Меропенем раствор инструкция по применению код атх. Схема лечения и дозировки. Форма выпуска Меропенем ®

Антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов, оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточ-ной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

В отличие от имипенема практически не разрушается в почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином – специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин.

Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются.

Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий:

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli, Haemophilus influenzae (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis , Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spр.

Меропенем эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана:

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus epidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]).

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spр., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназонепродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spр., Serratia marcescens, Shigella spр., Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spр., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.

Взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки (вследствие структурного сходства с D-аланин-D-аланином, ингибирует транспептидазу и угнетает образование поперечных сшивок между цепочками пептидогликана) и способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе при полимикробных инфекциях (в качестве монотерапии или комбинации с другими антибактериальными, противовирусными и противогрибковыми лекарственными средствами):

Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, включая госпитальные);

Внутрибрюшные инфекции (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит);

Инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит);

Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит);

Бактериальный менингит;

Септицемия.

Эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами с нейтропенией.

Форма выпуска

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения по 0.5 или 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1;

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная 50коробка (коробочка) картонная 20;

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения по 0.5 или 1 г; флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонная по 10 или 50;

Фармакодинамика

Антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов. Оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

В отличие от имипенема практически не разрушается в почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином - специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин.

Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются.

Взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствуетвысвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-устойчивые штаммы); Staphylococcus aureus(пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]): Streptococcus agalactiae; Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes; Streptococcus spp. группы viridans.

Грамотрицагельные аэробы: Escherichia coli; Haemophilus influenza (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие); Klebsiella pneumoniae; Neisseria meningitidis; Pseudomonas aeruginosa; Proteus mirabilis.

Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis; Bacteroides thetaiotaomicron; Peptostreptococcus spp.

Меропенем эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов, однако, клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана:

Грамположительные аэробы: Staphylococcusepidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие |метициллин-чувствительные]).

Грамотрицагельные аэробы: Acinetobacter spp.; Aeromonas hydrophila; Campylobacter jejuni; Citrobac-ter diversus; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназонепродуцирующи ештаммы); Hafnia alvei; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие); Morganella morganii; Pasteurella multocida; Proteus vulgaris; Salmonella spp.; Serratia marcescens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitiсa.

Анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus; Bacteroides uniformis; Bacteroides ureolytiсus; Bacteroides vulgatus; Clostridium difficile; Clostridium perfringens; Eubacterium lentum; Fusobacterium spp.; Prevotella bivia; Prevotella intermedia; Prevotella melaninogenica; Porphyromonas asaccharolytica; Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

При в/в введении 250 мг в течение 30 мин Cmax - 11 мкг/мл, для дозы 500 мг - 23 мкг/мл, 1 г - 49 мкг/мл (абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Cmax и AUC нет). При увеличении дозы с 0.25 до 2 г клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При в/в болюсном введении в течение 5 мин 500 мг Cmax - 52 мкг/мл, 1 г - 112 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 2%.

Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0.5-1.5 ч. после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Подвергаегся незначительному метаболизму в печени с образованием единственного неактивного метаболита. T1/2 - 1 ч., у детей до 2 лет 1.5-2.3 ч. В диапазоне доз 10-40 мг/кг у взрослых и детей наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Не кумулирует. Выводится почками - 70% в неизмененном виде в течение 12 ч. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. У больных с почечной недостаточностью клиренс коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует со снижением КК, связанным с возрастом. T1/2 – 1.5 ч. Выводится при гемодиализе.

Использование во время беременности

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Детский возраст до 3 месяцев (отсутствуют данные об эффективности и переносимости).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия. желтуха, холестатический гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы; редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тахи- или брадикардия, снижение или повышение АД, обморочные состояния, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость, ажитация, тревожность, депрессия, нарушение сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, судороги.

Лабораторные показатели: эозинофилия, нейтропения, лейкопения; редко – агранулоцитоз, гипокалиемия, лейкоцитоз, обратимая тромбоцитопения, снижение частичного тромбопластинового времени.

Местные реакции: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность в месте введения.

Прочие: ложноположительная прямая или непрямая пробы Кумбса, анемия, гиперволемия, диспноэ, вагинальный кандидоз.

