Výrobca: Serum Institute of India Ltd
Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Rubeola, živá oslabená
Evidenčné číslo:č. RK-BP-5 č
Dátum registrácie: 09.09.2014 - 09.09.2019
Inštrukcie
- ruský
Obchodné meno
Živá atenuovaná lyofilizovaná vakcína proti ružienke
Medzinárodný nechránený názov
Lieková forma
Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie
1 dávka vo fľaštičke s 0,5 ml rozpúšťadla v ampulke
Zlúčenina
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje
účinná látka- vírus rubeoly nie menej ako 1000 TCD50,
Pomocné látky: čiastočne hydrolyzovaná želatína, sorbitol, histidín, L-alanín, tricín, L-arginín hydrochlorid,
hydrolyzát laktabumínu.
Solventný - voda na injekciu 0,5 ml.
Popis
Homogénna, pórovitá hmota žltobielej farby, hygroskopická. Po rozpustení transparentné, bezfarebné príp svetlo žltá farba kvapalina.
Rozpúšťadlo: priehľadná bezfarebná kvapalina.
Farmakoterapeutická skupina
Antivírusové vakcíny. Vakcíny proti rubeole. Vírus rubeoly - živý, oslabený.
ATX kód J07BJ01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Vakcíny nevyžadujú farmakokinetické hodnotenie.
Farmakodynamika
Živá oslabená lyofilizovaná vakcína proti rubeole je pripravená z oslabeného kmeňa rubeoly vipus Wistar RA 27/3. Vírus sa pestuje na ľudských diploidných bunkách (HDC). Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu rubeoly indukciou produkcie IgG protilátky na rubeolu, ktorá sa vyvinie do 15 dní po očkovaní a pretrváva najmenej 16 rokov. Sérokonverzia sa vyskytuje u 95 – 100 % očkovaných pacientov. Pri dirigovaní sérologická štúdia výsledok sa považuje za pozitívny pri zriedení najmenej 1/20 (v RTGA): v tomto prípade sa pacient považuje za pacienta špecifická imunita a nevyžaduje očkovanie. Ak je riedenie menšie ako 1/20, výsledok sa považuje za negatívny.
Vakcína spĺňa požiadavky Svetová organizácia zdravotná starostlivosť.
Indikácie na použitie
Prevencia rubeoly
Primárne očkovanie
Aktívna imunizácia proti rubeole u detí vo veku 12 mesiacov a starších
Očkovanie mladých mužov a mužov na prevenciu a kontrolu šírenia rubeoly v lokalizovaných komunitách
Očkovanie vnímavých dospievajúcich dievčat a netehotných žien v plodnom veku, ako aj ženy v období po pôrode
Očkovanie sexuálne zrelých dievčat a žien, ktoré nemajú imunitu voči rubeole, poskytuje osobnú ochranu pred infekciou vírusom rubeoly počas tehotenstva, čo následne zabraňuje infekcii plodu a rozvoju vrodenej rubeoly.
Preočkovanie
Deti očkované prvýkrát vo veku do 12 mesiacov, ako aj deti očkované podľa kalendára vo veku 12 mesiacov a staršie, v prípadoch, keď primárne očkovanie nebolo účinné (ochranný titer nižší ako 1/20)
Návod na použitie a dávkovanie
Vakcína sa musí riediť iba dodaným riedidlom (sterilná voda na injekciu) pomocou sterilnej injekčnej striekačky. Suchá vakcína sa ľahko rozpúšťa jemným pretrepaním. Jednodávková vakcína sa má použiť ihneď po rekonštitúcii. Podáva sa jedna dávka liečiva (0,5 ml). len hlboko podkožne! v anterolaterálnom vrchná časť boky pre novorodencov a rameno pre staršie deti.
Dodávané rozpúšťadlo je špeciálne vyrobené pre túto vakcínu. Používajte len dodané rozpúšťadlo. Nepoužívajte rozpúšťadlá pre iné typy vakcín alebo vakcíny proti ružienke od iných výrobcov. Použitie nevhodných rozpúšťadiel môže zmeniť vlastnosti vakcíny a ťažké reakcie v príjemcoch.
Pred podaním lieku je potrebné vizuálne skontrolovať riedidlo a zriedenú vakcínu, aby sa zistila prítomnosť vločiek a/alebo abnormalít v fyzicka charakteristika. Ak sú výsledky vizuálnej kontroly neuspokojivé, riedidlo alebo zriedená vakcína sa nemá použiť.
Vedľajšie účinky
Stanovenie frekvencie vedľajšie účinky: veľmi časté (≥1/10, viac ako 10 %); časté (≥1/100, ale<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Často
Mierna bolestivosť v mieste vpichu do 24 hodín po očkovaní
Mierny nárast teploty
Artralgia a artritída u dospievajúcich dievčat a dospelých žien, ktoré trvajú od niekoľkých dní do 2 týždňov
Často
Málokedy
Lymfadenopatia
Myalgia a parestézia
Veľmi zriedka
Trombocytopénia (menej ako 1:30 000)
Anafylaktický šok
Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky vakcíny (neomycín a vaječný bielok)
Horúčkový stav
Akútne infekčné ochorenia
Tehotenstvo a laktácia
leukémia
Ťažká anémia a iné závažné ochorenia krvi, vrátane malígnych
Ťažká porucha funkcie obličiek
Choroby srdca v štádiu dekompenzácie
Zhubné novotvary
Imunodeficitné stavy s poškodením bunkovej imunity
Predvakcinačné užívanie kortikosteroidov, imunosupresív alebo rádioterapie
Predvakcinačné použitie gamaglobulínov alebo transfúzie krvi
Anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie na podanie vakcíny v anamnéze
Liekové interakcie
Vakcínu proti ružienke je možné podať súčasne (v ten istý deň) s vakcínami proti čiernemu kašľu, záškrtu a tetanu; záškrtu a tetanu; tetanový toxoid; vakcína proti detskej obrne (živá a inaktivovaná); vakcína proti Haemophilus influenzae typu b; vakcína proti vírusovej hepatitíde B bez rizika komplikácií alebo zníženej účinnosti, vakcína proti žltej zimnici. V tomto prípade sa vakcíny podávajú do rôznych častí tela pomocou rôznych injekčných striekačiek.
Vakcína proti ružienke sa nemá podať skôr ako 3 mesiace po podaní imunoglobulínov a zložiek krvi, ktoré ich obsahujú (celá krv, plazma), pretože môže dôjsť k inaktivácii vakcíny. Z rovnakého dôvodu by sa imunoglobulíny nemali predpisovať do 2 týždňov po očkovaní.
