Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не редкость для мужчин после 60 лет. В связи с увеличением продолжительности жизни, таких пациентов становится все больше, поэтому сегодня уделяется особое внимание созданию лекарств, способных справится с этим недугом без хирургического вмешательства.
Одно из новых средств - лекарство Омник, уже приобрело широкую известность благодаря своей эффективности и безопасности для организма.
Состав лекарственного средства:
- Тамсулозина гидрохлорид - в 1 капсуле содержится 400 мкг активного вещества.
- Лекарство содержит вспомогательные вещества.
- Латинское название лекарства Omnic, активного вещества - Tamsulosion.
Форма выпуска:
- Растворимые капсулы из желатина. Цвет: оранжевый у корпуса, с маркировкой 701, оливковый у крышечки, с маркировкой 0.4.
- Таблетки Омник окас - круглые, двояковыпуклые желтого или желто-коричневого цвета. На одной стороне выдавлена цифра 0.4.
В аптеках лекарство продается в виде блистеров с 10 капсулами или таблетками, упакованными в картонные коробки по 1 или 3 штуки.
Назначение препарата:
- Омник применяется для терапии дизурических явлений, вызванных гиперплазией предстательной железы доброкачественного характера. Препарат относится к фармакологической группе альфа1-адреноблокаторов.
- Многочисленные предшественники Омника имели массу недостатков. Так, препараты на основе растительных компонентов не принесли ожидаемых результатов, а применение антиандрогенов привело к значительному снижению потенции и либидо у пациентов.
Для лечения ДГП известен и гормональный препарат Проскар. Его недостаток в том, что для достижения стабильного результата требуется ежедневный прием таблеток в течение полугода.
МЫ СОВЕТУЕМ! Слабая потенция, вялый член, отсутствие длительной эрекции - не приговор для половой жизни мужчины, но сигнал, что организму нужна помощь и мужская сила ослабевает. Есть большое количество препаратов, которые помогают обрести мужчине стойкую эрекцию для секса, но у всех свои минусы и противопоказания, особенно, если мужчине уже 30-40 лет. помогают не просто получить эрекцию ЗДЕСЬ И СЕЙЧАС, но выступают в качестве профилактики и накопления мужской силы, позволяя мужчине оставаться сексуально активным долгие годы!
Преимущества лекарства Омник:
- Безопасен для организма.
- Нет отрицательного влияния на половую жизнь мужчины.
- Не оказывает значительного воздействия на артериальное давление.
- Минимальные и редкие побочные эффекты.
- Быстро устраняет неприятные симптомы.
- Стабильный результат достигается уже через 14 дней лечения.
- Оказывает положительное влияние на работу мочевого пузыря и простаты.
Действие препарата Омник
Основным симптомом ДГП является нарушение мочеиспускания. К сожалению, пациенты не всегда спешат на прием к врачу, предпочитая терпеть или лечиться народными методами. Это может привести к серьезным осложнениям, например, к острой задержке мочи. При этом состоянии потребуется либо катетеризация мочевого пузыря, либо операция. Кроме того, задержка большого количества мочи в мочевом пузыре приводит к истончению его стенок и снижению тонуса мышц. Итого такого положения - недержание мочи, что усугубляет состояние больного. Не меньше страдают и почки.
Омник направлен на лечение нарушения мочеиспускания, возникшее в результате разрастания ткани простаты. Он значительно улучшает отток мочи, облегчая состояние больного и блокируя развитие осложнений.
Как действуют таблетки Омник?
Тамсулозин, являясь действующим веществом препарата, оказывает свое действие непосредственно на гладкую мускулатуру тела и шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и предстательной железы. Он ингибирует адренорецепторы типов а1А и а1D, тем самым снижая тонус мышц и улучшая работу детрузора. Иными словами, Омник снижает внутреннее уретральное давление, что способствует оттоку мочи и снятию раздражения стенок мочевого пузыря.
Следует помнить, что препарат Омник снижает уретральное давление, действуя в 20 раз мощнее на адренорецепторы типа а1А, чем на тип а1В. Таким образом, этот высокоселективный препарат не оказывает значительного воздействия на сосуды и не влияет на изменение повышенного или нормального артериального давления.
Инструкция по применению:
- 1 капсулу лекарства принимают каждый день после завтрака. Лекарство не рекомендуется разжевывать. Его нужно запивать водой.
- Таблетки Омник окас принимают аналогично капсулам.
Умеренная почечная и печеночная недостаточность не требует другой дозировки. В остальных случаях - по рекомендации врача.
Особые указания по применению:
В некоторых случаях применения таблеток Омник может снижаться артериальное давление. В результате у больного появляется тошнота и головокружение. Чтобы избавиться от неприятных симптомов, следует прилечь и побыть некоторое время в покое. Если снижение давления после приема препарата происходит вновь, то необходимо обратиться к врачу.
Омник: побочные действия, противопоказания и курс лечения
При первых симптомах нарушения мочеиспускания, особенно у лиц преклонного возраста, необходимо сразу обратиться к врачу для обследования. Нельзя заниматься самолечением, так как это может оказаться бесполезным и даже навредить.
