Mikozisto poveikis organizmui yra šalutinis poveikis. Mikosist naudojimo instrukcijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis, apžvalgos. Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Mikosist yra modernus priešgrybelinis vaistas, turintis platų veikimo spektrą. Vartojamas grybelinėms infekcijoms, lokalizuotoms odoje, gleivinėse, nagų paviršiuje ir vidaus organuose, gydyti.

Vaisto veikimo esmė yra blokuoti jų gebėjimą daugintis, vėliau juos sunaikinti ir užkirsti kelią pasikartojimui. Be to, jis buvo sėkmingai naudojamas siekiant užkirsti kelią infekcijoms asmenims, kurių imunitetas nusilpęs (pavyzdžiui, pacientams, kuriems diagnozuotas ŽIV, ir pacientams po kaulų čiulpų transplantacijos).

Skirtingai nuo populiarių analogų, jis nesunaikina kepenų – joms tenkanti apkrova yra minimali. Dėl to šio vaisto šalutinių poveikių skaičius yra daug mažesnis, palyginti su konkuruojančiais priešgrybeliniais vaistais, o kaina yra gana patraukli.

Išleidimo forma ir sudedamosios dalys

Šiuolaikinėje farmacijos rinkoje vaistas pateikiamas dviem variantais:

• kapsulės;
• skystas tirpalas, skirtas vartoti į veną.

Vaisto sudėtyje yra flukonazolo kaip pagrindinės veikliosios medžiagos ir daugybės pagalbinių medžiagų. Kapsulėse yra:

• silicio dioksidas;
• pieno cukrus (laktozė);
• krakmolas;
• stearino rūgštis;
• talkas;
• povidonas.

Tirpale yra natrio chlorido ir geriamojo vandens distiliato.

Kapsulės yra trijų dozių – 50, 100 ir 150 g Vaisto pavadinimas atspindi pagrindinės veikliosios medžiagos kiekį: „Mikosist 50“ yra 50 mg flukonazolo, „Mikosist 100“ – 100 mg ir kt. infuzijai yra 2 mg flukonazolo 1 ml skysčio.

Medicinos praktikoje populiariausia vaisto išleidimo forma yra 150 g kapsulės. Svarbu pažymėti, kad šis prekės ženklas dažnai apibūdinamas kaip tabletės, tačiau vaistas nėra gaminamas tokia forma. Jo taip pat negalima įsigyti makšties žvakučių, skirtų pienligei gydyti, pavidalu. Kremo taip pat nėra gamintojo kūryboje.

Kapsulės pavidalu vaistas atrodo kaip balti trupiniai milteliai arba jų tanki masė, įdėta į specialų kietą apvalkalą, pagamintą iš želatinos ir titano dioksido komplekso. Kiekvienoje kapsulėje yra šviesai atsparus dangtelis, kurio spalva leidžia lengvai nustatyti vaisto dozę. Tiksliau, 50 mg kapsulės galvutė yra šviesiai mėlyna, 100 mg kapsulė yra turkio spalvos, o 150 mg kapsulė yra tamsiai mėlyna. Kapsulių dydis taip pat skiriasi. Jų kiekis vienoje pakuotėje – 1, 2, 7, 28 vnt.

Injekcinis tirpalas į veną parduodamas 100 ml stikliniuose buteliuose. Kadangi flukonazolo kiekis 1 ml tirpalo = 2 mg, 100 ml jo kiekis bus 200 mg.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, didžioji dozės dalis išsiskiria iš virškinimo trakto į kraują. Praėjus ne daugiau kaip pusantros valandos, kraujo ląstelėse pasiekiamas didžiausias vaisto procentas. Per kraują Mykosist patenka į visus audinius, organus ir sistemas, ypač susikaupęs odos ir prakaito liaukų sluoksniuose. Vaistas gali būti vartojamas neatsižvelgiant į valgymą. Net vartojant su maistu, jo absorbcijai įtakos nedaro.

Šis vaistas turi savybę prasiskverbti į visus žmogaus organizmo gaminamus skysčius – prakaitą, intymias išskyras, motinos pieną ir kt. Efektyvi koncentracija juose stebima praėjus ketvirčiui paros po vaisto vartojimo ir išlieka 24 valandas.

50% gautos dozės pašalinama iš organizmo po 30 valandų. Didžioji šio darbo dalis tenka inkstams, ir kuo geriau jie funkcionuoja, tuo greičiau pasišalina vaistas. Likęs procentas medžiagos išsiskiria su išmatomis prakaituojant.

Naudojimo indikacijos

• pienligė moterims;
• vyrų kandidozės apraiškos;
• virškinimo sistemos kandidozė;
• atleto pėdos kirkšnis;
• odos mikozės tipai, kai vietiniai vaistai neveiksmingi;
• profilaktinė mikozių terapija vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba terapija radiacija;
• mikozės po organų transplantacijos, antibiotikų vartojimo, dėl organizmo imunodeficito būsenų;
• grybelinės gleivinės infekcijos;
• kriptokokinis meningitas;
• kriptokokozė;
• nagų plokštelių grybelinės infekcijos gydymas (griežtai pagal gydytojo rekomendaciją)

Kontraindikacijos

Pagal naudojimo instrukcijas Mikosist reikia vengti, jei:

• atskleidė padidėjusį paciento jautrumą flukonazolui;
• pacientas vartoja Cisaprido ir H1 antihistamininius vaistus;
• laktozės netoleravimas;
• iki šešių mėnesių amžiaus;
• žindymo metu.

Tik pasikonsultavus su gydytoju ir įvertinus galimą riziką, pavyzdžiui, vartojant jį dėl:

• patologinis kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas;
• Rifabutino vartojimas;
• širdies ir kraujagyslių sistemos ligos;
• alergija acetilsalicilo rūgščiai;
• neaiškios kilmės bėrimo atsiradimas.

Atskirai verta paminėti vaisto vartojimą nėščioms moterims. Pradėti jį reikėtų tik pasikonsultavus su specialistu akis į akį, atlikus laboratorinius tyrimus ir gavus nėštumą stebinčio ginekologo leidimą. Vaistas nėščioms motinoms skiriamas tik esant sunkioms grybelinių infekcijų formoms, kurias reikia nedelsiant gydyti.

Vartojimo ypatybės ir perdozavimo atvejai

Perdozuoti šio vaisto galima tik tuo atveju, jei paros dozė viršija 800 mg. Jai būdingi simptomai:

• pykinimas ir vėmimas;
• viduriavimas;
• pilvo skausmas;
• pilvo pūtimo jausmas;
• skonio pojūčių iškrypimas;
• galvos svaigimas;
• migrena;
• odos bėrimai;
• patinimas;
• Quincke edema;
• astmos priepuolis;
• sutrikusi inkstų funkcija;
• aritmija;
• padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;
• nuplikimas;
• traukuliai;
• padidėjęs jautrumas;
• sunkiais atvejais – haliucinacijos ir paranojinės būsenos.

Pirmoji pagalba šiuo atveju yra skrandžio plovimas. Tada pacientui reikia skirti diuretikų ir paruošti hemodializės procedūrai. Kartu esantys simptomai, sunkinantys paciento būklę, skubiai prireikus gali būti slopinami vaistais.

Prieš pradedant vartoti vaistą, pacientą reikia įspėti apie būtinybę stebėti kepenų funkciją. Jei aptinkami pirmieji toksinio šio organo pažeidimo požymiai, nedelsdami nutraukite priešgrybelinio preparato vartojimą.

Klinikiniai vaisto tyrimai parodė, kad retais atvejais jis gali sukelti galvos svaigimą ir galvos svaigimą. Todėl gydymo laikotarpiu jie turėtų atidėti darbus, kuriems reikia didesnės koncentracijos ir reakcijos greičio. Šios rekomendacijos taip pat taikomos vairavimo veiklai. Jei tai neįmanoma, turėtumėte būti kiek įmanoma atsargesni ir atidūs savo saugumui. Kai kurie ekspertai šias rekomendacijas vadina prieštaringomis, nes tik keli pacientai skundėsi dėl tokio šalutinio poveikio. Didžioji dauguma žmonių nepastebėjo vaisto poveikio jų psichoemocinei būklei.

Naudojimo instrukcijos

Reikiamą vaisto formą ir dozę skiria tik kompetentingas medicinos specialistas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir įvertinęs bendrą paciento sveikatos būklę. Jei pasikonsultuoti su gydytoju neįmanoma, kiekvienoje produkto pakuotėje pateikiamas išsamus dozavimo režimas.

Įprastos vaistų dozės suaugusiems:

• Gydant Candida grybelinę infekciją: 400 mg vaisto vartojimo pradžios dieną, kitą dieną dozė sumažinama perpus. Esant ūminei ligos eigai kasdieninė dozė Leidžiama padvigubinti maksimumą.
• Sergant kriptokokine infekcija: panašiai šešias savaites.
• Gydant grybelinę infekciją burnos ertmėje: 100 mg per parą 1-2 savaites. Gerklė: 100 mg 2–4 savaites.
• Odos grybelinėms infekcijoms gydyti: 50 mg per parą 7–14 dienų.
• Pėdų mikozei gydyti: 300 mg per parą 1,5 mėnesio, priklausomai nuo būklės. Kurso viduryje gali prireikti papildomos vienkartinės 300 mg dozės.
• Nagų mikozei gydyti: 150 mg kartą per 7 dienas, kol nago plokštelė ataugs.
• Grybelio profilaktikai: iki 400 mg vaisto per dieną per visą infekcijos rizikos laikotarpį.
• Kriptokokinės infekcijos profilaktikai: 200 mg per parą, atsižvelgiant į paciento būklę ir tyrimų rezultatus.

