Mildronát má kardioprotektívne, antihypoxické, antianginózne, angioprotektívne účinky a je analógom gama-butyrobetaínu. Inhibuje syntézu karnitínu, čo vedie k zvýšenej produkcii gama-butyrobetaínu, ktorý má vazodilatačné vlastnosti. V podmienkach intenzívnej fyzickej aktivity vyrovnáva rovnováhu medzi požiadavkou tkaniva na kyslík a jeho dodaním, zabraňuje hromadeniu produktov rozkladu a toxínov v bunkách a tkanivách, čím chráni bunky pred poškodením. Mildronát stimuluje metabolické procesy, zvyšuje výkonnosť (duševnú aj fyzickú), aktivuje humorálnu a bunkovú imunitu. V ischemických tkanivách (myokard, sietnica a mozog) Mildronát redistribuuje prietok krvi v prospech postihnutých oblastí. Pri akútnom ischemickom poškodení myokardu spomaľuje tvorbu zóny nekrózy a skracuje rehabilitačné obdobie. Pre príznaky srdcového zlyhania Mildronát zvyšuje kontraktilitu myokardu, znižuje frekvenciu a trvanie záchvatov angíny pectoris.
Indikácie na použitie
Mildronát používa sa ako súčasť komplexnej terapie: chronické srdcové zlyhanie, ischemická choroba srdca (infarkt myokardu, angina pectoris), dishormonálna kardiomyopatia, chronické a akútne cerebrovaskulárne príhody, ako aj abstinenčný syndróm u pacientov s alkoholizmom.
Iné indikácie: znížená výkonnosť, pooperačné obdobie na skrátenie rehabilitačného obdobia, fyzická nadmerná námaha, hemoftalmus, trombóza centrálnej sietnicovej vény, retinálne krvácania rôznej etiológie, hypertenzná a diabetická retinopatia (na parabulbárne podanie), chronická bronchitída a bronchiálna astma (ako imunomodulátor).
Spôsob aplikácie
Mildronát Používa sa perorálne, intravenózne, intramuskulárne a parabulbárne.
Pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému:
Pri liečbe stabilnej angíny pectoris - 3-4 dni, 250 mg trikrát denne, potom 250 mg trikrát denne, 2-krát týždenne počas 1,5 mesiaca (ako súčasť komplexnej liečby).
Pri liečbe infarktu myokardu a nestabilnej angíny pectoris - intravenózny bolus 0,5-1 g jedenkrát denne, potom perorálne 250 mg dvakrát denne počas 3-4 dní, potom dvakrát týždenne 250 mg 3-krát denne.
Pri cievnych mozgových príhodách v akútnej fáze Mildronát Predpísať 0,5 g intravenózne raz denne počas 10 dní, potom užiť liek perorálne v dennej dávke 0,5-1 g.
Pri dystrofických a cievnych ochoreniach sietnice Mildronát predpísané parabulbárne na 50 mg denne počas 10 dní.
Pri liečbe chronického alkoholizmu - 0,5 g perorálne 4-krát denne, intravenózne 0,5 g dvakrát denne. Trvanie liečby je 7-10 dní.
Pri komplexnej liečbe bronchiálnej astmy Mildronát predpísané 0,25 g denne počas troch týždňov.
Vedľajšie účinky
Dyspepsia, zvýšená srdcová frekvencia, znížený alebo zvýšený krvný tlak a alergické reakcie sú extrémne zriedkavé.
Kontraindikácie
Mildronát Kontraindikované v prítomnosti precitlivenosti na liek, počas tehotenstva a laktácie, s intrakraniálnou hypertenziou vrátane intrakraniálnych nádorov a zhoršeným venóznym odtokom.
Tehotenstvo
Neexistujú dostatočné dôkazy o bezpečnosti používania Mildronata počas tehotenstva. Aby sa predišlo nežiaducim účinkom Mildronátu na plod, nemá sa užívať počas tehotenstva.
Interakcia s inými liekmi
Mildronát zvyšuje účinok srdcových glykozidov, koronárnych dilatantov a niektorých antihypertenzív. Kompatibilné s antiarytmikami, antianginóznymi liekmi, protidoštičkovými látkami, antikoagulanciami, bronchodilatanciami a diuretikami.
Pri kombinácii s nifedipínom, nitroglycerínom, alfa-blokátormi je potrebná opatrnosť (možný rozvoj arteriálnej hypotenzie a stredne ťažkej tachykardie).
Predávkovanie
Neexistujú žiadne klinické dôkazy o predávkovaní liekom Mildronát.
Podmienky skladovania
Patrí do zoznamu B. Skladovať by sa malo pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia, na suchom mieste.
Formulár na uvoľnenie
1 kapsula Mildronát obsahuje 250 mg mildronátu, 10 kusov v blistri, 4 blistre v balení
1 ml injekčného roztoku Mildronát obsahuje 100 mg Mildronátu, 5 ml v ampulke, 5 kusov v blistri, 2 blistre v kartónovom obale.
Zlúčenina
Injekcia Mildronát: bezfarebný, priehľadný
Vďaka svojmu mechanizmu sa používa pri liečbe chorôb srdca a ciev, na zvýšenie odolnosti organizmu. Recenzie od pacientov, ktorí užívali liek, hovoria, že zlepšuje fyzický a duševný stav počas preťaženia a rehabilitačného obdobia.
Liek, ktorý môže zlepšiť a posilniť metabolické procesy prebiehajúce v tkanivách tela. Toto metabolické činidlo novej generácie sa používa predovšetkým ako ischemický liek.
Zistilo sa, že dlhodobá liečba týmto liekom znižuje rozvoj anginy pectoris. Účinná látka drogy meldónium pôsobí aj na centrálny nervový systém, zlepšuje kognitívne funkcie a duševnú činnosť.
Na aké poruchy je liek predpísaný:
1.Kardiológia:
- ischémia srdca;
- stabilná angina pectoris;
- zástava srdca;
- menopauzálna kardiomyopatia;
- prevencia infarktu myokardu.
2.Neurológia:
- cerebrálna a srdcová ischémia;
- následky cerebrovaskulárnych príhod.
