Столбняк - серьезное инфекционное заболевание, поражающее нервную систему. Опасность инфекции состоит в том, что влияние на головной и спинной мозг ведет к параличу мускулатуры, в том числе и дыхательной. Это чревато нарушением дыхания и опасностью для жизни человека. Заболевание трудно поддается лечению. Однако придуманы средства для его профилактики. Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для плановой и экстренной профилактики столбняка - один из них.

АС-анатоксин: состав и форма выпуска

Анатоксин столбнячный выпускается в виде раствора для подкожного введения. Одна ампула содержит 0,5 или 1 миллилитр. Одна упаковка вмещает десять ампул вместе с инструкцией и скарификатором.

В состав препарата входят:

• Действующее вещество: столбнячный анатоксин - 10 единиц связывания.
• Вспомогательные вещества - муравьиная кислота (не более 100 мкг) и соль алюминия.

Анатоксин столбнячный выпускается в двух вариантах: с консервантом и без. В качестве консерванта используется тиомерсал - соединение ртути.

Фармакологическое действие прививки

Анатоксины - токсины, выделяемые бактерией, которые после специальной обработки потеряли свои токсические свойства. При этом они сохраняют иммуногенность - способность вызывать иммунный ответ в теле человека. Фармакологическое действие АС-анатоксина состоит в ряде реакций, которые возникают в организме после введения препарата:

• Прививка вызывает локальный воспалительный процесс в месте введения. Это способствует активации иммунной системы и миграции лейкоцитов, лимфоцитов и других клеток в очаг воспаления.
• После этого происходит поглощение токсинов, ферментация и выведение антигенов на поверхность клетки.
• После распознавания чужеродного вещества происходит активная выработка антитоксических антител, которые связывают и выводят токсины из тела.
• Память о патогене сохраняет специальный вид лимфоцитов.

Антитоксические антитела продолжают циркулировать в крови, защищая человека, но со временем их количество уменьшается.

Показания и подготовка для введения анатоксина

Вакцину применяют у взрослых и детей старше семи лет для защиты от столбняка. Анатоксин применяют при травмах с повреждением кожных покровов, если с момента последней вакцинации от столбняка прошло больше 5 лет. Экстренная профилактика инфекции показана в таких случаях:

• При тяжелых ожогах и обморожениях.
• При проникающем поражении стенки желудочно-кишечного тракта.
• При родах в домашних условиях.
• При укусах животных.

Также прививку применяют каждые десять лет, даже если повреждения не было. Экстренная и плановая профилактика инфекции столбнячным анатоксином не нуждается в специальной подготовке у здоровых людей. В случае, когда пациент имеет заболевания в острой или хронической форме, нужно обратиться у семейному доктору или терапевту. Он определяет возможные противопоказания к иммунопрофилактике.

Способ применения АС-анатоксина и дозы

АС-анатоксин вводят подкожно. Одна прививочная доза составляет 0,5 миллилитра. Анатоксин, как и другие средства для парентерального введения, должен быть визуально проверен на наличие чужеродных компонентов, изменение цвета или консистенции. Перед выполнением процедуры медработник проводит термометрию пациента. Место инъекции обрабатывается раствором антисептика. Ампула с препаратом слегка встряхивается. Одному пациенту вводят одну прививочную дозу. Факт иммунопрофилактики регистрируют в соответствующей медицинской документации.

У людей, которые не получили курс вакцинации прививкой АКДС, применяют активную иммунизацию. Она состоит в двукратном введении АС-анатоксина с интервалом в 30-40 дней и одной ревакцинации спустя год.

Совет врача. После проведения вакцинации рекомендовано находиться на территории медицинского заведения не менее получаса. Чтобы в случае возникновения ранних поствакцинальных реакций своевременно обратиться за помощью

Противопоказания для введения анатоксина от столбняка

Противопоказания к иммунизации столбнячным анатоксином разделяют на абсолютные и относительные. К первой группе относят аллергические реакции и поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата. В группу относительных противопоказаний входят:

• Прохождение курса химиотерапии.
• Хронические заболевания в стадии обострения.
• Острые инфекционные заболевания.
• Неврологические болезни.

Во всех этих случаях иммунопрофилактику проводят в обычных дозах не ранее, чем через месяц после достижения стойкой ремиссии.

Важно! Иммунодефицитные состояния, вызванные ВИЧ-инфекцией, приемом гормональных средств, не препятствуют профилактике столбняка

Побочные действия, осложнения, возможные реакции на анатоксин

Анатоксин столбнячный - слабореактогенный препарат. Поствакцинальные реакции и осложнения возникают редко. К ним относят:

• Незначительное повышение температуры.
• Покраснение, отек в месте введения препарата.
• Боль в суставах.
• Мышечная слабость.
• Сыпь, крапивница.

