Ibuprom Max - popis lieku, návod na použitie, recenzie. Ibuprom Max: návod a indikácie na použitie Ibuprofen max návod na použitie

ATX kód: M01AE01

Medzinárodný nechránený názov: Ibuprofén.

Uvoľňovací formulár: filmom obalené tablety 400 mg.

Popis: Biele filmom obalené tablety, okrúhle, s bikonvexným povrchom s deliacou ryhou.

zlúčenina: každá tableta obsahuje: účinná látka: ibuprofén - 400 mg; Pomocné látky: zemiakový škrob, stearan horečnatý, stearan vápenatý, povidón, opadry ΙΙ (obsahuje polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný; mastenec; makrogol 3350; oxid titaničitý E 171).

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidné protizápalové a antireumatické lieky. Deriváty kyseliny propiónovej.

Ibuprofén sa používa ako analgetikum a protizápalové činidlo pri liečbe reumatoidnej artritídy (vrátane juvenilnej reumatoidnej artritídy alebo Stillovej choroby), ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy a iných nereumatoidných (séronegatívnych) artropatií. Ibuprofen je indikovaný na liečbu nereumatických zápalových procesov periartikulárnych tkanív, ako je zmrznuté rameno (zápal kĺbovej výstelky), burzitída, tendonitída, tenosynovitída a bolesti krížov. Ibuprofén sa môže použiť aj na zmiernenie bolesti pri poraneniach mäkkých tkanív, ako sú vyvrtnutia. Ibuprofén je tiež indikovaný ako analgetikum na zmiernenie miernej až stredne silnej bolesti pri stavoch, ako je dysmenorea, bolesti zubov alebo pooperačné bolesti, a na symptomatickú úľavu od bolesti hlavy vrátane migrény.

- precitlivenosť na ibuprofén alebo akúkoľvek pomocnú látku zahrnutú v kompozícii;

- bronchospazmus, astma, urtikária alebo rinitída v anamnéze po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID);

- hemoragická diatéza alebo ochorenia spojené s poruchami zrážanlivosti krvi;

- poruchy krvotvorby neznámeho pôvodu;

- anamnéza gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie po predpisovaní NSAID;

- prítomnosť v súčasnosti alebo minulosti opakujúcich sa peptických vredov/krvácanie (dve alebo viac potvrdených epizód);

- cerebrovaskulárne krvácanie alebo krvácanie z inej lokalizácie v súčasnosti;

- závažné zlyhanie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (so znížením rýchlosti glomerulárnej filtrácie menej ako 30 ml/min);

— ťažké srdcové zlyhanie (štádium IV NYHA);

- závažná dehydratácia (spôsobená vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín);

— III trimester tehotenstva a dojčenia;

- deti do 12 rokov alebo dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.

Užívajte vnútorne, najlepšie medzi jedlami. Aby sa minimalizovalo riziko nežiaducich reakcií, ibuprofén sa má užívať v minimálnej účinnej dávke a čo najkratšiu dobu potrebnú na dosiahnutie klinického účinku.

Ibuprofen MAX sa predpisuje dospelým, ako aj deťom starším ako 12 rokov a s hmotnosťou 40 kg a viac.

Dávkovací režim sa nastavuje individuálne a závisí od indikácií. Zvyčajne sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov (s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac) ibuprofén predpisuje v počiatočnej dávke 400 mg 1-2 krát denne, v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 400 mg 3-krát deň na dosiahnutie terapeutického účinku. Neodporúča sa užiť viac ako 3 tablety za 24 hodín (1200 mg).

Ak vynecháte ďalšiu dávku lieku, odporúča sa užiť dávku v súlade s predpísaným dávkovacím režimom bez zdvojnásobenia množstva lieku.

Pacienti so zlyhaním obličiek

Na základe farmakokinetických údajov sa u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30–80 ml/min) nevyžaduje zníženie dávky. Pri ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu< 30 мл/мин) назначение ибупрофена противопоказано.

Pacienti so zlyhaním pečene

U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebné zníženie dávky (použitie pri ťažkom zlyhaní pečene je kontraindikované).

Starší pacienti

Ak je funkcia obličiek zachovaná, nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávky. Avšak vzhľadom na to, že starší dospelí sú vystavení zvýšenému riziku závažných nežiaducich reakcií, odporúča sa podávať najnižšiu účinnú terapeutickú dávku počas čo najkratšieho obdobia. Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie, aby sa zabránilo výskytu gastrointestinálneho krvácania. Ak je poškodená funkcia obličiek, dávkovanie sa má upraviť individuálne. Ak je potrebná liečba dlhšie ako 7 dní, je potrebné pravidelné sledovanie funkcie obličiek.

deti

Vzhľadom na to, že maximálna denná dávka ibuprofénu u detí je 20 mg/kg, neodporúča sa predpisovať ibuprofén 400 mg tablety deťom a dospievajúcim s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg a mladšími ako 12 rokov.

Ak je u dospelých, detí a dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov potrebný ibuprofén dlhšie ako 3 dni alebo sa príznaky zhoršia, poraďte sa so svojím lekárom.

účinná látka: ibuprofén;

1 tableta obsahuje ibuprofen 400 mg

Pomocné látky: jadro: monohydrát laktózy, povidón, kukuričný škrob mastenec sodná soľ kroskarmelózy; stearan horečnatý koloidný oxid kremičitý

škrupina: sacharóza, mastenec, kukuričný škrob, oxid titaničitý (E 171), karnaubský vosk, biely vosk.

Lieková forma

Filmom obalené tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biele, podlhovasté, cukrom obalené tablety, konvexné na oboch stranách.

Farmakologická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Deriváty kyseliny propiónovej.

ATX kód M01A E01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Ibuprofén je NSAID (NSAID), derivát kyseliny propiónovej, ktorý cielene pôsobí proti bolesti, horúčke a zápalu potláčaním syntézy prostaglandínov – mediátorov bolesti a zápalu. Okrem toho ibuprofén reverzibilne inhibuje agregáciu krvných doštičiek.

Farmakokinetika.

Ibuprofén sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a viaže sa na plazmatické proteíny. Nástup terapeutického účinku na symptomatickú liečbu sa objaví v priebehu 15-30 minút po podaní. Maximálna koncentrácia v krvnom sére sa stanoví 45 minút po užití (ak sa užíva nalačno). Keď sa tento liek užije s jedlom, maximálne hladiny sa objavia 1 až 2 hodiny po podaní. Ibuprofén sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami nezmenený alebo vo forme metabolitov. Polčas rozpadu je približne 2:00. U starších pacientov nie sú žiadne významné rozdiely vo farmakokinetickom profile.

