskift mängder brandfarliga läkemedel får förvaras i produktion och andra lokaler. Den återstående mängden brandfarliga läkemedel i slutet av skiftet överförs till nästa skift eller återförs till huvudlagringsplatsen.

16. Golv lagerlokaler och avlastningsområden måste ha en hård, jämn yta. Det är förbjudet att använda brädor och järnplåt för att jämna ut golv. Golv ska ge bekväma och säker rörelse människor, last och Fordon, har tillräcklig styrka och tål belastningar från lagrade material, säkerställer enkelhet och enkel rengöring av lagret.

17. Lagerlokaler för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel ska vara utrustade med brandsäkra och stabila ställ och pallar avsedda för lämplig last. Ställen installeras på ett avstånd av 0,25 m från golv och väggar, bredden på ställningarna bör inte överstiga 1 m och, vid förvaring av läkemedelssubstanser, ska de ha flänsar på minst 0,25 m vara minst 1,35 m.

18. Apoteksorganisationer och enskilda företagare tilldelas isolerade lokaler, utrustade med automatiska brandskydds- och larmsystem, för förvaring av brandfarliga läkemedelsämnen och explosiva läkemedel.

19. På apotek och enskilda företagare är det tillåtet att förvara läkemedelssubstanser med brandfarliga och brännbara egenskaper i en mängd av upp till 10 kg utanför lokalen för förvaring av brandfarliga läkemedelsämnen och explosiva läkemedel i inbyggda brandsäkra skåp. Skåp ska placeras på avstånd från värmeavledande ytor och gångar, med dörrar som är minst 0,7 m breda och minst 1,2 m höga Fri tillgång till dem.

Det är tillåtet att förvara explosiva läkemedel för medicinskt bruk (i sekundär (konsument)förpackning) för användning för ett arbetsskift i metallskåp utanför lokalerna för förvaring av brandfarliga läkemedel och explosiva läkemedel.

20. Mängden brandfarliga läkemedel som får lagras i lokaler för förvaring av brandfarliga läkemedel och explosiva läkemedel som finns i byggnader för andra ändamål får inte överstiga 100 kg i bulkform.

Lokaler för förvaring av brandfarliga läkemedel och explosiva läkemedel som används för förvaring av brandfarliga läkemedel i mängder över 100 kg ska finnas i en separat byggnad och själva lagringen ska ske i glas- eller metallbehållare isolerade från lokaler för förvaring av andra grupper av brandfarliga ämnen. farmaceutiska substanser.

21. Det är förbjudet att beträda lokaler för förvaring av brandfarliga läkemedel och explosiva läkemedel med öppna eldkällor.

V. Funktioner för att organisera lagring av läkemedel i lager

22. Läkemedel som förvaras i lager ska placeras på ställ eller på ställ (pallar). Det är inte tillåtet att placera mediciner på golvet utan bricka.

Pallar kan placeras på golvet i en rad eller på ställ i flera nivåer, beroende på höjden på ställningen. Det är inte tillåtet att placera pallar med läkemedel i flera rader på höjden utan användning av ställ.

23. När lossning och lastning utförs manuellt, bör staplingshöjden för läkemedel inte överstiga 1,5 m.

Vid användning av mekaniserade anordningar för lossning och lastning bör läkemedel förvaras i flera nivåer. Samtidigt bör den totala höjden för placering av läkemedel på ställen inte överstiga kapaciteten hos mekaniserad lastnings- och lossningsutrustning (hissar, lastbilar, hissar).

Information om ändringar:

Genom order från ministeriet för hälsa och social utveckling i Ryssland av den 28 december 2010 N 1221n kompletterades denna bilaga med klausul 23.1

23.1. Arean av lagerlokaler måste motsvara volymen av lagrade läkemedel, men vara minst 150 kvadratmeter. m, inklusive:

mottagningsområde för medicin;

område för huvudförvaring av läkemedel;

expeditionszon;

lokaler för läkemedel som kräver särskilda förvaringsförhållanden.

VI. Lagringsfunktioner separata grupper läkemedel beroende på de fysikaliska och fysikalisk-kemiska egenskaperna, påverkan på dem av olika miljöfaktorer

Förvara mediciner som kräver skydd mot ljus

24. Läkemedel som kräver skydd mot ljus förvaras i rum eller särskilt utrustade platser som ger skydd mot naturligt och artificiellt ljus.