Способ применения и дозы

В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым 500 мг каждые 8 ч, при внутрибольничных инфекциях - 1 г 3 раза в сутки, при менингите - 2 г каждые 8 ч. При клиренсе креатинина от 26 до 50 мл/мин - в дозе 0,5–2 г каждые 12 ч, от 10 до 25 мл/мин - 1/2 рекомендуемой дозы каждые 12 ч, менее 10 мл/мин - 1/2 обычной дозы 1 раз в сутки. Детям: от 3 мес до 12 лет - 10–12 мг/кг каждые 8 ч, при менингите - 40 мг/кг 3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. В норме происходит быстрая элиминация препарата почками. У пациентов с нарушением функции почек эффективен гемодиализ.

Взаимодействия с другими препаратами

Пробенецид замедляет выведение, увеличивает концентрацию в плазме крови. Меропенем снижает плазменную концентрацию вальпроевой кислоты, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.

Меры предосторожности при приеме

Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему. Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина. В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. У пациентов с заболеваниями ЖКТ, особенно колитом, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения. При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя. Опыт применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Меропенем Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Меропенем? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Меропенем приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

К синтетическим антибиотикам относят группу карбапенемов, представителем которых является препарат «Меропенем» для Благодаря бактерицидному и бактериостатическому действию активного компонента лекарственное средство способно подавлять рост и размножение бактерий, которые вызывают различные воспалительные заболевания.

Описание лекарства

Лекарственное средство «Меропенем» считается антибиотиком широкого спектра действия и представляет собой белый или белый с желтым оттенком порошок для приготовления раствора. Вводят внутривенно болюсно или инфузионно.

Выпускают его во флаконах с объемом 10 и 20 мл. Дозировка лиофилизата составляет 0,5 г или 1 г препарата "Меропенем". Таблетки и для внутримышечного введения с использованием антибиотика не производятся. Предусмотрена только одна форма выпуска.

Состав препарата

В качестве активного компонента выступает меропенем в форме тригидрата. В описании состава, рассчитанного на 1 флакон, указывается количество действующего вещества: меропенема тригидрат по 0,570 г, или 1,140 г, и в пересчете на свободный меропенем по 0,5 г или 1 г соответственно. К вспомогательным веществам порошка относится карбонат натрия.

Основные аналоги и их производители

Оригинальным лекарственным средством на основе меропенема является препарат «Меронем» в форме порошка по 0,5 г. Его используют для изготовления инъекционного раствора, который вводят внутривенно. Данный антибиотик выпускается английской компанией «Астра Зенека Лтд», на базе которой разработаны состав и дозировка медикамента, проведены доклинические и клинические испытания. Остальные препараты с меропенемом считаются генерическими и воспроизведенными по подобию оригинала.

У дженерика «Меропенем» аналоги выпускаются как под торговым названием, совпадающим с международным непатентованным наименованием, так и под коммерческим, отличным от принятого МНН. Форма выпуска, дозировка и состав у всех воспроизведенных по подобию препарата «Меронем» лекарств совпадают, что свидетельствует об их взаимозаменяемости.

Лекарственное средство с торговым названием «Меропенем» выпускают многие фармацевтические заводы всего мира. Например, индийская компания «М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.» производит медикамент, а упаковка осуществляется на российском предприятии ЗАО «БИОТЭК МФПДК». Украинскими компаниями «Лекхим», «Фарма Лайф» также производится антибиотик «Меропенем». Аналоги могут в своем наименовании содержать еще и название компании-изготовителя. Примеров в мировой фармации много. В частности, известен препарат «Меропенем-Веро». Это продукт китайской компании «Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. Лтд».

Медикамент «Меропенем Джодас» − индийский аналог антибиотика широкого спектра действия, производимый ООО «Джодас Экспоим». Выпускается в виде порошка для изготовления инъекционного раствора по 500 мг и 1000 мг.

Российской компанией ООО «АБОЛмед» производится лекарство «Меропенабол» на основе антибактериального средства меропенема. Из порошка готовят раствор для введения внутривенно.

Препарат «Меропенем Спенсер»

Данное средство является еще одним индийским аналогом, производимым предприятием «Купер Фарма» для компании «Спенсер фарма Юкей Лимитед», Индия. Выпускается на основе меропенема в форме тригидрата и относится к группе карбапенемов. Антибиотик «Меропенем Спенсер» проявляет антибактериальный эффект в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий при воспалительных и инфекционных заболеваниях. Используют для парентерального введения.