Очень редко после введения анатоксина возникали аллергические реакции анафилактического типа, судороги, утрудненное дыхание. При нарушении правил асептики и антисептики при проведении прививания иногда возникают такие осложнения, как постинъекционный абсцесс, регионарный лимфаденит. При возникновении любой патологической поствакцинальной реакции необходимо как можно скорее обратиться к доктору. Только специалист способен правильно оценить возможные риски и назначить соответствующее лечение.

Лечебная тактика при поствакцинальных реакциях

Лечение поствакцинальных реакций необходимо проводить после медицинской консультации и под присмотром врача. Небольшой отек, покраснение и местное повышение температуры в месте инъекции - физиологические реакции, возникающие при локальном воспалительном процессе. Они не требуют лечения и проходят сами по себе. Другие осложнения лечат, применяя симптоматическую терапию. При значительном повышении температуры применяют антипиретики. При аллергических реакциях - десенсибилизирующие и антиаллергические средства. Гнойные осложнения прививки - абсцесс и лимфаденит, лечат после консультации хирурга. Используют антибактериальную, инфузионную терапию. В более тяжелых случаях - хирургическое лечение: вскрытие и дренирование гнойника.

Условия хранения анатоксина

Препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре от нуля до восьми градусов выше нуля. Транспортировка вакцины должна осуществляться в соответствующем температурном режиме. Максимальный срок хранения вакцины - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности поддается утилизации.

Аналоги прививки

Для иммунопрофилактики столбняка кроме анатоксина используют другие препараты. К ним относят:

• АКДС - трехкомпонентная вакцина, которая входит в Национальный календарь прививок. В ней также содержатся компоненты для иммунопрофилактики дифтерии и коклюша.
• АДС-м - отличается от предыдущего препарата меньшим количеством столбнячного и дифтерийного анатоксина. Данная вакцина используется для ревакцинации. АДС-м не содержит коклюшного компонента.

Препарат для иммунопрофилактики столбняка должен выбираться доктором индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния здоровья и иммунного статуса.

Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Сорбент — гидроксид алюминия (0,25-0,55 мг/мл), консервант — мертиолят (0,05 мг/мл). Ампулы по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт.

Характеристика

АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует иммунитет против столбняка.

Показания препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

Столбняк (плановая и экстренная профилактика)

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания (не ранее 2-4 нед после выздоровления), обострение хронических заболеваний, иммунодефицит, первая половина беременности.

Побочные действия

Редко: повышение температуры, слабость, болезненность в месте прививки, гиперемия, отечность, аллергические реакции и обострение аллергических заболеваний.

Способ применения и дозы

П/к, в подлопаточную область в разовой дозе 0,5 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002667/01-2003

Дата последнего изменения: 05.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения.

Состав

Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,25 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсал (консервант).

Описание лекарственной формы

Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Характеристика

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминии гидроксиде.

Фармакологическая группа

МИБП-анатоксин

Показания

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка (для лиц, ранее не привитых против столбняка), а также для экстренной специфической профилактики столбняка.

Противопоказания

Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и в период трудного вскармливания.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели, после окончания обострения, при этом стабильные, проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».

Способ применения и дозы

AC -анатоксин; вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.

Активная иммунизация:

Полный» курс вакцинации AC -анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC -анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

Экстренная профилактика столбняка:

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

• Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
• Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
• Внебольничных абортах;
• Родах вне медицинских учреждений;
• Гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
• Укусах животными;
• Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

• АС-анатоксин;
• противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
• при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).

ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Предшествующие прививки против столбняка	Возрастная группа	Сроки, прошедшие после последней прививки	Применяемые препараты
Наличие документов о предшествующих прививках	Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин	АС 1	ПСЧИ 2	ПСС
Имеется документальное подтверждение прививках	Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом	Дети и подростки	Независимо от срока	Не вводят 3	Не вводят	He вводят
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации	Дети и подростки	Независимо от срока	0,5 мл	Не вводят	He вводят
Полный курс иммунизации 4	Взрослые		Не вводят	Не вводят	He вводят
Более 5 лет	0,5 мл	Не вводят	He вводят
Две прививки 5	Все возраста		0,5 мл	Не вводят	He вводят
Более 5 лет	1,0 мл	250 ME	3000 ME 7
Одна прививка	Все возраста	Не более 2-х лет	0,5 мл	Не вводят 6	He вводят 6
Более 2-х лет	1,0 мл	250 ME	3000 ME 7
Не привитые	Дети до 5 мес.	-	Не вводят 8	250 ME	3000 ME
Остальные возраста	-	0,5 мл 7	250 ME	3000 ME
Нет документального подтверждения о прививках	В анамнезе не было противопоказаний к прививкам	Дети до 5 мес.	-	Не вводят	250 ME	3000 ME
Дети с 5 мес., подростки	-	0,5 мл	He вводят 6	He вводят 6
Военнослужащие, бывшие военнослужащие	-	0,5 мл	He вводят 6	Не вводят 6
Остальные контингенты	Все возраста	-	1,0 мл	250 ME	3000 ME

Примечания:

1. Вместо 0,5 мл АС можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии.

2. Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).

3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс, иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл АС.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС.

8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.

Побочные действия

AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.

Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Передозировка

Симптомов передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Меры предосторожности

AC -анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

AC -анатоксин выпускают в виде суспензии для подкожного введения.в ампулах, содержащих 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы).

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению или 10 ампул с разделяющей змейкой и инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000434 от 2013-11-28
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

АС-анатоксин: инструкция по применению

Состав

АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01 %.

Описание

Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при от-стаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, разбивающийся при встряхивании.

Показания к применению

Клинические противопоказания к проведению плановых прививок АС-анатоксином:

1. Острые инфекционные и неинфекционые заболевания - вакцинацию проводят не ра­нее одного месяца после выздоровления.

2. Обострение хронических заболеваний - привитие проводят в состоянии клинико-лабо- раторной ремиссии.

3. Длительные и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, мио­кардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др.) - привитие проводят индиви­дуально через 6-12 месяцев после выздоровления.

4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатокси- нов (шок, отек Квинке, полиморфическая экссудативная эритема и др.).

5. Тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока, энцефалита, агра- нулоцитоза - привитие проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии).

6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и суставные заболевания, ги­дроцефалия суб- и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения, судороги чаще 1 раза в 6 месяцев, эпилепсия и эпилептический синдром с приступами не чаще одного приступа за 6 месяцев.

Примечание. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличем и иными ста­бильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М анатоксином в возрасте после одного года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии.

7. Нарушения иммунитета: онкологические заболевания, иммунодепрессия в результате проведения цито стати ческой терапии и применения кортикостероидов более 14 суток. Та­ких детей можно прививать через 1 месяц после отмены этих методов лечения.

8. Анемии: противопоказаниями к привитию являются больные с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л.

Прививку АС-анатоксином проводят не раньше, чем через 2 месяца после прививок про­тив других инфекций.

В каждом отдельном случае заболевания, которого нет в списке противопоказаний, вопрос

о противопоказаниях относительно прививки решается комиссией.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день привития ведет опрос и осмотр лиц, которым делают прививку, с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть под наблюдением и на учете и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

Противопоказания

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату.

2. Беременность:

• в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС;
• во второй половине противопоказано введение ПСС.

Способ применения и дозы

1. Активная иммунизация

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс иммунизации АС-анаток­сином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. При сокращенной схеме полный курс им­мунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл), ревакцинацию через 1 -2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Иммунизация некоторых контингентов населения (лица преклонного возраста, неорганизо­ванное население), с учетом специфических услоаий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Украины, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Примечание;

1. Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3 месяцев проводят в пла­новом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС- вакцина) либо адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с руководством по"применению препаратов.

2. Ревакцинации взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами с содержанием столбнячного анатоксина, производят каждые 10 лет АС- либо АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл.

3. Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М анатоксин, для образования полноценного иммунитета к столб­няку через 30-40 дней после введения АДС-М анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев однократно той же дозой АС-анатоксина.

2.Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка включает в себя первичную хирургическую обработку раны и одновременную специфическую иммунопрофилактику.

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при:

Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

Внебольничных абортах;

Родах вне медицинских учреждений;

Гангрене или некрозе тканей любого этапа; абсцессах;

Укусах животных;

Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

Адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-а);

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-а) с уменьшенным содер­жанием антигенов (АДС-М-а);

Противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ), изготовляемый из крови иммунных людей. Одна профилактическая доза ПСЧИ содержит 250 международных единиц (МЕ);

Противостолбнячную сыворотку (ПСС), получаемую из крови ги пери ммунизир о ванных лошадей. Одна профилактическая доза ПСС составляет 3000 МЕ.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической про­филактики столбняка представлена в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область.

ПСЧИ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-внешний квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Перед введением ПСС обязательно делают внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампу­ла маркирована красным цветом).

Для проведения внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу и стерильный шприц с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу.

Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения в месте введения препарата меньше, чем 1,0 см. Проба счи­тается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более. При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, промаркированной синим цветом) вво­дят подкожно в объеме 0,1 мл При отсутствии реакции через 30 минут вводят стерильным шприцом оставшуюся часть дозы сыворотки, ампула с которой должна храниться закрытой стерильной салфеткой.

Замечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллерге­ны, а также тем, кому предварительно вводили препараты с лошадиной сывороткой (ПСС, антирабический и п рот и во эн цефалический гетерогенные гамма-глобулины) перед введени­ем основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты. Лицам с поло­жительной реакцией на внутри кожное введение 0,1 мл разведенной в 100 раз лошадиной сыворотки либо тем, у которых была реакция на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальней­шее введение ПСС противопоказано.

Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:

Перед использованием ампулу препарата внимательно осматривают;

Препарат нельзя использовать при отсутствии на ампуле этикетки, наличии трещин ам­пул, содержании посторонних включений, наличии осадка, законченном сроке годности, неправильном хранении;

Непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения

гомогенной смеси;

Перед открытием ампулу протирают ватой, смоченной спиртом до и после надреза на­пильником. Открытую ампулу с АС-анатоксином либо ПСС можно хранить, накрыв сте­рильной салфеткой, в течение 30 минут;

Препарат набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъек­ции обязательно используют новую, иглу;

Кожу в месте укола для дезинфекции протирают ватой, смоченной 70 % спиртам. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах, указывая дату при­вивки, перечень введенных препаратов (АДС, ПСС, ПСЧИ), дозы, время введения, серии, институт-изготовитель препарата, а также реакции на введенный препарат.

Побочное действие

После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, проявляющиеся в недо­могании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болез­ненности, проходящие через 24-48 часов. В исключительных случаях может развиться шок. После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактичес­кий шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблю­дение в течение часа после лрививкй. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии. Помещение, в котором проводят привитие и экстрен­ную специфическую профилактику столбняка, должно быть оснащено средствами проти­вошоковой терапии.

Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости срочного обраще­ния за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпа­ний на коже, боли в суставах и иных симптомов, характерных для сывороточной болезни.

Форма выпуска

АС-анатоксин выпускают а ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения

АС-анатоксин хранят в сухом темном месте при температуре (6+2) °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортировку проводят всеми видами крытого транспорта при температуре (6±2) "С.

Срок годности

2 года.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Инструкция по применению:

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)

Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название . Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Описание.

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП глобулин.
КодАТХ: J06АА02.

Показания для применения.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Режим дозирования и способ введения.
Экстренная профилактика столбняка.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:

При травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,

Внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,

Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,

Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,

Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС - сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин	Возрастная группа	Сроки, прошедшие после последней прививки	Применяемые препараты
			АС-анатоксин 1
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом	дети и подростки	Независимо от срока	не вводят 3	не вводят
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации	дети и подростки	Независимо от срока		не вводят
Полный курс иммунизации 4	взрослые	не более 5 лет	не вводят
		более 5 лет		не вводят
Две прививки 5	все возраста	не более 5 лет		не вводят
		более 5 лет
Одна прививка	все возраста	не более 2 лет		не вводят 6
		более 2 лет
Непривитые	дети до 5 мес		не вводят 9
	остальные возраста
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам	дети до 5 мес		не вводят
	дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие			Не вводят 6
Остальные контингента	все возраста

ПСС - сыворотка противостолбнячная,

ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный

Примечания:

1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка.

Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.

Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может. сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней (на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.

Производитель . ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.

Анатоксин Столбнячий - противомикробная вакцина.

Показания и дозировка

Показания препарата Анатоксин Столбнячий:

Активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка .

Способ применения и дозы

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок в дозе 0,5 мл.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, раньше не прививались против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес.(Как исключение допускается увеличение интервала до двух лет). Следующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АП или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых важкоохоплюваних контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях, согласно решению МОЗ может быть проведена по сокращенной схеме, которая предусматривает однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период с 6 мес. до 2 лет с последующими ревакцинация каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5) мл.

Примечание: Активное иммунизацию детей против столбняка проводят с 3 мес. в плановом порядке адсорбированной кашлюково-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДП- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

• травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
• обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второго, третьего и четвертого степени;
• внебольничных абортах;
• родах вне медицинских учреждений;
• гангрене или некрозе тканей любого типа, длительных абсцессах;
• укусах животных;
• проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая продолжительность инкубационного периода при заболевания столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

• АС-анатоксин;
• иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИППЛ)
• при отсутствии ИППЛ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка приведен в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок.

ИППЛ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхний квадрант ягодицы.

ППС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку обязательно надо ставить внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1: 100 (выпускается в комплекте с ППС).

Передозировка

Передозировка препарата Анатоксин Столбнячий не описана.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Анатоксин Столбнячий:

АС-анатоксин - слабореактогенний препарат. В отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница , полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за теми, кто сделал прививку, в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Постоянные противопоказания для применения Анатоксина Столбнячого отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственное взаимодействие препарата Анатоксин Столбнячий не описано.

Состав и свойства

Одна доза прививки (0,5 мл) содержит 10 единиц связывания столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 100 мкг формальдегида

Форма выпуска: Суспензия для инъекций по 2 дозы прививки в ампулах.

Фармакологическое действие: Вызывает формирование специфического антитоксического против столбнячного иммунитета.

Условия хранения: Препарат Анатоксин Столбнячий хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.