Ceny používané na farmaceutickém trhu.
V závislosti na povaze obsluhovaného obratu se rozlišují:
- prodejní ceny;
- Velkoobchodní ceny;
- maloobchodní ceny.
Prodejní a velkoobchodní ceny zajišťují oběh výrobků ve velkém množství mezi podniky a organizacemi.
Maloobchodní ceny jsou konečné ceny zboží, za které je obyvatelstvo nakupuje.
Rozdíl mezi prodejní a velkoobchodní cenou jevelkoobchodní obchodní značkaa mezi velkoobchodní a maloobchodní cenou -maloobchodní obchodní značka.
- regulované ceny;
- bezplatné ceny.
Regulované ceny jsou zřizovány příslušnými řídícími orgány (prezident Ruské federace, vláda Ruské federace, federální výkonné orgány, výkonné orgány ustavujících subjektů Ruské federace, orgány místní samosprávy). U regulovaných cen stanovují uvedené státní orgány podmínky omezující jejich výši (VED apod.).
Výdaje státu na zajištění péče o hospitalizované a skupiny obyvatel na mateřské dovolené se každoročně zvyšují.
- s nárůstem nemocnosti mezi obyvatelstvem;
- se zaváděním nových technologií;
- zvýšení počtu lékařů;
- zvýšení podílu starších lidí;
- zvyšující se nároky pacientů na zdravotnický systém.
Úkolem naší vlády v oblasti cenotvorby léků je proto na jedné straně kontrolovat vládní výdaje na léky, na straně druhé poskytovat záruky na nákup potřebných léků za přijatelné ceny.
Volné (tržní) ceny - jedná se o ceny stanovené pro produkty a služby na základě nabídky a poptávky na daném trhu, v našem případě na farmaceutickém trhu.
Systém volných cen také zahrnuje prodejní, velkoobchodní a maloobchodní ceny.
Při stanovení ceny léků se používají následující:
- volná prodejní cena výrobce;
- bezplatná velkoobchodní (prodejní) cena léků a zdravotnických prostředků nakoupených na vlastní náklady v cizí měně;
- bezplatná velkoobchodní cena zprostředkovatele;
- smluvní cena (uvedená ve smlouvě);
- předpokládaná cena léků a zdravotnických prostředků nakoupených na úkor vlastních cizoměnových prostředků;
- maloobchodní cena zdarma.
Volná prodejní cena výrobního podniku je stanovena výrobním podnikem na základě nákladů, tržních podmínek, kvality produktu atd. Prodejní ceny v souladu s platnou legislativou zahrnují některé daně a poplatky.
Bezplatné velkoobchodní (prodejní) ceny léků nakoupených v zahraničí na náklady vlastní cizí měny stanovují organizace nakupující dovážené léky za účelem následného prodeje všem velkoobchodním spotřebitelům. Tato cena je tvořena na základě kalkulované ceny, která zohledňuje smluvní cenu zboží, různá cla, náklady na skladování a jiné, dále podmínky na trhu, kvalitu produktů a aktuální ceny podobného zboží na ruském trhu. Vypořádací cena určuje minimální výši velkoobchodní (prodejní) ceny.
Bezplatná velkoobchodní cena zprostředkovatele je stanovena na základě volných prodejních cen a velkoobchodní přirážky. Při tvorbě velkoobchodních cen zohledňuje zprostředkovatel tržní podmínky (poptávka a nabídka), aktuální úroveň cen pro obdobné domácí a dovážené zboží. Přirážka zprostředkovatele je stanovena dohodou a zdokumentována v protokolu o dohodě o ceně.
Bezplatné maloobchodní ceny léčivých přípravků jsou určovány nezávisle maloobchodními podniky v souladu se zavedenou nabídkou a poptávkou, kvalitou zboží a jsou tvořeny z cen volného prodeje a obchodní přirážky maloobchodní úrovně nebo celkové přirážky maloobchodní a velkoobchodní úrovně ( při dodávkách produktů prostřednictvím zprostředkovatelů).
Do 1. července 2015 musí Rusko přijmout novou metodiku cen pro seznam VED. Její projekt, který vypracovalo ruské ministerstvo zdravotnictví a Federální tarifní služba, byl předložen k veřejné diskusi. Společnost RG pozvala odborníky na trh, aby se zúčastnili kulatého stolu, aby diskutovali o výhodách a nevýhodách navrhované metodiky.
Rosa Yagudina, vedoucí oddělení organizace dodávek léků a farmakoekonomie První moskevské státní lékařské univerzity pojmenované po. JIM. Sechenov:
— Navrhovaná metodika zanechává ambivalentní dojem. Na jednu stranu to má značné výhody. Konečně byl například zaveden požadavek, že cena generického léku nesmí být vyšší než 80 % ceny referenčního léku au biosimilárního léku nejvýše 90 %. Máme přece případy, kdy je cena generika vyšší než u originálního léku. Mnoho zemí má takový zákonný požadavek a některé dokonce vyžadují, aby každý následující generický produkt byl levnější než ten předchozí. To vám umožní optimalizovat systém a snížit počet zbytečných generik. Bylo zavedeno pravidlo, že při drobných změnách v registrační dokumentaci není potřeba absolvovat celou proceduru registrace ceny – je zachována poslední registrovaná cena. Další výhodou je, že místní výrobci mohou v některých případech registrovat cenu vyšší, než je míra inflace, pokud existuje vážné opodstatnění. A v zásadě je dobře, že před zavedením univerzálního drogového pojištění zásadně nezměnili metodiku – dvakrát přijmout nový systém by samozřejmě bylo složité.
