Ginipral po latinsky. Ginipral počas tehotenstva: návod na použitie, vedľajšie účinky, analógy. Synonymá nozologických skupín

Iné lieky na liečbu gynekologických ochorení. Tokolytické lieky sú sympatomimetiká.

ATX kód G02CA

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Ginipral pozostáva z dvoch katecholamínových skupín, ktoré v ľudskom tele prechádzajú procesom metylácie prostredníctvom katecholamín-O-metyltransferázy. Zatiaľ čo účinok izoprenalínu sa zavedením jednej metylovej skupiny takmer úplne ruší, hexoprenalín sa stáva biologicky neaktívnym len vtedy, ak sú metylované obe jeho katecholamínové skupiny. Táto vlastnosť, ako aj vysoká schopnosť priľnavosti Ginipralu k povrchom, sú považované za dôvody jeho dlhodobého pôsobenia.

Po intravenóznom podaní sa 80 % nezmeneného hexoprenalínu a jeho monometylderivátu vylúči močom do 4 hodín. Vylučovanie dimetylderivátov a konjugovaných zlúčenín (glukuronid a sulfát) prebieha v menšom objeme a o niečo neskôr. Malá časť sa vylučuje žlčou vo forme komplexných metabolitov. Po perorálnom podaní sa časť dávky vylúči močom ako dimetylovaný metabolit.

Farmakodynamika

Ginipral je b2-adrenergný agonista, ktorý uvoľňuje svaly maternice. Znižuje frekvenciu a intenzitu kontrakcií maternice. Liek inhibuje spontánne a oxytocínom vyvolané pôrodné kontrakcie; Počas pôrodu normalizuje nadmerne silné alebo nepravidelné kontrakcie. Pod vplyvom Ginipralu sa vo väčšine prípadov zastavia predčasné kontrakcie, čo vám umožňuje udržať tehotenstvo až do normálneho termínu pôrodu. Vzhľadom na svoju b2-selektivitu má Ginipral mierny vplyv na srdcovú činnosť a prietok krvi u tehotnej ženy aj u plodu.

Indikácie na použitie

Krátkodobá inhibícia nekomplikovaného predčasného pôrodu:

Inhibícia pôrodných kontrakcií medzi 22. a 37. týždňom tehotenstva u pacientok bez lekárskych alebo pôrodníckych kontraindikácií tokolytickej liečby.

Pred otočením plodu z priečnej polohy

Núdzové opatrenia pre predčasný pôrod mimo nemocnice pred dodaním tehotnej ženy do nemocnice

Návod na použitie a dávkovanie

Nižšie uvedené dávkovanie sa má považovať len za usmernenia, pretože tokolýza si vyžaduje individuálne prispôsobenie špecifickým potrebám pacienta

Akútna tokolýza

10 mcg Ginipralu, zriedeného v 10 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy, sa podáva pomaly intravenózne počas 5-10 minút. Ak je to potrebné, pokračujte v podávaní intravenóznou infúziou rýchlosťou 0,3 mcg/min (pozri masívna tokolýza).

Ak kŕčovité bolesti pretrvávajú, rýchlosť infúzie sa musí zvyšovať o 0,05 mcg/min každých 10 minút, kým sa nedosiahne uspokojivá tokolýza, pričom srdcová frekvencia tehotnej ženy by nemala prekročiť 130/min.

Masívna tokolýza

Počiatočná dávka Ginipralu je 10 mcg, podáva sa pomaly intravenózne, po ktorej nasleduje intravenózna infúzia rýchlosťou 0,3 mcg/min. Liečivo sa môže podávať rýchlosťou 0,3 mcg/min bez predchádzajúcej intravenóznej injekcie.

Ak kŕčovité bolesti pretrvávajú, rýchlosť infúzie sa musí zdvojnásobiť každých 10 minút, kým sa nedosiahne uspokojivá tokolýza, pričom srdcová frekvencia tehotnej ženy by nemala prekročiť 120/min.

Pri podávaní pomocou štandardných infúznych systémov sa liek zriedi v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy. Roztok sa podáva intravenózne, 20 kvapiek = 1 ml.

Výpočet dávky 0,3 mcg/min zodpovedá:

Maximálna denná dávka je 430 mcg/deň (prekročenie dávky je možné len vo výnimočných prípadoch).

Pri podávaní pomocou štandardných infúznych systémov sa liek zriedi izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy. Roztok sa podáva intravenózne, 20 kvapiek = 1 ml, rýchlosť infúzie 0,075 mcg/min.

Výpočet dávky 0,075 mcg/min zodpovedá:

Ak sa kontrakcie neobnovia do 48 hodín, Ginipral sa môže podávať perorálne vo forme tabliet, jedna dávka 0,5 mg.

Bezprostredne pred použitím infúznej terapie sa pripraví roztok liečiva Ginipral v izotonickom roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy.

Počas obdobia tokolytickej liečby by objem tekutiny vstupujúcej do tela (vrátane perorálneho podávania) nemal presiahnuť 1500 ml za deň.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov lieku sa hodnotí nasledovne: veľmi časté: (³ 1/10); časté: (³ 1/100,< 1/10); нечастые: (³ 1/1000, < 1/100); редкие: (³ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие: (< 1/10 000), не известно (оценка не может быть проведена по имеющимся данным)

Poruchy endokrinného systému

Neznáme: Lipolýza

Metabolické poruchy

Časté: *Hypokaliémia

Menej časté: *Hyperglykémia (závažnejšia u pacientov s existujúcim diabetes mellitus)

Poruchy nervového systému

Veľmi časté: Mimovoľné svalové kontrakcie

Neznáme: Bolesť hlavy, závrat, nervozita

Poruchy srdcového systému

Veľmi časté: *Tachykardia

Časté: *palpitácie, znížený diastolický krvný tlak

Zriedkavé: *Srdcové arytmie, napr. fibrilácia predsiení, ischémia myokardu

Neznáme: zvýšený srdcový výdaj, zvýšený systolický krvný tlak, mierne kolísanie srdcovej frekvencie plodu, angina pectoris

Poruchy cievneho systému

Časté: *Hypotenzia

Zriedkavé: *Rozšírenie periférnych ciev

Poruchy dýchacieho systému

Menej časté: *Pľúcny edém

Gastrointestinálne poruchy

Zriedkavé: Nevoľnosť

Neznáme: Zvracanie, potlačená črevná motilita, črevná atónia

Poruchy hepatobiliárneho systému

Neznáme: (prechodné) zvýšenie sérových transamináz

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Časté: Nadmerné potenie

Neznáme: Sčervenanie kože

Poruchy močového vylučovacieho systému

Neznáme: Znížená diuréza (najmä v počiatočnej fáze liečby).

*Tieto reakcie boli hlásené v súvislosti s použitím krátkodobo pôsobiacich beta antagonistov na pôrodnícke indikácie a považujú sa za skupinové účinky

V dôsledku obsahu siričitanov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, najmä u pacientov s astmou, ktoré sa môžu prejaviť ako nevoľnosť, hnačka, dýchavičnosť, akútne astmatické záchvaty, poruchy vedomia alebo šok. Priebeh takýchto reakcií sa môže veľmi líšiť od človeka k človeku a môže dokonca viesť k život ohrozujúcim následkom.

Hlásenie možných nežiaducich reakcií. Hlásenie možných nežiaducich reakcií po registrácii lieku je veľmi dôležité. To umožní nepretržité sledovanie hodnotenia prínosu/rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie pomocou národného systému hlásenia

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú zo zložiek lieku

Akýkoľvek stav do 22. týždňa gestačného veku

Koronárna choroba srdca alebo riziko ischemickej choroby srdca

1. a 2. trimester tehotenstva

Akýkoľvek stav matky alebo plodu, pri ktorom je predĺženie tehotenstva zdraviu nebezpečné

o závažná toxikóza, vnútromaternicová infekcia, krvácanie z maternice v dôsledku placenty previa, eklampsia alebo závažná preeklampsia, abrupcia placenty alebo kompresia pupočnej šnúry

Vnútromaternicová smrť plodu, preukázaná letálna vrodená alebo chromozomálna chyba nezlučiteľná so životom

Pacienti s bronchiálnou astmou spojenou s precitlivenosťou na siričitany

Poruchy srdcového rytmu, myokarditída, stenóza/nedostatočnosť mitrálnej chlopne, aortálna stenóza

Hypertyreóza

Ťažké ochorenia pečene a obličiek

Glaukóm s uzavretým uhlom

Ginipral je kontraindikovaný aj vtedy, keď beta-agonisty majú negatívny vplyv na pľúcnu hypertenziu a kardiovaskulárne ochorenia - pri hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii alebo pri akomkoľvek type obštrukcie výtokového traktu ľavej komory, napríklad pri aortálnej stenóze

Liekové interakcie

Nekompatibilita

Pyrsulfit sodný je vysoko aktívna zložka, preto sa neodporúča miešať Ginipral s inými roztokmi (s výnimkou izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy).

Halogénované anestetiká

V dôsledku dodatočného antihypertenzného účinku existuje zvýšené riziko krvácania z maternice. Pri interakcii s halogénovanými anestetikami existuje riziko poruchy komorového rytmu v dôsledku zvýšenej srdcovej reaktivity. Liečba Ginipralom sa má prerušiť 6 hodín pred plánovanou anestézou halogénovanými anestetikami (halotanom)

kortikosteroidy

Pri súbežnom užívaní β-antagonistov a kortikosteroidov boli u žien hlásené prípady pľúcneho edému. Je známe, že kortikosteroidy zvyšujú hladinu glukózy v krvi a môžu znižovať hladiny draslíka v sére a súbežné použitie sa má vykonávať s opatrnosťou a dôkladným sledovaním pacienta kvôli zvýšenému riziku hyperglykémie a hypokaliémie

Antidiabetické lieky

Podávanie betablokátorov je spojené so zvýšením hladiny glukózy v krvi, čo môže viesť k oslabeniu antidiabetickej liečby; Preto môžu byť potrebné úpravy individuálnej antidiabetickej liečby.