Vaikams nuo 6 mėnesių iki vienerių metų Mikosist skiriamas pagal gydytojo nurodymus. Specialistai dažnai pasirenka sprendimą, nes vaikams sunku nuryti tabletes ir kapsules. Dozė apskaičiuojama individualiai. Kūno svoris laikomas pagrindu. Skaičiuojama pagal 2–12 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui santykį. Pavyzdžiui, pacientas sveria 15 kg. Jo paros vaistų dozė gali svyruoti nuo 30 iki 180 mg. Per šį intervalą gydytojas parinks gydymo režimą. Išimtiniais atvejais tirpalas gali būti skiriamas vaikams iki šešių mėnesių amžiaus. Tačiau tai daroma bent kas tris dienas iki 1 mėnesio amžiaus ir dvi dienas nuo 2–5 mėnesių.

Vyresnio amžiaus žmonėms, jei gydytojas nenurodė kitaip ir neserga inkstų ligomis, galioja visuotinai priimtos normos.

Pacientams, sergantiems inkstų patologijomis, vaisto kiekį nustato gydytojas.

Vaisto kapsulės geriamos sveikos, nuryjamos, nekramtomos, užgeriant nedideliu kiekiu švaraus negazuoto vandens. Galite gerti juos bet kuriuo paros metu, nepriklausomai nuo valgio. Tačiau gydytojai rekomenduoja tai padaryti maždaug tą pačią valandą, geriausia pirmoje dienos pusėje.

Gydant infekciją būtina laikytis tam tikrų higienos priemonių, kad būtų išvengta pakartotinės infekcijos (pavyzdžiui, dezinfekuoti manikiūro įrankius, apatinius drabužius, kojines ir kojines, batus).

Jei neplanuotai viršija paskirtą vaisto dozę, neturėtumėte atidėti apsilankymo pas gydytoją. Gali prireikti išplauti skrandį ar imtis kitų priemonių.

Jei praleidote paskirtą dozę, kitą kartą vartojant vaistą, jos keisti dviguba doze nereikia. Pakanka tiesiog tęsti gydymą pagal individualų režimą.

Mikosist, kurio naudojimo instrukcijos yra kiekvienoje pakuotėje, reikia vartoti kurso metu. Nepriklausomas gydymo nutraukimas be jokios priežasties, net jei visi infekcijos simptomai pašalinami, kelia ligos atkryčio riziką.

Jei turite klausimų dėl vaisto vartojimo, jo dozavimo ar savijautos gydymo metu, kreipkitės į gydytoją.

Apie konkurentus

Šiandien „Mikosist“ ir jo sinonimų analogai randami visur Rusijos farmacijos rinkoje. Kuo skiriasi šios dvi sąvokos? Sinonimai yra priešgrybeliniai vaistai, kurių sudėtyje yra flukonazolo. Analogai yra vaistai, kurių sudėtyje yra skirtinga veiklioji medžiaga, tačiau jų priešgrybelinis stiprumas yra panašus. Pavyzdžiui, pirmieji yra Diflucan, Flucosan, Flucostat, Ciskan ir kt. Analogai - Irunin, Teknazol, Orungamine ir kt. Šie analogai yra kapsulių, tirpalų, kremų, tepalų ir tablečių pavidalu.

Mikosist yra veiksmingas plataus veikimo spektro priešgrybelinis vaistas, skirtas sisteminėms mikozėms, odos ir nagų mikozėms (dermatofitozei, onichomikozei, pityriasis versicolor), kandidozė (kandidemija, visceralinė kandidozė, burnos ertmės, ryklės, stemplės gleivinės kandidozė, bronchų ir plaučių kandidozė, kandidurija, lytinių organų kandidozė, makšties kandidozė, kandidozinis balanitas).
Sudėtis ir išleidimo forma:
Mikosist kapsulės 1, 2 7 arba 28 vnt. supakuotas.
1 Mikosist kapsulėje yra: 50, 100 arba 150 mg flukonazolo.
Mikosist infuzinis tirpalas, 100 ml buteliukuose po 1 arba 10 vnt. supakuotas.
1 ml / 1 Mikosist tirpalo buteliuke yra: 2 mg / 200 mg flukonazolo.
Mikosist vartojimo indikacijos:
Mikosist naudojamas:
Gilios mikozės:

• Histoplazmozė
• Kokcidioidozė
• Sporotrichozė

Kandidozė:

• Lėtinis apibendrintas
• Kandidemija
• Visceralinis
• Burnos ertmės, ryklės, stemplės gleivinės
• Neinvazinė bronchų ir plaučių kandidozė
• Kandidurija
• Lytinių organų: ūminė ir lėtinė pasikartojanti makšties kandidozė, kandidozinis balanitas
• Oda, nagų raukšlės, nagai

Ir taip pat kada:

• Dermatofitozė, atspari vietiniam gydymui
• Onichomikozė
• Pityriasis versicolor

Kontraindikacijos vartoti Mikosist

Absoliuti Mikosist vartojimo kontraindikacija yra padidėjęs jautrumas Mikosist arba panašios struktūros vaistui (azolo junginiams, tiazolo turintiems vaistams).
Santykinės kontraindikacijos: kartu vartoti vaistus, kurie ilgina QT intervalą (įskaitant cisapridą), ypač jei Mikosist paros dozė yra didesnė kaip 400 mg.

Mikosist Vartoti nėštumo metu ir vaikams

Jei Mikosist būtina vartoti nėštumo metu, ypač esant sunkiems gyvybei pavojingiems mikoziniams pažeidimams, reikia įvertinti riziką vaisiui ir numatomą teigiamą gydymo poveikį.
Mycosist yra apibrėžtas Motinos pienas koncentracija lygi jo koncentracijai plazmoje, todėl nerekomenduojama jo skirti žindymo laikotarpiu

Mikosist Šalutinis poveikis

Mikosist paprastai yra gerai toleruojamas.
Dažniausias Mikosist šalutinis poveikis yra pykinimo jausmas, galvos skausmas, diskomforto jausmas pilvo ertmė.
Kitų pasireiškimo dažnis šalutiniai poveikiai neviršija 1 proc.

• Alerginės reakcijos, odos bėrimas, anafilaktoidinės reakcijos, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
• Sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija, hiperbilirubinemija, padidėjęs ALT, AST aktyvumas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas. Kai vaistas skiriamas terapinėmis dozėmis, kepenų fermentų pokyčiai yra labai reti.
• Traukuliai, alopecija, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokalemija.

Dozavimas Mikosist

Viduje, į veną.
Gydymą mikozistoma galima pradėti tol, kol bus gauti kultūros ir kitų laboratorinių tyrimų rezultatai. Tačiau gavus šių tyrimų rezultatus, prireikus reikia koreguoti mikozisto dozę ir gydymo režimą.
Suaugusieji:

• Makšties kandidozė: 150 mg vieną kartą.
• Makšties kandidozės atkryčio profilaktika: 150 mg kartą per mėnesį. Gydymo mikozistu trukmė nustatoma individualiai; jis svyruoja nuo 4 iki 12 mėnesių. Kai kuriems pacientams gali reikėti vartoti dažniau.
• Kandidozinis balanitas: 150 mg vieną kartą per burną.
• Onichomikozė: 150 mg kartą per savaitę. Gydymo kursas tęsiamas tol, kol pažeistas nagas visiškai pakeičiamas sveiku. Paprastai rankų ir kojų nagai atauga atitinkamai per 3–6 mėnesius ir 6–12 mėnesių.

Vaikai:
Vaikams, kaip ir sergant panašiomis infekcijomis suaugusiems, gydymo Mikosist trukmė priklauso nuo klinikinio ir mikologinio poveikio. Vaikams vaisto negalima vartoti tokiomis paros dozėmis, kurios viršytų suaugusiųjų dozę. Vaistas vartojamas kasdien 1 kartą per dieną.
Naujagimiai iki 4 savaičių amžiaus:
Mikosist vartojama tokiomis pat dozėmis kaip ir vyresniems vaikams, tačiau intervalas tarp vaisto vartojimo yra ilgesnis: pirmąsias 2 gyvenimo savaites jis skiriamas kas 72 valandas, nuo 2 iki 4 gyvenimo savaičių - kas 48 valandas. Senyviems pacientams:
Esant normaliai inkstų funkcijai, Mikosist dozė nesikeičia. Jei inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min.), būtina koreguoti vaisto dozę pagal kreatinino klirensą.