Na druhou stranu mezi nevýhody patří fakt, že máme tak velký „koš“ referenčních zemí – 23 zemí. Obvykle jich je 5-7 a ne více než 10. Je špatné, že zahrnuje země, kde jsou ceny velmi nízké, a to je spojeno buď s hrozbou nesplácení jako v Řecku, nebo se zcela jiným systémem zadávání zakázek, jako v Turecku. Proces přeregistrace cen pro zahraniční výrobce zůstává příliš komplikovaný - mohou zvýšit průměrnou dovozní cenu o úroveň oficiální inflace pouze v případě, že není vyšší než minimální cena v „košíku“ referenčních zemí. Ale v tak velkém „koši“ se vždy najde vhodná země.
Larisa Popovich, ředitelka Institutu zdravotní ekonomiky, National Research University Higher School of Economics:
— Je důležité, aby „košík“ vybral země srovnatelné s našimi, pokud jde o HDP na obyvatele, socioekonomický rozvoj a systémy zdravotní péče. Je zde ale ještě jedno riziko, se kterým se bohužel málo počítá. Faktem je, že ceny, které máme k dispozici v otevřených zdrojích, často neodpovídají vnitřním cenám, za které je konkrétní stát nakupuje. Existují určité samostatné dohody s výrobci, smlouvy za zvláštních podmínek atd. A dávají úplně jiné externí ceny, aby firmy nedumpingovaly. Využití externích referenčních cen u nás nejspíš povede k prvotnímu zdražení.
Interní referenční ceny jsou vždy úhradové ceny. Jeho smyslem je porovnat cenu s určitým standardem, který je akceptován jako státní či rezortní garance úhrady nákladů na léky pacientovi. Druhou souřadnicovou osou je zde stav léků - jde o generikum nebo originální lék. Pokud jsou ruské léky generika, pak je pro ně docela vhodné externí referenční srovnání s dováženými analogy, ale naše musí být levnější. Měl by být uplatněn i princip zlevňování následných produktů, dovážených i našich. V mnoha zemích je cena každého následujícího generika snížena o 5–10 %. Ale měl by jich být optimální počet – ne více než 5 a ne 120 nebo 200, jak máme my.
U originálních léků tvoří hlavní podíl na jejich ceně náklady na výzkum a vývoj a klinické studie. Otázka, která znepokojuje celý svět, je, zda jsou tyto náklady skutečné? Existují důkazy, že jsou přeceňovány. Stanovení ceny za originální lék je proto vždy předmětem smlouvání. Zde lze použít běžné mechanismy, které výrazně snižují ceny. Například sdílení rizik nebo omezování zisků, marketingové výdaje atd. Tím, že je zde hlavním kupujícím stát, může si diktovat své podmínky. To mimo jiné podněcuje firmy k hledání nákladově efektivních metod.
Danil Blinov, generální ředitel Pfizer v Rusku, místopředseda představenstva AIPM:
— Navrhovaný projekt ve skutečnosti neobsahuje zásadně nové přístupy. Jedinou výjimkou byla kontrola ziskovosti, která zhoršuje postavení domácích výrobců a těch zahraničních firem, které svou produkci lokalizovaly. Metodika tvorby cen léků od zahraničních výrobců zůstala téměř nezměněna, s výjimkou přechodu od porovnávání nákladů na balení léků na cenu jednoho.
Návrh odvětví přejít na používání aritmetického průměru ceny spodního segmentu koše jako základ nenašel podporu.
Nová metodika je navržena tak, aby řešila problém maximálního snížení cen léků ze seznamu životně důležitých a nezbytných léků, což by mělo pomoci zvýšit dostupnost léků a snížit vládní výdaje. Výrobci ale staví velmi přísné limity, výroba řady léků se může stát nerentabilní a zvýší se riziko jejich stažení z trhu.
Navíc se zkomplikuje postup potvrzování referenčních cen a prodlouží se doba registrace. V důsledku toho mohou utrpět zájmy pacientů. Ve střednědobém horizontu může mít navržená metodika negativní dopad na implementaci strategie Pharma-2020 pro rozvoj tuzemského farmaceutického průmyslu a lokalizaci výroby.
Dmitrij Efimov, senior viceprezident AG pro Rusko, SNS a jihovýchodní Evropu:
— Současná metodika neřeší problémy stanovení cen pro . Úpravy cen léků ze Seznamu životně důležitých a esenciálních léků před spuštěním doplatku jsou pouze „doladěním“ stávajícího ekonomického modelu a neřeší problémy cenové dostupnosti léků a navíc nesou vysoké rizika pro všechny účastníky procesu – regulátora, podnikatele i pacienty.
Ekaterina Tsekhmistrova, vedoucí cenové a farmakoekonomické skupiny, Rusko:
— Změny, jako je možnost každoročního zdražování léků o výši inflace, stanovené aktualizovanou metodikou tvorby cen, jsou pro dovážené léky jistě pozitivní. Jde o opatření, na které mezinárodní farmaceutičtí výrobci čekali několik let. Zároveň byl vymyšlen omezující mechanismus, protože růst bude omezen na minimální cenovou hladinu v referenčních zemích.
Nová ustanovení dokumentu zároveň smazávají rozdíly v přístupech k evidenci cen dovážených léčiv a léčiv v procesu lokalizace - horní cenová hranice je určena minimální cenou z referenčního koše. V tomto ohledu nebudou výhody lokalizace prováděné po etapách z cenového hlediska tak patrné.
David Melik-Huseinov, ředitel Centra pro sociální ekonomiku:
— Nová ustanovení metodiky lze vykládat nejednoznačně. Pro samotného regulátora, jehož cílem je brzdit růst cen léků, budou možná některé novinky pozitivní – ceny budou pod větší kontrolou. Je však třeba brát ohled na zájmy jak byznysu, tak hlavně pacientů. Podniky mohou pociťovat nepohodlí kvůli rozhodnutí vlády zasahovat do ziskovosti výroby drog.