Indikácie

Symptomatická liečba bolestí hlavy vrátane migrén, bolestí zubov, dysmenorey (menštruačnej bolesti), neuralgie, bolestí chrbta, kĺbov, svalov, reumatických bolestí, ako aj príznakov prechladnutia a chrípky.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na ibuprofén alebo na niektorú zo zložiek lieku. Hypersenzitívne reakcie (napr. astma, rinitída, angioedém alebo žihľavka), ktoré boli predtým pozorované po použití ibuprofénu, kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID.
• Aktívny žalúdočný vred/krvácanie alebo relaps v anamnéze (dve alebo viac závažných epizód peptického vredu alebo krvácania).
• Anamnéza gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie súvisiacej s užívaním NSAID.
• Použitie lieku súčasne s NSAID vrátane špecifických inhibítorov cyklooxygenázy-2.
• Ťažká dysfunkcia pečene, zlyhanie obličiek, zlyhanie srdca.
• Cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie.
• Poruchy krvotvorby alebo zrážanlivosti krvi.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Súbežné užívanie s kyselinou acetylsalicylovou a inými liekmi zo skupiny NSAID môže spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Údaje z experimentálnych štúdií naznačujú, že pri súbežnom užívaní ibuprofénu môže inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) na agregáciu krvných doštičiek. Obmedzenia týchto údajov však naznačujú, že pri nesystematickom používaní ibuprofénu sa klinicky významné účinky považujú za nepravdepodobné. Časté používanie lieku môže inhibovať kardioprotektívny účinok kyseliny acetylsalicylovej. Zvyšuje toxicitu metotrexátu. V prípade súčasného užívania s kortikosteroidmi zvyšuje riziko krvácania z tráviaceho traktu. Môže potlačiť účinok diuretík (slučkové a tiazidové diuretiká) a antihypertenzív zo skupiny ACE inhibítorov (ACE) a betablokátorov. Zvyšuje účinok antikoagulancií zo skupiny kumarínov. Predlžuje čas krvácania u pacientov liečených zidovudínom. Použitie lieku v kombinácii s lítiom zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme. U niektorých pacientov s poruchou funkcie obličiek (napríklad pacienti s dehydratáciou alebo starší pacienti s oslabenou funkciou obličiek) môže súbežné užívanie inhibítora ACE alebo antagonistu angiotenzínu II a liekov, ktoré inhibujú COX, viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek vrátane možného akútne zlyhanie obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné. Preto sa takéto kombinácie majú predpisovať opatrne, najmä u starších pacientov. Ak je potrebná dlhodobá liečba, pacienta primerane hydratujte a zvážte sledovanie funkcie obličiek na začiatku kombinovanej liečby, ako aj potom v pravidelných intervaloch. Diuretiká môžu zvýšiť riziko nefrotoxicity z NSAID.

Pri súbežnom užívaní zidovudínu a NSAID existuje zvýšené riziko hematologickej toxicity. Existujú dôkazy o zvýšenom riziku hemartrózy a hematómu u HIV-infikovaných pacientov s hemofíliou pri súbežnej liečbe zidovudínom a ibuprofénom.

Srdcové glykozidy: NSAID môžu zvýšiť srdcovú dysfunkciu, znížiť funkciu glomerulárnej filtrácie obličiek a zvýšiť hladinu glykozidov v krvnej plazme.

Protidoštičkové látky a selektívne inhibítory serotonínu: Riziko gastrointestinálneho krvácania sa môže zvýšiť.

Cyklosporín, takrolimus: možné zvýšené riziko nefrotoxicity.

Mifepriston: NSAID by sa nemali používať skôr ako 8-12 dní po užití mifepristonu, pretože znižujú jeho účinnosť.

Chinolónové antibiotiká: súčasné užívanie s ibuprofénom môže zvýšiť riziko záchvatov.

Sulfonylmočoviny a fenytoín:účinok sa môže zvýšiť.

Vlastnosti aplikácie

Neužívajte s inými liekmi zo skupiny NSAID u pacientov s arteriálnou hypertenziou a / alebo s anamnézou srdcovej dysfunkcie, pretože je možná retencia tekutín a edém, ktoré sú spojené s užívaním NSAID.

Používajte opatrne u osôb s bronchiálnou astmou, pretože liek môže spôsobiť bronchospazmus. U pacientov s anamnézou žalúdočných a dvanástnikových vredov užívanie lieku zvyšuje pravdepodobnosť krvácania z tráviaceho traktu. Pri užívaní lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek je potrebné sledovať aktivitu pečeňových enzýmov a funkčnú kapacitu obličiek. Používajte opatrne u pacientov so systémovým lupus erythematosus alebo ochorením spojivového tkaniva kvôli riziku vzniku sterilnej meningitídy.

Vedľajšie účinky spojené s užívaním ibuprofénu a celej skupiny NSAID možno vo všeobecnosti znížiť použitím minimálnej účinnej dávky potrebnej na liečbu symptómov počas krátkeho časového obdobia.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne), ako aj dlhodobá liečba môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika arteriálnych trombotických komplikácií (napr. infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda ). Vo všeobecnosti údaje z epidemiologických štúdií nenaznačujú, že by nízke dávky ibuprofénu (napr. ≤ 1200 mg denne) mohli viesť k zvýšenému riziku infarktu myokardu. Pacientom s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, diagnostikovaným ochorením koronárnych artérií, ochorením periférnych artérií a/alebo cerebrovaskulárnym ochorením má dlhodobú liečbu predpísať iba lekár po dôkladnej analýze. Pacientom s významnými rizikovými faktormi kardiovaskulárnych komplikácií (ako je arteriálna hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) sa má predpísať dlhodobá liečba NSAID len po konzultácii s lekárom.

Dlhodobé užívanie NSAID môže viesť k zníženiu syntézy prostaglandínov v závislosti od dávky a vyvolať rozvoj zlyhania obličiek. Vysoké riziko tejto reakcie majú pacienti s poruchou funkcie obličiek, srdcovými poruchami, poruchou funkcie pečene, pacienti užívajúci diuretiká a starší pacienti. U takýchto pacientov sa musí sledovať funkcia obličiek.

Vplyv na plodnosť u žien

Existujú obmedzené dôkazy, že lieky, ktoré inhibujú syntézu cyklooxygenázy/prostaglandínov, môžu interferovať s ovuláciou. Tento proces je po ukončení liečby reverzibilný. Dlhodobé užívanie (platí pre dávku 2400 mg denne, ako aj pri trvaní liečby viac ako 10 dní) ibuprofénu môže zhoršiť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré sa snažia otehotnieť.

Ženy, ktoré majú problémy s otehotnením alebo sa podrobujú vyšetreniu kvôli neplodnosti, by mali tento liek vysadiť.

Účinok na tráviaci trakt

NSAID sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s chronickými zápalovými ochoreniami čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože tieto stavy sa môžu zhoršiť. Boli hlásené prípady gastrointestinálneho krvácania, perforácie, vredov a možno aj úmrtia, ktoré sa vyskytli v ktoromkoľvek štádiu liečby NSAID, bez ohľadu na prítomnosť varovných symptómov alebo anamnézu závažných gastrointestinálnych porúch.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, perforácie a vredov sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä ak boli komplikované krvácaním alebo perforáciou, a u starších pacientov. Títo pacienti by mali začať liečbu minimálnymi dávkami. Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrotoxicity alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy alebo antikoagulanciá (napr. warfarín) alebo protidoštičkové látky (napr. aspirín). Pri dlhodobej liečbe u týchto pacientov, ako aj u pacientov vyžadujúcich súčasné užívanie nízkych dávok kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť gastrointestinálne riziko, má lekár zvážiť kombinovanú liečbu s misoprostolom alebo inhibítormi protónovej pumpy.

Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych porúch, najmä starší pacienti, majú byť upozornení na akékoľvek nezvyčajné gastrointestinálne symptómy, najmä gastrointestinálne krvácanie, na začiatku liečby. V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo ulcerácie u pacientov užívajúcich ibuprofén sa má liečba okamžite prerušiť.

Z kože a podkožia.

Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné kožné reakcie počas užívania NSAID, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Najvyššie riziko takýchto reakcií sa vyskytuje počas prvého mesiaca liečby. Ibuprofén sa má vysadiť pri prvom príznaku kožnej vyrážky, patologických zmien na slizniciach alebo akýchkoľvek iných prejavov precitlivenosti.

Keďže liek obsahuje laktózu, pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je intolerancia galaktózy, lapónsky deficit laktázy alebo porucha glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.

Keďže liek obsahuje sacharózu, pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčným syndrómom alebo deficitom sacharázy-izomaltázy nesmú užívať tento liek.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia.