Prostriedky ničiace draslík

Vzhľadom na účinok betablokátorov na depléciu draslíka sa má súbežné užívanie liekov na depléciu draslíka, ktoré zvyšujú riziko hypokaliémie, ako sú diuretiká, digoxíny, metylxantíny a kortikosteroidy, používať opatrne po starostlivom zhodnotení prínosu a rizika u pacientov so zvýšeným rizikom srdcových arytmií v dôsledku hypokaliémie

Iné interakcie

Neselektívne β-blokátory oslabujú účinok Ginipralu alebo ho neutralizujú. Zvýšenie zásob glykogénu v pečeni v dôsledku užívania glukokortikoidov znižuje hypoglykemický účinok Ginipralu.

Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu Ginipralu so sympatomimetikami používanými na liečbu bronchiálnej astmy (Berotec, Salbutamol, Beclazone a iné) alebo sympatomimetikami na systémové použitie (efedrín, izoprenalín a iné), pretože to môže spôsobiť zvýšenú srdcovú aktivitu a viesť k predávkovaniu. Pri súčasnom použití sympatomimetík a halotanu sa môžu vyvinúť srdcové arytmie.

Ginipral sa nemá používať v kombinácii s námeľovými alkaloidmi.

Ginipral sa nemá používať spolu s liekmi obsahujúcimi vápnik a vitamín D alebo s dihydrotachysterolom a mineralokortikosteroidmi.

špeciálne pokyny

Rozhodnutie o začatí liečby Ginipralom sa má urobiť po starostlivom zvážení rizík a prínosov liečby.

Liečba by sa mala vykonávať na klinikách, ktoré sú náležite vybavené a umožňujú nepretržité sledovanie stavu matky a plodu. Tokolýza s použitím beta-adrenergných agonistov sa neodporúča pri ruptúre membrán a cervikálnej dilatácii o viac ako 4 cm.

Pri používaní Ginipralu by ste mali sledovať krvný tlak a pulz matky, ako aj srdcový tep plodu. Pred liečbou a počas nej sa odporúča sledovanie EKG a srdcovej funkcie.

Liečba sa má prerušiť, ak sa objavia príznaky ischémie myokardu (napr. bolesť na hrudníku alebo zmeny na EKG). Ginipral sa nemá používať na tokolýzu u pacientov s už existujúcim srdcovým ochorením a rizikovými faktormi.

Pľúcny edém

U pacientov s rizikovými faktormi vrátane viacpočetných tehotenstiev, retencie tekutín, infekcií a preeklampsie môže byť zvýšené riziko vzniku pľúcneho edému. Podávanie injekčnou striekačkou, na rozdiel od infúzie, obmedzí riziko preťaženia tekutinami. Ak sa objavia príznaky retencie tekutín a príznaky pľúcneho edému, liek sa má vysadiť. Platí to najmä v prípade kombinovanej liečby kortikosteroidmi a prítomnosti sprievodných ochorení (ochorenia obličiek, gestóza). Obmedziť by ste mali aj príjem kuchynskej soli v jedle.

Krvný tlak a srdcová frekvencia

Podávanie beta-agonistov zvyčajne sprevádza zvýšenie srdcovej frekvencie matky rádovo o 20 až 50 úderov za minútu. Počas podávania lieku, počas znižovania dávky a vysadzovania je potrebné sledovať pulz matky.

Vo všeobecnosti platí, že srdcová frekvencia matky by nemala presiahnuť stabilnú frekvenciu 120 úderov za minútu. Krvný tlak sa môže počas podávania lieku znížiť; Účinok lieku je väčší na diastolický tlak ako na systolický tlak. Diastolický tlak klesá, zvyčajne v rozmedzí 10 až 20 mmHg. Vplyv na srdcovú frekvenciu plodu je menej výrazný, ale môže sa vyskytnúť zvýšenie až o 20 úderov za minútu.

Fotografia lieku

latinský názov: Gynipral

ATX kód: G02CA05

Účinná látka: Hexoprenalín

Výrobca: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Rakúsko), Takeda (Nemecko), GmbH Nycomed Rakúsko (Rakúsko)

Popis je platný na: 05.12.17

Ginipral je selektívny beta2-blokátor používaný v pôrodníckej praxi.

Účinná látka

Hexoprenalín.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dostupné v dvoch dávkových formách.

• Tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné. Balené v blistroch po 10 vtipov.
• Roztok na intravenózne podanie je číra, bezfarebná kvapalina. Balené v ampulkách po 2 ml.

Indikácie na použitie

Hrozba predčasného pôrodu (pokračovanie v infúznej liečbe).

Roztok na intravenózne podanie sa používa v nasledujúcich situáciách:

• akútna tokolýza (inhibícia pôrodných kontrakcií pri komplikovanom pôrode, imobilizácia maternice pred cisárskym rezom, akútna vnútromaternicová asfyxia, prolaps pupočníka, pred otočením dieťaťa z priečnej polohy);
• núdzové opatrenie pred dodaním ženy do pôrodnice v prípade predčasného pôrodu;
• masívna tokolýza (inhibícia predčasných kontrakcií, keď je maternica rozšírená alebo krčka maternice je hladká);
• dlhodobá tokolýza (imobilizácia maternice pred, počas a po cervikálnej cerkláži);
• prevencia predčasného pôrodu s častými alebo zosilnenými kontrakciami bez otvorenia hrdla alebo vyhladenia krčka maternice.

Kontraindikácie

• myokarditída;
• tachyarytmie;
• ischémia srdca;
• arteriálna hypertenzia;
• aortálna stenóza a ochorenie mitrálnej chlopne;
• tyreotoxikóza;
• glaukóm s uzavretým uhlom;
• krvácanie z maternice;
• predčasné odtrhnutie placenty;
• intrauterinné infekcie;
• závažné ochorenia pečene a obličiek;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Kontraindikované v prvom trimestri gravidity a laktácie.

Návod na použitie Ginipral (spôsob a dávkovanie)

Tablety sa užívajú perorálne s malým množstvom vody.

Pri hrozbe predčasného pôrodu: 500 mcg (1 tableta) 1 – 2 hodiny pred koncom infúzie.

Najprv sa má liek užiť 1 tableta. každé 3 hodiny a potom každé 4 - 6 hodín.

Denná dávka: 2 – 4 mg (4 – 8 tabliet).

Roztok sa podáva intravenózne, pomaly počas 5–10 minút pomocou automatických dávkovacích infúznych púmp alebo pomocou bežných infúznych systémov. Obsah ampulky sa zriedi izotonickým roztokom chloridu sodného na 10 ml. Dávka liečiva sa vyberá individuálne.

• Pri akútnej tokolýze: 10 mcg (1 amp. 2 ml). V prípade potreby možno v liečbe pokračovať infúziami.
• Pre masívnu tokolýzu: 10 mcg (1 amp. 2 ml), po ktorej nasleduje infúzia rýchlosťou 0,3 mcg za minútu.
• Alternatívna možnosť: iba infúzia lieku rýchlosťou 0,3 mcg za minútu bez predchádzajúceho podania bolusu.
• Pri dlhodobej tokolýze: dlhodobá kvapkacia infúzia rýchlosťou 0,075 mcg za minútu.

Ak sa do 48 hodín nedostavia žiadne kontrakcie, mali by sa pridať 500 mcg tablety.

Vedľajšie účinky

Použitie Ginipralu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypotenzia u matky, tachykardia, kardialgia, srdcová arytmia (ventrikulárny extrasystol).
• Centrálny a periférny nervový systém: závrat, bolesť hlavy, mierny chvenie prstov, úzkosť.
• Gastrointestinálny trakt: inhibícia intestinálnej motility, nauzea, vracanie, črevná obštrukcia, dočasné zvýšenie koncentrácií transamináz.
• Laboratórne ukazovatele: hypokalciémia (na začiatku liečby), hypokaliémia, zvýšená koncentrácia glukózy v krvi.
• Alergické reakcie: bronchospazmus, ťažkosti s dýchaním, anafylaktický šok, poruchy vedomia (niekedy až kóma).
• Iné: edém, oligúria, zvýšené potenie.

Vedľajšie účinky u novorodencov zahŕňajú acidózu a hypoglykémiu.

Predávkovanie

Predávkovanie Ginipralom je sprevádzané nasledujúcimi príznakmi:

• arytmia matky;
• ťažká tachykardia;
• znížený krvný tlak;
• kardialgia;
• bolesť hlavy;
• úzkosť;
• zvýšené potenie.

Liečba predávkovania zahŕňa použitie liekových antagonistov, medzi ktoré patria neselektívne beta-blokátory, ktoré úplne neutralizujú účinok lieku.

Analógy

Analógy podľa ATX kódu: Ipradol.

Nerozhodujte sa o zmene lieku sami;

farmakologický účinok

• Ginipral je selektívny beta 2-adrenergný agonista, ktorý znižuje tonus a kontraktilnú aktivitu myometria. Účinná látka, hexoprenalín, znižuje frekvenciu a intenzitu kontrakcií maternice, inhibuje spontánne a oxytocínom vyvolané pôrodné kontrakcie. Počas pôrodu normalizuje nadmerne silné alebo nepravidelné kontrakcie.
• Účinok lieku je zameraný na zastavenie predčasných kontrakcií, čo vám umožňuje predĺžiť tehotenstvo až do normálneho dátumu splatnosti.
• Schopný mať mierny vplyv na srdcovú činnosť a prietok krvi tehotnej ženy a plodu. Tento jav je spojený s beta 2 selektivitou účinnej látky.
• Vylučuje sa hlavne močom v nezmenenej forme a vo forme metabolitov. Malá časť sa vylučuje žlčou vo forme komplexných metabolitov.