Takový zásah by mohl vyvolat rozsáhlé kontroly farmaceutických společností ze strany regulačních a donucovacích orgánů. Ale povinné prohlášení o ziskovosti je údaj, který lze provést tak, aby byl pro výrobce přínosný, včetně všech myslitelných i nepředstavitelných obchodních nákladů (například marketingových nákladů atd.).
Tato norma je podle mého názoru spíše překážkou než pobídkou. Nová technika ale neřeší tu nejdůležitější otázku. Pacient za léky zaplatil a bude platit i nadále. Na radikální změnu cenového systému ještě nejsme připraveni. K tomu je nutné evidovat cenu nikoli balení, ale jednotky (mg nebo denní dávky) léčivé látky. Kromě toho je nutné opustit systém přirážek pro distributory a lékárny a přejít na tarifní systém.
„Doufáme, že stát bude pokračovat v dialogu s průmyslem a podaří se nám najít optimální řešení pro splnění hlavního společného úkolu – včetně nové cenové metodiky – poskytnout pacientům vysoce kvalitní, moderní a cenově dostupné léky,“ shrnul diskusi Danil Blinov.
Vital and Essential Medicines (VED) je seznam léčiv schválených vládou Ruské federace za účelem státní regulace cen léčiv.
Seznam VED obsahuje seznam léčiv pod mezinárodními nechráněnými názvy a pokrývá téměř všechny typy lékařské péče poskytované občanům Ruské federace v rámci státních záruk.
Od roku 2012 je v platnosti Seznam životně důležitých a esenciálních drog schválený nařízením vlády Ruské federace ze dne 7. prosince 2011 č. 2199-r.
V roce 2013 zůstal seznam dle objednávky č. 1378-r ze dne 30. července 2012 nezměněn.
Seznam životně důležitých a esenciálních léků pro rok 2015
Ruské ministerstvo zdravotnictví sestavilo seznam životně důležitých a nezbytných léků (VED) pro rok 2015. V blízké budoucnosti jej bude muset schválit ruská vláda.
„Zásadním postojem ministerstva zdravotnictví je, že seznam životně důležitých a nezbytných léků se nesnižuje, naopak, byl doplněn o řadu léků,“ řekl šéf příslušného ruského oddělení Andrej Gaiderov. Ministerstvo zdravotnictví „Seznam životně důležitých a nezbytných léků byl poprvé vytvořen podle nových pravidel: obsahoval pouze léky s prokázanou klinickou účinností, na základě dvoustupňového vyšetření a za účasti širokého spektra odborníků. "
Přitom všechny odborné debaty, a to také poprvé, proběhly naprosto otevřeně: až do té míry, že jednání komise ministerstva zdravotnictví byla přenášena online na internetu. V komisi byli nejen ti nejuznávanější lékaři, ale také zástupci pacientských komunit.
V důsledku toho bude muset vláda schválit čtyři seznamy léků. Základním dokumentem je seznam životně důležitých a nezbytných léků. Patří sem léky, jejichž ceny jsou regulovány státem. Je jasné, že v podmínkách ekonomické nestability a skokového kurzu rublu vůči euru a dolaru nás právě registrace maximálních prodejních cen výrobců léků může ochránit před prudkým růstem jejich cen. Tento seznam byl vážně aktualizován a ve směru rozšíření.
"Byly z něj odstraněny pouze dvě položky - aktivní uhlí a jedna z hormonálních antikoncepcí, které lze jen stěží klasifikovat jako životně důležité léky," vysvětlil Andrei Gaiderov "Zároveň seznam životně důležitých a nezbytných léků zahrnuje pro poprvé řadu drahých léků pro léčbu osiřelých nemocí a život ohrožujících nemocí.“
„Je to velmi důležitý krok, protože na jedné straně jsou ceny všech životně důležitých léků státem registrovány a kontrolovány, na druhé straně zařazení konkrétního léku do tohoto seznamu znamená, že stát garantuje jeho nákup. To znamená, že některé drahé léky budou pro pacienty dostupnější,“ říká Jurij Žulev, spolupředseda Všeruského svazu veřejných sdružení pacientů.
Rozšířen byl i seznam léků zakoupených v rámci programu „7 nosologií“ pro léčbu vzácných, ale velmi nákladných onemocnění. Přidává také několik nových léků, včetně dalšího pokročilého léku na Gaucherovu chorobu.
Odborníci přitom stáli před těžkou volbou: na nákup celého arzenálu, který dnes farmaceutické firmy nabízejí, by nestačil žádný rozpočet. V posledních letech se objevilo mnoho léků „nové generace“, které dávají pacientům šanci na uzdravení z nemocí, které byly ještě včera nevyléčitelné. Ale všechny inovativní léky jsou velmi drahé. Proto bylo rozhodnuto dále diskutovat o otázce dodatečného zařazení na seznam některých drahých léků, zejména těch, které jsou určeny pro HIV infikované osoby, pacienty s hepatitidou B a C a některými onkohematologickými onemocněními, blíže k jaru, kdy finanční se situace vyjasní a bude jasné, zda stát bude schopen garantovat nákupy těchto léků v požadovaném objemu. Žádosti farmaceutických firem byly přijaty, zdůrazňuje ministerstvo zdravotnictví, ale náklady je třeba pečlivě propočítat.
Pokud jde o léčiva pro příjemce, tento seznam stejně jako dříve obsahuje více než tři sta názvů všech hlavních léčivých skupin. Výjimek je minimum. „Byly z něj odstraněny pouze některé léky s neprokázanou účinností, například valocordin, mimochodem, neustále jsme byli kritizováni, že na seznamu zůstal zastaralý a nebezpečný lék,“ vysvětlil Andrei Gaiderov.