KNF (vaistas, įtrauktas į Kazachstano nacionalinę vaistų formulę)

Gamintojas: Gedeon Richter OJSC

Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Flukonazolas

Registracijos numeris: Nr.RK-LS-5 Nr.009541

Registracijos data: 15.12.2015 - 15.12.2020

Ribinė kaina: 131,57 KZT

Instrukcijos

• rusų

Prekinis pavadinimas

Mikosist®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Flukonazolas

Dozavimo forma

Kapsulės 50 mg, 100 mg, 150 mg

Junginys

Vienoje kapsulėje yra

veiklioji medžiaga- 50 mg, 100 mg arba 150 mg flukonazolo,

Pagalbinės medžiagos: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, bevandenė laktozė

Želatinos kapsulės sudėtis:

korpusas: titano dioksidas (E 171), želatina

dangtelis: indigokarminas (E 132), titano dioksidas (E 171), želatina.

apibūdinimas

Kietos nepermatomos želatinos kapsulės, dydis Nr. 4, baltu korpusu ir šviesiai mėlynu dangteliu (50 mg dozei).

Kietos nepermatomos želatinos kapsulės, dydis Nr. 2, baltu korpusu ir turkio spalvos dangteliu (100 mg dozei).

1 dydžio kietos nepermatomos želatinos kapsulės su baltu korpusu ir mėlynu dangteliu (150 mg dozei).

Kapsulių turinys yra baltos arba beveik baltos spalvos milteliai arba tanki miltelių pavidalo masė.

Farmakoterapinė grupė

Priešgrybeliniai vaistai sisteminiam vartojimui. Triazolo dariniai. Flukonazolas

ATX kodas J02AC01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Išgertas flukonazolas gerai absorbuojamas, biologinis prieinamumas yra 90%.

Po 1-2 valandų po nurijimo jis pasiekia didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje. Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Išgėrus 4-5 vienkartines dozes, atsiranda 90 % pusiausvyros prisotinimo būsena. Vartojant dvigubą įprastą dozę, antrą dieną koncentracija kraujo plazmoje pasiekia 90% pusiausvyros prisotinimo būseną.

11-12% flukonazolo prisijungia prie plazmos baltymų. Flukonazolas lengvai įsiskverbia į biologiniai skysčiai. Grybeliniam meningitui koncentracija yra cerebrospinalinis skystis yra 80% koncentracijos kraujyje. Flukonazolo koncentracija sveikų savanorių seilėse, skrepliuose ir plazmoje yra tokia pati. Koncentracija visuose odos sluoksniuose viršija koncentraciją kraujyje. Kasdien vartojant 50 mg dozes, flukonazolo lygis raginiame sluoksnyje po 12 dienų yra 73 mcg/g, o praėjus 7 dienoms po gydymo pabaigos – 5,8 mcg/g. Po dviejų savaičių kurso, susidedančio iš 150 mg vaisto savaitės dozės, flukonazolo koncentracija raginiame sluoksnyje yra 23,4 mcg/g, o dar po 7 dienų – 7,1 mcg/g.

Grybelinėms nagų infekcijoms gydyti, pasibaigus 4 mėnesių trukmės kursui su 150 mg savaitės dozėmis, sveikuose savanorių naguose flukonazolo koncentracija yra 4,05 mcg/g, o pažeistuose – 1,8 mcg/g. Flukonazolo buvimą nagų plokštelėse galima nustatyti praėjus 6 mėnesiams nuo gydymo pabaigos.

Pusinės eliminacijos laikas yra 30 valandų, kuris pailgėja, jei inkstų funkcija sutrikusi (iki 98 valandų).

Flukonazolas išsiskiria daugiausia per inkstus, pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra 30 valandų, 80% vaisto randama šlapime nepakitusio ir 11% metabolitų pavidalu. Flukonazolo klirensas yra proporcingas kreatinino klirensui (CC). Flukonazolo farmakokinetika labai priklauso nuo funkcinė būklė inkstus, o tarp T1/2 ir CC yra atvirkščiai proporcingas ryšys. Po hemodializės flukonazolo koncentracija plazmoje sumažėja 50%.

Dėl ilgo pusinės eliminacijos periodo vienkartinė vaisto dozė užtikrina makšties kandidozės sanitarą, o kai kurioms kitoms grybelinėms infekcijoms gydyti pakanka flukonazolo vartoti kartą per savaitę.

Farmakodinamika

Flukonazolas - veiklioji vaisto Mikosist® medžiaga priklauso triazolams ir yra sisteminis priešgrybelinis vaistas. Jam jautriuose grybuose flukonazolas blokuoja nuo citochromo P450 priklausomus fermentus, todėl sutrinka ergosterolio sintezė grybų ląstelių membranose.

Būdamos plataus spektro priešgrybelinis agentas, Mikosist® kapsulės yra veiksmingos nuo sisteminių infekcijų, kurias sukelia Candida Ir Cryptococcus neoformans. Prasiskverbęs per kraujo ir smegenų barjerą, jis veiksmingai gydo intrakranijines infekcijas.

Be to, jis veiksmingas nuo infekcijų, kurias sukelia Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Coccidioides immitis(įskaitant intrakranijines infekcijas), taip pat padermes Microsporum Ir Trichophyton.

Tyrimų su gyvūnais metu flukonazolas buvo veiksmingas gydant endemines infekcijas, kurias sukelia Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, įskaitant intrakranijines infekcijas, taip pat Histoplasma capsulatum asmenims, kurių imunitetas normalus ir susilpnėjęs.

Candida krusei yra atsparus flukonazolui. 40 % Candida glabrata pirmiausia yra atsparus flukonazolui.

Vaisto Mikosist® kapsulėms būdinga specifinė sąveika su grybelio citochromu P450, todėl 50 mg vaisto paros dozė neturi įtakos suaugusių vyrų testosterono koncentracijai ir vaisingo amžiaus moterų steroidų koncentracijai.

Naudojimo indikacijos

Gydymas suaugusiems

Sisteminė kandidozė (kandidemija , išplitusi endokardo kandidozė, pilvaplėvės ertmėje, kvėpavimo organuose, Urogenitalinėje sistemoje)

Odos ir gleivinių kandidozė: burnos ir ryklės, stemplės, neinvazinis bronchopulmoninis, uretritas, lėtinė atrofinė burnos ertmės kandidozė (protezų sukelta pienligė), kandidozinis vaginitas (ūmus ar pasikartojantis), balanitas

- kriptokokinis meningitas

Kokcidioidomikozė

Pityriasis versicolor

Dermatofitų sukeltos mikozės (pėdų, kūno mikozė, kirkšnies sritis kai išorinė terapija neveiksminga)

Onichomikozė, kai negalima vartoti kitų vaistų

Endeminės mikozės: kokcidioidozė, parakokcidioidozė, sporotrichozė ir histoplazmozė

Prevencija suaugusiems

Kriptokokinio meningito recidyvas pacientams, sergantiems ŽIV infekcija ir pacientams, kuriems yra didelė jo išsivystymo rizika.

Kandidozė pacientams, vartojantiems citotoksinius vaistus ar spindulinę terapiją, arba pacientams po kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos arba pacientams, sergantiems ŽIV infekcija (pavyzdžiui, burnos ir ryklės ar stemplės kandidoze).

Siekiant sumažinti pasikartojančių vaginito, balanito atvejų skaičių, 4 ir daugiau epizodų per metus.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Kapsules reikia gerti sveikas, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, prieš valgį arba po jo.

Mikosist® galima vartoti per burną arba į veną, vartojimo būdas priklauso nuo paciento būklės.

Perėjimas nuo intraveninio vartojimo prie geriamojo ir atvirkščiai atliekamas nekeičiant paros dozės, t.y. paros dozė nepriklauso nuo vaisto vartojimo būdo.

Gydymą galima pradėti dar negavus mikobiologinių ar laboratorinių tyrimų rezultatų; ateityje, atsižvelgiant į gautus rezultatus, gali tekti parinkti specifinį fungicidinį gydymą.

Flukonazolo paros dozė priklauso nuo infekcijos tipo ir jos sunkumo. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol simptomai visiškai išnyks ir laboratoriniai rodikliai normalizuojasi. Išimtis – ūminė makšties kandidozė, kuriai gydyti pakanka vienkartinės 150 mg Mikosist® kapsulių dozės. Ankstyvas gydymo nutraukimas sukelia atkrytį. Paprastai ŽIV užsikrėtusių pacientų kriptokokinis meningitas ir pasikartojanti burnos ir ryklės kandidozė reikalauja ilgalaikio gydymo.

