Tenyésztett élő rubeola vakcina (Vaccine rubella live). Élő attenuált rubeola vakcina

Gyártó: Serum Institute of India Ltd

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Rubeola, éles legyengítve

Regisztrációs szám: RK-BP-5 013463 sz

Regisztráció dátuma: 09.09.2014 - 09.09.2019

Utasítás

orosz

Kereskedelmi név

Élő attenuált liofilizált rubeola vakcina

Nem védett nemzetközi név

Dózisforma

Liofilizátum szubkután beadásra szánt oldat készítéséhez

1 adag 0,5 ml oldószert tartalmazó üvegben ampullában

Összetett

Egy adag (0,5 ml) tartalmaz

hatóanyag- rubeola vírus legalább 1000 TCD50,

Segédanyagok: részlegesen hidrolizált zselatin, szorbit, hisztidin, L-alanin, tricin, L-arginin-hidroklorid,

laktabumin hidrolizátum.

Oldószer - injekcióhoz való víz 0,5 ml.

Leírás

Sárgásfehér színű homogén, porózus massza, higroszkópos. Feloldódás után átlátszó, színtelen ill világos sárga színű folyékony.

Oldószer: átlátszó színtelen folyadék.

Farmakoterápiás csoport

Vírusellenes vakcinák. Rubeola vakcinák. Rubeola vírus - élő, legyengült.

ATX kód: J07BJ01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A vakcinák nem igényelnek farmakokinetikai értékelést.

Farmakodinamika

A rubeola elleni élő attenuált liofilizált vakcinát a rubeola vipus Wistar RA 27/3 legyengített törzséből állítják elő. A vírust humán diploid sejteken (HDC) tenyésztik. A vakcina a termelés indukálásával serkenti a rubeola vírus elleni aktív immunitást IgG antitestek rubeola, amely az oltást követő 15 napon belül alakul ki, és legalább 16 évig fennáll. Szerokonverzió a beoltott betegek 95-100%-ánál fordul elő. Vezetéskor szerológiai vizsgálat az eredmény legalább 1/20-as hígítás mellett tekinthető pozitívnak (RTGA-ban): ebben az esetben a beteget úgy kell tekinteni, specifikus immunitásés nem igényel védőoltást. Ha a hígítás kisebb, mint 1/20, az eredményt negatívnak kell tekinteni.

A vakcina megfelel a követelményeknek Világszervezet egészségügyi ellátás.

Használati javallatok

A rubeola megelőzése

Elsődleges védőoltás

Aktív rubeola elleni immunizálás 12 hónapos és idősebb gyermekeknél

Fiatal férfiak és nők vakcinázása a rubeola terjedésének megelőzésére és visszaszorítására a helyi közösségekben

Fogékony serdülő lányok és nem terhes nők oltása szülőképes korú, valamint a nők a szülés utáni időszakban

Az ivarérett lányok és nők, akik nem rendelkeznek rubeola elleni immunitással, vakcinázást biztosítanak személyi védelem a terhesség alatti rubeolavírussal való fertőzéstől, ami viszont megakadályozza a magzat fertőzését és a veleszületett rubeola kialakulását.

Újraoltás

Első alkalommal 12 hónapos kor alatt immunizált, valamint naptár szerint 12 hónapos korban és idősebb gyermekek esetében, ha az alapoltás nem volt hatékony (védő titer kevesebb, mint 1/20)

Használati utasítás és adagolás

A vakcinát csak a mellékelt hígítószerrel (steril injekcióhoz való víz) szabad steril fecskendővel hígítani. A száraz vakcina enyhe rázással könnyen feloldódik. Az egyadagos vakcinát feloldás után azonnal fel kell használni. A gyógyszer egyszeri adagját (0,5 ml) adják be csak mélyen szubkután! az anterolaterálisban felső rész csípő újszülötteknek és váll nagyobb gyermekeknek.

A mellékelt oldószer kifejezetten ehhez a vakcinához készült. Csak a mellékelt oldószert használja. Ne használjon oldószereket más típusú vakcinákhoz vagy más gyártók rubeola vakcináihoz. A nem megfelelő oldószerek használata megváltoztathatja a vakcina tulajdonságait és súlyos reakciók a címzettekben.

A gyógyszer beadása előtt szemrevételezéssel meg kell vizsgálni a hígítószert és a hígított vakcinát, hogy megállapítsák pelyhek és/vagy rendellenességek jelenlétét a fizikai jellemzők. Ha a szemrevételezés eredménye nem kielégítő, hígított vagy hígított vakcina nem használható.

Mellékhatások

Frekvencia meghatározása mellékhatások: nagyon gyakori (≥1/10, több mint 10%); gyakori (≥1/100, de<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Gyakran

Mérsékelt fájdalom az injekció beadásának helyén az oltást követő 24 órán belül

Mérsékelt hőmérséklet-emelkedés

Arthralgia és ízületi gyulladás serdülő lányoknál és felnőtt nőknél, amely néhány naptól 2 hétig tart

Gyakran

Ritkán

Lymphadenopathia

Myalgia és paresztézia

Nagyon ritkán

Thrombocytopenia (kevesebb, mint 1:30000)

Anafilaxiás sokk

Ellenjavallatok

A vakcina összetevőivel szembeni túlérzékenység (neomicin és tojásfehérje)

Lázas állapot

Akut fertőző betegségek

Terhesség és szoptatás

Leukémia

Súlyos vérszegénység és más súlyos vérbetegségek, beleértve a rosszindulatúakat is

Súlyos vesekárosodás

Szívbetegségek a dekompenzáció szakaszában

Rosszindulatú daganatok

Immunhiányos állapotok a sejtes immunitás károsodásával

Kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok vagy sugárterápia vakcinázás előtti alkalmazása

A gammaglobulinok vakcinázás előtti alkalmazása vagy vérátömlesztés

A kórtörténetben előfordult anafilaxiás vagy anafilaktoid reakció a vakcina beadásával kapcsolatban

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetőség van egyidejűleg (ugyanazon a napon) beadni a rubeola elleni oltást szamárköhögés, diftéria és tetanusz elleni vakcinákkal; diftéria és tetanusz; tetanusz toxoid; polio vakcina (élő és inaktivált); b típusú Haemophilus influenzae elleni vakcina; a hepatitis B vírus elleni vakcina a szövődmények kockázata vagy a hatékonyság csökkenése nélkül, sárgaláz elleni vakcina. Ebben az esetben a vakcinákat különböző fecskendőkkel fecskendezik be a test különböző részeibe.

