Výrobce Bioparox ® - farmaceutická společnost Servier Laboratories - oznámila neplatnost registračních certifikátů a zrušení povolení k užívání léku. Toto rozhodnutí bylo důsledkem několika potvrzených případů úmrtí způsobených rozvojem laryngospasmů u pacientů.
Tato reakce na fusafungin, hlavní účinnou látku, je poměrně vzácná, společnost však výrobu léku ukončila.
Tento lék je vysoce účinný a má minimální vedlejší účinky. Podle recenzí pacientů symptomatické projevy onemocnění zmizí po jednom nebo dvou použitích.
Široké spektrum baktericidního účinku léku umožňuje rychle se zbavit různých infekcí dýchacích cest. Farmakokinetické vlastnosti umožňují použití spreje prakticky bez obav z vývoje rezistence u patogenních organismů a výskytu nežádoucích účinků.
Uvolňovací forma Bioparox®
Lék se prodává v lékárenských řetězcích ve formě aerosolu. Sada obsahuje kromě hliníkové lahvičky (10 ml) také tři rozprašovací trysky, pouzdro pro pohodlnou přepravu a návod k použití. Hlavní bílá tryska je určena pro výplach úst a krku. Žlutý je pro intranazální podání léku (do nosu) a průhledný umožňuje nastříkat dětem Bioparox ® do nosu.
Plastové pouzdro usnadňuje skladování a používání lékovky. Jedno aerosolové balení je určeno na přibližně čtyři sta vstřiků, přičemž jedna dávka obsahuje asi 0,125 miligramu fusafunginu.
Tento lék byl vyřazen z Registru léčiv a v současnosti se neprodává v řetězcích lékáren.
Aktivní složka Bioparox ®
Terapeutický účinek Bioparoxu ® je založen na specifických vlastnostech účinné látky. Hlavní složkou spreje je fusafungin. Jedná se o polypeptidové antibiotikum, jehož baktericidní účinek je založen na vnesení patogenního mikroorganismu do buňky. Účinná látka, která proniká dovnitř, narušuje syntézu bílkovin. V důsledku toho nemůže být vytvořena buněčná membrána, a proto patogen zemře.
Sloučenina
Každá hliníková plechovka obsahuje:
- Hlavní složkou je polypeptid fusafungin (asi padesát miligramů).
- Pomocné složky ve formě ethanolu, sacharinu, norfuranu jako hnacího plynu a aromatické přísady.
Droga Bioparox ® jako posledně jmenovaná obsahuje výtažky z těchto rostlin: kmín, pupeny hřebíčku, pelyněk, semena koriandru, máta, nové koření, sladký pomeranč, rozmarýn lékařský. Jak pacienti poznamenávají, chuť a vůně léku je velmi specifická a docela štiplavá.
Spektrum antimikrobiální aktivity
Tento lék má škodlivý účinek na následující kategorie patogenních mikroorganismů: pneumokoky, stafylokoky, streptokoky skupiny A, mykoplazmata, některé kmeny Neisseria a kvasinkám podobné houby rodu Candida.
Farmakokinetika
Po nastříkání je lék distribuován po sliznicích nosní dutiny a hltanu. Baktericidní účinek se projevuje pouze na povrchu, bez průniku do krve. Maximální možná plazmatická koncentrace nepřesahuje 1 ng/ml. Tato funkce umožňuje, aby drogu používali nejen dospělí, ale i děti. Navíc jsou minimalizovány škodlivé účinky na střevní mikroflóru, játra a močový systém.
Indikace pro použití léku Bioparox ®
Používá se především k léčbě nachlazení. Seznam obsahuje následující položky:
- – akutní a chronická rýma bakteriálního původu;
- a – zánět horních cest dýchacích, jakož i vedlejších nosních dutin;
- – zánětlivý proces na sliznicích hrtanu;
- – akutní zánět krčních mandlí.
Tento lék se také používá jako profylaktický prostředek při chirurgických zákrocích na nosohltanu.
Kontraindikace pro Bioparox ®
Vzhledem k nízké toxicitě léku existují pouze dvě kontraindikace: individuální nesnášenlivost a věk do dvou a půl roku. Bioparox ® sprej je předepisován s extrémní opatrností osobám predisponovaným k bronchospasmu a alergickým reakcím.
Neexistují spolehlivé údaje o průniku fusafunginu placentární bariérou a jeho účinku na plod. Neexistují ani údaje o vstřebávání léčivé látky sliznicí a jejím průchodu do mateřského mléka. V tomto ohledu o možnosti použití Bioparox ® těhotnými a kojícími ženami rozhoduje lékař individuálně.
Dávkování a režim aplikace
Dávka léku je stanovena pro každou osobu na základě stádia onemocnění a věkových kritérií. Používá se inhalací ústy nebo intranazálně. Anotace pro Bioparox ® předepisuje čtyři inhalace denně (čtyři injekce do úst nebo dvě do každého nosního průchodu).
Při rýmě použijte příslušný nástavec. Před prvním použitím je třeba nový válec aktivovat čtyřnásobným stisknutím jeho základny. Poté se nasadí příslušný rozprašovač. Výrobek se používá jedním ze dvou možných způsobů:
- K výplachu úst a hrdla musí být láhev s bílým uzávěrem držena svisle. S rty pevně kolem trysky rozprašovače stiskněte lahvičku a zhluboka se nadechněte. Po každé inhalaci se doporučuje zadržet dech na několik sekund, aby se maximalizovala úplná distribuce léku do dýchacího traktu.
- Pro intranazální použití musíte nosit vhodnou rozprašovací trysku (žlutá pro dospělé). Před zákrokem se musíte vysmrkat, poté vložit sprej do jedné nosní dírky, druhou nosní dírku držet a stisknout balónek a přitom se zhluboka nadechnout nosem. Opakujte tuto akci pro další nosní průchod.
Aby se zabránilo šíření infekce, musí být všechny přílohy dezinfikovány každé dva dny. Otírají se vatovým tamponem, který je navlhčen alkoholem nebo speciálním antiseptickým roztokem.