U jedincov užívajúcich kortikosteroidy a iné imunosupresíva alebo rádioterapiu sa môže vyskytnúť nedostatočná imunitná odpoveď.
špeciálne pokyny
POZOR!
1. Očkovacia látka sa musí podať hlboko podkožne. Pretože ktorákoľvek zložka vakcíny môže spôsobiť anafylaktickej reakcie roztok adrenalínu (1:1000) by mal byť pripravený na intradermálnu alebo intramuskulárnu injekciu. Na liečbu ťažkej anafylaxie je počiatočná dávka adrenalínu 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekcia 1:1000) a podáva sa intramuskulárne alebo subkutánne. Jedna dávka nemá prekročiť 1 mg (1 ml). Pre dojčatá a deti je odporúčaná dávka adrenalínu 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg injekcia 1:1000). Jednorazová dávka pre deti nemá prekročiť 0,5 mg (0,5 ml). To pomôže účinne eliminovať anafylaktický šok/anafylaktickú reakciu. Adrenalín sa má podať pri prvom podozrení na anafylaktický šok.
2. Osoba, ktorá dostáva vakcínu, musí byť pod dohľadom zdravotníckeho personálu 30 minút po aplikácii vakcíny, čo je nevyhnutné pre včasné rozpoznanie okamžitých alergických reakcií. Miesto očkovania by malo mať k dispozícii prednizolón a/alebo iné injekčné antihistaminiká, ako aj ďalšie vybavenie: kyslíkový dýchací prístroj atď.
HIV infekcia
Živá vakcína proti rubeole sa môže podať deťom s infekciou HIV bez klinických prejavov.
Tehotenstvo a laktácia
Podávanie vakcíny počas tehotenstva je zakázané!
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku vakcíny na laktáciu.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že vakcína proti rubeole ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Predávkovanie
Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania.
Uvoľňovacia forma a balenie
Vakcína. 1 dávka vakcíny vo fľašiach z hnedého skla. 50 fliaš, každá s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku v kartónovej škatuli.
Solventný. 0,5 ml v ampulke z bezfarebného priehľadného skla 1 hydrolytickej skupiny.
50 ampuliek s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku v kartónovej škatuľke alebo 10 ampuliek v blistrovom balení (blistri) vyrobenom z polyamid/hliník PVC kompozitného materiálu a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie;
5 obrysových blistrových balení (blistrov) s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku v kartónovej škatuľke.
Podmienky skladovania
Vakcína. Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote medzi
2 С až 8 С. Neuchovávajte v mrazničke.
Solventný. Skladujte pri teplote od 5°C do 30°C.
Neuchovávajte v mrazničke.
Rekonštituovaná vakcína sa nemôže uchovávať.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Vakcína - 2 roky
Rozpúšťadlo - 5 rokov
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis (pre lekárske inštitúcie)
Výrobca
Serum Institute of India Ltd
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Serum Institute of India Ltd
212/2, Hadapsar, Pune 411 028, India
Adresa organizácie prijímajúcej sťažnosti od spotrebiteľov týkajúce sa kvality lieku na území Kazašskej republiky
Albedo LLP, Kazašská republika, 050035, Almaty, 10 mikrookresov,
32, tel. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, fax +7 727 303 21 03,
e-mail: [chránený e-mailom]
Priložené súbory
| 801655371477976645_ru.doc | 73 kb |
| 966397441477977783_kz.doc | 86 kb |
Očkovanie proti rubeole je hlavným a jediným spôsobom, ako sa vyhnúť vystaveniu infekcii. Pôvodca ochorenia, vírus rubeoly, nepredstavuje pre deti prakticky žiadnu hrozbu, ale je veľmi nebezpečný pre dospelých, najmä tehotné ženy. Infekcia v počiatočných štádiách spôsobuje vrodené patológie, intrauterinnú smrť plodu alebo mŕtve narodenie. V tejto súvislosti WHO v rámci Globálneho imunizačného akčného plánu vyzýva všetky krajiny, aby prijali opatrenia na kontrolu a úplné odstránenie rubeoly.
Prevencia rubeoly
Rubeola je vírusové ochorenie s rýchlym a miernym priebehom. Vo väčšine prípadov postihuje deti a mládež. Vírus rubeoly je nosičom choroby, prenášanej z chorých na zdravých vzdušnými kvapôčkami: pri rozprávaní, kýchaní, kašli. Vírusy sú schopné krátkodobo prežiť vo vonkajšom prostredí, takže sa môžete nakaziť z predmetov, cez špinavé ruky, či cudzie veci aj niekoľko hodín po tom, čo sa na ne vírus dostane. Tehotná žena môže preniesť vírus na plod transplacentárne. Okrem všeobecne akceptovaného názvu sa pre rubeolu používajú synonymá: tretia choroba, nemecké osýpky, osýpky rubeola. Podrobný popis choroby, ciest infekcie a jej dôsledkov pre deti a dospelých sme rozobrali v článku „Ružienka“.
Táto infekcia je charakterizovaná epidémiou. Je to spôsobené rýchlym prenosom infekčného agens v uzavretých komunitách: školy, škôlky, jasle, nemocnice atď. V miernom podnebí sa takéto karantény vyskytujú približne raz za 5 rokov, na jar a na jeseň. Deti pociťujú celú škálu symptómov do jedného týždňa bez vážnych následkov. Telo dospelého človeka reaguje na infekciu živšie, symptómy odchádzajú silnejšie a trvajú dlhšie a sú možné komplikácie. Deti, ktorých matky boli choré v prvom trimestri tehotenstva, sa rodia s patológiou vnútorných orgánov, hluchotou, zrakovým postihnutím a oneskoreným vývojom. V niektorých prípadoch je zaznamenaná vnútromaternicová smrť plodu.
Prevencia rubeoly je dôležitým protiepidemickým opatrením, ktoré zabezpečuje a kontroluje štát. Hlavným faktorom prevencie ochorenia zostáva imunizácia obyvateľstva, teda prevencia očkovaním. Patrí sem aj izolácia pacientov, neočkovaní (vnímaví) muži a ženy, tínedžeri by sa mali vyhýbať kontaktu s chorými. Infikovaní ľudia sú schopní infikovať vnímavých ľudí týždeň pred objavením sa prvých príznakov a ešte aspoň týždeň po nich. Dojčatá s vrodenou rubeolou sú zdrojom ochorenia rok po narodení, niekedy aj dlhšie.