Фармакологические свойства

Основное влияние вещества меропенем инструкция по применению характеризует бактерицидным действием широкого спектра, которое связано с подавлением образования бактериальной оболочки. Способность вызывать гибель аэробов и анаэробов обусловлена проникновением антибиотика сквозь стенку микроорганизма, инертностью в отношении к бета-лактамазам и значительным родством к белковым образованиям, связывающим вещества пенициллинового ряда.

На какие микроорганизмы действует антибиотик?

Для препарата «Меропенем» инструкция по применению предусматривает применение против грамположительных аэробов, к которым относят Энтерококк фекалис, Стафилокк аурелус, Стрептококк агалактия, Стрептококк пневмония с чувствительностью к
пенициллину, Стрептококк пиогенез, Стрептококк вириданс.

Высока активность антибиотика в отношении грамотрицательных аэробов, среди которых выделяют Кишечную палочку, Хаемофилус инфлуенца, Клебсиелла пневмония, Нейссерия менингитидис, Псевдомонас аеругиноза, Протеус мирабилис.
Действует меропенем на анаэробных бактерий, таких как: Бактероидес флагилис, Пептострептококкус спп.

Эффективность препарата подтверждена против следующих бактерий только исследованиями в пробирке, но нет данных о клинической эффективности.
К грамположительным аэробам относят Стафилококус эпидермидис с метициллиновой чувствительностью, а к грамотрицательным аэробам: Ацинетобактер спп., Аэромонас гидрофила, Кампилобактер джеджуни, Цитробактер диверсус, Цитробактер фреунди, Энтеробактер клоаки, Хафние, Клебсиеллла окситока, Моракелла катаррхалис, Морганелла моргани, Пастерелла мултоцида, Протеус вульгарис, Сальмонелла спп., Серратиа марцесценс, Шигелла спп., Урсиния энтероколита.

В пробирке борется с анаэробными бактериями: Бактероидес дистасонис, Бактероидес оватус, Бактероидес униформис, Бактероидес уреолитикус, Бактероидес вульгарис, Клостридиум диффициле, Клостридиум перфрингенс, Эубактериум лентум, Фузобактериум спп., Превотелла бивиа, Превотелла интермедиа, Превотелла меланиногеника, Порфиромонас асахаролитика, Пропионибактериум акнес.

Что лечит препарат

Благодаря широкому спектру действия активного вещества меропенем инструкция по применению рекомендует использовать при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях в качестве отдельного медикамента или в составе комбинированной терапии.

К ним относят чувствительные к данному антибиотику инфекции, поражающие:

  • нижние отделы дыхательных путей, проявляющиеся воспалением легких, включая госпитальную пневмонию;
  • мочевыводящую систему в виде пиелонефрита, пиелита;
  • кожу и мягкие ткани в форме рожистого воспаления, пиодермии, вторичного инфицированного дерматоза;
  • органы в малом тазу, в том числе воспалительный процесс слизистой оболочки матки;
  • органы в брюшной полости, включая состояние осложненного аппендицита, перитонита, пельвиоперитонита.

Препарат проявляет эффективность при бактериальном менингите и инфицировании крови. Люди, имеющие фебрильную нейтропению, применяют данный антибиотик в сочетании с противовирусными или противогрибковыми средствами.

Правила приготовления раствора

Растворение препарата требует соблюдения асептических и антисептических мер безопасности. Флаконы с раствором используют однократно, не допускается одновременное смешивание антибиотика и других препаратов.

Антибиотик «Меропенем» в виде порошка разводят стерильной инъекционной водой для дальнейшего внутривенного болюсного введения. Для растворения 1 г меропенема используют 20 мл воды, что соответствует концентрации 50 мг на 1 мл. Приготовленная жидкость обычно прозрачная, бесцветная или со светло-желтым оттенком.

В качестве растворителя препарата «Меропенем» можно использовать 50-200 мл совместимого инфузионного раствора. К ним относят:

  • раствор хлорида натрия 0,9%;
  • раствор декстрозы 5% или 10%.

Перед внутривенным введением разведенную жидкость встряхивают.

Дозирование препарата

Для взрослых лекарство «Меропенем» инструкция по применению предусматривает в дозе 500 мг, которую повторяют через 8 часов. По такой схеме лечат пневмонию, инфекции мочевыделительной системы, инфекционно-воспалительные болезни органов в малом тазу, инфекции кожи и мышечной ткани.