špeciálne pokyny

• U pacientov s precitlivenosťou na sympatomimetiká sa má liek predpisovať v minimálnych dávkach, ktoré sa vyberajú individuálne. V tejto situácii sa hexoprenalín používa pod neustálym lekárskym dohľadom.
• Počas obdobia liečby je potrebné starostlivo sledovať funkcie kardiovaskulárneho systému (krvný tlak, srdcová frekvencia) matky aj dieťaťa. Pred liečbou a počas nej sa odporúča zaznamenať elektrokardiogram. Ak dôjde k výraznému zníženiu krvného tlaku alebo výraznému zvýšeniu srdcovej frekvencie, dávka sa má znížiť.
• Ak sa objaví kardialgia, ťažkosti s dýchaním alebo príznaky srdcového zlyhania, liečba Ginipralom sa má okamžite ukončiť.
• Použitie lieku pomáha znižovať diurézu, takže pacient by mal starostlivo sledovať príznaky naznačujúce zadržiavanie tekutín v tele.
• Počas terapie je potrebné pravidelné sledovanie aktivity čriev.
• Použitie hexoprenalínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi, takže matky s cukrovkou vyžadujú kontrolu metabolizmu uhľohydrátov. Kombinácia lieku s glukokortikosteroidmi môže viesť k pľúcnemu edému (najmä u pacientov s ochorením obličiek).
• Počas liečby je nevyhnutné prísne obmedzenie príjmu tekutín. Tiež by ste mali obmedziť príjem soli.
• Pred začatím tokolytickej liečby sa majú užiť doplnky draslíka, pretože hypokaliémia zvyšuje účinok sympatomimetík na srdcový sval. Pri dlhodobej tokolytickej liečbe je potrebné sledovať stav fetoplacentárneho komplexu a tiež dbať na to, aby nedošlo k odtrhnutiu placenty.
• Súčasné použitie sympatomimetík a anestetických liekov môže vyvolať srdcové arytmie.
• Pred použitím halotanu sa má užívanie drog prerušiť.
• Tokolytická liečba v kombinácii s beta-agonistami spôsobuje zvýšenie symptómov sprievodnej dystrofickej myotónie. V tejto situácii sa odporúča uchýliť sa k difenylhydantoínovým liekom.
• Použitie tabliet s kávou alebo čajom vedie k zvýšeným vedľajším účinkom lieku.

Počas tehotenstva a dojčenia

Kontraindikované v prvom trimestri tehotenstva a dojčenia.

V druhom a treťom trimestri tehotenstva sa používa podľa indikácií.

V detstve

Informácie chýbajú.

V starobe

Informácie chýbajú.

Pri poruche funkcie obličiek

Kontraindikované pri ťažkom ochorení obličiek.

Na dysfunkciu pečene

Kontraindikované pri ťažkých ochoreniach pečene.

Liekové interakcie

• Spoločné užívanie s betablokátormi oslabuje alebo neutralizuje účinok lieku.
• Kombinované použitie s metylxantínmi (vrátane teofylínu) zvyšuje účinnosť lieku.
• Súčasné použitie s GCS znižuje intenzitu akumulácie glykogénu v pečeni.
• Súčasné použitie s perorálnymi hypoglykemickými liekmi oslabuje ich účinok.
• Súbežné použitie s inými liekmi so sympatomimetickým účinkom (kardiovaskulárne a bronchodilatačné lieky) môže zvýšiť účinok na kardiovaskulárny systém a spôsobiť príznaky predávkovania.
• Kombinované užívanie s ftorotanom a beta-agonistami zvyšuje vedľajšie účinky z kardiovaskulárneho systému.
• Nekompatibilné s námeľovými alkaloidmi, inhibítormi MAO, tricyklickými antidepresívami, ako aj s liekmi obsahujúcimi vápnik a vitamín D, dihydrotachysterol a mineralokortikoidy.
• Počas liečby liekom by ste sa mali zdržať miešania s inými roztokmi ako izotonický roztok chloridu sodného a 5% roztok dextrózy (glukózy).

Ďakujem

Stránka poskytuje referenčné informácie len na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb sa musí vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Je potrebná konzultácia s odborníkom!

Ginipral je liek, ktorý znižuje tonus a kontraktilnú aktivitu svalovej vrstvy maternice (myometria). Droga je v súčasnosti široko používaná v pôrodníckej praxi na zníženie tonusu maternice u tehotných žien na pozadí hrozby potratu alebo predčasného pôrodu, aby sa zastavila a pokračovala v tehotenstve.

Dávkovanie, formy uvoľňovania a zloženie Ginipralu

Ginipral je v súčasnosti dostupný v troch dávkových formách, ako napríklad:
1. Ginipral tablety;
2. Roztok na intravenózne podanie Ginipral;
3. Koncentrát na prípravu roztoku na intravenózne kvapkanie (infúziu).

Liek vyrába farmaceutický koncern NYCOMED AUSTRIA GmbH v továrňach v Rakúsku a Japonsku. Aktívna zložka akejkoľvek dávkovej formy Ginipralu je hexoprenalín sulfát .

Tabletky Ginipral majú okrúhly, bikonvexný tvar, sú natreté bielou farbou a sú dostupné v baleniach po 20 kusov. Ako aktívnu zložku obsahuje každá tableta 500 mcg hexoprenalín sulfátu. Dávka tabliet Ginipralu je teda 500 mcg. Každá tableta obsahuje nasledujúce pomocné látky:

• kukuričný škrob;
• hydrát laktózy;
• Copovidon;
• dihydrát edetátu disodného;
• mastenec;
• stearan horečnatý;
• Glycerol palmitát stearát.

Roztok na intravenóznu injekciu sa vyrába a predáva v sklenených ampulkách, tesne uzavretých. Každá ampulka obsahuje 2 ml číreho, bezfarebného roztoku, ktorý obsahuje 10 mcg účinnej látky - hexoprenalínu. To znamená, že 1 ml roztoku Ginipralu obsahuje 5 mcg hexoprenalínu, čo zodpovedá 0,005 % koncentrácii. Roztok obsahuje ako pomocné látky:

• pyrosíran sodný;
• dihydrát edetátu disodného;
• kyselina 2H-sírová;
• Deionizovaná voda.

Roztok je dostupný v baleniach obsahujúcich 5 ampuliek, pripravených na použitie.

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku Ginipral je číry, bezfarebný roztok obsahujúci 25 mcg účinnej látky. Pred použitím sa tento koncentrát zriedi v 5 ml pripravenej destilovanej vody tak, aby koncentrácia účinnej látky bola 5 mcg v 1 ml roztoku. Ako pomocné látky obsahuje koncentrát Ginipralu:

• pyrosíran sodný;
• Chlorid sodný;
• dihydrát edetátu disodného;
• Kyselina sírová;
• Deionizovaná voda.

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku je dostupný v baleniach obsahujúcich 5 ampuliek.

Roztok a koncentrát obsahujú hexoprenalín sulfát a pyrosulfát sodný vo fyziologickom roztoku stabilizovanom proti kyslosti (pH). To znamená, že vo svojom jadre je Ginipral vo formách na intravenózne podanie účinnou látkou vo fyziologickom roztoku.

V súčasnosti je Ginipral na ruskom farmaceutickom trhu dostupný iba vo forme tabliet a roztoku na intravenóznu injekciu a neexistuje koncentrát na prípravu infúzneho roztoku. Všetky tri liekové formy lieku sú však zastúpené a dostupné na drogových trhoch Ukrajiny, Kazachstanu a Bieloruska.

Pôsobenie Ginipralu - s čím liek pomáha?

Ginipral svojim farmakoterapeutickým účinkom patrí medzi tokolytické liečivá zo skupiny beta-2 adenomimetík. Tokolytický účinok lieku je schopnosť uvoľniť svalový aparát maternice, čím sa potláčajú jeho kontrakcie.

Pod vplyvom lieku sa intenzita kontrakcií maternice znižuje a ich frekvencia počas tehotenstva klesá. Okrem toho Ginipral potláča pôrodné kontrakcie, spontánne aj vyvolané oxytocínom. Počas pôrodu Ginipral znižuje závažnosť veľmi silných a nepravidelných kontrakcií, normalizuje ich intenzitu a robí ich pravidelnými. Zastavenie kontrakcií maternice počas tehotenstva pomáha predchádzať predčasnému pôrodu alebo potratu. Vďaka tomu je možné predĺžiť tehotenstvo až do normálneho termínu.

Pre svoj výrazný tokolytický účinok (uvoľňujúci svalstvo maternice) sa Ginipral používa na liečbu hroziaceho potratu, zmiernenie zvýšeného tonusu maternice, zmiernenie predčasného pôrodu a normalizáciu frekvencie a pravidelnosti kontrakcií v prvej dobe pôrodnej.

Keďže Ginipral je selektívny adrenergný agonista, pôsobí selektívne len na hladké svaly svalov maternice a nespôsobuje špecifické reakcie zo srdca a krvných ciev. Preto liek po podaní spôsobuje miernu a krátkodobú zmenu prietoku krvi a srdcovej činnosti u plodu a matky. Táto akcia však nevedie k žiadnym významným poruchám vo fungovaní srdca a stavu krvných ciev plodu a ženy, takže sa neberie do úvahy.

Hexoprenalín je veľmi aktívna zlúčenina a dokáže sa naviazať na povrch buniek hladkého svalstva maternice, vďaka čomu má svoj farmakologický účinok po dlhú dobu.

Absorpcia, distribúcia a vylučovanie Ginipralu z tela

Pri perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva do krvného obehu z čreva, pričom maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne po dvoch hodinách. Pri intravenóznom podaní sa maximálna koncentrácia Ginipralu v myometriálnych bunkách dosiahne doslova po 15 - 30 minútach. Po vstupe do krvného obehu sa Ginipral koncentruje v pečeni, obličkách, hladkých svaloch maternice a ciev, v menšej miere v mozgovom tkanive a myokarde. Celkové trvanie účinku Ginipralu je v priemere 4 hodiny po podaní. Keď sa liek vstrekne, jeho účinok na tomto mieste trvá oveľa dlhšie ako 4 hodiny.