Несмотря на то, что данный препарат является достаточно безопасным для здоровья, все же он имеет побочные эффекты. А в ряде случаев лечение должно проходить под наблюдением врача.
От приема препарата Омник побочные действия следующие:
- диспепсические расстройства;
- головная боль;
- аллергические явления на коже: сыпь, зуд и т.д.;
- боль в спине;
- нарушение сна;
- снижение давления.
Противопоказания к приему Омник:
- непереносимость тамсулозина;
- тяжелые нарушения функции печени;
- ортостатическая гипотензия.
Курс лечения Омник
Длительность лечения препаратом зависит от заболевания (хронического простатита, аденомы простаты) и определяется врачом индивидуально. Эти заболевания лечат как медикаментозными средствами, так и хирургическим путем. Омник в качестве лекарства просто незаменим для людей, которым оперативное вмешательство противопоказано.
Доза действующего вещества постоянная, начиная с первого дня приема. Лечебное действие Омника ощущается не сразу. Облегчение наступает лишь через несколько дней, а стабильный результат - через две недели. Если лекарство принимать назначенным врачом курсом, то заболевание не будет прогрессировать или осложняться, а хирургическое вмешательство не понадобится.
На форумах можно встретить положительные отзывы как от врачей, так и от пациентов. Средство хвалят за высокую эффективность и хорошую переносимость организмом. Но самое главное, что он помогает людям избежать операции.
Важно! Статья носит информационный, а не рекомендательный характер. Назначать лечение препаратом Омник может только врач!
Препарат Омник показан при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).
Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Омник, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Омником, оставляйте отзывы в комментариях.
Состав и форма выпуска Омника
Клинико-фармакологическая группа: препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор.
Одна капсула содержит 40 микрограмм тамсулозина гидрохлорида и некоторые неактивные компоненты: железа оксид красный, титана диоксид, индигодин, железа оксид желтый, желатин, тальк, триацетин, полисорбат 80, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты (тип С), целлюлоза микрокристаллическая.
Реализуют капсулы Омник в блистерах по десять штук, в картонных упаковках (по одному или три блистера).
Для чего применяется Омник?
Для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.
Фармакологическое действие
Тамсулозин является специфическим блокатором постси- наптических ai-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Блокада сц- адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на ajA подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ащ подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Инструкция по применению
Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
- Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Противопоказания
Применение Омника противопоказано при:
- Ортостатической гипотензии (в т.ч. в анамнезе);
- Выраженной печеночной недостаточности;
- Гиперчувствительности ко входящим в состав капсул компонентам.
Побочные действия
При использовании препарата возможно развитие следующих побочных реакций:
- Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).
- Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).
- Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).
- Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.
- Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.
Передозировка
Не были выявлены случаи острой передозировки. При превышении допустимой дозы Омника может быть понижение артериального давления и компенсаторная тахикардия. Тогда назначают симптоматическое лечение.
Человеку необходимо придать горизонтальное положение, назначить(по показаниям) объемзамещающие препараты и сосудосуживающие. Обязательно надо промыть желудок, принять осмотическое слабительное и энтеросорбент. Надо контролировать почечные функции на фоне лечения. Малоэффективным есть проведение гемодиализа.
Особенности применения
Как и при использовании других *1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Аналоги
Структурные аналоги Омник по действующему веществу:
- Омсулозин;
- Тамзелин;
- Тамсулозин;
- Тамсулон ФС;
- Таниз К;
- Профлосин;
- Ревокарин;
- Сонизин;
- Гиперпрост;
- Омник Окас;
- Тулозин;
- Фокусин.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ОМНИК в аптеках (Москва) 330 рублей.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Соблюдать температурный режим от 15 до 25 ºС. Срок годности – 4 года.
Инструкция по применению:
Омник – фармакологический препарат из группы α1-адреноблокаторов, используемый для лечения расстройств мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Состав и форма выпуска
Омник выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением по 0,4 мг. Действующее вещество – тамсулозин. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты (целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат, лаурил сульфат натрия, сополимер метилакриловой кислоты, триацетин, кальций стеарат, тальк, диоксид титана, желатин, индиготин).
Производится Омник в блистерах по 10 таблеток, в одной картонной упаковке 1 или 3 блистера.
Фармакологическое действие Омника
Согласно инструкции Омник является специфическим блокатором α 1 -адренорецепторов, которые находятся в гладкомышечных волокнах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. В результате действия препарата снижается тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, мочевого пузыря и уретры, что приводит к улучшению оттока мочи. Действующее вещество Омника обладает высокой селективностью, то есть не влияет на гладкомышечные волокна в стенках сосудов, благодаря чему препарат не вызывает системного снижения артериального давления.
Согласно инструкции, Омник обладает практически 100% биодоступностью. Максимальная доза препарата в крови определяется через 6 часов после приема внутрь. Омник и его метаболиты выводятся почками, примерно 9% препарата выделяется в неизмененной форме. Период полувыведения препарата 10-13 часов. При наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности применение Омника требует большой осторожности.
