Nootropil pro seniory. Nootropil je účinná a bezpečná náhrada za Piracetam. Složení a mechanismus účinku

Lék: NOOTROPIL®
Účinná látka léku: piracetam
ATX kódování: N06BX03
KFG: Nootropikum
Registrační číslo: P č. 014242/02-2003
Datum registrace: 29.04.03
Majitel reg. pověření: UCB S.A. PHARMA SECTOR (Belgie)

Forma uvolňování nootropilu, balení léku a složení.

Tobolky jsou bílé, označené „ucb/N“.

1 čepice.
piracetam
400 mg

Pomocné látky: makrogol 6000, koloidní anhydrid křemíku (Aerosil R972), magnesium-stearát, laktóza.

Složení obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), voda.

60 ks. - puchýře.

1 karta.
piracetam
800 mg

15 ks. — obaly obrysových buněk (2) — kartonové obaly.

Bílé, oválné, potahované tablety s půlicí rýhou uprostřed, označené „N/N“.

1 karta.
piracetam
1,2 g

Pomocné látky: makrogol 6000, koloidní anhydrid křemíku (Aerosil R972), magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hydroxypropylmethylcelulóza.

10 kusů. — obaly obrysových buněk (2) — kartonové obaly.

Roztok pro perorální podání je bezbarvý, hustý.

1 ml
piracetam
200 mg

Pomocné látky: glycerol, sodná sůl sacharinu, octan sodný, methylparaben, propylparaben, meruňkové aroma, karamelové aroma, ledová kyselina octová, voda.

125 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou - kartonové obaly.

1 ml
1 ampér.
piracetam
200 mg
1 g

5 ml - ampule (12) - kartonové balení.

Injekční roztok 20% čistý, průhledný, bezbarvý.

1 ml
1 ampér.
piracetam
200 mg
3 g

Pomocné látky: octan sodný, ledová kyselina octová, voda na injekci.

15 ml - ampule (4) - kartonové balení.

Popis léku je založen na oficiálně schváleném návodu k použití.

Farmakologický účinek Nootropil

Nootropikum, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).

Přímo ovlivňuje centrální nervový systém, zlepšuje kognitivní (kognitivní) procesy, jako je schopnost učení, paměť, pozornost a duševní výkonnost. Nootropil ovlivňuje centrální nervový systém různými způsoby: mění rychlost šíření vzruchu v mozku, zlepšuje metabolické procesy v nervových buňkách, zlepšuje mikrocirkulaci, ovlivňuje reologické vlastnosti krve a nezpůsobuje vazodilatační účinek.

Zlepšuje spojení mezi mozkovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálních strukturách, zvyšuje duševní výkonnost a zlepšuje průtok krve mozkem.

Piracetam inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje elasticitu membrány erytrocytů, snižuje adhezi erytrocytů. V dávce 9,6 g snižuje hladinu fibrinogenu a von Willebrandových faktorů o 30-40 % a prodlužuje dobu krvácení. Piracetam má ochranný a obnovující účinek v případech poškození mozkových funkcí v důsledku hypoxie a intoxikace.

Piracetam snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

Farmakokinetika léčiva.

Sání

Po perorálním podání se piracetam rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodině. Biologická dostupnost léčiva je přibližně 100 %. Po užití jedné dávky 2 g je Cmax v krevní plazmě dosaženo po 30 minutách a je 40-60 mcg/ml. Po intravenózním podání je Cmax v mozkomíšním moku dosaženo po 5 hodinách.

Distribuce a metabolismus

Neváže se na bílkoviny krevní plazmy.

Zdánlivý Vd piracetamu je asi 0,6 l/kg.

Ve studiích na zvířatech se piracetam selektivně hromadí v tkáních mozkové kůry, především ve frontálních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních gangliích. Není metabolizován v těle.

Proniká BBB a placentární bariérou.

Odstranění

T1/2 z krevní plazmy je 4-5 hodin, z mozkomíšního moku - 8,5 hodiny.

80–100 % piracetamu se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě ledvinovou filtrací. Renální clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 86 ml/min.

Farmakokinetika léčiva.

ve speciálních klinických případech

T1/2 je prodloužena při selhání ledvin.

Farmakokinetika léčiva.

piracetam se u pacientů s jaterním selháním nemění.

Proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů.

Indikace pro použití:

Symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů se ztrátou paměti, závratěmi, sníženou koncentrací a celkovou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze, dále u pacientů s Alzheimerovou chorobou a senilní demencí Alzheimerova typu;

Léčba následků ischemické cévní mozkové příhody, jako jsou poruchy řeči, emoční poruchy, ke zvýšení motorické a duševní aktivity;

Chronický alkoholismus – k léčbě psychoorganických a abstinenčních syndromů;

Stavy v kómatu (a během období zotavení), vč. po poraněních mozku a intoxikacích;

Léčba závratí vaskulárního původu;

V rámci komplexní terapie poruch učení u dětí s psychoorganickým syndromem;

K léčbě kortikálního myoklonu jako mono- nebo komplexní terapie;

Srpkovitá anémie (jako součást komplexní terapie).

Dávkování a způsob podávání léku.

Předepisuje se perorálně a parenterálně. Denní dávka - 30-160 mg/kg.

Parenterálně předepsáno v případě nemožnosti perorálního podání ve stejné denní dávce.

Užívejte perorálně během jídla nebo na lačný žaludek; Tablety a kapsle se zapíjejí tekutinou (voda, džus). Frekvence podávání: 2-4krát denně.

Pro symptomatickou léčbu chronického psychoorganického syndromu je v závislosti na závažnosti příznaků předepsáno 1,2-2,4 g / den a během prvního týdne - 4,8 g / den.

Při léčbě následků cévní mozkové příhody (chronické stadium) je předepsáno 4,8 g/den.

Při léčbě komatózních stavů a obtíží s vnímáním u osob s poraněním mozku je počáteční dávka 9-12 g/den, udržovací dávka 2,4 g/den. Léčba pokračuje minimálně 3 týdny.

Pro abstinenční syndrom – 12 g/den. Udržovací dávka 2,4 g/den.

Léčba závratí a souvisejících poruch rovnováhy - 2,4-4,8 g/den.

K nápravě poruch učení se dětem předepisuje 3,3 g/den - 8 ml 20% roztoku k perorálnímu podání 2x/den. Léčba pokračuje po celý akademický rok.