3. Oftalmológia:
- patologické zmeny v fundu;
- retinopatia;
- zhoršený krvný obeh v oblasti sietnice.
4. Pulmonológia:
- obštrukčné zmeny v pľúcach.
5. Narkológia:
- zmiernenie príznakov chronického alkoholizmu.
6. Všeobecná prax:
- nervová únava;
- nízky výkon;
- asténia nesúvisiaca s cvičením;
- preťaženie u športovcov.
Liečivo sa nepoužíva ako hlavný liek na choroby, ale ako doplnok liečby.
Zlúčenina
Mildronát (recenzie od pacientov, ktorí liek užívali, naznačujú zlepšenie pohody) obsahuje účinnú látku meldónium, čo je analóg y-butyrobetaínu, prekurzora levokarnitínu, ktorý sa nachádza v každej bunke ľudského tela.
Jedna kapsula lieku obsahuje:
- Meldonium digidratum ako aktívna zložka, 250 mg;
- sušený škrob extrahovaný zo zemiakov ako kypriaci prostriedok;
- oxid kremičitý (absorbent);
- vápenatá soľ a kyselina stearová ako pomocná zložka.
Zloženie kapsuly:
- oxid titaničitý ako plnivo;
- želatína ako zdroj kolagénu.
V akej forme sa vyrába?
Liečivo je dostupné v dvoch dávkových formách - želatínová škrupina a ampulky. Biela kapsula obsahuje kryštalický hygroskopický prášok s miernym zápachom. Kapsule sú balené po 10 ks. v blistrových baleniach, blistrových baleniach. Kartónová škatuľa obsahuje 4 články a obsahuje návod na použitie. Cena - od 300 rubľov.
Kvapalná forma je dostupná v ampulkách, z ktorých každá obsahuje 5 ml liečiva, určeného na intravenóznu injekciu. Jeden ml liečiva obsahuje 100 mg účinnej látky meldónium. Cena balenia 10 ampuliek je od 300 rubľov.
Farmakodynamika
Hlavným účinkom lieku je obnovenie ložísk narušeného krvného obehu v určitých oblastiach tkaniva, kde sa hromadí nežiaduca aminokyselina - karnitín. Mildronát pri zachovaní rýchlosti metabolických procesov znižuje hladinu karnitínu, potláča jeho biosyntézu a vstrebávanie v obličkách.
Levokarnitín sa podieľa na oxidácii mastných kyselín, znižuje ich rýchlosť, ktoré sú hlavným zdrojom energie pre myokard. Karnitín sa tiež podieľa na transporte kyselín cez mitochondriálnu membránu.
V dôsledku zníženia oxidácie mastných kyselín v mitochondriách prechádzajú bunky na glykolytický zdroj, ktorý núti srdcový sval vo zvýšenej miere využívať kyslík. Okrem toho meldónium zvyšuje schopnosť červených krviniek uvoľňovať kyslík.
Meldonium znižuje koncentráciu glukózy v krvi, má kardioprotektívny účinok, oslabuje rozvoj aterosklerózy. Liek nepretržite trénuje srdce, čím pripravuje bunkový metabolizmus a membránové štruktúry na prežitie v podmienkach ischemického stresu, ak k nemu dôjde.
Liečivo má vazodilatačný účinok v dôsledku tvorby oxidu dusnatého v endoteli (bunkový vnútorný povrch) krvných ciev.
Účinná látka meldónium dihydrát má na organizmus tieto účinky:
Pri srdcovom zlyhaní zvyšuje Meldonium digidratum kontraktilitu myokardu a znižuje frekvenciu záchvatov angíny pectoris.
Farmakokinetika
Po užití lieku sa Meldonium digidratum rýchlo vstrebáva, jeho biologická dostupnosť je 78%. Biologická dostupnosť v systémovom obehu alebo maximálna koncentrácia sa dosiahne 1–2 hodiny po perorálnom podaní.
K syntéze a rozkladu látky dochádza v pečeni, pričom vznikajú dva metabolity. Vylučuje sa obličkami, polčas závisí od dávky, ale nie viac ako 6 hodín. Stopové koncentrácie zostávajú v tele po dlhú dobu.
Aplikácia
Mildronát (recenzie pacientov, ktorí liek užívali, sú väčšinou pozitívne) zlepšuje metabolizmus vo svalových bunkách srdca a podporuje zásobovanie všetkých orgánov energiou. Ako každý liek, aj meldónium sa má užívať na odporúčanie lekára, berúc do úvahy existujúce príznaky, vek a vlastnosti tela pacienta.
Pre deti do 18 rokov
Keďže neboli vykonané žiadne lekárske štúdie o použití lieku v detstve, je zakázané predpisovať ho mladším ako 18 rokov.
Pre dospelých
Mildronát pre dospelých sa odporúča v nasledujúcich dávkach – 500 mg alebo 2 kapsuly. Užíva sa v jednej dávke ráno alebo rozdelený do dvoch dávok po 250 mg, ráno a popoludní. Keďže liek má tonizujúci účinok, neodporúča sa užívať ho večer. Priebeh liečby nie je dlhší ako 14 dní. V prípade potreby môžete pokračovať v užívaní po 2-3 týždňovej prestávke.
Pri poruchách prekrvenia v mozgu možno dávku zvýšiť na 1 g, ktorý sa užíva v jednej alebo dvoch dávkach. Liečba trvá od 4 do 6 týždňov. Ľudia, ktorí sa venujú energeticky náročným duševným aktivitám, majú predpísané 4 tablety. denne (500 mg) počas 2 týždňov.
Pri komplexnej terapii na zmiernenie abstinenčných príznakov sa vykonáva 10-dňová liečba, 4 kapsuly denne.
Mildronát v ampulkách sa používa intramuskulárne, intravenózne a na očné injekcie. Liek nevyžaduje dodatočné riedenie soľnými roztokmi. Intravenózne infúzie sa vykonávajú častejšie a intramuskulárne injekcie sa podávajú počas absencie akútnych stavov ochorenia.
Pre tehotné
Klinické štúdie lieku o účinkoch na ženský organizmus počas tehotenstva a dojčenia sa neuskutočnili, čo znemožňuje jeho použitie v týchto obdobiach.
