Силуэт показания к применению. «Силуэт» и другие медицинские препараты. Описание действия Силуэта при лечении эндометриоза

Противозачаточные препараты, как известно, должны быть подобраны тщательно. Они не должны наносить серьезного вреда организму и качественно осуществлять свою функцию. Все больше женщин предпочитают применять пероральный контрацептив "Силуэт". В чем его особенности?

Таблетка "Силуэт": отзывы

Что говорят пациентки об опыте применения рассматриваемого перорального контрацептива? Женщины рассказывают о возникновении неприятных ощущений, например, набухании груди, а также о сбоях в цикле (например, о необычно долгих месячных, которые, порой, приходится останавливать медикаментозно). Некоторые дамы для того, чтобы ослабить и даже нивелировать любое проявление нежелательных симптомов, дополнительно принимают женский комплекс витаминов. Судя по отзывам, это помогает сделать использование данного контрацептива максимально комфортным. Радует потребителей препарата "Силуэт" (таблетки) цена данного средства. В аптеках она стартует от шестисот семидесяти рублей.

Состав и форма выпуска

Что представляет собой таблетка "Силуэт"? Отзывы рекомендуют заранее внимательно ознакомиться с данной информацией.

Препарат представляет собой таблетки в белой пленочной оболочке. Основным ингредиентом является диеногест и этинилэстрадиол. В качестве вспомогательных компонентов применяют гипромеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк, а также калия полиакрилат.

Показания к применению

В каких случаях используют "Силуэт" - гормональные таблетки? Среди показаний к применению выделяют следующие: пероральная контрацепция, акне (или угревая сыпь), некоторым назначают при эндометриозе.

Способ применения

Как правильно принимать противозачаточные таблетки "Силуэт"? Делать это необходимо по одной каждый день в одинаковое время, запивая препарат большим количеством чистой воды. Прием таблеток "Силуэт" длится двадцать один день, затем следует семидневный перерыв. После этого можно начинать использовать следующую пачку.

Если до этого такого рода контрацептивы не использовались, то первую таблетку следует выпить в первый же день менструального цикла. Если женщина заменила данным средством другое, то принимать "Силуэт" она может в первый день после перерыва или на следующий после последнего приема предыдущего противозачаточного препарата.

Совершить переход от инъекционных контрацептивов, таблеток на основе только прогестерона или имплантатов можно в любой день.

После аборта можно использовать сразу же. После родов - через три-четыре недели.

Прием пропущенных таблеток

Как быть, если женщина не приняла в назначенное время "Силуэт" (таблетки)? Цена такой забывчивости может быть высока.

Волноваться не стоит, если опоздание составляет не более двенадцати часов. Можно немедленно выпить таблетку и продолжать терапию по установленному графику.

Если же опоздание более существенное, следует учитывать следующее: нельзя прерывать применение препарата более, чем на одну неделю; стойкий эффект развивается только спустя семь дней применения.

Дальнейшие действия зависят от периода в графике использования таблеток. Если речь идет о первой неделе, необходимо сразу же выпить таблетку, которую пропустили (даже если теперь придется выпить сразу две). Далее - по обычному графику. В течение недели рекомендуется использовать презервативы.

Если речь идет о второй неделе приема препарата, то важно незамедлительно выпить таблетку, которую пропустила. Использование барьерных методов контрацепции не обязательно.

Если речь идет о третьей неделе, то риск снижения эффективности препарата не так велик, при условии, что до этого женщина не пропускала ни единого приема. Однако обычного семидневного перерыва делать не следует. Следующую пачку начинают сразу после предыдущей.

Противопоказания

В некоторых случаях принимать противозачаточные таблетки "Силуэт" не следует. Среди каких противопоказаний выделяют следующие: тромбоз глубоких вен, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, артериальный тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, геморрагические цереброваскулярные изменения, существенные нарушения функционирования клапанного аппарата сердечной мышцы, ишемические цереброваскулярные нарушения, фибрилляция предсердий, панкреатит, подострый бактериальный эндокардит, порфирия, обширная травма, желтуха, серповидно-клеточная анемия, синдром Ротора, сахарный диабет, синдром Жильбера, тяжелая дислипопротеинемия, синдром Дубина-Джонсона, курение, опухоли печени, другие тяжелые заболевания печени, период вынашивания ребенка, эпилепсия, лактация, заболевания половых органов, вызванные гормонотерапией, дефицит лактазы, кровотечения из влагалища вне цикла, непереносимость лактазы, мигрень, индивидуальная непереносимость ингредиентов рассматриваемого лекарственного средства.

Во всех вышеперечисленных случаях не может применяться таблетка "Силуэт". Отзывы акцентируют важность своевременного ознакомления с данной информацией. Это поможет избежать серьезных последствий.

Побочные действия

Оказывает ли какие-либо побочные эффекты таблетка "Силуэт"? Отзывы показывают, что, как и любой пероральный контрацептив, данный медикамент оказывает определенное комплексное воздействие на женский организм. Среди известных побочных реакций выделяют следующие: инсульт, венозный тромбоз, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, анемия, разнообразные нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, варикозное расширение вен, боль по ходу вен, мигрень, головокружение, тромбофлебит поверхностных вен, гематома, головная боль, тромбофлебит глубоких вен, повышенная возбудимость, тромбоэмболия легочной артерии, гипоакузия, нарушения зрения, шум в ушах, конъюктивит, временная потеря слуха, сухость слизистой оболочки глаз, нарушения слуха, непереносимость контактных линз, бронхит, желчнокаменная болезнь, бронхиальная астма, холецистит, синусит, энтерит, инфекция мочевыделительной системы, гастрит, акне, диспепсия, акнеиформный дерматит, диарея, экзантема, боль в животе, кожные аллергические реакции, рвота, хлоазама, тошнота, алопеция, существенное увеличение массы тела, многоформная эритема, повышение аппетита, кожный зуд, вагинит, узловатая эритема, вагинальный кандидоз, сосудистая пурпура, грибковый инфекции, гипертрихоз, герпетическое поражение ротовой полости.

