Nootropil 0,4 návod k použití. Proč je Nootropil předepisován dospělým? Aplikace a dávkování

Nootropil (účinná látka - piracetam) je nootropní léčivo, které je derivátem kyseliny gama-aminomáselné. Nootropil lze bez nadsázky nazvat referenčním nootropikem. Mechanismus jeho působení je spojen s ovlivňováním průběhu metabolických a bioenergetických procesů v neuronech, urychlováním obratu informačních molekul a stimulací syntézy proteinů. Účinek piracetamu na využití kyslíku a metabolismus glukózy je dán podmínkami, ve kterých lék působí – aerobně nebo anaerobně. V prvním případě nootropil zvyšuje spotřebu kyslíku a odbourávání glukózy v průměru o 30 %. V podmínkách nedostatku kyslíku lék stimuluje glykolýzu v důsledku aktivace pentózofosfátové dráhy, což má za následek tvorbu jednoho z hlavních energetických zdrojů pro metabolismus v mozku – NADPH. Navíc za anaerobních podmínek nootropil zvyšuje syntézu ATP. Na buněčné úrovni lék interaguje s polárními skupinami fosfolipidů a tvoří mobilní komplexy. Tím je zajištěna obnova dvouvrstvé struktury buněčné membrány a zachována její stabilita. Nootropil usnadňuje různé typy synaptického přenosu, ovlivňuje především aktivitu a hustotu receptorů v postsynaptických membránách (data byla získána během preklinických studií). Nootropil zlepšuje kognitivní funkce jako paměť, pozornost, myšlení, aniž by měl psychostimulační (nebo naopak sedativní) účinek. Nootropil ovlivňuje i reologické vlastnosti krve: u pacientů trpících srpkovitou anémií lék zvyšuje schopnost deformace membrán erytrocytů, ředí krev a zabraňuje tvorbě nestabilních agregátů erytrocytů – tzv. „coin columns“ charakteristické pro polyglobulii. Kromě toho nootropil snižuje agregaci (slepování) krevních destiček, aniž by zvyšoval/snižoval počet krevních destiček. V preklinických studiích bylo zjištěno, že lék zabraňuje cévním křečím a působí proti látkám, které je způsobují.

V klinických studiích nootropil zabraňoval adhezi červených krvinek k vaskulárnímu endotelu a stimuloval sekreci prostacyklinů.

Po perorálním podání se nootropil rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po užití 3,2 g léčiva je maximální koncentrace účinné látky v krevní plazmě dosaženo po 1 hodině. Vydatná svačina tento proces zpomalí v průměru o 20 %. Poločas nootropilu je 4-5 hodin (z krevní plazmy) a 8,5 hodiny (z mozkomíšního moku). Cesta podání léčiva do těla nemá vliv na poločas. Nootropil je vylučován z těla v nezměněné podobě ledvinami. Selhání ledvin zvyšuje poločas rozpadu léku selhání jater tento indikátor neovlivňuje.

Nootropil je dostupný ve čtyřech lékových formách: tablety, kapsle, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání a roztok pro perorální podání. Dávka se vypočítá na základě tělesné hmotnosti pacienta. Perorální formy nootropilu by se měly užívat nalačno nebo s jídlem. Nootropil by měli užívat pacienti se zjevnými poruchami hemostázy, rozsáhlými chirurgickými zákroky, závažným krvácením a selháním ledvin pod pečlivým a stálým lékařským dohledem. Pokud pacient pociťuje poruchy spánku při užívání nootropilu, doporučuje se přestat užívat lék večer a kombinovat jej s denním užíváním.

Nootropil je „přátelský“ lék ve vztahu k jiným lékům, může však také vstupovat do některých nežádoucích interakcí. Při kombinaci s hormony štítné žlázy se tedy mohou objevit centrální účinky: poruchy spánku, podrážděnost, úzkost, třes, zmatenost. Když je nootropil kombinován se stimulancii centrálního nervového systému, může být pozorováno zesílení účinků stimulantů centrálního nervového systému. A konečně při užívání antipsychotik spolu s nootropilem se zvyšuje riziko extrapyramidových poruch.

Farmakologie

Nootropikum, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).

Dostupné důkazy naznačují, že primární mechanismus účinku piracetamu není buněčně ani orgánově specifický.

Piracetam se váže na polární hlavy fosfolipidů a tvoří mobilní komplexy piracetam-fosfolipid. V důsledku toho se obnovuje dvouvrstvá struktura buněčné membrány a její stabilita, což následně vede k obnově trojrozměrné struktury membránových a transmembránových proteinů a obnově jejich funkce.

Na neuronální úrovni usnadňuje piracetam různé typy synaptického přenosu, přičemž má převládající vliv na hustotu a aktivitu postsynaptických receptorů (údaje získané ze studií na zvířatech).

Piracetam zlepšuje funkce, jako je učení, paměť, pozornost a vědomí, aniž by způsoboval sedaci nebo psychostimulační účinky.

Hemerheologické účinky piracetamu jsou spojeny s jeho účinkem na červené krvinky, krevní destičky a cévní stěnu.

U pacientů se srpkovitou anémií zvyšuje piracetam schopnost deformace červených krvinek, snižuje viskozitu krve a zabraňuje tvorbě „mincí“. Navíc snižuje agregaci krevních destiček, aniž by významně ovlivnil počet krevních destiček.

Studie na zvířatech prokázaly, že piracetam zabraňuje vazospasmům a působí proti různým vazospastickým látkám.

Ve studiích na zdravých dobrovolnících piracetam snižoval adhezi červených krvinek k vaskulárnímu endotelu a stimuloval produkci prostacyklinů zdravým endotelem.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání léku se piracetam rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po jednorázové dávce léku v dávce 3,2 g je Cmax 84 mcg/ml, po opakovaných dávkách 3,2 mg 3x denně - 115 mcg/ml a je dosaženo po 1 hodině v krevní plazmě a po 5 hodinách v mozkomíšním moku. Příjem potravy snižuje Cmax o 17 % a zvyšuje Tmax až na 1,5 hodiny U žen jsou při užívání piracetamu v dávce 2,4 g Cmax a AUC o 30 % vyšší než u mužů.

Distribuce a metabolismus

Neváže se na bílkoviny krevní plazmy.

Vd piracetamu je asi 0,6 l/kg.

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že piracetam se selektivně hromadí v tkáních mozkové kůry, především ve frontálních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních gangliích.

Není metabolizován v těle.

Proniká BBB a placentární bariérou.

Odstranění

T1/2 z krevní plazmy je 4-5 hodin, z mozkomíšního moku - 8,5 hodiny T1/2 nezávisí na způsobu podání.

80–100 % piracetamu se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě ledvinovou filtrací. Celková clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 80-90 ml/min.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

T1/2 je prodloužena při selhání ledvin; pro konečné stadium chronického selhání ledvin - až 59 hodin.

Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterním selháním nemění.

Proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů.

Formulář vydání

Tablety, potahované, bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, s dělicí příčnou rýhou na obou stranách; Na jedné straně tablety vpravo a vlevo od značky je vyryto „N“.