25. Läkemedel som kräver skydd mot ljus bör förvaras i behållare av ljusskyddande material (orange glasbehållare, metallbehållare, aluminiumfolieförpackningar eller polymermaterial, målad svart, brun eller orange) i ett mörkt rum eller garderober.

För att lagra farmaceutiska substanser som är särskilt känsliga för ljus (silvernitrat, proserin) är glasbehållare täckta med svart ljustätt papper.

26. Läkemedel för medicinskt bruk som kräver skydd mot ljus, förpackade i primär och sekundär (konsument)förpackning, bör förvaras i skåp eller på hyllor, förutsatt att åtgärder vidtas för att förhindra att dessa läkemedel utsätts för direkt solljus eller annan stark riktning. ljus (användning av reflekterande film, persienner, visir, etc.).

Förvaring av läkemedel som kräver skydd mot fukt

27. Farmaceutiska ämnen som kräver skydd mot fukt bör förvaras svalt vid temperaturer upp till +15 grader. C (nedan kallat en sval plats), i en tättsluten behållare gjord av material som är ogenomträngliga för vattenånga (glas, metall, aluminiumfolie, tjockväggiga plastbehållare) eller i tillverkarens primära och sekundära (konsument)förpackningar.

28. Farmaceutiska substanser med uttalade hygroskopiska egenskaper bör förvaras i glasbehållare med lufttät försegling, fyllda med paraffin ovanpå.

29. För att undvika förstörelse och kvalitetsförlust bör förvaring av läkemedel organiseras i enlighet med de krav som är tryckta i form av varningsmeddelanden på läkemedlets sekundära (konsument)förpackning.

Förvaring av läkemedel som kräver skydd mot förångning och uttorkning

30. Farmaceutiska ämnen som kräver skydd mot förflyktigande och torkning (flyktiga läkemedel i sig; läkemedel som innehåller ett flyktigt lösningsmedel ( alkohol tinkturer, flytande alkoholkoncentrat, tjocka extrakt); lösningar och blandningar av flyktiga ämnen ( eteriska oljor, lösningar av ammoniak, formaldehyd, vätekloridöver 13%, karbolsyra, etanol olika koncentrationer och så vidare.); medicinska växtmaterial innehållande eteriska oljor; läkemedel som innehåller kristallvatten - kristallhydrater; läkemedel som sönderdelas för att bilda flyktiga produkter (jodoform, väteperoxid, natriumbikarbonat); Läkemedel med en viss nedre gräns för fukthalten (magnesiumsulfat, natriumpara-aminosalicylat, natriumsulfat) bör förvaras svalt, i hermetiskt tillslutna behållare gjorda av material som är ogenomträngliga för flyktiga ämnen (glas, metall, aluminiumfolie) eller i primära och sekundära (konsument)förpackningar. Användning av polymerbehållare, förpackningar och förslutningar är tillåten i enlighet med kraven i den statliga farmakopén och regulatorisk dokumentation.

31. Farmaceutiska substanser - kristallina hydrater bör förvaras i hermetiskt förslutna glas-, metall- och tjockväggiga plastbehållare eller i tillverkarens primära och sekundära (konsument)förpackningar under förhållanden som uppfyller kraven i regulatorisk dokumentation för dessa läkemedel.

Förvaring av läkemedel som kräver skydd mot exponering för förhöjda temperaturer

32. Organisationer och enskilda företagare måste förvara läkemedel som kräver skydd mot exponering för förhöjda temperaturer (värmelabila läkemedel) i enlighet med de temperaturförhållanden som anges på läkemedlets primära och sekundära (konsument)förpackning i enlighet med kraven i regulatorisk dokumentation .

Förvaring av läkemedel som kräver skydd mot exponering för låga temperaturer

33. Förvaring av läkemedel som kräver skydd mot exponering för låga temperaturer (läkemedel vars fysikalisk-kemiska tillstånd förändras efter frysning och efterföljande uppvärmning till rumstemperatur ej rekonstituerad (40% formaldehydlösning, insulinlösningar) organisationer och enskilda entreprenörer måste utföra i enlighet med temperaturförhållandena som anges på den primära och sekundära (konsument) förpackningen av läkemedlet i enlighet med kraven i regulatorisk dokumentation.