Inhibícia syntézy prostaglandínov môže negatívne ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj. Údaje z epidemiologických štúdií poukazujú na zvýšené riziko potratu a vrodených chýb po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov v skorých štádiách gravidity. Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby. NSAID sa nemajú užívať počas prvých dvoch trimestrov tehotenstva alebo počas pôrodu, pokiaľ potenciálny prínos pre pacientku nepreváži potenciálne riziko pre plod. V treťom trimestri gravidity sú pri použití akýchkoľvek inhibítorov syntézy prostaglandínov možné nasledujúce účinky na plod, ako je kardiopulmonálna toxicita (predčasný uzáver ductus arteriosus plodu s pľúcnou hypertenziou) a porucha funkcie obličiek, ktorá môže progredovať do zlyhania obličiek s prejavom oligohydroamniózy. Ibuprofén je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity pre možnosť inhibície kontraktility maternice, čo môže viesť k predĺženiu trvania pôrodu s tendenciou k zvýšenému krvácaniu u matky a dieťaťa aj pri použití nízkych dávok.

Počas výskumu sa v materskom mlieku našlo malé množstvo ibuprofénu. Ak je to možné, NSAID sa neodporúčajú používať počas dojčenia.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Pri krátkodobom užívaní lieku nie sú potrebné preventívne opatrenia. Ak sa liek používa v súlade s odporúčanými dávkami a trvaním liečby, neovplyvňuje rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo obsluhe iných mechanizmov. Pacienti, ktorí počas užívania NSAID pociťujú závraty, ospalosť, dezorientáciu alebo poruchy videnia, nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Návod na použitie a dávkovanie

Na perorálne podanie na krátkodobé použitie bez ohľadu na príjem potravy.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 tableta každých 4-6 hodín. Tablety zapite vodou. Neužívajte viac ako 3 tablety za 24 hodín. Maximálna denná dávka je 1200 mg.

Minimálna účinná dávka sa má používať počas najkratšieho možného obdobia potrebného na dosiahnutie úľavy od symptómov. Ak je potrebné užívať liek dlhšie ako 10 dní, ak príznaky nezmiznú alebo sa zhoršia, pacient by sa mal poradiť s lekárom.

Starší pacienti nevyžadujú špeciálne dávkovanie.

U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene nie je potrebná úprava dávky.

deti.

Nepoužívať u detí mladších ako 12 rokov.

Predávkovanie

V prípade akútneho predávkovania príznaky závisia od množstva užitého lieku, ako aj od času, ktorý uplynul od jeho užitia.

Prvé príznaky, ktoré sa zvyčajne pozorujú, sú: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy a závrat, bolesť v epigastriu, ospalosť, hnačka, tinitus, nystagmus, rozmazané videnie, nepokoj, zmätenosť, kŕče, akútne zlyhanie obličiek, poškodenie pečene, zlyhanie dýchania, cyanóza, pokračovanie PV. V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť kóma, arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia so srdcovými arytmiami, metabolická acidóza, zvýšená telesná teplota, poruchy dýchacieho systému a renálna dysfunkcia. Po dlhodobom používaní možno sporadicky pozorovať hemolytickú anémiu, granulocytopéniu a trombocytopéniu.

U pacientov s bronchiálnou astmou môže dôjsť k exacerbácii astmy.

Použitie lieku u detí v dávke 400 mg / kg môže viesť k príznakom intoxikácie. U dospelých je účinok menej výrazný. Polčas pri predávkovaní je 1,5-3 hodiny. Ak od akútneho predávkovania neuplynulo viac ako 1:00, odporúča sa vyvolať zvracanie, vypláchnuť žalúdok alebo užiť aktívne uhlie. Ak sa vyskytujú časté alebo dlhotrvajúce záchvaty, má sa podať intravenózne diazepam alebo lorazepam. Pacientom s astmou sa majú predpisovať bronchodilatanciá.

V prípadoch predávkovania ibuprofénom existuje antidotum a špecifická liečba. Symptomatická liečba je založená na monitorovaní vitálnych funkcií s meraním krvného tlaku, vykonaním EKG, ako aj na interpretácii príznakov poukazujúcich na možné krvácanie z tráviaceho traktu, výskyt metabolickej acidózy a poruchy centrálneho nervového systému.

Nežiaduce reakcie

V kombinácii s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi boli hlásené edémy, zvýšený krvný tlak a srdcové zlyhanie.

Užívanie ibuprofénu (najmä vo vysokých dávkach 2400 mg denne), ako aj dlhodobé užívanie môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika arteriálnych trombotických príhod (napr. infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody).

Boli pozorované reakcie z precitlivenosti; nešpecifické alergické reakcie, anafylaktický šok a reaktivita dýchacích ciest, napr. astma, exacerbácia astmy, bronchospazmus, dýchavičnosť, rôzne kožné reakcie, napr. .

Zoznam vedľajších účinkov uvedený nižšie súvisí s vedľajšími účinkami pozorovanými pri krátkodobom užívaní ibuprofénu vo voľnopredajných liekoch.

Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú pri používaní ibuprofénu, ako aj iných NSAID, klasifikované podľa orgánových systémov a frekvencie ich prejavu: veľmi často ≥ 1/10; často: ≥ 1/100 -<1/10; нечасто ≥ 1/1000 - <1/100; редко ≥ 1/10 000 - <1/1000; очень редко <1/10 000 и неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).

Z tráviaceho traktu: zriedkavo - bolesť žalúdka, dyspepsia a nevoľnosť zriedkavo - hnačka, plynatosť, zápcha a vracanie veľmi zriedkavo - prízemné, krvavé vracanie, niekedy smrteľné prípady (najmä u starších pacientov), ​​ulcerózna stomatitída, gastritída, pankreatitída, peptický vred, perforácia alebo gastrointestinálny trakt črevné krvácanie môže v niektorých prípadoch viesť k smrti, najmä u starších ľudí.

Exacerbácia ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby; neznáme - pálenie záhy, tvorba vredov v ústach, ezofagitída, rozvoj bránicových črevných striktúr.

Z nervového systému: menej časté - bolesť hlavy neznáma - parestézia, ospalosť.

Z dýchacieho systému: neznáme - dýchacie ťažkosti.

Z kardiovaskulárneho systému: neznáme - zvýšená srdcová frekvencia, palpitácie.

Z močového systému: veľmi zriedkavo - akútne poškodenie obličiek, papilonekróza, najmä pri dlhodobom používaní, spojená so zvýšenou hladinou močoviny v sére a neznámy edém - zlyhanie obličiek, nefrotoxicita vrátane intersticiálnej nefritídy a nefrotického syndrómu.

Z tráviaceho systému: veľmi zriedkavo - poruchy pečene; neznáme - môže sa vyskytnúť zlyhanie pečene, akútna hepatitída pri dlhodobej liečbe, hepatitída a žltačka;

Z krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavo - porucha hematopoetického systému (anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza). Prvými príznakmi sú: vysoká horúčka, bolesť hrdla, vredy v ústach, príznaky podobné chrípke, silné vyčerpanie, nevysvetliteľné krvácanie a modriny, ekchymózy, purpura, krvácanie z nosa. Pri dlhodobej terapii je potrebné pravidelne sledovať parametre krvnej morfológie.

Z kože a podkožného tkaniva: menej časté - kožná vyrážka, veľmi zriedkavé - môžu sa vyskytnúť závažné formy kožných reakcií, ako je multiformný erytém a epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm neznámy - fotosenzitivita.

Z imunitného systému: zriedkavo - zvýšená citlivosť vo forme žihľavky a svrbenia; veľmi zriedkavo - závažné reakcie z precitlivenosti s prejavmi: opuch tváre, jazyka a hrtana, dýchavičnosť, tachykardia, znížený krvný tlak (anafylaxia, Quinckeho edém až šok). Exacerbácia astmy a bronchospazmus.

U pacientov s autoimunitnými poruchami (menovite systémový lupus erythematosus, systémové ochorenia spojivového tkaniva) boli pri liečbe ibuprofénom pozorované ojedinelé prípady symptómov aseptickej meningitídy, konkrétne stuhnutosť šije, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, vysoká horúčka alebo dezorientácia.

