Регистрационный номер П № 015442/01
Торговое название препарата : Псило ® -Бальзам
Международное непатентованное название (МНН): Дифенгидрамин
Лекарственная форма : гель для наружного применения
Состав препарата
:
100г геля содержат:
Активно действующее вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Цетилпиридиния хлорид 0,1г в качестве консерванта
Макрогол - 6 - глицерилкаприлат/ капринат
Трометамол, Полиакриловая кислота
Вода
Описание: Бесцветный, прозрачный однородный гель
Фармакотерапевтическая группа : Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов
Код АТХ : D04А А 32
Фармакологическое действие : Противоаллергическое действие Псило ® -Бальзама связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей, вызывает местную анестезию. Псило ® -Бальзам обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа, его можно применять в качестве крема для кожи.
Показания к применению:
При солнечных ожогах и ожогах I степени, укусах насекомых, крапивнице, кожном зуде различного происхождения, зудящей экземе, ветряной оспе, аллергических раздражениях кожи (за исключением зуда при холестазе), контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.Противопоказания : Гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью в период беременности и лактации (лучше приостановить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы:
Псило ® -Бальзам наносят на пораженные участки кожи тонким слоем (2-3 г геля) 3-4 раза в сутки и распределяют его легким размазыванием.Побочное действие : В редких случаях может наблюдаться реакция гиперчувствительности кожи, проявляющаяся в покраснении и умеренной отёчности участка кожи, на который наносился препарат. При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.
Передозировка : Лечение: при передозировке (симптомы см "Побочное действие") назначается симптоматическое лечение: промыть водой, препараты, повышающие АД, кислород: контроль за дыханием, введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. Специального антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами : Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Особые указания:
Во время лечения Псило ® -Бальзамом следует избегать солнечного облучения и употребления алкоголя, а также следует быть осторожным при видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических реакций.Форма выпуска : Гель 1% в алюминиевых тубах по 20 и 50г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Срок годности . 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения : Список Б. При температуре не выше +25 0 С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек : Без рецепта.
Фармакологический рынок предлагает множество средств для устранения кожных проявлений аллергии, многие из них являются аналогами по действующему веществу или механизму действия. При этом у них разные цена, эффективность, противопоказания, побочные эффекты.
Например, аналоги по механизму воздействия на аллергическую симптоматику – Псило-бальзам и Фенистил-гель. Содержат разные активные компоненты, но применяются при подобных симптомах.
Описание Псило-бальзама
Гель Псило-бальзам предназначен только для наружного использования, обладает противоаллергическим, противозудным действием. Снижает увеличенную пропускную способность стенок капилляров, переполненность кровью сосудов, отечность мягких тканей.
Препарат обладает местным обезболивающим и охлаждающим действием. Ингибирует гистаминовые H 1 -рецепторы. При нанесении тонким слоем не оставляет заметных следов, в том числе на одежде, быстро впитывается.
Лекарственное взаимодействие медикамента в аннотации не описано. При проявлении побочных реакций или симптомов превышения дозировки, препарат следует отменить до консультации со специалистом.
Лечение назначается симптоматическое, необходимо контролировать дыхание и артериальное давление.
Гель можно применять в качестве крема для кожи на небольших участках. Желательно избегать воздействия солнечных лучей, особенно при больших пораженных участках.
При лечении бальзамом не употреблять алкогольные напитки. Нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также в работе, которая нуждается в концентрации внимания, сосредоточении, быстрых психодвигательных реакциях.
Применяется при солнечных, тепловых, бытовых ожогах I степени тяжести. Помогает при реакциях, вызванных соприкосновением с растениями.
Используется как противозудное, противовоспалительное средство против высыпаний от ветряной оспы.
Описание Фенистил Геля
В форме геля используется как антигистаминное, противозудное лекарственное средство. Исключительно для наружного использования. Снижает зуд, воспаление, раздражение кожи, повышенную пропускную способность капилляров.
Средство обладает местным обезболивающим, легким охлаждающим эффектом. Блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы, воздействие кининов (при воздействии на кожу растений, вызывающих аллергию). Начинает действовать через несколько минут, через 1-4 ч достигает максимума.
Лекарственное взаимодействие медикамента в аннотации не описано. При сильном зуде, а также при необходимости использования средства на обширных участках кожного покрова нужна консультация лечащего врача.
