Didžiausia fentanilio dozė. Fentanilis. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Fentanilis

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Fentanilis

Dozavimo forma

Injekcinis tirpalas, 0,005% 2 ml

Junginys

1 ml tirpalo yra

veiklioji medžiaga - fentanilis 0,05 mg,

Pagalbinės medžiagos - citrinos rūgštis, monohidratas; injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė

Anestetikai. Bendrieji anestetikai. Opioidiniai analgetikai. Fentanilis.

ATX kodas N01A H01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Greitai persiskirsto iš kraujo ir smegenų į raumenis ir riebalinį audinį. Prie plazmos baltymų prisijungia 79%. Metabolizuojamas kepenyse N-dealkilinimo ir hidroksilinimo būdu, taip pat inkstuose, žarnyne ir antinksčiuose. Klirensas yra 0,4-0,5 l/min., pusinės eliminacijos laikas 10-30 min., pasiskirstymo tūris 60-80 l. Jis išsiskiria per inkstus (apie 75% metabolitų pavidalu ir 10% nepakitusio) ir žarnyną (9% metabolitų pavidalu). Prasiskverbia į motinos pieną.

Farmakodinamika

Opioidinis analgetikas. Turi ryškų analgezinį poveikį. Jo analgetinis aktyvumas yra žymiai didesnis nei morfino.

Opiatų receptorių agonistas, pirmiausia sąveikauja su mu receptoriais centrinėje nervų sistemoje, nugaros smegenyse ir periferiniuose audiniuose. Padidina antinociceptinės sistemos aktyvumą, padidina skausmo jautrumo slenkstį. Jis sutrikdo sužadinimo perdavimą specifiniais ir nespecifiniais skausmo keliais į talamo, pagumburio ir migdolinio kūno komplekso branduolius. Mažina emocinį skausmo vertinimą, sukelia euforiją, kuri prisideda prie priklausomybės (psichinės ir fizinės) formavimosi. Mažindamas skausmo centrų jaudrumą, jis turi migdomąjį poveikį.

Vartojant pakartotinai, gali išsivystyti tolerancija ir priklausomybė nuo narkotikų.

Jis slopina kvėpavimo centrą, stimuliuoja vėmimo centrą ir klajoklio nervo centrus, sukeldamas bradikardijos atsiradimą. Padidina vidaus organų lygiųjų raumenų, taip pat šlaplės, šlapimo pūslės, Oddi sfinkterio, tulžies takų ir virškinamojo trakto sfinkterių tonusą, kartu slopindama peristaltiką, gerina vandens pasisavinimą iš virškinimo trakto. Sumažina inkstų kraujotakos intensyvumą. Dėl to padidėja amilazės ir lipazės kiekis kraujyje.

Sušvirkštus į veną, analgetinis poveikis pasireiškia po 1-3 minučių, o didžiausias pasiekiamas po 5-7 minučių; suleidus į raumenis, poveikis prasideda per 10 - 15 minučių; Poveikio trukmė su viena injekcija yra apie 30 minučių.

Naudojimo indikacijos

neuroleptanalgezija (kaip analgetikas ir papildoma priemonė)

bendroji anestezija ir kaip anestetikas indukcijai anestezijos metu

kaip kvėpavimą slopinantis preparatas intensyviosios terapijos metu.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Fentanilis vartojamas tik ligoninės aplinkoje, prižiūrint gydytojui. Fentanilio dozė turi būti parenkama individualiai (priklausomai nuo klinikinės situacijos).

Fentanilis švirkščiamas į veną ir į raumenis.

Suaugusiesiems: premedikacijai ir pooperaciniu laikotarpiu - į raumenis, 1 - 2 ml (0,05 - 0,1 mg fentanilio);

indukcinei anestezijai - 2 - 4 ml (0,1 - 0,2 mg fentanilio) į veną;

neuroleptanalgezija - 4 - 12 ml (0,2 - 0,6 mg fentanilio) į veną, injekcija kartojama kas 20 minučių;

operacijų metu taikant vietinę nejautrą - 0,5 - 1 ml (0,025 - 0,05 mg fentanilio) į raumenis arba į veną, galbūt kartotinai kas 20 - 30 minučių;

stipriam skausmui mažinti – į raumenis arba į veną, 0,5 – 1 – 2 ml (0,025 – 0,05 – 0,1 mg fentanilio).

Didesnės nei 200 mcg dozės naudojamos tik anestezijai.

Vaikams nuo 2 iki 12 metų į raumenis suleidžiama 0,04 ml/kg (0,002 mg/kg) kūno svorio.