Z mentálnej stránky: neznáme - pri dlhodobom používaní sa môže vyskytnúť depresia, halucinácie, zmätenosť, psychotické reakcie, vertigo, nespavosť, podráždenosť a nepokoj.

Z orgánov zraku: neznáme - pri dlhodobej liečbe sa môže vyskytnúť porucha zraku a optická neuritída.

Zo sluchových orgánov: neznáme - pri dlhodobej liečbe je možné zvonenie v ušiach a závraty.

Všeobecné porušenia: malátnosť a zvýšená únava.

Laboratórne ukazovatele: veľmi zriedkavo - znížená hladina hemoglobínu.

Infekcie: neznámy - vírus varicella zoster.

Exacerbácia zápalu v dôsledku infekcie (napríklad prípady nekrotizujúcej fasciitídy), ktorá je spojená s užívaním NSAID. To môže súvisieť s mechanizmom účinku NSAID.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Držte mimo dosahu detí.

Balíček

Filmom obalené tablety č. 6, č. 12, č. 24 (12 × 2) v blistroch, č. 24 vo fľašiach, v kartónovej škatuľke.

Kategória dovolenka

Cez pult.

Výrobca

LLC US Pharmacia / US Pharmacia Sp. z oo

Sídlo výrobcu a adresa miesta podnikania

St. Ziembicka 40, 50-507 Wroclaw, Poľsko / Ul. Ziebická 40, 50-507 Wroclaw, Poľsko.

Žiadateľ

Unilab, LP / Unilab, LP.

Miesto žiadateľa a/alebo zástupcu žiadateľa

966 Hungerford Drive, Office ZB, Rockville, MD 20850, USA /

966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.

Názov:

Ibuprom

Farmakologický účinok:

Ibuprom je anestetikum zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov. Liečivo má výrazný analgetický a protizápalový účinok. Okrem toho Ibuprom pomáha znižovať telesnú teplotu počas horúčky a má antiexudatívny účinok. Liečivo obsahuje účinnú látku – ibuprofén – syntetickú látku odvodenú od kyseliny propiónovej. Mechanizmus účinku lieku je spojený s jeho schopnosťou narušiť metabolizmus kyseliny arachidónovej v dôsledku inhibície aktivity enzýmu cyklooxygenázy, ktorý je katalyzátorom v procese syntézy endogénnych biologicky aktívnych látok z kyseliny arachidónovej. Najmä liek inhibuje syntézu prostaglandínov E a F, ako aj tromboxánu. Liek znižuje množstvo prostaglandínov v mieste zápalu a tkanivách centrálneho nervového systému. Liečivo sa vyznačuje neselektívnou inhibíciou cyklooxygenázy, teda rovnako inhibuje aktivitu oboch izoforiem tohto enzýmu - cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2.

V dôsledku poklesu množstva prostaglandínov v mieste zápalu klesá citlivosť receptorov na chemické dráždidlá. Inhibíciou syntézy prostaglandínov v tkanivách centrálneho nervového systému má liek systémový analgetický účinok. Okrem toho inhibícia syntézy prostaglandínov v termoregulačnom centre v hypotalame vedie k zníženiu telesnej teploty počas horúčky.

V dôsledku inhibície syntézy tromboxánu z kyseliny arachidónovej má Ibuprom protidoštičkový účinok.

Pri perorálnom podaní sa ibuprofén dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, pričom maximálna absorpcia sa pozoruje v tenkom čreve a žalúdku. Biologická dostupnosť liečiva dosahuje 80%, príjem potravy má mierny vplyv na stupeň absorpcie liečiva, ale môže trochu spomaliť absorpciu účinnej látky. Ibuprofén sa vyznačuje vysokým stupňom väzby na plazmatické bielkoviny (až 99 %), najmä na albumín. Maximálna koncentrácia liečiva v krvnej plazme sa dosiahne 45-90 minút po perorálnom podaní. Maximálna koncentrácia liečiva v synoviálnej tekutine sa dosiahne v priebehu 2-3 hodín. Maximálne koncentrácie ibuprofénu v synoviálnej tekutine výrazne prevyšujú maximálne plazmatické koncentrácie liečiva, čo je spôsobené najmä rozdielom v koncentráciách albumínu v biologických tekutinách. Metabolizuje sa v pečeni hydroxyláciou a karboxyláciou. V dôsledku transformácie v pečeni sa tvoria 4 metabolity, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu.

Polčas po jednorazovej dávke 200 mg ibuprofénu je 2 hodiny, so zvyšujúcimi sa dávkami sa polčas zvyšuje. Pri opakovanom použití lieku je polčas 2-2,5 hodiny. Vylučuje sa primárne obličkami vo forme metabolitov, nie viac ako 1 % liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme. Malé množstvo liečiva sa vylučuje žlčou vo forme metabolitov.

Farmakokinetika lieku u starších pacientov a pacientov s dysfunkciou pečene a/alebo obličiek sa nemení.

Indikácie na použitie:

Liečivo sa používa ako protizápalové a analgetikum na bolesti rôzneho charakteru, vrátane:

Bolestivý syndróm miernej a strednej intenzity pri zápalových a degeneratívnych ochoreniach pohybového aparátu vrátane ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy, reumatoidnej artritídy,

Choroby muskuloskeletálneho systému inej etiológie sprevádzané bolesťou, vrátane psoriatickej artritídy a kĺbového syndrómu s exacerbáciou dny,

Zápalové ochorenia mäkkých tkanív, ktoré sú sprevádzané bolesťou miernej až strednej intenzity, vrátane burzitídy, tenosynovitídy,

Bolesť svalov a kĺbov v dôsledku zranenia

Bolestivý syndróm slabej alebo strednej intenzity neznámej etiológie vrátane neuralgie, bolesti svalov, algodismenorey, bolesti zubov, adnexitídy, bolesti hlavy,

Liek sa používa na zníženie telesnej teploty pri horúčke, ktorá je sprevádzaná infekčnými a zápalovými ochoreniami,

Liečivo sa používa v kombinácii s inými liekmi na liečbu infekčných a zápalových ochorení orgánov ORL, ktoré sú sprevádzané silnou bolesťou.

Spôsob aplikácie:

Dávkovanie lieku a trvanie liečebného cyklu určuje ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta. Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa zvyčajne predpisuje 200-400 mg lieku nie viac ako 3-krát denne. Pri užívaní lieku sa odporúča udržiavať interval medzi dávkami najmenej 4-6 hodín. Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky. U pacientov s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo pečene sa má dávka lieku znížiť.

Ibuprom Max sa užíva bez ohľadu na jedlo. Tabletu prehltnite celú a zapite dostatočným množstvom vody. Neodporúča sa deliť tabletu. Maximálna denná dávka Ibupromu Max sú 3 tablety denne.

Ibuprom sa užíva s jedlom alebo po jedle. Tabletu prehĺtam celú, bez žuvania, s malým množstvom vody. Neodporúča sa deliť tabletu.

Pacientom trpiacim chorobami gastrointestinálneho traktu, ako aj gastritídou alebo ulcerózno-erozívnymi léziami žalúdka a dvanástnika v anamnéze, sa odporúča užívať liek s jedlom bez ohľadu na formu uvoľňovania.

V prípade rozvoja bolesti hlavy ako vedľajšieho účinku ibuprofénu je zvýšenie dávky lieku na zmiernenie záchvatu bolesti hlavy kontraindikované.

Nežiaduce udalosti:

Pri používaní lieku sa u pacientov vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:

Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti, poruchy trávenia, poruchy stolice, plynatosť, pálenie záhy. Vývoj gastrointestinálneho krvácania, erozívnych a ulceróznych lézií žalúdka a dvanástnika, ulceróznej kolitídy a pankreatitídy bol extrémne zriedkavý. V ojedinelých prípadoch môže byť pri užívaní lieku zaznamenaná zmena chuťových vnemov.

Z pečene: hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zlyhanie pečene.