34. Det är inte tillåtet att frysa insulinpreparat.

Förvaring av läkemedel som kräver skydd mot gaser som finns i miljön

35. Farmaceutiska ämnen som kräver skydd mot gaser (ämnen som reagerar med atmosfäriskt syre: olika alifatiska föreningar med omättade interkolbindningar, cykliska föreningar med sidoalifatiska grupper med omättade interkolbindningar, fenoliska och polyfenoliska, morfin och dess derivat med osubstituerade hydroxylgrupper; -innehållande heterogena och heterocykliska föreningar, enzymer och organokemikalier som reagerar med; koldioxid luft: salter av alkalimetaller och svaga organiska syror(natriumbarbital, hexenal), medicinska preparat som innehåller flervärda aminer (aminofyllin), magnesiumoxid och peroxid, kaustikt natrium, kaustikt kalium) bör förvaras i hermetiskt tillslutna behållare gjorda av material som är ogenomträngliga för gaser, fyllda till toppen om möjligt.

Förvaring av luktande och färgande läkemedel

36. Luktande läkemedel (farmaceutiska ämnen, både flyktiga och praktiskt taget icke-flyktiga, men som har stark lukt) bör förvaras i en hermetiskt tillsluten, luktsäker behållare.

37. Färgande läkemedel (farmaceutiska ämnen som lämnar ett färgat märke som inte tvättas bort genom normal sanitär och hygienisk behandling på behållare, förslutningar, utrustning och inventarier (diamantgrönt, metylenblått, indigokarmin) bör förvaras i ett särskilt skåp i en tättsluten behållare.

38. För att arbeta med färgläkemedel är det nödvändigt att tilldela speciella skalor, en mortel, en spatel och annan nödvändig utrustning för varje föremål.

Förvaring av desinfektionsmedel

39. Desinfektionsmedel bör förvaras i hermetiskt tillslutna behållare i ett isolerat rum på avstånd från förvaringsutrymmen för plast-, gummi- och metallprodukter och lokaler för att få destillerat vatten.

Förvaring av läkemedel för medicinskt bruk

40. Förvaring av läkemedel för medicinskt bruk utförs i enlighet med kraven i den statliga farmakopén och regulatorisk dokumentation, samt med hänsyn till egenskaperna hos de ämnen som ingår i deras sammansättning.

41. Vid förvaring i skåp, på hyllor eller hyllor ska läkemedel för medicinskt bruk i sekundär (konsument)förpackning placeras med etiketten (märkningen) utåt.

42. Organisationer och enskilda företagare ska lagra läkemedel för medicinskt bruk i enlighet med de förvaringskrav som anges på det angivna läkemedlets sekundära (konsument)förpackning.

Förvaring av medicinalväxtmaterial

43. Bulkmaterial från medicinalväxter bör förvaras i ett torrt (högst 50 % luftfuktighet), välventilerat utrymme i en tättsluten behållare.

44. Bulkmaterial för medicinska växter som innehåller eteriska oljor förvaras separat i en väl tillsluten behållare.

45. Medicinalväxtmaterial i bulk måste vara föremål för periodisk övervakning i enlighet med kraven i den statliga farmakopén. Gräs, rötter, rhizomer, frön, frukter som har förlorat sin normala färg, lukt och erforderlig mängd aktiva ingredienser, samt de som drabbats av mögel och ladugårdsskadegörare avvisas.

46. Lagring av medicinska växtmaterial som innehåller hjärtglykosider utförs i enlighet med kraven i den statliga farmakopén, särskilt kravet på upprepad övervakning av biologisk aktivitet.

47. Medicinalväxtmaterial i bulk som ingår i listorna över potenta och giftiga ämnen som godkänts genom dekret från Ryska federationens regering av den 29 december 2007 N 964 "Om godkännande av listor över potenta och giftiga ämnen för tillämpningen av artikel 234 och andra artiklar i den ryska federationens strafflag, såväl som potenta ämnen i stor storlek i enlighet med artikel 234 i den ryska federationens strafflag" (Ryska federationens samlade lagstiftning, 2008, nr 2, art. 89 2010, nr 28, art 3703), förvaras i ett separat rum eller i ett separat skåp under lås.

Lagring medicinska blodiglar

49. Förvaring av medicinska blodiglar utförs i ett ljust rum utan lukten av medicin, för vilken en konstant temperaturregim är etablerad.