Nežádoucí účinky Bioparox ®
Následující účinky antibiotické terapie se vyskytují s různou intenzitou a frekvencí: „velmi často“ znamená častěji než 1 z 10 případů; „často“ - více než jeden případ na sto; „zřídka“ – více než jeden pacient z tisíce hlásí negativní vedlejší účinek; „zřídka“ a „velmi zřídka“ - častěji a méně často než 1 z 10 tisíc. Termín „neznámá frekvence“ znamená, že neexistují žádné spolehlivé statistiky.
- Mezi velmi časté příznaky patří nepříjemná chuť v ústech, intenzivní kýchání a červené oči.
- Často je pozorováno sucho dýchacích cest a ústní sliznice, suchý kašel, podráždění v krku a nevolnost.
- Vzácně jsou možné alergické reakce (pokud jste náchylní k alergii) a laryngospasmus - kontrakce hladkých svalů, která narušuje dýchání a může způsobit smrt.
- Velmi vzácně jsou pozorovány astmatické záchvaty (včetně bronchiálních), kožní vyrážka (kopřivka), svědění, dušnost, anafylaktický šok, laryngeální edém.
- Zvracení je hlášeno s neznámou frekvencí. To může být způsobeno specifickou chutí léku.
Pokud se objeví závažné alergické reakce (zejména laryngospasmus a kožní vyrážky), musíte okamžitě ukončit léčbu přípravkem Bioparox ® a podat intramuskulární adrenalin. V případě, že příznaky alergie po čtvrt hodině nezmizí, aplikuje se druhá injekce. O důsledcích předávkování fusafunginem je málo informací. Nejčastějšími příznaky jsou závratě a ztráta citlivosti v ústech. Pálení a bolest v krku, špatná cirkulace ve sliznicích úst. Předávkování se léčí symptomaticky, pod povinným lékařským dohledem.
Bioparox spray ®: návod k použití pro děti
Děti do osmi let často trpí záněty krčních mandlí. Tyto perifaryngeální struktury jsou součástí lymfatického a imunitního systému.
Při zánětu se zvětšují, brání normálnímu dýchání a polykání potravy. Bioparox ® se předepisuje od dvou a půl roku věku. Hlavními příznaky tonzilitidy jsou bolest a bolest v krku, zvýšená tělesná teplota a odmítání jídla. Pokud dítě nechce jíst a je rozmarné, je docela možné, že je čas léčit ho s angínou.
Pro antibiotickou terapii faryngitidy, laryngitidy, zánětu mandlí u dětí se používá stejná tryska jako pro zavlažování u dospělých (1-2 injekce ne více než 4krát denně). Pro inhalaci do nosu - speciální žlutý dětský. Léčba musí pokračovat alespoň sedm dní, poté je nutné vyšetření lékařem k posouzení účinnosti. První známky zlepšení se objevují již druhý den, ale nemůžete přestat používat. Neúplný průběh neumožní úplné uzdravení a navíc může vyvolat rozvoj superinfekcí.
Bioparox ® lze samozřejmě u dětí používat pouze podle předpisu dětského lékaře, přísně dodržujícího předepsané dávkování a délku léčby. Existuje poměrně vysoká šance na rozvoj nežádoucích účinků v podobě alergií a výše zmíněného laryngospasmu, což je třeba vzít v úvahu. Potíže často vznikají kvůli specifické chuti léku: je to docela nepříjemné a drsné, takže dítě může odmítnout inhalaci.
Bioparox ® na bolest v krku
Akutní zánětlivý proces v perifaryngeálním lymfatickém kruhu je označován vědeckým termínem „tonzilitida“ nebo hovorově „tonzilitida“. Vyvíjí se v důsledku poškození tkáně mandlí patogenními mikroorganismy (hlavně streptokoky a stafylokoky). V závislosti na intenzitě a projevech se rozlišuje několik odrůd tohoto onemocnění (od katarálního po herpetické).
Zpravidla je onemocnění doprovázeno horečkou, bolestmi v krku a bolestmi v krku. Často jsou postiženy hlasivky, což vede ke zkreslení a ztrátě hlasu. V případě lakunární a folikulární tonzilitidy se mandle pokrývají hnisavým plakem.
Léčba spočívá v užívání systémových antibakteriálních léků, na které jsou patogeny citlivé. Dále jsou předepsány antipyretika (při vysokých teplotách), oplachy a lokální antiseptické léky (pastilky, spreje, roztoky).
Bioparox ® se osvědčil i při angíně, protože nejen účinně zmírňuje příznaky, ale také aktivně ničí původce zánětu sliznic – patogenní bakterie. Užívá se podle standardního režimu (4x denně 2-4 střiky na dávku). Aerosol od francouzské společnosti vykazuje největší účinnost v počáteční fázi patologického procesu a ve formách, které nejsou doprovázeny uvolňováním hnisu (například katarální onemocnění).
Bioparox ® na sinusitidu
Jednou z variant sinusitidy (zánětu vedlejších nosních dutin) je sinusitida. Maxilární dutiny jsou umístěny na obou stranách nosu, takže zánětlivý proces v nich je doprovázen bolestí v této oblasti, pocitem ucpaného nosu, plnosti a bolesti hlavy. Zvyšuje se také tělesná teplota, a pokud se neléčí, hnis se hromadí v dutinách. Tento proces je velmi nebezpečný, a když otok sliznice neumožňuje vytékání hnisu, jsou lékaři nuceni provést punkci s dalším výplachem dutin.
V časném stadiu onemocnění je indikována systémová léčba antibakteriálními léky (užívání tablet) a použití vazokonstriktorů (vazokonstrikční nosní kapky). Taková terapie zpravidla poskytuje dobrý výsledek, pokud je dodrženo dávkování a trvání kurzu.
Bioparox ® je vynikající alternativou pro ty, kteří chtějí minimalizovat negativní účinky antibiotik na organismus. Přípravek má baktericidní účinek pouze na povrchu sliznice, prakticky se nevstřebává do krevního řečiště. Lék tedy nepůsobí systémově a mohou jej užívat i těhotné a kojící ženy (ovšem pouze se svolením lékaře).