При этом нужно избегать воздействия прямых солнечных лучей на обработанные лекарственным средством места.
При появлении побочных реакций, передозировки, усилении симптомов заболевания, необходима консультация специалиста. При передозировке и побочных действиях проводится симптоматическое лечение, средство использовать запрещено.
Гель не эффективен против зуда, который вызван холестазом. Вспомогательные составляющие препарата могут вызвать контактный раздражение глаз и слизистых оболочек. При попадании на них медикамента следует сразу промыть большим объемом воды.
Во время беременности лекарственный препарат разрешен в случаях, когда предполагаемая польза для матери больше возможного вреда для ребенка.
Препарат назначается только врачом. При лактации желательно не использовать на груди, а также на широких участках тела. В любом случае, использование геля допустимо только после назначения специалиста.
Детям младше 1 месяца не применять. Особенно это относится к недоношенным детям. Грудничкам, детям младшего возраста не следует обрабатывать гелем большие участи тела. Тем более при наличии воспалений, повреждений целостности кожного покрова, кровоточивости.
До двухлетнего возраста средство использовать только после назначения лечащего врача.
На кожу наносится тонким слоем, легкими, массирующими движениями. Быстро впитывается, не оставляет пятен на одежде.
Сравнение лекарственных препаратов по основным характеристикам
Данные лекарственные средства являются аналогами по механизму действия активных веществ. Основные характеристики из аннотаций к ним представлены в таблице 1:
| Характеристики | ||
| Клинико-фармакологическая группа | Антигистаминное, противозудное средство, применяемое только для наружного использования | |
| Форма выпуска | 1%-ный гель с однородной, прозрачной текстурой | Гель по текстуре однородный, прозрачный. Может слегка менять оттенки на свету, почти без запаха |
| Действующее вещество | Дифенгидрамина гидрохлорид 1г/10мг | Диметиндена малеат 100г/100мг |
| Упаковка | Картонная коробка с гелем по 20 г или 50 г в жестяном тюбике | Картонная коробка с гелем по 30 г или 50 г в жестяном тюбике |
| Показания |
|
|
| Использование медикамента противопоказано |
|
|
| Способ использования и дозировка | Наружное средство. Тонким слоем (2-3 г) наносить втирающими движениями на пораженные участки кожи 3-4 раза в день | Наружное средство. Втирая наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза в день |
| Побочные реакции | Кожные проявления аллергии |
|
| Превышение рекомендованной дозировки | При нанесении на большие участки тела возможна интоксикация, проявляющаяся:
|
Для данной формы медикамента симптомы передозировки не описаны |
| Реализация в аптечной сети | Рецепт не требуется | Рецепт не требуется |
| Условия хранения и сроки годности | Температура хранения до 25 C 0 . Нельзя допускать попадание препарата к ребенку. Годен 3 года | |
| Приблизительная цена | За 20 г – от 190 руб. | За 30 г – от 290 руб. |
Основные различия Псило-бальзама и Фенистил Геля
Оба медикамента выпускаются в лекарственной форме – гель, и не являются гормональными. Но также имеют различия:
- Действующее вещество .
- Немного различаются сферы применения . Псило-бальзам можно использовать при ветрянке.
- Стоимость медикамента . В большинстве аптек Фенистил-гель стоит дороже.
- Противопоказания . У Псило-бальзама их меньше.
- Форма выпуска . Фенистил также выпускается в виде капсул и капель.
- Бальзам может использоваться в качестве крема для кожи на небольших участках.
- Бальзам разрешен в педиатрии с 2 лет , а гель – после 1 месяца жизни.
Какое средство выбрать
Медикаменты не лечат аллергию, только облегчают ее симптомы. Оба обладают противоаллергическим, 
обезболивающим, охлаждающим и противозудным эффектом.
Действующие вещества у медикаментов разные, чувствительность к ним также различна. Поэтому одним людям помогает Псило-бальзам, а другим Фенистил-гель.
Для обработки высыпаний при ветрянке используется Псило-бальзам. Фенистил при данном заболевании не используется.
По экономической целесообразности Псило-бальзам лучше. В большинстве случаев он дешевле.
Псило-бальзам – популярное современное наружное средство при возникающих проблемах в дерматологии различного генеза. Данная статья рассмотрит такие вопросы как инструкция по применению и цена геля (мази) Псило-бальзам, его аналоги и отзывы о нем.