Förvaring av brandfarliga läkemedel

51. Förvaring av brandfarliga läkemedel (läkemedel med brandfarliga egenskaper (alkohol och alkohollösningar, alkohol och viktiga tinkturer, alkohol och eterextrakt, eter, terpentin, mjölksyra, kloroetyl, kollodium, cleol, Novikov flytande, organiska oljor); Läkemedel med brandfarliga egenskaper (svavel, glycerin, vegetabiliska oljor, medicinalväxtmaterial i bulk) bör transporteras separat från andra läkemedel.

52. Brandfarliga läkemedel förvaras i tätt slutna, hållbara glas- eller metallbehållare för att förhindra avdunstning av vätskor från kärlen.

53. Flaskor, flaskor och andra stora behållare med brandfarliga och lättantändliga läkemedel bör förvaras på hyllor i en rad på höjden. Det är förbjudet att förvara dem i flera rader i höjdled med olika dämpningsmaterial.

Det är inte tillåtet att förvara dessa mediciner nära värmeapparater. Avståndet från ställningen eller stapeln till värmeelementet måste vara minst 1 m.

54. Förvaring av flaskor med brandfarliga och lättantändliga läkemedelsämnen bör ske i slagtåliga behållare eller i enrads tippkärl.

55. På arbetsplatser produktionslokaler, tilldelade i apoteksorganisationer och enskilda företagare, kan brandfarliga och brännbara läkemedel förvaras i mängder som inte överstiger skiftkravet. I detta fall måste behållarna som de förvaras i vara tätt förslutna.

56. Det är inte tillåtet att förvara brandfarliga och lättantändliga läkemedel i helt fyllda behållare. Fyllnadsgraden bör inte vara mer än 90% av volymen. Alkoholer i stora mängder lagras i metallbehållare fyllda till högst 75 % av volymen.

57. Det är inte tillåtet att lagra brandfarliga läkemedel tillsammans med mineralsyror (särskilt svavelsyra och salpetersyra), komprimerade och flytande gaser, brandfarliga ämnen ( vegetabiliska oljor, svavel, förband), alkalier, såväl som med oorganiska salter som producerar explosiva blandningar med organiska ämnen (kaliumklorat, kaliumpermanganat, kaliumkromat, etc.).

58. Medicinsk eter och eter för anestesi förvaras i industriförpackningar, på en sval plats, skyddad från ljus, borta från eld och värmeanordningar.

Förvaring av explosiva droger

59. Vid förvaring av explosiva läkemedel (läkemedel med explosiva egenskaper (nitroglycerin); läkemedel med explosiva egenskaper (kaliumpermanganat, silvernitrat) bör åtgärder vidtas för att förhindra kontaminering av damm.

60. Behållare med explosiva droger (skivor, plåtfat, flaskor etc.) måste vara tätt förslutna för att förhindra att ångor av dessa droger kommer in i luften.

61. Lagring av bulkkaliumpermanganat är tillåtet i ett speciellt fack i lagerlokaler (där det förvaras i plåtfat), i stavar med markproppar, separat från andra organiskt material- i apoteksorganisationer och enskilda företagare.

62. Bulk nitroglycerinlösning förvaras i små väl tillslutna kolvar eller metallkärl på en sval plats, skyddad från ljus, med försiktighetsåtgärder mot brand. Flytta behållaren med nitroglycerin och väg upp detta läkemedel under förhållanden som förhindrar spill och avdunstning av nitroglycerin, samt kontakt med huden.

63. När man arbetar med dietyleter Skakning, stötar och friktion är inte tillåtna.

Förvaring av narkotiska och psykotropa droger

65. Narkotiska och psykotropa läkemedel förvaras i organisationer i isolerade rum, speciellt utrustade med ingenjörs- och tekniska medel säkerhet och på platser för tillfällig lagring som omfattas av kraven i enlighet med reglerna för förvaring av narkotiska droger och psykotropa ämnen som fastställts genom dekret från Ryska federationens regering av den 31 december 2009 N 1148 (Ryska federationens samlade lagstiftning , 2010, N 4, Art 394;

Förvaring av potenta och giftiga läkemedel, läkemedel som omfattas av ämneskvantitativ redovisning

66. I enlighet med dekret från Ryska federationens regering av den 29 december 2007 N 964 "Om godkännande av listor över potenta och giftiga ämnen för tillämpningen av artikel 234 och andra artiklar i den ryska federationens strafflag, samt eftersom stora mängder av potenta ämnen i enlighet med artikel 234 i den ryska federationens strafflag" inkluderar potenta och giftiga läkemedel läkemedel som innehåller potenta och giftiga ämnen, som ingår i listorna över potenta ämnen och giftiga ämnen.