Z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, ospalosť, závrat.

Z kardiovaskulárneho systému: tachykardia. V ojedinelých prípadoch, hlavne u pacientov s precitlivenosťou alebo pri užívaní iných nesteroidných protizápalových liekov, sa pozoroval rozvoj hypertenzie a srdcového zlyhania. Zvýšené riziko arteriálnych trombotických príhod, vrátane infarktu myokardu a mozgovej príhody.

Z močového systému: opuch, zvýšená hladina močoviny v krvi, znížený denný objem moču. V ojedinelých prípadoch bol zaznamenaný vývoj nekrózy papíl.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, bronchospazmus, epidermálna nekróza, multiformný erytém. Anafylaktoidné reakcie vrátane angioedému (opuch tváre, hrtana a jazyka, ktorý prispieva k zlému prúdeniu vzduchu dýchacími cestami, dýchavičnosť, strata sluchu) a anafylaktický šok.

Z hematopoetického systému: anémia, trombocytopénia, pancytopénia, leukopénia. Pri dlhodobom užívaní sa môže vyvinúť agranulocytóza, ktorá je sprevádzaná horúčkou, bolesťami hrdla, ulceróznymi léziami ústnej sliznice a zvýšeným rizikom krvácania.

Ostatné: U pacientov trpiacich autoimunitnými ochoreniami sa môže vyvinúť aseptická meningitída, ktorej symptómy sú bolesť hlavy, horúčka, nevoľnosť, vracanie, stuhnutosť šije a dezorientácia v priestore.

Kontraindikácie:

Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku a iné nesteroidné protizápalové lieky, aspirínová triáda: alergická rinitída, žihľavka, bronchospazmus vrátane anamnézy

Sklon k gastrointestinálnemu krvácaniu,

Nešpecifická ulcerózna kolitída a ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika, vrátane anamnézy

Ťažké zlyhanie pečene,

Ťažké zlyhanie obličiek,

Liek nie je predpísaný ženám v treťom trimestri tehotenstva a deťom mladším ako 12 rokov,

Poruchy hematopoetického systému,

Patológie zrakového nervu,

Zhoršená absorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok cukru-izomaltózy.

S opatrnosťou sa liek predpisuje pacientom trpiacim bronchiálnou astmou, systémovým lupus erythematosus, ochoreniami spojivového tkaniva, poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek, arteriálnou hypertenziou, srdcovým zlyhaním, ako aj ženám v prvom a druhom trimestri gravidity a laktácie.

Ak je potrebné dlhodobé užívanie lieku, odporúča sa sledovať krvný obraz, funkciu pečene a obličiek.

Počas tehotenstva:

Počas tehotenstva nie je liek predpísaný.

Ibuprofén a jeho metabolity sa vylučujú do materského mlieka. Pri jednorazovej dávke lieku, ak denná dávka nepresiahne 1200 mg, nie je potrebné prerušovať dojčenie, ak je však potrebná dlhodobá liečba Ibupromom alebo ak je potrebné užívať liek vo vysokých dávkach, odporúča sa dočasne prerušiť dojčenie.

Interakcia s inými liekmi:

Liek sa predpisuje opatrne pacientom užívajúcim iné nesteroidné protizápalové lieky, pretože súčasné užívanie týchto liekov zvyšuje riziko vzniku vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu a krvného systému. Je povolená kombinácia lieku Ibuprom s nesteroidnými protizápalovými liekmi na lokálne použitie, ktoré majú nízky stupeň systémového účinku.

Liek sa nepredpisuje súčasne s glukokortikosteroidmi z dôvodu možného vzájomného zvýšenia toxicity lieku.

Ibuprofén pri súčasnom užívaní pomáha znižovať účinnosť antihypertenzív, najmä liekov zo skupiny ACE inhibítorov a betablokátorov.

Pri súčasnom použití lieku s antikoagulanciami je potrebné pravidelne monitorovať zrážanlivosť krvi, pretože ibuprofén pomáha znižovať agregáciu krvných doštičiek.

Liek pomáha znižovať účinnosť diuretík, najmä zníženie účinnosti slučkových a tiazidových diuretík pri súčasnom použití s ​​ibuprofénom.

Liek nie je predpísaný pacientom užívajúcim zidovudín.

Pri použití lieku Ibuprom súčasne s lítiovými prípravkami sa pozoruje zvýšenie koncentrácie lítia v krvi, ak je potrebné tieto lieky predpisovať súčasne, odporúča sa pravidelne kontrolovať hladinu lítia v krvi.

Pri súbežnom užívaní ibuprofén zvyšuje toxicitu metotrexátu.

Predávkovanie:

Pri použití nadmerných dávok lieku sa u pacientov objavila nevoľnosť, vracanie, gastralgia, bolesti hlavy a závraty, ako aj letargia a ospalosť. Pri ďalšom zvyšovaní dávky je možné vyvinúť hypotenziu, zvýšenie množstva draslíka v krvi, ktoré je sprevádzané arytmiou, horúčkou, metabolickou acidózou, stratou vedomia, kómou, poruchou funkcie obličiek a dýchania.

V prípade chronickej otravy liekom, ktorá vznikla v dôsledku dlhodobého, nekonzistentného užívania vysokých dávok lieku, bol zaznamenaný rozvoj granulocytopénie, trombocytopénie a hemolytickej anémie.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade akútneho predávkovania liekom je indikovaný výplach žalúdka, použitie enterosorbentov a symptomatická liečba. Okrem toho, kým nezmiznú všetky príznaky predávkovania, je potrebné monitorovať vitálne funkcie tela, najmä je indikované monitorovanie krvného tlaku a vykonávanie elektrokardiogramu. V prípade akútnej otravy liekom sa odporúča vylúčiť možnosť gastrointestinálneho krvácania a porúch centrálneho nervového systému. U pacientov s akútnou otravou Ibupromom sa môže vyvinúť metabolická acidóza, preto je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta a pri prvých príznakoch urobiť opatrenia na obnovenie acidobázickej rovnováhy a udržanie pH v rozmedzí 7,0 – 7,5.

Hemodialýza je neúčinná, pretože liek má vysoký stupeň väzby na plazmatické proteíny.

Uvoľňovacia forma lieku:

Ibuprom tablety, filmom obalené, 2 kusy vo vrecúšku, 1 vrecko v kartónovom obale.

Ibuprom tablety, filmom obalené, 10 kusov v blistri, 1 blister v kartónovom obale.

Tablety Ibupromu, obalené filmom, 50 kusov v polyvinylovej fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuľke.

Tablety Ibuprom Max, potiahnuté cukrom, 6 kusov v blistri, 1, 2 alebo 4 blistre v kartónovom obale.

Tablety Ibuprom Max, potiahnuté cukrom, 24 kusov v polyvinylovej fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuľke.

Ibuprom Sprint Caps sú modré mäkké želatínové kapsuly obsahujúce číru olejovitú tekutinu, 6 kusov v blistri, 1 blister v kartónovom obale.

Podmienky skladovania:

Čas použiteľnosti, bez ohľadu na formu uvoľnenia, je 2 roky.

Synonymá:

Ibuprofen, Ibutard 300, Ibufen, Imet, Nurofen.

zlúčenina:

1 filmom obalená tableta Ibupromu obsahuje:

Ibuprofén - 200 mg,

Pomocné látky.

1 cukrom obalená tableta Ibupromu Max obsahuje:

Ibuprofén - 400 mg,

Pomocné látky.

1 kapsula Ibuprom Sprint Caps obsahuje:

Ibuprofén - 200 mg,

Pomocné látky.

Lieky s podobnými účinkami:

Diclo-F Remisid Rapten gél Rapten Dolgit

Vážení lekári!

Ak máte skúsenosti s predpisovaním tohto lieku svojim pacientom, podeľte sa o výsledok (zanechajte komentár)! Pomohol tento liek pacientovi, vyskytli sa počas liečby nejaké vedľajšie účinky? Vaše skúsenosti budú zaujímavé pre vašich kolegov aj pacientov.

