Отечественное лекарственное средство октолипен (действующее вещество - тиоктовая кислота) - витаминоподобный препарат, обладающий антиоксидантным действием и управляющий обменом углеводов и жиров. Занимает довольно узкую фармакологическую «нишу»: согласно инструкции по применению имеет всего лишь два показания к назначению - диабетическая и алкогольная полиневропатия, иными словами, поражения периферических нервов ввиду злоупотребления алкоголем или наличия в анамнезе сахарного диабета. Слово «антиоксидант» у всех на слуху, но отнюдь не каждый имеет о нем сформированное понятие. Чтобы ликвидировать этот относительный информационный вакуум, имеет смысл кратко растолковать, что это за вещества. Итак, антиоксиданты - это ингибиторы окисления, предотвращающие действие на организм свободных радикалов, замедляя тем самым процесс клеточного старения. Так вот, тиоктовая кислота (читай: октолипен) является эндогенным (образующимся в самом организме) антиоксидантом, прародителем которого является процесс окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. В качестве кофермента мультиферментных комплексов митохондрий («энергетических станций» клетки) принимает участие в окислительном декарбоксилировании a-кетопропионовой (пировиноградной) кислоты и альфа-кетокислот. Снижает уровень глюкозы в плазме крови и увеличивает концентрацию гликогена в печени. Создает условия для преодоления резистентности к инсулину. По своим биохимическим «повадкам» октолипен весьма близок к витаминам группы В.
Препарат является одним из регуляторов углеводного и липидного обмена, стимулирует метаболизм холестерина, улучшает функциональные характеристики печени. Обладает гепатопротекторным, гипохолестеринемическим, гиполипидемическим и гипогликемическим эффектом. Активирует процессы клеточного питания нейронов, улучшает проводимость в аксонах.
Октолипен выпускается в трех лекарственных формах: капсулы, таблетки и концентрат для приготовления раствора для инфузий. Последняя форма выпуска препарата используется, главным образом, в условиях стационара, в то время как первые две могут легко обосноваться в домашней аптечке. Пероральные формы октолипена следует принимать на голодный желудок, за полчаса до приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. При этом таблетки не должны разжевываться (о капсулах, понятное дело, и речи в данном контексте быть не может). Рекомендуемая доза препарата - 600 мг, что эквивалентно одной таблетке или двум капсулам. Кратность приема - 1 раз в сутки. Длительность медикаментозного курса определяется врачом. Возможно комбинирование разных лекарственных форм октолипена: сначала 2-4 недели препарат вводят парентерально, после чего переходят на одну из пероральных форм. Максимальная длительность курса - 3 месяца, однако в некоторых случаях по показаниям допускается выходить за пределы данного временного отрезка. Следует знать, что прием октолипена несовместим с потреблением алкоголя. Не рекомендуется потреблять также и молочные продукты.
Фармакология
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения C max - 25-60 мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T 1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) - 23.7 мг, крахмал прежелатинизированный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг, магния стеарат - 3.5 мг, капсулы твердые желатиновые - 97 мг (титана диоксид (E171) - 2.667%, хинолиновый желтый (E104) - 1.839%, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.0088%, желатин медицинский - до 100%).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Длительность курса лечения определяет врач.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) не рекомендуется, следует перенести их прием на более позднее время (после обеда или вечером).
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Препарат назначается перорально за полчаса до приема пищи для обеспечения наилучшего всасывания. Суточная доза составляет 0,6 г. Назначается курсом не более трех месяцев. Возможно первичное использование препаратов тиоктовой кислоты для парентерального введения с последующим переходом на прием лекарства внутрь.
Состав, форма выпуска, упаковка и цена
Цена Октолипена зависит от формы выпуска. Лекарственное средство изготавливается в следующих формах:
- Октолипен капсулы : выпускаются по 30 и 60 штук в упаковке. 1 капсула содержит 0,3 г активного вещества. Цена составляет в среднем 110 грн/330 руб.