Šalutiniai poveikiai

- mieguistumas

Paradoksalus centrinės nervų sistemos stimuliavimas

Sumišimas, haliucinacijos

Euforija

Raumenų sustingimas

- bradikardija, tachikardija

- hipoventiliacija, dusulys, kvėpavimo slopinimas iki visiško sustojimo (vartojant dideles dozes), bronchų spazmas, laringospazmas, kosulys

- pykinimas Vėmimas

Vidurių užkietėjimas, Oddi sfinkterio spazmas

Padidėjęs prakaitavimas

Kepenų diegliai

- šlapimo nutekėjimo kliūtis

- regėjimo sutrikimas, miozė

Galimos toksinės reakcijos: niežulys, eritema suleidus poodį, kraujavimas su injekcija į poodinę gleivinę, ūmus toksinis kliedesys sušvirkštus po oda, anafilaksinis šokas

Sausa burna

Galvos skausmas, galvos svaigimas

Tulžies spazmas, kepenų fermentų svyravimai

Ortostatinė hipotenzija, širdies sustojimas

Libido ir potencijos sutrikimai

Padidėjęs intrakranijinis spaudimas

Traukuliai (vaikams), sąmonės netekimas, mioklonusas

Pooperacinė dezorientacija laike ir erdvėje

Šaltkrėtis, hipotermija, pooperacinis susijaudinimas

Oro embolija

Šlapimtakių spazmai, šlapimo susilaikymas (pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija)

Ekstrapiramidiniai simptomai

Kontraindikacijos

Kvėpavimo sutrikimai dėl kvėpavimo centro slopinimo, bronchų astma, obstrukcinės kvėpavimo takų ligos

Pacientams po chirurginių intervencijų į tulžies takus

Priklausomybė

Kranialinė hipertenzija

Sunkus kepenų nepakankamumas

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (išskyrus maitinimą krūtimi)

Padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, kitiems opioidiniams anestetikams ir raumenų relaksantams

Cezario pjūvio operacijos prieš vaisiaus ištraukimą, kitos akušerinės operacijos (galima vaisiaus kvėpavimo centro slopinimas)

Vartoti kartu su MAO inhibitoriais ir 2 savaites po jo nutraukimo

Vaikai iki 2 metų amžiaus.

Vaistų sąveika

Buprenorfinas mažina vaisto poveikį. Vartojant kartu su kitais vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą (opiatai, raminamieji, migdomieji, fenotiazinai, trankviliantai, raumenų relaksantai, antihistamininiai vaistai, sukeliantys sedaciją, alkoholis ir kt.), galimas abipusis šalutinio poveikio padidėjimas ( centrinės nervų sistemos slopinimas, hipoventiliacija, hipotenzija ir kt.). Sistemingai vartojant barbitūratus (ypač fenobarbitalį), gali susilpnėti narkotinių analgetikų analgetinis poveikis. Ilgalaikis barbitūratų ar narkotinių analgetikų vartojimas sukelia kryžminės tolerancijos vystymąsi. Benzodiazepinai prailgina atsigavimą po neuroleptanalgezijos. Azoto oksidas didina raumenų rigidiškumą, antihipertenziniai vaistai – hipotenziją, o monoaminooksidazės inhibitoriai – sunkių komplikacijų riziką.

Naloksonas panaikina narkotinių analgetikų sukeltą kvėpavimo slopinimą ir nuskausminimą. Nalorfinas panaikina narkotinių analgetikų sukeltą kvėpavimo slopinimą, išlaikant analgetinį poveikį.

Specialios instrukcijos

Fentanilį rekomenduojama vartoti esant gaivinimo parengties sąlygoms ir tik dalyvaujant anesteziologui. Pakartotinai vartojant, gali išsivystyti priklausomybė ir priklausomybė nuo narkotikų. Galima euforija. Vaistas atšaukiamas palaipsniui.

Atsargiai vartoti esant sutrikusioms kepenų ir inkstų funkcijoms, hipotirozei, antinksčių nepakankamumui, prostatos hipertrofijai, šokui, miastenijai, uždegiminėms virškinamojo trakto ligoms, taip pat vyresniems nei 60 metų pacientams. Vartojant dideles dozes pacientams, kuriems yra išsekimas ir astenija, gali išsivystyti antrinis kvėpavimo slopinimas, susijęs su fentanilio išsiskyrimu praėjus 1–2 valandoms po vartojimo į skrandžio spindį ir vėlesniu rezorbcija.

Gydymo laikotarpiu negerkite alkoholio.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, sąmoningiems pacientams gali būti naudojama aktyvuota anglis.

Ypač atsargiai reikia vartoti fentanilį, ypač pacientams, sergantiems myasthenia gravis, kai yra kvėpavimo raumenų standumas. Yra informacijos apie kontraindikacijas vartoti fentanilį nuo opioidų priklausomiems pacientams, todėl gali išsivystyti mirtinas kvėpavimo slopinimas. Dėl pooperacinės depresijos po fentanilio vartojimo pacientams reikia priežiūros po operacijos. Esant kvėpavimo slopinimui, vartojamas opioidų antagonistas naloksonas. Visus pacientus reikia stebėti 6 valandas po paskutinės naloksono dozės. Kvėpavimas stimuliuojamas skiriant Doxapram, kuris neturi įtakos analgezijai. Senyvų pacientų raumenys yra jautrūs fentaniliui, todėl jiems reikia vartoti mažesnę dozę.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės.