Polčas (obdobie, počas ktorého sa z tela vylúči polovica podanej dávky liečiva) Ginipralu je 50 - 60 minút. Liečivo sa vylučuje 90 % črevami a 10 % močom.

Indikácie pre použitie Ginipralu

Keďže účinnosť a závažnosť účinku roztoku Ginipralu je oveľa silnejšia v porovnaní s tabletami, rozsah indikácií na použitie liekových foriem na injekciu je širší.

Indikáciou na použitie tabliet Ginipralu je hrozba predčasného pôrodu spôsobená rôznymi faktormi. Tablety sa najčastejšie používajú ako pokračovanie injekčnej liečby v udržiavacích dávkach, ktoré umožňujú udržať maternicu v uvoľnenom stave a zabrániť rozvoju výraznej kontraktilnej aktivity myometria. Pri mierne výraznom tonusu maternice je však možné použiť iba tablety Ginipralu na zmiernenie bez predchádzajúcej injekcie lieku, ktorého účinky budú úplne postačovať na predĺženie tehotenstva.

Indikácie pre použitie roztoku Ginipralu sú nasledujúce stavy počas tehotenstva:
1. Akútna tokolýza, ktorá pozostáva z inhibície a zníženia sily kontrakcií počas prvej alebo druhej doby pôrodnej. Táto verzia tokolýzy sa používa pri vývoji akútnej vnútromaternicovej hypoxie plodu s cieľom znížiť kontraktilnú aktivitu maternice, čím sa rozšíria cievy a zvýši sa prietok krvi do dieťaťa, čím sa eliminuje jeho akútne kyslíkové hladovanie. Akútna tokolýza sa vykonáva aj na znehybnenie maternice pred vykonaním núdzového cisárskeho rezu a otočením plodu do pozdĺžnej polohy z priečnej alebo šikmej. Okrem toho sa tokolýza používa na prolaps pupočníka a komplikácie pôrodu;
2. Núdzové zastavenie predčasného pôrodu;
3. Masívna tokolýza, ktorá spočíva v inhibícii predčasného pôrodu s vyhladeným alebo rozšíreným krčkom maternice;
4. Dlhodobá tokolýza, ktorá spočíva v prevencii a zmiernení predčasného pôrodu pri jeho hrozbe v období od 20. do 36. týždňa tehotenstva. Okrem toho sa používa dlhodobá tokolýza na znehybnenie maternice pred, počas a po cervikálnej cerkláži (zošitie krčka maternice pri isthmicko-cervikálnej insuficiencii).

Tablety aj roztok Ginipralu sa užívajú od 20. týždňa tehotenstva.

Ginipral počas tehotenstva - návod na použitie

Návod na použitie roztoku Ginipralu

Roztok z ampulky (2 ml) sa umiestni do systému na intravenózne podávanie liekov („kvapkadlo“). Potom sa pre každú ampulku Ginipralu do systému pridá 8 ml sterilného fyziologického roztoku. Roztok získaný z jednej ampulky sa musí vstreknúť do žily pomaly - počas 5 - 10 minút. Ak sa na jedno podanie odobrala viac ako jedna ampulka Ginipralu, potom na určenie času, počas ktorého sa má roztok podávať, je potrebné vynásobiť tento počet ampuliek 10 minútami. Dávkovanie Ginipralu závisí od typu vykonanej tokolýzy – akútnej, masívnej alebo dlhodobej.

Pre akútnu tokolýzu Ginipral sa musí podávať v dávke 10 mcg (1 ampulka s 2 ml roztoku) jedenkrát. Po jednorazovom podaní jednej ampulky Ginipralu môžete pokračovať v užívaní lieku jeho intravenóznym podaním rýchlosťou infúzie 0,3 mcg za minútu (pozri masívna tokolýza).

Na masívnu tokolýzu intravenózne kvapkanie roztoku Ginipralu sa používa rýchlosťou 0,3 mcg za minútu. Infúzny roztok sa pripraví nasledovne - 1, 2, 3 alebo 4 ampulky koncentrátu Ginipralu sa rozpustia v 500 ml fyziologického roztoku. Aby ste dosiahli rýchlosť injekcie 0,3 mcg za minútu, musíte vedieť, koľko ampuliek bolo použitých na prípravu 500 ml roztoku. Rýchlosť infúzie v kvapkách za minútu v závislosti od počtu zriedených ampuliek koncentrátu Ginipralu je nasledovná:

• 1 ampulka – roztok sa podáva rýchlosťou 120 kvapiek za minútu;
• 2 ampulky - podávajte roztok rýchlosťou 60 kvapiek za minútu;
• 3 ampulky - podávajte roztok rýchlosťou 40 kvapiek za minútu;
• 4 ampulky – roztok aplikujte rýchlosťou 30 kvapiek za minútu.

Ak sa na intravenózne podanie Ginipralu používa infúzna pumpa a nie bežné „kvapkadlo“, potom sa 3 ampulky koncentrátu (75 mcg účinnej látky) zriedia 50 ml fyziologického roztoku. Potom sa roztok vstrekuje rýchlosťou 5 kvapiek za minútu. Infúzie sa môžu podávať každé 4 hodiny.

Na dlhodobú tokolýzu Ginipral sa používa ako roztok na intravenóznu infúziu, ktorý sa pripravuje nasledovne: 1 alebo 2 ampulky koncentrátu sa zriedia v 500 ml fyziologického roztoku. Pripravený roztok sa podáva rýchlosťou 0,075 mcg za minútu. Na dosiahnutie tejto rýchlosti vstrekovania 0,075 mcg za minútu je potrebné vedieť, koľko ampuliek bolo použitých na prípravu 500 ml roztoku. Rýchlosť infúzie v kvapkách za minútu v závislosti od počtu zriedených ampuliek koncentrátu Ginipralu je nasledovná:

• 1 ampulka – roztok sa podáva rýchlosťou 30 kvapiek za minútu;
• 2 ampulky – roztok aplikujte rýchlosťou 15 kvapiek za minútu.

Infúzie sa môžu podávať každé 4 hodiny.

Maximálna denná dávka Ginipralu pre akýkoľvek typ tokolýzy je 430 mcg, čo zodpovedá 43 ampulkám roztoku alebo 17 ampulkám s koncentrátom.

Maximálne trvanie masívnej a predĺženej tokolýzy s Ginipralom je dva dni (48 hodín). Ak sa do dvoch dní od začiatku intravenózneho podávania Ginipralu nezastaví pôrod a hrozba potratu, mali by ste prejsť na užívanie lieku v tabletách. V takejto situácii musíte užívať 1 tabletu každé tri hodiny počas dvoch dní. Počas nasledujúcich dvoch dní užite jednu tabletu každé 4 hodiny. Potom prejdú na užívanie jednej tablety každých 6 hodín počas dvoch dní. Potom sa dávka postupne znižuje o jednu tabletu každé dva dni, pričom sa ich príjem rozloží v pravidelných intervaloch počas dňa. Napríklad odstránením jednej tablety Ginipralu získame dennú dávku troch kusov. Na ich užívanie v pravidelných intervaloch potrebujete 24 hodín/3 = 8 hodín. V dôsledku toho bude musieť žena počas nasledujúcich dvoch dní užívať 1 tabletu Ginipralu každých 8 hodín. Potom užite jednu tabletu každých 12 hodín počas dvoch dní. Potom lekár buď vysadí liek, alebo zvolí individuálnu udržiavaciu dávku.

Ak sa hrozba predčasného pôrodu odstránila do dvoch dní po intravenóznom podaní Ginipralu, potom sa používanie liekových roztokov zastaví hneď, ako sa tón maternice stane normálnym a nezvýši sa. Potom lekár zvolí individuálnu udržiavaciu dávku tabliet Ginipralu, ktorú bude treba užívať pomerne dlho, možno až do pôrodu.

Návod na použitie tabliet Ginipral

Ak žena po intravenóznom podaní prejde na tabletovú formu lieku, prvá tableta sa má užiť 1 – 2 hodiny pred koncom infúzie („kvapkadlo“). Ak sa tablety užívajú bez predchádzajúceho intravenózneho podania Ginipralu, môžete začať kedykoľvek.

Tablety Ginipralu sa majú zapiť malým množstvom vody. Tablety môžete užívať bez ohľadu na jedlo. Tablety, podobne ako injekcie, sa môžu užívať najskôr v 20. týždni tehotenstva.

Dávkovanie zvyčajne volí lekár individuálne, pričom berie do úvahy stav ženy a reakciu maternice na tokolytickú liečbu. Denná dávka Ginipralu sa pohybuje od 4 do 8 tabliet.

Užívanie Ginipralu. Zvyčajne, ak existuje výrazné ohrozenie alebo pri prechode z intravenózneho podávania Ginipralu, lekári odporúčajú užívať jednu tabletu každé tri hodiny počas dvoch dní. V nasledujúcich dvoch dňoch musíte užiť jednu tabletu každé 4 hodiny. Nasledujúce dva dni užite tabletu každých šesť hodín. Ak užívanie štyroch tabliet Ginipralu denne každých šesť hodín vedie k dobrému účinku a eliminuje sa hrozba predčasného pôrodu, potom môžete znížiť dávkovanie na dve tablety denne.