Особенности препарата
Состав Псило-бальзама
Основным действующим веществом в Псило-бальзаме является производное амина – дифенгидрамина гидрохлорид в количестве 0,01 г. Вспомогательные вещества бальзама облегчают проникновение действующего вещества в клетки эпидермиса и дермы и поддерживают консистенцию вещества в тубе:
- очищенная вода – 0,8048 г;
- поликарбоксиэтилен (загуститель) – 0,012 г;
- трометамол (восстановление кислотно-щелочного баланса кожи) – 0,0222 г;
- цетилпиридиния хлорид (антисептическое вещество, с легкостью проникающее через кожный барьер) – 0,001 г;
- производное полиэтиленгликоля – макрогола глицерилкаприлокапрат (софтиген 767) – загуститель и растворитель для действующего вещества – 0,15 г.
Теперь давайте узнаем, сколько стоит Псило-бальзам.
Лекарственные формы
Псило-бальзам встречается в аптеках и Интернет-аптеках по разным ценам, нижний предел которых определяется в 175 рублей, верхний – 230 рублей (20-граммовые тубы). В Москве средняя стоимость препарата – 258 рублей. Тубы 50-граммовые стоят эквивалентно 20-граммовым (пропорциональность средней стоимости сохраняется).
Фармакологические и потребительские свойства Псило-бальзама мы рассмотрим ниже.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Псило-бальзам оказывает выраженное антиаллергическое действие, образуя блокаду для рецепторных окончаний Н1-гистаминового типа. Снижает уровень гистамина в кожных покровах, являющегося причиной аллергических реакций.
Систематическое применение Псило-бальзама тормозит проведение химических веществ через однослойные капилляры. Воздействие препарата связано со снижением рецепторной чувствительности, что позволяет использовать бальзам как местное анестезирующее средство. и гиперемия после нанесения геля исчезает в этой области применения.
И ощущение жара в пораженных местах после воздействия дифенгидрамина купируются.
Фармакокинетика
Данных о выведении и полураспаде, метаболических процессах дифенгидрамина и вспомогательных веществ бальзама в качестве наружного средства находятся в стадии изучения, поэтому на данный момент отсутствуют.
Показания
В качестве местного средства Псило-бальзам применяют в следующих случаях:
- и солнечные ожоги в виде ;
- повышенная аллергическая реакция в виде кожного раздражения;
- многочисленного происхождения за исключением зуда, возникающего при снижении выделения желчи в двенадцатиперстную кишку;
- укусы насекомых;
- , и ;
- антропонозная варицелла ();
- с ядовитыми растениями (крапива, борщевик и пр.);
- (крапивная лихорадка);
- , сопровождающихся кожным зудом.
Инструкция по применению Псило-бальзама взрослыми и детьми дана ниже.
Инструкция по применению
Псило-бальзам наносится в виде аппликации на участки кожи с указанными симптомами нетолстым слоем. В время всасывания веществ Псило-бальзама рекомендуется втирать гель в кожные покровы легкими круговыми движениями пальцев. Полное всасывание препарата осуществляется на протяжении нескольких минут. Следы применения на коже и соприкасающейся с ней одеждой не остаются.
Псило-бальзам начинают применять с двухлетнего возраста у детей. Пациентам любого возраста можно наносить 4 раза в день на пораженный участок. Лечебный курс гелем продолжается в зависимости от степени тяжести проявляющихся признаков повреждения кожи или заболевания. Эффективность лечения определяется динамикой исчезающих симптомов. В случае обнаружения побочных явлений применение средства приостанавливают.
В целях недопустимости риска отклонений в развитии плода или грудного ребенка и в связи с недостаточность изучения фармакокинетических свойств геля Псило-бальзам при беременности рекомендуется воспользоваться аналогами препарата с достоверным отсутствием вреда для плода, а кормящим матерям – заменить препарат на достоверно безопасный или прекратить лактацию на срок лечебного курса.
Противопоказания
- Гель Псило-бальзам исключается из применения при обнаружении индивидуальной непереносимости к дифенгидроамину и вспомогательным веществам у пациента.
- В период проведения местного лечения пациент должен воздержаться от приема спиртных напитков или препаратов на спиртовой основе.
- Запрещается после нанесения геля принимать солнечные ванны в течение суток.