Používá se podle standardního režimu: 2 vstřiky do každé nosní dírky čtyřikrát denně. Pacienti zaznamenávají vynikající terapeutický účinek a úplné vymizení příznaků sinusitidy čtvrtý den antibiotické terapie. aerosol by se však měl používat alespoň sedm dní, aby se předešlo možným relapsům a komplikacím, jako je superinfekce. Je třeba rozlišovat mezi sinusitidou a obyčejnou rýmou (u druhé se zřídka objevují bolesti hlavy a dochází k volnému odtoku hlenu bez hnisu).
Bioparox ® při rýmě je vhodné používat pouze v případě, že je onemocnění bakteriálního původu. Virovou infekci nelze léčit antibiotiky, takže pokud se necítíte dobře, je třeba kontaktovat terapeuta, který spolehlivě určí příčiny onemocnění a doporučí adekvátní způsoby léčby.
Popis lékové formy
Forma uvolnění, složení a balení
◊ Dávkovaný aerosol pro inhalaci ve formě žlutého roztoku se specifickým zápachem.
Pomocné látky: příchuť 14868, bezvodý ethanol, sacharin, isopropylmyristát, 1,1,1,2-tetrafluorethan hnací látka (HFA 134a).
10 ml (400 inhalací) - hliníkové aerosolové dózy s dávkovacím ventilem (1) doplněné rozprašovacími tryskami a uzávěrem aktivátoru - obrysové balení buněk (1) s pouzdrem pro přenosné přenášení - kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina
Antibakteriální lék pro lokální použití v ORL praxifarmakologický účinek
Antibiotikum pro lokální použití. Působí antibakteriálně a protizánětlivě.
In vitro Bioparox® aktivní ohledně: Streptococcus spp. skupina A, Streptococcus pneumoniae (starý název - Pneumococcus), Staphylococcus spp., některé kmeny Neisseria spp., některé anaeroby, stejně jako Mycoplasma spp., houby rodu Candida. Předpokládá se, že fusafungin má podobnou aktivitu in vivo.
Fusafungin má výrazný protizánětlivý účinek snížením koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-a) a potlačením syntézy volných radikálů makrofágy při zachování fagocytózy.
Farmakokinetika
Po inhalačním užití léku Bioparox ® se fusafungin distribuuje především na povrch sliznice orofaryngu a nosní dutiny. Fusafungin lze detekovat v krevní plazmě ve velmi nízkých koncentracích (ne více než 1 ng/ml), což neovlivňuje bezpečnost léku.
Indikace pro použití léku
- léčba infekčních a zánětlivých onemocnění dýchacích cest (rýma, nazofaryngitida, faryngitida, laryngitida, tracheitida, angína, stavy po tonzilektomii, sinusitida).
Dávkovací režim
Droga se používá ve formě inhalace (ústy a/nebo nosem).
Pro dospělé Předepište 4 inhalace ústy a/nebo 2 inhalace do každého nosního průchodu 4krát denně.
Děti starší 2,5 roku Předepište 2-4 inhalace ústy a/nebo 1-2 inhalace do každého nosního průchodu 4krát denně.
Pro maximální využití aktivity léku Bioparox ® je nutné dodržovat předepsané dávky a dodržovat pravidla používání přiložených příloh.
K dosažení trvalého terapeutického účinku je nutné dodržet délku předepsané léčby: nedoporučuje se přerušit léčbu, když se objeví první známky zlepšení, protože předčasné ukončení léčby může vést k relapsu.
Drogu byste měli mít vždy u sebe a umístit ji do připojeného přenosného kufříku.
Doba trvání léčby zpravidla nepřesahuje 7 dní.
Po dokončení 7denní léčebné kúry by se měl pacient poradit s lékařem, aby posoudil účinnost terapie.
Pokud příznaky onemocnění a/nebo zvýšená teplota během léčby přípravkem Bioparox ® přetrvávají, pacient by měl informovat ošetřujícího lékaře.
V případě výrazných klinických projevů bakteriální infekce je možná léčba přípravkem Bioparox ® v kombinaci se systémovými antibiotiky.
Pravidla pro užívání drogy
Před prvním použitím kanystru aktivujte 4x stisknutím jeho základny.
Vdechování nosem by mělo být provedeno v rýma, nazofaryngitida, sinusitida. Před inhalací byste si měli vyčistit nos. Nádoba s lékem musí být držena svisle s tryskou nahoru a držet ji mezi palcem a ukazováčkem. Chcete-li provést inhalaci nosem, připojte trysku k balónku (žlutá pro dospělé nebo průhledná pro děti) a vložte ji do nosního průchodu (přidržte opačný nosní průchod a zavřete ústa). Při hlubokém nádechu nosem silně a až na doraz stiskněte základnu balónku.
Vdechování ústy. Umístěte bílou trysku na balónek, vložte ji do úst, pevně ji přitiskněte rty, přičemž balónek držte svisle a mírně nakloněný.
Na faryngitida, tonzilitida, stavy po tonzilektomii, laryngitida Měli byste pevně a dlouze zatlačit na dno balónku a zhluboka se nadechnout, abyste zcela vypláchli mandle a hltan.
Na tracheitida Před inhalací musíte zakašlat, poté zhluboka vdechnout aerosolovou směs a zadržet dech na několik sekund, aby se průdušnice úplně propláchla.
Nástavce by měly být dezinfikovány každý druhý den pomocí vatového tamponu namočeného v etanolu (90%).
Vedlejší účinek
Místní reakce: možná suchost sliznic nosu nebo orofaryngu, pocit brnění v nosní dutině, ústech a krku, kýchání, kašel, nevolnost, nepříjemná chuť v ústech, otoky očí. Tyto reakce rychle procházejí a zpravidla není nutné přerušit léčbu.
Alergické reakce z kůže a sliznic: v některých případech - vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, zejména u pacientů s predispozicí k alergiím. Mohou se objevit astmatické záchvaty, záchvaty bronchospasmu, dušnost, laryngeální spazmus, angioedém a anafylaktický šok.
Kontraindikace užívání léku
- děti do 2,5 let (riziko rozvoje laryngospasmu);
- přecitlivělost na složky léku.
S Pozor Bioparox ® by měl být používán u pacientů se sklonem k alergickým reakcím.