A rubeola elleni vakcinát az immunglobulinok és az azokat tartalmazó vérkomponensek (teljes vér, plazma) beadása után 3 hónapnál korábban nem szabad beadni, mivel előfordulhat, hogy a vakcina inaktiválódik. Ugyanezen okból az oltást követő 2 héten belül nem szabad immunglobulinokat felírni.

A kortikoszteroidokat és egyéb immunszuppresszánsokat vagy sugárterápiát kapó egyének immunválasza elégtelen lehet.

Különleges utasítások

FIGYELEM!

1. A vakcinát be kell adni mélyen szubkután. Mivel a vakcina bármely összetevője okozhat anafilaxiás reakció, az adrenalin oldatnak (1:1000) készen kell lennie intradermális vagy intramuszkuláris injekcióhoz. Súlyos anafilaxiás sokk kezelésére az epinefrin kezdő adagja 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekció 1:1000 arányban), intramuszkulárisan vagy szubkután kell beadni. Egyszeri adag nem haladhatja meg az 1 mg-ot (1 ml). Csecsemők és gyermekek számára az epinefrin ajánlott adagja 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg injekció 1:1000). Egy gyermekgyógyászati adag nem haladhatja meg a 0,5 mg-ot (0,5 ml). Ez segít az anafilaxiás sokk/anafilaxiás reakció hatékony megszüntetésében. Az anafilaxiás sokk első gyanúja esetén adrenalint kell adni.

2. A vakcinát kapó személynek a vakcina beadása után 30 percig egészségügyi személyzet felügyelete alatt kell állnia, ami az azonnali allergiás reakciók időben történő felismeréséhez szükséges. Az oltás helyén legyen elérhető prednizolon és/vagy más injekciós antihisztamin, valamint egyéb felszerelés: oxigén légzőkészülék stb.

HIV fertőzés

Az élő rubeola vakcina beadható HIV-fertőzött gyermekeknek klinikai megnyilvánulások nélkül.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt a vakcina beadása tilos!

Nem végeztek vizsgálatokat a vakcina laktációra gyakorolt hatásáról.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Nincs bizonyíték arra, hogy a rubeola vakcina befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Túladagolás

Nem volt túladagolás esete.

Kiadási forma és csomagolás

Vakcina. 1 adag vakcina barna üvegben. Egyenként 50 palack orvosi használati utasítással állami és orosz nyelven, kartondobozban.

Oldószer. 0,5 ml színtelen átlátszó üvegből készült ampullában, 1 hidrolitikus csoporttal.

50 ampulla állami és orosz nyelvű orvosi használati utasítással kartondobozban vagy 10 ampulla poliamid/alumínium PVC kompozit anyagból és nyomtatott-lakkozott alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban (buborékfólia);

5 kontúr buborékcsomagolás (buborékfólia) orvosi használati utasítással állami és orosz nyelven, kartondobozban.

Tárolási feltételek

Vakcina. közötti hőmérsékleten, fénytől védett helyen tárolandó

2 С és 8 С között. Nem fagyasztható.

Oldószer. 5°C és 30°C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Nem fagyasztható.

Az elkészített vakcina nem tárolható.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Vakcina - 2 év

Oldószer - 5 év

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre (orvosi intézmények számára)

Gyártó

Serum Institute of India Ltd

Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa

Serum Institute of India Ltd

212/2, Hadapsar, Pune 411 028, India

A fogyasztóktól a gyógyszer minőségével kapcsolatos panaszokat fogadó szervezet címe a Kazah Köztársaság területén

Albedo LLP, Kazah Köztársaság, 050035, Almaty, 10 mikrokörzet,

32, tel. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, fax +7 727 303 21 03,

email: [e-mail védett]

Csatolt fájlok

801655371477976645_ru.doc	73 kb
966397441477977783_kz.doc	86 kb

A rubeola elleni védőoltás a fertőzések elkerülésének fő és egyetlen módja. A betegség kórokozója, a rubeola vírus gyakorlatilag nem jelent veszélyt a gyermekekre, de nagyon veszélyes a felnőttekre, különösen a terhes nőkre. A fertőzés korai szakaszában veleszületett patológiákat, méhen belüli magzati halált vagy halvaszületést okoz. Ezzel kapcsolatban a WHO a Globális Immunizációs Cselekvési Terv részeként minden országot felszólít, hogy tegyen intézkedéseket a rubeola visszaszorítására és teljes felszámolására.

A rubeola megelőzése

A rubeola gyors és enyhe lefolyású vírusos betegség. A legtöbb esetben gyermekeket és fiatalokat érint. A rubeola vírus a betegség hordozója, betegről egészségesre levegőcseppekkel terjed: beszédkor, tüsszögéskor, köhögéskor. A vírusok rövid ideig képesek életben maradni a külső környezetben, így tárgyakról, piszkos kezekről vagy mások dolgaitól akár órákig is megfertőződhet, miután a vírus rájuk került. Egy terhes nő transzplacentálisan átviheti a vírust magzatára. Az általánosan elfogadott elnevezésen kívül a rubeola szinonimái is használatosak: harmadik betegség, német kanyaró, kanyaró rubeola. A betegség részletes leírását, a fertőzés útjait, valamint annak gyermekekre és felnőttekre gyakorolt következményeit a „Rubella” cikkben tárgyaltuk.

Ezt a fertőzést járványkitörések jellemzik. Ez annak köszönhető, hogy a fertőző kórokozó gyorsan terjed zárt közösségekben: iskolákban, óvodákban, bölcsődékben, kórházakban stb. Mérsékelt éghajlaton az ilyen karantén körülbelül 5 évente, tavasszal és ősszel történik. A gyermekek egy héten belül a tünetek teljes skáláját tapasztalják súlyos következmények nélkül. A felnőtt szervezet élénkebben reagál a fertőzésre, a tünetek erősebben múlnak és tovább tartanak, komplikációk léphetnek fel. Azok a gyermekek, akiknek édesanyja a terhesség első trimeszterében beteg volt, belső szervi patológiákkal, süketséggel, látássérüléssel és fejlődési késleltetéssel születnek. Egyes esetekben méhen belüli magzati halált regisztrálnak.