1 karta.
piracetam800 mg

Pomocné látky: oxid křemičitý, magnesium-stearát, makrogol 6000, sodná sůl kroskarmelózy; opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000).

15 ks. - blistry (2) - kartonové obaly.

Dávkování

Lék se předepisuje perorálně, během jídla nebo nalačno, s tekutinou.

Symptomatická léčba psychoorganického syndromu: 2,4-4,8 g/den ve 2-3 dávkách.

Léčba závratí a související nerovnováhy: 2,4-4,8 g/den ve 2-3 dílčích dávkách.

Léčba kortikálního myoklonu začíná dávkou 7,2 g/den, každé 3-4 dny se dávka zvyšuje o 4,8 g/den až do dosažení maximální dávky 24 g/den ve 2-3 dávkách. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců je třeba se pokusit snížit dávku nebo lék vysadit a postupně snižovat dávku o 1,2 g/den každé 2 dny.

Prevence srpkovité vazookluzivní krize: denní dávka je 160 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 4 stejných dávek.

Léčba dyslexie u dětí (v rámci komplexní terapie): doporučená denní dávka pro děti od 8 let a dospívající je 3,2 g rozdělená do 2 dávek.

U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena v závislosti na hodnotě CC.

U mužů CC (ml/min) = x tělesná hmotnost (kg)/72 x sérový kreatinin (mg/dl);

U starších pacientů se dávka upravuje v případě selhání ledvin; při dlouhodobé terapii je nutné sledování funkčního stavu ledvin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin a jater je lék předepisován stejným způsobem jako u pacientů pouze s poruchou funkce ledvin.

Předávkovat

Příznaky: při perorálním užívání léku v denní dávce 75 g byl registrován jediný případ rozvoje dyspeptických příznaků ve formě průjmu s krví a bolestí v břišní oblasti. Zřejmě to bylo spojeno s užitím velké celková dávka sorbitolu, dříve obsažená v roztoku lékové formy pro požití.

Léčba: ihned po výrazném předávkování při perorálním podání lze vypláchnout žaludek nebo vyvolat umělé zvracení. Neexistuje žádné specifické antidotum. Účinnost hemodialýzy je 50–60 %.

Interakce

Možnost změny farmakokinetiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90 % léčiva se vylučuje v nezměněné podobě močí.

Při současném užívání s hormony štítné žlázy byly hlášeny zmatenost, podrážděnost a poruchy spánku.

Podle publikované studie pacientů s recidivujícími žilními trombózami zvyšuje piracetam v dávce 9,6 g/den účinnost nepřímých antikoagulancií (došlo k výraznějšímu poklesu agregace trombocytů, koncentrace fibrinogenu, von Willebrandových faktorů, viskozity krve a plazmy oproti pouze s použitím nepřímých antikoagulancií).

Piracetam neinhibuje izoenzymy cytochromu P450. Metabolická interakce s jinými léky je nepravděpodobná.

Užívání piracetamu v dávce 20 g/den po dobu 4 týdnů nezměnilo Cmax v séru a AUC antiepileptik (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproát).

Současné podávání s alkoholem neovlivnilo sérové ​​koncentrace piracetamu; Koncentrace etanolu v krevním séru se při užívání 1,6 g piracetamu nezměnila.

Vedlejší efekty

Z nervového systému: motorická disinhibice (1,72 %), podrážděnost (1,13 %), ospalost (0,96 %), deprese (0,83 %), astenie (0,23 %); v ojedinělých případech - závratě, bolesti hlavy, ataxie, nerovnováha, exacerbace epilepsie, nespavost, zmatenost, neklid, úzkost, halucinace, zvýšená sexualita. V postmarketingové praxi byly pozorovány následující nežádoucí účinky, jejichž četnost nebyla stanovena (kvůli nedostatečným údajům): bolest hlavy, nespavost, neklid, nerovnováha, ataxie, exacerbace epilepsie, úzkost, halucinace, zmatenost.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha (včetně gastralgie).

Z metabolické stránky: zvýšení tělesné hmotnosti (1,29 %).

Na straně orgánu sluchu a rovnováhy: vertigo.

Z kůže: dermatitida, svědění, kopřivka.

Alergické reakce: angioedém, hypersenzitivita, anafylaktické reakce.

Jiné: ve vzácných případech - bolest v místě vpichu, tromboflebitida, hypertermie, arteriální hypotenze (při intravenózním podání).

Ve většině případů je možné dosáhnout ústupu takových příznaků snížením dávky léku.

Indikace

Dospělí

  • symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů, doprovázená ztrátou paměti, závratí, sníženou koncentrací a sníženou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze (tyto příznaky mohou být časnými příznaky onemocnění souvisejících s věkem, jako je Alzheimerova choroba a senilní demence Alzheimerova typu);
  • léčba závratí a související nerovnováhy, s výjimkou vazomotorických a psychogenních závratí;
  • léčba kortikálního myoklonu (jako monoterapie nebo jako součást komplexní terapie);
  • léčba dyslexie (jako součást komplexní terapie);
  • prevence srpkovité vazookluzivní krize.

Kontraindikace

  • psychomotorická agitace v době předepisování léku;
  • Huntingtonova chorea;
  • akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice);
  • konečné stadium chronického selhání ledvin (s CC< 20 мл/мин);
  • děti mladší 1 roku (pro perorální roztok);
  • děti do 3 let (pro tablety);
  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • přecitlivělost na deriváty pyrrolidonu.

Lék by měl být používán s opatrností v případech poruchy hemostázy, rozsáhlých chirurgických zákroků, těžkého krvácení a chronického selhání ledvin (clearance kreatininu 20-80 ml/min).

Vlastnosti aplikace

Použití během těhotenství a kojení

Adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti Nootropilu během těhotenství nebyly provedeny. Nebyly provedeny žádné kontrolované studie užívání léku během těhotenství.

Piracetam proniká placentární bariérou. Koncentrace léku u novorozenců dosahuje 70–90 % jeho koncentrace v krvi matky. Nootropil ® by neměl být předepisován během těhotenství.

Piracetam se vylučuje do mateřského mléka. Při předepisování léku během laktace byste se měli zdržet kojení.

Použití při dysfunkci jater

Pacienti s poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávky.

Použití při poškození ledvin

Pacienti s renálním selháním vyžadují úpravu dávky léku v souladu s následujícím schématem.

Použití u dětí

Kontraindikace: děti do 1 roku (pro perorální roztok); děti do 3 let (pro tablety).

speciální instrukce

Vzhledem k účinku piracetamu na agregaci krevních destiček by měl být lék předepisován s opatrností pacientům s poruchou hemostázy, během rozsáhlého chirurgického zákroku nebo pacientům s příznaky těžkého krvácení.

Při léčbě kortikálního myoklonu je třeba se vyhnout náhlému přerušení léčby, protože to může způsobit opakování útoků.

Při léčbě srpkovité anémie může dávka nižší než 160 mg/kg nebo nepravidelné užívání léku způsobit exacerbaci onemocnění.

Během dlouhodobé léčby u starších pacientů se doporučuje pravidelné sledování ukazatelů renálních funkcí, je-li to nutné, úprava dávky se provádí v závislosti na výsledcích QC studie.