Zníženie dávky by sa malo vykonávať podľa jednoduchého pravidla - každé dva dni sa odoberie jedna tableta a zvyšné sa užívajú v pravidelných intervaloch. To znamená, že po vysadení ďalšej pilulky budete mať celkovo tri denne. Aby ste pochopili, ako často ich máte užívať, mali by ste rozdeliť 24 hodín dňa do troch tabliet: 24/3 = 8. To znamená, že by ste mali užiť jednu tabletu Ginipralu každých osem hodín. Keď sa dávka stane iba dvoma tabletami denne, nemôže sa ďalej znižovať. V tomto režime budete musieť pokračovať v užívaní Ginipralu až do 30. – 33. týždňa tehotenstva. Ak dve tablety denne nestačia na prevenciu predčasného pôrodu, potom sa dávka Ginipralu zvýši na 4 - 6 tabliet, ktoré sa tiež užívajú v pravidelných intervaloch.

Zrušenie Ginipralu Vykonáva sa postupne, pretože náhle zastavenie môže vyvolať predčasný pôrod. Ak žena užívala Ginipral 4 - 8 tabliet denne, vysadenie sa má vykonať podľa nasledujúceho pravidla - každé dva dni, tretí deň, jednu tabletu odobrať a zvyšné užiť v pravidelných intervaloch. Ak sa Ginipral užíval 2 - 4 tablety denne, stiahnutie sa uskutoční podľa nasledujúceho pravidla - každé dva dni na tretí odoberte polovicu a zvyšné množstvo sa rozdelí na rovnaké časti a užíva sa v rovnakých intervaloch.

Napríklad žena užívala dve tablety Ginipralu denne, po znížení dávky o 1/2 zostáva 1,5 tablety. Toto množstvo je možné rovnomerne rozdeliť do troch dávok po polovici tablety. Tri dávky denne sú 24/3 = 8, to znamená každých 8 hodín. Preto by ste mali užiť polovicu tablety Ginipralu každých 8 hodín. Po dvoch dňoch sa odoberie ďalšia polovica a zostáva denná dávka jednej tablety. Je rozdelená na dve dávky každých 12 hodín, polovicu. Po ďalších dvoch dňoch sa polovica odstráni. Zostávajúca polovica tablety sa rozdelí na štvrtiny a užíva sa dvakrát denne každých 12 hodín. Potom sa odoberie jedna štvrtina a posledné dva dni sa druhá štvrtina užíva raz denne večer, pred spaním. Potom sa užívanie Ginipralu preruší.

V závislosti od dávkovania Ginipralu by sa jeho vysadenie malo začať od 30. do 33. týždňa tehotenstva, aby mala maternica čas získať tonus potrebný na pôrod.

Počas celej doby užívania Ginipralu je potrebné sledovať krvný tlak a pulz matky a plodu. U plodu sa tieto parametre zaznamenávajú pomocou CTG a u tehotnej ženy - EKG a meranie tlaku. Ak pulz ženy počas užívania Ginipralu prekročí 130 úderov za minútu alebo tlak klesne pod 90 mm Hg. Art., Potom by sa dávka lieku mala znížiť. Keďže liek zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi, ženy s cukrovkou by mali obzvlášť starostlivo sledovať hladinu cukru.

Počas používania Ginipralu sa môže množstvo vylúčeného moču znížiť, čo sa považuje za normálne. Ženy by však mali kontrolovať množstvo tekutín, ktoré skonzumujú, a vyhýbať sa pitiu viac ako 2,5 litra denne. Pred začatím užívania Ginipralu sa odporúča užívať doplnky draslíka, ktoré znížia účinok na srdcový sval.

Ak žena spozoruje ťažkosti s dýchaním, bolesť v srdci alebo dýchavičnosť, potom sa má Ginipral ihneď vysadiť. Ak sa objavia príznaky dystrofického oslabenia myometria, potom sa odporúča užívať Fenytoín spolu s Ginipralom.

Predávkovanie

Predávkovanie Ginipralom je možné pri intravenóznom podaní aj pri užívaní vo forme tabliet. Príznaky predávkovania sú nasledovné:

• Rýchly tlkot srdca u ženy (tachykardia);
• Tremor prstov;
• Zvýšené potenie;
• Bolesť v oblasti srdca;
• Nízky krvný tlak;
• Dýchavičnosť.

Na liečbu predávkovania Ginipralom sa používajú antagonistické lieky zo skupiny neselektívnych betablokátorov ako Propranolol, Bopindolol, Levobunolol, Nadolol, Obunol, Oxprenolol, Pindolol, Sotalol, Timolol a mnohé ďalšie. Tieto lieky úplne neutralizujú účinok Ginipralu.

Interakcia s inými liekmi

Účinky Ginipralu sa znižujú, ak sa užíva spolu s betablokátormi (Propranolol, Bopindolol, Levobunolol, Nadolol, Obunol atď.). Účinok Ginipralu sa zvyšuje, ak sa používa súčasne s teofylínom.

Ginipral oslabuje účinky liekov, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi. Zvýšené vedľajšie účinky na kardiovaskulárny systém sa pozorujú pri kombinovanom použití Ginipralu s bronchodilatanciami (Secrol, Bronholitin atď.), Ftorotanom a beta-adrenergnými agonistami (Isadrin, Orciprenalín, Alupent, Astmopent).

Ginipral je úplne nekompatibilný a nemôže sa používať v kombinácii s nasledujúcimi skupinami liekov:

• inhibítory MAO (Iproniazid, Nialamid, Fenelzín, Moclobemid, Befol atď.);
• Námeľové alkaloidy (Ergometrín, Metylergometrín, Ergotamín, Synkaptón, Ergotal, Dihydroergotamín, Neomigran, Dihydroergotoxín, Sinepress);
• Tricyklické antidepresíva (desipramín, imipramín, nortriptylín, doxepín, dotiepín, xanax, midantan atď.);
• Prípravky vápnika (Calcium-D3-Nycomed, glukonát vápenatý, glycerofosfát vápenatý atď.);
• Prípravky s vitamínom D;
• Mineralokortikoidné prípravky (Cortineff, Florinef, Deoxycortone, Fludrokortizón).

Ginipral - vedľajšie účinky

Ginipral môže vyvolať vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov, pretože ovplyvňuje hladké svaly krvných ciev, ktoré sú prítomné doslova všade. Vedľajšie účinky Ginipralu na ženské telo zahŕňajú nasledujúce prejavy:

• bolesť hlavy;
• úzkosť;
• Mierny alebo stredný tremor prstov;
• Tachykardia (rýchly tlkot srdca);
• Znížený tlak;
• Arytmia (komorové extrasystoly);
• Bolesť v oblasti srdca;
• Oslabenie intestinálnej motility s rozvojom zápchy;
• Zvýšená aktivita pečeňových transamináz (AST, ALT);
• Alergické reakcie vyskytujúce sa vo forme ťažkostí s dýchaním, bronchospazmu, straty vedomia alebo anafylaktického šoku;
• Zníženie koncentrácie draslíka a vápnika v krvi;
• Zvýšená koncentrácia glukózy v krvi;
• Zvýšené potenie;
• Znížené množstvo moču;

Keď sa Ginipral použije 2 až 3 týždne pred pôrodom, môže u novorodenca spôsobiť vedľajšie účinky, ako je acidóza, bronchospazmus a nízka koncentrácia draslíka v krvi.

Vedľajšie účinky lieku Ginipral sa zosilnia, ak sa tablety užívajú s čajom alebo kávou. Vedľajšie účinky lieku sa však vo väčšine prípadov pozorujú veľmi zriedkavo, Ginipral je dobre znášaný tehotnými ženami.

Verapamil + Ginipral

Na zmiernenie vedľajších účinkov Ginipralu na kardiovaskulárny systém sa v posledných rokoch dodatočne predpisuje Verapamil. Užívanie Ginipralu súčasne s Verapamilom môže odstrániť tlakovú bolesť v srdci, zrýchlený tep, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním a arytmiu.

Kontraindikácie používania Ginipralu

Ginipral sa nemá používať pri nasledujúcich stavoch a ochoreniach tehotných žien:

• Tyreotoxikóza (Bazedow-Gravesova choroba, toxická Nasledujúce lieky sú synonymá pre Ginipral:
  • Hexoprenalín;
  • Ipradol.
  Nasledujúce lieky sú analógmi Ginipralu:
  • Partusisten;
  • fenoterol;
  • Magnézia (síran horečnatý 25%).

  Pôrod po Giniprale

  Pôrod po udržaní tehotenstva Ginipralom môže prebiehať inak. Niektoré ženy čakajú, kým začnú spontánne kontrakcie a celkom úspešne porodia samy prirodzenými prostriedkami. Táto situácia sa spravidla vyskytuje u žien, ktoré trpia pretrvávajúcou a závažnou hypertonicitou maternice. Pôrod sa u nich zvyčajne rozvinie 2–3 týždne po vysadení Ginipralu.

  Iné ženy po užití a vysadení Ginipralu dosiahnu 41-42 týždňov tehotenstva, no pôrod u nich nezačne. V takejto situácii sú ženy hospitalizované v pôrodnici a pôrod sa vyvoláva konvenčnými metódami. Indukovaný pôrod prebieha inak, ale to v žiadnom prípade nezávisí od Ginipralu a akékoľvek komplikácie, ktoré sa vyskytnú, sú spôsobené úplne inými príčinami, a nie pretrvávajúcim účinkom lieku. Presne táto situácia je typická pre väčšinu žien, ktoré užívali Ginipral na udržanie tehotenstva.

  Častou komplikáciou dlhodobého užívania lieku je však slabá dilatácia krčka maternice pri pôrode a slabosť pôrodu, v dôsledku ktorej sú pôrodníci nútení pristúpiť k núdzovému cisárskemu rezu. Ale vo všeobecnosti percento komplikácií pri pôrode u žien, ktoré užívali Ginipral počas tehotenstva, nie je väčšie ako u tých, ktoré ho neužívali.