Также после приема таблеток "Силуэт" могут возникнуть следующие проблемы: сосудистые звездочки, гриппоподобные симптомы, ангионевротический отек, чувство утомления и недомогания, вирилизм, отеки, гиперпигментация, аллергические реакции, увеличение молочных желез, гипергидроз, боль в молочных железах, себорея, ациклические кровянистые выделения, экзема, ациклические кровотечения, перхоть, менструально-подобные болезненные кровотечения, снижение настроения, кисты яичников, бессонница, диспареуния, нарушения сна, усиление выделений из влагалища, депрессия, эндометриоз, анорексия, вагинит, изменения либидо, вульвовагинит, агрессивность, сальпингит, апатия, эндометрит, боль в спине, сальпингит, судороги в икроножных мышцах, вульвовагинальный зуд, артралгии, рак эндометрия, миалгии, цервицит, скудные менструально-подобные кровотечения, липома молочной железы, мастит, появление секрета молочных желез, лейомиома, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, опухоли печени, хлоазма, рак молочной железы.

Что дает пациентам эта информация? Представление о том, что такая терапия не проходит бесследно. Поэтому призывают хорошенько подумать, прежде чем начинать принимать таблетки "Силуэт", инструкция по применению, отзывы врачей-гинекологов. А можно ли применять их при беременности?

Применение при беременности

Стоит ли использовать женщинам в положении "Силуэт"? Состав таблеток таков, что применять их при беременности категорически запрещено.

А что если беременность наступила непосредственно в период использования рассматриваемого лекарственного средства? Его применение следует сразу же прекратить. Это связано с недостаточностью данных, которые бы описывали сущность воздействия данной гормональной терапии на развитие плода.

Таким же образом женщины, которые кормят грудью, не должны использовать рассматриваемый пероральный контрацептив

Особые указания

Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими. Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода. Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа).

Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований. Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.

Несет ли за собой применение препарата "Силуэт" (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.

Передозировка

Что будет с пациентом, который превысит назначенные дозировки, согласно которым должны приниматься таблетки "Силуэт"? Инструкция по применению, отзывы врачей сообщают, что даже в описанном случае рассматриваемый препарат не является остротоксичным. Однако определенные симптомы все же могут возникнуть. Среди них: рвота, тошнота, кровотечения или кровянистые выделения непосредственно из влагалища. Никакой специально предназначенной для борьбы с передозировкой данным медикаментом терапии не существует. Если возникает необходимость, с проблемой справляются симптоматически.

Особенности и сроки хранения

"Силуэт" (таблетки) инструкция рекомендует хранить в темном месте, до которого не могут добраться дети. Температура там не должна превышать двадцати пяти градусов. Не позже двух лет с момента изготовления препарата "Силуэт" (таблетки) инструкция позволяет использовать его.

Итог

Рассматриваемое противозачаточное средство - прекрасный контрацептив, который, впрочем, оказывает определенное негативное влияние на организм. Поэтому при его использовании важно регулярно наблюдаться у гинеколога, во избежание развития опасных заболеваний.

Силует - пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.
Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.
В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.
ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.
При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме — 67 пг/мл, Tmax — 1,5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%.
ЭЭ практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd составляет 2,8-8,6 л/кг.
ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.
Выведение. Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в 2 этапа: 1-й этап — T1/2 составляет 1 ч, 2-й — 10-20 ч. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов — около 24 ч.
Равновесная концентрация. Css достигается на протяжении 2-й половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.
ДНГ
Всасывание. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме — 51 пг/мл, Tmax — 2,5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96%.
Распределение. ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбуминами. Кажущийся Vd составляет 37-45 л.
Метаболизм. ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронирование. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.
Выведение. T1/2 ДНГ составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.
Равновесная концентрация. Css достигается в течение 4 дней.

Показания к применению

Препарат Силует применяется для контрацепции; лечения легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Способ применения

Препарат Силует принимать внутрь, по 1 табл./сут, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке, в течение 21-го дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение отмены. Оно, как правило, начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.
Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день.
Если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась
Прием препарата Силует необходимо начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструации).
В случае перехода с КПК
Предпочтительно начать прием препарата Силует на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.
Инъекционная форма, имплантаты
Переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — на следующий день после последней инъекции.
После аборта в I триместре беременности
Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.
После родов или аборта во II триместре
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности.

Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема КПК необходимо исключить беременность или дождаться 1-й менструации.

Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
- требуется 7 дней непрерывного приема таблеток для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч.
1-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.
2-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более 1-й табл., ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.
3-я нед. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты. При соблюдении одного из 2 предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать 1-му из этих 2 способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца 2-й упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
2. Возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки и затем в 1-й нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки
Всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток.
Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.
Как отсрочить кровотечение отмены
Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из 2-й упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Противопоказания

:
Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины к настоящему времени. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен: повышенная чувствительность к препарату Силует или любому из его компонентов; артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма); панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; порфирия; желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); серповидно-клеточная анемия; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наличие в анамнезе факторов риска артериального тромбоза: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия); неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ); тяжелая дислипопротеинемия, врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); курение в возрасте старше 35 лет; тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе; гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т.ч. в анамнезе, или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе; эпилепсия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации.
С осторожностью: присутствие факторов риска (варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК; курение в возрасте младше 35 лет (если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска); следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний, состояний или факторов риска: дислипопротеинемия, сахарный диабет без сосудистых осложнений, контролируемая артериальная гипертензия, фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки, эндометриоз, рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе, нарушения функции почек, непереносимость контактных линз, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, тромбоэмболия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда в молодом возрасте, хроническая сердечная недостаточность, рак молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушение зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетания, гиперкальциемия, гипокалиемия, бронхиальная астма, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности, герпес во время беременности.

Беременность

:
Силует противопоказан во время беременности.
Если в период приема препарата Силует наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или, по неосторожности, в ранние сроки беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительных ЛС — препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.
По данным клинических наблюдений, одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.
Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.
Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.
При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например нерегулярные кровотечения) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.
На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается взаимодействие такого характера.
Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению контрацептивной эффективности препарата.

Передозировка

:
Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая.
Симптомы: возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Лечение: симптоматическое, необходимости в специальной терапии нет.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Силует - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг. В блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Состав

:
1 таблетка содержит: этинилэстрадиол 0,03 мг, диеногест 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,66 мг; крахмал кукурузный — 10,46 мг; гипромеллоза 2910 — 0,65 мг; тальк — 1,6 мг; полакрилин калия — 1,3 мг; магния стеарат — 1,3 мг.
Оболочка пленочная: Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт — 1,2 мг, титана диоксид — 0,750 мг, макрогол 3350 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг) — 3 мг.

Дополнительно

:
Перед началом или возобновлением приема препарата Силует необходимо собрать анамнез (включая семейный), а также исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 мес. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.
Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.
Изменение характера кровотечений
Применение препарата Силует, особенно в первые 3 цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.
Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.
У некоторых женщин кровотечения отмены могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до 1-го пропуска кровотечения отмены или если имели место 2 пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует® (из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ).
Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на 1-м году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев.
Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать следующие состояния: необычная односторонняя боль в ноге и/или отек; внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку; внезапная одышка; внезапный приступ кашля; любая необычная, сильная длительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; диплопия; невнятная речь или афазия; головокружение; обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него; внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; синдром острого живота.
Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается: с возрастом; при наличии семейного анамнеза (ВТЭ, когда-либо возникавшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует; при длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за 4 нед) и не возобновлять до истечения 2 полных нед после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию; при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2). Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.
Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ, повышается: с возрастом; при наличии дислипопротеинемии; наличии АГ; заболеваниях клапанов сердца; фибрилляции предсердий; курении — у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.
Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует, на необходимость связаться с врачом при подозрении на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).
Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.
Такие заболевания как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.
Опухоли
В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например вирусом папилломы человека.
В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR — relative risk — 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.
В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.
Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко.
Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с АГ отмечается стабильное повышение АД или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.
Рецидивирующая холестатическая желтуха, развивавшаяся впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.
Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует.
На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.
Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения во время приема препарата Силует®.
Лабораторные исследования
Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например глобулина, связывающего кортикостероидные гормоны, и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Силует® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

Основные параметры

Название:	СИЛУЕТ
Код АТХ:	G03FA15 -

Состав

Действующие вещества: диеногест, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит 2 мг диеногеста, 0,03 мг этинилэстрадиола

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, гипромеллоза (тип 2910), тальк, калия полакрилин, магния стеарат

Оболочка: опадри ИИ 85F18422 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк).

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены в комбинации. Код АТС G03F A15.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не должны применяться при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае, если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.

• Наличие или указание в анамнезе на венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
• наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда), продромальный симптом тромбоза (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия) или цереброваскулярные нарушения;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза: сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
• наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, например резистентность к аргоноплазмовои коагуляции (АПК), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)
• курение;
• панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией;
• наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, пока показатели функции печени не нормализуются;
• наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
• известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов;
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• известна беременность или подозрение на беременность
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием первой таблетки из каждой следующей упаковки должен начинаться после 7-дневного перерыва, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение, начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись. Прием таблеток следует начинать в первый день менструального кровотечения.

Переход с другого гормонального контрацептива. Желательно, чтобы женщина начала прием таблеток Силуэт ® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК или на следующий день после последнего активного дня предыдущего КПК.

Переход с метода, который базируется на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, импланты). Можно начать прием препарата Силуэт ® в любой день после прекращения приема « мини-пили » (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции).

После аборта в I триместре беременности. Прием препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности. Женщинам необходимо рекомендовать начать прием препарата Силуэт ® с 21-28 дня после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начинает прием таблеток позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропуск приема. Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей перерыв в приеме таблеток продолжительностью 7 дней. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую таблетку. Новую таблетку необходимо принять в течение 12:00 после обычного времени приема. Если прошло больше 12:00, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в разделе «Пропуск приема таблетки». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) из другой упаковки.