Užívání léku během těhotenství a kojení
Neexistují žádné klinické údaje o použití léku během těhotenství. Lék by měl být během těhotenství předepisován s opatrností.
Vzhledem k nedostatku údajů o vylučování do mateřského mléka se použití Bioparoxu ® u kojících žen nedoporučuje.
V dlouhodobé studie na laboratorních zvířatech nebyly zjištěny žádné embryo-, genotoxické nebo teratogenní účinky na plod.
speciální instrukce
Na konci 7denní léčby by se měl pacient poradit s lékařem, aby posoudil účinnost terapie.
Nestříkejte lék do očí.
Neskladujte lék v blízkosti silných zdrojů tepla. Nevystavujte teplotám nad 50°C.
Vyvarujte se porušení těsnění těla nádobky a jeho spálení, a to i po úplném spotřebování léku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Bioparox ® neovlivňuje schopnost řídit vozidla ani rychlost psychomotorických reakcí.
Předávkovat
Příznaky předávkování nejsou popsány.
Drogové interakce
Údaje o lékových interakcích Bioparoxu s jinými léky, vč. a s jinými antibiotiky není k dispozici.
Podmínky pro výdej z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky a lhůty skladování
Seznam B. Nevyžadují se žádné zvláštní podmínky skladování. Doba použitelnosti - 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
"Bioparox je antibakteriální léčivo pro lokální použití v ORL praxi.
Účinná látka
Fusafunginum.
Forma a složení uvolnění
Lék je dostupný ve formě dávkovaného aerosolu.
| Aerosol pro topické použití, dávkovaný | 1 válec/1 uvolnění |
| fusafungin | 50 mg/0,125 mg |
| Pomocné složky: příchuť 14868, bezvodý ethanol, sacharin, isopropylmyristát, hnací plyn - norfluran (1,1,1,2-tetrafluorethan, HFA-134a). | |
| Složení aromatické přísady 14868: geranylacetát, isoamylacetát, anýzový alkohol, ethanol 96%, fenylethanol, methylanthranilát, extrakt z Badianu (anýzový olej), extrakt z Carvi (extrakt z plodů kmínu), extrakt z hřebíčku (extrakt z pupenů hřebíčku), extrakt z koriandru (extrakt ze semen koriandru), estragonový olej z pelyňku, extrakt z máty čínské (extrakt z máty polní), extrakt z pomerančovníku Florida Valencia (extrakt z kůry sladkého pomeranče), extrakt z malých zrn paraguaye (extrakt z pomeranče), extrakt z pepřovníku (extrakt z plodů pimento), rozmarýn extrakt (extrakt z květu rozmarýnu), vanilka resinoid, propylenglykol, ethylvanilin, vanilin na bázi ligninu, geraniol, heliotropin, indol, linalol, terpineol, isopropylmyristát. | |
1 dávka se rovná 4 uvolněním. 1 uvolnění odpovídá 0,125 mg fusafunginu. 1 lahvička obsahuje 400 uvolnění.
Indikace pro použití
Předepsané pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění dýchacích cest:
- nazofaryngitida;
- zánět hltanu;
- rýma;
- sinusitida;
- zánět mandlí;
- zánět hrtanu;
- tracheitida;
- stav po tonzilektomii.
Kontraindikace
- děti do 30 měsíců (2,5 roku), protože existuje riziko rozvoje laryngospasmu;
- zvýšená individuální citlivost na pomocné složky léčiva nebo na účinnou látku.
Opatrně se předepisuje pacientům s predispozicí k bronchospasmu a alergickým reakcím.
Návod k použití Bioparox (způsob a dávkování)
Lék je určen k uvolňování v dutině ústní nebo nosním průchodu.
Dospělým a dětem nad 12 let jsou předepsány 4 výpusti do dutiny ústní nebo 2 výpusti do každého nosního průduchu 4x denně.
Dětem starším 2,5 roku se předepisují 2-4 inhalace ústy a 1-2 v každém nosním průchodu 4krát denně.
Délka léčby nepřesáhne 7 dní.
Po užití léku byste se měli poradit s lékařem, abyste posoudili účinnost léčby.
Pokud příznaky přetrvávají nebo máte horečku, měli byste informovat svého lékaře.
V případě výrazných klinických příznaků bakteriální infekce by měl být Bioparox kombinován se systémovými antibiotiky.
Před prvním použitím byste měli balónek aktivovat čtyřnásobným stisknutím jeho základny. Poté se na balónek nasadí tryska – bílá pro inhalaci ústy nebo žlutá pro inhalaci nosem.
U rýmy, nazofaryngitidy a sinusitidy se lék uvolňuje nosem. Chcete-li to provést, musíte válec držet svisle s tryskou nahoru a držet jej mezi palcem a ukazováčkem. Před použitím byste si měli vyčistit nos, připevnit žlutou trysku k balónku a vložit ji do nosního průchodu a uzavřít opačnou nosní dírku. Před použitím nevdechujte. Pevně a pevně dvakrát zatlačte na základnu válce, dokud se nezastaví, přičemž zařízení držte ve svislé poloze.
U faryngitidy, tonzilitidy, laryngitidy a také po odstranění mandlí se lék uvolňuje ústy. Chcete-li to provést, musíte si nasadit bílou trysku, vložit ji do úst a stisknout ji rty. Při použití nevdechujte. Držte balónek svisle a 4krát silně zatlačte na základnu, dokud se nezastaví.
Každý druhý den je nutné nástavce nosu a úst dezinfikovat 90% etylalkoholem.
Vedlejší efekty
Může způsobit následující nežádoucí účinky:
- Alergické reakce: velmi vzácně - mohou se vyvinout rychlé lokální reakce (hlavně u pacientů s predispozicí k alergiím).
- Imunitní systém: velmi zřídka - anafylaktický šok.
- Celkové poruchy: velmi často - zarudnutí sliznice očí, nepříjemná chuť v ústech, kýchání; často - záchvaty nevolnosti, zvracení, kašel, podráždění v krku, suché sliznice dýchacích cest. Obvykle takové jevy nevyžadují ukončení léčby.
- Kůže: velmi zřídka - kopřivka, svědění, vyrážka.