Госпитальная пневмония, перитонит, септицемия, признаки бактериальной инфекции у пациентов с нейтропенией фебрильной требуют использовать антибиотик 3 раза в день по 1 г. При менингите рекомендуется доза в 2 г через 8 часов.

В зависимости от степени тяжести и типа инфекционного поражения больного подбирается врачом дозирование и срок лечения.

Обычно длительность манипуляций зависит от способа введения. Внутривенную болюсную подачу разведенного раствора проводят около 5 мин, а внутривенную инфузию - от 15 до 30 минут. Медикамент «Меропенем» внутримышечно не вводится.
Хроническая почечная недостаточность требует коррекции дозирования в соответствии с :

  • при 26-50 мл в минуту доза составляет от 500 мг до 2 г, через каждые 12 часов;
  • при 10-25 мл в минуту доза составляет от 250 мг до 1 г, через каждые 12 часов;
  • меньше 10 мл в минуту доза составляет от 250 мг до 1 г, через каждые 24 часа.

Пожилым пациентам с нормальной работой почек и при клиренсе креатинина выше 50 мл в минуту подбирать дозирование необязательно. не является поводом для коррекции дозы.

Во время гемодиализа происходит выведение меропенема, поэтому препарат вводят по окончании процедуры. Особенно это касается продолжительного лечения для восстановления эффективной концентрации антибиотика в крови.
В детском возрасте от 3 месяцев и до 12 лет используют внутривенно 10-20 мг препарата на 1 кг веса с интервалом в 8 часов. Дозировка зависит от возбудителя инфекции, его чувствительности к антибиотику и течения заболевания.
Если у детей до 12-летнего возраста масса тела превышает 50 кг, им назначают взрослые дозы препарата.

Терапия меропенемом детей с нарушенной работой почек не изучена.
При лечении менингита используют по 40 мг на 1 кг веса через 8 ч.

Кому противопоказано лечение

Важно знать, что не всем можно применять препарат, особенно когда имеется повышенная гиперчувствительность к данному антибиотику или подобным бета-лактамным антибактериальным средствам в прошлом.

Маленьким детям до 3 месяцев не назначают медикамент «Меропенем». Отзывы пациентов свидетельствуют о практике применения его с препаратами, оказывающими токсическое действие на почки, и при заболеваниях пищеварительного тракта.
В период беременности препарат не используют, исключение составляют случаи, когда польза от антибиотика превосходит вредное воздействие на развитие будущего ребенка. Кормление грудью на время лечения также не рекомендуется врачами.

Побочные действия

О препарате «Меропенем» отзывы указывают на возможное развитие нежелательных последствий в разных отделах организма.

Нервная система и органы чувств могут реагировать на антибиотик проявлением головной боли, головокружением, ощущением онемения участка, чувством покалывания и мурашками, сильным эмоциональным возбуждением, нарушением сознания, эпилептиформными припадками, судорогами.

На сердечно-сосудистую систему, органы кроветворения препарат оказывает негативное действие, связанное как с увеличением количества эозинофилов и тромбоцитов в плазме периферической крови, так и с уменьшением тромбоцитарных и лейкоцитарных клеток, уровня гемоглобина, снижением гематокритной величины и числа нейтрофилов, приводящих к агранулоцитозу, укорочением тромбопластинового и протромбинового времени.

Некоторыми пациентами отмечаются изменения, связанные с органами желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болью в брюшной полости, тошнотой, рвотой, диареей, запором, нарушением пищеварения, желтухой. Возможно также повышение уровня билирубина в плазме крови, повышение активности ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы. В редких случаях развивается состояние псевдомембранозного колита, или на слизистой оболочке ротовой полости появляются поражения кандидозом.

Известны случаи нарушений, затрагивающие мочеполовую систему. К ним относят: затрудненное мочевыделение, отечное состояние мягких тканей, нарушения в работе почек, связанные с гиперкреатининемией, повышением уровня мочевины в крови, гематурию, молочницу.

Действие антибиотика способно вызывать различные аллергические проявления. Проявляются они зудом, сыпью, крапивницей, многоформной экссудативной эритемой, синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом, анафилактическим шоком.

Среди прочих побочных реакций имеются отзывы о вымывании калия из организма, увеличении объема крови в системном кровотоке, положительной прямой или непрямой антиглобулиновой Местные реакции от внутривенного введения связаны с воспалением, флебитом, тромбофлебитом, болезненными ощущениями и отеком в месте укола.