  Aby sa znížilo riziko umelej stimulácie pôrodu a zvýšila sa šanca na spontánny začiatok pôrodu, Ginipral sa má úplne vysadiť 2 - 3 týždne pred očakávaným termínom pôrodu, aby mala maternica čas získať potrebný svalový tonus, ktorá sa užívaním drogy značne znížila. Keďže Ginipral sa musí vysadzovať postupne, so znižovaním dávky sa má začať 4–5 týždňov pred očakávaným dátumom pôrodu, aby ho žena mohla o 2–3 týždne úplne prestať užívať.

  Ginipral - recenzie

  Prevažná väčšina recenzií o lieku Ginipral je pozitívna, pretože pomohol všetkým ženám, ktoré ho používali, udržať tehotenstvo a zabrániť predčasnému pôrodu. Pozitívne hodnotenia Ginipralu sa týkajú najmä jeho vysokej účinnosti a schopnosti rýchlo eliminovať zvýšený tonus maternice, čím sa eliminuje hrozba potratu.

  Napriek všeobecne pozitívnemu názoru na Ginipral však ženy zaznamenávajú existujúce nevýhody, medzi ktoré patria pomerne výrazné vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú takmer vo všetkých prípadoch. Tieto nedostatky sú však vnímané ako celkom tolerovateľné, najmä na pozadí vysokej účinnosti lieku.

  Okrem toho mnohé ženy poznamenali, že vedľajšie účinky ich obťažovali len 10 až 40 minút po užití tabletky, potom zmizli a po zvyšok dňa sa už neobjavili. Ženy tiež empiricky zistili, že ak pred užitím Ginipralu zjedia banán, vedľajšie účinky sa vôbec nevyvinú.

  Na pozadí vysokej účinnosti Ginipralu, ktorý umožňuje ženám preniesť tehotenstvo do normálneho termínu, sú vedľajšie účinky, ktoré sa navyše dajú úplne obmedziť alebo dokonca eliminovať, vnímané ako malé nepríjemné aspekty, ktoré nezhoršujú priebeh tehotenstva. celkový dojem z lieku.

  Tablety a roztok Ginipral – cena

  Náklady na balenie 20 tabliet Ginipral sa v súčasnosti pohybujú od 169 do 194 rubľov. Balenie piatich ampuliek s 2 ml (10 mcg) roztoku Ginipral stojí od 254 do 283 rubľov. Rozdiely v nákladoch na Ginipral sú spôsobené cenovou politikou konkrétneho reťazca lekární a veľkosťou obchodnej značky, pretože liek vyrába tá istá spoločnosť a do krajín SNŠ sa uvádza z Európy. Rozdiel v nákladoch môže byť spôsobený aj kolísaním výmenného kurzu dolára alebo eura, pretože liek sa kupuje v cudzej mene. To znamená, že nie je žiadny rozdiel medzi drahším a lacnejším liekom a Ginipral si môžete kúpiť za najnižšiu cenu spomedzi dostupných ponúk.

  Kde kúpiť Ginipral?

  Ginipral podľa návodu je možné zakúpiť len na lekársky predpis. Pomerne často ho však lekárnici v lekárňach vydávajú bez lekárskeho predpisu. Liek si môžete kúpiť v akejkoľvek lekárni, verejnej aj súkromnej. Ak z nejakého dôvodu nie je možné dostať sa do lekárne, môžete si Ginipral kúpiť pomocou internetových obchodov, ktoré dodávajú lieky na zadanú adresu.

  Pri nákupe Ginipralu by ste mali venovať pozornosť trvanlivosti lieku, ktorá je 5 rokov pre tablety a 3 roky pre roztoky. Ak vyprší platnosť lieku alebo je poškodená integrita obalu, nemali by ste ho kupovať, pretože sa môže ukázať ako neúčinný alebo dokonca škodlivý. Ginipral sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom pri izbovej teplote od 18 o C do 25 o C.

  Pred použitím by ste sa mali poradiť s odborníkom.

INN: Hexoprenalín

Výrobca: Takeda Austria GmbH

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Tokolytické lieky - sympatomimetiká

Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č

Obdobie registrácie: 29.09.2017 - 29.09.2022

KNF (liek zahrnutý v kazašskom národnom receptúre liekov)

Inštrukcie

Obchodné meno

Ginipral

Medzinárodný nechránený názov

Hexoprenalín

Lieková forma

Roztok na intravenózne podanie 10 mcg/2 ml

Copúšťať

1 ampulka obsahuje:

účinná látka - hexoprenalín sulfát 10 mcg,

Pomocné látky: pyrosiričitan sodný, disodná soľ dihydrát EDTA, chlorid sodný, 2 M kyselina sírová, voda na injekciu.

Popis

Priehľadný bezfarebný roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Iné lieky na liečbu gynekologických ochorení. Tokolytické lieky sú sympatomimetiká.

ATX kód G02CA

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Ginipral pozostáva z dvoch katecholamínových skupín, ktoré v ľudskom tele prechádzajú procesom metylácie prostredníctvom katecholamín-O-metyltransferázy. Zatiaľ čo účinok izoprenalínu sa zavedením jednej metylovej skupiny takmer úplne ruší, hexoprenalín sa stáva biologicky neaktívnym len vtedy, ak sú metylované obe jeho katecholamínové skupiny. Táto vlastnosť, ako aj vysoká schopnosť Ginipralu priľnúť k povrchom, sú považované za dôvody jeho dlhodobého pôsobenia.

Po intravenóznom podaní sa 80 % nezmeneného hexoprenalínu a jeho monometylderivátu vylúči močom do 4 hodín. Vylučovanie dimetylderivátov a konjugovaných zlúčenín (glukuronid a sulfát) prebieha v menšom objeme a o niečo neskôr. Malá časť sa vylučuje žlčou vo forme komplexných metabolitov. Po perorálnom podaní sa časť dávky vylúči močom ako dimetylovaný metabolit.

Farmakodynamika

Ginipral je β2 adrenergný agonista, ktorý uvoľňuje svaly maternice. Znižuje frekvenciu a intenzitu kontrakcií maternice. Liek inhibuje spontánne a oxytocínom vyvolané pôrodné kontrakcie; Počas pôrodu normalizuje nadmerne silné alebo nepravidelné kontrakcie. Pod vplyvom Ginipralu sa vo väčšine prípadov zastavia predčasné kontrakcie, čo umožňuje udržať tehotenstvo až do normálneho termínu pôrodu. Vďaka svojej 2-selektivite má Ginipral mierny vplyv na srdcovú činnosť a prietok krvi u tehotnej ženy aj u plodu.

Indikácie na použitie

Krátkodobá inhibícia nekomplikovaného predčasného pôrodu:

inhibícia pôrodných kontrakcií medzi 22. a 37. týždňom tehotenstva u pacientok bez lekárskych alebo pôrodníckych kontraindikácií tokolytickej liečby.

pred otočením plodu z priečnej polohy

núdzové opatrenia pre predčasný pôrod mimo nemocnice pred dodaním tehotnej ženy do nemocnice

Návod na použitie a dávkovanie

Nižšie uvedené dávkovanie sa má považovať len za usmernenia, pretože tokolýza si vyžaduje individuálne prispôsobenie špecifickým potrebám pacienta

Akútna tokolýza

10 mcg Ginipralu, zriedeného v 10 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy, podávaných pomaly intravenózne počas 5-10 minút. Ak je to potrebné, pokračujte v podávaní intravenóznou infúziou rýchlosťou 0,3 mcg/min (pozri masívna tokolýza).

Ak kŕčovité bolesti pretrvávajú, rýchlosť infúzie sa musí zvyšovať o 0,05 mcg/min každých 10 minút, kým sa nedosiahne uspokojivá tokolýza, pričom srdcová frekvencia tehotnej ženy by nemala prekročiť 130/min.

Masívna tokolýza

Počiatočná dávka Ginipralu je 10 mcg, podáva sa pomaly intravenózne, po ktorej nasleduje intravenózna infúzia rýchlosťou 0,3 mcg/min. Liečivo sa môže podávať rýchlosťou 0,3 mcg/min bez predchádzajúcej intravenóznej injekcie.

Ak kŕčovité bolesti pretrvávajú, rýchlosť infúzie sa musí zdvojnásobiť každých 10 minút, kým sa nedosiahne uspokojivá tokolýza, pričom srdcová frekvencia tehotnej ženy by nemala prekročiť 120/min.

Pri podávaní pomocou štandardných infúznych systémov sa liek zriedi v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy. Roztok sa podáva intravenózne, 20 kvapiek = 1 ml.

Výpočet dávky 0,3 mcg/min zodpovedá:

Maximálna denná dávka je 430 mcg/deň (prekročenie dávky je možné len vo výnimočných prípadoch).

Pri podávaní pomocou štandardných infúznych systémov sa liek zriedi izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy. Roztok sa podáva intravenózne, 20 kvapiek = 1 ml, rýchlosť infúzie 0,075 mcg/min.

Výpočet dávky 0,075 mcg/min zodpovedá:

Ak sa kontrakcie neobnovia do 48 hodín, Ginipral sa môže podávať perorálne vo forme tabliet, jedna dávka 0,5 mg.

Bezprostredne pred použitím infúznej terapie sa pripravuje roztok liečiva Ginipral v izotonickom roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy.