U kortikálního myoklonu začíná léčba dávkou 7,2 g/den, každé 3-4 dny se dávka zvyšuje o 4,8 g/den, dokud není dosaženo maximální dávky 24 g/den. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců jsou prováděny pokusy o snížení dávky nebo vysazení léku, přičemž se dávka postupně snižuje o 1,2 g každé 2 dny. Pokud nedojde k žádnému nebo nevýznamnému terapeutickému účinku, léčba se zastaví.

U srpkovité anémie je denní preventivní dávka 160 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 4 stejných dávek.

Pacienti s renálním selháním vyžadují úpravu dávky léku v souladu s následujícím schématem.
Selhání ledvin
CC (ml/min)
Dávkování a frekvence použití
Norma
> 80
Obvyklá dávka
Stupeň světla
50 – 79
2/3 obvyklé dávky ve 2 - 3 dávkách
Průměrný stupeň
30 – 49
1/3 obvyklé dávky ve 2 dílčích dávkách
Těžký stupeň
<30
1/6 obvyklé dávky jednou
Poslední stadium
<20
Kontraindikováno

U starších pacientů se dávka upravuje v případě selhání ledvin; při dlouhodobé terapii je nutné sledování funkčního stavu ledvin.

Pacienti s poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávky. U pacientů s poruchou funkce ledvin a jater je lék předepisován stejným způsobem jako u pacientů pouze s poruchou funkce ledvin.

Vedlejší účinky Nootropilu:

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: 1,72 % - hyperkineze, 1,13 % - nervozita, 0,96 % - ospalost, 0,83 % - deprese; v ojedinělých případech - závratě, bolesti hlavy, ataxie, nerovnováha, exacerbace epilepsie, nespavost, zmatenost, neklid, úzkost, halucinace, zvýšená sexualita.

Z metabolické stránky: 1,29 % - zvýšení tělesné hmotnosti (častěji se vyskytuje u starších pacientů užívajících lék v dávkách vyšších než 2,4 g / den).

Z trávicího systému: v ojedinělých případech - nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha.

Dermatologické reakce: v ojedinělých případech - dermatitida, svědění, vyrážky, otoky.

Ostatní: 0,23 % - astenie.

Ve většině případů je možné dosáhnout ústupu takových příznaků snížením dávky léku.

Kontraindikace léku:

Akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice);

Konečné stadium selhání ledvin (s CC méně než 20 ml/min);

Děti do 1 roku (pro perorální roztok);

Děti do 3 let (pro tablety a kapsle);

Přecitlivělost na složky léku.

Použití během těhotenství a kojení.

Nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti Nootropilu během těhotenství. Lék by neměl být předepisován během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.

Piracetam proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Koncentrace piracetamu u novorozenců dosahuje 70–90 % jeho koncentrace v krvi matky. Pokud je nutné užívat lék během laktace, měli byste se zdržet kojení.

Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádné škodlivé účinky na embryo a jeho vývoj, vč. v postnatálním období, stejně jako změny v průběhu těhotenství a porodu.

Zvláštní pokyny pro použití Nootropilu.

Během dlouhodobé léčby u starších pacientů se doporučuje pravidelné sledování parametrů funkce ledvin, je-li to nutné, úprava dávky se provádí v závislosti na výsledcích studie clearance kreatininu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Vzhledem k možným nežádoucím účinkům je třeba dbát opatrnosti při obsluze strojů nebo řízení vozidel.

Předávkování drogami:

Příznaky: při použití piracetamu v dávce 75 g ve formě perorálního roztoku byly zaznamenány dyspeptické příznaky jako krvavý průjem a bolesti břicha. Žádné další zvláštní příznaky předávkování piracetamem nebyly zaznamenány.

Léčba: ihned po výrazném předávkování při perorálním podání lze vypláchnout žaludek nebo vyvolat umělé zvracení. Indikována je symptomatická terapie, která může zahrnovat hemodialýzu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Účinnost hemodialýzy je 50–60 %.

Interakce nootropilu s jinými léky.

Nedošlo k žádné interakci nootropilu s klonazepamem, fenytoinem, fenobarbitalem nebo valproátem sodným.

Piracetam ve vysokých dávkách (9,6 g/den) zvýšil účinnost acenokumarolu u pacientů s žilní trombózou: došlo k většímu poklesu agregace krevních destiček, hladin fibrinogenu, von Willebrandových faktorů, viskozity krve a plazmy, než když byl acenokumarol předepisován samostatně.

Možnost změny farmakodynamiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90 % jeho dávky se vylučuje v nezměněné podobě močí.

In vitro piracetam v koncentracích 142, 426 a 1422 μg/ml neinhibuje aktivitu izoenzymů CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11. Při koncentraci 1422 μg/ml byla zaznamenána mírná inhibice aktivity CYP2A6 (21 %) a 3A4/5 (11 %). Hladina Ki těchto dvou izoenzymů je však dostatečná při překročení 1422 μg/ml. Metabolická interakce s jinými léky je proto nepravděpodobná.

Při užívání piracetamu v dávce 20 mg/den se Cmax v krevní plazmě a povaha farmakokinetické křivky antikonvulziv (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, kyselina valproová) u pacientů s epilepsií užívajících konstantní dávky těchto léků nemění.

Při užívání piracetamu v dávce 1,6 g s alkoholem se sérové koncentrace piracetamu a etanolu nezměnily.

Podmínky prodeje v lékárnách.

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky skladování léku Nootropil.

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, v suchu při teplotě do 25°C.

Indikace pro použití:
· Kóma (včetně komatózního stavu posttraumatického a toxického původu), období zotavení po kómatu;
· k symptomatické léčbě psychoorganického syndromu, včetně starších pacientů se ztrátou paměti, změnami nálady, sníženou schopností koncentrace, poruchami chůze, závratěmi, poruchami chování;
· zlepšení duševní a motorické aktivity, terapie emočních a řečových poruch u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě;
· Alzheimerova choroba (včetně senilní demence Alzheimerovy varianty);
· chronický alkoholismus – k léčbě psychoorganického syndromu a abstinence;
· psychoorganický syndrom u dětí s poruchami učení (jako součást komplexní terapie);
· poruchy rovnováhy, závratě (s výjimkou onemocnění způsobených psychogenními a vazomotorickými poruchami);
· jako součást komplexní léčby srpkovité anémie;
· kortikální myoklonus (jako součást komplexní terapie nebo monoterapie).

Farmakologický účinek:
Nootropní lék. Aktivní složkou přípravku Nootropil je piracetam, cyklický derivát GABA (kyselina γ-aminomáselná). Piracetam zlepšuje kognitivní nebo kognitivní procesy mozku, jako je paměť, učení, pozornost. Zvyšuje duševní výkonnost. Lék působí na centrální nervový systém prostřednictvím několika mechanismů účinku: zlepšuje neuronální metabolické procesy, mění rychlost šíření excitačního procesu, zlepšuje mikrocirkulaci díky stabilizaci reologických vlastností krve.