Ak vám bol predpísaný tento liek a absolvovali ste liečebný cyklus, povedzte nám, či bol účinný (pomohol), či sa vyskytli nejaké vedľajšie účinky, čo sa vám páčilo/nepáčilo. Tisíce ľudí hľadajú na internete recenzie rôznych liekov. Ale len málokto ich opustí. Ak vy osobne nezanecháte recenziu na túto tému, ostatní nebudú mať čo čítať.

Mnoho ľudí denne pociťuje bolesti rôznych etymológií: bolesti hlavy, bolesti zubov, pooperačné, posttraumatické bolesti, bolesti chrbta, kĺbov, svalov a iných orgánov.

Jedným z účinných liekov proti bolesti je Ibuprom Max.

Liek rýchlo a účinne zmierňuje bolesť, odstraňuje zápal a znižuje horúčku.

Mnoho pacientov o ňom zanecháva len pozitívne recenzie a odporúča ho svojim priateľom a známym.

Je dôležité mať na pamäti, že samoliečba je veľmi nebezpečná pre zdravie, takže liek by sa mal užívať iba podľa predpisu lekára.

Inštrukcie na používanie

Farmakologické vlastnosti

Ibuprom Max je nesteroidné protizápalové liečivo na báze aktívnej zložky Ibuprofen. Účinne tlmí bolesť, odstraňuje zápaly, znižuje telesnú teplotu a pôsobí antiexsudatívne.

Mechanizmus účinku je spojený s potlačením aktivity hlavného enzýmu metabolických procesov - kyseliny arachidónovej, ktorá je prekurzorom prostaglandínov. Zohrávajú dôležitú úlohu v patogenéze zápalu, bolesti a horúčky.

Analgetický účinok je spôsobený periférnymi a centrálnymi mechanizmami inhibícia agregácie krvných doštičiek. K protidoštičkovým vlastnostiam dochádza v dôsledku skutočnosti, že liek pôsobí ako inhibítor v procese, ktorý zahŕňa kyselinu arachidónovú, ktorá sa syntetizuje na tromboxán.

Forma a zloženie uvoľnenia

Ibuprom Max je dostupný vo forme tabliet v baleniach po 6, 12 a 24 blistrov.

Zloženie jednej tablety:

Indikácie na použitie

Liek sa predpisuje pri poruchách a bolestivých stavoch ako napr:

• syndróm miernej a strednej bolesti rôznych etymológií;
• vysoká telesná teplota;
• zápalové a degeneratívne patológie kĺbov, chrbtice, centrálneho nervového systému, kardiovaskulárneho a genitourinárneho systému;
• infekčné a zápalové ochorenia;
• poruchy prechladnutia;
• zápal mäkkých tkanív a muskuloskeletálneho systému v dôsledku poranenia;
• bolesť v dôsledku chirurgického zákroku.

Spôsob a rýchlosť aplikácie

Štandardná jednotlivá dávka pre dospelých - 200-800 mg, frekvencia používania - 3-4 krát počas dňa. Denná dávka by nemala presiahnuť 2,4 g. Odporúčaný príjem pre tínedžerov je 20-40 mg na kilogram hmotnosti. Toto množstvo sa používa v niekoľkých fázach. Obdobie liečby určuje lekár individuálne pre každého pacienta.

Interakcia s inými liekmi

Účinok Ibuprofenu Max a iných liekov na telo pri súčasnom užívaní:

• zvyšuje sa účinok antikoagulancií;
• účinnosť antihypertenzív a diuretík klesá;
• zvýšenie toxických vlastností metotrexátu;
• antihypertenzívne účinky amlodipínu sú mierne znížené;
• nepriame antikoagulanciá, deriváty hydantoínu, perorálne hypoglykemické činidlá, deriváty sulfonylmočoviny sú vytesňované zo zlúčenín s proteínmi krvnej plazmy;
• toxický účinok baklofénu sa môže zvýšiť;
• antihypertenzný účinok kaptoprilu klesá;
• glukokortikosteroidy vyvolávajú zvýšenú pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov z tráviaceho traktu;
• kyselina acetylsalicylová spôsobuje zníženie koncentrácie ibuprofénu v krvnej plazme;
• warfarín zvyšuje riziko predĺženia trvania krvácania, tvorby mikrohematúrie, hematómu;
• cholestyramín vyvoláva mierne zníženie absorpcie ibuprofénu;
• uhličitan lítny spôsobuje zvýšenie obsahu lítia v krvnej plazme;
• Hydroxid horečnatý zvyšuje počiatočnú absorpciu ibuprofénu.

Video: "Zápal ako mechanizmus obrany tela"

Vedľajšie účinky

Možné reakcie na použitie lieku z určitých orgánov a systémov tela:

Predávkovanie

Prvé príznaky užívania drogy nad rámec stanovenej normy:

• nevoľnosť;
• zvracať;
• bolestivosť hlavy;
• závraty;
• bolesť v epigastrickej oblasti;
• sklon k spánku.

Do nasledujúcej hodiny po predávkovaní je potrebné vyvolať zvracanie, vypláchnuť žalúdok alebo použiť aktívne uhlie. Okrem toho by ste mali neustále sledovať krvný tlak, činnosť srdca a sprievodné príznaky.

Kontraindikácie

Vedeli ste, že...

Ďalší fakt

Používanie Ibupromu Max je zakázané, keď:

Terapia sa má podávať s opatrnosťou:

• poruchy pečene a obličiek;
• chronické poruchy srdcového svalu;
• dyspeptické symptómy pred liečbou;
• po operácii;
• anamnéza krvácania a chorôb tráviaceho traktu, alergické reakcie spojené s užívaním NSAID;
• bronchiálna astma.

Počas tehotenstva a laktácie

Liek sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka. Užívanie liekov počas dojčenia proti bolesti a horúčke nie je zakázané, pri dlhodobej liečbe alebo užívaní vysokých dávok je však potrebné laktáciu zastaviť.

špeciálne pokyny

Počas liečby je potrebné pravidelne kontrolovať činnosť obličiek a pečene, ako aj sledovať stav periférnej krvi. Počas užívania lieku nepite alkoholické nápoje.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy

Pri užívaní Ibupromu Max by ste sa mali zdržať všetkých druhov prác, ktoré si vyžadujú vysokú bdelosť a rýchle duševné a motorické reakcie.

Použitie v detstve

Použitie tohto lieku je kontraindikované u osôb mladších ako 12 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Použitie lieku je kontraindikované v prípade vážnych problémov s obličkami. V prípade porúch tohto orgánu by sa liečba mala vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou. Pacientom s problémami s obličkami sa odporúča počas liečby sledovať funkciu obličiek.

Na dysfunkciu pečene

Liek sa nemá používať v prípadoch závažného zlyhania pečene. Tablety sa majú užívať obzvlášť opatrne v prípade súbežných patologických stavov pečene. Ľudia s poruchou funkcie pečene musia sledovať aktivitu pečeňových enzýmov.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa musí uchovávať na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote pod 25 stupňov najviac 2 roky. Nepoužívajte výrobok po dátume exspirácie.

cena

Podmienky predaja

Tablety Ibuprom Max sa predávajú bez lekárskeho predpisu.

Priemerná cena v Rusku

V Rusku nie je možné kúpiť liek, pretože sa v tejto krajine nepredáva v lekárňach.

Priemerné náklady na Ukrajine

Približná cena Ibupromu Max v ukrajinských lekárňach:

Analógy

Ibuprom Max možno nahradiť užívaním nasledujúcich liekov, ktoré sú svojím účinkom podobné:

Na farmaceutických trhoch po celom svete zaujímajú silné vedúce postavenie. Tieto komplexné látky majú antipyretické, protizápalové a analgetické účinky na ľudský organizmus. Jedným z týchto liekov je Ibuprom. Návod ho upravuje ako veľmi účinný liek na rôzne choroby.