A rubeola megelőzése fontos járványellenes intézkedés, amelyet az állam biztosít és ellenőrzött. A betegség megelőzésének fő tényezője továbbra is a lakosság immunizálása, vagyis az oltásmegelőzés. Ide tartozik a betegek elkülönítése is, a nem oltott (érzékeny) férfiak és nők, a tinédzsereknek kerülniük kell a betegekkel való érintkezést. A fertőzöttek egy héttel az első tünetek megjelenése előtt és legalább egy héttel azután képesek megfertőzni a fogékony embereket. A veleszületett rubeolában szenvedő csecsemők a születés után egy évig, néha tovább is a betegség forrásai.

A rubeola vírust héj borítja, amely megtartja aktivitását a külső környezetben. Ez a héj azonban könnyen tönkreteszi a fertőtlenítőszereket. A megelőző intézkedések közé tartozik a helyiségek, bútorok és háztartási cikkek kezelése. A járványok megelőzése érdekében etil-alkohol, klór és formaldehid oldatok használata javasolt. A személyes higiénia számos fertőző betegség, köztük a német kanyaró elleni megelőző intézkedés. A veleszületett rubeola szindróma (CRS) előfordulásának csökkentése érdekében gyermekeknél a reproduktív korú nőknek ajánlott vérvizsgálatot végezni rubeola antitestek kimutatására. Ezt legalább három hónappal a várható terhesség előtt meg kell tenni. Minden lányt be kell oltani, akinek nincs immunitása a rubeola vírussal szemben.

Rubeola elleni védőoltás

A sok évszázada ismert német kanyaró a múlt század közepén hirtelen a figyelem középpontjába került. 1965-ben a járvány Európa-szerte kitört, és 1964-re elérte az Egyesült Államokat. Emberek milliói, köztük felnőttek is megbetegedtek, későbbi szövődményekkel. A világjárvány következményei felkeltették a tudósok figyelmét a rubeola fertőzés problémájára. Csak Amerikában két év alatt 20 ezer baba született anyai betegség okozta veleszületett deformációval. 1965-re világossá vált, hogy a rubeola elleni védőoltás a tudósok elsődleges feladata.

Ugyanebben az évben az orvosoknak több, legyengített rubeolavírus törzset sikerült beszerezniük a laboratóriumban. A klinikai vizsgálat csaknem három évig tartott, és 1970-re az oltóanyag végül kereskedelmi forgalomba került. 1971-ben engedélyezték Európában az emberi sejtekből izolált törzsön alapuló vakcinát. Jelölése RA 27/3, és ma is használatban van. Idővel az Egyesült Államokban és számos más országban engedélyezték. A tömeges immunizálási rendszer Európában, az Egyesült Királyságban és az Egyesült Államokban a CRS-esetek és általában a betegség fokozatos csökkenését mutatta. 2015-ben az amerikai régiót teljesen mentesnek nyilvánították az endemikus rubeolától.

Megéri bevenni a rubeola oltást?

A betegség során a szervezet antitesteket termel, amelyek a vírussal találkozva eliminálják. Ezek az antitestek a fertőzés után egész életen át fennmaradnak, csak elszigetelt esetekben regisztrálják az újrafertőződést. Az immunitás kialakulása után az ember immunissá válik a vírussal szemben, és ha újra találkozik vele, a rubeola már nem fenyegeti. Az oltások gyengített vírusokat használnak, a szervezetben az oltás során kialakult immunitás 10-21 évig tart, ezt követően a személy ismét fogékony lesz, és ismételt vakcinázásra kerül sor.

Gyermekeknél enyhe betegség, védekezés nélküli felnőtteknél rendkívül veszélyes lehet. Így azok a nők, akik nem kaptak védőoltást és korábban fertőzést szenvedtek, a terhesség alatt megfertőződhetnek. Ez vetéléshez, halvaszületéshez, veleszületett deformitásokhoz és a belső szervek patológiáihoz vezet. Serdülőknél és felnőtteknél körülbelül 7 ezerből egy esetben a fertőzést követően encephalitis - agykárosodás - formájában jelentkezik szövődmény, amely egyes esetekben halálhoz is vezethet.

A vírusnak a felnőtt lakosságra és a születendő gyermekekre gyakorolt veszélyes hatása miatt kötelező védőoltást vezettek be. Ma már mindenki beoltható, ha nincs immunitása, de előfordulhat, hogy személyes körülményei miatt nem oltják be. Ezenkívül minden szülő megtagadhatja gyermeke oltását, felelősséget vállalva a betegség és annak szövődményeiért. Az orvostársadalmat aggodalommal tölti el az oltások elutasításának tendenciája, mivel ez tovább vezethet egy új fogékony nemzedékhez, amely kóros és veleszületett rendellenességekkel küzdő utódokat nemz.

A rubeola elleni oltások alkalmazásának nemzetközi tapasztalatai azt mutatják, hogy a járványok és a súlyos következmények ellen hatékony védelmet biztosít a gyermekek egy éves korig történő tömeges oltása, 6-7 éves korban az újraoltás és a tinédzser lányok oltása. A serdülő fiúk és férfiak immunizálásának szükségessége azért van, mert átadhatják a vírusokat fogamzóképes korú, fogékony nőknek.

Annak ellenére, hogy a gyerekek a legtöbb esetben nagyon könnyen tolerálják a rubeolát, még köztük is előfordulhatnak mellékhatások a betegség után. Ezek tartalmazzák:

agyvelőgyulladás;
trombocitopéniás purpura (csökkent véralvadás);
a szív- és érrendszer károsodása.

Az olyan alapbetegségben szenvedő gyermekek, mint a cukorbetegség vagy a bronchiális asztma, nehezebben kapnak rubeolát, mint az egészséges gyermekek. Ezért a beteg gyermekeknek különösen szükségük van védelemre, ez abszolút minden fertőző betegségre vonatkozik.

Sajnos sok szülő a maga módján érzékeli az oltás szükségességét gyermekorvosának, klinikájának vagy államának tett szívességként, anélkül, hogy mérlegelné saját ambícióit és a gyermek és utóda jövőjét. A védőoltás mindenkinek joga a fertőzések elleni védekezéshez, és egyáltalán nem kötelessége senkivel szemben. A védőoltás hiányának szomorú tapasztalata és a járvány szörnyű következményei arra utalnak, hogy az oltóanyagot nem okkal találták ki és tették kötelezővé. Gyerekeknek és felnőtteknek is mindenképpen érdemes megtenni. A legfontosabb az óvintézkedések megtétele: a gyermekek és serdülők esetében gyermekorvos, felnőtteknél pedig terapeuta előzetes vizsgálatára van szükség az akut betegségek kizárása érdekében a jelenlegi időszakban. Ha ilyeneket állapítanak meg, a rubeola elleni oltást a gyógyulást követő két hétre elhalasztják.