Как изменить время возникновения кровотечения «отмены». Чтобы задержать день начала менструации, следует продолжать принимать таблетки Силуэт ® из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Обычный прием препарата Силуэт ® восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, женщине рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений в течение приема таблеток из второй упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Побочные реакции

Самые серьезные побочные эффекты, связанные с использованием КПК, описанные в разделе «Особенности применения».

При одновременном применении диеногеста и этинилэстрадиола сообщалось о таких побочных реакциях (распространены ≥1 / 100 - <1/10; нечасто ≥1 / 1000- <1/100; редко ≥1 / 10000 - <1/1000).

Лабораторные показатели:

редко: анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: тахикардия, тромбофлебит, тромбоз / легочная эмболия, гематома, нарушение мозгового кровообращения.

нечасто: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен.

Со стороны нервной системы:

распространены: головная боль

нечасто: мигрень, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения:

редко: нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха:

редко: гипоакузия.

Со стороны дыхательной системы:

редко: синусит, бронхиальная астма, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы:

распространены: боль в животе

нечасто: тошнота, рвота

редко: диарея.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто: инфекции мочевыделительной системы.

Со стороны кожи:

нечасто: акне, акнеформний дерматит, сыпь, кожные аллергические реакции, хлоазмы, алопеция

редко: мультиформная эритема, кожный зуд, гипертрихоз, вирилизм.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: повышение аппетита

редко: снижение аппетита.

инфекции:

нечасто: вагинит, вагинальный кандидоз.

Общие расстройства:

нечасто: утомляемость / недомогание, изменение массы тела

редко: симптомы, возникающие при гриппе.

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

распространены: болезненность молочных желез, напряженность в молочных железах;

нечасто: нерегулярные кровотечения, дисменорея, увеличение молочных желез, киста яичников, диспаурения, изменение вагинального секрета

редко: гипоменорея, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета из молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит.

Со стороны психики:

нечасто: нарушения настроения (включая депрессию)

редко: анорексия, изменение либидо, агрессивность, апатия.

Такие серьезные побочные реакции, описанные в разделе «Особенности применения», были зарегистрированы у женщин, принимающих противозачаточные средства

• венозные и артериальные тромбоэмболические расстройства;
• артериальные тромбоэмболические нарушения;
• артериальная гипертензия;
• опухоли печени
• появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом пероральных контацептивив не доказан: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитический уремический синдром, холестатическая желтуха;
• хлоазмы.

Частота диагностирования рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы, повышена незначительно. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, повышение является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с приемом пероральных контрацептивов не доказана. Подробную информацию смотрите в разделах «Противопоказания» и «Особенности применения».

Передозировка

Острая токсичность при комбинированном передозировке диеногеста и этинилэстрадиола очень низкая. Вероятность возникновения симптомов интоксикации низкая даже у детей, случайно приняли несколько таблеток.

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности во время приема силуэта ® , применение препарата необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности, так как и на возможность тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Таких исследований с препаратом Силуэт ® не проводили.

Гормональные противозачаточные средства могут снижать выработку молока и изменять его состав, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов во время кормления грудью противопоказан.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить это с ней до того, как она решит начать прием препарата. При обострении, усилении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Нарушение системы кровообращения.

Применение любых комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии. Дополнительный риск возникновения венозной тромбоэмболии является максимальным в течение первого года применения комбинированного противозачаточного средства.

Описанные чрезвычайно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства. Связь с применением КПК не доказана.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений могут быть:

• односторонняя боль в нижних конечностях или их отек
• внезапная сильная боль в груди с или без иррадиации в левую руку;
• внезапная одышка
• кашель, внезапно начался;
• любой необычный, сильный, длительный головная боль
• внезапная частичная или полная потеря зрения;
• диплопия;
• нарушение речи или афазия;
• головокружение
• потеря сознания с парциальным эпилептическим приступом или без него;
• слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела;
• нарушение моторики
• «Острый» живот.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или риск инсульта у женщин:

• возраст;
• семейный анамнез (венозная или артериальная тромбоэмболия у близких родственников в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированных оральных контрацептивов;
• длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение препарата (при плановых операциях не менее чем за 4 недели до нее) и не возобновлять его приема раньше чем через 2 недели после окончания ремобилизации. Дополнительно можно назначить антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендованный срок;
• ожирение (индекс массы тела больше 30 кг / м 2);
• нет единого мнения относительно возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии
• курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• артериальная гипертензия;
• заболевания клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен может быть противопоказанием. Женщины, которые применяют комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированных оральных контрацептивов необходимо прекратить. Нужно подобрать адекватный метод контрацепции в результате тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.

К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Увеличение частоты и тяжести мигрени или ее обострения во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может быть предвестником симптомом нарушения мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение применения КПК.

Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК (более 5 лет), однако это утверждение все еще спорно, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают половое поведение и сопутствующие факторы риска, например вирус папилломы человека.

Исследования показывают незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК.

В редких случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.

Другие состояния.

Женщины с гипертриглицеридемией или имеющие это нарушение в семейном анамнезе, относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является единичным явлением. Лишь в редких случаях необходимо немедленное прекращение применения КПК. Если во время применения КПК в случаях имеющейся ранее артериальной гипертензии артериальное давление постоянно повышенное или гипотензивная терапия не дает адекватного эффекта, прием КПК следует прекратить. При необходимости прием КПК может быть продлен, если благодаря гипотензивной терапии достигнуты нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении применения КПК до тех пор, пока показатели функции печени не к норме. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у женщин с сахарным диабетом, принимающих КПК в низких дозах (содержащие ≤ 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК.

Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения во время приема КПК.

Медицинское обследование.

Перед началом применения комбинированного перорального контрацептива необходимо тщательно изучить анамнез пациентки, включая семейный, и провести медицинское обследование, исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и провести общий обзор, учитывая противопоказания (раздел «Противопоказания») и побочные реакции (раздел «Побочные реакции»). Нужно, чтобы пациентка внимательно прочитала инструкцию по применению и придерживалась указанных в ней рекомендаций. Частота и характер осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины.

Следует предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта или одновременного приема других лекарственных средств.

Контроль цикла.

При приеме КПК могут наблюдаться межменструальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы использования препарата. Учитывая это, обследование при появлении любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, что составляет примерно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения продолжаются или случаются после нескольких нормальных циклов, необходимо рассмотреть вопрос о негормональных причинах и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить кровотечение во время перерыва в применении КПК. Если КПК принимали согласно указаниям, описанным в разделе « Способ применения и дозы» , то беременность маловероятна. Однако, если применение контрацептива осуществлялось нерегулярно или если кровотечение отсутствует в течение двух циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.

Медицинские препараты на основе трав, которые содержат зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться одновременно с Силуэтом ® , так как они могут снижать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации диеногеста с этинилэстрадиола.

Этот лекарственный препарат содержит 47,66 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые находятся на свободной от лактозы диете, должны это учитывать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Таблетки Силуэт ® не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов (например гинандтоину, фенобарбитала, примидона, карбамазепина, рифампицина и, возможно, также рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепину, топирамата, фельбамат, ритонавира, гризеофульвина и лекарственных средств, содержащих зверобой), между оральными контрацептивами и другими лекарственными средствами могут привезти к прорывным кровотечениям и / или снижению контрацептивного эффекта. Механизм этих взаимодействий основывается на способности вышеупомянутых препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

Результаты некоторых исследований позволяют предположить, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда).

При лечении любым из приведенных выше препаратов женщина должна временно применять барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или другой метод контрацепции.

При лечении рифампицином барьерный метод контрацепции следует применять в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его приема. Если таблетки КПК в упаковке уже закончились и необходимо принимать сопутствующий препарат, прием таблеток из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.

При длительном применении сопутствующего препарата, обладает способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз контрацептивных стероидов. Если этот метод приводит к нежелательным явлениям (например нерегулярных кровотечений) или снижение эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

Диеногест при применении в обычных концентрациях не ингибируется цитохрома Р450, поэтому взаимодействий этого характера не наблюдается.

Лабораторные исследования. Прием контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровне транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающего глобулин и липидно / липопротеинов фракции, показатели углеводного обмена и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Фармакологические свойства

Силуэт ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это комбинированный противозачаточный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий этинилэстрадиол как эстроген и диеногест как прогестерон.

Фармакологические. Контрацептивный эффект таблеток Силуэт ® основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста базируется в основном на снижении уровня андрогенов в плазме.

Диеногест является производным норэтистерона, что имеет в 10-30 раз более низкое родство с прогестероновой рецепторами in vitro по сравнению с другими синтетическими прогестерона.

Диеногест не дает существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкортикоидних эффектов in vivo.

При отдельном назначении диеногест ингибирует овуляцию в дозе 1 мг в сутки.

Фармакокинетика.

Этинилэстрадиол (30 мкг).

Всасывания. Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум концентрации в сыворотке крови после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет примерно 100 пг / мл. Этинилэстрадиол подвергается экстенсивному эффекта первого прохождения через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Биодоступность варьируется и составляет примерно 45%.

Распределение. Выраженный объем распределения составляет около 5 л / кг, связь с белками плазмы крови - около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 до примерно 350 нмоль / л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02% от дозы).

Метаболизм. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (клиренс составляет 5 мл / мин / кг).

Вывод. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Равновесная концентрация. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1,4 - 2,1.

Диеногест.

Всасывания. При пероральном приеме диеногест всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме (51 нг / мл) достигается через 2,5 часа после приема.

Биодоступность при совместном применении с этинилэстрадиола составляет 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающего глобулином (КЗГ). Фракция свободного диеногеста составляет 10%, тогда как 90% неспецифически связано с альбумином. Ожидаемый объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм. Диеногест в основном метаболизируется гидроксилированием, альтернативным путем является глюкоронизация. Его метаболиты не активны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значительных концентрациях выявить метаболиты в плазме крови не удается, не касается неизмененном диеногеста. Общий клиренс после однократного приема (СL / F) составляет 3,6 л / час.

Вывод. Период полувыведения диеногеста составляет примерно 9:00. Фракция неизмененного диеногеста, что выделяется почками, незначительная. После приема 0,1 мг / кг вывода с калом и мочой имеет соотношение примерно 3,2. При приеме

86% выделяется в течение 6 дней, из них 42% выводится в первые 24 часа преимущественно с мочой.

Равновесная концентрация. Уровень ГСПГ в плазме крови не влияет на фармакокинетику диеногеста. Уровень диеногеста в сыворотке увеличивается в 1,5 раза, а стационарное состояние достигается в течение 4 дней.

Основные физико-химические свойства

Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «G53» с одной стороны, другая сторона без гравировки. Диаметр около 5,5 мм.