Ke zlepšení reologických vlastností krve dochází v důsledku inhibice agregačních vlastností krevních destiček, snížení adheze erytrocytů a zlepšení elastických vlastností membrán erytrocytů.

Nemá vazodilatační účinek. Lék také zlepšuje parametry mozkové cirkulace, zlepšuje synaptické vedení neokortikálních struktur a interakci mozkových hemisfér.
V případě mozkové dysfunkce v důsledku intoxikace a hypoxie má nootropil regenerační a ochranný účinek. Dochází také ke snížení trvání a závažnosti vestibulárního nystagmu.

Nootropil způsob podání a dávkování:
Nootropil je předepisován dospělým v dávkách od 30 do 160 mg/kg tělesné hmotnosti pacienta. Denní dávka přípravku je rozdělena na 2-4 krát. Nootropil v kapslích, tabletách a roztoku pro vnitřní užití se užívá perorálně před jídlem nebo během jídla. Tekutinou pro mytí kapslí nebo tablet může být voda nebo šťáva. Pokud není možné užívat lék perorálně, je předepsána parenterální cesta podání.

Psychoorganický syndrom: 4,8 g/den po dobu prvních 7 dnů, udržovací dávka – 1,2-2,4 g/den.
Následky cévní mozkové příhody (ischemické): 4,8 g/den.
Stavy v komatu: počáteční dávka – 9-12 g/den, udržovací dávka – 2,4 g/den. Průběh léčby je 3 týdny.
Poruchy rovnováhy a závratě: 2,4-4,8 g/den.
Srpkovitá anémie: profylaktická dávka – 160 mg/kg/den (rozděleno do 4 injekcí). Při chorobné krizi je nutné zvýšit dávku na 300 mg/kg (intravenózně). Tuto dávku lze předepsat i v pediatrii – děti od 1 roku věku.
K nápravě poruchy učení: 3,3 g/den po celý akademický rok.

Chronický alkoholismus: během projevů abstinenčního syndromu po vysazení alkoholu - 12 g / den, poté přejít na udržovací dávku - 2,4 g / den.
Kortikální myoklonus: počáteční dávka – 7,2 g/den. Po 3-4 dnech se dávka zvyšuje o 4,8 g/den, dokud není dosaženo maximální účinné dávky 24 g/den. Průběh léčby závisí na tom, jak dlouho přetrvávají příznaky onemocnění. Po 6 měsících však dochází k pokusům zrušit Nootropil nebo snížit jeho dávku (1,2 g/den každé 2 dny). Léčba piracetamem je přerušena, pokud je přípravek nedostatečně účinný nebo pokud není terapeutický účinek.

Úprava dávky se provádí u pacientů se změnami renálních funkcí nebo u starších osob (u těch může následně dojít ke snížení clearance kreatininu související s věkem). Osobám s clearance kreatininu 80 ml/min nebo více je předepsáno obvyklé dávkování. S clearance 79-50 ml/min - 2/3 doporučené dávky (ve 2-3 dávkách); 49-30 ml/min – 1/3 dávky ve 2 dávkách; 29-20 ml/min – 1/6 doporučené dávky v 1 dávce. Nootropil je kontraindikován u osob s clearance kreatininu nižší než 20 ml/min.
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná změna dávkování.

Kontraindikace nootropilu:
· Selhání ledvin s clearance kreatininu 20 nebo méně ml/min;
hemoragická mrtvice;
· věk do 1 roku;
· individuální vysoká citlivost na pyrrolidon, piracetam a další složky Nootropilu.

Vedlejší účinky nootropilu:
Z centrálního nervového systému: nervozita (1,13 %), hyperkinetické poruchy (1,72 %), deprese (0,83 %), ospalost (0,96 %), astenie (0,23 %). Jsou častější u starších osob při použití dávek nad 2,4 g/den. Dále se mohou objevit: bolest hlavy, závratě, ataxie, nerovnováha, nespavost, exacerbace epilepsie, neklid, zmatenost, úzkost, zvýšené libido, halucinace.
Z gastrointestinálního traktu: bolest břicha, zvracení, nevolnost, průjem.
Alergické reakce: svědění, dermatitida, otok, vyrážka.
Ostatní: nárůst hmotnosti (1,29 %).

Těhotenství:
Adekvátní klinické studie o bezpečnosti používání Nootropilu pro těhotné ženy nebyly u lidí provedeny. Účinná látka přípravku může pronikat do mateřského mléka a hematoplacentární bariérou. U novorozenců je koncentrace piracetamu v krvi stanovena na 70–90 % koncentrace v krvi matky.

Lék není předepisován těhotným ženám, s výjimkou případů životně důležitého použití léku. Pokud je Nootropil předepsán kojícím matkám, kojení je dočasně opuštěno. Pokusy prováděné na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní ani jiné účinky piracetamu na vyvíjející se plod, průběh těhotenství, porod a novorozence.

Předávkovat:
Při překročení dávky 75 g (perorální roztok) byly příznaky: bolesti břicha, krvavý průjem (pravděpodobně je to způsobeno vysokou koncentrací sorbitolu v této lékové formě přípravku). Nebyly zjištěny žádné specifické příznaky předávkování. V případě předávkování nootropilem užívaným perorálně se doporučuje výplach žaludku, zahájení zvracení, symptomatická terapie, hemodialýza (následná účinnost je 50-60 %). Konkrétní antidotum není známo.

Použití s jinými léky:
Pokud je piracetam kombinován s trijodtyroninem, tetrajodthyroninem a extrakty štítné žlázy, může dojít ke zmatenosti, podrážděnosti a poruchám spánku.
Použití přípravku s valproátem sodným, fenytoinem, klonazepamem, fenobarbitalem nebylo identifikováno.

Významné dávky přípravku (cca 9,6 g/den) způsobily zvýšení účinnosti acenokumarolu u žilní trombózy, což se projevilo výrazným snížením agregačních vlastností krevních destiček, snížením hladiny von Willebrandova faktoru, fibrinogenu a viskozity. plazmy a krve.
Pravděpodobnost změn farmakodynamických parametrů při kombinaci s jinými přípravky je poměrně nízká, protože 90 % piracetamu je z těla vyloučeno v nezměněné podobě.