Při léčbě pacientů na hyposodné dietě se doporučuje vzít v úvahu, že perorální roztok piracetamu v dávce 24 g obsahuje 80,5 mg sodíku.

Piracetam proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Během období léčby je třeba dávat pozor při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

latinský název: nootropil
ATX kód: N06B X03
Účinná látka: piracetam
Výrobce: UCB (Belgie, Francie)
Propuštění z lékárny: na předpis
Podmínky skladování: při t pod 25 °C
Datum minimální trvanlivosti: 4-5 let

Nootropil je lék pro použití v psychiatrii a neurologii. Lék zlepšuje funkci mozku po hypoxii, poškození v důsledku onemocnění a změnách souvisejících s věkem. Zlepšuje duševní schopnosti a kognitivní funkce. Nejvyšší účinnost léčby se dostavuje 1-2 měsíce po ukončení terapie.

Použití Nootropilu je indikováno v následujících případech:

Dospělí: ke zlepšení paměti, koncentrace, odstranění náhlých změn nálad, k léčbě demence Alzheimerova typu, ischemických lézí po cévní mozkové příhodě, TBI, k léčbě změn duševních schopností v důsledku stáří, k úpravě komatózních stavů různého původu, k neutralizaci abstinenčních příznaků a poruch chování v chronický alkoholismus. Nootropil také pomáhá při pomalých, nevyjádřených defektních stavech (schizofrenie, psychoorganický syndrom).

Nootropil pro děti je předepisován při dyslexii (selektivní poruchy učení se psát a číst při zachování obecných schopností při získávání znalostí), poruchách paměti a léčbě srpkovité anémie.

Dávková forma a složení

Lék Nootropil byl vyvinut v několika dávkových formách pro orální a parenterální použití.

Nootropil kapsle

Průměrná cena: od 263 rub.

  • 400 mg piracetamu
  • Náplň: aerosil, laktóza (ve formě monohydrátu), E 572, makrogol-6000
  • Tělo: želatina, E 171.

Lék je v bílém pouzdře s potiskem UCB/N. Kapsle jsou baleny v blistrech po 15 kusech. Kartonové balení obsahuje 4 záznamy a anotaci.

Tablety Nootropil 800 mg a Nootropil 1200 mg

Průměrná cena: 800 mg (30 ks.) – 257 rublů, 1200 mg (20 ks.) – 234 rublů, (30 ks.) – 242 rublů.

  • 800 nebo 1200 mg piracetamu
  • Jádro a povlak: E 551, E 572, makrogol-6000, kroskarmelóza Na, Opadry Y-1-7000, makrogol-400, E 464, Opadry OY-S-29019.

Lék je ve formě tablet potažených ochranným povlakem. Pilulky jsou bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, s přerušovanou linií na obou stranách. Jedna ze stran je označena otisky ve tvaru písmene N aplikovanými na obě strany značky. Pilulky jsou baleny v blistrech po 10 nebo 15 kusech. V kartonovém balení jsou 2 destičky, popis tablet.

Nootropil sirup

Cena: 302 rublů.

  • 200 mg piracetamu
  • Související složky: glycerol, E 954, E 262, E 218, E 216, příchutě (meruňka, karamel), ledový ocet, čištěná voda.

Sirup pro perorální podání je čirý, bezbarvý roztok. Baleno ve 125 ml lahvičkách s ochranou proti světlu. V kartonovém balení - 1 kontejner, anotace.

Injekce

Průměrná cena: 5 ml (12 ks) – 277 rub.

  • 200 mg piracetamu
  • Další složky: trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, injekční voda.

Lék pro injekce Nootropil (IV nebo IM) je čirá, bezbarvá kapalina. Baleno v 5 ml nebo 15 ml ampulích umístěných v plastových vaničkách nebo obalech buněk. V kartonovém balení jsou 2 palety po 6 ampulích (5 ml) Nootropilu nebo 1 obrysové balení se 4 ampulkami (15 ml). Každé balení je dodáváno s pokyny k léku.

Léčivé vlastnosti

Terapeutický účinek je dosažen díky hlavní složce léčiva - piracetamu. Látka je cyklickým derivátem kyseliny γ-aminomáselné.

Látka je nootropikum, tedy neutrometabolický stimulátor vyšších procesů v lidském mozku. Odstraňuje kognitivní dysfunkci: zlepšuje schopnosti učení, posiluje paměť, podporuje vyšší bdělost a duševní schopnosti.

Mechanismus účinku spočívá ve stimulaci centrálního nervového systému zvýšením metabolismu v nervových zakončeních, změnou excitačních procesů, zlepšením struktury krve, její mikrocirkulace a zásobováním buněk živinami bez vazodilatace.

Piracetam optimalizuje spojení mezi hemisférami, inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje normální stav membrán erytrocytů. Látka eliminuje poškození funkcí GM v důsledku hypoxie, různých typů intoxikací a elektrošokové terapie. Piracetam nemá sedativní a psychostimulační účinky.

Nootropil může být použit v terapii jako samostatný lék nebo jako další lék jako součást komplexního režimu.

Po perorálním podání léku je piracetam okamžitě a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu.

Maximální hodnoty plazmatické koncentrace se tvoří po užití 2 g látky po půl hodině, v míšní tekutině - po 2-8 hodinách.

Poločas rozpadu z plazmy trvá asi 4-6 hodin, z míchy - 6-8. Při funkčních poruchách ledvin proces trvá déle.

Návod k použití a režim dávkování

Orální formy (kapsle, tablety, sirup)

Nootropil lze užívat perorálně podle návodu k použití bez ohledu na jídlo. Dávkování a trvání podávání určuje ošetřující lékař v souladu s indikacemi a závažností patologie pacienta

  • Symptomatická léčba organického psychosyndromu: denní dávka - 2,4-4,8 g léku, rozdělená do několika dávek během dne
  • Léčba závratí s následnou poruchou rovnováhy: SZ 2,4-4,8 g po celý den.
  • Pro kortikální myoklonus: na začátku kúry je denní dávka 7,2 g, po - zvýšení dávky každé 3-4 dny na nejvyšší dávku - 24 g po celou dobu onemocnění. Každých šest měsíců se doporučuje pokusit se snížit dávku nebo opustit Nootropil. Zrušte postupně: každý druhý den po 1,2 g.
  • Prevence krize srpkovité anémie: CH – 160 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, rovnoměrně rozděleno do 4 dávek.
  • Terapie dětské dyslexie u pacientů starších 8 let: 1,6 g 2x denně.

Injekce

Lék se používá především intravenózně, ale lze jej použít i intramuskulárně. Parenterální podání je indikováno u akutních forem patologických stavů nebo v případě, kdy není možné použít perorální formy Nootropilu (pokud je pacient v bezvědomí nebo nemůže polykat).

Intravenózní infuze denní dávky se podává stejnou rychlostí po dobu 24 hodin. Pro předběžné ředění se používají roztoky dextrózy, fruktózy, NaCl, dextanu, Ringera nebo mannitolu. Požadovaný objem léku se stanoví v souladu se stavem pacienta a formou patologie.

Po zmírnění akutního stavu a normalizaci pohody pacienta je pacient převeden na perorální formy léku.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo onemocněním jater není nutná žádná úprava dávkování.