67. Förvaring av potenta och giftiga läkemedel under kontroll i enlighet med internationella rättsliga standarder (nedan kallade potenta och giftiga läkemedel under internationell kontroll) sker i lokaler utrustade med tekniska och tekniska säkerhetsanordningar liknande dem som tillhandahålls för förvaring av narkotika och psykofarmaka.

68. Det är tillåtet att lagra potenta och giftiga läkemedel under internationell kontroll, och narkotiska och psykotropa läkemedel i ett tekniskt förstärkt rum.

I detta fall bör lagring av potenta och giftiga läkemedel utföras (beroende på mängden förråd) på olika hyllor i ett kassaskåp (metallskåp) eller i olika kassaskåp (metallskåp).

69. Lagring av potenta och giftiga läkemedel som inte står under internationell kontroll sker i metallskåp, förseglade eller förseglade vid arbetsdagens slut.

70. Läkemedel som omfattas av ämneskvantitativ registrering i enlighet med hälsoministeriets och social utveckling av Ryska federationen av den 14 december 2005 N 785 "Om förfarandet för dispensering av läkemedel" (registrerad hos Ryska federationens justitieministerium den 16 januari 2006 N 7353), med undantag för narkotiska, psykotropa, potenta och giftiga läkemedel, förvaras i metall- eller träskåp som försluts eller försluts i slutet av arbetsdagen.

textstorlek

5. Lokaler för förvaring av läkemedel ska vara försedda med ställ, skåp, pallar och lager.

6. Efterbehandlingen av lokaler för förvaring av läkemedel (invändiga ytor på väggar, tak) måste vara jämn och möjliggöra våtrengöring.

Avläsningarna av dessa apparater ska registreras dagligen i en speciell loggbok (kort) på papper eller i elektronisk form med arkivering (för elektroniska hygrometrar), som förs av den ansvariga personen. Registreringsloggen (kortet) lagras i ett år, den nuvarande exkl. Kontrollanordningar måste vara certifierade, kalibrerade och verifierade i enlighet med fastställd procedur.

8. Läkemedel placeras i förvaringsrum i enlighet med kraven i den myndighetsdokumentation som anges på läkemedlets förpackning, med beaktande av:

fysikalisk-kemiska egenskaper hos läkemedel;

farmakologiska grupper (för apotek och medicinska organisationer);

appliceringsmetod (intern, extern);

aggregationstillstånd för farmaceutiska substanser (flytande, bulk, gasformiga).

Vid placering av läkemedel är användningen av datorteknik tillåten (alfabetisk, enligt kod).

9. Separat, i tekniskt befästa lokaler som uppfyller kraven Federal lag daterad 8 januari 1998 N 3-FZ "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" (Ryska federationens samlade lagstiftning, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 3033; 2003, N 2, Art. 167, N 27, Art 2006, N 4412, Art.

narkotiska och psykotropa droger;

potenta och giftiga läkemedel kontrollerade i enlighet med internationella rättsliga standarder.

Hyllor, skåp och hyllor avsedda för förvaring av läkemedel ska vara numrerade.

12. Om utgångna läkemedel identifieras ska de förvaras separat från andra grupper av läkemedel i ett särskilt utpekat och anvisat (karantän)område.

13. Lokaler för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel ska helt överensstämma med gällande myndighetsdokument.

14. För att säkerställa lagring av brandfarliga och explosiva läkemedel enligt principen om homogenitet i enlighet med deras fysikalisk-kemiska, brandfarliga egenskaper och förpackningens karaktär, lagringslokaler för partihandelsorganisationer av läkemedel och tillverkare av läkemedel (nedan kallade så kallade lagerlokaler) är indelade i separata lokaler (fack) med en brandmotståndsgräns för byggnadskonstruktioner på minst 1 timme.