Vírus rubeoly je pokrytý škrupinou, ktorá si zachováva svoju aktivitu vo vonkajšom prostredí. Táto škrupina je však ľahko zničená dezinfekčnými prostriedkami. Preventívne opatrenia zahŕňajú ošetrenie priestorov a kusov nábytku a predmetov pre domácnosť. Na prevenciu epidémií sa odporúča používať roztoky etylalkoholu, chlóru a formaldehydu. Osobná hygiena je preventívnym opatrením proti mnohým infekčným chorobám, vrátane nemeckých osýpok. Aby sa znížil výskyt vrodeného syndrómu rubeoly (CRS) u detí, ženám v reprodukčnom veku sa odporúča, aby si nechali vyšetriť krv na protilátky proti rubeole. Toto by sa malo vykonať najmenej tri mesiace pred očakávaným tehotenstvom. Všetky dievčatá, ktoré nemajú imunitu voči vírusu rubeoly, by mali byť očkované.
Očkovanie proti rubeole
Nemecké osýpky, známe po mnoho storočí, sa v polovici minulého storočia náhle dostali do centra pozornosti. V roku 1965 epidémia vypukla v celej Európe a do roku 1964 zasiahla Spojené štáty. Milióny ľudí ochoreli, vrátane dospelých, s následnými komplikáciami. Dôsledky tejto pandémie pritiahli pozornosť vedcov k problému infekcie rubeoly. Len v Amerike sa za dva roky narodilo 20-tisíc detí s vrodenými deformáciami spôsobenými chorobou matky. V roku 1965 sa ukázalo, že očkovanie proti ružienke je prvoradou úlohou vedcov.
V tom istom roku sa lekárom podarilo v laboratóriu získať niekoľko oslabených kmeňov vírusu rubeoly. Klinické skúšanie trvalo takmer tri roky a v roku 1970 sa vakcína konečne začala komerčne používať. V roku 1971 bola v Európe licencovaná vakcína na báze kmeňa izolovaného z ľudských buniek. Má označenie RA 27/3 a používa sa dodnes. Postupom času získal licenciu v Spojených štátoch a niekoľkých ďalších krajinách. Systém hromadnej imunizácie v Európe, Spojenom kráľovstve a štátoch ukázal postupný pokles prípadov CRS a ochorenia vo všeobecnosti. V roku 2015 bola oblasť Ameriky vyhlásená za úplne bez výskytu endemickej rubeoly.
Oplatí sa dostať vakcínu proti rubeole?
Počas choroby telo produkuje protilátky, ktoré vírus eliminujú, keď sa s ním stretne. Tieto protilátky pretrvávajú po infekcii po celý život len v ojedinelých prípadoch na celej planéte sú zaznamenané opakované infekcie. Po vyvinutí imunity sa človek stáva voči vírusu imúnny a ak sa s ním opäť stretne, rubeola ho už neohrozuje. Vakcíny využívajú oslabené vírusy, imunita, ktorú si organizmus vytvorí počas očkovania, vydrží 10 až 21 rokov, potom sa človek opäť stane vnímavým a vykoná sa preočkovanie.
Mierne ochorenie pre deti, môže byť mimoriadne nebezpečné pre nechránených dospelých. Ženy bez očkovania a predchádzajúcej infekcie sa tak môžu nakaziť počas tehotenstva. To vedie k potratom, mŕtvo narodeným deťom, vrodeným deformáciám a patológiám vnútorných orgánov. U dospievajúcich a dospelých, približne v jednom prípade zo 7 tisíc, sa po infekcii objaví komplikácia v podobe encefalitídy – poškodenia mozgu, ktoré môže v niektorých prípadoch viesť až k smrti.
Pre nebezpečný dopad vírusu na dospelú populáciu a nenarodené deti sa zaviedlo povinné očkovanie. Dnes sa môže dať zaočkovať každý, kto nemá imunitu, ale nemusí byť očkovaný z osobných pomerov. Každý rodič môže tiež napísať odmietnutie očkovania svojho dieťaťa, pričom nesie zodpovednosť za možnosť ochorenia a jeho komplikácií. Lekárska komunita je znepokojená trendom odmietania vakcín, pretože to môže ďalej viesť k novej citlivej generácii, ktorá bude produkovať potomstvo s patológiami a vrodenými anomáliami.
Medzinárodné skúsenosti s používaním očkovania proti ružienke ukázali, že účinnú ochranu pred epidémiami a ťažkými následkami poskytuje hromadné očkovanie detí vo veku jedného roka, preočkovanie vo veku 6-7 rokov a očkovanie dospievajúcich dievčat. Potreba imunizácie dospievajúcich chlapcov a mužov spočíva v tom, že môžu prenášať vírusy na vnímavé ženy v plodnom veku.
Napriek tomu, že vo väčšine prípadov deti tolerujú rubeolu veľmi ľahko, aj medzi nimi sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky po ochorení. Tie obsahujú:
- encefalitída;
- trombocytopenická purpura (znížená zrážanlivosť krvi);
- poškodenie kardiovaskulárneho systému.
Deti, ktoré majú základné ochorenie, ako je cukrovka alebo bronchiálna astma, majú ťažšiu možnosť dostať rubeolu ako zdravé deti. Preto choré deti potrebujú najmä ochranu, to platí pre absolútne všetky infekčné choroby.
Žiaľ, mnohí rodičia vnímajú potrebu očkovania po svojom, ako láskavosť svojmu pediatrovi, ambulancii či štátu, bez toho, aby zvažovali svoje ambície a budúcnosť dieťaťa a jeho potomka. Očkovať sa je právom každého človeka na ochranu pred infekciami a už vôbec nie povinnosťou voči nikomu. Smutná skúsenosť s nedostatkom očkovania a strašnými následkami epidémie naznačuje, že vakcína bola vynájdená a povinná z nejakého dôvodu. Určite sa to oplatí urobiť pre deti aj dospelých. Hlavnou vecou je prijať preventívne opatrenia: vyžaduje sa predbežné vyšetrenie pediatrom pre deti a dospievajúcich a terapeutom pre dospelých, aby sa vylúčili akútne ochorenia pre súčasné obdobie. Ak sa nejaké zistia, očkovanie proti rubeole sa odloží na dva týždne po zotavení.
Schéma očkovania proti rubeole
Všetky krajiny, ktoré prijali program kontroly rubeoly, majú jednotný plán imunizácie. Prvé očkovanie detí sa vykonáva vo veku 12 mesiacov. Potom sa vykoná revakcinácia po 6-7 rokoch. Keďže takto získaná imunita nevydrží celý život, dospievajúci sa dodatočne očkujú vo veku 12-14 rokov. Okrem toho sa pri plánovaní tehotenstva môže dať zaočkovať každá žena v reprodukčnom veku od 18 do 40 rokov. Dospelí muži môžu byť tiež očkovaní, aby sa znížilo riziko ochorenia, ak pacient nie je imúnny.