Побочные действия
При соблюдении инструкции по применению псило-бальзама у отдельных больных не исключаются реакции усиления аллергического действия, вызванного индивидуальной чувствительностью к веществам геля. В этом случае лечение бальзамом отменяют.
Превышение количества процедур нанесения аппликации гелем свыше 4 или нанесение чрезмерного количества Псило-бальзама на отдельный участок (свыше 3 мл) может взывать различные симптомы, указывающие на и интоксикацию организма (сухие слизистые ротовой полости, гипервозбудимость, затуманенное сознание, нарушения дыхательных движений). Лечение при передозировке носит терапевтический характер с устранением появившихся симптомов.
Особые указания
Наименование:
Псило-бальзам (Psilo-balsam)
Фармакологическое
действие:
Псило-бальзам – противоаллергический лекарственный препарат
для местного применения.
В состав препарата входит активный компонент – дифенгидрамин – лекарственное вещество, блокирующее Н1-гистаминовые рецепторы.
При местном применении препарата отмечается снижение проницаемости сосудистой стенки капилляр, вследствие чего уменьшается отек и гиперемия прилегающих тканей.
Кроме того, благодаря антигистаминному действию препарат оказывает выраженное противозудное действие.
Препарат также обладает некоторым местноанестезирующим и охлаждающим действием. Фармакокинетика препарата не изучена.
Показания к
применению:
Солнечные ожоги и ожоги I степени;
- укусы насекомых;
- крапивница;
- кожный зуд различного генеза;
- зудящая экзема;
- ветряная оспа;
- аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе);
- контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Способ применения:
Препарат предназначен для наружного применения
.
Гель следует наносить тонким слоем на очищенный кожный покров.
При применении препарата его рекомендуется легко втирать в кожу.
После применения препарата следует тщательно вымыть руки, избегайте попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Обычно назначают нанесение 2-3г препарата 3-4 раза в сутки.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в редких случаях, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью, отмечалось развитие кожных аллергических реакций.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- в период терапии препаратом запрещается принимать солнечные ванны и употреблять лекарственные препараты или напитки, содержащие этиловый спирт.
Препарат следует с осторожностью
назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения пациент должен соблюдать осторожность при видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Псило-Бальзам не предоставлены.
Беременность:
Препарат может быть назначен в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем возможные риски для плода.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы
: при применении завышенных доз препарата, а также использовании препарата на обширных участках кожного покрова, возможна чрезмерная системная абсорбция активного вещества, которая вызывает развитие симптомов интоксикации.
В частности у пациентов возможно развитие сухости слизистой оболочки рта, затруднения дыхания, спутанности сознания и чрезмерного возбуждения.
Лечение
: при передозировке показана отмена препарата, проведение симптоматической терапии и мероприятий, направленных на поддержание артериального давления и дыхания.
Эффективное средство для устранения зуда, отёчности, красноты - гель Псило-бальзам. При аллергических заболеваниях препарат с активным действием, приятной консистенцией, минимальным перечнем ограничений оказывает положительное влияние на раздражённый эпидермис.
Безопасное средство облегчает течение аллергодерматозов, снимает зуд при инфекционных болезнях у малышей и лёгких ожогах. Свойства противоаллергического геля, инструкция по применению, показания, лечение аллергии в детском возрасте, условиях отпуска и хранения - эти и другие полезные данные описаны в статье.
Состав и форма выпуска
Активный компонент препарата Псило-бальзам - дифенгидрамина гидрохлорид. Активный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов подавляет развитие аллергического воспаления, уменьшает проницаемость мелких кровеносных сосудов, снижает гиперемию и отёчность. После обработки проблемных зон при аллергодерматозах слабеет кожный зуд.
Прозрачный гель имеет однородную консистенцию, легко наносится на поражённые ткани. В алюминиевой тубе находится 20 либо 50 г противоаллергического средства. Ёмкость с препаратом упакована в картонную пачку.
Действие
После нанесения геля на проблемные участки проявляется положительный эффект:
- уменьшается краснота;
- проявляется местноанестезирующее действие. Этот момент важен при обработке места укуса жалящего насекомого;
- уменьшается зуд на поражённом участке;
- постепенно исчезает отёчность при аллергических заболеваниях и ужалении пчелы/осы.