Pre starších
Starší ľudia by mali používať liek opatrne. Keďže veľa ľudí vo veku 60+ má chronické ochorenia obličiek a pečene, užívanie lieku by malo byť koordinované so svojím lekárom.
Kontraindikácie
Mildronát je kontraindikovaný u ľudí, ktorí majú precitlivenosť na jednu zo zložiek lieku. Recenzie od pacientov naznačujú, že niektorí ľudia užívajúci liek zaznamenali začervenanie kože, ktoré rýchlo zmizlo.
Liek je kontraindikovaný u ľudí s hypertenziou v dôsledku:
- zhoršený venózny odtok;
- intrakraniálny hematóm.
Ľudia so zníženou funkciou obličiek a pečene by mali liek užívať opatrne a mali by sa najskôr poradiť so svojím lekárom. Má meldónium vplyv na schopnosť viesť vozidlo, zvyšuje rýchlosť psychomotorických reakcií - tieto aspekty neboli skúmané a nie sú k dispozícii žiadne údaje. Drogu nie je vhodné kombinovať s alkoholom.
Predávkovanie
Nie sú hlásené žiadne prípady predávkovania, pretože liek je málo toxický a nespôsobuje závažné reakcie.
Po injekciách sa v prípade zvýšeného objemu lieku môžu objaviť príznaky:
- znížený krvný tlak;
- bolesť hlavy;
- zvýšená srdcová frekvencia;
- všeobecná slabosť.
V takýchto prípadoch sa vykonáva symptomatická liečba. Lekári odporúčajú sledovať fungovanie obličiek a pečene, ale hemodialýza je neúčinná, pretože liek má vysokú úroveň väzby na krvné bielkoviny.
Vedľajšie účinky
Mildronát (recenzie pacientov, ktorí liek užívali, obsahujú informácie o vedľajších účinkoch) je vo všeobecnosti dobre tolerovaný. Avšak u citlivých ľudí a tých, ktorí prekročili dávky, sa môžu vyskytnúť sekundárne reakcie.
| Systémy tela | Typy reakcií | Reakčná frekvencia | |
| Lymfatický systém a krvotvorba | Eozinofília (zvýšený počet eozinofilov v krvi) | zriedka | |
| Imunitný systém | Alergie (začervenanie kože, svrbenie, opuch) | často | |
| Srdcový systém | Tachykardia, arytmia, hypertenzná kríza | zriedka | |
| Cievny systém | Znížený krvný tlak | zriedka | |
| Nervový systém | Bolesť hlavy | často | |
| nadmerné vzrušenie | zriedka | ||
| Všeobecné porušenie | Všeobecná slabosť | zriedka | |
| Muskuloskeletálny systém | Svalová slabosť, kŕče | zriedka | |
| močový systém | Časté močenie | zriedka | |
Pri užívaní lieku by ste mali pamätať na to, že môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych a inštrumentálnych štúdií:
- zvýšiť koncentráciu c-reaktívneho proteínu v krvi;
- zvýšenie eozinofilov v krvi;
- zvýšiť hladinu triglyceridov a cholesterolu;
- urýchliť sínusový rytmus v čase EKG.
Ak sa vykoná dopingová kontrola, liek dáva pozitívny výsledok, ktorý by mali brať do úvahy ľudia, ktorí sa zúčastňujú súťaží.
Liekové interakcie
Mildronát (recenzie pacientov, ktorí liek užívali, možno nájsť na lekárskych webových stránkach) sa používa s nasledujúcimi liekmi:
- predĺžený účinok (má dlhotrvajúci terapeutický účinok);
- antianginózne látky (zvýšenie prietoku krvi do srdca);
- diuretiká;
- glykozidy (rastlinné prípravky používané na liečbu srdcového zlyhania).
Liečivo sa môže kombinovať s liekmi, ktoré ovplyvňujú mikrocirkuláciu krvi:
- zníženie aktivity zrážania krvi;
- ovplyvňujúce poruchy srdcového rytmu;
- prevencia tvorby trombov.
Meldonium zvyšuje účinok antihypertenzív a vazodilatancií:
- nitroglycerín;
- beta blokátory;
- nifedipín;
- dusičnany;
- antagonisty vápnikových kanálov.
Je nežiaduce používať meldónium súčasne s týmito liekmi, pretože sa môže vyvinúť tachykardia a hypotenzia. Je tiež schopný zvýšiť účinky liekov, ktoré rozširujú lúmen periférnych a koronárnych ciev a znižujú krvný tlak.
Podmienky a obdobia skladovania
Liek sa musí skladovať na suchom mieste, chránený pred deťmi. Teplota by nemala presiahnuť +25°C. Čas použiteľnosti - nie viac ako 4 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Liek je voľnopredajný a dostupný na voľný predaj.