Suaugusiųjų gydymo ir profilaktikos dozės ir trukmė

Indikacijos		Dozės	Gydymo trukmė
Kriptokokinės infekcijos	- Kriptokokinio meningito gydymas	Įsotinamoji dozė: 400 mg pirmą dieną, vėliau 200-400 mg vieną kartą per parą	Paprastai mažiausiai 6-8 savaites. Esant gyvybei pavojingoms būklėms, paros dozę galima padidinti iki 800 mg
	– Palaikoma Dabartinė kriptokokinio meningito atkryčio profilaktikos terapija pacientams, kuriems yra didelė jo išsivystymo rizika	200 mg per dieną	Neribota, kai paros dozė yra 200 mg
Kokcidioidomikozė		nuo 200 iki 400 mg	Nuo 11 iki 24 mėnesių ir ilgiau, priklausomai nuo paciento būklės. Kai kurioms infekcijoms, ypač infekcijoms, apimančioms smegenų dangalus, galima gydyti 800 mg per parą.
Invazinė kandidozė		Prisotinimo dozė: 400 mg pirmą dieną, tada 400 mg vieną kartą per parą
Kandidozėgleivinėskriauklės	Orofaringinis kandidozė	Prisotinimo dozė: 200-400 mg pirmąją dieną,	7-21 diena iki remisijos burnos ir ryklės kandidozė. Pacientams, kuriems yra sunkus imunosupresija, vaistas gali būti skiriamas ilgesnį laiką.
	Stemplės kandidozė	Prisotinimo dozė: 200-400 mg pirmąją dieną, tada 100-200 mg vieną kartą per parą	14-30 dienų iki remisijos stemplės kandidozė.
	Kandidurija	200-400 mg per dieną	Pacientams, kuriems yra sunkus imunodeficitas, vaistas gali būti skiriamas ilgesnį laiką.
	Lėtinė atrofinė burnos ertmės kandidozė	50 mg per dieną
	Lėtinė odos ir gleivinių kandidozė	50-100 mg per dieną	Iki 28 dienų. Ilgesnė gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos ar imunodeficito ir jo sukeltos infekcijos sunkumo
Prevencija gleivinės kandidozės recidyvasŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems rizika susirgti yra didesnė	Orofaringinis kandidozė
	Stemplės kandidozė	100-200 mg per dieną arba 200 mg 3 kartus per savaitę	Neribotas gydymo laikotarpis pacientams, sergantiems lėtiniu imunodeficitu
Genitalijų kandidozė	Ūminis kandidozinis vaginitas Kandidozinis balanitas		Vienkartinė dozė
	Gydymas ir profilaktika pasikartojantis vaginitas, 4 ir daugiau epizodų per metus	150 mg kas trečią dieną iš viso 3 dozės (1-ą, 4-ą, 7-ą dieną), po to palaikomoji 150 mg dozė kartą per savaitę	6 mėnesiai palaikomajai dozei
Dermatomikozės	pėdų mikozė, Lygios odos mikozė, kojų mikozė,	150 mg kartą per savaitę arba 50 mg per parą	nuo 2 iki 4 savaičių, Pėdų mikozei gydyti gali prireikti iki 6 savaičių
	Pityriasis versicolor	300-400 mg kartą per savaitę	nuo 1 iki 3 savaičių
		50 mg per dieną	nuo 2 iki 4 savaičių
	Onichomikozė	150 mg kartą per savaitę	Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol pažeista nago dalis bus visiškai pakeista sveika. Paprastai pirštų nagų plokštelė užauga 3–6 mėnesius, o pirštų nagų plokštelė – 6–12 mėnesių. Nagų plokštelės augimo greitis gali labai skirtis tarp asmenų ir lėtėja su amžiumi. Kai kuriais atvejais po veiksmingo lėtinės infekcijos gydymo nago plokštelė gali likti deformuota.
Kandidozinių infekcijų profilaktika pacientams, sergantiems užsitęsusia neutropenija			Vaistas skiriamas likus kelioms dienoms iki galimos neutropenijos pradžios, o neutrofilų skaičiui padidėjus iki 1000/mm³, gydymas flukonazolu tęsiamas dar 7 dienas.

Dėl lėtinio inkstų nepakankamumo

Jei inkstų funkcija normali, skiriamos įprastos dozės. Vienos dienos gydymo kursui (makšties kandidozės atveju) dozė nekeičiama.

Kitais atvejais gydymą reikia pradėti nuo prisotinimo doze, tai yra, per burną vartojant 50–400 mg vaisto, atsižvelgiant į rekomenduojamą paros dozę kiekvienai individualiai indikacijai). Be to, kai kreatinino klirensas > 50 ml/min., vartojama įprastinė rekomenduojama paros dozė.

Su kreatinino klirensu< 50 мл/мин, обычную суточную дозу необходимо снизить вдвое, кратность приема 1 раз в день.

Pacientams, kuriems atliekama ilgalaikė hemodializė, įprastinė rekomenduojama dozė yra po kiekvieno seanso.

Dėl kepenų nepakankamumo Duomenų apie vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra nedaug, todėl pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, flukonazolą reikia skirti atsargiai. Vartoti senyviems pacientams Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją.

Šalutiniai poveikiai

Dažnai (>1/100 -<1/10)

- galvos skausmas

- pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas

Odos bėrimai

Padidėjęs kepenų fermentų (ALAT, ASAT, šarminės fosfatazės) aktyvumas

Nedažnai (>1/1000 -<1/100)

- anemija

Sumažėjęs apetitas

Skonio sutrikimas, galvos svaigimas, jutimų iškraipymas, mieguistumas, nemiga

Vertigo

Burnos džiūvimas, virškinimo sutrikimai, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas

- cholestazė, gelta

Niežulys, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, vaistų bėrimas (įskaitant nuolatinį vaistų bėrimą)

- raumenų skausmas

Nuovargis, bloga savijauta, silpnumas, karščiavimas

Padidėjęs bilirubino kiekis

Retai (>1/10000 -<1/1000)

- agranulocitozė, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija

- anafilaksinė reakcija, eksfoliacinis dermatitas, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, Stevens-Johnson sindromas, veido edema, angioedema

Skilvelių virpėjimas/plazdėjimas, QT intervalo pailgėjimas

Kepenų nepakankamumas, hepatoceliulinė nekrozė, hepatitas, kepenų ląstelių pažeidimas

Toksinė epidermio nekrolizė, alopecija

Hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokalemija

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai

Padidėjęs jautrumas kitiems triazolo dariniams

Vartojimas kartu su terfenadinu (vartojant dideles flukonazolo dozes nuo 400 mg ir daugiau)

Vartojimas kartu su vaistais, kurie ilgina QT intervalą (pimozidas, chinidinas, cisapridas, amiodaronas, astemizolas, eritromicinas). Vienalaikis naudojimas vartojant halofantriną, taip pat gali padidėti toksinio poveikio širdžiai (QT intervalo pailgėjimas, skilvelių virpėjimas/plazdėjimas) rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaikai iki 18 metų (dėl dažiklio turinio kapsulėje)

Paveldimas gliukozės, laktozės, galaktozės netoleravimas, malabsorbcijos sindromas

Atsargiai

Sutrikusi kepenų funkcijos rodikliai dėl flukonazolo vartojimo; bėrimo atsiradimas vartojant flukonazolą pacientams, sergantiems paviršine grybeline infekcija ir invazine/sistemine grybeline infekcija; kartu vartoti terfenadiną ir flukonazolą mažesnėmis kaip 400 mg per parą dozėmis; galimos proaritminės būklės pacientams, turintiems daug rizikos veiksnių ( organinės ligosširdies sutrikimai elektrolitų balansas ir kartu taikoma terapija, skatinanti tokių sutrikimų atsiradimą).

Vaistų sąveika

Draudžiama vartoti kartu su šiais vaistais:

- Cisapridas Pacientams, gydytiems cisapridu ir flukonazolu, buvo pranešta apie širdies reiškinius, įskaitant skilvelių virpėjimo/plazdėjimo priepuolius. Asmenys, kurie vartojo flukonazolą, neturėtų vartoti cisaprido.

- Terfenadinas(vartojant didesnes nei 400 mg flukonazolo dozes; CYP 3A4 fermento substratas) Tas pats kaip ir vartojant bendras naudojimas terfenadino ir azolo darinių, buvo pastebėti sunkūs ritmo sutrikimai, kuriuos lydėjo QT intervalo pailgėjimas, atliktas terfenadino ir flukonazolo bendro poveikio tyrimas. Vieno tyrimo metu 200 mg flukonazolo nepailgino QT intervalo. Kitas tyrimas, kurio metu flukonazolas buvo vartojamas 400 ir 800 mg dozėmis, parodė, kad 400 mg ir didesnės flukonazolo dozės reikšmingai padidino kartu vartojamo terfenadino koncentraciją plazmoje. Terfenadino vartoti kartu su 400 mg ar didesne flukonazolo doze draudžiama. Jei terfenadino vartojama kartu su mažesnėmis nei 400 mg flukonazolo dozėmis, pacientą būtina atidžiai stebėti.

- Astemizolas(CYP 3A4 fermento substratas) Perdozavus astemizolo, pailgėja QT intervalas, pasireiškia sunkios širdies aritmijos, įskaitant skilvelių virpėjimo/plazdėjimo priepuolius arba širdies sustojimą. Astemizolo vartoti kartu su flukonazolu draudžiama, nes gali pasireikšti sunkus, kartais mirtinas poveikis širdžiai.

- Pimozidas

in vitro arba in vivo nebuvo atlikta, flukonazolo ir pimozido vartojimas gali slopinti pimozido metabolizmą. Padidėjus pimozido koncentracijai plazmoje, gali pailgėti QT intervalas ir retais atvejais išsivystyti skilvelių virpėjimas/plazdėjimas. Flukonazolo ir pimozido vartoti kartu draudžiama.

- Chinidinas

Nors tyrimai in vitro Ir in vivo nebuvo atlikta, flukonazolo ir chinidino vartojimas gali slopinti chinidino metabolizmą. Chinidino vartojimas buvo susijęs su QT intervalo pailgėjimu ir retais skilvelių virpėjimo / plazdėjimo atvejais. Flukonazolo vartoti kartu su chinidinu draudžiama.

- Amiodaronas

Flukonazolo vartojimas kartu su amjodaronu gali slopinti amiodarono metabolizmą. Amjodarono vartojimas buvo susijęs su QT intervalo pailgėjimu. Flukonazolo ir amjodarono vartoti kartu draudžiama.