Показания к использованию
Препарат Псило-бальзам на основе дифенгидрамина гидрохлорида назначают при многих кожных реакциях на фоне повышенной сенсибилизации организма. Местное средство применяют в детском возрасте и для лечения взрослых пациентов.
Гель продаётся в аптеке без рецепта, но при аллергических болезнях не стоит заниматься самолечением, использовать лекарство без рекомендации доктора. Препарат для местного применения эффективно действует в составе комплексной терапии. Даже такое безопасное средство, как Псило-бальзам, при передозировке провоцирует появление негативных кожных и общих симптомов.
Противопоказания
Псило-бальзам имеет немного ограничений для нанесения состава:
- ребёнку не исполнилось 2 года;
- период лактации;
- высокая чувствительность к дифенгидрамина гидрохлориду.
На заметку! При беременности противоаллергический гель разрешено использовать только по рекомендации врача, после консультации с гинекологом.
Инструкция по применению
Правила нанесения состава одинаковы для пациентов разного возраста:
- лёгкими движениями, без сильного давления и трения, обработать проблемные участки;
- не следует смазывать зоны высыпаний толстым слоем препарата: однородный противоаллергический гель быстро впитывается, активно проникает в эпидермис;
- частота нанесения - от двух до четырёх раз за день;
- длительность лечения - от 3 до 7 дней. Негативные симптомы часто слабеют уже после первой обработки, но для стойкого эффекта нужно пройти весь курс. Корректировку продолжительности терапии проводит лечащий врач.
Возможные побочные эффекты
Гель Псило-бальзам редко вызывает негативные проявления на коже и общие реакции. Отрицательные симптомы чаще всего возникают при избыточном нанесении средства, более частой обработке тканей, чем положено по инструкции.
Одна из причин негативной симптоматики - действие прямых солнечных лучей на кожу сразу после нанесения состава, что запрещено инструкцией. Иногда побочные эффекты возникают при употреблении алкоголя на фоне применения Псило-бальзама. При соблюдении правил действие противоаллергического средства хорошо переносят дети и взрослые.
В редких случаях появляются аллергические реакции:
- повышенная чувствительность к УФ-лучам;
На заметку! При появлении негативных признаков обязательна отмена терапии, посещение доктора для замены противоаллергического средства.
Передозировка
Многие пациенты считают Псило-бальзам полностью безопасным средством, используют его, как смягчающий крем, забывают, что это - лекарство. Иногда взрослые обрабатывают толстым слоем геля место укуса насекомых или зону высыпаний при аллергии 6-8 раз за день. Неправильная терапия особо опасна для детей. Подобные действия провоцируют накопление дифенгидрамина гидрохлорида в организме, вызывают аллергические реакции.
При передозировке возможны негативные проявления:
- сухость в полости рта;
- интоксикация организма;
- спутанность сознания;
- затруднённое дыхание;
- возбуждение.
При избыточном проникновении в организм дифенгидрамина гидрохлорида назначают симптоматическую терапию. Важно контролировать показатели артериального давления и респираторную функцию.
Важно помнить:
- активный компонент впитывается не только в глубокие слои эпидермиса, но и взаимодействует с ЦНС, проникает через плацентарный барьер;
- следы дифенгидрамина обнаружены в грудном молоке;
- метаболизм действующего вещества происходит в печени, далее дифенилметокси-уксусная кислота взаимодействует с глютамином или глицином и выводится из организма.
Условия хранения
Важные моменты:
- алюминиевую тубу с противоаллергическим гелем держать закрытой, вдали от нагревательных приборов, в помещении с нормальной влажностью;
- температура хранения - от +20 С до +25 С, минимальный предел составляет +4 С, замораживать состав нельзя;
- беречь ёмкость с препаратом от детей;
- срок годности лекарственного средства - 36 месяцев.
Гель Псило-бальзам произведён в Германии. Средняя стоимость 20 г противоаллергического средства - от 280 до 320 рублей.
Аналоги
Заменители противоаллергического геля имеют разную ценовую категорию. При подборе местного средства для обработки кожных покровов у юных пациентов важно учесть возраст ребёнка.
Аналоги препарата Псило-бальзам:
- Аллергин.
- Дермадрин.
- Димедрол-УБФ.
- Кетоцин.
Что означают повышенные и что делать? У нас есть ответ!
О том, что делать при обострении атопического дерматита у грудных детей прочтите странице.