Современная медицина предлагает широкий выбор контрацептивов, не только защищающих от нежелательной беременности, но и оказывающих прочие положительные эффекты. Женщины все чаще отдают предпочтение противозачаточным таблеткам Силуэт, устраняющим боль в период менструации, налаживающим цикл, улучшающим состояние кожи.

О том, сколько сейчас стоят пилюли, можно узнать в любой аптеке, но рассчитывайте в среднем на цену 30 рублей за 1 таблетку.

Упаковка блистер содержит 21 драже. Вещества, входящие в состав средства, замедляют процесс овуляции, изменяют структуру эндометрия, увеличивают вязкость слизи внутри половых органов, чтобы сперматозоиды не имели возможности проникнуть дальше. Круглые, двояковыпуклые таблетки имеют пленочную поверхность. Содержат:

• Диеногест – 2 мг;
• Этинилэстрадиол – 30 мкг.

Как правильно принимать

Принимать контрацептивное средство необходимо каждый день в назначенное время, не изменяя график. Запивается лекарство водой, курс продолжается 21 сутки. Обязательно внимательно прочитайте инструкцию по применению!

Женщина делает перерыв на семь суток, после чего открывает новую упаковку и продолжает использовать средство каждый день, придерживаясь установленного часа. Недельный перерыв обычно сопровождается наступлением месячных или схожим с ними кровотечением. Если девушка прежде не использовала подобные лекарства, то начинать нужно с первого дня месячных.

Врачи часто назначают пить Силуэт после аборта, осуществленного в первом триместре вынашивания. Для абортов, проведенных во втором или третьем триместре, лекарство начинают принимать спустя 21-30 суток. На данный промежуток рекомендуется использование барьерных противозачаточных средств – презервативов.

При необходимости перехода с другого перорального противозачаточного средства, где присутствуют комбинированные компоненты, рекомендуется употребление таблетки Силуэт на следующие сутки после приема прежней пилюли по привычному времени.

Контрацептив, содержащий один компонент – прогестерон, может использоваться на любые удобные сутки. При устранении имплантата врачи рекомендуют выпить драже в те же сутки. Девушка, переходящая на пилюли с инъекционного метода, начинает принимать таблетки тогда, когда по часам осуществлялся бы укол.

Что делать если забыла выпить?

Не стоит пугаться, если девушка забыла выпить противозачаточную таблетку. Существует ряд правил, позволяющих избежать нежелательной беременности, вернуться к использованию драже по привычному времени.

Когда время пропуска употребления препарата не превысило 12 часов, защитный эффект не снижается, девушке необходимо выпить таблетку как можно скорее. Если речь идет о пропуске свыше 12 часов, следует обратиться к советам врачей во избежание беременности.

• Советуем почитать: какие пить после полового акта

1. Пропуск на первой неделе: женщина выпивает средство, как только вспоминает о нем, принимает следующее драже по расписанию. В течение семи ближайших суток необходимо пользоваться презервативами;
2. Пропуск на второй неделе: без нарушения графика на предыдущей неделе, женщина выпивает таблетку, не пользуется второстепенными противозачаточными средствами;
3. Пропуск на третьей неделе: девушка пьет драже сразу, как вспоминает о пропуске, принимает следующую пилюлю по назначенному времени. Необходимо использование дополнительных контрацептивов. Новый блистер открывается тотчас, без недельного перерыва на отдых. Велика вероятность отсутствия месячных, но появления необильных кровяных выделений.

Противопоказания

Пилюли Силуэт запрещены женщинам, которые курят и находятся в возрастной категории старше 35 лет, а также тем, кто имеет:

• Панкреатит, сопровождающийся гипертриглицеридемией;
• Венозные или артериальные тромбоэмболические болезни;
• Тяжелую дислипопротеинемию, артериальное давление, не поддающееся контролю, ангиопатию, ретинопатию;
• Печеночные опухоли, болезни почек;
• Опухоли половых органов, болезни молочных желез с гормональной зависимостью;
• Индивидуальную непереносимость компонентов средства;
• Врожденную гипербилирубинемию;
• Состояние, предшествующее возникновению тромбоза;
• Влагалищные кровотечения без выясненных причин;
• Врожденный или приобретенный артериальный тромбоз;
• Мигрень, имеющую неврологическую симптоматику;
• Эпилепсию;
• Находится в состоянии беременности или кормит грудью.

Врачи проводят дополнительные процедуры обследования, прежде чем назначить Силуэт, если:

• Женщине меньше 35 лет, она курит;
• Имеется сахарный диабет;
• Тетания;
• Бронхиальная астма;
• Рассеянный склероз;
• Эндометриоз;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Присутствует флебит;
• Болезнь Крона;
• Патологии и заболевания почек;
• Есть дислипопротеинемия.

Побочные эффекты и действия

Врачи предупреждают, что при увеличении дозы, нарушении приема таблеток, несоответствии использования с указаниями инструкции по применению, возможны побочные эффекты. К ним относится возникновение инфаркта миокарда, инсульта, тромбоэмболии и тромбозов. Заболевания могут появиться, если женщина страдает ожирением, является курильщицей, имеет проблемы со свертываемостью крови, тромбофлебит.