Studie in vitro neodhalily inhibici izoenzymů CYP1A2, 2C8, 2B6, 2C9, 4A9/11, 2D6, 2C19 a 2E1 systému cytochromu P450 pod vlivem piracetamu v koncentracích 426, 142 a 1422 μg/ml/ml. Hladina Ki obou izoenzymů při překročení dávky 1422 μg/ml je však zcela dostačující. Proto je metabolická interakce piracetamu s jinými léky nepravděpodobná.

Koncentrační křivka a vrchol v krevním séru antiepileptik (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproát) se při užívání piracetamu v dávce 20 mg/den nezměnily, pokud byl stav podávání stejných dávek léků pro léčbu epilepsie bylo pozorováno.
Kombinace alkoholu (etanolu) a piracetamu nemění obsah piracetamu v krevním séru a koncentraci etanolu (pokud se užívá současně s 1,6 g piracetamu).

Formulář vydání:
Nootropil kapsle– 400 mg piracetamu v 1 kapsli. Tobolky jsou bílé, s označením „ucb/N“. V blistru je 60 ks, v kartonové krabičce 4 blistry.

Nootropil tablety– 800 mg; 1,2 g piracetamu v 1 tabletě. Tablety jsou potahované, bílé, oválné, s půlicí rýhou, s označením „N/N“. Tablety 800 mg – 15 ks. v balení obrysových buněk, 2 balení v kartonové krabici. Tablety 1,2 g – 10 ks. v balení obrysových buněk, 2 balení v kartonové krabici.

Řešení pro vnitřní použití Nootropil 20% (200 mg piracetamu v 1 ml). Roztok je hustý a bezbarvý. V lahvičce z tmavého skla je 125 ml roztoku. Kartonové balení obsahuje lahvičku s dávkovacím sklem.

Injekční roztok Nootropil 20%(1 ml obsahuje 200 mg piracetamu, 1 ampulka 5 ml obsahuje 1 g piracetamu). V kartonové krabičce je 5 ampulí. Roztok je průhledný, čistý, bezbarvý.

Roztok pro intravenózní podání Nootropil 20%(v 1 ml 200 mg piracetamu, v 1 lahvičce 15 ml - 12 g piracetamu). V kartonové krabici jsou 3 lahve. Roztok je průhledný, čistý, bezbarvý.

Podmínky skladování:
Při teplotě 25°C. Vydáváno z lékáren na předpis.

Synonyma:
Pyramem, Apagan, Breinox, Lucetam, Piracetam, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.

Složení nootropilu:
Nootropil kapsle
Účinná látka: piracetam.
Další složky: makrogol 6000, koloidní anhydrid křemíku (Aerosil R972), magnesium-stearát, laktóza.
Složky obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), čištěná voda.

Nootropil tablety
Účinná látka: piracetam.
Další složky: koloidní anhydrid křemíku (Aerosil R972), makrogol 6000, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), hydroxypropylmethylcelulóza, makrogol 400.

Roztok pro vnitřní použití Nootropil
Účinná látka: piracetam.
Další složky: glycerol, sodná sůl sacharinu, octan sodný, propylhydroxybenzoát, methylparaben, meruňkové aroma, karamelové aroma, ledová kyselina octová, čištěná voda.

Injekční roztok Nootropil
Účinná látka: piracetam.

Roztok pro intravenózní podání Nootropil
Účinná látka: piracetam.
Další složky: octan sodný, chlorid sodný, ledová kyselina octová, voda na injekci.

Dodatečně:
Nootropil je předepisován s opatrností pacientům s porušením systému srážení krve, během velkých chirurgických zákroků a se závažným krvácením.
Náhlé vysazení nootropilu u pacientů s myoklonem může vyvolat obnovení záchvatů.

U starších osob je při dlouhodobé léčbě přípravkem nutné pravidelné sledování ukazatelů renálních funkcí. Dávka piracetamu se upraví, pokud se změní hladina clearance kreatininu.
Piracetam proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů.
Při řízení vozidel a provádění průmyslových činností zahrnujících činnost složitých mechanismů je nutná opatrnost s ohledem na možné nežádoucí účinky.

Pozornost!
Před použitím léku "nootropil" Měli byste se poradit se svým lékařem.
Pokyny jsou poskytovány pouze pro informační účely. nootropil».

latinský název: nootropil
ATX kód: N06B X03
Účinná látka: piracetam
Výrobce: UCB (Belgie, Francie)
Propuštění z lékárny: na předpis
Podmínky skladování: při t pod 25 °C
Datum minimální trvanlivosti: 4-5 let

Nootropil je lék pro použití v psychiatrii a neurologii. Lék zlepšuje funkci mozku po hypoxii, poškození v důsledku onemocnění a změnách souvisejících s věkem. Zlepšuje duševní schopnosti a kognitivní funkce. Nejvyšší účinnost léčby se dostavuje 1-2 měsíce po ukončení terapie.

Použití Nootropilu je indikováno v následujících případech:

Dospělí: ke zlepšení paměti, koncentrace, odstranění náhlých změn nálad, léčba demence Alzheimerova typu, ischemických lézí po cévní mozkové příhodě, úrazu hlavy, léčba změn duševních schopností v důsledku stáří, úprava komatózních stavů různého původu, neutralizace abstinenčních příznaků a poruch chování u chronického alkoholismu. Nootropil také pomáhá při pomalých, nevyjádřených defektních stavech (schizofrenie, psychoorganický syndrom).

Nootropil pro děti je předepisován při dyslexii (selektivní poruchy učení se psát a číst při zachování obecných schopností při získávání znalostí), poruchách paměti a léčbě srpkovité anémie.

Dávková forma a složení

Lék Nootropil byl vyvinut v několika dávkových formách pro orální a parenterální použití.

Nootropil kapsle

Průměrná cena: od 263 rub.

400 mg piracetamu
Náplň: aerosil, laktóza (ve formě monohydrátu), E 572, makrogol-6000
Tělo: želatina, E 171.

Lék je v bílém pouzdře s potiskem UCB/N. Kapsle jsou baleny v blistrech po 15 kusech. Kartonové balení obsahuje 4 záznamy a anotaci.

Tablety Nootropil 800 mg a Nootropil 1200 mg

Průměrná cena: 800 mg (30 ks.) – 257 rublů, 1200 mg (20 ks.) – 234 rublů, (30 ks.) – 242 rublů.

800 nebo 1200 mg piracetamu
Jádro a povlak: E 551, E 572, makrogol-6000, kroskarmelóza Na, Opadry Y-1-7000, makrogol-400, E 464, Opadry OY-S-29019.