- Eritromicinas

Kartu vartojant flukonazolą ir eritromiciną, gali padidėti toksinio poveikio širdžiai (QT intervalo pailgėjimas, skilvelių virpėjimas/plazdėjimas) ir dėl to staigios koronarinės mirties rizika. Flukonazolo ir eritromicino vartoti kartu draudžiama.

Vartojimas kartusu šiais vaistaisNerekomenduojama:

Vaistai, veikiantys flukonazolo metabolizmą

- Hidrochlorotiazidas Sveikiems savanoriams hidrochlorotiazidas padidino flukonazolo koncentraciją 40%. Jei kartu vartojate flukonazolą ir tiazidų darinius, turite žinoti apie šią sąveiką, tačiau flukonazolo dozės ar režimo keisti nereikia.

- Rifampicinas(CYP450 fermentų induktorius) Kai flukonazolas buvo vartojamas pacientams, ilgai gydomiems rifampicinu, plotas po flukonazolo absorbcijos kreive sumažėjo 25 %, o pusinės eliminacijos laikas sumažėjo 20 %. Kai šie vaistai vartojami kartu, gali prireikti padidinti flukonazolo dozę.

Flukonazolas reikšmingai blokuoja citochromo P450 izofermento CYP 2C9 ir kiek mažesniu mastu CYP 3A4 veikimą. Flukonazolas taip pat yra CYP2C19 izofermento inhibitorius.

Dėl šios priežasties, be išvardytų sąveikų, vartojant kartu su flukonazolu, gali padidėti kitų vaistų, kuriuos metabolizuoja CYP 2C9 arba CYP 3A4 fermentai (pvz., skalsių alkaloidų, chinidino), koncentracija plazmoje. Dėl šios priežasties šiuos vaistus reikia vartoti kartu atsargiai ir pacientą stebėti.

Flukonazolo fermentus slopinantis poveikis gali būti stebimas dar 4-5 dienas po gydymo kurso nutraukimo dėl ilgo flukonazolo pusinės eliminacijos periodo.

- Alfentanilis(CYP 3A4 fermento substratas) Kai 400 mg flukonazolo buvo skiriama kartu su 20 mcg/kg alfentanilio į veną, plotas po alfentanilio absorbcijos kreive padidėjo 50 %, o klirensas sumažėjo 55 %, greičiausiai dėl CYP 3A4 fermento slopinimo. Jei šie du vaistai vartojami kartu, gali prireikti koreguoti dozę.

- Amitriptilinas, nortriptilinas

Flukonazolas sustiprina amitriptilino ir nortriptilino poveikį: 5-nortriptilino ir (arba) S-amitriptilino koncentraciją galima išmatuoti kombinuoto gydymo pradžioje ir po savaitės. Jei reikia, reikia koreguoti amitriptilino/nortriptilino dozę.

- Amfotericinas B:

Kartu skiriant flukonazolą ir amfotericiną B infekuotoms normalioms ir imunosupresuotoms pelėms, buvo gauti tokie rezultatai: silpnas papildomas priešgrybelinis poveikis. C.albicans, sąveikos su intrakranijine infekcija trūkumas Cryptococcus neoformans, dviejų vaistų antagonizmas prieš sisteminę infekciją Aspergilas fumigatus. Šių rezultatų klinikinė reikšmė nežinoma.

- Antikoaguliantai (CYP2C9 fermento substratai)

Remiantis patirtimi po patekimo į rinką, kaip ir vartojant kitus azolo grupės priešgrybelinius preparatus, pacientams, vartojusiems flukonazolą kartu su varfarinu, pasireiškė kraujavimas (mėlynės, kraujavimas iš nosies, hematurijos, melena), susijusių su protrombino laiko pailgėjimu. Kartu vartojant flukonazolą ir varfariną, protrombino laikas gali pailgėti 2 kartus, tikriausiai dėl varfarino metabolizmo slopinimo dalyvaujant CYP2C9. Pacientams, kartu su flukonazolu vartojantiems kumarino ar indanediono darinius, reikia atidžiai sekti protrombino laiką. Gali prireikti koreguoti antikoaguliantų dozę.

- Azitromicinas

Atvirame, atsitiktinių imčių, trijų krypčių kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 18 sveikų savanorių, buvo įvertintas vienkartinės geriamosios 1200 mg azitromicino dozės poveikis flukonazolo farmakokinetikai, kai vartojama vienkartinė 800 mg dozė, taip pat poveikis. flukonazolo poveikį azitromicino farmakokinetikai. Tarp flukonazolo ir azitromicino reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.

- Benzodiazepinai(trumpo veikimo) (CYP 3A4 fermento substratas), pvz., midazolamas, triazolamas

Išgėrus 7,5 mg midazolamo ir 400 mg flukonazolo, pastebėtas reikšmingas ploto po absorbcijos kreive padidėjimas ir psichomotorinis midazolamo poveikis. Kartu vartojant 100 mg flukonazolo ir 0,25 mg triazolamo, pailgėjo triazolamo plotas po kreive ir pusinės eliminacijos laikas. Buvo pastebėtas ryškesnis ir ilgesnis triazolamo poveikis, kai jis buvo vartojamas kartu su flukonazolu. Jei pacientui, vartojančiam flukonazolą, reikia vartoti benzodiazepinus, apsvarstykite galimybę sumažinti benzodiazepino dozę ir stebėti pacientą.

- karbamazepinas:

flukonazolas slopina karbamazepino metabolizmą ir 30 % padidina pastarojo koncentraciją serume. Yra karbamazepino toksiškumo rizika. Atsižvelgiant į koncentracijos / poveikio matavimus, gali prireikti koreguoti karbamazepino dozę.

- Kalcio kanalų blokatoriai (kalcio antagonistas)(CYP 3A4 fermento substratas) Kai kuriuos kalcio antagonistus, dihidropiridino darinius (nifedipiną, izrapidiną, nikardipiną, verapamilį, amlodipiną ir felodipiną) metabolizuoja CYP 3A4 fermentas. Mokslinėje literatūroje pranešta apie periferinę edemą ir padidėjusią kalcio kanalų blokatorių koncentraciją, kai itrakonazolas vartojamas kartu su felodipinu, izrapidinu ar nifedipinu. Ši sąveika taip pat gali atsirasti, kai flukonazolas vartojamas su kalcio antagonistais.

- Celekoksibas(CYP 2C9 fermento substratas) Vieno klinikinio tyrimo metu kartu vartojant 200 mg celekoksibo ir 200 mg flukonazolo, didžiausia celekoksibo koncentracija padidėjo 68 %, o plotas po kreive – 134 %. Ši sąveika buvo pastebėta dėl to, kad blokuoja CYP 2C9 fermento veikimą ir taip sumažino celekoksibo skilimą. Kartu vartojant šiuos vaistus, celekoksibo dozę reikia sumažinti 50%.

- Ciklosporinas(CYP 3A4 fermento substratas) Flukonazolas žymiai padidina ciklosporino koncentraciją ir AUC. Kartu vartojant 200 mg flukonazolo per parą dozę ir ciklosporiną (2,7 mg/kg per parą), ciklosporino AUC padidėjo 1,8 karto. Šis derinys gali būti naudojamas mažinant ciklosporino dozę, priklausomai nuo jo koncentracijos.

- Ciklofosfamidas: Gydant ciklofosfamidu ir flukonazolu kartu padidėja bilirubino ir kreatinino kiekis serume. Šis derinys gali būti vartojamas prieš atsirandant padidėjusiam bilirubino ir kreatinino kiekiui serume.

- Fentanilis

Buvo pranešta apie vieną mirtiną galimos fentanilio ir flukonazolo sąveikos atvejį. Be to, atsitiktinių imčių kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo dvylika sveikų savanorių, metu buvo įrodyta, kad flukonazolas reikšmingai sulėtino fentanilio eliminaciją. Padidėjusi fentanilio koncentracija gali sukelti kvėpavimo slopinimą. Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimos kvėpavimo slopinimo rizikos. Gali prireikti koreguoti fentanilio dozę.

- Halofantrinas(CYP 3A4 fermento substratas) CYP 3A4 fermentą blokuojantys vaistai gali blokuoti halofantrino skilimą. Kartu vartojant flukonazolą ir halofantriną, gali padidėti toksinio poveikio širdžiai (QT intervalo pailgėjimas, skilvelių virpėjimas/plazdėjimas) rizika. ir atitinkamai staigios širdies mirties rizika. Šio derinio reikėtų vengti.

- HMG-CoA reduktazės inhibitoriai(CYP 2C9 arba CYP 3A4 fermento substratas) Kai flukonazolas vartojamas kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, kuriuos metabolizuoja CYP 3A4 fermentas (pvz.: simvastatinas, atorvastatinas) arba CYP 2C9 fermentas (fluvastatinas), padidėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika. . Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda miopatijos ar ūminės griaučių raumenų nekrozės (rabdomiolizės) požymių, ir reguliariai tikrinti kreatinkinazės koncentraciją plazmoje. Gydymo HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi kursą reikia nutraukti, jei kreatinkinazės kiekis labai padidėja arba atsiranda miopatijos ar rabdomiolizės požymių.