15. Den mängd brandfarliga läkemedel som krävs för förpackning och tillverkning av läkemedel för medicinskt bruk för ett arbetsskift får behållas i produktion och andra lokaler. Den återstående mängden brandfarliga läkemedel i slutet av skiftet överförs till nästa skift eller återförs till huvudlagringsplatsen.

16. Golven i lager och lossningsutrymmen ska ha en hård och jämn yta. Det är förbjudet att använda brädor och järnplåt för att jämna ut golv. Golv måste säkerställa bekväm och säker förflyttning av människor, last och fordon, ha tillräcklig styrka för att motstå lasten av lagrat material och säkerställa enkelhet och enkel rengöring av lagret.

18. För förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel tilldelas apotek och enskilda företagare isolerade lokaler utrustade med automatiska brandskydds- och larmsystem (nedan kallade lokaler för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel).

19. I apoteksorganisationer och enskilda företagare är det tillåtet att förvara läkemedelssubstanser med brandfarliga och brännbara egenskaper i en mängd upp till 10 kg utanför lokalen för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel i inbyggda brandsäkra skåp. Skåp ska placeras på avstånd från värmeavledande ytor och gångar, med dörrar som är minst 0,7 m breda och minst 1,2 m höga Fri tillgång till dem.

Det är tillåtet att förvara explosiva läkemedel för medicinskt bruk (i sekundär (konsument)förpackning) för användning för ett arbetsskift i metallskåp utanför lokalen för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel.

20. Mängden brandfarliga läkemedel som tillåts för förvaring i lokaler för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel belägna i byggnader för andra ändamål bör inte överstiga 100 kg i bulkform.

Lokaler för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel som används för förvaring av brandfarliga läkemedel i mängder över 100 kg ska finnas i en separat byggnad och själva lagringen ska utföras i glas- eller metallbehållare, isolerade från lokaler för förvaring av brandfarliga läkemedel av andra grupper .

21. Det är förbjudet att beträda lokaler för förvaring av brandfarliga och explosiva läkemedel med öppna eldkällor.

22. Läkemedel som förvaras i lager ska placeras på ställ eller på ställ (pallar). Det är inte tillåtet att placera mediciner på golvet utan bricka.

23. När lossning och lastning utförs manuellt, bör staplingshöjden för läkemedel inte överstiga 1,5 m.

24. Läkemedel som kräver skydd mot ljus förvaras i rum eller särskilt utrustade platser som ger skydd mot naturligt och artificiellt ljus.

25. Läkemedel som kräver skydd mot ljus bör förvaras i behållare gjorda av ljusskyddande material (orange glasbehållare, metallbehållare, förpackningar gjorda av aluminiumfolie eller polymermaterial målade svart, brunt eller orange), i ett mörkt rum eller skåp .

För att lagra farmaceutiska substanser som är särskilt känsliga för ljus (silvernitrat, proserin) är glasbehållare täckta med svart ljustätt papper.

28. Farmaceutiska substanser med uttalade hygroskopiska egenskaper bör förvaras i glasbehållare med lufttät försegling, fyllda med paraffin ovanpå.

30. Farmaceutiska ämnen som kräver skydd mot förångning och torkning (flyktiga läkemedel i sig; läkemedel som innehåller ett flyktigt lösningsmedel (alkoholtinkturer, flytande alkoholkoncentrat, tjocka extrakt), lösningar och blandningar av flyktiga ämnen (eteriska oljor, lösningar av ammoniak, formaldehyd, klorid). väte över 13%, karbolsyra, etylalkohol av olika koncentrationer, etc.; medicinska produkter som innehåller kristallvatten - kristallhydrater som sönderfaller med bildning av flyktiga produkter (jodoform, väteperoxid; vätekarbonat); läkemedel med en viss nedre gräns för fukthalt (magnesiumsulfat, natriumparaaminosalicylat, natriumsulfat)) bör förvaras på en sval plats, i hermetiskt förslutna behållare gjorda av material som är ogenomträngliga för flyktiga ämnen (glas). , metall, aluminiumfolie) eller i primär och tillverkarens sekundära (konsument) förpackning. Användning av polymerbehållare, förpackningar och förslutningar är tillåten i enlighet med kraven i den statliga farmakopén och regulatorisk dokumentation.