Lék je ve formě tablet potažených ochranným povlakem. Pilulky jsou bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, s přerušovanou linií na obou stranách. Jedna ze stran je označena otisky ve tvaru písmene N aplikovanými na obě strany značky. Pilulky jsou baleny v blistrech po 10 nebo 15 kusech. V kartonovém balení jsou 2 destičky, popis tablet.

Nootropil sirup

Cena: 302 rublů.

200 mg piracetamu
Související složky: glycerol, E 954, E 262, E 218, E 216, příchutě (meruňka, karamel), ledový ocet, čištěná voda.

Sirup pro perorální podání je čirý, bezbarvý roztok. Baleno ve 125 ml lahvičkách s ochranou proti světlu. V kartonovém balení - 1 kontejner, anotace.

Injekce

Průměrná cena: 5 ml (12 ks) – 277 rub.

200 mg piracetamu
Další složky: Trihydrát octanu sodného, ledová kyselina octová, voda pro injekce.

Lék pro injekce Nootropil (IV nebo IM) je čirá, nezbarvená kapalina. Baleno v 5 ml nebo 15 ml ampulích umístěných v plastových vaničkách nebo obalech buněk. V kartonovém balení jsou 2 palety po 6 ampulích (5 ml) Nootropilu nebo 1 obrysové balení se 4 ampulkami (15 ml). Každé balení je dodáváno s pokyny k léku.

Léčivé vlastnosti

Terapeutický účinek je dosažen díky hlavní složce léčiva - piracetamu. Látka je cyklickým derivátem kyseliny γ-aminomáselné.

Látka je nootropikum, tedy neutrometabolický stimulátor vyšších procesů v lidském mozku. Odstraňuje kognitivní dysfunkci: zlepšuje schopnosti učení, posiluje paměť, podporuje vyšší bdělost a duševní schopnosti.

Mechanismus účinku spočívá ve stimulaci centrálního nervového systému zvýšením metabolismu v nervových zakončeních, změnou excitačních procesů, zlepšením struktury krve, její mikrocirkulace a zásobováním buněk živinami bez vazodilatace.

Piracetam optimalizuje spojení mezi hemisférami, inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje normální stav membrán erytrocytů. Látka eliminuje poškození funkcí GM v důsledku hypoxie, různých typů intoxikací a elektrošokové terapie. Piracetam nemá sedativní a psychostimulační účinky.

Nootropil může být použit v terapii jako samostatný lék nebo jako další lék jako součást komplexního režimu.

Po perorálním podání léku je piracetam okamžitě a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu.

Maximální hodnoty plazmatické koncentrace se tvoří po užití 2 g látky po půl hodině, v míšní tekutině - po 2-8 hodinách.

Poločas rozpadu z plazmy trvá asi 4-6 hodin, z míchy - 6-8. Při funkčních poruchách ledvin proces trvá déle.

Návod k použití a režim dávkování

Orální formy (kapsle, tablety, sirup)

Nootropil lze užívat perorálně podle návodu k použití bez ohledu na jídlo. Dávkování a trvání podávání určuje ošetřující lékař v souladu s indikacemi a závažností patologie pacienta.

Symptomatická léčba organického psychosyndromu: denní dávka - 2,4-4,8 g léku, rozdělená do několika dávek během dne
Léčba závratí s následnou poruchou rovnováhy: SZ 2,4-4,8 g po celý den.
Pro kortikální myoklonus: na začátku kúry je denní dávka 7,2 g, po - zvýšení dávky každé 3-4 dny na nejvyšší dávku - 24 g po celou dobu onemocnění. Každých šest měsíců se doporučuje pokusit se snížit dávku nebo opustit Nootropil. Zrušte postupně: každý druhý den po 1,2 g.
Prevence krize srpkovité anémie: CH – 160 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, rovnoměrně rozděleno do 4 dávek.
Terapie dětské dyslexie u pacientů starších 8 let: 1,6 g 2x denně.

Injekce

Lék se používá především intravenózně, ale lze jej použít i intramuskulárně. Parenterální podání je indikováno u akutních forem patologií nebo v případě, kdy není možné použít perorální formy Nootropilu (pokud je pacient v bezvědomí nebo nemůže polykat).

Intravenózní infuze denní dávky se podává stejnou rychlostí po dobu 24 hodin. Pro předběžné ředění se používají roztoky dextrózy, fruktózy, NaCl, dextanu, Ringera nebo mannitolu. Požadovaný objem léku se stanoví v souladu se stavem pacienta a formou patologie.

Po zmírnění akutního stavu a normalizaci pohody pacienta je pacient převeden na perorální formy léku.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo onemocněním jater není nutná žádná úprava dávkování.

Během těhotenství a kojení

Lék není předepisován během těhotenství, protože neexistují žádné spolehlivé údaje o bezpečnosti a vlastnostech účinku piracetamu na tvorbu embrya / plodu. Terapie je možná pouze ve výjimečných případech, kdy přínos pro matku převáží riziko pro nenarozené dítě.

Existují domněnky, že léčivá látka přechází do mateřského mléka. Proto by se kojící ženy měly zdržet jeho používání nebo zrušit laktaci.

Kontraindikace a preventivní opatření

Před užitím Nootropilu se pacient musí ujistit, že nemá individuální citlivost na látky léčiva, stejně jako na deriváty pyrrolidonu. Další kontraindikace léčby přípravkem:

Akutní forma poruch krevního oběhu v mozku (hemoragická mrtvice)
Poslední stadium chronického selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 20 ml/min)
Huntingtonova chorea.

Navíc pro injekce:

Věk do 3 let
Psycho-emocionální vzrušení v době předepisování léků

Funkce aplikace vyžadující opatrnost

Vzhledem k tomu, že piracetam má protidestičkové vlastnosti, měl by být Nootropil používán s extrémní opatrností u pacientů se závažnými hemoragickými poruchami a predispozicí ke krvácení, jakož i v případech poruch hemostázy, chirurgických zákroků (včetně zubních), antikoagulační a protidestičkové terapie a v anamnéze hemoragické cerebrovaskulární poruchy.

Při léčbě kortikálního myoklonu je zakázáno náhle přerušit příjem léku, protože to může vyvolat návrat záchvatů.

Pacienti na dietě s nízkým obsahem soli by si měli být vědomi toho, že tablety obsahují sodík.

Pacienti s ledvinovými patologiemi by měli být opatrní při užívání léku, protože účinná látka je z těla odstraněna ledvinami.

Během dlouhodobé léčby starších pacientů je nutné systematické sledování clearance kreatininu pro včasnou úpravu dávkování Nootropilu.

Vzhledem k tomu, že piracetam může způsobit závratě a poruchy psycho-emocionálního stavu, měli by to vzít v úvahu pacienti, kteří řídí vozidla nebo pracují v nebezpečných odvětvích.