Během těhotenství a kojení

Lék není předepisován během těhotenství, protože neexistují žádné spolehlivé údaje o bezpečnosti a vlastnostech účinku piracetamu na tvorbu embrya / plodu. Terapie je možná pouze ve výjimečných případech, kdy přínos pro matku převáží riziko pro nenarozené dítě.

Existují domněnky, že léčivá látka přechází do mateřského mléka. Proto by se kojící ženy měly zdržet jeho používání nebo zrušit laktaci.

Kontraindikace a preventivní opatření

Před užitím Nootropilu se pacient musí ujistit, že nemá individuální citlivost na látky léčiva, stejně jako na deriváty pyrrolidonu. Další kontraindikace léčby přípravkem:

  • Akutní forma poruch krevního oběhu v mozku (hemoragická mrtvice)
  • Poslední stadium chronického selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 20 ml/min)
  • Huntingtonova chorea.

Navíc pro injekce:

  • Věk do 3 let
  • Psycho-emocionální vzrušení v době předepisování léků

Vlastnosti aplikace vyžadující opatrnost

Vzhledem k tomu, že piracetam má protidestičkové vlastnosti, měl by být Nootropil používán s extrémní opatrností u pacientů se závažnými hemoragickými poruchami a predispozicí ke krvácení, jakož i v případech poruch hemostázy, chirurgických zákroků (včetně zubních), antikoagulační a protidestičkové terapie a v anamnéze hemoragické cerebrovaskulární poruchy.

Při léčbě kortikálního myoklonu je zakázáno náhle přerušit příjem léku, protože to může vyvolat návrat záchvatů.

Pacienti na dietě s nízkým obsahem soli by si měli být vědomi toho, že tablety obsahují sodík.

Pacienti s ledvinovými patologiemi by měli být opatrní při užívání léku, protože účinná látka je z těla odstraněna ledvinami.

Během dlouhodobé léčby starších pacientů je nutné systematické sledování clearance kreatininu pro včasnou úpravu dávkování Nootropilu.

Vzhledem k tomu, že piracetam může způsobit závratě a poruchy psycho-emocionálního stavu, měli by to vzít v úvahu pacienti, kteří řídí vozidla nebo pracují v nebezpečných odvětvích.

Mezilékové interakce

Narušení účinku léku pod vlivem jiných léků je nepravděpodobné, protože účinná látka je téměř úplně (90%) vyloučena z těla nezměněna, a proto se účinek piracetamu nemění.

Je však třeba vzít v úvahu, že při současném užívání s hormony štítné žlázy se může vyvinout zmatenost, může být narušen spánek a může se objevit silná podrážděnost.

Nežádoucí účinky a předávkování

Terapie nootropilem může být doprovázena některými nežádoucími reakcemi těla:

  • Hematopoetické orgány: hemoragické poruchy
  • Imunitní systém: projevy individuální citlivosti, anafylaktoidní stavy
  • Metabolické procesy: přibývání na váze
  • Psycho-emocionální stav: agitovanost, zvýšená nervozita, deprese, halucinace, zmatenost, denní ospalost
  • NS: spontánní svalová aktivita, nerovnováha, zhoršení epilepsie, bolesti hlavy, nespavost, třes
  • Gastrointestinální trakt: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha
  • Kůže: svědění, kopřivka, Quinckeho edém, dermatitida
  • Reprodukční systém: zvýšené libido.

Pokud se tyto nebo jiné nezmíněné nežádoucí účinky vyskytnou na jednotlivých orgánech nebo vnitřních systémech, měli byste rozhodně kontaktovat svého lékaře a poradit se o další možnosti užívání Nootropilu.

Důsledky užívání předávkování Nootropilem se projevují ve formě výrazně zvýšených vedlejších účinků. V klinické praxi byl hlášen jediný případ úmrtí po perorálním podání léků. Lékaři ale naznačují, že smrt pacienta byla způsobena velkým celkovým množstvím léků, které pacient užil.

K odstranění předávkování se používají tradiční opatření k očištění těla od zbytků léků: oplachování a vyvolání zvracení. Pro piracetam neexistuje žádné specifické antidotum. V případě potřeby lze použít hemodialýzu (odstraní až 60 % léčiva).

Analogy

Náhrady nootropilu: Bilobil, Vinpocetin, Vinpotropil, Glycine, Gopantam, Divaza, Cavinton, Carnicetin, Cogitum, Combitropil, Cortexin, Lucetam, Piracemal. Možnost použití každého z nich určuje pouze lékař, který zná jejich rozdíl od Nootropilu a vlastnosti jejich použití v terapii.

Valenta Pharmaceuticals (RF)

Cena:(10 stolů) – 468 rublů, (30 stolů) – 1095 rublů.

Nootropikum na bázi fenylpiracetamu. Používá se k léčbě patologií centrálního nervového systému různého původu, pomáhá zvláště dobře, pokud je onemocnění vyvoláno vaskulárními patologiemi. Lék se předepisuje na špatné učení, zapomnětlivost, deprese a křečovité stavy.

Vyrábí se v tabletách. Léčebný režim je stanoven individuálně.

Klady:

  • Zlepšuje paměť
  • Pomáhá vám soustředit se
  • Zlepšuje náladu.

mínusy:

  • Dochází k duševnímu vyčerpání
  • Poruchy spánku.

Belgická droga nootropil navržený ke zlepšení mozkové činnosti, kromě toho má ochranný a obnovující účinek při patologiích v důsledku rozvoje hypoxie a má příznivý účinek na centrální nervový systém.

Aktivně se používá v neurologii, ale není vhodný jako prostředek pro samoléčbu, terapie by měla být prováděna pouze pod dohledem odborníka.

Sloučenina

Tablety 400 mg obsahují následující látky:

  • piracetam;
  • anhydrid křemíku;
  • stearát hořečnatý;
  • laktóza;
  • oxid titaničitý;
  • želatina.

Komplex prezentovaných látek umožňuje:

  • zlepšit kognitivní procesy;
  • zvýšit duševní výkonnost;
  • zvýšit koncentraci;
  • zlepšit metabolické procesy;
  • normalizovat mikrocirkulaci krve;
  • zlepšit průtok krve mozkem;
  • normalizovat spojení mezi mozkovými hemisférami;
  • inhibovat agregaci krevních destiček;
  • obnovit elasticitu membrány červených krvinek.

Navíc pomáhá prodloužit dobu krvetvorby.

Cena

Lék koupíte v průměru za 290 rublů(30 tablet).

Vydává se přísně podle předpisu lékaře.

Indikace pro použití

Předepsané v terapii:

  • psychoorganický syndrom a jeho příznaky (závratě, poruchy paměti, snížená koncentrace, změny nálady, nejistá chůze);
  • demence;

  • ischemie a její důsledky (poruchy řeči, psycho-emocionální nestabilita, zhoršená motorická aktivita);
  • abstinenční příznaky u pacientů;
  • kóma (včetně po traumatickém poranění mozku a intoxikaci těla);

  • stavy doprovázené závratěmi;
  • poruchy rovnováhy;
  • myoklonus;
  • cerebrovaskulární příhody;
  • anémie (pouze jako součást komplexní léčby);
  • nervové vyčerpání;

  • senilní a jiné změny související s věkem;
  • intoxikace těla.