- Geriamieji antikoaguliantai, kumarino dariniai(CYP 2C9 fermento substratas) Protrombino laikas gali pailgėti (2 kartus, tikriausiai dėl to, kad CYP2C9 slopina varfarino metabolizmą), todėl būtina reguliariai stebėti protrombino laiką. Remiantis stebėjimais, galimos komplikacijos su kraujavimu, pavyzdžiui: mėlynės, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš virškinimo trakto, hematurija, melena. Gali prireikti koreguoti varfarino dozę.

- Antikoaguliantai (CYP2C9 fermento substratai)

Remiantis dabartine patirtimi, kaip ir vartojant kitus azolo grupės priešgrybelinius vaistus, gali atsirasti hemoraginių komplikacijų, tokių kaip mėlynės, kraujavimas iš nosies, hematurija ir melena. Protrombino laikas gali pailgėti 2 kartus, tikriausiai dėl varfarino metabolizmo slopinimo dalyvaujant CYP2C9. Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, reikia stebėti protrombino laiką. Pacientams, kartu su flukonazolu vartojantiems kumarino ar indandiono darinius, gali prireikti koreguoti antikoaguliantų dozę.

- Losartanas(CYP 2C9 fermento substratas) Flukonazolas slopina losartano virtimą aktyviu metabolitu, kuris daugiausiai yra atsakingas už angiotenzino II receptorių antagonizavimą. Todėl vartojant šiuos vaistus kartu, būtina stebėti pacientus ir reguliariai tikrinti kraujospūdį.

- Metadonas

Flukonazolas gali padidinti metadono koncentraciją serume. Gali prireikti koreguoti metadono dozę.

- Geriamieji kontraceptikai Tyrimo su sveikomis moterimis metu 50 mg flukonazolo geriamųjų kombinuotų kontraceptikų veikliųjų medžiagų kiekiui įtakos neturėjo. 200 mg flukonazolo padidino etinilestradiolio ir levonorgestrelio plotą po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) atitinkamai 40 % ir 24 %. Remiantis šiais tyrimais, kartotinės flukonazolo dozės neturi įtakos geriamųjų kontraceptikų poveikiui.

Ivakaftoras: Kartu vartojant ivakaftorą, cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR) geno stimuliatorių, ivakaftoro ekspozicija padidėjo 3 kartus, o hidroksimetilivakaftoro (M1) – 1,9 karto. Pacientams, kartu vartojantiems vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorius, tokius kaip flukonazolas ir eritromicinas, ivakaftoro dozę rekomenduojama sumažinti iki 150 mg vieną kartą per parą.

- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)

Kartu su flukonazolu vartojamo flurbiprofeno Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 23 % ir 81 %. Panašiai farmakologiškai aktyvaus izomero Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 15 % ir 82 %, kai flukonazolas buvo vartojamas kartu su raceminiu ibuprofenu (400 mg).

Nors specifinių tyrimų neatlikta, flukonazolas gali sustiprinti kitų CYP2C9 metabolizuojamų NVNU (pvz., naprokseno, lornoksikamo, meloksikamo, diklofenako) sisteminį poveikį. Rekomenduojama atidžiai stebėti su NVNU susijusias nepageidaujamas reakcijas ir toksinį poveikį. Gali prireikti koreguoti NVNU dozę.

- Fenitoinas(CYP 2C fermento substratas) Pakartotinai į veną skiriant 200 mg flukonazolo ir 250 mg fenitoino, plotas po fenitoino koncentracijos ir laiko kreive padidėjo 75 %, o didžiausia koncentracija – 128 %. Jei šiuos vaistus reikia vartoti kartu, reikia reguliariai stebėti fenitoino koncentraciją ir mažinti fenitoino dozę, kad būtų išvengta fenitoino perdozavimo.

- Prednizolonas(CYP 3A4 fermento substratas) Vienam pacientui, vartojusiam prednizoloną po inksto persodinimo, po trijų mėnesių gydymo flukonazolu ištiko Adisono ligos krizė. Nutraukus flukonazolo vartojimą, tikriausiai padidėjo CYP3A4 fermento aktyvumas. Pacientus, kurie kartu ilgai gydomi flukonazolu ir prednizolonu, nutraukus flukonazolo vartojimą, reikia stebėti, ar neatsiranda antinksčių nepakankamumo požymių.

- Rifabutinas(CYP 3A4 fermento substratas) Kartu vartojant flukonazolą ir rifabutiną, rifabutino koncentracija padidėja 80%. Buvo pranešta apie uveitą pacientams, kartu vartojantiems rifabutiną ir flukonazolą, todėl šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti. Vartojant kartu, atkreipkite dėmesį į rifabutino toksiškumo simptomus.

- Sakvinaviras

Dėl jo poveikio CYP3A4 ir P-glikoproteino slopinimo slopinamas sakvinaviro metabolizmas kepenyse, todėl flukonazolas padidina sakvinaviro AUC maždaug 50%, sakvinaviro Cmax maždaug 55%, o jo klirensą sumažina maždaug 50%. Gali prireikti koreguoti sakvinaviro dozę.

- Geriamieji vaistai nuo diabeto, sulfonilkarbamido dariniai(CYP 2C fermento substratas) Kai flukonazolas ir sulfonilkarbamido dariniai (chlorpropamidas, glibenklamidas, glipizidas ir tolbutamidas) buvo vartojami kartu, sveikų savanorių pusinės eliminacijos laikas pailgėjo. Šiuos vaistus galima vartoti kartu, tačiau reikia atsižvelgti į hipoglikemijos galimybę. Rekomenduojama atitinkamai sumažinti sulfonilkarbamido darinių dozę.

- Takrolimuzas ir sirolimuzas(CYP 3A4 fermento substratas) Kartu vartojant takrolimuzo ir flukonazolo, takrolimuzo koncentracija plazmoje padidėjo 5 kartus. Nefrotoksiškumas taip pat buvo pastebėtas kartu vartojant flukonazolą ir takrolimuzą. Geriamojo takrolimuzo dozę reikia sumažinti atsižvelgiant į jo koncentraciją. Manoma, kad flukonazolas padidina sirolimuzo koncentraciją serume, nes slopina jo metabolizmą per CYP3A4 ir P-glikoproteiną. Šis derinys gali būti naudojamas koreguojant sirolimuzo dozę, atsižvelgiant į poveikio / koncentracijos matavimus.

- Teofilinas Placebu kontroliuojamų bendro veikimo tyrimų metu 200 mg flukonazolo per parą 14 dienų sumažino teofilino klirensą 18%. Todėl vartojant dideles teofilino dozes kartu su flukonazolu, pacientai turi būti atidžiai stebimi, o atsiradus teofilino perdozavimo ar toksinio poveikio požymiams, jo dozę reikia sumažinti.

- Vinca alkaloidai

Nors šis aspektas nebuvo ištirtas, flukonazolas gali padidinti vinka alkaloidų (pvz., vinkristino ir vinblastino) koncentraciją plazmoje ir sukelti nefrotoksiškumą, kuris greičiausiai dėl slopinamojo poveikio CYP3A4.

- Vitaminas A

Buvo vienas atvejis, kai pacientas kartu vartojo all-trans-retinoinės rūgšties (vitamino A rūgštinė forma) ir flukonazolą. Pacientui pasireiškė nepageidaujamos apraiškos – netikras smegenų auglys, kuris išnyko nutraukus flukonazolo vartojimą. Šis vaistų derinys gali būti vartojamas, tačiau būtina atsiminti apie nepageidaujamo poveikio, susijusio su centrine nervų sistema, galimybę.

- Vorikonazolas (CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius)

Vorikonazolo (400 mg per burną kas 12 valandų 1 dieną, po to 200 mg kas 12 valandų 2,5 dienos) ir flukonazolo (400 mg per burną 1 dieną, po to 200 mg kas 24 valandas 4 dienas) kartu skyrimas 6 sveikiems vyrams dėl to vorikonazolo Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 57 % (90 % PI: 20 %, 107 %) ir 79 % (90 % PI: 40 %, 128 %). Vėlesniame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 8 sveiki vyrai, vorikonazolo ir flukonazolo skyrimas mažesne doze/dažniu šio poveikio nepanaikino ir nesumažino. Jei vorikonazolas vartojamas po flukonazolo, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų į vorikonazolą.

- Zidovudinas Flukonazolas padidina zidovudino Cmax ir AUC atitinkamai 84 % ir 74 %, nes maždaug 45 % sumažėja geriamojo zidovudino klirensas. Kartu su flukonazolu vartojamo zidovudino pusinės eliminacijos laikas pailgėja maždaug 128 %. Todėl pacientus, vartojančius šį derinį, reikia stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų į zidovudiną. Taip pat gali prireikti mažinti zidovudino dozę.

Farmakodinaminė sąveika

Vaistai, sukeliantys QT intervalo pailgėjimą: Kai kuriais atvejais buvo pastebėta, kad flukonazolas gali pailginti QT intervalą ir taip sukelti sunkias širdies aritmijas. Todėl pacientus, kurie kartu su flukonazolu vartoja QT intervalą ilginančius vaistus, reikia atidžiai stebėti, nes negalima atmesti adityvios poveikio.

Amfotericinas B: Remiantis tyrimais in vitro Ir in vivo Gyvūnams buvo pastebėtas antagonizmas tarp azolių ir amfotericino B, tačiau klinikinė to reikšmė nežinoma.