Mezilékové interakce

Narušení účinku léku pod vlivem jiných léků je nepravděpodobné, protože účinná látka je téměř úplně (90%) vyloučena z těla nezměněna, a proto se účinek piracetamu nemění.

Je však třeba vzít v úvahu, že při současném užívání s hormony štítné žlázy se může vyvinout zmatenost, může být narušen spánek a může se objevit silná podrážděnost.

Nežádoucí účinky a předávkování

Terapie nootropilem může být doprovázena některými nežádoucími reakcemi těla:

Hematopoetické orgány: hemoragické poruchy
Imunitní systém: projevy individuální citlivosti, anafylaktoidní stavy
Metabolické procesy: přibývání na váze
Psycho-emocionální stav: agitovanost, zvýšená nervozita, deprese, halucinace, zmatenost, denní ospalost
NS: spontánní svalová aktivita, nerovnováha, zhoršení epilepsie, bolesti hlavy, nespavost, třes
Gastrointestinální trakt: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha
Kůže: svědění, kopřivka, Quinckeho edém, dermatitida
Reprodukční systém: zvýšené libido.

Pokud se tyto nebo jiné nezmíněné nežádoucí účinky vyskytnou na jednotlivých orgánech nebo vnitřních systémech, měli byste určitě kontaktovat svého lékaře a poradit se o další možnosti užívání Nootropilu.

Důsledky užívání předávkování Nootropilem se projevují ve formě výrazně zvýšených vedlejších účinků. V klinické praxi byl zaznamenán jediný případ úmrtí po perorálním podání léků. Lékaři ale naznačují, že smrt pacienta byla způsobena velkým celkovým množstvím léků, které pacient užil.

K odstranění předávkování se používají tradiční opatření k očištění těla od zbytků léků: oplachování a vyvolání zvracení. Pro piracetam neexistuje žádné specifické antidotum. V případě potřeby lze použít hemodialýzu (odstraní až 60 % léčiva).

Analogy

Náhrady nootropilu: Bilobil, Vinpocetin, Vinpotropil, Glycine, Gopantam, Divaza, Cavinton, Carnicetin, Cogitum, Combitropil, Cortexin, Lucetam, Piracemal. Možnost použití každého z nich určuje pouze lékař, který zná jejich rozdíl od Nootropilu a vlastnosti jejich použití v terapii.

Valenta Pharmaceuticals (RF)

Cena:(10 stolů) – 468 rublů, (30 stolů) – 1095 rublů.

Nootropikum na bázi fenylpiracetamu. Používá se k léčbě patologií centrálního nervového systému různého původu, pomáhá zvláště dobře, pokud je onemocnění vyvoláno vaskulárními patologiemi. Lék se předepisuje na špatné učení, zapomnětlivost, deprese a křečovité stavy.

Vyrábí se v tabletách. Léčebný režim je stanoven individuálně.

Klady:

Zlepšuje paměť
Pomáhá vám soustředit se
Zlepšuje náladu.

mínusy:

Dochází k duševnímu vyčerpání
Poruchy spánku.

Každý, kdo někdy přemýšlel o zrychlení vlastního mozku, slyšel o nootropilu. Studenti, unavené matky a jednoduše zaneprázdnění lidé, kteří jsou často vyčerpaní v práci, jsou těmi, mezi nimiž je tato droga obzvláště oblíbená. Já, jako člověk, který bere nejen nootropil, ale i jiné léky, vám povím o všech výhodách a nevýhodách nootropilu. Kromě bodů popsaných v návodu k použití nootropilu zvážíme některé nuance, jejichž znalosti byly získány experimentálně.

Začněme tím, že nootropil je jen obchodní název. V reálném životě je účinnou látkou, která tvoří téměř 100 % hmotnosti tablety, piracetam. Piracetam byl objeven již v 70. letech a byl aktivně používán astronauty. Při dlouhodobém užívání droga zvýšila celkový tonus těla a pomohla být odolnější vůči vnějšímu tlaku. Vzhledem k tomu, že vedlejší účinky tohoto nootropního léku jsou velmi slabé, bylo rozhodnuto neskrývat tak pohodlnou věc před lidmi. Od té doby se piracetam prodává v několika formách: levné malé tablety a kapsle 200-400 mg; dražší velké tablety se značkou. Náklady na první jsou asi 30 rublů na 21 gramů drogy. Ale druhý, vyrobený v tabletách 800, 1200 a 2400 mg, stojí o něco více - až 300 rublů na balení. Na jeden cyklus podávání je to však více než dost.

Působení nootropilu

Nootropil je jedním z nejvíce neškodných léků, které stimulují nervový systém. Jeho působení je založeno na zvýšení maximální průchodnosti těla. Takže mozek začne spotřebovávat více glukózy, krevní oběh se zrychlí. Zvyšujeme tak limit těla obecně a mozku zvláště. Mimochodem, drogu mohou používat sportovci. Pro studenty je s největší pravděpodobností důležité, aby mozku při tvrdé práci nechyběla energie. A to je dobré.

Vzhledem k tomu, že nootropil je první ze své skupiny léků, je působení ostatních také založeno na výše popsaných procesech. Stojí za zmínku, že produkt nezačne působit okamžitě: první účinek začnete pociťovat nejméně týden po nepřetržitém používání a na konci druhého týdne účinek dosáhne svého vrcholu. Jak jste možná uhodli, vše díky „kumulativnímu efektu“. Ten zase zmizí brzy po vysazení prášků.

Promluvme si o tom, jak dlouho byste měli užívat tento lék, stejně jako dávkování. Návod k použití nootropilu varuje, že průměrná dávka by neměla překročit 2,6 gramu denně. To je pro děti docela hodně, ale pro dospělého, který si chce jen trochu usnadnit život – tak akorát. Dětem se doporučuje omezit se na 1-2 tablety po 800 mg ráno a na oběd. Ale to je jen prevence. Pokud potřebujete určité zrychlení nebo je předepsána léčba, budou dávky o něco vyšší. Zde je pro vás tabulka.

Nezapomeňte, že v této tabulce je uveden počet tablet s předpokladem, že použijete ty nejmenší (každá 800 mg). Přirozeně, pokud si vezmete spoustu piracetamu ve 400 miligramových kapslích, budete muset pít více, a proto, pokud si koupíte velké tablety, jejich množství bude úplně jiné. Pokyny pro použití nootropilu zohledňují skutečnost, že někteří budou chtít tablety používat déle. To nelze udělat. Maximální doba užívání by měla být omezena na dva, maximálně tři týdny, poté je třeba udělat měsíční (nebo více) pauzu.