Očkovací kalendár obsahuje len povinné očkovania v 1 roku, 6-7 rokoch a v dospievaní.
Preočkovanie
Vakcína obsahuje slabé infekčné agens v priebehu času, jednoducho stráca svoju odolnosť voči vírusu. Na posilnenie imunity voči vírusu rubeoly a predĺženie trvania lieku sa po niekoľkých rokoch vykonáva opakovaný postup. Ak sa preočkovanie neuskutoční včas, telo sa opäť stáva náchylným na infekciu vírusom rubeoly. Vytvorené protilátky sa časom strácajú a človek vo vyššom veku ochorie, čo je oveľa horšie.
Postup očkovania
V deň očkovania sa musíte uistiť, že dieťa alebo dospelý nemá akútny priebeh žiadneho ochorenia. K tomu musí pediater vyšetriť bábätká, aby sa vylúčila možnosť kontraindikácií. Počas exacerbácií sa tento postup nevykonáva. Dospelým sa odporúča darovať krv na prítomnosť protilátok, ktoré naznačia, či je potrebné očkovanie proti rubeole. Osobám náchylným na alergie sa odporúča pred očkovaním užiť antihistaminikum.
Imunizácia sa vykonáva s prihliadnutím na tieto pravidlá:
- pacient musí byť zdravý, bez exacerbácií akýchkoľvek chorôb;
- postup vykonáva výlučne lekár v kancelárii kliniky;
- injekčná striekačka musí byť jednorazová a otvorená pred pacientom;
- Ampulka sa pred otvorením ošetrí antiseptikom a pred imunizáciou sa otvorí;
- miesto vpichu je ošetrené antiseptikom;
- po podaní lieku sa miesto vpichu opäť ošetrí antiseptikom.
U ročných detí sa vakcína podáva do oblasti stehien, ale nikdy sa neumiestňuje do sedacieho svalu. U starších detí, dospievajúcich a dospelých sa injekcia podáva do oblasti pod lopatkou alebo do ramena. Táto vakcína funguje individuálne, vedľajšie účinky sú extrémne zriedkavé a neexistujú žiadne údaje o závažných následkoch.
Počas prvých 24 hodín po očkovaní sa odporúča nezmáčať miesto vpichu, pretože to môže ovplyvniť výskyt lokálnej kožnej reakcie. Je tiež lepšie vyhnúť sa veľkým davom ľudí, aby ste sa vyhli ďalšej infekcii. Počas prvej hodiny po zákroku musíte sledovať reakciu tela, ak sa objavia nejaké vonkajšie príznaky, poraďte sa s lekárom. Z rovnakého dôvodu recenzie pacientov odporúčajú stráviť prvú hodinu po injekcii na klinike alebo v jej blízkosti. Tieto odporúčania sú spoločné pre všetky očkovania.
Trvanie postvakcinačnej imunity je zvyčajne 10-20 rokov, potom sa imunitná odpoveď znižuje. Mali by ste brať do úvahy aj individuálne charakteristiky imunity, očkovaná osoba sa môže stať citlivou na vírus po 5 rokoch a niekedy protilátky pretrvávajú aj 40 rokov. Odporúčania odborníkov WHO preto vyzývajú dospelú populáciu k očkovaniu každých desať rokov.
Očkovanie proti rubeole a tehotenstvo
Dlhodobé pozorovania epidemiológie rubeoly viedli k záveru, že pravdepodobnosť poškodenia plodu pri ochorení matky je až 90 %. Vzhľadom na závažné dôsledky infekcie rubeoly počas tehotenstva je prítomnosť imunity pre ženy mimoriadne dôležitou podmienkou. Dievčatám v reprodukčnom veku sa odporúča testovať na prítomnosť protilátok. Ak neexistuje imunita, pacient je očkovaný. Imunizácia je možná najmenej tri mesiace pred začiatkom tehotenstva. Počas tehotenstva sa očkovanie nevykonáva. Je však možné, že po očkovaní sa zistí, že žena otehotnela.
Smernice WHO pre diagnostiku rubeoly a osýpok prezentujú výsledky výskumu v tomto smere. Pozorovania 1000 tehotných žien, ktoré boli neúmyselne zaočkované, ukázali, že všetky porodili zdravé deti. To znamená, že neexistuje žiadny potvrdený dôkaz, že podaný vírus môže viesť k CRS. Tehotné ženy však nie sú zámerne očkované zo strachu z incidentov. Každé dievča, ktoré plánuje dieťa, môže byť testované na imunoglobulíny (protilátky) a očkované.
Taktiež v rodinách, kde sú ženy vnímavé na vírus, sa odporúča, aby boli všetci členovia rodiny testovaní a imunizovaní. Platí to pre deti aj dospelých. Ostražité by mali byť najmä rodiny so starším dieťaťom, ktoré nebolo choré, bolo očkované raz alebo nebolo očkované vôbec.
Typy vakcín proti rubeole
Od získania prvých oslabených (oslabených) kmeňov vírusu rubeoly uplynulo takmer 50 rokov. Vakcína sa však stala povinnou až v roku 2000. Dnešná medicína používa dva typy injekcií: kombinované a monovalentné. Príjem kombinovaných sa považuje za najväčší úspech modernej očkovacej prevencie. Chránia pred niekoľkými možnými ochoreniami naraz, existujú však podozrenia, že monovalentné prípravky majú nižšie riziko nežiaducich reakcií.
Monovakcíny proti rubeole
Tieto lieky sú založené len na vírusoch rubeoly. Infekčné agens v ňom sú oslabené a po zavedení do tela spôsobujú rovnakú imunitnú odpoveď ako pri bežnej infekcii. Tieto vakcíny zriedkavo spôsobujú reakcie, a preto sa považujú za nízko reaktogénne. Zavlečený vírus sa tiež nemôže preniesť na iných ľudí, na rozdiel od toho pravého.
Dnes sa proti „tretej chorobe“ používajú tieto monovakcíny:
- "Ervevax" vyrobený v Belgicku. Vhodné pre deti, dievčatá v predpubertálnom veku a dospelé ženy. Rovnako ako všetky ostatné zlúčeniny proti rubeole, je založený na živých kmeňoch. Vyvinutá imunita trvá minimálne 15 rokov. Najčastejšie sa používa na očkovanie starších pacientov, keďže deti vo väčšine prípadov dostávajú viaczložkové vakcíny. Môže sa podať v rovnaký deň ako vakcíny proti DPT, osýpkam a mumpsu.