Nakonec je připraven seznam minimálního sortimentu - to je seznam léků, které musí být k dispozici v každé lékárně. Tento seznam nás chrání před „vymytím“ levných léků z prodeje. Je jasné, že pro lékárnu je výhodnější prodávat drahý balíček, který stojí několik stovek rublů, než se „hrabat“ s levnými léky. Levné léky nejsou na policích lékáren vždy snadno dostupné a lékárník, pokud se ho zeptáte, pravděpodobněji doporučí něco drahého. Při vytváření minimálního sortimentu pro lékárny proto odborníci věnovali pozornost skutečnosti, že nutně obsahoval cenově dostupné, známé léky. „Pravidlo uchování sortimentu dodržuje naprostá většina lékáren,“ řekla šéfka lékárnického cechu Elena Nevolina „Proto se stačí zeptat lékárníka nebo lékárníka na lék, který lékárna prostě musí mít jakýkoli lék uvedený v tomto seznamu a lékárník jej musí nabídnout kupujícímu“.
338,517 UDC
Marushchak I.I.*, Olkhovskaya M.O.
M.O. Olkhovská
I.I. Maruschak
Cenové systémy pro léky v Rusku a v zahraničí
*Marushchak Ilya Ivanovich, kandidát ekonomických věd, docent, vedoucí katedry ekonomie Moskevské státní průmyslové univerzity
**Olkhovskaya Marina Olegovna, lektorka na katedře mezinárodních ekonomických a finančních vztahů Ruské státní akademie duševního vlastnictví, uchazečka o katedru ekonomie Moskevské státní průmyslové univerzity
E-mailem: [e-mail chráněný]
Autoři se zabývají problematikou cenotvorby léčiv v Rusku a v zahraničí. V současné době se objevilo několik cenových systémů, z nichž každý je podporován určitými skupinami zemí. Jsou srovnávány různé cenové modely, včetně mechanismů stanovení ceny léčivého přípravku, fungující v ruské ekonomice.
Klíčová slova: cenotvorba, léky, generika, maximální ceny, referenční ceny, kontrola zisku, Seznam životně důležitých a nezbytných léků.
V současné době má téměř každá rozvinutá země národní systém cen léků nebo cenový postup pro celý region s přihlédnutím k místním charakteristikám. Postup při stanovení ceny léků je na jedné straně úkolem státu, který vystupuje jako garant sociální podpory obyvatel, na druhé straně je třeba přihlížet i k zájmům výrobců; jejichž zisky mají pozitivní vliv na objem výroby nových léků. V Rusku je dosažení rovnováhy zájmů mezi státem a podniky ve farmaceutickém průmyslu komplikováno různými cíli, které strany sledují.
Existuje vztah mezi cenou léků a objemem nabídky produktu na trhu. V zemích s nízkou úrovní omezení tržní nabídky bývá cena drogy vyšší (USA, Japonsko) než v zemích, kde je přísnější regulace nabídky (Indie, Čína, několik zemí střední a východní Evropy).
Kromě toho je nutné vzít v úvahu následující faktor: existuje skupina zemí s tvrdou konkurencí na trhu generik2 (Indie), inovativních léků a analogových léků (USA, členské země EU), která určuje vývoj cenová politika pro určitou kategorii léků. Cena léku, který má patentovou ochranu, je a priori vyšší než cenová kategorie generických léků, na jejichž trhu, pokud je cena jednoho léku příliš vysoká, bude poměrně obtížné znovu získat spotřebitelskou loajalitu. Aby se však snížilo riziko přemrštěných cen inovativních léků, vlády různých zemí je mohou odmítnout zaregistrovat. Mezi tyto země patří Portugalsko, Rakousko, Švýcarsko, Řecko, Finsko, Argentina a Turecko3.
V současné době byly vytvořeny čtyři hlavní přístupy k tvorbě cen a určování hrazených nákladů na léky:
Limitní ceny;
Referenční ceny;
Kontrola zisku;
1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Vstup do nového tisíciletí. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 s.
Generikum je lék prodávaný pod mezinárodním nechráněným názvem nebo pod chráněným názvem, který se liší od obchodního názvu výrobce léku.
3 Melik-Guseinov D.V. Informace od vládních úřadů. Federální antimonopolní služba Ruské federace: Analytická poznámka k vývoji možností referenčních cenových přístupů pro léčiva zařazená do skupiny životně důležité a nezbytné [Elektronický zdroj]. 21. 10. 2011. Režim přístupu: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (datum přístupu: 17.07.2011)
Přístup založený na výhodách léků (stanovení cen na základě výhod konkrétního léku ve vztahu k ostatním)1.
Marginální (maximální) ceny léků stanovuje řada zemí s výjimkou Německa, Velké Británie a USA (tabulka 1).
stůl 1
Země, které používají registraci maximálních (maximálních) cen pro léky, které jsou (patentované) a nejsou (nepatentovány) pod patentovou ochranou2
Včetně cen v zahraničí Země Limitní ceny
In-patent Off-patent
proti Brazílii V v
proti Kanadě V -
proti Číně V v
proti Francii V -
Německo - -
proti Itálii V -
proti Holandsku V v
v Španělsko V -
Velká Británie--
Značnou nevýhodou této metody je, že výrobce v tomto případě nemusí být dostatečně motivován k vytváření nových molekul pro výrobu léčiv). V důsledku toho bude společnost vystavena hrozbě, že na trhu zemí se stávajícím mechanismem nedostane potřebné léky. A skutečně, převážně nejnovější medicínský vývoj pochází z USA, Velké Británie a Německa.
Uvažujme o druhém přístupu k cenotvorbě léků – referenční ceně.
Většina zemí EU přešla na referenční ceny.