Gydymo laikotarpiu neturėtumėte užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia greitų psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: Ankstyviausias ir pavojingiausias pasireiškimas yra kvėpavimo centro slopinimas.

Gydymas: bendrosios gaivinimo priemonės, deguonies įkvėpimas, opiatų receptorių antagonistų ir agonistų-antagonistų (naloksono, nalorfino) skyrimas, kvėpavimo analeptikai.

Išleidimo forma ir pakuotė

2 ml stiklinėse ampulėse.

5 ampulės dedamos į lizdinę pakuotę iš polivinilchlorido plėvelės ir atspausdintos lakuotos aliuminio folijos.

20 kontūrinių ląstelių pakuočių kartu su medicininio naudojimo instrukcija valstybine ir rusų kalbomis bei keraminiu pjovimo disku arba keraminiu ampulės peiliu dedama į kartoninę dėžutę.

Formulė: C22H28N2O, cheminis pavadinimas: N-fenil-N-propanamidas (ir kaip citratas).
Farmakologinė grupė: neurotropiniai vaistai / opioidai, jų analogai ir antagonistai / opioidiniai narkotiniai analgetikai.
Farmakologinis poveikis: analgetikas (opioidas).

Farmakologinės savybės

Fentanilis stimuliuoja centrinės nervų sistemos, nugaros smegenų ir periferinių audinių opiatų (daugiausia mu-) receptorius. Padidina skausmo jautrumo slenksčius ir antinociceptinės sistemos aktyvumą. Fentanilis sutrikdo sužadinimo perdavimo procesą skausmo keliais į pagumburio, talamo ir migdolinio kūno komplekso branduolius. Fentanilis keičia emocinę skausmo spalvą. Sukelia euforiją. Turi hipnotizuojantį poveikį. Pakartotinai vartojant fentanilį, gali išsivystyti priklausomybė nuo narkotikų ir išsivystyti tolerancija. Fentanilis slopina kvėpavimo centrą, stimuliuoja vėmimo centrą ir klajoklio nervo centrus. Padidina sfinkterių (įskaitant šlapimo pūslę, šlaplę, Oddi sfinkterį), tulžies takų lygiųjų raumenų tonusą, mažina žarnyno peristaltiką, gerina vandens pasisavinimą virškinimo trakte. Padidina lipazės ir amilazės kiekį kraujyje. Fentanilis mažina inkstų kraujotaką.

Norint pasiekti vidutinį skausmo malšinimo lygį, fentanilio koncentracija turi siekti 15–20 ng/ml. Sušvirkštus į veną, poveikis pasireiškia po 1–3 minučių, didžiausias tampa po 5–7 minučių ir trunka 20–60 minučių, suleidus į raumenis, poveikis pasireiškia po 7–15 minučių. Iki 79% fentanilio prisijungia prie kraujo baltymų. Fentanilio klirensas yra 0,4–0,5 l/min., pasiskirstymo tūris – 60–80 l, pusinės eliminacijos laikas – 10–30 minučių. Fentanilis greitai persiskirsto iš smegenų ir kraujo į riebalinį audinį ir raumenis. Fentanilis biotransformuojamas kepenyse (hidroksilinimo ir N-dealkilinimo būdu), žarnyne, inkstuose ir antinksčių liaukose. Išsiskiria su motinos pienu. Išsiskiria su išmatomis (9% metabolitų pavidalu) ir šlapimu (10% nepakitusio ir 75% metabolitų pavidalu). Užklijavus pleistrą iš transderminės sistemos 3 dienas, fentanilis išsiskiria pastoviu greičiu, terapinė koncentracija serume palaipsniui didėja per pirmąsias 12–24 valandas, o likusį laikotarpį išlieka santykinai pastovi. Nuėmus pleistrą fentanilio kiekis palaipsniui mažėja.

Indikacijos

Anestezijos sukėlimas, premedikacija prieš operaciją, pooperacinis skausmo malšinimas, stiprus skausmo sindromas, neuroleptanalgezija, lėtinis skausmas sergant vėžiu, nenumaldomas skausmas (gipsas).