- „Kultúrna živá atenuovaná vakcína proti ružienke“ je vyrobená v Chorvátsku a registrovaná v Rusku. Používa sa na profylaxiu vo všetkých skupinách populácie, pripravený na základe kmeňa RA 27/3. Často sa používa na očkovanie na klinikách v krajinách SNŠ, môže sa tiež zakúpiť podľa predpisu lekára na neplánovanú imunizáciu.
- Rudivax je vakcína vyrobená vo Francúzsku. Je tiež monovalentný a poskytuje imunitu na 10 až 20 rokov, niekedy aj viac. Môže byť použitý pre všetky vekové skupiny. Medzi dovážanými vakcínami sa považuje za veľmi populárnu, pretože je vysoko účinná a má veľmi nízky prah vedľajších účinkov.
- Ruská „živá vakcína proti rubeole“ je vytvorená na základe rovnakého kmeňa – RA 27/3. Na rozdiel od dovozových je pripravovaný na báze bielkovín, takže ho možno použiť aj pre alergikov. Pôsobí ako hlavný zdroj očkovania vo väčšine krajín SNŠ, platí pre deti vo veku 12 mesiacov, 6-7 rokov, dospievajúcich a dospelých. Vedľajšie účinky sú minimálne a zriedkavé.
Všetky tieto kompozície umožňujú prevenciu rubeoly, majú minimálne následky a pacienti ich ľahko tolerujú. Takéto úzko zacielené formulácie sú však pre bežné očkovanie nepohodlné. Preto sa pri imunizácii detí častejšie používajú kombinované viaczložkové vakcíny.
Trojzložkové vakcíny
Zjavnou výhodou takýchto vakcín je, že obsahujú oslabené vírusy troch typov naraz. Jedna injekcia teda poskytuje ochranu proti niekoľkým ochoreniam súčasne. Takéto formulácie sú zameniteľné, to znamená, že môžu byť nahradené tromi samostatnými injekciami.
Vykonanie jedného zákroku je však oveľa jednoduchšie, predovšetkým pre samotného pacienta. Takéto trojzložkové formulácie rozvíjajú imunitu proti osýpkam, rubeole a mumpsu (mumpsu). Neexistuje žiadna domáca vakcína, takže sa používajú iba dovážané. Dnes sa v Rusku a krajinách SNŠ používajú:
- Americká MMR-II je považovaná za najobľúbenejšiu viaczložkovú vakcínu. Zabezpečuje tvorbu protilátok proti trom najčastejším detským chorobám: osýpky-rubeola-mumps. Môže sa podať v rovnaký deň ako DTP, vakcína proti ovčím kiahňam alebo vakcína proti detskej obrne. Odoberajú sa do oddelených oblastí tela pomocou sterilných striekačiek. Pripravené na báze kuracieho vaječného bielka.
- Belgický Priorix je druhý najobľúbenejší medzi multivalentnými liekmi. Rovnako ako MMR-II chráni pred tromi typmi vírusov. Je vytvorený na báze bielkovín a neomycínu. Intenzita nežiaducich účinkov a ich frekvencia sa nelíši od iných prípravkov, preto ho lekári odporúčajú na očkovanie detí a dospelých.
Na ochranu proti ružienke sa používa aj ruská živá oslabená dvojzložková vakcína proti mumpsu a ružienke.
Vyžaduje si to ďalšiu injekciu vakcíny proti osýpkam, čo nie je príliš pohodlné.
Domáce
Výhodou domácich vakcín je, že sú dostupnejšie. Ak hovoríme o monovalentných zlúčeninách, tie sa deťom a mladistvým dávajú bezplatne v rámci štátneho očkovacieho kalendára. Budete si musieť kúpiť dvojzložkovú vakcínu, ktorá však bude oveľa lacnejšia v porovnaní s dovážanými. Okrem toho majú ruské vakcíny veľmi významnú výhodu - sú pripravené na báze hypoalergénneho proteínu z prepeličích vajec. Všetky dovážané nie sú vhodné pre ľudí s alergiou na vaječný bielok anafylaktického charakteru, v tomto prípade neexistujú žiadne analógy ruských liekov.
Nevýhoda: medzi domácimi neexistujú žiadne trojzložkové vakcíny, takže ak sa kombinuje dvojzložková a monovalentná vakcína proti osýpkam, injekcia sa musí podať dvakrát. Niekedy musíte navštíviť kliniku trikrát, ak sa imunizácia uskutoční samostatnými vakcínami.
Importované
Výhoda: dovážané lieky sa ľahko používajú, keďže sú trojzložkové. To vám umožňuje predísť niekoľkým ochoreniam naraz pomocou jednej injekcie. Okrem toho neexistujú žiadne priame prípady zvýšených vedľajších účinkov. Zároveň sa imunita voči každému jednotlivému vírusu rozvíja a udržiava rovnako efektívne ako pri monovalentných.
Medzi nevýhody patrí cena týchto vakcín, keďže sa nedodávajú na kliniky na hromadnú imunizáciu. Kupujú sa samostatne. Belgický Priorix bude stáť asi 30-40 dolárov, americký MMR-II bude stáť 20-35 dolárov. Ceny sa môžu v rôznych regiónoch a zdravotníckych zariadeniach líšiť.
Komplikácie, následky a vedľajšie účinky po očkovaní proti rubeole
Keďže vakcína používa živý, oslabený vírus, môže spôsobiť vedľajšie účinky. Skutočnosť, že sa používajú živé kmene, určuje tak účinnosť očkovania, ako aj jeho možné komplikácie, ktoré sú mimoriadne zriedkavé. V reakcii na zavedenie infekčného agens telo produkuje protilátky, ktoré pretrvávajú dlhú dobu, čo chráni človeka pred infekciou 10-20 rokov. Pri tvorbe protilátok telo reaguje na prítomnosť vírusu, a preto sa objavujú vedľajšie účinky. Spravidla medzi ne patria vymazané príznaky rubeoly.
Reakcie na očkovanie v mieste vpichu
Niekedy sa v mieste vpichu objaví začervenanie, môže sa objaviť mierna bolesť a svrbenie. Lymfatické uzliny umiestnené bližšie k miestu vpichu (v podpazuší, na krku) sa v zriedkavých prípadoch môžu zväčšiť.