Кроме того, побочные эффекты могут проявиться:

• Тошнотой, появлением рвоты, диареей, болями в животе, желчекаменной болезнью, холециститом, энтеритом;
• Апатией, бессонницей, снижением или увеличением сексуального желания;
• Депрессией, нарушением сна, агрессивностью, анорексией, резким изменением настроения, аллергическими реакциями, увеличением или снижением аппетита, массы тела;
• Анемией, артериальной гипертензией или гипотензией, ухудшением работы сердечно-сосудистой системы, варикозом, гематомами, приливами, тромбофлебитом;
• Тахикардией, мигренью, головной болью, повышенной возбудимостью, нарушением зрения;
• Головокружением, конъюнктивитом, сухостью слизистой глаз, непереносимостью использования контактных линз;
• Кровотечениями, эндометритом, раком, фиброзно-кистозной дисплазией молочных желез и появлением секрета, диспареунией, болевыми позывами в молочных железах, маститом, вульвовагинитом, кистой яичников, вагинитом, усилением влагалищных выделений;
• Отражаются в сальпингите, липоме молочной железы, малых кровотечениях, схожих с менструальными, вульвовагинальном зуде, ациклических кровяных выделениях;

• Усилении болевых ощущений во время месячных, боли в спине, появлении судорог в мышцах ног, миалгии, артралгии, гиперакузии, шуме в ушах, бронхиальной астме, бронхите, нарушении или потере слуха;
• Гиперпигментации, акне, телеангиэктазии, экземе, ангионевротическом отеке, кожных аллергических высыпаниях и зуде, перхоти, себорее;
• Многоформной и узловатой эритеме, гипертрихиозе, акнеформном дерматите, хлоазме, алопеции, ангионевротическом отеке.

При передозировке организм подвергается острой интоксикации, возникает тошнота, рвота, появляются кровяные влагалищные выделения. Использование препарата допускается только по рекомендации врача после сдачи необходимых анализов и тестов.

Эндометриоз является одной из наиболее распространенных маточных патологий. Для лечения данного заболевания, сопровождаемого болями, воспалением и имеющего массу тяжелых последствий, включая женское бесплодие, используются гормональные средства, являющиеся оральными контрацептивами комбинированного типа. В список лекарств, рекомендованных международной врачебной ассоциацией, включено и то, о котором пойдет речь. На препарат Силуэт при эндометриозе отзывы о его действии в большинстве случаев положительные.

Показания к применению

Эндометриоз является гинекологической болезнью, которая вызвана неконтролируемым разрастанием внутреннего (эндометриального) слоя маточной стенки. При этом клетки эндометрия проникают в мышцы матки, изменяя ее форму и нарушая функционирование, врастают в яичники или мускулатуру влагалища. Патологическое разрастание ткани может быть сильным и выходить за пределы половых органов. Тогда поражается кишечник, мочевой пузырь, пупок и другие структуры — развивается .

Заболевание сопровождается болезненностью, периодической или постоянной. Оно вызывает появление кист, спаек, нередко сопровождается миомой. Медикаментозное лечение патологии предусматривает использование гормональных средств. Среди лекарств первой линии выделяют пероральные комбинированные контрацептивные препараты.

Популярностью отличаются таблетки Силуэт (Siluette) венгерского производства. Это продукция небезызвестной фармацевтической компании Гедеон Рихтер (Gedeon Richter Ltd.) — крупнейшего производителя лекарственных средств в Центральной и Восточной Европе.

Препарат Силуэт может быть назначен женщине врачом-гинекологом для лечения эндометриоза в ряде случаев:

Силуэт выполняет свое прямое назначение орального контрацептива и помогает избавиться от тяжелой формы акне (угревых высыпаний) в тех случаях, когда другие способы лечения этой болезни оказались неэффективными. Еще отмечаются положительные сдвиги при наличии жирной себореи.

Следует помнить, что гормональные средства, к группе которых относятся таблетки Силуэт, запрещается использовать для самолечения.

В результате приема препарата, согласно инструкции, и с учетом врачебных рекомендаций во многих случаях удается избежать оперативного вмешательства даже при эндометриозе 2 степени.

Своевременно начатое лечение позволяет предупредить переход патологии в злокачественную форму. Кроме того, препарат позволяет нормализовать нестабильный менструальный цикл, снизить обильность кровянистых выделений, избежать нежелательного зачатия. По окончании лечебного курса женщина не утрачивает способность к деторождению. А так как заболевание побеждено, то шансы нормального зачатия повышаются.

Механизм действия при заболевании

Силуэт является низкодозированным контрацептивом. Он относится к группе монофазных препаратов, что подразумевает константную концентрацию действующих веществ в каждой таблетке, вне зависимости от того, в какой день женского цикла ее следует принимать. Термин «низкодозовый» введен для того, чтобы обозначить отличие средства от микродозовых средств, содержание гормонов в которых более низкое, чем в рассматриваемом варианте.

Эти контрацептивы действуют по тому же принципу, что и иные подобные им гормональные лекарства. Механизм работы обуславливается химическим составом препарата. В каждой таблетке Силуэта в указанном ниже объеме присутствует 2 активных компонента, имеющих гормональную природу:

• 0,03 мг этинилэстрадиола;
• 2 мг диеногеста.

Первый из них является аналогом эстрадиола — эстрогенового гормона, вырабатываемого фолликулярным аппаратом в организме женщины. Данное соединение отличается высоким уровнем биодоступности при пероральном употреблении. Оно быстро проникает через слизистую выстилку, практически в полном объеме попадая в кровоток и воздействуя на рецепторы клеток-мишеней. Позже вещество поступает в печень, где трансформируется в неактивные метаболиты, которые выводятся из тела с мочой.