Fentanilio vartojimo būdas ir dozė

Fentanilis švirkščiamas į raumenis, į veną ir vartojamas lokaliai (pleistro pavidalu). Pooperacinis laikotarpis ir premedikacija: į raumenis - 0,05-0,1 mg, vaikams - 0,002 mg/kg; neuroleptanalgezija: į veną 0,2–0,6 mg (kartoti kas 20 min.); indukcinė anestezija: į veną 0,1–0,2 mg; atviros širdies operacijos metu - 0,05–0,1 mg/kg. Lokaliai – 3 dienas tepti ant lygaus odos paviršiaus ir stipriai prispausti (taikymo vietos pakaitomis). Dozė nustatoma individualiai. Pacientams, kurie anksčiau nevartojo opiatų, pradinė dozė yra 25 mikrogramai per valandą; esant tolerancijai opiatams pereinant prie gydymo fentaniliu, pradinė dozė apskaičiuojama pagal atitinkamas lenteles, atsižvelgiant į ankstesnį paros analgetikų poreikį; Vartojant didesnę nei 300 mcg/h dozę, galimi alternatyvūs arba papildomi vartojimo būdai.

Nesant sąlygų dirbtinei plaučių ventiliacijai, neuroleptanalgezija yra nepriimtina. Vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, prižiūrint gydytojui. Vartojant dideles dozes pacientams, sergantiems astenija ir bloga mityba, gali pasireikšti antrinis kvėpavimo slopinimas, kuris yra susijęs su fentanilio išsiskyrimu praėjus 1–2 valandoms po vartojimo į skrandžio spindį ir tolesne rezorbcija. Pleistro nerekomenduojama naudoti vaisingo amžiaus moterims, turinčioms pooperacinį ar ūminį skausmą, reikia būti atsargiems sergant lėtinėmis plaučių ligomis, koma, sutrikusia sąmonė, smegenų augliais, inkstų ir kepenų nepakankamumu, bradiaritmija, vaikystėje ir senatvėje. Klijuojant pleistrą rekomenduojama vengti tiesioginio išorinių šilumos šaltinių poveikio. Terapijos metu neužsiimkite potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia padidėjusios psichomotorinės reakcijos ir dėmesio.

Kontraindikacijos vartoti

Padidėjęs jautrumas, kvėpavimo centro depresija, bronchinė astma, kaukolės hipertenzija, narkomanija, akušerinės operacijos, žindymas, nėštumas.

Naudojimo apribojimai

Nėra duomenų.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu fentanilio vartoti draudžiama.

Šalutinis fentanilio poveikis

Hipoventiliacija, bronchų spazmas, kvėpavimo slopinimas (galimas jo sustabdymas), paradoksali centrinės nervų sistemos stimuliacija, haliucinacijos, sumišimas, bradikardija, trumpalaikis raumenų rigidiškumas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, šlapimo susilaikymas, kepenų diegliai, ambliopija; pleistrui: vietinės odos reakcijos – eritema, bėrimai, niežulys (pranyksta per 24 valandas po pleistro nuėmimo).

Fentanilio sąveika su kitomis medžiagomis

Fentanilio poveikį mažina buprenorfinas. Raminamieji, opiatai, migdomieji, trankviliantai, fenotiazinai, anestetikai, antihistamininiai preparatai (sukeliantys sedaciją), raumenų relaksantai, alkoholis ir kiti slopinamieji preparatai padidina nepageidaujamų reakcijų tikimybę vartojant kartu su fentaniliu. Benzodiazepinai prailgina atsigavimą po neuroleptanalgezijos. Antihipertenziniai vaistai didina hipotenziją, azoto oksidas – raumenų rigidiškumą, o MAO inhibitoriai – sunkių komplikacijų riziką.

Perdozavimas

Fentanilio perdozavimas sukelia kvėpavimo slopinimą. Būtina: naloksono skyrimas, deguonies įkvėpimas, dirbtinė ventiliacija, o jei naudojamas pleistras, nedelsiant jį nuimti.

Medicininio naudojimo instrukcijos

vaistas

FENTANILAS

Prekinis pavadinimas

Fentanilis

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Fentanilis

Dozavimo forma

Injekcinis tirpalas, 0,005% 2 ml

Junginys

1 ml tirpalo yra

veiklioji medžiaga - fentanilis 0,05 mg,

Pagalbinės medžiagos - citrinos rūgštis, monohidratas; injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė

Anestetikai. Bendrieji anestetikai. Opioidiniai analgetikai. Fentanilis.

ATX kodas N01A H01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Farmakodinamika

Opioidinis analgetikas. Turi ryškų analgezinį poveikį. Jo analgetinis aktyvumas yra žymiai didesnis nei morfino.

Vartojant pakartotinai, gali išsivystyti tolerancija ir priklausomybė nuo narkotikų.

Naudojimo indikacijos

neuroleptanalgezija (kaip analgetikas ir papildoma priemonė)
bendroji anestezija ir kaip anestetikas indukcijai anestezijos metu
kaip kvėpavimą slopinantis preparatas intensyviosios terapijos metu.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Fentanilis vartojamas tik ligoninės aplinkoje, prižiūrint gydytojui. Fentanilio dozė turi būti parenkama individualiai (priklausomai nuo klinikinės situacijos).

Fentanilis švirkščiamas į veną ir į raumenis.