Všeobecné reakcie na očkovanie
Rozlišuje sa aj všeobecná reakcia tela. Po podaní lieku môže mierne stúpnuť teplota, slabosť, môžu sa objaviť príznaky nachladnutia. Nie je potrebné ich liečiť ďalšími liekmi, zmiznú do jedného až dvoch dní. V zriedkavých prípadoch môže pediater predpísať doplnkovú liečbu. Sami by ste nemali užívať lieky ani ich dávať svojmu dieťaťu.
Okrem toho sú možné reakcie na koži vo forme jasne ružových a fialových škvŕn. Spravidla po niekoľkých dňoch prejde, ale ak sa takáto vyrážka objaví, je lepšie navštíviť lekára, aby sa eliminovali možné riziká. V zriedkavých prípadoch sa pozoruje bolesť kĺbov a príznaky artritídy. Tento vedľajší účinok sa prakticky nevyskytuje u detí, najčastejšie sa vyskytuje u dospievajúcich a dospelých žien. Aj to však do týždňa zmizne.
Ak bol pacient zle vyšetrený a má imunodeficienciu, po očkovaní vzniká klasická rubeola. Ihneď po injekcii musíte počkať aspoň pol hodiny na klinike. Toto opatrenie je potrebné na úplné odstránenie rizika závažných vedľajších účinkov a poskytnutie prvej pomoci v prípade potreby.
Ako znížiť pravdepodobnosť komplikácií
Všetky vakcíny majú nízku reaktogenitu, to znamená, že možnosť vedľajších účinkov je veľmi nízka. Aj to je však možné, pacienti by preto chceli možné riziká ešte znížiť. Takéto dôsledky často závisia od samotných pacientov. Na zníženie možnosti komplikácií sa odporúča:
- Pred očkovaním sa nechajte vyšetriť a pripraviť. Toto je veľmi dôležitá súčasť celého procesu, ktorá sa často zanedbáva. Očkovanie má svoje kontraindikácie a je veľmi dôležité ich poznať pred samotným procesom. Stojí za to nechať sa vyšetriť, aby sa zistilo, či existuje alergia na niektorú zo zložiek vakcíny alebo na ďalšie látky v nej obsiahnuté, alebo na prítomnosť choroby nezlučiteľnej s vakcínou.
- Informujte sa u lekára, aký druh vakcíny sa plánuje podať, aké má možné následky, čo s nimi robiť, ako dlho bude injekcia trvať. Dobrá príprava skrátka zníži množstvo zbytočných starostí.
- 2-3 dni pred očkovaním sa musíte vyhnúť preplneným miestam, aby ste sa vyhli infekcii chrípkou, akútnymi respiračnými infekciami alebo akútnymi respiračnými vírusovými infekciami. Taktiež 3 dni po zákroku je lepšie vyhnúť sa kontaktu s veľkým počtom iných.
Po vakcíne sa môžete umyť a chodiť. Odporúča sa skôr sprchovať ako kúpať a chodiť na miestach s malým počtom ľudí. Prvýkrát po injekcii je tiež dôležité neinfikovať ďalšiu infekciu, ako pred samotným zákrokom. Dospelým sa odporúča, aby pred testami a očkovaním nepili alkohol.
Kontraindikácie očkovania proti rubeole
Keďže zloženie liekov je založené na živých kmeňoch, môžu mať nežiaduci účinok, ak sa nezohľadnia kontraindikácie. Nie všetky deti a dospelí môžu byť očkovaní, či je možné sa očkovať, alebo či je lepšie odmietnuť. Vakcína sa nemôže podať v nasledujúcich prípadoch:
- Ak existujú exacerbácie chronických ochorení, akútne infekcie. Takéto obmedzenia sú dočasné a po zotavení sa človek môže dať zaočkovať.
- Ak máte závažnú alergiu na jednu zo zložiek lieku. Toto zohľadňuje anafylaktické reakcie mierne následky (sčervenanie líc, drobné vyrážky a pod.) nie sú kontraindikáciou očkovania.
- ak ste alergický na aminoglykozidy;
- Pre imunodeficienciu: AIDS, HIV, zhubné nádory, ochorenia krvi.
- Komplikácie a negatívne reakcie z predchádzajúceho podania tejto vakcíny.
Počas tehotenstva sa tiež nepodávajú živé vakcíny, vrátane vakcín proti ružienke. Na pozadí imunodeficiencie musí byť pacient neustále monitorovaný, ak neexistujú klinické prejavy, môže sa vykonať imunizácia a vzhľadom na slabosť imunitného systému je dokonca veľmi žiaduce. Ak má dieťa alebo dospelý po jeho užití veľmi vysokú teplotu, ťažkosti s dýchaním alebo iné príznaky, ktoré vás trápia, určite by ste sa mali poradiť s lekárom.
Protiepidemické opatrenia pre rubeolu
Vyhnúť sa novým epidémiám rubeoly je dôležitou úlohou, pretože choroba je zložitejšia, ako sa bežne verí. Jediným účinným spôsobom, ako zabrániť pandémii, je stále očkovanie. Zároveň je dôležité vykonať preočkovanie medzi dospelou populáciou, pretože komplikácie pri infekcii u mužov a žien sú oveľa závažnejšie. Dodatočné preventívne opatrenia, ako je dezinfekcia priestorov a izolácia pacientov, sú neúčinné. Dlhá inkubačná doba je asymptomatická, preto sa vírusy prenášajú vzduchom a infikujú všetky vnímavé osoby.
Otázka odpoveď
Potrebuje vaše dieťa vakcínu proti rubeole?
Ak dieťa nemá žiadne zistené kontraindikácie, určite je potrebné očkovanie. Ak hovoríme o preočkovaní, je dôležité vziať do úvahy reakciu na prvý postup: boli komplikácie - neočkujeme, ak žiadne neboli - určite áno.
Vek a načasovanie očkovania od jedného roka do 16 rokov
Prvá injekcia sa podáva po roku, potom prvé preočkovanie v 6-7 rokoch, druhé preočkovanie v 13-14 rokoch. Ak z nejakého dôvodu dieťa alebo dospievajúci nebolo zaočkované pred dosiahnutím veku 16 rokov, musí sa to urobiť po vyšetrení.
Ktorá vakcína proti rubeole je najlepšia?
Vakcíny sú buď živé alebo inaktivované (neživé); kombinované a monovalentné. Absolútne všetky očkovania proti rubeole sú živé. Ďalej sú medzi nimi monovalentné, obsahujú iba oslabený vírus rubeoly. Kombinovaný je ten, ktorý obsahuje tri oslabené vírusy proti mumpsu, ružienke a osýpkam. Z hľadiska pohodlia sú lepšie kombinované, pretože je potrebná iba jedna injekcia. Z hľadiska účinnosti alebo rizika vedľajších účinkov sú obe rovnaké. Tie multivalentné sú však oveľa drahšie.