- Respirační systém: velmi vzácně - záchvaty bronchiálního astmatu, astmatické záchvaty, laryngospasmus, dušnost, Quinckeho edém (včetně laryngeálního edému).
Pokud se vyvinou alergické reakce, užívání léku by mělo být přerušeno. V užívání drogy byste neměli pokračovat. Vzhledem k riziku anafylaktického šoku se v případě rozvoje laryngeálních, respiračních příznaků nebo kožních (generalizovaný erytém, svědění) příznaků doporučuje okamžitá intramuskulární injekce epinefrinu (adrenalinu) v dávce 0,01 mg/kg tělesné hmotnosti. Pokud je to nutné, opakujte intramuskulární injekci po 15-20 minutách.
Předávkovat
Příznaky předávkování lékem: necitlivost v ústech, špatný krevní oběh, zvýšená bolest v krku, závratě, pálení v krku. Léčba je symptomatická s následným sledováním.
Analogy
Analogy Bioparoxu podle ATX kódu: ne.
Léky s podobným mechanismem účinku (odpovídající ATC kódu úrovně 4): Gramicidin C, Grammidin, Gramicidin pasta.
Nerozhodujte se o změně léku sami;
farmakologický účinek
Lék je antibiotikum a má lokální protizánětlivý účinek. Postihuje streptokoky skupiny A (streptokoky skupiny A), pneumokoky (pneumokoky), stafylokoky (stafylokoky), některé kmeny Neisseria, některé anaeroby, Candida albicans a Mycoplasma pneumoniae.
Fusafungin snižuje koncentraci tumor nekrotizujícího faktoru a potlačuje syntézu volných radikálů makrofágy při zachování fagocytózy.
speciální instrukce
- V souladu s obecnými pravidly pro užívání antibiotik se nedoporučuje překračovat délku standardní sedmidenní terapie. Na konci sedmidenní léčby se pacient musí poradit s lékařem, aby posoudil účinnost terapie.
- Lék může způsobit podráždění kůže.
- Nestříkejte přípravek do očí.
- Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
- I po úplném spotřebování aerosolu je zakázáno uchovávat drogu v blízkosti silných zdrojů tepla, pálit nebo porušovat těsnění obalu.
- Bioparox neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí a schopnost řídit vozidla.
Během těhotenství a kojení
Předepisuje se opatrně během těhotenství, nedoporučuje se během kojení. Laboratorní studie na zvířatech neodhalily embryo-, genotoxické nebo teratogenní účinky.
V dětství
Lék je kontraindikován u dětí do 2,5 let.
Ve stáří
Informace chybí.
Drogové interakce
Nebyly provedeny žádné specifické studie lékových interakcí.
Podmínky pro výdej z lékáren
Bioparox je dostupný bez lékařského předpisu.
Podmínky a lhůty skladování
Držte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti – 2 roky.
Cena v lékárnách
Informace chybí.
Pozornost!
Popis zveřejněný na této stránce je zjednodušenou verzí oficiální verze anotace léku. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nepředstavují návod pro samoléčbu. Před použitím léku se musíte poradit s odborníkem a přečíst si pokyny schválené výrobcem.
S nástupem podzimní a zimní sezóny je velké množství pacientů s akutními virovými onemocněními. Příznaky akutních respiračních infekcí jsou vždy charakterizovány rýmou, bolestmi v krku a onemocněními horních cest dýchacích. Obvykle se nachlazení léčí doma, ale při nesprávné léčbě mohou nastat komplikace ve formě zápalu plic, akutní chronické rýmy, bronchitidy, sinusitidy, zánětu středního ucha. Při léčbě virových infekcí je proto velmi důležité používat léky účinné při onemocněních nosohltanu a horních cest dýchacích. Jedním z těchto léků je lék na nachlazení - Bioparox.
Od prvních dnů užívání se zdravotní stav pacientů zlepšuje. Bioparox je léčivý přípravek pro lokální léčbu infekčních onemocnění horních cest dýchacích a nosohltanu, zejména rýmy a jejích komplikací. Lék obsahuje fusafungin, polypeptidové antibiotikum. Fusafungin má bakteriostatický a protizánětlivý účinek. Lék citlivý na mikroorganismy, bakterie, plísňové a anaerobní infekce. Také protizánětlivé účinky léku dokážou bojovat s projevy rýmy, zmírňují záněty a otoky horních cest dýchacích. Po užití léků se fusafungin neabsorbuje do krevní plazmy, ale působí specificky v místě onemocnění a je vylučován respiračními sekrety. Kromě fusafunginu obsahuje Bioparox pomocné látky - ethylalkohol, aroma, sacharin, esenciální kyseliny myristové a tetrafluoritan.
Lék je dostupný ve formě inhalátoru se dvěma tryskami různých barev. Žlutá tryska se používá k nosní inhalaci při rýmě. Bílá tryska se používá k inhalaci ústy.
Bioparox se používá při onemocněních akutních zánětlivých procesů orgánů ORL - rýma (rýma), faryngitida, laryngitida, nazofaryngitida. Nemoci způsobují houbové mikroorganismy, některé kmeny nebo Mycoplasma. Nemoci dýchacích cest, tracheitida, bronchitida. Droga se také používá při tonzilektomii, k léčbě nebo prevenci po operaci.
Před použitím Bioparoxu je nutná konzultace s lékařem ORL, protože Přípravek je k dostání v lékárně na předpis. Používá se k inhalaci nosem nebo ústy. Před použitím léku je třeba nádobu protřepat a 3-4krát stlačit, aby se uvolnil vzduch. Pro boj s výtokem z nosu se léčba podává nosem. Před použitím musí být nosní cesty zbaveny hlenu. Na plechovku se nasadí žlutá tryska a vloží se do nosního průchodu, zatímco druhý nosní průchod se uzavře dalším prstem. Při hlubokém nádechu stiskněte balónek. Léčivá látka se tak dostává do nosní sliznice. Při onemocnění dýchacích cest a krku použijte bílou trysku, která se při použití léku pevně omotá kolem úst a zhluboka se nadechne a stiskne balónek. Léková látka se tak dostává do průdušnice a průdušek. Po podání inhalace nosem se účinek dostaví během 1-3 hodin. Po podání inhalace ústy se účinek dostaví do 3 hodin. Inhalační léčba pomáhá zlepšit drenážní funkce nosní a bronchiální sliznice, stav pacienta se zlepšuje již od prvních návštěv. Nevysušuje nosní sliznici a snižuje množství hlenu v průduškách a výtoku z nosu. Po prvních dávkách léku dochází ke zlepšení, neměli byste přerušit léčbu, musíte dokončit celý průběh léčby. Trysky z drogy je nutné před každým použitím dezinfikovat. Dezinfekce se provádí 70% roztokem alkoholu.