- Октолипен таблетки : выпускаются по 30, 60 и 100 штук в пачке. 1 таблетка содержит 0,6 г активного вещества. Цена составляет в среднем 230 грн/680 руб.
- Октолипен раствор : выпускается в ампулах in vitro nigro по 5 и 10 ампул в упаковке. 1 ампула (10 мл) содержит 0,3 г активного вещества. Цена составляет в среднем 135 грн/406 руб.
Фармакологические свойства
Октолипен обладает выраженным защитным действием против токсичных продуктов, образующихся в организме в результате реакций окисления. Он не позволяет суперокиданиону и прочим повреждающим веществам негативно сказываться на состоянии клеточных мембран.
Тиоктовая кислота является коэнзимом, который участвует в реакции отщепления карбоксильной группы от кетокислот. Понижает содержание сахара в крови, депонируя его в виде гликогена. Понижает толерантность к инсулину. Улучшает обмен веществ. Оказывает положительный терапевтический эффект при лечении диффузного периферического поражения нервных волокон.
При пероральном применении препарат всасывается через стенку тонкой кишки в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Октолипен конъюгируется в печени и выводится из организма в основном через мочевыделительную систему.
Усвояемость
При пероральном приеме препарат усваивается на 30%. При парентеральном введении (внутривенно или внутримышечно) усвояемость достигает 100%.
Передозировка
- Неудержимые рвотные позывы.
- Цефалгия.
- Реакции гиперчувствительности немедленного типа в виде крапивницы.
При наличии вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием препарата. При сохранении признаков интоксикации в течение нескольких часов больному следует оказать неотложную медицинскую помощь.
Октолипен показания к применению
Октолипен назначается врачом неврологом при множественном поражении периферических нервов различной этиологии.
Октолипен противопоказания
- Беременность.
- Лактация.
- Несовершеннолетний возраст.
Побочные действия
Наиболее опасным нежелательным эффектом препарата является понижение глюкозы в крови ниже нормы. Октолипен может вызывать явления диспепсии.
Особые указания
Больным с сахарным диабетом показан ежедневный контроль уровня глюкозы в крови. Препарат следует беречь от попадания прямых солнечных лучей.
Взаимодействие
Производитель отмечает такие взаимодействия:
- Препарат Октолипен не следует принимать одновременно с алкоголем, так как последний понижает усвояемость липоевой кислоты.
- При наличии у пациента сахарного диабета следует осторожно титровать дозу препарата. При одновременном приеме с противодиабетическими лекарственными средствами значительно снижается уровень глюкозы в сыворотке крови.
- Не следует принимать Октолипен одномоментно с препаратами Fe и Mg. Нельзя запивать молочными продуктами лекарственные средства, имеющие в своем составе липоевую кислоту.
Условия продажи
Отпускается при наличии рецепта.
Условия хранения и срок годности
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Октолипен отзывы
Пациенты, употреблявшие препарат, отмечают его положительный эффект при множественном поражении периферических нервов. Многие из них говорят об уменьшении таких симптомов данного заболевания, как болезненные ощущения и дискомфорт в дистальных отделах конечностей, парезы мышц и нарушения чувствительности.
Октолипен для похудения отзывы
Препарат Октолипен часто советуют в качестве лекарственного средства, оказывающего помощь в снижении массы тела. Проведенный опрос показал, что большей части пациентов удалось похудеть. Особенно выдающимися были результаты у людей, одновременно с приемом препарата придерживающихся низкоуглеводной диеты и ведущих активный образ жизни. Благодаря снижению резистентности к инсулину, Октолипен подавляет чувство голода и способствует уменьшению жировых отложений. Перед приемом следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как существует возможность развития гипогликемии.
Ее опасность состоит в том, что мозг, получающий энергию главным образом из глюкозы, будет подвергнут энергетическому голоданию, которое может привести к тяжелым последствиям. На практике такие случаи случались крайне редко, и быстро купировались в домашних условиях.