Analógy
Nasledujúce lieky sa môžu použiť na liečbu ochorení, na ktoré sa Mildronát používa:
| názov | Akcia | Komu sa odporúča? | Ako použiť |
| Preduktálny | Zlepšuje metabolické zmeny v myokarde v podmienkach ischémie, | Predpísané na profylaktické účely záchvatov angíny pectoris v prípade dlhodobej liečby koronárnej choroby srdca. | Odporúčané dávkovanie: 1 tableta. 2 krát denne spolu s jedlom |
| Akgovegin | Aktivuje bunkový metabolizmus, zvyšuje transport glukózy a kyslíka | Predpísané v prípade nedostatočnej cerebrálnej cirkulácie, trofických porúch | 1-2 tablety trikrát denne pred jedlom |
| Riboxin | Podieľa sa na metabolizme glukózy, stimuluje metabolické procesy, ktoré sa vyvíjajú s nedostatkom ATP | Predpísané ako súčasť komplexnej liečby anginy pectoris, zápalu, primárneho poškodenia myokardu a alkoholického poškodenia pečene. | Liek sa užíva po jedle, 200 mg trikrát denne, počas 2 mesiacov. |
| Mexidol | Obnovuje zásobovanie mozgu krvou v prípade vegetatívno-vaskulárnej dystónie | Určené pre pacientov s cerebrovaskulárnymi príhodami, vegetatívno-vaskulárnou dystóniou a úzkostnými poruchami spôsobenými neurózami. | Hlavná dávka je 250 mg dvakrát denne, nie viac ako 2 týždne |
| Piracetam | Zlepšuje pamäť, pozornosť, výkonnosť, obnovuje funkciu mozgu po intoxikácii | Používa sa na liečbu porúch rovnováhy a straty pamäti. | Užíva sa nalačno, denná dávka sa môže rozdeliť na dve dávky, posledná dávka sa užíva najneskôr do 17 hodín |
| Adenozíntrifosfát sodný | Liek zlepšuje metabolizmus a zásobovanie telesných tkanív energiou | Používa sa na zmiernenie záchvatov paroxyzmálnej supraventrikulárnej tachykardie. | Podáva sa intravenózne pod kontrolou EKG a krvného tlaku |
Prípravky s účinnou látkou meldónium |
|||
| Melfort | Na príznaky chronického srdcového zlyhania, obehových porúch v mozgu a na zmiernenie príznakov alkoholového syndrómu. | Prvých 10 dní je predpísaný injekčný roztok a potom sa predpisujú 2 kapsuly (500 mg) denne. Kurz - 5-6 týždňov | |
| Vasomag | Ovplyvňuje metabolizmus, znižuje príznaky psychofyzického stresu | Používa sa ako samostatný liek, ako súčasť komplexnej terapie pri cievnej mozgovej príhode, chronickom srdcovom zlyhávaní a zníženej duševnej výkonnosti. | Prvých 10 dní sa podáva intramuskulárne a potom sa predpisujú 2 kapsuly denne. |
| Medatern | Antioxidant, metabolické činidlo | Používa sa v neurológii, pri hemoragickej mozgovej príhode, chronickom zlyhaní krvného obehu v mozgu a zníženej výkonnosti. | Predpísaná 1 kapsula 3-krát denne počas 4-5 dní. Potom sa dávka zvýši, priebeh liečby je až 6 týždňov. |
| Cardionate | Metabolické činidlo | Pri ischemickej chorobe ako súčasť komplexnej terapie porúch prekrvenia mozgu, porúch prekrvenia v sietnici. | Pri komplexnej terapii sa používa 500 - 1 000 mg 1 alebo 2 krát denne, liečba sa vykonáva až 40 dní |
V tabuľke sú uvedené približné dávky liekov. Líšia sa v závislosti od ochorenia a stavu pacienta. Lieky a analógy sa vyberajú podľa predpisu lekára, pretože existuje veľa vedľajších účinkov.
Mildronate má veľa dobrých recenzií. Pacienti, ktorí liek užívali správne, naznačujú výrazný pozitívny účinok pri prevencii ischemických ochorení.
Video o lieku Mildronate
Mechanizmus účinku lieku Mildronate:
Mildronát je liek, ktorý zlepšuje metabolické procesy na bunkovej úrovni. Okrem toho sa jeho použitie odporúča pri vysokej intelektuálnej a fyzickej záťaži. Takže - "Mildronat: návod na použitie, cena, recenzie, analógy."
Návod na použitie Mildronate: cena, recenzie, podobné intravenózne lieky
Forma uvoľňovania liečiva a kompozície
Výrobca ponúka niekoľko formátov lieku:
- Želatínové kapsuly (veľkosti č. 1 a č. 2), naplnené kryštalickým práškom.
- Roztok pripravený na injekciu.
- Tabletová forma.
Zloženie "Mildronat"
Základom lieku je dihydrát meldónia.
Kapsuly
Kapsulová forma obsahuje buď dvestopäťdesiat alebo päťsto mikrogramov aktívnej zložky, doplnenej o menšie zložky.
Zloženie kapsuly obsahuje potravinársku želatínu a oxid titaničitý.
Injekcie
Mililiter injekčného roztoku Mildronate obsahuje sto mikrogramov meldónia rozpusteného vo vode na injekciu.
Pilulky
Jedna tabletka lieku obsahuje päťsto mikrogramov fosforečnanu meldóniového a pomocné zložky.
Farmakologické vlastnosti lieku
Mildronát je súčasťou skupiny liekov, ktoré majú schopnosť stimulovať metabolické procesy na bunkovej úrovni. Aktívna zložka lieku, meldónium, reprodukuje štruktúru gama-butyrobetaínu, ktorý je súčasťou živej bunky.
Užívanie meldónia počas intenzívneho cvičenia pomáha normalizovať narušený prísun kyslíka do buniek. Okrem toho liek podporuje aktívne uvoľňovanie bunkového priestoru z nahromadených toxínov (produktov intracelulárneho metabolizmu) a súčasne chráni bunky pred poškodením. Ďalší účinok, ktorý sa objaví pri užívaní lieku, je všeobecný tonizujúci účinok. Užívanie lieku zvyšuje úroveň vytrvalosti vďaka kvalitnej obnove energetických zásob.
Takéto vlastnosti Mildronátu vysvetľujú jeho účinnosť proti takým patológiám, ako sú:
- poruchy vo fungovaní srdca a krvných ciev;
- nedostatočné prekrvenie mozgového tkaniva.
Užívanie liekov vám umožňuje znížiť celkové množstvo karnitínu. To zase aktivuje produkciu gama-butyrobetaínu, ktorý môže rozširovať lúmeny krvného obehu. Vďaka tomu je podávanie meldónia opodstatnené v období akútnej ischémie myokardu: spomaľuje sa nekrotizácia poškodenej oblasti a skracuje sa aj doba rekonvalescencie.
Terapia liekom na pozadí existujúceho srdcového zlyhania vám umožňuje aktivovať kontraktilnú funkciu myokardu a tiež umožňuje zvýšiť prijaté zaťaženie a súčasne znížiť celkový počet záchvatov angíny pectoris.
Podávanie meldónia pri akútnej/chronickej ischémii mozgového tkaniva podporuje lepšiu lokálnu cirkuláciu krvi. V tomto prípade sa prichádzajúca krv prerozdeľuje v prospech poškodenej oblasti.
Liečivo má dobrý účinok na vaskulárne a dystrofické zmeny na povrchu fundusu.