Pro každého pacienta musí ošetřující lékař zvolit individuální léčbu. Obvykle lékař předepisuje: dospělí a děti starší 12 let - 4 dávky léku denně, ústy. Pokud se léčba provádí nosem, pak 2 dávky léku 4krát denně. U dětí nad 12 let se Bioparox předepisuje 2–3 dávky léku ústy a 1–2 dávky nosem. Bioparox mohou používat starší lidé.
Ve většině případů je lék dobře snášen, ale v některých případech se může objevit sucho v ústech, kýchání, laryngospasmus, bronchospasmus a nevolnost. Mohou se objevit alergické reakce - svědění kůže, vyrážka, kopřivka. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, měli byste se poradit s lékařem. Lékař může přestat užívat lék. Bioparox se nedoporučuje užívat déle než 7 dní. Léčivé složení Bioparoxu pomáhá snižovat zátěž lidského těla, má terapeutický účinek a chrání tělo před komplikacemi. Lék je kontraindikován, pokud jste citliví na složení Bioparoxu. U kojících matek používejte podle pokynů lékaře. Pokud se vám lék dostane do očí v důsledku nesprávného nebo neopatrného použití, musíte je vypláchnout tekoucí vodou. Pokud máte zhoršený zrak, poraďte se s lékařem. Bioparox by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah dětí. Nevystavujte také slunečnímu záření nebo vysokým teplotám.
Bioparox neovlivňuje lidské tělo a nezpůsobuje ospalost. Během užívání drogy můžete řídit auto nebo obsluhovat těžkou techniku.
Doba použitelnosti výrobku je 2 roky. Po uplynutí doby použitelnosti je užívání léku přísně zakázáno.
Pokud léčba nedává pozitivní výsledek, měli byste se poradit s lékařem.
Aplikace Bioparoxu
V posledních letech je Bioparox široce používán v otolaryngologii. Vzhledem k tomu, že zánětlivé procesy jsou lokalizovány v paranazálních dutinách a dutinách, jeho použití zajišťuje plný účinek léku v anatomických zónách. Léčivé částice účinné látky jsou také schopny proniknout sliznicí nosu, krku a průdušek, aniž by narušily imunitu a obranyschopnost těla. Také při hnisavých procesech v dutině ústní nebo nosní sliznici má schopnost omývat a dezinfikovat hnisavé procesy. Bioparox lze použít s jinými léky, včetně antibiotik, v případech podezření na generalizovanou infekci. Užívání Bioparoxu s jinými léky nepoškodí zdraví pacienta. Bioparox je velmi vhodný k použití, protože má přesné dávkování. Vzhledem ke všem výše uvedeným výhodám léku lze jej nazvat jedním z nejlepších léků na výtok z nosu.
Bioparox na rýmu
Při nachlazení jsou prvními příznaky ucpaný nos a rýma. Rýma je ochranným faktorem pro lidské tělo, pomáhá tělu bojovat s infekčními chorobami. Spolu s hlenem se uvolňují viry a bakterie onemocnění. Bioparox je jedním z nejúčinnějších a nejbezpečnějších léků na nachlazení. Pilováním do nosní sliznice účinně bojuje proti virům a bakteriím. Dlouhodobý zánět dutin a rýma může způsobit komplikace – zánět středního ucha, zánět průdušek, nebo přejít do chronicity. S rozvojem sinusitidy a rinitidy se hlavní zánětlivé procesy vyskytují v paranazálních dutinách. Má antibakteriální vlastnosti, které po podání na nosní sliznici zmírňují otoky sliznice a brání rozvoji komplikací. Bioparox pro nachlazení je široce používán, protože po prvních hodinách po podání potlačuje zdroj infekce a zabraňuje jeho rozvoji. Bioparox pomáhá snižovat sekreci z nosní sliznice. Působí antimikrobiálně, dobře bojuje proti stafylokokům, streptokokům a plísňovým onemocněním, které způsobují rozvoj rýmy a zánětu krku. Když máte rýmu, hlen může stékat po zadní části krku, což napodobuje hrdlo a barví ho do červena. Je velmi důležité zahájit léčbu včas při prvních příznacích nachlazení a infekčních onemocnění. Užívání Bioparoxu sníží proliferaci patogenních organismů a zastaví další rozvoj onemocnění.
Bioparox během těhotenství
Během těhotenství se nastávající matka musí starat nejen o své zdraví, ale také o zdraví dítěte. Během těhotenství se imunita ženy snižuje, což může způsobit virová a infekční onemocnění, včetně takových nepříjemných, jako je rýma. Během těhotenství musíte vybrat léky pro léčbu s extrémní opatrností. Antibiotika jsou předepsána v extrémních případech. Lékaři se snaží těhotným ženám předepisovat lokální antibiotika. Mezi takové léky patří Bioparox. Bioparox neobsahuje škodlivé látky, a proto bude jeho podávání těhotným ženám a virovým onemocněním zcela bezpečné. Bioparox během těhotenství se neabsorbuje do krve, ale během kojení je třeba jej užívat opatrně. Protože účinná látka může vstoupit do těla dítěte spolu s mateřským mlékem. Během těhotenství by měla být léčba a dávka léku předepsána lékařem. Těhotným ženám se obvykle předepisuje 1 inhalace každé 4 hodiny nosem nebo ústy. Bioparox by se neměl používat déle než 5-7 dní. Během těhotenství byste neměli užívat lék, pokud je zvýšená citlivost sliznic nebo alergické reakce.