Октолипен отзывы врачей
Врачи положительно оценивают препарат Октолипен. Отмечается его высокая эффективность при небольшом количестве противопоказаний и низком проценте зарегистрированных побочных эффектов. Октолипен улучшает прогноз пациентов с нейропатиями, продлевает их работоспособность, замедляет прогрессирование заболевания и предотвращает инвалидизацию.
Октолипен зарекомендовал себя как препарат выбора при множественном поражении периферических нервов, особенно диабетической дистальной симметричной сенсорно-моторной полинейропатии и полинейропатии, возникшей под влиянием избыточного приема алкоголя.
Kalorizator 2019 - Витамини, инструкции к лекарства, правильное питание. Вся информация несет исключительно ознакомительный характер. При лечении обязательно обратитесь к врачу.
(α-липоевая кислота).
Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат , магния стеарат , кремния диоксид коллоидный , желатин медицинский , хинолиновый желтый Е 104 , титана диоксид Е 171 , краситель солнечный закат желтый Е 110 .
Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин , вода для инъекций, динатрия эдетат.
Форма выпуска
Октолипен выпускается в капсулах и таблетках , покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическое действие
Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основное действующее вещество препарата является эндогенным .
Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению , а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен .
Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное , гипохолестеринемическое , гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов , снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии , активизирует аксональную проводимость .
Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.
Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.
Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.
Показания к применению Октолипена
Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:
- полинейропатия диабетического генеза ;
- полинейропатия алкогольного генеза .
Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит ;
- гиперлипидемия ;
- отравление бледной поганкой.
Противопоказания
Противопоказания к употреблению препарата следующие:
- повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
- период лактации ;
- детский возраст.
Побочные действия
При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:
- появление (возможен даже анафилактический шок);
- со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота , рвота ;
- симптомы гипогликемии .
Октолипен – инструкция по применению
Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.
Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.
Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.
Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.
Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.
Передозировка
Из-за передозировки лекарства может возникнуть , рвота и тошнота . Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.
Октолипен – медикаментозный препарат в виде концентрата для приготовления растворов для инфузий, обладает антиоксидантным действием, регулирует углеводный и липидный обмен в организме, способствует снижению концентрации глюкозы в крови. Широкое применение имеет при сахарном диабете.
Лекарственный препарат Октолипен – инструкция по применению средства представлена исключительно в ознакомительных целях. Назначить препарат и точную дозировку может только лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Ни в коем случае не занимайтесь самостоятельной терапией.
Состав и форма выпуска
Октолипен в ампулах – концентрированный препарат, предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения. Внешний вид концентрата – прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
В 1 миллилитре препарата содержится активное вещество тиоктовая (альфа-липоевая) кислота в количестве 30 мг, 1 ампула содержит 300 мг действующего вещества.
Вспомогательные компоненты: этилендиамин, динатрия эдетат, дистиллированная вода.
Форма выпуска: ампулы из темного стекла, объем – 10 миллилитров. Упаковка – пачки картонные, в одной пачке 5 ампул.
Также лекарственный препарат представлен и в других формах – капсулы Октолипен 300 и таблетки Октолипен 600.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, функция которого заключается в связывании свободных радикалов. Альфа-липоевая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует понижению концентрации глюкозы в крови и одновременно увеличивает содержание гликогена в печени, помогает организму преодолевать инсулинорезистентность, то есть устраняет нарушенный метаболический ответ по отношению к инсулину. Характер биохимического воздействия тиоктовой кислоты похож на действие витаминов группы В. Тиоктовая кислота участвует в регулировании углеводного и липидного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Лекарственный препарат Октолипен оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое и гипохолестеринемическое действие. Активное вещество препарата улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введение раствора максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, AUC — около 5 мкг ч/мл. V d — около 450 мл/кг.