Некоторые пациенты связывают с галлюцинацию, депрессию, повышенную возбудимость, бессонницу, сердечную недостаточность, остановку сердца, тахикардию, брадикардию, инфаркт сердечной мышцы, перепады артериального давления, одышку, обморочное и тревожное состояние, хотя точно не установлена роль меропенема в этих симптомах.

Эффективный антибиотик Меропенем ® относится к бета-лактамным АБП из группы карбапенемов. По сравнению с пенициллинами, более устойчив к действию вырабатываемых некоторыми бактериями ферментов. Чаще используется в виде резервного антибактериального препарата, но в особо тяжёлых случаях, когда инфекция угрожает жизни пациента, назначается эмпирически в первую очередь.

Предназначен исключительно для парентерального (внутривенного капельного или болюсного) введения. Имеет минимальный перечень противопоказаний, разрешён к применению у детей старше трёх месяцев и беременных.

Данное лекарственное средство применяется только в условиях стационара и по назначению врача соответствующего профиля. Вводится в вену посредством капельницы или болюсной инъекции с восьмичасовым интервалом для поддержания требуемой концентрации антибиотика в крови.

Как было отмечено выше, является препаратом резерва, но если воспалительный процесс принимает угрожающий жизни характер (менингит, сепсис), используется как основной. Проявляет высокую активность в отношении более широкого спектра возбудителей, чем другие бета-лактамы и повышенную устойчивость к бета-лактамазам. Хорошо проникает во многие ткани и жидкости, особенно спинномозговую, практически не метаболизируется в печени и выводится почками.

Рецепт Меропенем ® на латинском языке

Если врач назначил этот препарат, то рецепт Меропенем ® на латинском языке имеет обычно такой вид:

Rp: Meropenem 1,0

D.t.d: N 10

S: Развести в 100 мл раствора декстрозы (5%), вводить внутривенно- капельно трижды в сутки.

Фармакологическая группа

Фармакологическая группа препарата — синтетическое антибактериальное средство из группы карбапенемов.

Состав препарата

Действующее вещество – меропенем ® – один из наиболее эффективных сегодня бета-лактамных антибиотиков-карбапенемов. На патогенную флору, восприимчивую к нему, действует бактерицидно, вмешиваясь в процесс синтеза клеточной стенки и разрушая её. При этом действует быстрее, чем другие препараты класса, и более устойчив к разрушающим антибиотики бактериальным ферментам. В спектр его противомикробной активности включено множество болезнетворных микроорганизмов:

  • Аэробные грамположительные патогены - Enterococcus faecalis (исключая ванкомицинорезистентные штаммы), пенициллиночувствительные стрептококки S.agalactiae и S.pneumoniae, а также Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные).
  • Грамотрицательные аэробы – кишечная палочка, Haemophilus influenzae (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы), протей, Klebsiella pneumoniae, псевдомонады, Neisseria meningitidis.
  • Некоторые анаэробные микроорганизмы семейства пептострептококков, Bacteroides thetaiotaomicron и Bacteroides fragilis.

В лабораторных условиях проявляет бактерицидный эффект по отношению к гораздо большему числу болезнетворных бактерий, но подтверждения клинической значимости не имеется.

Форма выпуска Меропенем ®

Чаще всего в аптеках и специализированных интернет-магазинах предлагается продукция румынского фармацевтического предприятия «Биофарм ® ». Лекарственное средство выпускается в виде кристаллического порошка белого цвета, расфасованного во флаконы по 1 грамму. Предназначено для внутривенного введения, поэтому требует предварительного разведения совместимым раствором.

Если препарат вводится болюсно (инъекция выполняется в течение нескольких минут), то порошок растворяется дистиллированной водой из расчёта 20 мл на 1 г действующего вещества. Для выполнения внутривенных инфузий посредством капельницы в качестве растворителя подходят раствор декстрозы (5 или же 10%) и физраствор в количестве от 50 до 200 мл. Таблетки Меропенем ® , как и иные лекарственные формы для приёма внутрь, не существуют.

Показания и противопоказания Меропенема ®

Назначается как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной, при этом сочетать его с монобактамами, пенициллинами и цефалоспоринами нельзя ввиду существующей перекрёстной резистентности. Кроме того, не следует смешивать Меропенем и другие лекарственные средства в инфузионной системе или шприце.