Показания к применению
Противопоказания к применению Омника
- повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
- выраженная печеночная недостаточность;
- ортостатическая гипотензия (падение давления при резком изменении положения тела).
Применение Омника требует осторожности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Согласно инструкции Омник следует принимать 1 раз в сутки по 1 капсуле (0,4 мг). Капсулу препарата следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Побочное действие Омника
По отзывам Омник редко вызывает побочные реакции в виде головокружения, сердцебиения, головной боли, астении, ортостатической гипотензии, ретроградной эякуляции (семяизвержение в обратном направлении – в мочевой пузырь).
Со стороны пищеварительной системы, по отзывам, Омник может редко вызывать тошноту, рвоту, диарею.
В единичных случаях могут отмечаться реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, отек Квинке).
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о передозировке Омником. Теоретически можно предположить, что у пациента могут возникнуть острое снижение артериального давления, компенсаторное учащение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое (промывание желудка, назначение энтеросорбентов, слабительных средств, сосудосуживающих препаратов). При возникновении передозировки необходимо контролировать функцию почек.
Взаимодействие Омника с другими лекарственными средствами
Согласно инструкции Омник можно сочетать с применением атенолола, эналаприла, нифедипина, так как взаимодействий между этими препаратами не выявлено.
При одновременном приеме Омника и циметидина было обнаружено незначительное увеличение концентрации тамсулозина в сыворотке крови, но это не требует коррекции дозы препарата.
При применении фуросемида концентрация Омника в сыворотке крови может несколько снизится, но концентрация препарата остается в терапевтическом диапазоне.
Применение диклофенака и варфарина может привести к увеличению скорости выведения Омника.
В опытах in vitro (в пробирке) не обнаружено взаимодействия Омника с диазепамом, пропранололом, симвастатином.
Одновременное использование Омника с другими α1-адреноблокаторами может вызвать снижение артериального давления.
Особые указания
Применение Омника в отдельных случаях может вызвать снижение артериального давления, что может привести к обморочному состоянию. При появлении первых симптомов гипотензии (слабости, головокружения) больной должен лечь или сесть, и оставаться в таком положении до исчезновения этих признаков.
Следует учитывать, что если пациенту на фоне приема Омника требуется операция по поводу катаракты, то есть вероятность развития синдрома узкого зрачка интраоперационно. Это необходимо учитывать офтальмологическим хирургам при предоперационной подготовке.
Перед началом лечения Омником пациента следует тщательно обследовать, чтобы исключить другие заболевания предстательной железы с подобными симптомами. Перед началом и во время лечения Омником рекомендуется ультразвуковое исследование органов малого таза и определение ПСА крови (простатспецифического антигена).
Наименование:
Омник (Omnic)
Фармакологическое
действие:
Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы
, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.
Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора.
За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели
после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность Омника воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи.
Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.
Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.
Показания к
применению:
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения:
Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.
Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны ЦНС
: в единичных случаях - головная боль, астения.
Со стороны половой системы
: редко - ретроградная эякуляция.
Со стороны пищеварительной системы
: редко - тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции
: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Противопоказания:
Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детям:
- при беременности и кормлении грудью.
С осторожностью следует назначать
препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).
Омник следует применять с осторожностью
у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.
Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При одновременном применении Омника с циметидином
отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.
При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами
может привести к выраженному снижению АД.
При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro
. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Беременность:
Данный препарат применяют только для лечения мужчин.
Передозировка:
Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы
: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.
Лечение
: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.
Форма выпуска:
Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.
Омник окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой В блистере 10 таблеток. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.
Условия хранения:
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности - 4 года.
1 капсула Омник содержит:
- действующее вещество
: тамсулозина гидрохлорид - 400 мкг;
- вспомогательные вещества
: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи.
Препарат: ОМНИК® ОКАС
Активное вещество препарата:
tamsulosin
Кодировка АТХ: G04CA02
КФГ: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Регистрационный номер: ЛС-000849
Дата регистрации: 23.06.08
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04». 1 таб. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Омник окас
Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических 1-адренорецепторов, особенно 1A и 1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.
Антагонисты 1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.
Тамсулозин в форме Омник Окас всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой - около 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.
При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.
Показания к применению:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурии).
Дозировка и способ применения препарата.
Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Побочное действие Омник окас:
Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто - >1%, <10%; иногда - >0.1%, <1%; редко - >0.01%, <0.1%; очень редко - <0.01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: 1.3% - головокружение; иногда - головная боль; редко - обморок.
Со стороны половой системы: иногда - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм.
Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.
Прочие: иногда - астения.
Противопоказания к препарату:
Ортостатическая артериальная гипотензия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
Особый указания по применению Омник окас.
При применении препарата Омник Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).
При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка препаратом:
Симптомы: острая артериальная гипотензия.
Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, например, натрия сульфата; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Взаимодействие Омник окас с другими препаратами.
При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов 1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Омник окас.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