Активное вещество – тиоктовая кислота распадается на метаболиты в печени посредством окислении боковой цепи и конъюгирования. Альфа-липоевая кислота и ее метаболиты выводятся почками в объеме 80-90%. Период полураспада составляет 20-50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 миллилитров в минуту.
Показания
Лекарство Октолипен назначают при следующих состояниях:
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная нейропатия.
Противопоказания
Противопоказания к применению медикаментозного препарата:
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность влияния тиоктовой кислоты на детский организм не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Лекарственный препарат Октолипен предназначается для приготовления раствора – 1-2 ампулы концентрата (300-600 миллиграммов активного вещества) разводят в 50-250 миллилитрах 0,9% раствора натрия хлорида. Готовое лекарство вводят внутривенно капельно. Дозировка – 300-600 мг один раз в стуки.
Длительность курса лечения – от двух до четырех недель. После окончания курса пациента переводят на пероральную терапию (Октолипен таблетки или капсулы).
Важно! Лекарственный препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы из картонных упаковок следует доставать непосредственно перед использованием. Во время проведения внутривенных инфузий следует защищать флакон с раствором от света, для этого рекомендуется использовать специальные светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте, его необходимо использовать в течение 6 часов после приготовления.
Передозировка
При передозировке препаратов Октолипен возможно развитие следующих симптомов:
- головная боль;
- тошнота;
- рвота.
Лечение передозировки проводится в виде симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота, поступающая в организм в виде раствора для внутривенных инфузий способствует снижению эффекта цисплатина.
Одновременный прием лекарственного препарата Октолипен с инсулином и/или гипогликемическими медикаментами для приема внутрь усиливают гипогликемический эффект, при этом уровень сахара в крови может упасть ниже нормы.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения. В виду этого приготовленный раствор из концентрата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в том числе и их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.
Беременность и лактация
Беременность и лактационный период – одни из основных противопоказаний к применению лекарственного средства Октолипен.
Побочные действия
Применение медикаментозного препарата может вызывать побочные эффекты:
- аллергические реакции – крапивница и кожный суд, системные аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока;
- со стороны обмена вещества – развитие симптомов гипогликемии, что связано с улучшением усвоения глюкозы;
- со стороны центральной нервной системы – судороги и диплопия (случаются очень редко при внутривенном введении раствора);
- со стороны свертывающей системы крови – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь, а также тромбофлебит;
- прочие – повышение внутричерепного давления, возникновение чувства тяжести в голове, затруднение дыхания, подобные симптомы возможны при быстром введении инфузионного раствора внутривенно.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов. Срок годности — 2 года.
Особые указания
У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Применение в детском возрасте
Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано, в силу того, что не установлены эффективность и безопасность приема препаратов тиоктовой кислоты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Цена
Цена лекарственного препарата Октолипен в ампулах варьируется от 400 до 470 рублей, стоимость зависит от конкретной аптеки, где можно купить средство, а также региона.
Аналоги
Аналоги препарата Октолипен:
- Берлитион 600;
- Берлитион 300;
- Эспа-липон;
- Нейролипон.
Ниже вы можете оставить свой отзыв о препарате Октолипен.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер
ЛСР-001808/08Торговое название
Октолипен ®
Международное непатентованное или группировочное название:
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав на одну ампулу:
Активное вещество:
тиоктовая кислота (a-липоевая кислота) - 300 мг
Вспомогательные вещества:
этилендиамин -87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 1мг; воды для инъекций до 10мл
Описание : прозрачная зеленовато – желтая жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
метаболическое средство
Код АТХ : А16АХ01
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация – время – около 5 мкг ч/мл. Объем распределения – около 450 мл/кг.
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Показания к применению
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для приготовления инфузионного раствора 1 -2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Побочные явления
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При внутривенном введении очень редко возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Особые указания
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.
По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку без фольги.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель и организация, прини-мающая претензии потребителей
ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077,
Россия, г. Уфа, ул. Худайберди-на, д. 28,
www.pharmstd.ru