Kde sa dať zaočkovať
Ktokoľvek sa môže dať zaočkovať, ak neexistujú žiadne kontraindikácie. Môžete tak urobiť v očkovacej kancelárii na klinike v mieste vášho skutočného bydliska. Na to si budete musieť zistiť dni, v ktorých je úrad pre toto očkovanie otvorený. Súkromné kliniky môžu tiež poskytovať očkovanie, ak majú na to licenciu. Môžete tiež zavolať lekára domov zo súkromnej lekárskej inštitúcie. Vo vládnych agentúrach sa za túto službu neplatí.
Potrebujú dospelí imunizáciu?
Ženám v reprodukčnom veku sa dôrazne odporúča darovať krv na protilátky a dať sa zaočkovať, ak imunita chýba. Neočkovaní muži bez protilátok sa tiež lepšie nechajú zaočkovať, pretože ružienka je u dospelých dosť ťažko tolerovaná.
Ako sa správať pred a po očkovaní
Pred zákrokom je dôležité uistiť sa, že ste v dobrom zdravotnom stave, rodičia by mali venovať pozornosť správaniu dieťaťa a akékoľvek podozrenia alebo obavy by mali byť pred podaním injekcie oznámené poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Potom sa odporúča stráviť ďalších 30-60 minút v blízkosti zdravotníckeho zariadenia, aby ste sa ochránili pred negatívnymi následkami. Ďalšie tri dni po očkovaní sa odporúča vyhýbať sa preplneným miestam a prievanu a chodiť na čerstvý vzduch.
Zloženie a forma uvoľňovania lieku
Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie vo forme homogénnej poréznej hmoty bielej alebo jemne ružovej farby.
Pomocné látky: sorbitol, želatína, L-arginín a chlorid, maltóza, hydrolyzát laktalbumínu, L-alanín, neomycín sulfát nie viac ako 25 mcg.
Solventný: voda d/i - 5 ml.
1 dávka (0,5 ml) - fľaštičky (50) s rozpúšťadlom (0,5 ml amp. 50 ks.) - kartónové škatule.
farmakologický účinok
Živá atenuovaná vakcína na prevenciu. Oslabený vakcinačný vírus (kmeň Wistar RA 27/3M) sa kultivuje na ľudských diploidných bunkách.
Špecifická imunita vzniká do 15 dní po očkovaní a podľa dostupných údajov trvá minimálne 20 rokov.
Indikácie
Prevencia rubeoly u detí bez ohľadu na pohlavie od veku 12 mesiacov; prevencia rubeoly u predpubertálnych a postpubertálnych dievčat a žien v plodnom veku, ktoré neboli očkované alebo nemali rubeolu.
Kontraindikácie
Vrodené a získané imunodeficiencie (vrátane tých, ktoré sú spôsobené infekciou HIV); podaní aspoň 6 týždňov pred očkovaním, gravidita.
Dávkovanie
Očkovanie sa vykonáva jednou dávkou vakcíny, ktorá sa podáva subkutánne alebo intramuskulárne.
Vedľajšie účinky
Pravdepodobnejšie u dospelých. Mierne zväčšenie lymfatických uzlín, zriedkavo - vyrážka a horúčka od 5. dňa po očkovaní.
špeciálne pokyny
Ženy vo fertilnom veku by mali používať účinné metódy najmenej 2 mesiace po očkovaní.
Použitie tejto vakcíny u žien v počiatočných štádiách nešpecifikovanej gravidity nie je indikáciou na prerušenie tohto tehotenstva.
Vakcína proti rubeole (živá) sa môže podávať spolu s inými vakcínami. Najrozšírenejšia kombinovaná vakcína je na prevenciu mumpsu a ružienky.
Z dôvodu možnej inaktivácie očkovacieho kmeňa sérovými protilátkami sa očkovanie nevykonáva do 6 týždňov (ak je to možné, do 3 mesiacov) po podaní imunoglobulínov alebo iných krvných produktov a taktiež po podaní vakcíny sú imunoglobulíny nepoužívané 2 týždne.
Po očkovaní môže byť tuberkulínový test nejaký čas falošne negatívny.
Tehotenstvo a laktácia
Vakcína proti rubeole (živá) je kontraindikovaná na použitie v.
Počas nasledujúcich 2 mesiacov po očkovaní sa odporúča neplánovať tehotenstvo. Použitie tejto vakcíny u žien v počiatočných štádiách nešpecifikovanej gravidity nie je indikáciou na prerušenie tohto tehotenstva.
Použitie v detstve
Rozhodnutie o očkovaní dieťaťa narodeného od matky infikovanej vírusom HIV a určenie jeho imunitného stavu sa odkladá do veku 9-10 mesiacov, pretože materský IgG, ktorý prechádza placentou, môže zostať v krvi dieťaťa až do veku 14 mesiacov. Ak je po tomto období dieťa uznané ako infikované HIV, na rozhodnutie o očkovaní je potrebný záver z lekárskej konzultácie. Ak sa zistí, že dieťa nie je infikované, vykoná sa rutinné očkovanie.
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje
účinná látka – vírus rubeoly najmenej 1000 TCD50,
pomocné látky: čiastočne hydrolyzovaná želatína, sorbitol, histidín, L-alanín, tricín, L-arginín hydrochlorid,
hydrolyzát laktabumínu.
Rozpúšťadlo - voda na injekciu 0,5 ml.
Popis
Homogénna, pórovitá hmota žltobielej farby, hygroskopická. Po rozpustení číra, bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.
Rozpúšťadlo: priehľadná bezfarebná kvapalina.
Farmakoterapeutická skupina
Antivírusové vakcíny. Vakcíny proti rubeole. Vírus rubeoly - živý, oslabený.
ATX kód J07BJ01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Vakcíny nevyžadujú farmakokinetické hodnotenie.
Farmakodynamika
Živá oslabená lyofilizovaná vakcína proti rubeole je pripravená z oslabeného kmeňa rubeoly vipus Wistar RA 27/3. Vírus sa pestuje na ľudských diploidných bunkách (HDC). Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu rubeoly indukciou tvorby protilátok IgG proti rubeole, ktorá sa vyvinie do 15 dní po očkovaní a pretrváva najmenej 16 rokov. Sérokonverzia sa vyskytuje u 95 – 100 % očkovaných pacientov. Pri vykonávaní sérologického testu sa výsledok považuje za pozitívny, ak je zriedenie aspoň 1/20 (v RTGA): v tomto prípade sa pacient považuje za pacienta so špecifickou imunitou a nevyžaduje sa u neho očkovanie. Ak je riedenie menšie ako 1/20, výsledok sa považuje za negatívny.