Farmakodynamika liečiva

Ibuprom je derivát kyseliny fenylpropiónovej. Mechanizmus účinku je založený na potlačení aktivity COX (enzýmu, prekurzora prostaglandínov, ktoré zase dominujú v procesoch patogenézy, vzniku bolesti a horúčkovitých pocitov). Okrem toho sa liek vyznačuje neselektívnou inhibíciou cyklooxygenázy, t.j. „Ibuprom“ rovnako potláča aktivitu oboch izoforiem tohto enzýmu - COX-1 a COX-2.

Analgetický účinok lieku "Ibuprom" je určený návodom na použitie dvoma mechanizmami - periférnym a centrálnym. Prvý sa prejavuje nepriamo inhibíciou procesu tvorby prostaglandínov. Vplyv druhého mechanizmu (centrálneho) spočíva v potlačení tvorby rovnakých prostaglandínov v centrálnej a periférnej oblasti NS. V dôsledku poklesu lipidových fyziologicky aktívnych látok prítomných v mieste zápalu klesá citlivosť receptorov na vnímanie chemických podnetov. V hypotalame, centre termoregulácie, vedie potlačenie syntézy prostaglandínov k zníženiu telesnej teploty pri febrilných stavoch.

Okrem toho tablety Ibuprom (návod na liek obsahujú takéto informácie) do určitej miery potláčajú agregáciu krvných doštičiek (zlepenie).

Zloženie a forma uvoľňovania lieku

Hlavnou účinnou látkou Ibupromu je ibuprofén. Ako pomocné zložky možno menovať krospovidón, oxid kremičitý, polyetylénglykol a množstvo ďalších látok (želatína, škrob, rastlinný olej, sacharóza atď.).

Existuje niekoľko foriem, v ktorých sa liek ponúka spotrebiteľom. Liek môže byť balený vo vrecúšku, v polyvinylovej fľaši (50 tabliet) alebo v blistroch.

V závislosti od objemu hlavnej zložky lieku hovoria o „Ibuprom“ (200 mg ibuprofénu v jednej tablete) alebo lieku „Ibuprom Max“ (400 mg ibuprofénu). To však nie je všetko. Pre odrodu, ako je Ibuprom Sprint Caps, pokyny uvádzajú, že liek je dostupný v kapsulách s dávkou 200 mg hlavnej účinnej látky v každej. Ibuprom Extra sa pacientom ponúka aj v kapsulách, objem hlavnej zložky v každej je 400 mg. O lieku Ibuprom Sinus sa v návode uvádza, že jedna tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu a 30 mg hydrochloridu pseudoefedrínu.

Indikácie na použitie

Popis všetkých symptómov, keď sa dosiahne pozitívny účinok, obsahuje pokyny na nápravu, ako sú tablety Ibuprom. Zloženie (analógy lieku s rovnakou účinnou látkou budú mať približne rovnaký účinok) naznačuje, že liek bude mať pozitívny výsledok pri liečbe chorôb, ako sú akékoľvek problémy zápalovo-degeneratívneho charakteru v chrbtici a kĺboch. Artritída (reumatoidná, reumatická, psoriatická), osteoartritída a ankylozujúca spondylitída nebudú výnimkou. Ibuprom sa predpisuje na zápaly mäkkých tkanív a pohybového aparátu spôsobené poraneniami, radikulitídou, burzitídou, tendonitídou. Okrem toho je liek schopný vyrovnať sa s bolesťami hlavy a zubov, neuralgiou, myalgiou a bolestivým syndrómom v dôsledku infekčných a zápalových ochorení orgánov ORL. Zdravotnícki pracovníci predpisujú Ibuprom pri horúčkovitých stavoch na zníženie telesnej teploty, pri miernej alebo strednej bolesti neznámeho pôvodu.

"Ibuprom Sinus" (synonymum - "Ibuprom Sprint Caps") sa zvyčajne predpisuje na poskytnutie analgetických, protizápalových a antipyretických účinkov, ako aj na zníženie opuchu slizníc nosa a vedľajších nosových dutín. To znamená, že liek bude účinný pri symptomatickej liečbe prechladnutia, akútnych respiračných infekcií a chrípky, sprevádzaných bolesťami hlavy, hrdla a svalov, vysokou telesnou teplotou a zápalom slizníc nosa a vedľajších nosových dutín.

Možné aplikácie

Návod na použitie „Ibuprom“ (tablety) odporúča predpisovať individuálne pre každého pacienta v závislosti od intenzity klinických prejavov ochorenia. Štandardná schéma užívania tohto lieku je jedna dávka 200 až 800 mg, 3-4 krát denne. Pre malých pacientov sa dávka vyberá v závislosti od telesnej hmotnosti - 20-40 mg na kilogram hmotnosti (to je denný objem), rozdelených do niekoľkých dávok počas dňa. Kurz terapie zvyčajne trvá od 2 do 3 týždňov. Maximálna prípustná denná dávka pre dospelého pacienta je 2,4 g. Užívajte počas jedla alebo po jedle a zapite malým množstvom tekutiny. Neodporúča sa deliť tabletu na časti.

Ibuprom Max sa užíva s jedlom alebo bez jedla a má sa zapiť dostatočným množstvom vody. Tabletu nie je vhodné rozdrviť na kúsky.

Pokiaľ ide o Ibuprom Sprint Caps, pre pacientov starších ako 12 rokov je jednotlivá dávka 1-2 kapsuly každých 4-6 hodín. Užívajte počas jedla alebo po jedle. Pre ľudí nie je potrebné špecificky vyberať dávku, s výnimkou prípadov jasne prejavenej nedostatočnosti funkcie obličiek a pečene.

Pokyny „Ibuprom Extra“ odporúčajú užívať 1 kapsulu každé 4 hodiny (hovoríme o pacientoch starších ako 12 rokov), ale nie viac ako 3 kapsuly počas dňa. Liek sa užíva po jedle, bez žuvania. U starších pacientov nie je potrebné špecificky vyberať dávku.

Ibuprom Sinus sa užíva 1-2 tablety pred jedlom a zapíja sa vodou. Frekvencia - každých 4-6 hodín. Môžete užiť maximálne 6 tabliet denne.

Kontraindikácie užívania lieku "Ibuprom"

Návod na použitie "Ibuprom" (tablety) zakazuje použitie tým, ktorí majú zvýšenú precitlivenosť na ibuprofén alebo akékoľvek pomocné zložky lieku. Je neprijateľné predpisovať liek pacientom trpiacim léziami tráviaceho traktu erozívno-ulceróznej povahy (najmä v akútnej fáze). Liečba Ibupromom je tiež zakázaná v prítomnosti určitých ochorení zrakového nervu. Odchýlky vo fungovaní hematopoetického systému sú tiež dôvodom na odmietnutie užívania akýchkoľvek liekov zo skupiny NSAID. Nepraktizuje sa predpisovanie tohto lieku pacientom, ktorí majú vážne poruchy funkcie obličiek a pečene.

Je neprijateľné predpisovať a používať Ibuprom súbežne s inými nesteroidnými liekmi.

Pokiaľ ide o liek „Ibuprom Max“, návod na použitie zakazuje užívanie tabliet na rovnaké problémy ako samotný „Ibuprom“.

Ibuprom Extra, okrem všetkých vyššie opísaných kontraindikácií, nie je predpísaný pacientom s hemoragickou diatézou alebo srdcovým zlyhaním. Tiež by ste nemali užívať tento liek, ak máte poruchu dehydratácie spôsobenú vracaním, hnačkou alebo pitím nedostatočného množstva tekutín.