Nežádoucí účinky nootropilu

Nootropil v kapslích je mnohem méně běžný. Je jednodušší koupit piracetam - je to třikrát levnější a tobolky jsou také 400 mg. Navzdory skutečnosti, že ve všech publikacích je lék popsán jako sedativní, ve skutečnosti to není tak úplně pravda. Při užívání nootropik se může výrazně zvýšit podrážděnost a celková úzkost. Z hlediska fyziologie můžete pozorovat nevolnost, bolesti hlavy a křeče. Při užívání velkých dávek jsem osobně zaznamenal mírnou angínu, která je uvedena přímo v návodu. Pokud máte problémy se srdcem, buďte opatrní.

Ale nelekejte se. Všechno není tak děsivé, jak by se mohlo zdát. Ostatně musíme vzít v úvahu i fakt, že někteří lidé prostě nejsou nakloněni takovýmto lékům, a tak i neškodných 1,6 gramu denně může způsobit špatný pocit. Tyto případy jsou také zahrnuty do obecných statistik, což výrazně zvyšuje „průměrnou teplotu v nemocnici“. I když se však ocitnete v tomto malém procentu zvláštních lidí, není důvod k obavám: při malé dávce se může stát maximum špatného zdraví. Pokud si všimnete, že něco není v pořádku, prostě přestaňte brát prášky a je to. Zvýšené nežádoucí účinky nejsou pozorovány okamžitě, takže včasným ukončením užívání nootropilu se budete chránit malými ztrátami.

Samostatný rozhovor s těmi, kteří trpí onemocněním ledvin. Návod k použití Nootropilu zakazuje takovým lidem pít, protože se vylučuje výhradně ledvinami a takové dávky pro ně představují velkou zátěž. V tomto ohledu se důrazně doporučuje poradit se s lékařem, nebo ještě lépe, úplně opustit myšlenku užívání nootropik. Obecně platí, že nezapomeňte zkontrolovat seznam kontraindikací u svého lékaře. Jeho užívání je zakázáno například i těhotným ženám. Někdy se ale používá při léčbě kojenců. Takže jsou chvíle, kdy na to nemůžete přijít sami.

„Pokyny“ od milovníka nootropilu

Jak jsem slíbila, povím vám o tomto nootropiku z mých vlastních rtů. Jelikož se nejedná o jediný lék z této řady, mám s čím porovnávat. Obecně platí, že nootropil může být užitečný, pokud jej pijete správně, dostatečně spíte a nesedíte celý den u počítače. To, že by se takové přípravky měly používat výhradně před 3. hodinou odpolední, je známá věc a radím vám, abyste se tímto pravidlem řídili. Pokud se rozhodnete užívat 1,6 gramu denně, vezměte si jednu tabletu ráno a jednu na oběd. Pokud je vypijete blíž k noci, může začít nespavost. Na jednu stranu je to dobré, protože času není příliš mnoho, ale během této doby nebudete moci dělat nic užitečného. Účinnost bude nízká. Proto vám doporučuji užívat dávky večer pouze v extrémních případech a pouze tehdy, když jste lék užívali alespoň týden.

Dalším bodem, který pokyny k použití nootropilu nezmiňují, je změna dávkování. Pokud budete užívat 5 gramů piracetamu denně po dobu 3 týdnů nebo déle, vaše ledviny to vzdají dříve než mozek. Doporučuji začít s 1,6 gramy denně a do desátého dne zvýšit dávku na 3 gramy. A pak začněte brát pět najednou, pokud chcete. V počáteční fázi se mi zdálo, že nezáleží na tom, zda jste si vzali 3 gramy tablet nebo více - efekt si nevšimnete. Ale po nějaké době bude závislost vaší aktivity na dávkování tablet znatelnější.

Pro lidi, kteří chtějí zůstat v noci vzhůru, doporučuji natáhnout příjem nootropilu. První schůzka je na oběd, druhá je v 16-17 hodin a třetí je blíž k 9 hodině. Když to doplníte běžnou kávou, můžete snadno zůstat produktivní až do 16 hodin. V tomto případě nebudete muset spát déle než 6 hodin, protože všechna nootropika bez výjimky snižují potřebu spánku. Alespoň při opakovaném užívání. Přirozeně se jedná o naprosté porušení návodu k použití, takže nenesu žádnou odpovědnost, pokud s tím začnete.

Nakonec vám dám pár čísel a logicky je začlením do našeho materiálu. Faktem je, že pokyny pro použití nootropilu udávají 4-6 týdnů jako dobu léčby. V tomto případě může dávka přijatého léku dosáhnout 10 gramů. Musíte pochopit, že takové akce a množství drogy jsou způsobeny tím, že se vše děje pod dohledem lékaře. A nebudete se srovnávat s lidmi, kteří utrpěli těžké poranění mozku. Nepokoušejte se užívat lék v tak velkém množství. 5 gramů denně je maximum, které si můžete dovolit bez obav z katastrofálních následků.

PLIVA KRAKOV POLFA POLFA (farmaceutický závod v Krakově) POLFA (farmaceutický závod POLFARMA) UCB NextPharma S.A.S. Pliva JSC Farmzavod Elfa A.O. Společnost Eisica Pharmaceuticals S.r.l. YUSB SA Pharma sektor USB Pharma S.A. Společnost USB Pharma S.p.A.

Země původu

Belgie Itálie Polsko Rusko Francie

Skupina produktů

Nervový systém

Nootropní lék

Uvolňovací formuláře

10 - obaly obrysových buněk (2) - kartonové obaly. 125 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou - kartonové obaly. 15 - obaly obrysových buněk (2) - kartonové obaly. 15 ml - ampule (4) - kartonové balení. 5 ml - ampule (12) - kartonové balení. 5 ml - ampule (12) - kartonové balení. 60 - puchýře.