Pacientams prieš kaulų čiulpų transplantaciją flukonazolo absorbcijai įtakos neturėjo nei maistas, nei cimetidinas, nei antacidiniai vaistai, nei viso kūno švitinimas.

Išskyrus aukščiau išvardytus tyrimus, kitų sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau gydytojas turi atsižvelgti į sąveikos galimybę.

Specialios instrukcijos

Mikosist® reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Kai kuriais atvejais, esant sunkiai pagrindinei ligai, vartojant Mikosyst®, buvo pastebėtas sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant mirtį. Tačiau nebuvo įmanoma nustatyti ryšio tarp vartojamo vaisto dozės ir gydymo trukmės, paciento lyties ar amžiaus. Kepenų toksinis Mikosist® poveikis paprastai išnyksta nutraukus gydymą. Gydymo Mikosist® metu pacientams gali atsirasti kepenų funkcijos tyrimų pokyčių, kuriuos reikia stebėti. Jei gydymas tęsiamas, reikia įvertinti numatomą gydymo naudą ir toksinio kepenų nepakankamumo išsivystymo riziką. Jei atsiranda kepenų ligos požymių (silpnumas, apetito stoka, užsitęsęs pykinimas, vėmimas ir gelta), gydymo vaistais kursą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su specialistu.

Kai kurių azolo darinių, įskaitant flukonazolą, vartojimas buvo susijęs su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje. Vartojant flukonazolą, pavieniais atvejais buvo pastebėti skilvelių virpėjimo/plazdėjimo priepuoliai. Nors flukonazolas nebuvo susijęs su QT intervalo pailgėjimu, pacientams, linkusiems į aritmijas, flukonazolą reikia vartoti atsargiai:

įgimtas (įgimtas) arba dokumentais patvirtintas QT intervalo pailgėjimas,

kardiomiopatija, ypač kartu su širdies nepakankamumu,

sinusinė bradikardija,

simptominės aritmijos buvimas,

vartojant kartu su vaistais, kurie gali pailginti QT intervalą ir kurių neskaido CYP3A4 fermentas.

Prieš pradedant gydymo Mikosist® kursą, būtina ištaisyti elektrolitų disbalansą (hipokalemiją, hipomagnezemiją, hipokalcemiją).

Retais atvejais, gydant flukonazolu, gali išsivystyti eksfoliacinės odos reakcijos, tokios kaip Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė. Pacientams, kuriems yra įgytas imuninės sistemos trūkumas, dažniau pasireiškia sunkios odos reakcijos į daugelį vaistų. Jei pacientui, sergančiam paviršine grybeline infekcija, gydymo metu atsiranda bėrimas, kuris gali būti susijęs su flukonazolo vartojimu, gydymo kursą reikia nutraukti.

Jei pacientui, gydomam dėl invazinės ar sisteminės mikozės, atsiranda bėrimas, pacientą būtina nuolat stebėti, o atsiradus pūsliniams odos pažeidimams ar daugiaformei eritemai, vaistinio preparato terapijos kursą reikia nutraukti.

Jei pacientui, gydomam nuo invazinės mikozės, gydymo metu atsiranda bėrimas, pacientą reikia atidžiai stebėti, o pablogėjus klinikiniam vaizdui, gydymo kursą reikia nutraukti.

Anafilaksinės reakcijos buvo pastebėtos labai retai.

Flukonazolu negalima gydyti grybelių. Įrodymai apie flukonazolo veiksmingumą gydant kitų vietų kriptokokozę (pvz., plaučių ir odos kriptokokozę) yra riboti. Įrodymai apie flukonazolo veiksmingumą gydant kitas endeminių mikozių formas, tokias kaip parakokcidioidomikozė, limfinės ir odos sporotrichozė ir histoplazmozė, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, flukonazolą reikia skirti atsargiai.

Antinksčių nepakankamumas

Yra žinoma, kad ketokonazolas sukelia antinksčių nepakankamumą ir tai gali būti taikoma, nors ir mažesniu mastu, flukonazolui.

Antinksčių nepakankamumas, susijęs su prednizolono vartojimu kartu, aprašytas poskyryje Flukonazolo poveikis kitų vaistų metabolizmui skyrių „Vaistų sąveika“.

Laktozės netoleravimas

Mikosist® kapsulės 50 mg - 49,5 mg vienoje kapsulėje,

Mikosist® kapsulės 100 mg - 99,0 mg vienoje kapsulėje,

Mikosist® kapsulės 150 mg - 148,5 mg vienoje kapsulėje.

Reprodukcinio amžiaus moterims, turinčioms ilgą gydymo kursą, būtina naudoti patikimą nėštumo prevencijos metodą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Flukonazolo normaliomis dozėmis ir trumpais kursais nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina. Flukonazolo didelėmis dozėmis ir (arba) ilgais kursais nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus galimai gyvybei pavojingas infekcijas.

Flukonazolas patenka į motinos pieną mažesnėmis koncentracijomis nei į kraujo serumą. Žindymas gali būti tęsiamas po vienkartinės standartinės 200 mg ar mažesnės flukonazolo dozės (pvz., sergant makšties kandidoze). Pakartotinai vartojant arba pavartojus dideles dozes, žindyti nerekomenduojama.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Flukonazolo poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti potencialiai pavojingus mechanizmus tyrimai

nebuvo atliktas. Pacientus reikia įspėti, kad vartojant flukonazolą gali pasireikšti galvos svaigimas ir traukuliai, ir, jei atsiranda tokių simptomų, jie nevairuotų ir nevairuotų potencialiai pavojingų mechanizmų.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, o sunkiais atvejais – traukuliai. Gydymas: vaistų nutraukimas, skrandžio plovimas, simptominis gydymas. Forsuota diurezė padidina pašalinimo per inkstus greitį; Trijų valandų hemodializė sumažina koncentraciją plazmoje 50%.

Išleidimo forma ir pakuotė

7 kapsulės (50 mg ir 100 mg dozėms) arba 1 kapsulė (150 mg dozėms) dedamos į lizdinę pakuotę, pagamintą iš polivinilchlorido plėvelės ir lakuotos aliuminio folijos.

Norėdami pašalinti grybelį suaugusiųjų kraujyje, gydytojai skiria Mikosist - vaisto vartojimo instrukcijose yra informacijos apie vartojimo indikacijas, galimą šalutinį poveikį ir kontraindikacijas. Vaistas skirtas naikinti bakterines ir grybelines infekcijas, kovoja su pienligės ir odos mikozių sukėlėjais. Perskaitykite jo naudojimo instrukcijas.

Vaistas Mikosist

Pagal farmakologinę klasifikaciją Mikosist yra priešgrybelinio poveikio vaistas. Jo veiklioji sudėtis skirta išlaisvinti žmogų nuo bet kokios eigos kandidozės, odos mikozių ir kitų infekcijų. Vaistas yra dviejų formų, veiklioji medžiaga yra flukonazolas. Jis turi būti naudojamas pagal instrukcijas.

Sudėtis ir išleidimo forma

Mikosist yra dviejų formatų – kapsulių ir tirpalo. Pirmieji skirstomi į tris potipius, priklausomai nuo flukonazolo kiekio. Išsami vaistų sudėtis parodyta lentelėje:

	Kapsulės Nr.4	Kapsulės Nr.2	Kapsulės Nr.1	Infuzinis tirpalas
Flukonazolo koncentracija, mg		100 uz 1 vnt.	150 už 1 vnt.	2 1 ml arba 200 1 buteliuke
	Koloidinis silicio dioksidas, povidonas, bevandenė laktozė, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, želatina, titano dioksidas, indigokarminas			Natrio chloridas, vanduo
apibūdinimas	Kieta želatina, šviesiai mėlynas dangtelis, baltas korpusas, viduje balti milteliai	Su turkio spalvos dangteliu	Mėlynas viršelis	Bespalvis skaidrus
Paketas	7 vnt. lizdinėse plokštelėse su instrukcijomis		1, 2 arba 4 vnt.	100 ml stikliniame butelyje

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Veiklioji priešgrybelinio vaisto medžiaga flukonazolas yra selektyvus sterolių gamybos grybelio ląstelėje inhibitorius. Tai labai selektyvus komponentas, todėl neveikia žmogaus citochromo sistemos. Aktyvus prieš Candida genties mikozių sukėlėjus, kriptokokus, endemines mikozes. Vartojant per burną, jis gerai absorbuojamas, pasiekia 90% biologinį prieinamumą, didžiausia koncentracija po valandos, nepriklausomai nuo valgio.

Vartojant į veną ir per burną, jis prasiskverbia į visus audinius ir skysčius, todėl epidermyje ir dermoje pasiekia didelę koncentraciją. Flukonazolo kiekis biologiniuose skysčiuose yra lygus kiekiui kraujo plazmoje. Su grybeliniu meningitu jis pasiekia 80% plazmoje, pastovios makšties sekrecijos vertės išlieka praėjus aštuonioms valandoms po nurijimo.

Iki 12% flukonazolo prisijungia prie plazmos baltymų, slopina izofermentų gamybą kepenyse, o periferiniame kraujyje nesudaro metabolitų. Išvada priklauso nuo inkstų būklės ir kreatinino klirenso. Išsiskiria per inkstus, 80% išsiskiria nepakitusio. Po trijų valandų hemodializės flukonazolo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja perpus.