Bioparox pro děti
Děti dostávají rýmu mnohem častěji než dospělí. Specialisté z různých vědeckých center zaznamenali, že každé dítě onemocní virovým onemocněním 1 až 4krát ročně a mnoho dětí také pociťuje komplikace nebo chronická onemocnění po běžném nachlazení. Bioparox je považován za jeden z léků, které dokážou léčit a potlačovat ložiska infekce v raných stádiích. Jeho hlavním složením je fusafungin, přírodní antibiotikum, které má antivirový a protizánětlivý účinek na dospělé i děti. Bioparox pro děti podporuje a indikuje antimikrobiální účinky, které zabraňují komplikacím onemocnění. Není schopen způsobit střevní dysbiózu, protože působí lokálně a může se do střev dítěte dostat pouze v malých porcích. Pro děti je předepsán pro výtok z nosu, tracheitidu, tonzilitidu. Dětské palatinové mandle chrání tělo před infekcemi, ale s prodlouženou odolností vůči onemocnění ztrácejí palatinové mandle svou ochrannou funkci a samy se stávají zdrojem infekce. V takových případech se infekce začne šířit do všech okolních tkání.
Mnoha komplikacím lze předejít, pokud je včas zahájena správná léčba. Pokud má dítě rýmu a zvýšenou tělesnou teplotu déle než 3 dny, znamená to bakteriální infekci, která může vyvinout zápal plic nebo jiné komplikace. Užívání systémových antibiotik má schopnost oslabit imunitní systém a způsobit střevní dysbiózu. V takových případech pomáhá použití Bioparoxu zastavit další vývoj onemocnění, bude to nejlepší volba pro léčbu v boji proti infekcím. Bioparox se používá i po odstranění mandlí v pooperačním období. Pokud dítě trpí častou rýmou nebo chronickou adenoiditidou, pak použití Bioparoxu v raných stádiích zastaví onemocnění a adenoidy dále nerostou. U mírných forem bronchitidy zabraňuje Bioparox infekci dostat se do plic. Bioparox se předepisuje dětem starším 2,5 let, protože použití před 2,5 lety může způsobit laryngospasmus. Dětem se předepisuje 1 inhalace 4-6krát denně, do úst nebo nosu. Kontraindikací pro děti jsou alergické reakce nebo citlivost na toleranci léků. Bioparox by se neměl používat déle než 7-10 dní. Při dlouhodobém užívání se může vyvinout superinfekce.
Ceny bioparoxu
Před nákupem Bioparox se kupující musí ujistit, že se jedná o lék, který potřebuje koupit. Pro konzultaci se můžete obrátit na lékaře nebo lékárníka v lékárně. Bioparox lze zakoupit v každé lékárně nebo lékárenském řetězci ve vašem městě. Bioparox můžete zakoupit i na internetu, s doručením domů. Bioparox není levný lék. Cena v Rusku - od 430,00 rub. až 500,00 rublů. Na Ukrajině - od 85,00 UAH. Až 170,00 gr. Cena léku závisí na jeho dávce. Bioparox je dostupný v inhalačním aerosolu 50 mg/10 ml. nebo 400 mg. v jedné lahvičce.
latinský název: Bioparox
ATX kód: R02AB03
Účinná látka: Fusafungin
Výrobce: Les Laboratoires Servier,
Francie
Podmínky pro výdej z lékárny: Přes pult
V souladu s nařízením Roszdravnadzor byl Bioparox ukončen. Všechny licence byly odebrány. Taková opatření byla přijata z důvodu vysoké úmrtnosti na vedlejší účinky (anafylaktický šok).
"Bioparox" je antibakteriální léčivo pro místní použití s protizánětlivými vlastnostmi.
Indikace pro použití
- Rýma spolu s nazofaryngitidou (léčba rýmy)
- Faryngitida a laryngitida
- Sinusitida, tonzilitida, tracheitida, bronchitida
Lék lze také použít během období zotavení po tonzilektomii.
Sloučenina
Aerosol "Bioparox" obsahuje hlavní složku fusafungin (hmotnostní frakce v jedné dávce je 0,125 mg), stejně jako ochucenou přísadu, dehydratovaný ethanol, isopropylmyristát, sacharin a hnací plyn.
Léčivé vlastnosti
"Bioparox" je antibakteriální léčivo, které působí lokálně. Lék je účinný proti řadě patogenních mikroorganismů (grampozitivních): streptokoky, kvasinkám podobné houby, pneumokoky, některé anaerobní mikroorganismy a kmeny Neisseria, mykoplazma způsobující zápal plic.
Během inhalace jsou částice fusafunginu umístěny na povrch sliznic dýchacích orgánů a hrdla, léčivá látka neproniká do celkového krevního řečiště. Aerosol umožňuje léčivu zcela pokrýt sliznici celého dýchacího traktu s průnikem do průdušinek i sinusů, což má za následek vysokou terapeutickou účinnost u bronchitidy a tracheitidy.
Při použití léku "Bioparox" je možné zmírnit otoky a záněty sliznic dýchacích orgánů a krku, lék zlepšuje dýchání nosem při rýmě a zmírňuje bolest. Léčebný účinek nastává rychleji, pokud je léčba zahájena v raných stádiích onemocnění (zejména při prvních příznacích rýmy).
Hlavní složka aerosolu neovlivňuje účinnost jiných antimikrobiálních léků určených k systémovému použití.
Formulář vydání
Cena: od 439 do 682 rublů.
Lék "Bioparox" je odměřený aerosol určený k inhalaci.
Jedna plechovka léku je určena pro 400 zavlažování. Při každém výplachu sliznic se uvolní 0,125 mg léčivé látky.
Stříkaná léčivá látka má výraznou vůni a je reprezentována průhledným, mírně olejovým roztokem světle žlutého odstínu. Každá hliníková nádobka obsahuje 20 ml roztoku, má speciální dávkovací ventil se 3 tryskami: pro inhalaci nosem, dutinou ústní, pro nosní procedury (pro děti).