Referenční cenotvorba je prvkem státního úhradového systému léčiv, jehož cílem je za prvé optimalizovat tyto náklady stanovením ekonomicky oprávněné výše úhrady pro každou skupinu léčiv zařazených do seznamu hrazených léčiv (z úhrady - úhrady nákladů léky). A za druhé zvýšit počet občanů, především s nízkými příjmy a sociálně zranitelných osob, kterým se dostává odpovídající lékařské péče.3
Srovnávací údaje o referenčním cenovém mechanismu v zemích EU jsou uvedeny v tabulce 2.
Německo, Dánsko, Velká Británie, Švédsko tento mechanismus nepoužívají. V těchto zemích existuje volná tvorba cen, která zahrnuje nalezení rovnováhy mezi nabídkou a poptávkou. Nelze však tvrdit, že pro tyto země je hlavním mechanismem stanovení cen volná tvorba cen. Vzhledem k tomu, že farmaceutický průmysl je převážně sociálně orientovaný, měla by u některých kategorií léků probíhat i státní kontrola. V zemích s převážně volnou tvorbou cen tedy nutně existují oblasti (například velkoobchodní maloobchod v Německu, příjmy firem vyrábějících patentovaná léčiva ve Spojeném království) nebo drogové programy (federální programy v USA), kde se regulace cen provádí . V zemích s přísnou kontrolou se naopak bezplatné stanovení cen vztahuje na léky, jejichž náklady nejsou hrazeny z veřejných prostředků (například Francie, Švédsko, Japonsko, Španělsko atd.)4.
Stát tedy nezasahuje do postupu stanovení cen samotnou firmou, ale ceny reguluje.
Podstatou metody je, že ceny stanovené výrobci jsou považovány za volné, pokud výrobci nepřekročí maximální poměr zisku. Ceny jsou tedy regulovány nepřímo – prostřednictvím dohody o výši obdrženého zisku. V tomto případě se úroveň zisku společnosti měří na základě návratnosti investovaného kapitálu. U společností, které nemají žádné významné kapitálové investice ve Spojeném království, je ocenění založeno na výnosech z prodeje5.
Firmy jsou na jedné straně lepší než jiné subjekty ve stanovení výše úhrad nákladů na vědecký výzkum v oblasti tvorby nových léků včetně nákladů v ceně, ale pokud
Polyakova D. Referenční oceňování: vedlejší účinky [Elektronický zdroj] // Lékárny online 03.24.2008. Režim přístupu: http://www.apteka.ua/article/6385 (datum přístupu: 27.04.2011)
3 O referenčních cenách na ukrajinském farmaceutickém trhu z první ruky: Rozhovor s A. Solovjovem a V. Bortnitským [Elektronický zdroj] // Apteka.online.ua. 4. 9. 2012. č. 835 (14). Režim přístupu: http://www.apteka.ua/article/136717 (datum přístupu: 20.07.2011).
4 Telnova E.A. Cena: zahraniční zkušenosti // Farmakoekonomika. 2009. T. 2. č. 4. S. 24.
5 Melik-Guseinov D.V. Dekret. op.
Když se na to podíváme z druhé strany, stát jako regulátor stojí před problémem stanovení míry návratnosti pro jednotlivé podniky. Kromě toho mají všechny podniky své vlastní produktové portfolio a marže, kterou lze nastavit pro jednu společnost, bude pro jinou nedostatečná.
tabulka 2
Aplikace referenčních cen v různých zemích1
Země Dostupnost SR Rozsah aplikace Základ pro výpočet referenční ceny Způsob výpočtu referenční ceny a referenční země
Rakousko + Léky hrazené 2 Ceny výrobců (pro jednotlivé země - velkoobchodní ceny) Referenční cena je počítána jako průměrná cena ve všech členských zemích EU s výjimkou Rumunska a Bulharska
Belgie + Všechny léky Ceny výrobců Porovnání se provádí se všemi členskými zeměmi EU
Bulharsko + léky na předpis Ceny výrobců Od roku 2010 je referenční cena počítána jako průměr 3 nejnižších cen v těchto zemích: Rumunsko, Rusko, Česká republika, Slovensko, Maďarsko, Polsko, Portugalsko, Španělsko, Rakousko
Maďarsko + hrazené léky Ceny výrobců Při výpočtu referenční ceny se bere v úvahu nejnižší cena v referenčních zemích (Francie, Irsko, Německo, Portugalsko, Itálie, Řecko, Polsko, Česká republika, Slovinsko, Slovensko, Belgie, Rakousko a jedna další země)
Španělsko + inovativní léčiva Ceny výrobců Referenční cena je vypočítána jako nejnižší cena z následujících zemí: Německo, Rakousko, Belgie, Dánsko, Francie, Nizozemsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Velká Británie, Švédsko
Itálie + hrazené léky Ceny výrobců Referenční cena se vypočítá jako průměrná cena v referenčních zemích (nedefinováno), HR se používá jako doplňková informace při jednání o ceně léku s výrobcem
Lotyšsko + hrazené léky Ceny výrobců Referenční cena je počítána jako třetí nejnižší cena v zemích EU
Polsko + hrazené léky Ceny výrobců Referenční cena je vypočítána jako nejnižší v referenčních zemích (Belgie, Velká Británie, Irsko, Francie, Německo, Nizozemsko, Švédsko, Dánsko, Španělsko, Portugalsko, Itálie, Řecko, Česká republika, Maďarsko, Lucembursko, Litva)
Portugalsko + léky na předpis a hrazené volně prodejné (kromě generických) léků Ceny výrobců, ceny pro konečného spotřebitele Referenční cena je vypočtena jako průměr cen v těchto zemích: Řecko, Španělsko, Francie, Itálie
Francie + inovativní léčiva Ceny výrobců Porovnání je provedeno s cenami výrobní společnosti v těchto zemích: Německo, Španělsko, Itálie a Velká Británie
Podívejme se na hlavní mechanismy určování ceny léků v jiných regionech. Dle našeho názoru je vhodné obrátit se s farmaceutickými produkty na zkušenosti tak vyspělých zemí, jako jsou Indie, Čína, Brazílie (partnerské země BRIC Ruské federace).