Popis lékové formy

Tobolky jsou bílé, označené „ucb/N“. Injekční roztok 20% čistý, průhledný, bezbarvý. Roztok pro perorální podání je bezbarvý, hustý. Bílé, oválné, potahované tablety s půlicí rýhou uprostřed, označené „N/N“.

farmakologický účinek

Nootropikum, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA). Přímo ovlivňuje centrální nervový systém, zlepšuje kognitivní (kognitivní) procesy, jako je schopnost učení, paměť, pozornost a duševní výkonnost. Nootropil ovlivňuje centrální nervový systém různými způsoby: mění rychlost šíření vzruchu v mozku, zlepšuje metabolické procesy v nervových buňkách, zlepšuje mikrocirkulaci, ovlivňuje reologické vlastnosti krve a nezpůsobuje vazodilatační účinek. Zlepšuje spojení mezi mozkovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálních strukturách, zvyšuje duševní výkonnost a zlepšuje průtok krve mozkem. Piracetam inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje elasticitu membrány erytrocytů, snižuje adhezi erytrocytů. V dávce 9,6 g snižuje hladinu fibrinogenu a von Willebrandových faktorů o 30-40 % a prodlužuje dobu krvácení. Piracetam má ochranný a obnovující účinek v případech poškození mozkových funkcí v důsledku hypoxie a intoxikace. Piracetam snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

Farmakokinetika

Absorpce Po perorálním podání se piracetam rychle a téměř úplně vstřebá z gastrointestinálního traktu, Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodině. Biologická dostupnost léčiva je přibližně 100 %. Po užití jedné dávky 2 g je Cmax v krevní plazmě dosaženo po 30 minutách a je 40-60 mcg/ml. Po intravenózním podání je Cmax v mozkomíšním moku dosaženo po 5 hodinách Distribuce a metabolismus Neváže se na plazmatické proteiny. Zdánlivý Vd piracetamu je asi 0,6 l/kg. Ve studiích na zvířatech se piracetam selektivně hromadí v tkáních mozkové kůry, především ve frontálních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních gangliích. Není metabolizován v těle. Proniká BBB a placentární bariérou. Odstranění T1/2 z krevní plazmy je 4-5 hodin, z mozkomíšního moku - 8,5 hodiny se 80-100% piracetamu vylučuje ledvinami v nezměněné formě ledvinovou filtrací. Renální clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 86 ml/min. Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech T1/2 je prodloužena při selhání ledvin. Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterním selháním nemění. Proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů.

Zvláštní podmínky

Vzhledem k účinku piracetamu na agregaci krevních destiček se doporučuje předepisovat lék s opatrností pacientům s poruchou hemostázy, při velkých chirurgických výkonech nebo pacientům s příznaky těžkého krvácení. Při léčbě pacientů s kortikálním myoklonem je třeba se vyvarovat náhlého přerušení léčby, které může způsobit obnovení záchvatů. Během dlouhodobé léčby u starších pacientů se doporučuje pravidelné sledování parametrů funkce ledvin, je-li to nutné, úprava dávky se provádí v závislosti na výsledcích studie clearance kreatininu. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Vzhledem k možným nežádoucím účinkům je třeba při práci se stroji a řízení vozidel postupovat opatrně.

Sloučenina

Piracetam 1,2 g Pomocné látky: makrogol 6000, koloidní anhydrid křemíku (Aerosil R972), magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hydroxypropylmethylcelulóza. Piracetam 200 mg Pomocné látky: glycerol, sodná sůl sacharinu, octan sodný, methylparaben, propylparaben, meruňkové aroma, karamelové aroma, ledová kyselina octová, voda. Piracetam 200 mg Pomocné látky: octan sodný, ledová kyselina octová, voda na injekci. Piracetam 800 mg Pomocné látky: makrogol 6000, koloidní anhydrid křemíku (Aerosil R972), magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hydroxypropylmethylcelulóza.

Indikace pro použití nootropilu

- symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů se ztrátou paměti, závratěmi, sníženou koncentrací a celkovou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze, dále u pacientů s Alzheimerovou chorobou a senilní demencí Alzheimerova typu; - léčba následků ischemické cévní mozkové příhody, jako jsou poruchy řeči, emoční poruchy, ke zvýšení motorické a duševní aktivity; - chronický alkoholismus – k léčbě psychoorganických a abstinenčních syndromů; - komatózní stavy (a během období zotavení), vč. po poraněních mozku a intoxikacích; - léčba závratí cévního původu; - jako součást komplexní terapie poruch učení u dětí s psychoorganickým syndromem; - k léčbě kortikálního myoklonu jako mono- nebo komplexní terapie; - srpkovitá anémie (jako součást komplexní terapie).

Kontraindikace nootropilu

- akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice); - konečné stadium selhání ledvin (s CC

Dávkování nootropilu

1200 mg 200 mg/ml 400 mg 800 mg

Vedlejší účinky nootropilu

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: 1,72 % - hyperkineze, 1,13 % - nervozita, 0,96 % - ospalost, 0,83 % - deprese; v ojedinělých případech - závratě, bolesti hlavy, ataxie, nerovnováha, exacerbace epilepsie, nespavost, zmatenost, neklid, úzkost, halucinace, zvýšená sexualita. Z metabolické stránky: 1,29 % - zvýšení tělesné hmotnosti (častěji se vyskytuje u starších pacientů užívajících lék v dávkách nad 2,4 g/). Z trávicího systému: v ojedinělých případech - nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha. Dermatologické reakce: v ojedinělých případech - dermatitida, svědění, vyrážky, otoky. Ostatní: 0,23 % - astenie. Ve většině případů je možné dosáhnout ústupu takových příznaků snížením dávky léku.

Drogové interakce

Nedošlo k žádné interakci nootropilu s klonazepamem, fenytoinem, fenobarbitalem nebo valproátem sodným. Piracetam ve vysokých dávkách (9,6 g/) zvýšil účinnost acenokumarolu u pacientů s žilní trombózou: došlo k většímu poklesu agregace krevních destiček, hladin fibrinogenu, von Willebrandových faktorů, viskozity krve a plazmy, než když byl acenokumarol předepisován samostatně. Možnost změny farmakodynamiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90 % jeho dávky se vylučuje v nezměněné podobě močí. In vitro piracetam v koncentracích 142, 426 a 1422 μg/ml neinhibuje aktivitu izoenzymů CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11. Při koncentraci 1422 μg/ml byla zaznamenána mírná inhibice aktivity izoenzymů CYP2A6 (21 %) a 3A4/5 (11 %). Hladina Ki těchto dvou izoenzymů je však dostatečná při překročení 1422 μg/ml. Metabolická interakce s jinými léky je proto nepravděpodobná.

Předávkovat

Příznaky: při užívání piracetamu v dávce 75 g ve formě perorálního roztoku byly zaznamenány dyspeptické příznaky jako průjem s krví a bolesti břicha Léčba: ihned po výrazném předávkování při perorálním podání lze vypláchnout žaludek popř vyvolat umělé zvracení.

Podmínky skladování

skladujte na suchém místě
drž se dál od dětí

Informace poskytuje Státní registr léčiv.

Synonyma

Lucetam, Nootobril, Noocetam, Piramem, Piracetam-Darnitsa, Piracetam-NS, Piracetam-Ratiopharm, Cerebril.