Эффективен при следующих патологических состояниях:

  • тяжёлые формы (включая и её госпитальную разновидность);
  • инфекции органов (например, пиелит, и прочие);
  • гинекологические заболевания инфекционной природы;
  • воспалительные процессы в брюшной полости, в том числе перитонит, пельвиоперитонит;
  • различные инфекции кожи – дерматозы, и другие;
  • септицемия.

Лекарственное средство характеризуется невысокой токсичностью, поэтому строгими противопоказаниями являются только первые три месяца жизни ребёнка и индивидуальная непереносимость карбапенемов или остальных бета-лактамов. Если же у пациента диагностированы такие заболевания ЖКТ как колит и диарея, или имеются нарушения функции почек, использовать Меропенем ® нужно с осторожностью.

Схема лечения и дозировки

Лекарственное средство выпускается исключительно в виде порошка для парентерального введения, поэтому инструкция по применению таблеток Меропенем ® не существует. Действующее вещество в разведённом виде вводится внутривенно в виде болюсной инъекции или инфузии. Практически при любом диагнозе и тяжести заболевания назначают трёхразовое применение каждые 8 часов, что позволяет создать оптимальную концентрацию антибиотика в крови:

  • при инфекциях МВП, кожи, органов малого таза и воспалении лёгких показана разовая доза в 500 мг для взрослых;
  • если диагностированы госпитальная пневмония, септицемия, перитонит, то вводится уже по 1 грамму лекарства трижды в сутки;
  • в случае менингита разовая доза увеличивается до 2 г.

Детям, начиная с трёхмесячного возраста и до 12 лет назначается от 10 до 20 мг антибиотика на каждый килограмм веса. Вводится так же, каждые 8 часов, причём точная доза определяется лечащим врачом на основании состояния пациента. Лечение ребёнка старше 12 лет (или с массой тела свыше 50 килограммов) аналогично антибиотикотерапии для взрослых пациентов.

Коррекция дозы и режима вливаний требуется только в случае нарушения функции почек (недостаточности). Например, если значение клиренса креатинина не превышает 10 мл в минуту, то инфузии делаются всего раз в сутки по 250-500 мг. При показаниях от 10 до 25 мл/мин препарат нужно вводить по 0,25 или 0,5 г, 25-50 – по 500 мг каждые 12 часов. Печёночная дисфункция основанием для сокращения дозы не является, как и пожилой возраст (при условии сохранения нормальной функции почек).

Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения в результате применения Меропенема ® могут возникнуть расстройства аппетита, рвота, абдоминальные боли, нарушения стула, псевдомембранозный колит, дисфункция печени в виде желтухи, повышения транзиторной активности некоторых ферментов, гепатита. Мочевыделительная система может отреагировать дизурией, появлением в моче крови, отёками.

Возможны нарушения сердечного ритма, лёгочная тромбоэмболия, перепады АД, инфаркт или даже остановка сердца. Побочные аллергические реакции проявляются как зуд, сыпь на теле, экссудативная , анафилаксия или ангионевротический отёк. Иногда наблюдаются количественные изменения формулы крови, некоторые расстройства нервной системы (нарушения сна, головная боль, депрессия, возбудимость, судороги).

К числу прочих нежелательных побочных эффектов относятся вагинальный кандидоз, гиперволиемия, одышка, общее ухудшение состояния, положительные результаты пробы по Кумбсу. Как местные реакции на внутривенное введения могут возникнуть болезненность в месте инъекции, флебит или тромбофлебит, воспаления.

Применение при беременности

Исследований по поводу негативного влияния данного антибиотика на плод не проводилось, поэтому назначать его беременным всё же не рекомендуется. Исключением являются жизненные показания, когда развивается опасная для жизни матери инфекция и нет альтернативного решения. Поскольку в грудное молоко действующее вещество проникает в достаточно высоких концентрациях, кормящим женщинам рекомендуется временно прекратить вскармливание, сохраняя лактацию регулярным сцеживанием.

Меропенем ® — аналоги

Структурными аналогами являются многочисленные препараты на основе того же действующего вещества, но с другими торговыми названиями. Все они имеют одинаковые показания к применению, противопоказания и схемы лечения. Принципиальная разница заключается в стоимости лекарственных средств.