Indická vláda navrhla zavedení nového přístupu k regulaci nákladů na léky, zejména omezení nákladů na léky pod patentovou ochranou na úroveň stanovenou pomocí externího referenčního cenového systému upraveného o HDP od
Jak funguje systém referenčních cen? [Elektronický zdroj] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27. února, č. 8 (829). Režim přístupu: http://www.apteka.ua/article/126957 (datum přístupu: 30.04.2012).
Úhrada je systém úhrad finančních prostředků vynaložených obyvatelstvem na ambulantní spotřebu léků.
výpočet na hlavu. V tomto případě byly jako referenční země vybrány Spojené království, Kanada, Francie, Austrálie a Nový Zéland. Navrhuje se vypočítat maximální maloobchodní náklady na lék takto: například v Indii jsou náklady na lék pod patentovou ochranou 35,5 tisíc rupií (636 amerických dolarů) a stejný lék v Austrálii a Francii je přibližně 2 170 dolarů. Navíc HDP na hlavu v těchto zemích je více než 10krát vyšší než v Indii. Maximální cena této drogy v Indii by tedy podle vládního návrhu měla být stejně mnohonásobně nižší než v Austrálii a Francii a měla by činit přibližně 1011 tisíc rupií (185–209 USD), což je téměř 3krát méně ve srovnání na jeho aktuální hodnotu.
Brazílie má přísný systém regulace cen léků: když je lék registrován na ministerstvu zdravotnictví, jeho cena je oficiálně zaznamenána. Proces posuzování zdravotnických technologií je stále přísnější (na konci roku 2008 bylo z navrhovaných cen léků schváleno pouze 15 %, zbytek bylo navrženo ke snížení). Kromě toho se v soukromých pojišťovacích systémech vytvářejí také interní výbory pro posuzování lékařských technologií, které jako model využívají federální legislativu o NTA. Národní seznam drahých léků v Brazílii obsahuje 106 léků pro léčbu 87 nosologií1.
Přísné kontroly cen v Číně se vztahují pouze na léky hrazené z vládních fondů. Seznam těchto léků zahrnuje 1500 až 2000 položek. V průměru 500-1000 z nich tvoří tradiční čínská medicína a 1000 jsou farmaceutické produkty dvou kategorií: A (levná generika) a B (inovativní léky). 15 % léků kategorie B (75 položek) je hrazeno z krajských rozpočtů. Léky, které nejsou uvedeny v tomto seznamu, podléhají bezplatnému stanovení cen. Ekonomické úspěchy Číny paradoxně nepomáhají zlepšit situaci ve zdravotnictví, dokonce se zhoršuje. Podíl pojištěných pacientů rok od roku klesá (z 90 % v roce 1981 na 60 % v roce 2008). Vláda si zároveň dává za cíl zvýšit toto číslo do roku 2010 na 100 %, což je vysoce nepravděpodobné. Zároveň došlo ke gigantickému nárůstu nákladů na zdravotnictví (už 15 let rostou ročně o 10-15 %). Úhrady jsou účtovány nejen za služby, ale i za návštěvu lékaře, podíl výdajů z kapsy pacienta dosahuje 60 %. Charakteristickým nedostatkem čínského zdravotnictví je nerovnost mezi městským a venkovským obyvatelstvem.
Samostatným blokem je analýza cenotvorby inovativních léčiv, která ukazuje, že ceny zásadně nových léčiv podléhajících úhradě ve většině zkoumaných zemí jsou stanoveny v souladu s cenami mezinárodního obchodu. Zároveň se ve Francii bere v úvahu i jejich účinnost, ve Švédsku - sociální vyhlídky, v Belgii - ceny léků v zemích EHS, v Japonsku - úroveň výrobních nákladů a původ léků, v Číně - zda je lék patentovaný či nikoliv. V zemích, jako je Německo a USA, inovativní léky podléhají volné ceně. Ve Spojeném království se také uplatňuje bezplatné stanovení cen, ale v mezích stanovených příjmů firmy2.
Výše uvedené přístupy k oceňování inovativních léků jsou dány tím, že náklady na jejich vývoj a také míra rizik různého druhu jsou poměrně vysoké. Kromě toho často zásadně nový lék nelze srovnávat v ceně s jiným lékem, protože analogy po určitou dobu nebudou existovat. To samozřejmě vede ke spekulacím o léčivech ze strany výrobců, kteří zpočátku nasazují přemrštěné ceny, které je obtížné ověřit, ale na druhou stranu počet nebezpečných patologií každým rokem narůstá a životy občanů mohou záviset na o načasování uvedení léku na trh.
V současné době se v naší zemi používá Seznam životně důležitých a nezbytných léčiv, schválený nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. prosince 2009 č. 2135-r (dále jen seznam č. 2135-r), jehož ceny lze otevřeně nahlížet.
U všech léků, které jsou uvedeny v seznamu č. 2135-r, je cena regulována státem, přičemž ceny za léky tuzemského i dováženého původu podléhají státní registraci. Lék, u kterého je registrována cena, je zapsán do Státního registru registrovaných maximálních prodejních cen.
Cena se vypočítá následovně3.