Počas obdobia tokolytickej liečby by objem tekutiny vstupujúcej do tela (vrátane perorálneho podávania) nemal presiahnuť 1500 ml za deň.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov lieku sa hodnotí takto: veľmi časté: ( 1/10); časté: ( 1/100,  1/10); menej časté: ( 1/1000,  1/100); zriedkavé: ( 1/10 000,  1/1 000); veľmi zriedkavé: ( 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov nemožno urobiť odhad)

Poruchy endokrinného systému

Neznáme: Lipolýza

Metabolické poruchy

Časté: *Hypokaliémia

Menej časté: *Hyperglykémia (závažnejšia u pacientov s existujúcim diabetes mellitus)

Poruchy nervového systému

Veľmi časté: Mimovoľné svalové kontrakcie

Neznáme: Bolesť hlavy, závrat, nervozita

Poruchy srdcového systému

Veľmi časté: *Tachykardia

Časté: *palpitácie, znížený diastolický krvný tlak

Zriedkavé: *Srdcové arytmie, napr. fibrilácia predsiení, ischémia myokardu

Neznáme: zvýšený srdcový výdaj, zvýšený systolický krvný tlak, mierne kolísanie srdcovej frekvencie plodu, angina pectoris

Poruchy cievneho systému

Časté: *Hypotenzia

Zriedkavé: *Rozšírenie periférnych ciev

Poruchy dýchacieho systému

Menej časté: *Pľúcny edém

Gastrointestinálne poruchy

Zriedkavé: Nevoľnosť

Neznáme: Zvracanie, potlačená črevná motilita, črevná atónia

Poruchy hepatobiliárneho systému

Neznáme: (prechodné) zvýšenie sérových transamináz

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Časté: Nadmerné potenie

Neznáme: Sčervenanie kože

Poruchy močového vylučovacieho systému

Neznáme: Znížená diuréza (najmä v počiatočnej fáze liečby).

*Tieto reakcie boli hlásené v súvislosti s použitím krátkodobo pôsobiacich beta antagonistov na pôrodnícke indikácie a považujú sa za skupinové účinky

V dôsledku obsahu siričitanov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, najmä u pacientov s astmou, ktoré sa môžu prejaviť ako nevoľnosť, hnačka, dýchavičnosť, akútne astmatické záchvaty, poruchy vedomia alebo šok. Priebeh takýchto reakcií sa môže veľmi líšiť od človeka k človeku a môže dokonca viesť k život ohrozujúcim následkom.

Hlásenie možných nežiaducich reakcií. Hlásenie možných nežiaducich reakcií po registrácii lieku je veľmi dôležité. To umožní nepretržité sledovanie hodnotenia prínosu/rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie pomocou národného systému hlásenia

Kontraindikácie

precitlivenosť na účinnú látku alebo na niektorú zo zložiek lieku

akýkoľvek stav počas gestačného obdobia do 22 týždňov

ischemická choroba srdca alebo riziko ischemickej choroby srdca

1. a 2. trimester tehotenstva

akýkoľvek stav matky alebo plodu, pri ktorom je predĺženie tehotenstva nebezpečné pre zdravie

• závažná toxikóza, vnútromaternicová infekcia, krvácanie z maternice v dôsledku placenty previa, eklampsia alebo závažná preeklampsia, abrupcia placenty alebo kompresia pupočnej šnúry

vnútromaternicová smrť plodu, preukázaná letálna vrodená alebo chromozomálna chyba nezlučiteľná so životom

pacientov s bronchiálnou astmou spojenou s precitlivenosťou na siričitany

poruchy srdcového rytmu, myokarditída, stenóza/insuficiencia mitrálnej chlopne, aortálna stenóza

hypertyreóza

ťažké ochorenia pečene a obličiek

glaukóm s uzavretým uhlom

Ginipral je tiež kontraindikovaný, keď  - adrenergné agonisty majú negatívny vplyv na pľúcnu hypertenziu a kardiovaskulárne ochorenie - s hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou alebo akýmkoľvek typom obštrukcie výtokového traktu ľavej komory, napríklad aortálna stenóza

Liekové interakcie

Nekompatibilita

Pyrosiričitan sodný je vysoko aktívna zložka, preto sa neodporúča miešať Ginipral s inými roztokmi (s výnimkou izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy).

Halogénované anestetiká

V dôsledku dodatočného antihypertenzného účinku existuje zvýšené riziko krvácania z maternice. Pri interakcii s halogénovanými anestetikami existuje riziko poruchy komorového rytmu v dôsledku zvýšenej srdcovej reaktivity. Liečba Ginipralom sa má prerušiť 6 hodín pred plánovanou anestéziou halogénovanými anestetikami (halotanom)

kortikosteroidy

Pri súbežnom užívaní β-antagonistov a kortikosteroidov boli u žien hlásené prípady pľúcneho edému. Je známe, že kortikosteroidy zvyšujú hladinu glukózy v krvi a môžu znižovať hladiny draslíka v sére a súbežné použitie sa má vykonávať s opatrnosťou a dôkladným sledovaním pacienta kvôli zvýšenému riziku hyperglykémie a hypokaliémie

Antidiabetické lieky

Podávanie betablokátorov je spojené so zvýšením hladiny glukózy v krvi, čo môže viesť k oslabeniu antidiabetickej liečby; Preto môžu byť potrebné úpravy individuálnej antidiabetickej liečby.

Prostriedky ničiace draslík

Vzhľadom na deplečný účinok β-blokátorov na draslík sa má súbežné užívanie liekov na depléciu draslíka, ktoré zvyšujú riziko hypokaliémie, ako sú diuretiká, digoxíny, metylxantíny a kortikosteroidy, používať opatrne po starostlivom zhodnotení prínosu a rizika u pacientov so zvýšeným rizikom srdcových arytmií v dôsledku hypokaliémie

Iné interakcie

Neselektívne β-blokátory oslabujú účinok Ginipralu alebo ho neutralizujú. Zvýšenie zásob glykogénu v pečeni v dôsledku užívania glukokortikoidov znižuje hypoglykemický účinok Ginipralu

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu Ginipralu so sympatomimetikami používanými na liečbu bronchiálnej astmy (Berotec, Salbutamol, Beclazone a iné) alebo sympatomimetikami na systémové použitie (efedrín, izoprenalín a iné), pretože to môže spôsobiť zvýšenú srdcovú aktivitu a viesť k predávkovaniu. Pri súčasnom použití sympatomimetík a halotanu sa môžu vyvinúť srdcové arytmie.

Ginipral sa nemá používať v kombinácii s námeľovými alkaloidmi.

Ginipral sa nemá používať spolu s prípravkami obsahujúcimi vápnik a vitamín D alebo s dihydrotachysterolom a mineralokortikosteroidmi

špeciálne pokyny

Rozhodnutie o začatí liečby Ginipralom sa má urobiť po starostlivom zvážení rizík a prínosov liečby.

Liečba by sa mala vykonávať na klinikách, ktoré sú náležite vybavené a umožňujú nepretržité sledovanie stavu matky a plodu. Tokolýza s použitím β-adrenergných agonistov sa neodporúča pri ruptúre amniového vaku a pri rozšírení krčka maternice o viac ako 4 cm.

Pri používaní Ginipralu by ste mali sledovať krvný tlak a pulz matky, ako aj srdcový tep plodu. Pred liečbou a počas nej sa odporúča sledovanie EKG a srdcovej funkcie.

Liečba sa má prerušiť, ak sa objavia príznaky ischémie myokardu (napr. bolesť na hrudníku alebo zmeny na EKG). Ginipral sa nemá používať na tokolýzu u pacientov s už existujúcim srdcovým ochorením a rizikovými faktormi.

Pľúcny edém

U pacientov s rizikovými faktormi vrátane viacpočetných tehotenstiev, retencie tekutín, infekcií a preeklampsie môže byť zvýšené riziko vzniku pľúcneho edému. Podávanie injekčnou striekačkou, na rozdiel od infúzie, obmedzí riziko preťaženia tekutinami. Ak sa objavia príznaky retencie tekutín a príznaky pľúcneho edému, liek sa má vysadiť. Platí to najmä v prípade kombinovanej liečby kortikosteroidmi a prítomnosti sprievodných ochorení (ochorenia obličiek, gestóza). Obmedziť by ste mali aj príjem kuchynskej soli v jedle.

Krvný tlak a srdcová frekvencia

Podávanie beta-agonistov zvyčajne sprevádza zvýšenie srdcovej frekvencie matky rádovo o 20 až 50 úderov za minútu. Počas podávania lieku, počas znižovania dávky a vysadzovania je potrebné sledovať pulz matky.

Vo všeobecnosti platí, že srdcová frekvencia matky by nemala presiahnuť stabilnú frekvenciu 120 úderov za minútu. Krvný tlak sa môže počas podávania lieku znížiť; Účinok lieku je väčší na diastolický tlak ako na systolický tlak. Diastolický tlak klesá, zvyčajne v rozmedzí 10 až 20 mmHg. Vplyv na srdcovú frekvenciu plodu je menej výrazný, ale môže sa vyskytnúť zvýšenie až o 20 úderov za minútu.

Diabetes

Podávanie beta-agonistov je spojené so zvýšením hladín glukózy v krvi. Preto sa má u pacientov s cukrovkou sledovať hladina cukru a laktátu v krvi.

Ďalšie preventívne opatrenia.

Pri tokolytickej liečbe s použitím ß-adrenergných agonistov sa môžu zvýšiť príznaky sprievodnej dystrofickej myotónie.

U niektorých pacientov s precitlivenosťou na sympatomimetiká môže byť Ginipral® použitý len v minimálnych dávkach zvolených individuálne a pod obzvlášť starostlivým lekárskym dohľadom.

V zriedkavých prípadoch môže pyrosiričitan sodný, ktorý je súčasťou Ginipralu, spôsobiť závažnú alergickú reakciu a bronchospazmus.

Pri liečbe Ginipralom sa pozoruje zníženie intestinálnej motility (v zriedkavých prípadoch intestinálna atónia), preto je počas tokolytickej liečby potrebné pravidelné sledovanie črevných funkcií.

Tehotenstvo a laktácia

Ak dôjde k pôrodu bezprostredne po liečbe Ginipralom, je potrebné vziať do úvahy možnosť hypoglykémie a acidózy u novorodencov v dôsledku transplacentárneho vstupu kyslých metabolických produktov (kyseliny mliečnej a ketónovej).

Liek nie je určený na použitie počas laktácie.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Neuplatňuje sa, pretože ženy, ktoré potrebujú tokolytickú liečbu, sú v nemocničnom prostredí alebo pod dohľadom lekára v núdzovej starostlivosti.