Например, румынское лекарство можно приобрести по цене 440 рублей за флакон, а Меронем ® британского производства (упаковка из 10 флаконов по 1 грамму) стоит 11500. Есть варианты и дешевле, выпускаемые в России, Индии, Словении и других странах.

Антибиотик можно встретить под такими марками, как:

  • Дженем ® ,
  • Мепенем ® ,
  • Мерексид ® ,
  • Мероноксол ® ,
  • Неринам ® ,
  • Меропенабол ® ,
  • Меропиделм,
  • Пропенемм,
  • Пенемера ® ,
  • Сайронем ® .

Совместимость Меропенема ® с алкоголем

Меропенем ® категорически несовместим с алкоголем. Прием спиртных напитков на фоне проводимой противомикробной терапии не только снижает эффективность лечения, но и увеличивает риск токсического поражения печени, нервной системы и развития суперинфекции.

Меропенем ® — отзывы

Врачи высоко оценивают эффективность данного лекарственного средства, но назначают только как резервный препарат, если основные, прописанные в протоколе лечения, не оказали нужного действия. Использование в качестве антибиотика первого ряда возможно в случае угрожающих жизни тяжёлых инфекций типа сепсиса, госпитальной пневмонии или менингита. Капельницы довольно быстро дают положительный результат и устраняют болезненные симптомы.

Те пациенты, которым в стационаре назначался Меропенем ® , оставляют о нём исключительно хвалебные отзывы. Отмечается быстрое наступление облегчения, улучшение общего состояния, причём о каких-либо выраженных побочных эффектах не упоминается. Родители малышей также высоко оценивают действенность лекарственного средства и низкую токсичность. Единственным недостатком можно считать довольно высокую стоимость лекарства, но по рекомендации врача допустимо заменить дорогостоящий антибиотик более приемлемым по цене аналогом.

Аналоги (дженерики, синонимы)

Других названий нет

Рецепт

Rp: Meropenem 1,0
D.t.d: N 7
S: Развести в 50мл, вводить внутривенно,4 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов, оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточ-ной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. В отличие от имипенема практически не разрушается в почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином - специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин. Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются. Взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий. Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans. Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis. Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis , Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spр. Меропенем эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана: Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]). Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spр., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназонепродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spр., Serratia marcescens, Shigella spр., Yersinia enterocolitica. Анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spр., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.

Способ применения

В/в болюсно (в разведении стерильной водой 5 мл на каждые 250 мг), в течение 5 мин либо в/в инфузионно, в течение 15-30 мин (в разведении до 50-200 мл совместимой инфузионной жидкостью). Взрослым при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей - в/в, по 500 мг каждые 8 ч; при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, септицемии - в/в, по 1 г каждые 8 ч; при менингите - по 2 г каждые 8 ч. При ХПН дозу корригируют в зависимости от КК: при КК 26-50 мл/мин - по 0.5-1 г 2 раза в сутки, 10-25 мл/мин - по 250-500 мг 2 раза в сутки, менее 10 мл/мин - по 500 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 3 мес и страше, но с массой тела менее 50 кг разовая доза для в/в введения - 10-20-40 мг/кг каждые 8 ч (максимальная разовая доза 2 г) в зависимости от тяжести инфекции; детям с массой тела более 50 кг применяют дозы для взрослых. Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания (монотерапия или в комбинации с др. противомикробными ЛС), вызванные одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, включая госпитальные); внутрибрюшные инфекции (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит); инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит); бактериальный менингит; эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми ЛС) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами с нейтропенией.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 мес).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, желтуха;редко - кандидоз слизистой оболочки полости рта; очень редко - псевдомембранозный колит. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия. Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, ажитация, нарушение сознания, эпилептиформные припадки, судороги. Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение Hb, гематокрита, лейкопения, укорочение протромбинового и частичного тромбопластинового времени, лейкоцитоз, гипокалиемия; гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ. Местные реакции: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность, отек в месте введения; повреждение тканей с сопутствующим подъемом КФК (при в/м введении). Прочие: положительная прямая или непрямая пробы Кумбса, анемия, гиперволемия, вагинальный кандидоз. Причинно-следственная связь с приемом меропенема не установлена: нечасто - обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, холестатический гепатит, СН, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение АД, ТЭЛА, одышка.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций для внутривенного введения по 500 мг в стеклянных флаконах по 10 мл. Порошок для приготовления раствора для инфузий по 1000 мг во флаконах по 100 мл.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Меропенем " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.