Rubeola oltási menetrend

Minden ország, amely bevezette a rubeola elleni védekezési programot, egységes immunizálási ütemtervet alkalmaz. A gyermekek első oltását 12 hónapos korban végzik el. Ezután az újraoltást 6-7 éves korban végezzük. Mivel az így megszerzett immunitás nem tart egy életen át, a serdülők 12-14 éves korukban további oltást kapnak. Ezenkívül minden 18 és 40 év közötti reproduktív korú nő beoltható a terhesség tervezésekor. Felnőtt férfiak is kaphatnak védőoltást a betegségek kockázatának csökkentése érdekében, ha a beteg nem immunis.

Az oltási naptár csak a kötelező oltásokat tartalmazza 1 éves korban, 6-7 éves korban és serdülőkorban.

Újraoltás

A vakcina idővel gyenge fertőző ágenseket tartalmaz, egyszerűen elveszíti a vírussal szembeni ellenálló képességét. A rubeola vírus elleni immunitás megerősítése és a gyógyszer időtartamának meghosszabbítása érdekében néhány év elteltével megismételjük az eljárást. Ha az újraoltást nem végzik el időben, a szervezet ismét érzékeny lesz a rubeola vírus fertőzésére. A termelődött antitestek idővel elvesznek, és az ember idősebb korában megbetegszik, ami sokkal rosszabb.

A vakcinázási eljárás

Az oltás napján meg kell győződnie arról, hogy a gyermek vagy a felnőtt nem szenved akut betegségben. Ehhez a gyermekorvosnak meg kell vizsgálnia a csecsemőket, hogy kiküszöbölje az ellenjavallatok lehetőségét. Az exacerbációk során ezt az eljárást nem hajtják végre. Felnőtteknek ajánlott vért adni az antitestek jelenléte miatt, amely jelzi, hogy szükség van-e rubeola elleni védőoltásra. Az allergiára hajlamos személyeknek az oltás előtt antihisztamin adása javasolt.

Az immunizálást a következő szabályok figyelembevételével végzik:

a betegnek egészségesnek kell lennie, semmilyen betegség súlyosbodása nélkül;
az eljárást kizárólag egészségügyi szakember végzi a klinika rendelőjében;
a fecskendőnek eldobhatónak kell lennie, és a beteg előtt fel kell nyitni;
Az ampullát felnyitás előtt antiszeptikummal kezelik, és immunizálás előtt kinyitják;
az injekció beadásának helyét antiszeptikummal kezelik;
A gyógyszer beadása után az injekció helyét ismét antiszeptikummal kezeljük.

Egyéves gyermekeknél a vakcinát a comb területén adják be, de soha nem helyezik a farizomba. Idősebb gyermekek, tinédzserek és felnőttek esetében az injekciót a lapocka alatti területre vagy a vállba kell beadni. Ez a vakcina egyénileg fejti ki hatását, a mellékhatások rendkívül ritkák, és nincs adat a súlyos következményekről.

Az oltást követő első 24 órában nem tanácsos nedvesíteni az injekció beadásának helyét, mivel ez befolyásolhatja a helyi bőrreakció kialakulását. Azt is jobb elkerülni a nagy tömegeket, hogy elkerüljük az újabb fertőzést. Az eljárást követő első órában figyelnie kell a test reakcióját, ha bármilyen idegen tünet jelentkezik, forduljon orvoshoz. Ugyanezen okból a betegek véleménye azt javasolja, hogy az injekció beadása utáni első órát egy klinikán vagy annak közelében töltse. Ezek az ajánlások minden oltásra vonatkoznak.

Az oltás utáni immunitás időtartama általában 10-20 év, ezt követően az immunválasz csökken. Figyelembe kell venni az immunitás egyéni jellemzőit is, a beoltott személy 5 év után fogékony lehet a vírusra, és néha az antitestek 40 évig is fennmaradnak. Ezért a WHO szakértői ajánlásai szerint a felnőtt lakosságot minden évtizedben be kell oltani.

Rubeola elleni oltás és terhesség

A rubeola epidemiológiájának hosszú távú megfigyelései arra a következtetésre jutottak, hogy az anyai betegség során a magzat károsodásának valószínűsége akár 90%. Figyelembe véve a rubeola fertőzés terhesség alatti súlyos következményeit, a nők immunitásának megléte rendkívül fontos feltétel. A reproduktív korú lányoknál ajánlott az antitestek jelenlétének vizsgálata. Ha nincs immunitás, a beteget beoltják. A védőoltás legalább három hónappal a terhesség kezdete előtt lehetséges. A terhesség alatt a vakcinázást nem végzik el. Lehetséges azonban, hogy az oltás után kiderül, hogy a nő teherbe esett.

A WHO rubeola és kanyaró diagnosztizálására vonatkozó irányelvei az ezzel kapcsolatos kutatások eredményeit mutatják be. 1000 nem szándékosan beoltott várandós megfigyelése azt mutatta, hogy mindegyikük egészséges gyermeket szült. Vagyis nincs megerősített bizonyíték arra nézve, hogy a beadott vírus CRS-hez vezethet. A várandós nőket azonban nem szándékosan oltják be, mert félnek az incidensektől. Minden gyermeket tervező lányt immunglobulinokra (antitestekre) lehet tesztelni, és be lehet oltani.

Ezenkívül azokban a családokban, ahol a vírusra fogékony nők élnek, ajánlott minden családtag tesztelése és immunizálása. Ez gyermekekre és felnőttekre egyaránt vonatkozik. Különösen ébernek kell lenniük azoknak a családoknak, akiknél nagyobb gyermek nem volt beteg, egyszer beoltották, vagy egyáltalán nem kapott oltást.