Suaugusiesiems: premedikacijai ir pooperaciniu laikotarpiu - į raumenis, 1 - 2 ml (0,05 - 0,1 mg fentanilio);

indukcinei anestezijai - 2 - 4 ml (0,1 - 0,2 mg fentanilio) į veną;

neuroleptanalgezija - 4 - 12 ml (0,2 - 0,6 mg fentanilio) į veną, injekcija kartojama kas 20 minučių;

operacijų metu taikant vietinę nejautrą - 0,5 - 1 ml (0,025 - 0,05 mg fentanilio) į raumenis arba į veną, galbūt kartotinai kas 20 - 30 minučių;

stipriam skausmui mažinti – į raumenis arba į veną, 0,5 – 1 – 2 ml (0,025 – 0,05 – 0,1 mg fentanilio).

Didesnės nei 200 mcg dozės naudojamos tik anestezijai.

Vaikams nuo 2 iki 12 metų į raumenis suleidžiama 0,04 ml/kg (0,002 mg/kg) kūno svorio.

Šalutiniai poveikiai

- mieguistumas

Paradoksalus centrinės nervų sistemos stimuliavimas

Sumišimas, haliucinacijos

Euforija

Raumenų sustingimas

- bradikardija, tachikardija

- hipoventiliacija, dusulys, kvėpavimo slopinimas iki visiško sustojimo (vartojant dideles dozes), bronchų spazmas, laringospazmas, kosulys

- pykinimas Vėmimas

Vidurių užkietėjimas, Oddi sfinkterio spazmas

Padidėjęs prakaitavimas

Kepenų diegliai

- šlapimo nutekėjimo kliūtis

- regėjimo sutrikimas, miozė

Galimos toksinės reakcijos: niežulys, eritema suleidus poodį, kraujavimas su injekcija į poodinę gleivinę, ūmus toksinis kliedesys sušvirkštus po oda, anafilaksinis šokas

Sausa burna

Galvos skausmas, galvos svaigimas

Tulžies spazmas, kepenų fermentų svyravimai

Ortostatinė hipotenzija, širdies sustojimas

Libido ir potencijos sutrikimai

Padidėjęs intrakranijinis spaudimas

Traukuliai (vaikams), sąmonės netekimas, mioklonusas

Pooperacinė dezorientacija laike ir erdvėje

Šaltkrėtis, hipotermija, pooperacinis susijaudinimas

Oro embolija

Šlapimtakių spazmai, šlapimo susilaikymas (pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija)

Ekstrapiramidiniai simptomai

Kontraindikacijos

Kvėpavimo sutrikimai dėl kvėpavimo centro slopinimo, bronchų astma, obstrukcinės kvėpavimo takų ligos

Pacientams po chirurginių intervencijų į tulžies takus

Priklausomybė

Kranialinė hipertenzija

Sunkus kepenų nepakankamumas

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (išskyrus maitinimą krūtimi)

Padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, kitiems opioidiniams anestetikams ir raumenų relaksantams

Cezario pjūvio operacijos prieš vaisiaus ištraukimą, kitos akušerinės operacijos (galima vaisiaus kvėpavimo centro slopinimas)

Vartoti kartu su MAO inhibitoriais ir 2 savaites po jo nutraukimo

Vaikai iki 2 metų amžiaus.

Vaistų sąveika

Specialios instrukcijos

Gydymo laikotarpiu negerkite alkoholio.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, sąmoningiems pacientams gali būti naudojama aktyvuota anglis.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės.

Gydymo laikotarpiu neturėtumėte užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia greitų psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: Ankstyviausias ir pavojingiausias pasireiškimas yra kvėpavimo centro slopinimas.

Gydymas: bendrosios gaivinimo priemonės, deguonies įkvėpimas, opiatų receptorių antagonistų ir agonistų-antagonistų (naloksono, nalorfino) skyrimas, kvėpavimo analeptikai.

Išleidimo forma ir pakuotė

2 ml stiklinėse ampulėse.

5 ampulės dedamos į lizdinę pakuotę iš polivinilchlorido plėvelės ir atspausdintos lakuotos aliuminio folijos.

Naudojimo instrukcijos:

Fentanilis yra vaistas, priklausantis opioidinių analgetikų grupei.

Farmakologinis fentanilio poveikis

Fentanilis yra sintetinis analgetikas, turintis trumpalaikį ir greitą analgezinį ir raminamąjį poveikį. Jo analgetikas daug kartų pranašesnis už morfijus.

Vaistas turi slopinamąjį poveikį vazomotoriniams ir kvėpavimo centrams. Stimuliuoja vėmimo centrą, taip pat klajoklio nervo centrus. Fentanilis padidina šlapimo ir tulžies pūslės sfinkterių tonusą. Mažina inkstų kraujotaką, žarnyno judrumą ir kraujospūdį. Skatina fiziologinio miego pradžią, sukelia euforiją.