Liečivo "Ibuprom Sinus" má všetky vyššie uvedené kontraindikácie. Okrem toho sa nepoužíva pri bronchiálnej astme, cukrovke alebo zvýšenej hladine hormónov štítnej žľazy (hypertyreóza). Kontraindikácie sú u pacientov prítomnosť feochromocytómu (novotvary v tkanivách nadobličiek), hyperplázia (adenóm) prostaty.

Negatívne prejavy

Ako je Ibuprom tolerovaný? Pokyny obsahujú informácie o možnosti vzniku niektorých vedľajších účinkov z rôznych systémov a orgánov počas užívania tohto lieku. Najväčší počet reakcií na použitie tohto NSAID sa pozoruje v gastrointestinálnom trakte. Pacienti hovoria o nevoľnosti, vracaní, nepohodlie v epigastriu, rozvoji anorexie a ulcerózno-erozívnych léziách slizníc tráviaceho traktu.

Z centrálneho nervového systému sa často pozorujú bolesti hlavy, závraty, nepokoj a abnormality v procesoch spánku a zrakového vnímania. Možné reakcie z hematopoetického systému pri dlhodobom užívaní lieku sú anémia, trombocytopénia, agranulocytóza.

Na Ibuprom sú možné rôzne alergické prejavy. Tablety (pokyny obsahujú takéto informácie) môžu spôsobiť vyrážku a rozvoj Quinckeho edému. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť aseptická meningitída (najcitlivejší na túto reakciu sú ľudia s autoimunitnými ochoreniami) a bronchospastický syndróm. Ako lokálne prejavy pacienti uvádzajú pocity pálenia a brnenia na koži a hyperémiu.

Ibuprom Sinus, okrem všetkých vyššie uvedených, môže spôsobiť rozvoj dýchavičnosti, tachykardiu, zvýšený krvný tlak a hyperhidrózu.

Prekročenie prípustnej dávky: dôsledky

V prípade predávkovania liekmi, ako sú Ibuprom a Ibuprom Max, návod na použitie naznačuje možný vývoj nevoľnosti a vracania, bolesti v epigastriu. Aj v takejto situácii sa môže vyskytnúť ospalosť, bolesť hlavy a závraty, môže sa znížiť krvný tlak a môže sa vyvinúť arytmia. V závažných situáciách sa objavujú príznaky metabolickej acidózy, môže dôjsť k strate vedomia s poruchou funkcie dýchania.

V prípade predávkovania liekom Ibuprom Sprint Caps okrem vyššie uvedeného existuje možnosť dezorientácie, kŕčov a kómy. Porucha funkcie pečene je možná. U pacientov trpiacich bronchiálnou astmou sa môže priebeh ochorenia zhoršiť.

Dlhodobé užívanie lieku "Ibuprom Sinus" môže spôsobiť patologické zmeny v krvi, ako je hemolytická anémia (zvýšený rozpad červených krviniek), granulocytopénia (zníženie počtu granulocytov), ​​trombocytopénia (zníženie hladiny krvných doštičiek).

Na čo by ste si mali dať pozor?

Pokyny "Ibuprom" odporúčajú užívať ho opatrne pre tých, ktorí majú sprievodné ochorenia pečene, obličiek alebo chronické srdcové zlyhanie. Ak má pacient pred začatím liečby dyspeptické symptómy alebo pacient práve podstúpil operáciu, liečba Ibupromom sa musí tiež začať s veľkou opatrnosťou. Anamnéza informácií o krvácaní akejkoľvek povahy, ochoreniach tráviaceho traktu, alergických prejavoch spojených s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi by mala byť tiež dôvodom na starostlivú pozornosť stavu pacienta.

Aby sa predišlo nepríjemným prekvapeniam, je potrebné počas užívania Ibupromu neustále sledovať funkcie obličiek a pečene a obrazcov periférnej krvi.

Pokyny neodporúčajú používať súčasne "Ibuprom" a "Ibuprom Max" v 3. trimestri tehotenstva. V 1. a 2. trimestri je použitie tohto NSAID opodstatnené len vtedy, ak očakávaný pozitívny efekt pre matku preváži možné negatívne dôsledky pre dieťa.

Ibuprofén, hlavná aktívna zložka Ibupromu, sa v malých dávkach vylučuje do materského mlieka, takže jeho použitie počas laktácie je možné na zmiernenie bolesti a horúčky. Ak však vyvstane otázka týkajúca sa dlhodobej liečby Ibupromom alebo potreby užívania veľkých dávok, mali by ste so svojím lekárom prediskutovať otázku ukončenia dojčenia.

Užívanie Ibuprom Sinus počas tehotenstva a dojčenia je vo všeobecnosti kontraindikované.

Interakcia s inými liekmi

Návod na použitie zakazuje akékoľvek formy „Ibuprom“ („Ibuprom Max“, „Ibuprom Sprint Caps“, „Ibuprom Extra“) súbežne s antihypertenzívami a diuretikami, ako je furosemid, hydrochlorotiazid, pretože ich terapeutický účinok môže byť výrazne znížený.

Použitie ibupromu v tandeme s protidoštičkovými a selektívnymi inhibítormi serotonínu zvyšuje riziko rozvoja gastrointestinálneho krvácania. Okrem toho môže tento NSAID zvýšiť obsah glykozidov v krvnej plazme a tým spôsobiť exacerbáciu srdcového zlyhania. Ibuprom zvýši účinok antikoagulancií na ľudský organizmus. Z tohto dôvodu je dôležité pravidelne sledovať parametre zrážania krvi, keďže ibuprofén výrazne znižuje agregáciu krvných doštičiek.

Pri súbežnom použití s ​​metotrexátom sa hladina týchto látok v krvnej plazme výrazne zvýši. Kombinácia s cyklosporínom zvýši nefrotoxicitu cyklosporínu.

Kombinácia Ibupromu s môže spôsobiť rozvoj srdcovej arytmie. Tiež by sa nemal užívať spolu s kyselinou acetylsalicylovou (aspirínom), pretože existuje možnosť zvýšených negatívnych vedľajších účinkov.

Kombinácia chinolónových antibakteriálnych látok a akýchkoľvek NSAID (vrátane Ibupromu) zvyšuje riziko vzniku záchvatov. A kombinácia s liekom, ako je "Zinovudín", zvyšuje riziko vzniku hemartrózy a hematómov u pacientov infikovaných HIV.

Názory pacientov na liek

Nesteroidné PVS sú závažné lieky, ktoré majú spravidla široké spektrum účinkov. Preto sú recenzie pacientov o takýchto produktoch vždy pozitívne aj negatívne. Ibuprom nie je výnimkou.

Väčšina ľudí, ktorí drogu užívali, bola spokojná s jej účinkom. Bolestivé pocity sa rýchlo zastavia a dlho si nepripomínajú. Droga sa osvedčila pri bolestivej menštruácii, bolestiach hlavy a myozitíde, myalgii a neuralgii.

Zároveň existujú pacienti, ktorí nie sú spokojní s účinkom lieku Ibuprom. V návode sa uvádza rýchly rozvoj účinku tlmenia bolesti, no mnohí konzumenti účinky tohto lieku vôbec nepocítili. Okrem toho sa mnohí sťažovali na nežiaduce reakcie, ako je nevoľnosť a bolesti hlavy.

Pomerne veľká skupina ľudí sa sťažovala, že Ibuprom úplne nezbavil bolesti zubov. Aj keď v tomto prípade nestojí za to povedať, že droga je zlá. Faktom je, že napríklad pri akútnej pulpitíde nepomôžu žiadne lieky proti bolesti, okrem injekcie priamo do ďasna. V prípade bolesti zubov je Ibuprom príležitosťou dostať sa čo najrýchlejšie k zubárovi bez toho, aby ste pocítili silnú bolesť.

V každom prípade sú NSAID analgetiká a protizápalové lieky novej generácie, ktoré sú účinné pri veľmi širokom spektre patológií. Toto je názor väčšiny spotrebiteľov a zdravotníckych pracovníkov.