A rubeola elleni vakcinák típusai

Majdnem 50 év telt el a rubeolavírus első legyengített (gyengített) törzseinek előállítása óta. A védőoltás azonban csak 2000-ben vált kötelezővé. Ma az orvostudomány kétféle injekciót használ: kombinált és monovalens injekciót. A kombinált oltások beérkezését a modern vakcinaprevenció legnagyobb vívmányának tekintik. Egyszerre több lehetséges betegség ellen is védenek, de felmerül a gyanú, hogy a monovalens készítményeknél kisebb a mellékhatások kockázata.

Monovakcinák rubeola ellen

Ezek a gyógyszerek kizárólag rubeola vírusokon alapulnak. A benne lévő fertőző ágensek legyengülnek, és a szervezetbe kerülve ugyanazt az immunválaszt váltják ki, mint normál fertőzés esetén. Ezek a vakcinák ritkán okoznak reakciókat, ezért alacsony reaktogenitásúak. Ezenkívül a behurcolt vírus nem terjedhet át más emberekre, ellentétben a valódi vírussal.

Ma a következő monovakcinákat használják a „harmadik betegség” ellen:

"Ervevax" Belgiumban készült. Alkalmas gyermekek, prepubertás lányok és felnőtt nők számára. Mint minden más rubeolaellenes vegyület, ez is élő törzseken alapul. A kialakult immunitás legalább 15 évig tart. Leggyakrabban idősebb betegek vakcinázására használják, mivel a gyermekek a legtöbb esetben többkomponensű vakcinát kapnak. Ugyanazon a napon adható be, mint a DPT, a kanyaró és a mumpsz elleni vakcinával.
A „kulturális élő attenuált rubeola vakcina” Horvátországban készül, és Oroszországban van bejegyezve. Az RA 27/3 törzs alapján készítve minden populációcsoportban profilaxisra alkalmazzák. Gyakran használják oltásra a FÁK-országok klinikáiban, az orvos előírása szerint nem tervezett immunizáláshoz is megvásárolható.
A Rudivax egy Franciaországban gyártott vakcina. Ezenkívül egyértékű, és 10-20 évig, néha tovább is immunitást biztosít. Minden korosztály számára használható. Nagyon népszerűnek tartják az importolt oltások körében, mivel rendkívül hatékony, és nagyon alacsony a mellékhatásküszöbe.
Az orosz „élő rubeola vakcina” ugyanazon törzs – RA 27/3 – alapján készült. Az importtól eltérően fehérje alapú készítésű, így allergiások számára is használható. A legtöbb FÁK-országban az oltás fő forrásaként működik, 12 hónapos, 6-7 éves gyermekek, serdülők és felnőttek számára. A mellékhatások minimálisak és ritkák.

Mindezek a készítmények lehetővé teszik a rubeola megelőzését, minimális következményekkel járnak, és a betegek könnyen tolerálják őket. Az ilyen szűken célzott készítmények azonban kényelmetlenek a rutin vakcinázáshoz. Ezért a gyermekek immunizálása során gyakrabban használnak kombinált többkomponensű vakcinákat.

Háromkomponensű vakcinák

Az ilyen vakcinák nyilvánvaló előnye, hogy egyszerre három típusú legyengített vírust tartalmaznak. Ennek megfelelően egy injekció egyszerre több betegség ellen is védelmet nyújt. Az ilyen készítmények felcserélhetők, azaz három külön injekcióval helyettesíthetők.

Egy-egy eljárás elvégzése azonban sokkal könnyebb, elsősorban magának a páciensnek. Az ilyen háromkomponensű készítmények immunitást fejlesztenek ki kanyaró, rubeola és mumpsz (mumpsz) ellen. Hazai oltóanyag nincs, ezért csak importált használnak. Ma Oroszországban és a FÁK-országokban a következőket használják:

Az amerikai MMR-II a legnépszerűbb többkomponensű vakcina. Biztosítja a három leggyakoribb gyermekbetegség: kanyaró-rubeola-mumpsz elleni antitestek termelését. Ugyanazon a napon adható be, mint a DTP-vel, a bárányhimlő vakcinával vagy a gyermekbénulás elleni vakcinával. Steril fecskendővel adják be a test egyes területeire. Csirke tojásfehérje alapján készült.
A belga Priorix a második legnépszerűbb a multivalens gyógyszerek között. Az MMR-II-hez hasonlóan háromféle vírus ellen véd. Fehérje és neomicin alapján jön létre. A mellékhatások intenzitása és gyakorisága nem különbözik más készítményektől, ezért az orvosok ajánlják gyermekek és felnőttek oltására.

A mumpsz és rubeola elleni orosz élő, attenuált kétkomponensű vakcinát is használják a rubeola elleni védekezésre.

Újabb kanyaró vakcina injekciót igényel, ami nem túl kényelmes.

Belföldi

A hazai vakcinák előnye, hogy könnyebben hozzáférhetők. Ha monovalens vegyületekről beszélünk, akkor ezeket az állami oltási naptár részeként a gyermekek és serdülők ingyen kapják. Kétkomponensű vakcinát kell vásárolnia, de az sokkal olcsóbb lesz, mint az importált. Ezenkívül az orosz vakcináknak nagyon jelentős előnyük van - hipoallergén fürjtojás fehérje alapján készülnek. Az importált termékek nem alkalmasak az anafilaxiás természetű csirke tojásfehérjére allergiások számára, ebben az esetben nincs analógja az orosz gyógyszereknek.

Hátránya: a hazaiak között nincs háromkomponensű oltóanyag, így kétkomponensű és egyértékű kanyaró elleni oltás együttes alkalmazása esetén kétszer kell beadni az injekciót. Néha háromszor kell ellátogatnia a klinikára, ha az immunizálás külön vakcinákkal történik.

Importált

Előny: az import drogok könnyen használhatók, mivel háromkomponensűek. Ez lehetővé teszi, hogy egy injekcióval egyszerre több betegséget is megelőzzen. Ezen túlmenően, nincsenek közvetlen esetek fokozott mellékhatásokra. Ugyanakkor az egyes vírusokkal szembeni immunitást ugyanolyan hatékonyan fejlesztik ki és tartják fenn, mint a monovalensekkel.

A hátrányok közé tartozik ezeknek a vakcináknak az ára, mivel nem szállítják a klinikáknak tömeges immunizálásra. Önállóan vásárolják meg. A belga Priorix körülbelül 30-40 dollárba, az amerikai MMR-II 20-35 dollárba kerül majd. Az árak régiónként és egészségügyi intézményenként eltérőek lehetnek.