Zákony výkonných orgánů ustavujících subjektů Ruské federace stanoví maximální velkoobchodní a maloobchodní přirážky pro léky:
Ke skutečné prodejní ceně výrobce léku. Skutečnou prodejní cenou ruského výrobce se přitom rozumí cena, za kterou výrobce léčivý přípravek skutečně prodává a která je uvedena v kupní smlouvě a průvodní dokumentaci ke zboží (ve fakturách apod.), a zahraničního výrobce - smluvní cena léčivého přípravku nepřesahující registrovanou maximální prodejní cenu v rublech podle směnného kurzu Centrální banky Ruské federace ke dni registrace celního prohlášení o nákladu;
1 Zde: klasifikace a nomenklatura nemocí (v moderní lékařské literatuře se obvykle používá pojem „nosologický přístup“, tj. touha klinických lékařů a představitelů teoretické medicíny identifikovat nosologickou formu, která se vyznačuje specifickou příčinou, jednoznačnou patogenezí typické vnější projevy a specifické strukturální poruchy v orgánech a tkáních).
2 Telnova E.A. Dekret. op.
3 Objednávka č. 442-a ze dne 11. prosince. 09 „Po schválení metodiky pro stanovení maximálních velkoobchodních a maximálních maloobchodních přirážek ke skutečným prodejním cenám výrobců životně důležitých a základních léků výkonnými orgány ustavujících subjektů Ruské federace“ [Elektronický zdroj] // GARANT. Informační a právní portál. 2009. 22. prosince. Režim přístupu: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (datum přístupu: 05.09.2013).
K prodejní ceně velkoobchodní organizace, která nakupuje léky na vlastní náklady přímo od výrobců.
Federální tarifní služba Ruské federace příkazem č. 73-a ze dne 11. března 2010 schválila formulář pro uvádění údajů o výši maximálních velkoobchodních a maloobchodních přirážek stanovených v ustavujících subjektech Ruské federace o cenách za životně důležité a základní léky, který představuje velikost maximálních příplatků v rozšířené podobě pro tyto cenové skupiny:
Až 50 rublů. včetně;
Od 50 do 500 rublů. včetně;
Více než 500 rublů.
Tabulka 3
Maximální velkoobchodní a maximální maloobchodní přirážky ke skutečné prodejní ceně (bez DPH)1
Příplatky Skutečná prodejní cena výrobce Maximální přirážka, %
Maximální velkoobchodní přirážka ke skutečné prodejní ceně výrobce Až 50 rublů. včetně 20
Více než 50 rublů. až 500 rublů. včetně 15
Více než 500 rublů. 10
Maximální maloobchodní přirážka ke skutečné prodejní ceně výrobce Až 50 rublů. včetně 32
Více než 50 rublů. až 500 rublů. včetně 28
Více než 500 rublů. 15
Skutečnou prodejní cenou výrobce se rozumí cena (bez daně z přidané hodnoty) uvedená ruským výrobcem léčivého přípravku v průvodní dokumentaci ke zboží (ve fakturách apod.) a zahraničním výrobcem léčivého přípravku v průvodní dokumentaci ke zboží (ve faktuře apod.), na základě které je vypracováno celní prohlášení o nákladu s přihlédnutím k nákladům spojeným s celním odbavením nákladu (clo a celní poplatky). výprodej), nepřesahující registrovanou maximální prodejní cenu výrobce.
Uveďme příklady výpočtu velkoobchodních a maloobchodních přirážek na příkladu Moskvy v mnoha zakládajících entitách Ruské federace platí podobný postup2.
Velkoobchodní organizace obdržela kapky Corvalol od jiné organizace za cenu 10,5 rublů. pro obaly s přihlédnutím k obchodní přirážce ve výši 5 %. Cena od výrobce je 10,2 rublů.
Spočítáme maximální velkoobchodní cenu.
Protože Corvalol je zahrnut v seznamu č. 2135-r, maximální obchodní přirážka v tomto případě bude: 15 % (20 % - 5 %), kde 20 % je maximální částka; 5 % je již použitá obchodní marže. Maximální velkoobchodní cena se bude rovnat: 12,03 rublů. (10,5 rublů + 10,2 rublů x 15%).
Lékárna LLC Zdorovye, která se nachází v Moskvě, obdržela tři procenta peroxidu vodíku od velkoobchodní organizace za cenu 5 rublů. Spočítejme si maximální maloobchodní cenu pro lékárnu za tento lék.
Maximální maloobchodní cena pro lékárnu bude: 6,6 rublů. (5 rublů + 5 rublů x 0,32), kde 0,32 je koeficient pro výpočet výše maximální maloobchodní ceny při sazbě 32 %.
Spolu s fakturami byly lékárně předány protokoly pro odsouhlasení cen za léky. Podle těchto protokolů je cena za státní registraci jednoho balení kapek Corvalol 15 rublů, jedno balení léku Retinol je 9 rublů.
V důsledku výpočtu bude maloobchodní cena léků:
- "Corvalol" - 23,75 rublů. (20 rublů + 15 rublů x 25%);
- "Retinol" - 15,15 rublů. (12 rublů + 9 rublů x 35%).
Vyhláška č. 442-a ze dne 11. prosince 2009 „O schválení metodiky pro stanovení maximálních velkoobchodních a maximálních maloobchodních přirážek ke skutečným prodejním cenám výrobců životně důležitých a nezbytných léků výkonnými orgány ustavujících subjektů Ruské federace“ stanoví jasné pokyny k tvorbě cen pro každého z účastníků farmaceutického trhu. V praxi však spotřebitel stále nezaznamenal efektivní snížení cen léků.
Řada odborníků se domnívá, že seznam životně důležitých léků není zpočátku dokonalý, protože odborníci si do něj nemohou dovolit přidávat drahé léky - stát si to prostě nemůže dovolit. Seznam proto zahrnuje především domácí a levné dovážené drogy3.
Z tohoto důvodu lékaři často předepisují nikoli nejúčinnější lék, ale ten nejlevnější ze seznamu životně důležitých a nezbytných léků (VED), protože pouze
2 Lékařské zboží a služby. Ceny léků s přihlédnutím k posledním změnám, 22. 7. 2010 [Elektronický zdroj]. Režim přístupu: http://www.referent.ru/50/179984 (datum přístupu: 01/09/2013).