Fentanilio analgezinio poveikio tolerancijos ir priklausomybės nuo vaistų išsivystymo greitis pasižymi reikšmingais individualiais skirtumais.

Šis vaistas žymiai mažiau sukelia histamino reakcijas nei kiti opioidiniai analgetikai.

Fentanilio instrukcijose pažymima, kad didžiausias analgezinis poveikis, vartojant vaistą į veną, pastebimas po 3 minučių, o į raumenis - po pusvalandžio. Sušvirkštus į veną, jo veikimo trukmė yra viena valanda, į raumenis - 2 valandos, o naudojant transderminę terapinę sistemą (TTS) - iki 72 valandų.

Indikacijos

Fentanilio injekcija naudojama:

Skausmui malšinti (pooperacinis skausmas, trauma, vėžiu sergantiems pacientams, miokardo infarktas);
Premedikacijai;
Dėl neuroleptanalgezijos.

Fentanilio atpalaidavimo forma transderminės terapinės sistemos (TTS) forma yra skirta lėtiniam skausmo sindromui, kurį sukelia vėžys ir tam tikros kitos ligos (Varicella zoster infekcijos, neuropatija ir kt.), gydyti.

Kontraindikacijos

Kvėpavimo centro depresija;
Padidėjęs jautrumas;
Bronchų astma;
Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
Akušerinės operacijos;
Kranialinė hipertenzija;
Priklausomybė.

Fentanilio šalutinis poveikis

Remiantis instrukcijomis, fentanilis gali sukelti šalutinį poveikį iš įvairių sistemų:

Kvėpavimo sistema – kvėpavimo slopinimas, kol jis sustoja;
Centrinė nervų sistema ir jutimo organai – mieguistumas, galvos skausmas, neryškus matymas, euforija, padidėjęs intrakranijinis spaudimas;
Virškinimo sistema – pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, tulžies diegliai;
Širdies ir kraujagyslių sistema – sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija iki širdies sustojimo;
Šlapimo sistema – ūminis šlapimo susilaikymas;
Alerginės reakcijos - odos niežėjimas, šaltkrėtis, gerklų spazmas, bronchų spazmas.

Fentanilio atpalaidavimo forma pleistro pavidalu gali sukelti deginimą, niežėjimą ir odos paraudimą užklijavimo vietoje. Šie reiškiniai išnyksta per 24 valandas po pleistro nuėmimo.

Fentanilio vartojimas gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų.

Fentanilio perdozavimas

Perdozavus šio vaisto, reikia skubios medicinos pagalbos. Naloksonas yra specifinis fentanilio priešnuodis. Atliekamas palaikomasis ir simptominis gydymas (perėjimas prie mechaninės ventiliacijos, atropino sulfato skyrimas, kraujo tūrio papildymas).

Kaip vartoti fentanilį

Remiantis fentanilio instrukcijomis, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, į veną arba į raumenis skiriamas vaistas nuo 2,5 iki 150 mcg vienam kg paciento kūno svorio. Intervalus tarp injekcijų gydytojas nustato individualiai.

Naudojant TTC, dozė priklauso nuo paciento būklės, taip pat nuo šio gydymo metodo efektyvumo.

Specialios instrukcijos

Remiantis instrukcijomis, fentanilį gali vartoti tik medicinos personalas, pasirengęs prireikus atlikti gaivinimo priemones.

Naudojant pleistrą reikėtų vengti degintis ir lankytis pirtyse.

Gydymo metu pacientams draudžiama atlikti darbus, reikalaujančius didelės koncentracijos ir reakcijos greičio.

Draudžiama atlikti neuroleptanalgeziją, jei nėra reikiamos dirbtinės ventiliacijos įrangos.

Išleidimo forma

Injekcinis fentanilis tiekiamas 0,005% tirpalo pavidalu 2,0 ir 5,0 ml ampulėse.

Fentanilis taip pat yra įtrauktas į TTC, kuris yra pleistras su specialia membrana, reguliuojančia veikliosios medžiagos išsiskyrimo greitį.

Laikymo sąlygos

Fentanilis yra A sąraše ir turi būti laikomas pagal nustatytas narkotinių medžiagų laikymo taisykles.

Siekiant pašalinti nuolatinį skausmą ir tam tikrų chirurginių intervencijų metu, fentanilio naudojimas yra pagrįstas. Šis vaistas priklauso sintetinių opioidinių narkotinių analgetikų grupei, todėl gali turėti narkotinį poveikį ir sukelti priklausomybę. Vaisto vartojimas gali būti pavojingas, todėl jis vartojamas tik gydytojo nurodymu dozėmis, neviršijančiomis instrukcijose nurodytų verčių.

Vaisto INN ir prekinis pavadinimas yra fentanilis. Vaisto pavadinimas lotyniškai yra fentanilis.

ATX

Tarptautinėje ATC klasifikacijoje šis vaistas turi kodą N01AH01.