Szövődmények, következmények és mellékhatások rubeola elleni oltás után

Mivel a vakcina élő, legyengített vírust használ, mellékhatásokat okozhat. Az a tény, hogy élő törzseket használnak, meghatározza az oltás hatékonyságát és a lehetséges szövődményeket is, amelyek rendkívül ritkák. A fertőző ágens bejutására válaszul a szervezet hosszú ideig fennmaradó antitesteket termel, amelyek 10-20 évig megvédik az embert a fertőzéstől. Amikor antitestek képződnek, a szervezet reagál a vírus jelenlétére, ezért jelentkeznek mellékhatások. Általában ezek közé tartoznak a rubeola eltűnt tünetei.

A vakcinázásra adott reakciók az injekció beadásának helyén

Az injekció beadásának helyén néha bőrpír jelentkezik, és kisebb fájdalom és viszketés jelentkezhet. Az injekció beadásának helyéhez közelebb található nyirokcsomók (a hónaljban, a nyakon) ritkán megnagyobbodhatnak.

Általános reakciók az oltásra

Megkülönböztetik a szervezet általános reakcióját is. A gyógyszer beadása után a hőmérséklet enyhén emelkedhet, gyengeség, hideg tünetek jelentkezhetnek. Nincs szükség további gyógyszerekkel való kezelésre, egy-két napon belül elmúlnak. Ritka esetekben a gyermekorvos kiegészítő terápiát írhat elő. Ne szedjen gyógyszereket maga, és ne adja be gyermekének.

Ezenkívül lehetségesek a bőrreakciók élénk rózsaszín és lila foltok formájában. Általában néhány nap múlva elmúlik, de ha ilyen kiütés jelenik meg, jobb, ha orvoshoz fordul a lehetséges kockázatok kiküszöbölése érdekében. Ritka esetekben ízületi fájdalom és ízületi gyulladás jelei figyelhetők meg. Ez a mellékhatás gyakorlatilag nem fordul elő gyermekeknél, leggyakrabban serdülőknél és felnőtt nőknél. Azonban ez is elmúlik egy héten belül.

Ha a beteget rosszul vizsgálták és immunhiányos, klasszikus rubeola alakul ki az oltás után. Közvetlenül az injekció beadása után legalább fél órát kell várnia a klinikán. Ez az óvintézkedés szükséges a súlyos mellékhatások kockázatának teljes kiküszöbölése és szükség esetén elsősegélynyújtás érdekében.

Hogyan csökkenthető a szövődmények valószínűsége

Minden vakcinának alacsony a reaktogenitása, vagyis nagyon kicsi a mellékhatások esélye. Azonban ez is lehetséges, így a betegek szeretnék tovább csökkenteni az esetleges kockázatokat. Az ilyen következmények gyakran maguktól a betegektől függenek. A szövődmények kockázatának csökkentése érdekében ajánlott:

Az oltás előtt ki kell vizsgálni és felkészülni. Ez az egész folyamat nagyon fontos része, amelyet gyakran figyelmen kívül hagynak. A védőoltásoknak megvannak a maga ellenjavallatai, és nagyon fontos, hogy ezeket ismerje még a folyamat előtt. Érdemes kivizsgáltatni, hogy az oltóanyag valamelyik összetevőjére, vagy a benne lévő további anyagokra van-e allergia, esetleg az oltással össze nem egyeztethető betegség.
Érdeklődjön orvosától, hogy milyen vakcinát terveznek beadni, milyen lehetséges következményei lehetnek, mit kell tenni velük, meddig tart az injekció. Röviden: a jó felkészülés csökkenti a felesleges aggodalmak számát.
2-3 nappal az oltás előtt kerülni kell a zsúfolt helyeket, hogy elkerülje az influenza, akut légúti fertőzések vagy akut légúti vírusfertőzések fertőzését. Ezenkívül az eljárás után 3 napig jobb elkerülni a nagyszámú másokkal való érintkezést.

Az oltás után megmosakodhat és sétálhat. Javasoljuk, hogy fürdés helyett inkább zuhanyozzon, és olyan helyen járjon, ahol kevés ember van. Az injekció beadása utáni első alkalommal szintén fontos, hogy ne kapjon el újabb fertőzést, mint maga az eljárás előtt. Felnőtteknek tanácsos, hogy ne igyanak alkoholt a vizsgálatok és védőoltások elvégzése előtt.

A rubeola elleni oltás ellenjavallatai

Mivel a gyógyszerek összetétele élő törzseken alapul, nemkívánatos hatást válthatnak ki, ha nem veszik figyelembe az ellenjavallatokat. Nem minden gyermek és felnőtt oltható be, részletes vizsgálat után megtudhatja, hogy be lehet-e oltani, vagy jobb-e megtagadni. A vakcina nem adható be a következő esetekben:

Ha krónikus betegségek, akut fertőzések súlyosbodnak. Az ilyen korlátozások ideiglenesek, és miután egy személy felépül, be lehet oltani.
Ha súlyos allergiája van a gyógyszer valamelyik összetevőjére. Ez figyelembe veszi az anafilaxiás reakciókat (az arc kipirosodása, kisebb bőrkiütések stb.) nem ellenjavallatok az oltásra.
Ha allergiás az aminoglikozidokra;
Immunhiány esetén: AIDS, HIV, rosszindulatú daganatok, vérbetegségek.
A vakcina korábbi beadásából származó szövődmények és negatív reakciók.

Terhesség alatt nem adnak be élő vakcinákat, beleértve a rubeola elleni vakcinákat sem. Az immunhiány hátterében a beteget folyamatosan ellenőrizni kell, ha nincs klinikai megnyilvánulás, az immunizálás elvégezhető, és az immunrendszer gyengesége miatt ez még nagyon kívánatos. Ha a bevétele után egy gyermeknek vagy felnőttnek nagyon magas láza, légzési nehézségei vagy egyéb zavaró tünetei vannak, mindenképpen orvoshoz kell fordulni.

Járványellenes intézkedések rubeola ellen

Az új rubeolajárványok elkerülése fontos feladat, mert a betegség összetettebb, mint azt általában gondolják. A járvány megelőzésének egyetlen hatékony módja továbbra is a védőoltás. Ugyanakkor fontos, hogy a felnőtt lakosság körében végezzék el az újraoltást, mivel a férfiak és a nők fertőzése esetén a szövődmények sokkal súlyosabbak. A további megelőző intézkedések, mint például a helyiségek fertőtlenítése és a betegek elkülönítése, nem hatékonyak. A hosszú lappangási idő tünetmentes, így a vírusok a levegőn keresztül terjednek, és minden fogékony személyt megfertőznek.