Этинилэстрадиол усиливает пролиферацию эпителиальной ткани, влияет на снижение холестеринового показателя, улучшает усвоение глюкозы, повышает восприимчивость к инсулину, ограничивает гормональную стимуляцию фолликулов, подавляет выделение андрогенов, обладает контрацептивным действием.

Диеногест является представителем прогестагенов. Его андрогенное действие выражено слабо. Особых минерало- и глюкокортикостероидных эффектов также не наблюдается. Поэтому данный компонент оказывает сдерживающее влияние на эстрогены, что позволяет угнетать эндометриоз, но при этом не подавляет иммунные реакции и не вмешивается в обменные процессы организма. Такие характеристики позволяют принимать лекарство годами, не создавая дополнительной опасности для женского здоровья.

Контрацептивное действие препарата Силуэт возможно благодаря структурным изменениям в эндометрии, подавлению процесса овуляции и фолликулогенеза, снижению моторики маточных труб, загущению цервикальной слизи. Таким образом, помехи зачатию создаются сразу в нескольких направлениях:

• предотвращается созревание яйцеклетки и затрудняется ее перемещение;
• если овуляция все же была, тормозится движение спермациев по женским каналам;
• в случае оплодотворения зародышу не удается закрепиться внутри маточного мешка.

Лечебные свойства

Что же касается лечебного эффекта при эндометриозе, то он также базируется на фармакодинамических свойствах диеногест-эстрадиоловой связки. В организме пациенток наблюдаются следующие изменения:

Сами контрацептивные эффекты также имеют немалое значение в обуздании болезни.

Помимо активных ингредиентов, в составе таблеток Силуэт присутствует в качестве наполнителя смесь из кукурузного крахмала, талька, гидрата лактозы, калиевого полиакрилата, стеарата магния, гипромеллозы. Сверху изделия покрыты белой оболочкой, состоящей из поливинилового спирта, талька, оксида титана и макрогола. Эти соединения имеют незначительную дозировку и какого-либо терапевтического воздействия не оказывают.

Схема приема

Существует несколько отличных друг от друга схем приема Силуэта. На ранних стадиях развития эндометриоза женщины с этой проблемой к гинекологу изредка обращаются. Подозрение на наличие заболевания может возникнуть при плановом осмотре или если пациентка посетит женскую консультацию, например, из-за проблем с зачатием. При помощи УЗИ подтвердить диагноз не удается. Поэтому единственной возможностью получения достоверных данных будет лапароскопия.

Начальный этап разрастания эндометрия купируется стандартным приемом препарата. Такую схему называют 21+7. По 1 таблетке надо принимать ежедневно в одно и то же время. Так действуют, пока блистер не опустеет — 21 день. После нужно сделать недельный перерыв (в этот период возникнет стандартное менструальное кровотечение). На восьмой день прием контрацептива возобновляют по прежней схеме даже в том случае, если кровянистые выделения еще не прекратились. Так действуют на протяжении 3 месяцев.

Если болезнь за это время не удалось побороть, прием препарата по такой схеме продлевают до полугода. Для подтверждения положительного результата проводится комплексное обследование по окончании рекомендованного курса.

Если женщина не планирует забеременеть в ближайшее время, то можно использовать и другие,

пролонгированные схемы лечения препаратом. Их вводят как с лечебной целью, для ликвидации более стойких очагов эндометриоза, так и для профилактики рецидивирования болезни после проведения

оперативного лечения. Тогда лекарство длительное время принимают без перерыва. Таким образом, пить его можно по таким схемам:

• 42 дня подряд, 7 дней перерыв;
• 63 дня подряд, 7 дней перерыв;
• 84 дня подряд, 7 дней перерыв.

Начало приема должно совпадать с первым днем женского цикла. Принимать лекарство нужно без пропусков, в день по 1 таблетке. Во время недельного перерыва начинаются месячные. При пролонгированном курсе могут наблюдаться мажущие выделения. Иногда случаются менструальноподобные кровотечения. По рекомендованной гинекологом удлиненной схеме используют средство на протяжении нескольких лет. Никакой речи о планировании беременности в этот период быть не может.

Противопоказания

Рассматриваемый препарат считается безопасным и хорошо переносится женщинами. Но, несмотря на это, у Силуэта отмечается и ряд противопоказаний. Его не следует принимать при наличии у пациентки:

Специальные исследования на беременных не проводились, но, как показывает практика, лекарство не оказывает выраженного мутагенного и тератогенного воздействий на развивающийся плод. В случае если прием препарата совпал с зачатием, то при желании сохранить ребенка, нужно незамедлительно прекратить его использование и обратиться к гинекологу. Следует учитывать, что беременность относится к разряду строгих противопоказаний для применения данного средства.

Прием лекарства вызывает уменьшение количества молока, продуцируемого молочными железами. Но меняется не только его объем. Активные компоненты препарата попадают в грудное молоко. Такой продукт может нанести вред здоровью младенца, поэтому в лактационный период прием контрацептива недопустим.

Побочные эффекты

Грамотный подбор курса лечения с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки позволяет свести возможные побочные проявления к минимуму. Но неприятных эффектов не всегда можно избежать. Среди них можно наблюдать следующие:

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим с некоторыми лекарствами. Его не следует принимать параллельно с:

Цена препарата и его аналоги

По выданному врачом рецепту в аптеке можно приобрести препарат Силуэт по цене от 489 рублей за 1 блистер (21 шт.).

Аналогичными по составу являются такие оральные контрацептивы:

• Деновель 30;
• Жастинда;
• Наадин;
• Юлидора;
• Новинет и др.