Kedy môže byť vymenovaná?
Predpisy na liečbu týmto liekom môžu zahŕňať:
- IHD (meldonium je v tomto prípade súčasťou komplexnej terapie);
- patológie periférnych artérií;
- znížená celková výkonnosť;
- progresívna nedostatočnosť prívodu krvi do mozgového tkaniva;
- zvýšená fyzická aktivita;
- zotavenie tela v období po operácii;
- chronické srdcové zlyhanie;
- bolesť lokalizovaná za hrudnou kosťou, na jej ľavej strane, spôsobená dishormonálnou myokardiopatiou;
- bronchiálna astma;
- predchádzajúca mŕtvica;
- CHOCHP;
- na zmiernenie príznakov abstinencie od alkoholu (je súčasťou komplexnej terapie).
Injekcie sa podávajú pri nasledujúcich stavoch:
- hemoftalmia, ktorá sa vyskytla;
- retinálne krvácania;
- tvorba krvných zrazenín v centrálnej sietnicovej žile;
- poškodenie sietnice oka nezápalového charakteru, najmä v dôsledku existujúceho diabetes mellitus.
Účel "Mildronat" počas fyzickej aktivity
Liek je schopný zvýšiť úroveň odolnosti organizmu voči akémukoľvek druhu stresu pri ischemickom poškodení, ale s úspechom ho môžu užívať aj pacienti, ktorí takéto problémy nemajú.
Liek môže zlepšiť nielen výživu myokardu, ale aj iných svalov ľudského tela. Zároveň sa človek stáva odolnejším, oveľa menej sa unaví.
Musíte vedieť, že meldónium nemožno použiť na budovanie svalovej hmoty. Liek zabraňuje únave a pretrénovaniu svalov, čo vysvetľuje jeho časté používanie kulturistami.
Ako užívať Mildronate? Návod na použitie lieku
Návod na použitie obsahuje návod:
- Injekčný roztok je určený výhradne na intravenózne použitie. Injekcie do svalu nie sú povolené, pretože liek môže spôsobiť lokálnu alergickú reakciu. Okrem toho existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku bolesti a podráždenia v mieste vpichu. Kombinácia injekcií meldónia s inými liekmi je zakázaná.
- Kapsuly a pilulky sa užívajú perorálne bez narušenia ich integrity.
Mildronát - indikácie na použitie
Návod na použitie injekcií
Injekcie meldónia možno predpísať:
- Na koronárny syndróm. Liek sa používa intravenózne (boost) v dávke päťsto až tisíc mikrogramov. Injekcia sa podáva raz denne. Ďalšia terapia spočíva v užívaní lieku vo forme kapsúl alebo tabliet.
- Pri problémoch s cievami fundusu. Liečivo sa môže podávať dvoma spôsobmi: buď za povrch očnej gule alebo pod vonkajšiu vrstvu oka. Dávka na dávku je 0,5 miligramu počas desiatich dní.
- Pri problémoch s prekrvením mozgového tkaniva. Akútna forma patológie zahŕňa intravenózne podanie päťsto mikrogramov raz denne. Všeobecný kurz je desať dní. Ďalšia terapia choroby sa uskutočňuje pomocou tabletovaných alebo kapsulovaných foriem meldónia.
- Pri chronických problémoch cerebrálneho obehu. V tomto prípade sa injekcie musia podávať v kurze, ktorého trvanie by malo byť dva až tri týždne. Dávka – päťsto mikrogramov denne (odporúča sa podať injekciu pred obedom).
Návod na použitie tabletovej formy "Mildronat"
Tablety meldónia sú indikované v nasledujúcich prípadoch:
- Na srdcové patológie a cievne ochorenia. Liek je súčasťou komplexnej terapie. Tabletky sa užívajú v dávke päťsto až tisíc mikrogramov. Toto je denná dávka, ktorú je možné v prípade potreby rozdeliť na dve dávky. Všeobecný kurz je štyri...šesť týždňov.
- Pri bolestiach srdca sprevádzajúcich dishormonálnu myokardiopatiu. Tu sa liek predpisuje v nasledujúcom dávkovaní: buď jedna tabletka obsahujúca päťsto mikrogramov meldónia, alebo dve tablety po dvestopäťdesiat mikrogramoch.
- Pre cievne mozgové príhody. Po odznení akútneho obdobia sa meldónium predpisuje v dávke päťsto až tisíc mikrogramov denne. Produkt môžete vypiť buď jednorazovo alebo rozdelený do dvoch dávok.
- Pri chronických formách cievnej mozgovej príhody. Mildronát sa predpisuje v dávke päťsto mikrogramov denne na dávku. Všeobecný kurz je štyri...šesť týždňov. V prípade potreby sa liečba opakuje až trikrát ročne (podľa uváženia ošetrujúceho lekára).
- Pre patológie súvisiace so stavom periférnych artérií. Liek sa musí užívať dvakrát denne v dávke päťsto mikrogramov. Liečba by mala trvať desať až štrnásť dní. Kurz je možné opakovať. Medzi dvoma kurzami musia byť aspoň dva týždne.
- Pri vysokej fyzickej a psychickej záťaži. Denne sa predpisuje tisíc mikrogramov meldónia, ktoré sa musí rozdeliť do dvoch dávok.
- S odvykaním od alkoholu. V tomto prípade je liek predpísaný na štyri dávky v dávke päťsto mikrogramov na dávku. Trvanie terapie je sedem...desať dní.
Maximálna prípustná dávka do dvadsiatich štyroch hodín je dvetisíc mikrogramov.
Zákaz užívania Mildronátu
Liek - všetky navrhované formáty - je zakázané používať:
- s diagnostikovanou intrakraniálnou hypertenziou rôzneho pôvodu;
- v detstve a dospievaní;
- počas tehotenstva;
- počas laktácie;
- v prípade osobnej neznášanlivosti pacienta na zloženie liečiva.
Čiastočným zákazom prijatia sú existujúce ochorenia pečene a obličiek.
Interakcia Mildronátu s inými liekmi
Súčasné podávanie meldónia zvyšuje terapeutický účinok:
- činidlá vykazujúce antihypertenzívne vlastnosti;
- srdcové glykozidy;
- lieky na koronárnu dilatáciu.