Predávkovanie

Symptómy: výrazné zvýšenie srdcovej frekvencie matky, tras, bolesť hlavy, zvýšené potenie.

Liečba: zníženie dávky lieku na odstránenie závažných prejavov predávkovania liekom je potrebné použiť antagonisty Ginipralu - neselektívne β-adrenolytické lieky, ktoré úplne neutralizujú účinok Ginipralu.

Formulár na uvoľnenie a balenie

Sklenené ampulky s obsahom 2 ml liečiva s bodom zlomu a dvoma označovacími krúžkami. 5 ampuliek je umiestnených v blistrovom balení.

1 obrysový balík spolu s návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnený v kartónovom obale.

hexoprenalín

Chemický racionálny názov:
C22H34N2010S
N,N"-bis-hexametyléndiamín sulfát.

Dávková forma:

tabletky

Zlúčenina
1 tableta obsahuje:
Hexoprenalín sulfát - 0,50 mg
Kukuričný škrob - 27,8 mg
Hydrát laktózy - 80,0 mg
Kopovidón - 8,0 mg
Dihydrát edetátu disodného - 0,5 mg
Mastenec - 0,8 mg
Stearan horečnatý - 0,8 mg
Glycerol palmitostearát - 1,6 mg

Popis
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety.

Farmakologické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina:

Selektívny beta2-adrenergný agonista.

ATX kód: R03CC05

Farmakodynamika
GINIPRAL ® je selektívne β 2 - sympatomimetikum, ktoré uvoľňuje svalstvo maternice. Pod vplyvom GINIPRAL ® sa znižuje frekvencia a intenzita kontrakcií maternice. Liek inhibuje spontánne a oxytocínom vyvolané pôrodné kontrakcie; Počas pôrodu normalizuje nadmerne silné alebo nepravidelné kontrakcie. Pod vplyvom GINIPRAL ® sa vo väčšine prípadov zastavia predčasné kontrakcie, čo umožňuje predĺžiť tehotenstvo až do normálneho termínu pôrodu. Vďaka svojej β 2 - selektivite má GINIPRAL ® mierny vplyv na srdcovú činnosť a prietok krvi tehotnej ženy a plodu.

Farmakokinetika
GINIPRAL ® sa skladá z dvoch katecholamínových skupín, ktoré v ľudskom tele prechádzajú procesom metylácie prostredníctvom katecholamín-O-metyltransferázy. Zatiaľ čo účinok izoprenalínu sa zavedením jednej metylovej skupiny takmer úplne ruší, hexoprenalín sa stáva biologicky neaktívnym len vtedy, ak sú metylované obe jeho katecholamínové skupiny. Táto vlastnosť, ako aj vysoká schopnosť priľnavosti GINIPRAL ® k povrchom, sú považované za dôvody jeho dlhodobého pôsobenia. Štúdie s látkami značenými 3H uskutočnené na potkanoch ukázali, že vylučovanie biologicky aktívnych látok močom pokračuje dlhšie po intravenóznej injekcii ako po podaní izoprenalínu; po 2 hodinách sa nezmenené vylúčilo len 0,6 % izoprenalínu. Na porovnanie, pri použití hexoprenalínu počas prvých 4 hodín sa 80 % biologicky aktívnych látok vylúčilo močom v nezmenenej forme, teda vo forme voľného hexoprenalínu a monometylderivátu. Následne sa zvyšuje vylučovanie dimetylderivátu a konjugovaných zlúčenín (glukuronid a sulfát). Malá časť sa vylučuje žlčou vo forme komplexných metabolitov. Navyše, pri intrabronchiálnom podaní sa značený 3H-hexoprenalín pomerne dlho vylučuje močom vo forme biologicky aktívnej látky. Časť injikovanej látky zostáva aktívna v mieste vpichu pomerne dlho. Po intramuskulárnom podaní bol aktívny metabolit tiež dobre vylučovaný močom. Účinok lieku sa pozoruje v mieste vpichu pomerne dlho. Hexoprenalín sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva a časť sa vylučuje močom ako dimetylovaný metabolit.

Indikácie na použitie
Hrozba predčasného pôrodu (predovšetkým ako pokračovanie infúznej liečby).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na jednu zo zložiek lieku (najmä u pacientov trpiacich bronchiálnou astmou a precitlivenosťou na siričitany);

tyreotoxikóza;

Kardiovaskulárne ochorenia, najmä srdcové arytmie vyskytujúce sa s tachykardiou; myokarditída; ochorenie mitrálnej chlopne a aortálna stenóza;

Koronárna choroba srdca (CHD);

Arteriálna hypertenzia;

Závažné ochorenie pečene a obličiek;

glaukóm s uzavretým uhlom;

Krvácanie z maternice, predčasné odtrhnutie placenty;

Intrauterinné infekcie;

Tehotenstvo (1. trimester);

Obdobie laktácie. Návod na použitie a dávkovanie
Vnútri. GINIPRAL ® 0,5 mg tablety sa majú zapiť malým množstvom vody. Ak neexistujú iné odporúčania, odporúčané dávkovanie sa má prísne dodržiavať.
Hrozba predčasného pôrodu:
1-2 hodiny pred ukončením infúzie GINIPRAL ® začnite užívať GINIPRAL ® 0,5 mg tablety. Vezmite najskôr 1 tabletu každé 3 hodiny a potom každé 4-6 hodín (od 4 do 8 tabliet denne). Vedľajší účinok
Počas užívania GINIPRALu ® sa môžu vyskytnúť závraty, úzkosť, mierny chvenie prstov, zvýšené potenie, tachykardia, bolesť hlavy a zvýšená činnosť pečene.
Môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku, najmä diastolického. V niektorých prípadoch dochádza k nevoľnosti a zvracaniu.
Boli zaznamenané ojedinelé prípady porúch srdcového rytmu (ventrikulárny extrasystol), kardialgie a ťažkostí s dýchaním. Tieto príznaky vymiznú veľmi rýchlo po ukončení užívania lieku.
Hladina cukru v krvi, najmä pri cukrovke, sa zvyšuje v dôsledku glykogenolytického účinku lieku.
Diuréza klesá, najmä v počiatočnom štádiu liečby. U pacientov so sklonom k ​​zadržiavaniu tekutín v tkanivách to môže viesť k edému. Počas liečby GINIPRALOM ® môže dôjsť k zníženiu intenzity črevnej motility (pozor na pravidelnosť stolice).
U novorodencov - hypoglykémia a acidóza, bronchospazmus, anafylaktický šok. Predávkovanie
Príznaky: úzkosť, tremor, zvýšené potenie, ťažká tachykardia, arytmia, bolesti hlavy, kardialgia, znížený krvný tlak (BP), dýchavičnosť.
Liečba: použitie antagonistov GINIPRAL ® - neselektívnych betablokátorov, ktoré úplne neutralizujú účinok GINIPRALu ®. Interakcia s inými liekmi
Množstvo liekov znižujúcich krvný tlak (napríklad betablokátory) oslabuje účinok GINIPRAL ® alebo ho neutralizuje.
Metylxantíny (napríklad teofylín) zosilňujú účinok GINIPRAL ®.
Účinok perorálnych hypoglykemík počas liečby GINIPRALOM ® je oslabený.
Niektoré sympatomimetiká (kardiovaskulárne a antiastmatiká) zvyšujú vedľajšie účinky GINIPRALu ® (tachykardia).
Celková anestézia (fluorotan) a adrenergné stimulanty zvyšujú vedľajšie účinky na kardiovaskulárny systém.
GINIPRAL ® je inkompatibilný s námeľovými alkaloidmi, inhibítormi MAO, tricyklickými antidepresívami, ako aj s liekmi obsahujúcimi vápnik a vitamín D, ako aj s dihydrotachysterolom a mineralokortikoidmi. špeciálne pokyny
Krvný tlak, pulz a srdcová činnosť by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom. Pacienti s cukrovkou si musia pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi. Pod vplyvom GINIPRAL ® sa znižuje diuréza, preto by ste mali pozorne sledovať príznaky zadržiavania tekutín v tele (napríklad: opuchy nôh, ťažkosti s dýchaním). Toto je obzvlášť dôležité v prípade súčasného užívania kortikosteroidov alebo v prípade ochorenia obličiek.
Je potrebné prísne obmedziť nadbytočný príjem tekutín a znížiť príjem soli. Počas tokolytickej liečby je potrebné sledovať pohyby čriev. Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať stav fetoplacentárneho komplexu. V prípadoch, keď už došlo k prasknutiu amniovej membrány a maternicový os je rozšírený o viac ako 2-3 cm, sú šance na úspech tokolytickej liečby mizivé.
Ak je potrebný chirurgický zákrok, anestéziológ má byť informovaný o liečbe GINIPRALom ® .
Pri predpisovaní liečby GINIPRALom ® je potrebné vziať do úvahy použitie akýchkoľvek iných liekov.
Káva a čaj môžu zvýšiť vedľajšie účinky GINIPRALu ® .
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky alebo kontraindikácie, musíte o tom informovať svojho lekára. Formulár na uvoľnenie
2 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
V prípade balenia a balenia v ZAO PharmFirma Sotex:
10 tabliet v PVC/Al blistri.
1 alebo 2 blistre s návodom na použitie v kartónovom obale. Podmienky skladovania
Zoznam B. Na tmavom mieste pri teplote 18° - 25°C. Držte mimo dosahu detí! Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Prepustenie z lekární
Na predpis.

Výrobca:

Nycomed Austria GmbH, Rakúsko. St. Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Rakúsko.
čl. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Rakúsko.
Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu:
119049 Moskva, st. Šabolovka, 10, budova 2.
V prípade balenia a balenia lieku v ZAO PharmFirma Sotex je potrebné zaslať sťažnosti spotrebiteľov na adresu: 141345, Moskovský kraj, okres Sergiev Posad, obec Svatkovo, ip/o Svatkovo.