Naudojimo indikacijos

Remiantis naudojimo instrukcijomis, Mikosist vartojimo indikacijos yra šie veiksniai:

• grybelinis meningitas, plaučių ir odos kriptokokozė, sepsis;
• kriptokokinių infekcijų atkryčio profilaktika pacientams, sergantiems AIDS, imunodeficito atvejais;
• kandidemija, pilvo ertmės, endokardo, akių, kvėpavimo takų kandidozė, šlapimo takų;
• kai atliekamas citostatinis arba imunosupresinis gydymas;
• burnos ertmės gleivinės kandidozė, atrofinė, ryklės, stemplės, kandidurija;
• ūminė ar lėtinė makšties kandidozė;
• pienligės prevencija spindulinės terapijos metu;
• kūno, kamieno, kirkšnies srities mikozė, balanitas.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Mikosist kapsulės vartojamos per burną, skiriamos per burną. Tirpalas skirtas parenteriniam vartojimui į veną. Dozavimas priklauso nuo ligos sunkumo, individualių paciento savybių, patogeno, sukėlusio kandidozę, kriptokokozę ar mikozę, tipo. Vaisto dozę nustato gydantis gydytojas, vadovaudamasis vartojimo instrukcijomis.

Mikosist tabletės

Dozavimas, gydymo trukmė ir vaisto kapsulių vartojimo režimas priklauso nuo ligos tipo ir patogeno. Naudojimo dažnumas yra kartą per dieną:

	Dozavimas, mg	Gydymo trukmė, savaitės	Pastabos
Kriptokokinės infekcijos	400 už pirmąjį, 200-400 už vėlesnius		Kriptokokinio meningito gydymas trunka 10-12 savaičių
Kriptokokinio meningito atkryčio prevencija pacientams, sergantiems AIDS		Priklauso nuo būklės
Kandidemija, invazinės kandidozės infekcijos	400 pirmąją dieną ir 200 likusią dieną	Priklauso nuo klinikinio efektyvumo	Sunkiais atvejais dozę reikia padidinti iki 400-800 mg ir gydyti 2 savaites
Orofaringinė kandidozė			Profilaktikai 150 kartų per savaitę
Atrofinė burnos kandidozė
Odos kandidozė, ezofagitas			Sunkiais atvejais 100-200 mg
Vėžiu sergančių pacientų grybelinių infekcijų prevencija		Nustato gydytojas
Makšties kandidozė		Kartą pienligei gydyti
Kandidozės profilaktika
Gili endeminė mikozė			11-24 mėn. kokcidioidomikozei, 2-17 parakokcidioidomikozei, 3-17 histoplazmozei

Mycosyst tirpalas

Mikosist tirpalas skirtas lašinti į veną. Jis skiriamas iki 20 mg/10 ml/min greičiu, suderinamas su natrio chlorido, 20% gliukozės, kalio chlorido gliukoze, natrio bikarbonato tirpalais. Dozavimas priklauso nuo ligos:

	Mikosist dozė, mg/kg per parą	Pastaba
Gleivinių kandidozė		Pirmąją dieną dozę galima padidinti iki 6
Generalizuota kandidozė ir sisteminė kriptokokinė infekcija
Grybelinių ligų prevencija vaikams su sumažėjusiu imunitetu
Naujagimiai	Lygus suaugusiems	72 valandų intervalu, 3-4 savaičių amžiaus 48 valandų intervalu
Inkstų funkcijos sutrikimas	Pusė standartinio dydžio
	Taisyti nereikia

Specialios instrukcijos

Naudojimo instrukcijose yra specialios instrukcijos, kaip teisingai vartoti vaistą:

• Gydymas tęsiamas iki klinikinės remisijos ir priešlaikinio kraujo kiekio pagerėjimo sukelia atkryčius.
• Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jei atsiranda kepenų pažeidimo simptomų, gydymas nutraukiamas.
• Reti gydymo atvejai yra mirtis, toksinė nekrolizė, AIDS sergantiems pacientams išsivysto sunkūs odos pažeidimai, o infekcijos metu gali atsirasti bėrimas.
• Jis veikia motorinių reakcijų greitį, todėl gydant flukonazolu reikia susilaikyti nuo transporto priemonių ir pavojingų mechanizmų vairavimo.

Nėštumo metu

Pagal instrukcijas flukonazolas prasiskverbia pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Nėštumo metu Mikosist galima vartoti tik rekomendavus gydytojui, įvertinusio naudą motinai didesnę už riziką vaisiui. Žindymas yra kontraindikacija vartoti vaistą, kaip ir vaikai iki šešių mėnesių kapsulių.

Dėl sutrikusios inkstų ir kepenų funkcijos

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaisto dozavimo režimas koreguojamas pagal instrukcijas. Jei skiriama vienkartinė flukonazolo dozė, koreguoti nereikia. Recidyvo atveju įsotinamoji dozė yra 50–400 mg. Kai kreatinino klirensas yra 11-50 ml/min., atliekant hemodializę, dozės skiriamos po kiekvieno seanso. Esant kepenų funkcijos sutrikimui, būtina stebėti tyrimus ir tirti hepatotoksiškumą.

Vaistų sąveika

Naudojimo instrukcijose nurodoma tokia Mikosist ir kitų vaistų sąveika:

• padidina protrombino laiką kartu su netiesioginiais kumarino antikoaguliantais;
• pailgina sulfonilkarbamido pusinės eliminacijos laiką, sukeldama hipoglikemiją;
• padidina fenitoino koncentraciją;
• padidina rifabutino koncentraciją serume, sukeldama uveitą;
• padidina ciklosporino kiekį kraujyje;
• kartu su azolo ir terfenadino dariniais draudžiama aritmijai gydyti;
• cisapridas padidina neigiamas reakcijas iš širdies, sukeldamas tachikardiją;
• padidina zidovudino, takrolimuzo ir midazolmo koncentraciją kraujo plazmoje, mažina teofilino klirensą;
• hidrochlorotiazidas didina flukonazolo koncentraciją;
• Atsargiai naudokite flukonazolą ir kitus grybelinių citochromo izofermentų vaistus.

Mikosist ir alkoholis

Pagal instrukcijas, Mikosist kapsulių ir tirpalo negalima vartoti 8 valandas prieš alkoholio vartojimą vyrams ir 12 valandų prieš alkoholio vartojimą moterims. Išgėrus vaistą, alkoholis vyrams draudžiamas 6 valandas, o moterims - 9 valandas. Remiantis apžvalgomis, gydymo Mikosist metu geriau visiškai nustoti gerti alkoholį. Griežtai draudžiama gerti kapsules kartu su etanoliu ir juo piktnaudžiauti gydymo metu.

Šalutiniai poveikiai

Naudojimo instrukcijose nurodomas toks šalutinis poveikis vartojant Mikosist:

• pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
• vidurių pūtimas, skrandžio ir galvos skausmas, skonio pokyčiai;
• gelta, hepatitas, nekrozė, galvos svaigimas, traukuliai;
• odos bėrimas, eritema, nekrolizė, angioedema, dilgėlinė, niežulys;
• bronchų astma, alopecija, inkstų funkcijos sutrikimas.

atsargiai, jei atsiranda bėrimas ar organinė širdies liga;

netolerancija acetilsalicilo rūgštis;

amžius iki šešerių metų vartojant kapsules.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Mikosist kapsules galima įsigyti be recepto, tirpalas parduodamas su receptu. Vaistas laikomas atokiau nuo vaikų ir tiesioginių saulės spindulių iki 30 laipsnių temperatūroje. Kapsulių tinkamumo laikas yra penkeri metai, tirpalo – dveji.

Analogai

Remiantis veikliąja medžiaga ir farmakologiniu poveikiu organizmui, išskiriami šie Mikosist analogai kapsulių ir tirpalų pavidalu, kuriuos gamina vidaus ir užsienio gamintojai:

• Diflucan;
• Flukonazolas;
• Flucostatas;
• Medoflukonas;
• Flucorus;
• Flukomabolis;
• Vero-Flukonazolas;
• Diflazonas;
• Difluzolis;
• Maiconil;
• medoflukanas;
• Vorikonazolas.

Mikosistas ar Flukonazolas – kas geriau?

Abu vaistai yra priešgrybeliniai, turintys tą pačią veikliąją medžiagą, tačiau Mikosist yra originalus, o Fluconazole yra generinis vaistas. Firminio vaisto sudėtyje yra grynos veikliosios medžiagos be priemaišų, todėl jis gerai toleruojamas, veikia greitai ir turi minimalų šalutinį poveikį. Bendrajame preparate stebima tik veikliosios medžiagos koncentracija, tačiau jos toleravimas ir kokybė gali būti nekontroliuojami.

Mikosist kaina

Vaistą galite įsigyti vaistinėse ir internetiniuose skyriuose. Kaina priklauso nuo vaisto rūšies ir jo koncentracijos. Apytikslės kainos pateiktos lentelėje:

Įvairovė	Kaina perkant internetu, rubliai	Kaina perkant vaistinėje, rubliai
Mikosist 50 mg 7 kapsulės
100 mg 28 vnt.
150 mg 1 vnt.
150 mg 2 vnt.
150 mg 4 vnt.
Tirpalas 200 mg 100 ml

Vaizdo įrašas