Návod k použití léku
Předepisování "Bioparox" pro děti: dítě od 2,5 let do 11 let se doporučuje provádět 2 až 4 inhalace ústy nebo 1-2 procedury nosem ve čtyřech přístupech po celý den. Aby se zabránilo rozvoji laryngospasmu, doporučuje se užívat lék po dosažení 2,5 roku. Lékař určí, jak dlouho bude léčba trvat často 7 dní.
Díky přenosnému pouzdru můžete mít drogu stále u sebe a je kdykoliv připravena k použití.
Délka léčby u dospělých a dětí ve třetím roce života často nepřesahuje 7 dní. Po ukončení terapie byste se měli poradit s odborníkem, abyste posoudili účinnost léčby.
Před prvním použitím byste měli aktivovat sprej, abyste to udělali, musíte 4krát stisknout dno lahvičky.
Bioparox: návod k použití nosních aerosolů k léčbě rýmy (pro rýmu, sinusitidu nebo nazofaryngitidu)
Aerosol by měl být držen přísně svisle tak, aby tryska směřovala nahoru.
Chcete-li léčit rýmu, musíte si nejprve vyčistit nos. Dále byste měli vzít trysku odpovídající postupu, vložit ji do nosu a současně zavřít ústa.
Když se zhluboka nadechnete nosem, je potřeba nádobku zmáčknout, lék tak lépe proplachuje nosní sliznici.
Podávání léků ústy (léčba onemocnění krku, léčba bronchitidy, faryngitidy a tracheitidy)
Na plechovku je nutné nasadit bílou trysku a vložit ji do ústní dutiny a stisknout ji rty.
Potom často tiskněte na základnu balónku a zhluboka se nadechněte, dokud nejsou mandle a hltan zcela vypláchnuty.
U tracheitidy, bronchitidy a faryngitidy je nutné zhluboka vdechnout nastříkanou směs a zadržet dech na 3-4 vteřiny, aby se průdušnice řádně propláchla.
Po inhalační proceduře je nutné dezinfikovat použité trysky vatovým tamponem navlhčeným v etylalkoholu.
Během těhotenství a kojení
K dnešnímu dni neexistují žádné údaje o užívání léku během těhotenství. Lék je předepisován těhotným ženám ve vzácných případech s opatrností při použití. Zda je možné užívat lék "Bioparox" v tomto či onom případě a jak dlouho bude léčba trvat, měli byste se poradit se svým lékařem.
Neexistují žádné informace o tom, zda aktivní složka léku "Biparox" proniká do mateřského mléka nebo ne, proto by lék neměly užívat kojící ženy.
Kontraindikace
Lék nemá téměř žádné kontraindikace. Aerosol se nedoporučuje používat, pokud nesnášíte aktivní složky léku. Lék není předepisován dítěti mladšímu 2,5 roku.
Lék by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů náchylných k rozvoji bronchospasmu (s bronchitidou) a alergické reakci.
Preventivní opatření
Nedoporučuje se překročit sedmidenní léčbu tímto lékem. Po ukončení léčby byste se měli poradit se svým lékařem a vyhodnotit terapeutickou účinnost léku v konkrétním případě.
Poměrně často může lék způsobit podráždění kůže jak při léčbě úst, tak nosu (zejména u dětí ve třetím roce života).
Stojí za zvážení, že lék obsahuje ethanol (100 mg na dávku). Nestříkejte přípravek do očí.
Mezilékové interakce
Křížová interakce hlavní účinné látky s jinými léky nebyla dosud studována.
Lék "Bioparox" a alkohol je lepší nekombinovat, protože terapeutická účinnost léku může být snížena.
Vedlejší efekty
"Bioparox" nezpůsobuje nežádoucí reakce tak často jako jiné léky (skupina antibakteriálních látek). Ve vzácných případech, při použití aerosolu, mohou být pozorovány suché sliznice, pocit pálení a přítomnost bronchospasmů. Více o léčbě pocitu pálení se dozvíte v článku:
Kromě toho může droga vyvolat záchvaty kašle, astmatu nebo nevolnosti. Není příliš časté, aby se alergické reakce objevily během medikamentózní terapie a samy odezněly.
Předávkovat
Při lokálním použití Bioparoxu nebylo pozorováno žádné předávkování.
Podmínky a trvanlivost
Nádoba a aerosol nesmí být vystaveny vysokým teplotám (více než 50°C). Neporušujte uzávěr nádoby s lékem a také jej skladujte v blízkosti zdrojů tepla.
Doba použitelnosti Bioparoxu je 2 roky.
Analogy
Bouchard-Recordati Laboratory, Francie
Cena od 211 do 405 rublů.
"Isofra" je antibakteriální léčivo určené k léčbě onemocnění orgánů ORL způsobených grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy. "Isofra" je sprej pro zavlažování nosní sliznice.
Klady:
- Účinný lék na virová onemocnění (léčba nachlazení)
- Nízká cena
- Nosní sprej je vynikající léčbou sinusitidy.
mínusy:
- Kontraindikováno pro děti do jednoho roku
- Nosní sprej na předpis
- Nelze vyloučit projevy alergie.
"Gramicidin S"
Kraspharma, Rusko
Cena od 122 do 291 rublů.
"Gramicidin S" je antimikrobiální lék. Droga se používá k léčbě onemocnění krku, stejně jako k dezinfekci povrchů ran. "Gramicidin S" je dostupný ve formě alkoholového roztoku, tablet a pasty.
Klady:
- Rychle a účinně léčí onemocnění krku
- Přijatelná cena
- Dostupné bez lékařského předpisu.
mínusy:
- Nepříjemná chuť léku
- Kontraindikováno během kojení
- Může způsobit kontaktní dermatitidu.
"trachisan"
Engelhard Arzneimittel, Německo
Cena od 269 do 484 rublů.
"Trachisan" je kombinovaný syntetický lék, který se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění dutiny ústní a hltanu. Díky komplexnímu působení léku je možné rychle se zbavit nepříjemných příznaků onemocnění. "Trachisan" se vyrábí ve formě pastilek.
Klady:
- Lék rychle a účinně zmírňuje bolest v krku
- Tablety mají příjemnou chuť.
mínusy:
- Vysoká cena
- Předepsáno dítěti staršímu 6 let
- Poměrně nízká terapeutická účinnost.