Užívanie Mildronátu je povolené s nasledujúcimi skupinami liekov:
- antianginózne;
- antikoagulanciá;
- protidoštičkové činidlá;
- antiarytmiká;
- diuretiká;
- bronchodilatanciá.
S opatrnosťou (existuje vysoká pravdepodobnosť tachykardie alebo prudkého poklesu krvného tlaku):
- "Nitroglycerín";
- alfa-blokátory.
Možné vedľajšie účinky
Užívanie meldónia môže byť sprevádzané takými nežiaducimi prejavmi, ako sú:
- vývoj alergickej reakcie - sčervenanie kože, vyrážky, mierny opuch a svrbenie;
- dyspeptické príznaky - grganie, nevoľnosť končiaca vracaním, záchvaty pálenia záhy atď.;
- záchvaty tachykardie;
- zvýšená excitabilita;
- prudký pokles krvného tlaku.
"Mildronat" - analógy lieku
Farmaceutický trh ponúka účinné analógy meldónia. Ide o tieto lieky:
- "Vasopro";
- "Metonát";
- "Riboxil";
- "Mildracor";
- "Mildrocard" atď.
Mildronát je liek, ktorý pomáha zlepšiť metabolizmus a zásobovanie tkanív energiou.
Forma a zloženie uvoľnenia
Mildronát je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:
- Kapsuly: biela, tvrdá želatína, veľkosť č. 1 (250 mg každá) alebo č. 00 (500 mg každá); obsah kapsúl je hygroskopický kryštalický biely prášok s miernym zápachom (v blistroch po 10 ks, 2, 4 alebo 6 blistroch v kartónovej škatuľke);
- Injekčný roztok: bezfarebný, priehľadný (v ampulkách po 5 ml, 5 ampuliek v blistroch, 2 balenia v kartónovej škatuľke).
1 kapsula obsahuje:
- Účinná látka: meldónium dihydrát – 250 alebo 500 mg;
- Pomocné zložky: zemiakový škrob – 13,6/27,2 mg; koloidný oxid kremičitý – 5,4/10,8 mg; stearát vápenatý – 2,7/5,4 mg.
Zloženie obalu kapsuly: E171 (oxid titaničitý) – 2%; želatína - až 100%.
Zloženie 1 ml roztoku zahŕňa:
- Účinná látka: meldónium – 100 mg (vo forme trimetylhydrazíniumpropionátu);
- Pomocná látka: voda na injekciu.
Indikácie na použitie
- Znížená výkonnosť, fyzické preťaženie (aj medzi športovcami);
- Abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme (súčasne so špecifickou liečbou alkoholizmu);
- Koronárna choroba srdca (infarkt myokardu, angina pectoris), chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť komplexnej liečby);
- Akútne a chronické cerebrovaskulárne príhody vrátane mŕtvice a cerebrovaskulárnej insuficiencie (ako súčasť komplexnej liečby).
Okrem toho pre Mildronate vo forme injekčného roztoku:
- Trombóza centrálnej sietnicovej žily a jej vetiev;
- Hemoftalmus, retinálne krvácania rôznej etiológie;
- Retinopatia rôznej etiológie (hypertenzívna, diabetická).
Kontraindikácie
- Zvýšený intrakraniálny tlak (vrátane intrakraniálnych nádorov, zhoršeného venózneho odtoku);
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Predpisovanie lieku deťom mladším ako 18 rokov, ako aj dojčiacim a tehotným ženám sa neodporúča z dôvodu nedostatku klinických údajov potvrdzujúcich bezpečnosť a účinnosť Mildronátu u týchto skupín pacientov.
Mildronát sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ochorením obličiek a/alebo pečene (najmä dlhodobo).
Návod na použitie a dávkovanie
Vzhľadom na možný rozvoj stimulačného účinku sa Mildronate odporúča užívať v prvej polovici dňa, pri užívaní viackrát denne – najneskôr do 17.00 hod.
Mildronát vo forme kapsúl sa zvyčajne predpisuje takto:
- Koronárna choroba srdca (infarkt myokardu, angína), chronické srdcové zlyhanie: denná dávka – 500-1000 mg; frekvencia podávania - 1-2 krát denne. Trvanie terapeutického kurzu je 1-1,5 mesiaca (súčasne s inými liekmi);
- Dyshormonálna kardiomyopatia: denná dávka – 500 mg. Trvanie terapeutického kurzu je 12 dní (súčasne s inými liekmi);
- Subakútne cerebrovaskulárne príhody (cerebrovaskulárna insuficiencia a cievna mozgová príhoda): denná dávka – 500-1000 mg; frekvencia podávania - 1-2 krát denne. Trvanie terapeutického kurzu je 1-1,5 mesiaca (liek sa užíva perorálne súčasne s inými liekmi po ukončení injekčnej liečby mildronátom);
- Chronické cerebrovaskulárne príhody: denná dávka – 500 mg. Trvanie terapeutického kurzu je 1-1,5 mesiaca (súčasne s inými liekmi). Opakované kurzy sú možné (zvyčajne 2-3 krát ročne) po lekárskej konzultácii;
- Znížená výkonnosť, duševná a fyzická záťaž (aj u športovcov): denná dávka – 1000 mg; frekvencia podávania - 2 krát denne. Trvanie terapeutického kurzu je 10-14 dní. Po 2-3 týždňoch je možný opakovaný kurz;
- Abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme: denná dávka – 2000 mg; frekvencia podávania - 4 krát denne. Trvanie terapeutického kurzu je 7-10 dní (súčasne so špecifickou liečbou alkoholizmu).
Mildronát vo forme injekčného roztoku sa podáva intravenózne a parabulbárne.