Účinně používán v pediatrii - Nootropil je povoleno předepisovat děti kteří mají psychoorganický syndrom a nízkou schopnost učení.

Omezení použití

Je zakázáno užívat tablety Nootropil, pokud:

  • hemoragická mrtvice;
  • těžká renální dysfunkce;
  • jaterní patologie;
  • individuální imunita těla vůči prvkům složení léčiva.

Je nepřijatelné předepisovat lék dětem mladším dvanácti měsíců.

S extrémní opatrností se předepisuje pacientům v následujících případech:

  • před provedením chirurgických operací;
  • s poruchou hemostázy;
  • s obtížemi v krvetvorbě.

Je nepřijatelné náhle přestat užívat tablety Nootropilu, dávka by měla být postupně snižována. Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat stav jater.

Možné negativní reakce

I krátkodobé užívání Nootropilu může u pacienta způsobit následující negativní reakce:

  • zvýšená podrážděnost;
  • nervozita;
  • stav úzkosti;
  • Stát;
  • halucinace;
  • poruchy spánku, až;
  • gastrointestinální poruchy;
  • nevolnost, zvracení;
  • podráždění kůže, vyrážka;
  • přibývání na váze.

Pokud se objeví nežádoucí reakce, je nutné upravit dávku Nootropilu.

Návod k použití

Průběh užívání Nootropilu předepisuje lékař a závisí na problému, který má pacient:

  • v případě kómatu by léčba měla trvat alespoň 3 týdny;
  • v případě myoklonu se lék používá po celou dobu onemocnění (léčba může trvat několik let, s povinným snížením dávky každých šest měsíců);
  • U dětí s poruchami učení se doporučuje užívat tablety Nootropilu po celý školní rok.

Denní dávka závisí nejen na diagnóze pacienta, ale také na jeho tělesné hmotnosti. Minimální dávka je 30 mg na kilogram hmotnosti.

Je důležité si uvědomit, že dětem (například těm, kteří mají diagnostikovanou srpkovitou anémii) je povoleno podávat tablety Nootropilu nejdříve po dosažení 1 roku.

Lék se předepisuje nalačno nebo během jídla. Tablety je nutné zapít dostatečným množstvím tekutiny.

Pokud je pozitivní terapeutický účinek slabý nebo zcela chybí, zvýšení dávky léku je nepřijatelné. Lék je vysazen a nahrazen jiným nootropním lékem.

Příznaky předávkování

Při užívání vyšších dávek léku jsou pozorovány příznaky jako silná bolest, bolest břicha a krvavý průjem.

Při podezření na předávkování je nutné jakýmkoli dostupným způsobem vyvolat u pacienta zvracení a také provést výplach žaludku. Podle uvážení lékaře je předepsána symptomatická terapie.

Nebyly zjištěny žádné další příznaky předávkování nootropilem. V lékařské praxi nebyly zaznamenány žádné případy úmrtí při užívání vysokých dávek léku.

Recenze pacientů

Některé skutečné recenze od těch, kteří užívali tablety Nootropil:

Ekaterina, 29 let, Nižnij Tagil:

Lékař předepsal mému synovi tablety Nootropil, když dítě na základní škole začalo mít problémy s vnímáním. Syn oproti svým vrstevníkům zaostával za školními osnovami.

Nezaznamenali jsme žádné vedlejší účinky. Droga je pro tělo dítěte zcela bezpečná a zároveň vysoce účinná.

Michail, 42 let, Petrohrad:

Objevily se problémy s alkoholickými nápoji, které nakonec přešly do stádia alkoholismu. Začal jsem podstupovat terapii, abych se zbavil zlozvyku. Ošetřující lékař předepsal tablety Nootropil jako součást komplexní léčby ke zmírnění abstinenčních příznaků.

Lék je vysoce účinný, což ve skutečnosti pomohlo s mým problémem. Jedinou nevýhodou jsou vedlejší příznaky. Během užívání léku začalo přibývat na váze a pravidelně byly zaznamenány také podrážděnost, nervozita a problémy se spánkem.

K dosažení pozitivního výsledku terapie musí být tablety Nootropil užívány přísně podle režimu předepsaného ošetřujícím lékařem.

Recenze od neurologů

Odborníci nám říkají, jak účinná je léčba Nootropilem:

Egorov R.L.:

Jedno z nejsilnějších nootropik aktivně používaných v neurologii. Velmi zřídka je doprovázena negativními reakcemi, většina pacientů lék dobře snáší.

Asi 96 % mých pacientů má pozitivní výsledky terapie, jen ve výjimečných případech je nutné lék nahradit lehčím nootropikem (vzhledem k individuální imunitě organismu pacienta).

Kondratyeva T.B. :

Nootropil tablety mají širokou škálu aplikací, což z nich dělá univerzální lék. Hlavními přednostmi léku je dobrá snášenlivost, vysoká účinnost a možnost podání dětem i starším pacientům.

Obecně jsou odborné recenze tablet Nootropil pozitivní. Lékaři ale připomínají, že nootropika se k samoléčbě nedoporučují! Pouze kompetentní použití léku může vést k pozitivnímu výsledku léčby.

Analogy

Vzhledem k tomu, že lék má řadu kontraindikací a může také způsobit nežádoucí reakce, může být nutné jej nahradit podobným lékem.

Kromě toho v širokém sortimentu lékáren najdete tablety, které jsou levnější.

Mezi nejlepší analogy Nootropilu patří:

  1. Lutsetam. Maďarský analog, založený na látce piracetam. Patří do skupiny nootropik.

Předepsané v terapii:

  • myoklonus;
  • psychoorganický syndrom;
  • ischemie a její důsledky;
  • chronická forma alkoholismu;
  • opojení;
  • těžké traumatické poranění mozku;
  • poruchy rovnováhy;
  • závrať;
  • děti, které mají potíže s porozuměním školnímu vzdělávacímu programu.

Úspěšně se také používá u pacientů, u kterých dochází ke změnám souvisejícím s věkem.

Schváleno pro použití u dětí od jednoho roku věku.

Průměrná cena v Rusku za 30 tablet je asi 70 rublů.

  1. . Nejlevnější analog ruské produkce, založený na látce stejného jména.

Má velmi široký rozsah použití:

  • ischemie a její důsledky;
  • hypertenze;
  • vaskulární parkinsonismus;
  • ateroskleróza;
  • poruchy paměti a řeči;
  • pravidelné bolesti hlavy, závratě;
  • psychoorganické poruchy;
  • demence;
  • traumatické poranění mozku jakékoli závažnosti;
  • akutní neuroinfekce;
  • různé patologie nervového systému, doprovázené poruchami ve vzorcích spánku a bdění;
  • nystagmus;
  • letargie, stav lhostejnosti, apatie;
  • depresivní syndrom;
  • myoklonus;
  • epileptické záchvaty;
  • absorpce u alkoholismu, stejně jako u pacientů s drogovou závislostí;
  • různé atrofické procesy;
  • dětská mozková obrna u mladých pacientů;
  • těžká intoxikace těla (zejména etanol, barbituráty, omamné látky);
  • anémie.