Išleidimo formos ir sudėtis

Vaistas gaminamas 2 dozavimo formomis - pleistras (transderminė terapinė sistema) ir tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis. Pagrindinė fentanilio veiklioji medžiaga yra to paties pavadinimo junginys.

Injekciniame tirpale taip pat yra monohidrato, citrinos rūgšties ir paruošto vandens. Pleistrai apima lipnų sluoksnį, pagrindinį sluoksnį ir apsauginę plėvelę. Fentanilio tirpalas 0,005% tiekiamas 2 ir 10 ml ampulėse. Kartoninėje pakuotėje yra 5 arba 10 ampulių. Galimi pleistrai, kurių kontaktinis plotas yra nuo 4,2 cm² iki 33,6 cm². Jie pateikiami kartoninėse pakuotėse po 5 vnt.

farmakologinis poveikis

0,1 mg fentanilio analgetinis aktyvumas prilygsta 10 mg morfino poveikiui. Šio vaisto veiklioji medžiaga veikia centrinės nervų sistemos ir periferinių nervų skaidulų opioidinius receptorius. Vaistas greitai padidina skausmo slenkstį, nes slopina skausmą signalizuojančių impulsų sklidimą nervų skaidulomis į centrinės nervų sistemos ląsteles, atsakingas už jų analizę.

Šis opioidinis vaistas keičia skausmo suvokimą. Vaistas turi lengvą migdomąjį poveikį. Vaistas turi ne tik ryškų analgezinį ir raminamąjį poveikį, jis gali sukelti euforijos jausmą, todėl galimas fizinės ir psichinės priklausomybės išsivystymas. Be to, pakartotinai vartojant vaistą, gali atsirasti tolerancija veikliajai medžiagai fentaniliui.

Farmakokinetika

Veiklioji vaisto medžiaga yra riebaluose tirpi medžiaga. Pavartojus vaisto pasiskirstymas yra netolygus, pirmieji jo pėdsakai aptinkami inkstuose, kepenyse ir kituose organuose, kuriuose yra aktyvus kraujo tiekimas. Vėliau jis prisotina kitus kūno audinius. Didžiausia vaisto koncentracija kraujyje stebima per 3 minutes po injekcijos į veną, o suleidus į raumenis, aukščiausią tašką pasiekia po pusvalandžio.

Didelė vaisto koncentracija kraujyje išlieka maždaug 2 valandas. Per šį laikotarpį pastebimas ryškus analgezinis poveikis. Veikliosios medžiagos metabolizmas vyksta kepenyse. Vaistas daugiausia išsiskiria su šlapimu. Iki 10 % dozės išsiskiria nepakitusios. Po vienkartinio vartojimo vaistas visiškai pašalinamas iš organizmo per 6-12 valandų. Naudojant pleistrą, veiklioji medžiaga patenka į centrinės nervų sistemos audinius ir periferinius nervus mažiausiai 72 valandas.

Šis vaisto vartojimo būdas leidžia ilgą laiką išlaikyti jo koncentraciją kraujyje tame pačiame lygyje.

Naudojimo indikacijos

Dažniausia fentanilio vartojimo indikacija yra neuroleptanalgezija. Tai intraveninės anestezijos metodas, kai pacientas yra sąmoningas, bet nejaučia skausmo ar emocijų. Panašus skausmo malšinimo metodas taikomas įvairioms diagnostinėms ir chirurginėms intervencijoms, įskaitant. ant pilvo organų.

Vietinei anestezijai atlikti dažnai naudojami pleistrai. Vaistas gali būti naudojamas anestezijai žmonėms, vartojantiems antipsichozinius ir trankviliantus, įskaitant. Droperidolis ir Xanax. Be to, kai pacientui taikoma anestezija, galimas fentanilio ir propofolio derinys.

Fentanilio vartojimas dažnai nurodomas siekiant pašalinti nuolatinį vėžio skausmą suaugusiems ir vaikams. Esant neoperuotiems navikams, kurių negalima pašalinti spinduliu ir chemoterapija, vaistas gali būti naudojamas pleistro pavidalu. Be to, vaistus galima naudoti norint pašalinti stiprų skausmą miokardo infarkto metu. Fentanilio naudojimas yra pagrįstas siekiant pašalinti lėtinį skausmo sindromą esant įvairioms patologijoms, jei neįmanoma pasiekti teigiamo poveikio naudojant kitus vaistus.

Kontraindikacijos

Fentanilis yra nepriimtinas gydant žmones, sergančius bronchine astma ir sunkiomis kvėpavimo takų ligomis. Produkto negalima vartoti, jei pacientai yra linkę į alergines reakcijas arba yra padidėjęs jautrumas atskiroms vaisto sudedamosioms dalims. Fentanilio nerekomenduojama naudoti kaip anesteziją akušerinių operacijų metu.

Kaip vartoti fentanilį?