Spravidla sa liek predpisuje intravenózne:
- Kardiovaskulárne ochorenia: denná dávka – 500-1000 mg (5-10 ml injekčného roztoku, koncentrácia – 500 mg/5 ml); frekvencia použitia 1-2 krát denne. Trvanie liečebného cyklu je 1-1,5 mesiaca (súčasne s inými liekmi);
- Cévne mozgové príhody (akútna fáza): denná dávka – 500 mg; frekvencia použitia - 1 krát denne. Roztok sa podáva 10 dní, potom sa prejde na perorálne užívanie Mildronátu (500-1000 mg denne). Celkové trvanie liečebného cyklu je 1-1,5 mesiaca;
- Fyzická a psychická záťaž: denná dávka – 500 mg; frekvencia použitia - 1 krát denne. Trvanie liečebného cyklu je 10-14 dní. Po 2-3 týždňoch je možný opakovaný kurz;
- Chronický alkoholizmus: denná dávka – 1000 mg; frekvencia použitia - 2 krát denne. Trvanie liečebného cyklu je 10-14 dní.
Pri vaskulárnych patológiách a dystrofických ochoreniach sietnice sa má Mildronát podávať parabulbárne v dávke 0,5 ml injekčného roztoku s koncentráciou 500 mg/5 ml počas 10 dní.
Vedľajšie účinky
V zriedkavých prípadoch sa pri použití Mildronátu vo všetkých dávkových formách môžu vyvinúť vedľajšie účinky, ako sú: alergické reakcie (svrbenie, začervenanie kože, žihľavka, kožná vyrážka, angioedém), dyspepsia, tachykardia, zvýšený alebo znížený krvný tlak, zvýšená excitabilita.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť eozinofília a celková slabosť.
špeciálne pokyny
Dlhoročné skúsenosti s použitím Mildronátu v liečbe nestabilnej angíny pectoris a akútneho infarktu myokardu na kardiologických oddeleniach ukázali, že Mildronate nie je liekom prvej voľby pri akútnom koronárnom syndróme.
Liekové interakcie
Keď sa Mildronate používa súčasne s určitými liekmi, môžu sa vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
- Koronodilatačné činidlá, niektoré antihypertenzíva, srdcové glykozidy: zvýšenie ich účinku;
- Nitroglycerín, nifedipín, alfa-blokátory, antihypertenzíva a periférne vazodilatanciá: rozvoj arteriálnej hypotenzie, mierna tachykardia (pri použití takýchto kombinácií je potrebná opatrnosť).
Mildronát sa môže predpisovať súčasne s prolongovanými formami nitrátov, inými antianginóznymi liekmi, protidoštičkovými látkami a antikoagulanciami, antiarytmikami, bronchodilatanciami a diuretikami.
Podmienky skladovania
Uchovávajte na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote do 25 °C (injekčný roztok nezmrazujte).
Čas použiteľnosti - 4 roky.
Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.
Tvrdé želatínové kapsuly č. 1 sú biele. Obsah kapsúl je biely kryštalický prášok so slabým zápachom. Prášok je hygroskopický.
Farmakoterapeutická skupina
Tráviaci trakt a metabolizmus. Všeobecné tonické lieky. Všeobecné tonické lieky.
Kód ATX A13A
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Odsávanie
Po jednorazovej perorálnej dávke meldónia sa maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) zvyšujú úmerne podanej dávke. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (tmax) je 1-2 hodiny. Pri opakovanom použití sa dosiahnu rovnovážne plazmatické koncentrácie v priebehu 72-96 hodín po prvej dávke. Akumulácia meldónia v krvnej plazme je možná. Jedlo spomaľuje absorpciu meldónia bez zmeny Cmax a AUC.
Distribúcia
Meldonium z krvného obehu sa rýchlo šíri do tkanív. Väzba na plazmatické bielkoviny sa zvyšuje v závislosti od času po podaní dávky. Meldonium a jeho metabolity čiastočne prekonávajú placentárnu bariéru. Štúdie o uvoľňovaní meldónia do ľudského materského mlieka sa neuskutočnili.
Metabolizmus
Meldonium sa primárne metabolizuje v pečeni.
Odstránenie
Pri eliminácii meldónia a jeho metabolitov zohráva významnú úlohu renálna exkrécia. Polčas eliminácie meldónia (t1/2) je približne 4 hodiny. Pri použití opakovaných dávok je polčas eliminácie odlišný.
Špeciálne skupiny pacientov
Starší pacienti
Dávka meldónia sa má znížiť u starších pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, u ktorých je zjavná biologická dostupnosť zvýšená.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a zvýšenou zjavnou biologickou dostupnosťou sa má dávka znížiť. Existuje interakcia medzi renálnou reabsorpciou meldónia alebo jeho metabolitov (napr. 3-hydroxymeldonium) a karnitínu, čo vedie k zvýšenému renálnemu klírensu karnitínu. Neexistuje žiadny priamy účinok meldónia, GBB a kombinácie meldónia/GBB na systém renín-angiotenzín-aldosterón.
Pacienti s dysfunkciou pečene
U pacientov s poruchou funkcie pečene a zvýšenou zjavnou biologickou dostupnosťou sa má dávka meldónia znížiť. Po dávkach 400-800 mg sa u ľudí nepozorovali žiadne zmeny funkčných pečeňových testov. Nemožno vylúčiť možnú infiltráciu tukov do pečeňových buniek.
Pediatrická populácia
Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti meldónia u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), preto je použitie meldónia u tejto skupiny pacientov kontraindikované.
Farmakodynamika
Meldonium je prekurzorom karnitínu, štruktúrneho analógu gama-butyrobetaínu (GBB), v ktorom je jeden atóm uhlíka nahradený atómom dusíka.
V podmienkach zvýšeného stresu meldónium obnovuje rovnováhu medzi zásobovaním a potrebou buniek kyslíkom, eliminuje hromadenie toxických metabolických produktov v bunkách a chráni ich pred poškodením; má tiež tonizujúci účinok. Telo v dôsledku jeho užívania získava schopnosť odolávať stresu a rýchlo obnovovať energetické zásoby. Vďaka týmto vlastnostiam sa meldónium používa na zvýšenie fyzickej a psychickej výkonnosti. V dôsledku poklesu koncentrácie karnitínu sa intenzívne syntetizuje GBB, ktorý má vazodilatačné vlastnosti. V prípade akútneho ischemického poškodenia myokardu meldónium spomaľuje tvorbu nekrotickej zóny a skracuje rehabilitačné obdobie. Pri srdcovom zlyhaní zvyšuje kontraktilitu myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže a znižuje frekvenciu záchvatov angíny pectoris. Pri akútnych a chronických ischemických poruchách cerebrálnej cirkulácie zlepšuje krvný obeh v ischemickej oblasti a podporuje redistribúciu krvi v prospech ischemickej oblasti. Pri neurologických poruchách (po cievnych mozgových príhodách, operáciách mozgu, úrazoch hlavy, kliešťovej encefalitíde) priaznivo ovplyvňuje proces obnovy fyzických a intelektuálnych funkcií v období rekonvalescencie.