Schváleno pro použití u dětí od dvanácti měsíců věku.

Cena - asi 30-35 rublů za 20 tablet.

Způsob užívání substitučních léků určuje odborník individuálně pro každého pacienta (v závislosti na věku a diagnóze).

Nootropil nebo Piracetam: co je lepší?

Obecně jsou oba léky podobné jak ve složení, tak v indikacích.

Je však třeba poznamenat, že Piracetamširší rozsah použití a cena je několikanásobně levnější.

V moderní neurologii je nootropil velmi žádaný, protože je považován za lék nové generace. Piracetam je časem prověřené nootropikum.

Mnoho odborníků dává přednost belgickému léku Nootropil. Importované nootropikum navíc vzbuzuje u pacientů větší důvěru. Ruský Piracetam však není o nic horší než jeho zahraniční konkurent. Z tohoto důvodu je poměrně obtížné vyvodit jasný závěr, který z těchto dvou léků je lepší.

Většina léků ze skupiny nootropik (včetně Nootropilu) je volně prodejná v řetězcích lékáren. Je však důležité vzít v úvahu, že léky z této skupiny mají silný účinek na mnoho oblastí lidského těla, zejména na nervový systém a mozkové funkce. Užívejte Nootropil bez rady odborníka nebezpečný !

Video

V kontaktu s

Účinným nootropním lékem je Nootropil. Návod k použití naznačuje použití tablet a injekcí k léčbě mozkových poruch u dospělých a dětí.

Forma uvolnění a složení

  1. Nootropil tablety – 800 mg; 1200 mg piracetamu v 1 tabletě. Tablety jsou potahované, bílé, oválné, s půlicí rýhou, s označením „N/N“. Tablety 800 mg – 15 kusů v blistru, 2 balení v kartonové krabičce. Tablety 1,2 g - 10 kusů v blistru, 2 balení v kartonové krabičce.
  2. Kapsle – 400 mg piracetamu v 1 kapsli. Tobolky jsou bílé, s označením „ucb/N“. V blistru je 60 kusů, v kartonovém obalu 4 blistry.
  3. Roztok k vnitřnímu užití 20% (200 mg piracetamu v 1 ml). Roztok je hustý a bezbarvý. V lahvičce z tmavého skla je 125 ml roztoku. Kartonové balení obsahuje lahvičku s dávkovacím sklem.
  4. Injekční roztok "Nootropil" 20% (1 ml obsahuje 200 mg piracetamu, 1 ampule o objemu 5 ml obsahuje 1 g piracetamu). V kartonové krabičce je 5 ampulí. Roztok je průhledný, čistý, bezbarvý.

Farmakologické vlastnosti

Lék "Nootropil" je nootropní léčivo, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA). Přímo ovlivňuje centrální nervový systém, zlepšuje kognitivní (kognitivní) procesy, jako je schopnost učení, paměť, pozornost a duševní výkon.

Lék "Nootropil", návod k použití to potvrzuje, ovlivňuje centrální nervový systém různými způsoby: mění rychlost šíření excitace v mozku, zlepšuje metabolické procesy v nervových buňkách, zlepšuje mikrocirkulaci, ovlivňuje reologické vlastnosti krve a bez vazodilatačního účinku.

Zlepšuje spojení mezi mozkovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálních strukturách, zvyšuje duševní výkonnost a zlepšuje průtok krve mozkem. Piracetam (účinná látka léku "Nootropil") inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje elasticitu membrány erytrocytů, snižuje adhezi erytrocytů.

V dávce 9,6 g snižuje hladinu fibrinogenu a von Willebrandových faktorů o 30-40 % a prodlužuje dobu krvácení. Piracetam má ochranný a obnovující účinek v případech poškození mozkových funkcí v důsledku hypoxie a intoxikace. Lék snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

Injekce, tablety Nootropil: s čím lék pomáhá, kdy je předepsán

Indikace pro použití zahrnují:

  • pro symptomatickou léčbu psychoorganického syndromu, včetně starších pacientů se ztrátou paměti, změnami nálady, sníženou schopností koncentrace, poruchami chůze, závratěmi, poruchami chování;
  • chronický alkoholismus – k léčbě psychoorganického syndromu a abstinence;
  • poruchy rovnováhy, závratě (s výjimkou onemocnění způsobených psychogenními a vazomotorickými poruchami);
  • zlepšení duševní a motorické aktivity, léčba emočních poruch a poruch řeči u pacientů, kteří prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu;
  • kortikální myoklonus (jako součást komplexní terapie nebo monoterapie).

Na co jiného je Nootropil předepsán? Lék se používá, pokud má pacient:

  • Alzheimerova choroba (včetně senilní demence Alzheimerovy varianty);
  • psychoorganický syndrom u dětí s poruchami učení (jako součást komplexní terapie);
  • kóma (včetně komatózního stavu posttraumatického a toxického původu), období zotavení po kómatu;
  • jako součást komplexní léčby srpkovité anémie.

Návod k použití Nootropilu a dávkování

Lék je předepsán intravenózně, intramuskulárně a perorálně.

Návod na řešení

Počáteční dávka léku pro parenterální intravenózní podání je 10 g U těžké patologie se lék podává intravenózně kapáním až 12 g denně, doba infuze je 20-30 minut. Po dosažení terapeutického účinku se množství léčiva snižuje s postupným přechodem na perorální podávání.

Nootropil tablety: návod k použití

Lék se užívá dvakrát denně, denní dávka je 30-160 mg na 1 kg. V případě potřeby je možné zvýšit frekvenci podávání na 3-4krát denně. Průběh léčby v tomto režimu je až 2-6 měsíců.

Léčba cerebrovaskulárních onemocnění v akutním stadiu by měla začít co nejdříve dávkou 12 g denně po dobu dvou týdnů, poté přejít na dávkování 6 g denně.

Při léčbě poruch paměti a kognitivních poruch se v počátečních fázích terapie lék předepisuje perorálně, 1600 mg třikrát denně, poté se množství léku sníží na 800 mg.

Chronický alkoholismus: během projevů abstinenčního syndromu po vysazení alkoholu - 12 g / den, poté přejít na udržovací dávku - 2,4 g / den.

Terapie kortikálního myoklonu začíná dávkou 7,2 g denně s postupným zvyšováním množství účinné látky o 4,8 g denně každé 3-4 dny. Maximální dávka je 24 gramů za 24 hodin.

Denní dávka u srpkovité anémie je 160 mg na 1 kg (4 dávky). V krizovém období se dávka zvyšuje na 300 mg na 1 kg.

V případě renální dysfunkce se lék používá s opatrností. Dávku předepisuje lékař.

Jak vzít lék na zlepšení paměti?

Musíte užívat lék 2krát denně. Pro zlepšení paměti se doporučuje následující dávkování - 8 ml 20% roztoku k perorálnímu podání.