3 Patenty, léky a zdravotní péče (na základě zprávy Panos Institute (Londýn) „Patenty, léky a zdravotní péče“, prosinec 2002) [Elektronický zdroj] // RMS-Expo: lékařské výstavy a konference. Režim přístupu: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (datum přístupu: 11/10/2012)..
Podléhají státní kontrole cen v Ruské federaci.
Shrneme-li srovnávací analýzu ruského cenového systému léků, lze poznamenat následující: cenový postup je přísně stanoven pouze pro jednu kategorii léků - životně důležité a základní léky nejsou srovnávány s cenami v zahraničí, což může vést k přemrštěným cenám; u léků státní kontrola cen Pokud jde o kategorie léků mimo VED, je slabá, protože pro ně neexistuje cenový mechanismus.
Podle autorů je nutné, aby všechny subjekty trhu přešly na tvorbu cen na základě referenčních cen. To může umožnit snížit ceny u řady zboží, jehož analogy jsou dostupné v zahraničí, a kontrolovat ceny na všech úrovních od výrobní společnosti až po maloobchodníka. Pro co nejpřesnější stanovení ceny léku podle referenčních cen je však vhodné řídit se zkušenostmi z Indie: porovnat ceny léků v zahraničí a nastavit úpravu s přihlédnutím k HDP na hlavu.
Ze zemí, na jejichž základě by mělo být provedeno srovnání tržních cen, je vhodné zvážit Indii (jako největšího výrobce generik), USA, Velkou Británii, Francii, Německo (jako hlavní výrobce analogických léků a inovativních léčiv). drogy).
V Rusku v současnosti neexistuje jasná cenová strategie pro vyvinuté léky (kromě životně důležitých a nezbytných léků), což vede k tomu, že výrobci a distributoři stanovují ceny léků nezávisle;
LITERATURA
1. Příkaz č. 442-a ze dne 11.12.2009 „O schválení metodiky stanovení předmětů
Ruská federace maximálních velkoobchodních a maximálních maloobchodních přirážek ke skutečným prodejním cenám výrobců životně důležitých a základních léků“ [Elektronický zdroj] // GARANT. Informační a právní portál. 2009. 22. prosince. Režim přístupu: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (datum přístupu: 05.09.2013).
2. Jak funguje systém referenčních cen? [Elektronický zdroj] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27. února. č. 8
(829). Režim přístupu: http://www.apteka.ua/article/126957 (datum přístupu: 30.04.2012).
3. Lékařské zboží a služby. Ceny léků s ohledem na nedávné změny // Zákon-
vaya systém "Referent". 22.07.2010 [Elektronický zdroj]. Režim přístupu: http://www.referent.ru/48/215984 (datum přístupu: 01/09/2013).
4. Melik-Guseinov D.V. Informace od vládních úřadů. Federální antimonopolní služba Ruské federace:
Analytická poznámka k vývoji možností referenčních cenových přístupů u léků zařazených do skupiny životně důležitých a nezbytných léků [Elektronický zdroj]. 21. 10. 2011. Režim přístupu: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (datum přístupu: 17.07.2011)
5. O referenčních cenách na ukrajinském farmaceutickém trhu z první ruky: Rozhovor s A. Solovjovem a V. Bortnitsem-
Kim [Elektronický zdroj] // Pharmacy.online.ua. 4. 9. 2012. č. 835 (14). Režim přístupu:
http://www.apteka.ua/article/136717 (datum přístupu: 20.07.2011).
6. Patenty, léky a zdravotní péče (na základě zprávy Panos Institute (Londýn) „Patenty, léky a zdravotní péče
ochrana", prosinec 2002) [Elektronický zdroj] // RMS-Expo: lékařské výstavy a konference. Režim přístupu: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (datum přístupu: 11.10.2012).
7. Polyakova D. Referenční oceňování: vedlejší účinky [Elektronický zdroj] // Apteka.online.ua 03/24/2008.
Režim přístupu: http://www.apteka.ua/article/6385 (datum přístupu: 27.04.2011)
8. Telnová E.A. Cena: zahraniční zkušenosti // Farmakoekonomika. 2009. T. 2. č. 4. S. 14-24.
9. Balotsky E.R. Kde se strategie a etika sbližují: Cenová politika farmaceutického průmyslu pro Medicare, část D
Příjemci.” Journal of Business Ethics 84 (2009): 75-88.
10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Vstup do nového tisíciletí. Washington: Reuters Business Insight. 2000.
11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. „Equity in Pharmaceutical Pricing and Remburce: Crossing the Income Divide in Asia
12. D"Mello B. "Nadnárodní farmaceutické korporace a neoliberální obchodní etika v Indii." Journal of Business Ethics
36.1-2 (2002):165-185.
13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Konkurence na nepatentovaných drogových trzích: Problémy, regulace a důkazy." Hospodářský
Politika 23.55 (2008): 499-544.
14. Pammolli F., Riccaboni M. „Struktura trhu a lékové inovace.“ Zdravotní záležitosti, leden/únor 23.1 (2004): 48-50.
15. Ridley D. „Cenová diferenciace a transparentnost na globálním farmaceutickém trhu“, Farmakoekonomika 23.7
(2005): 651-658.
16. Ruggeri K., Nolte E. „Farmaceutické ceny. Použití externích referenčních cen.“ Rand Research Reports RR-240. RAND
Corporation, 5. června 2013. Web. 11. září 2013.
Citace podle GOST R 7.0.11-2011:
Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Cenové systémy pro léky v Rusku a zahraničí // Prostor a čas. - 2013. - č. 4(14). - str. 44-49.