Maždaug 15 minučių prieš pacientui anesteziją prieš operaciją, į veną suleidžiamas 0,05–0,1 mg/kg kūno svorio vaistas. Operacijos metu į veną švirkščiama 0,05–0,2 mg / kg kūno svorio dozė kas 30 minučių. Esant patologijoms, kurias lydi stiprus skausmas, naudojami fentanilio pleistrai, kurie tvirtinami prie odos 72 valandas.

Dėl diabeto

Atliekant anesteziją pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, anestezijos metu fentanilį rekomenduojama vartoti kartu su propofoliu ir diazepamu. Dozė parenkama individualiai.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant vaistą, dažnai pastebimi ritmo sutrikimai ir kraujospūdžio sumažėjimas. Retais atvejais dėl šio vaisto veikimo gali sustoti širdis. Galimas ir kitų organų bei sistemų šalutinis poveikis.

Virškinimo trakto

Pavartojus vaistą, yra didelė tulžies dieglių atsiradimo tikimybė. Be to, dažnai pastebimi išmatų sutrikimai, pykinimas ir vėmimas.

Kraujo formavimo organai

Kaulų čiulpų depresija pasireiškia itin retai.

Centrinė nervų sistema

Vartojant fentanilį, gali padidėti intrakranijinis spaudimas ir dažni galvos skausmai. Be kitų dalykų, šalutinis poveikis gali būti mieguistumas, euforija ir regėjimo sutrikimai.

Iš šlapimo sistemos

Retais atvejais fentaniliu gydomiems pacientams pasireiškia ūminis šlapimo susilaikymas.

Iš kvėpavimo sistemos

Vaistas slopina kvėpavimo centrą smegenyse, todėl kvėpavimas gali sustoti.

Alergijos

Tiek naudojant tirpalą, tiek pleistrus gali atsirasti odos bėrimų ir niežėjimo. Retais atvejais atsiranda laringospazmas ir Quincke edema.

Specialios instrukcijos

Naudojant fentanilio pleistrus reikia visiškai vengti saulės vonių procedūrų. Taip pat turėtumėte vengti lankytis saunose ir garų pirtyse. Šis vaistas neturėtų būti naudojamas anestezijai, jei nėra sąlygų dirbtinei ventiliacijai.

Suderinamumas su alkoholiu

Gydymo fentaniliu metu reikia vengti gerti alkoholį.

Poveikis gebėjimui valdyti mechanizmus

Gydymo Fentanyl metu nevairuokite automobilio.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Gydymas fentaniliu nėštumo metu yra nepriimtinas, nes rizika vaisiui yra labai didelė dėl padidėjusios sunkių patologijų atsiradimo tikimybės. Jei moteris nėštumo metu vartojo šį vaistą, naujagimis gali patirti sunkių abstinencijos simptomų. Jei vaisto reikia vartoti po gimdymo, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

Fentanilio receptas vaikams

Chirurginiam vaikų gydymui vaistas vartojamas 0,002 mg/kg dozėmis. Operacijos metu gali būti skiriama 0,1–0,15 mg / kg vaisto į veną. Į raumenis galima suleisti 0,15–0,25 mg dozę.

Vartoti senatvėje

Perdozavimas

Jei vartojate per daug vaistų, gali atsirasti kvėpavimo sutrikimų. Be to, kai kuriems pacientams po šio opiato perdozavimo pasireiškė hipotenzija ir stiprūs raumenų spazmai. Sunkiais atvejais gali išsivystyti stuporas, traukuliai ir koma.

Sąveika su kitais vaistais

Fentanilio vartojimas kartu su kitais vaistais, turinčiais raminamąjį, migdomąjį poveikį, arba kartu su opioidais padidina šalutinio poveikio riziką. Jei pacientas, vartodamas fentanilį, vartoja CYP3A4 inhibitorius, pastarojo koncentracija kraujyje padidės, o tai padidins poveikio trukmę. Kartu vartojant CYP3A4 induktorių, sumažėja opiato veiksmingumas.

Analogai

Vaistai, turintys panašų poveikį kaip fentanilis, yra šie:

Durogesic.
Fentadolis.
Fendivija.
Dolforinas.
Lunaldinas.

Išdavimo iš vaistinės sąlygos

Vaistai išduodami vaistinėse pagal gydytojo receptą.

Ar galiu nusipirkti be recepto?

Perkant prekę iš neoficialių pardavėjų, yra didelė tikimybė įsigyti padirbtą arba pasibaigusio galiojimo vaistą.

Fentanilio kaina

Rusijoje fentanilio tirpalo kaina svyruoja nuo 125 iki 870 rublių. Pleistro kaina svyruoja nuo 1800 iki 4700 rublių.

Vaisto laikymo sąlygos

Optimali vaisto laikymo temperatūra yra 25°C.

Geriausias iki data

Vaistas gali būti laikomas ne ilgiau kaip 4 metus.