Kérdés válasz

Szüksége van gyermekének rubeola vakcinára?

Ha a gyermeknek nincs azonosított ellenjavallata, feltétlenül szükséges a védőoltás. Ha újraoltásról beszélünk, fontos figyelembe venni az első beavatkozásra adott reakciót: voltak szövődmények - nem oltunk be, ha nem volt, akkor mindenképpen.

Az oltás életkora és időzítése egy évtől 16 éves korig

Az első injekciót egy év múlva adják be, majd az első újraoltást 6-7 évesen, a másodikat 13-14 évesen. Ha valamilyen oknál fogva egy gyermek vagy tinédzser 16 éves kora előtt nem részesült védőoltásban, azt vizsgálat után kell elvégezni.

Melyik rubeola vakcina a legjobb?

A vakcinák vagy élők, vagy inaktiváltak (nem élők); kombinált és egyértékű. Abszolút minden rubeola elleni oltás élő. Ezenkívül vannak egyértékűek is, amelyek csak egy legyengített rubeola vírust tartalmaznak. Kombinált az, amely három legyengített mumpsz, rubeola és kanyaró elleni vírust tartalmaz. Kényelmi szempontból jobbak a kombináltak, mivel csak egy injekcióra van szükség. A hatékonyság vagy a mellékhatások kockázata tekintetében mindkettő ugyanaz. A multivalensek azonban sokkal drágábbak.

Hol lehet oltani

Bárki kaphat védőoltást, ha nincs ellenjavallat. Ezt megteheti a tényleges lakóhelye szerinti klinika oltási irodájában. Ehhez meg kell találnia, hogy az iroda mely napokon tart nyitva az oltásra. A magánklinikák is biztosíthatnak védőoltást, ha rendelkeznek erre engedéllyel. Magán egészségügyi intézményből otthon is hívhat orvost. Ezt a szolgáltatást a kormányzati szervek nem fizetik ki.

Szükség van-e a felnőtteknek védőoltásra?

A fogamzóképes korú nőknek erősen ajánlott vért adni az antitestek kimutatására, és immunitás hiányában oltást kapni. Az antitestekkel nem rendelkező, be nem oltott férfiak is jobban járnak, ha immunizálnak, mivel a rubeola felnőtteknél meglehetősen nehezen tolerálható.

Hogyan viselkedjünk az oltás előtt és után

A beavatkozás előtt fontos meggyőződni arról, hogy Ön jó egészségi állapotban van, a szülőknek figyelniük kell a gyermek viselkedésére, és minden gyanút vagy aggályt jelenteni kell az egészségügyi szolgáltatónak az injekció beadása előtt. Ezt követően ajánlatos további 30-60 percet az egészségügyi intézmény közelében tölteni, hogy megvédje magát a negatív következményektől. Az oltás után további három napig ajánlatos kerülni a zsúfolt helyeket és a huzatot, és sétálni a friss levegőn.

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

Liofilizátum szubkután beadásra szánt oldat készítéséhez fehér vagy enyhén rózsaszínű homogén porózus massza formájában.

Segédanyagok: szorbit, zselatin, L-arginin-klorid, maltóz, laktalbumin-hidrolizátum, L-alanin, neomicin-szulfát legfeljebb 25 mcg.

Oldószer: víz d/i - 5 ml.

1 adag (0,5 ml) - üvegek (50) oldószerrel kompletten (0,5 ml amp. 50 db) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Élő attenuált vakcina a megelőzés érdekében. Az attenuált vakcinavírust (Wistar RA 27/3M törzs) humán diploid sejteken tenyésztik.

A specifikus immunitás a vakcinázást követő 15 napon belül alakul ki, és a rendelkezésre álló adatok szerint legalább 20 évig fennáll.

Javallatok

A rubeola megelőzése gyermekeknél, nemtől függetlenül, 12 hónapos kortól; a rubeola megelőzése olyan pre- és posztpubertás lányoknál és fogamzóképes korú nőknél, akiket nem oltottak be, vagy nem szenvedtek rubeolát.

Ellenjavallatok

Veleszületett és szerzett immunhiányok (beleértve a HIV-fertőzés által okozottakat is); beadás legalább 6 héttel az oltás előtt, terhesség.

Adagolás

A vakcinázást a vakcina egyszeri adagjával végezzük, szubkután vagy intramuszkulárisan beadva.

Mellékhatások

Felnőtteknél valószínűbb. A nyirokcsomók enyhe megnagyobbodása, ritkán - kiütés és láz az oltást követő 5. naptól kezdődően.

Különleges utasítások

Fogamzóképes korú nőknek hatékony módszereket kell alkalmazniuk az oltást követően legalább 2 hónapig.

Ennek a vakcinának a nem meghatározott terhesség korai szakaszában lévő nőknél történő alkalmazása nem utal a terhesség megszakítására.

A rubeola vakcina (élő) más vakcinákkal együtt is beadható. A legszélesebb körben alkalmazott kombinált vakcina a mumpsz és a rubeola megelőzésére szolgál.

A vakcinatörzs szérum antitestek általi esetleges inaktiválása miatt az immunglobulinok vagy más vérkészítmények beadását követő 6 héten belül (lehetőleg 3 hónapon belül) nem végeznek vakcinázást, valamint a vakcina beadását követően az immunglobulinokat 2 hétig nem használt.

Az oltás után a tuberkulin teszt egy ideig hamis negatív lehet.

Terhesség és szoptatás

A rubeola vakcina (élő) alkalmazása ellenjavallt.

Javasoljuk, hogy az oltást követő 2 hónapban ne tervezzen terhességet. Ennek a vakcinának a nem meghatározott terhesség korai szakaszában lévő nőknél történő alkalmazása nem jelzi a terhesség megszakítását.

Használata gyermekkorban

A HIV-fertőzött anyától született gyermek oltásáról és immunstátuszának meghatározásáról szóló döntést elhalasztják 9-10 hónapos koráig, mert az anyai IgG, amely átjut a placentán, 14 hónapos korig a gyermek vérében maradhat. Ha ezen időszak után a gyermeket HIV-fertőzöttnek ismerik el, akkor az oltás eldöntéséhez orvosi konzultációra van szükség. Ha kiderül, hogy a gyermek nem fertőzött, rutin vakcinázást kell végezni.