Vedlejší účinek

  • bolení břicha;
  • bolest hlavy;
  • otok;
  • nerovnováha;
  • ospalost;
  • zvýšená sexualita;
  • úzkost;
  • závrať;
  • průjem;
  • halucinace;
  • přírůstek hmotnosti (častěji se vyskytuje u starších pacientů užívajících lék v dávkách vyšších než 2,4 g denně);
  • Deprese;
  • nervozita;
  • vyrážky;
  • dermatitidu;
  • nespavost;
  • nevolnost, zvracení;
  • excitace;
  • astenie.

Kontraindikace

  • selhání ledvin s clearance kreatininu 20 nebo méně ml/min;
  • individuální přecitlivělost na pyrrolidon, piracetam a další složky Nootropilu, které mohou způsobit alergie;
  • hemoragická mrtvice;
  • věk do 1 roku.

Jaké jsou analogy léku Nootropil?

Kompletní analogy:

  1. Nootobril.
  2. Pyratropil.
  3. Noocetam.
  4. Piracetam.
  5. Pirabene.
  6. Pyramem.
  7. Escotropile.
  8. Memotropil.
  9. Stamin.
  10. Lutsetam.
  11. Cerebril.

Co je lepší: Nootropil nebo Piracetam?

Léky jsou generika, to znamená, že obsahují jednu účinnou látku, piracetam, a mají na tělo podobný účinek. Lék "Piracetam" se vyrábí v Rusku, a proto stojí méně, je však také považován za méně čištěný.

Cena

Průměrná cena tablet Nootropil v lékárnách (Moskva) je 248 rublů. Náklady na injekce jsou 300 rublů. V Minsku stojí lék 15 - 17 bel. rublů Cena drogy v Kyjevě a Kazachstánu dosahuje 120 hřiven a 1960 tenge.

INSTRUKCE
o lékařském použití drogy

Evidenční číslo:

P N 014242/01

Jméno výrobku: Nootropil®

Mezinárodní nechráněný název:

Piracetam

Chemický racionální název: 2-(2-oxopyrrolidin-l-yl)acetamid

léková forma:

roztok pro intravenózní a intramuskulární podání.

Sloučenina
Jedna ampule obsahuje:
účinná látka: piracetam - 1 g/5 ml nebo 3 g/15 ml;
Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, voda na injekci.

Popis
Průhledný bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

nootropní činidlo.

ATX kód: N06BX03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Aktivní složkou je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).
Piracetam je nootropikum, které přímo ovlivňuje mozek, zlepšuje kognitivní procesy, jako je učení, paměť, pozornost a duševní výkon. Piracetam ovlivňuje centrální nervový systém různými způsoby: změnou rychlosti šíření vzruchu v mozku, zlepšením metabolických procesů v nervových buňkách, zlepšením mikrocirkulace, ovlivněním reologických vlastností krve a bez vyvolání vazodilatačního účinku.
Zlepšuje spojení mezi mozkovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálních strukturách, zvyšuje duševní výkonnost a zlepšuje průtok krve mozkem.
Piracetam inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje elasticitu membrány erytrocytů, snižuje adhezi erytrocytů. V dávce 9,6 g snižuje hladinu fibrinogenu a von Willebrandových faktorů o 30-40 % a prodlužuje dobu krvácení.
Piracetam má ochranný a obnovující účinek v případech poškození mozkových funkcí v důsledku hypoxie a intoxikace.
Piracetam snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

Farmakokinetika. Poločas léčiva z krevní plazmy je 4-5 hodin a 8,5 hodiny z mozkomíšního moku, který se prodlužuje při selhání ledvin.
Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterním selháním nemění.
Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou a membránami používanými při hemodialýze. Ve studiích na zvířatech se piracetam selektivně hromadí v tkáních mozkové kůry, především ve frontálních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních gangliích. Neváže se na bílkoviny krevní plazmy, v těle se nemetabolizuje a je vylučován v nezměněné podobě ledvinami ledvinovou filtrací. Renální clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 86 ml/min.

Indikace
Symptomatická léčba psychoorganického syndromu zejména u starších pacientů provázená ztrátou paměti, sníženou koncentrací a sníženou celkovou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze, dále u pacientů s Alzheimerovou chorobou a demencí Alzheimerova typu.
Léčba následků akutní cévní mozkové příhody (ischemické cévní mozkové příhody), jako jsou poruchy řeči, emoční poruchy, snížená motorická a duševní aktivita.
Chronický alkoholismus - k léčbě psychoorganických a abstinenčních syndromů.
Stavy komatu (a během období zotavení), včetně po úrazech a intoxikacích mozku.
Léčba závratí a souvisejících poruch rovnováhy, s výjimkou závratí cévního původu a psychogenních závratí.
K léčbě kortikálního myoklonu jako mono- nebo komplexní terapie.
Jako součást komplexní terapie srpkovité anémie.
Léčba dyslexie u dětí v kombinaci s dalšími metodami včetně logopedie.

Kontraindikace
Individuální intolerance na deriváty piracetamu nebo pyrrolidonu, stejně jako další složky léčiva.
Psychomotorická agitace v době podávání drogy.
Huntingtonova chorea.
Akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice).
Konečné stadium selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 20 ml/min).
Děti do 3 let.

Opatrně:

  • porušení hemostázy;
  • rozsáhlé chirurgické zákroky;
  • silné krvácení.

    Použití během těhotenství a kojení
    U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované studie. Piracetam proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Koncentrace léku u novorozenců dosahuje 70-90% jeho koncentrace v krvi matky. S výjimkou zvláštních okolností by neměl být předepisován během těhotenství. Pokud je ženě předepsán piracetam, měli byste se zdržet kojení.

    Návod k použití a dávkování

  • Intravenózně nebo intramuskulárně.
    Parenterální podání piracetamu je předepsáno, když není možné použít perorální formy léku (tablety, kapsle, perorální roztok), například při potížích s polykáním nebo když je pacient v kómatu, je výhodnější intravenózní podání.
  • Intravenózní infuze denní dávky se provádí katetrem konstantní rychlostí po dobu 24 hodin denně (například v kómatu nebo v počáteční fázi léčby těžkého myoklonu). Lék se nejprve naředí v jednom z kompatibilních infuzních roztoků: dextróza 5%, 10% nebo 20%, fruktóza 5%, 10% nebo 20%, chlorid sodný 0,9%, dextran 40 (10% v roztoku chloridu sodného 0,9 %), Ringerův, mannitol 20 %. Celkový objem roztoku určený k podání se stanoví s přihlédnutím ke klinickým indikacím a stavu pacienta.
    Bolusová intravenózní aplikace (např. při zmírnění abstinenčního syndromu při alkoholismu, urgentní léčbě srpkovité anémie apod.) se provádí minimálně 2 minuty, denní dávka je rozdělena do několika injekcí (2-4) v pravidelných intervalech tak, aby že dávka na jedno podání nepřesáhne 3 g.
    Lék se podává intramuskulárně, pokud je podání žilou obtížné nebo je pacient nadměrně vzrušený. Množství léčiva, které lze podat intramuskulárně, je však omezené, zejména u dětí a pacientů s nízkou tělesnou hmotností. Navíc intramuskulární podání léku může být bolestivé kvůli velkému objemu tekutiny. Objem roztoku podaného intramuskulárně nesmí přesáhnout 5 ml. Frekvence podávání léku je podobná jako u intravenózního nebo perorálního podávání.
    Když nastane příležitost, přejděte na perorální podávání léku (viz pokyny pro lékařské použití odpovídajících forem uvolňování léku).
    Délku léčby určuje lékař v závislosti na onemocnění as přihlédnutím k dynamice příznaků.
    Symptomatická léčba chronického psychoorganického syndromu. 2,4-4,8 g/den.
    Léčba cerebrovaskulárních poruch (mrtvice). 4,8-12 g/den.
    Léčba komatózních stavů a ​​také obtíží s vnímáním u lidí s poraněním mozku. Počáteční dávka je 9-12 g/den, udržovací dávka je 2 g/den. Léčba pokračuje minimálně 3 týdny.
    Syndrom odnětí alkoholu. 12 g/den. Udržovací dávka 2,4 g/den.
    Léčba závratí a souvisejících poruch rovnováhy- 2,4-4,8 g/den.
    Kortikální myoklonus. Léčba začíná dávkou 7,2 g/den, každé 3-4 dny se dávka zvyšuje o 4,8 g/den až do dosažení maximální dávky 24 g/den. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců je třeba se pokusit snížit dávku nebo lék vysadit a postupně snižovat dávku o 1,2 g/den každé 2 dny. Pokud není žádný účinek nebo nevýznamný terapeutický účinek, léčba se zastaví.
    Srpkovitá anémie. Denní profylaktická dávka je 160 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 4 stejných dávek. Během krize - 300 mg/kg intravenózně, rozděleno do 4 stejných dávek.
    Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin.
    Protože se Nootropil ® vylučuje z těla ledvinami, je třeba při léčbě pacientů s renálním selháním postupovat opatrně a dávka by měla být zvolena v souladu s tímto dávkovacím režimem:

    U starších pacientů se dávka upravuje při renálním selhání a při dlouhodobé terapii je nutné sledování funkčního stavu ledvin.
    Léčba dyslexie u dětí (v kombinaci s logopedií). Doporučená denní dávka pro děti starší 8 let a dospívající je 3,2 g rozdělená do 2 podání.

    Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater.
    U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování. U pacientů s poruchou funkce ledvin a jater se dávkování provádí podle schématu (viz bod „Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin“).

    Vedlejší účinek

  • Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: motorická disinhibice (1,72 %), podrážděnost (1,13 %), ospalost (0,96 %), deprese (0,83 %), astenie (0,23 %). Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u starších pacientů užívajících lék v dávce vyšší než 2,4 g / den. Ve většině případů je možné dosáhnout ústupu takových příznaků snížením dávky léku. V ojedinělých případech - závratě, bolesti hlavy, ataxie, exacerbace epilepsie, extrapyramidové poruchy, třes, nerovnováha, snížená schopnost koncentrace, nespavost, agitovanost, úzkost, halucinace, zvýšené libido.
    Z kardiovaskulárního systému: zřídka - snížení nebo zvýšení krevního tlaku.
    Z trávicího systému: v ojedinělých případech - nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha (včetně gastralgie).
    Ze strany metabolismu: přírůstek hmotnosti (1,29 %) – vyskytuje se častěji u starších pacientů užívajících lék v dávce vyšší než 2,4 g/den.
    Z kůže: dermatitida, svědění, vyrážky.
    Alergické reakce: angioedém.

    Předávkovat
    Příznaky: Při perorálním užívání léku v denní dávce 75 g byl registrován ojedinělý případ rozvoje dyspeptických příznaků ve formě průjmu s krví a bolestí v oblasti břicha. Zřejmě to souviselo s užitím velké celkové dávky sorbitolu, který je součástí léčiva. Žádné další případy předávkování drogami nebyly zjištěny.
    Léčba: V případě předávkování se doporučuje symptomatická terapie, která může zahrnovat hemodialýzu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Účinnost hemodialýzy pro piracetam je 50–60 %.

    Interakce s jinými léky
    Piracetam zvyšuje účinnost hormonů štítné žlázy a antipsychotik (neuroleptik). Při současném podávání s antipsychotiky snižuje piracetam riziko extrapyramidových poruch. Při současném použití s ​​léky, které mají stimulační účinek na centrální nervový systém, může být stimulační účinek na centrální nervový systém zesílen.
    Nedošlo k žádné interakci s klonazepamem, fenytoinem, fenobarbitalem nebo kyselinou valproovou.
    Vysoké dávky (9,6 g/den) piracetamu zvyšují účinnost nepřímých antikoagulancií u pacientů s žilní trombózou (došlo k většímu poklesu agregace krevních destiček, hladin fibrinogenu, von Willebrandových faktorů, viskozity krve a plazmy ve srovnání s použitím pouze nepřímých antikoagulancií ).
    Možnost změny farmakodynamiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90 % léku se vylučuje v nezměněné podobě močí.
    In vitro piracetam neinhibuje izoenzymy cytochromu P450, jako je CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11 v koncentracích 142, 426 a 1422 μg/ml. Při koncentraci 1422 mcg/ml byla zaznamenána mírná inhibice CYP2A6 (21 %) a 3A4/5 (11 %), nicméně hladina Ki těchto dvou izoenzymů je dostatečná při překročení 1422 mcg/ml, a proto metabolický interakce s jinými léky je nepravděpodobná.
    Užívání piracetamu v dávce 20 mg/den nezměnilo vrchol a křivku koncentrace antiepileptik v krevním séru (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, kyselina valproová) u pacientů s epilepsií, kteří dostávali konstantní dávkování.
    Současné podávání s alkoholem neovlivnilo sérovou koncentraci piracetamu a koncentrace alkoholu v séru se nezměnila ani při 1,6 g piracetamu.

    speciální instrukce
    Vzhledem k účinku piracetamu na agregaci krevních destiček se doporučuje opatrnost při předepisování léku pacientům s poruchou hemostázy, při velkých chirurgických výkonech nebo pacientům s příznaky těžkého krvácení. Při léčbě pacientů s kortikálním myoklonem je třeba se vyvarovat náhlého přerušení léčby, které může způsobit obnovení záchvatů.
    Během dlouhodobé léčby u starších pacientů se doporučuje pravidelné sledování ukazatelů renálních funkcí, je-li to nutné, úprava dávky se provádí v závislosti na výsledcích studie clearance kreatininu.
    Vzhledem k možným nežádoucím účinkům je třeba dbát opatrnosti při obsluze strojů nebo řízení vozidel. Proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů.

    Formulář vydání
    Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 200 mg/ml. 5 nebo 15 ml roztoku v bezbarvých skleněných ampulích (typ I, Ev. F.). 4 (po 15 ml) nebo 6 (po 5 ml) ampulky na kartonových nebo plastových paletách. 1 (každá 4 ampule) nebo 2 (každá 6 ampulí) palety spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

    Podmínky skladování
    Při teplotě ne vyšší než 30°C.
    Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí!

    Datum minimální trvanlivosti
    5 let v originálním balení.
    Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

    Podmínky pro výdej z lékáren
    Na předpis.

    Výrobce
    USB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Turín) – ITÁLIE

    Zastoupení v Rusku / Organizace přijímající reklamace
    119049 Moskva, st. Shabolovka, 10, budova 2 (BC "CONCORD")