33. Förvaring av läkemedel som kräver skydd mot exponering för låga temperaturer (läkemedel vars fysiska och kemiska tillstånd ändras efter frysning och inte återställs vid efterföljande uppvärmning till rumstemperatur (40 % formaldehydlösning, insulinlösningar)), organisationer och enskilda företagare måste bära ut i enlighet med de temperaturförhållanden som anges på läkemedlets primära och sekundära (konsument)förpackning i enlighet med kraven i myndighetsdokumentation.

34. Det är inte tillåtet att frysa insulinpreparat.

35. Farmaceutiska ämnen som kräver skydd mot gaser (ämnen som reagerar med atmosfäriskt syre: olika alifatiska föreningar med omättade interkolbindningar, cykliska föreningar med sidoalifatiska grupper med omättade interkolbindningar, fenoliska och polyfenoliska, morfin och dess derivat med osubstituerade hydroxylgrupper; -innehåller heterogena och heterocykliska föreningar, enzymer och organiska preparat som reagerar med koldioxid i luften: salter av alkalimetaller och svaga organiska syror (natriumbarbital, hexenal), läkemedel som innehåller flervärda aminer (aminofyllin), magnesiumoxid och peroxid, natriumhydroxid, kaustikkalium), bör förvaras i hermetiskt tillslutna behållare gjorda av material som är ogenomträngliga för gaser, fyllda till toppen om möjligt.

36. Luktande läkemedel (farmaceutiska ämnen, både flyktiga och praktiskt taget icke-flyktiga, men med stark lukt) bör förvaras i hermetiskt tillslutna, luktsäkra behållare.

37. Färgande läkemedel (farmaceutiska ämnen som lämnar ett färgat märke som inte tvättas bort genom normal sanitär och hygienisk behandling på behållare, förslutningar, utrustning och förnödenheter (diamantgrön, metylenblå, indigokarmin)) bör förvaras i ett speciellt skåp i en tättsluten behållare.

38. För att arbeta med färgläkemedel är det nödvändigt att tilldela speciella skalor, en mortel, en spatel och annan nödvändig utrustning för varje föremål.

41. Vid förvaring i skåp, på hyllor eller hyllor ska läkemedel för medicinskt bruk i sekundär (konsument)förpackning placeras med etiketten (märkningen) utåt.

42. Organisationer och enskilda företagare ska lagra läkemedel för medicinskt bruk i enlighet med de förvaringskrav som anges på det angivna läkemedlets sekundära (konsument)förpackning.

43. Bulkmaterial från medicinalväxter bör förvaras i ett torrt (högst 50 % luftfuktighet), välventilerat utrymme i en tättsluten behållare.

44. Bulkmaterial för medicinska växter som innehåller eteriska oljor förvaras separat i en väl tillsluten behållare.

45. Medicinalväxtmaterial i bulk måste vara föremål för periodisk övervakning i enlighet med kraven i den statliga farmakopén. Gräs, rötter, rhizomer, frön, frukter som förlorat sin normala färg, lukt och den erforderliga mängden aktiva ingredienser, samt de som drabbats av mögel och ladugårdsskadegörare, avvisas.

46. Lagring av medicinska växtmaterial som innehåller hjärtglykosider utförs i enlighet med kraven i den statliga farmakopén, särskilt kravet på upprepad övervakning av biologisk aktivitet.

48. Förpackat medicinalväxtmaterial förvaras på hyllor eller i skåp.

49. Förvaring av medicinska blodiglar utförs i ett ljust rum utan lukten av medicin, för vilken en konstant temperaturregim är etablerad.

51. Förvaring av brandfarliga läkemedel (läkemedel med brandfarliga egenskaper (alkohol- och alkohollösningar, alkohol- och etertinkturer, alkohol- och eterextrakt, eter, terpentin, mjölksyra, kloroetyl, kollodium, kleol, Novikov-vätska, organiska oljor); läkemedel med brandfarliga egenskaper (svavel, glycerin, vegetabiliska oljor, medicinalväxtråvaror)) bör utföras separat från andra läkemedel.

52. Brandfarliga läkemedel förvaras i tätt slutna, hållbara glas- eller metallbehållare för att förhindra avdunstning av vätskor från kärlen.

Det är inte tillåtet att förvara dessa mediciner nära värmeapparater. Avståndet från ställningen eller stapeln till värmeelementet måste vara minst 1 m.