Indikácie na použitie
Pri komplexnej terapii v nasledujúcich prípadoch:
Znížená výkonnosť, fyzický a psycho-emocionálny stres
Počas obdobia zotavenia po cerebrovaskulárnych poruchách, úrazoch hlavy a encefalitíde
Návod na použitie a dávkovanie
Užívajte vnútorne. Kapsula sa prehltne s vodou. Liek sa môže užívať pred jedlom alebo po jedle. Vzhľadom na možný stimulačný účinok sa liek odporúča užívať v prvej polovici dňa.
Dospelí
Denná dávka je 500 mg (2 kapsuly). Denná dávka sa môže užiť naraz alebo rozdelená do dvoch jednotlivých dávok. Maximálna denná dávka je 500 mg.
Dĺžka liečby je 4-6 týždňov. Priebeh liečby sa môže opakovať 2-3 krát ročne.
Starší pacienti
U starších pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek môže byť potrebné zníženie dávky meldónia.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pretože sa liek vylučuje z tela obličkami, pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek by mali užívať nižšiu dávku meldónia.
Pacienti s poruchami pečene
Pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene majú užívať nižšiu dávku meldónia.
Pediatrická populácia
Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti meldónia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, preto je použitie tohto lieku u detí a dospievajúcich kontraindikované.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky sú usporiadané podľa databázy klasifikácie orgánových systémov MedDRA a frekvencie výskytu: často (≥1/100 až<1/10), редко (≥1/10 000 до <1/1000).
Často
Alergické reakcie
Bolesť hlavy
Dyspepsia
Málokedy
Precitlivenosť, alergická dermatitída, vyrážka (celková/makulárna/papulárna), svrbenie, žihľavka, angioedém, anafylaktická reakcia
Nepokoj, strach, obsedantné myšlienky, poruchy spánku
Parestézia, hypoestézia, tinitus, vertigo, závraty, poruchy chôdze, točenie hlavy, strata vedomia
Zmeny srdcového rytmu, palpitácie, tachykardia/sínusová tachykardia, fibrilácia predsiení, arytmia, nepríjemný pocit na hrudníku/bolesť na hrudníku
Kolísanie krvného tlaku, hypertenzná kríza, hyperémia, bledá pokožka
Bolesť hrdla, kašeľ, dýchavičnosť, apnoe
Dysgeúzia (kovová chuť v ústach), strata chuti do jedla, grganie, nevoľnosť, vracanie, nahromadenie plynu, hnačka, bolesť brucha
Bolesť chrbta, svalová slabosť, svalové kŕče
Polakizúria
Celková slabosť, chvenie, asténia, edém, opuch tváre, opuch nôh, pocit tepla, pocit chladu, studený pot
Abnormality na elektrokardiograme (EKG), zrýchlenie srdca, eozinofília
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku lieku
Zvýšený intrakraniálny tlak (v dôsledku zhoršeného venózneho odtoku, intrakraniálnych nádorov)
Závažné zlyhanie pečene a/alebo obličiek v dôsledku nedostatku dostatočných údajov o bezpečnosti
Tehotenstvo a dojčenie kvôli nedostatku údajov o klinickom použití lieku počas tohto obdobia
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o klinickom použití lieku počas tohto obdobia
Liekové interakcie
Zvyšuje účinok koronárnych dilatantov, niektorých antihypertenzív, srdcových glykozidov.
Možno kombinovať s antianginóznymi liekmi, antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami, antiarytmikami, diuretikami, bronchodilatanciami.
Meldonium môže zvýšiť účinok liekov obsahujúcich glyceryltrinitrát, nifedipín, betablokátory, iné antihypertenzíva a periférne vazodilatanciá.
U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, užívajúcich súčasne meldónium a lizinopril na zmiernenie symptómov, sa preukázal pozitívny efekt kombinovanej liečby (vazodilatácia hlavných tepien, zlepšenie periférnej cirkulácie a kvality života, zníženie psychického a fyzického stresu).
Keď sa meldónium použilo v kombinácii s kyselinou orotovou na zvrátenie ischemického/reperfúzneho poškodenia, pozorovali sa aditívne farmakologické účinky.
V dôsledku súčasného používania Sorbifer a meldónium u pacientov s anémiou spôsobenou nedostatkom železa zlepšilo zloženie mastných kyselín v červených krvinkách.
Meldonium pomáha zvrátiť srdcovú patológiu spôsobenú azidotymidínom (AZT) a nepriamo ovplyvňuje reakcie na oxidačný stres spôsobený AZT, čo vedie k mitochondriálnej dysfunkcii. Použitie meldónia v kombinácii s AZT alebo inými liekmi na liečbu syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) má pozitívny vplyv na terapiu AIDS.
V teste straty reflexu rovnováhy vyvolanej etanolom meldónium skrátilo trvanie spánku. Počas kŕčov spôsobených pentyléntetrazolom sa preukázal výrazný antikonvulzívny účinok meldónia. Na druhej strane pri použití α2-adrenergného blokátora yohimbínu v dávke 2 mg/kg a inhibítora syntázy oxidu dusnatého (SOA) N-(G)-nitro-L-arginínu v dávke 10 mg/kg pred liečbou meldóniom , antikonvulzívny účinok meldónia je úplne blokovaný .
Predávkovanie meldóniom môže zvýšiť kardiotoxicitu spôsobenú cyklofosfamidom.
Nedostatok karnitínu v dôsledku užívania D-karnitínu (farmakologicky neaktívny izomér)-meldonium môže zvýšiť kardiotoxicitu spôsobenú ifosfamidom.