Egy adag (0,5 ml) tartalmaz

hatóanyag – rubeola vírus legalább 1000 TCD50,

Segédanyagok: részben hidrolizált zselatin, szorbit, hisztidin, L-alanin, tricin, L-arginin-hidroklorid,

laktabumin hidrolizátum.

Oldószer - injekcióhoz való víz 0,5 ml.

Leírás

Sárgásfehér színű homogén, porózus massza, higroszkópos. Feloldódás után tiszta, színtelen vagy világossárga folyadék.

Oldószer: átlátszó színtelen folyadék.

Farmakoterápiás csoport

Vírusellenes vakcinák. Rubeola vakcinák. Rubeola vírus - élő, legyengült.

ATX kód: J07BJ01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A vakcinák nem igényelnek farmakokinetikai értékelést.

Farmakodinamika

A rubeola elleni élő attenuált liofilizált vakcinát a rubeola vipus Wistar RA 27/3 legyengített törzséből állítják elő. A vírust humán diploid sejteken (HDC) tenyésztik. A vakcina a rubeola vírus elleni aktív immunitást serkenti a rubeola IgG antitestek termelésének indukálásával, amely a vakcinázást követő 15 napon belül kialakul, és legalább 16 évig fennmarad. Szerokonverzió a beoltott betegek 95-100%-ánál fordul elő. A szerológiai teszt elvégzésekor az eredmény akkor tekinthető pozitívnak, ha a hígítás legalább 1/20 (RTGA-ban): ebben az esetben a beteg specifikus immunitással rendelkezik, és nem szükséges védőoltás. Ha a hígítás kisebb, mint 1/20, az eredményt negatívnak kell tekinteni.

A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet követelményeinek.

Használati javallatok

A rubeola megelőzése

Elsődleges védőoltás

Aktív rubeola elleni immunizálás 12 hónapos és idősebb gyermekeknél

Fiatal férfiak és nők vakcinázása a rubeola terjedésének megelőzésére és visszaszorítására a helyi közösségekben

Fogékony serdülő lányok és fogamzóképes korú nem terhes nők, valamint a szülés utáni időszakban lévő nők oltása

Az ivarérett lányok és a rubeola elleni immunitással nem rendelkező nők oltása egyéni védelmet nyújt a terhesség alatti rubeolavírussal szemben, ami viszont megakadályozza a magzat fertőzését és a veleszületett rubeola kialakulását.

Újraoltás

Használati utasítás és adagolás

A vakcinát csak a mellékelt hígítószerrel (steril injekcióhoz való víz) szabad steril fecskendővel hígítani. A száraz vakcina enyhe rázással könnyen feloldódik. Az egyadagos vakcinát feloldás után azonnal fel kell használni. A gyógyszer egyszeri adagját (0,5 ml) csak mélyen, szubkután kell beadni! újszülötteknél a comb anterolaterális felső részében, idősebb gyermekeknél a vállban.

A mellékelt oldószer kifejezetten ehhez a vakcinához készült. Csak a mellékelt oldószert használja. Ne használjon oldószereket más típusú vakcinákhoz vagy más gyártók rubeola vakcináihoz. A nem megfelelő oldószerek használata a vakcina tulajdonságainak megváltozását és súlyos reakciókat okozhat a recipiensekben.

A gyógyszer beadása előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell a hígítószert és a hígított vakcinát, hogy megállapítsák a pelyhek jelenlétét és/vagy a fizikai jellemzők eltéréseit. Ha a szemrevételezés eredménye nem kielégítő, hígított vagy hígított vakcina nem használható.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10, több mint 10%); gyakori (≥1/100, de<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Gyakran

Mérsékelt fájdalom az injekció beadásának helyén az oltást követő 24 órán belül

Mérsékelt hőmérséklet-emelkedés

Arthralgia és ízületi gyulladás serdülő lányoknál és felnőtt nőknél, amely néhány naptól 2 hétig tart

Lymphadenopathia

Myalgia és paresztézia

Nagyon ritkán

Thrombocytopenia (kevesebb, mint 1:30000)

Anafilaxiás sokk

Ellenjavallatok

A vakcina összetevőivel szembeni túlérzékenység (neomicin és tojásfehérje)

Lázas állapot

Akut fertőző betegségek

Terhesség és szoptatás

Leukémia

Súlyos vérszegénység és más súlyos vérbetegségek, beleértve a rosszindulatúakat is

Súlyos vesekárosodás

Szívbetegségek a dekompenzáció szakaszában

Rosszindulatú daganatok

Immunhiányos állapotok a sejtes immunitás károsodásával

Kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok vagy sugárterápia vakcinázás előtti alkalmazása

A gammaglobulinok vakcinázás előtti alkalmazása vagy vérátömlesztés

A kórtörténetben előfordult anafilaxiás vagy anafilaktoid reakció a vakcina beadásával kapcsolatban

Gyógyszerkölcsönhatások

A kortikoszteroidokat és egyéb immunszuppresszánsokat vagy sugárterápiát kapó egyének immunválasza elégtelen lehet.

Különleges utasítások

FIGYELEM!

1. A vakcinát mélyen, szubkután kell beadni. Mivel a vakcina bármely összetevője anafilaxiás reakciót válthat ki, az adrenalin oldatnak (1:1000) készen kell állnia intradermális vagy intramuszkuláris injekcióhoz. Súlyos anafilaxiás sokk kezelésére az epinefrin kezdő adagja 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekció 1:1000 arányban), intramuszkulárisan vagy szubkután kell beadni. Egyszeri adag nem haladhatja meg az 1 mg-ot (1 ml). Csecsemők és gyermekek számára az epinefrin ajánlott adagja 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg injekció 1:1000). Egy gyermekgyógyászati adag nem haladhatja meg a 0,5 mg-ot (0,5 ml). Ez segít az anafilaxiás sokk/anafilaxiás reakció hatékony megszüntetésében. Az anafilaxiás sokk első gyanúja esetén adrenalint kell adni.

HIV fertőzés

Az élő rubeola vakcina beadható HIV-fertőzött gyermekeknek klinikai megnyilvánulások nélkül.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt a vakcina beadása tilos!

Nem végeztek vizsgálatokat a vakcina laktációra gyakorolt hatásáról.