54. Förvaring av flaskor med brandfarliga och lättantändliga läkemedelsämnen bör ske i slagtåliga behållare eller i enrads tippkärl.

55. På arbetsplatser i produktionslokaler tilldelade på apotek och enskilda företagare kan brandfarliga och brännbara läkemedel förvaras i mängder som inte överstiger skiftbehov. I detta fall måste behållarna som de förvaras i vara tätt förslutna.

57. Det är inte tillåtet att förvara brandfarliga läkemedel tillsammans med mineralsyror (särskilt svavelsyra och salpetersyra), komprimerade och flytande gaser, brandfarliga ämnen (vegetabiliska oljor, svavel, förband), alkalier, samt med oorganiska salter som producerar explosiva föreningar med organiska ämnen (kaliumklorat, kaliumpermanganat, kaliumkromat, etc.).

58. Medicinsk eter och eter för anestesi förvaras i industriförpackningar, på en sval plats, skyddad från ljus, borta från eld och värmeanordningar.

59. Vid förvaring av explosiva läkemedel (läkemedel med explosiva egenskaper (nitroglycerin); läkemedel med explosiva egenskaper (kaliumpermanganat, silvernitrat)) bör åtgärder vidtas för att förhindra kontaminering med damm.

60. Behållare med explosiva droger (skivor, plåtfat, flaskor etc.) måste vara tätt förslutna för att förhindra att ångor av dessa droger kommer in i luften.

61. Lagring av bulkkaliumpermanganat är tillåtet i ett speciellt fack i lagerlokaler (där det förvaras i plåtfat), i behållare med inskurna proppar, separat från andra organiska ämnen - i apoteksorganisationer och enskilda entreprenörer.

63. Vid arbete med dietyleter är skakning, stötar och friktion inte tillåtna.

65. Narkotiska och psykotropa droger förvaras i organisationer i isolerade lokaler, särskilt utrustade med teknisk och teknisk säkerhetsutrustning, och på tillfälliga förvaringsplatser som omfattas av kraven i enlighet med reglerna för förvaring av narkotika och psykotropa ämnen som fastställts genom förordningen av Ryska federationens regering den 31 december 2009. N 1148 (Ryska federationens samlade lagstiftning, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

66. I enlighet med dekret från Ryska federationens regering av den 29 december 2007 N 964 "Om godkännande av listor över potenta och giftiga ämnen för tillämpningen av artikel 234 och andra artiklar i den ryska federationens strafflag, samt eftersom stora mängder av potenta ämnen i enlighet med artikel 234 i den ryska federationens strafflag" inkluderar potenta och giftiga droger droger som innehåller potenta och giftiga ämnen som ingår i listorna över potenta ämnen och giftiga ämnen.

68. Det är tillåtet att lagra potenta och giftiga läkemedel under internationell kontroll, och narkotiska och psykotropa läkemedel i ett tekniskt förstärkt rum.

I detta fall bör lagring av potenta och giftiga läkemedel utföras (beroende på mängden förråd) på olika hyllor i ett kassaskåp (metallskåp) eller i olika kassaskåp (metallskåp).

69. Lagring av potenta och giftiga läkemedel som inte står under internationell kontroll sker i metallskåp, förseglade eller förseglade vid arbetsdagens slut.

1. Dessa regler fastställer krav på lokaler för förvaring av läkemedel för medicinskt bruk (nedan kallade läkemedel), reglerar förvaringsvillkoren för dessa läkemedel och gäller för tillverkare av läkemedel, partihandelsorganisationer av läkemedel, apotek, medicinska och andra organisationer som utför verksamhet i läkemedelscirkulation, enskilda företagare med tillstånd för läkemedelsverksamhet eller tillstånd för medicinsk verksamhet (nedan kallade organisationer, respektive enskilda företagare).

Rättspraxis och lagstiftning - Beslut från Ryska federationens ministerium för hälsa och social utveckling av den 23 augusti 2010 N 706n (som ändrat den 28 december 2010) Om godkännande av reglerna för förvaring av läkemedel

Förvaring av läkemedel utförs i enlighet med reglerna för förvaring av läkemedel, godkända genom order från ministeriet för hälsa och social utveckling i Ryska federationen av den 23 augusti 2010 N 706n (nedan kallad ordern).