Vakcína spĺňa požiadavky Svetovej zdravotníckej organizácie.
Indikácie na použitie
Prevencia rubeoly
Primárne očkovanie
Aktívna imunizácia proti rubeole u detí vo veku 12 mesiacov a starších
Očkovanie mladých mužov a mužov na prevenciu a kontrolu šírenia rubeoly v lokalizovaných komunitách
Očkovanie vnímavých dospievajúcich dievčat a netehotných žien vo fertilnom veku, ako aj žien v popôrodnom období
Očkovanie sexuálne zrelých dievčat a žien, ktoré nemajú imunitu voči rubeole, poskytuje individuálnu ochranu pred infekciou vírusom rubeoly počas tehotenstva, čo následne zabraňuje infekcii plodu a rozvoju vrodenej rubeoly.
Preočkovanie
Deti očkované prvýkrát vo veku do 12 mesiacov, ako aj deti očkované podľa kalendára vo veku 12 mesiacov a staršie, v prípadoch, keď primárne očkovanie nebolo účinné (ochranný titer nižší ako 1/20)
Návod na použitie a dávkovanie
Vakcína sa musí riediť iba dodaným riedidlom (sterilná voda na injekciu) pomocou sterilnej injekčnej striekačky. Suchá vakcína sa ľahko rozpúšťa jemným pretrepaním. Jednodávková vakcína sa má použiť ihneď po rekonštitúcii. Jednorazová dávka lieku (0,5 ml) sa podáva len hlboko subkutánne! v anterolaterálnej hornej časti stehna u novorodencov a v ramene u starších detí.
Dodávané rozpúšťadlo je špeciálne vyrobené pre túto vakcínu. Používajte len dodané rozpúšťadlo. Nepoužívajte rozpúšťadlá pre iné typy vakcín alebo vakcíny proti ružienke od iných výrobcov. Použitie nevhodných rozpúšťadiel môže mať za následok zmenené vlastnosti vakcíny a závažné reakcie u príjemcov.
Pred podaním lieku sa má vykonať vizuálna kontrola riedidla a zriedenej vakcíny, aby sa zistila prítomnosť vločiek a/alebo abnormalít fyzikálnych vlastností. Ak sú výsledky vizuálnej kontroly neuspokojivé, riedidlo alebo zriedená vakcína sa nemá použiť.
Vedľajšie účinky
Stanovenie frekvencie nežiaducich účinkov: veľmi časté (≥1/10, viac ako 10 %); časté (≥1/100, ale<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Často
Mierna bolestivosť v mieste vpichu do 24 hodín po očkovaní
Mierny nárast teploty
Artralgia a artritída u dospievajúcich dievčat a dospelých žien, ktoré trvajú od niekoľkých dní do 2 týždňov
Lymfadenopatia
Myalgia a parestézia
Veľmi zriedka
Trombocytopénia (menej ako 1:30 000)
Anafylaktický šok
Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky vakcíny (neomycín a vaječný bielok)
Horúčkový stav
Akútne infekčné ochorenia
Tehotenstvo a laktácia
leukémia
Ťažká anémia a iné závažné ochorenia krvi, vrátane malígnych
Ťažká porucha funkcie obličiek
Choroby srdca v štádiu dekompenzácie
Zhubné novotvary
Imunodeficitné stavy s poškodením bunkovej imunity
Predvakcinačné užívanie kortikosteroidov, imunosupresív alebo rádioterapie
Predvakcinačné použitie gamaglobulínov alebo transfúzie krvi
Anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie na podanie vakcíny v anamnéze
Liekové interakcie
Vakcínu proti ružienke je možné podať súčasne (v ten istý deň) s vakcínami proti čiernemu kašľu, záškrtu a tetanu; záškrtu a tetanu; tetanový toxoid; vakcína proti detskej obrne (živá a inaktivovaná); vakcína proti Haemophilus influenzae typu b; vakcína proti vírusovej hepatitíde B bez rizika komplikácií alebo zníženej účinnosti, vakcína proti žltej zimnici. V tomto prípade sa vakcíny podávajú do rôznych častí tela pomocou rôznych injekčných striekačiek.
Vakcína proti ružienke sa nemá podať skôr ako 3 mesiace po podaní imunoglobulínov a zložiek krvi, ktoré ich obsahujú (celá krv, plazma), pretože môže dôjsť k inaktivácii vakcíny. Z rovnakého dôvodu by sa imunoglobulíny nemali predpisovať do 2 týždňov po očkovaní.
U jedincov užívajúcich kortikosteroidy a iné imunosupresíva alebo rádioterapiu sa môže vyskytnúť nedostatočná imunitná odpoveď.
špeciálne pokyny
POZOR!
1. Vakcína sa musí podať hlboko subkutánne. Keďže akákoľvek zložka vakcíny môže spôsobiť anafylaktickú reakciu, mal by byť pripravený roztok adrenalínu (1:1000) na intradermálnu alebo intramuskulárnu injekciu. Na liečbu ťažkej anafylaxie je počiatočná dávka adrenalínu 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekcia 1:1000) a podáva sa intramuskulárne alebo subkutánne. Jedna dávka nemá prekročiť 1 mg (1 ml). Pre dojčatá a deti je odporúčaná dávka adrenalínu 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg injekcia 1:1000). Jednorazová dávka pre deti nemá prekročiť 0,5 mg (0,5 ml). To pomôže účinne eliminovať anafylaktický šok/anafylaktickú reakciu. Adrenalín sa má podať pri prvom podozrení na anafylaktický šok.
2. Osoba, ktorá dostáva vakcínu, musí byť pod dohľadom zdravotníckeho personálu 30 minút po aplikácii vakcíny, čo je nevyhnutné pre včasné rozpoznanie okamžitých alergických reakcií. Miesto očkovania by malo mať k dispozícii prednizolón a/alebo iné injekčné antihistaminiká, ako aj ďalšie vybavenie: kyslíkový dýchací prístroj atď.
HIV infekcia
Živá vakcína proti rubeole sa môže podať deťom s infekciou HIV bez klinických prejavov.
Tehotenstvo a laktácia
Podávanie vakcíny počas tehotenstva je zakázané!
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku vakcíny na laktáciu.
